Дорзамед капли глазные инструкция по применению

МНН: Дорзоламид

Производитель: «Уорлд Медицин Илач Сан. ве Тидж. А.Ш.»

Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Dorzolamide

Номер регистрации в РК:
РК-ЛС-5№023834

Информация о регистрации в РК:
14.09.2018 — 14.09.2023

• Скачать инструкцию медикамента

Торговое наименование

Дорзамед

Международное непатентованное название

Дорзоламид

Лекарственная
форма, дозировка

Капли глазные 20
мг/мл, 5 мл

Фармакотерапевтическая группа

Органы
чувств. Офтальмологические препараты. Противоглаукомные препараты и
миотики. Ингибиторы карбоангидразы. Дорзоламид.

Код
АТХ S01EC03

Показания к применению

Дорзамед показан:

— в качестве
дополнительной терапии к бета-блокаторам;

— в качестве
монотерапии у пациентов, у которых бета-блокаторы неэффективны или
противопоказаны.

При лечении
повышенного внутриглазного давления (ВГД) при:

— глазной
гипертензии;

— открытоугольной
глаукоме;

—
псевдоэксфолиативной
глаукоме.

Перечень
сведений, необходимых до начала применения

Противопоказания

—
пациентам с гиперчувствительностью к активному веществу или к любому
из вспомогательных компонентов препарата.

Применение
дорзоламида не изучалось у пациентов с тяжелой
почечной недостаточностью (клиренс креатинина (КК) менее 30 мл/мин)
или с гиперхлоремическим ацидозом. Поскольку
дорзоламид и его метаболиты выводятся преимущественно почками,
дорзоламид противопоказан к применению у пациентов с почечной
недостаточностью.

Необходимые
меры предосторожности при применении

Особенности
применения дорзоламида не были изучены у пациентов с нарушениями
функции печени, поэтому у таких пациентов препарат следует применять
с осторожностью.

Взаимодействие
с другими лекарственными препаратами

Специфических
исследований взаимодействия дорзоламида с другими лекарственными
средствами не проводилось.

По данным
клинических исследований дорзоламид может быть использован со
следующими лекарственными средствами без проявления отрицательных
взаимодействий: офтальмологические растворы тимолола, бетаксолола,
препараты для системного применения, такие как ингибиторы
ангиотензинпревращающего фермента, блокаторы кальциевых каналов,
диуретики, нестероидные противовоспалительные средства, включая
аспирин, и гормоны (эстроген, инсулин, тироксин).

Совместное
применение дорзоламида и миотиков, а также агонистов адренергических
рецепторов не было достоверно изучено во время терапии глаукомы.

Специальные
предупреждения

Лечение пациентов с
острой закрытоугольной глаукомой требует терапевтических вмешательств
в дополнение к препаратам, снижающим ВГД. Применение дорзоламида у
пациентов с острой закрытоугольной глаукомой не изучалось.

Дорзоламид содержит
сульфонамидную группу, которая также встречается в сульфонамидах, и,
хотя средство применяется местно, дорзоламид обладает системной
абсорбцией. В связи с этим нежелательные реакции, связанные с приемом
сульфонамидов, могут проявиться при местном применении (в том числе
тяжелые реакции, такие как синдром Стивенса-Джонсона, токсический
эпидермальный некролиз). При проявлении признаков тяжелых реакций или
гиперчувствительности необходимо прекратить лечение препаратом.

При терапии
пероральными ингибиторами карбоангидразы сообщалось о случаях
выявления мочекаменной болезни, связанной с кислотно-основными
нарушениями, особенно у пациентов с камнями в почках в анамнезе.
Несмотря
на то, что при применении дорзоламида не наблюдалось
кислотно-основных нарушений, в редких случаях сообщалось о
мочекаменной болезни. Так
как дорзоламид является местным ингибитором карбоангидразы, который
поглощается системно, пациенты, имеющие в анамнезе камни в почках,
могут быть подвержены повышенному риску мочекаменной болезни при
применении дорзоламида.

При появлении
аллергических реакций (например, конъюнктивит и реакции со стороны
органа зрения) необходимо прекратить лечение.

Не рекомендуется
одновременное назначение дорзоламида и пероральных ингибиторов
карбоангидразы из-за возможного аддитивного эффекта известных
системных реакций ингибиторов карбоангидразы.

