УДОБНАЯ СХЕМА
ПРИЕМА1
1 таблетка 3 раза в день
за 20 мин до еды
СОСТАВ ПРЕПАРАТА
Регистрационный номер: ЛП-001454
Торговое название: Дюспаталин® 135 мг
Международное непатентованное наименование или группировочное наименование:
мебеверин
Лекарственная форма: таблетки покрытые оболочкой
Состав:
1 таблетка покрытая оболочкой содержит:
Действующее вещество: мебеверина гидрохлорид – 135,0 мг.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат – 97,0 мг, крахмал картофельный – 45,0 мг, повидон-К25 – 5,5 мг, тальк – 12,0 мг, магния стеарат – 5,5 мг.
Оболочка: тальк – 40,0 мг, сахароза – 79,0 мг, желатин – 0,4 мг, акации камедь – 0,4 мг, карнаубский воск – 0,3 мг.
Описание: круглые таблетки, покрытые оболочкой, белого цвета.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
Фармакотерапевтическая группа: спазмолитическое
средство
Код АТХ: А03АА04
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Спазмолитик миотропного действия, оказывает прямое действие на гладкую мускулатуру желудочно-кишечного тракта без влияния на нормальную перистальтику кишечника.
Множественные механизмы, такие как снижение проницаемости ионных каналов, блокада обратного захвата норадреналина, местное анестезирующее действие, а также изменение абсорбции воды, могут вызвать местное действие мебеверина на желудочно-кишечный тракт, однако точный механизм действия не известен. Посредством этих механизмов мебеверин обладает спазмолитическим действием, нормализуя перистальтику кишечника и не вызывая постоянной релаксации гладкомышечных клеток желудочно-кишечного тракта («гипотонию»). Системные побочные эффекты, в том числе антихолинергические, отсутствуют.
Продолжительность применения препарата не ограничена. В первые 2-4 недели терапии отмечается стойкое улучшение симптомов. Наиболее выраженная эффективность может наблюдаться после 6-8 недель терапии. При выборе длительности курса терапии необходимо учитывать индивидуальные особенности течения заболевания и выраженность симптомов.
С целью дальнейшего улучшения симптомов заболевания рекомендовано продолжение лечения под наблюдением врача в течение 12 месяцев при непрерывной схеме терапии или в течение 6 месяцев при терапии «по требованию». Результаты клинических исследований подтвердили улучшение симптомов со стороны ЖКТ и качества жизни пациентов в течение 2-4 недель с последующим улучшением при пролонгации лечения до 6-8 недель.
Фармакокинетика
Всасывание Мебеверин быстро и полностью всасывается после приема внутрь.
Распределение При приеме повторных доз препарата значительной аккумуляции не происходит.
Метаболизм Мебеверина гидрохлорид в основном метаболизируется эстеразами, которые на первом этапе расщепляют эфир на вератровую кислоту и спирт мебеверина. Основным метаболитом, циркулирующим в плазме, является деметилированная карбоновая кислота. Период полувыведения в равновесном состоянии деметилированной карбоновой кислоты составляет приблизительно 2,45 ч. При приеме повторных доз максимальная концентрация деметилированной карбоновой кислоты в крови (Cmax) составляет 1670 нг/мл, время достижения максимальной концентрации деметилированной карбоновой кислоты в крови (Tmax) — 1 час.
Выведение Мебеверин как таковой не выводится из организма, но полностью метаболизируется; его метаболиты практически полностью выводятся из организма. Вератровая кислота выводится почками. Спирт мебеверина также выводится почками, частично в виде карбоновой кислоты и частично в виде деметилированной карбоновой кислоты.
ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ
Симптоматическое лечение боли, спазмов, дисфункции и
дискомфорта в области кишечника, связанных с синдромом
раздраженного кишечника.
Симптомы могут включать:
боль в области живота,
спазмы, ощущение вздутия и
метеоризм, изменение частоты стула
(диарея, запор или
чередование диареи и запоров),
изменение консистенции стула.
Способ применения и дозы
Для приема внутрь.
Таблетки необходимо проглатывать, не разжевывая, запивая достаточным количеством воды (не менее 100 мл).
По одной таблетке 3 раза в день, приблизительно за 20 минут до еды. В начале применения препарата продолжительность терапии должна составлять не менее 6-8 недель с целью адекватной оценки эффективности лечения. Продолжительность применения препарата не ограничена. Если пациент забыл принять одну или несколько доз, прием препарата следует продолжать со следующей дозы. Не следует принимать одну или несколько пропущенных доз в дополнение к обычной дозе.
Исследования режима дозирования у пожилых пациентов, пациентов с почечной и/или печеночной недостаточностью не проводились. Доступные данные о постмаркетинговом применении препарата не выявили специфических факторов риска при его применении у пожилых пациентов и пациентов с почечной и/или печеночной недостаточностью. Изменения режима дозирования у пожилых пациентов и пациентов с почечной и/или печеночной недостаточностью не требуется.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Гиперчувствительность к любому компоненту препарата.
Возраст до 18 лет.
Врожденная непереносимость галактозы (лактозы) или фруктозы,
недостаточность лактазы, дефицит сахаразы/изомальтазы, синдром
глюкозо-галактозной мальабсорбции.
Беременность и период грудного вскармливания.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания,
влияние на фертильность
Беременность
Имеются только крайне ограниченные данные о применении
мебеверина беременными женщинами. Данных исследований на
животных недостаточно для оценки репродуктивной токсичности. Не
рекомендуется применять Дюспаталин® 135 мг во время
беременности.
Период грудного вскармливания
Информации об экскреции мебеверина или его метаболитов в грудное
молоко недостаточно. Исследования экскреции мебеверина в молоко
у животных не проводились. Не следует принимать Дюспаталин® 135 мг во время
кормления грудью.
Фертильность
Клинические данные по влиянию препарата на фертильность у мужчин
или женщин отсутствуют, однако известные исследования на
животных не продемонстрировали неблагоприятных эффектов
препарата Дюспаталин®.
ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ
Сообщения о перечисленных побочных эффектах носили спонтанный
характер, и для точной оценки частоты случаев имеющихся данных
недостаточно. Аллергические реакции наблюдались преимущественно
со стороны кожных покровов, но отмечались также и другие
проявления аллергии.
Со стороны кожных покровов:
Крапивница (аллергическая сыпь), ангионевротический отек
(серьезная аллергическая реакция, которая может включать:
затруднение дыхания, отечность лица, шеи, губ, языка, горла),
отек лица, экзантема (кожная сыпь).
Со стороны иммунной системы:
Реакции гиперчувствительности (анафилактические реакции
−серьезные аллергические реакции, которые могут включать:
затруднение дыхания, учащенный пульс, резкое снижение
артериального давления (слабость и головокружение),
потоотделение). Если у вас отмечаются какие-либо из побочных
эффектов, в том числе не указанные в данной инструкции,
прекратите прием препарата Дюспаталин® 135 мг и незамедлительно
обратитесь к врачу.
Передозировка
В случае передозировки препаратом Дюспаталин® 135 мг необходимо
незамедлительно обратиться к врачу.
Симптомы
Теоретически, в случае передозировки возможно повышение
возбудимости центральной нервной системы.
В случаях передозировки мебеверина симптомы либо отсутствовали,
либо были незначительными и, как правило, быстро обратимыми.
