Дуопрост глазные капли инструкция по применению цена отзывы аналоги

Частота
нежелательных реакций представлена по следующей классификации:

Очень частые
≥10%,

Частые ≥1%
и <10%,

Нечастые
≥0,1% и <1%,

Редкие
≥0,01% и <0,1%,

Очень редкие
<0,01%.

Нарушения со
стороны органа зрения: очень частые — усиление пигментации радужки; частые
— нарушение зрения, блефарит, конъюнктивит, поражения конъюнктивы (фолликулы,
папиллярные реакции конъюнктивы, точечные кровоизлияния и др.), поражения
роговицы (эрозии, пигментация, кератит, точечный кератит и др.), нарушения
рефракции, гиперемия конъюнктивы, раздражение глаза (в том числе, ощущение
жжения и зуд в глазах), боль в глазах, фотофобия, выпадение полей зрения,
повышенное слезообразование; нечастые — гипертрихоз (изменения ресниц и
пушковых волос, удлинение, утолщение, усиление пигментации, увеличение густоты
и изменение направления роста ресниц); неизвестно: изменения рефракции.

Инфекционные и
паразитарные заболевания: неизвестная частота — синусит, инфекции верхних
отделов дыхательных путей и другие инфекции.

Нарушения со
стороны обмена веществ и питания: частые — сахарный диабет,
гиперхолестеринемия.

Нарушения со
стороны психики: неизвестная
частота — депрессия.

Нарушения со
стороны нервной системы: частые — головная боль.

Нарушения со
стороны сердечно-сосудистой системы: частые — повышение артериального
давления.

Нарушения со
стороны кожи и подкожных тканей: частые — сыпь, кожный зуд и изменения
кожи (раздражение, дерматохалазион и др.), заболевания кожи.

Нарушения со
стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: неизвестная
частота — артрит.

Ниже перечислены
другие нежелательные явления, которые наблюдались при монотерапии отдельными
компонентами препарата Дуопрост (помимо указанных выше).

Латанопрост

Нарушения со
стороны органа зрения: раздражение глаз (чувство жжения, ощущение песка в
глазах, зуд, покалывание и ощущение инородного тела); преходящие точечные
эрозии эпителия роговицы, отек век, кератит, точечный кератит, отек роговицы;
удлинение, утолщение, увеличение числа и усиление пигментации ресниц и пушковых
волос; ирит/увеит; макулярный отек (у пациентов с афакией, у пациентов с
псевдофакией с разрывом задней капсулы хрусталика или у пациентов с факторами
риска развития макулярного отека), в т.ч. цистоидный; трихиаз; затуманенное зрение,
фотофобия, изменение в периорбитальной области и век, приводящие к углублению
борозды верхнего века, периорбитальный отек, кисты радужной оболочки.

Нарушения со
стороны сердечно-сосудистой системы: обострение стенокардии у пациентов с
ишемической болезнью сердца, стенокардия, нестабильная стенокардия, ощущение
сердцебиения.

Нарушения со
стороны кожи и подкожных тканей: кожная сыпь, зуд, потемнение кожи век и
местные кожные реакции на веках.

Нарушения со
стороны нервной системы: головокружение.

Нарушения со
стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: астма (в т.ч.
острые приступы или обострение заболевания у пациентов с бронхиальной астмой в
анамнезе), одышка.

Нарушения со
стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: миалгия,
артралгия.

Общие
расстройства и нарушения в месте введения: неспецифические боли в груди.

Инфекции: герпетический
кератит.

Тимолол (в форме
глазных капель):

Нарушения со
стороны иммунной системы: системные аллергические реакции, в т.ч. анафилаксия,
ангионевротический отек, анафилактические реакции, крапивница, кожный зуд,
локализованная и генерализованная сыпь.

Нарушения со
стороны обмена веществ и питания: анорексия, скрытые симптомы
гипогликемии у больных сахарным диабетом.

Нарушения со
стороны психики: изменения
поведения и психические расстройства, в т.ч. спутанность сознания,
галлюцинации, тревога, дезориентация, нервозность, потеря памяти, бессонница,
депрессия и ночные кошмары.

Нарушения со
стороны нервной системы: ишемия головного мозга, острые нарушения мозгового
кровообращения, головокружение, усиление симптомов myasthenia gravis,
парестезия, сонливость, головная боль, обморок.

