Должностная инструкция главного специалиста по качеству

СОГЛАСОВАНО                                                                                       УТВЕРЖДЕНО

Председатель профгруппы                                                                          Распоряжением главы администрации МР администрации МР Давлекановский район                                  Давлекановский район Республики                  

Республики Башкортостан                                                                    Башкортостан от «____»__________20__г.                                            

___________/Р.Г. Гаймалетдинова/                                                     № ________                                                                                                                           «___»_____________20___г.                                                                

Должностная инструкция

Главного специалиста по качеству сельскохозяйственной продукции

управления сельского хозяйства администрации муниципального района

Давлекановский район Республики Башкортостан

1.       ОБЩИЕ ПОЛОЖЕНИЯ

    1.1. Настоящая должностная инструкция определяет функциональные обязанности, права и ответственность главного специалиста по качеству сельскохозяйственной продукции управления сельского хозяйства администрации муниципального района Давлекановский район Республики Башкортостан (далее – главный специалист по качеству сельскохозяйственной продукции УСХ).

    1.2. Деятельность главного специалиста по качеству сельскохозяйственной продукции УСХ регулируется действующим трудовым законодательством Российской Федерации, а также Федеральным законом «Об общих принципах организации местного самоуправления в Российской Федерации» № 131-ФЗ от 06.10.2003 года, Федеральным законом «О муниципальной службе в Российской Федерации» №25-ФЗ от 02.03.2007 года, Законом «О местном самоуправлении в Республике Башкортостан» № 162-З от 18 марта 2005 года, Законом «О муниципальной службе в Республике Башкортостан» N 453-з от 16 июля 2007 года.

    1.3. Главный специалист по качеству сельскохозяйственной продукции УСХ назначается на должность и освобождается от должности распоряжением главы администрации муниципального района Давлекановский район Республики Башкортостан.

    1.4. Главный специалист по качеству сельскохозяйственной продукции УСХ подчиняется непосредственно Первому заместителю главы администрации муниципального района Давлекановский район Республики Башкортостан – начальнику сельского хозяйства.

2.       КВАЛИФИКАЦИОННЫЕ ТРЕБОВАНИЯ

    2.1. Главный специалист по качеству сельскохозяйственной продукции УСХ должен иметь высшее или среднее профессиональное образование, без предъявления требований к стажу.

    2.2. Главный специалист по качеству сельскохозяйственной продукции УСХ должен знать:

    — Конституцию Российской Федерации, федеральные законы, указы Президента Российской Федерации и постановления Правительства Российской Федерации применительно к исполнению своих должностных обязанностей, Конституцию Республики Башкортостан и законы Республики Башкортостан, указы Президента Республики Башкортостан, постановления Правительства Республики Башкортостан, иные нормативные правовые акты, регулирующие сферу  муниципального (государственного) управления, основы экономики, организации труда, передового отечественного и зарубежного опыта в области муниципального (государственного) управления, правила делового этикета, служебный распорядок администрации муниципального района Давлекановский район Республики  Башкортостан, порядок работы со служебной информацией, основы делопроизводства, правила и нормы охраны труда и противопожарной безопасности.

    2.3. Главный специалист по качеству сельскохозяйственной продукции УСХ должен владеть навыками работы с людьми, ведения деловых переговоров, коммуникабельность, эффективного планирования служебного времени, систематического повышения своей квалификации, владения навыками делового письма, эффективного сотрудничества с коллегами, подготовка документации на высоком орфографическом и стилистическом уровнях, умения эффективно и последовательно организовывать работу по взаимосвязям с другими ведомствами, организациями, государственными органами и муниципальными образованиями, организация проведения работы по рассмотрению жалоб и обращений граждан и организаций, владения компьютерной и другой оргтехникой, а также необходимым программным обеспечением, владения основами работы со служебной информацией.

3.       ДОЛЖНОСТНЫЕ ОБЯЗАННОСТИ

    3.1. Главный специалист по качеству сельскохозяйственной продукции УСХ обязан:

    3.1.1. Соблюдать Конституцию Российской Федерации, Конституцию Республики Башкортостан, федеральные конституционные законы, федеральные законы, законы Республики Башкортостан, иные нормативные правовые акты Российской Федерации и Республики Башкортостан, конституции (уставы), законы и иные нормативные правовые акты субъектов Российской Федерации, устав муниципального района Давлекановский район Республики Башкортостан и иные муниципальные правовые акты и обеспечивать их исполнение.

    3.1.2. Исполнять должностные обязанности в соответствии с должностной инструкцией.

    3.1.3. Соблюдать при исполнении должностных обязанностей права и законные интересы граждан и организаций.

    3.1.4. Соблюдать установленные в муниципальном районе Давлекановский район Республики Башкортостан правила внутреннего трудового распорядка, должностную инструкцию, порядок работы со служебной информацией.

    3.1.5. Поддерживать уровень квалификации, необходимый для надлежащего исполнения должностных обязанностей.

    3.1.6. Не разглашать сведения, составляющие государственную и иную охраняемую федеральными законами тайну, а также сведения, ставшие ему известными в связи с исполнением должностных обязанностей, в том числе сведения, касающиеся частной жизни и здоровья граждан или затрагивающие их честь и достоинство.

    3.1.7. Беречь муниципальное имущество, в том числе предоставленное ему для исполнения должностных обязанностей.

    3.1.8. Представлять в установленном порядке предусмотренные законодательством Российской Федерации сведения о себе и членах своей семьи.

    3.1.9. Сообщать представителю нанимателя (работодателю) о выходе из гражданства Российской Федерации в день выхода из гражданства Российской Федерации или о приобретении гражданства иностранного государства в день приобретения гражданства иностранного государства.

    3.1.10. Соблюдать ограничения, выполнять обязательства, не нарушать запреты, которые установлены федеральными законами.

    3.1.11. Уведомлять в письменной форме своего непосредственного начальника о личной заинтересованности при исполнении должностных обязанностей, которая может привести к конфликту интересов, и принимать меры по предотвращению подобного конфликта.

    3.2. Функциональные обязанности главного специалиста по качеству сельскохозяйственной продукции УСХ:

    3.2.1. Отчитываться перед вышестоящим руководителем по результатам собственной служебной деятельности.

    3.2.2. Точно и в срок выполнять указания и поручения вышестоящего руководителя, а в его отсутствии — лица, его замещающего.

    3.2.3. Разрабатывать предложения по совершенствованию организации закупок и поставок сельскохозяйственной продукции, обобщать практику применения законодательства, других актов по этим вопросам.

    3.2.4. Проводить совместно с соответствующими подразделениями агропромышленного комплекса муниципального района Давлекановский район Республики Башкортостан и другими организациями Республики Башкортостан организаторскую работу по заключению заготовительными организациями и предприятиями с производителями договоров на закупку сельхозпродукции для создания объемов республиканского продовольственного фонда, принимать участие в проведении ярмарок, конкурсов, оптовых рынков.

    3.2.5. Осуществлять контроль за ходом поставок сельскохозяйственной продукции в республиканский продовольственный фонд, вносить предложения по совершенствованию этой работы.

    3.2.6. Совместно с другими заинтересованными органами исполнительной власти муниципального района Давлекановский район Республики Башкортостан координировать деятельность заготовительных структур с сельскими товаропроизводителями по сбыту, закупкам и поставкам сельскохозяйственной продукции для региональных нужд, рассматривать разногласия по исполнению договоров.

    3.2.7. Совместно с другими структурными подразделениями агропромышленного комплекса муниципального района Давлекановский район Республики Башкортостан разрабатывать положение о выплате дотаций за животноводческую продукцию, реализованную в государственные ресурсы. Ежемесячно готовить материалы для начисления дотаций за животноводческую продукцию.

    3.2.8. Оказывать помощь сельским поселениям с другими муниципального района Давлекановский район Республики Башкортостан на местах в организации сбыта продукции, закупок, поставок, повышения качества сельскохозяйственных продуктов и сырья в рыночных условиях.

    3.2.9. Принимать участие в подготовке проектов постановлений главы администрации муниципального района Давлекановский район Республики Башкортостан по объектам заготовок сельскохозяйственной продукции в республиканский продовольственный фонд.

    3.2.10. Рассматривать спорные вопросы, возникающие между заготовителями и товаропроизводителями по оценке количества и качества закупаемой сельскохозяйственной продукции и при необходимости подготавливать заключения для суда.

    3.2.11. Контролировать своевременность подготовки, развитие и состояние материально-технической базы в муниципальном районе Давлекановский район Республики Башкортостан для приемки и переработки сельскохозяйственной продукции, заготавливаемой в государственные ресурсы.

    3.2.12. Организовывать контроль за качественным состоянием заготовленной сельскохозяйственной  продукции, ее размещением, хранением и переработкой, рациональным использованием.

    3.2.13. Оказывать сельским товаропроизводителям практическую и методическую помощь в повышении качества получаемой и реализуемой сельскохозяйственной продукции.

    3.2.14. Осуществлять контроль за соблюдением требований стандартов, технических условий и другой нормативно-технической документации на сельскохозяйственную продукцию в процессе производства и реализации, а также правильности приемки и расчетов за нее.

    3.2.15. Проводить работу по совершенствованию договорных отношений при закупках и поставках продукции.

    3.2.16. Организовать инспектирование качества картофеля и плодоовощной продукции, поступающей в муниципальный район Давлекановский район Республики Башкортостан от поставщиков Республики Башкортостан, ближнего зарубежья по импорту, осуществлять инспекционный контроль за организацией сертификации, соблюдением правил токсикологической безопасности.

3.2.17. Давать советы и разъяснения предприятиям, организациям, учреждениям и отдельным гражданам по вопросам, входящим в его компетенцию.

3.2.18. Надлежащим образом исполнять обязанности муниципального служащего, установленные в соответствии с федеральным законодательством и законодательством Республики Башкортостан.

4.       ПРАВА

    Главный специалист по качеству сельскохозяйственной продукции УСХ имеет право:

    4.1. Знакомиться с документами, устанавливающими его права и обязанности по замещаемой должности муниципальной службы, критериями оценки качества исполнения должностных обязанностей и условиями продвижения по службе.

    4.2. На обеспечение организационно-технических условий, необходимых для исполнения должностных обязанностей.

    4.3. На оплату труда и другие выплаты в соответствии с трудовым законодательством, законодательством о муниципальной службе и трудовым договором (контрактом).

    4.4. На отдых, обеспечиваемый установлением нормальной продолжительности рабочего (служебного) времени, предоставлением выходных дней и нерабочих праздничных дней, а также ежегодного оплачиваемого отпуска.

    4.5. Получать в установленном порядке информацию и материалы, необходимые для исполнения должностных обязанностей, а также вносить предложения о совершенствовании деятельности муниципального района Давлекановский район Республики Башкортостан.

    4.6. Участвовать по своей инициативе в конкурсе на замещение вакантной должности муниципальной службы.

