Дрожжи красного риса инструкция по применению

Экстракт красного дрожжевого риса, коэнзим Q10 (убихинон), капсула: гидроксипропилметилцеллюлоза, вода.
Биологически активная добавка к пище «Красный дрожжевой рис 600 мг с коэнзимом Q10» (капсулы по 630,0 мг ±10 %)

Биологически активная добавка к пище «Красный дрожжевой рис 600 мг с коэнзимом Q10» (капсулы по 630,0 мг ±10 %)
1 — согласно «Единым санитарно-эпидемиологическим и гигиеническим требованиям к товарам, подлежащим санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю)» (Глава II, раздел 1, Приложение 5);
* — не превышает верхний допустимый уровень потребления согласно 1.

Биологически активная добавка к пище — источник астаксантина, дополнительный источник фолиевой кислоты. В состав продукта также входят поликозанолы, красный ферментированный рис и коэнзим Q₁₀.

Сердечно-сосудистые и цереброваскулярные заболевания являются основной причиной смерти и инвалидности во всем мире. Гиперхолестеринемия является независимым фактором риска сердечно-сосудистых заболеваний. Недавние научные исследования показали, что:

• любой уровень холестерина ЛПНП выше рекомендуемого значения связан с повышенным риском сердечно-сосудистых событий;
• снижение холестерина ЛПНП до оптимальных концентраций снижает этот риск;
• независимым фактором риска сердечно-сосудистых заболеваний является высокий уровень гомоцистеина в крови, состояние, которое может развиться в случае дефицита фолиевой кислоты;
• окислительный стресс, вызванный повышенным количеством свободных радикалов в организме из-за неправильного питания, курения, интенсивных физических нагрузок и заболеваний, оказывает проатерогенное действие, повышает риск неблагоприятного исхода сердечно-сосудистых заболеваний.

Важной причиной развития атеросклероза является чрезмерное или несбалансированное питание, которое приводит к повышению уровня холестерина в крови, изменяет липидный профиль и определяет недостаточность жизненно важных факторов питания. Изменения в образе жизни (физические упражнения, здоровое питание и отказ от курения) являются важнейшим условием для эффективности профилактики сердечно-сосудистых заболеваний.

Для улучшения липидного профиля плазмы у пациентов с дислипидемией в современных руководствах рекомендуется использовать биологически активные пищевые добавки и нутрицевтики (такие как красный дрожжевой рис и поликозанол), которые можно использовать в качестве альтернативы или в дополнение к гиполипидемическим препаратам в определенных условиях.

Поликозанолы представляют собой смесь натуральных (природных) жирных спиртов, содержащихся в восковой матрице сахарного тростника (Saccharum officinarum), рисовых отрубях (Oryza sativa) и пчелином воске (Apis mellifera). Поликозанолы, содержащиеся в Армолипиде, получены из сахарного тростника. Поликозанолы повышают эффективность контроля холестерина в крови.

Красный ферментированный (дрожжевой) рис является продуктом ферментации гриба Monascus purpureus и содержит монаколин К, который способен модулировать уровень липидов в крови. В АрмоЛИПИДе красный дрожжевой рис получают в стандартных условиях с определенным штаммом Monascus purpureus, выбранный для оптимального уровня выхода монаколина K (основного активного ингредиента красного дрожжевого риса), с четко определенным и гарантированным анализом титра. Экспериментальные и клинические исследования показали, что красный дрожжевой рис снижает общий холестерин и холестерин ЛПНП.

