Должностные инструкции технолога и аналитика в аптеке

[организационно-правовая форма,
наименование организации, предприятия]

Утверждаю

[должность, подпись, Ф. И. О. руководителя или иного
должностного лица, уполномоченного утверждать
должностную инструкцию]

[число, месяц, год]

М. П.

Должностная инструкция провизора-технолога [наименование аптеки, аптечной базы (склада)]

Настоящая должностная инструкция разработана и утверждена в соответствии с положениями Трудового кодекса Российской Федерации, Приказа Минздрава СССР «Об утверждении номенклатуры должностей фармацевтических работников и положений о отдельных учреждениях и должностях работников аптечных учреждений» от 30.12.1976 г. N 1255 и иных нормативно-правовых актов, регулирующих трудовые правоотношения.

1. Общие положения

1.1. Провизор-технолог [наименование аптеки, аптечной базы (склада)] относится к категории специалистов, принимается на работу и увольняется с нее приказом заведующего аптечным учреждением в установленном порядке.

1.2. Провизор-технолог [наименование аптеки, аптечной базы (склада)] непосредственно подчиняется заведующему отделом и его заместителю.

1.3. На должность провизора-технолога [наименование аптеки, аптечной базы (склада)] принимается лицо, имеющее высшее фармацевтическое образование и стаж работы по специальности не менее [указать срок].

1.4. Провизор-технолог [наименование аптеки, аптечной базы (склада)] в своей работе руководствуется:

Действующим законодательством;

Положением о провизоре-технологе аптеки, аптечной базы (склада), утвержденным Приказом Минздрава СССР «Об утверждении номенклатуры должностей фармацевтических работников и положений о отдельных учреждениях и должностях работников аптечных учреждений» от 30.12.1976 г. N 1255;

Государственной фармакопеей;

Приказами и нормативными документами, утверждаемыми Министерством здравоохранения и социального развития Российской Федерации;

Правилами санитарного режима аптечных учреждений и трудового распорядка;

Положением об аптечном учреждении;

Приказами и распоряжениями руководства [наименование аптеки, аптечной базы (склада)];

Настоящей должностной инструкцией.

1.5. Провизор-технолог должен знать:

Нормативные правовые акты и другие руководящие материалы вышестоящих органов по вопросам фармации;

Принципы оказания лекарственной помощи населению, а также профессиональной деятельности по занимаемой должности;

Организацию и экономику фармации;

Нормативные и методические материалы по технологии приготовления лекарств, фармацевтическому порядку, санитарному режиму аптечного учреждения;

Основы трудового законодательства;

Правила и нормы охраны труда и пожарной безопасности.

1.6. Во время отсутствия провизора-технолога его обязанности выполняет в установленном порядке назначаемый заместитель, несущий полную ответственность за надлежащее исполнение возложенных на него обязанностей.

2. Должностные обязанности

2.1. Провизор-технолог [наименование аптеки, аптечной базы (склада)] обязан:

2.1.1. Осуществлять прием рецептов и требований, проверять правильность их оформления, совместимость входящих ингредиентов и соответствие прописанных доз возрасту больного.

2.1.2. Осуществлять контроль за правильностью прописывания врачами рецептов и незамедлительно доводить до сведения своего непосредственного руководителя о всех случаях нарушения врачами правил прописывания рецептов.

2.1.3. Производить приготовление лекарств, концентрированных растворов, внутриаптечных заготовок, соблюдая все правила технологии приготовления лекарств и технологические приемы.

2.1.4. Производить внутриаптечную заготовку, распределять работу между фасовщиками, принимать расфасованную продукцию.

2.1.5. Соблюдать правила хранения медикаментов в материальных комнатах в строгом соответствии с их свойствами и требованиями Государственной фармакопеи, а также приказами и другими нормативными актами Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации.

2.1.6. Следить за правильностью оформления штанглазов с запасами медикаментов (наличием номеров серии завода, базы, склада, срока годности, номера анализа).

2.1.7. Производить отпуск лекарств, соблюдая приказы и положения, утвержденные Министерством здравоохранения и социального развития Российской Федерации.

2.1.8. Производить комплектацию заказов отделов и учреждений и осуществлять их отпуск.

2.1.9. Контролировать правильность отпуска медицинских препаратов потребителям (соответствие упаковки, веса, объема, оформления, органолептическая проверка, правильность записи в счетах-фактурах, наличие номера анализа, номера заводской серии на препаратах с ограниченным сроком годности, наличие копии протокола анализа и т. п.).

2.1.10. При отпуске лекарств индивидуального приготовления проверять правильность оформления лекарства, соответствие номера квитанции и номера лекарства, фамилии и возраста больного, ставить свою подпись на рецепте.

2.1.11. Объяснять больному способ приема и хранения лекарств в домашних условиях.

2.1.12. Осуществлять контроль качества лекарств, приготовленных по экстемпоральной рецептуре, вести журналы записей результатов качественного и количественного анализов проверенных лекарств по установленным формам.

2.1.13. Следить за сроками хранения приготовленных лекарств, изымать в установленном порядке лекарства с истекшим сроком годности.

2.1.14. Производить отвешивание препаратов списка А фармацевту.

2.1.15. Распределять работу между фармацевтами, давать необходимые разъяснения по вопросам технологии приготовления, оформления, отпуска и хранения лекарств, сроках годности и т. д.

2.1.16. Вести регистрацию лекарств, отсутствующих и отказываемых населению и лечебно-профилактическим учреждениям, ежедневно информировать об этом руководство отдела или учреждения.

2.1.17. Пополнять запасы медикаментов в отделах аптечного учреждения.

2.1.18. Руководить работой подведомственного ему среднего фармацевтического персонала.

2.1.19. Принимать участие в составлении плановых заявок на медикаменты. Вести учет дефектуры, вновь поступающих медикаментов и других медицинских изделий.

2.1.20. Принимать участие в приемке медикаментов и осуществлять контроль за правильным размещением их по местам хранения.

2.1.21. Контролировать соблюдение санитарного режима во всех помещениях аптечного учреждения.

2.1.22. Систематически повышать уровень своих фармацевтических знаний, внедрять в свою работу прогрессивные методы лекарственного обеспечения населения и научную организацию труда.

3. Права

3.1. Провизор-технолог имеет право:

3.1.1. Давать врачам, в случае необходимости, информацию о лекарственных препаратах как отечественного, так и импортного производства, о способах приема, правилах хранения, свойствах и другие сведения.

3.1.2. По поручению заведующего и его заместителя осуществлять проверку правильности хранения, учета и отпуска лекарственных препаратов в лечебно-профилактических учреждениях, обращая особое внимание на условия хранения ядовитых и сильнодействующих медикаментов.

3.1.3. Вносить на рассмотрение руководства предложения по совершенствованию работы, связанной с обязанностями, предусмотренными настоящей должностной инструкцией.

3.1.4. Запрашивать и получать необходимую информацию и документы, относящиеся к вопросам его деятельности.

3.1.5. Знакомиться с соответствующими документами и информацией, необходимой для эффективного выполнения возложенных на него обязанностей.

3.1.6. Требовать от руководства оказания содействия в осуществлении своих обязанностей.

3.1.7. В пределах своей компетенции сообщать непосредственному руководителю обо всех недостатках в деятельности аптечного учреждения, выявленных в процессе исполнения своих должностных обязанностей, и вносить предложения по их устранению.

3.1.8. Другие права, предусмотренные трудовым законодательством Российской Федерации.

4. Ответственность

4.1. Провизор-технолог несет ответственность за:

Неисполнение (ненадлежащее исполнение) своих должностных обязанностей, предусмотренных настоящей должностной инструкцией, в пределах, определенных трудовым законодательством Российской Федерации;

Правильное ведение документации, прием рецептов и требований, взимание цент, правильный и своевременный отпуск лекарств, а также за работу фармацевта и фасовщика, выполняемую по его поручению;

Совершенные в процессе осуществления своей деятельности правонарушения — в пределах, определенных административным, уголовным и гражданским законодательством Российской Федерации;

Причинение материального ущерба — в пределах, определенных трудовым, уголовным и гражданским законодательством Российской Федерации.

Должностная инструкция разработана в соответствии с [наименование, номер и дата документа]

Руководитель кадровой службы

[инициалы, фамилия, подпись]

[число, месяц, год]

Согласовано:

[должность, инициалы, фамилия, подпись]

[число, месяц, год]

С инструкцией ознакомлен:

[инициалы, фамилия, подпись]

[число, месяц, год]

[организационно-правовая форма,
наименование организации, предприятия]

Утверждаю

[должность, подпись, Ф. И. О. руководителя или иного
должностного лица, уполномоченного утверждать
должностную инструкцию]

[число, месяц, год]

М. П.

Должностная инструкция провизора-технолога [наименование аптеки, аптечной базы (склада)]

Настоящая должностная инструкция разработана и утверждена в соответствии с положениями Трудового кодекса Российской Федерации, Приказа Минздрава СССР «Об утверждении номенклатуры должностей фармацевтических работников и положений о отдельных учреждениях и должностях работников аптечных учреждений» от 30.12.1976 г. N 1255 и иных нормативно-правовых актов, регулирующих трудовые правоотношения.

1. Общие положения

1.1. Провизор-технолог [наименование аптеки, аптечной базы (склада)] относится к категории специалистов, принимается на работу и увольняется с нее приказом заведующего аптечным учреждением в установленном порядке.

1.2. Провизор-технолог [наименование аптеки, аптечной базы (склада)] непосредственно подчиняется заведующему отделом и его заместителю.

1.3. На должность провизора-технолога [наименование аптеки, аптечной базы (склада)] принимается лицо, имеющее высшее фармацевтическое образование и стаж работы по специальности не менее [указать срок].

1.4. Провизор-технолог [наименование аптеки, аптечной базы (склада)] в своей работе руководствуется:

Действующим законодательством;

Положением о провизоре-технологе аптеки, аптечной базы (склада), утвержденным Приказом Минздрава СССР «Об утверждении номенклатуры должностей фармацевтических работников и положений о отдельных учреждениях и должностях работников аптечных учреждений» от 30.12.1976 г. N 1255;

Государственной фармакопеей;

Приказами и нормативными документами, утверждаемыми Министерством здравоохранения и социального развития Российской Федерации;

Правилами санитарного режима аптечных учреждений и трудового распорядка;

Положением об аптечном учреждении;

Приказами и распоряжениями руководства [наименование аптеки, аптечной базы (склада)];

Настоящей должностной инструкцией.

