Reading time 6 minutes
ҚЎЛЛАШ БЎЙИЧА ЙЎРИҚНОМА
ДУНЕГМА
DUNEGMA
Препаратнинг савдо номи: Дунегма
Таъсир этувчи моддалар (ХПН): аденозинтрифосфат, кокарбоксилаза, никотинамид, цианокобаламин.
Дори шакли: инъекцион эритма тайёрлаш учун лиофилланган кукун, эритувчиси Лидокаин гидрохлорид – RG 0,5% 2 мл билан тўпламда.
Таркиби:
1 ампула қуйидагиларни сақлайди:
фаол моддалар:
Аденозин трифосфатининг динатрийли тузи (АТФ) – 10 мг.
Кокарбоксилаза гидрохлорид – 50 мг.
Никотаминамид – 20 мг.
Цианокобаламин (витамин В12) – 0,5 мг.
ёрдамчи моддалар: глицин, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат.
1 ампула эритувчи қуйидагиларни сақлайди:
фаол модда: лидокаин гидрохлориди – 10 мг.
ёрдамчи модда: инъекция учун сув 2 мл гача.
Таърифи: пушти рангли қуруқ ғоваксимон лиофилланган кукун. Гигроскопик.
Фармакотерапевтик гуруҳи: Метаболик жараёнларни мувофиқлаштириш учун восита.
АТХ коди: A11BA
Фармакологик хусусиятлари
Фармокодинамикаси
Препарат метаболик моддалар ва витаминларнинг мажмуасидан иборат.
Аденозин трифосфатининг динатрийли тузи (АТФ) – аденозин ҳосиласидир, метаболик жараёнларни рағбатлантиради. Гипотензив ва антиаритмик, қон томирларни, шу жумладан коронар томирларини кенгайтирувчи таъсир кўрсатади.
Кокарбоксилаза – кофермент, у организмда ташқаридан тушадиган тиаминдан (витамин В1) ҳосил бўлади. Оқсил алмашинувида муҳим роль ўйнайди, карбоксилаза ферментининг таркибига киради, у α-кетокислоталарнинг карбоксилланишини ва декарбоксилланишини тезлаштиради. Нуклеин кислоталари, оқсиллар ва липидларнинг синтезига билвосита ёрдам беради. Организмда сут ва пируват кислоталарининг миқдорини пасайтиради, глюкозани ўзлаштирилишига ёрдам беради. Нерв тўқимасининг трофикасини яхшилайди.
Цианокобаламин (витамин В12) – юқори биологик фаолликка эга бўлиб, организмда фаол шаклга – аденозилкобаламин ёки кобамидга айланади,. Организмда оқсил синтезини кучайтиради ва уни тўпланишига ёрдам беради. Оқсиллар ва липидлар алмашинувини фаоллаштиради. Қонда холестериннинг миқдорини камайтиради, жигарнинг ёғли инфильтрациясини олдини олади. Қон яратиш аъзоларининг меъёрий фаолият кўрсатиши учун зарур, эритроцитларда сульфгидрил гуруҳларини сақловчи бирикмаларни тўпланишига ёрдам беради, уларнинг гемолизга чидамлилигини оширади. Тўқималарни регенерацияга бўлган хусусиятини оширади. Жигар ва нерв тизимининг фаолиятига, aртерияларга ижобий таъсир кўрсатади.
Никотинамид – РР витаминининг шаклларидан бири бўлиб, ҳужайрадаги оксидланиш-қайтарилиш жараёнларида иштирок этади, оқсиллар ва азот алмашинувини яхшилайди, липид алмашинувини меъёрлаштиради, қонда атероген липопротеинларнинг миқдорини камайтиради.
Фармакокинетикаси
Никонамид
Ошқозон-ичак трактидан (асосан, ошқозоннинг пйлорик қисмида ва ўн икки бармоқ ичак антрумида) сўрилиши мальабсорция синдромида тез, сезиларли даражада камаяди ва секинлашади. Барча тўқималарда тез тарқалади. Платцента ва она сути орқали киритилади. Н-метилниконамид, метил пиридонкарбоксамидлар, глюкурон кислотаси билан эфир ва глицинли комплекс бирикма хосил бўлишида жигарда метаболитланади. Ярим чиқарилиш даври – 45 мин.