Нарушения со
стороны органа зрения: цистоидный макулярный отек, снижение
чувствительности роговицы; симптомы и признаки раздражения глаз (например,
ощущение жжения, зуд, ощущение песка в глазах, повышенное слезотечение,
покраснение), блефарит, кератит, затуманенность зрения, сухость слизистой
оболочки глаз, эрозии роговицы, отслойка сосудистой оболочки после
фильтрационных хирургических вмешательств; птоз, нарушения зрения, в т.ч.
изменение рефракции и диплопия.

Нарушения со
стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: шум в ушах.

Нарушения со
стороны сердца:
аритмия, брадикардия, атриовентрикулярная блокада, сердечная недостаточность,
хроническая сердечная недостаточность, остановка сердца, блокада
внутрисердечной проводимости, ощущение сердцебиения, прогрессирование
стенокардии.

Нарушения со
стороны сосудов:
перемежающаяся хромота, похолодание рук и ног, снижение артериального давления,
синдром Рейно.

Нарушения со
стороны дыхательной системы органов грудной клетки и средостения: бронхоспазм (в
основном, у больных с предшествующими бронхоспастическими заболеваниями),
кашель, одышка, заложенность носа, отек легких и дыхательная недостаточность.

Нарушения со
стороны желудочно-кишечного тракта: диарея, сухость слизистой оболочки
полости рта, нарушение вкусовых ощущений, диспепсия, тошнота, рвота, боль в
области живота, ретроперитонеальный фиброз.

Нарушения со
стороны кожи и подкожных тканей: алопеция, псевдопемфигоид, кожная сыпь,
псориазоподобная сыпь или обострение псориаза.

Нарушения со
стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: системная
красная волчанка и миалгия.

Нарушения со
стороны половых органов и молочной железы: снижение либидо, импотенция,
нарушение сексуальной функции и болезнь Пейрони.

Общие
расстройства и нарушения вместе введения: астения/ утомляемость, боль в
груди, отеки.

У некоторых
пациентов со значительным повреждением роговицы регистрировались очень редкие
случаи кальцификации роговицы в связи с применением фосфатсодержащих глазных
капель.

Со стороны органа зрения: нарушение зрения, блефарит, катаракта, конъюнктивит, аллергические поражения конъюнктивы (в т.ч. фолликулы, папиллярные реакции конъюнктивы, точечные кровоизлияния), поражения роговицы (эрозии, пигментация, точечный кератит), нарушения рефракции, гиперемия глаза, раздражение глаза, боль в глазах, усиление пигментации радужки, кератит, фотофобия, выпадение участков полей зрения.

Инфекции: синусит, инфекции верхних отделов дыхательных путей и другие инфекции.

Со стороны обмена веществ и питания: сахарный диабет, гиперхолестеринемия.

Психические расстройства: депрессия.

Со стороны нервной системы: головная боль.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: повышение АД.

Со стороны кожных покровов и подкожных тканей: гипертрихоз, сыпь и изменения кожи (раздражение, халазион).

Со стороны костно-мышечной системы: артрит.

Ниже перечислены другие нежелательные явления, которые могут наблюдаться при терапии отдельными компонентами данной комбинации (помимо указанных выше).

Латанопрост

Со стороны органа зрения: раздражение глаз (чувство жжения, ощущение песка в глазах, зуд, покалывание и ощущение инородного тела); преходящие точечные эрозии эпителия, отек век, отек и эрозии роговицы; удлинение, утолщение, увеличение числа и усиление пигментации ресниц и пушковых волос; ирит/увеит; макулярный отек, в т.ч. цистоидный; изменение направления роста ресниц, иногда вызывающее раздражение глаза; затуманенное зрение.

Со стороны кожных покровов и подкожных тканей: кожная сыпь, потемнение кожи век и местные кожные реакции на веках.

Со стороны нервной системы: головокружение.

Со стороны дыхательной системы: бронхоспазм (в т.ч. острые приступы или обострение заболевания у пациентов с бронхиальной астмой в анамнезе), одышка.

Со стороны костно-мышечной системы: боли в мышцах/суставах.

Общие и местные реакции: неспецифические боли в груди.

Тимолол (в форме глазных капель)

Со стороны иммунной системы: системные аллергические реакции, в т.ч. анафилаксия, ангионевротический отек, крапивница, локализованная и генерализованная сыпь.

