ДОЛЕКС
Долекс 25 мг покрытые таблетки
Баркод: 8699783091217
Действующее вещество: В составе каждой таблетки содержится 36,9 мг декскетопрофен трометамола (эквивалентного 25 мг декскетопрофену).
Вспомогательные вещества: кукурузный крахмал, микрокристаллическая целлюлоза PH 101, натрия крахмал гликолят Тип 1 А, глицерил дистеарат, Opadry II белый 85F18422: поливинилвый спирт, диоксид титана, полиэтиленгликоль, тальк.
Показания к применению: Долекс — обезболивающее вещество группы НПВС.
Используется при лечении симптомов остеоартрита (поражения и кальцификация в суставах), ревматоидного артрита (воспалительное заболевание суставов), анкилозирующего спондилита (болезненно развивающийся ревматический процесс, который сопровождается ригидностью особенно в межпозвоночных суставах), а также для лечения подагрического артрита (болезненное воспаление суставов при подагре), острых болей в скелетно-мышечной системе (например, боль в пояснице), послеоперационных болей, болей при дисменорее (болезненные менструальные периоды) и зубных болей.
Противопоказания: Если у Вас имеется что-нибудь из нижеперечисленных не используйте Долекс:
— Аллергия (повышенная чувствительность) на декскетопрофен трометамол или на любое вспомогательное вещество входящее в состав Долекс
— Аллергия на ацетилсалициловую кислоту или на другие препараты группы НПВС
— Если у Вас есть астма или у Вас возникали приступы астмы, острый аллергический ринит (кратковременное воспаление в носовой полости вследствие аллергии), полипы в носу (образования в носовой полости вследствие аллергии), крапивница (высыпания на коже), отек лица и горла вызванный аллергией (отек лица, глаз, губ или языка, затруднение дыхания) или хрипы в грудной клетке после использования аспирина или других НПВС
— Если у Вас имеются жалобы на возникновение фотоаллергии или фототоксических реакций (покраснение и/или появление волдырей на участках кожи подвергающихся воздействию солнечных лучей)при использовании кетопрофена (НПВС) или фибратов (препарат для уменьшения атерогенных липопротеинов в крови)
-При язве желудка (желудочно-кишечные поражения), желудочно-кишечных кровотечениях или продолжительных проблемах с пищеварением (например, изжога) или если в прощлом у Вас возникали желудочно-кишечные кровотечения, язвы или перфорация.
-При продолжительных проблемах в пищеварительной системе (нарушение пищеварения, изжога)
— Если в прошлом при использовании НПВС у Вас наблюдалось желудочно-кишечное кровотечение или перфорация
-При стойком кишечном воспалении (болезнь Крона или язвенный колит)
— При тяжелой сердечной недостаточности, при почечной и печеночной недостаточности средней и тяжелой степени
-При кровотечениях или нарушениях свертываемости крови
-При тяжелой дегидратации организма (обезвоживание) вследствие рвоты, диареи или недостаточного приема жидкости (потеря жидкости в больших количествах)
-во время третьего триместра беременности или при грудном вскармливании
-Если Вы перенесли операцию на коронарных артериях (шунтирование) не используйте препарат для лечения болей до, во время или после операции.
Доза и способ применения: Всегда используйте Долекс по назначению врача. Если не уверены, обратитесь к врачу или фармацевту. Принимайте таблетки с достаточным количеством жидкости. Если боли очень сильные для быстрого всасывания принимайте таблетку на голодный желудок, за 30 минут до еды. Доза Долекс зависит от разновидности, интенсивности и продолжительности боли. Врач назначит нужную дозу и продолжительность приема. Рекомендованная доза не больше 3 таблеток в день (75 мг), по одной таблетке (25 мг) каждые 8 часов.
Форма выпуска: 5 таблеток в блистере. 2 блистера вместе с инструкцией упакованы в картонную коробку.
Условия хранения:Хранить при комнатной температуре до 250 С, в оригинальной упаковке, в недоступном для детей месте.
Условия отпуска из аптеки: Отпускают по рецепту.
ДОЛЕКС (DOLEX)
Общая характеристика:
основные физико-химические свойства: круглые гладкие с обеих сторон двухслойные таблетки, которые состоят из двух цветных слоев: белого и оранжевого с вкраплениями;
Состав парацетамола — 500 мг, диклофенака натрия — 50 мг
крахмал кукурузный, магния стеарат, натрия крахмала, эудрагит Е 100, кремния диоксид, краситель сансет желтый, целлюлоза микрокристаллическая.
Форма выпуска. Таблетки.
Фармакологическая группа. Нестероидные противовоспалительные средства. Код АТС М 01А В 55.
Фармакологические свойства.
Фармакологические. ДОЛЕКС — комбинированный препарат, который оказывает выраженное противовоспалительное, анальгезирующее и жаропонижающее действие. Фармакологическая активность препарата обусловлена ??свойствами диклофенака и парацетамола, которые входят в состав препарата.
Основной механизм действия диклофенака состоит в торможении синтеза простагландинов — эндогенных веществ, которые играют важную роль в генезе воспаления, боли и лихорадки.
Снижает индуцированную простагландинами повышенную чувствительность нервных окончаний к механическим раздражителям и биологически активных веществ, которые образуются в очаге воспаления; приводит к снижению температуры тела, предотвращает действие простагландинов на гипоталамический звено процесса терморегуляции; снижает концентрацию простагландинов в менструальной крови и интенсивность боли при первичной дисменореи. Применение диклофенака способствует увеличению объема движений в пораженных суставах, уменьшению боли в покое и при движении. Тормозит агрегацию тромбоцитов.
Парацетамол относится к нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП) из группы производных пара-аминофенола. Обладает обезболивающим, жаропонижающим и умеренно выраженным противовоспалительным действия, что связано с влиянием препарата на центр терморегуляции в гипоталамусе и способностью ингибировать синтез простагландинов интенсивнее в центральной нервной системе, чем в периферических тканях. Благодаря этому парацетамол проявляет преимущественно центральную анальгезирующее и жаропонижающее действие и имеет очень слабую периферическую противовоспалительной активностью. Жаропонижающий эффект наступает через 20 — 60 минут; продолжительность действия — 3-4 ч.
Фармакокинетика. После приема внутрь диклофенак и парацетамол быстро и полностью абсорбируются. Пища не влияет на абсорбцию препарата.
Концентрации активных веществ в плазме крови имеют линейную зависимость от дозы препарата, максимальные уровни достигаются через 60 — 90 мин после приема.
Связывание диклофенака с белками плазмы крови (преимущественно с альбумином) достигает 99.7%. Объем распределения составляет 0.12 — 0.17 л / кг. Диклофенак проникает в синовиальную жидкость, где его максимальная концентрация достигается на 2 — 4 часа позже, чем в плазме крови. Период полувыведения из синовиальной жидкости составляет 3 — 6 часов.
Метаболизм диклофенака осуществляется путем глюкуронизации неизмененной молекулы и метоксилирования, что приводит к образованию нескольких фенольных метаболитов, биологическая активность которых значительно уступает активности исходного вещества.
Общий системный клиренс диклофенака составляет примерно 300 мл / мин. Конечный период полувыведения — 1 — 2 ч. 60% введенной дозы выводится с мочой в виде глюкуроновых конъюгатов неизмененного диклофенака, остальное — с желчью и калом.
Парацетамол быстро и почти полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта, проникает во все ткани, кроме костной и спинномозговой жидкости, связывается с белками плазмы до 25%. Биодоступность препарата при приеме составляет 70 — 90%. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 30 — 90 мин после приема внутрь. Метаболизируется в печени путем конъюгации с глюкуроновой и серной кислотами, и путем окисления с участием цитохрома Р450 Незначительное количество парацетамола деацетилируется с образованием пара аминофенола, который способствует образованию метгемоглобина, то есть обусловливает токсичность препарата. Период полувыведения (Т1 / 2) 1-4 часа. Выводится почками в виде продуктов конъюгации, менее 5% выводится в неизмененном виде.
