Доника таблетки инструкция по применению цена в аптеках

Доника содержит глюкозамина сульфат, который относится к группе лекарств, называемых нестероидными противовоспалительными и противоревматическими средствами.
Доника используется для облегчения симптомов легкого и умеренного остеоатрита коленного сустава, диагностированного вашим доктором.

если у вас:
— аллергия на глюкозамин или любой из вспомогательных веществ этого препарата (перечисленные в разделе Состав);
— аллергия на моллюсков, так как действующее вещество (глюкозамин) получают из моллюсков и ракообразных;
— диагностирована фенилкетонурия, так как порошок для приготовления раствора для приема внутрь содержит аспартам;
— диагностированы редкие наследственные проблемы непереносимости фруктозы, так как порошок для приготовления раствора для приема внутрь содержит сорбитол;
— если Вы беременны или кормите грудью.

Перед приемом препарата Доника проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
— Если у вас диабет; в этом случае может потребоваться более тщательный мониторинг уровня сахара в крови и, при необходимости, потребности в инсулине в начале лечения и периодически во время лечения Доникой.
— Если у вас астма, то перед началом лечения препаратом Доника вы должны быть проинформированы о возможном обострении ее симптомов.
— Если у вас тяжелая почечная или печеночная недостаточность, принимайте Донику под наблюдением врача.
— Если у вас высокий уровень холестерина в крови.
— Если вы придерживаетесь диеты с ограничением потребления соли, поскольку в одном пакетике содержится 384 мг натрия хлорида.
Перед приемом препарата Доника необходимо исключить другие заболевания суставов, которые могут потребовать альтернативного лечения.
При появлении необычных признаков или симптомов или изменении обычных симптомов пациенту рекомендуется немедленно обратиться к врачу.
Дети и подростки
Донику не следует применять детям и подросткам в возрасте до 18 лет.

Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что вы применяете, недавно применяли или можете начать применять какие-либо другие препараты, включая препараты, выдаваемые без рецепта.
Следует с осторожностью сочетать прием препарата Доника с другими лекарствами, особенно с:
— некоторыми видами препаратов для предотвращения свертывания крови (например, варфарин, дикумарол, фенпокумон, аценокумарол и флюидион). Эффект этих препаратов может быть сильнее при применении с глюкозамином. Следовательно, пациенты, получающие такие комбинации, должны быть особенно внимательны в начале и при прекращении лечения глюкозамином.
В случае сопутствующего лечения ваш врач может рассмотреть возможность более тщательного наблюдения за параметрами коагуляции в начале или при прекращении лечения глюкозамином.
— Доника может усилить всасывание тетрациклинов в желудочно-кишечном тракте (группа антибиотиков широкого спектра действия).
Обезболивающий эффект глюкозамина сульфата может быть отсрочен на 1-2 недели. Если вы страдаете от болей во время лечения Доникой, и особенно в начале лечения, можно дополнительно принять нестероидные противовоспалительные препараты.

Донику следует принимать предпочтительно во время еды.

Донику нельзя применять в период беременности и грудного вскармливания. Проконсультируйтесь со своим врачом или фармацевтом, прежде чем принимать какие-либо препараты.

Исследования влияния на способность управлять автомобилем или механизмами не проводились, если наблюдаются головная боль, сонливость, усталость, головокружение или нарушение зрения при приеме Доники, не рекомендуется управлять автомобилем или работать с механизмами.

Препарат содержит 40,0 мг аспартама в каждом пакете. Аспартам является источником фенилаланина. Это может быть вредно для людей с фенилкетонурией, редким генетическим заболеванием, при котором накапливается фенилаланин из- за того, что организм не может удалить его должным образом.
Препарат содержит 486 мг сорбитола. Сорбитол является источником фруктозы. Если ваш врач сказал вам, что у вас (вашего ребенка) непереносимость некоторых сахаров или если была диагностирована наследственная непереносимость фруктозы, редкое генетическое расстройство, при котором человек не может расщеплять фруктозу, проконсультируйтесь со своим врачом перед тем, как принимать этот препарат.
Препарат содержит 450 мг маннитола, который может оказывать слабое слабительное действие.

Всегда применяйте препарат в полном соответствии с листком-вкладышем или с рекомендациями лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Рекомендуемая доза:
Суточная доза при пероральном введении составляет 1500 мг глюкозамина сульфата.
Содержимое одного пакета растворяют в половине или целом стакане кипяченой и охлажденной до комнатной температуры воды и принимают один раз в день, предпочтительно во время еды.
Глюкозамин не предназначен для лечения острых болевых симптомов.
Облегчение симптомов (особенно облегчение боли), может наступить только после нескольких недель применения, а иногда и дольше. Если никакого облегчения симптомов не наступило через 2-3 месяца применения, необходимо сообщить об этом лечащему врачу.
Пациентам следует обратиться к врачу, если после начала приема глюкозамина произошло усугубление болевого синдрома.
Применение у детей и подростков
Донику не следует применять детям и подросткам в возрасте до 18 лет.
Пациенты с нарушением функции почек и / или печени
У пациентов с нарушением функции почек и/или печени рекомендаций по коррекции дозы не существует, так как соответствующих исследований не проводилось.
Если вы приняли препарат Доника больше, чем предусмотрено
Если Вы приняли препарат Доника больше, чем предусмотрено, сообщите об этом врачу. Врач может принять решение о любых необходимых мерах.
Если вы забыли применить препарат Доника
Если вы забыли применить препарат Доника, дождитесь времени приема очередной дозы и продолжайте прием препарата как указано в рекомендациях по дозированию. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.
Если вы перестанете применять препарат Доника
Ваши симптомы могут повториться.
Если у вас есть дополнительные вопросы по использованию этого продукта, спросите своего врача или фармацевта.

Подобно всем лекарственным препаратам препарат Доника может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Прекратите прием и немедленно сообщите своему врачу, если у вас возникнут признаки аллергических реакций (например, реакции гиперчувствительности, такие как зуд и кожная сыпь). Могут возникнуть тяжелые аллергические реакции у предрасположенных пациентов.
Наиболее распространенными побочными реакциями Доники являются:
Часто (им может быть подвержено от 1 человека из 10):
— головная боль, сонливость (сонное состояние или дрема), усталость;
— диарея, запор, тошнота, несварение желудка (диспепсия), метеоризм (наличие газов в пищеварительном тракте), боль в животе.
Нечасто (им может быть подвержено до 1 человека из 100):
— покраснение кожи (эритема), приливы, кожный зуд, кожные высыпания.
Неизвестно (невозможно оценить по имеющимся данным):
— аллергические реакции;
— головокружение;
— нарушение зрения;
— бессонница (трудности с засыпанием или сном);
— нерегулярное сердцебиение (аритмия);
— ухудшение контроля уровня глюкозы в крови у пациентов с сахарным диабетом;
— астма / ухудшение течения астмы;
— рвота;
— избыток жидкости в тканях (отек), ангионевротический отек, крапивница;
— повышение уровня некоторых ферментов печени и пожелтение кожи или белка глаз (желтуха);
— повышение уровня глюкозы в крови;
— повышение артериального давления.
Сообщалось о случаях гиперхолестеринемии, но причинно-следственная связь не была продемонстрирована.
Если возникнет какая-либо из этих реакций, или если вы заметите какие-либо нежелательные реакции, не перечисленные в этом листке-вкпадыше, сообщите об этом своему врачу или фармацевту.
Сообщение о нежелательных реакциях
Вы можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные средства, включая сообщения о неэффективности лекарственных средств, выявленным в Республике Беларусь (УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении» Министерства здравоохранения Республики Беларусь», http:www.rceth.by). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Хранить при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Не применяйте препарат после истечения срока годности.

1 пакет Доника содержит:
активные вещества: глюкозамина сульфат 1500,0 мг в виде глюкозамина сульфата натрия хлорида.
Вспомогательные вещества: кислота лимонная безводная, аспартам (Е951), маннитол (Е421), сорбитол (Е420).

Порошок белого или белого с желтоватым оттенком цвета, без запаха. Допускается наличие мягких комков. При растворении содержимого пакета в воде получается бесцветный или с желтоватым оттенком прозрачный или опалесцирующий раствор без запаха.
По 3,0 г порошка в пакет из комбинированного материала (бумага, полиэтилен, алюминиевая фольга, полиэтилен). По 10 пакетов вместе с листком-вкладышем в пачке из картона.

Без рецепта врача.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель
Иностранное производственное унитарное предприятие «Мед-интерпласт»,
Республика Беларусь
222603, Минская область, г. Несвиж, ул. Ленинская, 115, ком. 204.
Тел/факс: 8(01770)2-30-72; тел: 8(01770)6-19-39.
Адрес электронной почты: info@med-interplast.com
Информацию о нежелательных реакциях направлять по адресу:
Иностранное производственное унитарное предприятие «Мед-интерпласт»,
Республика Беларусь
223060, Минская область, Минский район, район дер. Большое Стикпево, Новодворский с/с, 40/2-61, почтовый ящик №43
e-mail: fnadzor@med-interplast.com
тел. +375 17 227-10-00 или +375 44 536-91-37

• Описание препарата Доника
• Состав препарата Доника
• Показания препарата Доника
• Условия хранения препарата Доника
• Срок годности препарата Доника

Аналоги препарата

Аналоги КФУ

Другие препараты этого производителя

Механизм действия

Глюкозамина сульфат представляет собой соль амино-моносахарида глюкозамина, который является эндогенным компонентом и предпочтительным субстратом для синтеза глюкозаминогликанов и протеогликанов суставного хряща и синовиальной жидкости. Глюкозамина сульфат ингибирует активность интерлейкина-1 бета и других медиаторов воспаления.

Клиническая эффективность и переносимость

Безопасность и эффективность глюкозамина сульфата была подтверждена в клинических испытаниях с продолжительностью лечения до трех лет.

Кратко- и среднесрочные клинические исследования показали, что эффективность глюкозамина сульфата по отношению к симптомам остеоартроза отмечается уже через 2-3 недели его применения. Тем не менее в отличие от НПВС глюкозамина сульфат оказывает продолжительное действие, которое длится от 6 месяцев до 3-х лет.

Клинические исследования с ежедневным приемом глюкозамина сульфата в течение периода до 3-х лет показали постепенное улучшение симптомов заболевания и замедление структурных изменений сустава, что продемонстрировано обычной рентгенографией.

Глюкозамина сульфат продемонстрировал хорошую переносимость препарата в течение краткосрочных и долгосрочных курсов лечения.

Доказательства эффективности лекарственного средства были продемонстрированы при его приеме в течение трех месяцев, с остаточным эффектом на протяжении двух месяцев после его отмены. Безопасность и эффективность препарата также были подтверждены в клинических испытаниях на протяжении его приема до трех лет. Непрерывное лечение более 3-х лет не может быть рекомендовано, так как отсутствуют данные по безопасности при приеме глюкозамина свыше 3 лет.

Суточная доза при пероральном введении составляет 1500 мг глюкозамина сульфата. Содержимое одного пакета растворяют в половине или целом стакане кипяченой и охлажденной до комнатной температуры воды и принимают один раз в день, предпочтительно во время еды.

Глюкозамин не предназначен для лечения острых болевых симптомов.

Облегчение симптомов (особенно облегчение боли) может наступить только после нескольких недель применения, а иногда и дольше. Если никакого облегчения симптомов не наступило через 2-3 месяца применения, необходимо пересмотреть продолжение лечения глюкозамином.

Пациентам следует обратиться к врачу, если после начала приема глюкозамина произошло усугубление болевого синдрома.

Пожилые пациенты

Пожилым пациентам не требуется изменения дозы.

Исследования на пациентах с нарушением функции почек и (или печени) не проводились, следовательно, рекомендаций по дозированию для таких пациентов нет.

Дети и подростки

Глюкозамин не рекомендуется употреблять детям и подросткам моложе 18 лет, так как данных о безопасности и эффективности нет.

Перед применением необходимо проконсультироваться с врачом, чтобы исключить наличие заболеваний суставов, для которых предусмотрены другие методы лечения.

У пациентов с нарушенной толерантностью к глюкозе необходим мониторинг уровня глюкозы в крови и при необходимости рекомендуется определять потребность в инсулине перед началом лечения и периодически во время лечения.

У пациентов с известным фактором риска для сердечно-сосудистых заболеваний, рекомендуется контролировать уровень липидов в крови, так как в некоторых случаях у пациентов, получавших глюкозамин, наблюдалась гиперхолестеринемия.

Сообщалось об обострении симптомов астмы вследствие введения глюкозамина (симптомы исчезли вскоре после прекращения введения глюкозамина). Пациенты, страдающие астмой, должны знать о возможном ухудшении симптомов.

Не проводилось исследований на пациентах, страдающих печеночной или почечной недостаточностью. Токсикологический и фармакологический профиль продукта не предполагает ограничений для вышеуказанных пациентов. Тем не менее применение глюкозамина у пациентов с тяжелой печеночной или почечной недостаточностью необходимо проводить под наблюдением врача.

