Эбру – это древняя турецкая техника рисования на воде. Картина, нарисованная этим способом, сохраняет мгновение, когда краски и цвета сочетаются определенным образом. Научиться рисовать в технике Эбру может каждый. У вас получатся красивые абстрактные картины или сюжетные произведения. Такая живопись положительно влияет на творческие способности у детей и взрослых.
Главный секрет Эбру – в воде. Именно на водной поверхности распределяются краски, которые затем переносятся на бумагу с помощью специальной технологии. Благодаря подвижности воды вы легко измените очертания объектов, смешаете краски, создадите необычные узоры. В наборе уже есть нужные аксессуары для работы, так что вы можете смело фантазировать и знакомиться с новым видом творчества.
Состав набора:
краска 6 цветов,
загуститель,
лоток пластиковый,
гребень пластиковый,
бумага А5 10 листов,
шпажки 3 шт.
пипетка Пастера
Цветная инструкция
Характеристики:
Рекомендовано детям от 6 лет
Состав:
Краски – 6 цветов – Триэтиленгликоль, вода, цетеариловый спирт, Феноксиэтанол,пигменты; Порошок- загуститель — лактат кальция; пипетка Пастера – полипропилен; гребень, пластиковые соломинки, лоток – пластик, ; инстукция-бумага.
Условия возврата
Обменять или вернуть товар надлежащего качества можно в течение 14 дней с момента покупки.
Подробнее
О товаре
Эбру – это древняя турецкая техника рисования на воде. Картина, нарисованная этим способом, сохраняет мгновение, когда краски и цвета сочетаются определенным образом. Научиться рисовать в технике Эбру может каждый. У вас получатся красивые абстрактные картины или сюжетные произведения. Такая живопись положительно влияет на творческие способности у детей и взрослых.
Главный секрет Эбру – в воде. Именно на водной поверхности распределяются краски, которые затем переносятся на бумагу с помощью специальной технологии. Благодаря подвижности воды вы легко измените очертания объектов, смешаете краски, создадите необычные узоры. В наборе уже есть нужные аксессуары для работы, так что вы можете смело фантазировать и знакомиться с новым видом творчества.
Состав набора:
- краска 6 цветов,
- загуститель,
- лоток пластиковый,
- гребень пластиковый,
- бумага А5 10 листов,
- шпажки 3 шт.
- пипетка Пастера
- Цветная инструкция
Характеристики:
- Рекомендовано детям от 6 лет
Состав:
Краски – 6 цветов – Триэтиленгликоль, вода, цетеариловый спирт, Феноксиэтанол,пигменты; Порошок- загуститель — лактат кальция; пипетка Пастера – полипропилен; гребень, пластиковые соломинки, лоток – пластик, ; инстукция-бумага.
Характеристики
| Артикул | LY2020 |
|---|---|
| Код товара | 1000097099 |
| В дорогу | Нет |
| Длина упаковки, см | 29.0 |
| Ширина упаковки, см | 21.5 |
| Высота упаковки, см | 3.5 |
| Вес упаковки, кг | 0.38 |
| Страна производства | Китай |
Рейтинг и отзывы
-
5
29
-
4
0
-
3
0
-
2
1
-
1
4
Фотографии покупателей
-
- Общие впечатления
- Рисовали в первый раз дети 7 лет. Нужно подготовить раствор заранее, лучше без «помощников», и лучше в интернете посмотреть спокойно весь процесс создания. Нам очень понравилось,увлекательно.
- Достоинства
- Увлекает детей и взрослых.
- Недостатки
- Нет мерноного стаканчики для подготовки раствора.
-
- Общие впечатления
- Подарили дочери не день рождение, сами давно хотели попробывать. Раствор наводить легко, если есть весы кухонные. Загустителя 5гр(чайная ложка с горкой) растворила в 1 литре (чайник вскипятила налила в графин не остужала) воды, минут 15-20 мешала а потом оставила на 2 час, уже через час все растворилось… Затем все по инструкции. Капали капельку краски в раствор и ждали когда она растякется. Ещё осталось загустителя на 2 раза, краски тоже остались немного, а вот листов нет… Обычные листики быстро намокают и становятся мягкими, но и с ними тоже несколько рисунков сделалал
- Достоинства
- Очень интересно, детей занимает
- Недостатки
- Мало листов, хотелось бы больше.
Ещё товары
Часто задаваемые вопросы
Цена на Набор для рисования на воде TomToyer Эбру LY2020 — 749 ₽.
Да, можем доставить товар в любой регион России, в том числе в следующие города: Москва, Санкт-Петербург, Екатеринбург, Краснодар, Пермь, Самара, Нижний Новгород, Воронеж, Новосибирск, Казань.
Вам будет начислено 15 бонусов. Бонусами можно оплатить 100 % стоимости покупки: 1 бонус = 1 рубль.
Да, в нашем интернет-магазине возможно купить данный товар в рассрочку. Для этого выберите оплату Долями при оформлении заказа. Вы платите одну четверть от суммы заказа сразу, а остальные три будут списываться с карты через каждые две недели.
Да, у нас вы можете увидеть 3 фото под названием товара.
В нашем интернет-магазине действует много акций и скидок. Вы можете ознакомиться с ними в разделе акций из меню сайта.
Цены в интернет-магазине могут отличаться от розничных магазинов.
Эбрантил® (Ebrantil®) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Эбрантил®
💊 Состав препарата Эбрантил®
✅ Применение препарата Эбрантил®
📅 Условия хранения Эбрантил®
⏳ Срок годности Эбрантил®
Описание лекарственного препарата
Эбрантил®
(Ebrantil®)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для печатного издания справочника Видаль 2017 года.
