Экспресс тест на инфаркт миокарда инструкция

Регистрационное удостоверение

Предприятие производитель: Hang Zhou Biotest Biotech Co, Ltd, Китай

Набор реагентов «экспресс-тест для качественного определения тропонина в плазме, сыворотке и цельной крови человека методом иммунохроматографии»

Инструкция по применению

Назначение

Набор реагентов «Экспресс-тест для качественного определения тропонина в плазме, сыворотке и цельной крови человека методом иммунохроматографии» (CARDIAC ТROPONIN I RAPID ТЕST) предназначен для качественного выявления сердечного тропонина I (cTnL) с целью диагностики инфаркта миокарда (ИМ) в цельной крови, сыворотке или плазме методом иимунохроматографии.

Для однократного применения набора по назначению.

Для клинической лабораторной диагностики in vitro.

Потенциальные потребители изделия

Лабораторные подразделения лечебно-профилактических учреждений.

Профессиональный уровень потенциальных пользователей.

Врач клинической лабораторной диагностики, медицинский лабораторный техник.

 

Показания

Качественного выявление сердечного тропонина I (cTnL) с целью диагностики инфаркта миокарда (ИМ).

Противопоказания

При использовании специально обученным персоналом и с учетом применения по назначению противопоказания не выявлены.

Возможные побочные действия

При использовании специально обученным персоналом и с учетом применения по назначению побочные действия не выявлены.

Описание целевого аналита, сведения о его научной обоснованности.

Сердечный Тропонин I(cTnL) является белком, содержащимся в сердечной мышце и имеющим молекулярный вес 22.5 кДа. Тропонин I является частью комплекса из трех подъединиц, включающим в себя Тропонин Т и Тропони С. Вместе с тропомиозином данный структурный комплекс образует основной компонент, регулирующий кальций-чувствительную активность АТ-фазы актомиозина в поперечнополосатой скелетной и сердечной мышцах. После повреждения миокарда Тропони I поступает в кровь спустя 4-6 часов после начала боли. Высвобождение cTnL аналогично таковому СК-МВ, но в то время как уровни СК-МВ становятся нормальными спустя 72 часа, уровни Тропонина I остаются повышенными в течение 6-10 дней, предоставляя более широкое окно обнаружения повреждения миокарда. Высокая специфичность измерений cTnL в целях выявления повреждений миокарда была продемонстрирована в таких условиях как периоперативный период, после марафонов и тупой травмы груди. Высвобождение cTnL также было зафиксировано при заболеваниях сердца, не относящихся к острому инфаркту миокарда (СИМ), таких как нестабильная стенокардия, застойная сердечная недостаточность и ишемические заболевания, связанные с шунтированием коронарной артерии. Благодаря своим высоким специфичности и чувствительности в ткани миокарда Тропонин I в последнее время стал самым предпочтительным биомаркером инфаркта миокарда. (CARDIAC ТROPONINI RAPID ТЕST) представляет собой простой тест, вкотором используется сочетание частиц, покрытых антителами канти- cTnL, и реагент захвата для выявления cTnL в цельной крови, сыворотке или плазме. Минимальный уровень обнаружения составляет 0.5 нг/мл.

Состав и комплектация набора

Состав и комплектация набора

Примечание:

  1. В одну упаковку из фольги ламинированной входит 1 тест-кассета и 1 одноразовая пипетка с десикантом.
  2. В составе изделия отсутствуют материалы, вступающие в непосредственный или опосредованный контакт с организмом пациента и персонала, использующего изделие, при выполнении требований эксплуатационной документации (инструкции по применению)
  3. В составе изделия отсутствуют лекарственные средства и фармацевтические субстанции.

Компоненты набора упакованы в коробку, в коробку вложена инструкция по применению. В комплект поставки входят: набор реагентов, инструкция по применению, сертификат.

ОСНОВНЫЕ ПОТРЕБИТЕЛЬСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ

Базовый вариант комплектации набора позволяет исследование 10 образцов.

Методы стерилизации изделия

Изделие не требует стерилизации.

Программное обеспечение работы изделия

Отсутствует.

Техническое обслуживаниеи ремонтизделия

Изделие не требует технического обслуживания и не подлежит ремонту.

ПРИНЦИП ДЕЙСТВИЯ

Набор реагентов «Экспресс-тест для качественного определения тропонина I в плазме, сыворотке и цельной крови человека методом иммунохроматографии» CARDIAC ТROPONIN I RAPID ТЕST является хроматографическим иммунотестом, включающим анти- cTnL- антитела, коньюгированные с частицами коллоидного золота, антитела против анти- cTnL на тест-линии и антитела IgG

При тестировании образец цельной крови, сыворотки или плазмы реагирует с частицами, покрытыми антителами против анти-cTnL, на полоске теста. Затем смесь хроматографически мигрирует вверх по мембране под действием капиллярных сил и реагирует санти-cTnL — антителами на мембране в районе тестовой линии.

Если образец содержит сердечный тропонин I (cTnL), цветная линия появится в области тестовой линии, указывая на положительный результат.

Если образец не содержит сердечный тропонин I cTnL), цветная линия не будет отображаются в этой области, что указывает на отрицательный результат.

В качестве контроля процедуры в районе контрольной линии всегда появится цветная линия, показывающая, что был внесен надлежащий объем образца и произошло каппилярное увлажнение мембраны.

СБОР ОБРАЗЦОВ И ИХ ПОДГОТОВКА

Сыворотка или плазма (К2ЭДТА, 3,2 % цитрат натрия, натрий гепарин, литий-гепарин) крови человека, объемом 50 мкл, цельная кровь объемом 75мкл.

Для сбора образцов цельной крови из пальца:

Вымойте руку пациента с мылом и теплой водой или очистите ев при помощи тампона со спиртом. Дайте высохнуть.

Помассируйте руку, не прикасаясь к месту пункции, в направлении кончика среднего или безымянного пальца.

Проколите кожу припомощи стерильного ланцета. Вытрите первые появившиеся капли крови. Осторожно потрите руку в направлении от запястья к пальцу, чтобы в месте пункции появилась круглая капля крови.

Поместите образец цельной крови из пальца в тест-кассету при помощи капиллярной трубки: Прикоснитесь кончиком капиллярной трубки к капле крови, чтобы наполнить трубку примерно на 75мкл. Избегайте образования пузырьков воздуха.

Поместите шарик в верхнюю часть капиллярной трубки, затем сожмите шарик, чтобы вытеснить цельную кровь на подложку для образцов тест-кассет.

Немедленно отделите сывороткуили плазму от крови во избежание гемолиза. Используйте: только чистые негемолизированные образцы

Тест следует провести сразу же после сбора образцов. Не оставляйте образцы при комнатной температуре на длительное время. Образцы сыворотки и плазмы можно хранить при температуре от 2 до 8°С до 3 дней. При необходимости долговременного хранения образцы хранят при температуре ниже -20°С. Если тест будет проведен в течение 2 дней смомента сбора крови, цельную кровь из вены следуетхранить при температуре от2 до 8°С. Не замораживайте образцы цельной крови. Тест цельной крови из пальца следует провести немедленно.

Перед проведением теста доведите образцы до комнатной температуры. Перед проведением теста замороженные образцы должны полностью оттаять, и их необходимо. перемешать. Нельзя повторно замораживать и размораживать образцы.

Если образцы подлежат транспортировке, их следует упаковать в соответствии с местными правилами транспортировки возбудителей заболеваний.

Сбор образцов крови должен производиться в соответствии с надлежащей практикой методом венепункции (ГОСТ Р 53079.4-2008 «Обеспечение качества клинических лабораторных исследований»).

АНАЛИТИЧЕСКИЕ ДИАГНОСТИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ

Аналитическая чувствительность (минимально определяемая концентрация) — 0,5нг/мл. Чувствительность набора определяется по контрольным положительным биологическим образцам, содержащим сердечный тропонин I (cTnL)), как процент образцов, определенных набором как положительные, и составляет 100%.

Специфичность набора определяется по контрольным отрицательным биологическим образцам, не содержащим сердечный тропонин I (cTnL), как процент образцов, определенныхнабором как отрицательные, и составляет 100%.

Время выхода теста на визуально определяемую окраскуне более 20 мин.

МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ

Только для профессиональной диагностики in vitro. Не использовать после истечения срока хранения.

Тест следует хранить в запечатанной упаковке до момента непосредственного использования

В местах для работы с образцами или комплектами запрещается принимать пищу, пить или курить.

Совсеми образцами необходимо обращаться как с образцами, содержащими возбудителей инфекционных заболеваний. Во время всех процедур соблюдайте предусмотренные меры предосторожности для работы с микробиологическими источниками опасности, а также следуйте стандартным процедурам надлежащей утилизации образцов

При работе с образцами наденьте защитную спецодежду, в том числе лабораторный халат, одноразовые перчатки защитные очки.

Все использованные тесты, образцы и загрязненные материалы подлежат утилизации в соответствии с местными нормами.

Влажность и температура могут неблагоприятным образом влиять на результаты. Не смешивайте компоненты из разных партий

Набор биологически безопасен, однако с исследуемыми образцами необходимо обращаться как с потенциально инфицированным материалом.

Набор реагентов, в соответствии с СанПиН 2.1.7.2790-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к обращению с медицинскими отходами» относится к классу А — отходы, не имеющие контакта с биологическими жидкостями пациентов, инфекционными больными. Класс А — эпидемиологически безопасные отходы, приближенные по составу к твердым бытовым отходам (ТБО).

Утилизацию или уничтожение, дезинфекцию наборов реагентов следует проводить в соответствии с СанПиН 2.1.7.2790-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к обращению с медицинскими отходами» и МУ 287-113 «Методические указания по дезинфекции, предстерилизационной очистке и стерилизации изделий медицинского назначения».

Перечень рисков, идентифицированных в процессе анализа риска, и способы управления ими представлены отдельным документом (см. Анализ рисков.)

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ

Необходимые материалы, не входящие в комплект:

  • Пробирка для взятия образцов плазмы, сыворотки или венозной крови.
  • Центрифуга лабораторная.
  • Таймер.
  • Ланцеты стерильные (только для цельной крови из пальца).
  • Гепаринизированные капиллярные трубки и дозировочный шарик (только для цельной кровиизпальца).

Перед проведением теста тест-кассета, образец, буферный раствор и/или контрольные образцы должны нагреться до комнатной температуры (15-30°С).

  1. Прежде чем вскрыть упаковку, доведите ее до комнатной температуры. Извлеките тест-касетуиз герметичной упаковки и используйте ее втечение одного часа.
  2. Поместите кассету начистую и ровную поверхность.

Для образцов сыворотки или плазмы: Вертикально удерживая пипетку, поместите 2 капли сыворотки или плазмы (около 50 мкл) на подложку для образца, а затем добавьте 1 каплю буферного раствора (около 40 мкл) и включите таймер. См. рисунок ниже

Для образцов цельной крови из вены: Вертикально удерживая пипетку, поместите 3 капли цельной крови (около 75 мкл) на подложку для образца, а затем добавьте 1 каплю буферного раствора (около 40 мкл) и включитетаймер. См. рисунок ниже.

Для образцов цельной крови из пальца: Прииспользовании капиллярной трубки: Наполните капиллярную трубку и поместите около 75 мкл цельной крови из пальца на подложку для образца в тесте-кассете, добавьте 1 каплю буферного раствора (около 40 мкл) и включите таймер. См. рисунок ниже.

Дождитесь появления цветной линии (-ий). Считайте результаты: через 10 минут. Не считывайте результаты через 20 минут.

ИНТЕРПРЕТАЦИЯ РЕЗУЛЬТАТОВ

Положительный

ПОЛОЖИТЕЛЬНЫЙ РЕЗУЛЬТАТ:

Появление двух линий. Одна цветная линия должна появиться в области контрольной линии (с), а еще одна четкая цветная линия- в области тестовой линии (т).

* ПРИМЕЧАНИЕ: Интенсивность окрашивания в области тестовой линии (Т) зависит от концентрации Тгороnin I в образце. По этой причине любая степень окрашивания в области тестовой линии (Т) считается положительным результатом.

Отрицательный

ОТРИЦАТЕЛЬНЫЙ РЕЗУЛЬТАТ:

Появление одной цветной линии в области контрольной линии (С). Отсутствие линии в области тестовой линии (Т).

Недействительный

НЕДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ РЕЗУЛЬТАТ:

Отсутствие контрольной линии. Недостаточный объем образца или неверная процедура проведения теста являются наиболее вероятными причинами отсутствия контрольной линии. В этом случае еще раз изучите процедуру и повторите тест с новой тест-кассетой. Если проблема не будет решена, немедленно прекратите использовать тест-системуи свяжитесь сместным дистрибьютором.

КОНТРОЛЬ КАЧЕСТВА

В процедуру проведения теста включен контроль процедуры проведения теста. Появление цветной линии в области контрольной линии (С) рассматривается в качестве внутреннего инструмента контроля процедуры проведения теста. Ее появление подтверждает надлежащее затекание в мембрану

Контрольные стандарты в комплект тест-кассеты не входят; тем не менее, согласно принципам надлежащей лабораторной практики рекомендуется использовать положительный и отрицательный контроль для подтверждения процедуры проведения теста и проверки надлежащего характера проведения теста. Образцы для внешнего контроля качества должны быть протестированы в соответствии со стандартами контроля качества, установленными в вашей лаборатории

ОГРАНИЧЕНИЯ

  1. Только для диагностики in vitro
  2. Набор используют для выявления cTnL только в образцах цельной крови, сыворотки или плазмы (К2ЭДТА, цитрат натрия, натрий гепарин, литий-геларин)
  3. При помощи данного набора теста нельзя определить количественное значение или степень повышения концентрации cTnL!
  4. Набор указывает только на присутствие cTnL в образце и не подлежит использованию качестве единственного критерия диагностики инфаркта миокарда (ИМ).
  5. Для подтверждения полученных результатов следует провести дополнительные анализы образцов в соответствии с руководствами местных органов здравоохранения, например, иммуноферментный анализ.
  6. Результаты подлежат истолкованию только в сочетании с другими клиническими данными, имеющимисяу врача.
  7. Данный тест предназначен только в целях проведения скрининга.
  8. Отрицательный результат теста не исключает вероятность инфаркта миокарда. Следовательно, для постановки точного диагноза результат, полученный при помощи набора, необходимо использовать в сочетании склиническими данными.
  9. Ложноположительный результат может наблюдаться у пациентов с нестабильной стенокардией, внутрикоронарным тромбозом или хронической почечной недостаточностью, а также при ряде других заболеваний
  10. Ложноотрицательный результат не исключает инфаркта миокарда, т.к исследование может быть проведено до начала высвобождения тропонинов.

Внимание!

Данный набор обеспечит правильный результат только в случае неукоснительного соблюдения инструкции по применению.

ОЖИДАЕМЫЕ ЗНАЧЕНИЯ

Результаты использования набора сравнивали с результатами использования имеющихся в продаже — ведущего коммерческого теста cTnL EIA с использованием клинических образцов (продуктов, пользующихся доверием на рынке), и в ходе сравнения была отмечена хорошая чувствительность теста и составляет 98,8%, а специфичность составляет 98,9%.

РАБОЧИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ

Чувствительность и специфичность

Набор реагентов «Экспресс-тест для качественного определения тропонина I в плазме, сыворотке и цельной крови человека методом иммунохроматографии» CARDIAC ТROPONIN I RAPID ТЕST(кат. CTNI-С41) оценивали на основе образцов, полученных от очевидно здоровых доноров крови, а также на основе образцов, полученных от пациентов. Результаты показывают, что чувствительность набора составляет 98,8%, а специфичность 98.9% относительно других экспресс-тестов.

Точность

Для результатов одного итого же анализа

Внутрисерийную точность определяли для 15 серий следующих 5 образцов: уровни образцов при отрицательный,cTnLI, 1,0ng/ ml, cTnLI, 5,0ng/ ml, cTnLI, 10ng/ ml, cTnLI, 40ng/ m lбыли определены верно, болеечем в 99% случаев.

Для результатов разных анализов

Междусерийную точность определяли для 15 независимых анализов с использованием одних и тех же трех образцов: отрицательный, ,cTnLI, 1,0ng/ ml, cTnLI, 5,0ng/ ml, cTnLI, 10ng/ ml, cTnLI, 40ng/ m lбыли определены верно, болеечем в 99% случаев.

Перекрестная реактивность

Набор реагентов «Экспресс-тест для качественного определения тропонина I в плазме, сыворотке и цельной крови человека методом иммунохроматографии» CARDIAC ТROPONINI RAPID ТЕST прошел проверку на основе следующих положительных образцов: 10 000 нг / мл Скелетный тропонин 1, 2000 нг / мл тропонин Т, 20 000 нг / мл сердечный миозин, ревматоидный фактор (RF), НАМА, НСV, НВsAg, НВsАb, НВeАg, НВеАЬ, НВcАb, сифилис.ВИЧ, анти-Н.pilori, МОNO, анти-СМV, анти-RUBELLA и анти-ТОХО. Результаты не показали перекрестной реактивности.

Интерферирующие вещества

Следующие потенциально интерферирующие вещества были добавлены к отрицательным иположительным образцам.

По результатам анализа, ни одно из веществ в указанных концентрациях не является интерферирующим.

СРОК ГОДНОСТИ

Срок годности набора-2 года.

Набор с истекшим сроком годности применению не подлежит.

ХРАНЕНИЕ И СТАБИЛЬНОСТЬ

Хранение (стабильность)

Хранение набора в упаковке предприятия-изготовителя должно осуществляться при комнатной температуре или в холодильнике (при температуре от 2 до 30°С), обеслечивающем регламентированный температурный режим с ежедневной регистрацией температуры) в течение всего срока годности. НЕ ЗАМОРАЖИВАТЬ.

Набор стабилен до даты истечения срокахранения, указанного на запечатанной упаковке.

Хранение (стабильность) после открытия

Вскрытый буферный раствор следует хранить при комнатной температуре или в холодильнике (при температуре от2 до 30°С) в течение всего срока годности, указанного на упаковке. НЕ ЗАМОРАЖИВАТЬ. Содержимое одной индивидуальной упаковки для одноразового использования. Не использовать после истечения срока хранения.

Хранение (стабильность) (имитация условий транспортировки)

Следует перевозить в оригинальной упаковке производителя, защищающей продукцию от внешних воздействий, на всех видах транспорта в крытых транспортных средствах в соответствии с правилами перевозок, действующими на транспорте данного вида при температуре от2 до30 С° в течение всего срока годности.

При проведении погрузочно-разгрузочных работ и транспортировании следует строго выполнять требования манипуляционных знаков, нанесенных на упаковке и транспортной таре. При несоблюдении условий транспортирования и хранения медицинское изделие не подлежит использованию!

Давайте представим, что вы врач или фельдшер, которого вызвали для оказания неотложной помощи. У пациента острая боль в груди, одышка, тошнота. Подобные явления напоминют сердечный приступ, острую сердечную недостаточность, злоупотребление кокаином, расстройство пищеварения и др. [1] Вам необходимо сделать электрокардиограмму на месте, чтобы видеть приблизительную картину. Вам известно, что в случае сердечного приступа «время – сохраненная сердечная мышца, а потраченное время — их потеря»! 2 Своевременно оказанная помощь может спасти жизнь пациента и избежать возможных последствий. [3] Здесь на помощь может прийти набор экспресс-тестов на определение тропонина. Проколов палец пациента, нанесите небольшое количество крови на тест-полоску. Спустя несколько минут появится тестовая линия, которая с большой вероятностью укажет на сердечный приступ. 

Рисунок 1
Сердечный тропонин является диагностическим маркером для выявления сердечного приступа. Подобные экспресс-тесты помогают установить быстрый диагноз. Структурные иллюстрации сердечного тропонинового комплекса на рисунке получены из кристаллической структуры 1J1D, депонированной в RCSB PDB. [4, 5]

Инфаркт миокарда

Инфаркт миокарда (сердечный приступ или ИМ) представляет собой острое состояние, требующее неотложной медицинской помощи.[1] Большинство сердечных приступов случаются внезапно, когда одна из артерий, ведущих к сердцу, блокируется обычно тромбом и перекрывает кровоток. Недостаток крови блокирует поступление кислорода и питательных веществ. Без них клетки сердца начинают отмирать. Когда речь идет о лечении сердечного приступа, каждая секунда на счету. Обширная закупорка, особенно крупного кровеносного сосуда, может вызвать сильный сердечный приступ. Если не лечить сердечный на ранней стадии, это может привести к сердечной недостаточности. Причиной инфаркта миокарда является накопление бляшек из жира и других веществ, из-за которых сужаются или затвердевают артерии.

Своевременная диагностика имеет первостепенное значение для раннего лечения ИМ

Необратимое повреждение сердца, в результате окклюзии коронарной артерии можно, в значительной степени избежать с помощью своевременной реперфузионной терапии. Реперфузионная терапия включает в себя применение лекарственных препаратов и хирургическое вмешательство. Препараты, применяемые для борьбы с инфарктом миокарда, растворяют сгусток, блокирующий артерию. Кровоток можно восстановить хирургическим путем, вскрыв артерию в месте закупорки (коронарная ангиопластика) или пересадив новую артерию вокруг закупорки (коронарное шунтирование) .[6]

Ранняя диагностика острого ИМ имеет решающее значение в дальнейшем лечении. Типичные симптомы, связанные с ИМ — острая боль в груди, часто сопровождающаяся болью в верхней части тела, одышкой, тошнотой, усталостью, потоотделением, — не всегда наблюдаются в каждом случае [7]. Таким образом, клинической оценки, даже в сочетании с электрокардиограммой (ЭКГ), часто бывает недостаточной для диагностики или исключения ИМ. Анализ крови для измерения концентрации сердечного тропонина (cTn) является важной процедурой для ранней диагностики ИМ.

Сердечные тропонины в качестве диагностических маркеров

Тропонин — это регуляторный белковый комплекс, отвечающий за функционирование мышечных клеток. Он состоит из трех субъединиц: тропонина I, Т и С (cTnI, cTnT и cTnC). [9] Клетки сердечной мышцы экспрессируют изоформы cTnI и cTnT, которые структурно отличаются от своих скелетных аналогов. Сердечные и скелетные изоформы тропонина С, напротив, очень похожи, что их сложно различить стандартными диагностическими методами. Уровни cTnI и cTnT в крови обычно очень низкие. Отмирание клеток сердечной мышцы (некроз миокарда) приводит к выбросу cTnI и cTnT в кровоток. После сердечного приступа концентрация сердечного тропонина (cTnI) в периферической крови повышается в 100 раз.

Иммуноанализы, специфичные для сердечных изоформ тропонина, могут показать повышение их уровней в периферической крови независимо от уровней скелетных тропонинов. Разработан ряд иммуноанализов, специфичных для cTnI или cTnT, которые соответствуют одним и тем же характеристикам, и не имеют различий с точки зрения их диагностической и прогностической значимости. cTn (I или T) является предпочтительным биомаркером некроза миокарда из-за его высококачественных характеристик в диагностике и прогнозе сердечных состояний.[6]

Диагностическое исследование на повышенный уровень сердечного тропонина

За последнее десятилетие анализ крови на содержание cTnI стал более чувствителен. Диагностические пороговые значения лабораторных анализов находятся в диапазоне 0,01-0,05 нг / мл [10]. Большинство экспресс-тестов с визуальным считыванием имеют диагностические пороги между 0,5 и 1 нг / мл (Hexagon Тропонин: 0,5 нг / мл), что превышает пороговые значения лабораторных анализов. В чем же тогда преимущества экспресс-теста по сравнению с лабораторным анализом cTnI?

Экспресс-тесты помогают выявить ИМ раньше, чем лабораторные анализы

Данный экспресс-тест имеет множество преимуществ для его использования в диагностике ИМ: простота использования, надежность, считывание показаний без использования приборов и использование капиллярной крови, взятой из пальца. Однако, ключевым преимуществом является способность RDT в определенных условиях выявлять повышенный cTnI раньше, чем лабораторный анализ. В случае инфаркта миокарда раннее лечение имеет решающее значение, что может помочь избежать обширного поражения сердца. Своевременная диагностика имеет первостепенное значение для раннего лечения ИМ. RDT может использоваться всякий раз, когда необходимо получить результат раньше лабораторного анализа.

В каких случаях используется экспресс-тест на тропонин?

Догоспитальная диагностика

Одним из преимуществ, по которым целесообразно использовать экспресс-тест на наличие тропонина, является то, что он дает быстрый результат, нежели лаборатория, — это первый контакт медработников с пациентом. Уровень cTnI в периферической крови начинает постепенно повышаться через несколько часов после инфаркта миокарда и обычно достигает пика через 24–48 часов, почти в 100 раз превышая исходный уровень (рис. 2). Серьезные случаи инфаркта миокарда или случаи, когда с момента появления симптомов до контакта с медработниками прошло несколько часов, можно выявить на месте или во время транспортировки в больницу. Пациент может получить скорую лекарственную помощь, а по прибытии в больницу ему будет подобрано правильное лечение путем визуализации сердца и коронарной ангиопластики.

Рисунок 2
Концентрация сердечного тропонина (cTnI) в периферической крови повышается после сердечного приступа в 100 раз.
Пороговое значение данного теста для диагностики повышенного cTnI составляет около 0,5 нг / мл. Рисунок из Mahajan and Jarolin, Circulation, 2011.[11].

Доставка пробы крови пациента в центральную лабораторию может занять несколько часов. Кроме того, тест cTnI в лабораторных условиях связан с длительным сроком выполнения. Напротив, тест cTnI с помощью RDT можно провести на месте, и результат будет известен почти мгновенно. В случае положительного результата можно немедленно начать лечение пациента.

Переполненное отделение неотложной помощи

Переполненность отделений неотложной помощи (ED) больницы является широко признанной проблемой, которая, как было показано, приводит к увеличению стационарной смертности.[12] Рекомендации ведущих кардиологических ассоциаций указывают, что результаты cTn должны быть доступны врачам в течение 60 минут после прибытия в отделение неотложной помощи. [13, 8] Вопреки этим рекомендациям, даже в развитых странах время от взятия крови в отделении неотложной помощи до получения результата анализа на содержание тропонина составляет от одного до двух часов [14]. Переполненность отделений часто приводит к сбою в обработке образцов и увеличивает время выполнения лабораторных работ.[15] Тест на cTn с помощью RDT cTnI, легко может сделать медсестра независимо от центральной лаборатории. Своевременно выявляя повышение cTnI, RDT позволяет в короткие сроки предоставить важную информацию для медицинской сортировки пациентов. Это может сократить задержу лечения пациента, а также снизить общую нагрузку на отделение.

Краткая информация

Экспресс-тесты на определение cTnI просты в использовании и считывании результата, надежны, совместимы с капиллярной кровью и, прежде всего, дают быстрый результат. Благодаря этим функциям они идеально подходят для диагностики инфаркта миокарда в догоспитальных условиях. Данные тесты помогают при сортировке в отделениях неотложной помощи. Однако, диагноз острого инфаркта миокарда не должен основываться только на результатах экспресс-теста, он также должен включать симптомы пациента, ЭКГ и/или ангиографические данные. Тесты позволяют подтвердить острый ИМ, но не исключить его. Отрицательный результат данного теста с последовательными заборами крови во временном промежутке от нескольких часов до нескольких дней после появления симптомов может указывать на легкую форму инфаркта миокарда или другого сердечного заболевания.


Рисунок 3.

Исследование на наличие сердечного тропонина у пациентов с подозрением на сердечный приступ на месте оказания медицинской помощи по сравнению с исследованием в центральной лаборатории.
Исследование на месте оказания медицинской помощи может позволить исключить инфаркт миокарда раньше, чем лабораторное исследование. [16]

Литература
1. O. J. Mechanic and S. A. Grossman, Myocardial Infarction, Acute, StatPearls Publishing, 2018.
2. E. Braunwald, Evolution of the management of acute myocardial infarction: A 20th century saga, vol. 352, Elsevier Limited, 1998, pp. 1771-1774.
3. „Heart attack — your quick guide | BHF,“ [Online].
Available: https://www.bhf.org.uk/informationsupport/publications/heart-conditions/heart-attack—your-quick-guide.
4. S. Takeda, A. Yamashita, K. Maeda and Y. Maéda, „Structure of the core domain of human cardiac troponin in the Ca2+-saturated form,“ Nature, vol. 424, no. 6944, pp. 35-41, 3 7 2003.
5. „RCSB PDB — 1J1D: Crystal structure of the 46kDa domain of human cardiac troponin in the Ca2+ saturated form,“ [Online]. Available: https://www.rcsb.org/structure/1j1d.
6. K. Thygesen, J. S. Alpert, A. S. Jaffe, B. R. Chaitman, J. J. Bax, D. A. Morrow and H. D. White, „Fourth Universal Definition of Myocardial Infarction (2018),“ Journal of the American College of Cardiology, vol. 72, no. 18, pp. 2231-2264, 30 10 2018.
7. R. Twerenbold, J. Boeddinghaus, T. Nestelberger, K. Wildi, M. Rubini Gimenez, P. Badertscher and C. Mueller,
Clinical Use of High-Sensitivity Cardiac Troponin in Patients With Suspected Myocardial Infarction, vol. 70, Elsevier USA, 2017, pp. 996-1012.
8. M. Roffi, C. Patrono, J.-P. Collet, C. Mueller, M. Valgimigli, F. Andreotti, J. J. Bax, M. A. Borger, C. Brotons, D. P. Chew, B. Gencer, G. Hasenfuss, K. Kjeldsen and P. Lancellotti, „2015 ESC Guidelines for the management of acute coronary syndromes in patients presenting without persistent ST-segment elevation,“ European Heart Journal, vol. 37, no. 3, p. 267–315, 2016.
9. „Troponin — StatPearls — NCBI Bookshelf,“ [Online]. Available: https://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK507805/.
10. F. S. Apple, Y. Sandoval, A. S. Jaffe and J. Ordonez-Llanos, „Cardiac Troponin Assays: Guide to Understanding Analytical Characteristics and Their Impact on Clinical Care,“ Clinical Chemistry, vol. 63, no. 1, pp. 73-81, 1 1 2017.
11. V. S. Mahajan and P. Jarolim, „How to interpret elevated cardiac troponin levels,“ Circulation, vol. 124, no. 21, pp. 2350-2354, 22 11 2011.
12. B. C. Sun, R. Y. Hsia, R. E. Weiss, D. Zingmond, L. J. Liang, W. Han, H. McCreath and S. M. Asch, „Effect of emergency department crowding on outcomes of admitted patients,“ Annals of Emergency Medicine, vol. 61, no. 6, p. 605, 2013.
13. A. H. B. Wu, R. H. Christenson, D. N. Greene, A. S. Jaffe, P. A. Kavsak, J. Ordonez-Llanos and F. S. Apple, „Clinical Laboratory Practice Recommendations for the Use of Cardiac Troponin in Acute Coronary Syndrome,“ Clinical Chemistry, vol. 64, no. 4, pp. 645-655, 1 4 2018.
14. C. Ho, K. Cimon, L. Weeks, M. Mierzwinski-Urban, L. Dunfield, L. Soril, F. Clement and M. Jabr, „Point-of-Care Troponin Testing in Patients With Symptoms Suggestive of Acute Coronary Syndrome: A Health Technology Assessment Economic authors:,“ A Health Technology Assessment, vol. 5, no. 1b, 2016.
15. K. D. Rooney and M. M. Schilling, „Point-of-care testing in the overcrowded emergency department — Can it make a difference?,“Critical Care, vol. 18, no. 1, p. 692, 8 12 2014.
16. A. R. Chapman, S. Stewart and N. L. Mills, Contemporary point of care cardiac troponin testing in suspected acute coronary syndrome, vol. 105, BMJ Publishing Group, 2019, pp. 740-741.
по материалам информационного бюллетеня HUMAN GmbH, www.human.de

Артикул: УТ000001656

Производитель: ООО «МЕД-ЭКСПРЕСС-ДИАГНОСТИКА», Россия

Набор: 1 определение

Заказная позиция

*Продажа товаров осуществляется только Юридическим Лицам

Набор ИммуноХром-Кардио-Экспресс предназначен для одноэтапного быстрого качественного in vitro определения наличия трех кардиомаркеров:

  • тропонина I (сТnI),
  • креатинкиназы (СК-МВ),
  • миоглобина (Мyo).

Набор ИммуноХром-Кардио-Экспресс — диагностика инфаркта миокарда в течение 10 минут без использования приборов!

Анализ с помощью  данного набора может выполняться из сыворотки, плазмы или цельной крови человека.

Метод определения: иммунохроматографический анализ.

Поскольку для проведения исследования не требуется дополнительное оборудование, Набор ИммуноХром-Кардио-Экспресс  может использоваться непосредственно у постели больного, в том числе, в машинах скорой помощи, при посещении врачом пациентов на дому, в палатах стационара и пр. 

Характеристики набора

  • Одновременное выявление трех кардиомаркеров: тропонина I (сТnI), креатинкиназы (СК-МВ) и миоглобина (Мyo) обеспечивает высокую диагностическую значимость результатов.
  • Высокая аналитическая чувствительность определения — минимально определяемая концентрация составляет для миоглобина — 50 нг/мл, СК-МВ — 5 нг/мл, тропонина I — 0,5 нг/мл.
  • Относительная чувствительность определения (по отношению к результатам, полученным методом ИФА) составляет для миоглобина и СК-МВ — 100%, для тропонина I — 98,7%, относительная специфичность для миоглобина — 97,7%, СК-МВ —  99,8%, тропонина I — 98,4%.
  • Высокая скорость диагностики — результат готов в течение 10 минут.
  • Длительный срок хранения набора — 24 месяца при +2-28°С.

Проведение анализа

Интерпретация результатов тестирования

Состав набора

Краткая информация о кардиомаркерах

Статьи и нормативные документы по диагностике инфаркта миокарда

Вопрос-ответ

   О тесте

   Экспресс-тест «КардиоБСЖК» — это  тест-система для быстрого «прикроватного» определения повышенного уровня раннего кардиомаркера сердечного белка, связывающего жирные кислоты (сБСЖК) в цельной венозной крови.

   Использование экспресс-теста «КардиоБСЖК» оказывает помощь в ранней диагностике острого инфаркта миокарда, особенно в первые 12 часов от начала клинических проявлений

  • при нетипичной клинической картине;
  • при отсутствии четких электрокардиографических критериев (отсутствии подъема сегмента ST, на фоне блокад ножек пучка Гиса и рубцовых изменений миокарда).

   Сферы применения: 

  • Обследование больного на дому
  • Прием больного в поликлинике
  • В машине скорой помощи
  • Приемный покой стационара
  • Лаборатория
  • Любое лечебное отделение (БРИТ, отделение кардиологии, терапии, хирургии и т.д.)
  • ФАП, медпункты

   Постановка теста и оценка результатов

   Перед началом работы с тестом, пожалуйста, внимательно прочитайте инструкцию по применению.

  1. В овальное окно планшеты вносится 100-150 мкл гепаринизированной цельной венозной крови.
  2. Результат тестирования оценивается визуально в прямоугольном окне планшеты через 20-25 минут как положительный (две полосы) или отрицательный (одна полоса):

cardio-testing

   Аналитические характеристики экспресс-теста «КардиоБСЖК»  

*Чувствительность тестов «КардиоБСЖК» тестируются с использованием рекомбинантного кардиоспецифического БСЖК (человеческий) производства ООО НПО «БиоТест».

 Время от начала клинических проявлений 1-3 часа 3-6 часов 6-12 часов 12-18 часов 
 Чувствительность 86% 92,4% 94,5% 100%
 Специфичность 87,5% (93,1%*)
 Точность метода 91,7% (93,3%*)
 Положительная прогнозирующая ценность 94,6% (97,2%*)
 Отрицательная прогнозирующая ценность 87,4%

   По результатам клинического исследования 108 больных, последовательно поступивших в стационар с подозрением на острый инфаркт миокарда. Диагноз инфаркта миокарда подтверждался или снимался на основании суммарного анализа данных показателей тропонина I, серии КФК-МВ, динамики ЭКГ, ЭхоКГ. Полученные результаты соотносились с результатами теста «КардиоБСЖК». 
*Аналитические характеристики при исключении из выборки пациентов с ранее диагностированной ХПН III-IV ст.