У пациентов с ранее
существовавшими хроническими дефектами роговицы и/или с наличием
в анамнезе внутриглазного
хирургического вмешательства отмечались отек роговицы и необратимая
декомпенсация роговицы при использовании дорзоламида в виде глазных
капель. У данных пациентов следует с осторожностью применять
дорзоламид местно.

Хориоидальная
отслойка
одновременно с глазной гипотонией была зарегистрирована после
фильтрационной хирургии при назначении лекарственных средств,
подавляющих секрецию жидкости.

Вспомогательные
вещества

Глазные капли
Дорзамед содержат консервант бензалкония хлорид, который может
вызывать раздражение глаз. Необходимо избегать контакта с мягкими
контактными линзами. Перед использованием препарата линзы необходимо
снять и установить их заново не ранее, чем через 15 минут после
инстилляции. Бензалкония хлорид может изменять цвет мягких контактных
линз.

Применение в
педиатрии

Дорзоламид не
изучался у детей с гестационным возрастом менее 36 недель и
новорожденных с возрастом менее 1 недели. Пациенты со значительной
незрелостью почечных канальцев должны получать дорзоламид только
после тщательного изучения соотношения пользы и риска в связи с
возможным риском метаболического ацидоза.

Во
время беременности или лактации

Не следует применять
препарат Дорзамед
при беременности. Данные о влиянии дорзоламида на беременных женщин
ограничены или отсутствуют.

Неизвестно,
проникает ли дорзоламид/метаболиты в грудное молоко у женщин.
Необходимо принять решение о прекращении грудного вскармливания или
прекращении/отмене лечения препаратом с учетом пользы грудного
вскармливания для ребенка и пользы лечения для матери. Риск для
новорожденных/младенцев не может быть исключен.

Особенности
влияния препарата на способность управлять транспортным средством или
потенциально опасными механизмами

Никаких исследований
влияния на способность управлять и использовать машины не
проводилось. Возможные нежелательные реакции, такие как
головокружение и нарушения зрения, могут повлиять на способность к
вождению автомобиля и управлению механизмами.

Рекомендации по
применению

Режим
дозирования

При монотерапии
Дорзамед назначают по 1 капле в конъюнктивальный мешок
пораженных(ого) глаз(а) 3 раза в сутки.

В качестве
дополнительной терапии в комбинации с бета-блокаторами для местного
офтальмологического применения препарат назначают по 1 капле в
конъюнктивальный мешок пораженных(ого) глаз(а) 2 раза в сутки.

При переходе на
лечение препаратом Дорзамед
с другого офтальмологического противоглаукомного препарата следует
отменить текущий прием и начать использовать препарат Дорзамед
на следующие сутки.

При одновременном
использовании других местных офтальмологических средств интервал
между инстилляциями должен быть не менее 10 минут.

Пациентов следует
информировать о необходимости мыть руки перед использованием
препарата, избегать прикосновения капельницы флакона с поверхностью
глаза или другими поверхностями.

Кроме того, пациенты
должны быть проинформированы, что при ненадлежащем обращении глазные
капли могут быть контаминированы распространенными бактериями,
вызывающими инфекции глаз. Использование загрязненных растворов может
вызвать серьезные заболевания глаз и, как следствие, потерю зрения.

Пациентов необходимо
проинструктировать о правильном обращении с флаконом.

Дети

Имеются ограниченные
клинические данные о применении дорзоламида у детей в дозе 3 раза в
сутки.

Способ
применения

Только для местного
применения в офтальмологии.

При
окклюзии носослезного канала или закрытии век на 2 минуты системная
абсорбция снижается. Это может уменьшить системные нежелательные
эффекты и повысить местную активность.

Меры, которые
необходимо принять в случае передозировки

Симптомы

При случайном
пероральном приеме глазных капель были зарегистрированы следующие
симптомы: сонливость; при местном применении: тошнота,
головокружение, головная боль, усталость, аномальные
сновидения, дисфагия.

Лечение

Лечение
симптоматическое и поддерживающее. Возможны развитие электролитного
дисбаланса, ацидоза и эффекты со стороны центральной нервной системы.
Необходимо контролировать уровень электролитов (особенно калия) и pH
крови.

Описание
нежелательных реакций, которые
проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует
принять в этом случае

Параметры частоты
нежелательных реакций определяются следующим образом: очень часто (≥
1/10); часто (≥ 1/100, но < 1/10); нечасто (≥ 1/1000, но <
1/100); редко (≥ 1/10000, но < 1/1000); очень редко (<
1/10000); частота неизвестна (не может быть оценена по имеющимся
данным).