Дата обновления: 2022.03.28
Лекарственные формы
| Эбрантил® |
Р-р д/в/в введения 5 мг/1 мл: амп. 10 мл 5 шт. рег. №: ЛСР-001751/09 |
|
|
Р-р д/в/в введения 5 мг/1 мл: амп. 5 мл 5 шт. рег. №: ЛСР-001751/09 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Эбрантил®
Раствор для в/в введения прозрачный, бесцветный.
Вспомогательные вещества: пропиленгликоль — 100 мг, натрия гидрофосфата дигидрат — 0.42 мг, натрия дигидрофосфата дигидрат — 2.22 мг, вода д/и — до 1 мл.
5 мл — ампулы бесцветного стекла (5) — упаковки контурные ячейковые пластиковые (1) — пачки картонные.
10 мл — ампулы бесцветного стекла (5) — упаковки контурные ячейковые пластиковые (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Альфа1-адреноблокатор. Эбрантил® относится к препаратам, блокирующим постсинаптические α1-адренорецепторы, благодаря чему снижается периферическое сопротивление. Кроме того, Эбрантил ® регулирует центральный механизм поддержания сосудистого тонуса и обладает слабым бета-адреноблокирующим действием. ЧСС, сердечный выброс при его введении не меняются. Низкий сердечный выброс может повышаться за счет снижения сосудистого сопротивления. Ортостатических явлений, как правило, Эбрантил® не вызывает. Эбрантил® блокирует вазоконстрикцию, вызываемую α2-адренорецепторами, и не вызывает рефлекторной тахикардии, обусловленной вазодилатацией.
Эбрантил® сбалансировано снижает систолическое и диастолическое АД, уменьшая периферическое сопротивление и не вызывает рефлекторной тахикардии.
Урапидил снижает пред- и постнагрузку на сердце, повышает эффективность сердечного сокращения, тем самым, при отсутствии аритмии, препарат увеличивает сниженный минутный объем сердца.
Механизм действия
Эбрантил® имеет центральный и периферический механизмы действия. Преимущественно блокирует периферические постсинаптические α1-адренорецепторы, таким образом, препарат блокирует сосудосуживающее действие катехоламинов. В ЦНС урапидил влияет на активность сосудодвигательного центра, что проявляется в предотвращении рефлекторного увеличения (или снижения) тонуса симпатической нервной системы.
Урапидил не влияет на показатели углеводного обмена, обмен мочевой кислоты и не вызывает задержки жидкости в организме.
Фармакокинетика
Распределение
После в/в введения 25 мг урапидила наблюдается двухфазное снижение концентрации препарата: сначала — быстрое снижение (α-фаза), а затем — медленное (β-фаза).
Период распределения препарата составляет около 35 мин. Vd — 0.8 л/кг (0.6-1.2 л/кг).
Связывание с белками плазмы крови — 80%. Относительно низкая степень связывания с белками плазмы крови объясняет то, что неизвестно возможное взаимодействие урапидила с лекарственными средствами, сильно связывающимися с белками плазмы крови.
Урапидил проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры.
Метаболизм
Большая часть урапидила метаболизируется в печени. Основной метаболит — гидроксилированное производное в 4-м положении бензольного кольца, которое практически не обладает антигипертензивной активностью.
O-деметилированный метаболит образуется в очень малых количествах и практически так же активен, как урапидил.
Выведение
50-70% урапидила и его метаболитов (15% в виде активного препарата) выводится почками, остальное выводится через кишечник в виде метаболитов (в основном в виде неактивного n-гидроксилированного урапидила).
T1/2 после в/в болюсного введения составляет 2.7 ч (1.8-3.9 ч).
Фармакокинетика в особых клинических случаях
У пожилых пациентов, а также у пациентов с тяжелой печеночной и/или почечной недостаточностью Vd и клиренс урапидила снижены, а T1/2 увеличен.
Показания препарата
Эбрантил®
- гипертонический криз;
- рефрактерная артериальная гипертензия;
- тяжелая степень артериальной гипертензии;
- управляемая артериальная гипотензия во время и/или после хирургической операции.
Режим дозирования
Эбрантил® вводят в/в струйно или путем длительной инфузии (пациент должен находиться в положении лежа).
При гипертоническом кризе, тяжелой степени артериальной гипертензии, рефрактерной гипертензии препарат вводят в дозе 10-50 мг в/в медленно под контролем АД. Снижение АД ожидается в течение 5 мин после введения. В зависимости от терапевтического эффекта возможно повторное введение препарата Эбрантил®.
В/в капельная или непрерывная инфузия проводится с помощью перфузионного насоса. Поддерживающая доза — в среднем 9 мг/ч, т.е. 250 мг препарата Эбрантил® (10 амп. по 5 мл или 5 амп. по 10 мл) в 500 мл раствора для инфузий (1 мг = 44 капли = 2.2 мл). Максимальное допустимое соотношение — 4 мг препарата Эбрантил® на 1 мл раствора для инфузий. Рекомендуемая максимальная начальная скорость — 2 мг/мин. Скорость капельного введения зависит от показателей АД пациента.
Раствор для капельной инфузий, предназначенный для поддержания АД, готовится следующим образом: 250 мг препарата (10 ампул по 5 мл или 5 ампул по 10 мл) добавляют к 500 мл раствора для инфузий, например, физиологического раствора, 5% или 10% раствора декстрозы (глюкозы).
Если для введения поддерживающей дозы используется перфузионный насос, то 100 мг препарата (4 ампулы по 5 мл или 2 ампулы по 10 мл) вводят в шприц перфузионного насоса и разводят до 50 мл физиологическим раствором, 5% или 10% раствором декстрозы (глюкозы).