Отмечавшиеся симптомы передозировки носили неврологический и
сердечно-сосудистый характер.
Лечение
Специфический антидот неизвестен. Рекомендуется симптоматическое
лечение. Промывание желудка необходимо только в случае, если
интоксикация выявлена в течение приблизительно одного часа после
приема нескольких доз препарата. Мероприятия по снижению уровня
всасывания не требуются.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами и другие
формы взаимодействия
Проводились только исследования по взаимодействию данного
препарата с алкоголем. Исследования на животных
продемонстрировали отсутствие какого-либо взаимодействия между
препаратом Дюспаталин® 135 мг и этиловым спиртом.
Особые указания
Перед приемом препарата Дюспаталин® 135 мг необходимо
проконсультироваться с врачом, в случае:
− если симптомы заболевания возникли впервые;
− непреднамеренной и необъяснимой потери веса;
− анемии;
− ректального кровотечения или примеси крови в стуле;
− лихорадки;
− если у кого-то в вашей семье был диагностирован рак толстой
кишки, целиакия или воспалительные заболевания кишечника;
− возраста старше 50 лет и если симптомы заболевания возникли
впервые;
− недавнего применения антибиотиков.
Обратитесь к врачу, если на фоне приема препарата состояние
ухудшилось или не наступило улучшение симптомов после 2 недель
применения.
Влияние на способность к управлению автомобилем и другими
механизмами
Исследования влияния препарата на способность к управлению
автомобилем и другими механизмами не проводились.
Фармакологические свойства препарата, а также опыт его
применения не свидетельствуют о каком-либо неблагоприятном
влиянии мебеверина на способность к управлению автомобилем и
другими механизмами.
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ
Форма выпуска
Таблетки покрытые оболочкой 135 мг.
По 10 таблеток в блистер из ПВХ/алюминиевой фольги. По 1, 5
блистеров вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.
По 15 таблеток в блистер из ПВХ/алюминиевой фольги. По 1, 2, 6
блистеров вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.
По 20 таблеток в блистер из ПВХ/алюминиевой фольги. По 1, 2, 3,
5, 6 блистеров вместе с инструкцией по применению в картонную
пачку.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 30 °С. Хранить в недоступном для
детей месте! Срок годности 5 лет.
Не применять по истечении срока годности, указанного на
упаковке.
Условия отпуска
Без рецепта.
Производитель:
Майлан Лэбораториз САС Рут де Бельвилль, Лье-ди
Майар, 01400, Шатийон-сюр-Шаларон, Франция
или
АО «ВЕРОФАРМ» Россия, г. Белгород, ул. Рабочая,
д.14
Упаковщик, выпускающий контроль качества
Майлан Лэбораториз САС Рут де Бельвилль, Лье-ди
Майар, 01400, Шатийон-сюр-Шаларон, Франция
или
АО «ВЕРОФАРМ» Россия, г. Белгород, ул. Рабочая,
д.14
Организация, уполномоченная производителем на принятие
претензий от потребителей:
ООО «Эбботт Лэбораториз» 125171, г. Москва,
Ленинградское шоссе, дом 16 А, стр. 1
Тел.: +7 (495) 258 42 80; Факс: +7 (495) 258 42 81
abbott-russia@abbott.com
Скачать инструкцию
Источники информации
1 Инструкция по медицинскому применению лекарственного препарата Дюспаталин® 135 мг таблетки, покрытые оболочкой, ЛП-001454.
2 Ивашкин В.Т., Маев И.В., Баранская Е.К. и соавт. Рекомендации российской гастроэнтерологической ассоциации по диагностике и лечению желчнокаменной болезни РЖГГК 2016; 3:64-80.
3 Э.П. Яковенко и соавт. Абдоминальные боли: механизмы формирования, рациональный поход к выбору терапии. Приложение РМЖ «Болезни Органов Пищеварения» №2 от 01.09.2009. С.48.
4 Национальный институт здоровья и клинического совершенствования Великобритании. Синдром раздраженного кишечника у взрослых: диагностика и лечение синдрома раздраженного кишечника в первичном звене здравоохранения. Клинические рекомендации, март 2017 г.
RUS2277029 (v1.0) Регистрационный номер: ЛП-001454.
Материал разработан при поддержке ООО «Эбботт Лэбораториз» в целях
информирования пациентов о заболевании.
Информация в материале не заменяет консультации специалиста
здравоохранения. Обратитесь к лечащему врачу.
тест
Как понять, что кишечник «раздражен»?
Несмотря на необычное название, такая проблема как Синдром
Раздраженного Кишечника — одно из наиболее распространенных
заболеваний кишечника в мире1.
Каждый 5-й человек сталкивается с повторяющимися болями в
животе, нарушениями стула или вздутием1.
Вот почему важно знать, чем вызваны неприятные симптомы, и,
самое главное, как с ними справляться.
Начать тест
Использование файлов cookie
Мы используем файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, а также Ваш опыт взаимодействия с ним.
Продолжая работать с сайтом, Вы даете согласие на использование файлов cookie, а также обработку
персональных данных. Подробнее: Политика по персональным данным и Условия
онлайн использования
Дюспаталин® (Duspatalin®) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Дюспаталин®
💊 Состав препарата Дюспаталин®
✅ Применение препарата Дюспаталин®
📅 Условия хранения Дюспаталин®
⏳ Срок годности Дюспаталин®
Описание лекарственного препарата
Дюспаталин®
(Duspatalin®)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2023
года, дата обновления: 2023.02.28
Лекарственная форма
| Дюспаталин® |
Капс. с пролонгированным высвобождением 200 мг: 10, 20, 30, 50, 60 или 90 шт. рег. №: П N011303/01 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Дюспаталин®
Капсулы с пролонгированным высвобождением твердые желатиновые, размер №1, непрозрачные, белого цвета, с маркировкой «245» на корпусе капсулы; содержимое капсул — белые или почти белые гранулы.
Вспомогательные вещества: магния стеарат — 13.1 мг, метилметакрилата и этилакрилата сополимер [1:2] 30% дисперсия (30% дисперсия полиакрилата) — 10.4 мг, тальк — 4.9 мг, гипромеллоза — 0.1 мг, метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер [1:1] 30% дисперсия — 15.2 мг, триацетин — 2.9 мг.
Состав твердой желатиновой капсулы: желатин — 75.9 мг, титана диоксид (Е171) — 1.5 мг, чернила (шеллак (Е904), пропиленгликоль, аммиак водный, калия гидроксид, краситель железа оксид черный (Е172)) — около 0.15 мг.
10 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (3) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (5) — пачки картонные.
15 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
15 шт. — блистеры (4) — пачки картонные.
15 шт. — блистеры (6) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Спазмолитик миотропного действия, оказывает прямое действие на гладкую мускулатуру ЖКТ без влияния на нормальную перистальтику кишечника.
Многочисленные механизмы, такие как снижение проницаемости ионных каналов, блокада обратного захвата норадреналина, местное анестезирующее действие, а также изменение абсорбции воды, могут вызвать местное действие мебеверина на ЖКТ, однако точный механизм действия не известен. Посредством этих механизмов мебеверин обладает спазмолитическим действием, нормализуя перистальтику кишечника и не вызывая постоянной релаксации гладкомышечной ткани ЖКТ («гипотонию»). Системные побочные эффекты, в т.ч. антихолинергические, отсутствуют.