Астаксантин является одним из самых мощных антиоксидантов, встречающихся в природе. Его антиоксидантная активность в 100-500 раз выше, чем у витамина Е, в 6 раз больше, чем у бетакаротина, и в 4 раза больше, чем у лютеина. Благодаря своим антиоксидантным свойствам астаксантин ингибирует перекисное окисление и предотвращает образование проатерогенных частиц. Астаксантин стабилизирует клеточную мембрану, защищая фосфолипиды от повреждений, вызванных внутриклеточными и внеклеточными активными формами кислорода (АФК). Этот эффект необходим для предотвращения эндотелиальной дисфункции, состояния, которое играет ключевую роль в развитии атеросклероза

Коэнзим Q₁₀ синтезируется в организме человека. Это важный кофактор, необходимый для синтеза АТФ, который необходим для функционирования всех клеток, тканей и органов, особенно с высокими энергетическими потребностями

Результаты оценки клинической эффективности с Армолипидом показали снижение общего холестерина и холестерина ЛПНП, снижение гомоцистеина и благоприятный профиль безопасности.

Продукт не содержит глютен.

Продукт не содержит ГМО.

Состав

Экстракт красного дрожжевого риса, коэнзим Q10 (убихинон), капсула: гидроксипропилметилцеллюлоза, вода.

Лекарственная форма

Капсулы

Описание

КРАСНЫЙ ДРОЖЖЕВОЙ РИС (Monascus purpureus) С КОЭНЗИМОМ Q10 — Биологически активная добавка (БАД) к пище, компоненты которой способствуют поддержанию функционирования сердечно-сосудистой системы и антиоксидантной защите организма.
О полезных свойствах красного дрожжевого риса известно достаточно давно.
С древних времен он использовался в национальной кухне и народной меди- цине Китая.
Этот продукт обрел популярность не только в Китае, но и во всем мире благодаря своей способности снижать уровень холестерина и улучшать кровообращение.
Такой эффект достигается за счет наличия в составе красного дрожжевого риса природных статинов — веществ, применяемых для регуляции уровня холестерина.
Содержание в 1 капсуле:
Коэнзим Q10 30,0 мг (±10 %)
Экстракт красного дрожжевого риса, 600,0 мг
в том числе:
— бета-ситостерин 8,5 мг (±20 %)
— полифенольные соединения (в пересчете на галловую кислоту) 3,5 мг (±20 %)
Информация о биологически активных веществах и их свойствах:
-Экстракт красного дрожжевого риса (Monascus purpureus) является эффективным нутрицевтиком. Для его производства (ферментации) применяются дрожжи Monascus purpureus, благодаря которым обычный злак приобретает полезные свойства. Входящие в состав экстракта полифенольные соединения обладают антиоксидантными свойствами — защищают организм от воздействия свободных радикалов, способствуют предотвращению повреждения клеток. Бета-ситостерин и монаколины красного дрожжевого риса способствуют снижению уровня холестерина в крови, что благотворно влияет на работу сердечно-сосудистой системы.
-Коэнзим Q10 (убихинон) — это кофермент («молекула-помощник»), вещество, производимое организмом для обеспечения жизнедеятельности каждой его клетки. Содержится в мясе животных и рыб. Молодой организм способен вырабатывать достаточное количество коэнзима Q10, однако с возрастом наблюдается тенденция к снижению этого процесса. Являясь антиоксидантом, коэнзим Q10 благотворно влияет на сердечно-сосудистую систему: способствует улучшению кровообращения и сократительной функции сердечной мышцы, а также участвует в регуляции уровня холестерина.

Показания к применению

В качестве биологически активной добавки к пище — источника коэнзима Q10, бета-ситостерина, содержащей полифенольные соединения.

Противопоказания

Индивидуальная непереносимость компонентов БАД, беременность, кормление грудью. Перед применением рекомендуется про- консультироваться с врачом.

Способ применения и дозы

Взрослым по 1 капсуле 3 раза в день во время еды.
Продолжительность приема — 1-2 месяца.
При необходимости прием можно повторить.

Особые указания

Биологически активная добавка (БАД) к пище
Не является лекарственным средством.
Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.

Форма выпуска

Капсулы массой 630 мг — 30 шт в уп.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Условия хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.

Срок годности

Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Производитель и организация, принимающие претензии потребителей

Квадрат-С ООО

Красный дрожжевой рис (красный ферментированный рис, красный рис «кодзи», красный кодзиевый рис, ан-ка, анг-как) — ферментированный рис красного оттенка, окрашивающийся в результате культивирования плесени Monascus purpureus. В литературе о Японии чаще называется «красным рисом кодзи»; в отношении Китая предпочитают термин «красный дрожжевой рис».

В Японии, где традиция его приготовления восходит к 300 году до н. э., он называется «кодзи» — «зерно или боб, заросшие плесенью»^[1].

Красный дрожжевой рис применяется в кулинарии, в китайской гербологии и традиционной китайской медицине. Его использование в Китае документировано в 800 году н. э. во времена династии Тан. Красный дрожжевой рис описан в китайской фармакопее «Бэньцао ганму», составленной Ли Шичжэнем, в которой его рекомендовалось принимать внутрь, чтобы укрепить организм, помочь пищеварению и «активировать кровь»^[2][3].

Современное использование в качестве пищевой добавки началось в конце 1970-х годов после выделения учеными ловастатина из Aspergillus и монаколинов из Monascus, именно они используются для приготовления красного дрожжевого риса. Химический анализ показал идентичность ловастатина и монаколина К. Разные штаммы плесени Monascus производят разные количества монаколинов. Штамм ‘Went’ Monascus purpureus, при правильной ферментации и обработке, позволяет получить сухой порошок дрожжевого красного риса с содержанием монаколинов около 0,4 %, из них примерно половину составляет монаколин К^[4]. Ловастатин запатентован как рецептурный препарат Мевакор^[5]. Красный дрожжевой рис в Соединенных Штатах и других странах — это безрецептурная биодобавка. В 1998 году Управление по надзору за медикаментами США (FDA) запретило биологически активные добавки с экстрактом красного дрожжевого риса на основании того, что продукты из красного дрожжевого риса, содержат монаколин К, а значит идентичны рецептурному лекарству и также подлежат регулированию как лекарственное средство^[6].

Производство[править | править код]

Красный дрожжевой рис получают путем культивирования плесени Monascus purpureus на рисе в течение 3—6 дней при комнатной температуре. После ферментации зерна риса становятся ярко-красными внутри и красновато-пурпурными снаружи.^[7] Продается в виде просушенного зерна, перетертым во влажную пасту (после варки и пастеризации) или измельченным в порошок. Крупнейшим в мире производителем красного дрожжевого риса является Китай, но на рынке также представлены европейские компании.^[8]

Применение[править | править код]

Кулинария[править | править код]

Красный дрожжевой рис используется для окраски пищевых продуктов, таких как маринованный тофу, красный рисовый уксус, часыu, утка по-пекински или китайская выпечка. Исторические записи указывают на его применение в Японии в качестве красителя с 300 года до н. э.^[1] На японском языке красный дрожжевой рис называется «кодзи», что означает «зерно или боб, заросшие культурой плесени». В Китае его упоминания датируются, как минимум, первым веком нашей эры^[2]. Он также традиционно используется в производстве нескольких видов китайского хуанцзю (шаосин дзиу) и японского сакэ (акаисаке), придавая этим напиткам красноватый оттенок^[9]. Хотя красный дрожжевой рис используется в кулинарии, в основном, для окраски, он также придает пище тонкий, приятный вкус и часто встречается в кухне китайской провинции Фуцзянь^[3]. Красный дрожжевой рис (анг-как на филиппинском языке) широко используется на Филиппинах для традиционной окраски и консервации блюд, например, ферментированные креветки (багун аламанг), буронг исда (ферментированный рис и рыба) и балао-балао (ферментированный рис и креветка)^[10][11][12].

Традиционная китайская медицина[править | править код]

Красный дрожжевой рис используется в китайской гербологии и традиционной китайской медицине. Его лекарственное применение описано в китайской фармакопее Бэньцао ганму, составленной Ли Шичжэнем около 1590 года^[3][13] В книге рекомендуется принимать рис внутрь, чтобы укрепить организм, помочь пищеварению и активировать кровь.^[2][14]. В одном источнике приводятся следующие слова Ли Шичжэня о красном рисе: «… воздействие, стимулирующее кровообращение и освобождающее от застоя, укрепляющее селезенку и устраняющее несварение».

Препараты из красного дрожжевого риса и статинов[править | править код]

В конце 1970-х годов исследователи в Соединенных Штатах и Японии выделили ловастатин из Aspergillus и монаколины из Monascus, который используется для приготовления красного дрожжевого риса при культивировании в тщательно контролируемых условиях. Химический анализ показал, что ловастатин и монаколин К — это идентичные химические соединения.^[4] Ловастатин был запатентован как рецептурный препарат Мевакор.^[5] Красный дрожжевой рис в Соединенных Штатах и других странах продается как безрецептурная биодобавка.

Ловастатин и другие рецептурные препараты статина ингибируют синтез холестерина, блокируя действие фермента HMG-CoA редуктазы. Как следствие, уровни общего холестерина и холестерина ЛПНП снижаются на 24—49 % в зависимости от количества статина и дозировки^[15]. Разные штаммы плесени Monascus производят разные количества монаколинов. Штамм ‘Went’ Monascus purpureus, при правильной ферментации и обработке, позволяет получить сухой порошок красного дрожжевого риса с содержанием монаколинов порядка 0,4 %, примерно половину из которых составляет монаколин K (химически идентичен ловастатину).

Нормативные ограничения США[править | править код]

Аргументация Управления по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) заключается в том, что продукты из красного дрожжевого риса, содержащие монаколин К, идентичны рецептурному лекарству и, таким образом, подлежат регулированию в качестве лекарственного средства. В 1998 году FDA предприняло меры по запрету препарата Холестина, содержащего экстракт красного дрожжевого риса. Окружной суд США в штате Юта принял решение разрешить продажу препарата без ограничений, но оно было отменено в Апелляционном суде США в 2001 году^[6]. В 2007 году FDA разослало предупреждающие письма двум компаниям, производящим пищевые добавки. Одна из них заявляла о содержании монаколина в своем препарате RYR, другая — отрицал, но FDA отметило, что обе пищевые добавки содержали монаколины. Оба препарата были отозваны^[16]. В пресс-релизе FDA «… предупреждает потребителей не покупать и не употреблять продукты из красного дрожжевого риса … может содержать запрещенный лекарственный препарат, которое может быть вредным для здоровья». Обоснование «вреда для здоровья» заключалось в том, что потребители могут не понимать, что монаколинсодержащий красный дрожжевой рис настолько же опасен, как назначаемые по рецепту статины.

В отчёте об анализе продуктов за 2010 год было протестировано 12 продуктов в продаже в США, и сообщалось, что на капсулу в 600 мг общее содержание монаколинов составляло от 0,31 до 11,15 мг^[17]. В исследовании, проведённом в 2017 году, было протестировано 28 марок биодобавок из красного дрожжевого риса, приобретенных у розничных продавцов США, в которых указывалось, что «количество монаколина К варьируется от нулевого до рецептурного».^[18] Многие продавцы уходят от регулирования FDA, снижая содержание монаколина до незначительного. На упаковках и на сайтах написано не более, чем «ферментированные по традиционным азиатским методам» или «похожие на те, что используются в кулинарных целях». Маркировка на этих продуктах часто ничего не говорит о снижении уровня холестерина. Если продукты не содержат ловастатин, не утверждают, что содержат ловастатин, и не претендуют на снижение уровня холестерина, то они не подлежат действию FDA. Два обзора подтверждают, что содержание монаколина в пищевых добавках из красного дрожжевого риса может варьироваться в широких пределах, причем некоторые из них содержат совсем незначительное количество монаколинов^[19][20].