Для управляемого (контролируемого) снижения АД при его повышении во время и/или после хирургической операции препарат Эбрантил® вводят в/в в дозе 25 мг. Снижение АД ожидается в течение 2 мин после введения. Далее проводят стабилизацию АД с помощью инфузии (начальная доза до 6 мг в 1-2 мин, затем дозу уменьшают).
Если этого не происходит, т.е. АД не изменяется, то через 2 мин проводят повторную в/в инъекцию препарата Эбрантил® в дозе 25 мг. Снижение АД ожидается в течение 2 мин после введения. Далее проводят стабилизацию АД с помощью инфузии (начальная доза до 6 мг в 1-2 мин, затем дозу уменьшают).
Если этого не происходит, т.е. АД не изменяется, то через 2 мин осуществляют медленное в/в введение препарата Эбрантил® в дозе 50 мг. АД уменьшается через 2 мин. Далее проводят стабилизацию АД с помощью инфузии (начальная доза до 6 мг в 1-2 мин, затем дозу уменьшают).
Непрерывная инфузия с помощью перфузионного насоса или капельная инфузия используется для поддержания АД на достигнутом с помощью в/в введения уровне.
Если ранее использовались другие гипотензивные средства, то Эбрантил® можно вводить только через промежуток времени, достаточный, чтобы подействовал(и) ранее введенный(е) препарат(ы). Дозу препарата Эбрантил® следует соответственно скорректировать.
При использовании гипотензивных средств у пожилых пациентов необходимо соблюдать осторожность. Начальная доза должна быть снижена по сравнению с рекомендуемой, поскольку чувствительность у пожилых пациентов к препаратам такого ряда часто изменена (Vd снижен, а T1/2 увеличен).
Введение препарата может быть однократным или многократным. Инъекционное введение препарата можно сочетать с последующей капельной инфузией. Парентеральную терапию можно повторить при новом повышении АД.
Побочное действие
Большинство из следующих побочных эффектов обусловлены резким уменьшением АД, однако опыт клинического применения показывает, что они исчезают в течение нескольких минут, даже после проведения капельной инфузии препарата Эбрантил®. При тяжелых побочных эффектах может потребоваться прекращение лечения.
Определение частоты побочных эффектов в соответствии с ВОЗ: очень часто (>10%), часто (≥1% и <10%), нечасто (≥0.1% и <1%), редко (≥0.01% и <0.1%), очень редко (<0.01%), частота неизвестна (частоту невозможно определить на основании имеющихся данных).
Со стороны психики: очень редко — возбужденное состояние (чувство беспокойства).
Со стороны нервной системы: часто — головокружение, головная боль.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто — ощущение сердцебиения, тахикардия, брадикардия, чувство сдавления или боли в груди (жалобы ангинозного характера), одышка, аритмия, снижение АД при изменении положения тела, например, при переходе в вертикальное положение из положения лежа (ортостатическая гипотензия).
Со стороны дыхательной системы: редко — заложенность носа.
Со стороны пищеварительной системы: часто — тошнота; нечасто — рвота.
Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто — повышенное потоотделение.
Аллергические реакции: редко — кожный зуд, покраснение кожи, экзантема; неизвестно — ангионевротический отек, крапивница.
Со стороны мочевыделительной системы: часто — протеинурия; редко — нефропатия, нефротический синдром.
Со стороны репродуктивной системы: редко — приапизм.
Общие реакции: нечасто — повышенная утомляемость.
Со стороны лабораторных показателей: очень редко — тромбоцитопения*.
* Очень редко наблюдалось уменьшение количества тромбоцитов во время при применении урапидила. Однако невозможно было установить какую-либо причинную связь с терапией препаратом Эбрантил®, например, посредством иммуногематологических исследований.
Противопоказания к применению
- аортальный стеноз;
- открытый боталлов проток;
- артериовенозная фистула (за исключением гемодинамически неактивного диализного шунта);
- возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);
- период лактации (эффективность и безопасность не установлены);
- повышенная чувствительность к препарату.
С осторожностью:
- пожилой возраст;
- нарушение функции печени и/или почек;
- гиповолемия;
- у пациентов с сердечной недостаточностью, причиной которой является нарушение механической функции (например, стеноз аортального или митрального клапана), при эмболии легочной артерии или нарушениях сердечной деятельности в результате заболеваний перикарда;
- одновременное применение с циметидином;
- одновременное применение с ингибиторами АПФ (клинические данные одновременного применения с урапидилом ограничены).
Применение при беременности и кормлении грудью
Эбрантил® раствор для в/в введения, не рекомендуется применять при беременности в связи с тем, что урапидил проникает через плацентарный барьер, за исключением случаев, когда потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Клинические данные по его применению в I и II триместрах беременности отсутствуют, данные о применении препарата в III триместре ограничены. Проведенные исследования на животных не выявили признаков поражения плода.
В настоящее время неизвестно, выделяется ли урапидил с грудным молоком, поэтому во время лечения урапидилом грудное вскармливание следует прекратить.
Применение при нарушениях функции печени
С осторожностью следует назначать препарат пациентам при нарушении функции печени.
Применение при нарушениях функции почек
С осторожностью следует назначать препарат при нарушении функции почек.
Применение у детей
Противопоказан в детском и подростковом возрасте до 18 лет.
Применение у пожилых пациентов
С осторожностью следует назначать препарат пациентам пожилого возраста.
Особые указания
Возможно одновременное применение с другими применяемыми внутрь гипотензивными средствами.