Со стороны обмена веществ и питания: анорексия, скрытые симптомы гипогликемии у больных сахарным диабетом.

Психические расстройства: изменения поведения и психические расстройства, в т.ч. спутанность сознания, галлюцинации, тревога, дезориентация, нервозность, потеря памяти, снижение либидо, бессонница и ночные кошмары.

Со стороны нервной системы: ишемия головного мозга, острые нарушения мозгового кровообращения, головокружение, усиление симптомов миастении gravis, парестезия, сонливость, обморок.

Со стороны органа зрения: цистоидный макулярный отек, снижение чувствительности роговицы; отслойка сосудистой оболочки после фильтрационных хирургических вмешательств; птоз, нарушения зрения, в т.ч. изменение рефракции и диплопия.

Со стороны органа слуха и вестибулярного аппарата: шум в ушах.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: аритмия, брадикардия, остановка сердца, сердечная недостаточность, блокада внутрисердечной проводимости, ощущение сердцебиения, прогрессирование стенокардии, перемежающаяся хромота, похолодание рук и ног, снижение АД, синдром Рейно.

Со стороны дыхательной системы: бронхоспазм (в основном, у больных с предшествующими бронхоспастическими заболеваниями), кашель, одышка, заложенность носа, отек легких и дыхательная недостаточность.

Со стороны пищеварительной системы: диарея, сухость во рту, диспепсия, тошнота, ретроперитонеальный фиброз.

Со стороны кожных покровов и подкожных тканей: алопеция, псевдопемфигоид, псориазоподобная сыпь или обострение псориаза.

Со стороны костно-мышечной системы: системная красная волчанка.

Со стороны репродуктивной системы и молочных желез: импотенция, болезнь Пейрони.

Общие и местные: астения/утомляемость, боль в груди, отеки.

Дуопрост — инструкция по применению

Синонимы, аналоги

Статьи

Регистрационный номер:

ЛП 002006

Торговое наименование препарата:

Дуопрост

Международное непатентованное наименование:

латанопрост + тимолол

Лекарственная форма:

капли глазные.

Состав:

В 1 мл препарата содержится:
активное вещество: латанопрост- 0,05 мг, тимолола малеат в пересчете на тимолол — 5,0 мг;
вспомогательные вещества: динатрия фосфата додекагидрат — 11,85 мг, натрия дигидрофосфат дигидрат — 5,2 мг, натрия хлорид — 4,1 мг, бензалкония хлорид — 0,2 мг, 1M раствор натрия гидроксида/ 1M раствор кислоты хлористоводородной — до рН 6,0±0,1, вода очищенная — до 1 мл.

Описание:

Прозрачный бесцветный раствор.

Фармакотерапевтическая группа:

Противоглаукомное средство комбинированное (простагландина F2-альфа аналог синтетический + бета-адреноблокатор).

Код АТХ:

S01ED51

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Дуопрост — комбинированный препарат.
Латанопрост является аналогом простагландина F2α и селективным агонистом FP рецепторов. Снижает внутриглазное давление путем увеличения оттока водянистой влаги и оказывает противоглаукомное действие. Основной механизм действия латанопроста связан с увеличением увеосклерального оттока. Не оказывает достоверного влияния на продукцию водянистой влаги и не влияет на гематоофтальмический барьер.
Тимолол — неселективный блокатор бета-адренорецепторов с незначительной внутренней симпатомиметической и мембраностабилизирующей активностью (СМА). При местном применении понижает внутриглазное давление за счет уменьшения образования водянистой влаги и небольшого увеличения ее оттока.

Фармакокинетика

Латанопрост

Максимальная концентрация в водянистой влаге (примерно 15-30 нг/мл) достигается через 2 ч после инстилляции в глаз. После применения глазных капель латанопрост распределяется, в первую очередь, в переднем сегменте глаза, в конъюнктиве и в веках. Только незначительное количество препарата достигает заднего сегмента. Латанопрост подвергается гидролизу в роговице под действием эстераз с образованием биологически активной кислоты. Метаболизм кислоты латанопроста в тканях глаза практически не происходит. Основной метаболизм происходит в печени. Период полувыведения из плазмы составляет 17 мин. Основные метаболиты, 1,2-динор- и 1,2,3,4,-тетранор-метаболиты, не имеют или имеют слабую биологическую активность и, в основном, выводятся с мочой.
Тимолол

При местном применении тимолола быстро проникает через роговицу. По -сле инстилляции глазных капель максимальная концентрация тимолола в водянистой влаге глаза достигается через 1 ч. Период полувыведения из плазмы — 6 ч. В незначительном количестве попадает в системный кровоток путем абсорбции через сосуды конъюнктивы, слизистой оболочки носа и слезного тракта. Выведение метаболитов тимолола осуществляется преимущественно почками.

