Дисменорм инструкция по применению отзывы врачей

Инструкция по медицинскому применению

Дисменорм (таблетки для рассасывания гомеопатические), инструкция по медицинскому применению РУ № П N010593

Дата последнего изменения: 11.03.2019

Особые отметки:

Отпускается без рецепта

Содержание

  • Нозологическая классификация (МКБ-10)
  • Фармакологическая группа
  • Лекарственная форма
  • Состав
  • Фармакологическое действие
  • Описание лекарственной формы
  • Показания
  • Противопоказания
  • Применение при беременности и кормлении грудью
  • Способ применения и дозы
  • Побочные действия
  • Взаимодействие
  • Передозировка
  • Особые указания
  • Форма выпуска
  • Условия отпуска из аптек
  • Условия хранения
  • Срок годности
  • Заказ в аптеках Москвы

Фармакологическая группа

Лекарственная форма

Таблетки для
рассасывания гомеопатические

Состав

В одной таблетке
содержится:

Действующие
вещества:

Vitex agnus-castus (Agnus-castus) (Витекс агнус кастус (агнус
кастус)) Ø — 125,00 мг, Pulsatilla pratensis
(Pulsatilla) (Пульсатилла пратенсис (пульсатилла))
D3 — 25,00 мг, Rosmarinus officinalis (Розмаринус оффициналис)
D2 — 25,00 мг, Apis mellifica (Apis) (Апис меллифика (апис)) D3
— 25,00 мг;

Вспомогательные
вещества:

лактозы моногидрат — 164,00 мг, крахмал пшеничный — 9,00 мг,
магния стеарат — 1,00 мг.

Комплексный
гомеопатический препарат, действие которого обусловлено компонентами, входящими
в его состав.

Описание лекарственной формы

Таблетки
плоскоцилиндрической формы белого или почти белого цвета с фаской. Возможно
наличие темных вкраплений.

Показания

Лечение
предменструального синдрома и функциональных нарушений менструального цикла в
комплексной терапии.

Противопоказания

Повышенная
индивидуальная чувствительность к отдельным компонентам препарата; повышенная
индивидуальная чувствительность к продуктам пчеловодства; непереносимость
крахмала, дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная
мальабсорбция, беременность, период грудного вскармливания, эстрогензависимые
опухоли, опухоли гипофиза. Детский возраст до 12 лет.

С осторожностью

Пациенты с
сахарным диабетом.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано
применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания.

Способ применения и дозы

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pUkpHxmQQo

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pUkpHxmQQo

Таблетки
принимают за полчаса до еды или через полчаса после еды, медленно рассасывая в
полости рта. Для лечения предменструального синдрома и функциональных нарушений
менструального цикла по 1–2 таблетки 3 раза в день в течение трех месяцев.

При отсутствии
улучшения на фоне применения препарата в течение 2-х месяцев или необходимости
повторения курса, следует проконсультироваться с врачом.

Побочные действия

Препараты,
содержащие агнус кастус, могут вызывать головную боль, головокружение, тошноту,
боль в животе, акне и нарушения менструального цикла. Имеются сообщения о
реакциях гиперчувствительности в виде сыпи, крапивницы, а также тяжелой
аллергической реакции с отеком лица, одышкой (диспноэ) и о трудностях при
глотании. Их частота не может быть оценена на основании имеющихся доступных
данных.

При появлении
побочных эффектов, неописанных в данной инструкции, следует прекратить прием
препарата и сообщить об этом лечащему врачу.

Взаимодействие

Реклама: ООО «ВЕДАНТА», ИНН 7714886235, erid 4CQwVszH9pUkKJ7jUDd

Реклама: ООО «РЛС-Библиомед» ИНН 7714758963

Реклама: ООО «ВЕДАНТА», ИНН 7714886235, erid 4CQwVszH9pUkKJ7jUDd

Реклама: ООО «РЛС-Библиомед» ИНН 7714758963

Применение
гомеопатических препаратов не исключает применение других лекарственных
средств. Из-за возможного дофаминергического и эстрогенного эффекта
действующего вещества, агнус кастус, Дисменорм может взаимодействовать с
агонистами и антагонистами дофаминовых рецепторов, эстрогенами и
антиэстрогенами.

Пациентам,
принимающим или недавно принимавшим препараты указанных групп, следует
проконсультироваться с врачом.

Передозировка

До настоящего
времени случаи передозировки не зарегистрированы.

Особые указания

При применении
гомеопатических лекарственных средств могут временно обостряться имеющиеся
симптомы (первичное ухудшение). В этом случае следует прекратить прием
препарата и проконсультироваться с врачом. Препарат можно применять пациентам с
целиакией. Пациентам с непереносимостью крахмала (заболеванием, отличным от
целиакии) не следует принимать Дисменорм, поскольку в нем содержится пшеничный
крахмал.

При сохранении
или неясности симптоматики, а также нарушений менструального цикла следует
проконсультироваться с врачом.

Информация для
пациентов с сахарным диабетом: содержание углеводов в одной таблетке препарата
соответствует 0,02 хлебной единицы (ХЕ).

Влияние на
способность управлять транспортными средствами, механизмами

Применение
препарата не оказывает влияния на способность к выполнению потенциально опасных
видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты
психомоторных реакций (управление транспортными средствами, работа с
движущимися механизмами, работа диспетчера, оператора).

Форма выпуска

Таблетки для
рассасывания гомеопатические. По 80 таблеток во флаконе коричневого стекла с
завинчивающейся пластмассовой крышкой с контролем первого вскрытия. Каждый
флакон вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Условия отпуска из аптек

Условия хранения

При температуре
от 15 до 25 °С.

Хранить в
недоступном для детей месте.

Срок годности

5 лет. Не
применять препарат после истечения срока годности.

Дата обновления: 14.10.2022

Заказ в аптеках

Выбор региона:

Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.

Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.

1 таблетка (250 мг) содержит:

активные вещества: Vitex Agnus castus (витекс священный) 0 125 мг (сухой остаток 1,0 мг), Apis mellifica (пчела медоносная) трит. D3 25 мг, Pulsatilla pratensis (прострел луговой) трит. D3 25 мг, Rosmarinus officinalis (розмарин лекарственный) трит. D2 25 мг. вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал пшеничный, магния стеарат. 

Белые или почти белые плоские таблетки с фаской, допускается незначительная крапчатость. 

Дисменорм является комбинированным средством, действие которого обусловлено компонентами, входящими в его состав. Он применяется в комплексном лечении нарушений менструального цикла и проявлений предменструального синдрома. 

Гомеопатический метод лечения существенно отличается от традиционной медицины. Определение дозоспецифических эффектов, фармакодинамических или фармакокинетических параметров гомеопатических средств невозможно

Г омеопатическое лекарственное средство без утвержденных терапевтических (медицинских) показаний к применению. Традиционно применяется в комплексном лечении нарушений менструального цикла и проявлений предменструального синдрома.

Эстроген-зависимые опухоли и опухоли гипофиза. Индивидуальная непереносимость (повышенная чувствительность) на пчелиный яд, пшеничный крахмал или любой из компонентов лекарственного средства.

Детский возраст до 18 лет.

Период лактации.

Лекарственное средство не предназначено для применения в период беременности. 

Препарат Дисменорм не показан к применению в период беременности.

Не следует применять в период лактации, так как действующим веществом препарата является Vitex Agnus castus (витекс священный).

Если не назначено иначе, Дисменорм следует принимать следующим образом: при выраженных симптомах следует принимать по 1 таблетке каждые полчаса-час (до 6 раз в сутки). Увеличение суточной дозы и увеличение длительности приема более одной недели может осуществляться только после консультации с врачом.

При хронических состояниях следует принимать по 1 таблетке 1-3 раза в день.

По мере улучшения состояния частота приема должна быть уменьшена.

Продолжительность приема лекарственного средства определяет врач.

Таблетки следует принимать за полчаса до или через полчаса после еды, давая им медленно раствориться в полости рта. 

Как и любое другое лекарственное средство, данный препарат может вызывать побочные явления, хотя наблюдаются они не у всех.

Частота развития побочных эффектов не может быть определена по имеющимся данным. При приеме лекарственных препаратов, содержащих Vitex Agnus castus (витекс священный), возможны такие явления, как головная боль, головокружения, нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта, такие, как тошнота и абдоминальная боль, угревая сыпь и нарушения менструального цикла. Есть также сообщения о случаях реакций гиперчувствительности, проявляющихся в виде кожных высыпаний, крапивницы (образование зудящих волдырей), и даже реакций высокой степени тяжести, сопровождающихся отеком лица, одышкой (диспноэ) и затрудненностью глотания.

В случае любого побочного явления следует обратиться к врачу или фармацевту. Это касается и любых побочных явлений, не указанных в настоящем листке-вкладыше.

Примечание: При приеме гомеопатических лекарственных средств возможно временное ухудшение имеющихся симптомов заболевания (первоначальное ухудшение). В подобных случаях пациентам следует прекратить прием препарата и обратиться за консультацией к врачу. 

Неблагоприятные явления в случаях передозировки препарата Дисменорм до настоящего времени не известны.

Вследствие возможной допаминергической и эстрогенной активности действующего вещества Vitex Agnus castus (витекс священный), вероятно взаимодействие лекарственного препарата с препаратами агонистами и антагонистами допаминовых рецепторов, препаратами эстрогенов и антиэстрогенов.

При приеме в настоящее время, или приеме ранее, каких бы то ни было лекарственных препаратов, рекомендуется проконсультироваться с врачом или фармацевтом. 

Влияние на способность вождения автотранспорта и работы со специальным оборудованием

Препарат Дисменорм не оказывает воздействия на способность управления автотранспортом или работу с другими механизмами.

Информация о вспомогательных веществах

В составе препарата Дисменорм содержится пшеничный крахмал. Пациентам, страдающим аллергическими реакциями на белки пшеницы (отличные от целиакии), принимать препарат не следует.

В составе препарата Дисменорм содержится лактоза (молочный сахар). Если врач сообщал вам о наличии непереносимости каких-либо видов сахаров, перед началом приема лекарственного средства следует проконсультироваться с врачом. 

При наличии нарушений менструального цикла следует обратиться к врачу для уточнения диагноза.

Следует обратиться за консультацией к врачу в следующих случаях

— при отсутствии улучшения или ухудшении состояния

— в случае возникновения дополнительных жалоб.

— Лекарственное средство содержит пшеничный крахмал, поэтому пациентам с повышенной чувствительностью или непереносимостью глютена не следует его применять.