Продолжительность применения препарата не ограничена. В первые 2-4 недели терапии отмечается стойкое улучшение симптомов. Наиболее выраженная эффективность может наблюдаться после 6-8 недель терапии. При выборе длительности курса терапии необходимо учитывать индивидуальные особенности течения заболевания и выраженность симптомов.
С целью дальнейшего улучшения симптомов при синдроме раздраженного кишечника рекомендовано продолжение лечения под наблюдением врача в течение 12 месяцев при непрерывной схеме терапии или в течение 6 месяцев при терапии «по требованию».
Результаты клинических исследований подтвердили улучшение симптомов со стороны ЖКТ и качества жизни пациентов в течение 2-4 недель с последующим улучшением при пролонгации лечения до 6-8 недель.
Фармакокинетика
Всасывание
Мебеверин быстро и полностью всасывается после приема внутрь. Лекарственная форма модифицированного высвобождения позволяет использовать схему дозирования 2 раза/сут.
Распределение
При приеме повторных доз препарата значительной аккумуляции не происходит.
Метаболизм
Мебеверина гидрохлорид в основном метаболизируется эстеразами, которые на первом этапе расщепляют эфир на вератровую кислоту и спирт мебеверина. Основным метаболитом, циркулирующим в плазме, является деметилированная карбоновая кислота. T1/2 в равновесном состоянии деметилированной карбоновой кислоты составляет приблизительно 5.77 ч. При приеме повторных доз (200 мг 2 раза/сут) Cmax деметилированной карбоновой кислоты в крови составляет 804 нг/мл, время достижения Cmax деметилированной карбоновой кислоты в крови (Тmax) – около 3 ч.
Среднее значение относительной биодоступности препарата в капсуле с модифицированным высвобождением составляет 97%.
Выведение
Мебеверин как таковой не выводится из организма, но полностью метаболизируется; его метаболиты практически полностью выводятся из организма. Вератровая кислота выводится почками. Спирт мебеверина также выводится почками, частично в виде карбоновой кислоты и частично в виде деметилированной карбоновой кислоты.
Показания препарата
Дюспаталин®
- симптоматическое лечение боли, спазмов, дисфункции и дискомфорта в области кишечника, связанных с синдромом раздраженного кишечника;
- симптоматическое лечение спазмов органов ЖКТ (в т.ч. обусловленных органическими заболеваниями).
Режим дозирования
Для приема внутрь.
Капсулы необходимо проглатывать, запивая достаточным количеством воды (не менее 100 мл). Капсулы не следует разжевывать, так как их оболочка обеспечивает длительное высвобождение препарата.
По одной капсуле 2 раза в сутки, одна – утром и одна – вечером, до еды. В начале применения препарата продолжительность терапии должна составлять не менее 6-8 недель с целью адекватной оценки эффективности лечения.
Продолжительность приема препарата не ограничена.
Если пациент забыл принять одну или несколько доз, прием препарата следует продолжать со следующей дозы. Не следует принимать одну или несколько пропущенных доз в дополнение к обычной дозе.
Исследования режима дозирования у пожилых пациентов, пациентов с почечной и/или печеночной недостаточностью не проводились. Доступные данные о постмаркетинговом применении препарата не выявили специфических факторов риска при его применении у пожилых пациентов и пациентов с почечной и/или печеночной недостаточностью. Изменения режима дозирования у пожилых пациентов и пациентов с почечной и/или печеночной недостаточностью не требуется.
Побочное действие
Сообщения о следующих нежелательных явлениях были получены в период постмаркетингового применения и носили спонтанный характер; для точной оценки частоты случаев имеющихся данных недостаточно.
Аллергические реакции наблюдались преимущественно со стороны кожных покровов, но отмечались также и другие проявления аллергии.
Со стороны кожных покровов: крапивница, ангионевротический отек, в т.ч. лица, экзантема.
Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности (анафилактические реакции).
Противопоказания к применению
- гиперчувствительность к любому компоненту препарата;
- беременность (в связи с недостаточностью данных);
- возраст до 18 лет (в связи с недостаточностью данных по эффективности и безопасности).
Применение при беременности и кормлении грудью
Беременность
Имеются только крайне ограниченные данные о применении мебеверина беременными женщинами. Проведенных исследований на животных недостаточно для оценки репродуктивной токсичности. Не рекомендуется применять Дюспаталин® во время беременности.
Период грудного вскармливания
Информации об экскреции мебеверина или его метаболитов в грудное молоко недостаточно. Исследования экскреции мебеверина в молоко у животных не проводились. Не следует принимать Дюспаталин® во время кормления грудью.
Фертильность
Клинические данные по влиянию препарата на фертильность у мужчин или женщин отсутствуют, однако известные исследования на животных не продемонстрировали неблагоприятных эффектов препарата Дюспаталин®.
Применение при нарушениях функции печени
Изменения режима дозирования у пациентов с печеночной недостаточностью не требуется.
Применение при нарушениях функции почек
Изменения режима дозирования у пациентов с почечной недостаточностью не требуется.
Применение у детей
Противопоказан в возрасте до 18 лет (в связи с недостаточностью данных по эффективности и безопасности).
Применение у пожилых пациентов
Изменения режима дозирования у пациентов пожилого возраста не требуется.
Особые указания
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Исследования влияния препарата на способность к управлению автомобилем и другими механизмами не проводились. Фармакологические свойства препарата, а также опыт его применения не свидетельствуют о каком-либо неблагоприятном влиянии мебеверина на способность к управлению автомобилем и другими механизмами.
Передозировка
Симптомы: теоретически, в случае передозировки возможно повышение возбудимости ЦНС. В случаях передозировки мебеверина симптомы либо отсутствовали, либо были незначительными и, как правило, быстро обратимыми. Отмечавшиеся симптомы передозировки носили неврологический и сердечно-сосудистый характер.
Лечение: специфический антидот неизвестен. Рекомендуется симптоматическое лечение. Промывание желудка необходимо только в случае, если интоксикация выявлена в течение приблизительно 1 ч после приема нескольких доз препарата. Мероприятия по снижению абсорбции не требуются.
Лекарственное взаимодействие
Проводились только исследования по изучению взаимодействия препарата Дюспаталин® с этанолом. Исследования на животных продемонстрировали отсутствие какого-либо взаимодействия между препаратом Дюспаталин® и этиловым спиртом.
Условия хранения препарата Дюспаталин®
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C.
Срок годности препарата Дюспаталин®
Срок годности — 3 года. Не применять по истечении срока годности.
Условия реализации
Препарат отпускают по рецепту.