После повторного применения ДОЛЕКС фармакокинетические показатели активных веществ не изменяются. При соблюдении рекомендуемых интервалов между приемами кумуляции препарата не отмечается.
Показания.
Болевой синдром при воспалительных и дегенеративных формах ревматических заболеваний (ревматоидный артрит, анкилозирующий спондилит, остеоартроз, спондилоартрит)
болевой синдром при заболеваниях позвоночника;
острый приступ подагры
посттравматический и послеоперационный болевые синдромы, сопровождающиеся воспалением и отеком;
приступы мигрени тяжелого течения;
почечная и желчная колики;
гинекологические заболевания, сопровождающиеся болевым синдромом и воспалением (первичная альгодисменорея, аднексит и т.д.);
воспалительные заболевания ЛОР-органов, сопровождающихся чувством боли (фарингит, тонзиллит, отит и т.д.).
Способ применения и дозы.
Дозы определяются для каждого больного индивидуально, в зависимости от возраста пациента, характера и течения заболевания, переносимости и лечебной эффективности препарата.
Взрослым и подросткам с массой тела более 60 кг рекомендуется назначать по 1 таблетке 2 — 3 раза в сутки, после еды, запивая небольшим количеством воды.
При умеренно выраженных симптомах заболевания, а также при длительной терапии обычно хватает приема 2 таблеток препарата в сутки — по одной утром и вечером. Максимальная суточная доза при таких условиях не должна превышать 3 таблетки.
При первичной альгодисменорее назначают по 1 — 3 таблекы в сутки, однако при необходимости дозу можно увеличить до 4 таблеток в сутки.
Срок применения препарата составляет 5 — 7 дней и зависит от динамики симптомов. Максимальная суточная доза для взрослых составляет 4 таблетки в сутки.
Побочные действия.
Желудочно-кишечный тракт: иногда — тошнота, рвота, диарея, в отдельных случаях — запоры, геморрагический колит, обострение язвенного колита, эрозии и язвы в желудочно-кишечном тракте.
Центральная нервная система: иногда — головная боль, головокружение, редко — сонливость в отдельных случаях — нарушение чувствительности, бессонница, раздражительность, судороги.
Органы чувств: в отдельных случаях — нечеткость зрения и вкусовых ощущений.
Аллергические реакции: иногда — кожная сыпь; редко — крапивница.
Печень: иногда — повышение уровня аминотрансфер аз в сыворотке крови, гепатит.
Реакции гиперчувствительности: редко — бронхоспазм, системные анафилактические / анафилактоидные реакции, включая гипотензию.
Сердечно-сосудистая система: в отдельных случаях — тахикардия, боль в груди, артериальная гипертензия, застойная сердечная недостаточность.
Другие: панкреатит, поражение почек, асептический менингит, эозинофилия, пневмония, фотосенсибилизация, лейкопения, тромбоцитопения, анемия.
Противопоказания. Препарат противопоказан:
при повышенной индивидуальной чувствительности к диклофенака, парацетамола или к любому из вспомогательных ингредиентов препарата
пациентам, у которых ранее вследствие употребления диклофенака, парацетамола, ацетилсалициловой кислоты или других НПВП возникали приступы бронхиальной астмы (бронхоспазм), крапивница, острый ринит или другие симптомы аллергии
при язвенной болезни желудка или кишечника;
при декомпенсированных нарушениях функции печени и / или почек;
при дефиците глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
детям до 12 лет, в период беременности и кормления грудью
при алкоголизме.
Передозировки.
Симптомы: артериальная гипотензия, угнетение дыхания, судороги, почечная недостаточность, нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта, гепатонекроз.
Лечение: симптоматическая терапия.
Форсированный диурез, гемодиализ или гемоперфузия неэффективны, поскольку активные вещества препарата в значительной степени связываются с белками плазмы крови.
Назначение метионина внутрь или ацетил цистеина внутривенно.
Особенности применения.
При применении ДОЛЕКС за больными, которые жалуются на заболевания желудочно-кишечного тракта или имеют анамнестические сведения о язвенных поражений желудка или кишечника; пациентов, страдающих язвенным колитом или болезнью Крона, которые имеют нарушение функции печени, необходим тщательный врачебный контроль.
Во время применения препарата, как и других НПВП, может повышаться активность печеночных ферментов. Поэтому при длительной терапии, в качестве меры пресечения, показано регулярное исследование функции печени. Если нарушение функциональных показателей усиливаются, или развиваются симптомы, указывающие на заболевание печени, или возникают другие побочные явления (например, эозинофилия, сыпь и др.), Препарат необходимо отменить.
Осторожность необходима также при применении ДОЛЕКС у больных с симптомами печеночной порфирии, поскольку препарат может провоцировать ее приступы.
Простагландины играют важную роль в поддержании почечного кровотока, поэтому особая осторожность необходима при лечении пациентов с нарушениями функций сердца или почек, пациентов пожилого возраста, больных, получающих диуретики, а также лиц со значительным уменьшением объема циркулирующей крови (например, после хирургических вмешательств). В таких случаях при применении ДОЛЕКС качестве меры рекомендуется регулярный контроль функции почек. Отмена препарата обычно приводит к восстановлению функции почек до исходного уровня. При длительном применении препарата, как и других НПВП, показан систематический контроль картины периферической крови.
ДОЛЕКС может временно подавлять агрегацию тромбоцитов. Поэтому у пациентов с нарушениями гемостаза необходим тщательный контроль лабораторных показателей.
Осторожность при использовании ДОЛЕКС необходима и у пациентов пожилого возраста, особенно у ослабленных и с небольшой массой тела. Им рекомендуется назначать препарат в минимальной эффективной дозе.
Во время лечения ДОЛЕКС запрещается употребление алкоголя.
Применение в период лактации
Диклофенак и парацетамол попадают в грудное молоко, поэтому в случае необходимости назначения препарата в период лактации предварительно следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Влияние на способность управлять автомобилем и работать с механизмами.
Пациентам, испытывающим во время применения ДОЛЕКС головокружение или нарушение зрения, не следует водить автомашину или работать с потенциально опасными механизмами.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами.
Литий, дигоксин. ДОЛЕКС может повышать концентрации лития и дигоксина в плазме крови.
Диуретики. ДОЛЕКС может снижать активность диуретиков. Одновременное применение калийсберегающих диуретиков может привести к повышению уровня калия в крови (в случае такого сочетания лекарственных средств данный показатель следует часто контролировать).
НПВП. Одновременное применение НПВП может повысить риск побочного действия ДОЛЕКС.
Антикоагулянты. Отдельные сообщения о повышении риска кровотечений у пациентов, принимавших одновременно антикоагулянты и ДОЛЕКС, обуславливают целесообразность проведения регулярного контроля показателей системы свертывания крови.
Метотрексат. Следует соблюдать осторожность при назначении ДОЛЕКС меньше, чем за 24 часа до или после приема метотрексата, поскольку в таких случаях может повышаться концентрация последнего в крови и усиливаться его токсическое действие.
Циклоспорин. Влияние ДОЛЕКС на синтез простагландинов в почках может привести к усилению нефротоксичности циклоспорина.
Условия хранения.
Хранить при температуре не выше 25 ° С, в темном, недоступном для детей месте.
Срок годности — 3 года.
Не использовать после окончания срока, указанного на упаковке.
Условия отпуска. По рецепту.
Упаковка.
Таблетки № 10 в блистер них упаковках, каждый в бумажном конверте по 10 конвертов в картонной коробке. №10х 10.
- Apteka.uz
- Лекарства
- ДОЛЕКС
ДОЛЕКС
Цены ДОЛЕКС в аптеках
Информация, опубликованная на сайте, предназначена для специалистов. Не занимайтесь самолечением. Обязательно проконсультируйтесь со специалистом, чтобы не нанести вред своему здоровью!
Информация о доставке:
Аптеки, предлагающие услуги доставки, выделены в каталоге обозначением «Доставка».
Свяжитесь по контактному телефону с аптекой, помеченной таким образом, и уточните стоимость и срок доставки заказа.
