Аспаркам Авексима (Asparcam Avexima) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Аспаркам Авексима
💊 Состав препарата Аспаркам Авексима
✅ Применение препарата Аспаркам Авексима
📅 Условия хранения Аспаркам Авексима
⏳ Срок годности Аспаркам Авексима
Описание лекарственного препарата
Аспаркам Авексима
(Asparcam Avexima)
Основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2015 года, дата обновления: 2015.04.14
Владелец регистрационного удостоверения:
Контакты для обращений:
АВЕКСИМА ОАО
(Россия)
Код ATX:
A12CX
(Другие минеральные вещества)
Лекарственная форма
| Аспаркам Авексима |
Таб. 175 мг+175 мг: 10, 48, 50, 56 или 60 шт. рег. №: ЛСР-005781/10 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Аспаркам Авексима
Таблетки белого цвета, плоскоцилиндрические, с фаской и риской.
Вспомогательные вещества: крахмал картофельный — 88 мг, стеариновая кислота — 5 мг, макрогол 4000 — 7 мг, кремния диоксид коллоидный — 50 мг.
8 шт. — упаковки контурные ячейковые (6) — пачки картонные.
8 шт. — упаковки контурные ячейковые (7) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки контурные ячейковые (5) — пачки картонные.
12 шт. — упаковки контурные ячейковые (4) — пачки картонные.
12 шт. — упаковки контурные ячейковые (5) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки безъячейковые контурные (1) — упаковки групповые.
50 шт. — банки полимерные (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
АСПАРКАМ АВЕКСИМА является источником ионов калия и магния, регулирует метаболические процессы. Механизм действия предположительно связан с ролью аспарагината как переносчика ионов магния и калия во внутриклеточное пространство и участием аспарагината в метаболических процессах. Таким образом, АСПАРКАМ АВЕКСИМА устраняет дисбаланс электролитов, снижает возбудимость и проводимость миокарда (умеренный антиаритмический эффект).
Фармакокинетика
Легко всасывается при приеме внутрь и относительно быстро выводится почками.
Показания препарата
Аспаркам Авексима
Применяют в комплексной терапии:
- хронической сердечной недостаточности;
- ишемической болезни сердца;
- гипокалиемии;
- нарушений сердечного ритма (в т.ч. при инфаркте миокарда, передозировке сердечных гликозидов).
Режим дозирования
Назначают внутрь после еды. Взрослым по 1-2 таб. 3 раза/сут. Курс лечения — 3-4 недели. При необходимости курс повторяют.
Побочное действие
Возможны тошнота, рвота, диарея, неприятные ощущения или жжение в поджелудочной области (у больных анацидным гастритом или холециститом), AV-блокада, парадоксальная реакция (увеличение числа экстрасистол), гиперкалиемия (тошнота, рвота, диарея, парестезии), гипермагниемия (покраснение кожи лица, чувство жажды, снижение АД, мышечная слабость, повышенная утомляемость, парез, кома, арефлексия, угнетение дыхания, судороги).
Противопоказания к применению
- повышенная чувствительность к препарату;
- нарушение обмена аминокислот;
- острая и хроническая почечная недостаточность;
- гиперкалиемия;
- гипермагниемия;
- недостаточность коры надпочечников;
- нарушение AV-проводимости (AV-блокада I-III ст.);
- тяжелая миастения;
- гемолиз;
- артериальная гипотензия (систолическое АД менее 90 мм рт.ст.);
- возраст до 18 лет.
С осторожностью: беременность, период лактации.
Применение при нарушениях функции почек
Запрещено применение пациентам с острой и хронической почечной недостаточностью.
Применение у детей
Запрещено применение препарата у детей в возрасте до 18 лет.
Особые указания
Необходим контроль содержания ионов калия в плазме крови.
Влияние на способность управлять автотранспортными средствами и работу, требующую повышенной концентрации внимания
Клинических исследований по оценке влияния препарата на способность к управлению транспортными средствами и механизмами не проводилось.
Передозировка
Симптомы: гиперкалиемия, гипермагниемия.
Лечение: в/в кальция хлорид, при необходимости — гемодиализ и перитонеальный диализ.
Лекарственное взаимодействие
Фармакодинамические: совместное применение с калийсберегающими диуретиками (триамтерен, спиронолактон), бета-адреноблокаторами, циклоспорином, гепарином, ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента, нестероидными противовоспалительными препаратами повышает риск развития гиперкалиемии вплоть до развития аритмии и асистолии.
Применение препаратов калия совместно с глюкокортикостероидами устраняет гипокалиемию, вызываемую последними. За счет содержания ионов калия уменьшаются нежелательные эффекты сердечных гликозидов. За счет содержания ионов магния снижает эффект неомицина, полимиксина В, тетрациклина и стрептомицина. Может усиливать нервно-мышечную блокаду, вызываемую деполяризующими миорелаксантами (атракурия безилатом, декаметония бромидом, суксаметония (хлоридом, бромидом, йодидом). Кальцитриол повышает концентрацию ионов магния в плазме крови, препараты кальция снижают эффект магния.
Фармакокинетические: вяжущие и обволакивающие средства уменьшают всасывание препарата в желудочно ЖКТ(необходимо соблюдать 3-часовой интервал между их приемом).
Условия хранения препарата Аспаркам Авексима
Препарат следует хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.
Срок годности препарата Аспаркам Авексима
Срок годности — 3 года.
По истечении срока годности препарат не применять.
Условия реализации
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
Контакты для обращений
АВЕКСИМА ОАО
(Россия)
|
|
ОАО «Авексима» 125284 Москва, Ленинградский пр-т 31А, стр. 1 |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Аналоги препарата
Аспаркам
(ЮЖФАРМ, Россия)
Аспаркам
(ФАРМАПОЛ-ВОЛГА, Россия)
Аспаркам
(ЛУГАНСКИЙ ХФЗ, Украина)
Аспаркам
(ГАЛИЧФАРМ, Украина)
Аспаркам
(АТОЛЛ, Россия)
Аспаркам
(ФАРМСТАНДАРТ-ЛЕКСРЕДСТВА, Россия)
Аспаркам
(ТАТХИМФАРМПРЕПАРАТЫ, Россия)
Аспаркам
(ОБНОВЛЕНИЕ ПФК, Россия)
Аспаркам
(КРАСНАЯ ЗВЕЗДА ХФЗ, Украина)
Аспаркам
(БИОСИНТЕЗ, Россия)
Все аналоги
Аспаркам (таблетки), инструкция по медицинскому применению РУ № ЛС-002168
Дата последнего изменения: 10.12.2021
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Лекарственная форма
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакокинетика
- Фармакодинамика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Заказ в аптеках Москвы
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Лекарственная форма
Состав
На
одну таблетку:
Аспаркам
— 500 мг
[Магния
аспарагинат тетрагидрат — 177 мг
Калия
аспарагинат гемигидрат — 177 мг
Вспомогательные вещества:
Крахмал
картофельный — 131 мг
Тальк
— 10 мг
Кальция
стеарат] — 5 мг
Описание лекарственной формы
Круглые
плоскоцилиндрические таблетки белого цвета, с фаской, с риской на одной стороне
и гравировкой «R» или без нее — на другой.
Фармакокинетика
Легко
всасывается при приеме внутрь и относительно быстро выводится с мочой.
Фармакодинамика
Аспаркам
является источником ионов калия и магния, регулирует метаболические процессы,
способствует восстановлению электролитного баланса, оказывает антиаритмическое
действие.
Ион
калия участвует как в проведении импульсов по нервным волокнам, так и в
синаптической передаче, осуществлении мышечных сокращений, поддержании
нормальной сердечной деятельности. Нарушение обмена ионов калия приводит к
изменению возбудимости нервов и мышц. Активный ионный транспорт поддерживает
высокий градиент ионов калия через плазменную мембрану. В малых дозах ион калия
расширяет коронарные артерии, в больших дозах — суживает. Оказывает
отрицательное хроно‑ и батмотропное действие, в высоких дозах —
отрицательное ино‑ и дромотропное, а также умеренное диуретическое
действие.
Ион
магния является кофактором 300 ферментных реакций. Незаменимый элемент в
процессах, обеспечивающих поступление и расходование энергии. Участвует в
балансе электролитов, транспорте ионов, проницаемости мембран, нервно-мышечной
возбудимости. Входит в структуру (пентозофосфатную) дезоксирибонуклеиновой
кислоты. Участвует в синтезе рибонуклеиновой кислоты, аппарате
наследственности, клеточном росте, в процессе деления клеток. Ограничивает и
предупреждает чрезмерное высвобождение катехоламина при стрессе, возможны
липолиз и высвобождение свободных жирных кислот. Является «физиологическим»
блокатором медленных кальциевых каналов. Способствует проникновению иона калия
в клетки.
Аспарагинат
способствует проникновению иона калия и магния во внутриклеточное пространство,
стимулирует межклеточный синтез фосфатов.
Показания
Аспаркам
применяется в комплексной терапии при сердечной недостаточности, ишемической
болезни сердца, гипокалиемии, нарушениях сердечного ритма (в том числе при
инфаркте миокарда, передозировке сердечных гликозидов).
Противопоказания
Повышенная
чувствительность к препарату, нарушение обмена аминокислот, артериальная
гипотензия, острая и хроническая почечная недостаточность, гиперкалиемия,
гипермагниемия, нарушение атриовентрикулярной проводимости (атриовентрикулярная
блокада I–III степени), тяжелая миастения, гемолиз, недостаточность коры
надпочечников, возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение
возможно, если потенциальная польза для матери, превышает возможный риск для
плода или ребенка.
С осторожностью
назначают при беременности и в период грудного вскармливания.
Способ применения и дозы
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pUkpHxmQQo
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pUkpHxmQQo
Аспаркам
принимают внутрь после еды по 1–2 таблетки 3 раза в день. Курс
лечения — 3–4 недели. При необходимости курс повторяют.
Побочные действия
Возможны
тошнота, рвота, диарея, неприятные ощущения или жжение в эпигастральной области
(у больных анацидным гастритом или холециститом), гиперкалиемия (тошнота,
рвота, диарея, парестезии), гипермагниемия (покраснение лица, чувство жажды,
снижение артериального давления, гипорефлексия, мышечная слабость, парез, кома,
арефлексия, угнетение дыхания, судороги).
Взаимодействие
Реклама: ООО «ВЕДАНТА», ИНН 7714886235, erid 4CQwVszH9pUkKJ7jUDd
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед» ИНН 7714758963
Реклама: ООО «ВЕДАНТА», ИНН 7714886235, erid 4CQwVszH9pUkKJ7jUDd
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед» ИНН 7714758963
Фармакодинамическое:
совместное применение с калийсберегающими диуретиками (триамтерен,
спиронолактон), бета‑адреноблокаторами, циклоспорином, гепарином,
ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента, нестероидными противовоспалительными
препаратами повышает риск развития гиперкалиемии вплоть до развития аритмии и
асистолии. Применение препаратов калия совместно с глюкокортикостероидами
устраняет гипокалиемию, вызываемую последними.
За
счет содержания ионов калия уменьшаются нежелательные эффекты сердечных
гликозидов.
За
счет содержания ионов магния снижает эффект неомицина, полимиксина B,
тетрациклина и стрептомицина.
При
одновременном применении препарат может усиливать нервно-мышечную блокаду,
вызванную деполяризующими миорелаксантами (атракурия безилатом, декаметония
бромидом, суксаметония (хлоридом, бромидом, йодидом)).
