Стоимость доставки почтой: 300 руб.
г. Москва, Ленинградский пр-т, 39 (м. Аэропорт), индекс: 125167
Заказывайте по телефону: +7 499 501-1163
Лахтинский просп., 85В, Санкт-Петербург
Заказывайте по телефону: +7 812 448-4720
ул. Горького, 45, Анапа
Заказывайте по телефону: +7 861 730-5116
Белгород, ул. Щорса, 64, индекс: 308501
Заказывайте по телефону: +7 472 220-5486
ул. Остужева, 66А, Воронеж
Заказывайте по телефону: +7 473 211-3280
Екатеринбург, ул. Куйбышева, 44, оф.101
Заказывайте по телефону: +7 343 351-7477
Верхняя наб., 10, Иркутск
Заказывайте по телефону: +7 395 256-2410
Петербургская ул., 9, Казань
Заказывайте по телефону: +7 843 558-5863
Октябрьский просп., 34, Кемерово
Заказывайте по телефону: 8 800 333-5482
ул. Горького, 5А, Киров
Заказывайте по телефону: 8 800 333-5482
Краснодар, ул. Уральская, 98/11, индекс: 350059
Заказывайте по телефону: +7 861 206-0204
ул. Академика Вавилова, 1, стр. 39, Красноярск
Заказывайте по телефону: +7 391 989-1186
Курск, ул. Ленина, 30, индекс: 305000
Заказывайте по телефону: +7 471 225-0173
ул. Петра Смородина, 13А, Липецк
Заказывайте по телефону: +7 474 256-3461
Московское ш., 12, Нижний Новгород
Заказывайте по телефону: +7 831 288-3463
ул. Героев Десантников, 22, Новороссийск
Заказывайте по телефону: +7 861 730-5116
Геодезическая ул., 4/1, Новосибирск
Заказывайте по телефону: +7 383 383-5594
Кемеровская ул., 15, Омск
Заказывайте по телефону: +7 381 290-5458
ул. Плеханова, 19, Пенза
Заказывайте по телефону: +7 841 223-4874
ул. Героев Хасана, 105, Пермь
Заказывайте по телефону: +7 342 248-4763
ул. Малиновского, 25, Ростов-на-Дону
Заказывайте по телефону: +7 863 303-2563
просп. Кирова, 147, Самара
Заказывайте по телефону: +7 846 212-9516
ул. Танкистов, 1, Саратов
Заказывайте по телефону: +7 845 239-8183
Транспортная ул., 28, Сочи
Заказывайте по телефону: 8 800 333-5482
Советская ул., 11/1, Тула
Заказывайте по телефону: +7 487 252-6088
ул. Максима Горького, 70, Тюмень
Заказывайте по телефону: +7 345 257-9932
Рубежная ул., 174, Уфа
Заказывайте по телефону: +7 347 201-0163
ул. Суворова, 25, Хабаровск
Заказывайте по телефону: +7 421 295-0963
Молдавская ул., 16, Челябинск
Заказывайте по телефону: +7 351 242-0518
ул. Маяковского, 29, Энгельс
Заказывайте по телефону: 8 800 333-5482
Не нашли свой город? Не беда, мы доставляем почтой по всей России!
Просто позвоните 8 800 333-5482
(Бесплатно с любых телефонов) и мы поможем получить препарат в Вашем городе!
ИНСТРУКЦИЯ
по применению средства
Эфудикс
Форма выпуска
Крем
Фармакологические свойства
Актинический кератоз – распространенное заболевание
кожи, вызванное частым пребыванием на солнце. Характеризуется оно потерей
упругости кожи, она становится сухая и шершавая. Опасна эта болезнь тем, что
при отсутствии лечения она может превратиться в рак кожи. Болезнь Боуэна
встречается у пожилых людей. Причиной её развития может служить чрезмерное
влияние ультрафиолета, папиллома вирус и другие воздействия. К сожалению, в
большинстве выявленных случаев, это заболевание трансформируется в рак кожи.
Цитостатик представляет собой химическое вещество,
препятствующее клеточному росту или замедляющее его. Поскольку опухолевые
клетки, в отличие от здоровых, делятся с повышенной скоростью, цитостатик
прежде всего воздействует на них. Флуороурацил — активное вещество крема,
локально воздействует на опухолевые клетки, замедляя и предупреждая их рост,
что помогает предотвратить развитие онкологии. В первую очередь он
действует на опухолевые клетки, потому что они делятся гораздо быстрее
здоровых. Во время синтеза РНК Флуороурацил внедряется в её структуру и не
позволяет ей правильно сформироваться. В результате блокируется синтез ДНК
опухолевых клеток, они теряют способность к размножению и погибают.