Контакты для обращений
ЭББОТТ ЛЭБОРАТОРИЗ ООО
(Россия)
|
|
125171 Москва, |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Аналоги препарата
Веремед
(ДЖОДАС ЭКСПОИМ, Россия)
Дюспаталин®
(ABBOTT HEALTHCARE PRODUCTS, Нидерланды)
Дютан®
(АЛИУМ, Россия)
Мебеверин
(ВЕЛФАРМ, Россия)
Мебеверин
(БИОКОМ, Россия)
Мебеверин-Вертекс
(ВЕРТЕКС, Россия)
Мебеверин-СЗ
(СЕВЕРНАЯ ЗВЕЗДА, Россия)
Меберин МЛ
(MICRO LABS, Индия)
Мебеспалин
(АТОЛЛ, Россия)
Мебеспалин ретард
(АТОЛЛ, Россия)
Все аналоги
27.03.2023
27.03.2023
Описание препарата Дюспаталин® (таблетки, покрытые оболочкой, 135 мг) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2023 году
Дата согласования: 27.03.2023
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакологическое действие
- Фармакодинамика
- Фармакокинетика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Производитель
- Комментарий
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Заказ в аптеках Москвы
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Состав
| Таблетки, покрытые оболочкой | 1 табл. |
| действующее вещество: | |
| мебеверина гидрохлорид | 135,0 мг |
| вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 97,0 мг; крахмал картофельный — 45,0 мг; повидон К25 — 5,5 мг; тальк — 12,0 мг; магния стеарат — 5,5 мг | |
| оболочка: тальк — 40,0 мг; сахароза — 79,0 мг; желатин — 0,4 мг; акации камедь — 0,4 мг; карнаубский воск — 0,3 мг |
Описание лекарственной формы
Круглые таблетки, покрытые оболочкой, белого цвета.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие
—
спазмолитическое.
Фармакодинамика
Спазмолитик миотропного действия, оказывает прямое действие на гладкую мускулатуру ЖКТ без влияния на нормальную перистальтику кишечника.
Множественные механизмы, такие как снижение проницаемости ионных каналов, блокада обратного захвата норадреналина, местное анестезирующее действие, а также изменение абсорбции воды, могут обуславливать местное действие мебеверина на ЖКТ, однако точный механизм действия неизвестен. Посредством этих механизмов мебеверин обладает спазмолитическим действием, нормализуя перистальтику кишечника и не вызывая постоянной релаксации гладкомышечных клеток ЖКТ (гипотонию). Системные побочные эффекты, в т.ч. антихолинергические, отсутствуют.
Продолжительность применения препарата не ограничена. В первые 2–4 нед терапии отмечается стойкое улучшение симптомов. Наиболее выраженная эффективность может наблюдаться после 6–8 нед терапии. При выборе длительности курса терапии необходимо учитывать индивидуальные особенности течения заболевания и выраженность симптомов.
С целью дальнейшего улучшения симптомов заболевания рекомендовано продолжение лечения под наблюдением врача в течение 12 мес при непрерывной схеме терапии или в течение 6 мес при терапии по требованию.
Результаты клинических исследований подтвердили улучшение симптомов со стороны ЖКТ и качества жизни пациентов в течение 2–4 нед с последующим улучшением при пролонгации лечения до 6–8 нед.
Фармакокинетика
Всасывание. Мебеверин быстро и полностью всасывается после приема внутрь.
Распределение. При приеме повторных доз препарата значительной аккумуляции не происходит.
Метаболизм. Мебеверина гидрохлорид в основном метаболизируется эстеразами, которые на первом этапе расщепляют эфир на вератровую кислоту и спирт мебеверина. Основным метаболитом, циркулирующим в плазме, является деметилированная карбоновая кислота. T1/2 в равновесном состоянии деметилированной карбоновой кислоты составляет приблизительно 2,45 ч. При приеме повторных доз Cmax деметилированной карбоновой кислоты в крови составляет 1670 нг/мл, Tmax — 1 ч.
Выведение. Мебеверин как таковой не выводится из организма, т.к. полностью метаболизируется; его метаболиты практически полностью выводятся из организма. Вератровая кислота выводится почками. Спирт мебеверина также выводится почками, частично в виде карбоновой кислоты и частично в виде деметилированной карбоновой кислоты.
Показания
Симптоматическое лечение боли, спазмов, дисфункции и дискомфорта в области кишечника, связанных с синдромом раздраженного кишечника.
Симптомы могут включать боль в области живота, спазмы, ощущение вздутия и метеоризм, изменение частоты стула (диарея, запор или чередование диареи и запоров), изменение консистенции стула.
Противопоказания
- гиперчувствительность к любому компоненту препарата;
- врожденная непереносимость галактозы (лактозы) или фруктозы, недостаточность лактазы, дефицит сахаразы/изомальтазы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции;
- беременность и период грудного вскармливания;
- возраст до 18 лет.
Применение при беременности и кормлении грудью
Беременность. Имеются только крайне ограниченные данные о применении мебеверина беременными женщинами. Данных исследований на животных недостаточно для оценки репродуктивной токсичности. Не рекомендуется применять Дюспаталин® во время беременности.
Период грудного вскармливания. Информации об экскреции мебеверина или его метаболитов в грудное молоко недостаточно. Исследования экскреции мебеверина в молоко у животных не проводились. Не следует принимать Дюспаталин® во время кормления грудью.
Фертильность. Клинические данные по влиянию препарата на фертильность у мужчин или женщин отсутствуют, однако известные исследования на животных не продемонстрировали неблагоприятных эффектов препарата Дюспаталин®.
Способ применения и дозы
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pUkpHxmQQo
Внутрь. Таблетки необходимо проглатывать целиком, не разжевывая, запивая достаточным количеством воды (не менее 100 мл).
По одной таблетке 3 раза в день, приблизительно за 20 мин до еды. В начале применения препарата продолжительность терапии должна составлять не менее 6–8 нед с целью адекватной оценки эффективности лечения. Продолжительность применения препарата не ограничена. Если пациент забыл принять одну или несколько доз, прием препарата следует продолжать со следующей дозы. Не следует принимать одну или несколько пропущенных доз в дополнение к обычной дозе.
Исследования режима дозирования у пожилых пациентов, пациентов с почечной и/или печеночной недостаточностью не проводились. Доступные данные о постмаркетинговом применении препарата не выявили специфических факторов риска при его применении у пожилых пациентов и пациентов с почечной и/или печеночной недостаточностью. Изменения режима дозирования у пожилых пациентов и пациентов с почечной и/или печеночной недостаточностью не требуется.
Побочные действия
Сообщения о перечисленных побочных эффектах носили спонтанный характер, и для точной оценки частоты случаев имеющихся данных недостаточно.
Со стороны кожных покровов: крапивница (аллергическая сыпь), отек лица, экзантема (кожная сыпь).
Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности: анафилактические реакции, аллергические реакции наблюдались преимущественно со стороны кожных покровов, но отмечались также и другие проявления аллергии — учащенный пульс, резкое снижение АД (слабость и головокружение), потоотделение), ангионевротический отек (серьезная аллергическая реакция, которая может включать затруднение дыхания, отечность лица, шеи, губ, языка, горла).
Если у пациента отмечаются какие-либо из побочных эффектов, в т.ч. не указанные в данной инструкции, следует прекратить прием препарата Дюспаталин® и незамедлительно обратиться к врачу.
Взаимодействие
Реклама: ООО «ВЕДАНТА», ИНН 7714886235, erid 4CQwVszH9pUkKJ7jUDd
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед» ИНН 7714758963
Реклама: ООО «ВЕДАНТА», ИНН 7714886235, erid 4CQwVszH9pUkKJ7jUDd
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед» ИНН 7714758963
Проводились исследования только по взаимодействию данного препарата с алкоголем. Исследования на животных продемонстрировали отсутствие какого-либо взаимодействия между препаратом Дюспаталин® и этиловым спиртом.
Передозировка
В случае передозировки препарата Дюспаталин® необходимо незамедлительно обратиться к врачу.
