Экспресс тест на грипп инструкция

Тест иммунохроматографический для совместного выявления вирусов гриппа А и В в респираторных выделениях

Производитель: ООО «РЭД», Россия

Регистрационное удостоверение: №ФСР 2012/13624 от 29.06.2012

НАЗНАЧЕНИЕ

Тест «РЭД грипп А и В» предназначен для in vitro одноэтапного быстрого качественного выявления вируса гриппа А и/или вируса гриппа В в респираторных выделениях человека.

КРАТКАЯ ИНФОРМАЦИЯ

Возбудителем гриппа является вирус, который поражает, главным образом, верхние дыхательные пути – нос, горло, бронхи, реже – лёгкие. Заболевание обычно длится одну-две недели и характеризуется высокой температурой, миалгией, головной болью, недомоганием, сухим кашлем, болью в горле и ринитом.

Для детей, пожилых людей и людей, страдающих заболеваниями лёгких, почек, сердца, диабетом, раком, грипп представляет серьёзную опасность. Эта инфекция может вызвать осложнения основных заболеваний, пневмонию и смерть.

Заболевание человека вызывают, как правило, два типа гриппа – тип А (подтипы H3N2 и H1N1) и тип В. Причиной смертей от гриппа чаще всего является вирус А подтипа H3N2.

ПРИНЦИП МЕТОДА

Определение основано на принципе иммунохроматографического анализа. Анализируемый образец жидкого биологического материала абсорбируется поглощающим участком тест-полоски. При наличии в образце вируса гриппа А и/или вируса гриппа В они вступают в реакцию с нанесенными на стартовую зону специфическими моноклональными антителами против вируса гриппа А и специфическими моноклональными антителами против вируса гриппа B, меченными окрашенными частицами, и продолжают движение с током жидкости. В соответствующих аналитических зонах тест-полоски происходит взаимодействие со специфическими моноклональными антителами против вируса гриппа А и/или вируса гриппа В, иммобилизованными на поверхности мембраны, с образованием окрашенных иммунных комплексов.

В контрольной зоне тест-полоски специфический окрашенный иммунный комплекс образуется независимо от наличия в тестируемом биологическом материале вируса гриппа А и/или вируса гриппа В.

В том случае, если в анализируемом образце присутствует вирус гриппа А и вирус гриппа В, на тест-полоске образуются три параллельные окрашенные линии (красная и синяя аналитические, обозначенные буквой Т, и зеленая контрольная, обозначенная буквой С), что указывает на положительный результат анализа по вирусам обоих типов. В случае отсутствия в анализируемом образце вируса гриппа А и вируса гриппа В на тест-полоске образуется одна зелёная контрольная линия (С), что указывает на отрицательный результат анализа по вирусам обоих типов.

СОСТАВ

Один комплект тестов «РЭД грипп А и В» включает:

  • тест-полоски иммунохроматографические «РЭД грипп А и В» в кассетах из пластика белого цвета –1 или 10 шт.;
  • флакон с крышкой-капельницей, содержащий буфер для растворения образца – 1 шт.;
  • одноразовые пластиковые пробирки – 1 или10 шт.;
  • стерильные ватные тампоны на зонде – 10 шт.;
  • одноразовые пластиковые пипетки – 1 или 10шт.;
  • этикетки на клеевой основе для маркировки пробирок пользователем – 1 или 10 шт.;
  • инструкцию по применению теста «РЭД грипп А и В» – 1 шт.

Кассеты с тест-полосками и одноразовые пластиковые пипетки упакованы в индивидуальные вакуумные упаковки из фольги алюминиевой, содержащие пакетики с силика-гелем.

Комплект тестов «РЭД грипп А и В» упакован в картонную коробку.

НЕОБХОДИМЫЕ ОБОРУДОВАНИЕ И МАТЕРИАЛЫ, НЕ ВХОДЯЩИЕ В СОСТАВ НАБОРА

  • одноразовые резиновые или пластиковые перчатки;
  • часы или таймер.

АНАЛИТИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ

  • Чувствительность теста «РЭД грипп А и В» составляет >99% по вирусу типа А и 99% по вирусу типа В.
  • Специфичность теста «РЭД грипп А и В» составляет >98% по вирусу типа А и 99% по вирусу типа В.
  • Время проведения анализа – 10 мин.
  • Каждый тест «РЭД грипп А и В» предназначен для одного определения наличия вируса гриппа А и/или вируса гриппа В в респираторных выделениях человека.

МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ

Тест «РЭД грипп А и В» предназначен только для in vitro диагностики.

Все компоненты теста «РЭД грипп А и В» в используемых концентрациях являются нетоксичными.

Не следует использовать тесты «РЭД грипп А и В» после истечения срока годности. При проведении определения следует надевать одноразовые резиновые или пластиковые перчатки, т.к. исследуемые образцы биологического материала следует рассматривать как потенциально инфицированные.

Использованные тесты и остатки биологического материала должны быть помещены в специальный контейнер для санитарных отходов.

АНАЛИЗИРУЕМЫЕ ОБРАЗЦЫ

Свежесобранный биологический материал (респираторные выделения из носовой полости человека), не содержащий консерванты.

Образцы респираторных выделений до определения можно хранить при температуре 2–4°С не более 8 ч.

Перед анализом образцы респираторных выделений должны быть доведены до комнатной температуры.

ПОДГОТОВКА ОБРАЗЦОВ

1. Ввести стерильный ватный тампон на зонде приблизительно на 3 см в одну ноздрю и, вращая его, взять мазок со стенок носового хода (рис. 1-1).

2. Внести в одноразовую пластиковую пробирку из флакона с крышкой-капельницей 15 капель буфера для растворения образца (рис. 1-2).

Рис. 1.

3. Поместить тампон с образцом в пробирку, смыть образец, вращая тампон по стенкам пробирки минимум 10 раз. Выдавить жидкость из тампона, сдавливая его стенками пробирки (рис. 1-3). Выбросить тампон.

ПРОВЕДЕНИЕ АНАЛИЗА

Анализируемые образцы респираторных выделений и тесты «РЭД грипп А и В» перед проведением анализа должны быть доведены до комнатной температуры (15–25°С).

4. Непосредственно перед началом анализа вскрыть упаковку теста «РЭД грипп А и В», разрывая ее вдоль прорези. Извлечь кассету с тест-полоской и положить её на ровную горизонтальную поверхность.

5. С помощью одноразовой пластиковой пипетки внести 4 капли (примерно 100 мкл) жидкого образца в круглое окошко кассеты, обозначенное буквой S (рис. 2). Для каждого образца необходимо использовать отдельную пробирку, отдельную пипетку и отдельный тест «РЭД грипп А и В».

Рис.2

6. Через 10 мин визуально оценить результат реакции.

ИНТЕРПРЕТАЦИЯ РЕЗУЛЬТАТОВ

Выявление в тестовом окошке кассеты одной зеленой контрольной линии (С) свидетельствует об отрицательном результате анализа по обоим типам вируса, т.е. указывает на отсутствие в анализируемом образце респираторных выделений вирусов гриппа А и В (рис. 3-1).

Рис. 3

Выявление в тестовом окошке кассеты трёх параллельных окрашенных линий (зеленой, красной и синей) свидетельствует о положительном результате анализа по обоим типам вируса, т.е. указывает на наличие в анализируемом образце респираторных выделений вирусов гриппа А и В (рис. 3-2). Выявление в тестовом окошке кассеты двух параллельных окрашенных линий (зеленой и красной) свидетельствует о положительном результате анализа по вирусу гриппа А, т.е. указывает на наличие в анализируемом образце респираторных выделений вируса гриппа А и отсутствие вируса гриппа В (рис. 3-3). Выявление в тестовом окошке кассеты двух параллельных окрашенных линий (зеленой и синей) свидетельствует о положительном результате анализа по вирусу гриппа В, т.е. указывает на наличие в анализируемом образце респираторных выделений вируса гриппа В и отсутствие вируса гриппа А (рис. 3-4). Интенсивность окраски красной и синей аналитических линии может меняться в зависимости от концентраций, соответственно, вируса гриппа А и вируса гриппа В в образце.