Со стороны
нервной системы: часто
— головная боль; редко — головокружение, парестезия.

Со стороны органа
зрения: очень
часто — жжение и покалывание в глазах; часто — поверхностный точечный
кератит, слезотечение, конъюнктивит, воспаление век, зуд в глазах,
раздражение век, нарушения четкости зрения; нечасто — иридоциклит;
редко — раздражение, включая покраснение, боль и шелушение век,
транзиторная миопия (проходящая после отмены препарата), отек
роговицы, гипотония глаза, отслойка
сосудистой оболочки глаза после фильтрационной хирургии; частота
неизвестна — ощущение инородного тела в глазу.

Со стороны
сердца: частота
неизвестна — пальпитация.

Со стороны
дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: редко
— носовое кровотечение; частота неизвестна — диспноэ.

Со стороны
желудочно-кишечного тракта: часто
— тошнота, горечь во рту; редко — першение в горле, сухость во рту.

Со стороны кожи и
подкожных тканей: редко
— контактный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона, токсический
эпидермальный некролиз.

Со стороны почек
и мочевыводящих путей: редко
— мочекаменная болезнь.

Общие
расстройства и нарушения в месте введения: часто
— астения/усталость; редко — реакции гиперчувствительности — признаки
и симптомы местных реакций (реакции со стороны органа зрения) и
системные аллергические реакции, включая ангионевротический отек,
крапивницу и зуд, сыпь, одышку, в редких случаях бронхоспазм.

Влияние на
результаты лабораторных и инструментальных исследований: дорзоламид
не вызывал клинически значимых нарушений электролитного баланса.

При
возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к
медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в
информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на
лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности
лекарственных
препаратов:

РГП на ПХВ
«Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и
медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического
контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан.

http://www.ndda.kz

Дополнительные
сведения

Состав
лекарственного препарата

1
мл препарата содержит

активное
вещество — дорзоламид 20.0 мг (в виде дорзоламида гидрохлорида
22.25 мг),

вспомогательные
вещества: гидроксиэтилцеллюлоза,
маннитол,
кислоты лимонной моногидрат,
бензалкония хлорид, натрия гидроксид, вода очищенная.

Описание
внешнего вида, запаха, вкуса

Прозрачный,
бесцветный или почти бесцветный, слегка
вязкий раствор

Форма выпуска и упаковка

По 5 мл препарата
помещают в пластиковый флакон с пробкой-капельницей и завинчивающимся
защитным колпачком, снабженным предохранительным кольцом.

По
1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на
государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона.

Срок хранения

3 года.

Период
применения после
вскрытия флакона

не более 4 недель.

Не применять по
истечении срока годности!

Условия хранения

Хранить в защищенном
от света месте при температуре не выше 25º. Хранить в
недоступном для детей месте!

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Сведения о
производителе

«Уорлд Медицин
Илач Сан. ве Тидж. А.Ш.», Турция

15 Теммуз Мах.,
Джами Йолу Джад. № 50, Гюнешли, Багджылар, Стамбул, Турция

Тел:
+90 (212) 474 7050

Факс:
+90 (212) 474 09 01

e-mail:
info@worldmedicine.com.tr

Держатель
регистрационного
удостоверения

«УОРЛД
МЕДИЦИН ОФТАЛЬМИКС ИЛАЧЛАРЫ ЛТД. ШТИ»,
Турция

15 Теммуз Мах.
Джами Йолу Джад. № 50, Кат 2 Багджылар, Стамбул, Турция.

Тел. + 90 (212) 474
0901

e—mail:
wm—ophthalmics@com

Наименование,
адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта)
организации,
принимающей претензии (предложения) по лекарственному средству от
потребителей на
территории
Республики Казахстан

Республика
Казахстан, г. Алматы, ул. Суюнбая 222 Б

Тел/факс:
8+7 727 252 90 90

www.worldmedicine.kz

Наименование,
адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта)
организации на
территории Республики Казахстан, ответственной
за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного
средства

ТОО
«TROKA-S PHARMA», г.
Алматы,
пр.
Суюнбая
222-б

Сотовый тел +7 701
786 33 98

е-mail:
pvpharma@worldmedicine.kz

Дорзамед_ЛВ_откорр_20.10_.2020_для_исправления_04_.12_.2020_.docx	0.05 кб
Дорзамед_ЛВ_откорр_20.10_.2020_для_исправления_04_.12_.2020_каз_.docx	0.04 кб

Отправить прикрепленные файлы на почту

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

Дорзамед

Торговые названия

Дорзамед

Международное непатентованное название

Дорзоламид

Лекарственная форма

Капли глазные 20 мг/мл, 5 мл

Состав

1 мл препарата содержит

активное вещество — дорзоламид 20.0 мг (в виде дорзоламида гидрохлорида 22.25 мг),

вспомогательные вещества: гидроксиэтилцеллюлоза, маннитол, кислоты лимонной моногидрат, бензалкония хлорид, натрия гидроксид, вода очищенная.

Описание

Прозрачный, бесцветный или почти бесцветный, слегка вязкий раствор

Фармакотерапевтическая группа

Органы чувств. Офтальмологические препараты. Противоглаукомные препараты и миотики. Ингибиторы карбоангидразы. Дорзоламид.

Код АТХ S01EC03

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

При местном применении дорзоламид проникает в системный кровоток. При длительном применении дорзоламид накапливается в эритроцитах в результате селективного связывания с карбоангидразой II типа, поддерживая крайне низкие концентрации свободного препарата
в плазме крови. Дорзоламид метаболизируется с образованием единственного N-дезэтилированного метаболита, который менее активно ингибирует карбоангидразу II типа по сравнению с неизмененным дорзоламидом, однако, в то же время, способен ингибировать
карбоангидразу I типа. Метаболит также способен накапливаться в эритроцитах, где связывается, главным образом, с карбоангидразой I типа. Связь дорзоламида с белками плазмы крови составляет около 33%. Дорзоламид выводится почками в неизмененном виде,
а также в виде метаболита. После отмены препарата дорзоламид нелинейно вымывается из эритроцитов, что сначала приводит к быстрому снижению его концентрации, далее выведение замедляется. Период полувыведения (Т ½) составляет около 4 месяцев.

Фармакодинамика

Дорзоламид является противоглаукомным средством, селективно ингибирует карбоангидразу II типа. Ингибирование карбоангидразы цилиарного тела приводит к снижению секреции внутриглазной жидкости за счет замедления образования бикарбонатных ионов, что в свою
очередь приводит к замедлению транспорта ионов натрия (Na+) и воды. После местного применения офтальмологического раствора дорзоламида (20 мг/мл) снижается повышенное внутриглазное давление, которое является ведущим фактором риска в патогенезе повреждения
зрительного нерва и глаукоматозного ухудшения зрительных функций (выпадение полей зрения). Не вызывает спазм аккомодации, миоз, гемералопию.

Показания к применению

— в качестве дополнительной терапии к бета-блокаторам

— в качестве монотерапии у пациентов, не реагирующих на применение бета-блокаторов или в которым бета-блокаторы противопоказаны

Для лечения повышенного внутриглазного давления при заболеваниях:

— внутриглазной гипертензии

— открытоугольная глаукома

— псевдоэксфолиативная глаукома

Способ применения и дозы

Только для местного применения.   Конъюнктивально.

При монотерапии:

По 1 капле препарата в конъюнктивальный мешок пораженного глаза 3 раза в сутки.

В комбинации с бета-адреноблокаторами для местного применения:

По 1 капле препарата в конъюнктивальный мешок пораженного глаза 2 раза в сутки.

При одновременном использовании других местных офтальмологических средств интервал между инстилляциями должен быть не менее 10 минут.

При назначении препарата в качестве замены другого противоглаукомного офтальмологического препарата, последний следует отменить  за день до начала терапии препаратом.

Перед применением лекарственного средства необходимо тщательно вымыть руки, следует избегать соприкосновения пипетки с глазами и окружающими предметами.

При неправильном использовании флакон может быть инфицирован и стать причиной инфекционных поражений глаза и последующей потери зрения.

Инструкция по применению

1. Перед первым применением, снимите защитный слой на горлышке флакона. Для закрытого флакона допустимо небольшое пространство между флаконом и крышкой.

2. Крышку флакончика необходимо снять.

3. Необходимо отклонить голову пациента назад и осторожно опустить нижнее веко до образования небольшого подобия кармана между веком и глазом.

4. Флакончик необходимо перевернуть и слегка надавить на него до появления капли и закапать её в глаз.

Кончик пипетки флакона не должен касаться глаза или века.

5. При необходимости, повторите процедуру со вторым глазом.

6. Сразу же после использования, необходимо закрыть флакончик крышкой.