Как правило, аптека отправляет заказ в течение 1 часа.
ДОЛЕКС инструкция
Фармакотерапевтическая группа:
— Нестероидное противовоспалительное средство, Анальгетик-антипиретик
Показания к применению
— Острая боль (мышечная, головная, зубная, с локализацией в позвоночнике, при несуставный ревматизме, ревматоидном артрите, анкилозирующем спондилите, остеоартрозе, спондилоартрите, острых приступах подагры, первичной дисменореи, аднексите, фаринготонзиллите, отите).
— Посттравматический и послеоперационный болевой синдром.
Все показания к применению
Противопоказания
— Гиперчувствительность к действующим веществам или к любому другому компоненту препарата.
— Острая язва желудка или кишечника, гастроинтестинальная кровотечение или перфорация.
— Период беременности и кормления грудью.
— Тяжелая печеночная, почечная или сердечная недостаточность.
— Противопоказан пациентам, у которых в ответ на применение ацетилсалициловой кислоты и других нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП) возникают приступы бронхиальной астмы ( «аспириновая астма»), крапивница или острый ринит.
— Нарушение кроветворения неясного генеза.
— Лейкопения.
— Выраженная анемия.
— Врожденная гипербилирубинемия.
— Дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.
— Возраст до 14 лет.
Все противопоказания
Таблетки N100 (10х10) (блистеры)
При приеме диклофенака натрия внутрь активное вещество быстро всасывается в кровь, максимальная концентрация в плазме крови достигается через 1-2 часа. Еда немного замедляет скорость абсорбции, однако не влияет на ее уровень.
Препарат на 99% связывается с белками плазмы, хорошо проникает в ткани и в синовиальную жидкость, где его концентрация может превышать таковую в плазме крови. Период полувыведения составляет 1-2 часа, с синовиальной жидкости — 3-6 часов.
Диклофенак натрия метаболизируется в печени. Выводится около 35% препарата с мочой в виде метаболитов и около 1% — в неизмененном виде. Около 35% выводится с калом. При приеме внутрь парацетамол всасывается хорошо.
Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 30 мин после приема и продолжается примерно 4:00. Около 25% препарата связывается с белками плазмы, период полувыведения — 1,5-2 часа. Подвергается метаболизму в печени, превращаясь в глюкуронидов и сульфатов. Концентрация препарата в моче выше, чем в плазме крови.
Для всех НПВП характерны желудочно-кишечные кровотечения, язвы и перфорации, которые могут быть летальными, и могут отмечаться в период лечения, с симптомами расстройств желудочно-кишечного тракта или при их отсутствии, или у пациентов с серьезными желудочно-кишечными заболеваниями в анамнезе. В целом такие явления наиболее опасны для пациентов пожилого возраста. В случаях, когда у пациентов, применяющих ДОЛЕКС, развиваются такие осложнения, препарат следует отменить.
Для уменьшения риска токсического воздействия на желудочно-кишечный тракт у пациентов с язвой в анамнезе, в частности осложненной кровотечением и перфорацией, а также у пациентов пожилого возраста лечение следует начинать с наименьшей эффективной дозы и придерживаться ее в дальнейшем.
В вышеуказанных пациентов и пациентов, нуждающихся сопутствующего применения лекарственных средств, содержащих малые дозы ацетилсалициловой кислоты (АСК) или других препаратов, которые могут повышать риск развития нежелательных реакций со стороны желудочно-кишечного тракта, следует рассмотреть целесообразность комбинированной терапии в сочетании с защитными препаратами (например, ингибиторами протонной помпы или мизопростолом).
НПВП могут увеличить риск возникновения серьезных сердечно-сосудистых тромботических явлений, инфаркта миокарда и инсульта, которые могут оказаться летальными, в связи с чем препарат не рекомендуется для лечения послеоперационной боли во время операции аортокоронарного шунтирования.
В связи с применением НПВП очень редко сообщалось о тяжелых, даже летальные, кожные реакции, включая эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз. Самый высокий риск этих реакций существует в начале терапии, а развитие их отмечается в большинстве случаев в первый месяц лечения. Препарат следует отменить при первых проявлениях кожной сыпи, язв слизистой оболочки или при любых других проявлениях гиперчувствительности.
У пациентов, ранее не принимавших препарат в период лечения, как и при терапии другими НПВП, в редких случаях могут развиться аллергические реакции, включая анафилактические и анафилактоидные реакции.
Препарат благодаря своим фармакодинамическим свойствам может маскировать симптомы, характерные для инфекционно-воспалительных заболеваний.
С осторожностью следует применять препарат пожилым пациентам. В частности ослабленным пациентам пожилого возраста и лицам с низкой массой тела рекомендуется применять самую низкую эффективную дозу.
У пациентов с астмой, сезонным аллергическим ринитом, отеком слизистой оболочки носа, хроническими обструктивными заболеваниями легких или хроническими инфекциями дыхательного тракта аллергические реакции на НПВП отмечаются чаще, чем у других пациентов. Следовательно, при лечении таких пациентов нужна особая осторожность.
Следует быть осторожными, применяя препарат пациентам с печеночной порфирией, поскольку он может спровоцировать приступ.
Поскольку простагландины играют важную роль в поддержании почечного кровотока, особая осторожность необходима при лечении пациентов с нарушениями функции сердца или почек (в т.ч. с функциональной почечной недостаточностью на фоне гиповолемии, нефротического синдрома, волчанковой нефропатии и декомпенсированного цирроза печени), пациентов с артериальной гипертензией в анамнезе, пациентов пожилого возраста, больных, получающих диуретики, а также больных, у которых наблюдается значительное уменьшение объема циркулирующей плазмы любой этио огии, например, в период до и после больших хирургических вмешательств. В этих случаях при применении препарата рекомендуется в качестве меры проводить регулярный контроль функции почек. Прекращение применения препарата обычно приводит к восстановлению функции почек до исходного уровня. При длительном применении препарата, как и других НПВП, показан систематический контроль картины периферической крови. Препарат, как и другие НПВП, может временно ингибировать агрегацию тромбоцитов, что требует тщательного контроля соответствующих лабораторных показателей у лиц с нарушением гемостаза.
Пациентам, у которых во время применения препарата наблюдаются нарушения зрения, головокружение или другие нарушения со стороны центральной нервной системы, не следует управлять автотранспортом или работать с другими механизмами и устройствами, требующими концентрации внимания.
Не применяется в период беременности или кормления грудью.
В случае назначения препарата пациентам с нарушением функции печени требуется тщательное медицинское наблюдение за их состоянием, поскольку возможно обострение нарушений. Во время применения препарата, как и других НПВП, может повышаться уровень одного или нескольких печеночных ферментов. Поэтому при длительной терапии в качестве меры пресечения показано регулярное исследование функции печени. Если нарушения со стороны функциональных показателей печени сохраняются или усиливаются, если развиваются признаки или симптомы, указывающие на заболевание печени, а также в том случае, если возникают другие побочные явления (например, эозинофилия, сыпь), препарат следует отменить. Нужно иметь в виду, что гепатит при приеме препарата может возникнуть без продромальных явлений.
Поскольку простагландины играют важную роль в поддержании почечного кровотока, особая осторожность необходима при лечении пациентов с нарушениями функции почек (в т.ч. с функциональной почечной недостаточностью на фоне гиповолемии, нефротического синдрома, волчанковой нефропатии и декомпенсированного цирроза печени)
Не назначают детям в возрасте до 14 лет.
Дозу определяет врач для каждого больного индивидуально, в зависимости от возраста пациента, тяжести течения заболевания, переносимости и лечебной эффективности препарата.
Взрослым и детям старше 14 лет — по 1 таблетке 2-3 раза в сутки после еды.
Продолжительность курса лечения составляет не более 5-7 дней и зависит от динамики симптомов. Максимально в сутки можно применить не более 3-х таблеток.
Со стороны системы крови и лимфатической системы:
— тромбоцитопения, нейтропения, лейкопения, апластическая анемия, гемолитическая анемия (особенно для больных с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы), агранулоцитоз, панцитопения, сульфгемоглобинемия и метгемоглобинемия.