1.5. Провизор-технолог должен знать:

Нормативные правовые акты и другие руководящие материалы вышестоящих органов по вопросам фармации;

Принципы оказания лекарственной помощи населению, а также профессиональной деятельности по занимаемой должности;

Организацию и экономику фармации;

Нормативные и методические материалы по технологии приготовления лекарств, фармацевтическому порядку, санитарному режиму аптечного учреждения;

Основы трудового законодательства;

Правила и нормы охраны труда и пожарной безопасности.

1.6. Во время отсутствия провизора-технолога его обязанности выполняет в установленном порядке назначаемый заместитель, несущий полную ответственность за надлежащее исполнение возложенных на него обязанностей.

2. Должностные обязанности

2.1. Провизор-технолог [наименование аптеки, аптечной базы (склада)] обязан:

2.1.1. Осуществлять прием рецептов и требований, проверять правильность их оформления, совместимость входящих ингредиентов и соответствие прописанных доз возрасту больного.

2.1.2. Осуществлять контроль за правильностью прописывания врачами рецептов и незамедлительно доводить до сведения своего непосредственного руководителя о всех случаях нарушения врачами правил прописывания рецептов.

2.1.3. Производить приготовление лекарств, концентрированных растворов, внутриаптечных заготовок, соблюдая все правила технологии приготовления лекарств и технологические приемы.

2.1.4. Производить внутриаптечную заготовку, распределять работу между фасовщиками, принимать расфасованную продукцию.

2.1.5. Соблюдать правила хранения медикаментов в материальных комнатах в строгом соответствии с их свойствами и требованиями Государственной фармакопеи, а также приказами и другими нормативными актами Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации.

2.1.6. Следить за правильностью оформления штанглазов с запасами медикаментов (наличием номеров серии завода, базы, склада, срока годности, номера анализа).

2.1.7. Производить отпуск лекарств, соблюдая приказы и положения, утвержденные Министерством здравоохранения и социального развития Российской Федерации.

2.1.8. Производить комплектацию заказов отделов и учреждений и осуществлять их отпуск.

2.1.9. Контролировать правильность отпуска медицинских препаратов потребителям (соответствие упаковки, веса, объема, оформления, органолептическая проверка, правильность записи в счетах-фактурах, наличие номера анализа, номера заводской серии на препаратах с ограниченным сроком годности, наличие копии протокола анализа и т. п.).

2.1.10. При отпуске лекарств индивидуального приготовления проверять правильность оформления лекарства, соответствие номера квитанции и номера лекарства, фамилии и возраста больного, ставить свою подпись на рецепте.

2.1.11. Объяснять больному способ приема и хранения лекарств в домашних условиях.

2.1.12. Осуществлять контроль качества лекарств, приготовленных по экстемпоральной рецептуре, вести журналы записей результатов качественного и количественного анализов проверенных лекарств по установленным формам.

2.1.13. Следить за сроками хранения приготовленных лекарств, изымать в установленном порядке лекарства с истекшим сроком годности.

2.1.14. Производить отвешивание препаратов списка А фармацевту.

2.1.15. Распределять работу между фармацевтами, давать необходимые разъяснения по вопросам технологии приготовления, оформления, отпуска и хранения лекарств, сроках годности и т. д.

2.1.16. Вести регистрацию лекарств, отсутствующих и отказываемых населению и лечебно-профилактическим учреждениям, ежедневно информировать об этом руководство отдела или учреждения.

2.1.17. Пополнять запасы медикаментов в отделах аптечного учреждения.

2.1.18. Руководить работой подведомственного ему среднего фармацевтического персонала.

2.1.19. Принимать участие в составлении плановых заявок на медикаменты. Вести учет дефектуры, вновь поступающих медикаментов и других медицинских изделий.

2.1.20. Принимать участие в приемке медикаментов и осуществлять контроль за правильным размещением их по местам хранения.

2.1.21. Контролировать соблюдение санитарного режима во всех помещениях аптечного учреждения.

2.1.22. Систематически повышать уровень своих фармацевтических знаний, внедрять в свою работу прогрессивные методы лекарственного обеспечения населения и научную организацию труда.

3. Права

3.1. Провизор-технолог имеет право:

3.1.1. Давать врачам, в случае необходимости, информацию о лекарственных препаратах как отечественного, так и импортного производства, о способах приема, правилах хранения, свойствах и другие сведения.

3.1.2. По поручению заведующего и его заместителя осуществлять проверку правильности хранения, учета и отпуска лекарственных препаратов в лечебно-профилактических учреждениях, обращая особое внимание на условия хранения ядовитых и сильнодействующих медикаментов.

3.1.3. Вносить на рассмотрение руководства предложения по совершенствованию работы, связанной с обязанностями, предусмотренными настоящей должностной инструкцией.

3.1.4. Запрашивать и получать необходимую информацию и документы, относящиеся к вопросам его деятельности.

3.1.5. Знакомиться с соответствующими документами и информацией, необходимой для эффективного выполнения возложенных на него обязанностей.

3.1.6. Требовать от руководства оказания содействия в осуществлении своих обязанностей.

3.1.7. В пределах своей компетенции сообщать непосредственному руководителю обо всех недостатках в деятельности аптечного учреждения, выявленных в процессе исполнения своих должностных обязанностей, и вносить предложения по их устранению.

3.1.8. Другие права, предусмотренные трудовым законодательством Российской Федерации.

4. Ответственность

4.1. Провизор-технолог несет ответственность за:

Неисполнение (ненадлежащее исполнение) своих должностных обязанностей, предусмотренных настоящей должностной инструкцией, в пределах, определенных трудовым законодательством Российской Федерации;

Правильное ведение документации, прием рецептов и требований, взимание цент, правильный и своевременный отпуск лекарств, а также за работу фармацевта и фасовщика, выполняемую по его поручению;

Совершенные в процессе осуществления своей деятельности правонарушения — в пределах, определенных административным, уголовным и гражданским законодательством Российской Федерации;

Причинение материального ущерба — в пределах, определенных трудовым, уголовным и гражданским законодательством Российской Федерации.

Должностная инструкция разработана в соответствии с [наименование, номер и дата документа]

Руководитель кадровой службы

[инициалы, фамилия, подпись]

[число, месяц, год]

Согласовано:

[должность, инициалы, фамилия, подпись]

[число, месяц, год]

С инструкцией ознакомлен:

[инициалы, фамилия, подпись]

[число, месяц, год]

  1. На рабочем месте провизора-технолога (контролера) по контролю качества лекарственных средств.

Контроль
качества лекарственных средств
регламентирован следующими приказами:

  • Приказ №214 от 1994 г. “Об
    усилении контроля качества ЛС”.

  • Приказ №309

  • Приказ №377 от 1996 г. “Об
    утверждении инструкции по организации
    хранения в аптечных учреждениях
    различных групп ЛС и изделий медицинского
    назначения”.

  • Приказ №1263 от 1983 г. “О мерах
    по улучшению качества инъекционных
    растворов, изготавливаемых в аптеках”.

  • Приказ №276 от 1991 г. “О нормах
    отклонений, допустимых при изготовлении
    ЛС…”.

Качество ЛС контролируется от поступления
в аптеку и до их отпуска больному.
Внутриаптечный контроль качества
лекарств регламентирован приказом №
214 от 16.07.97 г. «О контроле качества ЛС,
излавливаемых в аптеках».

В соответствии с приказом №214 выполнение
работ по контролю качества ЛС возлагается
на провизора-аналитика и
провизора-технолога-контролера. В Аптеке
№ 78 выделена отдельная должность
провизора-технолога-контролера для
проверки ЛФ, отпускаемых ЛПУ.

Должностные инструкции провизора-аналитика
и провизора-технолога-контролера
регламентированы приложениями №39 и
М°38 приказа №1255 (1976 г), они дополнены
характеристиками, утвержденными приказом
№35 (1995 г). В соответствии с этими приказами,
на лицо, исполняющее должности
провизора-аналитика и
провизора-технолога-контролера,
возлагаются следующие обязанности:

  1. Владеть
    всеми видами химических и физических
    методов анализа и проводить их в
    соответствии с требованиями НТД;

  2. Осуществлять
    контроль за технологией изготовления
    лекарств, их сроками и условиями
    хранения; за сроками хранения концентратов
    и полуфабрикатов;

  3. Проводить
    выборочный анализ препаратов, вызывающих
    подозрение;

  4. Проводить
    полный химический анализ изготовленных
    в аптеке ЛС, в том числе концентратов
    и полуфабрикатов, скоропортящихся
    препаратов, а также воды очищенной;

  5. Руководить
    работой подведомственного и фармперсонала;
    распределять работу между фармацевтами,
    давать необходимые советы по вопросам
    технологии, хранения, контроля,
    оформления, отпуска и срокам годности
    ЛС;

  6. Вести
    специальную документацию по проверке
    качества ЛС и составлять отчеты по
    итогам работы за год, которые
    предоставляются в территориальную
    КАЛ;

  7. Осуществлять
    все виды внутриаптечного контроля
    качества ЛС, изготовленных по
    индивидуальной рецептуре;

  8. Отвешивать
    вещества, стоящие на ПКУ, фармацевту и
    отмечать это на оборотной стороне
    рецепта;

  9. Следить
    за правильностью оформления штангласов
    с запасами медикаментов в ассистентской;

  10. Контролировать
    соблюдение санитарного режима в
    производственных помещениях.

Основным
производственным помещением, в котором
готовят ЛС по амбулаторным рецептам и
требованиям ЛПУ, является ассистенская.
Ассистентская аптеки № 78 оборудована
комплектом типовой аптечной мебели, в
состав которого входят:

  1. Сборно-секционный стол, за
    которым организованы 3 рабочих места
    (одно место для фармацевта, изготовляющего
    ЛС по амбулаторным рецептам, второе
    место для фармацевта, изготовляющего
    ЛС по требованиям ЛПУ, а третье место
    для практиканта).

  2. Напольные и настольные
    вертушки.

  3. Шкаф для пахучих и красящих
    веществ.

