- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Доктор Тайсс Ринотайсс
Международное непатентованное название
Ксилометазолин
Лекарственная форма
Спрей назальный 0,1 %, 10 мл
Состав
10 мл препарата содержат
активное вещество — ксилометазолина гидрохлорид 0,100 г,
вспомогательные вещества: натрия дигидрофосфат, натрия гидрофосфат, натрия хлорид, сорбитола 70 % раствор, полисорбат 80, бензалкония хлорид 50 % раствор, динатрия эдетат, спирт бензиловый, масло эвкалиптовое, вода очищенная.
Описание
Прозрачная жидкость светло-желтого цвета с характерным запахом.
Фармакотерапевтическая группа
Антиконгестанты и другие назальные препараты для местного применения. Симпатомиметики.
Код АТС R01АА07
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
При местном применении препарат практически не всасывается, поэтому концентрация в плазме крови очень мала и не обнаруживается хроматографическими методами.
Фармакодинамика
Ксилометазолин относится к группе местных сосудосуживающих средств (деконгестантов) с альфа-адреномиметической активностью, вызывает сужение кровеносных сосудов слизистой оболочки носа, устраняя, таким образом, отек и гиперемию слизистой оболочки носа, восстанавливает проходимость носовых ходов, облегчает носовое дыхание.
Действие препарата наступает через несколько минут после его применения и продолжается в течении нескольких часов.
Показания к применению
— ринит при острых респираторных заболеваниях
— аллергический ринит
— синусит
— средний отит (в составе комбинированной терапии для уменьшения отека слизистой носоглотки)
— для облегчения проведения риноскопии
Способ применения и дозы
Взрослым и детям старше 6 лет: рекомендуется по одному впрыскиванию в каждый носовой ход (при необходимости можно повторить); обычно достаточно 3-4 впрыскиваний в сутки.
Важно не превышать рекомендованную дозу! Особенно это касается пациентов преклонного возраста и детей.
Благодаря наличию распылительного устройства Доктор Тайсс Ринотайсс равномерно распределяется по всей поверхности слизистой оболочки носовой полости. Для лучшего распределения препарата флакон при использовании нужно держать вертикально носиком вверх. Носик флакона поочередно помещают в каждый носовой ход, резко надавливают один раз на распылитель. Воздух втягивается носом во время впрыскивания.
Применять препарат 5-7 дней.
Побочные действия
При частом и/или длительном применении
— раздражение и/или сухость слизистой оболочки носоглотки, жжение, покалывание, чихание, гиперсекреция
Редко
— отек слизистой оболочки носа
— рвота
— головная боль
— сердцебиение
— повышение артериального давления
— бессонница
— нарушение зрения
— депрессия (при длительном применении высоких доз)
Противопоказания
— повышенная чувствительность к ксилометазолину
— артериальная гипертензия
— тахикардия
— выраженный атеросклероз
— глаукома
— атрофический ринит
— гипертиреоз
— нейрохирургические операции (в анамнезе)
— беременность и период лактации
— детский возраст до 6 лет
Лекарственные взаимодействия
Возможно усиление системного действия при одновременном применении Доктор Тайсс Ринотайсс с ингибиторами МАО (монаминооксидазы) или трициклическими антидепрессантами.
Особые указания
Не следует применять в течение длительного времени, например, при хроническом рините.
С осторожностью – при сахарном диабете.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Ксилометазолин в превышающих дозировках влияет на способность управлять транспортным средством или оборудованием. Учитывая побочные эффекты соблюдать осторожность при управлении транспортом или потенциально опасными механизмами.
Передозировка
Симптомы: усиление побочных эффектов.
Лечение: симптоматическое.
Форма выпуска и упаковка
По 10 мл во флаконы полиэтиленовые с пластмассовым распыляющим устройством и завинчивающейся крышкой.
Флакон вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языке помещают в картонную коробку.
Условия хранения
Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 25 0С в плотно закрытой упаковке.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
3 года
После первого вскрытия упаковки — не более 4 недель.
Не применять по истечении срока хранения!