Со стороны иммунной системы:
— реакции гиперчувствительности, анафилактические / анафилактоидные реакции, включая гипотензию и анафилактический шок ангионевротический отек (включая отек лица).
Психические расстройства:
— дезориентация, депрессия, нарушение сна, бессонница, ночные кошмары, раздражительность, беспокойство, чувство страха, психотические расстройства, спутанность сознания, психомоторное возбуждение.
Со стороны нервной системы:
— головная боль, головокружение сонливость, нарушение сна, бессонница, парестезии, нарушения памяти, судороги, тревожность, тремор, асептический менингит, нарушения вкуса, нарушения мозгового кровообращения.
Со стороны органа зрения:
— зрительные нарушения, затуманивание зрения, диплопия.
Со стороны органа слуха и лабиринта уха:
— вертиго; звон в ушах, шум в ушах, расстройства слуха.
Кардиальные нарушения:
— сердцебиение, тахикардия, одышка, боль в сердце, сердечная недостаточность, инфаркт миокарда.
Сосудистые расстройства:
— артериальная гипертензия, васкулит.
Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения:
— астма (включая одышку), бронхоспазм (особенно у пациентов, чувствительных к ацетилсалициловой кислоте), боль в груди, пневмониты.
Со стороны желудочно-кишечного тракта:
— тошнота, рвота, диарея, диспепсия, боль в животе, метеоризм, анорексия; гастриты, гастроинтестинальная кровотечение, рвота с кровью, геморрагическая диарея, мелена, язва желудка или кишечника (с / без кровотечения или перфорации); колиты (в том числе геморрагический колит и обострение язвенного колита или болезни Крона), запор, стоматит, глоссит, расстройства со стороны пищевода, диафрагмоподобные стриктуры кишечника, панкреатит.
3 стороны пищеварительной системы: повышенный уровень трансаминаз; гепатит, гепатонекроз (при приеме высоких доз), желтуха, расстройства печени молниеносный гепатит.
3 стороны кожи и подкожной клетчатки: зуд, кожные высыпания; крапивница буллезные высыпания; экзема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), эксфолиативный дерматит, аллергический дерматит, мультиформная экссудативная эритема, потеря волос, фотосенсибилизация, пурпура, аллергическая пурпура, зуд.
3 стороны мочевыделительной системы: острая почечная недостаточность, гематурия, протеинурия, нефротический синдром, интерстициальный нефрит, почечный папиллярный некроз.
Общие расстройства: отек, общая слабость, усиленное потоотделение, гипогликемия.
Литий, дигоксин. Препарат может повышать концентрации лития и дигоксина в плазме крови. Рекомендуется мониторинг лития и дигоксина в плазме крови.
Диуретики и антигипертензивные средства. Препарат, как и другие НПВП, при одновременном применении с диуретиками или антигипертензивными препаратами, например, бета-блокаторами кальциевых каналов, ингибиторами АПФ (АПФ) может снижать их антигипертензивный эффект. Поэтому комбинацию таких препаратов следует назначать с осторожностью, а пациентам (особенно пожилого возраста) следует периодически контролировать артериальное давление. Пациентам следует употреблять достаточное количество воды, а после начала и после окончания сопутствующей терапии следует периодически контролировать функцию почек, в частности при применении диуретиков и ингибиторов АПФ вследствие повышенного риска возникновения нефротоксичности.
Одновременное применение калийсберегающих диуретиков может приводить к повышению уровня калия в сыворотке крови, поэтому пациентам, которые одновременно применяют такие препараты, следует контролировать уровень калия в сыворотке крови.
Другие НПВП и кортикостероиды. Одновременное применение препарата и других НПВП или ГКС может повысить частоту нежелательных явлений со стороны желудочно-кишечного тракта. Следует избегать одновременного применения препарата с другими НПВП, в том числе селективными ингибиторами ЦОГ-2, из-за отсутствия каких-либо доказательств возможной пользы от синергического действия.
Антикоагулянты и протитромбоцитарни препараты. Регулярное одновременное применение препарата с антикоагулянтами, особенно варфарином и другими кумарины, и антитромбоцитарными лекарственными средствами может привести к повышению риска кровотечений. Поэтому в случае такого сочетания лекарственных средств рекомендуется тщательное и регулярное наблюдение за больными.
Селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС). Одновременное применение системных НПВП и СИОЗС может повысить риск желудочно-кишечного кровотечения.
Противодиабетические препараты. При одновременном применении препарата и противодиабетических препаратов эффективность последних не изменяется. Однако известны отдельные сообщения о развитии в таких случаях как гипогликемии, так и гипергликемии, что обусловливало необходимость изменения дозы сахароснижающих препаратов во время применения препарата. Поэтому во время терапии препаратом следует контролировать уровень глюкозы в крови.
Метотрексат. Следует соблюдать осторожность при применении НПВП менее чем за 24 часа до или после приема метотрексата, поскольку в таких случаях может повышаться концентрация метотрексата в крови и усиливаться его токсическое действие.
Колестипол и колестирамин. Одновременное применение препарата с колестиполом или холестирамином уменьшает всасывание диклофенака примерно на 30% и 60% соответственно. Также холестирамин уменьшает всасывание парацетамола. Препараты следует принимать с интервалом в несколько часов.
Метоклопрамид и домперидон. При одновременном применении с парацетамолом увеличивают скорость его всасывания.
Препараты, стимулирующие ферменты, метаболизируют лекарственные средства. Препараты, стимулирующие ферменты, например, рифампицин, карбамазепин, фенитоин, зверобой (Hypericum perforatum) и т.д. теоретически способны уменьшать концентрации диклофенака в плазме.
Циклоспорин. Влияние НПВП на синтез простагландинов в почках может усиливать нефротоксичность циклоспорина. Поэтому препарат следует назначать в меньших дозах, чем в случае назначения пациентам циклоспорина.
Антибактериальные средства — производные хинолона. Есть отдельные сообщения о развитии судорог у больных, получавших одновременно производные хинолона и НПВП.
Скорость всасывания парацетамола может увеличиваться метоклопрамидом и домперидоном.
Лекарственная форма
Таблетки.
Форма выпуска:
10 таблеток в блистере, 1 блистер в конверте; 10 конвертов в картонной коробке (10 x 10).
4 таблетки в блистере, 1 блистер в конверте; 25 конвертов в картонной коробке (4 х 25).
СОСТАВ:
Действующие вещества: 1 таблетка содержит парацетамола 500 мг, диклофенака натрия 50 мг
Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, магния стеарат, натрия крахмала (тип А), метакрилатный сополимер (тип А), кремния диоксид коллоидный, краситель Желтый закат FCF (Е 110), целлюлоза микрокристаллическая.
ДОЛЕКС — комбинированный препарат, оказывает выраженное противовоспалительное, анальгезирующее и жаропонижающее действие. Фармакологическая активность препарата обусловлена свойствами диклофенака и парацетамола, входящих в состав препарата.
Диклофенак натрия оказывает выраженное противовоспалительное и анальгезирующее, а также умеренное жаропонижающее действие. Парацетамол имеет выраженный анальгетический, незначительный антипиретический и противовоспалительный эффект. Механизм действия связан с ингибированием синтеза простагландинов.
Хранить при температуре не выше 25 ° С в защищенном от света и недоступном для детей месте.
СРОК ГОДНОСТИ:
3 года от даты производства.