  4. Стулья поворотно-подъемной
    конструкции, с регулируемой по высоте
    спинкой.

  5. Вспомогательный стол.

  6. Шкафы для посуды.

  7. Аптечная тележка.

Качество ЛС
контролируется, начиная от поступления
субстанций в аптеку и заканчивая отпуском
ЛП больным. В аптеке контроль ЛС
регламентируется инструкцией, утвержденной
приказом МЗ РФ № 214 от 16.07.97. Согласно
приказу № 214 все ЛС, изготовленные в
аптеке, подвергаются следующим видам
внутриаптечного контроля:

Приемочный
контроль
проводится
с целью предупреждения поступления в
аптеку некачественных ЛС. Приемочный
контроль заключается в проверке
поступающих лекарственных средств на
соответствие требованиям по показателям:
«Описание»; «Упаковка»;
«Маркировка»; в проверке правильности
оформления расчетных документов
(счетов), а также наличия сертификатов
качества (паспортов) производителя и
других документов, подтверждающих
качество ЛС в соответствии с действующими
приказами и инструкциями.
Контроль
по показателю «Описание» включает
проверку внешнего вида, запаха. В случае
сомнения в качестве ЛС образцы направляются
в КАЛ. Такие лекарственные средства с
обозначением: «Забраковано при
приемочном контроле» хранятся в
аптеке изолированно от других ЛС.

При проверке по показателю «Упаковка»
особое внимание обращается на ее
целостность и соответствие физико-техническим
свойствам ЛС.
При контроле по
показателю «Маркировка» обращается
внимание на соответствие оформления
лекарственных средств действующим
требованиям. На этикетках должно быть
указано: предприятие-изготовитель или
предприятие, производившее фасовку;
наименование лекарственного средства;
масса или объем; концентрация или состав;
номер серии, номер анализа, срок годности,
дата фасовки. На лекарственных средствах,
содержащих сердечные гликозиды, должно
быть указано количество единиц действия
в одном грамме лекарственного растительного
сырья или в одном миллилитре лекарственного
средства.

Письменный
контроль.
При изготовлении
лекарственных форм по рецептам и
требованиям лечебных учреждений
заполняются паспорта письменного
контроля. В паспорте указываются: дата
изготовления, номер рецепта (номер
больницы, название отделения), наименования
взятых лекарственных веществ и их
количества, число доз, подписи
изготовившего, расфасовавшего и
проверившего лекарственную форму. В
случае изготовления лекарственной
формы практикантом ставится подпись
ответственного за производственную
практику.
Все расчеты должны
производиться до изготовления
лекарственной формы и записываться на
обратной стороне паспорта. Паспорт
заполняется немедленно после изготовления
лекарственной формы, по памяти, на
латинском языке, в соответствии с
последовательностью технологических
операций.
В случае использования
полуфабрикатов и концентратов в паспорте
указываются их состав, концентрация,
взятый объем или масса. При изготовлении
порошков указывается общая масса,
количество и масса отдельных доз.

Расчеты проводятся до изготовления
ЛФ. На оборотной стороне ППК указываются
формулы расчета и использованные при
этом коэффициенты водопоглощения для
лекарственного растительного сырья,
коэффициенты увеличения объема растворов
при растворении

ППК хранятся в
аптеке два месяца. Этому виду контроля
подвергаются все без исключения
лекарственные формы, изготовленные в
аптеке.

Опросный
контроль.
При проведении
опросного контроля провизор-аналитик
называет первое входящее в лекарственную
форму вещество, а в лекарственных формах
сложного состава указывает также его
количество, после чего фармацевт называет
все взятые лекарственные вещества и их
количества. При использовании
полуфабрикатов (концентратов) фармацевт
называет также их состав и концентрацию.

Опросный
контроль применяется выборочно.
Проводится после изготовления фармацевтом
не более пяти лекарственных форм.

Органолептический контроль
заключается
в проверке лекарственной формы по
показателям: внешний вид («Описание»),
запах, однородность, отсутствие
механических включений (в жидких
лекарственных формах). На вкус проверяются
выборочно лекарственные формы,
предназначенные для детей.
Однородность
порошков и мазей проверяется до разделения
массы на дозы в соответствии с требованиями
действующей ГФ. Проверка осуществляется
выборочно у каждого фармацевта в течение
рабочего дня с учетом видов лекарственных
форм. Данному виду контроля подвергаются
в обязательном порядке детские ЛФ.

Физический контроль
заключается
в проверке общей массы или объема
лекарственной формы, количества и массы
отдельных доз (не менее трех доз), входящих
в данную лекарственную форму.

Проверяются:

  • каждая
    серия фасовки и внутриаптечной заготовки
    в количестве не менее трех упаковок;

  • лекарственные
    формы, изготовленные по индивидуальным
    рецептам (требованиям), выборочно в
    течение рабочего дня с учетом всех
    видов лекарственных форм, но не менее
    3% от количества лекарственных форм,
    изготовленных за день;

  • каждая
    серия лекарственных форм, требующих
    стерилизации, после расфасовки до их
    стерилизации в количестве не менее
    пяти флаконов (бутылок);

Приказ
№ 305 от
16.10.1997 г. регламентирует нормы отклонений,
допустимых при изготовлении ЛС.

Химический
контроль
заключается
в оценке качества изготовления
лекарственного средства по показателям
«Подлинность», «Испытания на
чистоту и допустимые пределы примесей»
(качественный анализ) и «Количественное
определение» (количественный анализ)
лекарственных веществ, входящих в его
состав.
Качественному анализу
подвергаются обязательно:

  • Вода
    очищенная, вода для инъекций ежедневно
    (из каждого баллона, а при подаче воды
    по трубопроводу на каждом рабочем
    месте) на отсутствие хлоридов, сульфатов
    и солей кальция. Вода, предназначенная
    для изготовления стерильных растворов,
    кроме указанных выше испытаний, должна
    быть проверена на отсутствие
    восстанавливающих веществ, солей
    аммония и углерода диоксида в соответствии
    с требованиями действующей ГФ.

  • Все
    ЛС, концентраты и полуфабрикаты (в том
    тритурации, растворы, разведения),
    поступающие из помещений хранения в
    ассистентскую комнату, а в случае
    сомнения — ЛС, поступающие в аптеку со
    склада.

  • Концентраты,
    полуфабрикаты и жидкие ЛС в бюреточной
    установке и в штанглассах с пипетками
    в ассистентской комнате при заполнении.

  • Внутриаптечная
    заготовка, изготовленная и расфасованная
    в аптеке (каждая серия).

Качественному
анализу подвергаются выборочно ЛФ,
изготовленные по индивидуальным рецептам
и требованиям лечебных учреждений, у
каждого фармацевта в течение рабочего
дня, но не менее 10% от общего количества
изготовленных ЛФ. Проверке должны
подвергаться различные виды ЛФ. Особое
внимание в аптеке № 78 обращается на ЛФ
для детей и применяемые в глазной
практике.

Качественному
и количественному анализу (полный
химический контроль) подвергаются
обязательно:

  • Все
    растворы для инъекций и инфузий до
    стерилизации, включая определение
    величины рН, изотонирующих и стабилизирующих
    веществ. Растворы для инъекций и инфузий
    после стерилизации проверяются на
    величину рН, подлинность и количественное
    содержание действующих веществ.
    Стабилизаторы в этих растворах после
    стерилизации проверяются в случаях,
    предусмотренных действующими нормативными
    документами (методическими указаниями).
    Для контроля после стерилизации
    отбирается один флакон раствора каждой
    серии.

  • Стерильные
    растворы для наружного применения
    (офтальмологические растворы для
    орошений, растворы для лечения ожоговых
    поверхностей и открытых ран, для
    интравагинального введения и др.).

  • Все
    лекарственные формы для новорожденныхи
    и первого года жизни детей.

  • Все
    концентраты, полуфабрикаты, тритурации.

  • Вся
    ВАЗ (каждая серия).

  • Стабилизаторы,
    применяемые при изготовлении растворов
    для инъекций и буферные растворы,
    применяемые при изготовлении глазных
    капель.

  • Концентрация
    спирта этилового при разведении в
    аптеке, а в случае необходимости — при
    приеме со склада.

Качественному
и количественному анализу (полный
химический контроль) подвергаются
выборочно ЛФ, изготовленные в аптеке
по индивидуальным рецептам или требованиям
лечебных учреждений в количестве не
менее трех при работе в одну смену с
учетом всех видов ЛФ. Особое внимание
в аптеке № 78 обращается ЛФ для детей и
применяемые в глазной практике.

Результаты
органолептического, физического и
химического контролей регистрируются
в “Журнале регистрации органолептического,
физического, качественного и количественного
анализа концентратов, полуфабрикатов,
ВАЗ, скоропортящихся и нестойких
препаратов, лекарственных форм,
изготовленных по индивидуальным рецептам
(требованиям ЛПУ), спирта этилового и
фасовки”.Журнал пронумерован,
прошнурован и скреплен печатью аптеки.
Срок его хранения в аптеке полгода.

Контроль
при отпуске
в аптеке №
78 возлагается
на провизора-технолога (рецептара),
который занимается оформлением ЛС к
отпуску.
Данному
контролю подвергаются все изготовленные
в аптеках ЛС при их отпуске.
При этом
проверяется соответствие:

  • упаковки
    ЛС физико-химическим свойствам входящих
    в них лекарственных веществ;

  • указанных
    в рецепте доз сильнодействующих
    лекарственных веществ возрасту больного;

  • номера
    на рецепте, ППК и номера на этикетке;
    фамилии больного на квитанции, фамилии
    на этикетке и рецепте;

  • оформления
    лекарственных средств действующим
    требованиям.

При отпуске
особое внимание обращается на оформление
соответствующими предупредительными
надписями ЛФ, изготовляемых в аптеках
для лечебных учреждений; на растворы
для дезинфекции — надписи «Для
дезинфекции», «Обращаться с
осторожностью»; на все ЛС, отпускаемые
в детские отделения лечебных учреждений,
— надпись «Детское».
На этикетках
ЛВ, изготовленных в аптеках для лечебных
учреждений, должны быть указаны: состав
лекарственного средства, номер лечебного
учреждения, название отделения (кабинета),
номер анализа, срок годности.
Лица,
изготовившие, проверившее и отпустившее
ЛС, обязано поставить свою подпись на
обратной стороне рецепта (требования).