Метаболитлар шаклида, юқори дозаларни қабул қилишда – асосан ўзгармаган холда буйраклардан чикарилади.
Кокарбаксилаза
Мушак ичига юборишдан кейин тез сўрилади. Аксарият тана тўқималарига кириб боради. Метаболик ажралишга моил. Метаболизм махсулотлари асосан буйраклар орқали чиқарилади.
Цианокобаламин
Қонда B12 витамини тўқималарга олиб борадиган I ва II транскобаламинларга боғланади. У асосан жигарда сақланади. Плазма оқсилларга боғланиш – 90%. Мушак ичига юборишдан кейин максимал концентрация – 1 соатдан кейин жигар ичакдан ичакка чиқарилади ва қайта қонга сўрилади. Ярим чиқарилиш даври – 500 кун. Буйракларнинг меъёрий фаолиятида – буйраклар орқали 7-10%, ахлат орқали – тахминан 50%; буйрак функциясининг пасайиши билан – 0-7% буйрак, 70-100% – ахлат орқали чиқарилади. Платцента тўсиғи, она сути орқали ўтади.
Динатрий аденозин трифосфат тригидратATФ иштирокида содир бўлган кўплаб турли хил реакциялар туфайли парентерал йўл билан қўлланиладиган ATФ кинетикасини кузатиш мумкин эмас. Натрий аденозин трифосфатнинг аденозин ва фосфат қолдиқларига тезда парчаланиши маълум бўлиб, кейинчалик улар янги ATФ молекулаларини синтез қилиш учун ишлатилади.
Қўлланилиши
Келиб чиқиши турлича бўлган невритлар ва невралгиялар, нейропатиялар (шу жумладан қандли диабетдаги, пернициоз анемиядаги) ва ангиопатиялар, люмбаго ва радикулит, миалгия ва ишиалгия, бурситлар ва тендинитлар; юрак ишемик касаллиги, миокардитлар ва миокардиопатиялар; ҳомиладорлардаги токсикоз ва ҳомиланинг гипоксияси, юрак-томир тизимининг сурункали касалликларини мажмуавий даволаш.
Қўллаш усули ва дозалари
Препаратнинг эритмаси бевосита юборилишидан аввал тайёрланади. Мушак ичига юборилади. Қабул қилишга препарат 1-2 ампуладан ҳар куни ёки кунора буюрилади. Дозалаш, даволаш давомийлиги ва қайта даволашни ўтказиш, касалликнинг кечиши ва оғирлигига қараб, шифокорнинг кўрсатмасига мувофиқ буюрилади.
Ножўя таъсирлари
Бош оғриғи, бош айланиши, тахикардия, аллергик реакциялар. Гиперемия, қичишиш, юбориш жойида шиш. Яққол ножўя кўринишлар ривожланганида препарат қайта буюрилмайди.
Қўллаш мумкин бўлмаган ҳолатлар
Препаратнинг компонентларига юқори сезувчанлик, гиперкоагуляция (шу жумладан ўткир тромбозларда), эритремия, эритроцитоз, артериал гипертензиянинг оғир шакллари, артериал гипотензия, ўткир миокард инфаркти, ўпканинг яллиғланиш касалликларида қўллаш мумкин эмас.
Дориларнинг ўзаро таъсири
Кокарбоксилаза юрак гликозидларининг кардиотоник таъсирини кучайтиради, никотинамид ва АТФ эса – вазодилататорлар (қон томирларни кенгайтирувчи воситалар) таъсирини кучайтиради.
Махсус кўрсатмалар
Препаратнинг эритмаси, у тайёрланганидан кейин дарҳол қўллансин! Препарат эритмасининг ранги ўзгарган холатда (янги тайёрланган эритманинг ранги ёрқин-қизил бўлиши керак) қўлланилмасин.