Кальцитриол
повышает содержание ионов магния в плазме крови; препараты кальция снижают
эффект препаратов магния.
Фармакокинетическое:
вяжущие и обволакивающие средства снижают всасывание препарата в
желудочно-кишечном тракте.
Передозировка
Симптомы: нарушение
проводимости (особенно при предшествующей патологии проводящей системы сердца).
Лечение: внутривенное
введение кальция хлорида; при необходимости — гемодиализ и перитонеальный
диализ.
Особые указания
При
нарушениях сердечного ритма в сочетании с предсердно-желудочковой блокадой
применять Аспаркам не рекомендуется.
Сведения о возможном влиянии лекарственного
препарата для медицинского применения на способность управлять транспортными
средствами, механизмами
Нет
сведений.
Форма выпуска
Таблетки.
По
8, 10, 15 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки
поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
3,
7 контурных ячейковых упаковок по 8 таблеток или 2, 5,
10 контурных ячейковых упаковок по 10 таблеток, или 2, 4, 6,
8 контурных ячейковых упаковок по 15 таблеток с гравировкой «R» или
без гравировки «R» с инструкцией по применению помещают в пачку из картона для
потребительской тары.
Условия отпуска из аптек
Условия хранения
При
температуре не выше 25 °С.
Хранить
в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не
использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Дата обновления: 24.07.2023
Заказ в аптеках
Выбор региона:
| Название препарата | Цена за упак., руб. | Аптеки |
|---|---|---|
|
Аспаркам, таблетки, |
||
|
44.50 |
|
|
|
50.00 |
|
|
|
54.00 |
|
|
|
Аспаркам, таблетки, |
||
|
65.00 |
|
|
|
65.00 |
|
|
|
Аспаркам, таблетки, |
||
|
110.80 |
|
|
|
131.00 |
|
|
|
Аспаркам, таблетки, |
||
|
83.00 |
|
|
|
96.00 |
|
|
|
Аспаркам, таблетки, |
||
|
49.00 |
|
|
|
Аспаркам, таблетки, |
||
|
49.00 |
|
|
|
Аспаркам, таблетки, |
||
|
86.00 |
|
|
|
Аспаркам, таблетки, |
||
|
55.00 |
|
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
Круглые плоскоцилиндрические таблетки белого цвета с фаской и риской.
Калия и магния препарат.
Код АТХ: А12СХ
Важнейшие внутриклеточные катионы калия (К+) и магния (Mg++) играют ключевую роль в функционировании многочисленных энзимов, в образовании связей между макромолекулами и внутриклеточными структурами и в механизме мышечной сократимости. Внутри- и внеклеточное соотношение ионов калия, кальция, натрия и магния оказывает влияние на сократимость миокарда. Эндогенный аспарагинат действует в качестве проводника ионов: обладает высоким сродством к клеткам, благодаря незначительной диссоциации его солей, ионы в виде комплексных соединений проникают внутрь клетки. Магния аспарагинат и калия аспарагинат улучшают метаболизм миокарда. Недостаток магния/калия предрасполагает к развитию артериальной гипертензии, атеросклероза коронарных артерий, аритмий и метаболических изменений в миокарде.
Фармакокинетика
Калия и магния аспарагинаты интенсивно всасываются в кишечнике, преимущественно в тонкой кишке. Выводятся почками.
Для устранения дефицита калия и магния в составе комбинированной терапии при различных проявлениях ишемической болезни сердца (включая острый инфаркт миокарда); хронической сердечной недостаточности; нарушениях ритма сердца (включая аритмии, вызванные передозировкой сердечных гликозидов).
Повышенная чувствительность к какому-либо из составных компонентов препарата, острая и хроническая почечная недостаточность, гиперкалиемия, гипермагниемия, болезнь Аддисона, атриовентрикулярная блокада I-III степени, шок (включая кардиогенный) (артериальное давление менее 90 мм рт.ст), нарушение обмена аминокислот, тяжелая миастения, гемолиз, острый метаболический ацидоз, состояние дегидратации, возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).