Показания к применению

Открытоугольная глаукома, повышение внутриглазного давления.

Противопоказания

• Бронхиальная астма, или указание на бронхиальную астму в анамнезе, хроническая обструктивная болезнь легких;
• синусовая брадикардия, атриовентрикулярная блокада второй — третьей степени, декомпенсированная хроническая сердечная недостаточность II—III степени, кардиогенный шок;
• повышенная чувствительность к какой-либо составляющей данного препарата;
• возраст до 18 лет;
• период кормления грудью.

С осторожностью

Воспалительная, неоваскулярная, закрытоугольная или врожденная глаукома, открытоугольная глаукома в сочетании с псевдофакией, пигментная глаукома (из-за отсутствия достаточного опыта применения препарата); афакия, псевдоафакия с разрывом задней капсулы хрусталика, пациенты с факторами риска макулярного отека (при лечении латанопростом описаны случаи развития макулярного отека, в том числе цистоидного).

Беременность и период лактации

Адекватных и строго контролируемых клинических исследований по безопасности применения препарата при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) не проводилось.
Применение препарата при беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.
Препарат не следует назначать кормящим женщинам, либо следует отказаться от кормления грудью (тимолол, латанопрост и его метаболиты могут проникать в материнское молоко).

Способ применения и дозы

Местно.
Закапывают по одной капле в глаз(а) один раз в сутки. Если была пропущена одна доза, то в дальнейшем следует продолжать лечение, вводя следующую дозу как обычно.
Если пациенту назначено более одного препарата для местного введения по поводу офтальмологического заболевания, то эти препараты следует вводить с интервалом не менее пяти минут.

Побочное действие

Со стороны органа зрения: нарушение зрения, блефарит, катаракта, конъюнктивит, аллергические поражения конъюнктивы (в т.ч. фолликулы, папиллярные реакции конъюнктивы, точечные кровоизлияния и др.), поражения роговицы (эрозии, пигментация, точечный кератит и др.), нарушения рефракции, гиперемия глаза, раздражение глаза, боль в глазах, усиление пигментации радужки, кератит, фотофобия, выпадение участков полей зрения.
Инфекции: синусит, инфекции верхних отделов дыхательных путей и другие инфекции.

Нарушения метаболизма и питания: сахарный диабет, гиперхолестеринемия.
Психические расстройства: депрессия.

Со стороны нервной системы: головная боль.
Сосудистые нарушения: повышение артериального давления.
Со стороны кожных покровов и подкожных тканей: гипертрихоз, сыпь и изменения кожи (раздражение, халазион и др.).
Со стороны опорно-двигательного аппарата и соединительной ткани: артрит.
Ниже перечислены другие нежелательные явления, которые могут наблюдаться при терапии отдельными компонентами препарата Дуопрост (помимо указанных выше).
Латанопрост:
Со стороны органа зрения: раздражение глаз (чувство жжения, ощущение песка в глазах, зуд, покалывание и ощущение инородного тела); преходящие точечные эрозии эпителия, отек век, отек и эрозии роговицы; удлинение, утолщение, увеличение числа и усиление пигментации ресниц и пушковых волос; ирит/увеит; макулярный отек, в т.ч. цистоидный; изменение направления роста ресниц, иногда вызывающее раздражение глаза; затуманенное зрение.
Со стороны кожных покровов и подкожных тканей: кожная сыпь, потемнение кожи век и местные кожные реакции на веках.
Со стороны нервной системы: головокружение.
Со стороны органов дыхания: бронхоспазм (в т.ч. острые приступы или обострение заболевания у пациентов с бронхиальной астмой в анамнезе), одышка.
Со стороны опорно-двигательного аппарата и соединительной ткани: боли в мышцах/суставах.
Общие и местные реакции: неспецифические боли в груди.
Тимолол (в форме глазных капель):