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Производитель
Доктор Тайсс Натурварен ГмбХ,
Мишелинштрассе 10,
66424 Хомбург, Германия
Телефон, факс +49-(0)6841-709-0
+49-(0)6841-709-265
Владелец регистрационного удостоверения
Доктор Тайсс Натурварен ГмбХ, Германия
Адрес организации, принимающей на территории республики Казахстан, претензии от потребителей по качеству продукции (товара):
ТОО «Натусана» 050046
г. Алматы, ул. Гайдара 198
тел./факс +7 (727) 2705025
адрес электронной почты:
natusana@escape.kz
Доктор Тайсс Ринотайсс (Doctor Theiss Rhinotheiss)
💊 Состав препарата Доктор Тайсс Ринотайсс
✅ Применение препарата Доктор Тайсс Ринотайсс
Описание активных компонентов препарата
Доктор Тайсс Ринотайсс
(Doctor Theiss Rhinotheiss)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2020.04.27
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
R01AA07
(Ксилометазолин)
Лекарственная форма
| Доктор Тайсс Ринотайсс |
Спрей назальный 0.1%: фл. 10 мл рег. №: П N015486/01 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Доктор Тайсс Ринотайсс
10 мл — флаконы полиэтиленовые с распылителем (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Сосудосуживающее средство для местного применения в ЛОР-практике. Альфа-адреномиметик. При нанесении на слизистые оболочки вызывает вызывает сужение кровеносных сосудов слизистой оболочки полости носа, устраняя таким образом отек и гиперемию слизистой оболочки полости носа, восстанавливает проходимость носовых ходов. При ринитах облегчает носовое дыхание.
Фармакокинетика
При местном применении практически не абсорбируется, концентрации в плазме настолько малы, что их невозможно определить современными аналитическими методами.
Показания активных веществ препарата
Доктор Тайсс Ринотайсс
Для уменьшения отека слизистой оболочки носоглотки и выделений при остром аллергическом рините, ОРЗ с симптомами ринита, синусите, поллинозе, среднем отите; подготовка пациента к диагностическим процедурам в носовых ходах.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Применяют интраназально. Доза зависит от используемой лекарственной формы и возраста пациента.
Побочное действие
Со стороны иммунной системы: нечасто — реакции гиперчувствительности (ангионевротический отек, кожные высыпания, зуд).
Со стороны пищеварительной системы: редко — тошнота, рвота.
Со стороны нервной системы: редко — головная боль; очень редко — бессонница, беспокойство, утомляемость, галлюцинации и судороги (преимущественно у детей).
Со стороны органа зрения: очень редко — нарушение четкости зрения.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко — ощущение сердцебиения, повышение АД, тахикардия; очень редко — аритмия.
Местные реакции: часто — раздражение и/или сухость слизистой оболочки носоглотки, жжение и парестезия слизистой оболочки полости носа, чихание, гиперсекреция слизистой оболочки полости носа; нечасто — отек слизистой оболочки полости носа, носовые кровотечения, синдром отмены. Возможно усиление отека слизистой оболочки носа (реактивная гиперемия).
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к ксилометазолину; атрофический ринит, тиреотоксикоз; воспалительные заболевания кожи или слизистой оболочки преддверия носа; состояние после транссфеноидальной гипофизэктомии; пациенты с тяжелыми сердечно-сосудистыми заболеваниями (например, ИБС, стенокардией, тахикардией, артериальной гипертензией, выраженным атеросклерозом); пациенты с хирургическими вмешательствами на мозговых оболочках в анамнезе; пациенты, получающие МАО или другие препараты, способные вызвать повышение АД; пациенты с повышенным внутриглазным давлением, особенно с закрытоугольной глаукомой; при терапии трициклическими и тетрациклическими антидепрессантами, другими местными сосудосуживающими средствами (деконгестантами); беременность; детский возраст — в зависимости от лекарственной формы.
С осторожностью: пациенты с повышенной чувствительностью к адреномиметикам, сопровождающейся симптомами бессонницы, головокружения, аритмии, тремора, повышения АД; пациенты с феохромоцитомой, порфирией; пациенты с эндокринными заболеваниями (например, гипертиреозом, сахарным диабетом); пациенты с гиперплазией предстательной железы; в период лактации (грудного вскармливания).
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказан к применению при беременности. В период лактации применение возможно только по назначению врача, после тщательной оценки соотношения предполагаемой пользы для матери потенциального риска для ребенка. Не допускается превышения рекомендуемых доз.
Применение у детей
Возможно применение у детей по показаниям, в рекомендуемых соответственно возрасту дозах и лекарственных формах. Необходимо строго следовать указаниям в инструкциях препаратов ксилометазолина по противопоказаниям к применению у детей разного возраста конкретных лекарственных форм ксилометазолина. Не следует превышать рекомендованные дозы у детей.
Применение у пожилых пациентов
Не следует превышать рекомендованные дозы у пожилых пациентов.