С осторожностью:
Беременность (особенно в I триместре беременности) и период грудного вскармливания.
Применение возможно, если потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода.
Калия и магния аспарагинат проникает в грудное молоко. При необходимости приема препарата в период кормления грудью, грудное вскармливание необходимо прекратить.
Перед применением необходимо проконсультироваться с врачом.
Внутрь, не разжевывая и запивая достаточным количеством воды.
Аспаркам следует принимать после еды, т.к. кислая среда желудка снижает его эффективность.
Назначают взрослым по 1-2 таблетки 3 раза в день. Курс лечения — 3-4 недели. При необходимости курс повторяют.
Возможны тошнота, рвота, диарея, неприятные ощущения или жжение в области эпигастрия (у пациентов с анацидным гастритом или холециститом), атриовентрикулярная блокада, парадоксальная реакция (увеличение числа экстрасистол), гиперкалиемия (тошнота, рвота, диарея, парестезии), гипермагниемия (покраснение лица, чувство жажды, снижение артериального давления, гипорефлексия, угнетение дыхания, судороги).
Возрастает риск возникновения симптомов гиперкалиемии и гипермагниемии.
Симптомы гиперкалиемии: повышенная утомляемость, миастения, парестезии, спутанность сознания, нарушение сердечного ритма (брадикардия, атриовентрикулярная блокада, аритмии, остановка сердца).
Симптомы гипермагниемии: снижение нервно-мышечной возбудимости, тошнота, рвота, летаргия, снижение артериального давления. При резком повышении содержания ионов магния в крови: угнетение глубоких сухожильных рефлексов, паралич дыхания, кома.
Лечение: симптоматическая терапия — внутривенное введение кальция хлорида в дозе 100 мг/мин, при необходимости — гемодиализ.
Фармакодинамические взаимодействия.
При совместном применении с калий сберегающими диуретиками (триамтерен, спиронолактон), бета-адреноблокаторами, циклоспорином, гепарином, ингибиторами ангиотензинпревращаюшего фермента (АПФ), нестероидными противовоспалительными препаратами повышается риск развития гиперкалиемии вплоть до развития аритмии и асистолии. Одновременное применение препаратов калия с глюкокортикостероидами устраняет гипокалиемию, вызываемую последними. Калий уменьшает нежелательные эффекты сердечных гликозидов. Аспаркам усиливает отрицательное дромо- и батмотропное действие антиаритмичных лекарственных препаратов. Магний снижает эффекты неомицина, полимиксина В, тетрациклина и стрептомицина. Анестетики увеличивают угнетающее действие препаратов магния на центральную нервную систему; при одновременном применении с атракуронием, декаметонием, сукцинилхлоридом и суксаметонием возможно усиление нервно-мышечной блокады. Кальцитриол повышает содержание магния в плазме крови, препараты кальция снижают эффекты препаратов магния.
Фармакокинетическое взаимодействие.
Лекарственные препараты, обладающие вяжущим и обволакивающим действием уменьшают всасывание магния и калия аспарагината в желудочно-кишечном тракте, поэтому необходимо соблюдать трехчасовой интервал между приемом внутрь препарата Аспарка с указанными выше лекарственными препаратами.
Особого внимания требуют пациенты с заболеваниями, сопровождающимися гиперкалиемией: необходим регулярный контроль содержания калия в плазме крови.
Исследования не проводились. Не ожидается влияния на способность управлять транспортными средствами и на работу с механизмами, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска. Таблетки, 175 мг + 175 мг.
По 8, 10, 20, 25 таблеток в контурную ячейковую упаковку (блистер) из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.
По 10 таблеток в контурную безъячейковую упаковку из бумаги упаковочной с полиэтиленовым покрытием.
По 50, 100 таблеток в банки полиэтиленовые.
На банки полиэтиленовые наклеивают этикетки из бумаги этикеточной или писчей или этикетки из бумаги самоклеящейся.