Клинические испытания[править | править код]

В клинических испытаниях обычно используется 1200—2400 мг/день красного дрожжевого риса, содержащего приблизительно 10 мг монаколинов, из которых половину составляет монаколин К. По данным метаанализа, холестерин ЛПНП снизился на 1,02 ммоль/л (39,4 мг/дл) по сравнению с плацебо. Частота зарегистрированных побочных эффектов изменялась от 0 % до 5 % и не отличалась от контроля^[21]. Второй метаанализ, включающий более поздние клинические испытания, также показал значительное снижение уровня общего уровня холестерина и холестерина ЛПНП^[22].

В рамках первого обзора^[21] самое большое и самое продолжительное клиническое испытание было проведено в Китае. Около 5000 пациентов после сердечного приступа наблюдались в среднем в течение 4,5 лет и в течение этого периода принимали плацебо или препарат RYR под названием Xuezhikang (кит. 血脂康). Тестируемый препарат представлял собой этанольный экстракт красного дрожжевого риса с содержанием монаколина К 11,6 мг/день. Ключевые результаты: в группе, получавшей лечение, риск последующих сердечных приступов снизился на 45 %, смертность от сердечно-сосудистых заболеваний — на 31 % и общая смертность — на 33 %^[23]. Эти показатели оказывались лучше результатов, полученных для рецептурных статинов. В обзоре 2008 года указывалось, что кардиозащитные эффекты статинов у населения Японии проявляются при более низких дозах, чем в западных популяциях, и высказывалась гипотеза, что низкое количество монаколинов в препарате Xuezhikang могло быть более эффективным в отношении защиты от атеросклероза, чем ожидалось у населения Китая по той же причине^[24].

Безопасность[править | править код]

Безопасность продуктов из красного дрожжевого риса не установлена. Было обнаружено, что некоторые коммерческие добавки содержат высокий уровень токсина цитринина.^[17] Поскольку коммерческие продукты содержат разные количества монаколинов, и редко упоминают о них в составе на этикетке, определить риск сложно. Поставщики ингредиентов также обвинялись в добавлении очищенного ловастатина к препаратам на основе красного дрожжевого риса.^[3] В качестве доказательства в одном опубликованном анализе было показано, что несколько коммерческих продуктов почти полностью состоят из монаколина К — это происходит, когда ловастатин добавляется незаконно, — а не ожидаемого состава из нескольких соединений монаколина^[19].

В литературе имеются сообщения о миопатии и повреждении печени в результате употребления красного дрожжевого риса^[25][26]: «потенциальные сигналы безопасности о миопатиях и повреждениях печени позволяют выдвинуть гипотезу, что профиль безопасности RYR аналогичен профилю статинов. Следует содействовать постоянному мониторингу пищевых добавок, чтобы, наконец, охарактеризовать их профиль риска, таким образом, поддерживая регулирующие органы в соответствующих действиях»^[27].

Группа по пищевым добавкам и источникам питательных веществ Европейского органа по безопасности пищевых продуктов (EFSA) добавила в «Пищевые продукты» заключение, что, когда препараты из красного дрожжевого риса содержат монаколины, Группа не смогла определить потребление, которое можно считать безопасным. Причиной послужили сообщения об исследованиях тяжелых побочных реакций на продукты, содержащие монаколины в количествах от 3 мг/день^[28].

Красный дрожжевой рис не рекомендуется во время беременности или кормления грудью^[29].

Примечания[править | править код]

Ссылки[править | править код]

• Medicine Net. Red Yeast Rice. Дата обращения: 12 февраля 2006.
• PDRhealth. Red Yeast Rice. Дата обращения: 12 февраля 2006. Архивировано 25 ноября 2005 года.
• Dennis Lee, M.D. Red Yeast Rice and Cholesterol – A Critical Review. Дата обращения: 19 августа 2006.