На четвертый год пребывания во Франции последний бастион пал: я купила себе беговые кроссовки и спортивные штаны и влилась в дружные ряды покорителей парков. Бегать было очень весело. Сначала мы делали это с Рафаэлем — четыре круга по району, потом вниз под горку за пиццей или кебабом, и в результате после месяца забегов мы почти с удивлением обнаружили два лишних килограмма на весах. Потом я вспомнила, что всего в паре остановок от дома живет Оля — и мы начали бегать с ней по жаркому парку Монсури, три раза в неделю по 5 километров в день. А однажды утром ноги сказали «кряк», и я почувствовала себя Русалочкой, неожиданно получившей нижние конечности: каждый шаг причинял боль, 300 метров до метро превратились в три тысячи, а после подъема по лестнице мне хотелось плакать.
Болевой порог у меня очень высокий: родственники до сих пор вспоминают, как лет в тринадцать ребенок неделю ходил в школу со сломанной рукой — только в субботу, вернувшись с контрольной работы по алгебре, я пожаловалась на легкую боль, и меня отвезли в травму и сразу же наложили гипс. Так что больно мне было по-настоящему. В ход пошли все народные средства: бальзам «Звездочка», перцовый пластырь, крем от боли в спине и даже бабушкин пуховый платок из овечьей шерсти. Боль сдавала позиции, но к вечеру следующего дня снова появлялась. В конце концов, я набрала номер лечащего врача и выяснилось, что уже почти август, и доктор уехала на моря. В отпуск уехали и два других районных эскулапа, найденных по «Желтым страницам». Тогда я заглянула в приемный покой скорой помощи, благо он у нас в ста метрах от дома. Увиденное мне совсем не понравилось: в вестибюле сидело человек сорок, все жаловались на парижскую жару, плохой сон и давление. «В очереди перед вами 42 человека, врач примет вас примерно через 120 минут» — было написано на билетике, который мне выдали. Я плюнула и вернулась домой.
Так прошла неделя. И прошла бы еще одна, если бы вчера за завтраком я не обнаружила статью «Десять признаков того, что у вас тромбоз вен»: вы плохо ходите — да, ноги болят ночью — да, наблюдается посинение — о, да, при определенном освещении посинение действительно наблюдалось, да еще какое. Заключение — «не мешкайте, вдруг тромб уже закупорил ваши вены?» — я дочитывала в слезах. Десять минут ушло на глажку парадной юбки и отковыривание кусков пухового платка, который, казалось, был везде. Я бросила в сумку книгу «Папа, мама, бабушка, восемь детей и грузовик» (вдруг сразу госпитализируют, хоть будет, что почитать), написала Р. сообщение «Уезжаю в больницу, надеюсь вернуться, котлеты в холодильнике, завещаю тебе коллекцию франко-русских словарей» и поехала к врачу.
Приемный покой встретил меня прохладой и почти забытыми больничными запахами. «Мне нужно срочно увидеть любого терапевта!» — заявила я на ресепшене. Меня попросили подождать, и минут двадцать я листала журналы, изредка поднимая голову, когда соседка слева кричала в пустоту: «У меня птичий грипп! Вы обязаны мне помочь!» Потом меня позвали в кабинет, выслушали, померяли давление, уложили на кушетку и с минуту подергали за ноги. «Ну что ж, все понятно, перезанимались, попейте «Долипран» недельку, и все пройдет». «Но у меня же болят вены! Посмотрите, какие они синие!» — пробовала протестовать я. «Жарко, вот и болят, идите уже за «Долипраном»», — парировала врач.
Так всего за десять евро (визит к врачу стоит 23, но страховка возместила мне больше половины, и я заплатила только 6.90 за прием плюс около трех евро за несколько пачек мифического лекарства) я узнала, что ничем не больна. А «Долипраном» (на коробке под надписью «Doliprane» написано «Парацетомол») здесь лечат абсолютно все: лицевой паралич, простуду, боль в животе, мышечные боли и даже депрессию. Французским врачам уже давно пора переделать фразу «В любой непонятной ситуации ложись спать» в «В любой непонятной ситуации пей «Долипран»».
Торговое название:
Долипран
Doliprane
Состав:
Каждая таблетка содержит:
Парацетамол 1000 мг
Вспомогательные компоненты:
Повидон К30, крахмал, натрия гликолят, магния стеарат, тальк.
Свойства:
Анальгетик-антипиретик. Обладает анальгезирующим, жаропонижающим и слабым противовоспалительным действием. Механизм действия связан с ингибированием синтеза простагландинов, преимущественным влиянием на центр терморегуляции в гипоталамусе.
Показания:
Болевой синдром слабой и умеренной интенсивности различного генеза (в т. ч. головная боль, мигрень, зубная боль, невралгия, миалгия, альгодисменорея; боль при травмах, ожогах). Лихорадка при инфекционно-воспалительных заболеваниях.
