Донника инструкция по применению доника порошок

• Описание препарата Доника
• Состав препарата Доника
• Показания препарата Доника
• Условия хранения препарата Доника
• Срок годности препарата Доника

Аналоги препарата

Аналоги КФУ

Другие препараты этого производителя

Доника плюс – это порошок, содержащий два активных вещества. Первое действующее вещество – глюкозамина сульфат, второе – хондроитина сульфат. Оба действующих вещества принадлежат к группе нестероидных противовоспалительных и противоревматических средств.

Препарат ДОНИКА ПЛЮС показан для симптоматического лечения остеоартрита коленного сустава у пациентов с умеренной и сильной болью, которым показано комбинированное лечение хондроитина сульфатом и глюкозамином.

Эффективность лечения остеоартрита другой локализации не подтверждена в клинических испытаниях.

Комбинация хондроитина сульфата и глюкозамина не предназначена для лечения острой боли. Облегчение симптомов боли возникает через несколько недель терапии.

В следующих случаях:

— если у Вас аллергия (гиперчувствительность) на хондроитина сульфат, глюкозамин или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе «Состав»).

— если Вы беременны.

— если Вы кормите грудью.

— если Вы страдаете аллергией на моллюсков, т.к. действующее вещество (глюкозамин) получают из моллюсков и ракообразных.

— если у Вас наблюдается фенилкетонурия (лекарственное средство содержит аспартам).

— если у Вас врожденная непереносимость фруктозы или глюкозо-галактозная мальабсорбция.

— детям и подросткам до 18 лет.

Перед применением препарата Доника плюс проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

— Если у Вас нарушение толерантности к сахару (глюкозе), перед началом применения препарата и периодически во время лечения рекомендуется чаще проверять уровень сахара в крови.

— Проконсультируйтесь с врачом, если у Вас есть заболевания почек и печени, поскольку никаких специальных исследований у пациентов с почечной и печеночной недостаточностью не проводилось.

— Если у Вас серьезное заболевание сердца, проконсультируйтесь с врачом.

— В связи с наличием в составе маннитола, лекарственное средство не рекомендуется принимать пациентам с врожденной непереносимостью фруктозы или глюкозо-галактозной мальабсорбцией.

— Лекарственное средство содержит 109,87 мг натрия в одной суточной дозе, что должно быть принято во внимание пациентами с почечной недостаточностью и соблюдающими диету с ограничением потребления натрия.

— Препарат Доника плюс содержит аспартам — источник фенилаланина. Пациентам с фенилкетонурией не рекомендуется принимать препарат.

Дети

Не рекомендуется применять лекарственное средство детям и подросткам до 18 лет.

Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

Следует с осторожностью применять Донику плюс в сочетании с другими лекарственными препаратами, особенно с:

— некоторыми видами лекарств, используемыми для предотвращения свертывания крови (например, варфарин, дикумарол, фенпрокумон, аценокумарол и флуиндион). Эффект от этих препаратов можно усилить, если их применять вместе с глюкозамином. Следовательно, пациенты, получавшие эти комбинации, должны находиться под более тщательным наблюдением в начале или в конце лечения глюкозамином.

— лекарствами для лечения инфекций (антибиотики, такие как тетрациклин, хлорамфеникол или пенициллин).

Для получения дополнительной информации проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки.

Донику плюс Вы можете принимать до, во время или после еды. Однако, если Вы часто испытываете дискомфорт в желудке при приеме лекарств, Донику плюс желательно принимать после еды.

Если Вы беременны или кормите грудью, подозреваете, что беременны или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки перед применением лекарственного средства.

Неизвестно, проникают ли активные компоненты Доники плюс в грудное молоко. Не используйте Донику плюс, если Вы кормите грудью, так как данных о безопасности для ребенка недостаточно.

Перед приемом любого лекарственного средства проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки.

Если при применении препарата Вы чувствуете головокружение или сонливость, не садитесь за руль и не работайте с механизмами.

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с данным листком-вкладышем, с рекомендациями лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Содержимое пакета следует полностью растворить при перемешивании в стакане воды и выпить сразу после приготовления. Использование теплой воды улучшает процесс растворения. Рекомендуется принимать во время еды или сразу после еды.