Со стороны иммунной системы: системные аллергические реакции, в т.ч. анафилаксия, ангионевротический отек, крапивница, локализованная и генерализованная сыпь.
Нарушения метаболизма и питания: анорексия, скрытые симптомы гипогликемии у больных сахарным диабетом.
Психические расстройства: изменения поведения и психические расстройства, в т.ч. спутанность сознания, галлюцинации, тревога, дезориентация, нервозность, потеря памяти, снижение либидо, бессонница и ночные кошмары.
Со стороны нервной системы: ишемия головного мозга, острые нарушения мозгового кровообращения, головокружение, усиление симптомов миастения gravis, парестезия, сонливость, обморок.
Со стороны органа зрения: цистоидный макулярный отек, снижение чувствительности роговицы; отслойка сосудистой оболочки после фильтрационных хирургических вмешательств; птоз, нарушения зрения, в т.ч. изменение рефракции и диплопия.
Со стороны органа слуха и вестибулярного аппарата: шум в ушах.
Со стороны сердца: аритмия, брадикардия, остановка сердца, сердечная не достаточность, блокада внутрисердечной проводимости, ощущение сердцебиения, прогрессирование стенокардии.
Сосудистые нарушения: перемежающаяся хромота, похолодание рук и ног, снижение артериального давления, синдром Рейно.
Со стороны органов дыхания: бронхоспазм (в основном, у больных с предшествующими бронхоспастическими заболеваниями), кашель, одышка, заложенность носа, отек легких и дыхательная недостаточность.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: диарея, сухость во рту, диспепсия, тошнота, ретроперитонеальный фиброз.
Со стороны кожных покровов и подкожных тканей: алопеция, псевдопемфигоид, псориазоподобная сыпь или обострение псориаза.
Со стороны опорно-двигательного аппарата и соединительной ткани: системная красная волчанка.
Со стороны репродуктивной системы и молочных желез: импотенция, болезнь Пейрони.
Общие и местные: астения/утомляемость, боль в груди, отеки.

Передозировка

Симптомы: обусловленные латанопростом — раздражение глаз, конъюнктивальная или эписклеральная гиперемия, головокружение; обусловленные тимололом — головная боль, аритмия, брадикардия, бронхоспазм, тошнота, рвота.
Лечение: немедленно промыть глаза водой или 0,9% -ным раствором натрия хлорида, симптоматическая терапия.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При одновременном применении с блокаторами «медленных» кальциевых каналов, лекарственных средств, снижающими активность катехоламинов, бета-адреноблокаторами, антиаритмическими средствами (включая амиодарон и хинидин), сердечными гликозидами, холиномиметиками, наркотическими анальгетиками и ингибиторами моноаминоксидазы возможно усиление гипотензивного действия и/или развитие выраженной брадикардии.
При одновременном применении тимолола с эпинефрином иногда развивался мидриаз.

Особые указания

Препарат может вызывать постепенное изменение цвета глаз за счет увеличения количества коричневого пигмента в радужке, рекомендуется периодическое наблюдение лечащего врача. Препарат содержит консервант бензалкония хлорид, который может абсорбироваться контактными линзами и оказывать повреждающее действие на ткани глаза. Поэтому необходимо снять контактные линзы и вновь установить их через 15 мин после закапывания.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Закапывание глазных капель может вызывать транзиторное ощущение «пелены перед глазами» в течение нескольких минут, что необходимо учитывать при вождении автомобиля и работе с движущимися механизмами. Пока этот эффект не исчезнет, пациентам не следует управлять автомобилем или пользоваться сложной техникой

Форма выпуска

Капли глазные
По 2,5 мл раствора в полимерный флакон-капельницу вместимостью 5 мл закрытый полимерной крышкой с предохранительным кольцом.
По одному флакону — капельнице вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.

Условия хранения

В защищенном от света месте при температуре от 2° до 8°С.
После вскрытия флакона препарат следует хранить при температуре не выше 25°C и использовать в течение 4-х недель.
В недоступном для детей месте!

Срок годности

3 года.
Не использовать по истечении указанного на упаковке срока годности!

Условия отпуска

По рецепту врача.

Производитель

К. О. Ромфарм Компани С.Р. Л.
Ул. Ероилор № 1А, Отопень, Румыния

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)