    4.7. Повышать квалификацию в соответствии с муниципальным правовым актом за счет средств местного бюджета.

    4.8. На защиту своих персональных данных.

    4.9. Знакомиться со всеми материалами своего личного дела, с отзывами о профессиональной деятельности и другими документами до внесения их в его личное дело, а также приобщать к личному делу свои письменные объяснения.

    4.10. На объединение, включая право создавать профессиональные союзы, для защиты своих прав, социально-экономических и профессиональных интересов.

    4.11. На рассмотрение индивидуальных трудовых споров в соответствии с трудовым законодательством, на защиту своих прав и законных интересов на муниципальной службе, включая обжалование в суд их нарушений.

    4.12. На пенсионное обеспечение в соответствии с законодательством Российской Федерации и Республики Башкортостан.

    4.13. На основные и дополнительные гарантии, предусмотренные федеральными законами и иными нормативными правовыми актами Российской Федерации, законами и иными нормативными правовыми

актами Республики Башкортостан.

    4.14. Давать поручения и задания по кругу вопросов, входящих в его функциональные обязанности.

    4.15. Контролировать выполнение работы, своевременное выполнение отдельных поручений и заданий.

    4.16. Запрашивать и получать необходимые материалы и документы, относящиеся к вопросам его  деятельности.

    4.17. Представлять интересы администрации муниципального района Давлекановский район Республики Башкортостан в государственных органах, сторонних учреждениях и организациях, общественных организациях по вопросам, входящим в его компетенцию.

5.       ОТВЕТСТВЕННОСТЬ

    Главный специалист по качеству сельскохозяйственной продукции УСХ несет установленную законодательством ответственность за нарушение запретов, связанных с муниципальной службой, несоблюдение ограничений и невыполнение обязательств, установленных федеральными законами, неисполнение (ненадлежащее исполнение) должностных обязанностей, за утрату или порчу муниципального имущества, которое было предоставлено ему для исполнения должностных обязанностей.

6.       ПОРЯДОК СЛУЖЕБНОГО ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ

    Служебное взаимодействие с муниципальными служащими других органов администрации муниципального района Давлекановский район Республики Башкортостан, гражданами в связи с исполнением главным специалистом по качеству сельскохозяйственной продукции УСХ должностных обязанностей определяется в соответствии с Регламентом администрации муниципального района Давлекановский район республики Башкортостан, а также предусматривает:

— поручения и указания главному специалисту по качеству сельскохозяйственной продукции УСХ даются вышестоящим руководителем в устной или письменной форме;

— объяснительные и докладные записки, иные заявления на имя вышестоящего руководителя гла

ДОЛЖНОСТНАЯ ИНСТРУКЦИЯ

главного специалиста по качеству

1. Общие положения

1.1. Настоящая должностная инструкция определяет функциональные, должностные обязанности, права и ответственность главного специалиста по качеству подразделения «Лекарственные технологии» (далее — Главный специалист по качеству) Общероссийская общественная организация «Российский союз промышленников и предпринимателей» (далее Учреждение).

1.2. На должность главного специалиста по качеству назначается лицо, удовлетворяющее следующим требованиям к образованию и обучению:

  • Высшее образование — бакалавриат;
  • Высшее образование — специалитет, магистратура;

с опытом практической работы:

  • Для лиц, ответственных за производство, качество и маркировку, и уполномоченных лиц — в соответствии с требованиями законодательства и нормативных правовых актов Российской Федерации;
  • Не менее двух лет работы по специальности при наличии высшего образования по программам магистратуры, специалитета;
  • Не менее пяти лет работы по специальности при наличии высшего образования по программам бакалавриата;

Особые условия допуска к работе главного специалиста по качеству :

  • Для лиц, ответственных за производство, качество и маркировку — документ о повышении квалификации не реже одного раза в пять летДля уполномоченных лиц — документ о повышении квалификации не реже одного раза в пять лет, аттестация в качестве уполномоченного лица производителя лекарственных средств для медицинского применения;
  • Прохождение обязательных предварительных (при поступлении на работу) и периодических медицинских осмотров (обследований), а также внеочередных медицинских осмотров (обследований) в порядке, установленном законодательством Российской Федерации;

1.3. Главный специалист по качеству должен знать:

  • Порядок государственной регистрации лекарственных препаратов, выдачи разрешений на проведение клинических исследований лекарственных препаратов и требования к регистрационному досье на лекарственный препарат;
  • Фармацевтическая технология в отношении готовой продукции;
  • Порядок ввоза в Российскую Федерацию и вывоза из Российской Федерации лекарственных препаратов для проведения клинических исследований;
  • Организация технологической и инженерной подготовки производства, вспомогательных инженерных систем;
  • Требования Соглашения о единых принципах и правилах обращения лекарственных средств в рамках Евразийского экономического союза, правил надлежащей производственной практики, нормативных правовых актов и стандартов в области системы качества лекарственных средств;
  • Принципы обеспечения качества испытаний лекарственных средств, исходного сырья и упаковочных материалов, промежуточной продукции и объектов производственной среды;
  • Принципы валидации технологических процессов и аналитических методик, квалификации помещений и оборудования, инженерных систем;
  • Методы статистического управления качеством, математической статистики, применяемые при оценке результатов выполненных испытаний и валидации;
  • Методы и инструменты управления рисками для качества лекарственных средств;
  • Лицензионные требования при производстве лекарственных средств;
  • Методы фармакопейного анализа в отношении готовой продукции;
  • Этапы проектирования, квалификации и эксплуатации зданий, помещений и инженерных систем фармацевтического производства и требования к ним;
  • Регламентирующая и регистрирующая документация фармацевтической системы качества;
  • Принципы разработки и постановки на производство новых лекарственных средств;
  • Особенности процессов определения вероятностей и причин возникновения отклонений, возможности их устранения;
  • Принципы стандартизации и контроля качества лекарственных средств;
  • Фармацевтическая микробиология;
  • Методы и инструменты проведения аудитов качества (самоинспекции) фармацевтического производства, контрактных производителей, поставщиков исходного сырья и упаковочных материалов;
  • Требования санитарного режима, охраны труда, пожарной безопасности, экологии окружающей среды, порядок действий при чрезвычайных ситуациях;
  • Делопроизводство, виды и формы документации;
  • Оценка рисков при контаминации и перепутывании продукции;
  • Элементы планирования клинических исследований, исследований по изучению стабильности лекарственных средств;
  • Последствия несоблюдения лицензионных требований;
  • Методы поиска причин несоответствий установленным требованиям при производстве лекарственных средств;
  • Требования санитарного режима, охраны труда, пожарной безопасности, экологии окружающей среды, порядок действий при чрезвычайных ситуациях;
  • Принципы стандартизации и контроля качества лекарственных средств;
  • Методы предупреждения контаминации и перепутывания продукции;
  • Этапы проектирования, квалификации и эксплуатации зданий, помещений и инженерных систем фармацевтического производства и требования к ним;
  • Принципы разработки документации и управления регламентирующей и регистрирующей документацией в соответствии с установленными требованиями;
  • Требования к регистрации лекарственных средств;
  • Принципы разработки и постановки на производство новых лекарственных средств;
  • Методы статистического управления качеством, математической статистики, применяемые при оценке результатов выполненных испытаний и валидации;
  • Лицензионные требования при производстве лекарственных средств;
  • Делопроизводство, виды и формы документации;
  • Принципы валидации технологических процессов и аналитических методик, квалификации помещений и оборудования, инженерных систем;
  • Фармацевтическая микробиология;
  • Принципы обеспечения качества испытаний лекарственных средств, исходного сырья и упаковочных материалов, промежуточной продукции и объектов производственной среды;
  • Последствия несоблюдения лицензионных требований;
  • Требования Соглашения о единых принципах и правилах обращения лекарственных средств в рамках Евразийского экономического союза, правил надлежащей производственной практики, нормативных правовых актов и стандартов в области системы качества лекарственных средств;
  • Организация технологической и инженерной подготовки производства, вспомогательных инженерных систем;
  • Требования надлежащей производственной практики, нормативных правовых актов и стандартов в области системы качества лекарственных средств в отношении персонала;
  • Санитарно-гигиенические требования к помещениям и персоналу;
  • Трудовое законодательство Российской Федерации;
  • Требования санитарного режима, охраны труда, пожарной безопасности, экологии окружающей среды, порядок действий при чрезвычайных ситуациях;
  • Нормы делового общения и культуры, профессиональной психологии, этики и деонтологии;
  • Локальные акты по направлениям деятельности;
  • Виды, правила и периодичность прохождения медосмотров;
  • Требования к отчетной документации, структура и состав отчетной документации по кадрам;
  • Кадровый менеджмент;
  • Виды стимулирования персонала;
  • Принципы валидации технологических процессов и аналитических методик, квалификации помещений и оборудования, инженерных систем;
  • Методы предупреждения контаминации и перепутывания продукции;
  • Требования Соглашения о единых принципах и правилах обращения лекарственных средств в рамках Евразийского экономического союза, правил надлежащей производственной практики, нормативных правовых актов и стандартов в области системы качества лекарственных средств;
  • Принципы обеспечения качества испытаний лекарственных средств, исходного сырья и упаковочных материалов, промежуточной продукции и объектов производственной среды;
  • Требования к регистрации лекарственных средств;
  • Лицензионные требования при производстве лекарственных средств;
  • Принципы разработки документации и управления регламентирующей и регистрирующей документацией в соответствии с установленными требованиями;
  • Методы статистического управления качеством, математической статистики, применяемые при оценке результатов выполненных испытаний и валидации;
  • Этапы проектирования, квалификации и эксплуатации зданий, помещений и инженерных систем фармацевтического производства и требования к ним;
  • Фармацевтическая микробиология;
  • Принципы стандартизации и контроля качества лекарственных средств;
  • Делопроизводство, виды и формы документации;
  • Требования санитарного режима, охраны труда, пожарной безопасности, экологии окружающей среды, порядок действий при чрезвычайных ситуациях;
  • Принципы разработки и постановки на производство новых лекарственных средств;
  • Организация технологической и инженерной подготовки производства, вспомогательных инженерных систем;
  • Требования санитарного режима, охраны труда, пожарной безопасности, экологии окружающей среды, порядок действий при чрезвычайных ситуациях;
  • Требования Соглашения о единых принципах и правилах обращения лекарственных средств в рамках Евразийского экономического союза, правил надлежащей производственной практики, нормативных правовых актов и стандартов в области системы качества лекарственных средств;
  • Делопроизводство, виды и формы документации;
  • Формы и методы работы с применением автоматизированных средств управления и информационных систем;
  • Последствия несоблюдения лицензионных требований;
  • Лицензионные требования при производстве лекарственных средств;
  • Методы и инструменты управления рисками для качества лекарственных средств;
  • Методы поиска причин несоответствий установленным требованиям при производстве лекарственных средств;
  • Регламентирующая и регистрирующая документация фармацевтической системы качества производства лекарственных средств;
  • Особенности процессов определения вероятностей и причин возникновения отклонений, возможности их устранения;
  • Методы статистического управления качеством, математической статистики, применяемые при оценке результатов выполненных испытаний и валидации;
  • Принципы стандартизации и контроля качества лекарственных средств;