Проверкой сроков годности лекарственных
форм индивидуального изготовления,
ВАЗ, концентратов, полуфабрикатов,
лекарственных веществ, находящихся в
штангласах занимается провизор-аналитик.
Если количество ЛВ в штангласах
недостаточное, то дефектар заполняет
их, принося ЛВ из материальной комнаты,
после чего провизор-аналитик проводит
качественный анализ медикаментов и
оформляет новую этикетку на штанглас,
на которой указано наименование ЛВ,
дата и номер анализа, подпись аналитика.
Результаты анализа регистрируются в
«Журнале регистрации результатов
контроля ЛС на подлинность». Качество
ЛС, изготовленных в аптеке, проверяется
контрольно-аналитической лабораторией
(КАЛ). Изъятие ЛС на анализ проводит
провизор-аналитик КАЛ, выезжающий для
этих целей в аптеку. Изъятие проводится
в присутствии заведующего аптекой и
оформляется актом в двух экземплярах.

Все результаты
контроля качества ЛС регистрируются
провизором-аналитиком в журналах,
перечисленных выше. По итогам года на
основании журналов провизор-аналитик
составляет отчет о работе по контролю
качества ЛС и направляет его в КАЛ.
Подписывает отчет провизор-аналитик и
зав. аптекой. Кроме того, провизор-аналитик
также проверяет ведение фармацевтом
“Журнала регистрации режимов стерилизации
исходных веществ, изготовленных ЛС,
вспомогательных материалов, посуды и
др.

Сроки годности
ЛФ, изготовляемых в аптеках и регламентирует
приложение 2 к приказу № 214 от 16.07.97.

Важной обязанностью
провизора-аналитика является контроль
за соблюдением санитарного режима и
порядка на всех рабочих местах в
производственных помещениях.

Санитарный режим
в аптеке регламентирует приказ МЗ РФ №
309 «Об утверждении инструкции по
санитарному режиму аптечных организаций»
от 21.10.97.

Соседние файлы в предмете [НЕСОРТИРОВАННОЕ]

  • #
  • #
  • #
  • #
  • #
  • #
  • #
  • #
  • #
  • #
  • #

Должностная инструкция провизора-аналитика (заведующего (начальника) структурного подразделения (отдела) аптечной организации)

(профессиональный стандарт «Провизор-аналитик»)

1. Общие положения

1.1. Провизор-аналитик относится к категории специалистов.
1.2. Для работы провизором-аналитиком принимается лицо:
1) имеющее высшее образование по специальности «Фармация»;
2) закончившее интернатуру/ординатуру по специальности «Фармацевтическая химия и фармакогнозия»;
3) имеющее свидетельство об аккредитации/сертификат специалиста;
4) прошедшее обязательный предварительный (при поступлении на работу) и периодические медицинские осмотры (обследования), а также внеочередные медицинские осмотры (обследования) в порядке, установленном законодательством Российской Федерации.
1.3. Провизор-аналитик должен знать:
1) нормативные правовые акты Российской Федерации по изготовлению лекарственных форм и видам внутриаптечного контроля;
2) виды и методы измерений испытательного оборудования, применяемые в аптечных организациях;
3) инструменты, испытательное и измерительное оборудование, приспособления, используемые при изготовлении и контроле качества лекарственных препаратов в аптечных организациях;
4) сроки и способы метрологической поверки, калибровки и аттестации;
5) правила применения средств индивидуальной защиты;
6) санитарно-эпидемиологические требования к эксплуатации помещений и условиям труда;
7) виды внутриаптечного контроля;
8) необходимые реактивы, используемые при проведении контроля качества лекарственных препаратов в аптечных организациях, и их расход;
9) сроки годности, правила хранения реактивов в зависимости от их физико-химических свойств;
10) морально-этические нормы, принципы медицинской и фармацевтической деонтологии в рамках профессиональной деятельности;
11) методы анализа, используемые при контроле качества лекарственных средств;
12) порядок взаимодействия с лабораториями контроля качества;
13) вспомогательные материалы, инструменты, приспособления, используемые при изготовлении лекарственных препаратов в аптечных организациях;
14) информационные системы и оборудование информационных технологий, используемые в фармацевтической организации;
15) номенклатуру зарегистрированных в установленном порядке лекарственных субстанций и вспомогательных веществ, их свойства, назначение, правила хранения;
16) теоретические знания по биофармации, микробиологии;
17) порядок ведения предметно-количественного учета лекарственных препаратов;
18) правила изготовления твердых, жидких, мягких, стерильных и асептических лекарственных форм;
19) правила упаковки и оформления лекарственных форм, в том числе предупредительными надписями;
20) технологию изготовления лекарственных препаратов;
21) требования охраны труда, меры пожарной безопасности, порядок действий при чрезвычайных ситуациях;
22) условия и сроки хранения лекарственных препаратов, изготовленных в аптечных организациях;
23) физико-химические и органолептические свойства лекарственных средств, их физическую, химическую и фармакологическую совместимость;
24) методы анализа, используемые при контроле качества лекарственных средств;
25) лабораторную посуду, оборудование, применяемые в аптечных организациях;
26) ………………………
1.4. Провизор-аналитик должен уметь:
1) формировать системы критериев состояния и исправности инженерных систем, лабораторного и вспомогательного оборудования;
2) осуществлять контроль состояния и работы инженерных систем, лабораторного и вспомогательного оборудования;
3) оценивать потребность в оборудовании и формировать заявки на необходимое оборудование;
4) осуществлять поиск информации по забракованным сериям лекарственных препаратов и решений о приостановке реализации партий лекарственных препаратов;
5) формировать и оформлять заявки на реактивы;
6) вести учет расхода реактивов;
7) регистрировать данные об изготовленных лекарственных препаратах;
8) оформлять результаты испытаний фармацевтических субстанций, воды очищенной/для инъекций, концентратов, полуфабрикатов, лекарственных препаратов, изготовленных в аптечной организации, в соответствии с установленными требованиями;
9) интерпретировать результаты внутриаптечного контроля качества фармацевтических субстанций, воды очищенной/для инъекций, концентратов, полуфабрикатов, лекарственных препаратов в соответствии с установленными требованиями;
10) пользоваться лабораторным и технологическим оборудованием;
11) пользоваться контрольно-измерительными приборами;
12) оформлять документацию установленного образца по учету движения (заказу, получению) реактивов, по контролю изготовленных лекарственных препаратов;
13) ……………………… (другие требования к необходимым умениям)
1.5. Провизор-аналитик в своей деятельности руководствуется:
1) ……………………… (наименование учредительного документа)
2) Положением о ……………………… (наименование структурного подразделения)
3) настоящей должностной инструкцией;
4) ……………………… (наименования локальных нормативных актов, регламентирующих
трудовые функции по должности)
1.6. Провизор-аналитик подчиняется непосредственно ……………………… (наименование должности руководителя)
1.7. ……………………… (другие общие положения)

2. Трудовые функции

2.1. Контроль качества лекарственных средств:
2.1.1. Мониторинг систем обеспечения качества лекарственных средств в аптечных организациях.
2.1.2. Обеспечение наличия запасов реактивов в аптечной организации.
2.1.3. Проведение внутриаптечного контроля качества лекарственных препаратов, изготовленных в аптечных организациях, и фармацевтических субстанций.
2.2. ……………………… (другие функции)

3. Должностные обязанности

3.1. Провизор-аналитик исполняет следующие обязанности:
3.1.1. В рамках трудовой функции, указанной в пп. 2.1.1 настоящей должностной инструкции:
1) проводит мониторинг состояния и работы инженерных систем, лабораторного и вспомогательного оборудования фармацевтической организации для принятия оперативных мер по устранению выявленных недостатков;
2) разрабатывает план корректирующих мероприятий на основании мониторинга;
3) контролирует надлежащую поверку, калибровку, аттестацию и эксплуатацию технологического оборудования фармацевтической организации;
4) проводит мониторинг информации о недоброкачественных лекарственных препаратах и других товарах аптечного ассортимента.
3.1.2. В рамках трудовой функции, указанной в пп. 2.1.2 настоящей должностной инструкции:
1) проводит оценку запасов реактивов в фармацевтической организации для проведения анализа по количеству и качеству;
2) оценивает потребность в дополнительном заказе и оформляет заказ реактивов для нужд организации;
3) проводит анализ фармацевтических субстанций и лекарственных препаратов в соответствии с установленными требованиями;
4) осуществляет приемку лекарственных препаратов и других товаров аптечного ассортимента;
5) осуществляет приемку и учет расхода реактивов для проведения внутриаптечного анализа лекарственных средств в соответствии с установленными требованиями;
6) размещает реактивы на хранение с обеспечением условий хранения.
3.1.3. В рамках трудовой функции, указанной в пп. 2.1.3 настоящей должностной инструкции:
1) проводит различные виды внутриаптечного контроля фармацевтических субстанций, воды очищенной/для инъекций, концентратов, полуфабрикатов, лекарственных препаратов, изготовленных в аптечной организации, в соответствии с установленными требованиями;
2) регистрирует испытания в соответствии с установленными требованиями;
3) проводит приемочный контроль лекарственных препаратов, фармацевтических субстанций и других товаров аптечного ассортимента;
4) выявляет наличие недоброкачественных лекарственных препаратов и других товаров аптечного ассортимента и производит изоляцию их в карантинную зону;
5) проводит оценку результатов контроля лекарственных средств на соответствие установленным требованиям;
6) проводит контроль соблюдения фармацевтическими работниками организации требований к изготовлению и внутриаптечному контролю лекарственных форм;
7) контролирует правильность ведения отчетной документации по изготовлению, включая предметно-количественный учет, и качество лекарственных препаратов;
8) контролирует соблюдение санитарного режима, требований охраны труда, пожарной безопасности при изготовлении и контроле качества лекарственных препаратов;
9) управляет запасами фармацевтических субстанций, вспомогательных веществ, расходных материалов и оборудования, используемых при изготовлении лекарственных препаратов в условиях аптечных организаций;
10) контролирует условия и сроки хранения изготовленных в аптечных организациях лекарственных средств;
11) составляет план корректирующих мероприятий по выявленным несоответствиям при изготовлении и внутриаптечном контроле качества;
12) взаимодействует с региональными, областными лабораториями контроля качества по определению качества лекарственного препарата.
3.1.4. В рамках выполнения своих трудовых функций:
1) проходит обучение по охране труда, пожарной безопасности, подготовку в области защиты от чрезвычайных ситуаций;
2) повышает квалификацию не реже одного раза в 5 лет в течение всей трудовой деятельности;
3.1.5. ……………………… (другие обязанности)
3.2. ……………………… (другие положения о должностных обязанностях)