В качестве пробного лечения Эфудикс можно применять вместо
предпочтительной хирургической терапии, а также для лечения поверхностной
базалиомы, если хирургические либо рентгенохирургические методы не принесли
результата или были неприменимы, например, при множественных поражениях или в
труднодоступных для обработки местах. Перед применением препарата необходимо
гистологически подтвердить диагноз, поскольку Эфудикс недостаточно эффективен
при лечении определенных разновидностей базалиом. Также необходимо
контролировать персистенцию (дальнейшее существование) опухоли под излеченным
на поверхности кожным участком.
Показания
· эпителиальные
опухоли кожи;
· папилломавирусная
инфекция;
· базальноклеточная
карцинома;
· кондиломы
шейки матки.
Противопоказания
· индивидуальная
непереносимость;
· язвенная
болезнь;
· анемия;
· инфекционные
заболевания;
· недостаточность
печени и/или почек;
· низкие
уровни лейкоцитов и тромбоцитов в крови.
Применение при беременности и
кормлении грудью
Крем Эфудикс не используется во время беременности и грудного кормления.
Состав
Действующее вещество: Флуороурацил;
· 1 грамм
крема содержит 50 мг Флуороурацила;
Прочие компоненты: метил-4-гидроксибензоат,
пропил-4-гидроксибензоат, полисорбат 60, пропиленгликоль, стеариловый спирт,
белый вазелин, дистиллированная вода.
Способ применения и дозы
Применять крем Эфудикс можно только по рецепту и под контролем врача,
который детально расскажет обо всех особенностях топической (местной) терапии.
В инструкции к препарату приведены основные правила использования крема: его
нужно наносить на пораженный участок два раза в день (в отдельных случаях
дополнительно используется повязка). Продолжительность курса для каждого
пациента индивидуальна, лечение проводится до появления изъязвлений и длится
несколько недель (обычно 2-6 недель). Наносить цитостатик рекомендуется защищенными
руками (можно надеть перчатки или напальчник).
Побочные действия
· аллергические
реакции;
· снижение
аппетита;
· диарея;
· стоматит;
· нарушение
функции печени;
· головные
боли;
· изменение
вкуса;
· отсутствие
аппетита.
Взаимодействие
с другими препаратами
Если вы
принимаете другие препараты или добавки, одновременно с данным препаратом, то
эффективность Эфудикс может измениться. Сообщите вашему лечащему
врачу обо всех препаратах, витаминах и пищевых добавках, которые вы
используете. Ваш врач сможет составить правильный план приема препарата,
который позволит избежать негативного взаимодействия. Эфудикс может
вступать во взаимодействие со следующими препаратами и товарами:
· Anticoagulants
(Systemic)
· CYP
2C9 Substrates (Systemic)
· None
report (Topical)
Передозировка
- Не превышайте рекомендованную дозу. Избыточное использование препарата не облегчит ваше состояние, а также может вызвать отравление и серьезные побочные эффекты. Если вы знаете о случае передозировки Эфудикс, обратитесь в службу спасения, ближайший госпиталь или больницу. Обязательно возьмите с собой упаковку, контейнер или наименование препарата, чтобы облегчить постановку диагноза.
· Не
передавайте ваши препараты другим людям, даже если они находятся в том же
состоянии, что и вы, или вам кажется, что ваши состояния имеют ряд схожих
признаков, т.к. это может привести к передозировке.
· Пожалуйста,
проконсультируйтесь с вашим лечащим врачом или фармацевтом, а также изучите
информацию на упаковке изделия.
Условия хранения
Храните препараты в условиях комнатной
температуры, в прохладном месте и вдали от прямых солнечных лучей.
Храните лекарства вдали от животных и
детей.
Запрещается использовать препарат по
истечении срока годности, указанного на тубе и коробке.
Срок годности
Срок хранения после вскрытия тубы
составляет 4 месяца.
Efudix®5% крем (Эфудикс) — Флуороурацил (Fluorouracil) — топический (применяемый местно) цитостатический препарат. Действующее вещество Efudix® Флуороурацил, препятствует клеточному росту и используется исключительно для местного лечения определенных изменений кожи.
Инструкция по применению EFUDIX® Флуороурацил (Fluorouracil)
Действующее вещество: Флуороурацил.
1. ЧТО ТАКОЕ EFUDIX® Флуороурацил (Fluorouracil) и для чего применяется данный препарат?
Цитостатик представляет собой химическое вещество, препятствующее клеточному росту или замедляющее его. Поскольку опухолевые клетки, в отличие от здоровых, делятся с повышенной скоростью, цитостатик прежде всего воздействует на них.