В тех случаях, когда в тестовом окошке кассеты не образуется ни одной окрашенной линии или образуются только красная и/или синяя аналитические линии, результат анализа признается недействительным (рис. 3-5). При этом анализ следует повторить с использованием другого теста «РЭД грипп А и В».

Результаты, полученные с использованием теста «РЭД грипп А и В», являются предварительными. Для их подтверждения необходимо проведение дополнительных исследований образцов респираторных выделений с использованием альтернативных методов.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ И ЭКСПЛУАТАЦИИ

Тесты «РЭД грипп А и В» должны храниться при температуре от 2 до 25°С в упаковке предприятия-изготовителя в сухом месте в течение всего срока годности. Замораживание тестов «РЭД грипп А и В» не допускается.

Срок годности тестов «РЭД грипп А и В» – 24 мес. с даты изготовления.

После вскрытия упаковки тесты «РЭД грипп А и В» должны быть использованы в течение 2 ч при хранении в сухом месте при комнатной температуре.

Для получения надежных результатов необходимо строгое соблюдение инструкции по применению теста «РЭД грипп А и В».

В качестве образцов для анализа используются мазки из носа.

1. Вынуть стерильный тампон из индивидуальной упаковки. Откинуть голову назад, высоко подняв подбородок. Ввести тампон в одну ноздрю и вращать его, мягко проводя по стенкам ноздри, с целью отбора большего количество клеток, а не только слизи. Вынуть тампон с пробой из ноздри.

2. Открутить колпачок флакона для разведения пробы и временно отложить. Ввести тампон с отобранной пробой внутрь флакона. Перемешать жидкость, энергично вращая внутри флакона тампон и периодически прижимая тампон к стенке флакона минимум 10 раз.
3. Приподнять тампон до середины флакона. Надавить на стенки флакона, активно сжимая впитывающую часть тампона внутри, и выжать наибольшее количество жидкости. Закрыть флакон отвинченным ранее колпачком. Выбросить тампон.
(См. рис. 1)

ПРОВЕДЕНИЕ АНАЛИЗА

1.Вынуть тест-кассету из упаковки (запечатанного пакетика из алюминиевой фольги) непосредственно перед использованием. Выкинуть осушитель (силикагель), который находится внутри пакетика.

2. Положить тест-кассету на ровную горизонтальную поверхность так, чтобы окошко результатов было вверху. (См. рис. 2)
3. Встряхнуть флакон с растворенной пробой. Отломить (отрезать) кончик с колпачка. (См. рис. 3)

4.4. Ввести 4 капли из флакона в круглое окошко тест-кассеты, помеченное стрелочкой или S. (См. рис. 4) Прочитать результат через 10 минут.
Подождать, когда появятся цветные линии. В зависимости от количества вируса, положительный результат можно увидеть через 5 минут после введения пробы. Чтобы быть уверенными в результате, необходимо подождать 10 минут. Для получения результата не следует ждать более 10 минут.

ТРАКТОВКА РЕЗУЛЬТАТОВ АНАЛИЗА

Экспресс-тест на грипп. Простой в применении экспресс-тест РЭД на определение вирусов гриппа А и В, в индивидуальной упаковке на 1 человека, для совместного выявления антигенов вируса гриппа типов А и В. Биологическим материалом служит мазок из носа. Также тест выявляет свиной грипп.

Опасность заражения вирусом гриппа заключается в неспецифичности первичных симптомов. Без особых диагностических средств невозможно наверняка отличить грипп от других орз и орви. Именно поэтому так важно вовремя выявить грипп, и начать его эффективное лечение. Сегодня сделать это не составляет никакого труда! Современные диагностические средства позволяют за считанные минуты самостоятельно определить вирус гриппа при первом же подозрении. Теперь нет необходимости идти в поликлинику и стоять долгие очереди, когда можно быстро, надёжно и легко проверить себя и своих близких самостоятельно в домашних условиях.