1.4. Главный специалист по качеству должен уметь:

  • Производить анализ отчетов (обзоров) по качеству лекарственных средств;
  • Оформлять решения о выпуске продукции в обращение;
  • Оценивать документацию по производству серии продукции в отношении безопасности, эффективности и качества готовых лекарственных препаратов, в том числе и для клинических исследований;
  • Оценивать степень значимости выявленных изменений и отклонений на соответствие установленным требованиям;
  • Производить анализ состояния фармацевтической системы качества;
  • Производить анализ причин выявленных отклонений и несоответствий, анализ рисков для качества готовой продукции;
  • Вести переговоры, делегировать полномочия, осуществлять взаимодействие с персоналом других подразделений;
  • Применять междисциплинарный подход при анализе рисков для качества лекарственных средств;
  • Разрабатывать предложения по улучшению деятельности фармацевтического производства, составлять планы работ и осуществлять их контроль;
  • Вести переговоры, делегировать полномочия, осуществлять взаимодействие с персоналом других подразделений;
  • Оценивать эффективность фармацевтической системы качества лекарственных средств;
  • Разрабатывать процессы фармацевтической системы качества;
  • Проводить аудит качества (самоинспекцию) фармацевтического производства;
  • Производить анализ отчетов (обзоров) по качеству лекарственных средств;
  • Анализировать состояние процессов и подсистем фармацевтической системы качества на соответствие установленным требованиям;
  • Принимать решение о повторной обработке или повторном использовании серии или части серии продукции, не соответствующей заданным требованиям;
  • Оценивать эффективность мероприятий по обеспечению и улучшению качества;
  • Осуществлять управление комплексными научно-техническими проектами;
  • Вести переговоры, делегировать полномочия, осуществлять взаимодействие с сотрудниками других подразделений;
  • Планировать и определять формы и методы обучения персонала;
  • Оценивать потребность в персонале подразделений по обеспечению качества;
  • Предупреждать конфликтные ситуации;
  • Разрабатывать мероприятия по адаптации персонала;
  • Разрабатывать систему эффективной мотивации персонала подразделений по обеспечению качества;
  • Согласовывать должностные инструкции персонала подразделений по обеспечению качества;
  • Оценивать профессионально-квалификационный уровень персонала подразделений по обеспечению качества;
  • Анализировать и оценивать деятельность персонала подразделения на конкретных участках работы;
  • Осуществлять контроль соблюдения персоналом санитарных правил, требований охраны труда, правил внутреннего трудового распорядка;
  • Производить анализ состояния проверяемых процессов и подсистем и системы документации с позиций соответствия установленным требованиям;
  • Вести переговоры, делегировать полномочия, осуществлять взаимодействие с персоналом других подразделений;
  • Оценивать эффективность фармацевтической системы качества лекарственных средств;
  • Оценивать процессы производства и контроля качества лекарственных средств;
  • Разрабатывать планы и контролировать выполнение планов по качеству;
  • Управлять групповым обсуждением при проведении расследований по отклонениям, несоответствиям, рекламациям при анализе рисков для качества лекарственных средств;
  • Производить анализ отчетов (обзоров) по качеству лекарственных средств;
  • Проводить аудит качества (самоинспекцию) фармацевтического производства, контрактных производителей, поставщиков исходного сырья и упаковочных материалов;
  • Разрабатывать предложения по улучшению деятельности по качеству, составлять планы работ и осуществлять их контроль;
  • Вести переговоры, делегировать полномочия, осуществлять взаимодействие с персоналом других подразделений;
  • Применять междисциплинарный подход при анализе рисков по качеству;
  • Разрабатывать бизнес-процессы фармацевтической системы качества фармацевтического производства;
  • Производить анализ причин отклонений и несоответствий, анализ рисков для качества готовой продукции;
  • Производить анализ состояния фармацевтической системы качества на фармацевтическом производстве;
  • Анализировать и систематизировать информацию в области фармацевтического качества и фармацевтического производства;

1.5. Главный специалист по качеству назначается на должность и освобождается от должности приказом управляющего директора управления развития квалификаций Учреждения в соответствии с действующим законодательством Российской Федерации.

1.6. Главный специалист по качеству подчиняется управляющему директору управлению развитию квалификациям Учреждения и начальнику подразделения «Лекарственные технологии»

2. Трудовые функции

  • 2.1. Оценка досье на серию лекарственного средства с оформлением решения о выпуске в обращение.
  • 2.2. Организация, планирование и совершенствование фармацевтической системы качества производства лекарственных средств.
  • 2.3. Организация работы персонала подразделений по обеспечению качества лекарственных средств.
  • 2.4. Контроль соблюдения установленных требований к производству и контролю качества лекарственных средств на фармацевтическом производстве.
  • 2.5. Организация функционирования процессов фармацевтической системы качества производства лекарственных средств.

3. Должностные обязанности

  • 3.1. Подготовка предложений для анализа и систематизации информации по фармацевтической системе качества.
  • 3.2. Оценка всех факторов, которые могут влиять на качество выпущенной серии лекарственного средства.
  • 3.3. Проверка состояния валидации технологических процессов и аналитических методик, использованных при производстве серии лекарственного средства.
  • 3.4. Оформление решения о выпуске серии продукции в обращение или для использования в клинических исследованиях.
  • 3.5. Оценка соответствия серии лекарственного средства и процесса ее производства установленным требованиям.
  • 3.6. Контроль заполнения документации на серию лекарственного средства (досье на серию).
  • 3.7. Подтверждение проведения всех аудитов (самоинспекций) в соответствии с фармацевтической системой качества лекарственных средств.
  • 3.8. Подтверждение проведения всех необходимых процедур и испытаний лекарственных средств, исходного сырья и упаковочных материалов, промежуточной продукции и объектов производственной среды.
  • 3.9. Проверка легитимности разрешенных отклонений от методик контроля или незапланированных изменений технологического процесса их установленным требованиям.
  • 3.10. Мониторинг эффективности фармацевтической системы качества лекарственных средств.
  • 3.11. Организация мониторинга объектов и процессов фармацевтического производства.
  • 3.12. Утверждение документов фармацевтической системы качества.
  • 3.13. Согласование (утверждение) документов фармацевтической системы качества.
  • 3.14. Мониторинг и утверждение контрактных производителей, поставщиков исходного сырья и упаковочных материалов.
  • 3.15. Разработка планов повышения эффективности фармацевтического производства, устранения брака в организации.
  • 3.16. Организация работ по изучению и внедрению научно-технических достижений, передового отечественного и зарубежного опыта по производству лекарственных средств.
  • 3.17. Разработка и утверждение процессов по улучшению качества готовой продукции и снижению ее себестоимости.
  • 3.18. Информирование персонала о фармацевтической системе качества лекарственных средств.
  • 3.19. Организация и проведение совещаний по качеству.
  • 3.20. Организация подготовки фармацевтического производства к проведению внешних инспекций и аудитов, в том числе по соблюдению установленных требований.
  • 3.21. Мониторинг соответствия фармацевтического производства установленным требованиям.
  • 3.22. Организация и контроль работы по обеспечению функционирования фармацевтической системы качества лекарственных средств.
  • 3.23. Оценка условий труда (в части своих полномочий).
  • 3.24. Планирование потребности в персонале подразделений по обеспечению качества.
  • 3.25. Организация регулярных медицинских профилактических осмотров персонала подразделений по обеспечению качества.
  • 3.26. Распределение задач и работ между персоналом подразделения, контроль их выполнения.
  • 3.27. Подбор и адаптация персонала подразделений по обеспечению качества (в части своих полномочий).
  • 3.28. Организация обучения и оценки знаний персонала подразделений по обеспечению качества.
  • 3.29. Контроль ведения записей в процессе производства и контроля качества лекарственных средств.
  • 3.30. Контроль проведения работ по валидации технологических процессов и аналитических методик, квалификации помещений, оборудования и инженерных систем фармацевтического производства лекарственных средств.
  • 3.31. Контроль проведения мониторинга условий производственной среды.
  • 3.32. Контроль обучения персонала фармацевтического производства и оценка его эффективности.
  • 3.33. Контроль испытаний лекарственных средств, исходного сырья и упаковочных материалов, промежуточной продукции и объектов производственной среды.
  • 3.34. Контроль соответствующих условий хранения и транспортировки лекарственных средств.
  • 3.35. Контроль регламентации всех производственных процессов, оценка их стабильности и эффективности.
  • 3.36. Контроль выполнения установленных требований к помещениям и оборудованию фармацевтического производства и их обслуживанию.
  • 3.37. Организация аудитов качества (самоинспекций) фармацевтического производства, контрактных производителей, поставщиков исходного сырья и упаковочных материалов.
  • 3.38. Организация мониторинга выполнения корректирующих и предупреждающих действий на фармацевтическом производстве.
  • 3.39. Организация проведения процессов анализа рисков для качества лекарственных средств.
  • 3.40. Организация процессов документооборота фармацевтической системы качества лекарственных средств.
  • 3.41. Организация и контроль процессов фармацевтической системы качества лекарственных средств.
  • 3.42. Подготовка предложений для анализа и систематизации информации в области фармацевтического качества и фармацевтического производства.
  • 3.43. Оценка и мониторинг любых изменений фармацевтической системы качества в соответствии с установленными требованиями.
  • 3.44. Управление процессами отзыва с рынка несоответствующей продукции.
  • 3.45. Организация процессов расследований по отклонениям, несоответствиям, рекламациям по качеству в соответствии с установленными процедурами.
  • 3.46. Организация оценки эффективности процессов в отношении качества лекарственных средств.

Изменить трудовые функции

4. Права

Главный специалист по качеству имеет право:

4.1. Запрашивать и получать необходимую информацию, а так же материалы и документы, относящиеся к вопросам деятельности главного специалиста по качеству .

4.2. Повышать квалификацию, проходить переподготовку (переквалификацию).

4.3. Вступать во взаимоотношения с подразделениями сторонних учреждений и организаций для решения вопросов, входящих в компетенцию главного специалиста по качеству .

4.4. Принимать участие в обсуждении вопросов, входящих в его функциональные обязанности.

4.5. Вносить предложения и замечания по вопросам улучшения деятельности на порученном участке работы.

4.6. Обращаться в соответствующие органы местного самоуправления или в суд для разрешения споров, возникающих при исполнении функциональных обязанностей.

4.7. Пользоваться информационными материалами и нормативно-правовыми документами, необходимыми для исполнения своих должностных обязанностей.

4.8. Проходить в установленном порядке аттестацию.

5. Ответственность

Главный специалист по качеству несет ответственность за:

5.1. Неисполнение (ненадлежащее исполнение) своих функциональных обязанностей.