EFUDIX® Флуороурацил (Fluorouracil) применяется при предопухолевых изменениях кожи, таких как актинический кератоз или болезнь Боуэна (чечевицеобразный дискоидный дискератоз).
В качестве пробного лечения Efudix® Флуороурацил (Fluorouracil) можно применять вместо предпочтительной хирургической терапии, а также для лечения поверхностной базалиомы, если хирургические либо рентгенохирургические методы не принесли результата или были неприменимы, например, при множественных поражениях или в труднодоступных для обработки местах. Перед применением препарата необходимо гистологически подтвердить диагноз, поскольку Efudix® Флуороурацил (Fluorouracil) недостаточно эффективен при лечении определенных разновидностей базалиом. Также необходимо контролировать персистенцию (дальнейшее существование) опухоли под излеченным на поверхности кожным участком.
2. НА ЧТО НЕОБХОДИМО ОБРАТИТЬ ВНИМАНИЕ ПЕРЕД НАЧАЛОМ ПРИЕМА EFUDIX®?
Применение Efudix® Флуороурацил (Fluorouracil) запрещается в следующих случаях:
- При повышенной чувствительности (аллергии) к Флуороурацил у, метил-4-гидроксибензоату, пропил-4-гидроксибензоату или иным компонентам Efudix®.
- На слизистых оболочках и переходах кожи в слизистую оболочку, таких как анально-генитальная зона, ноздри, губы, а также ладони без повязки.
- При беременности и кормлении грудью.
- При текущем или имевшем место в течение последних 4-х недель лечении бривудином, соривудином или аналогичными препаратами (антивирусными нуклеозидами). Данные медикаменты обычно применяются для лечения опоясывающего герпеса. Сочетание Флуороурацил а с бривудином, соривудином или их производными может значительно усилить побочное действие Efudix®.
При аллергии на латекс (повышенной чувствительности к каучуку) запрещается наносить Efudix® при помощи прилагаемого к препарату напальчника.
Меры особой предосторожности при применении Efudix® Флуороурацил (Fluorouracil):
- При лечении одного из партнеров при помощи Efudix® следует пользоваться противозачаточными средствами.
- При лечении мужчин при помощи Efudix® Флуороурацил (Fluorouracil) рекомендуется во время лечения и в течение 6 месяцев после его окончания воздерживаться от зачатия ребенка, поскольку Efudix® может оказывать повреждающее воздействие на наследственный материал. В связи с этим при желании зачать ребенка после курса лечения при помощи Efudix® рекомендуется обратиться за медико-генетической консультацией.
- В случае применения препарата на большой площади (на участках кожи свыше 500 см2, ок. 23х23 см) существует возможность системного токсического воздействия и тем самым повышенный риск возникновения нежелательных реакций. В связи с этим следует применять Efudix® только под контролем врача.
Запрещается применять Efudix® Флуороурацил (Fluorouracil):
- На открытых ранах, поскольку это может привести к попаданию крема в кровеносную систему и в единичных случаях к тяжелым побочным эффектам.
- В случае если у Вас понижена активность энзима дигидропиримидиндегидрогеназы (ДПД), существует повышенный риск возникновения серьезных побочных эффектов, таких как диарея, воспаление слизистых оболочек, поражение костного мозга и нервов. При возникновении тяжелых побочных эффектов во время применения Efudix® необходимо сделать анализ на активность энзима ДПД.
Поставьте Вашего врача в известность, если Вы в течение последних 4-х недель принимали препараты для лечения герпесных инфекций, поскольку при одновременном приеме данных препаратов существует риск значительного усиления побочного действия препарата.
Не рекомендуется использовать Efudix® Флуороурацил (Fluorouracil) для лечения детей.
Совместимость Efudix® с другими лекарственными препаратами: поставьте Вашего врача в известность, если Вы принимаете /используете или недавно принимали/использовали другие лекарственные препараты, в том числе продающиеся без рецепта.
При одновременном использовании метотрексата и местном применении 5-Флуороурацил а в единичных случаях возможно возникновение тяжелых кожных реакций. При лечении метотрексатом использование Efudix® Флуороурацил (Fluorouracil) запрещается.
Запрещается применять Efudix® Флуороурацил (Fluorouracil) в сочетании с бривудином, соривудином или аналогичными препаратами. Данные медикаменты необратимо угнетают энзим дигидропиримидиндегидрогеназу (ДПД), одновременное применение может привести к накоплению и повышению токсичности Флуороурацил а. Между лечением с использованием бривудина и началом лечения при помощи Efudix® должно пройти не менее 4-х недель. Пациентам, недавно принимавшим бривудин, соривудин или аналогичные препараты, перед началом применения в качестве меры дополнительной предосторожности необходимо сделать анализ на активность энзима ДПД.
