Комбинированное лекарственное средство с микро- и макроэлементами, содержит комплекс 11 витаминов и 8 минералов, являющихся важными факторами метаболических процессов.
Одно красное и одно голубое драже содержат витамины и минералы в количествах, удовлетворяющих суточные потребности организма. Для лучшего усвоения витаминно-минерального комплекса и сохранения активности основных компонентов, витамины и минералы разделены в драже разного цвета. Витамины содержатся в драже красного цвета, минералы — в драже голубого цвета.
Ретинол (витамин А) участвует в синтезе различных веществ (белков, липидов, мукополисахаридов) и обеспечивает нормальную функцию кожи, слизистых оболочек, а также органа зрения.
Колекальциферол (витамин D3) играет важную роль в поддержании баланса кальция и фосфора в организме. При его недостатке в костной ткани уменьшается содержание кальция (остеопороз).
Тиамин (витамин В1) нормализует деятельность сердца и способствует нормальному функционированию нервной системы.
Рибофлавин (витамин В2) способствует процессам регенерации тканей, в т.ч. клеток кожи.
Пиридоксин (витамин В6) способствует поддержанию структуры и функции костей, зубов, десен; оказывает влияние на эритропоэз, способствует нормальному функционированию нервной системы.
Цианокобаламин (витамин В12) участвует в эритропоэзе, способствует нормальному функционированию нервной системы.
Витамины группы В участвуют в образовании различных ферментов, которые регулируют разные виды обмена веществ в организме.
Фолиевая кислота (витамин Вс) стимулирует эритропоэз.
Токоферол (витамин Е) является природным антиоксидантом. Предотвращает повышенную свертываемость крови и благоприятно влияет на периферическое кровообращение. Участвует в синтезе белков и гемоглобина, в процессе роста клеток, функции скелетных мышц, сердца и сосудов, половых желез.
Аскорбиновая кислота (витамин С) участвует в окислении ряда биологически активных веществ, регуляции обмена в соединительной ткани, углеводного обмена, свертываемости крови и регенерации тканей, стимулирует образование стероидных гормонов, нормализует проницаемость капилляров. Повышает устойчивость организма к инфекциям, снижает воспалительные реакции.
Кальций участвует в формировании костной ткани, свертываемости крови, передаче нервных импульсов, сокращении скелетных и гладких мышц, нормальной работе сердца. Способствует абсорбции железа.
Магний участвует в формировании мышечной и костной тканей, принимает участие в синтезе белка.
Железо является частью молекулы гемоглобина, участвует в переносе кислорода в организме и предупреждает развитие анемии.
Фосфор участвует в формировании костей и зубов, а также в процессах энергетического обмена.
Марганец содействует минерализации костей.
Медь необходима для нормальной функции эритроцитов и обмена железа.
Цинк необходим для регенерации тканей, входит в состав некоторых гормонов, включая инсулин.
Фармакотерапевтическая группа: Витамины, поливитамины с минералами. Код АТХ [А11АА03].
Витамины — это вещества высокой биологической ценности, которые принимают участие в регулировании некоторых биохимических процессов в организме.
Витамины группы В (B1, В2, В6, пантотеновая кислота и никотинамид) принимают участие в метаболизме углеводов, жиров и белков, а также в функционировании нервной системы.
Витамин А необходим для развития эпителиальных клеток и синтеза зрительного пигмента.
Витамин D играет важную роль в поддержании баланса кальция и способствует правильной минерализации костей и зубов.
Витамин С повышает всасывание железа и участвует во многих окислительно- восстановительных процессах в организме.
Витамин Е является природным антиоксидантом, который защищает клеточные мембраны от повреждения и сохраняет их функциональные возможности.
Минералы и микроэлементы крайне важны для организма. Они входят в состав тканей, а также являются составляющими ферментов и гормонов.
Кальций и фосфор играют ключевую роль в минерализации костей и зубов. Ионы кальция также активируют некоторые ферменты, участвуют в регуляции тонуса миокарда, в передаче нервного импульса и регулируют проницаемость клеточной мембраны.
Вместе с витаминами группы В железо и медь имеют большое значение в образовании эритроцитов.
Магний, марганец, цинк и молибден в качестве составляющих ферментов участвуют в некоторых важных реакциях организма.
Функции витаминов и минералов тесно взаимосвязаны, и дополняют друг друга по своему действию. Часто они бывают несовместимы, поэтому в препарате Дуовит® они находятся по отдельности: красные драже содержат витамины, а синие — минералы. Одна красная и синяя таблетка содержат достаточное количество витаминов и минералов на целый день.
Дуовит® драже рекомендован для лечения гиповитаминоза или авитаминоза, вызванного недостаточным потреблением или повышенной потребностью в витаминах.
Дуовит® не заменяет сбалансированное питание. Поэтому очень важно соблюдать сбалансированную и разнообразную диету даже при приеме Дуовита®.
— если у вас аллергия (гиперчувствительность) на действующие вещества или любые другие ингредиенты препарата;
— если у вас гипервитаминоз А и D;
— если у вас почечная недостаточность.
Не рекомендуется превышать дневную дозу. Высокие дозы некоторых компонентов Дуовита®, особенно витамина А, витамина D, железа и меди, могут иметь токсический эффект.
