Дорал таблетки инструкция по применению - Все инструкции и руководства по применению

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг

Одна таблетка содержит

активное вещество — дезлоратадин 5 мг,

вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, тальк,

оболочка: Opadry 03G50693 синий, гипромеллоза (НРМС Е-5) макрогол 400, вода очищенная

Таблетки круглой формы, с двояковыпуклой поверхностью, покрытые пленочной оболочкой от синего до светло-синего цвета, с гравировкой «5» на одной стороне.

Антигистаминные препараты системного действия. Антигистаминные препараты системного действия другие. Дезлоратадин

Код АТХ R06AX27

Фармакокинетика

Дезлоратадин начинает определяться в плазме крови в течение 30 мин после приема. Максимальная концентрация дезлоратадина в плазме достигается в среднем через 3 ч, период полувыведения составляет в среднем 27 ч. Степень кумуляции дезлоратадина соответствует его периоду полувыведения (приблизительно 27 ч) и кратности применения (один раз в сутки). Биодоступность дезлоратадина была пропорциональна дозе в диапазоне от 5 до 20 мг. Подвергается интенсивному метаболизму. Основной путь метаболизма дезлоратадина — гидроксилирование в положении 3 с образованием 3-ОН-дезлоратадина, соединенного с глюкуронидом. Не проникает через гематоэнцефалический барьер. Дезлоратадин умеренно (83-87%) связывается с белками плазмы. При применении дезлоратадина в дозе от 5 до 20 мг один раз в сутки в течение 14 дней признаков клинически значимой кумуляции препарата не обнаружено. Выявлена биоэквивалентность препарата в форме таблеток и сиропа. Установлено, что пища (жирный высококалорийный завтрак) или грейпфрутовый сок не влияют на распределение дезлоратадина.

Дезлоратадин выводится из организма в виде глюкуронидного соединения. Небольшая часть дозы выводится в неизмененном виде с калом и мочой.

Фармакодинамика

Дезлоратадин является селективным блокатором периферических гистаминовых Н₁-рецепторов, который не оказывает седативного эффекта. Дезлоратадин является первичным активным метаболитом лоратадина. Качественных или количественных расхождений токсичности дезлоратадина и лоратадина в сравнимых дозах (с учетом концентрации дезлоратадина) не обнаружено. После перорального приема Дорал селективно блокирует периферические Н₁-гистаминовые рецепторы и не проникает через гематоэнцефалический барьер. Кроме антигистаминной активности Дорал оказывает противоаллергическое и противовоспалительное действие. Установлено, что Дорал угнетает каскад различных реакций, лежащих в основе развития аллергического воспаления, а именно:

· выделение провоспалительных цитокинов;

· выделение провоспалительных хемокинов;

· продукцию супероксидного аниона активированными полиморфноядерными нейтрофилами;

· адгезию и хемотаксис эозинофилов;

· экспрессию молекул адгезии;

· зависимое выделение гистамина, простагландина и лейкотриена;

· острый аллергический бронхоспазм.

Дорал не проникает через гематоэнцефалический барьер, не вызывает сонливости и не влияет на психомоторную функцию.

ЛП показан к применению у взрослых в возрасте от 18 лет

— поллиноз, аллергический ринит (чиханье, выделения из носа, зуд, отек и заложенность носа, а также зуд в глазах, слезотечение и покраснение глаз, зуд в области неба и кашель)

— крапивница (устранения симптомов кожного зуда, сыпи)

Режим дозирования

Взрослым — по 1 таблетке (5 мг) 1 раз в сутки.

Таблетку следует проглатывать целиком, не разжевывая, и запивать водой.

Терапию интермиттирующего аллергического ринита (присутствие симптомов менее 4 дней в неделю или менее 4 недель) необходимо проводить с учетом анамнеза заболевания, а лечение прекращать после исчезновения симптомов и возобновлять после повторного их появления.

При персистирующем аллергическом рините (наличие симптомов более 4 дней в неделю или более 4 недель) необходимо продолжать лечение на протяжении всего периода контакта с аллергеном.

Метод и путь введения

Для перорального применения.

Частота применения с указанием времени приема

Препарат желательно принимать регулярно в одно и то же время суток, вне зависимости от приема пищи. Препарат можно принимать независимо от приема пищи.

Курс лечения назначается врачом индивидуально.