Симптомы: бледность, артериальная гипотензия, угнетение дыхания, судороги, почечная недостаточность, нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта (боли в животе, анорексия, тошнота, рвота, диарея, желудочно-кишечные кровотечения), головокружение, звон в ушах, судороги. В случае выраженного отравления возможно развитие острой почечной недостаточности и поражения печени. Острая почечная недостаточность с острым некрозом канальцев может проявляться сильной болью в области поясницы, гематурией, протеинурией и развиться даже при отсутствии тяжелого поражения печени. Отмечалась также сердечная аритмия и панкреатит. Поражение печени может проявиться через 12-48 часов после передозировки. Могут возникать нарушения метаболизма глюкозы и метаболический ацидоз. При тяжелом отравлении печеночная недостаточность может прогрессировать в энцефалопатию, кровоизлияния, гипогликемию,
Поражение печени может возникнуть у взрослых, принявших 10 г и более парацетамола, и у детей, приняли более 150 мг / кг массы тела. У пациентов с факторами риска длительный прием карбамазепина, фенобарбитал, фенитоин, примидона, рифампицина, зверобоя или других препаратов, шо индуцируют печеночные ферменты, злоупотребление алкоголем, недостаточность глутатионовой системы, например, неправильное питание, СПИД, голодание, муковисцидоз, кахексия, принятие 5 г или более парацетамола может привести к поражению печени.
Высокие дозы натрия бикарбоната могут вызвать нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта, такие как отрыжка и тошнота, а также гипернатриемия, поэтому необходимо контролировать электролитный баланс.
Лечение: срочные меры поддерживающей и симптоматической терапии.
В случае, если чрезмерная доза была принята в пределах 1:00, следует рассмотреть лечение активированным углем. Концентрацию парацетамола в плазме крови следует измерять через 4:00 или позже после приема (более ранние концентрации являются недостоверными). Лечение N-ацетилцистеин может быть применено в течение 24 часов после приема препарата, но максимальный защитный эффект получают при его применении в течение 8:00 после приема. Эффективность антидота резко снижается после этого времени. При необходимости пациенту внутривенно вводят N-ацетилцистеин согласно установленному перечню доз. При отсутствии рвоты может быть применен перорально метионин как соответствующая альтернатива в отдаленных районах вне больницы.
Поддерживающее и симптоматическое лечение показано при таких осложнениях, как артериальная гипотензия, почечная недостаточность, судороги, нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта и угнетение дыхания. Маловероятно, что форсированный диурез, гемодиализ или гемоперфузия эффективны для выведения НПВП, так как активные вещества препарата в значительной степени связываются с белками плазмы и подвергаются интенсивному метаболизму.
Формы выпуска
ДОЛЕКС таблетки N100 Shayana Healthcare Pvt. Ltd, Индия произведено: Lincoln Pharmaceuticals Ltd
Индия
Цены: от 50 000 сум
ДОЛЕКС ГЕЛЬ гель 40 г N1 Shayana Healthcare Pvt. Ltd., Индия произведено: Lincoln Pharmaceuticals Ltd
Индия
Цены: от 27 000 сум
ДОЛЕКС ГЕЛЬ гель 30 г N1 Shayana Healthcare Pvt. Ltd., Индия произведено: Lincoln Pharmaceuticals Ltd
Индия
Цены: от 17 000 сум
Зарегистрирован ли препарат ДОЛЕКС в реестре препаратов Узбекистана?
Да, препарат зарегистирован в реестре препаратов Узбекистана.
Кто производитель препарата ДОЛЕКС и какая страна происхождения?
Препарат ДОЛЕКС производится в стране Индия производителем Shayana Healthcare Pvt. Ltd., Индия произведено: Lincoln Parenteral Ltd.
Для лечения чего используется данный препарат?
Обезболивающие, Противовоспалительные, Препараты от суставной и мышечной боли
Бахром 14.02.2023
отлично
Отзыв:
Очень хорошие таблетки от боли.
Описание препарата «ДОЛЕКС» на сайте Apteka.uz может быть упрощенной или дополненной версией официальной инструкции по применению.
Перед покупкой и использованием препарата вам необходимо проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.
- А
- Б
- В
- Г
- Д
- Е
- Ё
- Ж
- З
- И
- Й
- К
- Л
- М
- Н
- О
- П
- Р
- С
- Т
- У
- Ф
- Х
- Ц
- Ч
- Ш
- Щ
- Э
- Ю
- Я
- A-Z
- 0-9
ДОЛЕКС таблетки
Shayana Healthcare Pvt. Ltd, Индия произведено: Lincoln Pharmaceuticals Ltd (Индия)
Активные вещества:
Диклофенак, Парацетамол
Цены ДОЛЕКС таблетки в аптеках
ДОЛЕКС таблетки N100
Shayana Healthcare Pvt. Ltd, Индия произведено: Lincoln Pharmaceuticals Ltd
Инструкция ДОЛЕКС таблетки
Показания к применению
— Острая боль (мышечная, головная, зубная, с локализацией в позвоночнике, при несуставный ревматизме, ревматоидном артрите, анкилозирующем спондилите, остеоартрозе, спондилоартрите, острых приступах подагры, первичной дисменореи, аднексите, фаринготонзиллите, отите).
— Посттравматический и послеоперационный болевой синдром.
Противопоказания
— Гиперчувствительность к действующим веществам или к любому другому компоненту препарата.
— Острая язва желудка или кишечника, гастроинтестинальная кровотечение или перфорация.
— Период беременности и кормления грудью.
— Тяжелая печеночная, почечная или сердечная недостаточность.
— Противопоказан пациентам, у которых в ответ на применение ацетилсалициловой кислоты и других нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП) возникают приступы бронхиальной астмы ( «аспириновая астма»), крапивница или острый ринит.
— Нарушение кроветворения неясного генеза.
— Лейкопения.
— Выраженная анемия.
— Врожденная гипербилирубинемия.
— Дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.
— Возраст до 14 лет.
Фармакологическое действие
При приеме диклофенака натрия внутрь активное вещество быстро всасывается в кровь, максимальная концентрация в плазме крови достигается через 1-2 часа. Еда немного замедляет скорость абсорбции, однако не влияет на ее уровень.
Препарат на 99% связывается с белками плазмы, хорошо проникает в ткани и в синовиальную жидкость, где его концентрация может превышать таковую в плазме крови. Период полувыведения составляет 1-2 часа, с синовиальной жидкости — 3-6 часов.
Диклофенак натрия метаболизируется в печени. Выводится около 35% препарата с мочой в виде метаболитов и около 1% — в неизмененном виде. Около 35% выводится с калом. При приеме внутрь парацетамол всасывается хорошо.
Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 30 мин после приема и продолжается примерно 4:00. Около 25% препарата связывается с белками плазмы, период полувыведения — 1,5-2 часа. Подвергается метаболизму в печени, превращаясь в глюкуронидов и сульфатов. Концентрация препарата в моче выше, чем в плазме крови.
Побочные эффекты
Не назначают детям в возрасте до 14 лет.
Применение у детей
Не назначают детям в возрасте до 14 лет.
При беременности и кормлении
Не применяется в период беременности или кормления грудью.
При нарушениях функции почек
Поскольку простагландины играют важную роль в поддержании почечного кровотока, особая осторожность необходима при лечении пациентов с нарушениями функции почек (в т.ч. с функциональной почечной недостаточностью на фоне гиповолемии, нефротического синдрома, волчанковой нефропатии и декомпенсированного цирроза печени)
При нарушениях функции печени
В случае назначения препарата пациентам с нарушением функции печени требуется тщательное медицинское наблюдение за их состоянием, поскольку возможно обострение нарушений. Во время применения препарата, как и других НПВП, может повышаться уровень одного или нескольких печеночных ферментов. Поэтому при длительной терапии в качестве меры пресечения показано регулярное исследование функции печени. Если нарушения со стороны функциональных показателей печени сохраняются или усиливаются, если развиваются признаки или симптомы, указывающие на заболевание печени, а также в том случае, если возникают другие побочные явления (например, эозинофилия, сыпь), препарат следует отменить. Нужно иметь в виду, что гепатит при приеме препарата может возникнуть без продромальных явлений.
Основные сведения
-
Категория
На сайте представлена информация, предназначенная для медицинских специалистов. Не принимайте никаких мер самостоятельно, поскольку это может привести к негативным последствиям. Обязательно проконсультируйтесь с квалифицированным врачом.
Другие формы выпуска ДОЛЕКС таблетки
Shayana Healthcare Pvt. Ltd., Индия произведено: Lincoln Pharmaceuticals Ltd (Индия)
Shayana Healthcare Pvt. Ltd., Индия произведено: Lincoln Parenteral Ltd (Индия)
Фото упаковок ДОЛЕКС таблетки
ДОЛЕКС таблетки N100
Зарегистрирован ли препарат ДОЛЕКС таблетки в реестре препаратов Узбекистана?