Не рекомендуется применение с другими витаминными, витаминно-минеральными или минеральными препаратами во избежание передозировки или развития побочных эффектов. Одновременное применение Дуовита® с продуктами, содержащими витамин А, может привести к гипервитаминозу витамина А, поэтому их совместное применение не рекомендуется.
Необходимо соблюдать осторожность при приеме препарата у пациентов с нарушением функции печени или заболеваниями печени в анамнезе, страдающих желчекаменной болезнью, при сахарном диабете, подагре, аритмии, мигрени, злоупотреблении алкоголем, язвенной болезни желудка в стадии обострения, наличии новообразований.
Дуовит® следует принимать после еды, т.к. в противном случае могут появиться неприятные ощущения со стороны ЖКТ.
Возможно окрашивание мочи в желтый цвет, что является абсолютно безвредным фактором и объясняется присутствием в препарате рибофлавина.
Применение во время беременности и в период кормления грудью не рекомендуется.
Пациенты, страдающие сахарным диабетом, могут применять Дуовит® драже, но следует принимать во внимание, что суточная доза препарата содержит 1,6 г сахара (в одном драже содержится приблизительно 0,8 г сахара).
Сообщите лечащему врачу о том, что вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты, в том числе безрецептурные.
Одновременное применение Дуовита® с продуктами, содержащими витамин А не рекомендуется, т.к. может привести к гипервитаминозу.
Не рекомендуется совместное применение Дуовита® с антибиотиками из группы тетрациклинов и антацидными средствами (нейтрализаторы избытка кислоты в желудке).
Если сопутствующее лечение необходимо, то интервал между приемом тетрациклинов или антацидных лекарственных средств и Дуовитом® должен быть не менее 3 часов.
Ретинол может снижать противовоспалительное действие глюкокортикоидов.
Не рекомендуется совместное применение с леводопой (препарат для лечения болезни Паркинсона), так как эффект леводопы может быть снижен; эта проблема не возникает при комбинации с карбидопой-леводопой или с ингибиторами периферической декарбоксилазы.
Колхицин, циметидин, препараты кальция, этиловый спирт, неомицин, парааминосалициловая кислота, бигуаниды, холестерамин, хлорид калия и метилдопа уменьшают поглощение витамина В12. Сывороточные концентрации цианокоболамина могут быть уменьшены оральными контрацептивами.
Эффективность препаратов, принимаемых при эпилепсии, в частности, фенитоина, фенобарбитала и пиримидона, может быть снижена при совместном приеме с Дуовитом®. Проконсультируйтесь с врачом перед приемом Дуовита®, т.к. может потребоваться более тщательный контроль вашего состояния.
Дуовит®, принимаемый совместно с метотрексатом, может влиять на эффект метотрексата.
Дуовит® с пищей и напитками
Дуовит® драже принимают после завтрака. Драже глотают целиком, запивая жидкостью.
Не рекомендуется употреблять алкоголь во время приема препарата, поскольку алкоголь влияет на усвоение витаминов.
Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом препарата.
В связи с ограниченными данными по безопасности, Дуовит® не рекомендуется принимать во время беременности и кормления грудью.
Необходимо учитывать, что принимаемые витамины и минералы выделяются с молоком матери, что может повлиять на грудного ребенка, особенно, если ребенок получает другие витаминно-минеральные комплексы или пищевые добавки.
Применение высоких доз витамина В6 может влиять на выработку молока.
Не отмечалось какого-либо влияния на способность управлять автомобилем или работать с механизмами.
Лекарственное средство содержит лактозу, сорбит, глюкозу и сахарозу. Если врач сообщил, что у вас непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с врачом перед приемом Дуовита®.
Азо-красители Е124 и Е110 могут вызывать аллергические реакции и оказывать нежелательный эффект на активность и внимание у детей.
Дуовит® содержит 131 мг сорбита в красном драже и 105,7 мг сорбита в голубом драже. Этот лекарственный препарат содержит 0,01 мг бензоата натрия в каждой таблетке
Всегда принимайте Дуовит® в точном соответствии с назначением врача. Проконсультируйтесь с врачом, если вы не уверены.
Взрослым рекомендуется принимать по 1 драже красного цвета и 1 драже голубого цвета в день.
Драже следует проглатывать целиком, запивая небольшим количеством воды. Препарат рекомендуется принимать после завтрака.
Если вы приняли препарата Дуовит® больше, чем следовало
При приеме рекомендуемых доз, интоксикация не ожидается.
Длительное применение очень больших доз может привести к гипервитаминозу А и Д.
Симптомами гипервитаминоза D, которые могут возникнуть после применения больших доз витамина D, являются анорексия, потеря веса, усталость, дезориентация, рвота, запор или диарея, металлический привкус и сухость во рту, повышенная жажда.
Симптомами гипервитаминоза А после кратковременного применения высоких доз витамина А являются боль в животе, анорексия, рвота, нарушение зрения, головная боль, нескоординированность движений и покраснение кожи. Длительное применение высоких доз витамина А может вызвать истончение и зуд кожи, потрескавшиеся губы, воспаление конъюнктивы, повреждение глаз, боль в суставах, хронические головные боли и многократную рвоту.
