Доксициклин комплекс инструкция по применению в ветеринарии

Преимущества:

•  Новый антибиотик тетрациклинового ряда.
•  Уникальное сочетание антибиотика, муколитического средства и пребиотика.
•  Эффективен и безопасен.
•  Удобная форма применения — с водой для поения.

Состав и фармакологические свойства.

В качестве действующих веществ 1 мл содержит доксициклина гиклат – 100 мг, бромгексина гидрохлорид – 5 мг и, как вспомогательное вещество, лактулозу – 100 мг. Доксициклина гиклат – антибиотик тетрациклиновой группы, активен в отношении Bordetella spp., Campylobacter spp., Escherichia coli,Haemophilus spp., Pasteurella spp., Salmonella spp., Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Clostridium perfringens, Chlamydia spp., Rickettsiae spp., а также Mycoplasma gallisepticum и Mycoplasma hyopneumoniae. Бромгексин – муколитическое средство, оказывает секретолитическое, отхаркивающее и противокашлевое действие. Лактулоза – пребиотик, дисахарид.

Показания к применению.

Свиньям и сельскохозяйственной птице при респираторных и желудочно- кишечных заболеваниях бактериальной этиологии, в т. ч. сальмонеллезе, дизентерии, энзоотической пневмонии, пастереллезе, микоплазмозе, колибактериозе и других инфекциях, возбудители которых чувствительны к доксициклину.

Противопоказания.

Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата. Запрещается применять препарат курам-несушкам, животным с выраженной почечной и печеночной недостаточностью. Не допускается одновременное применение Доксициклин-комплекса с миорелаксантами, веществами, подавляющими кашлевой центр, антибиотиками пенициллиновой и цефалоспориновой групп, минеральными добавками и лекарственными препаратами, содержащими соли кальция, магния, железа и алюминия. Доксициклин может повышать фоточувствительность кожи.

Порядок применения.

Применяют перорально с водой для поения в суточной дозе 0,5 мл на 1 л питьевой воды в течение 3–5 дней. В период лечения свиньи и птица должны получать только воду, содержащую лекарственный препарат. В случае, если это невозможно, суточную дозу препарата делят на 2 равные части и выпаивают с интервалом 12 часов.

Побочные явления.

В случае появления аллергических реакций использование препарата прекращают и назначают антигистаминные и симптоматические препараты.

Период ожидания.

Убой свиней на мясо разрешается не ранее, чем через 8 суток, птицы – через 7 суток после последнего применения препарата. Мясо животных, вынужденно убитых до истечения указанного срока, может быть использовано в корм пушным зверям.

Хранение.

Хранят препарат в закрытой упаковке производителя в сухом, защищенном от прямых солнечных лучей месте, недоступном для детей и животных, отдельно от продуктов питания и кормов, при температуре от 5 °С до 25°С.

Форма выпуска.

Полимерный флакон 100 мл, полимерная бутылка 1 л.

Преимущества:

• Новый антибиотик тетрациклинового ряда.
• Уникальное сочетание антибиотика, муколитического средства и пребиотика.
• Эффективен и безопасен.
• Удобная форма применения — с водой для поения.

Состав и фармакологические свойства.

В качестве действующих веществ 1 мл содержит доксициклина гиклат – 100 мг, бромгексина гидрохлорид – 5 мг и, как вспомогательное вещество, лактулозу – 100 мг. Доксициклина гиклат – антибиотик тетрациклиновой группы, активен в отношении Bordetella spp., Campylobacter spp., Escherichia coli,Haemophilus spp., Pasteurella spp., Salmonella spp., Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Clostridium perfringens, Chlamydia spp., Rickettsiae spp., а также Mycoplasma gallisepticum и Mycoplasma hyopneumoniae. Бромгексин – муколитическое средство, оказывает секретолитическое, отхаркивающее и противокашлевое действие. Лактулоза – пребиотик, дисахарид.

Показания к применению.

Свиньям и сельскохозяйственной птице при респираторных и желудочно- кишечных заболеваниях бактериальной этиологии, в т. ч. сальмонеллезе, дизентерии, энзоотической пневмонии, пастереллезе, микоплазмозе, колибактериозе и других инфекциях, возбудители которых чувствительны к доксициклину.

Противопоказания.

Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата. Запрещается применять препарат курам-несушкам, животным с выраженной почечной и печеночной недостаточностью. Не допускается одновременное применение Доксициклин-комплекса с миорелаксантами, веществами, подавляющими кашлевой центр, антибиотиками пенициллиновой и цефалоспориновой групп, минеральными добавками и лекарственными препаратами, содержащими соли кальция, магния, железа и алюминия. Доксициклин может повышать фоточувствительность кожи.

