Элоком® (Elocom®)
💊 Состав препарата Элоком®
✅ Применение препарата Элоком®
Описание активных компонентов препарата
Элоком®
(Elocom®)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2019.08.21
Владелец регистрационного удостоверения:
Лекарственная форма
| Элоком® |
Мазь д/наружн. прим. 0.1%: тубы 15 г или 30 г 1 шт. рег. №: П N013256/01 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Элоком®
Мазь для наружного применения белого или почти белого цвета, однородная, не содержащая видимых частиц.
Вспомогательные вещества: гексиленгликоль — 120 мг, вода очищенная — 30 мг, фосфорная кислота — q.s. (до установления pH), пропиленгликоля стеарат — 20 мг, воск пчелиный белый — 50 мг, вазелин — 779 мг.
15 г — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные×.
30 г — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные×.
× Может присутствовать контроль вскрытия упаковки.
Фармакологическое действие
ГКС для наружного применения. Оказывает противовоспалительное, противозудное и антиэкссудативное действие. ГКС индуцируют выделение белков, ингибирующих фосфолипазу А2, и известных под общим названием липокортины, которые контролируют биосинтез таких медиаторов воспаления, как простагландины и лейкотриены, путем торможения высвобождения их общего предшественника, арахидоновой кислоты.
Фармакокинетика
Абсорбция лекарственного средства при наружном применении незначительна. Через 8 ч после нанесения на неповрежденную кожу (без окклюзионной повязки) в системном кровотоке обнаруживается 0.7% мометазона.
Показания активных веществ препарата
Элоком®
Воспалительные реакции и зуд при дерматозах, поддающихся терапии ГКС.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Применяют наружно. Режим дозирования устанавливают индивидуально, в зависимости от показаний, возраста пациента, применяемой лекарственной формы.
Побочное действие
Инфекции и инвазии: редко — фолликулит, вторичная инфекция.
Со стороны кожных покровов и подкожных тканей: редко — раздражение и сухость кожи, ощущение жжения, зуд, гипертрихоз, угревая сыпь, гипопигментация, периоральный дерматит, аллергический контактный дерматит, присоединение вторичной инфекции, мацерация кожи, признаки атрофии кожи, стрии, потница, образование папул, пустул.
Со стороны нервной системы: частота не установлена — парестезии.
При применении наружных форм ГКС в течение длительного времени и/или для лечения больших участков кожи, или с использованием окклюзионных повязок, особенно у детей и подростков, могут возникнуть побочные эффекты, характерные для ГКС системного действия, включая надпочечниковую недостаточность и синдром Кушинга.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к мометазону; розовые угри; периоральный дерматит; бактериальная, вирусная (Herpes simplex, Herpes zoster, ветряная оспа), грибковая инфекция кожи; туберкулез; сифилис; поствакцинальные реакции; беременность (применение на обширных участках кожи, длительное лечение); период лактации (применение в высоких дозах и/или в течение длительного времени); детский возраст до 2 лет.
С осторожностью следует наносить на кожу лица и интертригинозную кожу, использовать окклюзионные повязки, а также применять на больших участках кожи и/или в течение длительного времени (особенно у детей).
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано применение при беременности на обширных участках кожи, в течение длительного времени; в период грудного вскармливания.
Применение у детей
Противопоказание: детский возраст до 2 лет.
Особые указания
При применении на больших участках кожи в течение длительного времени, особенно при использовании окклюзионных повязок, возможно развитие системного действия ГКС. Учитывая это, пациенты должны наблюдаться для выявления признаков подавления функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы и развития синдрома Кушинга.
Следует учитывать, что ГКС способны изменять проявления некоторых заболеваний кожи, что может затруднить постановку диагноза. Кроме того, применение ГКС может быть причиной задержки заживления ран.
При длительной терапии ГКС внезапное прекращение терапии может привести к развитию синдрома рикошета, проявляющегося в форме дерматита с интенсивным покраснением кожи и ощущением жжения. Поэтому после длительного курса лечения отмену препарата следует производить постепенно, например, переходя на интермиттирующую схему лечения перед тем, как его полностью прекратить.
Любой из побочных эффектов, описанный при системном применении ГКС, включая подавление функции надпочечников, может возникнуть и при наружном применении, особенно у детей.
Использование в педиатрии
В связи с тем, что у детей величина соотношения площади поверхности и массы тела больше, чем у взрослых, дети подвержены большему риску подавления функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы и развития синдрома Кушинга при применении любых ГКС местного действия. Длительное применение ГКС у детей может привести к нарушениям их роста и развития.
У детей следует применять в минимальной эффективной дозе.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Крем, мазь, лосьон Элоком показаны только для дерматологического применения и
не предназначены для применения в офтальмологии.
В результате системной абсорбции при местном применении различных
глюкокортикостероидных препаратов может возникнуть обратимое подавление функции гипоталамо-
гипофизарно-надпочечниковой системы, а также симптомы глюкокортикостероидной недостаточности после
отмены препарата. У больных в результате системной абсорбции глюкокортикостероидов при системном
применении могут, также, развиться синдром Кушинга, гипергликемия и глюкозурия.
Больные, получающие топические глюкокортикостероиды для лечения больших
участков кожи или под окклюзионные повязки должны периодически проходить проверку на наличие
признаков подавления функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы. Такую проверку можно
выполнить путем проведения теста с АКТГ-стимуляцией, измерения утреннего содержания кортизола в
плазме и в иных средах, кроме мочи. В случае, если отмечено угнетение гипоталамо-гипофизарно-
надпочечниковой системы следует увеличить интервал между нанесениями или же использовать другой
менее мощный глюкокортикостероид, или отменить препарат. Восстановление функции гипоталамо-
гипофизарно-надпочечниковой системы обычно происходит вскоре после отмены местных
глюкокортикостероидов. Иногда могут появиться признаки и симптомы глюкокортикостероидной
недостаточности, что требует дополнительного применения глюкокортикостероидов системного действия,
описание которых можно найти в аннотациях на такие препараты.
Препарат Элоком может применяться у детей от 2 лет, однако следует
учитывать, что безопасность и эффективность его применения у детей в течение периода, превышающего 3
нед, не изучались.
Из-за того, что у детей величина соотношения площади поверхности и массы
тела больше, чем у взрослых, дети подвержены большему риску подавления функции гипоталамо-
гипофизарно-надпочечниковой системы и появления синдрома Кушинга при применении любых
глюкокортикостероидных препаратов местного действия. По этой же причине у детей выше риск
возникновения недостаточности надпочечников при отмене лечения глюкокортикостероидами местного
действия. При лечении местными глюкокортикостероидами у детей легче возникают атрофические
изменения кожи вплоть до появления атрофических полос. Риск угнетения гипоталамо-гипофизарно-
надпочечниковой системы у детей возрастает при нанесении глюкокортикостероидов на площади свыше 20%
поверхности тела.
Имеются сообщения о подавлении функции гипоталамо-гипофизарно-
надпочечниковой системы, появлении синдрома Кушинга, замедлении роста, задержке прибавления массы
тела и внутричерепной гипертензии у детей при местном применении различных глюкокортикостероидных
препаратов. В число проявлений надпочечниковой недостаточности входят низкое содержание кортизола в
плазме и отсутствие ответа на АКТГ-стимуляцию. Внутричерепная гипертензия приводит к выбуханию
родничков, головной боли, двухстороннему отеку зрительного нерва.
Мазь и крем Элоком не следует применять для лечения дерматита, вызванного
ношением подгузников.
Мазь, крем и лосьон не следует применять под окклюзионные повязки, если
только это не предписано врачом. Мазь и крем не следует наносить у детей на участки кожи, находящиеся
под подгузниками или под непромокаемыми трусами (эффект окклюзионной повязки). Мазь и крем не
предназначены для нанесения на лицо или в области паха и подмышечных впадин.
При возникновении раздражения применение препарата Элоком следует
прекратить и назначить соответствующее лечение. Аллергический контактный дерматит при применении
глюкокортикостероидов обычно диагностируется по признаку неэффективности лечения, который следует
подкрепить путем проведения кожной пробы.
При развитии сопутствующей инфекции кожи следует использовать
соответствующее противогрибковое или антибактериальное средство. Если положительный ответ на
лечение не достигается быстро, применение препарата следует приостановить до устранения инфекции.