Если вы забыли принять препарат Дуовит®
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную.
Если у вас есть дополнительные вопросы по применению этого препарата, обратитесь к врачу.
Рекомендованные дозы Дуовита® обычно хорошо переносятся. У некоторых лиц очень редко могут возникать следующие побочные реакции:
Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности к компонентам лекарственного средства, включая анафилактический шок, бронхоспазм.
Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, сонливость, бессонница.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: диспепсия, тошнота, рвота, боль в желудке, запор, диарея, увеличение секреции желудочного сока.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: сыпь, крапивница, зуд, покраснение.
Со стороны почек и мочевыводящих путей: гиперкальциурия.
Сообщение о нежелательных реакциях
Если у вас возникли какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в данном листке-вкладыше. Сообщая о нежелательных реакциях, вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
Хранить при температуре не выше 25 °C в оригинальной упаковке с целью защиты от света и влаги. Хранить в недоступном для детей месте.
3 года. Не применяйте препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Датой истечения срока годности является последний день месяца.
Не выбрасывайте препарат в водопровод или канализацию. Уточните у работника аптеки, как избавиться от препаратов, которые больше не требуются. Эти меры позволят защитить окружающую среду.
Препарат Дуовит® содержит следующие действующие вещества:
1 драже красного цвета:
| Витамин A (Retinolum) | 5000 ME |
| Витамин D3 (Cholecalciferolum) | 200 ME |
| Витамин С (Acidum ascorbicum) | 60 мг |
| Витамин РР (Nicotinamidum) | 13 мг |
| Витамин Е (α-Tocopheroli acetas) | 10 мг |
| Кальция пантотенат (Calcii pantothenas) | 5 мг |
| Витамин В6 (Pyridoxini hydrochloridum) | 2 мг |
| Витамин В2 (Riboflavinum) | 1,2 мг |
| Витамин B1 (Thiamini nitras) | 1 мг |
| Фолиевая кислота (Acidum folicum) | 0,4 мг |
| Витамин В12 (Cyanocobalaminum) | 3 мкг |
1 драже голубого цвета:
| Кальций в виде кальция гидрофосфата дигидрата | 15 мг |
| Фосфор в виде кальция гидрофосфата дигидрата | 12 мг |
| Железо в виде железа (II) фумарата | 10 мг |
| Медь в виде меди (II) сульфата пентагидрата | 1 мг |
| Цинк в виде цинка сульфата гептагидрата | 3 мг |
| Магний в виде магния лактата дигидрата | 20 мг |
| Марганец в виде марганца (II) сульфата моногидрата | 1 мг |
| Молибден в виде натрия молибдата дигидрата | 0,1 мг |
Вспомогательные ингредиенты: лактозы моногидрат, ароматизатор апельсиновое масло 05073, полисорбат 80, глицерин, касторовое масло очищенное (virgin), сорбит, глюкоза жидкая (по сухому веществу), противопенный агент 1510, магния стеарат, Опалюкс AS-F- 2833 G (Е124, Е110, Е211) (только красные драже), Опалюкс AS-20912 голубой (Е132,211) и парафин жидкий (только голубые драже), капол 600 фарма, сахароза.
Драже красного цвета с витаминами: твердые, гладкие драже красного цвета, с кисло-сладким вкусом.
Драже голубого цвета с минералами: твердые, гладкие драже голубого цвета.
10 драже (5 драже красного и 5 драже синего цвета) в блистере (ПВХ/ПВДХ/ПВХ пленка и алюминиевая фольга). 4 блистера с листком-вкладышем в картонной коробке.
Без рецепта врача.
Держатель регистрационного удостоверения и производитель
КРКА д.д., Ново место, Шмарьешка цеста 6, 8501 Ново место, Словения
Представитель держателя регистрационного удостоверения в Республике Беларусь
Представительство Акционерного Общества «KRKA, TOVARNA ZDRAVIL, D. D., NOVO MESTO» (Республика Словения) в Республике Беларусь: 220114, Республика Беларусь, г. Минск, ул. Филимонова, д. 25г, офис 315. Тел/факс +3757407409230
E-mail: info.by@krka.biz.