Особые указания
Длительное применение (более 7 дней) и передозировка симпатомиметиков, оказывающих деконгестивное действие, может привести к реактивной гиперемии слизистой оболочки носа. В результате возникает затруднение носового дыхания, которое приводит к тому, что пациент начинает пользоваться ксилометазолином повторно или даже постоянно. Это может приводить к хронической отечности (медикаментозному риниту), а в итоге даже к атрофии слизистой оболочки носа (озене).
В более легких случаях для улучшения состояния пациента вначале можно прекратить введение симпатомиметика в одну ноздрю, а после уменьшения жалоб продолжить вводить его в другую ноздрю, чтобы по крайней мере частично обеспечить носовое дыхание.
Не следует превышать рекомендованные дозы, особенно у детей и пожилых пациентов.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
При длительном лечении или при применении ксилометазолина в более высоких дозах нельзя исключить возможность его системного действия. В случае развития системных побочных эффектов необходимо воздержаться от управления транспортными средствами и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Лекарственное взаимодействие
Возможно усиление системного действия ксилометазолина при одновременном применении ингибиторов МАО и трициклических антидепрессантов. Несовместимо одновременное применение ксилометазолина с тетрациклическими антидепрессантами, другими местными сосудосуживающими средствами (деконгестантами), а также другими препаратами, повышающими АД.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Аналоги препарата
Аквазивин® Лор
(ТРОИЦКИЙ ЙОДНЫЙ ЗАВОД, Россия)
Галазолин®
(WARSAW PHARMACEUTICAL WORK POLFA, Польша)
ДЛЯНО®С
(ГлаксоСмитКляйн Хелскер, Россия)
Звездочка НОЗ
(DANH SON TRADING PHARMACEUTICAL COMPANY, Вьетнам)
Инфлюрин® Ксило
(СЛАВЯНСКАЯ АПТЕКА, Россия)
Кватран® ксило
(ОБНОВЛЕНИЕ ПФК, Россия)
Ксилен
(ЛЭНС-ФАРМ, Россия)
Ксилен Актив
(ВЕРОФАРМ, Россия)
Ксило с ментолом и э…
(ФАРМТЕХНОЛОГИЯ, Республика Беларусь)
Ксилокт®-СОЛОфарм
(ГРОТЕКС, Россия)
Все аналоги
Доктор Тайсс Ринотайсс Морская вода — инструкция по применению
Синонимы, аналоги
Статьи
В настоящее время препарат не числится в Государственном реестре лекарственных средств или указанный регистрационный номер исключен из реестра.
Регистрационный номер
ЛС-000967
Торговое наименование препарата
Доктор Тайсс Ринотайсс Морская вода
Лекарственная форма
Спрей назальный
Фармакотерапевтическая группа
носа заболеваний средство лечения
Фармакодинамика:
Доктор Тайсс Ринотайсс Морская Вода представляет собой изотонический раствор морской соли. Естественная комбинация морских солей, которые по составу аналогичны солям организма человека, обуславливает очищение и увлажнение слизистой оболочки полости носа.
Препарат способствует разжижению слизи и нормализации ее выработки в бокаловидных клетках слизистой оболочки носовой полости.
Форма выпуска/дозировка:
Спрей назальный.
Упаковка:
- 20 мл — флаконы коричневого стекла с распылителем (1) — пачки картонные;
- 30 мл — флаконы коричневого стекла с распылителем (1) — пачки картонные.
Условия хранения:
При температуре не выше 25 °С.
Срок годности:
3 года.
После вскрытия — 6 недель.
Условия отпуска
Без рецепта
Производитель
Др.Тайсс Натурварен ГмбХ, Michelinstrasse 10, D-66424 Homburg, Germany, Германия
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
Др.Тайсс Натурварен ГмбХ
Купить Доктор Тайсс Ринотайсс Морская вода в planetazdorovo.ru
*Цена в Москве. Точная цена в Вашем городе будет указана на сайте аптеки.
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
Обобщенные научные материалы по действующему веществу препарата Доктор Тайсс Ринотайсс (спрей назальный, 0.1%)
Дата последней актуализации: 04.03.2022
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Владелец РУ
- Условия хранения
- Срок годности
- Источники информации
- Фармакологическая группа
- Фармакология
- Показания к применению
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Способ применения и дозы
- Меры предосторожности
Действующее вещество
ATX
Владелец РУ
Др. Тайсс Натурварен ГмбХ
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Источники информации
Product label, 2022.