Симптомы: теоретически в случае передозировки возможно повышение возбудимости ЦНС. В случаях передозировки мебеверина симптомы либо отсутствовали, либо были незначительными и, как правило, быстро обратимыми. Отмечавшиеся симптомы передозировки носили неврологический и сердечно-сосудистый характер.
Лечение: специфический антидот неизвестен. Рекомендуется симптоматическое лечение. Промывание желудка необходимо только в случае, если интоксикация выявлена в течение приблизительно одного часа после приема нескольких доз препарата. Мероприятия по снижению уровня всасывания не требуются.
Особые указания
Перед приемом препарата Дюспаталин® необходимо проконсультироваться с врачом, в случае:
— если симптомы заболевания возникли впервые;
— непреднамеренной и необъяснимой потери веса;
— анемии;
— ректального кровотечения или примеси крови в стуле;
— лихорадки;
— если у кого-то в вашей семье был диагностирован рак толстой кишки, целиакия или воспалительные заболевания кишечника;
— возраста старше 50 лет и если симптомы заболевания возникли впервые;
— недавнего применения антибиотиков.
Необходимо обратиться к врачу, если на фоне приема препарата состояние ухудшилось или не наступило улучшение симптомов после 2 нед применения.
Влияние на способность к управлению автомобилем и другими механизмами. Исследования влияния препарата на способность к управлению автомобилем и другими механизмами не проводились. Фармакологические свойства препарата, а также опыт его применения не свидетельствуют о каком-либо неблагоприятном влиянии мебеверина на способность к управлению автомобилем и другими механизмами.
Форма выпуска
Таблетки, покрытые оболочкой, 135 мг. По 10 табл. в блистере из ПВХ/алюминиевой фольги. По 1, 5 бл. вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
По 15 табл. в блистере из ПВХ/алюминиевой фольги. По 1, 2, 6 бл. вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
По 20 табл. в блистере из ПВХ/алюминиевой фольги. По 1, 2, 3, 5, 6 бл. вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
Производитель
Майлан Лэбораториз САС, Рут де Бельвилль, Лье-ди Майар, 01400, Шатийон-сюр-Шаларон, Франция или
АО «ВЕРОФАРМ». Россия, Белгород, ул. Рабочая, 14.
Упаковщик, выпускающий контроль качества. Майлан Лэбораториз САС, Рут де Бельвилль, Лье-ди Майар, 01400, Шатийон-сюр-Шаларон, Франция или
АО «ВЕРОФАРМ». Россия, Белгород, ул. Рабочая, 14.
Организация, уполномоченная производителем на принятие претензий от потребителей. ООО «Эбботт Лэбораториз». 125171, Москва, Ленинградское ш., 16 А, стр. 1.
Тел.: (495) 258-42-80; факс: (495) 258-42-81.
abbott-russia@abbott.com
Комментарий
RUS2261948 (v1.0)
Материал подготовлен при поддержке компании Abbott/
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Условия хранения
При температуре не выше 30 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
5 лет.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
Активное вещество:
в 1 капсуле содержится 200 мг мебеверина гидрохлорида.
Вспомогательные вещества:
магния стеарат -13,1 мг, метилметакрилата и этилакрилата сополимер [2:1] -10,4 мг, тальк — 4,9 мг, гипромеллоза — 0,1 мг, метакриловой кислоты и этакрилата сополимер [1:1] -15,2 мг, триацетин — 2,9 мг.
Твердая желатиновая капсула: желатин — 75,9 мг, титана диоксид (Е171) — 1,5 мг.
Состав чернил: шеллак (Е904), пропиленгликоль, аммиака раствор концентрированный, калия гидроксид, железа оксид черный (Е172).
Твердые желатиновые капсулы № 1, непрозрачные, белого цвета с маркировкой «245» на корпусе капсулы. Содержимое капсул — белые или почти белые гранулы.
Средства, применяемые при функциональных расстройствах желудочно-кишечного тракта. Код ATX: А03АА04.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Мебеверин является миотропным спазмолитиком, оказывающим прямое воздействие на гладкую мускулатуру желудочно-кишечного тракта, устраняющим спазм без влияния на нормальную перистальтику кишечника. Поскольку действие препарата не распространяется на вегетативную нервную систему, типичные антихолинергические побочные эффекты отсутствуют.
Педиатрическая популяция
Клинические исследования препарата в виде таблеток или капсул были проведены только на взрослых пациентах.
Фармакокинетика
Абсорбция
Мебеверин быстро и полностью всасывается после перорального приема таблеток. Лекарственная форма с длительным высвобождением позволяет использовать схему дозирования 2 раза в день.
Распределение
При приеме повторных доз препарата значительной аккумуляции не происходит.
Метаболизм
Мебеверина гидрохлорид в основном метаболизируется эстеразами, которые на первом этапе расщепляют эфир на вератровую кислоту и спирт мебеверина. Основным метаболитом, циркулирующим в плазме, является деметилированная карбоновая кислота (ДМКК). Период полувыведения в равновесном состоянии ДМКК 5,77 ч. Для капсул пролонгированного действия 200 мг свойства длительного высвобождения были подтверждены относительно НИЗКОИ Сmax и более длительном tmax. При приеме повторных доз (200 мг два раза в день) максимальная концентрация (Сmax) ДМКК составляет 804 нг/мл, время достижения максимальной концентрации (tmax) около 3 часов.
Относительная биодоступность капсул с длительным высвобождением является оптимальной и имеет средний показатель 97%.
Выведение
Мебеверин как таковой не выводится из организма, но полностью метаболизируется; его метаболиты практически полностью выводятся из организма. Вератровая кислота выводится почками. Спирт мебеверина также выводится почками, частично в виде карбоновой кислоты и частично в виде деметилированной карбоновой кислоты.
Педиатрическая популяция
Фармакокинетические исследования каких-либо лекарственных форм мебеверина у детей не проводились.
Показания к медицинскому применению
Симптоматическое лечение болей и дискомфорта, связанных с функциональными расстройствами кишечника и желчевыводящих путей.
Способ применения и дозировка
Препарат принимают внутрь.
Капсулы следует проглатывать, запивая достаточным количеством воды (не менее 100 мл). Капсулы не следует разжевывать, так как оболочка предназначена для обеспечения механизма длительного высвобождения.
Взрослые:
Одна капсула 200 мг два раза в сутки, утром и вечером.
Длительность приема не ограничена.
В случае пропуска приема одной или нескольких доз(ы), пациент должен продолжить прием препарата в соответствии с назначением, не следует принимать дополнительно пропущенную(ые) дозу(ы).
Специальная популяция
Исследования режима дозирования у пожилых пациентов, пациентов с нарушениями функций почек и/или печени не проводились. На основании данных пострегистрационных исследований, специфические риски для пожилых пациентов, пациентов с нарушениями функций почек и/или печени не выявлены. Отсутствует необходимость коррекции дозы у пожилых пациентов и пациентов с нарушениями функций почек и/или печени.
Сообщения о следующих нежелательных реакциях были получены в период постмаркетингового применения и носили спонтанный характер. Для точной оценки частоты случаев имеющихся данных недостаточно.
Аллергические реакции наблюдались преимущественно со стороны кожных покровов, но отмечались также и другие проявления аллергии.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:
Крапивница, ангионевротический отек, в том числе лица, экзантема.
