Синонимы, аналоги
Статьи
Регистрационный номер
Р N002979/02
Торговое наименование препарата
Меркур Эдас-134
Лекарственная форма
капли для приема внутрь гомеопатические
Состав
Mercurius solubilis Hahnemanni (Ртутная субстанция по Ганеману) С6, Barium carbonicum (Бария карбонат) С6, Thuja occidentalis (Туя западная) С3, Chimaphila umbellata (Зимолюбка зонтичная) С3, Hamamelis virginiana (Гамамелис виргинский) С3, Pulsatilla pratensis (Прострел луговой) С3, спирт этиловый30 % (по объему).
Описание
Бесцветная прозрачная жидкость со слабым спиртовым запахом.
Фармакотерапевтическая группа
Гомеопатическое средство
Показания:
Комплексное лечение аденомы предстательной железы I и II степени.
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Способ применения и дозы:
Если не назначено иначе, принимать внутрь вне приема пищи по 5 капель на кусочке сахара или в чайной ложке воды 3 раза в сутки.
Побочные эффекты:
Не отмечены.
Взаимодействие:
Препарат совместим с лекарственными средствами.
Особые указания:
Привыкания к препарату или «синдрома отмены» не отмечено.
Возможна замена гомеопатических капель МЕРКУР ЭДАС-134 гомеопатическими гранулами МЕРКУР ЭДАС-934, препараты идентичны по составу.
Форма выпуска/дозировка:
Капли.
Упаковка:
По 25 мл во флаконе темного стекла в комплекте с пробкой капельницей или флакон-капельнице в пачке картонной.
Условия хранения:
При температуре не выше + 25 °С в защищенном от света и недоступном для детей месте.
Срок годности:
3 года.
По истечении срока годности, указанного на упаковке, применению не подлежит.
Условия отпуска
Без рецепта
Производитель
ОАО «Холдинг «Эдас», 113191, г. Москва, Варшавское ш., д. 5, корп. 5, Россия
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
ОАО «Холдинг «Эдас»
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
Состав и форма выпуска препарата
◊ Капли для приема внутрь гомеопатические
флаконы темного стекла (1) в комплекте с пробкой-капельницей — пачки картонные.
флакон-капельницы темного стекла (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Гомеопатические препараты содержат активные вещества минерального, растительного и животного происхождения в сверхмалых дозах, или потенцированные (т.е. в гомеопатическом приготовлении) аллопатические лекарственные вещества.
Гомеопатические препараты готовятся по специальной технологии.
Гомеопатические препараты не обладают бактерицидными, бактериостатическими или антитоксическими свойствами и действуют только на макроорганизм, восстанавливая его гомеостаз, нарушенный патологическим процессом.
Обязательным и необходимым законом гомеопатии является правило подобия. Применение сверхмалых доз является практическим следствием подобия.
Когда активное вещество, содержащееся в гомеопатическом препарате, поступает в организм, то не все его органы и ткани реагируют одинаково на данное вещество, а только те, которые имеют к нему особое избирательное сродство. На основании значительного клинического опыта считается, что существует подобие патоморфологических и патофизиологических реакций. Каждое лекарственное вещество проявляет свои специфические свойства главным образом в тех органах и системах, которые лежат в сфере его физиологического действия.
Терапия проводится либо только одним гомеопатическим препаратом, либо сочетанием двух или более препаратов, в зависимости от клинической ситуации.
Показания
По рекомендации врача-гомеопата — в соответствии с инструкцией по медицинскому применению конкретного гомеопатического препарата.
Противопоказания
Индивидуальная чувствительность к активному веществу и вспомогательным веществам применяемого препарата.
Дозировка
Конкретный гомеопатический препарат и его точная доза всегда определяются строго индивидуально.
Общее правило: при острых патологических состояниях используются невысокие десятичные потенции; при хронических заболеваниях и у детей используются более высокие (сотенные и тысячные) потенции.
При острых заболеваниях, когда используются низкие потенции, гомеопатический препарат может применяться через каждые 5-10 мин и 3-4 раза в день, в зависимости от конкретного заболевания.
При хронических заболеваниях частота приема может составлять от 3-4 раз в день до 1-2 раз в неделю и даже реже, при использовании очень высоких потенций.
Одновременное применение двух или более гомеопатических препаратов или комплексного препарата возможно только по назначению врача-гомеопата.
Побочные действия
Нельзя исключить аллергические реакции на вспомогательные компоненты лекарственной формы препарата.
Особые указания
Устанавливаются индивидуально врачом-гомеопатом.
При отсутствии терапевтического эффекта в течение 3 дней, а также при появлении побочных реакций следует обратиться к врачу
Описание препарата МЕРКУР ЭДАС-134 основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.
Предоставленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара. Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствии со статьей 55 ФЗ «Об обращении лекарственных средств».
Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.
Согласно Протоколу клинического исследования, утвержденного специализированной комиссией ИДКЭЛС, было проведено клиническое исследование, целью которого явилось изучение эффективности, переносимости, безопасности, а также нежелательных и побочных эффектов комплексного гомеопатического лекарственного средства Меркур ЭДАС-134 (капли) при лечении больных с не осложненной аденомой предстательной железы I – II стадий.
Больных отбирали по критериям включения в соответствии с предоставленным Протоколом клинического исследования: не осложненная аденома предстательной железы I – II стадий (Qmax > 10 мл/сек и Vprost < 50 cм?); возраст больных от 50 лет; наличие информированного согласия больного на участие в клиническом исследовании.
Критериями исключения больных из групп являлись: стриктура уретры; камни и опухоль мочевого пузыря; склероз шейки мочевого пузыря; простатит; рак предстательной железы; поражение ЦНС; наличие остаточной мочи; упорная инфекция мочевых путей; острая задержка и рецидивы острой задержки мочи; цистит; макрогематурия; резкое учащение ночного мочеиспускания; пациенты, применяющие препараты, которые могут повлиять на результаты исследования; тяжелые сопутствующие заболевания, требующие системной терапии; индивидуальная непереносимость препарата; беременность и кормление грудью.
Всего под нашим наблюдением находилось 60 больных с не осложненной аденомой предстательной железы I – II стадий в возрасте от 50 до 75 лет (средний возраст 60,5 +1,0 год). Из них 41,8% были в возрасте 50-60 лет, 58,3% — в возрасте 61-75 лет. Пациенты составили 2 сопоставимые группы – основную и контрольную, по 30 больных в каждой (табл. 1). Достоверной разницы по возрасту между группами не было.
Симптомы боль в промежности, заднем отделе уретры, повелительное мочеиспускание, учащенное мочеиспускание, задержка начала мочеиспускания, затруднённое мочеиспускание, чувство опорожнения мочевого пузыря, не удержание мочи, данные ПРИ простаты оценивали по верифицированной 3-х балльной шкале.
- Боль в промежности, заднем отделе уретры: 0 баллов – отсутствие симптома; 1 балл – боль при мочеиспускании; 2 балла – боль постоянная, но корригируется фармакотерапией; 3 балла – боль постоянная и не купируется фармакотерапией.
- Повелительное мочеиспускание: 0 баллов – отсутствие симптома; 1 балл – реже, чем 1 раз из 5 случаев трудно временно воздержаться от мочеиспускания; 2 балла – примерно в половине случаев трудно временно воздержаться от мочеиспускания; 3 балла – почти всегда трудно временно воздержаться от мочеиспускания.
- Не удержание мочи: 0 баллов – отсутствие симптома; 1 балл – реже, чем в 1 случае из 5 повелительный позыв приводил к не удержанию мочи; 2 балла – примерно в половине случаев повелительный позыв приводил к не удержанию мочи; 3 балла – почти всегда или всегда повелительный позыв приводил к не удержанию мочи.
- Учащённое мочеиспускание: 0 баллов – отсутствие симптома; 1 балл – чаще, чем обычно; 2 балла – 1-2 раза больной встаёт ночью; 3 балла – через каждые 1,5 – 2 часа больной встаёт ночью, ночной сон нарушен.
- Задержка начала мочеиспускания: 0 баллов – отсутствие симптома; 1 балл – менее чем в половине случаев приходится прилагать усилия, чтобы начать мочеиспускание; 2 балла – более чем в половине случаев приходится прилагать усилия, чтобы начать мочеиспускание; 3 балла – почти всегда приходится прилагать повторные усилия, чтобы начать мочеиспускание.
- Затруднённое мочеиспускание: 0 баллов – отсутствие симптома; 1 балл – после сна, продолжительного сидения, переполнения мочевого пузыря; 2 балла – примерно в половине случаев отмечается мочеиспускание с перерывами; 3 балла – почти всегда мочеиспускание с перерывами и со слабым напором мочевой струи (тонкая струя отвесно падает вниз).
- Чувство опорожнения мочевого пузыря: 0 баллов – есть чувство опорожнения; 1 балл – чувство неполного опорожнения кратковременно, не превышает 2-х минут; 2 балла – чувство неполного опорожнения сохраняется более 3-х минут, вынуждает к отдельным повторным попыткам к мочеиспусканию; 3 балла – чувство неполного опорожнения длительно, сопровождается резью или болевыми проявлениями в конце акта с провокацией неоднократных попыток к мочеиспусканию.
- Пальцевое исследование простаты: 0 баллов – норма; 1 балл – размеры простаты увеличены приблизительно на 25-30%, эластичная, мягкой консистенции, поверхность мелкобугристая; 2 балла – увеличение железы на 31-50%, плотноватой консистенции, с не резко выраженной бугристостью, эластичность несколько снижена; 3 балла – увеличение железы более чем на 50%, отмечается равномерное уплотнение железы, узлов нет.
При первичном обследовании выполняли сбор анамнеза, заполнение анкет IPSS и QOL, ПРИ и УЗИ простаты, оценка клинических проявлений заболевания, анализы крови и мочи, определение уровня ПСА в сыворотке крови с целью дифференциальной диагностики аденомы и рака предстательной железы, урофлоуметрию. Выявляли сопутствующую основному заболеванию патологию для назначения, при необходимости, дополнительной лекарственной терапии.
Через 15, 30, 60 и 90 дней – ПРИ и УЗИ простаты, оценка клинических проявлений заболевания, анализы крови и мочи, урофлоуметрия, оценка переносимости и эффективности препарата. Описание побочных эффектов, если они есть.
Пострегистрационное рандомизированное открытое сравнительное клиническое исследование было посвящено изучению эффективности гомеопатических капель Меркур ЭДАС-134 в сравнении с базисным препаратом Пепонен при лечении больных с аденомой предстательной железы I-II стадий.
Схема лечения в контрольной группе. Диетотерапия (исключить из рациона питания перец, горчицу, копчености, консервы, алкогольные напитки, последний прием пищи или жидкости должен быть не менее чем за 2 — 3 часа до сна), соблюдение гигиенического режима (избегать охлаждения, особенно ног, длительного сидения, следить за деятельностью кишечника). При Qmax > 10 мл/ сек и Vprost < 50 cм? больным назначается терапия растительного происхождения – Пепонен 1-2 капсулы 3 раза в сутки. Курс лечения в течение 3-х месяцев.
Схема лечения в основной группе. Пациенты в качестве лекарственной терапии получают препарат Меркур ЭДАС — 134 по 5 капель на кусочке сахара или в одной чайной ложке воды 3 раза в сутки вне приема пищи в течение 3-х месяцев + диетотерапия + гигиенический режим.
Эффективность лечения больных оценивали по степени редукции симптомов боль в промежности, заднем отделе уретры, повелительное мочеиспускание, не удержание мочи, учащенное мочеиспускание, задержка начала мочеиспускания, затруднённое мочеиспускание, чувство опорожнения мочевого пузыря, по картинам ПРИ и УЗИ простаты, по показателям урофлоуметрии. Сопутствующую основному заболеванию патологию мы находили вне обострения, она не требовала дополнительной лекарственной коррекции и не могла повлиять на результаты проводимого клинического исследования. У 47 больных (78,3%) уровень ПСА в сыворотке крови был повышен. Другой патологии в анализах крови и мочи не выявлено.
Статистическую обработку результатов исследования проводили с использованием t- критерия Стьюдента.
Видно, что до лечения симптомы боль в промежности, повелительное мочеиспускание и не удержание мочи у больных обеих групп были выражены в умеренной степени и составляли по 3-х балльной шкале оценки 1,3+0,14 — 1,7+0,18 балла в основной группе и 1,2+0,12 — 1,8+0,20 балла в контрольной группе. При динамическом наблюдении за больными основной группы, получавших Меркур ЭДАС-134, было выявлено достоверное снижение выраженности этих симптомов через 30 дней (p < 0,05) и редукция их в среднем на 69,3% (p < 0,001) по окончании лечения. В контрольной группе, где больные получали базисный препарат Пепонен, достоверное снижение выраженности вышеуказанных симптомов отмечено через 60 дней (p < 0,05 – 0,001), а к концу исследования достигнута редукция их в среднем на 57,2% (p < 0,001), что на 12,1% меньше, чем в основной группе (p < 0,05). До лечения дизурические расстройства при аденоме предстательной железы I-II стадии (учащённое мочеиспускание, задержка начала мочеиспускания, затруднённое мочеиспускание и чувство опорожнения мочевого пузыря) носили выраженный характер и составляли по 3-х балльной шкале оценки 2,0+0,22 — 2,2+0,28 балла в основной группе и 2,0+0,21 — 2,1+0,27 балла в контрольной группе больных.
В процессе динамического наблюдения за больными установлена чёткая тенденция к снижению степени выраженности вышеуказанных симптомов. Однако, выраженность только симптомов учащённое мочеиспускание и чувство опорожнения мочевого пузыря и только в основной группе достоверно снижалась через 30 дней лечения (p < 0,05). Достоверное же снижение выраженности симптомов задержка начала мочеиспускания и затруднённое мочеиспускание отмечено в обеих группах по истечении 60 дней лечения (p < 0,05-0,01).
По окончании лечения все упомянутые выше симптомы были редуцированы на 60–72,7% и составляли 0,6±0,06 — 0,8±0,09 балла от исхода в основной группе, где больные получали Меркур ЭДАС-134 (p < 0,001) и на 45-61,9%, составляя 0,8±0,08 — 1,1±0,12 балла от исхода, в контрольной группе, где пациенты получали базисный препарат Пепонен (p < 0,01-0,001). Средняя выраженность этих симптомов составляла в основной группе 0,7±0,08 балла и 0,8±0,11 балла от исхода в контрольной группе, то есть на 14,6% меньше в основной группе, чем в контрольной (p < 0,05).
До лечения при пальцевом исследовании простата была плотноватой консистенции, с не резко выраженной бугристостью и несколько сниженной эластичностью, а размеры её были увеличены приблизительно на 40%. Эти изменения простаты оценивались в 1,9±0,17 балла в основной и в 1,8±0,19 балла в контрольной группе. По окончании лечения достоверная редукция патологических изменений простаты на 26,3%, выявляемых ПРИ, отмечена только в контрольной группе (p < 0,05; табл.2 и 3). По показателям ПРИ между двумя группами больных достоверной разницы не выявлено.В исходе объём простаты при УЗИ был увеличен на 27,8%, составляя 47,3±2,5 см? в основной группе и на 25,7% (46,5±2,3 см?) – в контрольной группе и отмечались структурные диффузные изменения в тканях предстательной железы в виде точечных рубцов. В динамике отмечена тенденция к уменьшению объёма простаты в обеих группах.
Однако достоверное сокращение объёма предстательной железы до 38,5±1,9 см? (на 18,6%) наблюдалось к концу курса лечения только в основной группе больных, получавших Меркур ЭДАС-134 (p < 0,05). Уменьшение же объёма простаты до 41,7±2,1 см? (на 10,3%) в контрольной группе, где больные получали базисный препарат Пепонен, было достоверно не значимо. Между показателями объёма простаты в двух группах также не было достоверной разницы. До лечения показатель Qmax составлял 11,1±0,7 мл/сек у больных основной группы и 11,4±0,7 мл/сек – у больных контрольной группы. В процессе динамического наблюдения отмечено увеличение напора струи мочи у больных обеих групп. Однако достоверное увеличение Qmax на 29,7% (14,4±1,5 мл/сек) зарегистрировано в основной группе больных, получавших Меркур ЭДАС-134, через 60 дней лечения (p < 0,05), в то время как в контрольной группе увеличение Qmax на 13,2% (12,9±1,0 мл/сек) было не достоверным. По окончании лечения напор струи возрос на 43,2% по сравнению с исходом и составлял 15,9±2,1 мл/сек в основной группе (p < 0,05) и на 24,6% в контрольной группе, составляя 14,2±1,2 мл/сек (p < 0,05). Достоверной разницы между показателями Qmax у больных основной и контрольной групп не было.
По окончании лечения средняя суммарная (? М) редукция симптомов составила 55,9% в основной группе больных, получавших Меркур ЭДАС-134, и 42,8% — в контрольной группе, где больные получали базисный препарат Пепонен. Оценивая эффективность лечения больных с аденомой предстательной железы I-II стадии следует отметить, что и в основной группе больных, получавших гомеопатические капли Меркур ЭДАС-134, и контрольной группе, где пациенты получали базисный препарат Пепонен, были получены удовлетворительные результаты в 100% случаев. Комплексный гомеопатический препарат Меркур ЭДАС-134 безопасен в применении, он хорошо переносится пациентами, ни в одном случае не отмечено побочных и нежелательных эффектов.
Проведённое клиническое исследование показало достаточно хорошую эффективность гомеопатических капель Меркур ЭДАС-134 при лечении больных с аденомой предстательной железы I-II стадии в сравнении с базисным препаратом Пепонен. Следует обратить внимание на следующие положения:
- и в основной группе больных, получавших гомеопатические капли Меркур ЭДАС-134, и в контрольной группе, где пациенты получали базисный препарат Пепонен, были получены удовлетворительные результаты в 100% случаев;
- объём предстательной железы достоверно уменьшился с 47,3±2,5 см? до 38,5±1,9 см? (на 18,6%) к концу курса лечения в основной группе больных, получавших Меркур ЭДАС-134 (p < 0,05) и на 10,3% — в контрольной группе, где больные получали базисный препарат Пепонен (p > 0,05), т.е. на 8,3% больше в основной группе, чем в контрольной;
- по окончании лечения напор струи (Qmax) возрос на 43,2% по сравнению с исходом и составлял 15,9±2,1 мл/сек в основной группе (p < 0,05) и на 24,6% в контрольной группе, составляя 14,2±1,2 мл/сек (p < 0,05). Достоверной разницы между показателями Qmax у больных основной и контрольной групп не было.
- по окончании лечения средняя суммарная (? М) редукция симптомов аденомы предстательной железы I-II стадий составила 55,9% в основной группе больных, получавших Меркур ЭДАС-134, и 42,8% — в контрольной группе, где больные получали базисный препарат Пепонен, т.е. на 13,1% больше в основной группе, чем в контрольной;
- Меркур ЭДАС-134 безопасен в применении, он хорошо переносится больными. Ни в одном случае не отмечено побочных и/или нежелательных эффектов;
- предложенная разработчиками схема лечения больных с аденомой предстательной железы I-II стадий гомеопатическим препаратом Меркур ЭДАС-134 является наиболее оптимальной и удобной для использования.
Таким образом, гомеопатическое лекарственное средство Меркур ЭДАС-134 по своей эффективности в моно терапии больных с аденомой предстательной железы I-II стадий не уступает стандартному базисному препарату Пепонен, а по некоторым показателям превосходит его, что является, безусловно, большим успехом. Меркур ЭДАС-134 безопасен в применении, хорошо переносится больными, не вызывает побочных и/или нежелательных эффектов, что позволяет рекомендовать его к широкому внедрению в медицинскую практику в качестве препарата выбора при лечении больных с аденомой предстательной железы I-II стадий.
Внешний вид товара может отличаться от изображённого на фотографии
Описание
Фармакологическая группа
Гомеопатические средства
Состав и форма выпуска
Спиртовой (30 об.%) раствор для приема внутрь в виде капель, содержащий Thuja C3, Mercurius solubilis C6, Chimaphila umbellata C3, Hamamelis virginiana C3, Pulsatilla pratensis C3, Barium carbonicum C6; во флаконах по 25 мл, в футляре 1 флакон.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие — антипролиферативное.
Регулирует функции ЦНС, сосудистой и лимфатической систем, угнетает пролиферацию железистой ткани.
Показания препарата Эдас-134
Аденома предстательной железы.
Противопоказания
Нет.
Побочные действия
Не выявлены.
Взаимодействие
Совместим с любыми фармакологическими средствами.
Способ применения и дозы
Внутрь (перед проглатыванием держать некоторое время во рту), за 30 мин до или через 1 ч после еды, по 5–6 капель на ч.ложку воды 3–4 раза в день.
Особые указания
Перед употреблением флакон необходимо взболтать. Рекомендуется дополнительно принимать на ночь настойку валерианы по 20–30 капель.
Условия хранения препарата Эдас-134
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности препарата Эдас-134
2 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.