4. Права

4.1. Провизор-аналитик имеет право:
4.1.1. Участвовать в обсуждении проектов решений руководства организации, в совещаниях по их подготовке и выполнению.
4.1.2. Подписывать и визировать документы в пределах своей компетенции.
4.1.3. Запрашивать у непосредственного руководителя разъяснения и уточнения по данным поручениям, выданным заданиям.
4.1.4. Запрашивать по поручению непосредственного руководителя и получать от других работников организации необходимую информацию, документы, необходимые для исполнения поручения.
4.1.5. Знакомиться с проектами решений руководства, касающихся выполняемой им функции, с документами, определяющими его права и обязанности по занимаемой должности, критерии оценки качества исполнения своих трудовых функций.
4.1.6. Требовать прекращения (приостановления) работ (в случае нарушений, несоблюдения установленных требований и т.д.), соблюдения установленных норм, правил, инструкций; давать указания по исправлению недостатков и устранению нарушений.
4.1.7. Вносить на рассмотрение своего непосредственного руководителя предложения по организации труда в рамках своих трудовых функций.
4.1.8. Участвовать в обсуждении вопросов, касающихся исполняемых должностных обязанностей.
4.2. ……………………… (другие права)

5. Ответственность

5.1. Провизор-аналитик привлекается к ответственности:
— за ненадлежащее исполнение или неисполнение своих должностных обязанностей, предусмотренных настоящей должностной инструкцией, — в порядке, установленном действующим трудовым законодательством Российской Федерации, законодательством о бухгалтерском учете;
— правонарушения и преступления, совершенные в процессе своей деятельности, — в порядке, установленном действующим административным, уголовным и гражданским законодательством Российской Федерации;
— причинение ущерба организации — в порядке, установленном действующим трудовым законодательством Российской Федерации.
5.2. ……………………… (другие положения об ответственности)

6. Заключительные положения

6.1. Настоящая инструкция разработана на основе Профессионального стандарта «Провизор-аналитик», утвержденного Приказом Минтруда России от 22.05.2017 N 427н ………………………
(реквизиты локальных нормативных актов организации)
6.2. Ознакомление работника с настоящей инструкцией осуществляется при приеме на работу (до подписания трудового договора).
Факт ознакомления работника с настоящей инструкцией подтверждается ………………………
(подписью в листе ознакомления, являющемся неотъемлемой частью настоящей инструкции (в журнале ознакомления с инструкциями); в экземпляре инструкции, хранящемся у работодателя; иным способом)
6.3. ………………………


Примерная функционально-должностная инструкция провизора-технолога рецептурно-производственного отдела, осуществляющего прием рецептов и отпуск по ним лекарств индивидуального приготовления

Приложение к Методическим рекомендациям по составлению функционально — должностных инструкций для аптечных работников

СОГЛАСОВАНО                               УТВЕРЖДАЮ
Председатель профбюро                      Заведующий аптекой
___________________________             ________________________

»   » ………….. 198  г.        »   » ………….. 198  г.

ПРИМЕРНАЯ ФУНКЦИОНАЛЬНО — ДОЛЖНОСТНАЯ ИНСТРУКЦИЯ
ПРОВИЗОРА — ТЕХНОЛОГА РЕЦЕПТУРНО — ПРОИЗВОДСТВЕННОГО ОТДЕЛА
т. _______________________

I. Общая часть
1. Основной задачей провизора — технолога рецептурно — производственного отдела является прием рецептов и отпуск по ним лекарств индивидуального приготовления.
2. Назначается на должность в соответствии с квалификационным требованием типового положения о провизоре — технологе и может быть освобожден от работы заведующим аптекой в установленном трудовым законодательством порядке.
3. Непосредственно подчиняется заведующему рецептурно — производственным отделом (его заместителю).
4. Руководствуется в своей работе:
— Типовым положением о хозрасчетной аптеке;
— Правилами внутреннего трудового распорядка, пожарной безопасности и охраны труда;
— Настоящей функционально — должностной инструкцией;
— Типовым положением о провизоре — технологе;
— Правилами выписывания рецептов для амбулаторных больных и отпуска по ним лекарств;
— Правилами и сроками хранения лекарств;
— Действующим прейскурантом розничных цен;
— Инструкцией о порядке ведения учета и составлению отчетности по отпущенным из аптек лекарствам;
— Требованиями санитарного режима в аптеках;
— Рекомендациями по рациональной организации труда рецептаров — контролеров хозрасчетных аптек, утвержденными ГАПУ Минздрава СССР и другими нормативными документами, регламентирующими деятельность аптечных работников.
II. Функции
1. Принимает, таксирует и оформляет для исполнения рецепты на лекарства индивидуального приготовления.
2. Отпускает больным приготовленные в аптеке лекарства.
3. Учитывает индивидуальную рецептуру.
4. Изымает невостребованные лекарства после истечения установленных сроков хранения.

III. Должностные обязанности
Провизор — технолог для выполнения возложенных на него функций обязан:
1. Принимать, таксировать и оформлять для исполнения рецепты в соответствии с установленными правилами, обеспечивая при этом равномерность и полноту загрузки фармацевтов, занятых приготовлением индивидуальных лекарств.
2. В случаях сомнения в правильности оформления рецепта связаться с врачом, выписавшим его, уточнить возникшие вопросы, после чего принять рецепт для исполнения. Неправильно выписанные рецепты, по которым не может быть приготовлено лекарство, гасить штампом «Рецепт недействителен» и регистрировать в Журнале учета неправильно выписанных рецептов.
3. В соответствии с установленными правилами отпускать лекарства, приготовленные в аптеке, объясняя при этом больному способ употребления и режим хранения лекарств в домашних условиях.
4. Ежедневно подсчитывать количество принятых за смену рецептов и общую стоимость отпущенных по ним лекарств индивидуального приготовления.
5. В конце смены произвести выборку рецептов, по которым были приготовлены и отпущены лекарства, содержащие наркотические, ядовитые вещества и этиловый спирт, а также рецепты, по которым были отпущены лекарства бесплатно или на льготных условиях.
6. Обеспечивать правильное хранение приготовленных в аптеке лекарств. Изымать невостребованные больными лекарства сразу же после истечения установленных сроков хранения, регистрировать изъятие в Журнале учета лекарств, изъятых по истечении сроков хранения.
7. Соблюдать в работе принципы фармацевтической деонтологии.
8. Строго соблюдать правила внутреннего трудового распорядка, пожарной безопасности и охраны труда.
9. Выполнять требования санитарного режима на своем рабочем месте.
10. Систематически повышать квалификацию, изучая специальную литературу.

IV. Права
Провизор — технолог имеет право:
1. Требовать от врачей правильного оформления рецептов.
2. Давать указания фармацевтам, фасовщикам, связанные с приготовлением лекарств.
3. Вносить предложения руководству аптеки по вопросам улучшения лекарственного обслуживания населения, организации условий своего труда.

V. Ответственность
Провизор — технолог несет персональную ответственность:
1. За выполнение установленных правил приема рецептов и отпуска по ним индивидуально приготовленных лекарств.
2. За соблюдение в работе принципов фармацевтической деонтологии.
3. За санитарное состояние своего рабочего места.

VI. Взаимоотношения (связи по должности)
1. Приготовленные по индивидуальным прописям врачей лекарства получает у провизора — технолога, осуществляющего внутриаптечный контроль качества индивидуально приготовленных лекарств.
2. Необходимые в работе вспомогательные материалы (квитанционную книжку, журнал учета неправильно выписанных рецептов и т.д.) получает у заведующего рецептурно — производственным отделом.
3. В конце смены информирует заведующего рецептурно — производственным отделом о всех случаях нарушения врачами правил прописывания рецептов, представляет ему сведения о количестве и сумме отпущенных индивидуально приготовленных лекарств, дневную выборку рецептов, по которым были отпущены лекарства, содержащие ядовитые и наркотические вещества, этиловый спирт, а также рецептов, по которым были отпущены лекарства бесплатно или на льготных условиях.
4. Замещает в случае производственной необходимости провизора — технолога, осуществляющего внутриаптечный контроль качества индивидуально приготовленных лекарств (провизора — технолога, осуществляющего прием рецептов и отпуск по ним готовых лекарств и т.д.).

«___» ______ 198  г.      Провизор — технолог ________________
(подпись)

Источник — Письмо ГАПУ Минздрава СССР от 21.05.1984 № 133-2/18-209

Сохраните этот документ у себя в удобном формате. Это бесплатно.

        СОГЛАСОВАНО                               УТВЕРЖДАЮ
   Председатель профбюро                      Заведующий аптекой
  ___________________________             ________________________
  "   " .............. 198  г.        "   " .............. 198  г.
         ПРИМЕРНАЯ ФУНКЦИОНАЛЬНО - ДОЛЖНОСТНАЯ ИНСТРУКЦИЯ
   ПРОВИЗОРА - ТЕХНОЛОГА РЕЦЕПТУРНО - ПРОИЗВОДСТВЕННОГО ОТДЕЛА
                    т. _______________________

I. Общая часть

1. Основной задачей провизора — технолога рецептурно — производственного отдела является

приготовление лекарств по наиболее распространенным прописям, концентрированных растворов и полуфабрикатов, пополнение запасов медикаментов для ассистентской комнаты.

2. Назначается на должность в соответствии с квалификационным требованием типового положения о провизоре — технологе и может быть освобожден от работы заведующим аптекой в установленном трудовым законодательством порядке.

3. Непосредственно подчиняется заведующему рецептурно — производственным отделом (его заместителю).

4. Руководит работой фасовщиков.