Период беременности и кормления грудью: перед приемом/использованием любых лекарственных препаратов проконсультируйтесь у врача или фармацевта. Efudix® может оказывать повреждающее воздействие на наследственный материал и влиять на внутриутробное развитие плода. В связи с этим запрещается использовать Efudix® Флуороурацил (Fluorouracil) во время беременности. При наступлении беременности во время лечения при помощи Efudix® Флуороурацил (Fluorouracil) сразу же поставьте в известность врача и по возможности получите медико-генетическую консультацию. Применение Efudix® Флуороурацил (Fluorouracil) в течение периода кормления грудью в общем случае не разрешается. Если врач сочтет необходимым применение препарата в течение периода кормления грудью, ребенка будет необходимо отнять от груди.
Влияние препарата на способность управления автомобилем и работы с машинами и механизмами: не требуется никаких особых мер предосторожности.
Важная информация о компонентах Efudix® Флуороурацил (Fluorouracil):
- Пропиленгликоль может вызывать раздражение кожи.
- Стеариловый спирт может вызывать местное раздражение кожи (напр., контактный дерматит).
3. КАК ПРИМЕНЯТЬ EFUDIX® ФЛУОРОУРАЦИЛ (FLUOROURACIL)?
При использовании Efudix® Флуороурацил (Fluorouracil) всегда в точности следуйте указаниям врача. При наличии вопросов консультируйтесь у врача или фармацевта.
Стандартная дозировка (если врачом не будет предписано иное):
Наносить Efudix® Флуороурацил (Fluorouracil) два раза в день в достаточном количестве, чтобы полностью покрыть пораженные участки. Лечение следует продолжать до тех пор, пока не будет достигнута воспалительная реакция в эрозионной стадии (поверхностные повреждения ткани, заживающие без рубцов), после чего применение следует прекратить. Обычный срок лечения при актиническом кератозе составляет 2-4 недели, полное заживление поражений в зависимости от конкретных обстоятельств может проявиться только спустя 1-2 месяца.
Неоперабельную или не подлежащую облучению поверхностную базалиому следует обрабатывать минимум 3-6 недель до проявления изъязвления. В некоторых случаях для полного устранения поражений требуется лечение длительностью 10-12 недель. Как и при любых неопластических заболеваниях, пациенту после курса лечения необходимо проверяться в течение достаточного срока, чтобы удостовериться в излечении.
Окончание курса лечения при помощи Efudix® Флуороурацил (Fluorouracil) определяется врачом в зависимости от успешности лечения.
Способ применения:
Если врачом не будет предписано иное, при использовании Efudix® следуйте нижеуказанной инструкции. Не изменяйте способ применения, поскольку в подобном случае препарат может оказать неправильное воздействие! Нанесение Efudix® Флуороурацил (Fluorouracil) лучше всего осуществлять при помощи прилагаемого в упаковке напальчника, неметаллического аппликатора либо подходящей для этой цели перчатки. При нанесении Efudix® Флуороурацил (Fluorouracil) незащищенными пальцами необходимо сразу после процедуры вымыть руки. Следите за тем, чтобы препарат не попал в глаза или на слизистые оболочки. Общая площадь обработанной поверхности кожи не должна превышать 500 см2 (около 23х23 см). При необходимости обработки большей площади необходимо последовательно обрабатывать одну область за другой.
Обработка актинических кератозов производится, как правило, без повязки. При иных заболеваниях рекомендуется наложение плотно прилегающей повязки (окклюзионной повязки), сменяя ее каждый день. Эта процедура показана также при кератозах ладоней. После нанесения Efudix® Флуороурацил (Fluorouracil) на больную область кожи в результате влияния действующего вещества на пораженном участке происходят определенные изменения (см. также раздел 4 «Побочное действие»). Часто возникает покраснение, за которым следует образование пузырьков, повреждение поверхности кожи, изъязвление и отмирание обработанных тканей. Данные повреждения заживают по окончании курса лечения.
Нанесение Efudix® при помощи прилагаемого напальчника:
1. Выньте напальчник из упаковки и наденьте на кончик указательного пальца.
2. Разверните напальчник до основания пальца.
3. Выдавите достаточное количество крема на кончик пальца.
4. Нанесите тонкий слой крема на подлежащий обработке участок кожи.
5. Сверните напальчник от основания пальца к кончику.
Не используйте напальчники более одного раза.
Обратитесь к врачу или фармацевту, если Вы полагаете, что Efudix® действует слишком слабо или слишком сильно.
