Доксиламин Органика (Doxylamine Organica) ОПИСАНИЕ
💊 Состав препарата Доксиламин Органика
✅ Применение препарата Доксиламин Органика
Описание активных компонентов препарата
Доксиламин Органика
(Doxylamine Organica)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2020.01.27
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
R06AA09
(Доксиламин)
Лекарственная форма
Доксиламин Органика |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 15 мг: 10, 20, 30, 40 или 50 шт. рег. №: ЛП-006539 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Доксиламин Органика
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с риской; на поперечном разрезе ядро почти белого цвета.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 99.27 мг, целлюлоза микрокристаллическая тип 101 — 15 мг, кроскармеллоза натрия — 9 мг, повидон К90 — 1.32 мг, магния стеарат — 1.41 мг.
Состав пленочной оболочки: Опадрай II 30F28359 белый — 4 мг: гипромеллоза 2910 — 1.6 мг, титана диоксид — 1 мг, макрогол (полиэтиленгликоль) — 0.64 мг, лактозы моногидрат — 0.52 мг, триацетин — 0.24 мг.
10 шт. — упаковка ячейковая контурная — картонная пачка.
10 шт. — упаковка ячейковая контурная (2) — картонная пачка.
10 шт. — упаковка ячейковая контурная (3) — картонная пачка.
10 шт. — упаковка ячейковая контурная (4) — картонная пачка.
10 шт. — упаковка ячейковая контурная (5) — картонная пачка.
Фармакологическое действие
Блокатор гистаминовых H1-рецепторов из группы этаноламинов. Оказывает седативное, снотворное действие. Сокращает время засыпания, повышает длительность и качество сна, не изменяет фазы сна. Оказывает противоаллергическое действие. Обладает м-холиноблокирующей активностью.
Выраженность седативного действия сопоставима с барбитуратами. Длительность действия — 6-8 ч.
Фармакокинетика
После приема внутрь Cmax в плазме крови достигается в среднем через 2 ч. T1/2 — около 10 ч.
Абсорбция высокая, метаболизируется в печени. Хорошо проникает через гистотематические барьеры (включая ГЭБ). Выводится на 60 % почками в неизмененном виде, частично — через ЖКТ.
Показания активных веществ препарата
Доксиламин Органика
Преходящие нарушения сна.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Внутрь. Назначают в дозе 7.5-15 мг 1 раз/сут за 15-30 мин до сна. При необходимости, по рекомендации врача доза может быть увеличена до 30 мг. Продолжительность лечения — от 2 до 5 дней.
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: запор, сухость слизистой оболочки полости рта.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: ощущение сердцебиения.
Со стороны органа зрения: нарушения зрения и аккомодации, нечеткое зрение.
Со стороны мочевыводящей системы: задержка мочи.
Со стороны нервной системы: сонливость в дневное время, спутанность сознания, галлюцинации.
Со стороны лабораторных показателей: увеличение уровня креатинфосфокиназы.
Со стороны костно-мышечной системы: рабдомиолиз.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к доксиламину; закрытоугольная глаукома или семейный анамнез закрытоугольной глаукомы; заболевания уретры и предстательной железы, сопровождающиеся нарушением оттока мочи; детский возраст до 15 лет.
С осторожностью: пациентам со случаями апноэ в анамнезе — в связи с тем, что доксиламин может усугублять синдром ночного апноэ (внезапная остановка дыхания во сне); пациентам старше 65 лет — в связи с возможными головокружениями и замедленными реакциями с опасностью падений (например, при ночных пробуждениях после приема снотворных), а также в связи с возможным удлинением Т1/2; пациентам с почечной и печеночной недостаточностью (Т1/2 может удлиняться).
Применение при беременности и кормлении грудью
Возможно применение доксиламина у беременных женщин по показаниям в рекомендуемых дозах на протяжении всего периода беременности. В случае назначения доксиламина на поздних сроках беременности следует принимать во внимание атропиноподобные и седативные свойства доксиламина при наблюдении за состоянием новорожденного.
Противопоказано применение в период грудного вскармливания связи с возможностью развития седативного или возбуждающего эффекта у новорожденного.
Применение при нарушениях функции печени
С осторожностью следует применять у пациентов с печеночной недостаточностью.
В связи с данными об увеличении концентрации в плазме крови и уменьшении плазменного клиренса доксиламина рекомендуется коррекция дозы в сторону уменьшения.
Применение при нарушениях функции почек
С осторожностью следует применять у пациентов с почечной недостаточностью.
В связи с данными об увеличении концентрации в плазме крови и уменьшении плазменного клиренса доксиламина рекомендуется коррекция дозы в сторону уменьшения.
Применение у детей
Противопоказан к применению у детей в возрасте до 15 лет.