Фармакологическая группа
Фармакология
Фармакодинамика
Ксилометазолин является симпатомиметическим средством с выраженной альфа-адренергической активностью. Он суживает носовые кровеносные сосуды, тем самым уменьшая отек слизистой оболочки носа и соседних областей глотки. При простуде это позволяет легче дышать через нос. Действие ксилометазолина при интраназальном применении начинается через несколько минут и продолжается до 10 ч. Ксилометазолин обычно хорошо переносится и не влияет на функцию мерцательного эпителия.
В двойном слепом контролируемом исследовании (препарат сравнения — физиологический раствор) у пациентов с простудой противоотечное действие ксилометазолина было значительно выше (p<0,0001) по сравнению с физиологическим раствором по результатам риноманометрии через 1 ч после введения.
Фармакокинетика
После назального применения ксилометазолина может произойти системная абсорбция. Системно не применяется.
Показания к применению
Заложенность носа; круглогодичный и аллергический ринит (в т.ч. сенная лихорадка), синусит у взрослых и детей старше 12 лет.
Противопоказания
Гиперчувствительность к ксилометазолину; пациенты с трансклиновидной гипофизэктомией или хирургическим вмешательством, обнажающим твердую мозговую оболочку; узкоугольная глаукома; сухой или атрофический ринит; пациенты с феохромоцитомой или гипертрофией предстательной железы, получающие ингибиторы МАО или получавшие их в течение последних 2 нед; детский возраст до 12 лет.
Применение при беременности и кормлении грудью
Исследования фетальной токсичности или влияния на фертильность на животных не проводились. Ввиду потенциального системного сосудосуживающего действия ксилометазолина рекомендуется с осторожностью применять его во время беременности.
Нет доказательств какого-либо неблагоприятного воздействия на младенцев, находящихся на грудном вскармливании. Однако неизвестно, выделяется ли ксилометазолин с грудным молоком, поэтому следует соблюдать осторожность и применять его во время грудного вскармливания только по рекомендации врача.
Побочные действия
Приведенные ниже побочные реакции, перечислены в соответствии с системно-органной классификацией MedDRA и следующей частотой: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1000, <10000); редко (≥1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000).
Со стороны иммунной системы: очень редко — реакция гиперчувствительности (ангионевротический отек, сыпь, зуд).
Со стороны нервной системы: часто — головная боль.
Со стороны органа зрения: очень редко — преходящее нарушение зрения.
Со стороны сердца: очень редко — нерегулярный сердечный ритм, повышение ЧСС.
Со стороны органов дыхания, грудной клетки и средостения: часто — сухость и дискомфорт в носу; нечасто — носовое кровотечение.
Со стороны ЖКТ: часто — тошнота.
Реакции в месте введения и другие реакции: часто — жжение в месте применения; частота неизвестна — жжение в носу и горле.
Взаимодействие
Реклама: ООО «ВЕДАНТА», ИНН 7714886235, erid 4CQwVszH9pUkKJ7jUDd
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед» ИНН 7714758963
Реклама: ООО «ВЕДАНТА», ИНН 7714886235, erid 4CQwVszH9pUkKJ7jUDd
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед» ИНН 7714758963
Одновременное применение ксилометазолина и ингибиторов МАО или три- и тетрациклических антидепрессантов может вызвать повышение АД из-за влияния этих веществ на ССС (см. «Противопоказания»).
Передозировка
Симптомы: чрезмерное местное применение ксилометазолина или случайное его проглатывание могут вызвать сильное головокружение, потливость, резкое снижение температуры тела, головную боль, брадикардию, артериальную гипертензию, угнетение дыхания, кому и судороги. Гипертензия может смениться гипотензией. Маленькие дети более чувствительны к проявлению таких симптомов, чем взрослые.
Лечение: при подозрении на передозировку следует начать соответствующие поддерживающие меры, а при необходимости показано срочное симптоматическое лечение под наблюдением врача, которое должно включать наблюдение за состоянием пациента в течение нескольких часов.
Способ применения и дозы
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pUkpHxmQQo
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pUkpHxmQQo
Интраназально, в каждую ноздрю, до 3 раз в день.
Меры предосторожности
Не рекомендуется применять деконгестанты более семи дней подряд. Длительное или чрезмерное использование может вызвать рикошетную заложенность носа и/или атрофию слизистой оболочки носа.
Следует соблюдать осторожность при применении ксилометазолина у пациентов с выраженной реакцией на симпатомиметические средства, проявляющейся признаками бессонницы, головокружения, тремора, нарушения сердечного ритма или повышения АД.