5.2. Невыполнение распоряжений и поручений управляющего директора управления развития квалификаций Учреждения.

5.3. Недостоверную информацию о состоянии выполнения порученных заданий и поручений, нарушении сроков их исполнения.

5.4. Нарушение правил внутреннего трудового распорядка, правила противопожарной безопасности и техники безопасности, установленных в Учреждении.

5.5. Причинение материального ущерба в пределах, установленных действующим законодательством Российской Федерации.

5.6. Разглашение сведений, ставших известными в связи с исполнением должностных обязанностей.

За вышеперечисленные нарушения главный специалист по качеству может быть привлечен в соответствии с действующим законодательством в зависимости от тяжести проступка к дисциплинарной, материальной, административной, гражданской и уголовной ответственности.

Настоящая должностная инструкция разработана в соответствии с положениями (требованиями) Трудового кодекса Российской Федерации от 30.12.2001 г. № 197 ФЗ (ТК РФ) (с изменениями и дополнениями), профессионального стандарта «Специалист по промышленной фармации в области обеспечения качества лекарственных средств» утвержденного приказом Министерства труда и социальной защиты Российской Федерации от 22 мая 2017 г. № 429н и иных нормативно–правовых актов, регулирующих трудовые отношения.

Скачать в формате MS Word

Поделиться должностной инструкцией в соцсетях:

Должностная инструкция по специальности «Инженер по качеству»

zip

Вы можете скачать должностную инструкцию инженера по качеству бесплатно. Должностные обязанности инженера по качеству

Утверждаю

_____________________________                                                      (Фамилия, инициалы)

(наименование организации, ее                                        ________________________________

организационно — правовая форма)                              (директор; иное лицо, уполномоченное

утверждать должностную инструкцию)

00.00.201_г.

м.п.

ДОЛЖНОСТНАЯ ИНСТРУКЦИЯ

ИНЖЕНЕРА ПО КАЧЕСТВУ

——————————————————————-

(наименование учреждения)

00.00.201_г. №00

I. Общие положения

1.1. Данная должностная инструкция устанавливает права, ответственность и должностные обязанности инженера по качеству _____________________________________________ (далее – «предприятие»). Название учреждения

1.2. Инженер по качеству относится к категории специалистов.

1.3. Лицо, назначаемое на должность:

— инженера по качеству I категории должно иметь высшее профессиональное (техническое) образование и стаж работы в должности инженера по качеству II категории не менее 3 лет;

инженера по качеству II категории должно иметь высшее профессиональное (техническое) образование и стаж работы в должности инженера по качеству или других инженерно-технических должностях, замещаемых специалистами с высшим профессиональным образованием, не менее 3 лет;

— инженера по качеству должно иметь высшее профессиональное (техническое) образование, без предъявления требований к стажу работы, или среднее профессиональное (техническое) образование и стаж работы в должности техника I категории не менее 3 лет либо других должностях, замещаемых специалистами со средним профессиональным (техническим) образованием, не менее 5 лет.

1.4. Назначение на должность инженера по качеству и освобождение от неё осуществляется на основании приказа директора предприятия по представлению

___________________________________________________________________.

(начальника отдела контроля качества, иного должностного лица)

1.5. Подчиняется инженер по качеству непосредственно

___________________________________________________________________.

ачальнику отдела контроля качества, иному должностному лицу)

1.6. Если инженер по качеству отсутствует, то временно его обязанности исполняет лицо, назначенное в установленном порядке, которое несет ответственность за надлежащее исполнение возложенных на него должностных обязанностей.

1.7. В своей деятельности инженер по качеству руководствуется:

  • уставом предприятия и настоящей должностной инструкцией;

  • законодательными и нормативными документами по вопросам выполняемой работы;

  • методическими материалами, касающимися соответствующих вопросов;

  • правилами трудового распорядка;

  • приказами и распоряжениями директора предприятия (непосредственного руководителя).

1.8. Инженер по качеству должен знать:

  • технологические процессы и режимы производства;

  • основные технологические и конструктивные данные выпускаемой продукции;

  • действующие в отрасли и на предприятии стандарты и технические условия;

  • виды производственного брака, методы его предупреждения и устранения;

  • систему государственного надзора, межведомственного и ведомственного контроля за качеством продукции;

  • порядок предъявления и рассмотрения рекламаций по качеству сырья, материалов, полуфабрикатов, комплектующих изделий и готовой продукции;

  • требования, предъявляемые к технической документации, сырью, материалам, полуфабрикатам, комплектующим изделиям и готовой продукции, системы, методы и средства контроля их качества;

  • основы экономики, организации производства, труда и управления, законодательства о труде, а так же правила и нормы охраны труда;

  • постановления, распоряжения, приказы, методические и нормативные материалы по управлению качеством продукции;

  • правила проведения испытаний и приемки продукции;

  • порядок подготовки промышленной продукции к сертификации и аттестации;

  • организацию учета, порядок и сроки составления отчетности о качестве продукции.

II. Функции

На инженера по качеству возлагаются следующие функции:

2.1. Методическая работа по вопросам деятельности по управлению качеством продукции.

2.2. Осуществление контроля за деятельностью подразделений предприятия по обеспечению соответствия продукции, работ (услуг) современному уровню развития науки и техники, требованиям потребителей на внутреннем рынке, а также экспортным требованиям и др.

2.3. Осуществление взаимодействия с представителями сторонних организаций в процессе исполнения должностных обязанностей.

2.4. Представление установленной отчетности.

2.5. Ознакомление с передовым отечественным и зарубежным опытом по разработке и внедрению систем управления качеством и его изучение.

III. Должностные обязанности

Инженер по качеству исполняет следующие должностные обязанности:

3.1. Принимает участие:

— в создании стандартов предприятия по управлению качеством;

в работах по подготовке продукции к сертификации и аттестации;

в подготовке мероприятий, связанных с внедрением стандартов и технических условий на выпускаемую предприятием продукцию;

в разработке и внедрении наиболее совершенных систем и методов контроля, предусматривающих автоматизацию и механизацию контрольных операций и создание необходимых для этих целей средств, в том числе средств неразрушающего контроля;

в разработке методик и инструкций по текущему контролю качества работ в процессе изготовления продукции;

в испытаниях готовых изделий и оформлении документов, подтверждающих их качество.

3.2. Обеспечивает выполнение заданий, которые направлены на повышение качества выпускаемой продукции, выполняемых работ (услуг).

3.3. Контролирует деятельность подразделений предприятия по обеспечению соответствия продукции, работ (услуг) современному уровню развития науки и техники, требованиям потребителей на внутреннем рынке, а также экспортным требованиям и др.

3.4. Готовит заключения о соответствии качества поступающих на предприятие сырья, материалов, полуфабрикатов, комплектующих изделий стандартам, техническим условиям и оформляет документы для предъявления претензий поставщикам.

3.5. Осуществляет разработку и организацию выполнения мероприятий по результатам государственного надзора, межведомственного и вневедомственного контроля за внедрением и соблюдением стандартов и технических условий по качеству продукции, подготовке продукции к сертификации и аттестации.

3.6. Принимает участие в разработке, совершенствовании и внедрении системы управления качеством, в создании стандартов и нормативов качественных показателей, следит за их соблюдение.

3.7. Осуществляет анализ информации, полученной на различных этапах производства продукции, работ (услуг), показателей качества, характеризующих разрабатываемую и выпускаемую продукцию, работы (услуги), и принимает меры по предотвращению выпуска продукции, производства работ (услуг), не соответствующих установленным требованиям.

3.8. Рассматривает и анализирует рекламации и претензии к качеству продукции, работ (услуг), готовит заключения и ведет переписку по результатам их рассмотрения.

3.9. Исследует причины, вызывающие ухудшение качества продукции (работ, услуг), выпуск брака, принимает участие в разработке и внедрении мероприятий по их устранению.

3.10. Ведет учет и занимается составлением отчетности о деятельности предприятия по управлению качеством продукции.

3.11. Изучает передовой отечественный и зарубежный опыт по разработке и внедрению систем управления качеством.

IV. Права

Инженер по качеству имеет право:

4.1. Обращаться к руководству предприятия:

— с требованиями оказания содействия в исполнении своих должностных обязанностей и прав;

c предложениями по совершенствованию работы, связанной с обязанностями, предусмотренными настоящей инструкцией.

4.2. Знакомиться с проектами решений руководства предприятия по вопросам его деятельности.

4.3. Получать от руководителей структурных подразделений, специалистов информацию и документы по вопросам, входящим в его компетенцию.

4.4. Привлекать специалистов всех структурных подразделений предприятия для решения вопросов, которые входят в его компетенцию (если это предусмотрено положениями о структурных подразделениях, в ином случае с разрешения руководителя предприятия).

V. Ответственность

Инженер по качеству несет ответственность:

5.1. В случае причинения материального ущерба, в пределах, которые определены уголовным, гражданским, трудовым законодательством РФ.

5.2. В случае совершения в процессе осуществления своей деятельности правонарушения, в пределах, которые определены уголовным, гражданским, административным законодательством РФ.

5.3. В случае неисполнения или ненадлежащего исполнения своих должностных обязанностей, которые предусмотрены настоящей должностной инструкцией, в пределах, определенных трудовым законодательством РФ.

Руководитель структурного подразделения:       _____________      __________________

                                                                           (подпись)         (фамилия, инициалы)

                                                                                                00.00.201_г.

С инструкцией ознакомлен,

один экземпляр получил:                                        _____________      __________________

                                                                            (подпись)          (фамилия, инициалы)

                                                                                                     00.00.20__г.

Специалист, руководящий или осуществляющий надзор за качеством производимой на предприятии продукции или предоставляемых услуг, называется специалистом отдела контроля качества. На он может именоваться инженером или менеджером.

Требования к такому специалисту

Менеджер, инженер или специалист отдела должен иметь высшее специальное образование (обычно техническое или экономическое) и опыт работы более 1 года.
В его подчинении находятся контролеры, а сам работает под непосредственным руководством руководителя отдела по контролю качества.

Руководитель (начальник) отдела принадлежит к руководящим кадрам. Претендент на такую должность должен иметь высшее профессиональное (обычно инженерное) образование и стаж работы по данному профилю свыше 5 лет.

Назначает специалистов и начальника отдела путем издания соответствующего . Начальник находится в непосредственном подчинении у директора предприятия. В период отсутствия начальника отдела его служебные функции исполняет заместитель или другой специалист.

Специалист отдела контроля качества при осуществлении трудовой деятельности основывается на положениях , Правилах внутреннего распорядка, своей должностной инструкции, других актах и документах, относящихся непосредственно к его трудовым обязанностям.

Особенности документа

Должностная инструкция разрабатывается специалистом по кадрам или любым другим работником, уполномоченным . Трудовое законодательство не содержит четких указаний по составлению этого документа, поэтому руководитель сам решает, какими актами руководствоваться и какие условия прописывать в должностной инструкции.