При превышении рекомендуемой дозировки Efudix® Флуороурацил (Fluorouracil):
При нанесении Efudix® Флуороурацил (Fluorouracil) на площадь больше максимально разрешенной (свыше 500 см2, ок. 23х23 см) существует возможность системного токсического воздействия и тем самым повышенный риск возникновения нежелательных реакций (см. также раздел «Меры особой предосторожности при применении Efudix® Флуороурацил (Fluorouracil)»).
Если Вы забыли нанести Efudix® Флуороурацил (Fluorouracil) или прекратили лечение:
При пропуске обработки, перерывах или досрочном прекращении лечения воздействие лекарственного препарата ослабляется, что может поставить под вопрос успешность всего лечения в целом. Ввиду этого применяйте Efudix® Флуороурацил (Fluorouracil) в точности согласно указаниям врача. При возникновении каких-либо вопросов проконсультируйтесь у врача или фармацевта.
4. КАКОЕ ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ МОЖЕТ ИМЕТЬ ДАННЫЙ ПРЕПАРАТ?
Как и любой лекарственный препарат, Efudix® Флуороурацил (Fluorouracil) также может иметь побочное действие, которое не обязательно возникает в каждом конкретном случае. Многие побочные эффекты Efudix® Флуороурацил (Fluorouracil) сводятся к местным кожным проявлениям. Кожные реакции могут являться признаком того, что Efudix® действует как предусмотрено. Воздействие Флуороурацил на обработанные поражения может привести к образованию пузырьков, струпов, рубцов, шелушению, эрозии, реэпителизации, жжению, гиперпигментации (увеличенной пигментации кожи), боли, зуду, сыпи, воспалению и изъязвлению.
Иногда может возникнуть покраснение кожи, непосредственно прилегающей к областям, обработанным кремом Efudix® Флуороурацил (Fluorouracil). По окончании лечения покраснение быстро сходит.
При обработке слишком большой площади кожи или применении препарата на открытых ранах могут возникнуть следующие побочные эффекты:
- Боли в животе, судороги, диарея, рвота
- Отечность и болезненные ощущения языка и рта
- Повышение температуры и общая усталость
При проявлении данных побочных эффектов немедленно обратитесь к врачу.
Также в ряде случаев возможно возникновение следующих побочных эффектов:
- Заболевания нервной системы: психические расстройства, бессонница, раздражительность, поражения нервов (см. также раздел «Меры особой предосторожности при применении Efudix® Флуороурацил (Fluorouracil)).
- Заболевания желудочно-кишечного тракта: привкус лекарства, воспаление слизистой оболочки рта.
- Заболевания крови и лимфатической системы: гематологические нарушения (в сочетании с системным токсическим действием Efudix® Флуороурацил (Fluorouracil), см. также раздел «Меры особой предосторожности при применении Efudix® Флуороурацил (Fluorouracil)»), эозинофилия, тромбоцитопения, токсическая гранулёма.
- Заболевания иммунной системы: повышенная чувствительность (гиперсензитивность).
- Кожные реакции: аллергический контактный дерматит, выпадение волос, образование пузырьков, буллёзный пемфигоид, незначительные боли, ихтиоз («болезнь рыбьей чешуи»), десквамация, отечность, телеангиэктазия (видимое расширение капилляров), чувствительность к нажатию, уртикария (крапивная лихорадка), кожная сыпь.
Прочие побочные эффекты: конъюнктивальная реакция (реакция слизистой оболочки глаза), роговичный рефлекс, лакримация (слезотечение), раздражение носовой слизистой оболочки, простой герпес.
Ультрафиолетовое облучение или воздействие солнечного света может привести к повышенному раздражению кожи. Во время лечения с использованием Efudix® Флуороурацил (Fluorouracil) следует избегать воздействия ультрафиолетового излучения и не принимать солнечных ванн. Метил-4-гидроксибензоат и пропил-4-гидроксибензоат могут вызвать реакции повышенной чувствительности (аллергическую реакцию замедленного типа). Каучук также может вызвать реакции повышенной чувствительности или тяжелые аллергические реакции (учтите это при нанесении крема при помощи латексного напальчника).
При проявлении какого-либо побочного действия либо побочных эффектов приема препарата, не указанных в данном вкладыше, обратитесь к врачу или фармацевту.
5. КАК ХРАНИТЬ EFUDIX® Флуороурацил (Fluorouracil)?
Храните лекарственные препараты в местах, недоступных для детей
Запрещается использовать препарат по истечении срока годности, указанного на тубе и коробке после указания «Verwendbar bis:» (или <Verw. bis>). Срок годности соответствует последнему дню указанного месяца.
Условия хранения: храните препарат в закрытой тубе при температуре не выше +25 градусов Цельсия.
Срок хранения после вскрытия тубы составляет 4 месяца. Запрещается утилизация препарата с бытовыми сточными водами или бытовым мусором. Необходимо соблюдать предписания по утилизации цитостатиков. Если у Вас больше нет необходимости в препарате, проконсультируйтесь с фармацевтом по поводу его утилизации. Данные меры помогают защищать окружающую среду.
6. ДОПОЛНИТЕЛЬНАЯ ИНФОРМАЦИЯ.
Компоненты Efudix® Флуороурацил (Fluorouracil):
Действующее вещество: Флуороурацил;
1 грамм крема содержит 50 мг Флуороурацила;
Прочие компоненты: метил-4-гидроксибензоат, пропил-4-гидроксибензоат, полисорбат 60, пропиленгликоль, стеариловый спирт, белый вазелин, дистиллированная вода.
Efudix® Флуороурацил (Fluorouracil) поставляется в упаковках, содержащих 20-граммовую тубу с кремом для кожного применения и 50 латексных напальчников.
Тэги:
- Efudix
- Флуороурацил
- Fluorouracil
- описание препарата
- кератоз
- болезнь Боуэна
Раздел:
- Статьи
- Фармакологические свойства
- Показания к применению
- Способ применения
- Противопоказания
- Побочные эффекты
- Беременность
- Взаимодействие с другими препаратами
- Условия хранения
- Форма упаковки
- Состав
- Дополнительно
Крем Эфудикс – это цитостатический препарат, который применяется для терапии предопухолевых кожных изменений. Применяется крем в терапии различных кожных болезней, в частности его рекомендуют использовать при актиническом (солнечном) кератозе кожи, болезни Боуэна и различных эпителиальных опухолях кожи.
Фармакологические свойства
Актинический кератоз – распространенное заболевание кожи, вызванное частым пребыванием на солнце. Характеризуется оно потерей упругости кожи, она становится сухая и шершавая. Опасна эта болезнь тем, что при отсутствии лечения она может превратиться в рак кожи. Болезнь Боуэна встречается у пожилых людей. Причиной её развития может служить чрезмерное влияние ультрафиолета, папиллома вирус и другие воздействия. К сожалению, в большинстве выявленных случаев, это заболевание трансформируется в рак кожи.
Цитостатик представляет собой химическое вещество, препятствующее клеточному росту или замедляющее его. Поскольку опухолевые клетки, в отличие от здоровых, делятся с повышенной скоростью, цитостатик прежде всего воздействует на них. Флуороурацил — активное вещество крема, локально воздействует на опухолевые клетки, замедляя и предупреждая их рост, что помогает предотвратить развитие онкологии. В первую очередь он действует на опухолевые клетки, потому что они делятся гораздо быстрее здоровых. Во время синтеза РНК Флуороурацил внедряется в её структуру и не позволяет ей правильно сформироваться. В результате блокируется синтез ДНК опухолевых клеток, они теряют способность к размножению и погибают.
В качестве пробного лечения Efudix можно применять вместо предпочтительной хирургической терапии, а также для лечения поверхностной базалиомы, если хирургические либо рентгенохирургические методы не принесли результата или были неприменимы, например, при множественных поражениях или в труднодоступных для обработки местах. Перед применением препарата необходимо гистологически подтвердить диагноз, поскольку Efudix недостаточно эффективен при лечении определенных разновидностей базалиом. Также необходимо контролировать персистенцию (дальнейшее существование) опухоли под излеченным на поверхности кожным участком.
Показания к применению
Крем Эфудикс назначают во время лечения актинического кератоза, болезни Боуэна, поверхностных базалиомах и других подобных заболеваниях.
Способ применения
Локально, на измененные участки кожи, в достаточном количестве, утром и вечером, до снятия воспалительного процесса.
Очень важно, использовать прилагаемый одноразовый напальчник для нанесения крема, чтобы не травмировать здоровые участки кожи.
Лечение следует продолжать до тех пор, пока не будет достигнута воспалительная реакция в эрозионной стадии (поверхностные повреждения ткани, заживающие без рубцов), после чего применение следует прекратить. Обычный срок лечения при актиническом кератозе составляет 2-4 недели, полное заживление поражений в зависимости от конкретных обстоятельств может проявиться только спустя 1-2 месяца.
Неоперабельную или не подлежащую облучению поверхностную базалиому следует обрабатывать минимум 3-6 недель до проявления изъязвления. В некоторых случаях для полного устранения поражений требуется лечение длительностью 10-12 недель. Как и при любых неопластических заболеваниях, пациенту после курса лечения необходимо проверяться в течение достаточного срока, чтобы удостовериться в излечении.
Окончание курса лечения при помощи Efudix определяется врачом в зависимости от успешности лечения.
Нанесение Эфудикс лучше всего осуществлять при помощи прилагаемого в упаковке напальчника, неметаллического аппликатора либо подходящей для этой цели перчатки.
При нанесении Эфудикс незащищенными пальцами необходимо сразу после процедуры вымыть руки. Следите за тем, чтобы препарат не попал в глаза или на слизистые оболочки. Общая площадь обработанной поверхности кожи не должна превышать 500 см2 (около 23х23 см). При необходимости обработки большей площади необходимо последовательно обрабатывать одну область за другой.
Обработка актинических кератозов производится, как правило, без повязки. При иных заболеваниях рекомендуется наложение плотно прилегающей повязки (окклюзионной повязки), сменяя ее каждый день. Эта процедура показана также при кератозах ладоней. После нанесения Эфудикс на больную область кожи в результате влияния действующего вещества на пораженном участке происходят определенные изменения. Часто возникает покраснение, за которым следует образование пузырьков, повреждение поверхности кожи, изъязвление и отмирание обработанных тканей. Данные повреждения заживают по окончании курса лечения.
Противопоказания
Не следует использовать крем во время беременности, в период лактации и пациентам, у которых возникают аллергические реакции на Флуороурацил.
Применение Эфудикс запрещается в следующих случаях:
- При повышенной чувствительности (аллергии) к Флуороурацил у, метил-4-гидроксибензоату, пропил-4-гидроксибензоату или иным компонентам.
- На слизистых оболочках и переходах кожи в слизистую оболочку, таких как анально-генитальная зона, ноздри, губы, а также ладони без повязки.
Запрещено наносить средство на открытые раны из-за возможного попадания в кровеносную систему. В таких случаях и при использовании на больших участках кожи, Эфудикс может стать причиной появления тошноты, рвоты, диареи, судорог и повышения температуры.
При текущем или имевшем место в течение последних 4-х недель лечении бривудином, соривудином или аналогичными препаратами (антивирусными нуклеозидами). Данные медикаменты обычно применяются для лечения опоясывающего герпеса. Сочетание Флуороурацил а с бривудином, соривудином или их производными может значительно усилить побочное действие Efudix.
При аллергии на латекс (повышенной чувствительности к каучуку) запрещается наносить Эфудикс при помощи прилагаемого к препарату напальчника.
Не рекомендуется использовать Efudix для лечения детей.
Побочные эффекты
Во время применения, препарат может вызывать местные кожные аллергические проявления (шелушение, жжение, боль, сыпь, зуд, гиперпигментация, реэпителизации, эрозии, воспаление, изъязвление, образование пузырьков, струпов, рубцов).
Пропиленгликоль может вызывать раздражение кожи.
Стеариловый спирт может вызывать местное раздражение кожи (напр., контактный дерматит).
Иногда может возникнуть покраснение кожи, непосредственно прилегающей к областям, обработанным кремом Efudix. По окончании лечения покраснение быстро сходит.
При обработке слишком большой площади кожи или применении препарата на открытых ранах могут возникнуть следующие побочные эффекты:
- Боли в животе, судороги, диарея, рвота
- Отечность и болезненные ощущения языка и рта
- Повышение температуры и общая усталость
При проявлении данных побочных эффектов немедленно обратитесь к врачу.
Также в ряде случаев возможно возникновение следующих побочных эффектов:
- Заболевания нервной системы: психические расстройства, бессонница, раздражительность, поражения нервов.
- Заболевания желудочно-кишечного тракта: привкус лекарства, воспаление слизистой оболочки рта.
- Заболевания крови и лимфатической системы: гематологические нарушения (в сочетании с системным токсическим действием Efudix), эозинофилия, тромбоцитопения, токсическая гранулёма.
- Заболевания иммунной системы: повышенная чувствительность (гиперсензитивность).
- Кожные реакции: аллергический контактный дерматит, выпадение волос, образование пузырьков, буллёзный пемфигоид, незначительные боли, ихтиоз («болезнь рыбьей чешуи»), десквамация, отечность, телеангиэктазия (видимое расширение капилляров), чувствительность к нажатию, уртикария (крапивная лихорадка), кожная сыпь.
Прочие побочные эффекты: конъюнктивальная реакция (реакция слизистой оболочки глаза), роговичный рефлекс, лакримация (слезотечение), раздражение носовой слизистой оболочки, простой герпес.
Ультрафиолетовое облучение или воздействие солнечного света может привести к повышенному раздражению кожи.
Во время лечения с использованием Efudix следует избегать воздействия ультрафиолетового излучения и не принимать солнечных ванн. Метил-4-гидроксибензоат и пропил-4-гидроксибензоат могут вызвать реакции повышенной чувствительности (аллергическую реакцию замедленного типа).
Каучук также может вызвать реакции повышенной чувствительности или тяжелые аллергические реакции (учтите это при нанесении крема при помощи латексного напальчника).
При проявлении какого-либо побочного действия либо побочных эффектов приема препарата, не указанных в данном вкладыше, обратитесь к врачу или фармацевту.
Беременность
Efudix может оказывать повреждающее воздействие на наследственный материал и влиять на внутриутробное развитие плода. В связи с этим запрещается использовать Эфудикс во время беременности. При наступлении беременности во время лечения при помощи Efudix сразу же поставьте в известность врача и по возможности получите медико-генетическую консультацию.
Применение Эфудикс в течение периода кормления грудью в общем случае не разрешается. Если врач сочтет необходимым применение препарата в течение периода кормления грудью, ребенка будет необходимо отнять от груди.
Взаимодействие с другими препаратами
Нужно поставить врача в известность, если Вы принимаете/используете или недавно принимали/использовали другие лекарственные препараты, в том числе продающиеся без рецепта.
При одновременном использовании метотрексата и местном применении 5-Флуороурацил а в единичных случаях возможно возникновение тяжелых кожных реакций. При лечении метотрексатом использование Efudix запрещается.
Запрещается применять Эфудикс в сочетании с бривудином, соривудином или аналогичными препаратами. Данные медикаменты необратимо угнетают энзим дигидропиримидиндегидрогеназу (ДПД), одновременное применение может привести к накоплению и повышению токсичности Флуороурацила. Между лечением с использованием бривудина и началом лечения при помощи Efudix должно пройти не менее 4-х недель. Пациентам, недавно принимавшим бривудин, соривудин или аналогичные препараты, перед началом применения в качестве меры дополнительной предосторожности необходимо сделать анализ на активность энзима ДПД.
При пропуске обработки, перерывах или досрочном прекращении лечения воздействие лекарственного препарата ослабляется, что может поставить под вопрос успешность всего лечения в целом. Ввиду этого применяйте Efudix в точности согласно указаниям врача.
Условия хранения
Храните препарат в закрытой тубе при температуре не выше +25 °C.
Храните лекарственные препараты в местах, недоступных для детей.
Запрещается использовать препарат по истечении срока годности, указанного на тубе и коробке.
Срок хранения после вскрытия тубы составляет 4 месяца. Запрещается утилизация препарата с бытовыми сточными водами или бытовым мусором. Необходимо соблюдать предписания по утилизации цитостатиков. Данные меры помогают защищать окружающую среду.
Форма упаковки
Efudix поставляется в упаковках, содержащих 20-граммовую тубу с кремом для кожного применения и 50 латексных напальчников.
В упаковке 1 тюбик с 20 г крема.
Состав
Действующее вещество: Флуороурацил;
- 1 грамм крема содержит 50 мг Флуороурацила;
Прочие компоненты: метил-4-гидроксибензоат, пропил-4-гидроксибензоат, полисорбат 60, пропиленгликоль, стеариловый спирт, белый вазелин, дистиллированная вода.
Дополнительно
При лечении одного из партнеров при помощи Efudix следует пользоваться противозачаточными средствами.
При лечении мужчин при помощи Эфудикс рекомендуется во время лечения и в течение 6 месяцев после его окончания воздерживаться от зачатия ребенка, поскольку Эфудикс может оказывать повреждающее воздействие на наследственный материал. В связи с этим при желании зачать ребенка после курса лечения при помощи Эфудикс рекомендуется обратиться за медико-генетической консультацией.
В случае применения препарата на большой площади (на участках кожи свыше 500 см2, ок. 23х23 см) существует возможность системного токсического воздействия и тем самым повышенный риск возникновения нежелательных реакций. В связи с этим следует применять Эфудикс только под контролем врача.
В случае если у Вас понижена активность энзима дигидропиримидиндегидрогеназы (ДПД), существует повышенный риск возникновения серьезных побочных эффектов, таких как диарея, воспаление слизистых оболочек, поражение костного мозга и нервов. При возникновении тяжелых побочных эффектов во время применения Эфудикс необходимо сделать анализ на активность энзима ДПД.
Поставьте Вашего врача в известность, если Вы в течение последних 4-х недель принимали препараты для лечения герпесных инфекций, поскольку при одновременном приеме данных препаратов существует риск значительного усиления побочного действия препарата.
Прежде чем купить Эфудикс нужно обязательно проконсультироваться с врачом. Самолечение опасно для Вашего здоровья.