Способ применения и дозы:
Внутрь у взрослых с массой тела более 60 кг применяют в разовой дозе 10/15мг/кг, кратность приема — до 4-8 часов. Максимальная продолжительность лечения — 5-7 дней.
Максимальные дозы: разовая — 1 г, суточная — 3 г.
Противопоказания:
Хронический алкоголизм, повышенная чувствительность к парацетамолу.
Меры предосторожности:
С осторожностью применяют у пациентов с нарушениями функции печени и почек, с доброкачественной гипербилирубинемией, а также у больных пожилого возраста.
При длительном применении парацетамола необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени.
Побочные эффекты:
Со стороны пищеварительной системы: редко — диспептические явления, при длительном применении в высоких дозах — гепатотоксическое действие.
Со стороны системы кроветворения: редко — тромбоцитопения, лейкопения, панцитопения, нейтропения, агранулоцитоз.
Аллергические реакции: редко — кожная сыпь, зуд, крапивница.
Способ хранения:
Хранить при температуре не выше 30 градусов.
Упаковка:
Картонная коробка вмещает 3 блистера по 5 таблеток, бумажную инструкцию.
Доларен® (Dolaren) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Доларен®
💊 Состав препарата Доларен®
✅ Применение препарата Доларен®
📅 Условия хранения Доларен®
⏳ Срок годности Доларен®
Описание лекарственного препарата
Доларен®
(Dolaren)
Основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2014 года, дата обновления: 2021.01.14
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
N02BE51
(Парацетамол в комбинации с другими препаратами, кроме психолептиков)
Лекарственная форма
| Доларен® |
Таб. 50 мг+500 мг: 10 или 100 шт. рег. №: ЛСР-005212/10 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Доларен®
Таблетки круглые, двояковыпуклые, двухслойные, с одной стороны от белого до почти белого цвета, с другой стороны оранжевого цвета с вкраплениями белого и темно-оранжевого цвета.
Вспомогательные вещества: крахмал, тальк, магния стеарат, карбоксиметилкрахмал натрия (натрия крахмала гликолат), желатин, метилпарагидроксибензоат натрия, пропилпарагидроксибензоат натрия, целлюлоза микрокристаллическая, краситель солнечный закат желтый (E110).
10 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (10) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Действие препарата обусловлено свойствами входящих в него компонентов. Диклофенак обладает противовоспалительным, обезболивающим, антиагрегантным и жаропонижающим действием. Неизбирательно угнетая циклооксигеназу 1 и 2, нарушает метаболизм арахидоновой кислоты, уменьшает количество простагландинов в очаге воспаления. При ревматических заболеваниях противовоспалительное и анальгезирующее действие диклофенака способствует значительному уменьшению выраженности боли, утренней скованности, припухлости суставов, что улучшает функциональное состояние сустава. При травмах, в послеоперационном периоде диклофенак уменьшает болевые ощущения и воспалительный отек.
Парацетамол — ненаркотический анальгетик, блокирует циклооксигеназу 1 и 2 преимущественно в ЦНС, воздействуя на центры боли и терморегуляции. В воспаленных тканях клеточные пероксидазы нейтрализуют влияние парацетамола на циклооксигеназы, что объясняет практически полное отсутствие противовоспалительного эффекта.
Фармакокинетика
Всасывание и распределение
Абсорбция активных компонентов (диклофенак и парацетамол) — быстрая и полная, пища замедляет скорость абсорбции диклофенака на 1-4 ч и снижает максимальную концентрацию на 40%. Концентрация активных компонентов в плазме находится в линейной зависимости от величины вводимой дозы, не кумулируют.
Связь с белками плазмы диклофенака — более 99% (большая часть связывается с альбуминами), парацетамол связывается с белками крови на 15%. Оба компонента в незначительном количестве проникают в материнское молоко. Диклофенак проникает в синовиальную жидкость; максимальная концентрация в синовиальной жидкости наблюдается на 2-4 ч позже, чем в плазме. Период полувыведения из синовиальной жидкости 3-6 ч (концентрация активного вещества в синовиальной жидкости через 4-6 ч после введения препарата выше, чем в плазме, и остается выше еще в течение 12 ч). Взаимосвязь концентрации препарата в синовиальной жидкости с клинической эффективностью препарата не выяснена.
Метаболизм
Диклофенак — 50% активного вещества подвергается метаболизму во время «первого прохождения» через печень. Метаболизм происходит в результате многократного или однократного гидроксилирования и конъюгирования с глюкуроновой кислотой. В метаболизме препарата принимает участие ферментная система цитохрома Р450 CYP2C9. Фармакологическая активность метаболитов ниже, чем диклофенака.
Системный клиренс составляет 350 мл/мин, объем распределения — 550 мл/кг. Период полувыведения из плазмы — 2 ч. 65% введенной дозы выводится в виде метаболитов почками; менее 1% выводится в неизмененном виде, остальная часть дозы выводится в виде метаболитов с желчью.
У больных с выраженной почечной недостаточностью (клиренс креатинина менее 10 мл/мин) увеличивается выведение метаболитов с желчью, при этом увеличения их концентрации в крови не наблюдается.
У больных с хроническим гепатитом или компенсированным циррозом печени фармакокинетические параметры диклофенака не изменяются.
Парацетамол — метаболизируется в печени (90-95%): 80% вступает в реакции конъюгации с глюкуроновой кислотой и сульфатами с образованием неактивных метаболитов; 17% подвергается гидроксилированию с образованием 8 активных метаболитов, которые конъюгируют с глутатионом с образованием уже неактивных метаболитов. При недостатке глутатиона эти метаболиты могут блокировать ферментные системы гепатоцитов и вызывать их некроз. В метаболизме препарата также участвует изофермент CYP2E1. T1/2 — 1-4 ч. Выводится почками в виде метаболитов, преимущественно конъюгатов, только 3% в неизмененном виде. У пожилых больных снижается клиренс препарата и увеличивается T1/2.
Показания препарата
Доларен®
- кратковременная терапия болевого синдрома при ревматических заболеваниях (ревматоидный артрит, остеоартроз);
- невралгия, миалгия, люмбоишиалгия, посттравматический болевой синдром, сопровождающийся воспалением, послеоперационная боль, головная боль, мигрень, альгодисменорея, аднексит, проктит, зубная боль;
- в составе комплексной терапии инфекционно-воспалительных заболеваний уха, горла, носа с выраженным болевым и лихорадочным синдромом (фарингит, тонзиллит, отит);
Режим дозирования
Внутрь, не разжевывая, во время или после еды, запивая небольшим количеством воды.
Взрослым — по 1 таблетке 2-3 раза в сутки. Продолжительность терапии до 7 дней.
Побочное действие
Желудочно-кишечный тракт:
> 1% — абдоминальные боли, ощущение вздутия живота, диарея, тошнота, запор, метеоризм, повышение уровня «печеночных» ферментов, пептическая язва с возможными осложнениями (кровотечение, перфорация), желудочно-кишечное кровотечение;
< 1% — рвота, желтуха, мелена, появление крови в кале, поражение пищевода, афтозный стоматит, сухость слизистых оболочек (в том числе рта), гепатит (возможно молниеносное течение), некроз печени, цирроз, гепаторенальный синдром, изменение аппетита, панкреатит, холецистопанкреатит, колит. ‘ .
Нервная система:
> 1% — головная боль, головокружение;
< 1% — нарушение сна, сонливость, депрессия, раздражительность, асептический менингит (чаще у больных системной красной волчанкой и другими системными заболеваниями соединительной ткани), судороги, общая слабость, дезориентация, кошмарные сновидения, ощущение страха.
Органы чувств:
> 1% — шум в ушах;
< 1% — нечеткость зрения, диплопия, нарушение вкуса, обратимое или необратимое снижение слуха, скотома.
Кожные покровы:
> 1 % — кожный зуд, кожная сыпь;
< 1% — алопеция, крапивница, экзема, токсический дерматит, многоформная экссудативная эритема (в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), повышенная фоточувствительность, мелкоточечные кровоизлияния.
Мочеполовая система:
> 1% — задержка жидкости;
< 1% — нефротический синдром, протеинурия, олигурия, гематурия, интерстициальный нефрит, папиллярный некроз, острая почечная недостаточность, азотемия.
Органы кроветворения и иммунная система:
< 1% — анемия (в том числе гемолитическая и апластическая анемии), лейкопения, тромбоцитопения, эозинофилия, агранулоцитоз, тромбоцитопеническая пурпура, ухудшение течения инфекционных процессов (в том числе развитие некротического фасциита).
Дыхательная система:
< 1% — кашель, бронхоспазм, отек гортани, пневмонит. Сердечно-сосудистая система:
< 1% — повышение артериального давления; застойная сердечная недостаточность, экстрасистолия, боль в грудной клетке.
Аллергические реакции:
< 1% — анафилактоидные реакции, анафилактический шок (обычно развивается стремительно), отек губ и языка, аллергический васкулит.
Противопоказания к применению
- гиперчувствительность (в т.ч. к др. НПВП);
- эрозивно-язвенные поражения ЖКТ (в фазе обострения);
- кровотечения из ЖКТ тракта;
- анамнестические данные о приступе бронхообструкции, ринита, крапивницы после приема ацетилсалициловой кислоты или иного НПВП (полный или неполный синдром непереносимости ацетилсалициловой кислоты — риносинусит, крапивница, полипы слизистой носа, бронхиальная астма);
- период после проведения аортокоронарного шунтирования;
- воспалительные заболевания кишечника в фазе обострения;
- выраженная печеночная недостаточность или активное заболевание печени;
- выраженная почечная недостаточность (КК менее 30 мл/мин), прогрессирующие заболевания почек;
- нарушения кроветворения, нарушения гемостаза (в т.ч. гемофилия);
- беременность;
- детский возраст;
- период лактации.
С осторожностью: ишемическая болезнь сердца, цереброваскулярные заболевания, анемия, бронхиальная астма, застойная сердечная недостаточность, дислипидемия/гиперлипидемия, артериальная гипертензия, отечный синдром, печеночная или почечная недостаточность, доброкачественные гипербилирубинемии (в т.ч. синдром Жильбера), алкоголизм, эрозивно-язвенные заболевания желудочно-кишечного тракта вне обострения, сахарный диабет, заболевания периферических артерий, состояние после обширных хирургических вмешательств, индуцируемая порфирия, пожилой возраст, системные заболевания соединительной ткани.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано при беременности и лактации.
Применение при нарушениях функции печени
Противопоказано при выраженной печеночной недостаточности или активном заболевание печени.
С осторожностью при печеночной недостаточности.
Применение при нарушениях функции почек
Противопоказано при выраженной почечной недостаточности (клиренс креатинина менее 30 мл/мин) и при прогрессирующем заболевание почек.
С осторожностью при почечной недостаточности.
Применение у детей
Противопоказан в детском возрасте.
Применение у пожилых пациентов
С осторожностью в пожилом возрасте.
Особые указания
В период лечения препаратом следует проводить контроль картины периферической крови, функции печени, почек, исследование кала на наличие крови.
Не следует одновременно дополнительно принимать НПВП, в связи с увеличением риска развития нежелательных реакций.
При применении препарата возможно искажение лабораторных показателей при количественном определении глюкозы и мочевой кислоты в плазме.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Пациентам, принимающим препарат, необходимо воздерживаться от видов деятельности, требующих повышенного внимания и быстрых психических и двигательных реакций, употребления алкоголя.
Передозировка
Тяжесть передозировки, прежде всего, обусловлена наличием в препарате парацетамола.
Симптомы: в течение первых 24 ч после приема — бледность кожных покровов, тошнота, рвота, анорексия, абдоминальная боль; нарушение метаболизма глюкозы, метаболический ацидоз. Симптомы нарушения функции печени могут появиться через 12-48 ч после передозировки. При тяжелой передозировке — печеночная недостаточность с прогрессирующей энцефалопатией, кома, смерть; острая почечная недостаточность с тубулярным некрозом (в т.ч. при отсутствии тяжелого поражения печени); аритмия, панкреатит. Гепатотоксический эффект у взрослых проявляется при приеме 10 г и более.
Лечение: введение донаторов SH-групп и предшественников синтеза глутатиона — метионина через 8-9 ч после передозировки и ацетилцистеина — через 12 ч. Необходимость в проведении дополнительных терапевтических мероприятий (дальнейшее введение метионина, в/в введение ацетилцистеина) определяется в зависимости от концентрации парацетамола в крови, а также от времени, прошедшего после его приема.
Лекарственное взаимодействие
Взаимодействие обусловлено входящими в препарат активными компонентами: диклофенак и парацетамол.
Диклофенак:
- повышает концентрацию в плазме дигоксина, препаратов лития;
- снижает эффект диуретиков, на фоне калийсберегающих диуретиков усиливается риск развития гиперкалиемии; на фоне антикоагулянтов, антиагрегантных и тромболитических лекарственных средств (алтеплаза, стрептокиназа, урокиназа) повышается риск развития кровотечений (чаще ЖКТ);
- уменьшает эффект гипотензивных и снотворных лекарственных средств;
- увеличивает вероятность возникновения побочных эффектов других НПВП и глюкокортикостероидов (кровотечения в ЖКТ), токсичность метотрексата и нефротоксичность циклоспорина (за счет повышения их концентрации в плазме);
- ацетилсалициловая кислота снижает концентрацию диклофенака в крови;
- уменьшает эффект гипогликемических лекарственных средств;
- цефамандол, цефоперазон, цефотетан, вальпроевая кислота и пликамицин увеличивают частоту развития гипопротромбинемии;
- циклоспорин и препараты золота повышают влияние диклофенака на синтез простагландинов в почках, что проявляется повышением нефротоксичности;
- селективные ингибиторы обратного захвата серотонина повышают риск развития кровотечений из ЖКТ;
- одновременное назначение с этанолом, колхицином, кортикотропином и препаратами зверобоя продырявленного повышает риск развития кровотечений в ЖКТ;
- лекарственные средства, вызывающие фотосенсибилизацию, повышают сенсибилизирующее действие диклофенака к ультрафиолетовому облучению;
- лекарственные средства, блокирующие канальцевую секрецию, повышают концентрацию в плазме диклофенака, тем самым повышая его эффективность и токсичность;
- антибактериальные лекарственные средства из группы хинолона повышают риск развития судорог.