Определение частоты побочных явлений проводится в соответствии со следующими критериями: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ от 1/100 до < 1/10), нечасто (≥ от 1/1000 до < 1/100), редко (≥ 1/10000 до < 1/1000), очень редко (< 1/10000), неизвестно (невозможно оценить на основании имеющихся данных)

Часто:

— головная боль;

— сухость во рту;

— усталость.

Очень редко:

— галлюцинации, головокружение, сонливость, бессонница, психомоторная гиперактивность, судороги;

— тахикардия, сердцебиение;

— боль в животе, тошнота, рвота, диспепсия, диарея;

— повышение уровней ферментов печени, повышение уровня билирубина, гепатит;

— миалгия;

— реакции гиперчувствительности (анафилаксия, ангионевротический отек, диспноэ, зуд, сыпь, крапивница).

Неизвестно:

— повышенный аппетит

— ненормальное поведение, агрессия

— удлинение QT;

— желтуха;

— фоточувствительность;

— астения, повышение массы тела.

При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов

РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан

http://www.ndda.kz

— гиперчувствительность к действующему веществу или к лоратадину, или к любому из вспомогательных веществ

— период беременности и кормления грудью

— детский и подростковый возраст до 18 лет

Взаимодействие с другими лекарственными средствами не выявлено. Прием пищи не оказывает влияния на эффективность препарата. Дорал не усиливает угнетающего действия этанола на психомоторную функцию.

С осторожностью Дорал применять при тяжелой почечной недостаточности.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Влияния Дорала на управление автомобилем или работу со сложными техническими устройствами не отмечалось. Однако следует учитывать, что в редких случаях после приема препарата наблюдается сонливость, которая может оказать влияние на способность управлять автомобилем и работать с другими механизмами.

Симптомы: прием дозы, превышающей 25 мг, не приводил к появлению каких-либо симптомов.

Лечение: промывание желудка с последующим приемом активированного угля в качестве адсорбента и назначение симптоматического лечения. Дорал не выводится при помощи гемодиализа.

По 10 таблеток помещают в контурную безъячейковую упаковку (стрип) из фольги алюминиевой.

По 1 контурной упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в пачку из картона.

Хранить в сухом месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте!

2 года

Не применять по истечении срока годности.

По рецепту

Сведения о производителе
Sun Pharmaceutical Industries Limited
Вилладж Гангувала, Паонта Сахиб — 173 025, Дистрикт Сирмоур (H.P), Индия
Тел.: (91-22) 8230102/8211260/8212143
Держатель регистрационного удостоверения
Sun Pharmaceutical Industries Ltd.
Sun House, Plot No. 201 B/1, Western Express Highway, Goregaon (E), Мумбай – 400 063, Махараштра, Индия
Тел. (91-79) 23253417
www//sunpharma.com
Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства
Представительство «Компании Сан Фармасьютикал Индастриез Лимитед»
Казахстан, город Алматы, район Бостандыкский, улица Манаса, дом 32А, оф. 602, почтовый индекс 050040
тел.: 8 (727) 2378451, 2378450, 88000805202
эл. адрес: Pharmacovigilance.kz@sunpharma.com

Источник

Дорал

МНН: Дезлоратадин

Производитель: Сан Фармасьютикал Индастриез Лтд.

Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Desloratadine

Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№121951

Информация о регистрации в РК:
28.06.2021 — 28.06.2031

Информация о реестрах и регистрах

Информация по ценам и ограничения

Предельная цена закупа в РК:
76.4 KZT

Скачать инструкцию медикамента

Торговое название

Дорал

Международное непатентованное название

Дезлоратадин

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество — дезлоратадин 5 мг,

вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, тальк,

оболочка: Opadry 03G50693 синий, гипромеллоза (НРМС Е-5), макрогол 400, вода очищенная

Описание

Фармакотерапевтическая группа

Код АТХ R06AX27

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Дезлоратадин начинает определяться в плазме крови в течение 30 мин после приема. Максимальная концентрация дезлоратадина в плазме достигается в среднем через 3 ч, период полувыведения составляет в среднем 27 ч. Степень кумуляции дезлоратадина соответствует его периоду полувыведения (приблизительно 27 ч) и кратности применения (один раз в сутки). Биодоступность дезлоратадина была пропорциональна дозе в диапазоне от 5 до 20 мг. Подвергается интенсивному метаболизму. Основной путь метаболизма дезлоратадина — гидроксилирование в положении 3 с образованием 3-ОН- дезлоратадина, соединенного с глюкуронидом. Не проникает через гематоэнцефалический барьер. Дезлоратадин умеренно (83 — 87%) связывается с белками плазмы. При применении дезлоратадина в дозе от 5 до 20 мг один раз в сутки в течение 14 дней признаков клинически значимой кумуляции препарата не обнаружено. Выявлена биоэквивалентность препарата в форме таблеток и сиропа. Установлено, что пища (жирный высококалорийный завтрак) или грейпфрутовый сок не влияют на распределение дезлоратадина.

Фармакодинамика

Дезлоратадин является селективным блокатором периферических гистаминовых Н1-рецепторов, который не оказывает седативного эффекта. Дезлоратадин является первичным активным метаболитом лоратадина. Качественных или количественных расхождений токсичности дезлоратадина и лоратадина в сравнимых дозах (с учетом концентрации дезлоратадина) не обнаружено. После перорального приема Дорал селективно блокирует периферические Н1-гистаминовые рецепторы и не проникает через гематоэнцефалический барьер. Кроме антигистаминной активности Дорал оказывает противоаллергическое и противовоспалительное действие. Установлено, что Дорал угнетает каскад различных реакций, лежащих в основе развития аллергического воспаления, а именно:

выделение провоспалительных цитокинов;
выделение провоспалительных хемокинов;
продукцию супероксидного аниона активированными полиморфноядерными нейтрофилами;
адгезию и хемотаксис эозинофилов;
экспрессию молекул адгезии;
зависимое выделение гистамина, простагландина и лейкотриена;
острый аллергический бронхоспазм.

Показания к применению

— крапивница (устранения симптомов кожного зуда, сыпи)

Способ применения и дозы

Внутрь. Взрослым — по 1 таблетке (5 мг) 1 раз в сутки. Таблетку следует проглатывать целиком, не разжевывая, и запивать водой. Препарат желательно принимать регулярно в одно и тоже время суток, вне зависимости от приема пищи. Курс лечения назначается врачом индивидуально.

Побочные действия

— повышенная утомляемость

— сухость во рту

— головная боль, галлюцинации, головокружение, сонливость, бессонница

— психомоторная гиперактивность, судороги

— тахикардия, сердцебиение

— абдоминальные боли

— тошнота, рвота, диспепсия, диарея

— повышение активности ферментов печени, повышение концентрации билирубина, гепатит

— гиперчувствительные реакции (такие как анафилаксия, гигантская крапивница, крапивница, одышка, сыпь)

Противопоказания

— гиперчувствительность к компонентам препарата или к лоратадину

— беременность и период лактации

— детский возраст до 18 лет

Лекарственные взаимодействия

Особые указания

С осторожностью Дорал применять при тяжелой почечной недостаточности.

Передозировка

Симптомы: прием дозы, превышающей 25 мг, не приводил к появлению каких-либо симптомов.

Форма выпуска и упаковка

По 10 таблеток помещают в контурную безячейковую упаковка (стрип) из фольги алюминиевой.

По 1 контурной упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить в сухом месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок хранения

2 года

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель

Sun Pharmaceutical Ind Ltd

Plot No B-2, Madkai Industrial Estate

Ponda GOA – 403404, Индия

Владелец регистрационного удостоверения

Sun Pharmaceutical Ind Ltd, Индия

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара) и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства

Представительство «Sun Pharmaceutical Ind Ltd» в РК

г.Алматы, ул. Манаса 32А, БЦ САТ, офис 602

тел.: 8-800-080-5202

эл.адрес: regulatory.kz@sunpharma.com

085255331477976320_ru.doc	49.5 кб
723672491477977562_kz.doc	62 кб

Отправить прикрепленные файлы на почту

Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники

Источник

Дорал табл. 5 мг №10 ( дезлоратадин )

1 540 тнг.

Наличие и актуальность цен, просим уточнять по телефону.

Количество:

—

+
шт

Купить

Полное описание

[RU]

Описание

Описание: Таблетки 10 мг: таблетки круглой формы, покрытые пленочной оболочкой, белого цвета. На одной стороне таблеток имеется гравировка Е 10 и риска. Таблетки 20 мг: таблетки круглой формы, покрытые пленочной оболочкой, белого цвета. На одной стороне таблеток имеется гравировка «Е 20» Сироп: прозрачный бесцветный или слегка желтоватый раствор с запахом аниса. Фармакотерапевтическая группа: не указана Фармакологические свойства: После приема внутрь быстро всасывается и почти полностью метаболизируется в печени, превращаясь в активный метаболит карэбастин. После однократного приема 5 или 10 мг препарата максимальная концентрация карэбастина в плазме достигается через 2,8-3,4 ч и составляет 108-209 нг/мл, 10 мг таблеток – 2,6-4 часа и 80-100 нг/мл соответственно. Жирная пища ускоряет абсорбцию (концентрация в крови возрастает до 50%). Выводится почками — 60-70%, в виде коньюгатов. Период полувыведения в норме составляет 15-19 часов. При почечной недостаточности период полувыведения возрастает до 23-26 ч, при печеночной недостаточности — до 27 ч. Не проникает через гематоэнцефалический барьер. При ежедневном приеме 10 мг препарата равновесная концентрация достигается через 3-5 дней и составляет 130- 160 нг/мл. Cвязывание с белками плазмы эбастина и карэбастина составляет более 95%. Период полувыведения карэбастина составляет от 15 до 19 часов, 66% препарата выводится в виде коньюгатов с мочой. При назначении препарата одновременно с приемом пищи концентрация карэбастина в крови возрастает в 1,6 – 2 раза, однако это не приводит к изменению времени достижения его максимальной концентрации и не оказывает влияния на клинические эффекты Кестина®. У пациентов пожилого возраста фармакокинетические показатели существенно не изменяются. При почечной недостаточности период полувыведения возрастает до 23 – 26 часов, а при печеночной недостаточности – до 27 часов, однако концентрация препарата при приеме 10 мг/сут не превышает терапевтических значений. После приема препарата внутрь выраженное противоаллергическое действие начинается через 1 ч и длится в течение 48 ч. После 5-дневного курса лечения Кестином® антигистаминная активность сохраняется в течение 72 ч за счет действия активных метаболитов. Препарат не оказывает выраженного антихолинергического и седативного эффекта. Не отмечено влияния Кестина® на интервал QT ЭКГ при назначении в дозе до 80 мг. Способы применения: Взрослым и детям старше 15 лет назначают 10-20 мг (10-20 мл сиропа или 1-2 таблетки) один раз в сутки. Детям от 12 до 15 лет назначают по 10 мг (10 мл) один раз в сутки. Детям от 6-ти до 12 лет назначают по 5 мг (5 мл) один раз в сутки. Кестин® принимают независимо от приема пищи. Побочные действия: — головная боль — сухость во рту — диспепсия, тошнота — бессонница, сонливость — астенический синдром. Лекарственные взаимодействия: Не рекомендуется назначать Кестин® одновременно с кетоконазолом и эритромицином. Кестин® не взаимодействует с теофиллином, непрямыми антикоагулянтами, циметидином, диазепамом, этанолом и этанолсодержащими препаратами. Особые указания: При нарушении функции печени суточная доза не должна превышать 10 мг. С осторожностью применять у пациентов , с увеличенным QT – интервалом, гипокалиемией. Особенность влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Кестин в терапевтических дозах не влияет на способность управлять транспортными средствами и механизмами. Передозировка: Симптомы: усиление побочных эффектов. Лечение: специального антидота для препарата не существует. В случае передозировки рекомендуется промывание желудка, наблюдение за жизненно важными функциями организма. Симптоматическое лечение. Форма выпуска и упаковка: Таблетки 10 мг №5 или №10 таблеток в блистерной упаковке №1 или №2 блистера с инструкцией по применению вложены в картонную коробку. Таблетки 20 мг №10 таблеток в блистерной упаковке №1 или №2 блистера с инструкцией по применению вложены в картонную коробку. Сироп по 60 мл или 120 мл сиропа во флаконе из темного стекла, укупоренном пластиковой пробкой и сверху закрытом алюминиевым колпачком, обеспечивающим контроль первого вскрытия. Один флакон с инструкцией по применению и мерным устройством в виде шприца помещается в картонную коробку. Условия хранения: Таблетки 3 года Сироп 2 года Не использовать после истечения срока годности. Срок хранения: По рецепту

Показания

Показания к применению: — аллергический ринит сезонный и/или круглогодичный (вызванный бытовыми, пыльцевыми, эпидермальными, пищевыми, лекарственными аллергенами) — крапивница (вызванная бытовыми, пыльцевыми, эпидермальными, пищевыми, инсектными, лекарственными аллергенами, воздействием солнца, холода и др.) — аллергические заболевания и состояния, обусловленные повышенным высвобождением гистамина.