5. Руководствуется в своей работе:

— Типовым положением о провизоре — технологе;

— Правилами приготовления и оформления концентратов, полуфабрикатов и сроками их хранения;

— Правилами хранения медикаментов;

— Правилами получения и хранения дистиллированной воды;

— Правилами работы с аппаратами, средствами механизации, изложенными в их технических паспортах;

— Рекомендациями по рациональной организации труда и рабочих мест дефектаров хозрасчетных аптек, утвержденными ГАПУ Минздрава СССР, и другими нормативными материалами, регламентирующими деятельность аптечных работников.

II. Функции

1. Приготавливает лекарства по часто встречающимся в аптеке прописям, концентраты, полуфабрикаты.

2. Пополняет запасы медикаментов для ассистентской комнаты.

3. Размещает полученные отделом товары по местам хранения.

4. Ведет учет дефектуры в отделе.

III. Должностные обязанности

Провизор — технолог для выполнения возложенных на него функций обязан:

1. Приготавливать лекарства по часто встречающимся в аптеке прописям, концентраты, полуфабрикаты в соответствии с технологическими правилами, эффективно используя имеющиеся средства механизации.

2. Равномерно распределять работу и контролировать правильность расфасовки и оформления фасовщиками лекарств. Консультировать их по особенностям расфасовки и оформления лекарств заводского изготовления, а также приготовленных в порядке внутриаптечной заготовки.

3. Своевременно заполнять для ассистентской комнаты штангласы, бюреточные установки медикаментами (их растворами), обеспечивая бесперебойное снабжение ими рабочих мест фармацевтов, занятых приготовлением лекарств по индивидуальным прописям врачей.

4. В соответствии с установленными правилами вести документы учета выполненной за смену работы (Журнал учета лабораторных и фасовочных работ, Журнал учета пополнения медикаментов для ассистентской комнаты и т.д.).

5. Принимать участие в приеме товара, полученного отделом, распределять его по местам хранения, строго соблюдая правила хранения медикаментов и других товарно — материальных ценностей.

6. Своевременно информировать руководство отделом о наличии дефектуры.

7. Принимать участие в проведении инвентаризации и санитарного дня в отделе, выполняя все указания руководства отдела.

8. Соблюдать правила работы с аппаратами, средствами механизации, используемыми в работе.

9. Выполнять требования санитарного режима на своем рабочем месте.

10. Систематически повышать свою квалификацию, изучая специальную литературу.

11. Строго соблюдать правила внутреннего трудового распорядка, пожарной безопасности и охраны труда.

III. Права

Провизор — технолог имеет право:

1. Производить расстановку фасовщиков по видам работ с учетом потребностей производства.

2. Требовать от санитарки — мойщицы своевременного обеспечения своего рабочего места и рабочих мест фасовщиков достаточным количеством чистой посуды.

3. Принимать участие в составлении заявки на получение товарно — материальных ценностей для отдела.

4. Вносить предложения руководству отдела по вопросам улучшения организации и условий своего труда.

IV. Ответственность

Провизор — технолог несет персональную ответственность:

1. За качество приготовленных в порядке внутриаптечной заготовки лекарств, концентратов, полуфабрикатов.

2. За правильное и своевременное ведение установленных документов учета.

3. За соблюдение правил хранения лекарственных средств, за правильное заполнение и оформление штангласов с запасами медикаментов.

4. За санитарное состояние своего рабочего места.

V. Взаимоотношения (связи по должности)

1. Передает на контроль провизору — аналитику приготовленную продукцию. Принимает от фасовщиков расфасованную и оформленную продукцию.

2. В установленные сроки представляет заведующему рецептурно — производственным отделом справку об объеме выполненных за месяц лабораторно — фасовочных работ, об уценках или дооценках, возникших при их проведении.

3. В случае производственной необходимости по распоряжению заведующего рецептурно — производственным отделом замещает провизора — технолога, осуществляющего контроль качества индивидуально приготовленных лекарств (фармацевта, занятого приготовлением индивидуальных лекарств, и т.д.).

    "___" ______ 198  г.      Провизор - технолог ________________
                                                     (подпись)

Сохраните этот документ сейчас. Пригодится.

Сохраните этот документ у себя в удобном формате. Это бесплатно.

        СОГЛАСОВАНО                               УТВЕРЖДАЮ
   Председатель профбюро                      Заведующий аптекой
  ___________________________             ________________________
  "   " .............. 198  г.        "   " .............. 198  г.
         ПРИМЕРНАЯ ФУНКЦИОНАЛЬНО - ДОЛЖНОСТНАЯ ИНСТРУКЦИЯ
   ПРОВИЗОРА - ТЕХНОЛОГА РЕЦЕПТУРНО - ПРОИЗВОДСТВЕННОГО ОТДЕЛА
                    т. _______________________

I. Общая часть

1. Основной задачей провизора — технолога рецептурно — производственного отдела является

приготовление лекарств по наиболее распространенным прописям, концентрированных растворов и полуфабрикатов, пополнение запасов медикаментов для ассистентской комнаты.

2. Назначается на должность в соответствии с квалификационным требованием типового положения о провизоре — технологе и может быть освобожден от работы заведующим аптекой в установленном трудовым законодательством порядке.

3. Непосредственно подчиняется заведующему рецептурно — производственным отделом (его заместителю).

4. Руководит работой фасовщиков.

5. Руководствуется в своей работе:

— Типовым положением о провизоре — технологе;

— Правилами приготовления и оформления концентратов, полуфабрикатов и сроками их хранения;

— Правилами хранения медикаментов;

— Правилами получения и хранения дистиллированной воды;

— Правилами работы с аппаратами, средствами механизации, изложенными в их технических паспортах;

— Рекомендациями по рациональной организации труда и рабочих мест дефектаров хозрасчетных аптек, утвержденными ГАПУ Минздрава СССР, и другими нормативными материалами, регламентирующими деятельность аптечных работников.

II. Функции

1. Приготавливает лекарства по часто встречающимся в аптеке прописям, концентраты, полуфабрикаты.

2. Пополняет запасы медикаментов для ассистентской комнаты.

3. Размещает полученные отделом товары по местам хранения.

4. Ведет учет дефектуры в отделе.

III. Должностные обязанности

Провизор — технолог для выполнения возложенных на него функций обязан:

1. Приготавливать лекарства по часто встречающимся в аптеке прописям, концентраты, полуфабрикаты в соответствии с технологическими правилами, эффективно используя имеющиеся средства механизации.

2. Равномерно распределять работу и контролировать правильность расфасовки и оформления фасовщиками лекарств. Консультировать их по особенностям расфасовки и оформления лекарств заводского изготовления, а также приготовленных в порядке внутриаптечной заготовки.

3. Своевременно заполнять для ассистентской комнаты штангласы, бюреточные установки медикаментами (их растворами), обеспечивая бесперебойное снабжение ими рабочих мест фармацевтов, занятых приготовлением лекарств по индивидуальным прописям врачей.

4. В соответствии с установленными правилами вести документы учета выполненной за смену работы (Журнал учета лабораторных и фасовочных работ, Журнал учета пополнения медикаментов для ассистентской комнаты и т.д.).

5. Принимать участие в приеме товара, полученного отделом, распределять его по местам хранения, строго соблюдая правила хранения медикаментов и других товарно — материальных ценностей.

6. Своевременно информировать руководство отделом о наличии дефектуры.

7. Принимать участие в проведении инвентаризации и санитарного дня в отделе, выполняя все указания руководства отдела.

8. Соблюдать правила работы с аппаратами, средствами механизации, используемыми в работе.

9. Выполнять требования санитарного режима на своем рабочем месте.

10. Систематически повышать свою квалификацию, изучая специальную литературу.

11. Строго соблюдать правила внутреннего трудового распорядка, пожарной безопасности и охраны труда.

III. Права

Провизор — технолог имеет право:

1. Производить расстановку фасовщиков по видам работ с учетом потребностей производства.

2. Требовать от санитарки — мойщицы своевременного обеспечения своего рабочего места и рабочих мест фасовщиков достаточным количеством чистой посуды.

3. Принимать участие в составлении заявки на получение товарно — материальных ценностей для отдела.

4. Вносить предложения руководству отдела по вопросам улучшения организации и условий своего труда.

IV. Ответственность

Провизор — технолог несет персональную ответственность:

1. За качество приготовленных в порядке внутриаптечной заготовки лекарств, концентратов, полуфабрикатов.

2. За правильное и своевременное ведение установленных документов учета.

3. За соблюдение правил хранения лекарственных средств, за правильное заполнение и оформление штангласов с запасами медикаментов.

4. За санитарное состояние своего рабочего места.

V. Взаимоотношения (связи по должности)

1. Передает на контроль провизору — аналитику приготовленную продукцию. Принимает от фасовщиков расфасованную и оформленную продукцию.

2. В установленные сроки представляет заведующему рецептурно — производственным отделом справку об объеме выполненных за месяц лабораторно — фасовочных работ, об уценках или дооценках, возникших при их проведении.

3. В случае производственной необходимости по распоряжению заведующего рецептурно — производственным отделом замещает провизора — технолога, осуществляющего контроль качества индивидуально приготовленных лекарств (фармацевта, занятого приготовлением индивидуальных лекарств, и т.д.).

    "___" ______ 198  г.      Провизор - технолог ________________
                                                     (подпись)

Сохраните этот документ сейчас. Пригодится.

  1. На рабочем месте провизора-технолога (контролера) по контролю качества лекарственных средств.

Контроль
качества лекарственных средств
регламентирован следующими приказами:

  • Приказ №214 от 1994 г. “Об
    усилении контроля качества ЛС”.

  • Приказ №309

  • Приказ №377 от 1996 г. “Об
    утверждении инструкции по организации
    хранения в аптечных учреждениях
    различных групп ЛС и изделий медицинского
    назначения”.

  • Приказ №1263 от 1983 г. “О мерах
    по улучшению качества инъекционных
    растворов, изготавливаемых в аптеках”.

  • Приказ №276 от 1991 г. “О нормах
    отклонений, допустимых при изготовлении
    ЛС…”.

Качество ЛС контролируется от поступления
в аптеку и до их отпуска больному.
Внутриаптечный контроль качества
лекарств регламентирован приказом №
214 от 16.07.97 г. «О контроле качества ЛС,
излавливаемых в аптеках».