Парацетамол:
- снижает эффективность урикозурических лекарственных средств;
- сопутствующее применение парацетамола в высоких дозах повышает эффект антикоагулянтных лекарственных средств (снижение синтеза прокоагулянтных факторов в печени);
- индукторы микросомального окисления в печени (фенитоин, этанол, барбитураты, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты), этанол и гепатотоксические лекарственные средства увеличивают продукцию гидроксилированных активных метаболитов, что обусловливает возможность развития тяжелых интоксикаций даже при небольшой передозировке;
- длительное использование барбитуратов снижает эффективность парацетамола;
- этанол способствует развитию острого панкреатита и поражения печени;
- ингибиторы микросомального окисления (в т.ч. циметидин) снижают риск гепатотоксического действия;
- одновременное длительное назначение парацетамола в высоких дозах и салицилатов повышает риск развития рака почки или мочевого пузыря;
- дифлунисал повышает плазменную концентрацию парацетамола на 50% — риск развития гепатотоксичности;
- миелотоксические лекарственные средства усиливают проявления гематотоксичности парацетамола.
Условия хранения препарата Доларен®
В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности препарата Доларен®
Условия реализации
По рецепту.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
WARNINGS
Included as part of the PRECAUTIONS section.
PRECAUTIONS
Myocardial Ischemia, Myocardial Infarction, And Prinzmetal’s Angina
Doliprane is contraindicated in patients with ischemic or vasospastic CAD. There have been rare reports of serious cardiac adverse reactions, including acute myocardial infarction, occurring within a few hours following administration of Doliprane. Some of these reactions occurred in patients without known CAD. Doliprane may cause coronary artery vasospasm (Prinzmetal’s angina), even in patients without a history of CAD.
Perform a cardiovascular evaluation in triptan-naïve patients who have multiple cardiovascular risk factors (e.g., increased age, diabetes, hypertension, smoking, obesity, strong family history of CAD) prior to receiving Doliprane. Do not administer Doliprane if there is evidence of CAD or coronary artery vasospasm [ see CONTRAINDICATIONS]. For patients with multiple cardiovascular risk factors who have a negative cardiovascular evaluation, consider administrating the first Doliprane dose in a medically-supervised setting and performing an electrocardiogram (ECG) immediately following Doliprane administration. For such patients, consider periodic cardiovascular evaluation in intermittent long-term users of Doliprane.
Arrhythmias
Life-threatening disturbances of cardiac rhythm including ventricular tachycardia and ventricular fibrillation leading to death have been reported within a few hours following the administration of 5-HT1 agonists. Discontinue Doliprane if these disturbances occur. Doliprane is contraindicated in patients with Wolff-Parkinson-White syndrome or arrhythmias associated with other cardiac accessory conduction pathway disorders.
Chest, Throat, Neck And Jaw Pain/Tightness/Pressure
Sensations of pain, tightness, pressure, and heaviness have been reported in the chest, throat, neck, and jaw after treatment with Doliprane and are usually non-cardiac in origin. However, perform a cardiac evaluation if these patients are at high cardiac risk. The use of Doliprane is contraindicated in patients with CAD and those with Prinzmetal’s angina.
Cerebrovascular Events
Cerebral hemorrhage, subarachnoid hemorrhage, stroke and other cerebrovascular events have been reported in patients treated with 5-HT1 agonists, and some have resulted in fatalities. In a number of cases, it appears possible that the cerebrovascular events were primary, the agonist having been administered in the incorrect belief that the symptoms experienced were a consequence of migraine, when they were not.
Before treating headaches in patients not previously diagnosed as migraineurs, and in migraineurs who present with symptoms atypical of migraine, other potentially serious neurological conditions need to be excluded. Doliprane is contraindicated in patients with a history of stroke or TIA.
Other Vasospasm Reactions
Doliprane, may cause non-coronary vasospastic reactions, such as peripheral vascular ischemia, gastrointestinal vascular ischemia and infarction (presenting with abdominal pain and bloody diarrhea), splenic infarction, and Raynaud’s syndrome. In patients who experience symptoms or signs suggestive of a vasospastic reaction following the use of any 5HT1 agonist, rule out a vasospastic reaction before using Doliprane.
Reports of transient and permanent blindness and significant partial vision loss have been reported with the use of 5-HT1 agonists. Since visual disorders may be part of a migraine attack, a causal relationship between these events and the use of 5-HT1 agonists have not been clearly established.
Medication Overuse Headache
Overuse of acute migraine drugs (e.g., ergotamine, triptans, opioids, or combination of these drugs for 10 or more days per month) may lead to exacerbation of headache (medication overuse headache). Medication overuse headache may present as migraine-like daily headaches or as a marked increase in frequency of migraine attacks. Detoxification of patients, including withdrawal of the overused drugs, and treatment of withdrawal symptoms (which often includes a transient worsening of headache) may be necessary.