Состав: Однатаблетка содержит Ядро активное вещество – эбастин 10 мг или 20 мг вспомогательные вещества: микрокристаллическая целлюлоза, крахмал кукурузный пре-желатинизированный, лактоза моногидрат, кроскармеллоза натрия, магния стеарат. Оболочка Гидроксипропилметилцеллюлоза, полиэтиленгликоль 6000, титана диоксид. 1 миллилитр сиропа содержит активное вещество – эбастин 1 мг, вспомогательные вещества: микрокристаллическая целлюлоза, гелеобразный маисовый крахмал, моногидрат лактозы, структурированная карбоксиметилцеллюлоза натрия, стеарат магния.

Противопоказания: — повышенная чувствительность к препарату — беременность, период грудного вскармливания — с осторожностью при печеночной и/или почечной недостаточности — сироп не предназначен для приема у детей до 2 лет — таблетки, покрытые оболочкой 20 мг не предназначены для приема у детей до 12 лет — таблетки, покрытые оболочкой 10 мг не предназначены для приема у детей до 6 лет

Источник

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество — дезлоратадин 5 мг,

вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, тальк,

оболочка: Opadry 03G50693 синий, гипромеллоза (НРМС Е-5), макрогол 400, вода очищенная

Описание

Фармакотерапевтическая группа

Код АТХ R06AX27

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Дезлоратадин начинает определяться в плазме крови в течение 30 мин после приема. Максимальная концентрация дезлоратадина в плазме достигается в среднем через 3 ч, период полувыведения составляет в среднем 27 ч. Степень кумуляции дезлоратадина соответствует его периоду полувыведения (приблизительно 27 ч) и кратности применения (один раз в сутки). Биодоступность дезлоратадина была пропорциональна дозе в диапазоне от 5 до 20 мг. Подвергается интенсивному метаболизму. Основной путь метаболизма дезлоратадина — гидроксилирование в положении 3 с образованием 3-ОН- дезлоратадина, соединенного с глюкуронидом. Не проникает через гематоэнцефалический барьер. Дезлоратадин умеренно (83 — 87%) связывается с белками плазмы. При применении дезлоратадина в дозе от 5 до 20 мг один раз в сутки в течение 14 дней признаков клинически значимой кумуляции препарата не обнаружено. Выявлена биоэквивалентность препарата в форме таблеток и сиропа. Установлено, что пища (жирный высококалорийный завтрак) или грейпфрутовый сок не влияют на распределение дезлоратадина.

Фармакодинамика

· выделение провоспалительных цитокинов;

· выделение провоспалительных хемокинов;

· продукцию супероксидного аниона активированными полиморфноядерными нейтрофилами;

· адгезию и хемотаксис эозинофилов;

· экспрессию молекул адгезии;

· зависимое выделение гистамина, простагландина и лейкотриена;

· острый аллергический бронхоспазм.

Показания к применению

— крапивница (устранения симптомов кожного зуда, сыпи)

Способ применения и дозы

Побочные действия

— повышенная утомляемость

— сухость во рту

— головная боль, галлюцинации, головокружение, сонливость, бессонница

— психомоторная гиперактивность, судороги

— тахикардия, сердцебиение

— абдоминальные боли

— тошнота, рвота, диспепсия, диарея

— повышение активности ферментов печени, повышение концентрации билирубина, гепатит

— гиперчувствительные реакции (такие как анафилаксия, гигантская крапивница, крапивница, одышка, сыпь)

Противопоказания

— гиперчувствительность к компонентам препарата или к лоратадину

— беременность и период лактации

— детский возраст до 18 лет

Лекарственные взаимодействия

Особые указания

С осторожностью Дорал применять при тяжелой почечной недостаточности.

