Драмина® (Dramina) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Драмина®
💊 Состав препарата Драмина®
✅ Применение препарата Драмина®
📅 Условия хранения Драмина®
⏳ Срок годности Драмина®
Описание лекарственного препарата
Драмина®
(Dramina)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для печатного издания справочника Видаль 2022 года.
Дата обновления: 2021.09.08
Код ATX:
R06AX
(Другие антигистаминные средства системного действия)
Лекарственная форма
| Драмина® |
Таб. 50 мг: 5 или 10 шт. рег. №: П N016084/01 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Драмина®
Таблетки белого цвета, круглой формы, плоские, с фасками и риской на одной стороне.
Вспомогательные вещества: лудипресс (лактозы моногидрат, повидон K30, кросповидон), целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат.
5 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Блокирует гистаминовые H1-рецепторы и м-холинорецепторы ЦНС. Угнетает вестибулярный аппарат внутреннего уха, действуя в первую очередь на отолиты; в высоких дозах оказывает действие на полукружные каналы.
Оказывает противорвотное, анорексигенное, седативное, умеренное противоаллергическое действие, устраняет головокружение.
Действие препарата проявляется через 15-30 мин и сохраняется в течение 24 ч.
Фармакокинетика
Всасывание и распределение
После приема препарата внутрь дименгидринат хорошо абсорбируется, распределяется по органам и тканям. В малых количествах выделяется с грудным молоком.
Выведение
Практически полностью выводится из организма с мочой в течение 24 ч.
Показания препарата
Драмина®
- болезни движения (морская, автомобильная и воздушная болезнь);
- профилактика и лечение симптомов вестибулярных и лабиринтных нарушений (головокружение, тошнота, рвота), за исключением симптомов, вызванных противоопухолевой терапией;
- болезнь Меньера.
Режим дозирования
Препарат принимают внутрь, перед едой.
При болезни движения (морская, автомобильная и воздушная болезнь) детям в возрасте от 3 до 6 лет — по 1/4-1/2 таб. 2-3 раза/сут; детям в возрасте от 7 до 12 лет – по 1/2-1 таб. 2-3 раза/сут; детям старше 12 лет и взрослым — по 1-2 таб. 2-3 раза/сут.
Для профилактики и лечения симптомов вестибулярных и лабиринтных нарушений (головокружение, тошнота, рвота), за исключением симптомов, вызванных противоопухолевой терапией, детям в возрасте от 3 до 6 лет — по 1/4-1/2 таб. 2-3 раза/сут; детям в возрасте от 7 до 12 лет – по 1/2-1 таб. 2-3 раза/сут; детям старше 12 лет и взрослым — по 1-2 таб. 2-3 раза/сут.
При болезни Меньера детям в возрасте от 3 до 12 лет — 1/2-1 таб. 2-3 раза/сут; детям старше 12 лет и взрослым — 1-2 таб. 2-3 раза/сут.
Максимальная суточная доза для взрослых не должна превышать 7 таблеток.
Для профилактики кинетозов следует принимать 1-2 таб. за 30 мин до поездки.
Длительность применения препарата и возможность повторения курса лечения — по согласованию с врачом.
Побочное действие
Параметры частоты возникновения побочных явлений: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10000, <1/1000), очень редко (<1/10000), неуточненной частоты.
Со стороны системы кроветворения: очень редко — гемолитическая анемия, агранулоцитоз, нейтропения, лейкопения, тромбоцитопения или панцитопения.
Со стороны иммунной системы: редко — анафилактический шок.
Нарушения психики: часто — изменения настроения, беспокойство, скованность движений; нечасто — бессонница.
Со стороны нервной системы: часто — сонливость; нечасто — нарушение чувства равновесия, ослабленная концентрация и ухудшение памяти (чаще у пожилых пациентов), тремор, недостаточная скоординированность, спутанность сознания, галлюцинации; редко — головная боль, нарушение сна, головокружение, ортостатическая гипотензия; очень редко — парадоксальная стимуляция ЦНС (особенно у детей).
Со стороны органа зрения: редко — глаукома, проблемы со зрением (расширение зрачка, затуманивание зрения или раздвоение изображения).
Со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: редко — звон в ушах.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко — учащенное сердцебиение, тахикардия и гипотензия.
Со стороны дыхательной системы: часто — заложенность носа.
Со стороны ЖКТ: часто — сухость во рту, запор, диарея, тошнота, боль в животе.
Со стороны печени и желчевыводящих путей: неуточненной частоты — нарушение функции печени (холестатическая желтуха).
Со стороны кожи и подкожных тканей: редко — сыпь, краснота.
Со стороны мочевыделительной системы: часто — нарушение мочеиспускания (задержка мочи из-за антихолинергического действия).
Прочие: редко — отек (реже — отек Квинке).
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или отмечаются любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, пациенту следует сообщить об этом врачу.
Противопоказания к применению
- эпилепсия;
- острые экссудативный и везикулярный дерматозы;
- детский возраст до 3 лет;
- беременность;
- период лактации;
- повышенная чувствительность к компонентам препарата.
С осторожностью: судорожный синдром, закрытоугольная глаукома, гиперплазия предстательной железы, бронхиальная астма, сердечно-сосудистые заболевания, гипертиреоз, стенозирующая пептическая язва, пилородуоденальная обструкция и обструкция шейки мочевого пузыря.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано применение препарата в I триместре беременности. Возможно применение препарата с особой осторожностью во II и III триместрах беременности, если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода.
На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.
Применение у детей
Препарат противопоказан детям в возрасте до 3 лет.
Особые указания
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Учитывая побочные эффекты, следует соблюдать осторожность при занятиях потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций (в т.ч. управление автотранспортом).
Передозировка
Симптомы: сухость во рту, в носу и горле, покраснение лица, замедленное и затрудненное дыхание, спутанность сознания; у детей — судороги, галлюцинации.
При появлении указанных симптомов пациенту необходимо срочно обратиться к врачу.
Лечение: промывание желудка взвесью активированного угля (20-30 г), назначение солевого слабительного (10-15 г натрия сульфата), симптоматическая терапия; при судорогах у детей — фенобарбитал (в дозе из расчета 5-6 мг/кг), диазепам.
Лекарственное взаимодействие
Усиливает эффекты атропина, трициклических антидепрессантов, катехоламинов, барбитуратов, алкоголя, седативных и снотворных средств, нейролептиков, ослабляет действие кортикостероидов, антикоагулянтов.
Понижает реакцию на апоморфин.
Уменьшает депрессивное действие ацетилхолина на сердечную мышцу.
Сочетание с препаратами висмута, скополамином, обезболивающими и психотропными средствами повышает вероятность нарушения зрения.
Несовместим с антибиотиками, оказывающими ототоксическое действие (стрептомицин, неомицин, виомицин, амикацин, канамицин), т.к. может маскировать симптомы ототоксичности и способствовать развитию необратимого нарушения слуха.
Условия хранения препарата Драмина®
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.
Срок годности препарата Драмина®
Срок годности — 5 лет. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия реализации
Препарат отпускается без рецепта.
Контакты для обращений
ЯДРАН-ГАЛЕНСКИ ЛАБОРАТОРИЙ А.О.
(Хорватия)
|
|
Представительство в России ООО «Ядран» |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Состав
- 1 таблетка содержит:
- действующее вещество: дименгидринат 50 мг;
-
вспомогательные вещества: лудипресс [лактозы моногидрат,
повидон K30, кросповидон], целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат.
Описание
таблетки белого цвета, круглой формы, плоские, с фасками и риской на одной
стороне.
Фармакотерапевтическая
группа
Н1-гистаминовых рецепторов блокатор.
Код ATX
R06AX.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика: блокирует гистаминовые Н1- рецепторы и М-холинорецепторы
центральной нервной системы. Угнетает вестибулярный аппарат внутреннего уха,
действуя в первую очередь на отолиты, в высоких дозах —
на полукружные каналы. Оказывает противорвотное, анорексигенное,
седативное, умеренное противоаллергическое действие, устраняет головокружение.
Фармакокинетика: после приема внутрь препарат хорошо
всасывается, распределяется по органам и тканям. Действие препарата
проявляется через 15-30 минут и сохраняется в течение 3-6 часов.
Практически полностью выводится из организма с мочой в течение 24 часов.
Малые количества выводятся с грудным молоком.
Показания к применению
-
болезнь движения (морская болезнь, автомобильная болезнь, воздушная
болезнь); -
профилактика и лечение симптомов вестибулярных и лабиринтных
нарушений (головокружение, тошнота, рвота), за исключением симптомов,
вызванных противоопухолевой терапией; - болезнь Меньера.
Противопоказания
Гиперчувствительность к компонентам препарата, эпилепсия, острые
экссудативные и везикулярные дерматозы, детский возраст до 3 лет,
беременность, период лактации.
С осторожностью
Судорожный синдром, закрытоугольная глаукома, гиперплазия предстательной железы,
бронхиальная астма, сердечно-сосудистые заболевания, гипертиреоз, стенозирующая
пептическая язва, пилородуоденальная обструкция и обструкция шейки мочевого
пузыря.
Применение при беременности
и в период лактации
Противопоказано (I триместр беременности). Возможно с особой
осторожностью (II-III триместр), если ожидаемый эффект терапии превышает
потенциальный риск для плода. На время лечения следует прекратить грудное
вскармливание.
Способ применения и дозы
- Внутрь, перед едой:
-
болезнь движения (морская болезнь, автомобильная болезнь, воздушная
болезнь): -
дети с 3 до 6 лет — 1/4 —1/2 таблетки
2-3 раза в сутки; дети с 7 до 12 лет —
1/2 —1 таблетка 2-3 раза в сутки; дети старше 12 лет и взрослые —
1–2 таблетки 2-3 раза в сутки; -
профилактика и лечение симптомов вестибулярных и лабиринтных
нарушений (головокружение, тошнота, рвота), за исключением симптомов,
вызванных противоопухолевой терапией: дети с 3 до 6 лет —
1/4 —1/2 таблетки 2-3 раза в сутки; дети с 7 до 12 лет —
1/2—1 таблетка 2-3 раза в сутки; дети старше 12 лет и взрослые —
1–2 таблетки 2-3 раза в сутки; -
болезнь Меньера: дети c 3 до 12 лет — 1/2—1
таблетка 2-3 раза в сутки; дети старше 12 лет и взрослые 1–2
таблетки 2-3 раза в сутки.
Максимальная суточная доза для взрослых не должна превышать 7 таблеток.
Для профилактики кинетозов следует принимать 1–2 таблетки за 30 минут
до поездки. Длительность применения препарата и возможность повторения
курса лечения — по согласованию с врачом.
Побочные действия
Параметры частоты возникновения побочных явлений: очень часто (≥1/10), часто
(≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10000, <1/1000),
очень редко (<1/10000), неуточненной частоты.
Нарушение со стороны крови и лимфатической
системы:
Очень редко: гемолитическая анемия, агранулоцитоз, нейтропения, лейкопения,
тромбоцитопения или панцитопения.
Нарушения со стороны иммунной системы:
Редко: анафилактический шок.
Нарушения психики:
Часто: изменения настроения, беспокойство, скованность движений.
Нечасто: бессонница.
Нарушение со стороны нервной системы:
Часто: сонливость.
Нечасто: нарушение чувства равновесия, ослабленная концентрация и ухудшение
памяти
(чаще у пожилых пациентов), тремор, недостаточная скоординированность,
спутанность сознания,
галлюцинации.
Редко: головная боль, нарушение сна, головокружение, ортостатическая гипотензия.
Очень редко: парадоксальная стимуляция ЦНС (особенно у детей).
Нарушение со стороны органа зрения:
Редко: глаукома, проблемы со зрением (расширение зрачка, затуманивание
зрения или раздвоение
изображения).
Нарушение со стороны органа слуха и лабиринтные
нарушения:
Редко: звон в ушах.
Нарушение со стороны сердца:
Редко: учащенное сердцебиение, тахикардия и гипотония.
Нарушение со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения:
Часто: заложенность носа.
Нарушение со стороны желудочно-кишечного тракта:
Часто: сухость во рту, запоры, диарея, тошнота, боль в животе.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих
путей:
Неуточненной частоты: нарушение функции печени (холестатическая желтуха).
Нарушение со стороны кожи и подкожных тканей:
Редко: сыпь, краснота.
Нарушение со стороны почек и мочевыводящих
путей:
Часто: нарушение мочеиспускания (задержка мочи из-за антихолинергического
действия).
Общие расстройства и нарушения в месте введения:
Редко: отек (реже — отек Квинке).
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются,
или Вы заметили любые
другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите
об этом врачу.
Передозировка
Симптомы передозировки: сухость во рту, в носу и горле,
покраснение лица, замедленное
и затрудненное дыхание, спутанность сознания, у детей —
судороги, галлюцинации. При появлении
указанных симптомов необходимо срочно обратиться к врачу. Лечение:
промывание желудка
взвесью активированного угля (20-30 г), назначение солевого слабительного
(10-15 г натрия сульфата),
симптоматическая терапия, при судорогах у детей — фенобарбитал
(5-6 мг/кг), диазепам.
Взаимодействие с другими
лекарственными препаратами
Усиливает эффекты атропина, трициклических антидепрессантов, катехоламинов,
барбитуратов, алкоголя, седативных и снотворных средств, нейролептиков,
ослабляет действие кортикостероидов, антикоагулянтов. Понижает реакцию на апоморфин.
Уменьшает депрессивное действие ацетилхолина на сердечную мышцу. Сочетание
с препаратами висмута, скополамином, обезболивающими и психотропными
средствами повышает вероятность нарушения зрения. Несовместим с ототоксическими
антибиотиками (стрептомицин, неомицин, биомицин, амикацин, канамицин), т.к.
может маскировать симптомы ототоксичности и способствовать развитию
необратимого нарушения слуха.
Способность влиять на скорость
реакции при управлении
автотранспортом или работе
с другими механизмами
Учитывая побочные эффекты, следует соблюдать осторожность при занятиях
потенциально опасными
видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты
психомоторных реакций (в том
числе управление автотранспортом).
Форма выпуска
Таблетки 50 мг. По 5 или 10 таблеток в ПВХ/Ал блистере.
Один блистер
вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
Условия хранения
При температуре не выше 25°С в недоступном для детей месте.
Срок годности
5 лет. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска
Отпускают без рецепта.
Юридическое
лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение
ЯДРАН-ГАЛЕНСКИ ЛАБОРАТОРИЙ а.о., Свилно 20,
51000 Риека, Хорватия
Производитель
ЯДРАН-ГАЛЕНСКИ ЛАБОРАТОРИЙ а.о., Свилно 20,
51000 Риека, Хорватия;
ООО «ДжейДжиЭл» Белград-Сопот, Белград-Сопот,
ул. Милослава Влайича, д. 110, Сербия.
Выпускающий
контроль
качества
ЯДРАН-ГАЛЕНСКИ ЛАБОРАТОРИЙ а.о., Свилно 20,
51000 Риека, Хорватия;
ООО «ДжейДжиЭл» Белград-Сопот, Белград-Сопот,
ул. Милослава Влайича, д. 110, Сербия.
Претензии к качеству
препарата следует направлять
в адрес представительства
ЯДРАН-ГАЛЕНСКИ ЛАБОРАТОРИЙ а.о.
в России
119330, г. Москва, Ломоносовский пр-т, д. 38, оф. 30,
тел./факс: (495) 970-18-82.
Инструкция по применению Драмина
- Состав
- Показания к применению
- Противопоказания к применению
- Рекомендации по применению
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Фармакологическое действие
- Побочные действия
- Особые указания
- Передозировка
- Лекарственное взаимодействие
- Условия хранения
- Условия отпуска
Состав
Активное вещество: дименгидринат 50 мг.
Вспомогательные вещества:лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат, повидон, кросповидон.
Показания к применению Драмина
- кинетозы (морская и воздушная болезнь);
- профилактика и лечение симптомов вестибулярных и лабиринтных нарушений (головокружение, тошнота, рвота), за исключением симптомов, вызванных противоопухолевой терапией;
- болезнь Меньера.
Противопоказания к применению Драмина
- эпилепсия;
- острые экссудативный и герпетический (везикулярный) дерматозы;
- детский возраст до 3 лет;
- повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Рекомендации по применению
Взрослым и детям старше 12 лет назначают препарат по 50-100 мг 2-3 раза в сутки. Максимальная суточная доза не должна превышать 350 мг.
Детям в возрасте от 3 лет до 6 лет препарат назначают по 12.5-25 мг 2-3 раза/сут,от 7 до 12 лет – по 25-50 мг 2-3 раза в сутки.
Препарат принимают до еды.
Для профилактики кинетозов следует принять 50-100 мг за 30 мин до поездки.
Применение Драмина при беременности и кормлении грудью
Препарат Драмина противопоказан к применению при беременности.
При необходимости применения Драмины в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.
Фармакологическое действие
Драмина — препарат, применяемый при укачивании. Драмина блокирует гистаминовые H1-рецепторы и м-холинорецепторы ЦНС. Угнетает вестибулярный аппарат внутреннего уха, действуя в первую очередь на отолиты, в высоких дозах – на полукружные каналы.
Драмина оказывает противорвотное, анорексигенное, седативное, умеренное противоаллергическое действие, устраняет головокружение.
Начало действия Драмины отмечается через 15-30 мин и сохраняется в течение 3-6 ч после приема.
Побочные действия Драмина
Со стороны ЦНС: головокружение, головная боль, сонливость, общая слабость, усталость, нарушение концентрации внимания, беспокойство, нервозность, бессонница; редко — ослабление ночного и цветового зрения, нарушение аккомодации.
Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, снижение аппетита, тошнота, рвота.
Со стороны дыхательной системы: сухость слизистых оболочек носа, сгущение бронхиального секрета.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение АД, тахикардия.
Аллергические реакции: кожная сыпь, ангионевротический отек, бронхоспазм, лекарственный дерматит.
Прочие: гемолитическая анемия, затруднение мочеиспускания.
Особые указания
С осторожностью назначают Драмину пациентам с судорожным синдромом, при закрытоугольной глаукоме, доброкачественной гиперплазии предстательной железы, пациентам с бронхиальной астмой, заболеваниями сердечно-сосудистой системы, гипертиреозом, при стенозирующих пептических язвах, пилородуоденальном стенозе, обструкции шейки мочевого пузыря.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
С осторожностью следует назначать препарат пациентам, занимающимся потенциально опасными видами деятельности (в т.ч. вождением автотранспорта), требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.
Передозировка
Симптомы: сухость во рту, в носу и горле, покраснение лица, замедленное и затрудненное дыхание, спутанность сознания; у детей — судороги, галлюцинации.
Лечение: промывание желудка взвесью активированного угля (20-30 г), назначение солевого слабительного (10-15 г натрия сульфата), симптоматическая терапия; при судорогах у детей — фенобарбитал (в дозе из расчета 5-6 мг/кг), диазепам.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении Драмина усиливает эффекты атропина, трициклических антидепрессантов, катехоламинов, барбитуратов, алкоголя, седативных и снотворных средств, нейролептиков.
При совместном применении Драмина ослабляет действие ГКС и антикоагулянтов.
Драмина уменьшает депрессивное действие ацетилхолина на сердечную мышцу.
Совместное применение Драмина с препаратами висмута, скополамином, анальгетиками и психотропными средствами повышает вероятность нарушений зрения.
Препарат несовместим с антибиотиками, оказывающими ототоксическое действие (стрептомицин, неомицин, виомицин, амикацин, канамицин), т.к. может маскировать симптомы ототоксичности и способствовать развитию необратимого нарушения слуха.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25°С, в местах недоступных для детей. Срок годности: 5 лет.
Условия отпуска
Отпускается по рецепту