Если ранее назначались гипотензивные препараты, то препарат Эбрантил®, раствор для в/в введения, не следует применять до тех пор, пока не прошло достаточно времени для развития эффекта от приема предыдущего (-их) лекарственного (-ых) препарата (-ов). Доза препарата Эбрантил® должна быть соответствующим образом снижена.
Чрезмерно быстрое падение АД может вызвать брадикардию или остановку сердца.
У пациентов пожилого возраста препарат следует применять с осторожностью и первоначально вводить в небольших дозах, т.к. чувствительность у этой категории пациентов выше или изменена к таким препаратам.
Пациентам, находящимся на диете с ограничением натрия, необходимо принимать во внимание, что препарат Эбрантил®, раствор для в/в введения, содержит натрий в количестве, не превышающем 1 ммоль (23 мг) в 5 мл препарата, и 2 ммоль (46 мг) в 10 мл препарата.
Возможны случаи развития длительной эрекции и приапизма на фоне терапии альфа1-адреноблокаторами. В случае сохранения эрекции в течение более 4 ч следует немедленно обратиться за медицинской помощью. Если терапия приапизма не была проведена незамедлительно, это может привести к повреждению тканей полового члена и необратимой утрате потенции.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Препарат может влиять на способность управления автотранспортом или работу с различными механизмами. Это особенно актуально в начале лечения, при повышении дозы препарата или замене препарата, а также употреблении алкоголя в период лечения.
Передозировка
Симптомы: головокружение, ортостатический коллапс, утомляемость, заторможенность.
Лечение: при резком уменьшении АД необходимо поднять пациенту ноги и начать инфузионную терапию для увеличения ОЦК. При неэффективности этих мер можно начать инфузию вазоконстрикторов, под контролем АД. В очень редких случаях необходимо в/в введение катехоламинов (0.5-1.0 мг эпинефрина (адреналина), разведенного в 10 мл физиологического раствора).
Лекарственное взаимодействие
Антигипертензивное действие урапидила может усиливаться при совместном приеме с альфа-адреноблокаторами, вазодилататорами или другими гипотензивными средствами, а также при состояниях, связанных со снижением объема жидкости в организме (диарее, рвоте) и при приеме этанола (алкоголя).
При одновременном приеме циметидина Cmax урапидила в плазме крови может увеличиваться на 15%.
Не рекомендовано применение с ингибиторами АПФ, поскольку данных о такой комбинации пока недостаточно.
Условия хранения препарата Эбрантил®
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°С.
Срок годности препарата Эбрантил®
Условия реализации
Препарат отпускается по рецепту.
Контакты для обращений
ТАКЕДА ФАРМАСЬЮТИКАЛС ООО
(Россия)
|
|
Организация, принимающая претензии потребителей |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Эбрантил раствор — инструкция по применению
Синонимы, аналоги
Статьи
Регистрационный номер:
ЛСР-001751/09
Торговое название:
Эбрантил®
Международное непатентованное название (МНН):
урапидил
Лекарственная форма:
раствор для внутривенного введения
Состав на 1 мл:
Действующее вещество:
Урапидила гидрохлорид 5,47 мг (в пересчете на урапидил) 5,00 мг
Вспомогательные вещества:
Пропиленгликоль 100,00 мг
Натрия гидрофосфата дигидрат 0,42 мг
Натрия дигидрофосфата дигидрат 2,22 мг
Вода для инъекций до 1,0 мл
Описание:
прозрачный бесцветный раствор.
Фармакотерапевтическая группа:
альфа-адреноблокатор.
Код ATX:
C02CA06
Фармакологическое действие
Фармакодинамика
Эбрантил® относится к препаратам, блокирующим постсинаптические альфа-1-адренорецепторы, благодаря чему снижается периферическое сопротивление. Кроме того, Эбрантил® регулирует центральный механизм поддержания сосудистого тонуса и обладает слабым бета-адреноблокирующим действием. Частота сердечных сокращений (ЧСС), сердечный выброс при его введении не меняются. Низкий сердечный выброс может повышаться за счет снижения сосудистого сопротивления. Ортостатических явлений, как правило, Эбрантил® не вызывает. Эбрантил® блокирует вазоконстрикцию, вызываемую альфа-2-адренорецепторами, и не вызывает рефлекторной тахикардии, обусловленной вазодилатацией.
Эбрантил® сбалансированно снижает систолическое и диастолическое артериальное давление (АД), уменьшая периферическое сопротивление и не вызывает рефлекторной тахикардии.
Урапидил снижает пред- и постнагрузку на сердце, повышает эффективность сердечного сокращения, тем самым, при отсутствии аритмии, препарат увеличивает сниженный минутный объем сердца.
Механизм действия
Эбрантил® имеет центральный и периферический механизмы действия.
Преимущественно блокирует периферические постсинаптические альфа-1-адренорецепторы, таким образом, препарат блокирует сосудосуживающее действие катехоламинов.
В центральной нервной системе (ЦНС) урапидил влияет на активность сосудодвигательного центра, что проявляется в предотвращении рефлекторного увеличения (или снижения) тонуса симпатической нервной системы. Урапидил не влияет на показатели углеводного обмена, обмен мочевой кислоты и не вызывает задержки жидкости в организме.
Фармакокинетика
После внутривенного введения 25 мг урапидила наблюдается двухфазное снижение концентрации препарата: сначала – быстрое снижение (альфа-фаза), а затем – медленное (бета-фаза).
Период распределения препарата составляет около 35 минут.