Экспресс-тест на грипп типа А и В – это доступное универсальное средство диагностики, позволяющее быть уверенным в своем здоровье и здоровье тех, кто Вам по-настоящему дорог! Когда симптомы заболевания присутствуют и вы считаете, что подверглись воздействию вируса гриппа, необходимо немедленно проверить правильность своих подозрений, проведя процедуру тестирования при помощи Тест-набора «РЭД грипп А и В». Проведя элементарную процедуру, взяв мазок из носа при помощи ватного тампона и потратив всего 10 минут времени на ожидание результата тестирования, Вы обезопасите себя и своих близких, своевременно выявив причину заболевания и приняв радикальные меры по эффективному лечению.

Купить экспресс-тест РЭД на определение вирусов гриппа А и В в индивидуальной упаковке оптом и в розницу по низкой цене Вы можете в нашем интернет-магазине.

Отличительные особенности:

  • Простой в применении метод исследования — мазок из носоглотки;
  • Полная комплектация для проведения диагностики;
  • Результат измерения в течение 10 минут;
  • Чувствительность не менее 99%;
  • Специфичность — не менее 98% по вирусу гриппа А;
  • Специфичность — не менее 99% по вирусу гриппа В.

Грипп

Что же такое ГРИПП? – это острое высоко заразное инфекционное заболевание, которое отличается резким токсикозом, интенсивным поражением трахеи и крупных бронхов и умеренными катаральными явлениями. Клинические симптомы гриппа могут значительно изменяться в зависимости от иммунитета организма, возраста заболевшего и от его типа (А, В или С).

Опасность заражения вирусом гриппа приводит к возникновению заболевания, от лёгкой до тяжелой формы с осложнениями.

Для эффективного лечения гриппа крайне важно быстро и правильно установить факт инфицирования на начальной стадии.

Заболевание вирусом гриппа часто путают с орз/орви из-за схожести симптомов, а диагноз становится очевиден, когда болезнь разворачивается в полную силу.


Cимптомы гриппа:

  • Температура (обычно высокая), сопровождающаяся лихорадкой;
  • Головная боль;
  • Усталость/слабость;
  • Кашель;
  • Боль в горле;
  • Насморк или заложенность носа;
  • Ломота в теле;
  • Иногда понос и рвота (чаще встречается у детей).

На начальной стадии заболевания:

Изменения в ротоглотке: наблюдается выраженное покраснение мягкого нёба с чётким разграничением от твёрдого нёба.

На 3-4 день от начала заболевания: покраснение сменяется сосудистой «сеточкой». При тяжелой форме заболевания мягкое нёбо покрывается мелкими кровоизлияниями, появляется синюшность. Больные отмечают першение и сухость в глотке.

К 7-8 дню от начала заболевания слизистая мягкого нёба у большинства больных приобретает нормальный вид.

Изменения в носоглотке: наблюдается покраснение, отёчность и сухость слизистой оболочки носа, вызывая затрудненное дыхание через нос.

2-3 день от начала заболевания: появляются выделениями из носа. У 80% заболевших наблюдается ринит, длящийся 4-7 дней. Присутствует вероятность возникновения носовых кровотечений.

Для покупки товара в нашем интернет-магазине выберите понравившийся товар и добавьте его в корзину. Далее перейдите в Корзину и нажмите на «Оформить заказ» или «Быстрый заказ».

Когда оформляете быстрый заказ, напишите ФИО, телефон и e-mail. Вам перезвонит менеджер и уточнит условия заказа. По результатам разговора вам придет подтверждение оформления товара на почту или через СМС. Теперь останется только ждать доставки и радоваться новой покупке.