Взрослые, в том числе, пожилые пациенты:

Рекомендуемая доза составляет по 1 порошку 2 раза в день (1200 мг хондроитина сульфата и 1500 мг глюкозамина в день). Рекомендуемая продолжительность лечения составляет не менее 6 месяцев.

Дети:

Лекарственное средство не рекомендуется для применения у детей и подростков в возрасте до 18 лет из-за отсутствия данных о безопасности и эффективности.

Пациенты с почечной и/или печеночной недостаточностью:

Нет данных о необходимости коррекции дозы.

Если Вы приняли препарата Доника плюс больше, чем следовало

О случаях передозировки не сообщалось.

Если Вы приняли препарата Доника плюс больше, чем предусмотрено, у Вас может возникнуть головная боль, головокружение, дезориентация, боль в суставах, тошнота, рвота или диарея, хотя Вы можете и не испытывать никаких нежелательных реакций.

Если Вы забыли принять Донику плюс

Вы можете принять пропущенную дозу, как только вспомнили, но не стоит принимать более 2 пакетов в день.

Если Вы перестали принимать Донику плюс

Симптомы могут возобновляться. Если у Вас есть дополнительные вопросы по использованию Доники плюс, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.

Подобно всем лекарственным препаратам Доника плюс может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Немедленно сообщите своему врачу, если у вас возникнут какие-либо из следующих побочных эффектов: инфекция дыхательных путей, инфекция мочевыводящих путей или боль в груди.

Наиболее частыми побочными реакциями Доники плюс являются:

Часто (им может быть подвержено от 1 человека из 10):
— головная боль,
— диарея, тошнота, несварение желудка, метеоризм.

Редко (им может быть подвержено до 1 человека из 1000):
— изменение вкуса,
— боль в животе,
— гастроэзофагеальный рефлюкс (состояние, при котором пища или жидкость возвращается из желудка в пищевод),
— запор, изжога, вздутие живота,
— мышечные спазмы, боли в конечностях,
— усталость,
— инфекция дыхательных путей, инфекция мочевыводящих путей,
— повышенный уровень ферментов печени,
— аномальный анализ мочи.

Побочные эффекты, наблюдаемые у пациентов, получавших только хондроитина сульфат (и не описаны выше), следующие:

Очень редко (им может быть подвержено до 1 человека из 10000):
— отек, задержка воды,
— реакция аллергического типа.

Побочные эффекты, наблюдаемые у пациентов, получавших только глюкозамин (но не описанные выше), следующие:

Нечасто (им может быть подвержено до 1 человека из 100):
— покраснения или сыпь на любом участке кожи и зуд.

Неизвестно (невозможно оценить по имеющимся данным):
— отек лица, языка или горла,
— крапивница, отек лодыжек, ног и ступней,
— головокружение, рвота,
— изменение уровня глюкозы в крови у пациентов с сахарным диабетом.

Побочные эффекты, которые могут возникнуть во время лечения Доникой плюс, являются легкими и исчезают при прекращении лечения.

Если вы считаете, что у вас серьезные нежелательные реакции, или вы заметили какие-либо побочные эффекты не упомянутые в данном листке-вкладыше, сообщите об этом своему врачу или работнику аптеки.

Вы можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям на лекарственные средства, включая сообщения о неэффективности лекарственных средств, выявленным в Республике Беларусь (УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении» Министерства здравоохранения Республики Беларусь», www.rceth.by). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

В защищенном от влаги месте при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте.

2 года.

Не применяйте препарат после истечения срока годности, указанного на картонной пачке или на пакете после фразы «Годен до».

Датой истечения срока годности является последний день указанного месяца.

1 пакет Доники плюс содержит:

активные вещества: глюкозамина сульфат (в виде глюкозамина сульфата натрия хлорида) – 750,0 мг, хондроитина сульфат натрия – 600,0 мг.

Вспомогательные вещества: лимонная кислота безводная, аспартам, маннитол.

Доника плюс представляет собой порошок белого или белого с желтоватым оттенком цвета. Допускается наличие мягких комков.

По 5,0 г порошка в пакет из 4-х слойного Б/ПЭ/Ф/ПЭ комбинированного материала.

По десять или двадцать пакетов вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона.

Без рецепта врача.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель
Иностранное производственное унитарное предприятие «Мед-интерпласт»,
222603, Минская область, г. Несвиж, ул. Ленинская, 115, ком. 204.
Тел/факс: 8(01770) 2-30-72; тел: 8(01770) 6-19-39.
Адрес электронной почты: info@med-interplast.com
Претензии потребителей направлять по адресу:
Иностранное производственное унитарное предприятие «Мед-интерпласт»,
223060, Минская область, Минский район, район дер. Большое Стиклево, Новодворский с/с, 40/2-61, почтовый ящик №43
e-mail: fnadzor@med-interplast.com
тел. +375 17 227-10-00 или +375 44 536 91 37

Механизм действия

Глюкозамина сульфат представляет собой соль амино-моносахарида глюкозамина, который является эндогенным компонентом и предпочтительным субстратом для синтеза глюкозаминогликанов и протеогликанов суставного хряща и синовиальной жидкости. Глюкозамина сульфат ингибирует активность интерлейкина-1 бета и других медиаторов воспаления.

Клиническая эффективность и переносимость

Безопасность и эффективность глюкозамина сульфата была подтверждена в клинических испытаниях с продолжительностью лечения до трех лет.

Кратко- и среднесрочные клинические исследования показали, что эффективность глюкозамина сульфата по отношению к симптомам остеоартроза отмечается уже через 2-3 недели его применения. Тем не менее в отличие от НПВС глюкозамина сульфат оказывает продолжительное действие, которое длится от 6 месяцев до 3-х лет.

Клинические исследования с ежедневным приемом глюкозамина сульфата в течение периода до 3-х лет показали постепенное улучшение симптомов заболевания и замедление структурных изменений сустава, что продемонстрировано обычной рентгенографией.

Глюкозамина сульфат продемонстрировал хорошую переносимость препарата в течение краткосрочных и долгосрочных курсов лечения.

Доказательства эффективности лекарственного средства были продемонстрированы при его приеме в течение трех месяцев, с остаточным эффектом на протяжении двух месяцев после его отмены. Безопасность и эффективность препарата также были подтверждены в клинических испытаниях на протяжении его приема до трех лет. Непрерывное лечение более 3-х лет не может быть рекомендовано, так как отсутствуют данные по безопасности при приеме глюкозамина свыше 3 лет.

Суточная доза при пероральном введении составляет 1500 мг глюкозамина сульфата. Содержимое одного пакета растворяют в половине или целом стакане кипяченой и охлажденной до комнатной температуры воды и принимают один раз в день, предпочтительно во время еды.

Глюкозамин не предназначен для лечения острых болевых симптомов.

Облегчение симптомов (особенно облегчение боли) может наступить только после нескольких недель применения, а иногда и дольше. Если никакого облегчения симптомов не наступило через 2-3 месяца применения, необходимо пересмотреть продолжение лечения глюкозамином.

Пациентам следует обратиться к врачу, если после начала приема глюкозамина произошло усугубление болевого синдрома.

Пожилые пациенты

Пожилым пациентам не требуется изменения дозы.

Исследования на пациентах с нарушением функции почек и (или печени) не проводились, следовательно, рекомендаций по дозированию для таких пациентов нет.

Дети и подростки

Глюкозамин не рекомендуется употреблять детям и подросткам моложе 18 лет, так как данных о безопасности и эффективности нет.

Перед применением необходимо проконсультироваться с врачом, чтобы исключить наличие заболеваний суставов, для которых предусмотрены другие методы лечения.

У пациентов с нарушенной толерантностью к глюкозе необходим мониторинг уровня глюкозы в крови и при необходимости рекомендуется определять потребность в инсулине перед началом лечения и периодически во время лечения.

У пациентов с известным фактором риска для сердечно-сосудистых заболеваний, рекомендуется контролировать уровень липидов в крови, так как в некоторых случаях у пациентов, получавших глюкозамин, наблюдалась гиперхолестеринемия.

Сообщалось об обострении симптомов астмы вследствие введения глюкозамина (симптомы исчезли вскоре после прекращения введения глюкозамина). Пациенты, страдающие астмой, должны знать о возможном ухудшении симптомов.

Не проводилось исследований на пациентах, страдающих печеночной или почечной недостаточностью. Токсикологический и фармакологический профиль продукта не предполагает ограничений для вышеуказанных пациентов. Тем не менее применение глюкозамина у пациентов с тяжелой печеночной или почечной недостаточностью необходимо проводить под наблюдением врача.