Объем распределения 0,8 л/кг (0,6-1,2 л/кг). Большая часть урапидила метаболизируется в печени. Основной метаболит – гидроксилированное производное в 4-м положении бензольного кольца, которое практически не обладает антигипертензивной активностью. О-деметилированный метаболит образуется в очень малых количествах и практически так же активен, как урапидил. 50-70% урапидила и его метаболитов (15% в виде активного препарата) выводится почками, остальное выводится через кишечник в виде метаболитов (в основном в виде неактивного п-гидроксилированного урапидила).
Период полувыведения после внутривенного болюсного введения составляет 2,7 ч. (1,8-3,9 ч.). Связь с белками плазмы крови – 80%. Относительно низкая степень связывания с белками плазмы крови объясняет то, что неизвестно возможное взаимодействие урапидила с лекарственными средствами, сильно связывающимися с белками плазмы крови.
У пожилых пациентов, а также у пациентов с тяжелой печеночной и/или почечной недостаточностью объем распределения и клиренс урапидила снижены, а период полувыведения увеличен.
Урапидил проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры.
Показания к применению
Гипертонический криз, рефрактерная и тяжелая степень артериальной гипертензии. Управляемая артериальная гипотензия во время и/или после хирургической операции.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к препарату, аортальный стеноз, открытый Боталлов проток, артериовенозная фистула (за исключением гемодинамически неактивного диализного шунта); возраст до 18 лет, период грудного вскармливания (эффективность и безопасность не установлены).
С осторожностью:
- пожилой возраст;
- нарушение функции печени и/или почек;
- гиповолемия;
- у пациентов с сердечной недостаточностью, причиной которой является нарушение механической функции (например, стеноз аортального или митрального клапана), при эмболии легочной артерии или нарушениях сердечной деятельности в результате заболеваний перикарда;
- одновременное применение с циметидином (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»);
- одновременное применение с ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента (АПФ) (клинические данные одновременного применения с урапидилом ограничены).
Способ применения и дозы
Эбрантил® вводят внутривенно струйно или путем длительной инфузии – лежа.
Гипертензивный криз, тяжелая степень артериальной гипертензии, рефрактерная гипертензия.
1) Внутривенно: 10-50 мг препарата Эбрантил® медленно вводят внутривенно под контролем артериального давления (АД). Снижение АД ожидается в течение 5 минут после введения. В зависимости от терапевтического эффекта возможно повторное введение препарата Эбрантил®.
2) Внутривенная капельная или непрерывная инфузия с помощью перфузионного насоса. Поддерживающая доза: в среднем 9 мг/ч, т.е. 250 мг препарата Эбрантил® (10 ампул по 5 мл или 5 ампул по 10 мл) в 500 мл раствора для инфузий (1 мг = 44 капли = 2,2 мл).
Максимальное допустимое соотношение – 4 мг препарата Эбрантил® на 1 мл раствора для инфузий.
Рекомендуемая максимальная начальная скорость: 2 мг/мин.
Скорость капельного введения зависит от показателей АД пациента.
Раствор для капельной инфузий, предназначенный для поддержания АД, готовится следующим образом:
Обычно 250 мг препарата (10 ампул по 5 мл или 5 ампул по 10 мл) Эбрантил® добавляют к 500 мл раствора для инфузий, например, физиологического раствора, 5 или 10% раствора декстрозы (глюкозы).
Если для введения поддерживающей дозы используется перфузионный насос, то 100 мг препарата (4 ампулы по 5 мл или 2 ампулы по 10 мл) Эбрантил® вводят в шприц перфузионного насоса и разводят до 50 мл физиологическим раствором, 5 или 10% раствором декстрозы (глюкозы).
Управляемое (контролируемое) снижение артериального давления при его повышении во время и/или после хирургической операции.
Непрерывная инфузия с помощью перфузионного насоса или капельная инфузия используется для поддержания АД на уровне, достигнутом с помощью внутривенного введения.
Схема дозирования
Примечания
- Если ранее использовались другие гипотензивные средства, то Эбрантил®, можно вводить только через промежуток времени, достаточный, чтобы подействовал(и) ранее введенный(е) препарат(ы). Дозу препарата Эбрантил® следует соответственно скорректировать.
- При использовании гипотензивных средств у пожилых пациентов необходимо соблюдать осторожность. Начальная доза должна быть снижена по сравнению с рекомендуемой, поскольку чувствительность у пожилых пациентов к препаратам такого ряда часто изменена (объем распределения снижен, а период полувыведения увеличен).
Введение препарата может быть однократным или многократным. Инъекционное введение препарата можно сочетать с последующей капельной инфузией. Парентеральную терапию можно повторить при новом повышении артериального давления.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Препарат Эбрантил®, раствор для внутривенного введения, не рекомендуется применять во время беременности в связи с тем, что урапидил проникает через плацентарный барьер, за исключением случаев, когда потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Клинические данные по его применению в первом и втором триместрах беременности отсутствуют, данные о применении препарата в третьем триместре ограничены.
Проведенные исследования на животных не выявили признаков поражения плода.
В настоящее время неизвестно, выделяется ли урапидил с грудным молоком, поэтому во время лечения урапидилом грудное вскармливание должно быть прекращено.
Побочное действие
Большинство из следующих побочных эффектов обусловлены резким падением артериального давления, однако, опыт клинического применения показывает, что они исчезают в течение нескольких минут, даже после проведения капельной инфузии препарата Эбрантил®. При тяжелых побочных эффектах может потребоваться прекращение лечения.
Частота побочных эффектов определялась в соответствии с классификацией Всемирной организации здравоохранения: очень часто (>10%); часто (≥1% и <10%); нечасто (≥0,1% и <1%); редко (≥0,01% и <0,1%); очень редко (<0,01%); частота неизвестна (не может быть подсчитана на основании имеющихся данных).
Нарушения со стороны психики:
очень редко: возбужденное состояние (чувство беспокойства).
Нарушения со стороны центральной нервной системы:
часто: головокружение, головная боль.
Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы:
нечасто: ощущение сердцебиения, тахикардия, брадикардия, чувство сдавления или боли в груди (жалобы ангинозного характера), одышка, аритмия, снижение артериального давления при изменении положения тела, например, при переходе в вертикальное положение из положения лежа (ортостатическая гипотензия).
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения:
редко: заложенность носа.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:
часто: тошнота;
нечасто: рвота.
Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки
нечасто: повышенное потоотделение;
редко: аллергические реакции, такие как кожный зуд, покраснение кожи, экзантема;
не известно: ангионевротический отек, крапивница.
Нарушения со стороны мочевыделительной системы:
часто: протеинурия;
редко: нефропатия, нефротический синдром.
Нарушения со стороны репродуктивной системы и молочных желез:
редко: приапизм.
Системные нарушения и нарушения в месте введения:
нечасто: повышенная утомляемость.
Отклонения от нормы, выявленные в лабораторных и инструментальных исследованиях:
очень редко: тромбоцитопения*; нечасто: нарушение сердечного ритма.
*Очень редко наблюдалось снижение количества тромбоцитов во время применения урапидила. Однако, невозможно было установить какую-либо причинную связь с терапией препаратом Эбрантил®, например, посредством иммуногематологических исследований.
Передозировка
Симптомы:
головокружение, ортостатический коллапс, утомляемость, заторможенность.
Лечение:
При резком падении артериального давления необходимо поднять пациенту ноги и начать инфузионную терапию для увеличения объема циркулирующей крови. При неэффективности этих мер можно начать инфузию вазоконстрикторов, под контролем артериального давления. В очень редких случаях необходимо внутривенное введение катехоламинов (0,5-1,0 мг эпинефрина (адреналина), разведенного в 10 мл физиологического раствора).
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Антигипертензивное действие урапидила может усиливаться при совместном приеме с альфа-адреноблокаторами, вазодилататорами или другими гипотензивными средствами, а также при состояниях, связанных со снижением объема жидкости в организме (диарее, рвоте) и при приеме этанола (алкоголя).
При одновременном приеме циметидина максимальная концентрация урапидила в плазме крови может увеличиваться на 15%.
Не рекомендовано применение с ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента, поскольку данных о такой комбинации пока недостаточно.
Особые указания
Возможно одновременное применение с другими применяемыми внутрь гипотензивными средствами.
Нет клинических данных о применении препарата у детей до 18 лет.
Если ранее назначались гипотензивные препараты, препарат Эбрантил®, раствор для внутривенного введения, не должен применяться до тех пор, пока не прошло достаточно времени для развития эффекта от приема предыдущего(-их) лекарственного (-ых) препарата (-ов). Дозировка препарата Эбрантил® должна быть соответствующим образом снижена.
Чрезмерно быстрое падение артериального давления может вызвать брадикардию или остановку сердца.
У пациентов пожилого возраста применять с осторожностью и первоначально вводить в небольших дозах, так как чувствительность у пожилых пациентов выше или изменена к таким препаратам.
Пациентам, находящимся на контролируемой диете натрия, необходимо принимать во внимание, что препарат Эбрантил®, раствор для внутривенного введения, содержит натрий в количестве, не превышающем 1 ммоль (23 мг) в 5 мл препарата, и 2 ммоль (46 мг) в 10 мл препарата.
Возможны случаи развития длительной эрекции и приапизма на фоне терапии альфа1-адреноблокаторами. В случае сохранения эрекции в течение более 4-х часов следует немедленно обратиться за медицинской помощью. Если терапия приапизма не была проведена незамедлительно, это может привести к повреждению тканей полового члена и необратимой утрате потенции.
Влияние на способность управления автомобилем и другими механизмами
Препарат может влиять на способность управления автотранспортом или работу с различными механизмами. Это особенно актуально в начале лечения, при повышении дозы препарата или замене препарата, а также употреблении алкоголя в период лечения.
Форма выпуска
Раствор для внутривенного введения 5 мг/мл.
По 5 мл препарата помещают в ампулу нейтрального бесцветного стекла (тип I, Евр.Ф.) с точкой разлома и двумя маркирующими полосками.
По 10 мл препарата помещают в ампулу нейтрального бесцветного стекла (тип I, Евр.Ф.) с точкой разлома и маркирующей полоской.
По 5 ампул в пластиковой контурной ячейковой упаковке помещают в картонную пачку с инструкцией по применению.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 30 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года.
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска
Отпускают по рецепту.
Наименование и адрес юридического лица, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:
Такеда ГмбХ, Германия
Бик-Гульден-Штрассе 2, 78467 Констанц, Германия
Takeda GmbH, Germany
Byk-Gulden-Strasse 2, 78467 Konstanz, Germany
Производитель и компания, осуществляющая выпускающий контроль качества:
Такеда ГмбХ, Германия
Роберт-Бош-Штрассе 8, 78224 Зинген, Германия
Takeda GmbH, Germany
Robert-Bosch-Strasse 8, 78224 Singen, Germany
Такеда Австрия ГмбХ, Австрия
Ст.Петер-Штрассе 25, 4020 Линц, Австрия
Takeda Austria GmbH, Austria
St.Peter-Strasse 25, 4020 Linz, Austria
Претензии потребителей направлять по адресу:
ООО «Такеда Фармасьютикалс»,
119048, Москва, ул. Усачева, д. 2, стр.1.
Купить Эбрантил раствор в planetazdorovo.ru
*Цена в Москве. Точная цена в Вашем городе будет указана на сайте аптеки.
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
Эбрантил® (5мл, 10мл)
МНН: Урапидил
Производитель: Такеда Австрия ГмбХ
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Urapidil
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№020597
Информация о регистрации в РК:
29.05.2019 — бессрочно
Информация о реестрах и регистрах
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Эбрантил®
Международное непатентованное название
Урапидил
Лекарственная форма
Раствор для внутривенного введения, 5 мг/мл
Cостав
1 мл раствора содержит
активное вещество — урапидила гидрохлорид 5,47 мг (что эквивалентно 5,0 мг урапидила),
вспомогательные вещества: пропиленгликоль, натрия гидрофосфата дигидрат, натрия дигидрофосфата дигидрат, вода для инъекций.
Описание
Прозрачный бесцветный раствор
Фармакотерапевтическая группа
Гипотензивные препараты. Антиадренергические препараты периферического действия. Альфа-адреноблокаторы. Урапидил
Код АТХ С02СА06
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
После внутривенного введения 25 мг препарата наблюдается двухфазное снижение концентрации урапидила в плазме крови: сначала — быстрое (альфа-фаза), а затем — медленное (бета-фаза).
Период распределения препарата составляет около 35 минут. Объем распределения 0,8 л/кг (0,6 — 1,2 л/кг).
Большая часть урапидила метаболизируется в печени. Основной метаболит — гидроксилированное производное в 4-м положении бензольного кольца, которое практически не обладает антигипертензивной активностью. О-деметилированный метаболит образуется в очень малых количествах и практически так же активен, как урапидила гидрохлорид.
Около 50-70% урапидила гидрохлорида и его метаболитов (15% в виде активного препарата) выводится с мочой, остальное выводится с калом в виде метаболитов (в основном, в виде неактивного п-гидроксилированного урапидила гидрохлорида).
Период полувыведения препарата после внутривенного болюсного введения составляет 2,7 ч. (1,8 — 3,9 ч.). Связывание с белками плазмы крови составляет 80%.
У пожилых и у пациентов с печеночной и/или почечной недостаточностью объем распределения и клиренс урапидила уменьшается, а период полувыведения увеличивается.
Урапидил проходит через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры.
Фармакодинамика
Урапидил имеет центральный и периферический механизмы действия.
Периферически урапидил преимущественно блокирует постсинаптические альфа-1-адренорецепторы, таким образом, препарат блокирует сосудосуживающее действие катехоламинов.
В центральной нервной системе (ЦНС) урапидил влияет на активность сосудодвигательного центра, это проявляется в предотвращении рефлекторного повышения (или снижения) тонуса симпатической нервной системы.
Урапидил, блокируя постсинаптические альфа-1-адренорецепторы, снижает систолическое и диастолическое давление и периферическое сосудистое сопротивление. Частота сердечных сокращений (ЧСС), сердечный выброс при его приеме не меняются. Низкий сердечный выброс может повышаться за счет снижения сосудистого сопротивления.
Показания к применению
-
гипертонический криз
-
тяжелая форма артериальной гипертензии
-
артериальная гипертензия, резистентная к терапии
-
управляемая гипотензия во время и/или после хирургической операции
Способ применения и дозы
Гипертонический криз, тяжелая форма артериальной гипертензии, артериальная гипертензия, резистентная к терапии
1) Внутривенная инъекция. 10 – 50 мг Эбрантила® вводят внутривенно медленно под контролем артериального давления. Снижение артериального давления ожидается в течение 5 минут после инъекции. В зависимости от ответа возможна повторная инъекция Эбрантила® для внутривенного введения.
2) Внутривенная капельная или непрерывная инфузия с помощью перфузатора. Раствор для капельной инфузии, предназначенный для поддержания артериального давления, готовится следующим образом: 250 мг урапидила (10 ампул Эбрантила® раствора для инъекций 25 мг) добавляют к 500 мл совместимого раствора для инфузий, например физиологического раствора, 5 или 10% раствора глюкозы.
Если для введения поддерживающей дозы используется перфузатор, то в 20 мл раствора для инъекций Эбрантила® (100 мг урапидила) вводят в шприц перфузатора и разводят до 50 мл совместимым раствором для инфузий (см. выше).
Максимальное допустимое соотношение — 4 мг Эбрантила® на 1 мл раствора для инфузии.
Скорость капельного введения зависит от индивидуальной реакции артериального давления.
Рекомендуемая начальная скорость: 2 мг/мин.
Поддерживающая доза: в среднем 9 мг/ч, т.е. 250 мг Эбрантила® в 500 мл раствора для инфузий (1 мг = 44 капли = 2,2 мл).
Управляемая гипотензия во время и/или после хирургической операции.
Непрерывная инфузия с помощью перфузатора или капельная инфузия используется для поддержания артериального давления на уровне, достигнутом с помощью инъекции.
Схема дозирования
|
Внутривенная инъекция Эбрантила® (25 мг) |
артериальное давление уменьшается |
Стабилизация артериального давления с помощью инфузии Начальная доза до 6 мг в 1-2 мин., затем дозу уменьшают |
|
через 2 мин. |
||
|
через 2 мин. |
артериальное давление не изменяется |
|
|
В нутривенная инъекция Эбрантила® (25 мг) |
артериальное давление уменьшается |
|
|
через 2 мин. |
||
|
через 2 мин. |
артериальное давление не изменяется |
|
|
Медленное внутривенное введение Эбрантила® (50 мг) |
артериальное давление уменьшается |
|
|
через 2 мин. |
Примечания. Если ранее использовались другие гипотензивные средства, то Эбрантил®, можно вводить только через промежуток времени, достаточный, чтобы подействовал(и) ранее введенный(е) препарат(ы). Дозу Эбрантила® следует соответственно уменьшить.