Рекомендуется соблюдать осторожность пациентам с артериальной гипертензией, сердечно-сосудистыми заболеваниями, гипертиреозом или сахарным диабетом. Пациенты с синдромом удлиненного интервала QT, получающие ксилометазолин, могут подвергаться повышенному риску развития серьезных желудочковых аритмий.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Ксилометазолин не влияет или оказывает незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами.
Респираторная система. Назальные препараты. Деконгестанты и другие назальные препараты для местного применения. Симпатомиметики, простые. Ксилометазолин.
Код АТХ R01АА07
Для облегчения заложенности носа, связанной с простудой, аллергическим ринитом (включая сенную лихорадку), синусит.
— повышенная чувствительность к ксилометазолину или любому из вспомогательных веществ препарата
— атрофический ринит
— сухой ринит (rhinitis sicca)
— состояние после транссфеноидальной гипофизэктомии и другие хирургические вмешательства на мозговых оболочках (в анамнезе)
— детский возраст младше 12 лет
Данный лекарственный препарат следует применять только после тщательной оценки потенциального риска и пользы в следующих случаях:
— пациенты, получающие лечение ингибиторами моноаминоксидазы (ингибиторами МАО) и другими мощными лекарственными средствами от гипертонии
— повышенное внутриглазное давление, особенно закрытоугольная глаукома
— серьезные сердечно-сосудистые заболевания (например, ишемическая болезнь сердца) и гипертония
— феохромоцитома
— нарушение обмена веществ (гипертиреоз, сахарный диабет)
— порфирия
— гиперплазия предстательной железы
Каждую упаковку Доктор Тайсс Ринотайсс следует использовать только одному человеку для предотвращения перекрестной инфекции.
Пациенты с синдромом удлиненного интервала QT, принимающие ксилометазолин, могут иметь повышенный риск развития серьезной желудочковой аритмии.
Возможно усиление системного действия и повышение артериального давления при одновременном применении Доктор Тайсс Ринотайсс с ингибиторами ИМТ (ингибиторы моноаминоксидазы типа транилципромина) или трициклическими антидепресантами.
По возможности следует избегать комбинированного применения.
Предупреждение: Данный лекарственный препарат содержит 0,018 мг бензалкония хлорида в каждой распыляемой дозе, что эквивалентно 0,2 мг/мл. Бензалкония хлорид может вызвать раздражение или отек слизистой носа, особенно при длительном применении.
Беременность
Ограниченные данные при применении у беременных женщин в первом триместре беременности не указывают на неблагоприятное влияние ксилометазолина на течение беременности или на здоровье плода/новорожденного ребенка. Других соответствующих эпидемиологических данных нет. Исследования на животных показывают репродуктивную токсичность при применении в дозах, превышающих терапевтические дозы. Следовательно, лекарственное средство следует применять во время беременности только после тщательной оценки риска и пользы применения. Поскольку передозировка терапевтической дозы может ухудшить кровоснабжение нерожденного ребенка, не следует превышать рекомендуемую дозу во время беременности.
Кормление грудью
Информация о проникновении ксилометазолина в грудное молоко отсутствует. Следовательно, лекарственное средство следует применять только после тщательной оценки риска и пользы в период грудного вскармливания. Поскольку передозировка может снизить выработку грудного молока, рекомендуемая доза не должна быть превышена во время кормления грудью.
Фертильность
Данные о влиянии на фертильность отсутствуют.
Доктор Тайсс Ринотайсс, 0,1% спрей назальный, облегчающий заложенность носа, не влияет или оказывает незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами и потенциально опасными механизмами.
Режим дозирования
Взрослые и дети 12 лет и старше: По 1 впрыскиванию в каждый носовой ход. При необходимости процедуру повторить, но не более 3 раз в сутки. Последнее применение предпочтительно сделать непосредственно перед сном.
Метод и путь введения
Интраназально.
Перед применением препарата полость носа следует тщательно очистить (высморкаться). Снимите защитный колпачок. Перед первым применением нажмите на дозатор несколько раз для того, чтобы появилась равномерная струя препарата. В дальнейшем, дозированный спрей сразу готов к применению. Если после перерыва в применении подача струи препарата осуществляется не в полном объеме, следует надавить на дозатор еще четыре раза. Введите отверстие для распыления в ноздрю и один раз с силой нажмите на распылительную головку флакона. Аккуратное вдыхание воздуха через нос во время процесса распыления обеспечивает оптимальное распределение раствора по всей полости носа. После использования наденьте на флакон защитный колпачок.