Serotonin Syndrome
Serotonin syndrome may occur with Doliprane, particularly during co-administration with selective serotonin reuptake inhibitors (SSRIs), serotonin norepinephrine reuptake inhibitors (SNRIs), tricyclic antidepressants (TCAs), and monoamine oxidase (MAO) inhibitors. Serotonin syndrome symptoms may include mental status changes (e.g., agitation, hallucinations, coma), autonomic instability (e.g., tachycardia, labile blood pressure, hyperthermia), neuromuscular aberrations (e.g., hyperreflexia, incoordination), and/or gastrointestinal symptoms (e.g., nausea, vomiting, diarrhea). The onset of symptoms usually occurs within minutes to hours of receiving a new or a greater dose of a serotonergic medication. Discontinue Doliprane if serotonin syndrome is suspected.
Increase In Blood Pressure
Significant elevation in blood pressure, including hypertensive crisis with acute impairment of organ systems, has been reported on rare occasions in patients treated with 5-HT1 agonists, including patients without a history of hypertension.
Monitor blood pressure in patients treated with Doliprane. Doliprane is contraindicated in patients with uncontrolled hypertension.
Anaphylactic/Anaphylactoid Reactions
There have been reports of anaphylaxis, anaphylactoid, and hypersensitivity reactions including angioedema in patients receiving Doliprane. Such reactions can be life threatening or fatal. In general, anaphylactic reactions to drugs are more likely to occur in individuals with a history of sensitivity to multiple allergens. Doliprane is contraindicated in patients with a history of hypersensitivity reaction to Doliprane.
Patient Counseling Information
See FDA-Approved Patient Labeling (PATIENT INFORMATION)
Myocardial Ischemia And/Or Infarction, Prinzmetal’s Angina, Other Vasospastic Reactions, And Cerebrovascular Events
Inform patients that Doliprane may cause serious cardiovascular adverse reactions such as myocardial infarction or stroke, which may result in hospitalization and even death. Although serious cardiovascular reactions can occur without warning symptoms, instruct patients to be alert for the signs and symptoms of chest pain, shortness of breath, weakness, slurring of speech, and instruct them to ask for medical advice when observing any indicative sign or symptoms. Instruct patients to seek medical advice if they have symptoms of other vasospastic reactions.
Anaphylactic/Anaphylactoid Reactions
Inform patients that anaphylactic/anaphylactoid reactions have occurred in patients receiving Doliprane. Such reactions can be life threatening or fatal. In general, anaphylactic reactions to drugs are more likely to occur in individuals with a history of sensitivity to multiple allergens.
Medication Overuse Headache
Inform patients that use of drugs to treat acute migraines for 10 or more days per month may lead to an exacerbation of headache, and encourage patients to record headache frequency and drug use (e.g., by keeping a headache diary).
Serotonin Syndrome
Inform patients about the risk of serotonin syndrome with the use of Doliprane or other triptans, particularly during combined use with SSRIs, SNRIs, TCAs, and MAO inhibitors.
Pregnancy
Inform patients that Doliprane should not be used during pregnancy unless the potential benefit justifies the potential risk to the fetus.
Nursing Mothers
Inform patients to notify their healthcare provider if they are breastfeeding or plan to breastfeed.
Nonclinical Toxicology
Carcinogenesis, Mutagenesis, Impairment Of Fertility
Carcinogenesis
The carcinogenic potential of orally administered Dolipranetriptan was evaluated in an 84-week study in mice (4, 13, and 40 mg/kg/day), a 104-week study in rats (8.5, 27 and 85 mg/kg/day), and a 26-week study in p53(+/-) transgenic mice (20, 62.5, 200, and 400 mg/kg/day). Although a maximum tolerated dose was not achieved in the 84-week mouse study and in female rats, plasma exposures at the highest doses studied were higher than that achieved in humans at the maximum recommended human dose (MRHD) of 7.5 mg/day. There were no increases in tumor incidence in the 84-week mouse study at doses producing plasma exposures (AUC) 140 times that in humans at the MRHD. In the rat study, there was a statistically significant increase in the incidence of pituitary adenomas in males only at 85 mg/kg/day, a dose associated with a plasma AUC 250 times that in humans at the MRHD. In the 26-week p53(+/-) transgenic mouse study, the incidence of subcutaneous sarcomas was increased in females at doses of 200 and 400 mg/kg/day.
These sarcomas were associated with subcutaneously implanted animal identification transponders, and are not considered to be relevant to humans. There were no other increases in tumor incidence of any type in any dose group.
Mutagenesis
Dolipranetriptan was clastogenic in human lymphocyte cultures, in the absence of metabolic activation. In the bacterial reverse mutation assay (Ames test), Dolipranetriptan produced an equivocal response in the absence of metabolic activation. Dolipranetriptan was negative in an in vitro mouse lymphoma tk assay and an in vivo mouse bone marrow micronucleus test.
Impairment Of Fertility
Male and female rats were dosed orally with Dolipranetriptan prior to and during mating and in females up to implantation, at doses of 100, 500, and 1000 mg/kg/day (equivalent to approximately 130, 650, and 1300 times the MRHD on a mg/m 2 basis). At all dose levels, there was an increase in the number of females that mated on the first day of pairing compared to control animals. This occurred in conjunction with a prolongation of the estrous cycle. In addition, females had a decreased mean number of corpora lutea, and consequently a lower number of live fetuses per litter, which suggested a partial impairment of ovulation. There were no other fertility-related effects.