Чрезмерно быстрое снижение артериального давления может привести к брадикардии или остановке сердца.
При использовании гипотензивных средств у пожилых пациентов необходимо соблюдать осторожность. Начальная доза должна быть снижена по сравнению с рекомендуемой, поскольку чувствительность у пожилых пациентов к препаратам такого ряда часто изменена.
Эбрантил® вводят внутривенно струйно или путем длительной инфузии — лежа.
Введение препарата может быть однократным или многократным. Инъекционное введение препарата можно сочетать с последующей капельной инфузией. Парентеральную терапию можно повторить при новом повышении артериального давления.
Возможен, после совместного использования с острой парентеральной терапией, переход на поддерживающее лечение капсулами пролонгированного действия Эбрантил® (рекомендуемая начальная доза: 2 х 60 мг) или другими пероральными гипотензивными средствами.
Срок лечения 7 дней является безопасным и, обычно, достаточным для применения парентеральной антигипертензивной терапии. Парентеральная терапия может быть повторена при рецидиве артериальной гипертензии.
Побочные действия
Большинство из следующих побочных эффектов обусловлены чрезмерным снижением артериального давления, однако опыт клинического применения показывает, что они исчезают в течение нескольких минут, даже при проведении капельной инфузии. При тяжелых побочных эффектах может потребоваться прекращение лечения.
Часто:
-
тошнота
-
головокружение, головная боль
Нечасто:
— рвота
— сердцебиение, тахикардия, брадикардия, чувство сдавливания в груди, аритмия
— утомляемость
— усиление потоотделения
— ортостатическая гипотензия
Редко:
— приапизм
— аллергические реакции, такие как зуд, покраснение кожи, экзантемы
— заложенность носа
Очень редко:
— беспокойство
— отек Квинке, крапивница
— снижение числа тромбоцитов*
* В очень редких случаях отмечается снижение числа тромбоцитов по времени развития, совпадающее с применением урапидила, однако в подобных случаях иммунологические исследования опровергают связь тромбоцитопении с приемом урапидила.
Противопоказания
-
повышенная чувствительность к препарату
-
аортальный стеноз
-
открытый Боталлов проток
С осторожностью следует назначать препарат у больных с нарушениями функции печени, почек, а также у пожилых лиц, у пациентов с гиповолемией, с сердечной недостаточностью, связанной со стенозом аортального или митрального клапана, эмболией легочной артерии или нарушениями сократимости миокарда вследствие перикардита, параллельно принимающих циметидин.
Если ранее использовались другие гипотензивные средства, то Эбрантил® можно вводить только через промежуток времени, достаточный, чтобы подействовал(и) ранее введенный(е) препарат(ы). Дозу Эбрантила® следует соответственно уменьшить.
Чрезмерно быстрое снижение артериального давления может привести к брадикардии или остановке сердца.
Лекарственные взаимодействия
Гипотензивное действие урапидила гидрохлорида может усиливаться при совместном приеме с альфа-адреноблокаторами или другими гипотензивными средствами, а также при гиповолемии (тошнота, рвота) и при приеме алкоголя.
При одновременном приеме циметидина максимальная концентрация урапидила гидрохлорида в плазме крови может увеличиваться на 15%.
Так как нет достаточной информации о комбинированном лечении с ингибиторами АПФ, такое лечение в настоящее время не рекомендуется.
Особые указания.
Применение в педиатрической практике
Данных о применении Эбрантила® у детей не имеется.
Беременность и лактация
Поскольку нет полной информации о применении Эбрантила® во время беременности и его влияния на плаценту, препарат должен применяться только в случае строгих показаний, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Эбрантил® не должен применяться во время кормления грудью.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.
Препарат может повлиять на способность управления автомобилем или проведение работ требующих точной координации движений. Это особенно важно в начале лечения, при смене лекарственного препарата или при приеме алкоголя.
Передозировка
Симптомы: головокружение, ортостатическая гипотензия, коллапс, чувство усталости и снижение психомоторных реакций.
Лечение: при резком падении артериального давления необходимо поднять пациенту ноги и начать инфузионную терапию для увеличения объема циркулирующей крови. При неэффективности этих мер можно начать инфузию вазоконстрикторов, под контролем артериального давления. В очень редких случаях необходимо внутривенное введение катехоламинов (0,5 — 1,0 мг адреналина, разведенного в 10 мл физиологического раствора).
Форма выпуска и упаковка
По 5 мл (для дозировки 25 мг/5 мл) или по 10 мл (для дозировки 50 мг/10 мл) разливают в ампулы из бесцветного стекла с точкой разлома и двумя маркировочными кольцами.
По 5 ампул помещают в контурные ячейковые упаковки.
1 контурную упаковку вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в картонную коробку.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 30°С
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок хранения
2 года
Не использовать препарат после истечения срока годности
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Производитель
Такеда Австрия ГмбХ, Линц, Австрия
Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения
Такеда ГмбХ, Германия
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)
Представительство компании «Takeda Osteuropa Holding GmbH» (Австрия) в Казахстане
г. Алматы, ул. Шашкина 44
Номер телефона (727) 2444004
Номер факса (727) 2444005
Адрес электронной почты DSO-KZ@takeda.com
| 676950281477976704_ru.doc | 78 кб |
| 056124761477977840_kz.doc | 94 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники