Дорамектин для кошек инструкция по применению

Противопаразитарный препарат нового поколения авермектинов, преодолевающий резистентность к ивермектину и обеспечивающий сверхдлительную защиту от реинвазии.

Препарат представляет собой прозрачную жидкость от светло-желтого до желтого цвета.

Мерадок выпускается расфасованным по 100 мл в герметично закрытые стеклянные флаконы.

Фармакологические свойства
Дорамектин относится к последнему поколению макроциклических лактонов и является продуктом жизнедеятельности микроорганизмов из семейства стрептомицетов.

Дорамектин получают путем мутационного биосинтеза, где мутировавший штамм streptomyces avermitilis был использован для производства авермектинов.

Мерадок обладает широким спектром инсектицидного, нематоцидного и акарицидного действия; активен против нематод желудочно-кишечного тракта, легких, подкожной клетчатки, личинок оводов, а также вшей, саркоптоидных и иксодовых клещей. Входящий в состав препарата дорамектин связывается с рецепторами клеток мышечной и нервной ткани, повышает проницаемость мембран для ионов хлора, вызывая блокаду проведения нервных импульсов, что приводит к параличу и смерти паразитов. Дорамектин легко всасывается из места введения, поступает в системный кровоток, органы и ткани, достигая максимальной концентрации в течение 4-5 суток, длительное время сохраняется в организме, обеспечивая защиту от реинвазии 28 дней.

Выводится из организма в основном в неизменном виде с фекалиями. Мерадок в рекомендуемых дозах не обладает мутагенным, эмбриотоксическим и тератогенным действием.

Показания к применению
Мерадок применяют крупному рогатому скоту, овцам и свиньям для лечения и профилактики заболеваний, вызываемых нематодами желудочно-кишечного тракта, легких, подкожной клетчатки, слезных протоков, личинками подкожных и носоглоточных оводов, вшами, чесоточными и иксодовыми клещами.

Крупному рогатому скоту

Мерадок применяют при заболеваниях, вызываемых:

нематодами желудочно-кишечного тракта (половозрелые и личинки); Ostertagia ostertagi (включая инкапсулированные личинки), О. lyrata, Haemonchus placei, H. similis, Trichostrongylus axei, T. colubriformis, T. longispicularis, Mecistocirrus digitatus, Cooperia oncophora (включая инкапсулированные личинки), C. pectinata, C. punctata, C. spatulata, C. sumabada (синоним Мcmasteri), Nematodirus helvetianus, N. spathiger, Bunostomum phlebotomum, Strongyloides papillosus, Oesophagostomum radiatum, Trichocephalus discolor, Trichocephalus ovis;

легочными нематодами (половозрелые и личинки): Dictyocaulus viviparus;

нематодами слезных протоков: Thelazia spp;

подкожными нематодами: Parafilaria bovicola;

личинками подкожных и носоглоточных оводов: Hypoderma bovis, Hypoderma lineatum;

вшами: Bovicola bovis, Haematopinus eurystemus, Linognathus vituli, Solenopotes capillatus;

саркоптоидными клещами: Psoroptes bovis, Sarcoptes bovis, Chorioptes bovis;

иксодовыми клещами: Boophilus microplus;

аргасовыми клещами: Ornithodoros spp.

Овцам

Мерадок применяют при заболеваниях, вызываемых:

нематодами желудочно-кишечного тракта — Ostertagia (Teladorsagia) circumcincta (по-ловозрелые и личинки, включая резистентные к производным бензимидазола), Haemonchus contortus (половозрелые и личинки), Trichostrongilus axei (половозрелые и личинки), Т. colu-briformis (половозрелые и личинки), Т. vitrinus (половозрелые и личинки), Cooperia curticei (личинки), С. oncophora (половозрелые и личинки), Oesophagostomum venulosum (половозре-лые), Nematodirus spp. (половозрелые и личинки), Strongyloides papillosus.

легочными нематодами: Dictyocaulus filarial;

чесоточными клещами: Psoroptes ovis, Sarcoptes ovis;

личинками носоглоточного овода: Oestrus ovis.

Свиньям

Мерадок применяют при заболеваниях, вызываемых:

нематодами желудочно-кишечного тракта (взрослые и личинки): Hyostrongylus rubidus, Ascaris suum, Strongyloides ransomi (половозрелые), Oesophagostomum dentatum, Oesophagostomum quadrispinulatum, Trichocephalus suis;

легочными нематодами (половозрелые): Metastrongylus spp;

почечными нематодами (половозрелые): Stephanurus dentatus;

вшами: Haematopinus suis;

чесоточными клещами: Sarcoptes scabiei.