Передозировка

Симптомы: прием дозы, превышающей 25 мг, не приводил к появлению каких-либо симптомов.

Лечение: промывание желудка с последующим приемом активированного угля в качестве адсорбента и назначение симптоматического лечения. Дорал не выводится при помощи гемодиализа.

Форма выпуска и упаковка

По 10 таблеток помещают в контурную безячейковую упаковка (стрип) из фольги алюминиевой.

Условия хранения

Хранить в сухом месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок хранения

2 года

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель

Sun Pharmaceutical Ind Ltd

Plot No B-2, Madkai Industrial Estate

Ponda GOA – 403404, Индия

Источник

УТВЕРЖДЕНА

Приказом председателя

Комитета контроля медицинской и

фармацевтической деятельности

Министерства здравоохранения и социального развития

Республики Казахстан

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

Дорал

Торговое название

Дорал

Международное непатентованное название

Дезлоратадин

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество — дезлоратадин 5 мг,

вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, тальк,

оболочка: Opadry 03G50693 синий, гипромеллоза (НРМС Е-5), макрогол 400, вода очищенная

Описание

Фармакотерапевтическая группа

Код АТХ R06AX27

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Дезлоратадин начинает определяться в плазме крови в течение 30 мин после приема. Максимальная концентрация дезлоратадина в плазме достигается в среднем через 3 ч, период полувыведения составляет в среднем 27 ч. Степень кумуляции дезлоратадина соответствует его периоду полувыведения (приблизительно 27 ч) и кратности применения (один раз в сутки). Биодоступность дезлоратадина была пропорциональна дозе в диапазоне от 5 до 20 мг. Подвергается интенсивному метаболизму. Основной путь метаболизма дезлоратадина — гидроксилирование в положении 3 с образованием 3-ОН- дезлоратадина, соединенного с глюкуронидом. Не проникает через гематоэнцефалический барьер. Дезлоратадин умеренно (83 — 87%) связывается с белками плазмы. При применении дезлоратадина в дозе от 5 до 20 мг один раз в сутки в течение 14 дней признаков клинически значимой кумуляции препарата не обнаружено. Выявлена биоэквивалентность препарата в форме таблеток и сиропа. Установлено, что пища (жирный высококалорийный завтрак) или грейпфрутовый сок не влияют на распределение дезлоратадина.

Фармакодинамика

выделение провоспалительных цитокинов;
выделение провоспалительных хемокинов;
продукцию супероксидного аниона активированными полиморфноядерными нейтрофилами;
адгезию и хемотаксис эозинофилов;
экспрессию молекул адгезии;
зависимое выделение гистамина, простагландина и лейкотриена;
острый аллергический бронхоспазм.

Показания к применению

— крапивница (устранения симптомов кожного зуда, сыпи)

Способ применения и дозы

Побочные действия

— повышенная утомляемость

— сухость во рту

— головная боль, галлюцинации, головокружение, сонливость, бессонница

— психомоторная гиперактивность, судороги

— тахикардия, сердцебиение

— абдоминальные боли

— тошнота, рвота, диспепсия, диарея

— повышение активности ферментов печени, повышение концентрации билирубина, гепатит

— гиперчувствительные реакции (такие как анафилаксия, гигантская крапивница, крапивница, одышка, сыпь)

Противопоказания

— гиперчувствительность к компонентам препарата или к лоратадину

— беременность и период лактации

— детский возраст до 18 лет

Лекарственные взаимодействия

Особые указания

С осторожностью Дорал применять при тяжелой почечной недостаточности.

Передозировка

Симптомы: прием дозы, превышающей 25 мг, не приводил к появлению каких-либо симптомов.

Форма выпуска и упаковка

По 10 таблеток помещают в контурную безячейковую упаковка (стрип) из фольги алюминиевой.

Условия хранения

Хранить в сухом месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок хранения

2 года

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель

Sun Pharmaceutical Ind Ltd

Plot No B-2, Madkai Industrial Estate

Ponda GOA – 403404, Индия

Владелец регистрационного удостоверения

Sun Pharmaceutical Ind Ltd, Индия

Представительство «Sun Pharmaceutical Ind Ltd» в РК

г.Алматы, ул. Манаса 32А, БЦ САТ, офис 602

тел.: 8-800-080-5202

Источник