Оформление заказа в стандартном режиме выглядит следующим образом. Заполняете полностью форму по последовательным этапам: адрес, способ доставки, оплаты, данные о себе. Советуем в комментарии к заказу написать информацию, которая поможет курьеру вас найти. Нажмите кнопку «Оформить заказ».

Оплачивайте покупки удобным способом. В интернет-магазине доступно 3 варианта оплаты:

  1. Наличные при самовывозе или доставке курьером. Специалист свяжется с вами в день доставки, чтобы уточнить время и заранее подготовить сдачу с любой купюры. Вы подписываете товаросопроводительные документы, вносите денежные средства, получаете товар и чек.
  2. Безналичный расчет при самовывозе или оформлении в интернет-магазине: карты Visa и MasterCard. Чтобы оплатить покупку, система перенаправит вас на сервер системы ASSIST. Здесь нужно ввести номер карты, срок действия и имя держателя.
  3. Электронные системы при онлайн-заказе: PayPal, WebMoney и Яндекс.Деньги. Для совершения покупки система перенаправит вас на страницу платежного сервиса. Здесь необходимо заполнить форму по инструкции.

Экономьте время на получении заказа. В интернет-магазине доступно 4 варианта доставки:

  1. Курьерская доставка работает с 9.00 до 19.00. Когда товар поступит на склад, курьерская служба свяжется для уточнения деталей. Специалист предложит выбрать удобное время доставки и уточнит адрес. Осмотрите упаковку на целостность и соответствие указанной комплектации.
  2. Самовывоз из магазина. Список торговых точек для выбора появится в корзине. Когда заказ поступит на склад, вам придет уведомление. Для получения заказа обратитесь к сотруднику в кассовой зоне и назовите номер.
  3. Постамат. Когда заказ поступит на точку, на ваш телефон или e-mail придет уникальный код. Заказ нужно оплатить в терминале постамата. Срок хранения — 3 дня.
  4. Почтовая доставка через почту России. Когда заказ придет в отделение, на ваш адрес придет извещение о посылке. Перед оплатой вы можете оценить состояние коробки: вес, целостность. Вскрывать коробку самостоятельно вы можете только после оплаты заказа. Один заказ может содержать не больше 10 позиций и его стоимость не должна превышать 100 000 р.

Купить экспресс тест на ковид в два раза дешевле, чем в магазине?

Да, если вы приобретаете пцр тест непосредственно у поставщика.
Но для того чтобы купить товар по минимальной цене, покупка должна быть оптовой.

У каждой оптовой партии есть минимальный объем, что вовсе не нужно обычному покупателю.

Наша компания является уполномоченным дистрибьютором широкого ассортимента экспресс тестов на коронавирус.


Хотите узнать, сколько стоит тест на COVID-19 при покупке оптом, свяжитесь с нами, и получите самое выгодное предложение.

Набор реагентов «ЭТА Грипп А и В» для качественного обнаружения антигенов вирусов гриппа А и/или В в биологическом образце (мазок со стенок носового прохода) методом иммунохроматографии.

Определение основано на принципе иммунохроматографического анализа. Анализируемый образец абсорбируется поглощающим участком тест-полоски экспресс-теста. При наличии в образце антигенов возбудителей вируса гриппа А и/или вируса гриппа В они вступают в реакцию с меченным окрашенным коньюгатом антител с образованием окрашенного комплекса антиген – антитело. Сформировавшийся комплекс связывается антителами, иммобилизированными на мембране, образуя комплекс антиген-антитело-антиген и проявляется в виде окрашенной линии (Т) в тестовой зоне (аналитическая линия «Т»).

В контрольной зоне тест-полоски специфический окрашенный иммунный комплекс образуется независимо от наличия в тестируемом биологическом материале антигенов вируса гриппа А и/или вируса гриппа В (контрольная линия «С»).