Да, препарат зарегистирован в реестре препаратов Узбекистана.
Кто производитель препарата ДОЛЕКС таблетки и какая страна происхождения?
Препарат ДОЛЕКС таблетки производится компанией Shayana Healthcare Pvt. Ltd, Индия произведено: Lincoln Pharmaceuticals Ltd (Индия).
Для лечения чего используется данный препарат?
ДОЛЕКС таблетки продается по рецепту?
ДОЛЕКС таблетки не является рецептурным препаратом.
Отзывы о препарате
Еще нет отзывов о препарате ДОЛЕКС таблетки. Ваш отзыв будет первым.
Аналоги ДОЛЕКС таблетки
ООО «Озон» (Россия) и другие
Активные вещества
Диклофенак
Isshaan Healthcare Pvt. Ltd, Индия произведено: Lincoln Pharmaceuticals Ltd. (Индия) и другие
Активные вещества
Парацетамол, диклофенак натрий, Ацеклофенак
Цены: от 70 000 сум
Rotapharm Ilaclari Limited Sirketi, Турция произведено: Mefar Ilac Sanayii A.S. (Турция)
Активные вещества
Бетаметазон, Гидроксокобаламин, Диклофенак
Цены: от 55 000 сум
Mediwin Pharmaceuticals (Индия)
Активные вещества
Диклофенак, Парацетамол, Кофеин
Цены: от 57 600 сум
Triumph Resources LTD, Англия произведено: Magbro Healthcare Pvt. Ltd. (Индия)
Активные вещества
Диклофенак, Метилсалицилат, льняное масло, Ментол
Artemis Life care Limited, Китай произведено: Nucleus Formulation Pvt. Ltd (Индия)
Активные вещества
Диклофенак, Парацетамол
Цены: от 60 000 сум
Isshaan Healthcare Pvt. Ltd, Индия произведено: Lincoln Pharmaceuticals Ltd. (Индия)
Активные вещества
Метилсалицилат, Диклофенак, льняное масло, Ментол
Coral Laboratories Ltd., Индия (произ.) Well Med Pharm, ИП ООО (упак.) (Индия) и другие
Активные вещества
кеторолака трометамин, Кофеин, Парацетамол, Диклоф�…
Цены: от 60 000 сум
ATM-Pharm (Узбекистан) и другие
Активные вещества
Диклофенак, Парацетамол, диклофенак натрий
Organosyn Life Sciences Pvt. Ltd, Индия произведено: Evertogen Life Sciences Limited (Индия)
Активные вещества
серратиопептидаза, диклофенак калия, Парацетамол
Nika Pharm (Узбекистан) и другие
Активные вещества
Диклофенак, Парацетамол, диклофенак натрий
Цены: от 40 000 сум
Lafz, ООО (Узбекистан)
Активные вещества
Диклофенак, Парацетамол
Magbro Healthcare Pvt. Ltd (Индия)
Активные вещества
Диклофенак, Парацетамол
World Medicine Ltd (Великобритания) и другие
Активные вещества
Диклофенак, Бетаметазон, Гидроксокобаламин
Цены: от 37 800 сум
Mediwin Pharmaceuticals (Индия)
Активные вещества
Диклофенак, Метилсалицилат, Ментол, льняное масло
Avantika Medex PVT.LTD (Индия)
Активные вещества
Парацетамол, диклофенак натрий
Magbro Healthcare Pvt. Ltd (Индия)
Активные вещества
Парацетамол, Ибупрофен
ООО «Озон» (Россия) и другие
Активные вещества
Диклофенак
Цены: от 4 300 сум
Laboratorios Casasco S.A.I.C. (Аргентина)
Активные вещества
Диклофенак
Marion Biotech Pvt. Ltd. (Индия)
Активные вещества
Парацетамол, диклофенак натрий
Алфавитный указатель препаратов
- А
- Б
- В
- Г
- Д
- Е
- Ё
- Ж
- З
- И
- Й
- К
- Л
- М
- Н
- О
- П
- Р
- С
- Т
- У
- Ф
- Х
- Ц
- Ч
- Ш
- Щ
- Э
- Ю
- Я
- A-Z
- 0-9
Популярные специальности врачей
Популярные медицинские услуги
Состав:
діючі речовини: 1 таблетка містить парацетамолу 500 мг, диклофенаку натрію 50 мг;допоміжні речовини: крохмаль кукурудзяний, магнію стеарат, натрію крохмальгліколят (тип А), метакрилатний сополімер (тип А), кремнію діоксид колоїдний безводний, барвник Жовтий захід FCF (Е 110), целюлоза мікрокристалічна.
Основные физико-химические свойства:
круглі гладенькі двошарові таблетки, що складаються з двох шарів (білого і оранжевого з вкрапленнями).
Производитель:
Твайлайт Литака Фарма Лтд, Индия
Фармакотерапевтическая группа:
Нестероїдні протизапальні та протиревматичні засоби. Мелоксикам.
Фармакологические свойства:
Фармакодинаміка. Долекс – комбінований препарат, що чинить виражену протизапальну, аналгетичну та антипіретичну дію. Фармакологічна активність препарату зумовлена властивостями диклофенаку та парацетамолу, що входять до складу препарату.Диклофенак натрію чинить виражену протизапальну і аналгезуючу, а також помірну жарознижувальну дію. Парацетамол має виражений аналгетичний, незначний антипіретичний і протизапальний ефект. Механізм дії пов’язаний з інгібуванням синтезу простагландинів.Фармакокінетика. При прийомі диклофенаку натрію внутрішньо активна речовина швидко всмоктується в кров, максимальна концентрація у плазмі досягається через 1-2 години. Їжа трохи уповільнює швидкість абсорбції, проте не впливає на її рівень.Препарат на 99 % зв’язується з білками плазми, добре проникає у тканини і в синовіальну рідину, де його концентрація може перевищувати таку у плазмі крові. Період напіввиведення з плазми становить 1-2 години, із синовіальної рідини – 3-6 годин.Диклофенак натрію метаболізується в печінці. Виводиться близько 35 % препарату з сечею у вигляді метаболітів і близько 1 % – у незміненому вигляді. Близько 35 % препарату виводиться з калом. При прийомі внутрішньо парацетамол резорбується добре.Максимальна концентрація у плазмі спостерігається через 30 хв після прийому і триває приблизно 4 години. Близько 25 % препарату зв’язується з протеїнами плазми, період напіввиведення з плазми – 1,5-2 години. Зазнає метаболізму в печінці, перетворюючись у глюкуроніди і сульфати. Концентрація препарату в сечі вища, ніж у плазмі крові.
Показания к применению:
Гострий біль (м’язовий, головний, зубний, з локалізацією у хребті, при несуглобовому ревматизмі, ревматоїдному артриті, анкілозуючому спондиліті, остеоартрозі, спондилоартриті, гострих нападах подагри, первинній дисменореї, аднекситі, фаринготонзиліті, отиті).Посттравматичний та післяопераційний больовий синдром.
Противопоказания:
Гіперчутливість до діючих речовин або до будь-якого іншого компонента препарату.Гостра виразка шлунка або кишечнику, гастроінтестинальна кровотеча або перфорація.Період вагітності або годування груддю.Тяжка печінкова, ниркова або серцева недостатність.Протипоказаний пацієнтам, у яких у відповідь на застосування ацетилсаліцилової кислоти та інших нестероїдних протизапальних препаратів (НПЗП) виникають напади бронхіальної астми (аспіринова астма), кропив’янка або гострий риніт.Порушення кровотворення нез’ясованого ґенезу.Лейкопенія.Виражена анемія.Вроджена гіпербілірубінемія.Дефіцит глюкозо-6-фосфатдегідрогенази.Дитячий вік до 14 років.