Работник отдела контроля качества может выполнять свои трудовые обязанности согласно условиям трудового договора, даже при отсутствии должностной инструкции.

Но все же каждый директор считает важным составить должностную инструкцию, так как она регламентирует не только трудовые функции, ответственность или права, но и квалификационные требования к данному специалисту. Эти условия прописаны в письме Роструда № 4412-б от 31.10.2007

Что входит в компетенцию такого работника

Специалист отдела качества должен обладать знаниями по законодательству, касающемуся качества продукции, по всем нормативам и методическим материалам.

Кроме того, необходимы знания и компетентность по:

  1. Современному опыту и технологиям других предприятий данного профиля в нашей стране и за рубежом по улучшению своей области деятельности.
  2. Своевременному учету и корректному составлению отчетной документации по качеству.
  3. Стандартам и ТУ, актуальным на настоящее время.
  4. Основным положениям и статьям Трудового Кодекса, организации производственного процесса, труда и управления.
  5. Правилам отправления, рассмотрения и анализа поступивших рекламаций по качеству продуктов производства, полуфабрикатов и иного материала.
  6. Системе, методике и средствам технического контроля, в том числе за качеством выпускаемой продукции.
  7. Технологической стороне производства.
  8. Порядку сертификации и аттестации производимой продукции или работ.
  9. Основным положениям по охране труда.

В функции специалиста входит организация контроля за качеством, а также учет принятых предприятием стандартов и ТУ.

Положения долностной инструкции начальника и специалистов отдела контроля качества

Обязанности

Специалист регулирует процесс контроля качества продуктов и услуг, по укреплению дисциплины, исполнению работ согласно ТУ и стандартам, положениям договоров и поставок.

Кроме того, он:

  1. Обеспечивает деятельность по улучшению качества производимых работ, продуктов и услуг.
  2. Руководит функционированием системы управления качеством, показателями и нормативами по регламентации качества, совершенствует методы контроля.
  3. Обеспечивает операционный мониторинг качества продукции на всех этапах производства, инструментов и оборудования, порядка складского хранения и содержания сырья, материалов и полуфабрикатов.
  4. Производит наблюдение за исполнением сроков обновления и замены продукции и подготовки ее к сертификации и аттестации.
  5. Организует работу по усилению ответственности всех звеньев производственного процесса за выпускаемую продукцию, по устранению выпуска и отгрузки некачественного товара.
  6. Производит контроль за завозимыми материалами и сырьем, подготавливает документацию о соответствии данных материалов стандартам и ТУ.
  7. Регулирует и производит контроль качества продукции, работ и услуг, следит за соблюдением трудовой дисциплины, за обеспечением выпуска конкурентоспособной и высококачественной продукции, разрабатывает мероприятия по достижению этих задач.
  8. Производит учет всех проведенных работ, проверок и действий, оформляет результаты деятельности отдела, составляет и предоставляет отчеты по проделанной работе.
  9. Производит совместно со своим отделом проверку рекламаций, изучение причин брака и технологических нарушений, причин появления брака, разрабатывает предложения по их устранению.
  10. Участвует в деятельности по разработке параметров и норм корректности измерения, по выбору средств их исполнения.

Под его руководством производится внеплановые проверки отдельных звеньев производства, качества сырья, оборудования и полуфабрикатов на разных стадиях производства.

Руководство и контроль

Кроме того, специалист обязан производить руководство и контроль за:

  1. За поставкой в отдел контроля качества всего необходимого набора технической документации.
  2. Подготовкой рекламаций при обнаружении некачественных поступлений сырья и оборудования от поставщиков.
  3. Анализом и проверкой готовой продукции, составлением документов о соответствии стандартам.
  4. Исправностью контрольно-измерительного оборудования и своевременной государственной поверкой данного оборудования.
  5. Своевременным выпуском методических указаний и инструкций по контролю качества.

При возникновении материального ущерба по вине специалиста или при совершении правонарушений в ходе деятельности он несет ответственность согласно условиям законодательства РФ. При нарушении трудовой дисциплины, неисполнении или ненадлежащем исполнении своих обязанностей, согласно должностной инструкций, несет наказание по ТК РФ.

Специалист отдела контроля качества обладает правом:

  1. Владеть в полной мере информацией и всеми документами в целях исполнения своих обязанностей.
  2. Получать от руководства содействие и помощь в осуществлении своей деятельности.
  3. Представлять интересы своего предприятия при взаимодействии с другими организациями.
  4. Сотрудничать с руководителями всех структурных и отделов (в т.ч. , и т.п.).
  5. Быть осведомленным обо всех решениях, касающихся его отдела.
  6. Представлять предложения по улучшению работы по направлению своей деятельности (их рассмотрением занимается руководство).
  7. Производить контроль качества и соблюдения стандартов и ТУ во всех подразделениях предприятия.
  8. Подписывать и визировать любые документы в границах собственной компетенции.

Специалисты и инженеры отдела контроля качества работают под руководством начальника отдела. На небольших предприятиях обычно бывает один или два специалиста, которые осуществляют надзор за выпуском качественной продукции и исполнения всех условий ТУ и стандартов. На некоторых предприятиях их называют менеджерами по качеству, на других – специалистами.

Но сколько бы человек не состояло в штате отдела и как бы не назывались их должности, главная задача этих сотрудников — это проконтролировать выпуск качественной продукции, и не только проконтролировать, но и обеспечить такие условия, когда выпуск бракованной продукции станет невозможным.

Скачать пример ДИ можно бесплатно.

Должностная инструкция начальника и специалистов отдела качества

Специалист регулирует процесс контроля качества продуктов и услуг, по укреплению дисциплины, исполнению работ согласно ТУ и стандартам, положениям договоров и поставок.

Кроме того, он:

  1. Обеспечивает деятельность по улучшению качества производимых работ, продуктов и услуг.
  2. Руководит функционированием системы управления качеством, показателями и нормативами по регламентации качества, совершенствует методы контроля.
  3. Обеспечивает операционный мониторинг качества продукции на всех этапах производства, инструментов и оборудования, порядка складского хранения и содержания сырья, материалов и полуфабрикатов.
  4. Производит наблюдение за исполнением сроков обновления и замены продукции и подготовки ее к сертификации и аттестации.
  5. Организует работу по усилению ответственности всех звеньев производственного процесса за выпускаемую продукцию, по устранению выпуска и отгрузки некачественного товара.
  6. Производит контроль за завозимыми материалами и сырьем, подготавливает документацию о соответствии данных материалов стандартам и ТУ.
  7. Регулирует и производит контроль качества продукции, работ и услуг, следит за соблюдением трудовой дисциплины, за обеспечением выпуска конкурентоспособной и высококачественной продукции, разрабатывает мероприятия по достижению этих задач.
  8. Производит учет всех проведенных работ, проверок и действий, оформляет результаты деятельности отдела, составляет и предоставляет отчеты по проделанной работе.
  9. Производит совместно со своим отделом проверку рекламаций, изучение причин брака и технологических нарушений, причин появления брака, разрабатывает предложения по их устранению.
  10. Участвует в деятельности по разработке параметров и норм корректности измерения, по выбору средств их исполнения.

Под его руководством производится внеплановые проверки отдельных звеньев производства, качества сырья, оборудования и полуфабрикатов на разных стадиях производства.

Руководство и контроль

Кроме того, специалист обязан производить руководство и контроль за:

  1. За поставкой в отдел контроля качества всего необходимого набора технической документации.
  2. Подготовкой рекламаций при обнаружении некачественных поступлений сырья и оборудования от поставщиков.
  3. Анализом и проверкой готовой продукции, составлением документов о соответствии стандартам.
  4. Исправностью контрольно-измерительного оборудования и своевременной государственной поверкой данного оборудования.
  5. Своевременным выпуском методических указаний и инструкций по контролю качества.

При возникновении материального ущерба по вине специалиста или при совершении правонарушений в ходе деятельности он несет ответственность согласно условиям законодательства РФ. При нарушении трудовой дисциплины, неисполнении или ненадлежащем исполнении своих обязанностей, согласно должностной инструкций, несет наказание по ТК РФ.

Специалист отдела контроля качества обладает правом:

  1. Владеть в полной мере информацией и всеми документами в целях исполнения своих обязанностей.
  2. Получать от руководства содействие и помощь в осуществлении своей деятельности.
  3. Представлять интересы своего предприятия при взаимодействии с другими организациями.
  4. Сотрудничать с руководителями всех структурных и отделов (в т.ч. , и т.п.).
  5. Быть осведомленным обо всех решениях, касающихся его отдела.
  6. Представлять предложения по улучшению работы по направлению своей деятельности (их рассмотрением занимается руководство).
  7. Производить контроль качества и соблюдения стандартов и ТУ во всех подразделениях предприятия.
  8. Подписывать и визировать любые документы в границах собственной компетенции.

Специалисты и инженеры отдела контроля качества работают под руководством начальника отдела. На небольших предприятиях обычно бывает один или два специалиста, которые осуществляют надзор за выпуском качественной продукции и исполнения всех условий ТУ и стандартов. На некоторых предприятиях их называют менеджерами по качеству, на других – специалистами.

Но сколько бы человек не состояло в штате отдела и как бы не назывались их должности, главная задача этих сотрудников — это проконтролировать выпуск качественной продукции, и не только проконтролировать, но и обеспечить такие условия, когда выпуск бракованной продукции станет невозможным.

Скачать пример ДИ можно бесплатно.

Должностная инструкция начальника и специалистов отдела качества

Скачать должностную инструкцию
инженера по качеству
(.doc, 94КБ)

I. Общие положения

  1. Инженер по качеству относится к категории специалистов.
  2. На должность:
    • инженера по качеству назначается лицо, имеющее высшее профессиональное (техническое) образование без предъявления требований к стажу работы или средне профессиональное (техническое) образование и стаж работы в должности техника I категории не менее 3 лет либо других должностях, замещаемых специалистами со средним профессиональным (техническим) образованием, не менее 5 лет;
    • инженера по качеству II категории — лицо, имеющее высшее профессиональное (техническое) образование и стаж работы в должности инженера по качеству или других инженерно-технических должностях, замещаемых специалистами с высшим образованием, не менее 3 лет;
    • инженера по качеству I категории — лицо, имеющее высшее техническое образование и стаж работы в должности инженера по качеству II категории не менее 3 лет.
  3. Назначение на должность инженера по качеству и освобождение от нее
  4. Инженер по качеству должен знать:
    1. 4.1. Постановления, распоряжения, приказы, методические и нормативные материалы по управлению качеством продукции.
    2. 4.2. Систему государственного надзора, межведомственного и ведомственного контроля за качеством продукции.
    3. 4.3. Технологические процессы и режимы производства.
    4. 4.4. Основные технологические и конструктивные данные выпускаемой продукции.
    5. 4.5. Действующие в отрасли и на предприятии стандарты и технические условия.
    6. 4.6. Виды производственного брака, методы его предупреждения и устранения.
    7. 4.7. Порядок предъявления и рассмотрения рекламаций по качеству сырья, материалов, полуфабрикатов, комплектующих изделий и готовой продукции.
    8. 4.8. Требования, предъявляемые к технической документации, сырью, материалам, полуфабрикатам, комплектующим изделиям и готовой продукции, системы, методы и средства контроля их качества.
    9. 4.9. Правила проведения испытаний и приемки продукции.
    10. 4.10. Порядок подготовки промышленной продукции к сертификации и аттестации.
    11. 4.11. Организацию учета, порядок и сроки составления отчетности о качестве продукции.
    12. 4.12. Основы экономики, организации производства, труда и управления.
    13. 4.13. Основы трудового законодательства.
    14. 4.14. Правила и нормы охраны труда.
  5. На время отсутствия инженера по качеству (болезнь, отпуск, командировка, пр.) его обязанности исполняет лицо, назначенное в установленном порядке. Данное лицо приобретает соответствующие права и несет ответственность за надлежащее исполнение возложенных на него обязанностей.

II. Должностные обязанности

Инженер по качеству:

  1. 1Обеспечивает выполнение заданий по повышению качества выпускаемой продукции, выполняемых работ (услуг), осуществляет контроль над деятельностью подразделений предприятия по обеспечению соответствия продукции, работ (услуг) современному уровню развития науки и техники, требованиям потребителей на внутреннем рынке, а также экспортным требованиям и др.
  2. Участвует в разработке, совершенствовании и внедрении системы управления качеством, создании стандартов и нормативов качественных показателей, контролирует их соблюдение.
  3. Анализирует информацию, полученную на различных этапах производства продукции, работ (услуг), показатели качества, характеризующие разрабатываемую и выпускаемую продукцию, работы (услуги) и принимает меры по предотвращению выпуска продукции, производства работ, услуг, не соответствующих установленным требованиям.
  4. Рассматривает и анализирует рекламации и претензии к качеству продукции, работ (услуг), готовит заключения и ведет переписку по результатам их рассмотрения.
  5. Изучает причины, вызывающие ухудшения качества продукции (работ, услуг), вызывающие ухудшение качества продукции, участвует в разработке мероприятий по их устранению.
  6. Подготавливает заключения о соответствии качества поступающих на предприятие сырья, материалов, полуфабрикатов, комплектующих изделий стандартам, техническим условиям и оформляет документы для предъявления претензий поставщикам.
  7. Изучает передовой отечественный и зарубежный опыт по разработке и внедрению систем управления качеством.
  8. Принимает участие в создании стандартов предприятия по управлению качеством, в работах по подготовке продукции к сертификации и аттестации, в подготовке мероприятий, связанных с внедрением стандартов и технических условий на выпускаемую предприятием продукцию, а также в разработке и внедрении наиболее совершенных систем методов контроля, предусматривающих автоматизацию и механизацию контрольных операций и создание для этих целей средств, в том числе средств неразрушающего контроля.
  9. Принимает участие в разработке методик и инструкций по текущему контролю качества работ в процессе изготовления продукции, в испытаниях готовых изделий и оформлении документов, удостоверяющих их качество.
  10. Разрабатывает и организует выполнение мероприятий по результатам государственного надзора, межведомственного и ведомственного контроля за внедрением и соблюдением стандартов и технических условий по качеству продукции, подготовке продукции к сертификации и аттестации.
  11. Ведет учет и составляет отчетность о деятельности предприятия по управлению качеством продукции.

III. Права

Инженер по качеству имеет право:

  1. Знакомиться с проектами решений руководства предприятия, касающимися его деятельности.
  2. Вносить на рассмотрение руководства предложения по совершенствованию работы, связанной с предусмотренными настоящей должностной инструкций обязанностями.
  3. Сообщать непосредственному руководителю о всех выявленных в процессе исполнения своих должностных обязанностей недостатках в производственной деятельности предприятия (его структурных подразделениях) и вносить предложения по их устранению.
  4. Запрашивать лично или по поручению непосредственного руководителя от руководителей подразделений предприятия и специалистов информацию и документы, необходимые для выполнения его должностных обязанностей.
  5. Привлекать специалистов всех (отдельных) структурных подразделений к решению задач, возложенных на него (если это предусмотрено положениями о структурных подразделениях, если нет — то с разрешения руководства).
  6. Требовать от руководства предприятия оказания содействия в исполнении им его должностных обязанностей и прав.

IV. Ответственность

Инженер по качеству несет ответственность:

  1. За ненадлежащее исполнение или неисполнение своих должностных обязанностей, предусмотренных настоящей должностной инструкцией, — в пределах, определенных действующим трудовым законодательством Российской Федерации.
  2. За правонарушения, совершенные в процессе осуществления своей деятельности, — в пределах, определенных действующим административным, уголовным и гражданским законодательством Российской Федерации.
  3. За причинение материального ущерба — в пределах, определенных действующим трудовым и гражданским законодательством Российской Федерации.

Профессия инженера также бывает достаточно интересной и современной. Вот, например, такая должность, как инженер по качеству, на нашем рынке труда появилась не так давно, но многие большие компании, в том числе и с мировыми именами, уже ввели ее в свой штат. Так что молодым специалистам открыта дорога, ведь работа эта не только интересная, но и хорошо оплачиваемая.

В чем суть профессии

В зависимости от того, выпускает организация конкретный продукт или же предоставляет определённую услугу, главной задачей инженера по качеству будет постоянный контроль именно за показателем совершенства, соответствия всем нормам и характеристикам продукта или услуги. Причем сегодня существует понятие «комплекс критериев качества», то есть продукт или услуга должны быть качественными:

  • с точки зрения их потенциального покупателя или потребителя;
  • соответствовать также критериям качества, которые устанавливает современная наука и ее достижения;
  • и (если предприятие ориентировано не только на внутренний рынок сбыта) критериям качества согласно требованиям экспорта.

Перечень непосредственных обязанностей специалиста

Если вам предложат занять такую должность, как инженер по качеству, нужно быть готовым возложить на свои плечи выполнение следующих обязанностей:

  • Своевременно и регулярно анализировать информацию, которая должна быть получена с производства продукции (желательно с каждого отдельного этапа).
  • Следовать своеобразной системе показателей качества, утвержденной на предприятии, которые должны полноценно характеризовать выпускаемый продукт или же услугу, что предоставляет фирма.
  • Внимательно изучать, анализировать претензии к качеству, которые могут быть предъявлены как со стороны внутренних, так и со стороны внешних контрагентов. В больших и перспективных организациях инженер по контролю качества также обязан на основе полученных результатов выдвигать на рассмотрение непосредственного руководства варианты решения возникшей проблемы, чтобы подобные претензии в будущем не возникали.
  • Внимательно изучать все причины и основы, которые приводят к ухудшению качества или которые не позволяют качеству продукции или услуг регулярно повышаться.
  • Принимать активное участие в разработке различных инструкций и действующих методик, которые позволят не только повысить качество, но и упростить процесс контроля над ним.
  • Вести соответствующую документацию, которая будет подтверждать выполнение обязанностей, прописанных в таком документе, как «Инструкция должностная». Инженер по качеству может также вести некоторый учет и составлять отчетности, чтобы непосредственному руководству было проще оценивать результаты его работы.

Без каких знаний хорошим специалистом не стать?

Подбирая потенциального кандидата на подобную должность из соискателей, руководитель фирмы, конечно же, отдаст предпочтение той кандидатуре, которая будет владеть глубокими знаниями, необходимыми для высококачественного выполнения своих служебных обязанностей специалистом. Итак, должностная инструкция инженера по качеству имеет подпункт, в котором четко прописано, что кандидат на должность должен хорошо знать:

  • методические рекомендации, нормативы законодательства, которые касаются управления качеством продукции или услуг;
  • технологические особенности производства конкретного продукта, на котором специализируется предприятие;
  • стандарты, согласно которым можно определить уровень соответствия всем критериям качества товара и которые помогают отнести определенный товар к ряду бракованных;
  • порядок проверки качества материалов и сырья, из которого будет изготавливаться продукция;
  • правила и особенности проверки качества изготавливаемой продукции на всех этапах производства;
  • порядок составления отчётности, сроки формирования и подачи на рассмотрение руководству;
  • нормы охраны труда.

Личные качества соискателя на должность

Инженер по управлению качеством — это перспективная профессия, которая в большинстве случаев представлена в хорошо развитых компаниях, где могут предложить высокую оплату труда своим сотрудникам. Но чтобы работать в таких организациях, просто владеть багажом знаний недостаточно, нужно еще также проявить свои личные качества, которые выделят вас из ряда других потенциальных соискателей. К личным качествам кандидата, интересующим руководителя, относятся:

  • Аккуратность и последовательность, приумноженные на внимательность. Несмотря на то что название профессии «инженер по качеству» звучит достаточно творчески, на подобную должность должен претендовать человек сверхответственный, скрупулёзный, умеющий по несколько раз проверять одни и те же показатели.
  • Аналитическое мышление. Именно такой тип мышления позволит специалисту на основе полученных показателей делать выводы, понятные руководителю.
  • Устойчивость и сосредоточенность, подкрепленные усидчивостью.
  • Способности организатора. У подобного специалиста есть свои подчиненные, так что без организаторских задатков никак не обойтись, ведь очень важно суметь из отдельных личностей создать маленький сплоченный коллектив, который будет с удовольствием работать на результат.

Где работают специалисты?

Как уже говорилось, все современные большие компании уже имеют в своем штате подобного специалиста. Предусмотрительные руководители фирм среднего размера также вводят подобную вакансию, так как понимают, что сегодня привлечь внимание потенциального покупателя можно только с помощью высокого качества предлагаемого продукта, ведь большинство других «уловок» активно используются и конкурентами.

Сегодня существуют также государственные центры стандартизации, в которых молодой специалист может получить опыт работы на подобной должности, чтобы потом (при желании) претендовать на подобную вакансию в серьёзной фирме.

Образование инженера

Специализированное высшее образование — это первое, что желает видеть в резюме потенциальный работодатель. Ведь инженер по качеству обязанности хорошо сможет выполнять не только тогда, когда имеет опыт работы в той же отрасли экономики, что и организация, которая открыла подобную вакансию, но и багаж соответственных знаний, качество которых подтвердит диплом. Так, диплом специалиста в сертификации и стандартизации или же управлении качеством будет цениться больше всего. Кстати, если вы, например, претендуете на должность «Инженер по качеству строительства» и имеете одну из вышеперечисленных специализаций и диплом, который подтверждает знания особенностей строительства, вам наверняка отдадут предпочтение. Так как каждое отдельное предприятие, функционирующее в определенной отрасли, имеет свои специфические особенности, не зная которых, хорошим сотрудником молодой специалист без опыта не станет.

