| Название вещества | Количество в единице дозирования/ 1 суппозиторий | Функции веществ |
|
Стрептокиназа Стрептодорназа |
15000 ME 1250 ME |
Активные вещества |
| Масло парафиновое | 0,16 г | Вспомогательное вещество |
| Витепсол H15 | 1,84 г | Вспомогательное вещество |
Информация о вспомогательных веществах
Для изготовления суппозиториев применяется свечная основа, состоящая из вспомогательных веществ:
— нейтрального жира (Витепсол Н15)
— жидкого парафина (парафинового масла).
Суппозитории в виде конусов или «торпед» с заостренным концом, без механических повреждений; цвет от белого до кремового*; допускается наличие распределенных по всей массе суппозитория вкраплений более тёмного цвета, а также неровности и углубления у основания суппозитория.
*Кремовый – это цвет от белого до светло-желтого.
Прочие гематологические средства. Ферментные препараты. Код АТС: В06АА55.
Фармакодинамика
ДИСТРЕПТАЗА® в виде суппозиториев содержит два действующих вещества: Стрептокиназу и Стрептодорназу.
Стрептокиназа является активатором проэнзима плазминогена, содержащегося в крови человека, который под влиянием стрептокиназы превращается в плазмин, который обладает свойством растворять сгустки крови человека.
Стрептодорназа является энзимом, проявляющим способность к растворению липких масс нуклеопротеинов, мертвых клеток или гноя, не производя при этом влияния на живые клетки и их физиологические функции.
Суппозитории ДИСТРЕПТАЗА® применяются как самостоятельное или как вспомогательное лекарственное средство. Препарат может улучшить доступ к очагу воспаления антибиотиков и других химиотерапевтических средств.
Фармакокинетика
Нет данных, подтверждающих системную абсорбцию активных компонентов препарата при ректальном введении суппозиториев ДИСТРЕПТАЗА®
ДИСТРЕПТАЗА® в виде суппозиториев применяется у взрослых в составе комплексной терапии в следующих случаях:
1. Хронический сальпингоофорит.
2. Послеоперационные инфильтративные изменения.
3. Эндометрит.
4. Геморрой с острым и хроническим течением.
5. Периректальные абсцессы и свищи с обширным воспалительным инфильтратом.
6. Гнойные каудальные кисты.
Эффективность препарата ДИСТРЕПТАЗА® при воспалительных заболеваниях органов малого таза у женщин не была продемонстрирована в плацебоконтролируемых рандомизированных испытаниях. Использование препарата основывается на опыте клинического применения.
Суппозиторий после извлечения из ячейки блистера необходимо ввести глубоко в прямую кишку.
Дозировка зависит от рода и степени интенсивности воспалительного процесса.
Применять согласно указанию врача.
При тяжелом течении заболевания у взрослых:
по 1 суппозиторию 3 раза в день на протяжении первых 3 дней;
по 1 суппозиторию 2 раза в день на протяжении следующих 3 дней;
по 1 суппозиторию 1 раз в день на протяжении следующих 3 дней.
При лёгкой и средней степени тяжести заболевания у взрослых:
по 1 суппозиторию 2 раза в день на протяжении 3 дней;
по 1 суппозиторию 1 раз в день на протяжении следующих 4 дней,
или
по 1 суппозиторию 2 раза в день на протяжении 2 дней.
В среднем на курс лечения используется 8-18 суппозиториев.
Средняя продолжительность курса лечения 7-10 дней.
Все неиспользованные остатки лекарственного средства, а также его отходы не следует выбрасывать в канализацию или с бытовым мусором. Эти меры помогут защитить окружающую среду. Указания по утилизации неиспользованного лекарственного средства можно получить у работника аптеки.
Иногда могут появиться аллергические реакции, повышение температуры тела и склонность к кровотечениям.
В случае появления каких-либо нетипичных реакций, приостановите использование лекарственного средства и обязательно проконсультируйтесь с врачом о возможности продолжения применения препарата!
Гиперчувствительность к любому компоненту препарата, геморрагический диатез, ранний период после операций на органы малого таза и прямой кишки. Препарат не должен соприкасаться со свежей раной покрытой струпом, а также со свеженаложенным швом, так как это может вызвать расслабление швов и как следствие – геморрагию из раны.
Не известны симптомы передозировки.
Информация о действиях пациента, если был пропущен очередной прием лекарственного средства
Если был пропущен очередной прием лекарственного средства, не применять двойной дозы.