Порядок применения.

Применяют перорально с водой для поения в суточной дозе 0,5 мл на 1 л питьевой воды в течение 3–5 дней. В период лечения свиньи и птица должны получать только воду, содержащую лекарственный препарат. В случае, если это невозможно, суточную дозу препарата делят на 2 равные части и выпаивают с интервалом 12 часов.

Побочные явления.

В случае появления аллергических реакций использование препарата прекращают и назначают антигистаминные и симптоматические препараты.

Период ожидания.

Убой свиней на мясо разрешается не ранее, чем через 8 суток, птицы – через 7 суток после последнего применения препарата.

Хранение.

Хранят препарат в закрытой упаковке производителя в сухом, защищенном от прямых солнечных лучей месте, недоступном для детей и животных, отдельно от продуктов питания и кормов, при температуре от 5 °С до 25°С.

ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ

1. Наименование лекарственного препарата для ветеринарного применения:

• торговое наименование — Доксициклин-комплекс (Doxycycline-complex);
• международное непатентованное наименование: доксициклин, бромгексин.

2. Лекарственная форма: раствор для орального применения.

Лекарственный препарат в качестве действующих веществ в 1 мл содержит: доксициклина гиклат — 100 мг, бромгексина гидрохлорид — 5 мг, а в качестве вспомогательных веществ: лактулозу — 100 мг и 1-метил-2-пирролидон — до 1 мл.

3. По внешнему виду препарат представляет собой раствор от желтого с зеленоватым оттенком до тёмно-коричневого цвета, допускается опалесценция.

Срок годности лекарственного препарата при соблюдении условий хранения в закрытой упаковке производителя — 2 года со дня производства, после первого вскрытия упаковки — 6 месяцев.

Запрещается применять препарат по истечении срока годности.

4. Выпускают препарат расфасованным по 25 и 100 мл в полимерные флаконы; по 1 л в полимерные бутылки; по 5 л в полимерные канистры соответствующей вместимости, укупоренные полимерными навинчиваемыми крышками с контролем первого вскрытия.

Флаконы по 25 и 100 мл индивидуально упаковывают в картонные пачки.

Допускается расфасовка флаконов по 100 мл без помещения в картонную пачку.

Каждую потребительскую упаковку снабжают инструкцией по применению препарата.

5. Хранят лекарственный препарат в закрытой упаковке производителя, в защищенном от прямых солнечных лучей месте, при температуре от 2 °C до 25 °C.

6. Доксициклин-комплекс следует хранить в местах, недоступных для детей.

7. Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.

8. Условия отпуска: без рецепта ветеринарного врача.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

9. Доксициклин-комплекс относится к фармакотерапевтической группе — тетрациклины в комбинациях.

10. Доксициклин, входящий в состав препарата, обладает широким спектром антибактериального действия в отношении большинства грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, в том числе: Bordetella spp., Campylobacter spp., Escherichia coli, Haemophilus spp., Pasteurella spp., Salmonella spp., Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Clostridium perfringens, Chlamydia spp., Rickettsiae spp., а также Mycoplasma gallisepticum и Mycoplasma hyopneumoniae.

Бактериостатическое действие доксициклина обусловлено угнетением активности ферментов, катализирующих связывание аминоацетил-РНК с рибосомальными акцепторами, что приводит к нарушению синтеза белка в микробной клетке на рибосомальном уровне.

Доксициклин быстро и хорошо всасывается после перорального введения, достигая максимальных концентраций в сыворотке крови через 1-2 часа после введения, биодоступность доксициклина составляет около 90%; эффективные концентрации поддерживаются в организме на протяжении 18-24 часов.

В организме свиней и птицы доксициклин незначительно метаболизируется, выводится преимущественно с фекалиями, в меньшей степени почками.

Бромгексин — муколитическое средство, оказывает секретолитическое, отхаркивающее и слабое противокашлевое действие.

Бромгексин снижает вязкость мокроты за счет деполимеризации мукопротеиновых и мукополисахаридных волокон; активирует мерцательный эпителий; увеличивает объём и улучшает отхождение мокроты; стимулирует выработку эндогенного сурфактанта, обеспечивающего стабильность альвеолярных клеток в процессе дыхания.

При приёме внутрь быстро и практически полностью всасывается в желудочно-кишечном тракте.

Биодоступность бромгексина составляет 80%; в значительной степени связывается с белками плазмы; максимальной концентрации в плазме крови достигает через 30-60 минут после введения.

В печени подвергается метаболизму путём деметилирования и окисления; часть образующихся метаболитов сохраняет активность, выводится из организма преимущественно почками.

Доксициклин-комплекс по степени воздействия на организм относится к малоопасным веществам (4 класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76).

ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА

11. Доксициклин-комплекс назначают свиньям и сельскохозяйственной птице с лечебной целью при респираторных и желудочно-кишечных заболеваниях бактериальной этиологии, в т.ч. сальмонеллёзе, дизентерии, энзоотической пневмонии, пастереллёзе, микоплазмозе, колибактериозе и других инфекциях, возбудители которых чувствительны к доксициклину.

12. Противопоказанием к применению является повышенная индивидуальная чувствительность животного к компонентам препарата.

Не следует применять препарат свиньям с выраженными нарушениями функции печени и почек, а также курам-несушкам и ремонтному молодняку кур, менее чем за 14 суток до начала яйцекладки ввиду накопления доксициклина в яйце.

13. При проведении лечебных мероприятий с использованием препарата Доксициклин-комплекс следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами.

При случайном контакте лекарственного препарата с кожей или слизистыми оболочками глаза, их необходимо промыть большим количеством проточной воды.

Людям с гиперчувствительностью к компонентам препарата следует избегать прямого контакта с препаратом Доксициклин-комплекс.

В случае появления аллергических реакций или при случайном попадании препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата или этикетку).

Пустую тару из-под лекарственного препарата запрещается использовать для бытовых целей, она подлежит утилизации с бытовыми отходами.

14. Запрещается применение лекарственного препарата супоросным свиноматкам.

Возможно применение препарата Доксициклин-комплекс молодняку и лактирующим свиноматкам по «жизненным» показаниям под контролем ветеринарного врача, если ожидаемая польза от применения препарата превышает потенциальный вред.

15. Доксициклин-комплекс применяют перорально (внутрь), с водой для поения в суточной дозе 0,5 мл на 1 л питьевой воды в течение 3-5 дней.

В период лечения свиньи и птица должны получать только воду, содержащую лекарственный препарат.

В случае если это невозможно, суточную дозу препарата делят на 2 равные части и выпаивают с интервалом 12 часов.

Лечебный раствор готовят ежедневно из расчета суточной потребности животных в воде.

16. Побочных явлений и осложнений при применении препарата Доксициклин-комплекс в соответствии с настоящей инструкцией, как правило, не наблюдается.

В случае возникновения аллергических реакций использование лекарственного препарата прекращают и назначают антигистаминные и симптоматические лекарственные средства.

17. В случае передозировки препарата возможно уменьшение потребления корма и воды, снижение привесов.

18. Доксициклин-комплекс запрещается применять совместно с миорелаксантами, веществами, подавляющими кашлевой центр, бактерицидными антибиотиками пенициллиновой и цефалоспориновой групп, минеральными добавками и лекарственными препаратами, содержащими соли кальция, магния, железа и алюминия, ввиду возможного снижения антибактериальной активности препарата.

В период лечения следует защищать животных от прямого солнечного света, ввиду того, что доксициклин может повышать фоточувствительность кожи.

19. Особенностей действия лекарственного препарата при его первом применении и отмене не установлено.

20. Следует избегать нарушения схемы применения препарата, так как это может привести к снижению терапевтической эффективности.

В случае пропуска очередной дозы, применение препарата возобновляют в той же дозе по той же схеме.

Не допускается превышение рекомендуемой дозы препарата для компенсации предыдущей.

21. Убой свиней на мясо разрешается не ранее, чем через 8 суток, птицы — не ранее, чем через 7 суток после последнего применения лекарственного препарата.

Мясо птицы и свиней, вынужденно убитых до истечения указанных сроков, может быть использовано для кормления пушных зверей.

ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ

ООО «АВЗ С-П», Россия, 141305, Московская область, г. Сергиев Посад, ул. Центральная, д. 1.

ОПИСАНИЕ

Доксициклин-комплекс — раствор для орального применения для лечения свиней и сельскохозяйственной птицы при болезнях бактериальной этиологии. По внешнему виду препарат представляет собой раствор коричневого цвета.

СОСТАВ

В 1 мл в качестве действующих веществ содержит доксициклина гиклат -100 мг и бромгексина гидрохлорид -5 мг, а в качестве вспомогательных веществ лактулозу -100 мг и солюфор -до 1 мл.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

Доксициклин-комплекс относится к комплексным антибактериальным лекарственным препаратам.

Доксициклин является полусинтетическим антибиотиком тетрациклиновой группы и активен в отношении следующих микроорганизмов: Bordetella spp., Campylobacter spp., Escherichia coli, Haemophilus spp., Pasteurella spp., Salmonella spp., Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Clostridium perfringens, Chlamydia spp., Rickettsiae spp., а также Mycoplasma gallisepticum и Mycoplasma hyopneumoniae. Бактериостатическое действие доксициклина связано с угнетением активности энзимов, катализирующих связывание аминоацетил-РНК с рибосомальными акцепторами. Доксициклин быстро и хорошо всасывается после перорального введения, достигая максимальных концентраций в сыворотке крови через 1-2 часа после введения; биодоступность доксициклина составляет около 90%; эффективные концентрации поддерживаются в организме на протяжении 18-24 часов. В организме свиней и птицы доксициклин незначительно метаболизируется; выводится преимущественно с фекалиями, в меньшей степени почками.

Бромгексин муколитическое средство, оказывает секретолитическое, отхаркивающее и слабое противокашлевое действие. Бромгексин снижает вязкость мокроты за счет деполимеризации мукопротеиновых и мукополисахаридных волокон; активирует мерцательный эпителий; увеличивает объем и улучшает отхождение мокроты; стимулирует выработку эндогенного сурфактанта, обеспечивающего стабильность альвеолярных клеток в процессе дыхания. При приеме внутрь быстро и практически полностью всасывается в желудочно-кишечном тракте. Биодоступность бромгексина составляет 80%; в значительной степени связывается с белками плазмы; максимальной концентрации в плазме крови достигает через 30-60 минут после введения. В печени подвергается метаболизму путем деметилирования и окисления; часть образующихся метаболитов сохраняет активность; выводится из организма преимущественно почками.

Препарат по степени воздействия на организм относится к малоопасным веществам ( 4 класс опасности по ГОСТ 12.1.007).

НАЗНАЧЕНИЕ

Доксициклин-комплекс назначают свиньям и сельскохозяйственной птице с лечебной целью при респираторных и желудочно-кишечных заболеваниях бактериальной этиологии, в т.ч. сальмонеллезе, дизентерии, энзоотической пневмонии, пастереллезе, микоплазмозе, колибактериозе и других инфекциях, возбудители которых чувствительны к доксициклину.

ДОЗИРОВКА И ПРИМЕНЕНИЕ

Доксициклин-комплекс применяют перорально с водой для поения в суточной дозе 0,5 мл на 1 л питьевой воды в течение 3-5 дней.

В период лечения свиньи и птица должны получать только воду, содержащую лекарственный препарат. В случае, если это невозможно, суточную дозу препарата делят на 2 равные части и выпаивают с интервалом 12 часов.

Лечебный раствор готовят ежедневно из расчета суточной потребности животных в воде.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

Не допускается одновременное применение Доксициклин-комплекса с миорелаксантами, веществами, подавляющими кашлевой центр, бактерицидными антибиотиками пенициллиновой и цефалоспориновой групп, минеральными добавками и лекарственными препаратами, содержащими соли кальция, магния, железа и алюминия, ввиду возможного снижения антибактериальной активности препарата. В период лечения препаратом следует защищать животных от прямого солнечного света, ввиду того, что доксициклин может повышать фоточувствительность кожи.

Убой свиней на мясо разрешается не ранее, чем через 8 суток, птицы — не ранее, чем через 7 суток после последнего применения препарата.

Мясо животных, вынужденно убитых до истечения указанного срока, может быть использовано в корм пушным зверям.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

Противопоказанием к применению препарата является повышенная индивидуальная чувствительность животного к его компонентам. Запрещается применять Доксициклин-комплекс курам-несушкам в виду накопления доксициклина в яйце, а также животным с выраженной почечной и печеночной недостаточностью.

ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ

При применении Доксициклин-комплекса в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений, как правило, не наблюдается.

В случае появления аллергических реакций использование препарата прекращают и назначают антигистаминные и симптоматические препараты.

СРОК ГОДНОСТИ И ХРАНЕНИЯ

Хранят препарат в закрытой упаковке производителя в сухом, защищенном от прямых солнечных лучей месте, отдельно от продуктов питания и кормов, при температуре от 5 °С до 25 °С.

Срок годности препарата при соблюдении условий хранения в закрытой упаковке -2 года с даты производства, после вскрытия флакона -28 суток. Запрещается применение препарата по истечении срока годности.

УПАКОВКА

Выпускают препарат расфасованным в полимерные флаконы, бутылки по 1л, которые закрывают резьбовыми пластмассовыми крышками с контролем первого вскрытия. Вторичная упаковка не предусмотрена.