Дозировка и способ применения:

Ограничения
В связи с выделением дорамектина с молоком запрещается применение препарата дойным, а также стельным коровам менее чем за 60 суток до предполагаемых родов, овцам менее чем за 70 суток до предполагаемого окота.

Убой на мясо крупного рогатого скота и овец разрешается не ранее чем через 70 суток, свиней-не ранее чем через 77 суток после введения препарата. В случае вынужденного убоя ранее установленного срока, мясо может быть использовано в корм пушным зверям.

Ограничения
В связи с выделением дорамектина с молоком запрещается применение препарата дойным, а также стельным коровам менее чем за 60 суток до предполагаемых родов, овцам менее чем за 70 суток до предполагаемого окота.

Убой на мясо крупного рогатого скота и овец разрешается не ранее чем через 70 суток, свиней-не ранее чем через 77 суток после введения препарата. В случае вынужденного убоя ранее установленного срока, мясо может быть использовано в корм пушным зверям.

Для лечения и профилактики нематодозов и арахноэнтомозов.

Упаковка:
Флаконы по 50 мл и 500 мл

Действующее вещество:
Дорамектин

Состав:
Дорамектин – 10 мг, этилолеат – 218 мг; кунжутное масло – до 1 мл

Дозировка:
1 мл на 50 кг массы тела внутримышечно или подкожно.

Время ожидания:
Мясо – 70 суток, молоко — 60 суток.

Описание:
Назначают для лечения и профилактики заболеваний, вызываемых нематодами желудочно-кишечного тракта, легких, подкожной клетчатки, слезных протоков, личинками подкожных и носоглоточных оводов, личинками мух, блохами, вшами, чесоточными и иксодовыми клещами.

---

Инструкция #

по ветеринарному применению лекарственного препарата
Дектомакс (Dectomax)

(Организация-разработчик: «Zoetis Inc», 10 Sylvan Way, Parsippany, New Jersey 07054, USA)

I. Общие сведения

1. Наименование лекарственного препарата для ветеринарного применения: торговое наименование — Дектомакс (Dectomax),
международное непатентованное наименование: дорамектин.
2. Лекарственная форма: раствор для инъекций.
Дектомакс в качестве действующего вещества в 1 мл содержит дорамектин 10 мг и вспомогательные вещества: этилолеат и кунжутное масло.
3. По внешнему виду препарат представляет собой бесцветный или светло­желтого цвета раствор.
Срок годности лекарственного препарата при соблюдении условий хранения в закрытой упаковке производителя — 3 года с даты производства, после вскрытия флакона — 6 месяцев. При низких температурах возможно образование осадка, который растворяется при комнатной температуре и не влияет на активность и эффективность препарата. Запрещено применять лекарственный препарат после истечения срока годности.
4. Препарат выпускают расфасованным по 50 мл и 500 мл во флаконах из темного стекла соответствующей вместимости, укупоренных резиновыми пробками, укрепленными алюминиевыми колпачками.
5. Препарат хранят в закрытой упаковке производителя, в защищённом от прямых солнечных лучей месте, отдельно от продуктов питания и кормов при комнатной температуре от 2 ° С до 30 ° С.
6. Дектомакс следует хранить в местах, недоступных для детей.
7. Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.
8. Лекарственный препарат отпускается без рецепта ветеринарного врача.

II. Фармакологические свойства

9. Фармакотерапевтическая группа: противопаразитарный препарат класса авермектинов.
10. Дорамектин (25 циклогексил -5-0 диметил-25-ди (1-метилпропил) авермектин Ala) — действующее вещество Дектомакса, обладает широким спектром противопаразитарного действия в отношении нематод, личинок оводов, чесоточных, иксодовых клещей и насекомых, паразитирующих на животных.
Дорамектин связывается с рецепторами клеток мышечной и нервной ткани паразитов и увеличивает проницаемость мембран для ионов хлора, что приводит к блокаде электрической активности нервных и мышечных клеток нематод и членистоногих, их параличу и гибели. У млекопитающих эти рецепторы локализованы только в центральной нервной системе, а дорамектин не проникает через гематоэнцефалический барьер, поэтому в рекомендуемых дозах препарат для млекопитающих безопасен.
После парентерального введения препарата дорамектин легко резорбируется из места введения, длительно сохраняется в терапевтических концентрациях в организме животных, обеспечивая паразитоцидное действие, защиту от возбудителей паразитарных заболеваний и реинвазии в течение длительного периода (до 28 дней). Выводится из организма препарат главным образом с фекалиями в неизменном виде, у лактирующих животных — частично с молоком.
Препарат по степени воздействия на организм относится к умеренно опасным соединениям (3 класс опасности по ГОСТ 12.1.007). Дектомакс токсичен для рыб и других гидробионтов.

III. Порядок применения

11. Дектомакс назначают крупному рогатому скоту, овцам и свиньям для лечения и профилактики заболеваний, вызываемых нематодами желудочно­кишечного тракта, легких, подкожной клетчатки и слезных протоков, личинками подкожных и носоглоточных оводов, вшами, чесоточными и иксодовыми клещами.
Крупному рогатому скоту Дектомакс применяют при заболеваниях, вызываемых:

• нематодами желудочно-кишечного тракта (половозрелые и личинки): Ostertagia ostertagi (включая инкапсулированные личинки), О. lyrata, Haemonchus placei, Н similis, Trichostrongylus axei, Т. colubriformis, Т. longispicularis, Mecistocirrus digitatus, Cooperia oncophora (включая инкапсулированные личинки), С. pectinata, С. punctata, С. spatulata, С. sumabada (синоним mcmasteri), Nematodirus helvetianus, N spathiger, Bunostomum phlebotomum, Strongyloides papillosus, Oesophagostomum radiatum, Trichocephalus discolor, Т. ovis;
• легочными нематодами (половозрелые и личинки): Dictyocaulus viviparus;
• нематодами слезных протоков: Thelazia spp.;
• подкожными нематодами: Parafilaria bovicola;
• личинками подкожных оводов: Hypoderma bovis, Hypoderma lineatum;
• вшами: Haematopinus eurysternus, Linognathus vituli, Solenopotes capillatus
• чесоточными клещами: Psoroptes bovis, Chorioptes bovis;
• иксодовыми клещами: Boophilus microplus;
• аргасовыми клещами: Ornithodorus spp.

Овцам Дектомакс применяют при заболеваниях, вызываемых:

• нематодами желудочно-кишечного тракта: Ostertagia (Teladorsagia)
• circumcincta (половозрелые и личинки, включая резистентные к производным бензимидазола), Haemonchus contortus (половозрелые и личинки), Trichostrongilus axei (половозрелые и личинки), Т. colubriformis (половозрелые и личинки), Т. vitrinus (половозрелые и личинки), Cooperia curticei (личинки), С. oncophora (половозрелые и личинки), Oesophagostomum venulosum (половозрелые), Nematodirus spp. (половозрелые и личинки), Strongyloides papillosus;
• легочными гельминтами: Dictyocaulus filaria;
• чесоточными клещами: Psoroptes ovis;
• личинками носоглоточного овода: Oestrus ovis.

Свиньям Дектомакс применяют при заболеваниях, вызываемых:

• нематодами желудочно-кишечного тракта (взрослые и личинки): Hyostrongylus rubldus, Ascaris suum, Strongyloides ransomi (половозрелые), Oesophagostomum dentatum, О. quadrispinulatum, Trichocephalus suis;
• легочными нематодами (половозрелые): Metastrongylus spp.;
• почечными нематодами (половозрелые): Stephanurus dentatus;
• вшами: Haematopinus suis;
• чесоточными клещами: Sarcoptes scablei.

12. Противопоказанием к применению является индивидуальная повышенная чувствительность животных к компонентам лекарственного препарата ( в том числе в анамнезе). В связи с выделением дорамектина с молоком, запрещается применение Дектомакса лактирующим коровам и овцам, а также стельным коровам менее чем за 60 суток и суягным овцам менее чем за 70 суток до предполагаемых родов. Не следует применять препарат больным инфекционными болезнями и истощенным животным.
13. При работе с препаратом следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами ветеринарного назначения. При работе с препаратом запрещается пить, курить, принимать пищу. По окончании работы необходимо тщательно вымыть руки с мылом.
При случайном контакте лекарственного препарата с кожей или слизистыми оболочками, их необходимо промыть большим количеством воды. Людям с гиперчувствительностью к компонентам препарата следует избегать прямого контакта с Дектомаксом. В случае проявления аллергической реакции или при случайном попадании препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата или этикетку).
Пустую упаковку из-под лекарственного препарата запрещается использовать для бытовых целей, она подлежит утилизации с бытовыми отходами.
14. Запрещается применение Дектомакса стельным коровам менее чем за 60 суток и суягным овцам менее чем за 70 суток до предполагаемых родов.
15. Дектомакс вводят животным парентерально однократно в следующих дозах:
крупному рогатому скоту — подкожно в область шеи, 0,2 мг дорамектина на 1 кг массы, что соответствует 1 мл раствора Дектомакса на 50 кг массы животного;
овцам — внутримышечно, 0,2 мг дорамектина на 1 кг массы, что соответствует 1 мл раствора Дектомакса на 50 кг массы животного. При терапии тяжелых случаев чесотки, особенно при хроническом течении заболевания доза препарата может быть увеличена в 1,5 раза — до 0,3 мг дорамектина на 1 кг массы, что соответствует 1,5 мл на 50 кг массы животного;
свиньям — только внутримышечно у основания уха в дозе 0,3 мг на 1 кг массы, что соответствует 1 мл раствора Дектомакса на 33 кг массы животного.
Вводить препарат следует с соблюдением правил асептики, используя сухие стерильные шприцы и иглы. При температуре ниже 5 °С незначительно повышается вязкость препарата и введение его может быть затруднено. В этом случае рекомендуют подогреть раствор и шприцы до комнатной температуры, что позволит легко набирать препарат в шприц и вводить его животным.
С профилактической целью обработку животных при нематодозах проводят дважды в год: осенью и весной, перед выгоном на пастбище, против оводовых инвазий — сразу после окончания лета оводов, против эктопаразитов — по показаниям.
16. При применении Дектомакса в соответствии с инструкцией побочных явлений и осложнений, как правило, не отмечают. В случае появления аллергических реакций использование препарата прекращают и назначают антигистаминные средства и симптоматическое лечение.
17. При передозировке препарата у животного может наблюдаться слабость, тремор, усиленная саливация. Специфические средства детоксикации отсутствуют, применяют общие меры, направленные на выведение лекарственного препарата из организма.
18. Взаимодействие с другими лекарственными препаратами не установлено.
19. Особенностей действия лекарственного препарата при его первом применении и отмене не выявлено.
20. Препарат предназначен для однократного применения животным.
21. Убой крупного рогатого скота и овец на мясо разрешается не ранее, чем через 70 дней, свиней — не ранее, чем через 77 дней после введения препарата. В случае вынужденного убоя животных ранее установленных сроков, мясо может быть использовано в корм пушным зверям.

Наименования и адреса производственных площадок производителя лекарственного препарата для ветеринарного применения:
«Иноват Индустриа Фармасеутика Лтда», Авенида Пресиденте Танкреду де Алмейда Невес, №1555, Маседу, 07.112-070, Гуарульюс/Сан — Паулу, Бразилия /«Inovat Industria Farmaceutica Ltda», Avenida Presidente Tancredo de Almeida Neves, № 1555, Macedo, 07.112-070, Guarulhos/SP, Brazil.

Наименование, адрес организации,уполномоченной держателем или владельцем регистрационного удостоверения лекарственного препарата на принятие претензий от потребителя:
ООО «Зоэтис», РФ, 123112, Москва, Пресненская набережная, д. 10.

ОДОБРЕНО
Совет по ветеринарным препаратам
протокол от «24» февраля 2021 г. № 113.

ИНСТРУКЦИЯ

по применению ветеринарного препарата «Дормек»

1 ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ

1.1 Дормек (Dormecum).

Международное непатентованное наименование активной фармацевтической субстанции: дорамектин.

1.2 Дормек представляет собой прозрачную жидкость от бесцветного до светло-желтого цвета.

В 1,0 мл препарата содержится 10 мг дорамектина, вспомогательные вещества: 1,2 – пропиленгликоль, спирт бензиловый и вода для инъекций.

Лекарственная форма: раствор для инъекций.

1.3 Препарат выпускают по 10, 20, 50, 100, 200 мл в стеклянных флаконах и по 100 мл в полимерных флаконах.

1.4 Дормек хранят по списку Б при температуре от плюс 5 °С до плюс 25 °С в защищенном от света месте.

1.5 Срок годности – 2 (два) года от даты изготовления при соблюдении условий хранения. После вскрытия флакона препарат необходимо использовать в течение 28 дней. Не применять по истечению срока годности. Хранить в местах, недоступных для детей.

2 ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ СВОЙСТВА

2.1 Дормек – противопаразитарный препарат.

Дорамектин – новый представитель группы авермектинов. Препарат обладает широким спектром противопаразитарного действия, губительно действуя на нематоды, личинки оводов, чесоточных, иксодовых клещей и насекомых, паразитирующих на животных.

2.2 Дорамектин, связываясь с рецепторами клеток мышечной и нервной ткани паразитов, увеличивает проницаемость мембран для ионов хлора, что приводит к блокаде активности нервных и мышечных клеток нематод и членистоногих, их параличу и гибели.

У млекопитающих дорамектин практически не проникает через гематоэнцефалический барьер, так как эти рецепторы имеются только в клетках центральной нервной системы, поэтому в рекомендуемых дозах препарат безопасен для млекопитающих, не обладает мутагенным, тератогенным и эмбриотоксическим действием.

2.3 Препарат хорошо всасывается из места инъекции. Фармакокинетические свойства дорамектина обеспечивают длительное сохранение терапевтической концентрации препарата в крови животных и защиту их от паразитов, и реинвазии паразитозов в течение длительного времени (до 28 дней).

2.4 Выводится из организма главным образом с фекалиями в неизмененном виде, у лактирующих животных – частично с молоком.

3 ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ

3.1 Дормек применяют при эндо- и эктопаразитозах у крупного рогатого скота, овец, свиней, кошек и собак, вызываемых нематодами желудочно-кишечного тракта, легких, подкожной клетчатки, слезных протоков; личинками подкожного и носоглоточных оводов, личинками мух, вшами, чесоточными и иксодовыми клещами.

Крупному рогатому скоту препарат применяют при паразитозах, вызываемых:

– нематодами желудочно-кишечного тракта (половозрелые гельминты и личинки): Ostertagia ostertagi (включая инкапсулированные личинки), О. lyrata, Haemonchus placei, Н. similis, Trichostrongylus axei, T. colubriformis, T. longispicularis, Mecistocirrus digitatus,

Cooperia oncophora (включая инкапсулированные личинки), С. pectinata, С. punctata, С. spatulata, С. sumabada , Nematodirus helvetianus, N. spathiger, Bunostomum phlebotomum, Strongyloides papillosus, Oesophagostomum radiatum, Trichocephalus discolor, Т. ovis;

– легочными нематодами (половозрелые и личинки): Dictyocaulus viviparous;

– нематодами слезных протоков: Thelazia spp.;

– подкожными нематодами: Parafilaria bovicola;

– личинками подкожных оводов: Hypoderma bovis, Hypoderma lineatum;

– власоедами и вшами: Bovicola bovis, Haematopinus eurysternus, Linognathus vituli, Solenopotes capillatus;

– саркоптоидными (чесоточными) клещами: Psoroptes bovis, Sarcoptes bovis, Chorioptes bovis;

– иксодовыми клещами: Ixodes spp., Dermacentor spp.;

– аргасовыми клещами: Ornithodorus spp.

Овцам препарат применяют при паразитозах, вызываемых:

– нематодами желудочно-кишечного тракта: Ostertagia (Teladorsagia) circumcincta (половозрелые и личинки, включая резистентные к производным бензимидазола), Haemonchus contortus (половозрелые и личинки), Trichostrongilus axei (половозрелые и личинки), Т. colubriformis (половозрелые и личинки), Т. vitrinus (половозрелые и личинки), Cooperia curticei (личинки), С. oncophora (половозрелые и личинки), Oesophagostomum venulosum (половозрелые), Nematodirus spp. (половозрелые и личинки), Strongyloides papillosus;

– легочными нематодами: Dictyocaulus filaria;

– чесоточными клещами: Psoroptes ovis, Sarcoptes ovis;

– личинками носоглоточного овода: Oestrus ovis,

Свиньям препарат применяют при паразитозах, вызываемых:

– нематодами желудочно-кишечного тракта (взрослые и личинки): Hyostrongylus rubidus, Ascaris suum, Strongyloides ransomi (половозрелые), Oesophagostomum dentatum, Oesophagostomum quadrispinulatum, Trichocephalus suis;

– легочными нематодами (половозрелые): Metastrongylus spp.;

– почечными нематодами (половозрелые): Stephanurus dentatus;

– вшами: Haematopinus suis;

– чесоточными клещами: Sarcoptes suis.

Кошкам и собакам препарат применяют при эктопаразитозах, вызываемых:

– блохами: Ctenocephalides;

– вшами: Linognathides spp., Heamatopinus canis, Trichodectes canis, Felicola subrostratus;

– клещами: Demodex canis, Demodex katoi, D.felis, Otodectes cynotis, Dermacentor spp., Rhipicephalus spp., Ixodes spp., Sarcoptes canis, Neotrombicula automnalis, Cheyletiella.

3.2 Дормек применяют однократно, по следующим схемам:

– крупному рогатому скоту: 1 мл на 50 кг массы тела животного (0,2 мг/кг массы по ДВ), подкожно или внутримышечно в область шеи;

– овцам: 1 мл на 50 кг массы тела животного (0,2 мг/кг массы по ДВ), внутримышечно или подкожно в область шеи. В тяжелых случаях чесотки, при хроническом течении болезни доза препарата – 1,5 мл на 50 кг массы тела животного (0,3 мг/кг массы по ДВ);

– свиньям: 1 мл на 33 кг массы тела животного (0,3 мг/кг массы по ДВ), внутримышечно у основания уха;

– кошкам: 1,0 мл на 10 кг массы тела животного, внутримышечно или подкожно;

– собакам: 0,6 мл на 10 кг массы тела животного, внутримышечно или подкожно.

Дормек следует вводить медленно, в холодное время предварительно подогрев до температуры тела животного.

3.3 С профилактической целью обработку животных при нематодозах проводят дважды в год: осенью и весной, перед выгоном на пастбище, против оводовых инвазий – сразу после окончания лета, против эктопаразитов – по показаниям.

Профилактика паразитозов мелких домашних животных проводится 2 раза в год в осенне-зимний период года при надлежащем содержании животных.

3.4 Перед массовой обработкой животных каждую партию препарата проверяют на небольшой группе животных (по 7-10 голов) разного возраста и упитанности. При отсутствии признаков побочного действия в течение 3 суток после введения препарата, приступают к обработке всего поголовья.

3.5 Запрещается применять лекарственный препарат при повышенной индивидуальной чувствительности животных к компонентам препарата.

В случае возникновения осложнений и появления аллергических реакций после применения препарата, его использование прекращают и назначают антигистаминные средства и симптоматическое лечение.

3.6 С осторожностью применяют препарат парентерально собакам и кошкам (не более 2-х раз с интервалом 10-14 дней, при этом следует тщательно соблюдать дозу препарата).

Запрещается применять собакам породы Колли, Шелти, Бобтейл (возможен летальный исход).

3.7 При передозировке препарата у животного может наблюдаться слабость, тремор, усиленная саливация. Специфические средства детоксикации отсутствуют, применяют общие меры, направленные на выведение лекарственного препарата из организма.

3.8 Взаимодействие с другими лекарственными препаратами не установлено.

3.9 Запрещается применять препарат стельным коровам менее, чем за 60 суток и суягным овцам менее, чем за 70 суток до предполагаемых родов, истощенным и больным инфекционными болезнями животным.

Запрещено применять препарат продуктивным животным, чье молоко используется в пищу людям.

3.10 Убой крупного рогатого скота и овец на мясо разрешается не ранее, чем через 70 дней, а свиней – через 77 дней после последнего введения препарата. Мясо животных, вынужденно убитых до истечения указанного срока, может быть использовано в корм пушным зверям.

4 МЕРЫ ПРОФИЛАКТИКИ

4.1 При работе с препаратом следует соблюдать правила личной гигиены и техники безопасности.

5 ПОРЯДОК ПРЕДСТАВЛЕНИЯ РЕКЛАМАЦИЙ

5.1 В случае возникновения осложнений после применения препарата, его использование прекращают, и потребитель обращается в Государственное ветеринарное учреждение, на территории которого он находится. Ветеринарными специалистами этого учреждения производится изучение соблюдения всех правил по применению препарата в соответствии с инструкцией. При подтверждении неэффективности или несоответствия препарата по внешнему виду, ветеринарными специалистами отбираются пробы в необходимом количестве для проведения лабораторных испытаний, составляется акт отбора проб и направляется в Государственное учреждение «Белорусский государственный ветеринарный центр» (220005, г. Минск, ул. Красная, 19А) для подтверждения соответствия препарата нормативной документации.

6 ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ПРОИЗВОДИТЕЛЯ

6.1 Общество с ограниченной ответственностью «Промветсервис» (юридический адрес): 220034, Республика Беларусь, г. Минск, ул. З. Бядули, 12/2а, тел./факс: +375 17 503 53 67.

Производитель: Филиал «Промветсервис-Альба», 222603, Республика Беларусь, Минская область, Несвижский район, пос. Альба, ул. Заводская ½, тел./факс: +375 1770 27081.

 Инструкция подготовлена сотрудником кафедры фармакологии и токсикологии (Ятусевич И.А.), паразитологии и инвазионных болезней (Ятусевич А.И., Захарченко И.П., Бородин Ю.А.) УО «Витебская ордена «Знак Почета» государственная академия ветеринарной медицины» и ООО «Промветсервис» (Дмитриева А.А., Степанюга М.А.).

Дорамектин – противопаразитарный препарат системного действия класса макроциклических лактонов, обладает широким спектром инсектицидного, нематодоцидного и акарицидного действия. Активен против нематод желудочно-кишечного тракта, легких, подкожной клетчатки, личинок оводов, а также вшей, кровососок, саркоптоидных и иксодовых клещей.

Механизм действия. Дорамектин связывается с рецепторами клеток мышечной и нервной тканей, повышает проницаемость мембран для ионов хлора, вызывая блокаду проведения нервных импульсов, что приводит к параличу и гибели паразитов. В связи с тем, что у млекопитающих данные рецепторы локализованы только в центральной нервной системе, а дорамектин не проникает через гематоэнцефалический барьер, его применение в рекомендуемых дозах для теплокровных животных не опасно.

Дорамектин легко всасывается из места инъекции, поступает в системный кровоток, органы и ткани, достигая максимальной концентрации в течение 4-5 суток, длительное время сохраняется в организме, обеспечивая защиту животных от паразитарных заболеваний и реинвазии. Выводится из организма в основном в неизменном виде с фекалиями, у лактирующих животных – частично с молоком.

Не следует применять дорамектин одновременно с макроциклическими лактонами, вследствие возможного взаимного усиления токсического действия.

Брутто-формула

C₅₀H₇₄O₁₄ 

Условия хранения

В закрытой упаковке производителя, в защищенном от света месте при температуре 2-8℃. Условия хранения ветеринарной субстанции могут отличаться в зависимости от производителя субстанции.

Срок годности

2 года

СПЕЦИФИКАЦИЯ КАЧЕСТВА

Показатель	Спецификация
Внешний вид	Белый или почти белый кристаллический порошок
Внешний вид раствора	Раствор тестируемого образца должен быть прозрачным, окраска тестируемого раствора не должна быть более интенсивной, чем окраска стандартного раствора BY6
Подлинность	ВЭЖХ	Время удерживания основного пика на хроматограмме тестируемого образца должно соответствовать времени удерживания основного пика на хроматограмме стандарта
ИК-спектроскопия	ИК-спектр тестируемого образца должен соответствовать ИК-спектру стандарта
Удельное оптическое вращение (безводная субстанция)	+11° ∽ +15°
Вода	Не более 3,0%
Сульфатная зола	Не более 0,1%
Тяжелые металлы	Не более 20 ppm
Родственные примеси	Авермектин (RRT = 0,72)	Не более 1,0%
Авермектин (RRT = 0,84)	Не более 1,0%
Любая единичная примесь	Не более 1,0%
Сумма примесей	Не более 5,0%
Количественное определение (в пересчете на безводное вещество)	Не менее 95,0%
Остаточные растворители	Метанол	Не более 3000 ppm
Ацетон	Не более 5000 ppm
Этанол	Не более 5000 ppm
Бутилгидрокситолуол	Не более 0,2%
Бактериальные эндотоксины	Не более 8 ЕЭ/мг
Микробиологическая чистота	Общее число аэробных микроорганизмов	Не более 100 КОЕ/г
Общее число дрожжей и плесеней	Не более 100 КОЕ/г

Показания

Дорамектин для животных назначают крупному рогатому скоту, овцам и свиньям для лечения и профилактики заболеваний, вызываемых нематодами желудочно-кишечного тракта, легких, подкожной клетчатки, слезных протоков, личинками подкожных и носоглоточных оводов, личинками мух, блохами, вшами, чесоточными и иксодовыми клещами.

Крупному рогатому скоту препарат применяют при заболеваниях, вызываемых:

нематодами желудочно-кишечного тракта (половозрелые и личинки): Ostertagia ostertagi (включая инкапсулированные личинки), O. lyrata, Haemonchus placei, H. similis, Trichostrongylus axei, T. colubriformis, T. longispicularis, Mecistocirrus digitatus, Cooperia oncophora (включая инкапсулированные личинки), C. pectinata, C. punctata, C. spatulata, C. sumabada (синоним mcmasteri), Nematodirus helvetianus, N. spathiger, Bunostomum phlebotomum, Strongyloides papillosus, Oesophagostomum radiatum, Trichocephalus discolor, Trichocephalus ovis;

— легочными нематодами (половозрелые и личинки) – Dictyocaulus viviparous;

— нематодами слезных протоков – Thelazia spp.;

— подкожными нематодами – Parafilaria bovicola;

— личинками подкожных оводов: Hypooderma bovis, Hypoderma lineatum;

— вшами: Haematopinus eurysternus, Linognathus vituli, Solenopotes capillatus;

— саркоптоидными клещами: Psoroptes bovis, Sarcoptes bovis, Chorioptes bovis;

— иксодовыми клещами – Boophilus microplus;

— аргасовыми клещами – Ornithodorus spp.