— Перед приемом лекарственного средства необходима консультация врача для уточнения диагноза и исключения эстрогенчувствительных опухолей и опухолей гипофиза.

Гомеопатические лекарственные средства не должны применяться в течение длительного времени без консультации врача. 

По 80 таблеток во флаконе из коричневого стекла с пластмассовой навинчивающейся крышкой. По 1 флакону пакуют в коробку вместе с листком-вкладышем.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре 15-25 °С в недоступном для детей месте.

Представлены результаты исследования эффективности препарата Дисменорм в течение трех месяцев при первичной дисменорее у девушек-подростков 14–18 лет. Прием препарата не только позволял снизить частоту и выраженность болевых ощущений во время менструации, но и способствовал улучшению состояния в целом, купируя психоэмоциональные, нейровегетативные и эндокринные симптомы и повышая качество жизни. 

Таблица 1. Краткие характеристики исследуемых групп

Таблица 1. Краткие характеристики исследуемых групп

Таблица 2. Средняя выраженность отдельных симптомов первичной дисменореи до лечения, М ± SD

Таблица 2. Средняя выраженность отдельных симптомов первичной дисменореи до лечения, М ± SD

Рис. 1. Выраженность некоторых симптомов первичной дисменореи на визитах 1 и 2

Рис. 1. Выраженность некоторых симптомов первичной дисменореи на визитах 1 и 2

Рис. 2. Количество симптомов первичной дисменореи на визитах 1–3

Рис. 2. Количество симптомов первичной дисменореи на визитах 1–3

Рис. 3. Показатели суммарных индексов тяжести первичной дисменореи на визитах 1–3

Рис. 3. Показатели суммарных индексов тяжести первичной дисменореи на визитах 1–3

Таблица 3. Средняя выраженность отдельных симптомов первичной дисменореи в группах на визите 2 (через месяц лечения), М ± SD

Таблица 3. Средняя выраженность отдельных симптомов первичной дисменореи в группах на визите 2 (через месяц лечения), М ± SD

Таблица 4. Средняя выраженность отдельных симптомов первичной дисменореи в группах на визите 3 (через три месяца лечения), М ± SD

Таблица 4. Средняя выраженность отдельных симптомов первичной дисменореи в группах на визите 3 (через три месяца лечения), М ± SD

Таблица 5. Характеристики эффективности терапии в группах через месяц и три месяца лечения

Таблица 5. Характеристики эффективности терапии в группах через месяц и три месяца лечения

Реализация репродуктивной функции женщины в современных условиях показывает, что подготовка к материнству должна начинаться задолго до наступления зрелого возраста. Этим объясняется пристальный научный интерес к вопросам полового созревания как наиболее важного этапа формирования функциональной активности женской половой системы [1].

В настоящее время одной из актуальных проблем подростковой гинекологии остается дисменорея ‒ симптомокомплекс, включающий широкий спектр нейровегетативных, обменно-эндокринных, психических и эмоциональных отклонений, сопровождающих менструацию. Ведущее проявление дисменореи – болевой синдром, который возникает в первый день менструации или за несколько дней до нее и продолжается в течение всей менструации и даже после нее [2, 3].

По данным последних публикаций, частота дисменореи в структуре гинекологической заболеваемости девушек-подростков занимает одно из ведущих мест, составляя от 43 до 90% [2, 4].

Трудность лечения дисменореи у девочек пубертатного возраста связана с большим количеством обусловливающих ее факторов. Сочетание гормональных, нейровегетативных, обменных, психических и эмоциональных отклонений требует поиска комплексного и одновременно более дифференцированного подхода к лечению этого заболевания [4–9].

Несовершенство системы регуляции менструальной функции в подростковом периоде, ее высокая чувствительность к факторам внешней и внутренней среды обусловливают применение препаратов природного происхождения, имеющих преимущества благодаря многоцелевому действию и благоприятному профилю безопасности. В литературе есть данные о положительном опыте использования такого препарата (Дисменорм) в лечении синдрома предменструального напряжения у женщин в возрасте от 16 до 40 лет, главным образом в возрасте 20–28 лет [10].

Цель исследования

Оценка клинической эффективности и безопасности применения препарата Дисменорм в лечении первичной дисменореи у девушек-подростков 14–18 лет.

Материал и методы

Исследование проведено на базе Морозовской детской городской клинической больницы (Москва) в период с сентября 2018 г. по март 2019 г. Предполагалось, что это будет проспективное открытое несравнительное наблюдательное исследование.

В исследование включались пациентки с подтвержденным диагнозом «первичная дисменорея» (N94.4) легкой и средней степени тяжести при условии получения письменного информированного согласия на участие в исследовании (или согласия представителя, если пациентка моложе 15 лет). Пациентки с первичной дисменореей тяжелого течения, заболеваниями, не позволяющими следовать требованиям протокола, а также не выразившие письменного согласия на участие, в исследование не включались.

В ходе исследования спонтанно сформировалась группа сравнения. Часть пациенток, полностью соответствовавших критериям включения (при наличии письменного информированного согласия на участие в исследовании, подписанного самими девушками или их законными представителями), отказалась принимать препарат Дисменорм для лечения первичной дисменореи. Преобладали две точки зрения – сомнение в способности препаратов природного происхождения оказывать терапевтическое действие при первичной дисменорее и скептическое отношение к первичной дисменорее как к проблеме. Эти пациентки, опираясь на собственное мнение и мнение родителей, предпочли использовать симптоматические препараты: спазмолитики, обезболивающие из группы нестероидных противовоспалительных средств и успокаивающие препараты (Глицин или Пантогам).