Если в анализируемом образце присутствует вирус гриппа А и вирус гриппа В, на тест-полоске экспресс-теста образуются три параллельные окрашенные линии (две линии аналитические, обозначенные буквой Т (Т1 и Т2), и контрольная, обозначенная буквой С), что указывает на положительный результат анализа по вирусам обоих типов. В случае отсутствия в анализируемом образце вируса гриппа А и вируса гриппа В на тест-полоске образуется одна контрольная линия (С), что указывает на отрицательный результат анализа по вирусам обоих типов.

Преимущества

  • Чувствительность и специфичность 100%
  • Достоверный результат уже через 10 минут
  • Простота использования: все необходимые компоненты в составе набора
  • Большой срок годности: 24 месяца без снижения аналитических характеристик
  • Не требует специальных условий хранения (2-25°С)

Технические характеристики

Образец: Мазок со стенок носового прохода.

Время считывания результатов теста: через 10 минут, но не более 12 минут после нанесения биологического образца (мазок со стенок носового прохода).

pH буферного раствора: 7,5 ± 0,3

Аналитические характеристики

Предел обнаружения

9,4 нг/мл – для вируса гриппа А

18,8 нг/мл – для вируса гриппа В

Чувствительность и специфичность — 100%.

Стабильность изделия

Срок хранения изделия при температуре 2-30°C в заводской упаковке.

Изделие стабильно в течение 2 часов после вскрытия герметичной индивидуальной упаковки.

Комплектация

Набор реагентов «ЭТА Грипп А и В» поставляется в вариантах исполнения следующей комплектности:

Количество компонентов, шт

Вариант исполнения

I

II

III

IV

V

VI

VII

VIII

IX

X

XI

XII

Экспресс-тест «ЭТА Грипп А и В»

1

1

5

5

10

10

15

15

20

20

25

25

Флакон-пробирка с буферным раствором

1

1

5

 

10

 

15

 

20

 

25

 

Пробирка пластиковая одноразовая

 

1

 

5

 

10

 

15

 

20

 

25

Зонд-тампон одноразовый, стерильный

1

1

5

5

10

10

15

15

20

20

25

25

Пипетка пластиковая одноразовая

 

1

 

5

 

10

 

15

 

20

 

25

Этикетка на клеевой основе

1

1

5

5

10

10

15

15

20

20

25

25

Инструкция по применению

1

1

1

1

1

1

1

1

1

1

1

1

Тест иммунохроматографический для совместного выявления вирусов гриппа А и В в респираторных выделениях

Производитель: ООО «РЭД», Россия

Регистрационное удостоверение: №ФСР 2012/13624 от 29.06.2012

НАЗНАЧЕНИЕ

Тест «РЭД грипп А и В» предназначен для in vitro одноэтапного быстрого качественного выявления вируса гриппа А и/или вируса гриппа В в респираторных выделениях человека.

КРАТКАЯ ИНФОРМАЦИЯ

Возбудителем гриппа является вирус, который поражает, главным образом, верхние дыхательные пути – нос, горло, бронхи, реже – лёгкие. Заболевание обычно длится одну-две недели и характеризуется высокой температурой, миалгией, головной болью, недомоганием, сухим кашлем, болью в горле и ринитом.

Для детей, пожилых людей и людей, страдающих заболеваниями лёгких, почек, сердца, диабетом, раком, грипп представляет серьёзную опасность. Эта инфекция может вызвать осложнения основных заболеваний, пневмонию и смерть.

Заболевание человека вызывают, как правило, два типа гриппа – тип А (подтипы H3N2 и H1N1) и тип В. Причиной смертей от гриппа чаще всего является вирус А подтипа H3N2.

ПРИНЦИП МЕТОДА

Определение основано на принципе иммунохроматографического анализа. Анализируемый образец жидкого биологического материала абсорбируется поглощающим участком тест-полоски. При наличии в образце вируса гриппа А и/или вируса гриппа В они вступают в реакцию с нанесенными на стартовую зону специфическими моноклональными антителами против вируса гриппа А и специфическими моноклональными антителами против вируса гриппа B, меченными окрашенными частицами, и продолжают движение с током жидкости. В соответствующих аналитических зонах тест-полоски происходит взаимодействие со специфическими моноклональными антителами против вируса гриппа А и/или вируса гриппа В, иммобилизованными на поверхности мембраны, с образованием окрашенных иммунных комплексов.