Как и в случае применения других глюкокортикостероидов, использование
крема, мази и лосьона Элоком следует прекратить при излечении. Если в течение 2 нед после начала
терапии улучшения не происходит, может потребоваться уточнение диагноза.
1 г мази содержит 1 мг мометазона фуроата;
вспомогательные вещества: гексиленгликоль, вода очищенная, кислота фосфорная, пропиленгликоля стеарат, воск белый, вазелин белый.
Белого или почти белого цвета непрозрачная мазь, без посторонних включений;
Мометазона фуроат — синтетический кортикостероид, обладающий противовоспалительным, противозудным, сосудосуживающим действием.
Степень проникновения кортикостероидов местного применения через кожу зависит от многих факторов, включая состав препарата и целостность эпидермального барьера. Воспаление и другие процессы, происходящие в коже, могут приводить к усилению проникновения препарата через кожу.
Исследование по абсорбции мази с радиоактивно-меченным 3Н-мометазоном фуроатом через кожу проводилось на взрослых мужчинах-добровольцах с неповрежденной кожей. Базируясь на количестве изотопа, выделенного с калом и мочой, после 8-часовой аппликации мази (без окклюзионной повязки) приблизительно 0,7% нанесенной дозы подверглось системной абсорбции.
Местное лечение симптомов воспаления и зуда при заболеваниях кожи, поддающихся терапии кортикостероидами, в том числе псориаза и атопического дерматита.
Элоком противопоказан пациентам с гиперчувствительностью к какому-либо компоненту препарата. Так же как и другие глюкокортикоиды, Элоком противопоказан пациентам с вульгарными угрями, розацеа, периоральным дерматитом, перианальным и генитальным зудом, инфекциями кожи бактериальной, вирусной (герпес, ветряная ocпa, опоясывающий лишай) или грибковой этиологии, пациентам с туберкулезом, сифилисом, поствакцинным
Безопасность применения местных глюкокортикостероидов у беременных не доказана, поэтому назначение этой группы лекарственных препаратов в период беременности оправдано только в случае, если потенциальная польза для женщины превышает потенциальный риск для плода. В период беременности препараты этой группы не следует применять в больших дозах или длительно. При назначении Элокома беременной женщине возможно проникновение глюкокортикоидов через плаценту и влияние на плод.
Не выяснено, может ли местное применение кортикостероидов в следствие системной абсорбции привести к появлению их в молоке матери. Решение о прекращении кормления грудью или отмене препарата следует принимать с учетом необходимости применения препарата у матери.
Элоком наносят тонким слоем на пораженные участки кожи 1 раз в день. Длительность лечения определяется тяжестью, течением заболевания и определяется индивидуально. Использование кортикостероидов для местного применения у детей и у взрослых на лице не должно превышать 5 дней. Непрерывное применение препарата не должно превышать 2-3 недели.
После применения препарата Элоком были сообщения о следующих местных побочных реакциях: парестезии, зуд, признаки атрофии кожи, жжение, фолликулит, угревая реакция, папулы, пустулы и телеангиэктазии (частота — очень редко).
Следующие местные побочные реакции были зарегистрированы при применении других сильнодействующих глюкокортикоидов, они возможны при использовании препарата Элоком: раздражение кожи, гипертрихоз, гипопигментация, периоральный дерматит, аллергический контактный дерматит, мацерация кожи, вторичная инфекция, стрии, потница (частота — редко).
Возможно возникновение системных побочных реакций (см. раздел «Особенности применения») при нанесении мази на большие поверхности кожи в течение длительного времени, особенно при использовании окклюзионной повязки.
Все нежелательные явления, которые были зарегистрированы при назначении глюкокортикоидов системного действия, в том числе угнетение функции гипоталамо-гипофизарной системы, могут развиваться при назначении сильнодействующих глюкокортикоидов, особенно у младенцев и детей (см. раздел «Применение в педиатрии»).
Симптомы: чрезмерное или длительное применение местных глюкокортикостероидов может вызвать угнетение функции гипофизарно-надпочечниковой системы, что может стать причиной развития вторичной недостаточности коры надпочечников.
Лечение. Показано соответствующее симптоматическое лечение. Острые симптомы гиперкортицизма обычно обратимы. При необходимости показана коррекция электролитного дисбаланса. В случае длительного применения рекомендуется постепенная отмена кортикостероидов.
Элоком показан только для дерматологического применения и не предназначен для применения в офтальмологии.
Если при применении препарата отмечено раздражение или повышенная чувствительность, лечение следует прекратить и назначить соответствующую терапию.
При развитии инфекции следует применить соответствующее противогрибковое или антибактериальное средство. Если в течение короткого времени не удается достичь позитивного эффекта, следует прекратить применение препарата до ликвидации признаков инфекции.
Какие-либо побочные эффекты системных глюкокортикостероидов, включая угнетение функции коры надпочечников, могут отмечаться и при местном применении глюкокортикостероидов, особенно у детей младшего возраста.
При использовании препарата на большой поверхности тела или в высоких дозах рекомендуется проводить периодический контроль функции надпочечников. Необходимо применять с особой осторожностью у пациентов с псориазом, поскольку местное нанесение глюкокортикостероидов при псориазе может быть опасным вследствие рецидива болезни при развитии толерантности, риска генерализации пустулезного псориаза и развитии локальной или системной токсичности вследствие нарушения барьерной функции кожи.
Системная абсорбция глюкокортикостероидов при местном применении будет выше, если лечение будет проводиться на обширных поверхностях тела или при использовании окклюзионных повязок. В таких случаях, а также при длительном применении препарата должны быть приняты меры предосторожности.
Как и в случае со всеми сильнодействующими препаратами на основе глюкокортикоидов, следует избегать применения препарата Элоком под окклюзионные повязки, в течение длительного времени, на большие участки кожи, а также на лицо (не более 5 дней) и кожные складки (подмышечная и паховая области).
Следует избегать попадания препарата в глаза (включая область век), раны и на слизистые оболочки. Глюкокортикоиды могут изменять внешний вид некоторых кожных поражений, что затрудняет постановку диагноза.
Элоком содержит пропиленгликоль, который может вызвать раздражение кожи.
Применение в педиатрии. У детей возможно более частое проявление признаков угнетения гипоталамо- гипофизарно-адреналовой системы и синдром Кушинга под влиянием местных кортикостероидов, чем у взрослых, что связано с более высокой абсорбцией препарата через большее соотношение площади поверхности кожи к массе тела. В связи с этим применение местных кортикостероидов у детей должно быть ограничено минимально эффективным количеством препарата. Хроническая кортикостероидная терапия может привести к нарушению роста и развития детей.
Элоком не следует наносить на участки кожи, находящиеся под подгузниками или непромокаемыми трусиками, так как в этом случае препарат попадает под окклюзионную повязку.
Существуют ограниченные данные по поводу применения препарата для лечения детей младше 2 лет. Применение Элоком у детей старше 2 лет не должно продолжаться более 5 дней.
Элоком не влияет на способность управлять автомобилем и работать с движущимися механизмами.
Тубы по 15 г № 1 в картонной коробке.
Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.
мазь для наружного применения
В 1 г мази содержится:
Действующее вещество:
мометазона фуроат — 1,0 мг
Вспомогательные вещества:
гексиленгликоль — 120 мг, вода очищенная — 30,0 мг, фосфорная кислота — q.s. до установления pH, пропиленгликоля стеарат — 20,0 мг, воск пчелиный белый — 50,0 мг, вазелин — 779,0 мг.
Однородная мазь белого или почти белого цвета, не содержащая видимых частиц.
Глюкокортикостероид для местного применения
АТХ D07AC13 Мометазон
Фармакодинамика
Мометазона фуроат — синтетический глюкокортикостероид (ГКС), обладающий противовоспалительным, противозудным и антиэкссудативным действием. ГКС индуцируют выделение белков, ингибирующих фосфолипазу А2 и известных под общим названием липокортины, которые контролируют биосинтез таких медиаторов воспаления, как простагландины и лейкотриены, путем торможения высвобождения их общего предшественника арахидоновой кислоты.
Фармакокинетика
При наружном применении абсорбция мометазона незначительна. Через 8 часов после нанесения на неповрежденную кожу (без окклюзионной повязки) в системном кровотоке обнаруживается около 0,7% глюкокортикостероида.
Воспалительные явления и зуд при дерматозах, поддающихся глюкокортикостероидной терапии.
- Повышенная чувствительность к мометазону, к другим глюкокортикостероидам, или к какому-либо компоненту препарата;
- Розовые угри, периоральный дерматит;
- Бактериальная, вирусная (вирус герпеса, ветряная оспа) или грибковая инфекция кожи;
- Туберкулез, сифилис;
- Поствакцинальные реакции;
- Беременность (нанесение на большие участки кожи, длительное лечение);
- Период грудного вскармливания (применение в больших дозах или/и в течение длительного времени);
- Детский возраст до 2-х лет (в связи с недостаточностью данных);
- Акне, атрофия кожи, перианальный и генитальный зуд, не наносить на раны, язвы.
- Нанесение на кожу лица и интертригинозную кожу, применение окклюзионных повязок, а также нанесение на большие участки кожи и/или длительное лечение (особенно у детей);
- Длительная терапия ГКС.
Безопасность применения мометазона во время беременности не изучена. Наружное применение глюкокортикостероидов у беременных животных может вызвать нарушения развития плода. Значения этих данных для человека не было установлено. Применение препарата Элоком® во время беременности допускается только в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает риск для плода. В таких случаях применение препарата должно быть непродолжительным, ограничиваться небольшими участками кожи и под наблюдением врача.
Неизвестно, проникают ли ГКС для наружного применения в молоко матери. Следует принять решение о прекращении грудного вскармливания или об отмене препарата, учитывая необходимость его применения для матери. В случае, когда предполагается применение ГКС в больших дозах и/или в течение длительного времени, грудное вскармливание должно быть прекращено.
Наружно.
Тонкий слой лекарственного препарата Элоком® наносят на пораженные участки кожи один раз в день. Продолжительность курса лечения определяется его эффективностью, а также переносимостью пациентом, наличием и выраженностью побочных эффектов. При применении препарата на лице, на участках с тонкой кожей, а также у детей нанесение препарата должно быть в минимальном количестве, обеспечивающем терапевтический эффект. Курс лечения должен ограничиваться 5 днями.
|
Классификация побочных реакции по органам и системам с указанием частоты их возникновения: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000), в том числе отдельные сообщения, частота неизвестна (частота не может быть оценена на основе имеющихся данных) |
|
| Инфекционные и паразитарные заболевания | |
| Очень редко | Фолликулит |
| Частота неизвестна | Вторичная инфекция, фурункулез |
| Нарушения со стороны нервной системы | |
| Очень редко | Ощущения жжения |
| Частота неизвестна | Парестезии |
| Со стороны кожи и подкожных тканей | |
| Очень редко | Крапивница |
| Частота неизвестна | Контактный дерматит, изменение игментации, гипертрихоз, акнеформный дерматит, местная атрофия кожи |
| Общие расстройства и нарушения в месте введения | |
| Частота неизвестна | Болезненность в месте нанесения, реакция кожи в месте нанесения |
| Нарушения со стороны органа зрения | |
| Частота неизвестна | Нечеткое зрение |
Длительное применение ГКС для наружного применения в больших дозах или нанесение их на обширные участки кожи может сопровождаться системной абсорбцией с развитием симптомов: сухость кожи, дерматит, периоральный дерматит, мацерация кожи, атрофические изменения кожи, в частности, ее истончение, появление атрофических полос (стрий), телеангиоэктазии.
По сравнению со взрослыми пациентами у детей может отмечаться большая степень абсорбции ГКС для наружного применения, в связи с чем данная категория пациентов более подвержена риску развития системных побочных эффектов. Это обусловлено тем, что дети имеют незрелый кожный барьер и большее значение отношения площади поверхности тела к массе тела. У детей, принимавших ГКС для наружного применения, отмечались побочные эффекты: угнетение гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы, синдром Иценко-Кушинга, задержка роста, отставание в прибавке веса, повышение внутричерепного давления.
Симптомы: угнетение функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы, включая вторичную надпочечниковую недостаточность.
Лечение: симптоматическое, при необходимости — коррекция водно-электролитного баланса, отмена препарата (при длительной терапии — постепенная отмена).
Какого-либо взаимодействия лекарственного препарата Элоком® с другими лекарственными средствами не зарегистрировано.
При нанесении на большие участки кожи в течение длительного времени, особенно при применении окклюзионных повязок, возможно развитие системного действия ГКС. Учитывая это, больные должны наблюдаться в отношении признаков подавления функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы и развития синдрома Иценко-Кушинга.
Следует избегать попадания препарата Элоком® в глаза.
Пропиленгликоля стеарат, входящий в состав препарата, может вызывать раздражение в месте нанесения. В таких случаях следует прекратить применение препарата и назначить соответствующее лечение.
Следует учитывать, что ГКС способны изменять проявления некоторых заболеваний кожи, что может затруднить постановку диагноза. Кроме того, применение ГКС может быть причиной задержки заживления ран.
При длительной терапии ГКС внезапное прекращение терапии может привести к развитию синдрома рикошета, проявляющегося в форме дерматита с интенсивным покраснением кожи и ощущением жжения. Поэтому после длительного курса лечения отмену препарата следует производить постепенно, например, переходя на интермиттирующую схему лечения перед тем, как его полностью прекратить.
При системном и местном (включая интраназальное, ингаляционное и внутриглазное) применении ГКС могут возникнуть нарушения зрения. Если у пациента присутствуют такие симптомы, как нечеткое зрение или другие нарушения зрения, необходимо рекомендовать пациенту обратиться к офтальмологу для выявления возможных причин нарушений зрения, включающих катаракту, глаукому или редкие заболевания, например, центральную серозную хориоретинопатию (ЦСХ), которые наблюдались в ряде случаев при системном и местном применении ГКС.
Любой из побочных эффектов, описанный при системном применении глюкокортикостероидов, включая подавление функции надпочечников, может возникнуть и при местном применении, особенно у детей.
При лечении псориаза ГКС следует применять с осторожностью, поскольку в отдельных случаях было зарегистрировано появление рецидивов заболевания, развития толерантности к препарату, риск возникновения генерализованного пустулезного псориаза и развития местных или системных токсических реакций вследствие нарушения барьерной функции кожи. При присоединении вторичной инфекции следует проводить соответствующую антибактериальную терапию. При любых признаках распространения инфекции необходимо прекратить наружное применение ГКС и провести соответствующее лечение антибактериальными или противогрибковыми препаратами. Если отмечаются признаки повышенной чувствительности или раздражения кожи, связанные с применением препарата, следует прекратить лечение и обратиться к врачу. На коже лица чаще, чем на других поверхностях тела, после длительного лечения ГКС местного действия могут проявляться атрофические изменения; курс лечения в этом случае не должен превышать 5 дней. С осторожностью применять у лиц с существующими атрофическими изменениями кожи, особенно у лиц преклонного возраста. Необходимо соблюдать осторожность при нанесении препарата на лицо, складки, область естественных сгибов, на участки с тонкой кожей.
Применение в педиатрии
В связи с тем, что у детей величина соотношения площади поверхности и массы тела больше, чем у взрослых, дети подвержены большему риску подавления функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы и развития синдрома Иценко-Кушинга при применении любых ГКС местного действия. Длительное лечение детей ГКС может привести к нарушениям их роста и развития.
Дети должны получать минимальную дозу препарата, достаточную для достижения эффекта.
Длительное применение препарата у детей должно проводиться под контролем врача. У детей курс лечения не должен превышать 5 дней. Окклюзионные повязки не должны применяться.
Влияния лекарственного препарата Элоком® на способность управлять автомобилем или движущимися механизмами не отмечено.
Исследований о влиянии мометазона на способность управлять транспортными средствами, механизмами не проводилось. Пациенты должны быть предупреждены о возможности развития нечеткого зрения. При появлении описанного нежелательного явления следует воздержаться от выполнения указанных видов деятельности.
Мазь для наружного применения 0,1%.
По 15 г или 30 г в алюминиевых тубах, закрывающихся мембраной и навинчивающимся пластиковым колпачком. По 1 тубе вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.
Хранить при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.
3 года. Не применять препарат по истечении срока годности.
По рецепту
Регистрационный номер
П N013256/01
Дата регистрации
2008-01-18
Дата переоформления
2017-06-13
Владелец регистрационного удостоверения
ШЕРИНГ-ПЛАУ ЛАБО Н В
Бельгия
Производитель
SCHERING-PLOUGH LABO N V
Бельгия
Представительство
МСД ФАРМАСЬЮТИКАЛС ООО
Россия
Состав
В состав Элокома входит основное вещество: мометазона фуроат.
Вспомогательные вещества крема: гексиленгликоль, фосфорная кислота, цетилстеариловый эфир, стеариловый спирт, цетеарет-20, титана диоксид, пропиленгликольстеарат, воск, алюминия октенилсукцинат, вазелин и вода очищенная.
Дополнительные составляющие мази: гексиленгликоль, воск, фосфорная кислота, вазелин, пропиленгликоля стеарат и очищенная вода.
Вспомогательные компоненты лосьона: изопропиловый спирт 40%, пропиленгликоль, натрия фосфат, гидроксипропилцеллюлоза, вода и другие.
Форма выпуска
Выпускается Элоком в форме крема, мази или лосьона. Мазь и крем Элоком расфасован в тубы по 15г, лосьон помещён во флаконы или флаконы-капельницы по 20мл.
Фармакологическое действие
Каждая форма препарата обладает антиэкссудативным, противозудным и противовоспалительным действием.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Установлено, что механизм действия этого препарата обеспечивает индуцирование выделения белков – липокортинов, которые ингибируют фосфолипазу. Липокортины способны контролировать биосинтез наиболее мощных медиаторов воспаления, провоцируя торможение высвобождения арахидоновой кислоты, которая является их общим предшественником.
При местном применении препарат проникает через кожу, и степень его впитывания может зависеть от многочисленных факторов.
Например, воспаления и повреждения на коже способны усилить проникновение. В результате местной аппликации даже однократно на неповрежденную кожу, не используя окклюзионную повязку, около 0,7% дозировки мази и почти 0,4% крема может обнаружиться в составе крови уже спустя 8ч. Уровень абсорбции лосьона такой же небольшой.
Показания к применению
Гель, лосьон или мазь Элоком назначается, когда нужно снизить или устранить воспалительные проявления и зуд, вызванный дерматозами.
Противопоказания
Применение данного препарата не рекомендуется при:
- гиперчувствительности;
- детском возрасте до 2 лет.
Побочные эффекты
При лечении могут возникать нежелательные явления, связанные с состоянием кожных покровов, например: жжение, зуд, покалывание, фурункулёз, атрофия кожи, угревая сыпь и так далее.
Инструкция по применению Элокома (Способ и дозировка)
Мазь Элоком инструкция по применению рекомендует наносить достаточно тонким слоем на повреждённые кожные покровы не чаще раза в сутки. Использовать мазь для детей можно только по назначению врача.
Инструкция на крем Элоком включает такие же советы по применению, как и мазь. При этом крем для детей может использоваться строго по показаниям, соблюдая дозировку.
Инструкция на лосьон Элоком рекомендует наносить по несколько капель препарата на пораженную область один раз в сутки, осторожно втирая мягкими движениями, пока он не впитается. Лосьон не оставляет следов, оказывая приятное охлаждающее действие на поврежденные участки кожи.
Длительность терапевтического курса определяется несколькими факторами: эффективностью, переносимостью и возможными побочными эффектами.
Передозировка
Местное применение в повышенных дозировках или на больших участках кожи может привести к проявлению системных побочных реакций.
Лечение проводится в зависимости от симптоматики.
Взаимодействие
Препарат не вступает в лекарственное взаимодействие с другими лекарствами.
Особые указания
Как известно, каждая форма препарата предназначена лишь для наружного дерматологического использования.
Системная абсорбция при местном применении разных глюкокортикостероидных средств может привести к обратимому подавлению функций гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы. А после отмены лечения вызвать глюкокортикостероидную недостаточность. Всё это может спровоцировать ещё большие осложнения. Поэтому пациентам необходимо регулярно контролировать общее состояние организма.
При обнаружении угнетения гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы необходимо увеличить интервал между применениями или полностью отменить препарат. Обычно деятельность гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы достаточно быстро восстанавливается. Не исключено проявление глюкокортикостероидной недостаточности, требующее дополнительного использования глюкокортикостероидов системного действия.
Когда мазь или крем Elocom применяют для лечения детей, то необходимо позаботиться о безопасности и эффективности терапии, курс которой не должен превышать 3 недель. Кстати, от чего мазь не помогает, так это от дерматита, который может появиться из-за ношения подгузников.
Кроме того, самостоятельное применение любой формы препарата допускается под окклюзионные повязки – только по назначению врача. Также мазь или крем не рекомендуют наносить на лицо, в область паха или подмышечных впадин. Если возникает раздражение, то применение препарата сразу прекращают и выбирают подходящее лечение.
Развитие сопутствующей кожной инфекции кожи требует назначения соответствующего противогрибкового или антибактериального средства. При длительном неполучении положительного результата, использование препарата приостанавливают, пока инфекция не будет полностью устранена.
После исчезновения симптомов основного заболевания применение препарата нужно прекратить. Отсутствие улучшения на протяжении 2 недель с начала лечения требует уточнения диагноза.
Условия продажи
По рецепту.
Условия хранения
Препарат можно хранить в обычном месте при температуре до 25°С, недоступном детям.
Срок годности
Срок годности крема и мази – 2 года, лосьона – 3 года.
При беременности и лактации
Следует отметить, что исследования, связанные с действием этого препарата на женщин, грудничков и будущих малышей, не проводилось. Поэтому применять крем, мазь или лосьон Элоком при беременности и лактации допускается, когда ожидаемая польза в период лечения максимально перевешает возможный риск.
Более того, глюкокортикостероиды быстро проникают в грудное молоко, что способно замедлить рост ребёнка, повлиять на эндогенный синтез препарата и привести к прочим неблагоприятным эффектам. Поэтому особенно важно соблюдать большую осторожность.
Аналоги
Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:
Основные аналоги мази Элоком: Унидерм и Мометазон. Также эти препараты являются и аналогами крема. Если нужно выбрать более дешёвые аналоги, то для этого лучше обратиться к лечащему врачу.
Отзывы об Элокоме
Среди многочисленных обсуждений лечения различных кожных заболеваний, отзывы о мази Элоком встречаются довольно часто. При этом многие пациенты отмечают её высокую эффективность. Также активно обсуждается, можно ли наносить мазь детям и в каких конкретно случаях это делать. Важно помнить, что этот препарат можно применять для детей только от 2-х лет.
Нередко встречаются и отзывы о креме Элоком, хотя в данном случае пользователей интересует не столько эффективность препарата, сколько вопрос: крем гормональный или нет, как и мазь Элоком – гормональная или нет? Хотя именно крем пациенты используют чаще других.
Конечно многие пациенты пользуются этим средством при появлении различных высыпаний на коже без уточнения диагноза и, тем более, без назначения врача, хотя именно специалист поможет решить, что лучше — мазь или крем. Отзывы о лосьоне показывают, что в большинстве случаев он хорошо помогает на начальной стадии лечения. Однако длительное применение способно вызвать усиление симптомов. Это может оказаться как проявлением побочных эффектов, так и показателем того, что препарат используется не по назначению. Помимо прочего, пользователи интересуются, как использовать лосьон Элоком для волос, что, впрочем, инструкция к препарату не рекомендует.
Отдельной темой является применение препарата для детей. Интересно, что отзывы об Элокоме для грудничков показывают, что некоторые родители пытаются им лечить дерматит, вызываемый ношением подгузников. Как известно, это делать противопоказано, тем более, что использовать его можно только для детей от 2-х лет.
Таким образом, действенность данного препарата не может вызывать сомнений. Но использовать его необходимо только по предписанию специалиста, после точной постановки диагноза.
Цена Элокома, где купить
Цена крема Элоком, в среднем, составляет 370 рублей.
Цена мази Элоком варьируется в пределах 360-380 рублей.
Цена лосьона Элоком составляет около 200 рублей.
- Интернет-аптеки РоссииРоссия
ЛюксФарма* специальное предложение
-
Элоком Лосьон раствор 0,1% фл. 20мл!
-
Элоком мазь 0,1% туба 30г
-
Элоком крем 0,1% туба 30г
показать еще