Стереотипы, связанные с профессией

У руководителей и подчиненных уже существует своеобразный образ подобного специалиста: инженер по качеству должен быть не просто внимательным, а даже немного придирчивым, чтобы выполнять свои обязанности на самом высоком уровне. Хочется отметить, что подобное качество человеку, занимающему подобную должность, уж точно не помешает.

Немного детальнее об оплате труда

В зависимости от опыта работы и от возможности самой компании, которая предлагает подобную должность соискателю, он может рассчитывать приблизительно на такую заработную плату:

  • молодой специалист может претендовать на месячную плату в размере 20 000-25 000 руб.;
  • если за плечами уже есть опыт работы на подобной должности, можно претендовать на оклад, который «стартует» с 25 000-30 000 руб. в месяц;
  • если же вам повезет занять подобную должность в преуспевающей организации столицы или другого большого города, тогда на подобной должности можно получать и около 55 000-90 000 руб. в месяц.

Если говорить о подобной вакансии в хороших компаниях за границей, то там можно получать и около 5000 долларов в месяц.

Перспективы

Большинство работодателей желают видеть на подобной должности молодого специалиста с опытом работы, а это значит, что новому поколению дорога открыта, стоит только немного постараться, подтвердить все свои преимущества перед другими соискателями и успешно занять такую должность, как инженер по качеству. Должностные обязанности, прописанные в соответствующем документе, стоит выполнять усердно и качественно, тогда, набравшись опыта, можно попробовать свои силы на такой же должности, только в другой организации, которая предлагает лучшую оплату труда. Уверенное продвижение по карьерной лестнице очень скоро приведет молодого перспективного специалиста и в кресло директора по качеству.

Интересно, что в большинстве организаций инженером по качеству работают женщины. Но от пола никак не зависит умение скрупулёзно относиться к своим обязанностям и работать в команде. Кстати, в подчинении инженера по качеству может быть около трех подчиненных. Если же это большая организация, то команда штата может составлять и 15 или даже 20 человек, в зависимости от потребностей производства.

Типовой образец

Утверждаю
________________________
______ (Фамилия, инициалы)
(наименование организации, ________________________
предприятия и т.п., его (директор или иное
организационноправовая форма) должностное лицо,
уполномоченное
утверждать должностную
инструкцию)

» » ____________ 20__г.

Должностная инструкция
инженера по качеству
______________________________________________
(наименование организации, предприятия и т.п.)

» » ____________ 20__г. N__________

Настоящая должностная инструкция разработана и утверждена на
основании трудового договора с __________________________________________
(наименование должности лица, на которого
______________________________________________________ и в соответствии с
составлена настоящая должностная инструкция)
положениями Трудового кодекса Российской Федерации и иных нормативных
актов, регулирующих трудовые правоотношения в Российской Федерации.

I. Общие положения

1.1. Инженер по качеству относится к категории специалистов.
Принимается на работу и увольняется с нее приказом директора предприятия
по представлению _______________________________________________________.
(начальника отдела контроля качества, иного должностного
лица)
1.2. На должность инженера по качеству I категории назначается лицо,

должности инженера по качеству II категории не менее _______ лет.
На должность инженера по качеству II категории назначается лицо,
имеющее высшее профессиональное (техническое) образование и стаж работы в
должности инженера по качеству или других инженерно-технических
должностях, замещаемых специалистами с высшим профессиональным
образованием, не менее ________ лет.
На должность инженера по качеству назначается лицо, имеющее высшее
профессиональное (техническое) образование, без предъявления требований к
стажу работы, или среднее профессиональное (техническое) образование и
стаж работы в должности техника I категории не менее ________ лет, либо
других должностях, замещаемых специалистами со средним профессиональным
(техническим) образованием, не менее ________ лет.
1.3. Инженер по качеству непосредственно подчиняется
________________________________________________________________________.
(начальнику отдела контроля качества, иному должностному лицу)
1.4. Во время отсутствия инженера по качеству (командировка, отпуск,
болезнь и пр.) его должностные обязанности выполняет заместитель,
назначаемый в установленном порядке, который приобретает соответствующие
права и несет полную ответственность за качественное и своевременное их
выполнение.
1.5. В своей работе инженер по качеству руководствуется:
— законодательными и нормативными правовыми документами по вопросам
выполняемой работы; методическими материалами по соответствующим
вопросам;
— уставом предприятия;
— правилами трудового распорядка, приказами и распоряжениями
директора предприятия (непосредственного руководителя);
— настоящей должностной инструкцией.
1.6. Инженер по качеству должен знать:
— законодательные и нормативные материалы по управлению качеством
продукции;
— систему государственного надзора, межведомственного и
ведомственного контроля за качеством; порядок предъявления и рассмотрения
претензий по качеству сырья, комплектующих изделий и готовой продукции;
— технологические процессы и режимы производства;
— основные технологические и конструктивные данные выпускаемой
продукции;
— действующие в отрасли и на предприятии стандарты и технические
условия;
— виды производственного брака, методы его предупреждения и
устранения;
— требования, предъявляемые к технической документации, сырью,
материалам, полуфабрикатам, комплектующим изделиям и готовой продукции,
системы, методы и средства контроля их качества;
— правила проведения испытаний и приемки готовой продукции;
— порядок подготовки промышленной продукции к сертификации и
аттестации;
— организацию учета, порядок и сроки составления отчетности о
качестве продукции;
— основы экономики, организации производства, труда и управления;
— основные вопросы трудового законодательства; правила и нормы
охраны труда.

II. Функции

На инженера по качеству возлагаются следующие функции:
2.1. Контроль за деятельностью подразделений предприятия по
обеспечению соответствия продукции, работ (услуг) уровню развития науки и
техники, требованиям потребителей на внутреннем рынке, а также экспортным
требованиям и др.
2.2. Взаимодействие с представителями различных организаций в
процессе выполнения функциональных обязанностей.
2.3. Изучение передового отечественного и зарубежного опыта по
разработке и внедрению систем управления качеством.
2.4. Методическая работа по вопросам управления качеством продукции.
2.5. Представление установленной отчетности.
2.6. ______________________________________________________________.

III. Должностные обязанности

Для выполнения возложенных функций инженер по качеству обязан:
3.1. Обеспечивать выполнение заданий по повышению качества
выпускаемой продукции, выполняемых работ (услуг), осуществлять контроль
за деятельностью подразделений предприятия по обеспечению соответствия
продукции, работ (услуг) современному уровню развития науки и техники,
требованиям потребителей на внутреннем рынке, а также экспортным
требованиям и др.
3.2. Участвовать в разработке, совершенствовании и внедрении системы
управления качеством, создании стандартов и нормативов качественных
показателей, контролировать их соблюдение.
3.3. Анализировать информацию, полученную на различных этапах
производства продукции, работ (услуг), показатели качества,
характеризующие продукцию, работы (услуги), и принимать меры по
предотвращению выпуска продукции, производства работ (услуг), не
соответствующих установленным требованиям.
3.4. Рассматривать и анализировать претензии к качеству продукции,
услуг, готовить заключения и вести переписку по результатам их
рассмотрения.
3.5. Изучать причины, вызывающие ухудшение качества продукции
(работ, услуг), выпуск брака, участвовать в разработке и внедрении
мероприятий по их устранению.
3.6. Подготавливать заключения о соответствии качества поступающих
на предприятие сырья, материалов, полуфабрикатов, комплектующих изделий
стандартам, техническим условиям, а также подготавливать документы для
предъявления претензий поставщикам.
3.7. Изучать передовой отечественный и зарубежный опыт по разработке
и внедрению систем управления качеством.
3.8. Принимать участие в создании стандартов предприятия по
управлению качеством, по подготовке продукции и сертификации, аттестации,
в подготовке мероприятий по внедрению стандартов и технических условий на
выпускаемую продукцию, а также в разработке и внедрении наиболее
совершенных систем и методов контроля, предусматривающих автоматизацию и
механизацию контрольных операций и создание необходимых для этих целей
средств, в том числе средств неразрушающего контроля.
3.9. Принимать участие в разработке методов и инструкций по текущему
контролю качества работ в процессе изготовления продукции, в испытаниях
готовых изделий и оформлении документов, удостоверяющих их качество.
3.10. Разрабатывать и организовывать выполнение мероприятий по
результатам государственного надзора, межведомственного и
вневедомственного контроля за внедрением и соблюдением стандартов и
технических условий по качеству продукции, подготовке продукции к
сертификации и аттестации.
3.11. Вести учет и составлять отчетность о деятельности предприятия
по управлению качеством продукции.
3.12. _____________________________________________________________.

IV. Права

Инженер по качеству имеет право:
4.1. Знакомиться с проектами решений руководства предприятия,
касающимися его деятельности, вносить на рассмотрение руководства
предложения по совершенствованию работы, связанной с его обязанностями.
4.2. Получать от руководителей структурных подразделений,
специалистов информацию и документы по вопросам, входящим в его
компетенцию.
4.3. Привлекать специалистов всех структурных подразделений
предприятия для решения возложенных на него обязанностей (если это
предусмотрено положениями о структурных подразделениях, если нет — с
разрешения руководителя предприятия).
4.4. Требовать от руководства предприятия оказания содействия в
исполнении своих должностных обязанностей и прав.

V. Ответственность

Инженер по качеству несет ответственность:
5.1. За неисполнение (ненадлежащее исполнение) своих должностных
обязанностей, предусмотренных настоящей должностной инструкцией, в
пределах, определенных трудовым законодательством Российской Федерации.
5.2. За совершенные в процессе осуществления своей деятельности
правонарушения — в пределах, определенных административным, уголовным и
гражданским законодательством Российской Федерации.
5.3. За причинение материального ущерба — в пределах, определенных
трудовым, уголовным и гражданским законодательством Российской Федерации.

Должностная инструкция разработана в соответствии с ________________
(наименование,
_____________________________.
номер и дата документа)

Руководитель структурного подразделения _________________________
(инициалы, фамилия)
_________________________
(подпись)

» » _____________ 20__г.

Согласовано:

Начальник юридического отдела
_____________________________
(инициалы, фамилия)
_____________________________
(подпись)

» » ________________ 20__г.

_________________________
С инструкцией ознакомлен: (инициалы, фамилия)
_________________________
(подпись)

Добавлен на сайт:

Должностная инструкция инженера по качеству
[наименование организации, предприятия и т. п.]

Настоящая должностная инструкция разработана и утверждена в соответствии с положениями и иных нормативных актов, регулирующих трудовые правоотношения в Российской Федерации.

I. Общие положения

1.1. Инженер по качеству относится к категории специалистов. Принимается на работу и увольняется с нее приказом директора предприятия по представлению [начальника отдела контроля качества, иного должностного лица].

1.2. На должность инженера по качеству I категории назначается лицо, имеющее высшее профессиональное (техническое) образование и стаж работы в должности инженера по качеству II категории не менее [значение] лет.

На должность инженера по качеству II категории назначается лицо, имеющее высшее профессиональное (техническое) образование и стаж работы в должности инженера по качеству или других инженерно-технических должностях, замещаемых специалистами с высшим профессиональным образованием, не менее [значение] лет.