Применение у пожилых пациентов
С осторожностью следует применять у пациентов старше 65 лет — в связи с возможными головокружениями и замедленными реакциями с опасностью падения (например, при ночных пробуждениях после приема снотворных). Ввиду данных об увеличении концентрации в плазме крови, уменьшении плазменного клиренса и удлинении Т1/2 рекомендуется коррекция дозы данной категории больных в сторону уменьшения.
Особые указания
Как все снотворные или седативные средства, доксиламин может усугублять синдром ночного апноэ, увеличивая число и продолжительность приступов апноэ.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
В период применения доксиламина, в связи с возможной сонливостью в дневное время суток, следует избегать вождения транспортных средств, а также других видов деятельности, требующих быстрых психомоторных реакций
Лекарственное взаимодействие
При одновременном приеме доксиламина с антидепрессантами (амитриптилин, доксепин, миансерин, миртазапин, тримипрамин), барбитуратами, бензодиазепинами, клонидином, производными морфина (анальгетики, противокашлевые препараты), нейролептиками, анксиолитиками, антагонистами Н1-гистаминовых рецепторов, гипотензивными препаратами центрального действия, талидомидом, баклофеном, пизотифеном усиливается угнетающее действие на ЦНС.
При одновременном применении с атропином и атропиноподобными средствами, имипрамином, противопаркинсоническими средствами с антихолинергическим действием, дизопирамидом, производными фенотиазина повышается риск развития антихолинергических побочных эффектов (сухость во рту, запор, задержка мочеиспускания).
При одновременном применении с этанолом усиливается седативное действие доксиламина, необходимо избегать его одновременного употребления с алкогольными напитками и лекарственными препаратами, содержащими этанол.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Аналоги препарата
Доксиламин
(БИОКОМ, Россия)
Доксиламин
(ПРОМОМЕД РУС, Россия)
Доксиламин
(ФАРМТЕХНОЛОГИИ, Россия)
Доксиламин-СЗ
(СЕВЕРНАЯ ЗВЕЗДА, Россия)
Доксиламин-Форп
(ФОРП, Россия)
Донормил®
(UPSA, Франция)
Изислип®
(АТОЛЛ, Россия)
Реслип®
(АЛИУМ, Россия)
Слипзон®
(KRKA d.d., Novo mesto, Словения)
Все аналоги
Социалистическая ул, 13А, Цимлянск, Ростовская обл
Карла Маркса пр, 75, Каменск-Шахтинский, Ростовская обл
М. Горького ул, 79, Волгодонск, Ростовская обл
Зыгина пер, 40, Большая Мартыновка сл, Мартыновский р-н, Ростовская обл
Ленина ул, 104, Волгодонск, Ростовская обл
Ленина ул, 4, Чистоозерный п, Каменский р-н, Ростовская обл
Кирова ул, 41Б, Обливская ст-ца, Обливский р-н, Ростовская обл
Ленина ул, 12, Заветное с, Заветинский р-н, Ростовская обл (на территории больницы)
Энтузиастов ул, 12А, Волгодонск, Ростовская обл
Ленина ул, 112, Семикаракорск, Семикаракорский р-н, Ростовская обл
Первомайская ул, 75А, Дубовское с, Ростовская обл
Энтузиастов ул, 43А, Волгодонск, Ростовская обл
Цветкова ул, 12, Донецк, Ростовская обл
Скибы ул, 153А, Зимовники п, Зимовниковский р-н, Ростовская обл
Магистральная ул, 42Л, Зимовники п, Зимовниковский р-н, Ростовская обл
Комарова ул, 47В, Константиновск, Константиновский р-н, Ростовская обл
Шахтинская ул, 1В, Константиновск, Константиновский р-н, Ростовская обл
Центральная ул, 15, Николаевская ст-ца, Константиновский р-н, Ростовская обл
38 д, КГУ-1 п, Константиновский р-н, Константиновск, Ростовская обл
Советская ул, 10А, Большая Орловка сл, Мартыновский р-н, Ростовская обл
ИМЕЮТСЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. ВОЗМОЖНЫ ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ. НЕОБХОДИМА КОНСУЛЬТАЦИЯ СПЕЦИАЛИСТА.Бессонница
Автор статьи
Подойницына Алёна Андреевна
,
Диплом о фармацевтическом образовании: 105924 3510722 рег. номер 31917
Все авторы
Содержание статьи
- Доксиламин: действующее вещество
- Доксиламин: механизм действия
- Доксиламин: от чего помогает?
- Доксиламин: противопоказания
- Доксиламин: побочные эффекты
- Доксиламин: передозировка
- Донормил или Доксиламин: что лучше?
- Доксиламин или Мелатонин: что лучше?