В соответствии с приказом №214 выполнение
работ по контролю качества ЛС возлагается
на провизора-аналитика и
провизора-технолога-контролера. В Аптеке
№ 78 выделена отдельная должность
провизора-технолога-контролера для
проверки ЛФ, отпускаемых ЛПУ.

Должностные инструкции провизора-аналитика
и провизора-технолога-контролера
регламентированы приложениями №39 и
М°38 приказа №1255 (1976 г), они дополнены
характеристиками, утвержденными приказом
№35 (1995 г). В соответствии с этими приказами,
на лицо, исполняющее должности
провизора-аналитика и
провизора-технолога-контролера,
возлагаются следующие обязанности:

  1. Владеть
    всеми видами химических и физических
    методов анализа и проводить их в
    соответствии с требованиями НТД;

  2. Осуществлять
    контроль за технологией изготовления
    лекарств, их сроками и условиями
    хранения; за сроками хранения концентратов
    и полуфабрикатов;

  3. Проводить
    выборочный анализ препаратов, вызывающих
    подозрение;

  4. Проводить
    полный химический анализ изготовленных
    в аптеке ЛС, в том числе концентратов
    и полуфабрикатов, скоропортящихся
    препаратов, а также воды очищенной;

  5. Руководить
    работой подведомственного и фармперсонала;
    распределять работу между фармацевтами,
    давать необходимые советы по вопросам
    технологии, хранения, контроля,
    оформления, отпуска и срокам годности
    ЛС;

  6. Вести
    специальную документацию по проверке
    качества ЛС и составлять отчеты по
    итогам работы за год, которые
    предоставляются в территориальную
    КАЛ;

  7. Осуществлять
    все виды внутриаптечного контроля
    качества ЛС, изготовленных по
    индивидуальной рецептуре;

  8. Отвешивать
    вещества, стоящие на ПКУ, фармацевту и
    отмечать это на оборотной стороне
    рецепта;

  9. Следить
    за правильностью оформления штангласов
    с запасами медикаментов в ассистентской;

  10. Контролировать
    соблюдение санитарного режима в
    производственных помещениях.

Основным
производственным помещением, в котором
готовят ЛС по амбулаторным рецептам и
требованиям ЛПУ, является ассистенская.
Ассистентская аптеки № 78 оборудована
комплектом типовой аптечной мебели, в
состав которого входят:

  1. Сборно-секционный стол, за
    которым организованы 3 рабочих места
    (одно место для фармацевта, изготовляющего
    ЛС по амбулаторным рецептам, второе
    место для фармацевта, изготовляющего
    ЛС по требованиям ЛПУ, а третье место
    для практиканта).

  2. Напольные и настольные
    вертушки.

  3. Шкаф для пахучих и красящих
    веществ.

  4. Стулья поворотно-подъемной
    конструкции, с регулируемой по высоте
    спинкой.

  5. Вспомогательный стол.

  6. Шкафы для посуды.

  7. Аптечная тележка.

Качество ЛС
контролируется, начиная от поступления
субстанций в аптеку и заканчивая отпуском
ЛП больным. В аптеке контроль ЛС
регламентируется инструкцией, утвержденной
приказом МЗ РФ № 214 от 16.07.97. Согласно
приказу № 214 все ЛС, изготовленные в
аптеке, подвергаются следующим видам
внутриаптечного контроля:

Приемочный
контроль
проводится
с целью предупреждения поступления в
аптеку некачественных ЛС. Приемочный
контроль заключается в проверке
поступающих лекарственных средств на
соответствие требованиям по показателям:
«Описание»; «Упаковка»;
«Маркировка»; в проверке правильности
оформления расчетных документов
(счетов), а также наличия сертификатов
качества (паспортов) производителя и
других документов, подтверждающих
качество ЛС в соответствии с действующими
приказами и инструкциями.
Контроль
по показателю «Описание» включает
проверку внешнего вида, запаха. В случае
сомнения в качестве ЛС образцы направляются
в КАЛ. Такие лекарственные средства с
обозначением: «Забраковано при
приемочном контроле» хранятся в
аптеке изолированно от других ЛС.

При проверке по показателю «Упаковка»
особое внимание обращается на ее
целостность и соответствие физико-техническим
свойствам ЛС.
При контроле по
показателю «Маркировка» обращается
внимание на соответствие оформления
лекарственных средств действующим
требованиям. На этикетках должно быть
указано: предприятие-изготовитель или
предприятие, производившее фасовку;
наименование лекарственного средства;
масса или объем; концентрация или состав;
номер серии, номер анализа, срок годности,
дата фасовки. На лекарственных средствах,
содержащих сердечные гликозиды, должно
быть указано количество единиц действия
в одном грамме лекарственного растительного
сырья или в одном миллилитре лекарственного
средства.

Письменный
контроль.
При изготовлении
лекарственных форм по рецептам и
требованиям лечебных учреждений
заполняются паспорта письменного
контроля. В паспорте указываются: дата
изготовления, номер рецепта (номер
больницы, название отделения), наименования
взятых лекарственных веществ и их
количества, число доз, подписи
изготовившего, расфасовавшего и
проверившего лекарственную форму. В
случае изготовления лекарственной
формы практикантом ставится подпись
ответственного за производственную
практику.
Все расчеты должны
производиться до изготовления
лекарственной формы и записываться на
обратной стороне паспорта. Паспорт
заполняется немедленно после изготовления
лекарственной формы, по памяти, на
латинском языке, в соответствии с
последовательностью технологических
операций.
В случае использования
полуфабрикатов и концентратов в паспорте
указываются их состав, концентрация,
взятый объем или масса. При изготовлении
порошков указывается общая масса,
количество и масса отдельных доз.

Расчеты проводятся до изготовления
ЛФ. На оборотной стороне ППК указываются
формулы расчета и использованные при
этом коэффициенты водопоглощения для
лекарственного растительного сырья,
коэффициенты увеличения объема растворов
при растворении

ППК хранятся в
аптеке два месяца. Этому виду контроля
подвергаются все без исключения
лекарственные формы, изготовленные в
аптеке.

Опросный
контроль.
При проведении
опросного контроля провизор-аналитик
называет первое входящее в лекарственную
форму вещество, а в лекарственных формах
сложного состава указывает также его
количество, после чего фармацевт называет
все взятые лекарственные вещества и их
количества. При использовании
полуфабрикатов (концентратов) фармацевт
называет также их состав и концентрацию.

Опросный
контроль применяется выборочно.
Проводится после изготовления фармацевтом
не более пяти лекарственных форм.

Органолептический контроль
заключается
в проверке лекарственной формы по
показателям: внешний вид («Описание»),
запах, однородность, отсутствие
механических включений (в жидких
лекарственных формах). На вкус проверяются
выборочно лекарственные формы,
предназначенные для детей.
Однородность
порошков и мазей проверяется до разделения
массы на дозы в соответствии с требованиями
действующей ГФ. Проверка осуществляется
выборочно у каждого фармацевта в течение
рабочего дня с учетом видов лекарственных
форм. Данному виду контроля подвергаются
в обязательном порядке детские ЛФ.

Физический контроль
заключается
в проверке общей массы или объема
лекарственной формы, количества и массы
отдельных доз (не менее трех доз), входящих
в данную лекарственную форму.

Проверяются:

  • каждая
    серия фасовки и внутриаптечной заготовки
    в количестве не менее трех упаковок;

  • лекарственные
    формы, изготовленные по индивидуальным
    рецептам (требованиям), выборочно в
    течение рабочего дня с учетом всех
    видов лекарственных форм, но не менее
    3% от количества лекарственных форм,
    изготовленных за день;

  • каждая
    серия лекарственных форм, требующих
    стерилизации, после расфасовки до их
    стерилизации в количестве не менее
    пяти флаконов (бутылок);

Приказ
№ 305 от
16.10.1997 г. регламентирует нормы отклонений,
допустимых при изготовлении ЛС.

Химический
контроль
заключается
в оценке качества изготовления
лекарственного средства по показателям
«Подлинность», «Испытания на
чистоту и допустимые пределы примесей»
(качественный анализ) и «Количественное
определение» (количественный анализ)
лекарственных веществ, входящих в его
состав.
Качественному анализу
подвергаются обязательно:

  • Вода
    очищенная, вода для инъекций ежедневно
    (из каждого баллона, а при подаче воды
    по трубопроводу на каждом рабочем
    месте) на отсутствие хлоридов, сульфатов
    и солей кальция. Вода, предназначенная
    для изготовления стерильных растворов,
    кроме указанных выше испытаний, должна
    быть проверена на отсутствие
    восстанавливающих веществ, солей
    аммония и углерода диоксида в соответствии
    с требованиями действующей ГФ.

  • Все
    ЛС, концентраты и полуфабрикаты (в том
    тритурации, растворы, разведения),
    поступающие из помещений хранения в
    ассистентскую комнату, а в случае
    сомнения — ЛС, поступающие в аптеку со
    склада.

  • Концентраты,
    полуфабрикаты и жидкие ЛС в бюреточной
    установке и в штанглассах с пипетками
    в ассистентской комнате при заполнении.

  • Внутриаптечная
    заготовка, изготовленная и расфасованная
    в аптеке (каждая серия).

Качественному
анализу подвергаются выборочно ЛФ,
изготовленные по индивидуальным рецептам
и требованиям лечебных учреждений, у
каждого фармацевта в течение рабочего
дня, но не менее 10% от общего количества
изготовленных ЛФ. Проверке должны
подвергаться различные виды ЛФ. Особое
внимание в аптеке № 78 обращается на ЛФ
для детей и применяемые в глазной
практике.

Качественному
и количественному анализу (полный
химический контроль) подвергаются
обязательно:

  • Все
    растворы для инъекций и инфузий до
    стерилизации, включая определение
    величины рН, изотонирующих и стабилизирующих
    веществ. Растворы для инъекций и инфузий
    после стерилизации проверяются на
    величину рН, подлинность и количественное
    содержание действующих веществ.
    Стабилизаторы в этих растворах после
    стерилизации проверяются в случаях,
    предусмотренных действующими нормативными
    документами (методическими указаниями).
    Для контроля после стерилизации
    отбирается один флакон раствора каждой
    серии.

