Долопрокт мазь инструкция по применению

Дата согласования: 04.10.2011

Особые отметки:

• Действующее вещество
• ATX
• Фармакологическая группа
• Нозологическая классификация (МКБ-10)
• Состав и форма выпускa
• Описание лекарственной формы
• Фармакологическое действие
• Фармакодинамика
• Фармакокинетика
• Показания
• Противопоказания
• Применение при беременности и кормлении грудью
• Способ применения и дозы
• Побочные действия
• Взаимодействие
• Передозировка
• Особые указания
• Условия хранения
• Срок годности
• Аналоги (синонимы) препарата Долопрокт

в тубе алюминиевой 10, 15, 30 или 50 г с аппликатором; в пачке картонной 1 туба.

в стрипе 5 или 6 шт.; в пачке картонной 1 или 2 стрипа.

Крем: белый непрозрачный.

Суппозитории: желтовато-белого цвета суппозитории торпедообразной формы с гладкой поверхностью.

Фармакологическое действие

Флуокортолона пивалат

Флуокортолон при воздействии на кожу предупреждает краевое скопление нейтрофилов, приводит к снижению уровня лимфокинов и торможению миграции макрофагов, способствуя уменьшению процессов инфильтрации, экссудации и грануляции.

Флуокортолон подавляет воспалительные и аллергические реакции кожи и облегчает зуд, жжение и боль; уменьшает дилатацию капилляров, интерстициальный отек и инфильтрацию тканей.

Лидокаин

Лидокаин — местный анестетик; обезболивание достигается благодаря подавлению образования и проведения нервных импульсов по афферентным нервным волокнам путем деполяризации натриевых каналов.

Местный терапевтический эффект достигается при низком уровне активных компонентов в плазме крови.

Флуокортолона пивалат

После однократной ректальной аппликации 1 г крема или введения одного суппозитория абсорбция глюкокортикостероида составляла максимально 5% от нанесенного или введенного количества препарата.

В период ежедневного введения по 2 супп. 3 раза в день в течение 4 нед содержание флуокортолона в плазме крови не достигало уровня, оказывающего системное воздействие.

Флуокортолона пивалат гидролизуется эстеразами, ферментами очага воспаления с образованием флуокортолона, 11-кетофлуокортолона и триметилуксусной кислоты.

T_1/2 из плазмы флуокортолона и его метаболитов после ректального введения составляли примерно 1,3 и 4 ч соответственно.

Флуокортолон выводится из организма в виде метаболитов преимущественно вместе с мочой.

Лидокаин

Абсорбция и биодоступность лидокаина после ректального введения крема и суппозитория составляет около 30 и 24% соответственно.

T_1/2 лидокаина из плазмы крови составляет 1–2 ч. В организме человека лидокаин метаболизируется путем окислительного N-дезалкилирования, гидролиза амидной связи и гидроксилирования ароматического кольца с образованием 4-гидрокси-2,6-ксилидина, который является основным метаболитом, и с мочой выводится 70% препарата в виде этого метаболита.

• геморрой;
• проктит;
• экзема в области ануса (крем ректальный).

• туберкулезный и сифилитический процессы в области нанесения препарата;
• вирусные заболевания (например, ветряная оспа, реакция на вакцинацию, опоясывающий лишай) в области нанесения препарата;
• лечение детей и подростков не рекомендовано в связи с отсутствием данных по клиническим испытаниям;
• I триместр беременности;
• повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Ряд эпидемиологических исследований предполагает возможный повышенный риск развития волчьей пасти у новорожденных, матери которых получали ГКС внутрь в I триместре беременности. Данных по использованию местных ГКС во время беременности накоплено недостаточно, однако в этом случае вероятность неблагоприятного воздействия очень низка в связи с минимальной биодоступностью ГКС при местном применении.

Долопрокт крем и суппозитории следует назначать с осторожностью у беременных. При назначении беременным и кормящим женщинам необходимо сопоставлять ожидаемую пользу лечения для матери с возможным риском для плода и младенца.

При назначении врачом в период беременности и лактации препарат должен использоваться непродолжительное время.

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pUkpHxmQQo

Наружно, ректально.

Долопрокт рекомендуется применять после дефекации. Перед использованием препарата следует провести гигиену ануса (заднего прохода).

Продолжительность лечения не должна превышать 2 нед.

Крем ректальный

Ректальный крем следует наносить 2 раза в день: утром и вечером. В первые дни лечения крем можно наносить 3 раза в день. По мере облегчения симптомов часто бывает достаточно одной аппликации в день.

