Состав
Порошок в пакетиках для приготовления раствора содержит в составе действующее вещество глюкозамина сульфата натрия хлорид и вспомогательные компоненты: аспартам, лимонная кислота, карбовакс, сорбитол.
Раствор для инъекций включает действующее вещество глюкозамина сульфата натрия хлорид и вспомогательные компоненты: лидокаина гидрохлорид, вода для инъекций.
Таблетки содержит в составе действующее вещество глюкозамина сульфата натрия хлорид и вспомогательные компоненты: микрокристаллическая целлюлоза, повидон, кроскармеллоза натрия, макрогол, магния стирает, титана диоксид, тальк.
Форма выпуска
- порошок Дона в пакетиках, содержащих 1,5 г глюкозамина сульфата для приготовления раствора картонной коробке №20;
- таблетки Дона продолговатой формы в пленочной оболочке белого цвета 750 мг в полиэтиленовом флаконе в картонной коробке № 60 и 180;
- раствор Дона для инъекций в ампулах № 6 в комплекте с растворителем в ампулах по 1 мл в пачке из картона, 1 комплект.
Фармакологическое действие
Противовоспалительное, обезболивающее, корректирующее метаболизм хрящевой ткани.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Фармакодинамика
Препарат Дона восполняет эндогенный недостаток глюкозамина, усиливает синтез протеогликанов, синовиальной жидкости и гиалуроновой кислоты.
Оказывает обезболивающее и противовоспалительное действие, нормализует проницаемость суставной капсулы и ферментативные процессы в клеточных структурах суставного хряща и синовиальной мембраны.
В процессе выработки хондроитинсерной кислоты препарат улучшает процесс фиксации серы и нормализует в костной ткани отложение кальция, замедляет дегенеративные процессы в суставах, уменьшает суставные боли.
Фармакокинетика
Препарат после приема внутрь полностью и быстро всасывается в тонком кишечнике, (абсорбция — 90%). Легко преодолевает биологические барьеры, распределяясь преимущественно в хрящевой ткани суставов. Период полувыведения — 68 часов. Выводится в неизмененном виде с мочой, частично — с калом.
Показания к применению
- лечение и профилактика остеоартроза суставов (коленный, лучезапястный суставы, тазобедренный);
- периартрит;
- деформирующий артроз;
- остеохондроз различных отделов позвоночника.
Противопоказания
Препарат в форме порошка, в связи с содержанием в нем аспартама, противопоказан при фенилкетонурии.
Раствор препарата из-за содержания лидокаина нельзя назначать больным с выраженной сердечной недостаточностью, нарушениями проводимости, наличии в анамнезе судорожными пароксизмами по типу элипсоподобных приступов, заболеваниях почек и печени, при гиперчувствительности к лидокаину, в период лактации и беременности, возраст до 12 лет.
Побочные действия
- диарея, запор, метеоризм;
- местные аллергические реакции, сонливость, головокружение, диплопия, головная боль, онемения языка, тремор, нарушения сердечной проводимости, дезориентация.
Дона, инструкция по применению (Способ и дозировка)
Препарат Дона для суставов в форме порошка необходимо принимать внутрь до приема пищи за 30 минут, предварительно растворив 1 пакет в стакане воды один раз в сутки в течение 1-3 месяцев. Повторный курс — через 2 месяца.
Таблетки Дона принимают одновременно с приемом пищи по 1 или 2 штуки трижды в день.
Раствор Дона для внутримышечного введения: ампулу препарата в одном шприце смешивают с ампулой растворителя. Вводить глубоко внутримышечно три раза в неделю на протяжении 1 — 1,5 месяцев.
Для повышения эффективности лечения целесообразно сочетать парентеральное введение Доны с пероральным приемом препарата.
Передозировка
Данные отсутствуют.
Взаимодействие
Препарат усиливает действие адреноблокаторов, глюкокортикостероидов, ингибиторов МАО, снотворных и седативных средств, кумариновых антикоагулянтов.
Уменьшает действие хлорамфеникола, полусинтетических пенициллинов.
Условия продажи
По рецепту.
Условия хранения
При температуре до 25 °C.
Срок годности
3 года.