Нарушения со стороны иммунной системы:
Реакции гиперчувствительности (анафилактические реакции).
В случае появления перечисленных побочных реакций, а также реакции, не упомянутой в инструкции по применению, необходимо обратиться к врачу.
гиперчувствительность к активному веществу или к какому-либо из неактивных компонентов препарата;
использование у детей и подростков до 18 лет.
Меры предосторожности при медицинском применении
Дополнительной информации нет.
При передозировке возможно повышение возбудимости центральной нервной системы. В случаях передозировки мебеверина симптомы либо отсутствовали, либо были незначительными и, как правило, быстро обратимыми. Отмечались клинические проявления со стороны нервной и сердечно-сосудистой систем. Специфический антидот неизвестен. Рекомендуется симптоматическое лечение. Промывание желудка необходимо только в случае, если интоксикация выявлена в течение приблизительно одного часа после приема нескольких доз препарата. Мероприятия по снижению уровня всасывания не требуются.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Нет данных о взаимодействии мебеверина с другими лекарственными средствами.
Применение во время беременности и в период грудного вскармливания
Исследования, проведенные на животных, не выявили тератогенного влияния. Таким образом, у людей так же не ожидается тератогенного влияния на плод.
На данный момент нет достаточных данных для вынесения решения о наличии возможного тератогенного или фетотоксического влияния мебеверина при назначении его во время беременности.
Дюспаталин не рекомендуется использовать на протяжении всей беременности. Неизвестно, экскретируется ли мебеверин или его метаболиты в грудное молоко человека. Дюспаталин не следует принимать в период кормления грудью.
Влияние на способность к управлению автомобилем и другими механизмами
Нет данных о влиянии на способность управления автомобилем и работу с механическими устройствами.
Хранить в оригинальной упаковке при температуре от 5°С до 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.
3 года.
Лекарственный препарат не должен применяться по истечении срока годности, указанного на упаковке.
По 15 капсул в блистер из алюминиевой фольги и ПВХ пленки. По 2 блистера в картонную пачку вместе с инструкцией по применению.
Владелец регистрационного удостоверения
Эбботт Хелскеа Продакте Б.В.,
С.Д. ван Хоутенлаан 36,
НЛ-1381 СП Веесп, Нидерланды.
Производитель
Майлан Лабораториз С АС,
Рут де Бельвилль — Лье ди Майар,
01400 Шатийон сюр Шаларон, Франция.
Претензии по качеству лекарственного препарата направлять по адресу: Представительство АО «Abbott Laboratories S.A.» (Швейцарская Конфедерация), Республика Беларусь, 220073 Минск, 1-ый Загородный пер., д. 20, офис 1503, тел.: +375 17 202 23 61, факс: +375 17 256 79 20, e-mail: .
Также сообщить в Абботт о нежелательном явлении при применении препарата или о жалобе на качество можно по телефону: +380 44 498 6080 (круглосуточно).
Инструкция по применению Дюспаталин
Дюспаталин — лекарственный препарат, позволяющий снять болевой синдром, возникший из-за спазмов в мускулатуре кишечника. Его назначают при синдроме раздраженного кишечника для терапии или с профилактической целью, чтобы предотвратить возникновение рецидива. Это лекарство с выраженным спазмолитическим действием, оно не оказывает отрицательного воздействия на гладкие мышцы желудочно-кишечного тракта. Однако его не стоит принимать женщинам в период беременности и во время кормления грудью.
Форма выпуска и состав
Выпускается средство в двух формах.
1. Таблетки — покрыты оболочкой белого цвета, круглой формы. Расфасовываются в блистеры по 10, 15, 20 шт. по 1, 2, 3, 5, 6 упаковок в картонной пачке.
2. Капсулы — твердые желатиновые с пролонгированным высвобождением, размер №1, непрозрачные, цвет белый, на корпусе имеется маркировка «245». Содержимое капсулы: гранулы белого цвета. Расфасовываются по 10–15 капсул в блистерах, по 1–6 блистеров в пачке.
В составе медикамента содержится активное вещество — мебеверина гидрохлорид.
К вспомогательным компонентам относят:
- в капсулах: магния стеарат, метилметакрилата и этилакрилата сополимер, дисперсия, тальк, гипромеллоза, метакриловая кислота, этилакрилата сополимер, триацетин; в составе оболочки: желатин, титана диоксид, пропиленгликоль, аммиак водный, калия гидроксид, краситель железа оксид черный;
- в таблетках: лактозы моногидрат, крахмал картофельный, повидон, тальк, магния стеарат; в составе оболочки: тальк, сахароза, желатин, акации камедь, карнаубский воск.
Каждая пачка сопровождается инструкцией с необходимым режимом дозирования.
Фармакологическое действие
Фармакодинамика
Дюспаталин является спазмолитиком миотропного действия. Активный компонент, входящий в его состав, оказывает прямое действие на перистальтику кишечника. В процессе исследований было выявлено следующее:
- благодаря препарату наблюдалось снижение проницаемости ионных каналов;
- прослеживалась блокада обратного захвата норадреналина;
- отмечалось местное анестезирующее действие.
Кроме этого, мебеверин:
- обладает спазмолитическим действием;
- способствует нормализации перистальтики кишечника;
- не вызывает постоянной релаксации гладкомышечных клеток ЖКТ.
В процессе проведения исследований не было обнаружено системных побочных признаков при высвобождении активного компонента из лекарства.
Фармакокинетика
После проникновения внутрь организма активный компонент быстро всасывается и распределяется. Повторный прием дозы не вызывает значительной аккумуляции.
Мебеверин на первом этапе метаболизации расщепляется до вератровой кислоты и спирта мебеверина. К основному метаболиту стоит отнести деметилизированную карбоновую кислоту. Период полувыведения длится около 2,5 ч.
Показания к применению
Назначают медикамент при лечении боли, дискомфорта, спазма, дисфункции ЖКТ, связанных с синдромом раздраженного кишечника.
Основная симптоматика: боли в животе, метеоризм, вздутие, изменение частоты и консистенции стула.
Доказана эффективность средства:
- при панкреатите — оказывает обезболивающее действие, устраняет признаки тошноты и метеоризма, снимает симптомы гипертонических расстройств желчевыводящих путей;
- при запорах — способствует нормализации перистальтики кишечника, снимает спазм, способствует нормализации стула;
- при холецистите — показывает эффективность при назначении комплексной терапии в случае с умеренной гипомоторной дисфункцией желчного пузыря;
- при гастрите — не оказывает отрицательного влияния на слизистую желудка, снимает симптомы тошноты и повышенного газообразования, средство может применяться с другими медикаментами;
- при поносе — снимает боль, которая возникает из-за спазмов в кишечнике, ускоряет лечение синдрома раздраженного кишечника, существенно снижая риск возникновения рецидива;
- при болях в желудке — эффективно снимает болезненные ощущения и не вызывает гипотонию гладких мышц желудочно-кишечного тракта;
- при СРК — позволяет быстро избавиться от функциональных расстройств в кишечнике, нормализует его работу и улучшает самочувствие пациента;
- при отравлении — препятствует диарее, снимает тошноту, улучшает состояние пациента, препятствует обезвоживанию, не влияет на электролитный баланс;
- от вздутия — облегчает вывод скопившихся газов, предотвращает их образование, снимает колики, стабилизирует процесс дефекации;
- при колите кишечника — способствует нормализации перистальтики кишечника, не вызывает постоянной релаксации гладкомышечных клеток, купирует признаки диареи, нормализует стул.