Выдавив на палец небольшое количество крема (размером примерно с горошину), необходимо смазать область вокруг заднего прохода и внутри анального кольца. Для преодоления сопротивления сфинктера нужно наносить крем кончиком пальца.

Для введения крема в прямую кишку необходимо накрутить на тюбик прилагаемый аппликатор и ввести его в задний проход. Затем, слегка нажав на тюбик, выдавить небольшое количество крема в прямую кишку.

Суппозитории ректальные

По 1 супп. вводят глубоко в задний проход 2 раза в день, утром и вечером, однако при тяжелой форме заболевания первые 3 дня вводят по 1 супп. 3 раза в день. При стабильном улучшении во многих случаях бывает достаточно вводить по 1 супп. в сутки или через день.

При сильно воспаленных и, следовательно, болезненных геморроидальных узлах, рекомендуется начинать лечение с крема. Выступающие геморроидальные узлы следует обильно смазывать кремом, аккуратно вправляя обратно пальцем.

При продолжительном лечении как кремом, так и суппозиториями препарата Долопрокт (более 4 нед) существует риск развития местных изменений кожи, таких как атрофия, стрии или телеангиэктазии.

Крем ректальный: жжение — 1–10%, редко — раздражение и аллергические реакции.

Суппозитории ректальные: жжение — 1–10%, редко — раздражение и аллергические реакции (0,1–1%).

При наличии грибковых инфекций в дополнение к препарату Долопрокт требуется проведение соответствующей противогрибковой терапии. Необходимо избегать попадания препарата внутрь или контакта с глазами. После применения крема рекомендуется тщательно вымыть руки.

Влияние на способность управлять автомобилем и механизмами. Не выявлено.

действующие вещества : флуокортолона пивалат, лидокаина гидрохлорид

1 г крема содержит флуокортолона пивалата 1,0 мг, лидокаина гидрохлорида 20 мг

1 суппозиторий содержит флуокортолона пивалата 1,0 мг, лидокаина гидрохлорида 40 мг

вспомогательные вещества :

крем ректальный

натрия гидрофосфата додекагидрат, натрия эдетат, натрия фосфат дигидрат, спирт бензиловый, сорбитана стеарат, полисорбат 60, спирт цетостеариловый, парафин жидкий, вазелин, вода очищенная

суппозитории ректальные

жир твердый.

Крем ректальный, суппозитории ректальные.

Название и местонахождение производителя. Интендис Мануфактуринг С.п.А Италия, подразделение компании Байер Шеринг Фарма АГ, Германия.

Виа Э. Шеринг 21 20090, Сеграте, Милан (Италия).

Антигеморроидальные препараты для местного применения.

Код АТС C05A Х03.

Симптоматическое облегчение боли, отека, зуда, жжения, связанные с

• геморроидальных узлов;
• проктитом;
• Экзема в области заднего прохода (только крем ректальный).

Инфекционные процессы в области нанесения препарата.

Специфические кожные процессы (туберкулез, сифилис), ветряная оспа, реакция после прививки в области нанесения препарата.

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

При грибковых поражениях нужна дополнительная специальная терапия.

Следует избегать случайного попадания препарата в глаза. Рекомендуется тщательно вымыть руки после применения препарата.

Если Вы беременны, пожалуйста, сообщите об этом врачу.

В первые три месяца беременности, как правило, не рекомендуется применять препараты, содержащие кортикостероиды, предназначенные для местного применения. Особенно следует избегать их длительного применения.

Не рекомендуется применение препарата у детей, поскольку клинических исследований применения у детей не проводилось.

Перед применением препарата Долопрокт® (который рекомендуется применять сразу же после дефекации) участок анального отверстия следует тщательно очистить. Продолжительность лечения не должна превышать 2 недели.

• крем ректальный

Ректальный крем следует наносить дважды в день: утром и вечером. В первые дни лечения крем можно наносить три раза в день. По мере облегчения симптомов часто бывает достаточно одной аппликации в день.

Небольшое количество крема (примерно размером с горошину) растирают пальцем в области анального отверстия и заднепроходного кольца, преодолевая концом пальца сопротивление сфинктера.

Перед нанесением внутрь прямой кишки на тюбик навинчивают аппликатор, и вставляют его в заднепроходное отверстие. После этого небольшое количество крема вводят в прямую кишку, легко сжимая тубу.

Однако в случае сильных воспалительных и потому особенно болезненных, процессов, внутреннее применение мази рекомендуется проводить также пальцем. Узлы выпадающих наносят толстый слой мази, а потом осторожно вдавливают пальцем внутрь.