Ҳомиладорлик ва лактация даврида қўлланилиши
Препарат ҳомиладорлик даврида фақат она учун кутиладиган фойда, ҳомила учун бўлган потенциал хавфдан устун бўлган ҳолларда қўлланилади. Препарат билан даволаниш вақтида эмизишни тўхтатиш тавсия қилинади.
Препарат автотранспортни бошқариш қобилиятига ва бошқа потенциал хавфли фаолият турларига чеклашлар йўқ.
Дозани ошириб юборилиши
Никатиномидни узоқ вақт қўллаш натижасида метил гурухларининг етишмовчилиги, шунингдек, метилататция реакциялари фонида хам ривожланиши мумкин.Жигар дисфункциясининг клиник кўринишлари бузилиши узоқ вақт давомида юқори дозада никотинамид қабул қилиниши билан тавсифланади.Дозани ошиб юборилиши симптоматик даволанади.Тасодифий ичга қабул қилиш ёки томир ичига юборишда захарланиш кузатилиши мумкин.
Чиқарилиш шакли
Инъекцион эритма тайёрлаш учун лиофилланган кукун ампулада, эритувчиси билан тўпламда.
3 та ампула препарат ва 3 та ампула эритувчи қўллаш бўйича йўриқнома билан бирга ўрамда.
Сақлаш шароити
Қуруқ, ёруғликдан ҳимояланган жойда, 25ºС дан юқори бўлмаган ҳароратда сақлансин. Болалардан асранг!
Яроқлилик муддати.
3 йил. Яроқлилик муддати ўтгандан сўнг қўлланилмасин.
Дорихоналардан бериш тартиби
Шифокор рецепти бўйича берилади.
Активный ингредиент:
Comb.drug (Disodium adenosine triphosphate trihydrate, cocarboxylase, cyanocobalamin, nicotinamide)
Доступна с:
REMEDY GROUP, СП ООО для Citco Chemicals Ltd., Великобритания
код АТС:
A11JC
ИНН (Международная Имя):
Comb.drug (Disodium adenosine triphosphate trihydrate, cocarboxylase, cyanocobalamin, nicotinamide)
Фармацевтическая форма:
Порошок лиофилизированный для приготовления раствора для инъекций в комплекте с растворителем 3 ампулы с лиофилизированным порош
состав:
Порошок лиофилизированный для приготовления раствора для инъекций в комплекте с растворителем N3 (ампулы) с лиофилизированным порошком, N3
класс:
C
Производитель:
Remedy Group, СП ООО для Citco Chemicals Ltd., Великобритания
Терапевтические области:
Средство для коррекции метаболических процессов
Обзор продуктов:
Код ФТГ: С
Дата Авторизация:
2022-11-30
Лекарственная форма: Лиофилизированный порошок для приготовления раствора для инъекций.
Форма выпуска: Лиофилизированный порошок для приготовления раствора для инъекций в комплекте с растворителем №3 (ампулы) с лиофилизированным порошком, №3 (ампулы) с растворителем — Лидокаина гидрохлорид — RG 0,5% 2 мл.
Состав:
Активное вещество:
Аденозин трифосфата динатриевая соль (АТФ) — 10 мг.
Кокарбоксилаза гидрохлорид — 50 мг.
Никотаминамид — 20 мг.
Цианокобаламин (витамин В12) — 0,5 мг.
Вспомогательные вещества: глицин, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат.
1 ампула растворителя содержит:
Активное вещество: лидокаина гидрохлорид — 10 мг.
Вспомогающее вещество: вода для инъекций — до 2 мл.
Описание: Лиофилизированный порошок розового цвета. Гигроскопический.
Условия и сроки хранения:
В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 `C. Беречь от детей!
Срок годности:
3 года от даты производства.
Лекарственная форма:
Лиофилизированный порошок для приготовления раствора для инъекций.