В контрольной зоне тест-полоски специфический окрашенный иммунный комплекс образуется независимо от наличия в тестируемом биологическом материале вируса гриппа А и/или вируса гриппа В.

В том случае, если в анализируемом образце присутствует вирус гриппа А и вирус гриппа В, на тест-полоске образуются три параллельные окрашенные линии (красная и синяя аналитические, обозначенные буквой Т, и зеленая контрольная, обозначенная буквой С), что указывает на положительный результат анализа по вирусам обоих типов. В случае отсутствия в анализируемом образце вируса гриппа А и вируса гриппа В на тест-полоске образуется одна зелёная контрольная линия (С), что указывает на отрицательный результат анализа по вирусам обоих типов.

СОСТАВ

Один комплект тестов «РЭД грипп А и В» включает:

  • тест-полоски иммунохроматографические «РЭД грипп А и В» в кассетах из пластика белого цвета –1 или 10 шт.;
  • флакон с крышкой-капельницей, содержащий буфер для растворения образца – 1 шт.;
  • одноразовые пластиковые пробирки – 1 или10 шт.;
  • стерильные ватные тампоны на зонде – 10 шт.;
  • одноразовые пластиковые пипетки – 1 или 10шт.;
  • этикетки на клеевой основе для маркировки пробирок пользователем – 1 или 10 шт.;
  • инструкцию по применению теста «РЭД грипп А и В» – 1 шт.

Кассеты с тест-полосками и одноразовые пластиковые пипетки упакованы в индивидуальные вакуумные упаковки из фольги алюминиевой, содержащие пакетики с силика-гелем.

Комплект тестов «РЭД грипп А и В» упакован в картонную коробку.

НЕОБХОДИМЫЕ ОБОРУДОВАНИЕ И МАТЕРИАЛЫ, НЕ ВХОДЯЩИЕ В СОСТАВ НАБОРА

  • одноразовые резиновые или пластиковые перчатки;
  • часы или таймер.

АНАЛИТИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ

  • Чувствительность теста «РЭД грипп А и В» составляет >99% по вирусу типа А и 99% по вирусу типа В.
  • Специфичность теста «РЭД грипп А и В» составляет >98% по вирусу типа А и 99% по вирусу типа В.
  • Время проведения анализа – 10 мин.
  • Каждый тест «РЭД грипп А и В» предназначен для одного определения наличия вируса гриппа А и/или вируса гриппа В в респираторных выделениях человека.

МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ

Тест «РЭД грипп А и В» предназначен только для in vitro диагностики.

Все компоненты теста «РЭД грипп А и В» в используемых концентрациях являются нетоксичными.

Не следует использовать тесты «РЭД грипп А и В» после истечения срока годности. При проведении определения следует надевать одноразовые резиновые или пластиковые перчатки, т.к. исследуемые образцы биологического материала следует рассматривать как потенциально инфицированные.

Использованные тесты и остатки биологического материала должны быть помещены в специальный контейнер для санитарных отходов.

АНАЛИЗИРУЕМЫЕ ОБРАЗЦЫ

Свежесобранный биологический материал (респираторные выделения из носовой полости человека), не содержащий консерванты.

Образцы респираторных выделений до определения можно хранить при температуре 2–4°С не более 8 ч.

Перед анализом образцы респираторных выделений должны быть доведены до комнатной температуры.

ПОДГОТОВКА ОБРАЗЦОВ

1. Ввести стерильный ватный тампон на зонде приблизительно на 3 см в одну ноздрю и, вращая его, взять мазок со стенок носового хода (рис. 1-1).

2. Внести в одноразовую пластиковую пробирку из флакона с крышкой-капельницей 15 капель буфера для растворения образца (рис. 1-2).