При использовании препарата у пациентов с выраженной печеночной и (или) почечной недостаточностью необходим врачебный контроль.

Лекарственное средство содержит 384 мг натрия хлорида в суточной дозе, что должно быть принято во внимание пациентами с почечной недостаточностью и контролируемой натриевой диетой.

Препарат содержит сорбитол. Это необходимо принимать во внимание пациентам с редкой врожденной непереносимостью фруктозы.

Применение у детей и подростков

Не рекомендуется для применения у детей и подростков в возрасте до 18 лет, в связи с отсутствием данных о безопасности и эффективности.

Применение у пожилых людей

Никаких конкретных фармакокинетических исследований не проводилось, но согласно клиническому опыту коррекция дозы не требуется при лечении лиц пожилого возраста.

Специальных исследований по взаимодействию глюкозамина с другими лекарственными средствами не проводилось.

Допустимо принимать стероидные или нестероидные противовоспалительные средства одновременно с глюкозамином.

Имеются сообщения об усилении эффекта кумариновых антикоагулянтов, поэтому у пациентов, одновременно принимающих антикоагулянты кумариновой группы (например, варфарин или аценокумарол) необходим более тщательный мониторинг параметров коагуляции.

Параллельное лечение с глюкозамином может увеличить поглощение и концентрацию в сыворотке тетрациклина, но клиническая значимость этого взаимодействия маловероятна.

Указанную ниже частоту нежелательных реакций определяли, используя следующее примечание: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100 – < 1/10), нечасто (≥ 1/1000 – < 1/100), редко (≥ 1/10 000 – < 1/1000), очень редко (< 1/10 000), неизвестно (нельзя определить на основании имеющихся данных).

Общий профиль нежелательных явлений:

Наиболее распространенными побочными реакциями, связанными с пероральным приемом глюкозамина, являются тошнота, боли в животе, диспепсия, метеоризм, запор и понос. Указанные побочные реакции, как правило, были умеренно выраженными и преходящими.

В следующей таблице побочные реакции сгруппированы на основе MedDRA классификации.

Класс систем или органов — Часто от ≥ 1/100 до ≤ 1/10 — Нечасто от ≥ 1/1000 до ≤ 1/100 — Неизвестно*

Со стороны иммунной системы — Неизвестно* — Аллергические реакции**

Со стороны метаболизма и питания — Неизвестно* — Неадекватный контроль гликемии при диабете

Психические расстройства — Неизвестно* — Бессонница

Со стороны нервной системы — Часто от ≥ 1/100 до ≤ 1/10 — Головная боль, Сонливость,
Головокружение

Со стороны органа зрения — Неизвестно* — Нарушения зрения

Со стороны сердца — Неизвестно* — Аритмии, в том числе, тахикардия

Со стороны сосудистой системы — Нечасто от ≥ 1/1000 до ≤ 1/100 — Приливы

Со стороны органов дыхания, грудной клетки и средостения — Неизвестно* — Астма / ухудшение течения астмы

Со стороны желудочно-кишечного тракта — Часто от ≥ 1/100 до ≤ 1/10 — Диарея, Запор,

Тошнота, Метеоризм, Абдоминальная боль, Диспепсия — Неизвестно* — Рвота

Со стороны кожи, подкожной клетчатки — Нечасто от ≥ 1/1000 до ≤ 1/100 — Эритема, Зуд

Сыпь — Неизвестно* — Ангионевротический отек, Крапивница

Со стороны печени и желчевыводящих путей — Неизвестно* — Повышение уровня «печеночных» ферментов в крови и желтуха***

Общие нарушения — Часто от ≥ 1/100 до ≤ 1/10 — Усталость — Неизвестно* — Отек / периферический отек

Со стороны лабораторных и физиологических показателей — Неизвестно* — Повышение «печеночных» ферментов, уровня глюкозы в крови, повышение артериального давления, колебания показателя МНО

* Частота не может быть оценена по имеющимся данным

** У предрасположенных пациентов могут развиться тяжелые аллергические реакции на глюкозамин

*** Были зарегистрированы случаи повышения «печеночных» ферментов и развитие желтухи, но причинно-следственная связь с приемом глюкозамина не была установлена.

Были зарегистрированы случаи гиперхолестеринемии, но причинно-следственная связь с приемом глюкозамина не была продемонстрирована.

таблетки покрытые пленочной оболочкой

Одна таблетка содержит:

активное вещество: глюкозамина сульфат кристаллический 942 мг (эквивалентно глюкозамина сульфата 750 мг и натрия хлорида 192 мг);

вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая 68 мг, повидон К 25 (поливинилпирролидон К 25) 45 мг, кроскармеллоза натрия 20 мг, макрогол 6000 (полиэтиленгликоль 6000) 15 мг, магния стеарат 8,50 мг, тальк 1,50 мг;

оболочка: метакриловой кислоты и метилметакрилата сополимер [1:1] (Эудрагит L 12.5) 1,0 мг, титана диоксид измельченный 11,50 мг, тальк 10,55 мг, метилметакрилата, триметиламмониоэтилметакрилата хлорида и этил акрилата сополимер [2:0.2:1 ] (Эудрагит RL 30 D) 4,50 мг, триацетин (глицерола триацетат) 0,90 мг, макрогол 6000 (полиэтиленгликоль 6000) 0,55 мг.

Таблетки, покрытые оболочкой, белого цвета, продолговатые. На поперечном разрезе видны два слоя — наружный белый, внутренний — белый с коричневатым оттенком.

Репарации тканей стимулятор

АТХ M01AX05 Глюкозамин

Фармакодинамика

ДОНА® обладает противовоспалительным и обезболивающим действием, восполняет эндогенный дефицит глюкозамина, стимулирует синтез протеогликанов и гиалуроновой кислоты синовиальной жидкости; увеличивает проницаемость суставной капсулы, восстанавливает ферментативные процессы в клетках синовиальной мембраны и суставного хряща. Способствует фиксации серы в процессе синтеза хондроитинсерной кислоты, облегчает нормальное отложение кальция в костной ткани, тормозит развитие дегенеративных процессов в суставах, восстанавливает их функцию, уменьшая суставные боли.

Фармакокинетика

Всасывание в желудочно-кишечном тракте 90%, биодоступность 25%, период полувыведения — 70 часов.

Остеоартроз периферических суставов и позвоночника, остеохондроз.

Индивидуальная повышенная чувствительность к активному веществу и другим компонентам препарата, тяжелая хроническая почечная недостаточность. Не рекомендуется назначение препарата в период беременности и лактации, а также в детском возрасте (до 12 лет) из-за отсутствия научных клинических данных у этой категории пациентов.

Следует соблюдать осторожность пациентам с аллергией на морепродукты (креветки, моллюски). Препарат содержит 75,5 мг натрия в таблетке, что следует учитывать пациентам, соблюдающим контролируемую натриевую диету.

С осторожностью принимают при бронхиальной астме и сахарном диабете.

Не рекомендуется назначение препарата в период беременности и лактации из-за отсутствия научных клинических данных у этой категории пациентов.

Внутрь. По 1 таблетке 750 мг принимают внутрь 2 раза в сутки предпочтительно во время еды, запивая стаканом воды. Симптоматический эффект наступает через 2-3 недели после применения препарата. Минимальный курс терапии составляет 4-6 недель.

При необходимости курс лечения повторяют с интервалом 2 мес. Продолжительность и схему лечения назначает лечащий врач.

Переносимость препарата хорошая, в отдельных случаях возможны: гастралгия, метеоризм, тошнота, диарея, запор; головная боль, сонливость; аллергические реакции — эритема, крапивница, зуд.

Случаи передозировки неизвестны. Лечение: промывание желудка, симптоматическая терапия.

Совместим с нестероидными противовоспалительными средствами, парацетамолом и глюкокортикостероидами. Увеличивает абсорбцию тетрациклинов, уменьшает — полусинтетических пенициллинов, хлорамфеникола; усиливает эффект кумариновых антикоагулянтов.

При использовании препарата у пациентов с нарушенной толерантностью глюкозы, с выраженной печеночной и почечной недостаточностью необходим врачебный контроль.

Таблетки покрытые пленочной оболочкой, 750 мг.

По 60 или 180 таблеток в полиэтиленовом флаконе с защелкивающейся крышкой вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Хранить при температуре не выше 25 °С.

Хранить в местах, недоступных для детей.

3 года.

Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Без рецепта

Регистрационный номер

ЛП-001932

Дата регистрации

2012-12-18

Владелец регистрационного удостоверения

Производитель

Представительство