Перед приемом следует пройти соответствующие обследования и проконсультироваться с лечащим врачом.
Противопоказания
Не рекомендуется принимать средство в следующих случаях:
- при гиперчувствительности к любому из компонентов препарата;
- при врожденной непереносимости галактозы или фруктозы;
- при недостаточности лактазы;
- при дефиците сахаразы или изомальтазы;
- при синдроме глюкозо-галактозной мальабсорбции;
- при беременности;
- в период грудного вскармливания;
- в возрасте до 18 лет.
Побочные действия
Данные о побочных эффектах требуют подтверждения, большинство отрицательных проявлений носили спонтанный характер. Чаще всего отмечалась аллергическая симптоматика:
- в виде высыпания или покраснения кожных покровов;
- в виде ангионевротического отека, приводящего к затруднению дыхания;
- в виде отека лица или экземы на коже.
Если у пациента отмечается несвойственная симптоматика, рекомендуется обратиться в клинику для пересмотра терапии.
В каких случаях требуется консультация лечащего врача:
- если наблюдаются симптомы, которые возникли впервые;
- при необъяснимой потере веса;
- при наличии признаков анемии;
- при ректальных кровотечениях или присутствии крови в стуле;
- при лихорадке;
- в случае с наследственной предрасположенностью к раку толстой кишки или воспалительным заболеваниям кишечника;
- при недавнем приеме антибиотиков.
Если в течение двух недель терапии не наблюдается улучшения состояния, это свидетельствует о том, что необходимо подобрать другие препараты.
На способность управления автомобилем может повлиять развитие головокружения или других признаков, в этом случае стоит воздержаться от вождения до окончания лечения.
Способы применения и дозы
Принимать обе формы препарата необходимо внутрь, не разжевывая, запивая необходимым количеством воды.
Дюспаталин таблетки, покрытые оболочкой
Рекомендованная дозировка: 1 таблетка 3 раза в сутки за 20 минут до приема пищи. Препарат хорошо переносится и не вызывает привыкания, его можно принимать неограниченное количество времени.
Если пропускается одна из необходимых доз, то принимается следующая, увеличивать дозировку за счет забытой не стоит.
Исследований в отношении влияния медикамента на функционирование почек и печени не проводилось. В информации о постмаркетинговом применении не выявлено специфических факторов риска для приема средства в пожилом возрасте.
Дюспаталин капсулы с пролонгированным высвобождением
Рекомендуется принимать по 1 капсуле 2 раза в сутки, одну — утром, вторую — вечером за 20 минут до еды. По длительности применения нет ограничений.
Изменения режима дозирования пожилым пациентам и больным с почечной или печеночной недостаточностью не требуется.
Передозировка
При наличии первых признаков передозировки стоит немедленно обратиться к врачу.
Симптомы: повышение возбудимости центральной нервной системы, они быстро проходили самостоятельно. Чаще всего такие признаки носили неврологический и сердечно-сосудистый характер.
Лечение: специфического антидота не существует, назначают симптоматическое лечение. Промывание желудка будет эффективно только в том случае, если с момента принятия большой дозы препарата прошло не больше 1 ч.
Взаимодействие
При проведении исследования на сочетании этанола и мебеверина гидрохлорида было выявлено отсутствие значимых фармакологических воздействий.
Тримедат и Дюспаталин
Это схожие лекарственные препараты, их назначают при различных нарушениях в пищеварительной системе. Однако Дюспаталин имеет более выраженный спазмолитический эффект, его принимают при спастических запорах, кишечных коликах, при дисфункции желчных протоков, при холецистите и панкреатите.
Тримедат обладает более широким действием на ЖКТ, восстанавливая перистальтику. Его назначают при нестабильном стуле, дискомфорте после приема пищи, атонии кишечника, при коликах различной локализации.
Дюспаталин и Денол
Денол часто применяют при серьезных поражениях слизистой или язвенных заболеваниях ЖКТ. Медикамент назначают при возникновении периода обострения заболевания, его длительный прием противопоказан. Эти два препарата можно совмещать, они отличаются принципом и направленностью действия.
Омепразол и Дюспаталин
Омепразол способствует снижению уровня соляной кислоты в желудке, уменьшает секрецию желудка. Оба средства могут быть назначены для одновременного приема при гастрите, панкреатите, изжоге, отравлении или болях в области живота.
Дюспаталин и Одестон
Одестон относится к желчегонному средству, увеличивает образование желчи, ускоряет ее выведение через желчегонные пути, оказывает селективное спазмолитическое действие по отношению к желчным протокам и сфинктеру Одди, не вызывает снижения перистальтики и не влияет на артериальное давление. Лекарство могут назначать параллельно с Дюспаталином при функциональных расстройствах ЖКТ различного происхождения.
Ганатон и Дюспаталин
Ганатон — усиливает моторику, имеет противорвотный эффект, ускоряет транзит по желудку и улучшает его опорожнение. Средство назначают при хроническом гастрите, благодаря ему купируется вздутие живота, при изжоге, тошноте и рвоте. Оба препарата допустимо совмещать при комплексной терапии.
Дюспаталин и Нольпаза
Значимых взаимодействий между ними не было обнаружено.
Нольпаза — способствует блокированию заключительной стадии секреции соляной кислоты в желудке. Назначают при гастроэзофагеальной рефлюксной болезни, язвенных заболеваниях ЖКТ.
Аналоги Дюспаталина
Аналоги могут быть полными, когда в составе средства имеются идентичные активные компоненты и схожие формы выпуска и групповые — идентичные по принципу действия.
В первую группу попадают Спарекс, Мебеверин и Ниаспам. Во вторую группу — Тримедат, Метеоспазмил, Необутин, Бускопан, Колофорт, Эспумизан, Дицетел.
Их назначают по разным причинам: из-за наличия аллергии на мебеверина гидрохлорид, из-за отсутствия в аптеке основного лекарства.
Что лучше: Дюспаталин или Тримедат?
Оба средства являются миотропными спазмолитиками, применяются в гастроэнтерологической практике для устранения болей, улучшения кровоснабжения стенок органов ЖКТ, для нормального сокращения гладкой мускулатуры пищевода. Препараты принимаются перорально.
Тримедат устраняет понос, диспепсию, запор, тошноту и рвоту, снимает кишечные спазмы и колики, купирует процесс повышенного газообразования.
Свойства Дюспаталина следующие: обезболивающее действие, проявляющееся за счет расслабления гладкой мускулатуры кишечника, снимает спазмы, не влияет на перистальтику, купирует неприятную симптоматику, не снижая общий тонус.
Что лучше: Дюспаталин или Спарекс?
Оба медикамента — отличные спазмолитики, их используют при наличии патологий в органах пищеварения. Лекарственные средства положительно воздействуют на ЖКТ, улучшая двигательную активность в кишечнике, положительно влияют на скорость всасывания воды. Препараты никак не воздействуют на секрецию желудочного сока.
Лекарственные средства отличаются страной производства, вспомогательными компонентами, а именно наличием или отсутствием сополимеров, талька, триацетина, диоксида кремния, повидона и гипромеллозы.
Что лучше: Дюспаталин или Мебеверин?