Дуовит®
МНН: Аскорбиновая кислота, Витамин E, Кальция пантотенат, Колекальциферол, Никотинамид, Пиридоксин, Ретинол, Рибофлавин, Тиамин, Фолиевая кислота, Цианокобаламин
Производитель: КРКА, д.д., Ново Место
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Поливитамины с другими минеральными веществами
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№010554
Информация о регистрации в РК:
02.02.2018 — 02.02.2023
Номер регистрации в РБ:
1910/96/01/06/11/16/20
Информация о регистрации в РБ:
05.10.2016 — бессрочно
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Дуовит®
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Драже
Состав
Одно драже красного цвета содержит
|
активные вещества: |
|||
|
Ретинола пальмитата (витамина A) концентрат (синтетическая, масляная форма) 1.7 млн ME/г (эквивалентно витамину А) |
— |
2.94 мг (5000 ЕД) |
|
|
Холекальциферола концентрат (масляная форма) 1 млн МЕ/г (эквивалентно витамину Д3) |
— |
0.20 мг (200 ЕД) |
|
|
Кислота аскорбиновая (витамин С) |
— |
60.00 мг |
|
|
Тиамина нитрат (витамин В1) |
— |
1.00 мг |
|
|
Рибофлавин (витамин В2) |
— |
1.20 мг |
|
|
Пиридоксина гидрохлорид (витамин В6) |
— |
2.00 мг |
|
|
Цианокобаламин 0.1 % в маннитоле (витамин В12) |
— |
3.00 мг |
|
|
Никотинамид (витамин РР) |
— |
13.00 мг |
|
|
Кислота фолиевая (витамин В9) |
— |
0.40 мг |
|
|
Кальция пантотенат (витамин В5) |
— |
5.00 мг |
|
|
Альфа-токоферола ацетат (витамин Е) |
— |
10.00 мг |
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, масло апельсиновое 05073,
полисорбат 80, глицерин, масло касторовое (холодного отжима), сорбитол,
глюкоза жидкая (сухое вещество), противопенное вещество 1510, магния стеарат, *Опалюкс АS-F-2833 G (E 124 + E 110), капол 600 фарма, сахароза.
Одно драже голубого цвета содержит
|
активные вещества: |
||
|
Кальция гидрофосфата дигидрат (эквивалентно кальцию) (эквивалентно фосфору) |
— |
64.50 мг (15.00 мг) (12.00 мг) |
|
Железа фумарат (эквивалентно железу) |
— |
30.30 мг (10.00 мг) |
|
Меди сульфата пентагидрат (эквивалентно меди) |
— |
4.00 мг (1.00 мг) |
|
Цинка сульфата гептагидрат (эквивалентно цинку) |
— |
13.30 мг (3.00 мг) |
|
Магния лактата дигидрат (эквивалентно магнию) |
— |
200.00 мг (20.00 мг) |
|
Марганца сульфата моногидрат (эквивалентно марганцу) |
— |
3.10 мг (1.00 мг) |
|
Натрия молибдата дигидрат (эквивалентно молибдену) |
— |
0.22 мг (0.10 мг) |
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, апельсиновое масло 05073, полисорбат 80, глицерин, касторовое масло (холодного отжима), сорбитол, глюкоза жидкая (сухое вещество), противопенное вещество 1510, магния стеарат, парафин жидкий, повидон, **Опалюкс АS-20912 голубой (E 132), капол 600 фарма, сахароза.
*Состав оболочки Опалюкс АS-F-2833 G (E 124 + E 110): сахароза, вода очищенная, ponceau 4R lake, титана диоксид, Fd&C желтый#6/сансет желтый FCF aluminium lake, повидон, натрия бензоат
**Состав оболочки Опалюкс АS-20912 голубой (E 132): сахароза, титана диоксид, вода очищенная, Fd&C голубой #2/индигокармин aluminium lake, повидон, натрия бензоат.
Описание
Твердые гладкие драже, покрытые оболочкой красного цвета, с кисло-сладким вкусом (витамины) и твердые гладкие драже, покрытые оболочкой голубого цвета (минералы)
Фармакотерапевтическая группа
Поливитамины в комбинации с другими препаратами. Поливитамины с другими минеральными веществами.
Код АТХ А11АА03
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Данных для Дуовит®, драже, не имеются. Тем не менее, абсорбция, распределение и элиминация отдельных витаминов и минералов хорошо известна и описана в литературе.
Водорастворимые витамины (витамины группы В, витамин С и биотин) очень хорошо всасываются в пределах дневной потребности. Количество чрезмерного насыщения тканей выводится с мочой, в некоторых случаях с фекалиями. Витамины в организме находятся в предельном количестве, поэтому они должны быть расходованы регулярно для поддержания их концентрации в тканях.
Жирорастворимые витамины А и D, после приема внутрь хорошо всасываются в тонком кишечнике в присутствии жиров. Всасывание витамина Е относительно мало (от 25 до 85 % от дозы). Эти витамины находятся в организме в больших количествах в печени, поэтому они являются более токсичными в сравнении с водорастворимыми витаминами.
Действие препарата Дуовит® является совокупным действием его компонентов, поэтому проведение кинетических наблюдений не представляется возможным; все вместе компоненты не могут быть прослежены с помощью маркеров или биоисследований.
Фармакодинамика
Дуовит® содержит витамины и минералы. Витамины и минералы тесно связаны по их активности и аддитивной эффективности. Зачастую витамины и минералы не могут находиться в одном составе, в связи с этим они разделены в Дуовите®: красное драже содержит витамины и голубое – минералы. Дуовит® драже восполняет потребность организма в витаминах и минералах и предупреждает их дефицит.
Витамины представляют собой биологически активные вещества, принимающие участие во многих биохимических процессах организма.
Витамины группы В (В1, В2, В6, кислота пантотеновая и никотинамид) принимают участие в метаболизме углеводов, жиров и белков, а также в деятельности нервной системы. Витамин А необходим для развития эпителиальной клетки и синтеза зрительного пигмента. Витамин D регулирует утилизацию кальция и способствует минерализации костей и зубов. Витамин С повышает абсорбцию железа и участвует во многих окислительно-восстановительных процессаъх организма. Витамин Е физиологический антиоксидант, который защищает стенки мембран от повреждений и сохраняет их функциональную активность.