Особенности применения:
Для всіх НПЗП характерні шлунково-кишкові кровотечі, виразки та перфорації, які можуть бути летальними, та можуть відзначатися у період лікування, із симптомами розладів шлунково-кишкового тракту або за їх відсутності, або у пацієнтів з серйозними шлунково-кишковими захворюваннями в анамнезі. Загалом такі явища найбільш небезпечні для пацієнтів літнього віку. У випадках, коли у пацієнтів, які застосовують Долекс, розвиваються такі ускладнення, препарат слід відмінити.Для зменшення ризику токсичного впливу на шлунково-кишковий тракт у пацієнтів з виразкою в анамнезі, зокрема ускладненою кровотечею та перфорацією, а також у пацієнтів літнього віку лікування слід розпочинати з найменшої ефективної дози та дотримуватися її в подальшому.У вищевказаних пацієнтів та пацієнтів, які потребують супутнього застосування лікарських засобів, що містять малі дози ацетилсаліцилової кислоти (АСК) чи інших препаратів, що можуть підвищувати ризик розвитку небажаних реакцій з боку шлунково-кишкового тракту, слід розглянути доцільність комбінованої терапії у комбінації з захисними препаратами (наприклад, інгібіторами протонної помпи або мізопростолом).НПЗП можуть збільшити ризик виникнення серйозних серцево-судинних тромботичних явищ, інфаркту міокарда та інсульту, що можуть виявитися летальними, у зв’язку з чим препарат не рекомендується для лікування післяопераційного болю під час операції з аортокоронарного шунтування.У зв’язку із застосуванням НПЗП дуже рідко повідомлялося про тяжкі, навіть летальні, шкірні реакції, включаючи ексфоліативний дерматит, синдром Стівенса-Джонсона та токсичний епідермальний некроліз. Найвищий ризик цих реакцій існує на початку терапії, а розвиток їх відмічається у більшості випадків у перший місяць лікування. Препарат слід відмінити при перших проявах шкірних висипань, виразок слизової оболонки або при будь-яких інших проявах гіперчутливості. У пацієнтів, які раніше не приймали препарат, у період лікування препаратом, як і під час терапії іншими НПЗП, у поодиноких випадках можуть розвинутись алергічні реакції, включаючи анафілактичні та анафілактоїдні реакції.Препарат завдяки своїм фармакодинамічним властивостям може маскувати симптоми, характерні для інфекційно-запальних захворювань.З обережністю слід застосовувати препарат літнім пацієнтам. Зокрема ослабленим пацієнтам літнього віку та особам з низькою масою тіла рекомендується застосовувати найнижчу ефективну дозу. У пацієнтів з астмою, сезонним алергічним ринітом, набряком слизової оболонки носа, хронічними обструктивними захворюваннями легенів чи хронічними інфекціями дихального тракту алергічні реакції на НПЗП відмічаються частіше, ніж у інших пацієнтів. Отже, при лікуванні таких пацієнтів потрібна особлива обережність. У випадку призначення препарату пацієнтам з порушенням функції печінки необхідний пильний медичний нагляд за їх станом, оскільки можливе загострення порушень. Під час застосування препарату, як і інших НПЗП, може підвищуватися рівень одного або декількох печінкових ферментів. Тому при тривалій терапії як запобіжний захід показане регулярне дослідження функції печінки. Якщо порушення з боку функціональних показників печінки зберігаються або посилюються, якщо розвиваються ознаки або симптоми, що вказують на захворювання печінки, а також у тому випадку, коли виникають інші побічні явища (наприклад, еозинофілія, висипання), препарат слід відмінити. Потрібно мати на увазі, що гепатит при прийомі препарату може виникнути без продромальних явищ. Слід бути обережними, застосовуючи препарат пацієнтам із печінковою порфірією, оскільки він може спровокувати напад.Оскільки простагландини відіграють важливу роль у підтримці ниркового кровотоку, особлива обережність необхідна при лікуванні пацієнтів з порушеннями функції серця або нирок (у т.ч. з функціональною нирковою недостатністю на тлі гіповолемії, нефротичного синдрому, вовчакової нефропатії та декомпенсованого цирозу печінки), пацієнтів з артеріальною гіпертензією в анамнезі, пацієнтів літнього віку, хворих, які застосовують діуретичні засоби, а також хворих, у яких спостерігається значне зменшення об’єму циркулюючої плазми будь-якої етіології, наприклад, у період до і після великих хірургічних втручань. У цих випадках під час застосування препарату рекомендується як запобіжний захід проводити регулярний контроль функції нирок. Припинення застосування препарату зазвичай призводить до відновлення функції нирок до вихідного рівня. При тривалому застосуванні препарату, як і інших НПЗП, показаний систематичний контроль картини периферичної крові. Препарат, як і інші НПЗП, може тимчасово інгібувати агрегацію тромбоцитів, що вимагає ретельного контролю відповідних лабораторних показників у осіб із порушенням гемостазу.
Применение в период беременности или кормления грудью:
Не застосовують у період вагітності або годування груддю.
Способность влиять на скорость реакции при управлении
автотранспортом:
Пацієнтам, у яких під час застосування препарату спостерігаються порушення зору, запаморочення або інші порушення з боку центральної нервової системи, не слід керувати автотранспортом або працювати з іншими механізмами та приладами, що потребують концентрації уваги.
Дети:
Не застосовують дітям віком до 14 років.
Способ применения и дозы:
Дозу визначає лікар для кожного хворого індивідуально, залежно від віку пацієнта, тяжкості та перебігу захворювання, переносимості та лікувальної ефективності препарату.Дорослим і дітям старше 14 років – по 1 таблетці 2-3 рази на добу після їди.Тривалість курсу лікування становить не більше 5-7 днів і залежить від динаміки симптомів. Максимально на добу можна застосувати не більше 3-х таблеток.
Передозировка:
Симптоми: блідість, артеріальна гіпотензія, пригнічення дихання, судоми, ниркова недостатність, порушення з боку шлунково-кишкового тракту (біль у животі, анорексія, нудота, блювання, діарея, шлунково-кишкові кровотечі), запаморочення, дзвін у вухах, судоми. У випадку вираженого отруєння можливий розвиток гострої ниркової недостатності та ураження печінки. Гостра ниркова недостатність із гострим некрозом канальців може проявлятися сильним болем у ділянці попереку, гематурією, протеїнурією і розвинутися навіть за відсутності тяжкого ураження печінки. Відзначалась також серцева аритмія і панкреатит. Ураження печінки може стати явним через 12-48 годин після передозування. Можуть виникати порушення метаболізму глюкози та метаболічний ацидоз. При тяжкому отруєнні печінкова недостатність може прогресувати в енцефалопатію, крововиливи, гіпоглікемію, кому та летальний кінець.Ураження печінки може виникнути у дорослих, які прийняли 10 г і більше парацетамолу, та у дітей, які прийняли понад 150 мг/кг маси тіла. У пацієнтів з факторами ризику тривалий прийом карбамазепіну, фенобарбітону, фенітоїну, примідону, рифампіцину, звіробою або інших препаратів, шо індукують печінкові ферменти, зловживання алкоголем, недостатність глутатіонової системи, наприклад, неправильне харчування, СНІД, голодування, муковісцидоз, кахексія, прийняття 5 г або більше парацетамолу може призвести до ураження печінки.Високі дози натрію бікарбонату можуть спричинити порушення з боку шлунково-кишкового тракту, такі як відрижка і нудота, а також гіпернатріємію, тому необхідно контролювати електролітний баланс.Лікування: термінові заходи підтримуючої і симптоматичної терапії.У разі, якщо надмірна доза препарату була прийнята в межах 1 години, слід розглянути лікування активованим вугіллям. Концентрацію парацетамолу в плазмі крові слід вимірювати через 4 години або пізніше після прийому (більш ранні концентрації є недостовірними). Лікування N-ацетилцистеїном може бути застосовано протягом 24 годин після прийому препарату, але максимальний захисний ефект отримують при його застосуванні протягом 8 годин після прийому. Ефективність антидоту різко знижується після цього часу. За необхідності пацієнту внутрішньовенно вводять N-ацетилцистеїн згідно з встановленим переліком доз. За відсутності блювання може бути застосований перорально метіонін як відповідна альтернатива у віддалених районах поза лікарнею. Підтримуюче і симптоматичне лікування показане при таких ускладненнях, як артеріальна гіпотензія, ниркова недостатність, судоми, порушення з боку шлунково-кишкового тракту і пригнічення дихання. Малоймовірно, що форсований діурез, гемодіаліз або гемоперфузія є ефективними для виведення НПЗП, оскільки активні речовини препарату значною мірою зв’язуються з білками плазми і піддаються інтенсивному метаболізму.