Побочные действия

Очень часто (≥ 1/10)

—  щипание, жжение глаз после инсталляции

Часто (≥ 1/100, <1/10)

 — поверхностный точечный кератит, слезоточивость, конъюнктивит, воспаление век, зуд глаз, раздражение век, затуманенное зрение

— головная боль

— тошнота и горький привкус во рту

— астения/усталость

Нечасто (≥ 1/1 000, <1/100)

— иридоциклит

Редко (≥ 1/10 000, <1/1 000)

— покраснение глаз, боль в глазах, образование корки на веке, транзиторная миопия (проходящая после отмены препарата), отек роговицы, гипотония глаза, отслойка сетчатки у пациентов после антиглаукоматозных операций

— головокружения, парестезии

— носовое кровотечение

— раздражение горла, сухость в рту

— контактный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз

— уролитиаз

— признаки и симптомы повышенной чувствительности: локальные проявления – пальпебральные реакции, системные реакции – ангионевротический отек, крапивница, зуд, сыпь, анафилаксия и редко бронхоспазм

Неизвестно

— ощущение инородного тела в глазах

— одышка

Противопоказания

— повышенная чувствительность к компонентам препарата

— хроническая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее                  30 мл/мин)

— гиперхлоремический ацидоз

— беременность и период лактации

— детский возраст до 18 лет

Лекарственные взаимодействия

Противоглаукомные лекарственные средства (бета-адреноблокаторы, пилокарпин, дипивефрин, карбахол) усиливают действие препарата.

При одновременном применении с ацетазоламидом повышается риск развития системных побочных эффектов.

Возможно усиление токсичности при приеме больших доз ацетилсалициловой кислоты.

Особые указания

Дорзоламида гидрохлорид является сульфаниламидом и, несмотря на местное применение, подвергается системной абсорбции. В связи с этим, при применении дорзоламида в виде глазных капель могут возникнуть побочные реакции, характерные для сульфаниламидов,
включая серьезные реакции, такие как синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз. При появлении серьезных побочных реакций или при проявлении гиперчувствительности применение следует прекратить.

Применение   офтальмологического раствора дорзоламида (20 мг/мл) у пациентов с острым приступом закрытоугольной глаукомы не изучалось.

Необходимо с осторожностью использовать офтальмологический раствор дорзоламида (20 мг/мл) у пациентов, имеющих низкую плотность эндотелиальных клеток роговицы глаза и/или перенесли хирургическое вмешательство на глаза, поскольку у этой категории больных
повышена вероятность развития отека роговицы и необратимой декомпенсации роговицы.

Особенности применения у больных с тяжелым нарушением функции почек (Cl креатинина менее 30 мл/мин) не определены. Поскольку дорзоламид (как и его метаболит) выводится преимущественно через почки, не рекомендуется назначать его при данной патологии.

Особенности применения у пациентов с нарушением функции печени не определены (следует использовать с осторожностью).

При длительном использовании офтальмологического раствора дорзоламида (20 мг/мл) сообщалось о развитии местных побочных эффектов, главным образом, конъюнктивита и реакций со стороны век. Многие из этих реакций имели клинические проявления и течение по
типу аллергических. При появлении таких реакций препарат следует отменить.

Дорзаламид является ингибитором карбоангидразы для местного применения, который может подвергаться системной абсорбции, поэтому у пациентов с мочекаменной болезнью в анамнезе может существовать повышенный риск возникновения уролитиаза.

Вероятность взаимного усиления системных эффектов дорзоламида и ингибиторов карбоангидразы для внутреннего применения при их одновременном использовании не исключена. Не рекомендуется одновременное применение дорзоламида и пероральных ингибиторов карбоангидразы.

Случаи отека роговицы и необратимой декомпенсации роговицы наблюдались у пациентов с уже существующими хроническими дефектами роговицы и / или во время приема препарата при проведении внутриглазных хирургических вмешательств. У таких пациентов местное
применение дорзоламида должно проходить с осторожностью.

Хориоидальная отслойка, сопутствующая глазной гипотонии, отмечалась после

Дорзамед

DORZAMED

ТОРГОВОЕ НАЗВАНИЕ

Дорзамед, Dorzamed

МЕЖДУНАРОДНОЕ НЕПАТЕНТОВАННОЕ НАЗВАНИЕ

Дорзоламид, Dorzolamide

ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА

Глазные капли 2%.

СОСТАВ

1 мл препарата содержит:

Активное вещество:                 дорзоламид (в форме гидрохлорида) 20 мг

Вспомогательные вещества:  гидроксиэтилцеллюлоза, маннитол, кислота лимонная моногидрат, натрия гидроксид, бензалкония хлорид, вода очищенная.

КОД  ПРЕПАРАТА ПО АТХ

S01E C03

ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ ГРУППА

Противоглаукомное средство.

Ингибитор карбоангидразы.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

Дорзамед – противоглаукомное средство. Ингибирование карбоангидразы в цилиарном теле способствует уменьшению образования ионов бикарбоната с последующим замедлением переноса натрия и жидкости, что приводит к снижению секреции внутриглазной жидкости. При местном применении в виде 2% офтальмологического раствора дорзоламида снижает повышенное внутриглазное давление, которое является ведущим фактором риска в патогенезе повреждения зрительного нерва и глаукоматозного ухудшения зрительных функций (выпадение полей зрения). Не вызывает спазм аккомодации, миоз, гемералопию.

При местном применении дорзоламид проникает в системный кровоток.

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ

— повышенное внутриглазное давление;

— открытоугольная глаукома (в т.ч. псевдоэксфолиативная глаукома и другие виды вторичной открытоугольной глаукомы).

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

— повышенная чувствительность к компонентам препарата;

— тяжелая почечная недостаточность (КК менее 30 мл/мин).

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ

Местные реакции: жжение, покалывание, зуд в глазах, затуманивание зрения, раздражение век, конъюнктивит, блефарит; редко – иридоциклит.

Прочие: горечь во рту, тошнота, головная боль, парестезии, астения, кожная сыпь.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ

Только для местного применения. Конъюнктивально.

При монотерапии Дорзамед назначают по 1 капле в пораженный глаз 3 раза в сутки.

В комбинации с бета-адреноблокаторами для местного применения препарат назначают по 1 капле в пораженный глаз 2 раза в сутки.

При одновременном использовании других местных офтальмологических средств интервал между инстилляциями должен быть не менее 10 минут.

При переходе на Дорзамед предыдущий препарат отменяют после применения обычной ежедневной дозы и на следующий день начинают лечение Дорзамедом.

ПЕРЕДОЗИРОВКА

Не исключена возможность нарушения электролитного равновесия, развития ацидоза, нарушения со стороны ЦНС.

Лечение симптоматическое. При случайной или преднамеренной передозировке следует обратиться к врачу.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ

Дорзоламид потенцирует эффект других антиглаукомных препаратов. Ацетазоламид при приеме внутрь повышает риск развития системных побочных эффектов Дорзамеда.

При одновременном применении Дорзамеда и системно действующих препаратов (таких как, ингибиторы АПФ; БКК; диуретики; НПВС; эстрогены, инсулин, тироксин) каких-либо клинически значимых взаимодействий установлено не было.

ВЛИЯНИЕ НА СПОСОБНОСТЬ К ВОЖДЕНИЮ АВТОТРАНСПОРТА И УПРАВЛЕНИЮ МЕХАНИЗМАМИ

Следует соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии др. потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

Перед использованием препарата Дорзамед лицам, носящим контактные линзы, следует снять их и вставить  заново не ранее, чем через 15 мин после инстилляции.

Особенности применения препарата Дорзамед у пациентов с выраженными нарушениями функции печени не определены (следует использовать с осторожностью).

При местном применении дорзоламид проникает в системный кровоток. В связи с этим побочные реакции могут быть аналогичны реакциям, которые характерны для сульфонамидов. При появлении таковых или гиперчувствительности к препарату его следует отменить.

ИСПОЛЬЗОВАНИЕ В ПЕДИАТРИИ

Безопасность применения у детей не установлена, поэтому применение в педиатрии не рекомендуется.

ПРИМЕНЕНИЕ ПРИ БЕРЕМЕННОСТИ И КОРМЛЕНИИ ГРУДЬЮ

Применение Дорзамеда при беременности возможно только в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

При назначении препарата Дорзамед в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

ФОРМА ВЫПУСКА

Дорзамед глазные капли 2% выпускаются по 5 мл в пластиковом флаконе с пробкой-капельницей и завинчивающимся защитным колпачком, снабженным предохранительным кольцом.

Флакон в картонной коробке вместе с листком-вкладышем.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ

Хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре 15-25ºС.

СРОК ГОДНОСТИ

3 года от даты производства.

После вскрытия флакона препарат использовать в течение 4 недель.

Не применять по истечении срока годности.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК

Групповая принадлежность фармацевтического продукта II, отпускается по рецепту форма №3.