По 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9 или 10 контурных упаковок или по 1 банке полиэтиленовой вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона коробочного.
Допускается по 500, 700 или по 1000 контурных упаковок вместе с равным количеством инструкций по медицинскому применению упаковывать в коробки из картона гофрированного (для стационаров).
При температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.
3 года
Не применять препарат по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Повышенная чувствительность к препарату, нарушение обмена аминокислот, артериальная гипотензия, острая и хроническая почечная недостаточность, гиперкалиемия, гипермагниемия, нарушение атриовентрикулярной проводимости (атриовентрикулярная блокада I-III степени), тяжелая миастения, гемолиз, недостаточность коры надпочечников, возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).
Побочное действие
Возможны тошнота, рвота, диарея, неприятные ощущения или жжение в эпигастральной области (у больных анацидным гастритом или холециститом), гиперкалиемия (тошнота, рвота, диарея, парестезии), гипермагниемия (покраснение лица, чувство жажды, снижение артериального давления, гипорефлексия, мышечная слабость, парез, кома, арефлексия, угнетение дыхания, судороги).
С осторожностью
При беременности и в период грудного вскармливания, лактации.
Передозировка
Симптомы: нарушение проводимости (особенно при предшествующей патологии проводящей системы сердца).
Лечение: внутривенное введение кальция хлорида; при необходимости – гемодиализ и перитонеальный диализ.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Совместное применение с калийсберегающими диуретиками (триамтерен, спиронолактон), бета-адреноблокаторами, циклоспорином, гепарином, ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента, нестероидными противовоспалительными препаратами повышает риск развития гиперкалиемии вплоть до развития аритмии и асистолии. Применение препаратов калия совместно с глюкокортикостероидами устраняет гипокалиемию, вызываемую последними. За счёт содержания ионов калия уменьшаются нежелательные эффекты сердечных гликозидов. За счёт содержания ионов магния снижает эффект неомицина, полимиксина В, тетрациклина и стрептомицина.
Подробнее в инструкции
МНН: Калия аспарагинат (в форме калия аспарагината гемигидрата)+Магния аспарагинат (в форме магния аспарагината тетрагидрата)
Производитель: Галичфарм ПАО
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Препараты прочих минеральных веществ
Номер регистрации в РК:
РК-ЛС-5№023843
Информация о регистрации в РК:
25.09.2018 — 25.09.2023
-
Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Аспаркам
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Таблетки
Состав
Состав на 1 таблетку
активные
вещества:
магния аспарагината – 0,175 г, калия аспарагината
– 0,175 г;
вспомогательные вещества:
крахмал кукурузный,
полисорбат-80, кальция стеарат, тальк.
Описание
Таблетки белого цвета, с гладкой поверхностью,
плоскоцилиндрические, с риской, со специфическим запахом. На
поверхности таблеток допускается мраморность.
Фармакотерапевтическая группа
Минеральные добавки. Прочие
минеральные вещества.
Код АТХ А12СX
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Магний:
Общий запас магния в организме человека массой 70 кг
составляет в среднем 24 г (1000 ммоль); из них >60% приходится на
костную ткань и около 40 % на скелетные мышцы и другие ткани. Около
1 % общего запаса магния в организме можно обнаружить во
внеклеточной жидкости, преимущественно в крови. У здоровых взрослых
людей концентрация магния в крови находится в диапазоне
0,7-1,10 ммоль/л.
Рекомендуемая норма потребления магния составляет 350 мг
в день для мужчин и 280 мг в день для женщин. Потребность в магнии
возрастает во время беременности и кормления грудью.
Магний абсорбируется из желудочно-кишечного тракта путем
активного транспорта. Основным регулятором баланса магния в организме
являются почки. 3-5 % ионизированного магния выводится с мочой.