Форма выпуска:
Лиофилизированный порошок для приготовления раствора для инъекций в комплекте с растворителем №3 (ампулы) с лиофилизированным порошком, №3 (ампулы) с растворителем — Лидокаина гидрохлорид — RG 0,5% 2 мл.
Состав:
Активное вещество:
Аденозин трифосфата динатриевая соль (АТФ) — 10 мг.
Кокарбоксилаза гидрохлорид — 50 мг.
Никотаминамид — 20 мг.
Цианокобаламин (витамин В12) — 0,5 мг.
Вспомогательные вещества: глицин, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат.
1 ампула растворителя содержит:
Активное вещество: лидокаина гидрохлорид — 10 мг.
Вспомогающее вещество: вода для инъекций — до 2 мл.
Описание: Лиофилизированный порошок розового цвета. Гигроскопический.
Условия и сроки хранения:
В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 `C. Беречь от детей!
Срок годности:
3 года от даты производства.
Информация на сайте несет ознакомительный характер и не является призывом или рекомендацией к самолечению и не заменяет консультацию специалиста (врача), которая обязательна перед назначением и/или применением любого лекарственного препарата.
Таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 5мг и 10 мг
Одна таблетка содержит
активное вещество – мемантина гидрохлорид,
вспомогательные вещества: маннитол 25 С, маннитол SD 200, целлюлоза микрокристаллическая PH 102, натрия кроскармеллоза, повидон К 30, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, вода очищенная
состав плёночной оболочки: Опадрай 03F84827 розовый (гипромеллоза, титана диоксид (Е 171), макрогол, тальк, железа оксид красный (Е 172)
Таблетки, покрытые плёночной оболочкой розового цвета, гладкие, овальной формы
Препараты для лечения деменции. Другие препараты для лечения деменции.
Мемантин.
Код АТХ N06D X01
Фармакокинетика
Абсорбция
Абсолютная биодоступность мемантина составляет около 100 %, время достижения пика концентрации в плазме крови (tmax) – от 3 до 8 часов. Признаков влияния приема пищи на всасывание нет.
Распределение
Суточная доза 20 мг обусловливает стабильную концентрацию мемантина в плазме крови в пределах от 70 до 150 нг/мл (0,5-1 мкмоль) со значительными индивидуальными вариациями. При применении суточных доз от 5 до 30 мг отношение содержания препарата в цереброспинальной жидкости и сыворотке крови равно 0,52. Примерно 45 % мемантина связывается с белками плазмы крови.
Биотрансформация
В организме человека около 80 % мемантина циркулирует в виде исходного вещества, основные метаболиты не имеют NMDA-антагонистических свойств. Участия цитохрома Р450 в метаболизме in vitro не выявлено.
Элиминация
Мемантин элиминируется по кривой моноэкспоненциальной зависимости с промежутком t1/2 от 60 до 100 часов. У добровольцев с нормальной функцией почек общий клиренс (Cltot) равен 170 мл/мин/1,73м2. Почечная стадия фармакокинетики мемантина включает также канальцевую реабсорбцию.
Скорость почечной элиминации мемантина в условиях щелочной реакции мочи может снижаться в 7-9 раз. Ощелачивание мочи может происходить в результате существенных изменений в диете, например замены богатого мясными блюдами рациона вегетарианским или вследствие интенсивного приема антацидных желудочных средств.
Линейность
Фармакокинетика имеет линейный характер в диапазоне доз 10-40 мг.
Фармакодинамическая/фармакокинетическая связь
При дозе мемантина 20 мг в сутки уровень содержания в цереброспинальной жидкости соответствует величине ki (константа торможения) мемантина, что составляет 0,5 мкмоль в области фронтальной коры головного мозга человека.
Фармакодинамика.
Денигма – являясь неконкурентным антагонистом N-метил-D-аспартат (NMDA)-рецепторов, блокирует патологическое увеличение содержания глутамата, которое может приводить к нейронной дисфункции.
Денигма оказывает патогенетическое действие на дегенеративные процессы в центральной и периферической нервной системе, повышает выделение биогенных аминов и ингибирует их обратное поглощение, чем улучшает процесс передачи нервного импульса, а так же влияет на процессы ионного транспорта в мембране нейронов и оказывает нейропротективное действие.
— болезнь Альцгеймера средней и тяжелой формы.
Лечение следует начинать и проводить под наблюдением врача. Терапию следует начинать только при наличии опекуна, который будет контролировать прием препарата пациентом.
Таблетки следует принимать 1 раз в сутки ежедневно в одно и то же время. Таблетки можно применять вместе с пищей или независимо от приема пищи.
Взрослые.
Максимальная суточная доза составляет 20 мг. С целью снижения риска появления негативных реакций поддерживающую дозу определяют путем постепенного увеличения дозы на 5 мг в неделю в течение первых 3 недель следующим образом:
1-я неделя (1-7 день): принимать 5 мг в сутки в течение недели;
2-я неделя (8-14 день): принимать 10 мг в сутки в течение недели;
3-я неделя (15-21 день): принимать 15 мг в сутки в течение недели;
начиная с 4-й недели: принимать 20 мг в сутки каждый день.
Рекомендуемая поддерживающая доза составляет 20 мг в сутки.
Продолжительность лечения индивидуально определяет врач, у которого есть опыт в диагностике и лечении болезни Альцгеймера.
Пожилые пациенты.
Рекомендуемая доза для пациентов старше 65 лет составляет 20 мг в сутки (2 таблетки по 10 мг 1 раз в сутки), как указано выше.
Снижение функции почек.
Для пациентов с нарушением функции почек легкой степени тяжести (клиренс креатинина 50-80 мл/мин) снижение дозы препарата не требуется. Пациентам с нарушением функции почек средней степени тяжести (клиренс креатинина 30-49 мл/мин) суточную дозу следует снизить до 10 мг. Дозу можно увеличить до 20 мг в сутки по стандартной схеме, если нет негативных реакций, по крайней мере, после 7 дней лечения. Пациентам с нарушением функции почек тяжелой степени (клиренс креатинина 5-29 мл/мин) суточную дозу следует снизить до 10 мг.
Снижение функции печени.
Для пациентов с нарушением функции печени легкой или средней степени тяжести (Child Pugh A, B) коррекция дозы не требуется. Не рекомендуется применение мемантина пациентам с тяжелым нарушением функции печени.
Часто
-головокружение, головная боль, сонливость
— артериальная гипертензия
— одышка
— запоры
Нечасто
— грибковые инфекции
— спутанность сознания, беспокойство, повышенная возбудимость, бессонница, утомляемость, галлюцинации (галлюцинации,, в основном, наблюдались у пациентов с тяжелым течением болезни Альцгеймера
— нарушения походки
— повышение внутриглазного давления
— сердечная недостаточность, венозные тромбозы, тромбоэмболии
— нарушения функции органов дыхательной системы, грудной клетки и средостения
Очень редко
— судорожные припадки
Частота неизвестна
— психотические реакции Альцгеймера
— панкреатит
В пост-маркетинговом периоде сообщалось о единичных случаях депрессии, суицидальные мысли и самоубийства, эти события были зарегистрированы у пациентов, получавших мемантин
— повышенная чувствительность к компонентам препарата
— беременность и период лактации
— детский и подростковый возраст до 18 лет
— выраженные нарушения функции печени и почек
Следует избегать одновременного применения N-метил-D-аспартат(NMDA)- антагонистов (амантадин, кетамин или декстрометорфан). Указанные соединения влияют на ту же систему рецепторов, что и мемантин, поэтому побочные эффекты (в основном связанные с центральной нервной системой) могут быть более частыми или более выраженными. В одном опубликованном отчете говорилось также о возможном риске комбинации мемантина и фенитоина.