Исследование предусматривало три обязательных визита. Визит 1 осуществлялся в период пребывания пациенток в стационаре (плановая госпитализация с целью обследования и подтверждения диагноза «первичная дисменорея»). Визит 2 проводился спустя месяц от начала наблюдения. Если период между датой визита 1 (и соответственно началом приема исследуемого препарата) и датой возможного возникновения признаков первичной дисменореи в очередной менструальный цикл оказывался менее 14 дней (то есть продолжительность приема исследуемого препарата перед очередным возникновением симптомов первичной дисменореи составляла менее 14 дней), визит 2 назначался после завершения следующего менструального цикла. Заключительный визит – визит 3 был запланирован спустя три месяца от начала участия в исследовании.

Всем участницам во время пребывания в отделении гинекологии (период, предшествующий визиту 1 и совпадающий с ним) было проведено стандартное комплексное обследование: гинекологический осмотр, ультразвуковое исследование органов малого таза и при необходимости молочных желез, консультация педиатра, эндокринолога. В ходе всех визитов врач-исследователь оценивал степень выраженности признаков первичной дисменореи и фиксировал их в соответствующих разделах специально разработанной индивидуальной регистрационной карты.

Участницам, вошедшим в основную группу, назначался Дисменорм по одной таблетке три раза в день на протяжении трех менструальных циклов. Дисменорм (регистрационный № 010593-261017) – комплексный препарат природного происхождения. Он разработан и производится фармацевтической компанией DHU-Arzneimittel GmbH&Co. KG (Германия) по технологии, позволяющей достигать высоких терапевтических результатов при применении комбинации из стандартных и низких терапевтических доз и концентраций с повышением профиля безопасности. В 1978 г. препарат получил международную регистрацию, в настоящее время разрешен к применению и широко используется в странах Европы и Азии. Показанием к назначению препарата Дисменорм в Российской Федерации является лечение синдрома предменструального напряжения и функциональных нарушений менструального цикла у девочек (в возрасте от 12 лет и старше) и взрослых женщин [11].

В состав препарата входят витекс священный (Vitex agnus-castus), прострел луговой (Pulsatilla praetinsis), розмарин (Rosmarinus officinalis), комплекс биологически активных веществ, полученных из пчелы медоносной (Apis mellifica).

Согласно многочисленным исследованиям механизма фармакологического действия компонентов препарата Дисменорм, в состав основного действующего компонента Vitex agnus-castus (125 мг – одна из самых высоких концентраций среди всех препаратов, зарегистрированных на территории РФ) входят фитоэстрогены, и потому он реализует действие как агонист дофаминовых D2-рецепторов (регуляция продукции пролактина) [12], агонист мю- и каппа-опиоидных рецепторов [13] и селективный агонист эстрогеновых рецепторов второго типа [14]. Это объясняет его высокую клиническую эффективность в терапии синдрома предменструального напряжения, подтвержденную результатами многочисленных контролируемых клинических исследований и метаанализов [15–17].

Apis mellifica оказывает выраженное противовоспалительное и анальгезирующее действие за счет ряда биологически активных веществ (мелиттина, апамина, МСД-пептида, адолапина, фосфолипазы А2) [18].

Pulsatilla praetinsis содержит низкомолекулярные лактоны жирных кислот (ранункулин, анемонин, протоанемонин), триптериновые сапонины (бета-ситостерин, стигмастерин, гедерагенин), дубильные вещества, сапонины, хелидоновую кислоту. Устраняет вариабельность ритма, обильность кровопотери, нерегулярность наступления менструации, нормализует соотношение гонадотропных гормонов, что в свою очередь приводит к нормализации второй фазы менструального цикла. Показан при аменорее, олигоменорее, гипоменорее, недостаточности функции яичников, устраняет вариабельность ритма, силы и времени наступления менструации, оказывает успокаивающее и болеутоляющее действие [19].

Rosmarinus officinalis включает эфирное масло, содержащее камфору, 1,8-цинеол, альфа-пинен, борнеол, борнилацетат, лимонен, линалоол, вербенон, альфа-терпинеол, дитерпеновые фенолы, фитостероиды и терпены: девять органических кислот – производных коричной кислоты (кумаровая, оксибензойная и др.), флавоны (цирзимаритин, генкванин, диосметин, лютеолин, эриодиктиол). Оказывает спазмолитическое, противосудорожное, желчегонное, гепатопротективное, анальгезирующее действие, регулирует местный кровоток. Показан при аменорее и менструальных спастических болях [20].

Оценка эффективности терапии препаратом Дисменорм проводилась с применением ряда инструментов. С помощью Визуальной аналоговой шкалы (длина шкалы 10 см, где 1 см соответствует 1 баллу) определялся уровень боли. Модифицированная шкала использовалась для оценки выраженности комплекса проявлений первичной дисменореи, объединенных в группы (всего 22 параметра):

  • психоэмоциональные симптомы (раздражительность/агрессивность, депрессия/плаксивость, изменчивость настроения, затрудненное сосредоточение, нарушения сна, утомляемость);
  • нейровегетативные симптомы (озноб/при­ливы/пот­ливость, головная боль, парестезии/боли в мышцах и суставах, одышка, изменения артериального давления, ощущение боли в сердце/сердцебиения, тош­нота/рвота, метеоризм/нарушение стула);
  • обменно-эндокринные симптомы (изменение аппетита, повышенная жажда, прибавка массы тела, акне, нагрубание/болезненность молочных желез, отеки, полиурия);
  • трофические симптомы (зуд/сыпь на коже).