Увеличение объема мочи (например, при терапии
высокоэффективными петлевыми диуретиками) приводит к увеличению
экскреции ионизированного магния. Если абсорбция магния в тонком
отделе кишечника снижается, последующая гипомагниемия приводит к
уменьшению экскреции (<0,5 ммоль/день).
Калий:
Общий запас калия в организме человека массой 70 кг
составляет в среднем 140 г (3570 ммоль). Он несколько меньше у
женщин и слегка снижается с возрастом. 2 % общего запаса калия в
организме может быть найдено вне клеток, а оставшиеся 98 % находятся
внутри клеток.
Оптимальная норма потребления калия составляет 3-4 г
(75-100 ммоль) в день. Основной путь выведения калия –
почечный, с которым связано 90 % ежедневной потери калия.
Оставшиеся 10 % выводятся через желудочно-кишечный тракт. Таким
образом, почки отвечают за долгосрочный гомеостаз калия, а также за
концентрацию калия в крови. В краткосрочной перспективе содержание
калия в крови также регулируется током калия между внутриклеточным и
внеклеточным пространством.
Фармакодинамика
Ионы магния и калия являются
важными внутриклеточными катионами и играют ключевую роль в
функционировании многочисленных ферментов, в связывании макромолекул
с внутриклеточными структурами, а также в молекулярном механизме
мышечной сократимости. Соотношение вне- и внутриклеточной
концентрации ионов калия, кальция, натрия и магния
влияет на сократимость миокарда. Аспартат
– как эндогенное соединение — выступает в качестве подходящего
проводника ионов, обладающего высоким сродством к клеткам. Его соли
слабо диссоциируют и, как следствие, ионы проникают внутрь клетки,
как комплексные соединения.
Аспарагинаты магния и калия улучшают метаболизм
миокарда. Дефицит магния/калия повышает риск артериальной
гипертензии, атеросклеротического повреждения коронарных артерий,
аритмий и метаболических изменений миокарда.
Показания к применению
-
в качестве добавки для увеличения потребления магния и
калия с пищей (при гипокалиемии и гипомагниемии) -
дополнительная терапия при хронических заболеваниях
сердца (при сердечной недостаточности, после инфаркта миокарда), при
нарушениях сердечного ритма (преимущественно желудочковые аритмии) -
дополнение к терапии сердечными гликозидами
Способ применения и дозы
Обычная суточная доза для взрослых составляет 1-2
таблетки 3 раза в сутки. Дозу можно повышать до 3 таблеток 3 раза в
сутки. Желудочный сок может снизить эффективность препарата, поэтому
рекомендуется принимать таблетки после еды.
Побочные действия
Побочные реакции развиваются очень редко:
со стороны пищеварительного тракта:
тошнота, рвота, диарея, боль в животе, ощущение дискомфорта или
жжения в эпигастральной области, желудочно-кишечные кровотечения,
язвы слизистой оболочки пищеварительного тракта, сухость во рту;
со стороны сердечно-сосудистой системы:
нарушение проводимости миокарда, снижение артериального давления,
AV-блокада;
со стороны центральной и периферической нервной
системы: возможны парестезии, гипорефлексия,
судороги;
аллергические реакции: зуд,
покраснение кожи лица, сыпь;
со стороны дыхательной системы:
возможно угнетение дыхания (обусловлено гипермагниемией);
прочие: чувство жара.
Противопоказания
-
повышенная чувствительность к действующим веществам или
к любому из вспомогательных компонентов препарата -
острая и хроническая почечная недостаточность
-
болезнь Аддисона
-
атрио-вентрикулярная блокада III степени, кардиогенный
шок (АД < 90 мм. рт. ст.) -
детский возраст до 18 лет (нет доказательной базы по
безопасности и эффективности)
Лекарственные взаимодействия
Пероральные тетрациклины,
соли железа и натрия фторид ингибируют абсорбцию препарата из
желудочно-кишечного тракта. При комбинированной терапии препарата с
вышеупомянутыми медикаментами необходим интервал не менее 3 часа
между приемами.