Механизм действия предусматривает возможное усиление эффектов L-допа, допаминергических агонистов и антихолинергических средств при одновременном применении таких NMDA-антагонистов, как мемантин. Возможно ослабление эффектов барбитуратов и нейролептических средств. Совместное назначение мемантина и спазмолитических средств, дантролена или баклофена может модифицировать их эффекты и обусловить необходимость коррекции доз.
Другие лекарственные средства, такие как циметидин, ранитидин, прокаинамид, хинидин, хинин и никотин, которые используют ту же катионную транспортную систему почек, что и амантадин, возможно, также способны взаимодействовать с мемантином, обусловливая потенциальный риск повышения уровней содержания в плазме крови.
При совместном назначении мемантина с гидрохлоротиазидом или любым комбинированным препаратом, который содержит гидрохлоротиазид, возможно снижение уровня содержания последнего в сыворотке крови.
Сообщалось про отдельные случаи повышения международного нормализованного соотношения (МНС) при применении мемантина пациентам, которые принимают варфарин. Хотя причинная связь не установлена, необходим тщательный мониторинг протромбинового времени или МНС у пациентов, одновременно принимающих пероральные антикоагулянты.
В ходе фармакокинетических исследований среди здоровых пациентов существенных эффектов взаимодействия мемантина с глибуридом/метформином, донепезилом или галантамином не обнаружили.
Мемантин in vitro не является ингибитором CYP 1A2, 2A6, 2C9, 2D6, 2E1, 3A, флавинсодержащей монооксигеназы, эпоксид гидролазы или сульфатиона.
Следует соблюдать осторожность при назначении препарата больным эпилепсией, пациентам с эпизодами судорог в анамнезе, а также пациентам с факторами риска развития эпилепсии.
Некоторые факторы, вызывающие увеличение рН мочи, могут обусловить необходимость тщательного наблюдения за пациентом. Указанные факторы включают существенные изменения в диете, например замену богатого мясными блюдами рациона на вегетарианский или интенсивный прием антацидных желудочных средств. Кроме того, рН мочи может повышаться из-за состояния тубулярного почечного ацидоза (ТПА) или тяжелых инфекций мочевого тракта, вызванных Proteus bacteria.
Во время большинства клинических исследований пациенты, которые недавно перенесли инфаркт миокарда, и пациенты с декомпенсированной застойной сердечной недостаточностью (III-IV степени согласно классификации Нью-Йоркской кардиологической ассоциации), а также с неконтролируемой артериальной гипертензией, исключались из числа участников. Поэтому имеются лишь ограниченные соответствующие данные, а за пациентами с такими заболеваниями необходимо тщательное наблюдение.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Болезнь Альцгеймера от средней тяжести до тяжелых форм обычно обусловливает ухудшение способности управлять автомобилем и работать с механизмами. Более того, мемантин оказывает незначительное или умеренное влияние на быстроту реакции человека, поэтому амбулаторных пациентов следует предупредить о необходимости соблюдения особой осторожности при управлении автотранспортом или работе с оборудованием.
Симптомы: утомляемость, слабость, беспокойство, психоз, зрительные галлюцинации, провонкульсивность, сонливость, ступор, спутанность сознания, потеря сознания, головокружение, возбуждение, агрессия, галлюцинации и нарушения походки, рвота и диарея, возможно развитие комы.
Лечение: В случае передозировки лечение должно быть симптоматическим.
Специального антидота при интоксикации или передозировке нет. Промывание желудка, активированный уголь для предотвращения потенциальной рециркуляции в кишечнике и печени, окисление мочи, форсированный диурез.
При появлении признаков и симптомов общей гиперстимуляции центральной нервной системы следует проводить симптоматическую терапию с осторожностью.
По 14 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной/поливинилдихлоридной (ПВХ/ПВДХ) и фольги алюминиевой.
1 или 10 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную коробку.
Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25ºС.
Хранить в недоступном для детей месте!
3 года
Не использовать после окончания срока годности, указанного на упаковке.
Кусум Хелткер Пвт. Лтд.,
СП 289 (А), Риико Индл. Ареа Чопанки, Бхивади (Радж.), Индия