Длительность лечения
Не следует использовать Доктор Тайсс Ринотайсс более 7 дней, так как длительное применение может вызвать медикаментозный ринит.
Клиническая картина интоксикации может быть смазана, т.к. фазы стимуляции ЦНС чередуются с фазами угнетения ЦНС.
Симптомами стимуляции центральной нервной системы являются тревожность, беспокойство, галлюцинации и спазмы.
Симптомами ингибирования центральной нервной системы являются снижение температуры тела, апатия, сонливость и кома.
Возможно проявление и другие симптомы: миоз, мидриаз, лихорадка, потоотделение, бледность, цианоз, тошнота, тахикардия, брадикардия, аритмия сердца, остановка сердца, гипертония, гипотония, отек легких, одышка и апноэ.
В случае передозировки, особенно у детей, часто наблюдается доминирование побочных действий со стороны центральной нервной системы, сопровождающееся спазмами и комой, брадикардией, апноэ и гипертонией, которая может переходить в гипотонию.
Лечение:
При тяжелой передозировке лечение должно осуществляться в палате интенсивной терапии. Назначение активированного угля (абсорбента), сульфата натрия (слабительное) или промывание желудка (при более высоких дозах) должно быть реализовано немедленно, так как всасывание ксилометазолина может происходить достаточно быстро. Для снижения артериального давления может быть назначен неселективный альфа-ингибитор.
Сосудосуживающие препараты при передозировке противопоказаны. При необходимости проводят жаропонижающую, противосудорожную терапию и искусственную вентиляцию легких.
Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата
Обратитесь к врачу или фармацевту за советом прежде, чем принимать лекарственный препарат.
Ниже перечислены побочные реакции, классифицированные в зависимости от системы органов и частоты возникновения. Частота возникновения классифицирована следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 но <1/10), нечасто (≥1/1 000 но <1/100), редко (от ≥1/10 000 но <1/1 000), очень редко (<1/10 000). В каждой группе побочные эффекты упорядочены по убывающей степени тяжести.
Нарушения со стороны иммунной системы:
Нечасто
— реакции гиперчувствительности (ангионевротический отек, высыпание на коже, зуд)
Нарушения со стороны нервной системы:
Очень редко
— беспокойство, бессонница, утомляемость (сонливость, седативный эффект)
— головные боли, галлюцинации (особенно у детей)
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения:
Часто
— сухость или дискомфорт со стороны слизистой оболочки носа, жжение, медикаментозный ринит
Нечасто
— после уменьшения лечебного эффекта — усиление отека слизистых оболочек, носовое кровотечение.
Со стороны опорно-двигательного аппарата и соединительной ткани
Очень редко
— судороги (особенно у детей)
Сердечные расстройства
Редко
— сердцебиение, учащенное сердцебиение (тахикардия), повышение артериального давления
Очень редко
— сердечная аритмия
При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов
РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан
http://www.ndda.kz
10 мл препарата содержит
активное вещество — ксилометазолина гидрохлорид 0.0100 г,
вспомогательные вещества: бензалкония хлорид 50% раствор, динатрия фосфат додекагидрат, калия дигидрофосфат, натрия хлорид, вода очищенная.
Прозрачная жидкость, почти бесцветная.
По 10 мл во флаконы из коричневого стекла типа III, с распыляющим устройством из полиэтилена и полипропилена и завинчивающейся крышкой.
Флакон вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в коробку картонную.
3 года
После первого вскрытия упаковки — не более 4 недель.
Не применять по истечении срока годности.
Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С в плотно закрытой упаковке.
Хранить в недоступном для детей месте!
Без рецепта
Сведения о производителе
Др. Тайсс Натурварен ГмбХ
Михелинштрассе 10, 66424 Хомбург, Германия
Тел./факс: + 49-6841-709-0/ + 49-6841-709-265
Адрес электронной почты: info@naturwaren-theiss.de
Держатель регистрационного удостоверения
Др. Тайсс Натурварен ГмбХ
Михелинштрассе 10, 66424 Хомбург, Германия
Тел./факс: + 49-6841-709-0/ + 49-6841-709-265
Адрес электронной почты: info@naturwaren-theiss.de
Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства
ТОО «Натусана», Республика Казахстан
050046, г. Алматы, ул. Ислам Каримова 198А
Тел./факс: 8 (727) 268-31-66
Адрес электронной почты: info@natusana.kz