Минералы и олигоэлементы крайне важны для организма. Они входят в состав как составные части поддерживающих тканей или как активаторы и компоненты ферментов и гормонов. Кальций и фосфор играют ключевую роль в минерализации костей и зубов. Ионы кальция активируют многочисленные ферменты, принимают участие в регулировании тонуса сердечной мышцы, передаче нервных импульсов, регулируют проницаемость клеточных мембран. Витамины группы В, железо и медь – важнейшие элементы для формирования эритроцитов. Магний, марганец, цинк и молибден, как составные компоненты ферментов, участвуют в важных для организма реакциях.
Показания к применению
Дуовит® применяют в качестве профилактического средства при состояниях, сопровождающихся повышением потребности в витаминах и минералах:
— повышенная физическая и нервно-психическая нагрузка
— занятия активными видами спорта
— беременность и период лактации
— нерегулярное, неполноценное питание или однообразный рацион питания
— недостаточная конверсия пищи (у пожилых лиц, курящих и злоупотребляющих алкоголем лиц)
— неправильный режим питания (главным образом, прием фаст-фудов,
всухомятку, при приеме пищи в общественных столовых)
— ограниченный режим питания (снижение веса, диабет и т.д.)
— в периоды дефицита свежих овощей и фруктов
— период выздоровления после перенесенных заболеваний
— химиотерапия (в составе комплексной терапии)
— при повышенной потере минералов (рвота, диарея, интенсивная
менструация, повышенное потоотделение)
Способ применения и дозы
Драже Дуовит® рекомендуется принимать после завтрака.
Взрослым и детям старше 18 лет рекомендуется принимать 1 драже красного цвета и 1 драже голубого цвета 1 раз в день.
Драже следует проглатывать целиком, запивая небольшим количеством воды.
Курс лечения составляет до 1 месяца. Последующее лечение возможно после перерыва (от 1 до 3 месяцев) или по рекомендации врача.
Побочные действия
Очень редко(<1/10,000):
-гиперчувствительность
-Редко(≥1/10,000 до <1/1,000):
— нарушения со стороны желудочного кишечного тракта, если драже
принимались натощак
Противопоказания
— повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата
— гипервитаминоз А и D
— почечная недостаточность
— детский и подростковый возраст до 18 лет.
Лекарственные взаимодействия
Препарат не рекомендуется принимать одновременно с тетрациклиновыми антибиотиками антацидами. Абсорбция минералов и тетрациклинов снижается вследствие их одновременного приема. Некоторые антациды снижают абсорбцию минералов. Если же лечение предусматривает одновременный прием таких препаратов, необходимо выдерживать интервал между приемом Дуовита® и тетрациклиновых антибиотиков/антацидов не менее 3 мес.
Особые указания
Дуовит® необходимо принимать после еды, во избежание возникновения неприятных ощущений в желудке.
Пациенты, страдающие диабетом могут принимать Дуовит® , но при этом необходимо помнить, что ежедневная доза содержит 1.6 г сахара. Каждое драже содержит около 0.8 г сахара.
Необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом относительно одновременного приема с другими витаминами, витаминно-минеральными и/или минеральными комплексами.
Особые указания и меры предосторожности относительно вспомогательных веществ
Дуовит® содержит лактозу, сорбитол, глюкозу и сахарозу. Препарат не рекомендуется принимать пациентам с наследственными заболеваниями непереносимости глюкозы или галактозы, дефицита Lapp-лактазы или глюкоза-галактозной мальабсорбции или сахароза-изомальтазной недостаточности. Красители Е124 и Е110 могут вызвать аллергическую реакцию.
Особенности влияния на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.
Препарат не оказывает влияния на способность управления транспортными средствами и другими механизмами.
Передозировка
Симптомы: слабость, анорексия, тошнота, рвота, диарея, потеря веса, лихорадка и судороги (симптомы гипервитаминоза А, которые вероятны при длительном приеме очень больших доз), головная боль, головокружение, нарушение сна, тошнота, рвота, сонливость, светобоязнь и судороги (симптомы гипервитаминоза D, которые вероятны при длительном приеме очень больших доз)
Лечение: активированный уголь, промывание желудка; при необходимости проводят симптоматическую терапию.
Форма выпуска и упаковка
По 10 драже (5 драже с витаминами красного цвета и 5 драже с минералами голубого цвета) помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной/поливинилдихлоридной и фольги алюминиевой.
По 4 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ºС, в сухом, защищенном от света месте.