Побочные действия:
3 боку системи крові та лімфатичної системи: тромбоцитопенія, нейтропенія, лейкопенія, апластична анемія, гемолітична анемія (особливо для хворих із дефіцитом глюкозо-6-фосфатдегідрогенази), агранулоцитоз, панцитопенія, сульфгемоглобінемія і метгемоглобінемія.3 боку імунної системи: реакції гіперчутливості, анафілактичні/анафілактоїдні реакції, включаючи артеріальну гіпотензію та анафілактичний шок; ангіоневротичний набряк (включаючи набряк обличчя).Психічні розлади: дезорієнтація, депресія, порушення сну, безсоння, нічні кошмари, дратівливість, занепокоєність, відчуття страху, психотичні розлади, сплутаність свідомості, психомоторне збудження.3 боку нервової системи: головний біль, запаморочення; сонливість, порушення сну, безсоння, парестезія, порушення пам’яті, судоми, тривожність, тремор, асептичний менінгіт, розлади смаку, порушення мозкового кровообігу.3 боку органа зору: зорові порушення, затуманення зору, диплопія.3 боку органа слуху та лабіринту вуха: вертиго; дзвін у вухах, шум у вухах, розлади слуху.Кардіальні порушення: відчуття серцебиття, тахікардія, задишка, біль у серці, серцева недостатність, інфаркт міокарда.Судинні розлади: артеріальна гіпертензія, васкуліт.3 боку дихальної системи, органів грудної клітки та середостіння: астма (включаючи задишку), бронхоспазм (особливо у пацієнтів, чутливих до ацетилсаліцилової кислоти), біль у грудях, пневмоніти.3 боку шлунково-кишкового тракту: нудота, блювання, діарея, диспепсія, абдомінальний біль, метеоризм, анорексія; гастрити, гастроінтестинальна кровотеча, блювання з кров’ю, геморагічна діарея, мелена, виразка шлунка чи кишечнику (з/без кровотечі чи перфорації); коліти (у тому числі геморагічний коліт та загострення виразкового коліту або хвороби Крона), запор, стоматит, глосит, розлади з боку стравоходу, діафрагмоподібні стриктури кишечнику, панкреатит.3 боку гепатобіліарної системи: підвищений рівень трансаміназ; гепатит, гепатонекроз (при прийомі високих доз), жовтяниця, розлади печінки; блискавичний гепатит.3 боку шкіри та підшкірної клітковини: відчуття свербежу, шкірні висипання; кропив’янка; бульозні висипання; екзема, синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз (синдром Лайєлла), ексфоліативний дерматит, алергічний дерматит, мультиформна ексудативна еритема, втрата волосся, реакції фоточутливості, пурпура, алергічна пурпура, свербіж.3 боку сечовидільної системи: гостра ниркова недостатність, гематурія, протеїнурія, нефротичний синдром, інтерстиціальний нефрит, нирковий папілярний некроз.Загальні розлади: набряк, загальна слабкість, посилене потовиділення, гіпоглікемія.
Лекарственное взаимодействие:
Літій, дигоксин. Препарат може підвищувати концентрації літію та дигоксину у плазмі крові. Рекомендується моніторинг літію та дигоксину у плазмі крові.Діуретичні та антигіпертензивні засоби. Препарат, як і інші НПЗП, при супутньому застосуванні з діуретиками або антигіпертензивними препаратами, наприклад, бета-блокаторами кальцієвих каналів, інгібіторами ангіотензинперетворюючого ферменту (АПФ) може знижувати їх антигіпертензивний ефект. Тому комбінацію таких препаратів слід призначати з обережністю, а пацієнтам (особливо літнього віку) слід періодично контролювати артеріальний тиск. Пацієнтам слід вживати достатню кількість води, а після початку та після закінчення супутньої терапії слід періодично контролювати функцію нирок, зокрема при застосуванні діуретиків та інгібіторів АПФ внаслідок підвищеного ризику виникнення нефротоксичності.Одночасне застосування калійзберігаючих діуретиків може призводити до підвищення рівня калію в сироватці крові, тому пацієнтам, які одночасно застосовують такі препарати, слід контролювати рівень калію в сироватці крові.Інші НПЗП та кортикостероїди. Супутнє застосування препарату та інших НПЗП або кортикостероїдів може підвищити частоту небажаних явищ з боку шлунково-кишкового тракту. Слід уникати одночасного застосування препарату з іншими НПЗП, в тому числі селективними інгібіторами циклооксигенази-2, через відсутність будь-яких доказів можливої користі від синергічної дії.Антикоагулянти та протитромбоцитарні препарати. Регулярне одночасне застосування препарату з антикоагулянтами, особливо варфарином та іншими кумаринами, та антитромбоцитарними лікарськими засобами може призвести до підвищення ризику кровотеч. Тому у випадку такого поєднання лікарських засобів рекомендується пильне і регулярне спостереження за хворими.Селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну (СІЗЗС). Одночасне застосування системних НПЗП та СІЗЗС може підвищити ризик шлунково-кишкової кровотечі.Протидіабетичні препарати. При одночасному застосуванні препарату та протидіабетичних препаратів ефективність останніх не змінюється. Проте відомі окремі повідомлення про розвиток у таких випадках як гіпоглікемії, так і гіперглікемії, що зумовлювало необхідність зміни дози цукрознижувальних препаратів під час застосування препарату. Тому під час терапії препаратом слід контролювати рівень глюкози в крові.Метотрексат. Слід дотримуватись обережності при застосуванні НПЗП менш ніж за 24 години до або після прийому метотрексату, оскільки в таких випадках може підвищуватися концентрація метотрексату в крові і посилюватися його токсична дія.Колестипол та холестирамін. Одночасне застосування препарату з колестиполом або холестираміном зменшує всмоктування диклофенаку приблизно на 30 % та 60 % відповідно. Також холестирамін зменшує всмоктування парацетамолу. Препарати слід приймати з інтервалом у кілька годин.Метоклопрамід та домперидон. При одночасному застосуванні з парацетамолом збільшують швидкість його всмоктування. Препарати, які стимулюють ферменти, що метаболізують лікарські засоби. Препарати, які стимулюють ферменти, наприклад, рифампіцин, карбамазепін, фенітоїн, звіробій (Hypericum perforatum) тощо теоретично здатні зменшувати концентрації диклофенаку у плазмі.Циклоспорин. Вплив НПЗП на синтез простагландинів у нирках може посилювати нефротоксичність циклоспорину. Тому препарат слід призначати у менших дозах, ніж у разі призначення пацієнтам циклоспорину.Антибактеріальні засоби – похідні хінолону. Є окремі повідомлення про розвиток судом у хворих, які застосовували одночасно похідні хінолону та НПЗП.Швидкість всмоктування парацетамолу може збільшуватись метоклопрамідом і домперидоном.
Срок годности:
3 роки. Не застосовувати після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.
Условия хранения:
Зберігати при температурі не вище 25 °С у захищеному від світла і недоступному для дітей місці.
Форма выпуска / упаковка:
10 таблеток у блістері, 1 блістер у конверті; 10 конвертів у картонній коробці (10 x 10).4 таблетки у блістері; 1 блистер у конверті; 25 конвертів у картонній коробці (4 х 25).
Категория отпуска:
Без рецепта.
Дополнительно:
Місцезнаходження
116/2, Вадгаон Мавал, Чакан Фата, Мумбаї-Пуна Роуд, Пуна-412 106, Махараштра, Індія.