  • Стерильные
    растворы для наружного применения
    (офтальмологические растворы для
    орошений, растворы для лечения ожоговых
    поверхностей и открытых ран, для
    интравагинального введения и др.).

  • Все
    лекарственные формы для новорожденныхи
    и первого года жизни детей.

  • Все
    концентраты, полуфабрикаты, тритурации.

  • Вся
    ВАЗ (каждая серия).

  • Стабилизаторы,
    применяемые при изготовлении растворов
    для инъекций и буферные растворы,
    применяемые при изготовлении глазных
    капель.

  • Концентрация
    спирта этилового при разведении в
    аптеке, а в случае необходимости — при
    приеме со склада.

Качественному
и количественному анализу (полный
химический контроль) подвергаются
выборочно ЛФ, изготовленные в аптеке
по индивидуальным рецептам или требованиям
лечебных учреждений в количестве не
менее трех при работе в одну смену с
учетом всех видов ЛФ. Особое внимание
в аптеке № 78 обращается ЛФ для детей и
применяемые в глазной практике.

Результаты
органолептического, физического и
химического контролей регистрируются
в “Журнале регистрации органолептического,
физического, качественного и количественного
анализа концентратов, полуфабрикатов,
ВАЗ, скоропортящихся и нестойких
препаратов, лекарственных форм,
изготовленных по индивидуальным рецептам
(требованиям ЛПУ), спирта этилового и
фасовки”.Журнал пронумерован,
прошнурован и скреплен печатью аптеки.
Срок его хранения в аптеке полгода.

Контроль
при отпуске
в аптеке №
78 возлагается
на провизора-технолога (рецептара),
который занимается оформлением ЛС к
отпуску.
Данному
контролю подвергаются все изготовленные
в аптеках ЛС при их отпуске.
При этом
проверяется соответствие:

  • упаковки
    ЛС физико-химическим свойствам входящих
    в них лекарственных веществ;

  • указанных
    в рецепте доз сильнодействующих
    лекарственных веществ возрасту больного;

  • номера
    на рецепте, ППК и номера на этикетке;
    фамилии больного на квитанции, фамилии
    на этикетке и рецепте;

  • оформления
    лекарственных средств действующим
    требованиям.

При отпуске
особое внимание обращается на оформление
соответствующими предупредительными
надписями ЛФ, изготовляемых в аптеках
для лечебных учреждений; на растворы
для дезинфекции — надписи «Для
дезинфекции», «Обращаться с
осторожностью»; на все ЛС, отпускаемые
в детские отделения лечебных учреждений,
— надпись «Детское».
На этикетках
ЛВ, изготовленных в аптеках для лечебных
учреждений, должны быть указаны: состав
лекарственного средства, номер лечебного
учреждения, название отделения (кабинета),
номер анализа, срок годности.
Лица,
изготовившие, проверившее и отпустившее
ЛС, обязано поставить свою подпись на
обратной стороне рецепта (требования).

Проверкой сроков годности лекарственных
форм индивидуального изготовления,
ВАЗ, концентратов, полуфабрикатов,
лекарственных веществ, находящихся в
штангласах занимается провизор-аналитик.
Если количество ЛВ в штангласах
недостаточное, то дефектар заполняет
их, принося ЛВ из материальной комнаты,
после чего провизор-аналитик проводит
качественный анализ медикаментов и
оформляет новую этикетку на штанглас,
на которой указано наименование ЛВ,
дата и номер анализа, подпись аналитика.
Результаты анализа регистрируются в
«Журнале регистрации результатов
контроля ЛС на подлинность». Качество
ЛС, изготовленных в аптеке, проверяется
контрольно-аналитической лабораторией
(КАЛ). Изъятие ЛС на анализ проводит
провизор-аналитик КАЛ, выезжающий для
этих целей в аптеку. Изъятие проводится
в присутствии заведующего аптекой и
оформляется актом в двух экземплярах.

Все результаты
контроля качества ЛС регистрируются
провизором-аналитиком в журналах,
перечисленных выше. По итогам года на
основании журналов провизор-аналитик
составляет отчет о работе по контролю
качества ЛС и направляет его в КАЛ.
Подписывает отчет провизор-аналитик и
зав. аптекой. Кроме того, провизор-аналитик
также проверяет ведение фармацевтом
“Журнала регистрации режимов стерилизации
исходных веществ, изготовленных ЛС,
вспомогательных материалов, посуды и
др.

Сроки годности
ЛФ, изготовляемых в аптеках и регламентирует
приложение 2 к приказу № 214 от 16.07.97.

Важной обязанностью
провизора-аналитика является контроль
за соблюдением санитарного режима и
порядка на всех рабочих местах в
производственных помещениях.

Санитарный режим
в аптеке регламентирует приказ МЗ РФ №
309 «Об утверждении инструкции по
санитарному режиму аптечных организаций»
от 21.10.97.

Соседние файлы в предмете [НЕСОРТИРОВАННОЕ]

  • #
  • #
  • #
  • #
  • #
  • #
  • #
  • #
  • #
  • #
  • #
        СОГЛАСОВАНО                               УТВЕРЖДАЮ
   Председатель профбюро                      Заведующий аптекой
  ___________________________             ________________________
  "   " .............. 198  г.        "   " .............. 198  г.
         ПРИМЕРНАЯ ФУНКЦИОНАЛЬНО - ДОЛЖНОСТНАЯ ИНСТРУКЦИЯ
   ПРОВИЗОРА - ТЕХНОЛОГА РЕЦЕПТУРНО - ПРОИЗВОДСТВЕННОГО ОТДЕЛА
                     т. ____________________

I. Общая часть

1. Основной задачей провизора — технолога рецептурно — производственного отдела является осуществление контроля качества индивидуально приготовленных лекарств.

2. Назначается на должность в соответствии с квалификационным требованием типового положения о провизоре — технологе и может быть освобожден от работы заведующим аптекой в установленном трудовым законодательством порядке.

3. Непосредственно подчиняется заведующему рецептурно — производственным отделом (провизору — аналитику).

4. Руководствуется в своей работе:

— Правилами внутреннего трудового распорядка, пожарной безопасности и правилами по охране труда;

— Типовым положением о провизоре — технологе;

— Настоящей функционально — должностной инструкцией;

— Правилами выписывания рецептов для амбулаторных больных и отпуска по ним лекарств;

— Инструкцией по оценке качества лекарств и нормами допустимых отклонений при изготовлении лекарств;

— Инструкцией по оценке качества лекарств и основными требованиями по их изготовлению;

— Требованиями санитарного режима в аптеках;

— Действующими прейскурантами розничных цен и другими нормативными документами, регламентирующими деятельность аптечных работников.

II. Функции

1. Осуществляет методическое руководство работой фармацевтов, занятых приготовлением лекарств по индивидуальным прописям врачей.

2. Проводит контроль качества индивидуально приготовленных лекарств.

3. Отвешивает фармацевту ядовитые и наркотические вещества.

4. Ведет учет выполнения фармацевтами, фасовщиками, занятыми приготовлением индивидуальных лекарств, установленных в аптеке норм нагрузки.

III. Должностные обязанности

Провизор — технолог для выполнения возложенных на него функций обязан:

1. Осуществлять систематический контроль за соблюдением фармацевтами технологических правил приготовления лекарств. В случае необходимости консультировать фармацевтов по особенностям приготовления того или иного лекарства.

2. Проводить в соответствии с установленными правилами контроль индивидуально приготовленных лекарств.

3. Контролировать правильность и своевременность заполнения фармацевтами контрольных талонов (паспортов) на все приготовленные лекарства, хранить их в соответствии с установленными сроками.

4. Своевременно, в соответствии с установленными правилами, заполнять Журнал результатов анализов индивидуальных лекарств, приготовляемых фармацевтами.

5. В случае обнаружения ошибок, невозможных для исправления, неправильно приготовленное лекарство изъять, зарегистрировать в Журнале учета неправильно приготовленных лекарств, довести до сведения исполнителя и заведующего отделом.

6. Отвешивать в присутствии фармацевта ядовитые и наркотические вещества, следить за немедленным их использованием для приготовления соответствующего лекарства.

7. Проверять по всем рецептам правильность взимания цен в соответствии с действующим прейскурантом розничных цен.

8. Вести ежедневный учет выполнения фармацевтами и фасовщиками, занятыми приготовлением лекарств, установленных в аптеке норм нагрузки.

9. Соблюдать требования санитарного режима на своем рабочем месте.

10. Строго соблюдать правила внутреннего трудового распорядка и техники безопасности.

11. Систематически повышать свою квалификацию, изучая специальную литературу.

IV. Права

Провизор — технолог имеет право:

1. Давать указания фармацевтам, фасовщикам, связанные с производственной деятельностью.

2. Требовать от провизора — технолога, принимающего рецепты, правильного их оформления и таксирования равномерности распределения работы между всеми фармацевтами, занятыми приготовлением лекарств.

3. Вносить предложения руководству отдела по вопросам улучшения организации и условий своего труда и труда фармацевтов, фасовщиков.

V. Ответственность

Провизор — технолог несет персональную ответственность:

1. За правильное и своевременное проведение контроля качества индивидуально приготовленных лекарств.

2. За непринятие мер, предупреждающих ошибки при приготовлении лекарств и отпуск неправильно приготовленных лекарств.

3. За санитарное состояние своего рабочего места.

VI. Взаимоотношения (связи по должности)

1. Необходимые в работе реактивы получает у провизора — аналитика аптеки.

2. Информирует заведующего рецептурно — производственным отделом о всех случаях неправильного приготовления индивидуальных лекарств, о невыполнении фармацевтами, фасовщиками, занятыми приготовлением лекарств, установленных в аптеке норм нагрузки.

3. В случае производственной необходимости замещает провизора — технолога, осуществляющего прием рецептов и отпуск по ним лекарств индивидуального приготовления (провизора — аналитики).

    "   " .............. 198 г.      Провизор - технолог _________
                                                     (подпись)

Понравилась статья? Поделить с друзьями:
  • Должностные инструкции татарников скачать бесплатно
  • Должностные инструкции старшей медицинской сестры отделения профилактики
  • Должностные инструкции старшего вожатого в лагере с круглосуточным пребыванием
  • Должностные инструкции специалистов по внутреннему контролю
  • Должностные инструкции срок действия пересмотр