Степень выраженности этих признаков составляла от 0 до 3 баллов, где 0 баллов – признак отсутствует, 1 балл – признак выражен слабо, 2 балла – средняя выраженность признака, 3 балла – признак выражен максимально (максимальная оценка – 66 баллов).

В качестве первичного критерия эффективности препарата Дисменорм были выбраны средние значения оценки боли внизу живота по Визуальной аналоговой шкале, суммарный индекс тяжести первичной дисменореи (включая данные Визуальной аналоговой шкалы) и их изменения на визитах 2 и 3 по схеме «было – стало». Средние значения выраженности отдельных признаков первичной дисменореи (здесь и далее – развившихся в связи с менструальным циклом 1 – визит 2 и менструальными циклами 2 и 3 – визит 3), среднее количество симптомов и их изменения («было – стало») на визитах 2 и 3 были вторичными критериями эффективности.

Безопасность применения препарата Дисменорм оценивалась по наличию выявленных на визитах 2 и 3 нежелательных явлений, их характеру и связи с приемом препарата.

Статистическую обработку и анализ полученных данных проводили с помощью статистического пакета Statistica 10.0. Использовали параметрические критерии для оценки непрерывных и интервальных случайных величин и непараметрические для получения оценок о равенстве/неравенстве долей пациентов при их сравнении на разных визитах, анализе частот сравниваемых признаков, а также для оценки непрерывных и интервальных случайных величин при нарушении требования нормальности выборочного распределения (проверка на нормальность проводилась с помощью критерия Колмогорова – Смирнова). Для оценки различий непрерывных переменных, полученных в двух разных (независимых) группах, применяли U-критерий Манна – Уитни, различий непрерывных переменных, полученных в одной группе на двух разных визитах, – критерий Вилкоксона, при проведении частотного анализа таблиц сопряженности 2 × 2 – критерий χ2 (если сравниваемые частоты больше 5) или точный критерий Фишера (если одна из сравниваемых частот меньше 5).

Результаты и их обсуждение

Всего было обследовано 76 девушек в возрасте от 14 до 18 лет с симптомами первичной дисменореи. Все они полностью соответствовали критериям включения и не имели признаков, относящихся, согласно протоколу, к критериям невключения в исследование. Основную группу составили 50 пациенток. 26 пациенток отказались от приема исследуемого препарата, что позволило сформировать из них группу сравнения.

Характеристики групп приведены в табл. 1. Группы не отличались по возрасту (средний возраст – 16 лет) и возрасту менархе (в среднем 11–12 лет). Примерно по 2/3 пациенток в группах имели регулярный менструальный цикл (средняя продолжительность – 28 дней). Доля пациенток с продолжительностью цикла выше 29 дней составила 10% в основной группе и 12% в группе сравнения, с продолжительностью цикла менее 26 дней – 6 и 8% соответственно. У подавляющего количества девушек менструация была умеренной по объему и продолжительности (выделения продолжались порядка пяти дней), и эти характеристики не имели значимых различий в обеих группах. Каждая шестая участница из основной группы и каждая четвертая из группы сравнения были сексуально активны, большинство из них использовали барьерный метод контрацепции.

Основной симптом первичной дисменореи к моменту включения в исследование (боль внизу живота) регистрировался у всех пациенток обеих групп. Его выраженность, оцененная по Визуальной аналоговой шкале, в среднем не превышала 8 баллов (табл. 2). Из остальных регистрируемых симптомов наиболее часто (в 70–80% случаев) встречались психоэмоциональные нарушения (раздражительность/агрессивность, депрессия/плаксивость, эмоциональная неустойчивость), нарушение сна, утомляемость, метеоризм/нарушения стула по типу запора или диареи, масталгия. Реже всего (не чаще 30% в обеих группах) отмечались одышка, колебания артериального давления, тошнота/рвота, изменение аппетита и прибавка массы тела. Выраженность отдельных признаков первичной дисменореи к моменту включения в исследование была в основном умеренной и оценивалась в 1–2 балла. Среднее количество симптомов в основной группе и группе сравнения было сопоставимым – 12,1 ± 2,24 и 11,7 ± 3,49 соответственно. Суммарный индекс тяжести первичной дисменореи до начала исследования составил 23,7 ± 3,05 в основной группе и 21,9 ± 4,68 балла в группе сравнения соответственно (отмечалось некоторое преобладание тяжести течения первичной дисменореи в основной группе). У семи (14%) пациенток основной группы и четырех (15%) пациенток группы сравнения значения суммарного индекса приближались к 50% от его максимального значения.

С учетом того что, согласно последним данным, патогенетически дисменорея за счет сенсибилизации к ряду эндогенных веществ, играющих значительную роль в активации ноцицептивной системы, и понижения общего порога болевой чувствительности является фактором риска других гипералгезий [3], оценивался еще один интегральный показатель – суммарный индекс боли. Он рассчитывался как сумма выраженности в баллах (максимальное значение – 19 баллов) боли внизу живота, головной боли, парестезий, болезненности в суставах и мышцах, масталгии. Выраженность и изменения суммарного индекса боли («было – стало») в дальнейшем на визитах 2 и 3 также были отнесены ко вторичным признакам эффективности. Исходные значения суммарного индекса боли в группах в среднем не превышали 10 баллов, однако у пяти (10%) пациенток основной группы и двух (8%) пациенток группы сравнения были выше – 12–14 баллов.

Визит 2, согласно протоколу, проводился после завершения одного менструального цикла (так, чтобы пациентки основной группы принимали препарат Дисменорм не менее 14 дней до начала первой в рамках исследования менструации). Все пациентки, включенные в исследование, осуществили визит 2. Согласно результатам обследования на этом этапе, в основной группе отмечалась заметная положительная динамика (рис. 1–3, табл. 3).

Обращает на себя внимание, что среднее количество симптомов первичной дисменореи в группе пациенток, получавших исследуемый препарат, заметно уменьшилось (на 2,4). В группе, представительницы которой не придерживались систематической терапии первичной дисменореи и применяли симптоматические препараты по необходимости, подобной динамики не наблюдалось. Кроме того, в группе Дисменорма отмечалось более значительное уменьшение выраженности ведущего симптома первичной дисменореи (боли в животе) и суммарных индексов, а также значимое снижение выраженности психоэмоциональных признаков (см. рис. 1). Выраженность симптомов первичной дисменореи тоже заметно уменьшилась (см. табл. 3).

На заключительном визите 3 оценивались результаты трехмесячного лечения, с учетом того что наблюдение за каждой участницей исследования осуществлялось на фоне не менее чем трех менструальных циклов. Шесть участниц группы сравнения отказались продолжать участие в исследовании, поскольку не отметили сколько-нибудь значимого улучшения состояния. Таким образом, на визите 3 анализировались данные 50 пациенток основной группы и 20 пациенток группы сравнения.

Среднее количество симптомов, выявленных у пациенток за два менструальных цикла после визита 2, в основной группе существенно сократилось с 9,7 ± 1,96 до 4,9 ± 1,58 (см. рис. 2). В группе сравнения подобной динамики не отмечалось.

Средние значения выраженности отдельных признаков первичной дисменореи, возникших в рамках второго и третьего менструального цикла и зарегистрированных врачами со слов пациенток, представлены в табл. 4. К завершению исследования данные показатели существенно снизились в обеих группах. По сравнению с результатами лечения в первый месяц в группе Дисменорма значения 23 из 26 оцениваемых показателей были статистически значимо менее выраженными, чем в группе сравнения (см. рис. 3). Отчетливо уменьшилась выраженность первичной дисменореи как по суммарному клиническому индексу, так и прицельно по индексу боли. Более существенная динамика наблюдалась в основной группе, начиная с результатов, полученных через месяц (визит 2), и сохранялась на протяжении всего исследования (в течение трех месяцев) с отчетливым нарастанием лечебного эффекта.

Во время всего наблюдения не зарегистрировано каких-либо нежелательных реакций, имевших выраженную связь с применением препарата Дисменорм.

Следует подчеркнуть, что приблизительно 1/3 девушек в возрасте от 14 до 18 лет, а также их матери парадоксально отнеслись к первичной дисменорее. С одной стороны, получив направление в гинекологическое отделение стационара, они были в достаточной степени мотивированы обследоваться для установления диагноза. А с другой стороны, они не воспринимали дисменорею как серьезное состояние, требующее систематического лечения. Настроившись на то, что оно пройдет в ближайшее время по мере взросления, они были склонны к самолечению с помощью, как им казалось, безобидных препаратов безрецептурного отпуска (доминировали препараты, содержащие дротаверин, ибупрофен/парацетамол, глицин и гамма-аминомасляную кислоту). Как показали результаты трехмесячного наблюдения, подобная терапия, не обладающая специфическим действием и применяемая ситуационно (по необходимости), по сути как симптоматическая, принесла кратковременный результат. Значения, регистрировавшиеся на визитах 2 и 3 у пациенток группы сравнения, отражали выраженность признаков первичной дисменореи в тот момент, когда как раз требовалось применение указанных групп препаратов.

Для удобства представления данных все 23 симптома первичной дисменореи, учитываемые в исследовании, были объединены в четыре группы:

  • болевой синдром (боль внизу живота, головная боль, масталгия, парестезии/боль в мышцах и суставах);
  • психоэмоциональные симптомы (раздражительность/агрессивность, депрессия/плаксивость, изменчивость настроения, затрудненное сосредоточение, нарушения сна, утомляемость);
  • нейровегетативные симптомы (озноб/приливы жара/потливость, одышка, колебания артериального давления, ощущение сердцебиения, тошнота/рвота, метеоризм/нарушение стула);
  • обменно-эндокринные и трофи­ческие симптомы (изменение ап­петита, повышенная жажда, прибавка массы тела, акне, отеки, полиурия, зуд/сыпь на коже).