Аналоги
Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:
- Артракам
- Сустагард Артро
- Эльбона
- Глюкозамина сульфат
- Сустилак
- Артрон Флекс
- Артифлекс
- Глюкозамин
- Геррон
- Артромакс
- Флексамин
- Синагра
- Флекцерин
- Ремисид
- Хогдроксид
- Структум
Отзывы о препарате Дона
Отзывы о препарате в основном положительные:
- «… Лекарство Дона для суставов принимаю почти 3 года, результатами очень довольна и побочных эффектов совершенно не чувствую. Движения стали нормальными, прошли боли. Очень важно знать, что препарата имеет накопительный эффект и его пить его нужно обязательно курсами. Тогда эффект от него будет стойким».
Многие пациенты спрашивают, где купить лекарство Дона, поскольку в аптечной сети небольших городов этот препарат не всегда присутствует. В таком случае приобрести его можно в аптеках ближайшего областного центра или заказать через интернет в аптеках Москвы.
Цена на лекарство Дона, где купить
Цена таблеток Дона №60 в среднем составляет — 1800 рублей за упаковку.
- Интернет-аптеки РоссииРоссия
ЗдравСити
-
Дона таблетки п/о плен. 750мг 180штMadaus GmbH
-
Дона порошок для приг. раствора для внут. прим. 1,5г 20штRottapharm Limited
-
Дона раствор для в/м введ. 200мг/мл 2мл 6шт+Растворитель 1мл 6штБиологичи Италия Лабораториз С.р.л./Роттафарм С.п.А
Аптека Диалог
-
Дона порошок 1,5г №20Rottapharm
-
Дона ампулы 200мг/мл 2мл №6Biologici
-
Дона таблетки 750мг №180Madaus
-
Дона таблетки 750мг №60Madaus
-
Дона порошок 1,5г №20Rottapharm
Ригла
-
Дона пор. 1500мг №20Rottapharm
-
Дона таб.п/о плен. 750мг №60Madaus
-
Дона таб.п/о плен. 750мг №180Madaus
показать еще
Клинико-фармакологическая группа
Препарат, влияющий на обмен веществ в хрящевой ткани. Стимулятор биосинтеза протеогликанов
Действующее вещество
— глюкозамина сульфат (glucosamine)
Форма выпуска, состав и упаковка
◊ Порошок для приготовления раствора для приема внутрь белого цвета, кристаллический.
| 1 пак. | |
| глюкозамина сульфат кристаллический | 1884 мг, |
| в т.ч. глюкозамина сульфат | 1500 мг |
| натрия хлорид | 384 мг |
Вспомогательные вещества: аспартам, сорбитол, карбовакс 4000 (макрогол 4000), лимонная кислота.
3950 мг — пакетики из трехслойного материала (20) — пачки картонные.
3950 мг — пакетики из трехслойного материала (30) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Дона обладает противовоспалительным и обезболивающим действием, восполняет эндогенный дефицит глюкозамина, стимулирует синтез протеогликанов и гиалуроновой кислоты синовиальной жидкости; увеличивает проницаемость суставной капсулы, восстанавливает ферментативные процессы в клетках синовиальной мембраны и суставного хряща. Способствует фиксации серы в процессе синтеза хондроитинсерной кислоты, облегчает нормальное отложение кальция в костной ткани, тормозит развитие дегенеративных процессов в суставах, восстанавливает их функцию, уменьшая суставные боли.
Фармакокинетика
Всасывание из ЖКТ — 90%, биодоступность 26%, T1/2 — 70 ч.
Показания
- первичный и вторичный остеоартрит;
- остеохондроз;
- спондилоартроз.
Противопоказания
- индивидуальная повышенная чувствительность к глюкозамину сульфату, аспартаму и другим компонентам препарата;
- фенилкетонурия (из-за содержания аспартама).
Не рекомендуется назначать препарат из-за отсутствия научных клинических данных у этой категории пациентов:
- беременность;
- период грудного вскармливания;
- детский возраст до 12 лет.
С осторожностью
Следует соблюдать осторожность пациентам с аллергией на морепродукты (креветки, моллюски).
Дозировка
Внутрь. Содержимое одного пакетика растворяют в 200 мл воды, принимают внутрь 1 раз/сут.
Симптоматический эффект наступает через 2-3 недели после применения препарата. Продолжительность и схему лечения назначает лечащий врач. Минимальный курс терапии составляет 6 недель.
Побочные действия
Переносимость препарата хорошая.