Срок хранения
3 года
Не использовать по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Производитель
КРКА, д.д, Ново Место, Словения
Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения
КРКА, д.д., Ново Место, Словения
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)
Представительство «KRKA, tovarna zdravil, d.d., Novo mesto» в РК
РК, 050059,
г.Алматы, пр.Аль-Фараби, 19, корпус 1Б, 2-й этаж
тел. 8 (727) 311-08-09
факс 8 (727) 311-08-12
www.krka.si
| 781436881477976924_ru.doc | 79.5 кб |
| 637589211477978084_kz.doc | 118.5 кб |
| 1910_96_01_06_11_16_20_p.pdf | 0.41 кб |
| 1910_96_01_06_11_16_20_s.pdf | 0.49 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники. «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении» МЗ РБ
Форма выпуска, состав и упаковка
драже двух видов: 40 шт., в т.ч.: драже красного цвета: 20 шт. в пачке; драже голубого цвета: 20 шт. в пачке
Рег. №: 1910/96/01/06/11/16/20/22 от 05.10.2016 — Срок действия рег. уд. не ограничен
Драже красного цвета, твердые, гладкие, с кисло-сладким вкусом (5 шт. в блистере).
| 1 драже | |
| ретинол (вит. А) | 5000 МЕ |
| колекальциферол (вит. D3) | 200 МЕ |
| аскорбиновая кислота (вит. С) | 60 мг |
| никотинамид (вит. PP) | 13 мг |
| α-токоферола ацетат (вит. E) | 10 мг |
| кальция пантотенат (вит. B5) | 5 мг |
| пиридоксина гидрохлорид (вит. B6) | 2 мг |
| рибофлавин (вит. B2) | 1.2 мг |
| тиамина нитрат (вит. B1) | 1 мг |
| фолиевая кислота (вит. Bc) | 400 мкг |
| цианокобаламин (вит. B12) | 3 мкг |
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат 171 мг, апельсина масло ароматизтор, полисорбат 80, масло касторовое очищенное, сорбит 131 мг, глюкоза жидкая ( по сухому в-ву) — 150 мг, противопенное вещество 1510, магния стеарат, опалюкс AS-F-2833 G (E124:0.3-04 мг; E110: 0.16-0.2 мг; E211: 0.01 мг), капол 600 фарма, сахароза 619.47 мг.
Драже голубого цвета, твердые, гладкие (5 шт. в блистере).
| 1 драже | |
| кальций (в форме кальция гидрофосфата дигидрата) | 15 мг |
| фосфор (в форме кальция гидрофосфата дигидрата) | 12 мг |
| железо (в форме железа (II) фумарата) | 10 мг |
| медь (в форме меди (II) сульфата пентагидрата) | 1 мг |
| цинк (в форме цинка (II) сульфата гептагидрата) | 3 мг |
| магний (в форме магния лактата дигидрата) | 20 мг |
| марганец (в форме марганца (II) сульфата моногидрата) | 1 мг |
| молибден | 100 мкг |
| (в форме натрия молибдата дигидрата) |
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат 143.45 мг, ароматизатор апельсиновое масло, полисорбат 80, глицерол, масло касторовое очищенное, сорбит 175.5 мг, глюкоза жидкая (по сухому в-ву) — 120.1 мг, противопенное вещество 1510, магния стеарат, опалюкс AS-20912 (E132, натрия бензоат (211): 0.01 мг), парафин жидкий, капол 600 фарма, сахароза 474.63 мг.
10 шт. — блистеры ПВХ/ПВДХ/ПВХ пленка и алюминиевая фольга (4) — пачки картонные.
Описание лекарственного препарата ДУОВИТ основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2011 году. Дата обновления: 08.02.2011 г.
Фармакологическое действие
Поливитаминный препарат с макро- и микроэлементами. Содержит комплекс из 11 витаминов и 8 минералов, которые взаимосвязаны по своему действию и обладают аддитивным эффектом.
Известно, что некоторые витамины и минералы не могут сосуществовать вместе, поэтому для лучшего усвоения витаминно-минерального комплекса и сохранения активности основных компонентов витамины и минералы разделены в драже разного цвета. Витамины содержатся в драже красного цвета, минералы — в драже голубого цвета. Препарат Дуовит удовлетворяет повышенную потребность организма в витаминах и минералах и предотвращает их недостаточность.
Витамины группы В (B1, B2, В6, пантотеновая кислота и никотинамид) принимают участие в метаболизме углеводов, жиров и белков, а также в функционировании нервной системы.
Витамин А необходим для развития эпителиальных клеток и синтеза зрительного пигмента.
Витамин D3 играет важную роль в поддержании баланса кальция и способствует правильной минерализации костей и зубов.
Витамин С повышает всасывание железа и участвует во многих окислительно-восстановительных процессах в организме.
Витамин Е является природным антиоксидантом, который защищает клеточные мембраны от повреждения и сохраняет их функциональные возможности.
Минералы и микроэлементы крайне важны для организма. Они входят в состав тканей, а также являются составляющими ферментов и гормонов.
Кальций и фосфор играют ключевую роль в минерализации костей и зубов.
Ионы кальция также активируют некоторые ферменты, участвуют в регуляции тонуса миокарда, в передаче нервного импульса и регулируют проницаемость клеточной мембраны.
Вместе с витаминами группы В железо и медь имеют большое значение в образовании эритроцитов.
Магний, марганец, цинк и молибден в качестве составляющих ферментов участвуют в некоторых важных реакциях организма.