Особенности применения лекарственного средства некоторыми категориями пациентов (дети, беременные или кормящие грудью женщины, люди пожилого возраста, пациенты с отдельными видами патологий)
Лекарственное средство ДИСТРЕПТАЗА® не следует применять беременным женщинам, а также в период кормления грудью.
Отсутствуют данные, касающиеся особенностей применения у лиц с нарушением функции печени и почек, а также у пациентов пожилого возраста.
Данные по безопасности и эффективности использования препарата в педиатрической практике ограничены, поэтому его применение у детей в возрасте до 18 лет не рекомендовано.
ДИСТРЕПТАЗА® не влияет на способность управлять автомобилем и работать с опасными механизмами.
Препарат ДИСТРЕПТАЗА® не следует использовать одновременно с антикоагулянтами, потому что могут возникнуть местные кровотечения.
Если Вы принимаете другие лекарственные средства, то обязательно сообщите своему лечащему врачу!
Место для хранения лекарственного средства должно быть недоступным и невидимым для детей.
Хранить при температуре 2-8°С (в холодильнике). Не замораживать.
Срок годности – 3 года.
Нельзя применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Лекарственное средство ДИСТРЕПТАЗА® отпускается по рецепту врача.
6 суппозиториев ректальных в блистере, 1 блистер по 6 штук. Блистер из ПВХ/ПЭ вместе с листком-вкладышем помещают в картонную коробку.
5 суппозиториев ректальных в блистере, 2 блистера по 5 штук. Блистер из ПВХ/ПЭ вместе с листком-вкладышем помещают в картонную коробку.
Информация о производителе
„БИОМЕД-ЛЮБЛИН” Вытвурня Суровиц и Щепёнэк Спулка Акцыйна
ул. Университетская 10, 20-029 Люблин, Польша
Эксклюзивный представитель:
Альпен Фарма АГ
Берн, Швейцария
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
ДИСТРЕПТАЗА®
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Суппозитории ректальные
Состав
Один суппозиторий содержит
активные вещества: стрептокиназа 13 500 – 16 500 МЕ, стрептодорназа
1 250 – 20 000 МЕ,
вспомогательные вещества: витепсол Н15, масло парафиновое.
Описание
Суппозитории кремовато-белого цвета, конусовидной или торпедообразной формы с заостренным концом, с однородной поверхностью без пятен и бугров, пузырьков воздуха, трещин и механических повреждений.
Фармакотерапевтическая группа
Прочие гематологические препараты. Ферментные препараты.
Стрептокиназа, комбинация.
Код АТХ В06АА55
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Препарат содержит две активные субстанции: стрептокиназу и стрепто-дорназу. Стрептокиназа является активатором проэнзима плазминогена, содержащегося в крови человека, и под влиянием стрептокиназы превра-щается в плазмин, который обладает свойством растворять сгустки крови человека. Стрептодорназа является энзимом, обладающим способностью растворять липкие массы нуклеопротеинов, мертвых клеток или гноя, не влияя при этом на живые клетки и их физиологические функции.
Фармакодинамика
ДИСТРЕПТАЗА® в виде суппозиториев применяется в качестве самостоя-тельного лекарственного средства или вспомогательного. Препарат улуч-шает доступ антибиотиков или химиотерапевтических средств к очагу воспаления, уменьшает субъективные страдания и многократно сокращает период лечения.
Показания к применению
— хроническое воспаление придатков
— послеоперационные инфильтративные изменения
— воспаление слизистой оболочки матки
— геморрой с острым и хроническим течением
— периректальные абсцессы и свищи с обширным воспалительным
инфильтратом
— гнойные каудальные кисты
Способ применения и дозы
Извлечь суппозиторий и глубоко ввести в прямую кишку.
Дозировка зависит от вида и степени интенсивности воспалительного процесса.
При тяжелом течении заболевания у взрослых:
по 1 суппозиторию 3 раза в день на протяжении первых 3 дней;
по 1 суппозиторию 2 раза в день на протяжении следующих 3 дней;
по 1 суппозиторию 1 раз в день на протяжении следующих 3 дней.
При лёгкой и средней степени тяжести заболевания у взрослых:
по 1 суппозиторию 2 раза в день на протяжении 3 дней;
по 1 суппозиторию 1 раз в день на протяжении следующих 4 дней,
или по 1 суппозиторию 2 раза в день на протяжении 2 дней.
В среднем на курс лечения используется 8 — 18 суппозиториев.
Средняя продолжительность курса лечения 7 — 10 дней.
Побочные действия
Иногда
— аллергические реакции
— повышение температуры тела
— склонность к кровотечениям
Противопоказания
— гиперчувствительность к любому компоненту препарата
— ранний период после операций на органы малого таза и прямой кишки
— геморрагический диатез
— беременность и период кормления грудью
— детский и подростковый возраст до 18 лет
Лекарственные взаимодействия
Усиливает проникновение антибиотиков и химиотерапевтических препаратов в очаг воспаления.
Не следует использовать одновременно с антикоагулянтами, так как могут возникать местные кровотечения.
Если Вы принимаете другие лекарственные средства, то обязательно сообщите своему лечащему врачу!
Особые указания
В случае появления каких-либо нетипичных реакций, обязательно проконсультируйтесь с врачом о возможности продолжения применения препарата!
Препарат не должен соприкасаться со свежей раной или швом, поскольку это может привести к расслаблению швов и, как последствие, кровотечению из раны.
Во время лечения препаратом ДИСТРЕПТАЗА®, не принимайте никаких других лекарственных средств (в том числе и тех, которые отпускаются без рецепта) без предварительной консультации с врачом. Неконтролируемое лечение может нанести ущерб Вашему здоровью.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Не влияет
Передозировка
Не выявлена
Форма выпуска и упаковка
По 6 или 5 суппозиториев помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и полиэтилена (ПВХ/ПЭ) с ячейками
вместимостью 2,1 мл.
По 1 (для фасовки №6) или 2 (для фасовки №10) контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить при температуре от 2 ºС до 8 ºС.
Не замораживать!
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
3 года
Не применять после истечения срока годности.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Производитель
„БИОМЕД-ЛЮБЛИН” Вытвурня Суровиц и Щепёнэк Спулка Акцыйна
ул. Университетская 10, 20-029 Люблин, Польша
Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения
„БИОМЕД-ЛЮБЛИН” Вытвурня Суровиц и Щепёнэк Спулка Акцыйна
ул. Университетская 10, 20-029 Люблин, Польша
Организация-упаковщик
„БИОМЕД-ЛЮБЛИН” Вытвурня Суровиц и Щепёнэк Спулка Акцыйна
ул. Университетская 10, 20-029 Люблин, Польша
Эксклюзивный представитель
Альпен Фарма АГ
Берн, Швейцария
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)
ТОО «Альпен Фарма»
г. Алматы, мкр. Жетысу-2, д. 80, кв. 54
Тел./факс + 7 727 2265306
E-mail: info. kazakhstan@alpenpharma.com
Руководитель Департамента Кузденбаева Р.С.
Фармакологической экспертизы
Заместитель Руководителя Байдуллаева Ш.А.
Департамента
Фармакологической
экспертизы
Эксперт
Заявитель
Директор ТОО «Альпен Фарма» Ким Р.А.
- Инструкция по применению Дистрептаза®
- Состав препарата Дистрептаза®
- Показания препарата Дистрептаза®
- Условия хранения препарата Дистрептаза®
- Срок годности препарата Дистрептаза®
Форма выпуска, состав и упаковка
супп. ректальные 15000 МЕ+1250 МЕ: 6 или 10 шт.
Рег. №: 9159/10/13/15 от 19.01.2015 — Действующее
| Суппозитории ректальные | 1 супп. |
| стрептокиназа | 15000 МЕ |
| стрептодорназа | 1250 МЕ |
Вспомогательные вещества: парафин жидкий (масло парафиновое), жир твердый (витепсол H15).
5 шт. — блистеры (2) — коробки картонные.
6 шт. — блистеры (1) — коробки картонные.
Описание лекарственного препарата ДИСТРЕПТАЗА® основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2013 году. Дата обновления: 04.04.2014 г.
Фармакологическое действие
Комбинированный ферментный препарат. Содержит два действующих вещества: стрептокиназу и стрептодорназу.
Стрептокиназа является активатором профермента плазминогена, который содержится в крови человека. Плазминоген под влиянием стрептокиназы превращается в плазмин, обладающий свойством растворять тромбы.
Стрептодорназа является ферментом, обладающим способностью растворять липкие массы нуклеопротеинов, мертвых клеток или гноя, не влияя при этом на живые клетки и их физиологические функции.
Дистрептаза® может использоваться в качестве монотерапии или в качестве вспомогательного средства. Препарат может улучшить доступ антибиотиков или химиотерапевтических средств к очагу воспаления.
Эффективность препарата Дистрептаза® при воспалительных заболеваниях органов малого таза у женщин не была продемонстрирована в плацебоконтролируемых рандомизированных исследованиях. Использование препарата основывается на опыте клинического применения.
Фармакокинетика
Нет данных, подтверждающих системную абсорбцию активных компонентов препарата при ректальном введении суппозиториев Дистрептаза®.
Показания к применению
В составе комплексной терапии у взрослых при следующих заболеваниях:
— хронический сальпингоофорит;
— послеоперационные инфильтративные поражения органов малого таза;
— эндометрит;
— геморрой острый и хронический;
— периректальные абсцессы и свищи с обширным воспалительным инфильтратом;
— гнойные каудальные кисты.
Реклама
Режим дозирования
Суппозитории после извлечения из блистера вводят глубоко в прямую кишку.
Дозировка зависит от вида и степени интенсивности воспалительного процесса.
При тяжелом течении заболевания взрослым назначают по 1 супп. 3 раза/сут в течение первых 3 дней, далее — по 1 супп. 2 раза/сут в течение следующих 3 дней, затем — по 1 супп. 1 раз/сут в течение следующих 3 дней.
При легкой и средней степени тяжести заболевания взрослым назначают по 1 супп. 2 раза/сут в течение 3 дней, далее — по 1 супп. 1 раз/сут в течение следующих 4 дней или по 1 супп. 2 раза/сут в течение 2 дней.
В среднем на курс лечения используется 8-18 суппозиториев. Средняя продолжительность курса лечения 7-10 дней.
Побочные действия
Иногда: аллергические реакции, повышение температуры тела, склонность к кровотечениям.
Противопоказания к применению
— геморрагический диатез;
— ранний период после операций на органы малого таза и прямой кишки (препарат не должен соприкасаться со свежей раной покрытой струпом, а также со свеженаложенным швом, т.к. это может вызвать расслабление швов и как следствие — кровотечение из раны);
— повышенная чувствительность к любому компоненту препарата.
Применение у детей
Данные по безопасности и эффективности использования препарата в педиатрической практике ограничены, поэтому его применение у детей в возрасте до 18 лет не рекомендовано.
Особые указания
Отсутствуют данные, касающиеся особенностей применения препарата Дистрептаза® у лиц с нарушением функции печени и почек, а также у пациентов пожилого возраста.
Данные по безопасности и эффективности использования препарата в педиатрической практике ограничены, поэтому его применение у детей в возрасте до 18 лет не рекомендовано.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Дистрептаза® не влияет на способность управлять автомобилем и работать с опасными механизмами.
Лекарственное взаимодействие
Препарат Дистрептаза® не следует использовать одновременно с антикоагулянтами, потому что могут возникнуть местные кровотечения.
Во время лечения препаратом Дистрептаза® не рекомендуется принимать никаких других лекарственных средств (в т.ч. и тех, которые отпускаются без рецепта) без предварительной консультации с врачом.
Условия хранения препарата
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре от 2° до 8°С (в холодильнике). Не замораживать!
Контакты для обращений
АЛЬПЕН ФАРМА АГ, представительство, (Швейцария)
Представительство Alpen Pharma AG в Республике Беларусь
220053 Минск, ул. Пархоменко 3, оф. 1Б
Тел./факс: (375-17) 335-06-42
E-mail: info.belarus@alpenpharma.com
http://www.alpenpharma.by
Все аналоги
Аналоги КФУ
ЛИДАЗА-БЕЛМЕД
(БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, РУП, Республика Беларусь)
Состав
В 1 суппозитории содержится стрептокиназы в количестве 15000 МЕ, стрептодорназы — 1250 МЕ, кроме того присутствуют вспомогательные вещества в виде парафинового масла и витепсоля Н15.
Форма выпуска
Суппозитории ректальные кремово-белого цвета весом 2 г +/- 0,1 г.
Фармакологическое действие
Антитромботическое действие.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Свечи Дистрептаза имеют в составе 2 действующих составляющих компонента:
- Стрептокиназа — фибринолитический фермент, способствующий переводу из неактивной формы профермента плазминогена в его активную форму – плазмин, направленную на растворение волокон фибрина тромбов.
- Стрептодорназа – биокатализатор растворения гноя и других погибших клеток без негативного влияния на целостность и функционирование здоровых клеток.
Таким образом, препарат предоставляет доступ антибактериальных средств непосредственно в очаге воспаления.
Фармакокинетика не изучена.
Показания к применению
Используется при остром или хроническом аднексите, сальпингите, эндометрите, послеоперационном инфильтрате, остром или хроническом воспалении геморроидальных вен, парапроктите и свище, кисте копчика, для предотвращения образования спаек после проведения операций в брюшной полости, а также в области малого таза.
Противопоказания
Не применять на свежих ранах и послеоперационных швах.
Не рекомендуется использовать детям, беременным или кормящим.
Побочные действия
Аллергия, гипертермия, риск кровотечений.
Свечи Дистрептаза, инструкция по применению (Способ и дозировка)
Инструкция на Дистрептазу предполагает ректальное применение свечей Дистрептаза с максимально глубоким введением.
Дозу рассчитывают в зависимости от тяжести воспаления. Выделяют:
- Тяжелую степень с назначением по 1 свече трижды в сутки на протяжении 3 дней, затем — 1 свеча дважды в сутки 3 дня, и, далее — 1 свеча один раз в сутки на протяжении 3 дней.
- Среднюю и легкую степени тяжести, при которых соблюдают следующие схемы: 1 свеча дважды в сутки в течение 3 дней, потом — 1 свеча раз в сутки на протяжении 4 дней или дважды в сутки 2 дня.
Передозировка
Нет информации о зафиксированных случаях передозировки.
Взаимодействие
Лекарство усиливает проникновение антибиотиков и других химических препаратов в очаг воспаления.
Условия продажи
Препарат отпускается по рецепту с назначением дозы в зависимости от тяжести воспаления.
Условия хранения
В холодильной камере при температуре 2-8 градуса Цельсия. Заморозка запрещена.
Срок годности
Три года.
Аналоги
Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:
- Актилизе
- Биострепта
- Метализе
Отзывы о Дистрептазе
Отзывы о свечах Дистрептаза на форумах положительные: быстро действуют и имеют немного побочных эффектов.
Цена Дистрептазы, где купить
Цена колеблется от 1400 до 1600 рублей за 6 суппозиториев в блистере. Цена свечей Дистрептаза указана с учетом дозировки 15000 МЕ + 1250 МЕ, один курс лечения обычно в среднем длится 7 — 10 дней и требует от 8 до 18 свечей.
Купить свечи в Москве можно практически в любой аптеке, чтобы выяснить наличие и цены используйте поисковые системы.
- Интернет-аптеки РоссииРоссия
ЛюксФарма* специальное предложение
-
Дистрептаза суппозитории рект. 2г N6
показать еще
Кровь и органы кроветворения. Гематологические препараты другие. Ферментные препараты. Стрептокиназа, комбинация.
Код АТХ В06АА55
— В комплексном лечении воспалений органов малого таза (PID, англ. pelvic inflammatory disease) – синдром воспалительных заболеваний яичников, фаллопиевых труб и эндометрия;
— Предотвращение спаечной болезни после операций в области малого таза;
— Геморрой с острым (AHD, англ. acute haemorrhoidal disease) и хроническим течением;
— В комплексном лечении периректального абсцесса и свищей с обширным воспалительным инфильтратом.
— гиперчувствительность к активным веществам или к какому-либо вспомогательному веществу;
— ранний период после операций на органы малого таза и прямой кишки;
— геморрагический диатез;
— беременность и период кормления грудью;
— детский и подростковый возраст до 18 лет;
— рожистое воспаление или острое воспаление соединительной ткани без признаков нагноения;
— сниженная свертываемость крови у пациента;
— препарат не должен соприкасаться со свежей раной или швом, поскольку это может привести к расслаблению швов и, как последствие, кровотечению из раны;
— не принимать препарат после кровотечений в течение около 10 дней, поскольку это может вызвать повторное кровотечение;
— одновременный прием с антикоагулянтами и с другими лекарственными средствами, содержащими соли кальция.
В случае появления каких-либо нежелательных реакций, обязательно проконсультируйтесь с врачом о возможности продолжения применения препарата!