В отдельных случаях: гастралгия, метеоризм, диарея, запор, аллергические реакции — крапивница, зуд.
Передозировка
Случаи передозировки неизвестны.
Лечение: промывание желудка, симптоматическая терапия.
Лекарственное взаимодействие
Совместим с НПВС, парацетамолом и ГКС.
Увеличивает абсорбцию тетрациклинов, уменьшает — полусинтетических пенициллинов, хлорамфеникола.
Особые указания
При использовании препарата у пациентов с нарушенной толерантностью глюкозы, с выраженной печеночной и почечной недостаточностью необходим врачебный контроль.
Беременность и лактация
Не рекомендуется назначение препарата в период беременности и лактации из-за отсутствия научных клинических данных у этой категории пациентов.
Применение в детском возрасте
Противопоказано детям до 12 лет.
При нарушениях функции почек
Противопоказано при тяжелой хронической почечной недостаточности. При использовании препарата у пациентов с выраженной почечной недостаточностью необходим врачебный контроль.
При нарушениях функции печени
При использовании препарата у пациентов с выраженной печеночной недостаточностью необходим врачебный контроль.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускают без рецепта.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности — 3 года. Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Сертификаты
Описание препарата ДОНА основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.
Предоставленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара. Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствии со статьей 55 ФЗ «Об обращении лекарственных средств».
Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.
Дона® (Dona) инструкция по применению📜 Инструкция по применению Дона® 💊 Состав препарата Дона® ✅ Применение препарата Дона® 📅 Условия хранения Дона® ⏳ Срок годности Дона®
Описание лекарственного препарата Дона®
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем Дата обновления: 2023.08.29 Владелец регистрационного удостоверения:Контакты для обращений:
МАЙЛАН ФАРМА ООО Код ATX: M01AX05 (Глюкозамин) Лекарственная форма
Форма выпуска, упаковка и состав
|
|
|
ООО «Майлан фарма» * |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
На нашем сайте используются файлы cookies для большего удобства использования и улучшения работы сайта, а также в маркетинговых активностях.
Продолжая, вы соглашаетесь с использованием cookies.
Ok
ИМЕЮТСЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. ВОЗМОЖНЫ ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ. НЕОБХОДИМА КОНСУЛЬТАЦИЯ СПЕЦИАЛИСТА.Боль в спинеБоль в суставахБоль в суставах и мышцахВоспаление суставовДля суставов и связок
Автор статьи
Подойницына Алёна Андреевна
,
Диплом о фармацевтическом образовании: 105924 3510722 рег. номер 31917
Все авторы
Содержание статьи
- Дона: состав
- Дона: как принимать таблетки
- Дона: побочные действия
- Дона или Терафлекс: что лучше?
- Мукосат или Дона: что лучше?
- Дона или Алфлутоп: что эффективнее
- Краткое содержание
- Задайте вопрос эксперту по теме статьи
По данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) каждый второй человек в мире в возрасте от 50 до 60 лет болеет артрозом. Болезнь связана с разрушением суставного хряща и деформацией костей суставов.
Согласно X Международной классификации болезней синонимами артроза являются такие заболевания, как остеоартроз, остеоартрит, деформирующий артроз. Так как главное звено в развитии болезни — деформация хряща, то действие группы препаратов против артроза направлено на восстановление, поддержание функций хряща и профилактику его разрушения. Болезнь легче предотвратить, потому что изменения при артрозе носят необратимый характер.
Популярным препаратом, стимулирующем восстановление хрящевой ткани, является Дона. Провизор Алёна Подойницына рассказывает о составе лекарства, как его принимать, какие побочные эффекты оно может вызвать. Сравнивает Дону с тремя аналогами: Алфлутоп, Мукосат и Терафлекс.
Дона: состав
Препарат Дона имеет три лекарственные формы, в состав которых входит одно действующее вещество глюкозамина сульфат. Врачи могут назначить уколы Доны или прием внутрь в таблетках или порошках. Ампулы Дона содержат лидокаин для обезболивания при введении внутримышечно.
Содержание глюкозамина сульфата в лекарственных формах отличается:
- Дона таблетки, покрытые пленочной оболочкой — 750 мг
- Дона порошок для приготовления раствора для приема внутрь — 1500 мг
- Дона инъекции для внутримышечного введения — 400 мг в ампуле
Глюкозамин в организме вырабатывается хрящевой тканью. Он входит в состав синовиальной жидкости («смазки» суставов) и важного компонента хряща хондроитина. Дона лекарство:
- восполняет дефицит естественного глюкозамина
- стимулирует синтез коллагена и гиалуроновой кислоты
- оказывает небольшой противовоспалительный эффект.
- помогает усвоению кальция и укреплению костной ткани
- тормозит разрушения в суставах
- восстанавливает функцию суставов
- уменьшает суставные боли
Дона: как принимать таблетки
Биодоступность глюкозамина при пероральном приеме составляет всего 25%. Для результата препарат Дона таблетки по инструкции необходимо принимать по 750 мг (1 таблетка) 2 раза в сутки во время еды, запивая целым стаканом воды.
Улучшение наступает через 2-3 недели. Минимальный курс для Доны 4-6 недель. Врач может назначить повторные курсы с перерывом на 2 месяца.
Дона: побочные действия
Наиболее частыми побочными эффектами при лечении Доной могут быть:
- тошнота, боль в животе, диспепсия
- запор, понос, вздутие в кишечнике
- головная боль
- сонливость
- усталость
- повышение уровня печеночных ферментов
- увеличение концентрации глюкозы в плазме крови
- повышение давления
Дона или Терафлекс: что лучше?
Терафлекс выпускают в капсулах, которые помимо глюкозамина гидрохлорида (500 мг) содержат хондроитина сульфат натрия (400 мг). Хондроитин — это дополнительное вещество для синтеза хрящевой ткани. Он поддерживает вязкость синовиальной жидкости, блокирует ферменты эластазу и гиалуронидазу, которые расщепляют хрящ. Облегчает симптомы артроза и уменьшает потребность в обезболивающих. Более низкая дозировка глюкозамина в Терафлексе компенсируется комплексным действием двух активных веществ.
Терафлекс разрешен для терапии детей с 15 лет, таблетки Доны — только с 18 лет. В остальном противопоказания и показания у аналогов схожи.
Курс лечения у Терафлекса от 3 до 6 месяцев, при необходимости его повторяют. Дона в этом плане удобнее и экономичнее. Также у Доны есть выбор других лекарственных форм: уколы или порошок с двойной дозировкой.
Мукосат или Дона: что лучше?
Мукосат содержит только хондроитина сульфат. На рынке представлен в виде мази и раствора для внутримышечного и внутрисуставного введения. Действующие вещества у препаратов разные, но их объединяют показания к применению: артрозы суставов и остеохондрозы.
У Мукосата есть еще одно применение: для ускорения формирования костной мозоли при переломах. При лечении крупных суставов Мукосат можно сочетать по специальной схеме внутримышечные и внутрисуставные инъекции. Последние ставят только специально обученные специалисты в стерильных условиях.
Что лучше для конкретного пациента — Мукосат или Дона — должен определить лечащий врач. Мукосат в ампулах отпускают по рецепту.
Дона или Алфлутоп: что эффективнее
Алфлутоп — уникальный препарат. Его действующее вещество — это биоактивный концентрат из мелкой морской рыбы, обработанный по специальной технологии. В составе концентрата содержится хондроитин сульфат, а также аминокислоты и микроэлементы. Выпускается в ампулах для внутримышечного и внутрисуставного введения.
Алфлутоп является хондропротектором, защищает и восстанавливает хрящевую ткань. Оказывает и противовоспалительное действие за счет блокировки гиалуронидазы и стимулирования синтеза гиалуроновой кислоты.
Алфлутоп или Дона что лучше?
Показания к применению у Алфлутопа схожи с показаниями Доны, но действующие вещества у них разные. Оба препарата в ампулах — рецептурные, назначать их может только лечащий врач с учетом всех индивидуальных особенностей пациента.
Краткое содержание
- В состав Доны входит глюкозамина сульфат, который оказывает защитное и восстанавливающее действие на хрящевую ткань.
- Таблетки Доны принимают 2 раза в день во время еды, запивая стаканом воды. Курс лечения не менее 4-6 недель.
- Частые побочные эффекты при лечении Доной: тошнота, боль в животе, диспепсия, запор, понос, вздутие в кишечнике.
- Терафлекс содержит комбинацию хондропротекторов глюкозамина и хондроитина, что повышает его эффективность. Но курсовое лечение удобнее и дешевле у таблеток Дона.
- Мукосат и Алфлутоп нельзя принимать внутрь. Их используют только для инъекционного применения. Препараты содержат хондроитин. Отпускаются по рецепту и назначаются врачом.
Задайте вопрос эксперту по теме статьи
Остались вопросы? Задайте их в комментариях ниже – наши эксперты ответят вам. Там же вы можете поделиться своим опытом с другими читателями Мегасоветов.
Поделиться мегасоветом
Понравилась статья? Расскажите маме, папе, бабушке и тете Гале из третьего подъезда
Одно саше содержит:
Действующее вещество: кристаллический глюкозамина сульфата 1884 мг (содержит глюкозамина сульфат 1500 мг и натрия хлорид 384 мг).
Вспомогательные вещества: аспартам, лимонная кислота безводная, макрогол 4000, сорбитол.
Белый кристаллический порошок без запаха.
Прочие нестероидные противовоспалительные и противоревматические средства.
Код ATX: М01АХ05.
Облегчение симптомов (от легкой до умеренной боли) при адекватно диагностированном остеоартрите коленного сустава.
Содержимое одного саше (растворенное в стакане воды) следует принимать 1 раз в сутки, предпочтительно во время еды.
Глюкозамин не предназначен для лечения острых болезненных симптомов. Облегчение симптомов (особенно, облегчение боли) может наступить только после нескольких недель применения, а в некоторых случаях — дольше. Если никакого облегчения симптомов не произошло через 2-3 месяца приема, необходимо пересмотреть лечение. Пациентам следует обратиться к врачу, если после начала приема глюкозамина произошло усугубление болевого синдрома.
Пациенты пожилого возраста:
Никаких конкретных исследований не проводилось у пациентов пожилого возраста, но согласно клиническому опыту коррекция дозы не требуется при лечении лиц пожилого возраста.
Пациенты с нарушением функции почек и / или печени функции:
У пациентов с нарушением функции почек и/или функции печени никаких рекомендаций по коррекции дозы не существует, т.к. соответствующих исследований не проводилось (см. раздел «Меры предосторожности»).
Применение у детей и подростков:
Не применять детям до 18 лет, поскольку безопасность и эффективность препарата для таких пациентов не установлены (см. раздел «Меры предосторожности»).
Повышенная чувствительность к глюкозамину или к какому-либо вспомогательному веществу.
Порошок для перорального раствора содержит аспартам и поэтому противопоказан пациентам с фенилкетонурией.
Порошок для перорального раствора содержит сорбитол. Пациентам с редкими наследственными проблемами непереносимости фруктозы не следует принимать этот препарат. Препарат нельзя применять пациентам с аллергией на моллюсков, поскольку действующее вещество получено из моллюсков.
Перед применением препарата необходимо проконсультироваться с врачом для исключения наличия заболеваний суставов, для которых предусмотрены другие методы лечения.
Описаны случаи обострения симптомов бронхиальной астмы после начала приема глюкозамина. Пациенты, страдающие бронхиальной астмой, должны быть информированы о возможном ухудшении симптомов заболевания.
Это лекарственное средство содержит 151 мг натрия в одной суточной дозе, что должно быть принято во внимание пациентами, соблюдающими диету с ограничением потребления натрия. Пациентам с нарушенной толерантностью к глюкозе следует соблюдать осторожность при приеме глюкозамина. Пациентам с сахарным диабетом рекомендуется мониторинг уровня сахара в крови и определение потребности в инсулине до начала и периодически во время лечения.
У пациентов с известным фактором риска сердечно-сосудистых заболеваний рекомендуется мониторинг уровня липидов крови, поскольку у пациентов, получавших глюкозамин в нескольких случаях наблюдалась гиперхолестеринемия.
Никаких специальных исследований у пациентов с почечной или печеночной недостаточностью не проводилось. Токсикологический и фармакокинетические профили глюкозамина не предполагают ограничений для этих пациентов. Тем не менее, применение глюкозамина у пациентов с тяжелой печеночной или почечной недостаточностью необходимо проводить под наблюдением врача.
Специальных исследований по взаимодействию глюкозамина с другими лекарственными средствами не проводилось. Однако физико-химические и фармакокинетические свойства глюкозамина сульфата свидетельствуют о низком потенциале таких взаимодействий. В одном из исследований было обнаружено, что глюкозамин не является ингибитором активности следующих ферментов цитохрома Р450: CYP1A2, CYP2E1, CYP2C19, CYP2C9, CYP2D6, CYP3A4, как было исследовано путем образования метаболита из селективных субстратов для каждого из исследуемых CYP ферментов.
Фактически, соединение не конкурирует за механизмы абсорбции и не связывается с белками плазмы после всасывания, а его метаболизм как эндогенного соединения, которое включается в протеогликаны или распадается независимо от системы ферментов цитохрома, маловероятно приведет к взаимодействию с другими лекарственными средствами.
Имеются сообщения об усилении эффекта кумариновых антикоагулянтов, поэтому у пациентов, одновременно принимающих антикоагулянты кумариновой группы (например, варфарин или аценокумарол) необходим более тщательный мониторинг параметров коагуляции в начале или конце терапии глюкозамином.
Пероральный прием глюкозамина сульфата может увеличивать всасывание тетрациклинов в желудочно-кишечном тракте, однако клиническая значимость этого взаимодействия мала.
Допустимо принимать стероидные или нестероидные противовоспалительные средства одновременно с глюкозамином.
Допустимо принимать стероидные или нестероидные противовоспалительные средства одновременно с глюкозамином для временной анальгезии во время возможного обострения заболевания, либо на начальном этапе лечения, сульфата возможна задержка на 1-2 недели.
Существуют ограниченные данные о возможном взаимодействии лекарственных средств с глюкозамином, однако наблюдалось увеличение показателя МНО (международное нормализованное отношение) при применении антагонистов орального витамина К. Поэтому за пациентами, получающими антагонисты орального витамина К, следует внимательно следить во время начала или прекращения терапии глюкозамином.
В связи с отсутствием достаточных клинических данных о применении глюкозамина у беременных женщин или выделении с грудным молоком, применение препарата в период беременности и грудного вскармливания не рекомендуется.
Исследования относительно воздействия препарата на способность управлять автомобилем и другими механизмами не проводились. Следует быть осторожными при управлении транспортными средствами и выполнении работ, которые требуют внимания. В случае, появления сонливости, усталости, головокружения или нарушений зрения управление автотранспортом и работа с другими механизмами запрещены.
Для определения частоты нежелательных явлений были использованы следующие категории встречаемости их у пациентов:
Очень часто (≥1/10);
Часто (≥/100 до <1/10)
Нечасто (≥1/1000 до <1/100)
Редко (≥1/10000 до <1/1000)
Очень редко (<1/10000)
Не известно (не может быть оценена по имеющимся данным).
Общий профиль нежелательных явлений:
Наиболее распространенными побочными реакциями, связанными с пероральным приемом глюкозамина, являются тошнота, боли в животе, диспепсия, метеоризм, запор и понос. Указанные побочные реакции, как правило, были умеренно выраженными и преходящими.
В следующей таблице побочные реакции были сгруппированы на основе MedDRA классификации.
| Класс систем или органов | Очень часто ≥1/10 | Часто от ≥1/100 до <1/10 | Нечасто от ≥1/1000 до <1/100 | Редко от ≥1/10000 до <1/1000 | Очень редко ≤1/10000 | Неизвестно ⃰ |
| Со стороны иммунной системы | Аллергические реакции ⃰⃰⃰ ⃰ | |||||
| Со стороны метаболизма и питания | Неадекватный контроль гликемии при диабете | |||||
| Психические расстройства | Бессонница | |||||
| Со стороны нервной системы |
Головная боль Сонливость |
Головокружение | ||||
| Со стороны органа зрения | Нарушения зрения | |||||
| Со стороны сердца | Аритмии, в том числе, тахикардия | |||||
| Со стороны сосудистой системы | Приливы | |||||
| Со стороны органов дыхания, грудной клетки и средостения | Астма/ Ухудшение течения астмы | |||||
| Со стороны желудочно-кишечного тракта |
Диарея Запор Тошнота Метеоризм Абдоминальная боль Диспепсия |
Рвота | ||||
| Со стороны кожи, подкожной клетчатки |
Эритема Зуд Сыпь |
Ангионевротический отек Крапивница |
||||
| Со стороны печени и желчевыводящих путей | Повышение уровня «печеночных» ферментов в крови и желтуха ⃰ ⃰ ⃰ | |||||
| Общие нарушения | Усталость | Отек/ периферический отек | ||||
| Со стороны лабораторных и физиологических показателей | Повышение «печеночных» ферментов, уровня глюкозы в крови, повышение артериального давления, колебания показателя МНО |
• * Частота не может быть оценена по имеющимся данным.
• * * У предрасположенных пациентов могут развиться тяжелые аллергические реакции на глюкозамин.
• * * * Были зарегистрированы случаи повышения «печеночных» ферментов и развитие желтухи было зарегистрировано, но причинно-следственная связь с приемом глюкозамина не была установлена.
Были зарегистрированы случаи гиперхолестеринемии, но причинно-следственная связь с приемом глюкозамина не была продемонстрирована.
Ни одного случая случайной или преднамеренной передозировки не известны. Основываясь на исследованиях острой и хронической токсичности у животных, симптомы токсичности вряд ли возникнут даже в дозах, превышающих терапевтическую дозу в 200 раз. В случае передозировки прием глюкозамина должен быть прекращен, лечение симптоматические, направленное на восстановление водно-электролитного баланса.
Фармакодинамика
Механизм действия:
Глюкозамина сульфат представляет собой соль амино-моносахарида глюкозамина, который является эндогенным компонентом и предпочтительным субстратом для синтеза гликозаминогликанов и протеогликанов суставного хряща и синовиальной жидкости. Глюкозамин сульфат ингибирует активность интерлейкина-1 бета и других медиаторов воспаления.
Глюкозамина сульфат имеет анаболический и антикатаболический эффекты на метаболизм хряща.
Более ранние исследования показали, что глюкозамина сульфат снижает промежуточные эффекты интерлейкина-1 бета, ингибируя каскад явлений, приводящих к воспалению в суставе и повреждению хряща, таких как, синтез металлопротеаз, циклооксигеназы-2 и белков внеклеточного матрикса, которые отсутствуют в нормальном хряще, высвобождение оксида азота и простагландина Е2, ингибирование пролиферации хондроцитов и индукция гибели клеток. В отличие от НПВС, глюкозамин напрямую не ингибирует активность циклооксигеназ.
Клиническая эффективность и переносимость:
Безопасность и эффективность глюкозамина сульфата была подтверждена в клинических испытаниях с продолжительностью лечения до трех лет.
Кратко- и среднесрочные клинические исследования показали, что эффективность глюкозамина сульфата по отношению к симптомам остеоартрита отмечается уже через 2-3 недели его применения. Тем не менее, в отличие от НПВС, глюкозамина сульфат оказывает продолжительное действие, которое длится от 6 месяцев до 3-х лет.
Клинические исследования с ежедневным приемом глюкозамина сульфата в течение периода до 3-х лет показали постепенное улучшение симптомов заболевания и замедление структурных изменений сустава, что продемонстрировано обычной рентгенографией. Глюкозамина сульфат продемонстрировал хорошую переносимость препарата в течение краткосрочных и долгосрочных курсов лечения.
Доказательства эффективности лекарственного средства были продемонстрированы при его приеме в течение трех месяцев, с остаточным эффектом на протяжении двух месяцев после его отмены. Безопасность и эффективность препарата также были подтверждены в клинических испытаниях на протяжении его приема до трех лет. Непрерывное лечение более 3-х лет не может быть рекомендовано, так как отсутствуют данные по безопасности при приеме глюкозамина свыше 3 лет.
3 года
Не использовать после срока годности, указанного на упаковке.
Хранить при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Отпускается по рецепту.
Заявитель
МЕДА Фарма ГмбХ и Ко. КГ, Бенцштрассе 1, 61352 Бад Хомбург, Германия
Производитель
РОТТАФАРМ Лтд., Дамастаун Индастриал Парк, Малхдцдарт, Дублин 15, Ирландия
Если Вам стали известны какие-либо нежелательные реакции, связанные с применением продукта компании, в т. ч. применением во время беременности или кормления грудью, либо возникшие в результате медицинских ошибок, неправильного применения, злоупотребления, передозировки, применения не по показаниям или вследствие влияния, связанного с профессиональной и непрофессиональной деятельностью, подозреваемой передачей инфекционного агента или отсутствием эффективности, а также ассоциируемые с дефектом качества, необходимо сообщить об этом лицу, ответственному за фармаконадзор, по электронному адресу info.safety@mylan.сот