Рис. 1.

3. Поместить тампон с образцом в пробирку, смыть образец, вращая тампон по стенкам пробирки минимум 10 раз. Выдавить жидкость из тампона, сдавливая его стенками пробирки (рис. 1-3). Выбросить тампон.

ПРОВЕДЕНИЕ АНАЛИЗА

Анализируемые образцы респираторных выделений и тесты «РЭД грипп А и В» перед проведением анализа должны быть доведены до комнатной температуры (15–25°С).

4. Непосредственно перед началом анализа вскрыть упаковку теста «РЭД грипп А и В», разрывая ее вдоль прорези. Извлечь кассету с тест-полоской и положить её на ровную горизонтальную поверхность.

5. С помощью одноразовой пластиковой пипетки внести 4 капли (примерно 100 мкл) жидкого образца в круглое окошко кассеты, обозначенное буквой S (рис. 2). Для каждого образца необходимо использовать отдельную пробирку, отдельную пипетку и отдельный тест «РЭД грипп А и В».

Рис.2

6. Через 10 мин визуально оценить результат реакции.

ИНТЕРПРЕТАЦИЯ РЕЗУЛЬТАТОВ

Выявление в тестовом окошке кассеты одной зеленой контрольной линии (С) свидетельствует об отрицательном результате анализа по обоим типам вируса, т.е. указывает на отсутствие в анализируемом образце респираторных выделений вирусов гриппа А и В (рис. 3-1).

Рис. 3

Выявление в тестовом окошке кассеты трёх параллельных окрашенных линий (зеленой, красной и синей) свидетельствует о положительном результате анализа по обоим типам вируса, т.е. указывает на наличие в анализируемом образце респираторных выделений вирусов гриппа А и В (рис. 3-2). Выявление в тестовом окошке кассеты двух параллельных окрашенных линий (зеленой и красной) свидетельствует о положительном результате анализа по вирусу гриппа А, т.е. указывает на наличие в анализируемом образце респираторных выделений вируса гриппа А и отсутствие вируса гриппа В (рис. 3-3). Выявление в тестовом окошке кассеты двух параллельных окрашенных линий (зеленой и синей) свидетельствует о положительном результате анализа по вирусу гриппа В, т.е. указывает на наличие в анализируемом образце респираторных выделений вируса гриппа В и отсутствие вируса гриппа А (рис. 3-4). Интенсивность окраски красной и синей аналитических линии может меняться в зависимости от концентраций, соответственно, вируса гриппа А и вируса гриппа В в образце.

В тех случаях, когда в тестовом окошке кассеты не образуется ни одной окрашенной линии или образуются только красная и/или синяя аналитические линии, результат анализа признается недействительным (рис. 3-5). При этом анализ следует повторить с использованием другого теста «РЭД грипп А и В».

Результаты, полученные с использованием теста «РЭД грипп А и В», являются предварительными. Для их подтверждения необходимо проведение дополнительных исследований образцов респираторных выделений с использованием альтернативных методов.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ И ЭКСПЛУАТАЦИИ

Тесты «РЭД грипп А и В» должны храниться при температуре от 2 до 25°С в упаковке предприятия-изготовителя в сухом месте в течение всего срока годности. Замораживание тестов «РЭД грипп А и В» не допускается.

Срок годности тестов «РЭД грипп А и В» – 24 мес. с даты изготовления.

После вскрытия упаковки тесты «РЭД грипп А и В» должны быть использованы в течение 2 ч при хранении в сухом месте при комнатной температуре.

Для получения надежных результатов необходимо строгое соблюдение инструкции по применению теста «РЭД грипп А и В».

Понравилась статья? Поделить с друзьями:
  • Экспресс тест на вич видео инструкция
  • Экспресс тест имбиан sars cov 2 ag иха инструкция
  • Экспресс тест кала на скрытую кровь инструкция
  • Экспресс тест гемоглобин инструкция по применению
  • Экспресс таблетки от давления инструкция цена