ДОКСАЗОЗИН-ЛУГАЛ (DOXAZOSIN-LUGAL)
DOXAZOSINUM C02C A04
Луганский ХФЗ
СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:
табл. 2 мг блистер, № 30
№ UA/10676/01/01 от 25.05.2010 до 25.05.2015
табл. 4 мг блистер, № 30
№ UA/10676/01/02 от 25.05.2010 до 25.05.2015
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА:
Фармакодинамика. Антигипертензивное, сосудорасширяющее, гиполипидемическое, спазмолитическое средство. Селективный блокатор постсинаптических α1-адренорецепторов.
Оказывает сосудорасширяющее действие в результате блокады постсинаптических α1-адренорецепторов в сосудах. Адренолитическое действие в наибольшей степени проявляется со стороны сосудов почек, кожи, в меньшей — со стороны брюшных, церебральных и легочных. Снижает ОПСС, предупреждает вазоконстрикцию, вызываемую катехоламинами, что приводит к умеренному снижению АД без рефлекторной тахикардии. Снижает пред- и постнагрузку на сердце и потребность миокарда в кислороде. При сердечной недостаточности снижает высвобождение предсердного натрийуретического пептида, снижает степень гипертрофии левого желудочка.
Снижает уровень общего ХС и атерогенных фракций липопротеинов, повышает содержание ЛПВП, способствуя снижению риска развития ИБС. Оказывает благоприятный эффект на углеводный обмен, повышает чувствительность тканей к инсулину. Подавляет синтез коллагена в сосудистой стенке. Ингибирует агрегацию тромбоцитов, повышает концентрацию тканевого активатора плазминогена. Уменьшает тонус гладкомышечных клеток стромы и капсулы предстательной железы, шейки мочевого пузыря.
Антигипертензивный эффект проявляется только при исходно повышенном АД, действие начинается через 1–2 ч после приема, достигает максимума через 5–6 ч и сохраняется до 24 ч. При длительном применении снижение АД составляет в среднем 22/15 мм рт. ст. Эффект первой дозы выражен незначительно, ортостатическая гипотензия возможна только при длительном приеме препарата в высоких дозах. Эффективен при изолированной систолической гипертензии и ее сочетании с метаболическими нарушениями (ожирение, гиперлипидемия, снижение толерантности к глюкозе).
Эффективен при консервативной терапии у пациентов пожилого возраста с аденомой предстательной железы (по Международной системе суммарной оценки симптомов эффект составляет от 9 до 18 баллов). Отчетливое снижение выраженности обструктивных и воспалительных симптомов, обусловленных гиперплазией предстательной железы, и улучшение показателей уродинамики отмечается у 66–71% пациентов. Улучшение наступает обычно в течение 1–2 нед применения, достигает максимума на 14-й неделе и сохраняется в течение длительного периода.
Показана эффективность при лечении хронической сердечной недостаточности и феохромоцитомы.
Фармакокинетика. Быстро и достаточно полно (80–90%) всасывается в ЖКТ, одновременный прием пищи замедляет всасывание на 1 ч. С max в крови достигается через 2–3 ч, при приеме в вечернее время — через 5 ч. Подвергается эффекту первого прохождения через печень, биодоступность составляет 62–69%. Связывание с белками плазмы крови составляет около 98–99%. Интенсивно биотрансформируется в печени путем О-деметилирования и гидроксилирования с образованием активных метаболитов. Накапливается в грудном молоке. Включается в энтерогепатическую циркуляцию, в результате большая часть (63%) выводится через кишечник (5–19% в неизмененном виде), через почки выделяется 9%. Выведение из плазмы крови двухфазное с периодом полувыведения конечной фазы 19–22 ч.
При наличии нарушений функции печени действие препарата пролонгируется. У пациентов пожилого возраста и при почечной недостаточности фармакокинетика существенно не меняется.
ПОКАЗАНИЯ:
АГ. Препарат можно применять как средство первого ряда у большинства больных АГ. Пациентам, у которых не удается достичь адекватного снижения АД, Доксазозин-Лугал может быть назначен в комбинации с другими антигипертензивными препаратами.
Доброкачественная гиперплазия предстательной железы (ДГПЖ).
Препарат показан для устранения задержки оттока мочи и симптомов, связанных с ДГПЖ. Больным с ДГПЖ можно назначать Доксазозин-Лугал как при наличии АГ, так и при нормальном уровне АД, в последнем случае снижение АД несущественно.
ПРИМЕНЕНИЕ:
назначают взрослым 1 раз в сутки утром или вечером, лучше натощак, не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости. Начальная доза составляет 1 мг. При необходимости разовую дозу повышают постепенно равномерно (через 1–2 нед) до 2; 4; 6 или 8 мг 1 раз в сутки. Рекомендуемая поддерживающая суточная доза — 2–4 мг. Максимальная суточная доза при лечении АГ составляет 16 мг, при лечении ДГПЖ — 8 мг.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:
повышенная индивидуальная чувствительность к хиназолинам и другим компонентам препарата, стеноз аортального и митрального клапанов, тромбоэмболия легочной артерии, тяжелые нарушения функции печени, период беременности и кормления грудью, детский возраст.
ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ:
Со стороны сердечно-сосудистой системы: эффект первой дозы — гипотония, головокружение, обморок (в том числе при перемене положения тела), приливы крови с ощущением жара, при длительном применении — постуральная ортостатическая гипотония, периферические отеки, нарушение ритма сердца, нарушение мозгового кровообращения, редко — синкопальные состояния. Также возможны у больных АГ: брадикардия, тахикардия, ощущение сердцебиения, загруднинная боль, стенокардия, инфаркт миокарда, нарушение мозгового кровообращения, сердечные аритмии.
Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, нервозность, сонливость, астенический синдром, возбуждение, тремор, потеря сознания, гипестезия, парестезия.
Со стороны ЖКТ: сухость во рту, тошнота, рвота, гастралгия, запор или диарея, диспепсия, боль в животе, метеоризм, холестаз, гепатит, повышение активности печеночных трансаминаз.
Со стороны системы кроветворения: тромбоцитопения, тромбоцитопеническая пурпура, лейкопения.
Со стороны дыхательной системы: одышка, кашель, ринит, усиление бронхоспазма, носовое кровотечение.
Со стороны мочевыделительной системы: полиурия, гематурия, дизурия, никтурия, нарушение мочеиспускания, редко — недержание мочи.
Со стороны органа зрения: нарушение четкости зрения, ксерофтальмия.
Со стороны репродуктивной системы и молочных желез: гинекомастия, снижение либидо или потенции, задержка эякуляции, редко — приапизм.
Со стороны органа слуха: шум в ушах.
Со стороны опорно-двигательного апарата: артралгия, боль в грудной клетке и/или в спине, мышечные спазмы, слабость мышц, миалгия.
Со стороны кожи: алопеция, зуд, пурпура, кожная сыпь, крапивница.
Психические расстройства: ажитация, повышенная тревожность, депрессия, бессонница, нервозность.
Прочие: анорексия, увеличение массы тела, ощущение усталости, плохое самочувствие.
ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ:
в связи с риском развития постуральной гипотонии с осторожностью следует назначать пациентам с диабетической нейропатией, нарушением функции печени, лицам, получающим комбинированную антигипертензивную терапию, а также пациентам с гиперплазией предстательной железы при наличии у них склонности к гипотензии. Следует учитывать, что эффект первой дозы (гипотония, головокружение, головная боль) особенно выражены у пациентов, принимающих диуретики или находящихся на диете с ограничением натрия. Первый прием препарата желательно осуществлять перед сном для предупреждения развития ортостатической гипотензии. Риск развития ортостатической гипотензии повышается при длительном приеме препарата в дозе выше 4 мг.
Пациенты должны быть предупреждены о возможности возникновения вышеуказанных симптомов, в результате которых может наступить головокружение и потеря сознания в период начальной терапии доксазозином.
В отличие от неселективных блокаторов α-адренорецепторов при длительном применении доксазозина толерантность к препарату не развивается.
При назначении пациентам с гиперплазией предстательной железы необходимо исключить ее злокачественное происхождение.
В связи с тем, что доксазозин метаболизируется преимущественно в печени, следует придерживаться осторожности при назначении препарата больным с нарушением функции печени.
Применение в период беременности и кормления грудью. Препарат противопоказан в период беременности (безопасность применения не установлена). В период беременности препарат назначают только по жизненным показаниям в случае, если ожидаемый эффект терапии для матери превышает потенциальный риск для плода. При необходимости применения в период кормления грудью грудное вскармливание следует прекратить.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или другими механизмами. Необходима осторожность при работе с транспортными средствами или работе, требующей повышенного внимания, поскольку возможно развитие ортостатической гипотензии, а также снижение концентрации внимания и скорости реакций, особенно в начале лечения.
ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ:
усиливает антигипертензивный эффект других антигипертензивных лекарственных средств. Эстрогены, вызывающие задержку жидкости, НПВП (особенно индометацин), симпатомиметические средства и индукторы микросомального окисления могут снижать антигипертензивный эффект доксазозина, ингибиторы микросомального окисления повышают его. Доксазозин снижает прессорный эффект метараминола, эфедрина, блокирует α-адренергические эффекты эпинефрина, что может приводить к тяжелой артериальной гипотензии и тахикардии. Использование доксазозина на фоне применения ингибиторов фосфородиэстеразы 5 типа необходимо осуществлять с осторожностью, поскольку у некоторых пациентов могут возникнуть симптомы гипотензии.
Одновременный прием алкоголя может усиливать побочные эффекты доксазозина.
Не установлено неблагоприятных взаимодействий при одновременном приеме с диуретиками, блокаторами β-адренорецепторов, блокаторами кальциевых каналов, НПВП, ингибиторами АПФ, антибиотиками, пероральными гипогликемизирующими средствами, непрямыми антикоагулянтами и урикозурическими средствами.
ПЕРЕДОЗИРОВКА:
Симптомы: выраженная гипотензия, синкопальные состояния. Лечение: немедленно уложить пациента на спину, голова на уровне туловища или ниже, в случае неэффективности — в/в введение вазопрессорных препаратов. Диализ неэффективен.
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ:
при температуре не выше 30 °С.
Описание товара заверено производителем Луганский ХФЗ.
Состав
В состав одной таблетки входит активный компонент доксазозина мезилат.
Дополнительные составляющие: сахар молочный, крахмал, натрия гликолат, магний стеариновокислый, натрия лаурилсульфат и МКЦ.
Форма выпуска
Выпускается Доксазозин в форме таблеток в ячейковой упаковке по 10 или 25 штук, по 1-5 упаковок в пачке или 30, 50, 100 штук в банке или флаконе.
Фармакологическое действие
Препарат проявляет гиполипидемический, гипотензивный, спазмолитический и сосудорасширяющий эффект.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Для Доксазозина характерно селективное блокирование постсинаптических альфа1-адренорецепторов. Приём этого препарата снижает тонус сосудистых мышц, понижает давление, сокращает концентрацию триглицеридов и общего холестерина в составе плазмы.
Также отмечается подавление агрегации тромбоцитов и увеличение содержания активного плазминогена в тканях. Снижается тонус в гладкомышечных клетках стромы, капсул предстательной железы, шейки мочевого пузыря. Уменьшается сопротивляемость, и давление в области мочеиспускательного канала, понижается сопротивление внутреннего сфинктера.
Однократный приём препарата позволяет достичь гипотензивного эффекта спустя 2-6ч, который сохраняется не менее суток. Длительная терапия может вызвать регрессию гипертрофии левого желудочка.
Лекарство хорошо всасывается, составляя абсорбцию почти 80-90%. Одновременное употребление еды может замедлить данный процесс. Достижение максимальной концентрации отмечается спустя 3ч, если препарат принимают вечером, то спустя 5ч. Что касается биодоступности, то она составляет 60-70%, связь с белками плазмы почти 98%. Метаболизм происходит преимущественно в печени. Выводится вещество в виде метаболитов через кишечник и почки.
Показания к применению
Доксазозин назначается при:
- артериальной гипертензии в моно- или комбинированном лечении;
- доброкачественной гиперплазии предстательной железы.
Противопоказания к применению
Не назначают данный препарат при:
- гиперчувствительности;
- лактации, беременности;
- возрасте до 18 лет.
Побочные эффекты
Приём Доксазозина, преимущественно в начале терапии может вызвать ортостатическую гипотензию, иногда приводящую к обморочному состоянию. Чтобы предотвратить развитие ортостатической гипотензии, больным не нужно неожиданно и резко менять положение тела.
Также возможны: головная боль, слабость, головокружение, повышение утомляемости, сонливости, ринит и тошнота. При артериальной гипертензии дополнительно может развиваться: тахикардия, аритмия, боли в груди, инфаркт миокарда, приступы стенокардии и цереброваскулярные нарушения.
В редких случаях отмечают возникновение аллергических реакций и общих отклонений: кожной сыпи, желтухи, сухости во рту, запора, кровотечений из носа, недержания мочи, повышения аппетита и так далее.
Инструкция по применению Доксазозина (Способ и дозировка)
Как сообщает инструкция по применению Доксазозина, приём таблеток не зависит от употребления еды. Лекарство принимают внутрь в целом виде, запивая водой.
При лечении артериальной гипертензии может быть установлено различное дозирование по назначению врача, в зависимости от тяжести заболевании и особенностей пациента. Начинают терапию с 1 мг, которые принимают раз в сутки, желательно на ночь. Затем больному рекомендуется находиться в постели не менее 6-8ч, так как может развиваться феномен «первой дозы».
Если терапевтический эффект будет недостаточным, то суточную дозу удваивают после 1-2-недельного лечения и так далее, пока не будет достигнут оптимальный терапевтический эффект. После этого доза постепенно понижается до позволяющей поддерживать нормальное состояние.
Лечение доброкачественной гиперплазии предстательной железы, не сопровождающееся артериальной гипертензией, допускает приём суточной дозы 2-4 мг. При этом максимальная суточная дозировка не должна быть выше 8 мг.
Передозировка
В случаях передозировки возможно значительное понижение давления, сопровождаемое обмороками.
Таким пациентам нужно сразу принять горизонтальное положение, приподнять ноги и провести терапию, в зависимости от проявившейся симптоматики.
Взаимодействие
Одновременный приём с антигипертензивными средствами усиливает их гипотензивное действие.
Комбинация с индукторами микросомального окисления в печени может повысить их эффект, а с ингибиторами – снизить. НПВС, например, Индометацин, а также эстрогены и симпатомиметические препараты уменьшают гипотензивное действие. Снижается прессорный эффект эфедрина, исчезает альфа-адреностимулирующее действие эпинефрина, не исключено изменение его прессорного эффекта и развития тахикардии.
Особые условия
Соблюдения осторожности требует лечение пациентов, с отёком лёгких, вызванным митральным или аортальным стенозом, с недостаточностью правого желудочка сердца и левого желудочка с пониженным давлением наполнения, недостаточным сердечным выбросом.
Особого внимания заслуживает терапия больных с нарушением функций печени, если одновременно принимают препараты, отрицательно влияющие на функции печени. Ухудшение показателей состояния функций печени требует немедленной отмены лечения.
На начальной стадии лечения или при приёме препарата в высоких дозах рекомендуется отказаться от выполнения опасных работ, управления транспортом и прочими механизмами.
Условия продажи
Препарат продают без рецепта.
Условия хранения
Для хранения таблеток подходит тёмное, сухое, прохладное место, надёжно защищённое от детей.
Срок годности
2 года.
Аналоги Доксазозина
Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:
Основные аналоги представлены лекарственными препаратами: Кардура и Кардюра.
Также подобным действием обладают: Омник, Флосин, Празозин и Теразозин.
Алкоголь
При одновременном приёме Доксазозина и алкоголя отмечено значительное усиление нежелательных реакций.
Отзывы о Доксазозине
В большинстве случаев обсуждения данного препарата связаны с лечением доброкачественной гиперплазии предстательной железы. При этом многие пациенты сообщают об улучшении, но полного выздоравливания не отмечено. Поэтому отзывы при простатите носят разносторонний характер.
Нередко мужчины рассказывают, что пока принимают таблетки и ходят на физиотерапию, им становится лучше. Однако после прекращения лечения снова ощущается дискомфорт, учащается мочеиспускание.
Что касается лечения артериальной гипертензии, то здесь отзывы о Доксазозине сообщают, что обычно эти таблетки назначают в комплексной терапии с другими препаратами. Эффективность лечения также все пациенты оценивают по-разному.
В любом случае, лечение данным препаратом требует осторожного подхода. Назначать дозу и терапевтическую схему должен только специалист, после тщательных диагностических исследований. Кроме того, периодическое обследование и посещение врача требуется и во время лечения.
Цена Доксазозина, где купить
Цена Доксазозина в российских аптеках варьируется в пределах 100-270 рублей и зависит от числа таблеток в упаковке.
- Интернет-аптеки РоссииРоссия
ЗдравСити
-
Доксазозин таблетки 2мг 30штОзон ООО
-
Доксазозин таблетки 4мг 30штОзон ООО
-
Доксазозин-тева таблетки 4мг 30штФармацевтический завод Тева Прайвэт Ко.Лтд
-
Доксазозин-ФПО таблетки 4мг 30штАО Оболенское фарм. предприятие
-
Доксазозин таблетки 2мг 30штАО Оболенское фарм. предприятие
Аптека Диалог
-
Доксазозин-ФПО (таб. 2мг №30)Оболенское фармпред.
-
Доксазозин (таб. 4мг №30)Teva
-
Доксазозин (таб. 4мг №30)Озон ООО
-
Доксазозин-ФПО (таб. 4мг №30)Оболенское фармпред.
-
Доксазозин таблетки 4мг №30Teva
показать еще
Доксазозин (Doxazosin)
💊 Состав препарата Доксазозин
✅ Применение препарата Доксазозин
Описание активных компонентов препарата
Доксазозин
(Doxazosin)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2021.11.30
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
C02CA04
(Доксазозин)
Лекарственные формы
| Доксазозин |
Таб. 1 мг: 10, 20, 30, 40, 50, 60, 70, 80, 90 или 100 шт. рег. №: ЛП-007209 |
|
|
Таб. 2 мг: 10, 20, 30, 40, 50, 60, 70, 80, 90 или 100 шт. рег. №: ЛП-007209 |
||
|
Таб. 4 мг: 10, 20, 30, 40, 50, 60, 70, 80, 90 или 100 шт. рег. №: ЛП-007209 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Доксазозин
Таблетки белого или почти белого цвета, круглые, плоскоцилиндрические, с фаской, без риски.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 38 мг, целлюлоза микрокристаллическая тип 102 — 72 мг, повидон К25 — 3.98 мг, кросповидон , магния стеарат — 1.087 мг, натрия лаурилсульфат — 0.12 мг.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (4) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (5) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (6) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (7) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (8) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (9) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (10) — пачки картонные.
Таблетки белого или почти белого цвета, круглые, плоскоцилиндрические, с фаской и риской.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 37.4 мг, целлюлоза микрокристаллическая тип 102 — 71.4 мг, повидон К25 — 3.98 мг, кросповидон — 3.6 мг, магния стеарат — 1.07 мг, натрия лаурилсульфат — 0.12 мг.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (4) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (5) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (6) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (7) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (8) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (9) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (10) — пачки картонные.
Таблетки белого или почти белого цвета, круглые, плоскоцилиндрические, с фаской и риской.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 37.4 мг, целлюлоза микрокристаллическая тип 102 — 142.8 мг, повидон К25 — 7.96 мг, кросповидон — 7.2 мг, магния стеарат — 2.14 мг, натрия лаурилсульфат — 0.24 мг.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (4) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (5) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (6) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (7) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (8) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (9) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (10) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Селективный конкурентный блокатор постсинаптических α1-адренорецепторов. Вызывает расширение периферических сосудов, что приводит к уменьшению ОПСС и снижению АД. Способствует повышению коэффициента ЛПВП/общий холестерин, снижению суммарного уровня триглицеридов и холестерина.
При длительном применении наблюдается регрессия гипертрофии левого желудочка, происходит подавление агрегации тромбоцитов и повышение содержания в тканях активатора плазминогена. Блокада α1-адренорецепторов, расположенных в строме и капсуле предстательной железы, в шейке мочевого пузыря приводит к снижению сопротивления и давления в мочеиспускательном канале, уменьшению сопротивления в его внутреннем отверстии. Улучшает уродинамику и уменьшает проявления доброкачественной гиперплазии предстательной железы (ДГПЖ).
Фармакокинетика
После приема внутрь хорошо абсорбируется из ЖКТ. Cmax в плазме достигается через 1.5-3.6 ч. Связывание с белками плазмы составляет 98-99%. Интенсивно метаболизируется в печени. T1/2 составляет 19-22 ч. Выводится главным образом через кишечник в виде метаболитов, 5% — в неизмененном виде; 9% выводится почками.
Показания активных веществ препарата
Доксазозин
Доброкачественная гиперплазия предстательной железы (ДГПЖ); артериальная гипертензия (в т. ч. симптоматическая) в составе комбинированной терапии.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Внутрь. Дозу и схему определяют индивидуально, в зависимости от показаний и клинической ситуации.
При ДГПЖ рекомендуемая начальная доза составляет 1 мг/сут. В зависимости от клинической ситуации доза может быть увеличена для достижения оптимального терапевтического эффекта. В среднем суточная доза составляет 2-4 мг. Максимальная суточная доза — 8 мг.
При артериальной гипертензии доза варьирует от 1 до 16 мг/сут. Лечение рекомендуется начинать с дозы 1 мг 1 раз/сут. Для достижения желаемого снижения АД, если необходимо, суточную дозу следует увеличивать постепенно, соблюдая равномерные интервалы до 4 мг, 8 мг и до максимальной — 16 мг, в зависимости от выраженности реакции пациента на прием доксазозина. В среднем суточная доза составляет 2-4 мг.
Побочное действие
Со стороны системы кроветворения: редко — лейкопения, тромбоцитопения.
Со стороны иммунной системы: очень редко — анафилактические реакции.
Со стороны обмена веществ: нечасто — анорексия; редко — подагра, повышенный аппетит.
Со стороны психики: часто — возбуждение, беспокойство, бессонница; нечасто — депрессия.
Со стороны нервной системы: очень часто — головокружение, головная боль; часто — парестезии, постуральное головокружение (после приема первой дозы возможно выраженное снижение АД, которое может привести к ортостатическому головокружению, в тяжелых случаях, особенно при быстром переходе из положения «лежа» в положение «стоя» или в положение «сидя» — к обмороку), сонливость; нечасто — гипестезии, обморок, тремор.
Инфекционные и паразитарные заболевания: часто — инфекции дыхательных путей, инфекции мочевыводящих путей.
Со стороны органа зрения: часто — нарушение цветового восприятия; нечасто — синдром атоничной радужки.
Со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: часто — вертиго; нечасто — шум в ушах.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто — тахикардия; нечасто — приливы крови к коже лица, выраженное снижение АД, постуральная гипотензия; редко — стенокардия, инфаркт миокарда, нарушение сердечного ритма; очень редко — брадикардия, артериальная гипертензия.
Со стороны дыхательной системы: часто — одышка, ринит; нечасто — кашель, носовое кровотечение; очень редко — обострение имеющегося бронхоспазма.
Со стороны пищеварительной системы: часто — тошнота, боль в животе, диарея, диспепсия, сухость слизистой оболочки полости рта; нечасто — метеоризм, запор, гастроэнтерит, рвота; частота неизвестна — нарушение вкуса.
Со стороны печени и желчевыводящих путей: очень редко — холестаз, гепатит, желтуха, повышение активности трансаминаз печени.
Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто — алопеция, кожный зуд, кожная сыпь, пурпура; очень редко — крапивница.
Со стороны костно-мышечной системы: нечасто — артралгия, боль в спине, мышечные спазмы, мышечная слабость, миалгия.
Со стороны мочевыводящей системы: часто — цистит, недержание мочи; нечасто — учащение мочеиспускания, полиурия; очень редко — дизурия, гематурия, никтурия.
Со стороны репродуктивной системы: нечасто — импотенция; очень редко — гинекомастия, приапизм, ретроградная эякуляция.
Прочие: часто — астения, отеки нижних конечностей, утомляемость, слабость; нечасто — боли различной локализации, увеличение массы тела.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к доксазозину и другим производным хиназолина; тяжелая печеночная недостаточность (при отсутствии опыта применения у данной категории пациентов); инфекции мочевыводящих путей; анурия; прогрессирующая почечная недостаточность; артериальная гипотензия и склонность к ортостатическим нарушениям (в т.ч. в анамнезе); сопутствующая обструкция верхних мочевыводящих путей; камни в мочевом пузыре; недержание мочи вследствие переполнения мочевого пузыря (парадоксальная ишурия); детский и подростковый возраст до 18 лет.
С осторожностью: отек легких, вызванный стенозом митрального клапана или аортальным стенозом; сердечная недостаточность с повышенным сердечным выбросом; правожелудочковая недостаточность, обусловленная эмболией легочной артерии или экссудативным перикардитом; левожелудочковая недостаточность с низким давлением наполнения; нарушения мозгового кровообращения; возраст старше 65 лет из-за опасности развития ортостатических симптомов (обморок, головокружение); одновременное применение с ингибиторами фосфодиэстеразы 5-го типа (ФДЭ-5) (угроза возникновения симптоматической артериальной гипотензии); нарушения функции печени; беременность; при проведении операции по поводу катаракты.
Применение при беременности и кормлении грудью
Адекватных и строго контролируемых исследований безопасности применения доксазозина при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) не проводилось. При беременности и в период грудного вскармливания следует применять только после консультации с врачом, в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или младенца.
Применение при нарушениях функции печени
Противопоказано применение при тяжелой печеночной недостаточности.
Применение при нарушениях функции почек
Противопоказано применение при прогрессирующей почечной недостаточности.
Применение у детей
Противопоказано применение у детей и подростков в возрасте до 18 лет.
Применение у пожилых пациентов
С осторожностью следует применять у пациентов возрасте старше 65 лет из-за опасности развития ортостатических симптомов (обморок, головокружение).
Особые указания
После приема доксазозина в начальной дозе возможно развитие ортостатической гипотензии (феномен первой дозы), особенно в положении стоя. Чаще такое состояние наблюдается у пациентов с гиповолемией, дефицитом натрия, у лиц пожилого возраста. В связи с этим начальную дозу рекомендуется принимать перед сном.
Доксазозин следует применять с осторожностью у пожилых пациентов в связи с возможностью развития ортостатической гипотензии. С возрастом увеличивается риск возникновения головокружения, нарушения зрения и обморока.
Пациента необходимо проинформировать об увеличении риска развития ортостатической гипотензии при употреблении алкоголя, длительном стоянии или выполнении физических упражнений, а также при жаркой погоде.
У больных ДГПЖ доксазозин можно назначать как при наличии артериальной гипертензии, так и при нормальном АД. При применении у пациентов с ДГПЖ с нормальным АД изменение последнего несущественно. При этом у больных с сочетанием артериальной гипертензии и ДГПЖ возможно применение в монотерапии.
Перед началом терапии ДГПЖ необходимо исключить ее раковое перерождение. Доксазозин не влияет на концентрацию простатоспецифического антигена (ПСА) в плазме крови.
Необходимо соблюдать осторожность при назначении доксазозина, равно как и других лекарственных средств, полностью подвергающихся биотрансформации в печени, пациентам с нарушением функции печени, избегая назначения максимальных доз.
Интраоперационный синдром атоничной радужки. Интраоперационный синдром атоничной радужки (вариант синдрома «узкого зрачка») наблюдался у некоторых пациентов при проведении операции по поводу катаракты, которые получают или получали лечение α1-адреноблокаторами. Необходимо предупредить хирурга о том, что пациент принимает α1-адреноблокаторы на данный момент или принимал ранее до операции.
Приапизм. Сообщалось о случаях развития длительной эрекции и приапизма на фоне терапии α1-адренорецепторами, в т.ч. доксазозином. В случае сохранения эрекции в течение более 4 ч следует немедленно обратиться за медицинской помощью. Если терапия приапизма не была проведена немедленно, это может привести к повреждению тканей полового члена и необратимой утрате потенции.
Клинический опыт применения доксазозина у детей отсутствует.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
В начале терапии или при увеличении дозы доксазозина возможно резкое снижение АД, вследствие чего может развиться головокружение. В связи с этим необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и работе со сложными техническими устройствами, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении с антигипертензивными препаратами возможно взаимное усиление эффектов.
При одновременном применении с ингибиторами ФДЭ5 (силденафил, тадалафил, варденафил) у некоторых пациентов возможно развитие симптоматической артериальной гипотензии.
Не рекомендуется принимать доксазозин одновременно с другими блокаторами α1-адренорецепторов.
При одновременном применении с блокаторами кальциевых каналов имеется некоторый риск развития выраженной артериальной гипотензии.
При одновременном применении с нитратами, средствами для общей анестезии, трициклическими антидепрессантами, этанолом возможно усиление гипотензивного эффекта.
При одновременном применении средств, влияющих на скорость метаболизма в печени, возможно замедление или ускорение метаболизма доксазозина.
НПВС (особенно индометацин), эстрогены и симпатомиметические средства могут снижать гипотензивное действие доксазозина. Устраняя альфа-адреностимулирующие эффекты эпинефрина (адреналина), доксазозин может приводить к тахикардии и артериальной гипотензии.
При одновременном приеме с силденафилом для лечения легочной гипертензии повышается риск ортостатической гипотензии.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Аналоги препарата
Артезин®
(ВАЛЕНТА ФАРМ, Россия)
Артезин® ретард
(ВАЛЕНТА ФАРМ, Россия)
Доксазозин
(АТОЛЛ, Россия)
Доксазозин
(NU-PHARM, Канада)
Доксазозин
(ЗиО-ЗДОРОВЬЕ, Россия)
Доксазозин-Бинергия
(БИНЕРГИЯ, Россия)
Доксазозин-Тева
(Teva Pharmaceutical Industries, Израиль)
Доксазозин-ФПО®
(АЛИУМ, Россия)
Камирен®
(KRKA d.d., Novo mesto, Словения)
Камирен® ХЛ
(KRKA d.d., Novo mesto, Словения)
Все аналоги
действующее вещество: doxazosin;
1 таблетка содержит доксазозина мезилат в пересчете на доксазозин 1 мг, 2 мг, 4 мг
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая лактоза моногидрат, крахмал кукурузный кальция стеарат.
Таблетки.
Основные физико-химические свойства: таблетки белого цвета, с фаской.
Антигипертензивные средства. Антиадренергические средства с периферическим механизмом действия. Блокаторы α-адренорецепторов. Код АТХ С02С А04.
Фармакологические.
Доксазозин является мощным и селективным антагонистом постсинаптических α 1 -адренорецепторов. Блокирование этих рецепторов приводит к снижению системного артериального давления. Доксазозин предназначен для перорального применения 1 раз в сутки пациентам с эссенциальной АГ.
Было продемонстрировано, что доксазозин не вызывает нежелательных метаболических эффектов и его можно применять пациентам с сахарным диабетом, подагрой или инсулинорезистентностью.
Доксазозин можно назначать пациентам с бронхиальной астмой, гипертрофией левого желудочка и пациентам пожилого возраста. Применение препарата способствует уменьшению гипертрофии левого желудочка, подавляет агрегацию тромбоцитов и усиливает активность тканевого активатора плазминогена. Кроме того, применение доксазозина повышает чувствительность к инсулину у тех пациентов, у которых такая чувствительность является нарушением.
Также сообщалось, что в дополнение к антигипертензивного действия, применение доксазозина вызывает умеренное снижение концентрации общего холестерина, липопротеидов низкой плотности и триглицеридов в плазме крови, а следовательно — данный препарат может быть особенно полезен пациентам с артериальной гипертензией и гиперлипидемией.
Применение доксазозина пациентами, больными рецидивирующим ДГПЖ приводит к значительному улучшению уродинамики и уменьшению симптомов. Считается, что эффект препарата при ДГПЖ достигается за счет селективной блокады α 1 -адренорецепторов, расположенных в мышечной строме и капсуле предстательной железы, а также в шейке мочевого пузыря.
Фармакокинетика.
Всасывания. При пероральном применении у человека (мужчины молодого возраста или люди пожилого возраста любого пола) доксазозин быстро всасывается из биодоступностью на уровне примерно ⅔ дозы.
Метаболизм / элиминация. 98% доксазозина связывается с белками плазмы крови. Было показано, что доксазозин интенсивно метаболизируется в организме человека и в исследуемых экспериментальных животных, и выводится из организма преимущественно с калом.
Период полувыведения препарата из плазмы крови составляет 22 часов, что дает возможность принимать препарат 1 раз в сутки.
При пероральном применении доксазозина концентрация метаболитов в плазме крови низкая. Концентрация в плазме крови активного метаболита 6′-гидроксидоксазозину у человека в 40 раз ниже плазменную концентрацию первичной соединения, что свидетельствует о том, что антигипертензивное действие препарата обусловлено преимущественно доксазозином.
В настоящее время существуют лишь ограниченные данные по применению препарата пациентам с нарушениями функции печени и относительно влияния препаратов, способных изменять печеночный метаболизм (например, циметидина). Как и при применении других препаратов, полностью метаболизируется печенью, пациентам с признаками нарушений функции печени доксазозин следует применять с осторожностью.
Артериальная гипертензия. Препарат показан для лечения артериальной гипертензии и для большинства пациентов его можно применять для контроля артериального давления в качестве монотерапии. В случае неэффективности монотерапии для лечения артериальной гипертензии препарат можно применять в комбинации с тиазидными диуретиками, блокаторами β-адренорецепторов, блокаторами кальциевых каналов и ингибиторами АПФ.
Доброкачественная гиперплазия предстательной железы . Препарат показан для лечения обструкции мочевыводящих путей, а также симптомов, связанных с доброкачественной гиперплазией предстательной железы (ДГПЖ). Препарат можно назначать пациентам с ДГПЖ как при наличии артериальной гипертензии, так и при нормальном уровне артериального давления.
- Гиперчувствительность к производным хиназолина (например, празозина, теразозина, доксазозина) или к любой из вспомогательных веществ препарата
- случаи ортостатической гипотензии в анамнезе
- ДГПЖ и сопутствующая обструкция верхних мочевыводящих путей, хронические инфекции мочевыводящих путей и наличие камней в мочевом пузыре;
- артериальная гипотензия (касается только пациентов с ДГПЖ).
Доксазозин в качестве монотерапии противопоказан пациентам с переполнением мочевого пузыря или анурией с прогрессирующей почечной недостаточностью или без нее.
Ингибиторы фосфодиэстеразы-5 (например, силденафил, тадалафил, варденафил). Совместное применение доксазозина с ингибиторами ФДЭ-5 у некоторых пациентов может вызвать симптоматическую гипотензию. Исследование доксазозина в лекарственных формах с длительным высвобождением действующего вещества не проводились.
Доксазозин в значительной степени связывается с белками плазмы крови (на 98%). Результаты исследования in vitro с использованием плазмы крови человека свидетельствуют, что препарат не влияет на связывание исследуемых препаратов (дигоксин, фенитоин, варфарин или индометацин) с белками.
Не отмечено неблагоприятного взаимодействия при одновременном применении доксазозина и тиазидных диуретиков, фуросемида, блокаторов β-адренорецепторов, нестероидных противовоспалительных средств, антибиотиков, пероральных сахароснижающих средств, урикозурических средств и антикоагулянтов. Однако данные формальных исследований по изучению лекарственного взаимодействия отсутствуют.
Доксазозин потенцирует гипотензивное действие других α-адреноблокаторов, а также других антигипертензивных средств.
Существуют данные, что однократное применение доксазозина в дозе 1 мг в первый день четырехсуточное курса перорального применения циметидина (400 мг 2 раза в сутки) приводило к повышению среднего уровня AUC доксазозина на 10% и не вызывало никаких статистически значимых изменений средней C max и среднего периода полувыведения доксазозина. Такое повышение среднего уровня AUC доксазозина на 10% на фоне применения циметидина находится в пределах межиндивидуальной вариабельности (27%) средних уровней AUC доксазозина по сравнению с плацебо.
Ортостатическая гипотензия / синкопе. Начало терапии. Как и при применении других блокаторов α-адренорецепторов, ортостатическая гипотензия при использовании доксазозина развивается в очень малого процента пациентов, проявляясь головокружением и слабостью или реже — потерей сознания (синкопе), особенно в начале терапии. В связи с этим в начале терапии необходимо контролировать уровень артериального давления, чтобы минимизировать возможные постуральные эффекты.
Назначая терапию любым эффективным блокатором α-адренорецепторов, следует проинформировать пациента как избежать симптомов ортостатической гипотензии и как вести себя при их возникновении. Пациента также нужно предупредить о необходимости избежания ситуаций, в которых существует риск получения травм, учитывая возможность возникновения головокружения или слабости в начале терапии доксазозином.
Применение при острых сердечных состояниях. Как и другие вазодилатирующие антигипертензивные средства, доксазозин следует с осторожностью применять пациентам со следующими острыми сердечными состояниями:
- отек легких, вызванный аортальным или митральным стенозом;
- гиперсистолична сердечная недостаточность
- правожелудочковая сердечная недостаточность, обусловленная тромбоэмболией легочной артерии или перикарда выпотом;
- левожелудочковая сердечная недостаточность с низким давлением наполнения.
Применение при нарушении функций печени. Как и при применении других препаратов, полностью метаболизируется печенью, пациентам с признаками нарушения функций печени доксазозин следует назначать с особой осторожностью. Из-за отсутствия клинического опыта применения препарата пациентам с нарушением функции печени тяжелой степени, назначение препарата этой категории пациентов не рекомендуется.
Применение с ингибиторами ФДЭ-5. Применять доксазозин вместе с ингибиторами фосфодиэстеразы-5 (например, силденафил, тадалафил и варденафил) следует с осторожностью, поскольку эти лекарственные средства вызывают вазодилатацию, а значит — могут вызвать у некоторых пациентов симптоматическую гипотензию. Для уменьшения риска развития ортостатической гипотензии рекомендуется начинать терапию препаратами группы ингибиторов фосфодиэстеразы-5 только при условии, если на фоне применения α-блокаторов пациент имеет стабильную гемодинамику. Кроме того, рекомендуется начинать терапию ингибиторами фосфодиэстеразы-5 с наименьшей возможной дозы и выдерживать 6-часовой интервал между применением доксазозина и ингибиторов фосфодиэстеразы-5.
Пациенты во время хирургического удаления катаракты. У некоторых пациентов, которые принимали тамсулозин на время проведения хирургического удаления катаракты или к операции, во время вмешательства наблюдалось развитие интраоперационного синдрома атонической радужной оболочки ( «IFIS» — синдром узкого зрачка). Сообщалось об отдельных случаях развития такого побочного эффекта и при применении других α 1 блокаторов, поэтому нельзя исключать возможность развития этого эффекта для других препаратов данного класса лекарственных средств. Так что IFIS может приводить к повышению частоты процедурных осложнений при проведении операции, при подготовке к ней следует сообщить хирургам-офтальмологам, применяет или применял пациент блокаторы α 1 -адренорецепторов.
Пациентам с редкими наследственными заболеваниями, такими как непереносимость галактозы, недостаточность лактазы Лаппа и мальабсорбция глюкозы-галактозы, не следует применять этот препарат.
Пациенты с артериальной гипертензией. Из-за отсутствия в настоящее время надлежащих и хорошо контролируемых исследований по изучению применения препарата беременным, безопасность применения доксазозина в период беременности остается неустановленной. Поэтому препарат следует применять только тогда, когда потенциальные преимущества лечения, с точки зрения врача, оправдывают потенциальный риск. Хотя существуют данные, что в исследованиях на животных препарат не проявлял тератогенного действия, его применение в очень высоких дозах, примерно в 300 раз превышали максимальную рекомендованную дозу для человека, приводило к снижению продолжительности жизни плода.
Применять доксазозин в период кормления грудью противопоказано, поскольку существуют данные, что в исследованиях на животных было показано, что доксазозин аккумулируется в молоке крыс в период лактации, а также поскольку нет данных о экскреции доксазозина в молоко в период кормления грудью у человека. При необходимости применения доксазозина следует прекратить кормление грудью.
Способность управлять автомобилем и работать с механизмами может ухудшиться, особенно в начале лечения.
Доксазозин можно принимать как утром, так и вечером.
Артериальная гипертензия. Препарат следует применять 1 раз в сутки. Начальная доза составляет 1 мг, чтобы свести к минимуму риск развития ортостатической гипотензии и / или обмороки. После 1-2 недель начальной терапии дозу можно повысить до 2 мг, а затем, если необходимо, и до 4 мг. У большинства пациентов ответ на терапию наблюдается при применении препарата в дозе 4 мг ниже. Если необходимо, дозу можно повысить до 8 мг до максимальной рекомендуемой дозы — 16 мг.
Доброкачественная гиперплазия предстательной железы . Рекомендованная начальная доза доксазозина составляет 1 мг 1 раз в сутки, чтобы свести к минимуму риск развития ортостатической гипотензии и / или обмороки. В зависимости от индивидуальных особенностей уродинамики пациента и симптомов ДГПЖ дозу можно повысить до 2 мг, затем до 4 мг и до максимальной рекомендуемой дозы — 8 мг. Рекомендуемый интервал подбора дозы составляет 1-2 недели. Рекомендуемая доза составляет 2-4 мг в сутки.
Пациентам пожилого возраста следует применять обычные дозы для взрослых.
Пациентам с нарушением функции почек следует применять обычные дозы для взрослых, поскольку фармакокинетические параметры препарата при нарушении функции почек не меняются.
Доксазозин не выводится из организма с помощью гемодиализа.
Пациенты с нарушениями функции печени. В настоящее время информация о применении препарата пациентам с нарушениями функции печени и относительно влияния препаратов, способных изменять печеночный метаболизм (например, циметидина), ограничено. Как и при применении других препаратов, полностью метаболизируется печенью, пациентам с признаками нарушений функций печени препарат следует назначать с осторожностью.
Опыта применения у детей нет.
Если передозировки привело к артериальной гипотензии, пациента следует срочно положить на спину, опустив голову вниз. В отдельных случаях можно принять другие симптоматические меры.
Если симптоматических мер недостаточно, для лечения шока в первую очередь следует применить плазмозаменители. После этого при необходимости следует применить сосудосуживающие препараты. Следует наблюдать за состоянием функции почек и при необходимости применять поддерживающие меры.
Гемодиализ показан, поскольку доксазозин в значительной степени связывается с белками плазмы крови.
Инфекции и инвазии: инфекции дыхательных путей, инфекции мочевыводящих путей.
Со стороны системы крови и лимфатической системы: лейкопения, тромбоцитопения.
Со стороны иммунной системы: аллергические реакции.
Метаболические и алиментарные нарушения: подагра, повышение аппетита, отсутствие аппетита.
Психические нарушения: возбуждение, депрессия, тревожность, бессонница, нервозность.
Со стороны нервной системы: сонливость, головокружение, головная боль, инсульт, гипестезия, синкопе, тремор, ортостатическое головокружение, парестезии.
Со стороны органа зрения: нечеткость зрения, интраоперационный синдром атонической радужной оболочки.
Со стороны органов слуха и равновесия: вертиго, шум в ушах.
Со стороны сердца: тахикардия, тахикардия, стенокардия, инфаркт миокарда, брадикардия, аритмия.
Со стороны сосудов: артериальная гипотензия, ортостатическая артериальная гипотензия, приливы.
Со стороны дыхательной системы, грудной клетки и средостения: бронхит, кашель, одышка, ринит, носовое кровотечение, усиление существующего бронхоспазма.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: боль в животе, диспепсия, сухость во рту, тошнота, запор, метеоризм, рвота, гастроэнтерит, диарея.
Со стороны пищеварительной системы: отклонения от нормы показателей функции печени, холестаз, гепатит, желтуха.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: зуд, сыпь, крапивница, алопеция, пурпура.
Со стороны опорно-двигательного аппарата и соединительной ткани: боль в спине, миалгия, артралгия, мышечные спазмы, мышечная слабость.
Со стороны почек и мочевыделительной системы: цистит, недержание мочи, дизурия, частое мочеиспускание, гематурия, полиурия, повышенный диурез, расстройства мочеиспускания, никтурия.
Со стороны репродуктивной системы и молочных желез: импотенция, гинекомастия, приапизм, ретроградная эякуляция.
Общие нарушения и реакции в месте введения: астения, боль в грудной клетке, гриппоподобные симптомы, периферические отеки, боль в теле, отек лица, повышенная утомляемость, общее недомогание.
Результаты исследований: увеличение массы тела.
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Таблетки 1 мг № 30 в банках полимерных, по 1 банке в коробке таблетки 2 мг или 4 мг № 10 в блистерах из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой, по 2 блистера в коробке.
ООО «Опытный завод« ГНЦЛС».
Доксазозин, инструкция по применению
- Производитель
- Страна происхождения
- Группа препаратов
- Действующее вещество
- Формы выпуска
- Упаковка
- Состав
- Дозировка
- Показания к применению
- Передозировка
- Противопоказания
- Побочные действия
- Способ применения
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Фармакологическое действие
- Синонимы
- Фармакокинетика
- Взаимодействие с другими лекарствами
- Лекарственная форма
- Условия хранения
- Срок годности
- Особые условия
- Условия отпуска из аптек
Доксазозин — медикаментозное средство селективного характера. Препарат блокирует постсинаптические α1-адренорецепторы.
Производитель
Производством занимаются несколько компаний:
- «НУ-Фарм», Канада.
- «Скопинский завод фармацевтики», Россия.
- НИОПИК ГНЦ, Россия.
- «Оболенское фармацевтическое предприятие», Россия.
Страна происхождения
Российская Федерация.
Группа препаратов
Доксазозин относится к сосудорасширяющим, гиполипидемическим, спазмолитическим, гипотензивным средствам.
Действующее вещество
Основной компонент имеет одноименное название — доксазозин.
Формы выпуска
Медикаментозное средство выпускается в таблетированной форме.
Упаковка
Препарат Доксазозин фасуется в контурные упаковки, флаконы или банки. В одной пачке от 10 до 100 таблеток.
Состав
Лекарство подразумевает следующий состав:
- доксазозин;
- гликолат натрия;
- сахар;
- лаурилсульфат натрия;
- магний;
- крахмал;
- МКЦ.
Дозировка
Режим дозирования устанавливается врачом в зависимости от разновидности и тяжести заболевания, индивидуальных особенностей организма больного. Чаще курс лечения начинается с приема 1 мг лекарства ежедневно. При отсутствии желаемого результата в течение 7–14 дней дозу увеличивают в два раза.
Во время лечения гиперплазии предстательной железы без повышенного давления допускается начальная дозировка до 4 мг в день.
Показания к применению
Препарат Доксазозин подразумевает следующие показания:
- Артериальная гипертензия. Используется как в моно, так и в комбинированной терапии.
- Доброкачественная форма гиперплазии предстательной железы.
Передозировка
При нарушении режима дозирования у пациента снижается давление, возможны обмороки. В случае передозировки больным требуется принять горизонтальное положение, нижние конечности должны быть приподняты. В дальнейшем проводится симптоматическое лечение.
Противопоказания
Лекарство Доксазозин, согласно инструкции по применению, имеет несколько противопоказаний:
- повышенная чувствительность к составляющим медикаментозного средства;
- процесс вынашивания ребенка;
- кормление грудью;
- возраст младше 18 лет.
Побочные действия
На первых этапах лечения существует риск прогрессирования ортостатической гипотензии. Также возможны следующие осложнения:
- приступы головной боли;
- хроническая усталость;
- приступы головокружения;
- тошнота;
- болезненные ощущения в области груди;
- инфаркт;
- стенокардия;
- тахикардия;
- нарушение ритма сердца;
- желтуха;
- сухость в ротовой полости;
- застой каловых масс;
- увеличение аппетита;
- кровотечения из носа и др.
Способ применения
Лекарство Доксазозин принимается вне зависимости от приема пищи. В начале курса терапии рекомендуется использовать средство перед сном. Объясняется это так называемым феноменом первой дозы.
Применение при беременности и кормлении грудью
Во время вынашивания плода и в период лактации использование препарата противопоказано.
Фармакологическое действие
Средство характеризуется спазмолитическим, гипотензивным, сосудорасширяющим, гиполипидемическим действием.
Синонимы
Доксазозин в аптеке имеет несколько аналогов:
- Флосин;
- Празозин;
- Камирен;
- Артезин.
Фармакокинетика
Активное вещество быстро всасывается после приема. Абсорбция может достигать 90%. Максимальная концентрация достигается в течение 3–5 часов, в зависимости от времени приема лекарства. Биологическая доступность составляет около 65%. Связывается с белками кровеносной системы на 98%. Доксазозин характеризуется быстрым метаболизмом в печени. Период полувыведения достигает 22 часов. Около 5% лекарства выводится вместе с уриной в неизменном состоянии.
Взаимодействие с другими препаратами
Совмещение с антигипертензивными лекарствами усиливает их свойства.
Одновременный прием Доксазозина с индукторами микросомального окисления увеличивает эффективность вторых.
Использование совместно с Индометацином характеризуется уменьшением гипотензивного действия.
Лекарственная форма
Таблетки имеют белый или серовато-белый цвет.
Условия хранения
Лекарственный препарат следует хранить при температуре от 5 до 25 °С.
Срок годности
Лекарство разрешается использовать в течение 2 лет с момента выпуска.
Особые условия
Пациентам, страдающим от отека легких при наличии аортального стеноза, требуется принимать средство под контролем врача. Также доктор отслеживает состояние больного при нарушении работы печени. На первоначальных этапах курса лечения рекомендуется отказаться от управления транспортными средствами и выполнения работ, требующих повышенной концентрации внимания.
Условия отпуска из аптек
Доксазозин в аптеке продается без рецепта.