Овцам препарат применяют при заболеваниях, вызываемых:

— нематодами желудочно-кишечного тракта: Ostertagia (Teladorsagia) circumcincta (половозрелые и личинки, включая резистентные к производным бензимидазола), Haemonchus contortus (половозрелые и личинки), Trichostrongilus axei (половозрелые личинки), T. colubriformis (половозрелые и личинки), T. vitrines (половозрелые и личинки), Cooperia curticei (личинки), C. oncophora (половозрелые и личинки), Oesophagostomum venulosum (половозрелые), Nematodirus spp. (половозрелые и личинки), Strongyloides papillosus, Trichocephalus ovis;

 — легочными нематодами – Dictyocaulus filarial;

 — чесоточными клещами: Psoroptes ovis, Sarcoptes ovis;

 — личинками носоглоточного овода – Oestrus ovis.

Свиньям препарат применяют при заболеваниях, вызываемых:

— нематодами желудочно-кишечного тракта (взрослые и личинки): Hyostrongylus rubidus, Ascaris suum, Strongyloides ransomi (половозрелые), Oesophagostomum dentatum, Oesophagostomum quadrispinulatum, Trichocephalus suis;

— легочными нематодами (половозрелые) – Metastrongylus spp.;

 — почечными нематодами (половозрелые) – Stephanurus dentatus;

 — вшами – Haematopinus suis;

 — чесоточными клещами – Sarcoptes scabiei.

Противопоказанием к применению является индивидуальная повышенная чувствительность животного к действующему веществу дорамектина и другим компонентам лекарственного препарата. Не следует применять препарат больным инфекционными заболеваниями и истощенным животным. Дорамектин в ветеринарии не применяется для собак и кошек.

Лекарственные препараты

В Российской Федерации на 09.2022 года зарегистрировано 3 лекарственных препарата, содержащих в составе субстанцию дорамектина в качестве действующего вещества, а также несколько препаратов дорамектина, зарегистрированных в странах ЕАЭС.

Мерадок^®
(производства ООО «НИТА-ФАРМ», 410010, г. Саратов) – монопрепарат дорамектина в концентрации 10 мг/мл в форме раствора для инъекций.

Также на рынке представлены два препарата дорамектина иностранных производителей в аналогичной лекарственной форме, предназначенные для применения сельскохозяйственным животным в соответствии с инструкцией по применению.

Дозы и способ применения

Мерадок^®
применяют животным однократно парентерально с соблюдением правил асептики, используя сухие стерильные шприцы и иглы, в следующих дозах:

— крупному рогатому скоту – подкожно в область шеи 1 мл раствора на 50 кг массы животного (соответствует 0,2 мг дорамектина на 1 кг массы);

— овцам – внутримышечно в область шеи или заднебедренной группы мышц 1 мл раствора на 50 кг массы животного (соответствует 0,2 мг дорамектина на 1 кг массы);

— свиньям – внутримышечно у основания уха 1 мл раствора на 33 кг массы животного (соответствует 0,3 мг дорамектина на 1 кг массы).

Перед массовой обработкой субстанцией дорамектина в ветеринарии каждую серию лекарственного препарата предварительно испытывают на небольшой группе (5-7 голов) животных. При отсутствии в течение 3 дней осложнений приступают к обработке всего поголовья.

Сроки ожидания продукции животноводства

В связи с выделением с молоком запрещается применение лекарственного препарата Мерадок^®
дойным, а также стельным коровам менее чем за 60 суток до предполагаемого отела (начала лактации), дойным, а также суягным овцам менее чем за 70 суток до предполагаемого окота, если молоко планируется использовать в пищевых целях.

Убой на мясо крупного рогатого скота и овец разрешается не ранее чем через 70 суток, свиней – не ранее чем через 77 суток после введения препарата. В случае вынужденного убоя животных ранее установленных сроков мясо может быть использовано в корм пушным зверям.