Use In Specific Populations
Pregnancy
Pregnancy Category C
There are no adequate and well-controlled trials in pregnant women; therefore, Dolipranetriptan should be used during pregnancy only if the potential benefit justifies the potential risk to the fetus.
When pregnant rats were administered Dolipranetriptan during the period of organogenesis at oral doses of 100, 500 and 1000 mg/kg/day (equivalent to 130, 650 and 1300 times the maximum recommended human dose [MRHD] of 7.5 mg/day on a mg/m² basis) there were dose related increases in incidences of fetuses with dilated ureters, unilateral and bilateral pelvic cavitation, hydronephrosis, and hydroureters. A no-effect dose for renal effects was not established. This signifies a syndrome of related effects on a specific organ in the developing embryo in all treated groups, which is consistent with a slight delay in fetal maturation. This delay was also indicated by a treatment related increased incidence of incomplete ossification of the sternebrae, skull and nasal bones in all treated groups. Reduced fetal weights and an increased incidence of embryolethality were observed in treated rats; an increase in embryolethality occurred in both the embryo-fetal developmental study and in the prenatal-postnatal developmental study. No increase in embryolethality was observed at the lowest dose level studied (100 mg/kg/day, equivalent to 130 times the MRHD on a mg/m² basis). When pregnant rabbits were dosed throughout organogenesis at oral doses up to 80 mg/kg/day (equivalent to 210 times the MRHD on a mg/m² basis), no effects on fetal development were observed.
Nursing Mothers
It is not known whether Dolipranetriptan is excreted in human milk. Because many drugs are excreted in human milk, and because of the potential for serious adverse reactions in nursing infants from Doliprane, a decision should be made whether to discontinue nursing or to discontinue the drug, taking into account the importance of the drug to the mother.
In rats, oral dosing with Dolipranetriptan resulted in levels of Dolipranetriptan and/or its metabolites in milk up to four times higher than in plasma.
Pediatric Use
The safety and effectiveness in pediatric patients have not been established. Therefore, Doliprane is not recommended for use in patients under 18 years of age. There are no additional adverse reactions identified in pediatric patients based on postmarketing experience that were not previously identified in adults.
Geriatric Use
Mean blood concentrations of Dolipranetriptan in elderly patients were 1.5-to 2-times higher than those seen in younger adults. No dosage adjustment is necessary.
Patients With Hepatic Impairment
No dosage adjustment is necessary when Doliprane is given to patients with mild to moderate hepatic impairment.
There is no clinical or pharmacokinetic experience with Doliprane in patients with severe hepatic impairment. Because a greater than two-fold increase in AUC is predicted in patients with severe hepatic impairment, there is a greater potential for adverse events in these patients, and Doliprane should therefore be used with caution in that population.
Manufactured byAbbott Healthcare Pvt. Ltd.
Description
Doliprane 125 MG Syrup is the most widely used over-the-counter (OTC) medication. It is used for the treatment of fever and pain in both children and adults. It also provides relief from headache, toothache, backache, nerve pain, musculoskeletal pain, etc. associated with/without fever. Doliprane 125 MG Syrup works by decreasing the intensity of pain signals to the brain. It also prevents the release of prostaglandins, the chemical that causes pain and an increase in body temperature.
Doliprane 125 MG Syrup is safe to use within the recommended dosage. However, in some cases, you may experience side effects such as nausea, vomiting, indigestion, diarrhoea, stomach pain, etc. Consult your doctor if these symptoms stay for a long time or if they become severe.
Doliprane 125 MG Syrup can be taken with or without food. If your doctor has prescribed this medicine, take it for the recommended duration. Never take more than the prescribed dose, or for a longer duration.
Doliprane 125 MG Syrup is not recommended if you are allergic to it. Inform your doctor if you have liver or kidney problems before taking this medicine. Though this medicine is safe for use in pregnancy and breastfeeding, it is recommended to consult your doctor before taking it.
Side effects
Major & minor side effects for Doliprane 125 MG Syrup
- Nausea and Vomiting
- Stomach pain
- Diarrhoea
- Indigestion
- Skin Rash
Uses of Doliprane 125 MG Syrup
What is it prescribed for?
- Fever
- Mild to moderate pain
- Post Vaccination Fever
Read More
Concerns
Commonly asked questions
-
How long does it take for this medicine to take effect?
Doliprane 125 MG Syrup shows its effect within 30-60 minutes after administration.
-
How long do the effects of this medicine last?
The effect of Doliprane 125 MG Syrup lasts for an average duration of 4 to 6 hours after administration.
-
Is it safe to consume alcohol while taking this medicine?