• суппозитории

Обычно ежедневно вводят по 1 суппозиторию глубоко в заднепроходное отверстие дважды в день, утром и вечером. При сильных болях в первые 3 дня вводят по 1 суппозиторию 3 раза в день. При облегчении симптомов во многих случаях достаточно применения одного свече в день или даже через день.

После передозировки при ректальном или перианальном применении Долопрокт® не ожидается никакого риска острой токсичности.

После случайного перорального применения препарата (например, после проглатывания нескольких граммов крема или нескольких суппозиториев) ожидаются главным образом серьезные симптомы, вызванные лидокаина гидрохлорид, которые могут проявляться в зависимости от дозы в виде тяжелых эффектов со стороны сердечно-сосудистой системы (угнетение или остановка функции сердца ) и симптомов со стороны ЦНС (судороги, угнетение или остановка дыхательной функции).

Как и все лекарственные средства, Долопрокт® может вызвать побочные эффекты.

ПОБОЧНЫЕ крем ректальный:

Частота побочных эффектов была вычислена на основе пула данных клинических исследований, включавших 661 пациента. Побочные эффекты включали лишь эффекты со стороны кожи в области анального отверстия, причем жжение было распространенным нежелательным эффектом (≥ 1%, <10%), а раздражение и аллергические реакции — нераспространенными.

Нельзя исключить аллергические реакции на любой из компонентов препарата.

После длительного лечения Долопрокт® (более четырех недель) риск развития локальных реакций кожи, таких как атрофия, стрии или телеангиэктазия.

ПОБОЧНЫЕ суппозитории ректальные :

Частота побочных эффектов была вычислена на основе пула данных клинических исследований, включавших 367 пациентов. Побочные эффекты включали только расстройства кожи в области анального отверстия, причем жжение было распространенным нежелательным эффектом (≥ 1%, <10%), а раздражение — нераспространенным эффектом (≥ 0,1%, <1%). Нельзя исключить аллергические реакции на любой из компонентов препарата.

После длительного лечения Долопрокт® (более четырех недель) риск развития локальных реакций кожи, таких как атрофия, стрии или телеангиэктазия.

В случае, если Вы заметили какие-либо побочные эффекты, не указанные в этой инструкции, пожалуйста, сообщите об этом Вашему врачу.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Пациенты, принимающие антиаритмические препараты, должны применять лидокаин с осторожностью.

Пожалуйста, проинформируйте Вашего врача, если Вы применяете или недавно применяли любые лекарственные средства, даже те, которые отпускаются без рецепта.

Крем ректальный — 3 года.

Суппозитории ректальные — 4 года.

Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Крем: хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30 °С.

Суппозитории: хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30 °С.

Крем: тубы по 15, 30 г и аппликатор.

Суппозитории: по 10 штук в стрипах.

Сделать заказ и получить консультацию можно по телефону: 8 (345) 257-80-63

Адрес: 625026, Тюмень, ул. 50 лет ВЛКСМ, 63

Долопрокт — препарат с противовоспалительным эффектом и анальгетиком для местного применения в проктологии.

Крем содержит два разных лекарства: фторокортолона пивалат, который относится к группе кортикостероидов. Снижает выработку веществ, вызывающих воспаление в организме. Это снимает такие проблемы, как отек, зуд и жжение.

Лидокаина гидрохлорид относится к группе местных анестетиков. Он приводит к онемению участка, на который его наносят. Это снимает боль и зуд в этой области.

Показания. Крем Doloproct можно использовать у взрослых для снятия проблем, связанных с:

• узловыми расширениями кровеносных сосудов вокруг ануса (геморроидальные заболевания);
• воспалениями слизистой оболочки прямой кишки (неинфекционный проктит);
• воспалениями верхних слоев кожи вокруг ануса с признаками покраснения; отеком, зудом и сухостью или подтеканиями в области ануса (анальная экзема).

Применение. Рекомендуется наносить ректальный крем после опорожнения стула. Перед использованием следует тщательно очистить ректальную область.  Дозу крема на кончике пальца наносят пальцем на ректальную область два раза в день (утром и вечером). В первые дни использования его можно применять 3 раза в день. После улучшения симптомов достаточно применения 1 раз в день.

Противопоказания. Долопрокт противопоказан, если на пораженном участке возникают местные инфекции и присутствуют на пораженном участке симптомы следующих заболеваний: специфические кожные воспаления (сифилис, туберкулез), ветряная оспа, генитальный герпес. Также запрещено использовать крем людям с аллергией на его состав.

г. Москва, ул. Большая Очаковская 47 А стр. 1, БЦ Очаково

Заказывайте по телефону: +7 (495) 215-23-90
или оформляйте заказ через наш сайт.

Доставим в ближайшую аптеку или курьером: