Дроплекс капли ушные инструкция по применению для детей

• Скачать инструкцию медикамента

Торговое название

Дроплекс

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма

Капли ушные 15 мл

Состав

1 мл препарата содержит

активные вещества: феназона 45,52 мг, лидокаина гидрохлорида 11,38 мг,

вспомогательные вещества: натрия тиосульфата пентагидрат, этанол 96 %, вода очищенная, 1М раствора натрия гидроксида, глицерин.

Описание

Прозрачный, бесцветный или слегка желтоватого цвета раствор.

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для лечения отологических заболеваний. Препараты для лечения отологических заболеваний прочие. Анальгетики и анестетики. Комбинированные препараты.

Код АТХ S02DА30

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Действующие вещества не всасываются в системный кровоток при неповрежденной барабанной перепонке.

Фармакодинамика

Дроплекс – это комбинированный препарат для местного применения. Оказывает местноанестезирующее и противовоспалительное действие.

Действие препарата обусловлено входящими в состав активными компонентами – феназон и лидокаина гидрохлорид.

Феназон – анальгетик – антипиретик с противовоспалительным и анальгизирующим действием.

Лидокаина гидрохлорид – местный анестетик.

Комбинация феназона и лидокаина гидрохлорида способствует более быстрому наступлению анестезии, а также увеличивает ее интенсивность и длительность.

Показания к применению

Для местного симптоматического лечения и обезболивания при:

— остром среднем отите

— баротравматическом отите

Способ применения и дозы

Только для местного применения.

Капли закапывают в наружный слуховой проход по 3-4 капли 2-3 раза в день. Во избежание соприкосновения холодного раствора с ушной раковиной флакон перед применением следует согреть в ладонях. Продолжительность применения Дроплекса составляет не более 7 дней, после чего следует провести коррекцию назначенной терапии.

Побочные действия

Редко:

— раздражение, покраснение, зуд

При появлении этих или других нежелательных реакций прекратите применение этого препарата и немедленно обратитесь к врачу!

Противопоказания

— повышенная чувствительность к компонентам препарата и производным пиразола

— перфорация барабанной перепонки

— период лактации

Лекарственные взаимодействия

При местном применении препарата не наблюдается отрицательного результата взаимодействия с одновременно назначаемыми анальгетиками и противовоспалительными препаратами, антисептиками, антибиотиками для местного и системного применения.

Особые указания

Необходимо убедиться в целостности барабанной перепонки перед началом применения препарата. В случае применения препарата при перфорированной барабанной перепонке активные вещества могут проникать в системный кровоток, что может привести к возникновению осложнений.

При использовании препарата Дроплекс в сочетании с другими ушными каплями необходимо сохранять интервал минимум в 30 минут между закапываниями.

Следует иметь в виду, что препарат содержит активный компонент, который может дать положительный тест при допинг-контроле.

Беременности и период лактации

Возможно применение препарата при беременности по показаниям при условии неповрежденной барабанной перепонки.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Дроплекс не влияет на способность вождения автомобиля и выполнения работ, требующих высокой скорости психомоторных реакций.

Передозировка

При условии соблюдения требований к способу применения передозировка препаратом невозможна.

Форма выпуска и упаковка

По 15 мл препарата разливают в белый полиэтиленовый флакон с пробкой – капельницей и завинчивающимся защитным колпачком, снабженным предохранительным кольцом.

На флакон наклеивают этикетку самоклеящуюся.

По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению препарата на государственном и русском языках вкладывают в коробку из картона.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25ºС.

После вскрытия флакона препарат использовать в течение 6 месяцев.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

3 года

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Производитель

«Ромфарм Компани С.Р.Л.», Отопень, ул. Ероилор 1А, Румыния.

Владельцем торговой марки и сертификата регистрации является

«УОРЛД МЕДИЦИН ОФТАЛЬМИКС», Великобритания

Владелец регистрационного удостоверения

«УОРЛД МЕДИЦИН ОФТАЛЬМИКС», Великобритания

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции

РК, Алматы, Турксибский район, пр.Суюнбая, 222б

Тел/факс: 8 (7272) 529090

ТОРГОВОЕ НАЗВАНИЕ:

Дроплекс-Реб /Dropleks-Reb

МЕЖДУНАРОДНОЕ НЕПАТЕНТОВАННОЕ НАЗВАНИЕ:

Отсутствует

ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА: капли ушные.

ОПИСАНИЕ:

Прозрачный бесцветный или слегка коричнево-желтого цвета раствор.

СОСТАВ:

1 г раствора содержит

Действующие вещества: феназон 40 мг, лидокаина гидрохлорид 10 мг.

ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ ГРУППА:

Препараты, применяемые в отологии. Анальгетики и анестетики; комбинации.

КОД ПРЕПАРАТА ПО АТХ: S02DA30.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА.

Дроплекс-Реб — это комбинированный препарат для местного применения. Оказывает

местноанестезирующее и противовоспалительное действие. Действие препарата обусловлено входящими в состав активными компонентами – феназоном и лидокаина гидрохлоридом. Феназон — производное пиразола с противовоспалительными и анальгезирующими свойствами. Лидокаина гидрохлорид — местный анестетик амидной группы.

ФАРМАКОКИНЕТИКА:

Лекарственный препарат не проникает в организм при неповрежденной барабанной перепонке.

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ:

Местное симптоматическое лечение болезненных состояний среднего уха при условии сохранения целостности барабанной перепонки:

— острый средний отит с застойными явлениями;

— средний отит, как осложнение после гриппа;

— баротравматический средний отит.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:

— Повышенная чувствительность к действующим веществам или к любому из вспомогательных веществ;

— перфорация барабанной перепонки травматического или инфекционного происхождения.

НЕЖЕЛАТЕЛЬНЫЕ РЕАКЦИИ*:

Нарушения со стороны органа слуха и лабиринта:

Редко: местные аллергические реакции (зуд, пятнисто-папулезная сыпь), гиперемия слухового прохода.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗИРОВКА:

Дроплекс-Реб применяют местно путем закапывания в наружный слуховой проход пораженного уха по 4 капли препарата 2-3 раза в день.

Продолжительность применения Дроплекс-Реб не должна превышать 10 дней. После чего

требуется пересмотр лечения.

Дроплекс-Реб показан к применению у детей с рождения 2-3 раза в день по 4 капли.

МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ*:

Необходимо убедиться в целостности барабанной перепонки перед началом применения

препарата. В случае применения при перфорированной барабанной перепонке препарат

может вступить в контакт со структурами среднего уха и привести к осложнениям.

В следующих случаях нельзя применять препарат и необходимо обратиться к врачу:

— при наличии выделений из уха любого характера;

— при травматическом повреждении барабанной перепонки;

— при перфорации барабанной перепонки любой природы;

— при хроническом гнойном среднем отите;

— при резком снижении слуха, которое может быть признаком перфорации барабанной перепонки.

Спортсменам следует учитывать, что препарат содержит активный компонент, который

может давать положительный результат при допинг-контроле.

ВЛИЯНИЕ НА СПОСОБНОСТЬ УПРАВЛЯТЬ ТРАНСПОРТНЫМ СРЕДСТВОМ И РАБОТАТЬ С МЕХАНИЗМАМИ:

Не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

ПРИМЕНЕНИЕ ПРИ БЕРЕМЕННОСТИ И ЛАКТАЦИИ:

При неповрежденной барабанной перепонке и правильном способе применения препарата

вероятность системной абсорбции феназона и лидокаина низкая. При необходимости препарат можно применять в период беременности или кормления грудью.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ*:

Данные, имеющиеся на сегодняшний день, не предполагают наличия клинически значимого взаимодействия с другими лекарственными препаратами.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ:

Хранить при температуре не выше 25°С.

СРОК ГОДНОСТИ:

3 года. После вскрытия флакона препарат использовать в течение 28 дней.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК:

Без рецепта

*Более подробная информация содержится в инструкции по применению лекарственного препарата.

Все аналоги