Consumption of alcohol is not recommended during treatment with Doliprane 125 MG Syrup as it may cause liver damage. Consult your doctor immediately if you experience any signs and symptoms of liver injury like fever, rash, nausea, vomiting, fatigue, dark urine, jaundice, etc.
-
Is this a habit forming medicine?
No habit-forming tendency has been reported with Doliprane 125 MG Syrup.
-
Can this medicine be taken during pregnancy?
Doliprane 125 MG Syrup may be used during pregnancy for the shortest time possible and the lowest effective dose. However, it is recommend to use this medicine after consultation with your doctor.
-
Can this medicine be taken while breast-feeding?
Doliprane 125 MG Syrup is considered safe during breastfeeding. It passes into the breastmilk in very small amounts which are not known to harm your baby. However, it is recommend to use this medicine after consultation with your doctor.
When not to use?
Allergy
Avoid taking Doliprane 125 MG Syrup if you are allergic to it. Seek immediate medical attention if you notice any symptoms such as skin rash, swelling and/or itching (especially on the face, lips, throat, etc.), dizziness, breathing difficulty, etc. after taking this medicine.
Kidney damage
Analgesic Nephropathy is a condition that causes kidney damage due to the long-term use of pain-relievers. Doliprane 125 MG Syrup is not recommended for use if you have kidney problems associated with excessive use of painkillers.
Severe liver impairment
Doliprane 125 MG Syrup gets converted to its active form in the liver. This medicine is not recommended if you have severe liver problems as it may cause further damage to your liver.
Warnings
Warnings for special population
Pregnancy
Doliprane 125 MG Syrup may be used during pregnancy for the shortest time possible and the lowest effective dose. However, it is recommend to use this medicine after consultation with your doctor.
Breast-feeding
Doliprane 125 MG Syrup is considered safe during breastfeeding. It passes into the breastmilk in very small amounts which are not known to harm your baby. However, it is recommend to use this medicine after consultation with your doctor.
General warnings
Chronic malnutrition
Doliprane 125 MG Syrup should be used with extreme caution if you are malnourished (lack of proper nutrition in the body) as it may increase the risk of side effects. Your doctor may recommend dose adjustments based on your body weight.
Kidney diseases
Doliprane 125 MG Syrup should be used with caution if you have kidney problems as it may increase the risk of side effects. Your doctor may suggest tests to closely monitor your kidney function during treatment with this medicine.
Overdose and/or excessive use
Paracetamol poisoning is caused by the excessive use of Doliprane 125 MG Syrup accidentally or intentionally, resulting in liver damage. Take this medicine as advised by your doctor/pharmacist.
Dosage
Missed Dose
Doliprane 125 MG Syrup is normally taken on a needed basis. If you miss a scheduled dose take it as soon as possible but do not double the dose to make up for the missed one.
Overdose
Never take more than the prescribed dose. Seek immediate medical attention in case of an overdose with Doliprane 125 MG Syrup.
Interactions
All drugs interact differently for person to person. You should check all the possible interactions with your doctor before starting any medicine.
Instructions
Consumption of alcohol is not recommended during treatment with Doliprane 125 MG Syrup as it may cause liver damage. Consult your doctor immediately if you experience any signs and symptoms of liver injury like fever, rash, nausea, vomiting, fatigue, dark urine, jaundice, etc.
Interaction with Medicine
Carbamazepine
Leflunomide
Phenytoin
Disease interactions
Liver Disease
Doliprane 125 MG Syrup should be used with caution if you have liver problems as it may further increase the risk of liver damage. Inform your doctor before starting therapy with this medication. Your liver functions may be closely monitored by your doctor. Your doctor may recommend appropriate dose adjustments based on your clinical condition.
Food interactions
Information not available.
Lab interactions
5-HIAA Urine Test
Doliprane 125 MG Syrup may interfere with the urine test and give a false positive result. Inform your doctor and/or lab technician about the use of this medicine before the test is performed.
This is not an exhaustive list of possible drug interactions. You should consult your doctor about all the possible interactions of the drugs you’re taking.
General Instructions
Doliprane 125 MG Syrup can be taken with or without food. Shake the bottle well before measuring the dose.
Avoid taking more than the recommended dose or for a longer duration.
Doliprane 125 MG Syrup dose for your child will be determined by your paediatrician based on your child’s age and body weight.
Avoid consumption of alcohol while taking this medicine as it may increase the risk of liver damage.
Inform your doctor if you are taking any other paracetamol-containing medicine.
Other details
Miscelleneous
Can be taken with or without food, as advised by your doctor
To be taken as instructed by doctor
Does not cause sleepiness
How it works
Doliprane 125 MG Syrup decreases the intensity of pain signals to the brain. It also stops the release of prostaglandins, the chemical responsible for pain and increase in body temperature. Thus, this medicine provides relief from fever and mild to moderate pain.
Legal Status
Approved
Unknown
Unknown
Approved
Classification
Category
Analgesics/Antipyretic
References
Loading related questions…
Did you find this helpful?
Your feedback will help to improve the product
Something doesn’t feel right?