- Краткое содержание
- Задайте вопрос эксперту по теме статьи
Всемирная организация здравоохранения дала определение инсомнии, или более привычной нам бессоннице, как повторяющиеся трудности с засыпанием, поддержанием сна, уменьшением его продолжительности или качества. Данные нарушения не связаны с временными внешними ограничениями или плохими условиями и приводят к проблемам активности в дневное время.
Бессонница встречается у 25% людей, причем у женщин чаще, чем у мужчин. Причин ее возникновения много — от возрастных заболеваний до психических нарушений. Длительное отсутствие сна приводит к гормональным сбоям, заболеваниям эндокринной и сердечно-сосудистой системам, проблемам с пищеварением и даже к нервным и психическим болезням. И, естественно, сказывается на работоспособности и качестве жизни.
Среди нарушений сна выделяют преходящие. Они продолжаются несколько дней или недель в ответ на нервные переживания, умственные и физические перегрузки, стресс, перевозбуждение, смену часовых поясов. В терапии такого рода инсомний врачи часто назначают препарат Доксиламин. Провизор рассказывает о его составе, механизме действия, противопоказаниях, побочных эффектах, возможной передозировке. Сравнивает с Донормилом и Мелатонином.
Доксиламин: действующее вещество
В препарате Доксиламин действующее вещество (или МНН — международное непатентованное наименование) — это доксиламина сукцинат. Согласно РЛС (Регистру лекарственных средств) лекарство выпускают шесть российский фармкомпаний, поэтому в аптеках можно увидеть:
- Доксиламин-Органика (АО Органика);
- Доксиламин-СЗ (НАО Северная звезда);
- Доксиламин-ФОРП (АО Филевское оптово-розничное предприятие) и др.
Лекарственная форма Доксиламина — таблетки, покрытые пленочной оболочкой с дозировкой активного вещества 15 мг. Таблетки всех производителей содержат в качестве вспомогательного вещества молочный сахар лактозу, поэтому Доксиламин для улучшения сна нельзя принимать пациентам с лактазной недостаточностью, непереносимостью галактозы, глюкозо-галактозной мальабсорбцией.
Доксиламин: механизм действия
Доксиламин относится к первому поколению антигистаминных веществ. Механизм его действия связан с блокировкой Н1-гистаминовых рецепторов: он снижает активность мозга и оказывает снотворное и успокаивающее действие.
Доксиламин: от чего помогает?
Доксиламин сокращает время засыпания, увеличивает время сна и улучшает его качество. При этом лекарство не изменяет фазы сна и восстанавливает физиологический сон. Он назначается при кратковременных расстройствах сна.
Провизор отвечает на вопросы, которые чаще всего пациент задает в аптеке, если ему назначили этот препарат:
- У Доксиламина какая продолжительность действия? — Таблетка действует 6-8 часов.
- Доксиламин отпускается по рецепту или нет? — Доксиламин — рецептурный препарат и отпускается по рецепту врача.
- Доксиламин — вызывает ли он привыкание? — Нет, Доксиламин не вызывает зависимости и синдрома отмены.
- Можно ли Доксиламин при беременности? — Да, можно, но только по назначению врача при наличии показаний и при отсутствии противопоказаний.
- Помогает ли Доксиламин при токсикозе? — Да, препарат может помочь при тошноте и рвоте, как и другие антигистаминные средства, используемые в том числе и для устранения изжоги беременных. Но официальных показаний для такого применения у Доксиламина нет.
Доксиламин: противопоказания
Нежелательно принимать Доксиламин пациентам старше 65 лет (головокружение, замедление реакции, опасность падения при ночном пробуждении). Из-за снижения скорости метаболизма им и пациентам с печеночной и почечной недостаточностью следует использовать Доксиламин с осторожностью и в сниженных дозах.
Препарат запрещен в следующих случаях:
- повышенная чувствительность к компонентам таблеток Доксиламин;
- для мужчин — заболевания предстательной железы с нарушением оттока мочи;
- глаукома (закрытоугольная) или наследственный риск развития глаукомы;
- детский возраст до 15 лет.
Доксиламин: побочные эффекты
Доксиламин может усилить приступы апноэ — внезапной остановки дыхания во сне. Кроме этого, он угнетает когнитивные способности и остроту реакции. При применении Доксиламина возможны запор, сухость во рту, дневная сонливость, спутанность сознания, галлюцинации, ощущение сердцебиения, нечеткость зрения, рабдомиолиз (разрушение клеток мышечной ткани), задержка мочи.
Доксиламин: передозировка
Передозировка Доксиламином вызывает сонливость, расширение зрачков, нарушение зрения, сухость во рту, покраснение кожи лица и шеи (гиперемия), повышение температуры, учащение сердечного ритма, расстройство сознания, галлюцинации, нарушение координации движений, тремор и судороги. При сильном отравлении возможна кома.
Предвестниками судорог являются непроизвольные движения, что тоже говорит о тяжелой степени передозировки. Такие отравления могут вызвать развитие рабдомиолиза и острую почечную недостаточность.
При появлении симптомов отравления следует немедленно обратиться к врачу, а в качестве первой помощи — прием активированного угля (50 г для взрослых).
Донормил или Доксиламин: что лучше?
Донормил — это оригинальный препарат с доксиламином сукцинатом, который выпускает компания UPSA SAS (Франция). Донормил и Доксиламин отличаются только ценами и производителем субстанции. Так, сырье, которое использует UPSA SAS выпущено в Ирландии, а «наши» препараты Доксиламин содержат субстанцию индийского производства, за исключением Промомед Рус — в нем отечественный доксиламин от АО Биохимик.
В остальном — форма выпуска, дозировка, показания, побочные эффекты — у аналогов идентичны. Их можно заменять друг на друга при выборе назначенного врачом препарата с доксиламином.
Доксиламин или Мелатонин: что лучше?
Еще один популярный вопрос от покупателей в аптеке: «Доксиламин или Мелатонин: что сильнее?». Препараты содержат разные активные вещества с разным механизмом действия.
Препарат Мелатонин содержит одноименный синтетический аналог естественного гормона человека и позволяет нормализовать его уровень в ЦНС при его недостаточной секреции. Например, с возрастом выработка мелатонина сокращается, поэтому пожилые люди часто страдают бессонницей. Прием недостающего мелатонина нормализует циркадные ритмы, оказывает адаптогенное, седативное и снотворное действие. Мелатонин:
- ускоряет засыпание;
- улучшает качество сна;
- уменьшает число ночных пробуждений;
- не вызывает сонливости и «разбитости» утром;
- снижает уровень стресса;
- помогает адаптации при изменении погоды.
Самый лучший эффект Мелатонин оказывает при расстройствах сна, обусловленных десинхронизацией ритма «сон-бодрствование». Если у пациента высокая концентрация «своего» мелатонина в организме, то препарат будет малоэффективен.
Другие отличия Мелатонина:
- можно принимать дольше 5 дней (курс лечения Доксиламином 2-5 дней);
- отпускается без рецепта;
- разрешен для приема только взрослым с 18 лет;
- оказывает слабый контрацептивный эффект;
- не усугубляет синдром апноэ;
- противопоказан при беременности.
У Мелатонина и Доксиламина разные активные вещества, отличия в показаниях, побочных эффектах и противопоказаниях. Доксиламин может назначить только врач, Мелатонин можно приобрести в аптеке без рецепта.
Краткое содержание
- В препарате Доксиламин действующее вещество (или МНН — международное непатентованное наименование) — это доксиламина сукцинат.
- Механизм его действия связан с блокировкой Н1-гистаминовых рецепторов: он снижает активность мозга и оказывает снотворное и успокаивающее действие.
- Доксиламин сокращает время засыпания, увеличивает время сна и улучшает его качество. При этом лекарство не изменяет фазы сна и восстанавливает физиологический сон. Он назначается при кратковременных расстройствах сна.
- Нежелательно принимать Доксиламин пациентам старше 65 лет и пациентам с печеночной и почечной недостаточностью. Им следует использовать Доксиламин с осторожностью и в сниженных дозах. У препарата есть и другие противопоказания.
- При применении Доксиламина возможны запор, сухость во рту, дневная сонливость, спутанность сознания, галлюцинации, ощущение сердцебиения, нечеткость зрения, рабдомиолиз (разрушение клеток мышечной ткани), задержка мочи.
- Тяжелые отравления Доксиламином могут вызвать развитие рабдомиолиза, острую почечную недостаточность и кому.
- У Донормила и Доксиламина форма выпуска, дозировка, показания, побочные эффекты идентичны. Их можно заменять друг на друга при выборе назначенного врачом препарата с доксиламином.
- У Мелатонина и Доксиламина разные активные вещества, отличия в показаниях, побочных эффектах и противопоказаниях. Доксиламин может назначить только врач, Мелатонин можно приобрести в аптеке без рецепта.
Задайте вопрос эксперту по теме статьи
Остались вопросы? Задайте их в комментариях ниже – наши эксперты ответят вам. Там же вы можете поделиться своим опытом с другими читателями Мегасоветов.
Поделиться мегасоветом
Понравилась статья? Расскажите маме, папе, бабушке и тете Гале из третьего подъезда
Связаться с нами
- +7(495) 989-87-03
- 8 800 350-87-03
График работы Call-центра:
Воскресенье — пятница с 8:00 до 00:00
Суббота с 8:00 до 21:00
Нам важно Ваше мнение!
Написать
Ежедневно с 10:00 до 21:00
127238, г. Москва, Дмитровское шоссе, д. 85
Лицензия аптеки Л042-00110-77/00283776 от 23 августа 2019 г.
ОГРН 1197746311916 ИНН 7743301096