Одновременное назначение препарата с калийсберегающими
диуретиками и/или ингибиторами АПФ, бета-адреноблокаторами,
циклоспорином, гепарином и нестероидными противовоспалительными
препаратами может приводить к гиперкалиемии.
Аспаркам усиливает эффект лекарственных средств, которые
стимулируют трофические процессы в миокарде; предотвращает развитие
гипокалиемии, обусловленной применением салуретиков,
кортикостероидов, сердечных гликозидов. Аспаркам уменьшает
кардиотоксическое действие сердечных гликозидов.
При одновременном применении с антидеполяризующими
миорелаксантами усиливается нервно-мышечная блокада, со средствами
для наркоза (кетамин, гексанал, фторотан и др.) – угнетается
центральная нервная система.
Аспаркам может снижать эффективность неомицина,
полимиксина В, тетрациклина и стрептомицина.
Особые указания
Осторожность следует соблюдать при назначении препарата
больным с заболеваниями, сопровождающимися гиперкалиемией. У этой
категории пациентов рекомендуется регулярно контролировать уровни
ионов в крови. Каждая таблетка данного лекарственного препарата
содержит 38 мг калия, что следует учитывать пациентам со снижением
функции почек или пациентам, находящимся на калиевой диете.
Беременность и период лактации
Данные о негативном влиянии препарата в период
беременности или кормления грудью отсутствуют.
Применение в педиатрии
Препарат противопоказан детям и подросткам, т.к.
безопасность и эффективность его применения в педиатрии не
установлены.
Особенности влияния лекарственного средства на
способность управлять транспортным средством или потенциально
опасными механизмами
Лекарственное средство не влияет на способность
управлять автомобилем и работать со сложными механизмами.
Передозировка
Информация о передозировке препарата Аспаркам
отсутствует, даже при приеме больших доз. Учитывая способность почек
выводить большое количество калия, увеличение дозы препарата может
привести к гиперкалиемии только на фоне острых или явных нарушений
выведения калия.
Магний характеризуется широким терапевтическим
диапазоном, и при отсутствии почечной недостаточности серьезные
побочные эффекты крайне редки.
По литературным данным прием добавок магния внутрь может
вызывать легкие побочные реакции типа диареи.
Высокие дозы препарата Аспаркам, могут вызывать
учащение стула из-за содержания в них магния.
Симптомы гиперкалиемии: общая
слабость, парестезия, брадикардия, паралич, аритмия.
Симптомы гипермагниемии: тошнота,
рвота, летаргия, мышечная гипотония, брадикардия, слабость,
гипорефлексия.
При передозировке необходимо прекратить прием препарата,
рекомендуется симптоматическое лечение (в/в введение кальция хлорида,
при необходимости диализ).
Форма выпуска и упаковка
По 50 таблеток в контурной ячейковой упаковке.
По 1 контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией
по медицинскому применению на государственном и русском языках
помещают в пачку из картона или по 100 контурных ячейковых упаковок,
с соответствующим количеством инструкций по медицинскому применению
на государственном и русском языках, вкладывают в коробку
транспортную.
Условия хранения
Хранить в оригинальной упаковке
при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей
месте!
Срок хранения
3 года
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Производитель
ПАО «Галичфарм» Украина, 79024, г. Львов,
ул. Опрышковская, 6/8
Наименование и страна владельца регистрационного
удостоверения
ПАО «Галичфарм», Украина
Наименование, адрес и
контактные данные (телефон,
факс, электронная почта) организации
на территории Республики Казахстан, принимающей претензии
(предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и
ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью
лекарственного средства:
ТОО «Торговый дом Фармамед»,
г. Алматы, улица Ходжанова, здание 67, н.п. 4а
Тел.: +7 (727)
344-99-05/06
E-mail: Almaty@pharmamed-arterium.kz
| Аспаркам_таб.doc | 0.06 кб |
| Аспаркам_таб_каз.doc | 0.07 кб |