При использовании препарата у пациентов с выраженной печеночной и (или) почечной недостаточностью необходим врачебный контроль.

Лекарственное средство содержит 384 мг натрия хлорида в суточной дозе, что должно быть принято во внимание пациентами с почечной недостаточностью и контролируемой натриевой диетой.

Препарат содержит сорбитол. Это необходимо принимать во внимание пациентам с редкой врожденной непереносимостью фруктозы.

Применение у детей и подростков

Не рекомендуется для применения у детей и подростков в возрасте до 18 лет, в связи с отсутствием данных о безопасности и эффективности.

Применение у пожилых людей

Никаких конкретных фармакокинетических исследований не проводилось, но согласно клиническому опыту коррекция дозы не требуется при лечении лиц пожилого возраста.

Специальных исследований по взаимодействию глюкозамина с другими лекарственными средствами не проводилось.

Допустимо принимать стероидные или нестероидные противовоспалительные средства одновременно с глюкозамином.

Имеются сообщения об усилении эффекта кумариновых антикоагулянтов, поэтому у пациентов, одновременно принимающих антикоагулянты кумариновой группы (например, варфарин или аценокумарол) необходим более тщательный мониторинг параметров коагуляции.

Параллельное лечение с глюкозамином может увеличить поглощение и концентрацию в сыворотке тетрациклина, но клиническая значимость этого взаимодействия маловероятна.

Указанную ниже частоту нежелательных реакций определяли, используя следующее примечание: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100 – < 1/10), нечасто (≥ 1/1000 – < 1/100), редко (≥ 1/10 000 – < 1/1000), очень редко (< 1/10 000), неизвестно (нельзя определить на основании имеющихся данных).

Общий профиль нежелательных явлений:

Наиболее распространенными побочными реакциями, связанными с пероральным приемом глюкозамина, являются тошнота, боли в животе, диспепсия, метеоризм, запор и понос. Указанные побочные реакции, как правило, были умеренно выраженными и преходящими.

В следующей таблице побочные реакции сгруппированы на основе MedDRA классификации.

Класс систем или органов — Часто от ≥ 1/100 до ≤ 1/10 — Нечасто от ≥ 1/1000 до ≤ 1/100 — Неизвестно*

Со стороны иммунной системы — Неизвестно* — Аллергические реакции**

Со стороны метаболизма и питания — Неизвестно* — Неадекватный контроль гликемии при диабете

Психические расстройства — Неизвестно* — Бессонница

Со стороны нервной системы — Часто от ≥ 1/100 до ≤ 1/10 — Головная боль, Сонливость,
Головокружение

Со стороны органа зрения — Неизвестно* — Нарушения зрения

Со стороны сердца — Неизвестно* — Аритмии, в том числе, тахикардия

Со стороны сосудистой системы — Нечасто от ≥ 1/1000 до ≤ 1/100 — Приливы

Со стороны органов дыхания, грудной клетки и средостения — Неизвестно* — Астма / ухудшение течения астмы

Со стороны желудочно-кишечного тракта — Часто от ≥ 1/100 до ≤ 1/10 — Диарея, Запор,

Тошнота, Метеоризм, Абдоминальная боль, Диспепсия — Неизвестно* — Рвота

Со стороны кожи, подкожной клетчатки — Нечасто от ≥ 1/1000 до ≤ 1/100 — Эритема, Зуд

Сыпь — Неизвестно* — Ангионевротический отек, Крапивница

Со стороны печени и желчевыводящих путей — Неизвестно* — Повышение уровня «печеночных» ферментов в крови и желтуха***

Общие нарушения — Часто от ≥ 1/100 до ≤ 1/10 — Усталость — Неизвестно* — Отек / периферический отек

Со стороны лабораторных и физиологических показателей — Неизвестно* — Повышение «печеночных» ферментов, уровня глюкозы в крови, повышение артериального давления, колебания показателя МНО

* Частота не может быть оценена по имеющимся данным

** У предрасположенных пациентов могут развиться тяжелые аллергические реакции на глюкозамин

*** Были зарегистрированы случаи повышения «печеночных» ферментов и развитие желтухи, но причинно-следственная связь с приемом глюкозамина не была установлена.

Были зарегистрированы случаи гиперхолестеринемии, но причинно-следственная связь с приемом глюкозамина не была продемонстрирована.