На должность инженера по качеству назначается лицо, имеющее высшее профессиональное (техническое) образование, без предъявления требований к стажу работы, или среднее профессиональное (техническое) образование и стаж работы в должности техника I категории не менее [значение] лет, либо других должностях, замещаемых специалистами со средним профессиональным (техническим) образованием, не менее [значение] лет.

1.3. Инженер по качеству непосредственно подчиняется [начальнику отдела контроля качества, иному должностному лицу].

1.4. Во время отсутствия инженера по качеству (командировка, отпуск, болезнь и пр.) его должностные обязанности выполняет заместитель, назначаемый в установленном порядке, который приобретает соответствующие права и несет полную ответственность за качественное и своевременное их выполнение.

1.5. В своей работе инженер по качеству руководствуется:

Законодательными и нормативными правовыми документами по вопросам выполняемой работы; методическими материалами по соответствующим вопросам;

Уставом предприятия;

Правилами трудового распорядка, приказами и распоряжениями директора предприятия (непосредственного руководителя);

Настоящей должностной инструкцией.

1.6. Инженер по качеству должен знать:

Законодательные и нормативные материалы по управлению качеством продукции;

Систему государственного надзора, межведомственного и ведомственного контроля за качеством; порядок предъявления и рассмотрения претензий по качеству сырья, комплектующих изделий и готовой продукции;

Технологические процессы и режимы производства;

Основные технологические и конструктивные данные выпускаемой продукции;

Действующие в отрасли и на предприятии стандарты и технические условия;

Виды производственного брака, методы его предупреждения и устранения;

Требования, предъявляемые к технической документации, сырью, материалам, полуфабрикатам, комплектующим изделиям и готовой продукции, системы, методы и средства контроля их качества;

Правила проведения испытаний и приемки готовой продукции;

Порядок подготовки промышленной продукции к сертификации и аттестации;

Организацию учета, порядок и сроки составления отчетности о качестве продукции;

Основы экономики, организации производства, труда и управления;

Основные вопросы трудового законодательства; правила и нормы охраны труда.

II. Функции

На инженера по качеству возлагаются следующие функции:

2.1. Контроль за деятельностью подразделений предприятия по обеспечению соответствия продукции, работ (услуг) уровню развития науки и техники, требованиям потребителей на внутреннем рынке, а также экспортным требованиям и др.

2.2. Взаимодействие с представителями различных организаций в процессе выполнения функциональных обязанностей.

2.3. Изучение передового отечественного и зарубежного опыта по разработке и внедрению систем управления качеством.

2.4. Методическая работа по вопросам управления качеством продукции.

2.5. Представление установленной отчетности.

2.6. [Вписать нужное].

III. Должностные обязанности

Для выполнения возложенных функций инженер по качеству обязан:

3.1. Обеспечивать выполнение заданий по повышению качества выпускаемой продукции, выполняемых работ (услуг), осуществлять контроль за деятельностью подразделений предприятия по обеспечению соответствия продукции, работ (услуг) современному уровню развития науки и техники, требованиям потребителей на внутреннем рынке, а также экспортным требованиям и др.

3.2. Участвовать в разработке, совершенствовании и внедрении системы управления качеством, создании стандартов и нормативов качественных показателей, контролировать их соблюдение.

3.3. Анализировать информацию, полученную на различных этапах производства продукции, работ (услуг), показатели качества, характеризующие продукцию, работы (услуги), и принимать меры по предотвращению выпуска продукции, производства работ (услуг), не соответствующих установленным требованиям.

3.4. Рассматривать и анализировать претензии к качеству продукции, услуг, готовить заключения и вести переписку по результатам их рассмотрения.

3.5. Изучать причины, вызывающие ухудшение качества продукции (работ, услуг), выпуск брака, участвовать в разработке и внедрении мероприятий по их устранению.

3.6. Подготавливать заключения о соответствии качества поступающих на предприятие сырья, материалов, полуфабрикатов, комплектующих изделий стандартам, техническим условиям, а также подготавливать документы для предъявления претензий поставщикам.

3.7. Изучать передовой отечественный и зарубежный опыт по разработке и внедрению систем управления качеством.

3.8. Принимать участие в создании стандартов предприятия по управлению качеством, по подготовке продукции и сертификации, аттестации, в подготовке мероприятий по внедрению стандартов и технических условий на выпускаемую продукцию, а также в разработке и внедрении наиболее совершенных систем и методов контроля, предусматривающих автоматизацию и механизацию контрольных операций и создание необходимых для этих целей средств, в том числе средств неразрушающего контроля.

3.9. Принимать участие в разработке методов и инструкций по текущему контролю качества работ в процессе изготовления продукции, в испытаниях готовых изделий и оформлении документов, удостоверяющих их качество.

3.10. Разрабатывать и организовывать выполнение мероприятий по результатам государственного надзора, межведомственного и вневедомственного контроля за внедрением и соблюдением стандартов и технических условий по качеству продукции, подготовке продукции к сертификации и аттестации.

3.11. Вести учет и составлять отчетность о деятельности предприятия по управлению качеством продукции.

3.12. [Вписать нужное].

IV. Права

Инженер по качеству имеет право:

4.1. Знакомиться с проектами решений руководства предприятия, касающимися его деятельности, вносить на рассмотрение руководства предложения по совершенствованию работы, связанной с его обязанностями.

4.2. Получать от руководителей структурных подразделений, специалистов информацию и документы по вопросам, входящим в его компетенцию.

4.3. Привлекать специалистов всех структурных подразделений предприятия для решения возложенных на него обязанностей (если это предусмотрено положениями о структурных подразделениях, если нет — с разрешения руководителя предприятия).

4.4. Требовать от руководства предприятия оказания содействия в исполнении своих должностных обязанностей и прав.

V. Ответственность

Инженер по качеству несет ответственность:

5.1. За неисполнение (ненадлежащее исполнение) своих должностных обязанностей, предусмотренных настоящей должностной инструкцией, в пределах, определенных трудовым законодательством Российской Федерации.

5.2. За совершенные в процессе осуществления своей деятельности правонарушения — в пределах, определенных административным, уголовным и гражданским законодательством Российской Федерации.

5.3. За причинение материального ущерба — в пределах, определенных трудовым, уголовным и гражданским законодательством Российской Федерации.

Должностная инструкция разработана в соответствии с [наименование, номер и дата документа].

Руководитель структурного подразделения

[инициалы, фамилия]

[подпись]

[число, месяц, год]

Согласовано:

Начальник юридического отдела

[инициалы, фамилия]

[подпись]

[число, месяц, год]

С инструкцией ознакомлен:

[инициалы, фамилия]

[подпись]

[число, месяц, год]

ИНЖЕНЕР ПО КАЧЕСТВУ

Должностные обязанности. Обеспечивает выполнение заданий по повышению качества выпускаемой продукции, выполняемых работ (услуг), осуществляет контроль за деятельностью подразделений предприятия по обеспечению соответствия продукции, работ (услуг) современному уровню развития науки и техники, требованиям потребителей на внутреннем рынке, а также экспортным требованиям и др. Участвует в разработке, совершенствовании и внедрении системы управления качеством, создании стандартов и нормативов качественных показателей, контролирует их соблюдение. Анализирует информацию, полученную на различных этапах производства продукции, работ (услуг), показатели качества, характеризующие разрабатываемую и выпускаемую продукцию, работы (услуги) и принимает меры по предотвращению выпуска продукции, производства работ (услуг), не соответствующих установленным требованиям. Рассматривает и анализирует рекламации и претензии к качеству продукции, работ (услуг), готовит заключения и ведет переписку по результатам их рассмотрения. Изучает причины, вызывающие ухудшение качества продукции (работ, услуг), выпуск брака, участвует в разработке и внедрении мероприятий по их устранению. Подготавливает заключения о соответствии качества поступающих на предприятие сырья, материалов, полуфабрикатов, комплектующих изделий стандартам, техническим условиям и оформляет документы для предъявления претензий поставщикам. Изучает передовой отечественный и зарубежный опыт по разработке и внедрению систем управления качеством. Принимает участие в создании стандартов предприятия по управлению качеством, в работах по подготовке продукции к сертификации и аттестации, в подготовке мероприятий, связанных с внедрением стандартов и технических условий на выпускаемую предприятием продукцию, а также в разработке и внедрении наиболее совершенных систем и методов контроля, предусматривающих автоматизацию и механизацию контрольных операций и создание необходимых для этих целей средств, в том числе средств неразрушающего контроля. Принимает участие в разработке методик и инструкций по текущему контролю качества работ в процессе изготовления продукции, в испытаниях готовых изделий и оформлении документов, удостоверяющих их качество. Разрабатывает и организует выполнение мероприятий по результатам государственного надзора, межведомственного и вневедомственного контроля за внедрением и соблюдением стандартов и технических условий по качеству продукции, подготовке продукции к сертификации и аттестации. Ведет учет и составляет отчетность о деятельности предприятия по управлению качеством продукции.

Должен знать: постановления, распоряжения, приказы, методические и нормативные материалы по управлению качеством продукции; систему государственного надзора, межведомственного и ведомственного контроля за качеством продукции; технологические процессы и режимы производства; основные технологические и конструктивные данные выпускаемой продукции; действующие в отрасли и на предприятии стандарты и технические условия; виды производственного брака, методы его предупреждения и устранения; порядок предъявления и рассмотрения рекламаций по качеству сырья, материалов, полуфабрикатов, комплектующих изделий и готовой продукции; требования, предъявляемые к технической документации, сырью, материалам, полуфабрикатам, комплектующим изделиям и готовой продукции, системы, методы и средства контроля их качества; правила проведения испытаний и приемки продукции; порядок подготовки промышленной продукции к сертификации и аттестации; организацию учета, порядок и сроки составления отчетности о качестве продукции; основы экономики, организации производства, труда и управления; основы трудового законодательства; правила и нормы охраны труда.

Требования к квалификации.

Инженер по качеству I категории: высшее профессиональное (техническое) образование и стаж работы в должности инженера по качеству II категории не менее 3 лет.

Инженер по качеству II категории: высшее профессиональное (техническое) образование и стаж работы в должности инженера по качеству или других инженерно-технических должностях, замещаемых специалистами с высшим профессиональным образованием, не менее 3 лет.

Инженер по качеству: высшее профессиональное (техническое) образование без предъявления требований к стажу работы или среднее профессиональное (техническое) образование и стаж работы в должности техника I категории не менее 3 лет либо других должностях, замещаемых специалистами со средним профессиональным (техническим) образованием, не менее 5 лет.

Like this post? Please share to your friends:
  • Должностная инструкция главного специалиста по закупкам
  • Должностная инструкция главного специалиста отдела культуры администрации района
  • Должностная инструкция главного инженера теплоснабжающей организации скачать
  • Должностная инструкция главного специалиста отдела кадров
  • Должностная инструкция генерального директора ооо образец 2019