Фармакокинетика
Данных по фармакокинетике препарата Дуовит нет. Однако всасывание, распределение и выведение отдельных витаминов и минералов в организме хорошо известны и описаны в литературе. Водорастворимые витамины (витамины группы В, витамин С и биотин) в диапазоне рекомендованных суточных доз хорошо абсорбируются. Излишнее количество выводится с мочой и в меньшей степени – с калом. Витамины этой группы сохраняются в организме в ограниченных количествах, поэтому должны постоянно поступать с пищей для достижения соответствующей тканевой концентрации.
В присутствии жиров витамины А и D хорошо всасываются из тонкого кишечника. Всасывание витамина Е относительно низкое (от 25% до 85% дозы). Эти витамины в значительных количествах накапливаются в печени и поэтому являются более токсичными по сравнению с водорастворимыми витаминами.
Показания к применению
— лечение гиповитаминоза или авитаминоза, вызванного недостаточным потреблением или повышенной потребностью в витаминах.
Реклама
Режим дозирования
Взрослым и детям старше 10 лет назначают по 1 драже красного цвета (витамины) и 1 драже голубого цвета (минералы) 1 раз/сут.
Препарат рекомендуется принимать после завтрака. Драже следует проглатывать целиком, запивая небольшим количеством воды.
Курс приема препарата — 30 дней. Проведение следующего курса возможно после перерыва (через 1-3 месяца) или по рекомендации врача.
Побочные действия
Аллергические реакции: очень редко (<1/10 000) — реакции повышенной чувствительности.
Со стороны пищеварительной системы: редко (≥ 1/10 000, < 1/1000) — желудочно-кишечные заболевания, особенно при приеме препарата до еды.
Особые указания
Дуовит следует принимать после еды, в противном случае могут появиться неприятные ощущения со стороны ЖКТ.
В период приема препарата возможно окрашивание мочи в желтый цвет. Это не имеет клинического значения и объясняется наличием в препарате рибофлавина.
Пациентам с сахарным диабетом можно назначать Дуовит, но следует принимать во внимание, что суточная доза препарата содержит 1.6 г сахара (в 1 драже содержится приблизительно 0.8 г сахара).
Препарат содержит лактозу, сорбит, глюкозу и сахарозу. Пациенты с редкими наследственными нарушениями, такими как непереносимость фруктозы, галактозы или сахарозы-изомальтазы, лактазная недостаточность или нарушение всасывания глюкозы-галактозы, не должны принимать препарат.
Азокрасители Е124 и Е110 могут вызывать аллергические реакции.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
О влиянии препарата на способность управлять автомобилем и работать с механизмами не сообщалось.
Передозировка
При приеме в рекомендованных дозах интоксикация не предполагается. Длительный прием витаминов в очень высоких дозах может быть причиной гипервитаминоза А и D, хотя риск развития передозировки при приеме драже Дуовит минимален.
Симптомы: при передозировке витамина D возможны слабость, потеря аппетита, тошнота, рвота, диарея, уменьшение массы тела, лихорадка, судороги. Передозировка витамина А может привести к головной боли, головокружению, нарушению сна, тошноте, рвоте, сонливости, фотофобии и судорогам.
Лечение: при необходимости — проведение симптоматической терапии.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении препарата Дуовит, за счет входящих в его состав железа и кальция, происходит замедление всасывания в кишечнике антибиотиков из группы тетрациклина и фторхинолонов.
Аскорбиновая кислота, входящая в состав препарата Дуовит, усиливает действие и побочные эффекты сульфаниламидов (в т.ч. появление кристаллов в моче).
Антацидные препараты, содержащие алюминий, магний, кальций, а также колестирамин уменьшают всасывание железа.
При одновременном назначении Дуовита и тиазидных диуретиков увеличивается вероятность развития гиперкальциемии.
Условия хранения препарата
Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от влаги и света месте при температуре не выше 25°С.
Контакты для обращений
КРКА д.д., представительство, (Словения)
Представительство АО «KRKA, d.d., Novo mesto» (Словения) в Беларуси
220114 Минск, ул. Филимонова 25Г, оф. 315, 3 этаж
Тел/факс: (375-740) 740-92-30
E-mail: info.by@krka.biz
Способ применения и дозировка
Препарат Дуовит® рекомендуется принимать внутрь, после завтрака. Таблетку следует проглатывать целиком, запивая небольшим количеством воды. Взрослые и дети старше 12 лет: по 1 таблетке красного цвета и 1 таблетке голубого цвета 1 раз в сутки. Длительность приема препарата – 20 дней. Курс приема может быть повторен после перерыва (1-3 месяца) или по рекомендации врача.
Состав
1 таблетка, покрытая оболочкой красного цвета (витамины), содержит: Действующие вещества: Ретинола пальмитат (витамин А) концентрат, синтетический, масляная форма (1,7 МME/г) 2,94 мг (соответствует 5000 МЕ витамина А), Колекальциферол (витамин D3) концентрат, масляная форма (1 МME/г)2) 0,20 мг (соответствует 200 МЕ витамина D3), Аскорбиновая кислота (витамин С) 60,00 мг, Тиамина мононитрат (витамин В1) 1,00 мг, Рибофлавин (витамин В2) 1,20 мг, Пиридоксина гидрохлорид (витамин В6) 2,00 мг, Цианокобаламин 0,1 % в маннитоле 3,00 мг (соответствует 3 мкг витамина В12), Никотинамид (витамин РР) 13,00 мг, Фолиевая кислота (витамин В9) 0,40 мг, Кальция пантотенат (витамин В5) 5,00 мг, Альфа-токоферола ацетат (витамин Е) 10,00 мг. Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, апельсина масло 05073, полисорбат 80, глицерол, касторовое масло, очищенное, сорбитол, декстроза (глюкоза) жидкая (сухое вещество), пеногаситель 1510, магния стеарат, Опалюкс AS-F-2833G (краситель пунцовый [Понсо 4R] (E124) + краситель солнечный закат желтый (E110)), Капол 600 Фарма, сахароза. 1 таблетка, покрытая оболочкой голубого цвета (минералы), содержит: Действующие вещества: Кальция гидрофосфата дигидрат 64,50 мг (соответствует кальцию (Ca2+) 15 мг и фосфору(P5+) 12 мг), Железа фумарат 30,30 мг (соответствует железу (Fe2+) 10 мг), Меди сульфата пентагидрат 4,00 мг (соответствует меди (Cu2+) 1 мг), Цинка сульфата гептагидрат 13,30 мг (соответствует цинку (Zn2+) 3 мг), Магния лактата дигидрат 200,00 мг (соответствует магнию (Mg2+) 20 мг), Марганца сульфата моногидрат 3,10 мг (соответствует марганцу (Mn2+) 1 мг), Натрия молибдата дигидрат 0,25 мг (соответствует молибдену (Mo6+) 0,1 мг). Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, апельсина масло 05073, полисорбат 80, глицерол, касторовое масло, очищенное, сорбитол, декстроза (глюкоза) жидкая (сухое вещество), пеногаситель 1510, магния стеарат, парафин жидкий, повидон К 25, Опалюкс AS-20912 Голубой (краситель индигокармин (E132)), Капол 600 Фарма, сахароза.
Фармакотерапевтическая группа
поливитаминное средство + минералы
Показания
В качестве профилактического средства при состояниях, сопровождающихся повышением потребности в витаминах и минералах: — повышенная физическая нагрузка, в том числе в период активных занятий спортом; — период грудного вскармливания; — при нерегулярном, неполноценном питании или однообразном рационе питания.
Противопоказания
— Гиперчувствительность к любому компоненту препарата. — Гипервитаминоз А и D. — Почечная недостаточность. — Одновременное применение с синтетическими ретиноидами. — Непереносимость фруктозы, галактозы, дефицит лактазы, синдром глюкозогалактозной мальабсорбции, сахаразно-изомальтазная недостаточность. — Детский возраст до 12 лет. С осторожностью: Пациенты с сахарным диабетом (см. раздел «Особые указания»). Следует с осторожностью применять препараты, содержащие витамин Е, у пациентов, принимающих антикоагулянты или другие лекарственные средства, влияющие на агрегацию тромбоцитов.
Побочное действие
Нежелательные эффекты, которые могут возникать при применении препарата Дуовит®, классифицированы в следующие группы в порядке убывания частоты: очень часто (> 1/10), часто (от > 1/100 до 1/1000 до 1/10000 до < 1/1000), очень редко (< 1/10000), частота неизвестна (не может быть оценена на основе имеющихся данных). В каждой группе нежелательные эффекты представлены в порядке убывания серьезности. Если принимать препарат Дуовит® в соответствии с инструкцией по применению, то препарат не вызывает нежелательных эффектов. Нарушения со стороны иммунной системы: очень редко – реакции гиперчувствительности, включая анафилактические реакции. В этом случае необходимо отменить прием препарата и проконсультироваться с врачом или фармацевтом. Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: редко – желудочно-кишечные расстройства (например, боль в эпигастральной области, тошнота), особенно при приеме натощак. Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: частота неизвестна – окрашивание мочи в ярко-желтый цвет вследствие наличия в препарате рибофлавина. В случае превышения рекомендуемых суточных доз могут наблюдаться следующие нежелательные эффекты: — нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта – диарея (вследствие наличия маннитола и глицерола), рвота (вследствие наличия глицерола); — нарушения со стороны нервной системы – головная боль (вследствие наличия глицерола). Препарат Дуовит® содержит азокрасители (Е124) и (Е110), которые могут вызывать аллергические реакции.
Условия хранения
При температуре не выше 25 С, в оригинальной упаковке (блистер в пачке). Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года. Не применять препарат по истечении срока годности.
Хранятся в холодильнике
Нет
Содержит спирт
Нет
Кодеинсодержащий
Нет
Наркотический/Психотропный
Нет
Самовывоз в Москве
Горздрав
Москва, ул. Валовая, 2-4/44, стр.1
Горздрав
Москва, ул. Тагильская, 4А
Горздрав
Москва, шоссе Сколковское, 32
Горздрав
Москва, ул. Строителей, 7, к.1
Горздрав
Москва, б-р Сиреневый, 32
Планета Здоровья
Москва, шоссе Щелковское, 74
Горздрав
Москва, мкр. Дзержинского, 31
Горздрав
Москва, Дмитровское шоссе, 13
Горздрав
Москва, б-р Чистопрудный, 7/2
Планета Здоровья
Москва, б-р Сиреневый, 12, к.1