Оба препарата похожи, об этом свидетельствует использование идентичного активного компонента.
Мебеверин: используется при заболевании поджелудочной железы, помогает снять симптоматику синдрома СРК, снимает спазм и боли. Может оказывать седативное действие, влияет на внимание и скорость реакции, в высоких дозировках увеличивается возбудимость ЦНС.
Дюспаталин: не нарушает перистальтику, не токсичен, оказывает пролонгированное действие, воздействует только на органы ЖКТ, длительный прием не вызывает развития патологической симптоматики или побочных реакций. Запрещено применять при беременности, в детском возрасте и в период лактации. В редких случаях влияет на скорость реакции.
Что лучше: Дюспаталин или Метеоспазмил?
Метеоспазмил является доступным аналогом — это комбинированный препарат, оказывающий спазмолитическое действие, снижает метеоризм. Его назначают при функциональных расстройствах в работе ЖКТ, сопровождающихся отрыжкой, болями в животе, газообразованием, запорами, поносом, при подготовке к рентгенологическому, ультразвуковому или инструментальному исследованию. Однако средство может вызывать нарушения в функционировании печени.
Что лучше: Дюспаталин или Необутин?
Необутим можно принимать при возникновении симптомов расстройства пищеварения или принимать курсами, его назначают взрослым и детям (выпускается специальная детская дозировка с 3 лет). В его составе присутствует тримебутина малеат — активный компонент, в составе которого лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат.
Медикамент нормализует моторику, снимает приступы боли, стабилизирует стул, убирает вздутие. Отмечаются побочные признаки: аллергия, головокружения, сонливость, увеличение грудной железы, задержка мочи, проблемы с менструальным циклом, запор, диарея, тошнота.
Что лучше: Дюспаталин или Бускопан?
Имеется много общего, но можно найти и отличия.
Бускопан имеет две формы выпуска (капсулы и свечи), быстро действует — в течение 10–15 мин, имеет низкую токсичность, снимает боль. Однако имеется целый список побочных реакций, много противопоказаний, не используется длительное время, не назначается беременным и детям до 6 лет
Дюспаталин хорошо переносится, практически отсутствуют противопоказания, может использоваться длительное время, выпускается в капсулах и таблетках. Терапевтический эффект наступает медленно.
Что лучше: Дюспаталин или Ниаспам?
Ниаспам является индийским дженериком, препарат стоит недорого. Клинических различий практически не наблюдается. Исследования показали эффективность средства при синдроме СРК.
Ниаспам относится к миотропному спазмолитику, способному оказывать прямое влияние на гладкую мускулатуру ЖКТ. Средство купирует болевой приступ, симптомы диспепсии, не подавляет выделение желчи и влияет на весь кишечный тракт, может вызывать аллергическую симптоматику.
Дюспаталин быстрее снимает боль, воздействует на верхние отделы ЖКТ, угнетает моторику желчного пузыря, оказывает выраженное влияние на сфинктер Одди.
Что лучше: Дюспаталин или Колофорт?
Препараты оказывают схожее воздействие, однако:
- Дюспаталин имеет более выраженное действие, не вызывает привыкания, быстро начинает действовать;
- Колофорт менее эффективен даже при максимальных дозировках, практически не вызывает привыкания.
Колофорт — комплексное средство, состоящее из трех компонентов, оказывающих влияние на центральные и периферические звенья функциональных нарушений в кишечнике, обладает противовоспалительным, спазмолитическим и противоотечным действием. При передозировке возможны диспептические проявления.
Что лучше: Дюспаталин или Эспумизан?
В Эспумизане в виде активного компонента используется симетикон, он способствует поглощению газов стенками кишечника, стимулирует работу перистальтики, улучшает орошение слизистой оболочки толстой кишки, препятствует разрыву контрастной пленки. Выпускается в виде капсул и назначается взрослым и детям старше 6 лет. Может вызывать обструктивные заболевания ЖКТ, непроходимость кишечника и признаки гиперчувствительности.
Дюспаталин практически не токсичен, но его противопоказано назначать детям, подросткам и беременным. Он может оказывать влияние на центральную нервную систему, вызывая головокружение, снижение концентрации и внимания.
Что лучше: Дюспаталин или Дицетел?
Дицител содержит пинаверия бромид, он менее эффективен и имеет больше противопоказаний и побочных реакций, чем Дюспаталин. Выпускается в виде таблеток, покрытых пленочной оболочкой. Средство обладает селективным действием, не оказывает антихолинергическое действие и не влияет на сердечно-сосудистую систему.
Дюспаталин быстрее и эффективнее, у него практически нет побочных реакций, он не вызывает синдрома отмены и может приниматься на протяжении длительного периода.
Для детей
Не назначают препарат в детском возрасте, прием допускается только после 18 лет. В аптеке существуют аналоги, которые можно применять детям с 3 или 6 лет при возникновении проблем с пищеварением.
Симптомы наличия заболевания: изжога, отрыжка, боли в животе, вздутие, метеоризм, диарея, рвота, тошнота.
Дюспаталин при беременности
Сведения о применении лекарственного средства в период беременности ограничены. Информации о применении медикамента на животных недостаточно, чтобы оценить риск репродуктивной токсичности.
Опыт о применении беременными медикамента отсутствует. Не установлено достоверных данных об экскреции мебеверина или его метаболитов в грудное молоко.
Совместимость с алкоголем
Справиться с сильной болью в области живота или кишечника помогает Дюспаталин. Различные спазмолитические средства могут действовать по-разному. Препарат назначают при проблемах с пищеварением:
- из-за неправильного питания;
- после хирургических манипуляций в области ЖКТ;
- после сильных стрессов или высоких физических нагрузок.
Активный компонент оказывает прямое влияние на кишечник, совмещать прием медикамента с алкоголем не рекомендуется, так как:
- снижается эффективность проводимой терапии;
- изменяется механизм действия лекарства;
- возникают побочные реакции;
- усиливается или угнетается действие компонентов.
После проведения исследований было обнаружено, что несколько бокалов вина снижают действие Дюспаталина, уменьшается способность препарата к обезболиванию. Спиртные напитки отрицательно воздействуют на слизистую оболочку ЖКТ, которая при неблагоприятном стечении обстоятельств еще сильнее воспаляется.
Этанол способен вызывать спазм сосудов, активизирует работу желчных протоков, приводит к расслаблению моторики. Поэтому при взаимодействии двух веществ могут наблюдаться различные нежелательные проявления:
- ухудшение самочувствия;
- язвы;
- открытие кровотечений;
- усиление спазмов;
- тошнота;
- головокружение;
- диарея;
- тахикардия;
- аллергия.
Спиртные напитки могут привести к возникновению интоксикации, поэтому не стоит одновременно принимать препарат с алкоголем.
Условия продажи
Медикамент продается без рецепта.
Условия хранения
Сберегать в темном, сухом, недоступном для детей и прямых солнечных лучей месте. Температурный режим — до 30 °С, если его не соблюдать препарат будет считаться не непригодным к употреблению.
Срок годности
Срок хранения — 5 лет. Не использовать по истечении срока, указанного на картонной пачке.
Производитель
Выпускается средство во Франции фармацевтической компанией «Майлан Лэбораториз САС», которая также производит антидепрессанты, спазмолитические средства, препараты от гипертонии, для улучшения кровообращения.