Во время лечения препаратом ДИСТРЕПТАЗА, не принимайте никаких других лекарственных средств (в том числе и тех, которые отпускаются без рецепта) без предварительной консультации с врачом. Неконтролируемое лечение может нанести ущерб Вашему здоровью.
Усиливает проникновение антибиотиков и химиотерапевтических препаратов в очаг воспаления.
Не следует применять одновременно с лекарственными средствами, содержащими соли кальция, с антикоагулянтами, так как могут возникать местные кровотечения.
Если Вы принимаете другие лекарственные средства, то обязательно сообщите своему лечащему врачу!
Препарат может вызывать местное раздражение.
Не применять при беременности и лактации.
Режим дозирования
Дозировка зависит от вида и степени интенсивности воспалительного процесса.
Применять согласно указаниям врача.
При тяжелом течении заболевания у взрослых:
по 1 суппозиторию 3 раза в день на протяжении первых 3 дней;
по 1 суппозиторию 2 раза в день на протяжении следующих 3 дней;
по 1 суппозиторию 1 раз в день на протяжении следующих 3 дней.
При лёгкой и средней степени тяжести заболевания у взрослых:
по 1 суппозиторию 2 раза в день на протяжении 3 дней;
по 1 суппозиторию 1 раз в день на протяжении следующих 4 дней,
или по 1 суппозиторию 2 раза в день на протяжении 2 дней.
Особые группы пациентов
Дети
Безопасность применения у детей и подростков не была должным образом задокументирована.
Лица пожилого возраста
Нет информации относительно необходимости изменения дозировки у пациентов в возрасте старше 65 лет.
Нарушение работы печени
Дистрептаза применяется в виде ректальных суппозиториев. Не метаболизируется в печени, поэтому нет необходимости в изменении дозы у пациентов с печеночной недостаточностью.
Нарушение работы почек
Нет информации о необходимости модификации дозы у пациентов с почечной недостаточностью.
Метод и путь введения
Извлечь суппозиторий из блистера и глубоко ввести в прямую кишку.
Длительность лечения
В среднем на курс лечения используется 8 — 18 суппозиториев.
Средняя продолжительность курса лечения 7 — 10 дней.
Меры, которые необходимо принять в случае передозировки
Симптоматическое лечение.
Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата
Для разъяснения способа применения лекарственного препарата рекомендуется обратиться к врачу.
Редко
— местные аллергические реакции;
— повышение температуры тела;
— местная болезненность и отек в месте введения;
— склонность к кровотечениям.
При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов
РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан http://www.ndda.kz
Один суппозиторий содержит
активные вещества: стрептокиназа 13 500 – 16 500 МЕ, стрептодорназа 1 250 – 20 000 МЕ,
вспомогательные вещества: твердый жир, масло парафиновое.
Суппозитории с окраской от белой до кремовой, конусовидной или торпедобразной формы с заостренным концом, без механических повреждений.
По 6 или 5 суппозиториев помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и полиэтилена (ПВХ/ПЭ) с ячейками вместимостью 2,1 мл.
По 1 (для фасовки №6) или 2 (для фасовки №10) контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках вкладывают в пачку из картона.
3 года.
Не применять по истечении срока годности!
Хранить при температуре от 2 ºС до 8 ºС.
Не замораживать!
Хранить в недоступном для детей месте!
По рецепту.
Сведения о производителе
«БИОМЕД-ЛЮБЛИН» Вытвурня Суровиц и Щепёнэк Спулка Акцыйна
ул. Университетская 10, 20-029 Люблин, Польша
Тел./факс + 48 81 533-82-21
+ 48 81 533-80-60
E-mail: biomed@biomedlublin.com
Держатель регистрационного удостоверения
«БИОМЕД-ЛЮБЛИН» Вытвурня Суровиц и Щепёнэк Спулка Акцыйна
ул. Университетская 10, 20-029 Люблин, Польша
Тел./факс + 48 81 533-82-21
+ 48 81 533-80-60
E-mail: biomed@biomedlublin.com
Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства
ТОО «Альпен Фарма», Республика Казахстан,
Алматинская обл., Карасайский район, Елтайский сельский округ,
с.Кокузек, строение 1044, индекс 040114
Тел./факс: + 7 727 232-34-73, + 7 727 232-34-74
E-mail: info.kazakhstan@alpenpharma.com
Моб.тел. +7 701 035 70 69 ответственного лица за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства.
E-mail: pv.kz@alpenpharma.com