Дротаверин гидрохлорид таблетки инструкция по применению цена

Дротаверин (Drotaverine) инструкция по применению

📜 Инструкция по применению Дротаверин

💊 Состав препарата Дротаверин

✅ Применение препарата Дротаверин

📅 Условия хранения Дротаверин

⏳ Срок годности Дротаверин

C осторожностью применяется при беременности

Противопоказан при кормлении грудью

Противопоказан при нарушениях функции печени

Противопоказан при нарушениях функции почек

Противопоказан для детей

Описание лекарственного препарата

Дротаверин
(Drotaverine)

Основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2011 года, дата обновления: 2019.01.14

Владелец регистрационного удостоверения:

Код ATX:

A03AD02

(Дротаверин)

Лекарственная форма

Дротаверин

Таб. 40 мг: 10, 20 или 50 шт.

рег. №: ЛС-001518
от 17.02.11
— Бессрочно

Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Дротаверин

Таблетки желтого с зеленоватым оттенком цвета, плоскоцилиндрические, с фаской и риской; допускается мраморность; масса таблетки 140 мг.

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат 62.9 мг, повидон (коллидон 25) 4.2 мг, кросповидон (коллидон CL) 1.4 мг, магния стеарат 1.4 мг, крахмал картофельный 28 мг, тальк 2.1 мг.

10 шт. — упаковки ячейковые контурные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (5) — пачки картонные.
25 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
20 шт. — банки полимерные (1) — пачки картонные.
50 шт. — банки полимерные (1) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Миотропный спазмолитик. По химической структуре и фармакологическим свойствам близок к папаверину, но обладает более сильным и продолжительным действием. Снижает поступление ионизированного активного кальция в гладкомышечные клетки за счет ингибирования фосфодиэстеразы и внутриклеточного накопления ЦАМФ. Понижает тонус гладких мышц внутренних органов, снижает их двигательную активность, расширяет кровеносные сосуды. Не влияет на вегетативную нервную систему, не проникает в центральную нервную систему. В связи с непосредственным влиянием на гладкую мускулатуру, может быть использован в качестве спазмолитика в случаях, когда противопоказаны лекарственные средства из группы холиноблокаторов (закрытоугольная глаукома, аденома предстательной железы).

Фармакокинетика

Абсорбция — высокая, период полуабсорбции — 12 мин.

Биодоступность — 100%.

Показания препарата

Дротаверин

Спазм гладких мышц внутренних органов: почечная колика, желчная колика, дискинезия желчевыводящих путей и желчного пузыря по гиперкинетическому типу, кишечная колика; пиелит, холецистит; спастический запор, спастический колит, проктит, тенезмы; пилороспазм, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в фазе обострения, в составе комплексной терапии), болевой синдром при спазмах периферических артериальных сосудов (эндартериит), сосудов головного мозга, коронарных артерий; альгодисменорея, угрожающий выкидыш, угрожающие преждевременные роды; спазм зева матки во время родов, затяжное раскрытие зева, послеродовые схватки. Для проведения некоторых инструментальных исследований, холецистографии.

Режим дозирования

Внутрь.

Взрослым — по 40-80 мг 3 раза в сут.

Детям в возрасте от 3 до 6 лет — 40-120 мг в 2-3 приема, максимальная суточная доза — 120 мг;

от 6 до 18 лет — 80-200 мг в 2-5 приемов, максимальная суточная доза — 240 мг.

Побочное действие

Возможны — головокружение, ощущение сердцебиения, артериальная гипотензия, тошнота, запоры, аллергические реакции.

Противопоказания к применению

Гиперчувствительность, кардиогенный шок, артериальная гипотензия, закрытоугольная глаукома, аденома предстательной железы, тяжелая печеночная и почечная недостаточность, период лактации, детский возраст до 3 лет.

С осторожностью. Выраженный атеросклероз коронарных артерий.

Применение при беременности и кормлении грудью

Дротаверин не обладает тератогенным и эмбриотоксическим действием. Однако применение препарата рекомендуется только после тщательного взвешивания соотношения предполагаемой пользы и возможного риска. В связи с отсутствием необходимых клинических данных дротаверин не рекомендуется назначать в период лактации (грудного вскармливания).

Применение при нарушениях функции печени

Противопоказан при тяжелой печеночной недостаточности.

Применение при нарушениях функции почек

Противопоказан при тяжелой почечной недостаточности.

Применение у детей

Противопоказан в детском возрасте до 3 лет.

Особые указания

При лечении язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки применяют в сочетании с другими противоязвенными средствами.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами

При приеме внутрь в терапевтических дозах дротаверин не оказывает влияние на способность управлять транспортными средствами, работать с механизмами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Передозировка

Симптомы: нарушение предсердно-желудочковой проводимости, снижение возбудимости сердечной мышцы, остановка сердца и паралич дыхательного центра.

Лечение: симптоматическая терапия.

Лекарственное взаимодействие

Ослабляет противопаркинсонический эффект леводопы (усиление ригидности и тремора).

Усиливает спазмолитическое действие папаверина, бендазола и др. спазмолитиков, включая м-холиноблокаторы.

Снижает спазмогенную активность морфина.

Фенобарбитал усиливает спазмолитическое действие дротаверина.

Условия хранения препарата Дротаверин

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Дротаверин

Срок годности — 3 года. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия реализации

Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код

Аналоги препарата

Доверин®
(АВЕКСИМА, Россия)

Дротаверин
(ОБНОВЛЕНИЕ ПФК, Россия)

Дротаверин
(МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД, Россия)

Дротаверин
(ВАЛЕНТА ФАРМАЦЕВТИКА, Россия)

Дротаверин
(ИВАНОВСКАЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФАБРИКА, Россия)

Дротаверин
(ЛЕКФАРМ, Республика Беларусь)

Дротаверин
(АТОЛЛ, Россия)

Дротаверин
(БРАЙТ ВЭЙ, Россия)

Дротаверин
(БОРИСОВСКИЙ ЗАВОД МЕДИЦИНСКИХ ПРЕПАРАТОВ, Республика Беларусь)

Дротаверин
(ИРБИТСКИЙ ХФЗ, Россия)

Все аналоги

Инструкция по применению

Немного фактов

Дротаверина гидрохлорид — обезболивающий препарат, оказывающий спазмолитическое, миотропное, вазодилатирующее и антигипертензивное действие. Выпускается фармацевтическим заводом Фармпроект, который был основан в 2001 году в Санкт-Петербурге.

Анальгезирующее средство содержит в себе drotaverine, который впервые был синтезирован в 1961 году специалистами венгерского фармацевтического предприятия Хиноин. По химической структуре и терапевтическим свойствам он мало чем отличается от папаверина, однако оказывает более выраженное спазмолитическое действие. Применяется для симптоматического лечения заболеваний, сопровождающихся почечными коликами, дискинезией желчевыводящих путей и спастическими болями.

Форма производства и состав

Дротаверина гидрохлорид выпускается в виде плоских желтых таблеток круглой формы, в состав которых входят:

  • drotaverine (40.0 мг);
  • октадекановая кислота;
  • молочный сахар;
  • пищевая добавка Е1414;
  • эмульгатор T553b.

Таблетки расфасовывают в блистеры по 10 штук или в пластиковые пузырьки по 100 штук. В картонной коробке содержится 20, 50 или 100 таблеток вместе с инструкцией по применению миотропного спазмолитика.

Терапевтические свойства

Анальгезирующий препарат обладает спазмолитической активностью в отношении гладкомышечного слоя кровеносных и лимфатических сосудов, а также гладких мышц органов урогенитальной, пищеварительной и желчевыводящей системы. Активные компоненты таблеток стимулируют расслабление мышц и расширение кровеносных сосудов, за счет чего устраняются спастические боли и улучшается трофика тканей.

Принцип работы Дротаверина гидрохлорида связан со способностью уменьшать проницаемость клеточных мембран и изменять их потенциал. Метаболиты лекарства ингибируют активность фосфодиэстеразы, благодаря чему увеличивается концентрация цАМФ и скорость поглощения ионов кальция клеточными структурами.

Для миотропного анальгетика характерна относительно невысокая степень связывания с белками крови. При пероральном приеме таблеток максимальная сывороточная концентрация действующих веществ достигается в течение 50-55 минут. Расщепление лекарственных компонентов происходит в печени. Период их полувыведения из организма в среднем составляет 21-22 часа.

Показания к применению

Обезболивающее средство применяется в паллиативной терапии кардиологических, гастроэнтерологических, урологических и других заболеваний, сопровождающихся болями. Показаниями к назначению спазмолитических таблеток являются:

  • кишечные и почечные колики;
  • холецистит;
  • альгодисменорея;
  • спастические запоры;
  • дискинезия желчевыводящих путей;
  • спазм коронарных и церебральных артерий;
  • гастродуоденит;
  • эндартериит;
  • пилороспазм;
  • пиелит;
  • язвенная болезнь желудка;
  • спазм зева матки во время родоразрешения.

Очень часто миотропный спазмолитик используют при проведении аппаратной диагностики, в особенности холецистографии и фиброгастродуоденоскопии.

Дозировка и особенности применения

Таблетки предназначены для перорального приема, независимо от употребления пищи. Рекомендуется запивать таблетки 200 мл кипяченой или минеральной воды без газа. Дозировка зависит от выраженности болей и возраста больного:

  • дети от 2 до 6 лет — 1/4 таблетки не более 2 раз в сутки;
  • дети до 12 лет — ½ таблетки 1-2 раза в сутки;
  • взрослые и подростки — 1-2 таблетки не более 3 раз в сутки.

Предельная дневная доза медпрепарата для взрослых составляет 240 мг, т.е. не более 6 таблеток в сутки. Курс лечения определяется динамикой болезни и в среднем составляет 10-15 дней.

Гестация и грудное вскармливание

Инструкция предупреждает, что компоненты спазмолитика могут преодолевать гистогематические барьеры. Поэтому использовать лекарство во время беременности без рекомендации врача нежелательно.

В случае острой необходимости Дротаверина гидрохлорид может назначаться во время грудного вскармливания. Однако его метаболиты могут экскретироваться с молоком, поэтому до начала терапии необходимо решить вопрос о переводе грудного ребенка на искусственное вскармливание.

Совместимость с алкоголем

Спиртосодержащие напитки потенцируют вазодилатирующую активность медпрепарата, а также повышают вероятность возникновения побочных эффектов.

Взаимодействие с медикаментами

При применении миотропного спазмолитика желательно отказаться от приема других обезболивающих средств, в частности м-холиноблокаторов. Также таблетки уменьшают эффективность леводопы и морфина. Сочетание Дротаверина гидрохлорида с хинидином и трициклическими антидепрессантами приводит к усилению антигипертензивного эффекта.

Передозировка

Прием сверхдоз спазмолитика чреват нарушением сократительной функции миокарда, параличом дыхательных центров и снижением предсердно-желудочковой сократимости. К наиболее выраженным признакам передозировки относятся:

  • поверхностное дыхание;
  • тахикардия;
  • боль в груди;
  • потеря сознания;
  • мидриаз.

В случае развития атриовентрикулярной блокады пациенту назначается изопреналин и атропин. При остановке сердца показано в/в введение адреналина для стимуляции сокращения миокарда.

Побочные реакции

При прохождении терапии Дротаверина гидрохлоридом примерно у 3-4% пациентов возникают побочные эффекты в виде нарушения стула, тошноты, бронхоспазмов, аллергического дерматита, артериальной гипотензии и тахикардии. Рекомендуется отказаться от использования обезболивающего средства при обнаружении вышеперечисленных симптомов.

Противопоказания

К числу абсолютных противопоказаний к назначению миотропного спазмолитика относятся:

  • кардиогенный шок;
  • гиперплазия простаты;
  • недостаточность почек;
  • закрытоугольная глаукома;
  • беременность и лактация;
  • атриовентрикулярная блокада;
  • атеросклероз церебральных артерий;
  • гиперчувствительность к компонентам;
  • хроническая миокардиальная недостаточность.

С осторожностью применяют обезболивающее средство при нарушении функций печени и поражении коронарных сосудов.

Аналоги

Заменителями Дротаверина гидрохлорида являются медикаменты, обладающие спазмолитической активностью:

  • Но-Шпа;
  • Спазмонет;
  • Ниспазм Форте;
  • Но-Х-Шпа;
  • Пантестин;
  • Спазмоверин.

Условия отпуска и хранения

Анальгезирующий медпрепарат отпускается без предписания врача. Таблетки следует хранить в сухом и проветриваемом месте при комнатной температуре. Срок годности спазмолитика — 2 года с момента выпуска.

Цены на Дротаверина гидрохлорид в Москве

Заберите заказ в в аптеке
WER (г. Москва)

Выгодные цены

Сертификаты и лицензии

Выгодные предложения для подписчиков

1 таблетка содержит:
Активное вещество: дротаверина гидрохлорид (в пересчете на 100 % вещество) — 40 мг;
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат (сахар молочный), кальция стеарат, карбоксиметилкрахмал натрия (примогель), крахмал картофельный.

Таблетки желтого с зеленоватым оттенком цвета, круглой формы двояковы­пуклые.

Спазмолитическое средство

АТХ A03AD02 Дротаверин

Фармакодинамика

Миотропный спазмолитик, производное изохинолина. По химической структуре и фарма­кологическим свойствам близок к папаверину, но обладает более сильным и продолжи­тельным действием. Уменьшает поступление ионов кальция в гладкомышечные клетки (ингибирует фосфодиэстеразу, приводит к накоплению внутриклеточной циклической аденозинмонофосфорной кислоты). Снижает тонус гладких мышц внутренних органов и перистальтику кишечника, расширяет кровеносные сосуды. Не влияет на вегетативную нервную систему, не проникает в центральную нервную систему.
Наличие непосредственного влияния на гладкую мускулатуру позволяет использовать в качестве спазмолитика в случаях, когда противопоказаны препараты из группы м-холиноблокаторов (закрытоугольная глаукома, гиперплазия предстательной железы).

Фармакокинетика

При пероральном приеме абсорбция — высокая, период полуабсорбции — 12 мин. Биодоступность — 100 %. Равномерно распределяется по тканям, проникает в гладкомышечные клетки. Время достижения максимальной концентрации в крови — 2 часа. Связь с белками плазмы — 95-98 %. В основном выводится почками, в меньшей степени — с желчью. Не проникает через гематоэнцефалический барьер.

— Спазм гладких мышц внутренних органов (почечная колика, желчная колика, кишечная колика, дискинезия желчевыводящих путей и желчного пузыря по гиперкинетическому типу, холецистит, постхолецистэктомический синдром).
— В составе комбинированной терапии: пилороспазм, гастродуоденит, язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки, спастические запоры, спастический колит, проктит, тенезмы, пиелит.
— Тензорная головная боль.
— Дисменорея, угрожающий выкидыш, угрожающие преждевременные роды.
— При проведении некоторых инструментальных исследований, холецистографии.

Гиперчувствительность, выраженная печеночная и почечная недостаточность, период лактации, детский возраст до 12 лет, дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.

Выраженный атеросклероз коронарных артерий, гиперплазия предстательной железы, за­крытоугольная глаукома, беременность.

Взрослым назначают внутрь по 40-80 мг (1-2 таблетки) 2-3 раза в сутки, детям старше 12 лет: по 40 мг (1 таблетка) 1-2 раза в сутки.

Головокружение, головная боль, бессонница, сердцебиение, снижение артериального дав­ления, ощущение жара, потливость, тошнота, запор, аллергические кожные реакции.

Симптомы: в больших дозах нарушает предсердно-желудочковую проводимость, снижает возбудимость сердечной мышцы, может вызвать остановку сердца и угнетение дыхатель­ного центра.
Лечение: пациент должен находиться под тщательным наблюдением врача и получать симптоматическое и поддерживающее лечение. Рекомендуется вызвать рвоту и/или про­мыть желудок.

При одновременном применении дротаверин может ослабить противопаркинсонический эффект леводопы.
Усиливает действие папаверина, бендазола и других спазмолитиков (в том числе м-холиноблокаторов), снижение артериального давления, вызываемое трициклическими антидепрессантами, хинидином и прокаинамидом.
Уменьшает спазмогенную активность морфина.
Фенобарбитал повышает выраженность спазмолитического действия дротаверина.

В период лечения необходимо воздерживаться от вождения автотранспорта и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной кон­центрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку.
По 20 таблеток в банки полимерные типа БП.
Каждую банку или 2 контурные ячейковые упаковки с инструкцией по применению по­мещают в пачку картонную.
По 100 контурных ячейковых упаковок с равным количеством инструкций по применению в коробку картонную.

В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.

3 года. По истечении срока годности не применять.

Без рецепта

Регистрационный номер

Р N003583/01

Дата регистрации

2009-04-13

Дата переоформления

2018-02-05

Владелец регистрационного удостоверения

Производитель

Понравилась статья? Поделить с друзьями:
  • Дротаверин гидрохлорид инструкция по применению для чего применяется
  • Друг вокруг инструкция по пользованию
  • Дротаверин велфарм для чего таблетки инструкция по применению таблетки
  • Дротоп уколы инструкция по применению
  • Дротаверин велформ для чего таблетки инструкция по применению взрослым