По таким показателям, как частота улучшения той или иной группы симптомов и средние показатели уменьшения выраженности симптомов, положительный результат достигнут в обеих группах (табл. 5). Вместе с тем частота зарегистрированных улучшений (уменьшение выраженности отдельного симптома) в основной группе была статистически значимо выше, чем в группе сравнения, как после первого месяца лечения, так и на фоне трехмесячного курса. Кроме того, в группе сравнения на фоне хаотично-спонтанного применения спазмолитиков, нестероидных противовоспалительных средств и успокоительных как препаратов «скорой помощи» на протяжении трех менструальных циклов частота улучшений не достигла уровня, который отмечался в группе препарата Дисменорм уже к завершению первого месяца. То же самое касается и выраженности улучшений. В обеих группах на визите 3 выраженность улучшений была статистически значимо (критерий Вилкоксона) выше, чем на визите 2 (за исключением обменно-эндокринных и трофических симптомов в группе сравнения). Однако средние показатели в основной группе (Дисменорм) были статистически значимо (U-критерий) выше, чем в группе сравнения, и на фоне первого месяца лечения, и после завершения полного трехмесячного курса терапии.

Таким образом, Дисменорм, характеризующийся комплексным составом и многоцелевым направленным действием, в короткие сроки (один месяц применения) позволяет добиваться прогнозируемых положительных результатов. Кроме того, данные, полученные на визите 3, подтвердили, что терапевтический эффект препарата Дисменорм не снижается на фоне трехмесячного курса терапии. Напротив, результаты становятся еще более выраженными. Улучшения в группе сравнения можно связать с тем, что пациент­ки находились под наблюдением высококвалифицированных специалистов и получали рекомендации относительно правильного образа жизни, рабочего/учебного режима и питания.

При рутинном обследовании значимых изменений лабораторных показателей (клинического анализа крови, общего анализа мочи) не отмечалось на протяжении всего исследования. Все оцениваемые показатели находились в пределах допустимых значений. Ультразвуковое исследование органов малого таза, проведенное через три месяца, не выявило органической патологии ни у одной пациентки.

В ходе исследования у трех пациенток основной группы сохранялась потребность в дополнительном использовании обезболивающих препаратов в первые два-три дня менструации даже на фоне лечения препаратом Дисменорм. Углубленное обследование показало у данных пациенток воспалительные заболевания органов малого таза различной локализации, не связанные с приемом изучаемого препарата.

Выводы

Применение препарата Дисменорм в течение трех месяцев у пациенток с первичной дисменореей не только позволило снизить частоту и выраженность болевых ощущений во время менструации, но и способствовало улучшению их состояния в целом, оказывая терапевтическое действие в отношении психоэмоциональных, нейровегетативных и эндокринных симптомов первичной дисменореи и повышая качество жизни. Эффект от использования препарата Дисменорм нарастал в процессе лечения, проявляясь на достаточном уровне уже через месяц приема и достигая максимума после полноценного курса. Согласно полученным результатам препарат Дисменорм можно рекомендовать для лечения первичной дисменореи в качестве монотерапии в соответствии с инструкцией как в амбулаторных, так и в домашних условиях под контролем специалиста.

Состав

В 1 таблетке препарата содержатся следующие действующие вещества: 125 мг vitex agnus-castus, 25 мг pulsatilla pratensis D3, 25 мг rosmarinus officinalis D2, 25 мг apis mellifica D3.

Вспомогательные компоненты: 9 мг пшеничного крахмала, 164 мг моногидрата лактозы, 1 мг стеарата магния.

Форма выпуска

Препарат выпускается в виде белых (или почти белых) гомеопатических таблеток для рассасывания плоскоцилиндрической формы с возможными темными вкраплениями.

Таблетки упакованы в коричневый стеклянный флакон с завинчивающейся крышкой из пластика со специальным контролем вскрытия. Флакон и инструкция по применению помещены в пачку из картона.

Фармакологическое действие

Гомеопатическое средство комплексного действия.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Действие препарата обусловлено компонентами, находящимися в его составе.

Показания к применению

Основным показанием к применению Дисменорма является комплексное лечение функциональных нарушений менструального цикла и предменструального синдрома.

Противопоказания

  • непереносимость лактозы и крахмала;
  • эстрогензависимые опухоли;
  • глюкозо-галактозная мальабсорбция;
  • опухоли гипофиза;
  • гиперчувствительность к отдельным компонентам лекарства;
  • лактазная недостаточность;
  • гиперчувствительность к продуктам пчеловодства;
  • возраст до 12 лет;
  • период грудного кормления и беременность.

Рекомендовано назначать с осторожностью пациентам с подтвержденным сахарным диабетом.

Побочные действия

В следствие реакции на содержащееся в препарате вещество agnus-castus, могут наблюдаться: головокружение, головная боль, боль в животе, тошнота, нарушения менструального цикла, акне.

Также, могут проявляться следующие реакции гиперчувствительности: крапивница, сыпь, тяжелый отек лица, диспноэ (одышка), трудности при глотании. Частота данных реакций не может быть оценена исходя из имеющихся доступных данных исследований.

В случае наблюдения побочного действия, неописанных в данной инструкции, рекомендуется прекратить лечение препаратом и сообщить об этом своему лечащему врачу.

Дисменорм, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Таблетки необходимо медленно рассасывать во рту. Рекомендуется принимать или за 30 минут до приема пищи или через 30 минут после.

При лечении функциональных нарушений менструального цикла и предменструального синдрома следует принимать по 1-2 таблетки 3 раза в сутки. Продолжительность лечения — 3 месяца.

Если после 2-х месяцев лечения препаратом отсутствует улучшение и видимый результат — рекомендуется обратиться к лечащему врачу.

Передозировка

Не зарегистрированы случаи передозировки.

Взаимодействие

Гомеопатический препарат не исключает параллельное лечение другими лекарственными препаратами. Дисменорм может взаимодействовать с эстрогенами и антиэстрогенами, с антагонистами и агонистами дофаминовых рецепторов из-за возможного эстрогенного и дофаминергического эффекта agnus-castus.

Принимающим или недавно принимавшим лекарства из указанных групп больным следует обратиться к лечащему врачу.

Условия продажи

Без рецепта.

Условия хранения

Рекомендуется хранить в месте недоступном для детей при температуре 15 — 25 °C.

Срок годности

5 лет. После истечения срока — не применять.

Особые указания

Возможно временное обострение имеющихся симптомов в виде первичного ухудшения при применении гомеопатических средств. Рекомендуется приостановить курс лечения и проконсультироваться с лечащим врачом.

Не следует приминать препарат больным с непереносимостью крахмала из-за содержания в составе пшеничного крахмала.

Разрешено применение лекарства при целиакие.

В случае нарушений менструального цикла, а также при неясности или сохранении симптоматики рекомендуется проконсультироваться с врачом.

Для больных с сахарным диабетом: в 1 таблетке препарата содержится углеводов — 0,02 ХЕ.

Аналоги Дисменорма

Структурные аналоги Дисменорма не выпускаются.

При беременности и лактации

Препарат противопоказан при грудном вскармливании и в период беременности.

Отзывы о Дисменорме

Отзывы врачей указывают на хорошую переносимость препарата у принимавших. Однако, некоторые жалуются на плохое самочувствие в начале курса приема данного средства. Препарат гомеопатический, а значит, действует не сразу, и реакция на него индивидуальна.

В целом, пациенты оставляют положительные отзывы о Дисменорме.

Цена Дисменорма, где купить

Стоимость препарата за упаковку 80 шт. — около 1000 рублей.

  • Интернет-аптеки РоссииРоссия

ЗдравСити

  • Дисменорм таблетки 80штDeutsche Homoopathie Union

Аптека Диалог

  • Дисменорм таблетки №80D.H.U.

Ригла

  • Дисменорм таб. №80Deutsche Homoopathie Unio

показать еще

Дисменорм (Dysmenorm®) инструкция по применению

📜 Инструкция по применению Дисменорм

💊 Состав препарата Дисменорм

✅ Применение препарата Дисменорм

📅 Условия хранения Дисменорм

⏳ Срок годности Дисменорм

Противопоказан при беременности

Противопоказан при кормлении грудью

Описание лекарственного препарата

Дисменорм
(Dysmenorm®)

Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2006
года, дата обновления: 2006.12.26

Код ATX:

G02C

(Другие препараты, применяемые в гинекологии)

Лекарственная форма

Дисменорм

Таб. гомеопатические: 80 шт.

рег. №: П N010593
от 05.07.10
— Бессрочно

Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Дисменорм

Таблетки гомеопатические белые или почти белые, иногда с четкими вкраплениями, плоскоцилиндрические, с фаской, с легким ароматным запахом.

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, магния стеарат, крахмал пшеничный.

80 шт. — флаконы темного стекла (1) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Гомеопатический препарат, применяемый при функциональных нарушениях менструального цикла.

Фармакокинетика

Фармакокинетика препарата Дисменорм не изучена.

Показания препарата

Дисменорм

  • функциональные нарушения менструального цикла (в составе комплексной терапии).

Режим дозирования

Препарат назначают по 1-2 таб. 3 раза/сут в течение длительного времени.

Таблетки следует принимать за 30 мин до или через 30 мин после приема пищи, медленно рассасывая их во рту.

Побочное действие

При применении препарата по показаниям в рекомендуемых дозах побочное действие не выявлено.

Противопоказания к применению

  • установленная повышенная чувствительность к пчелиному яду;
  • беременность.

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат противопоказан к применению при беременности. Применение препарата Дисменорм в период лактации (грудного вскармливания) возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для ребенка.

Особые указания

При применении Дисменорма возможно временное ухудшение состояния. В данном случае пациент должен прекратить прием препарата и проконсультироваться с врачом.

Передозировка

В настоящее время о случаях передозировки препарата Дисменорм не сообщалось.

Лекарственное взаимодействие

Лекарственное взаимодействие препарата Дисменорм с другими лекарственными средствами не установлено.

Условия хранения препарата Дисменорм

Препарат следует хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре от 15°С до 25°С.

Срок годности препарата Дисменорм

Условия реализации

Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

Контакты для обращений

НЕМЕЦКИЙ ГОМЕОПАТИЧЕСКИЙ СОЮЗ
(Германия)

119526 Москва, Вернадского пр-т, 105, корп. 2
Тел.: (495) 434-17-00; Факс: (495) 438-21-15

Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код

Понравилась статья? Поделить с друзьями:
  • Дискус композитум раствор для инъекций инструкция
  • Дискус композитум инструкция по применению цена отзывы аналоги таблетки цена
  • Дискус композитум в ампулах инструкция по применению
  • Дискорд фунгицид инструкция по применению
  • Дирофен для собак и кошек инструкция по применению таблетки