   Функциональные и технические характеристики экспресс-теста «КардиоБСЖК»

Принцип действия Иммунохроматография
Объем вносимого образца крови 120-150 мкл
Результат анализа Качественный, «да-нет»
Оценка результатов Визуальная, в течение 5-25 минут
Аппаратурное обеспечение Не требуется
Чувствительность 15 нг/мл
Портативность Компактные размеры 94×20 мм
Условия хранения 4 — 20(градусов)
Срок хранения 18 месяцев
Упаковка

ЭТК1-10 индивидуальных герметичных упаковок с осушителем в картонной коробке.

ЭТК2- 10 индивидуальных герметичных упаковок с осушителем в картонной коробке, 10 индивидуальных пастеровских пипеток, 10 наклеек в историю болезни.

   Кардиомаркер сБСЖК

   Сердечный белок, связывающий жирные кислоты (сБСЖК) – кардиоспецифический цитоплазматический низкомолекулярный белок (15 кДа), осуществляющий связывание и транспортировку жирных кислот внутри клетки. В крови здоровых людей постоянно циркулирует небольшое количество сБСЖК. Верхняя граница нормы равна 6 нг/мл, при этом фоновый уровень колеблется в зависимости от возраста, пола и циркадного ритма. Выводится сБСЖК из организма почками, поэтому у пациентов с почечной недостаточностью (креатинин > 200 µМ) наблюдается устойчивое повышение фонового уровня сБСЖК в крови, на фоне снижения клубочковой фильтрации.

   сБСЖК является ранним кардиальным биомаркером. При развитии некроза миокарда и разрушении клеточной мембраны цитоплазматический сБСЖК сразу попадает в межклеточное пространство. За счет своего низкого молекулярного веса он быстро диффундирует через эндотелиальные щели в сосудистое русло и попадает в кровоток. Динамика выхода сБСЖК имеет однофазный характер и сходна с динамикой миоглобина. Диагностически значимое повышение уровня сБСЖК наблюдается через 1-2 часа от начала болевого синдрома. Уровень сБСЖК в крови достигает максимальных значений через 6 часов после некроза миокарда и возвращается к нормальному значению через 12-18 ч при Q-негативных и через 24-72 часа при Q-позитивных острых инфарктах миокарда (ОИМ) (График №1.). Количество сБСЖК в крови увеличивается пропорционально обширности и глубине зоны инфаркта, и достигает уровня более 200-300 нг/мл при диагностическом уровне некроза миокарда 15 нг/мл иммунохроматографическим методом.

sbszhk-graph

График №1. Динамика кардиальных биомаркеров при некрозе миокарда

   В первые часы инфаркта миокарда ранний кардиальный биомаркер сБСЖК превосходит тропонины и МВ-КФК по чувствительности, а миоглобин по специфичности. «Диагностическое окно» с поздним повышением в кровотоке (5-8 часов) и позднее время максимального повышения (11-30 часов) делает стандартные кардиальные биомаркеры МВ-КФК и тропонины малоинформативными для ранней диагностики ОИМ (таблица №1).

   Таблица №1. Динамика уровня кардиальных биомаркеров при инфаркте миокарда

Кардиальные биомаркеры Время обнаружения от начала клинических проявлений, час. Время максимального повышения, час. Время возвращения к исходному уровню
сБСЖК  24-72ч
Миоглобин  24-39 ч
МВ-КФК  14  72-120 ч
Тропонин Т  19  7-14 суток
Тропонин I  18  5-10 суток

   Клинические исследования проведенные ранее Ishii 1997, Glatz 1997, Okamoto 2000, Ghani 2000, Nakata 2003, O’Donoghue 2006 подтвердили более высокую диагностическую ценность сБСЖК в сравнении с миоглобином у больных, поступивших в стационар с синдромом «боль в груди» и подозрением на ОИМ. Во всех исследованиях область под характеристической ROC-кривой оценки специфичности и чувствительности для сБСЖК значительно превышает таковую для миоглобина, что является результатом высокой кардиоспецифичности сБСЖК.

   Высокая кардиоспецифичность сБСЖК объясняется его максимальной концентрацией в кардиомиоцитах (0,5-0,6 мг/г), которая значительно превышает его концентрацию в других тканях. Кроме ткани миокарда сБСЖК содержится в скелетных мышцах, тонком кишечнике, некоторых отделах головного мозга и, по отдельным данным, в проксимальных и дистальных канальцах почек, жировой и других тканях (таблица №2).

   Таблица №2. Содержание сБСЖК в различных тканях (Glatz JFC, Van der Vusse GJ. Cellular fatty acid-binding proteins. Their function and physiological significance. Prog Lipid Res 1996;35:243-82)

Тип ткани
Содержание сБСЖК, мкг/г
Миокард  540-600
Поперечно-полосатая мускулатура  20-170
Головной мозг  16-39
Тонкий кишечник  2-5

   Повышение уровня сБСЖК, как и любого другого кардиомаркера, является отражением некроза миокарда как коронарогенного, так и некоронарогенного генеза. Основная причина повышенного уровня сБСЖК — это острый инфаркт миокарда. Помимо этого, повышение может являться следствием разрушения кардиомиоцитов при воспалении, травме, хирургических вмешательствах, интоксикации и др.  Уровень сБСЖК повышается при фибрилляции предсердий, после ЭИТ, при ХПН III-IV ст., острых инсультах, обширных мышечных травмах.

   Поэтому оценка показаний уровня сБСЖК должна проводиться врачом с учетом всех анамнестических и клинических данных. Определение уровня сБСЖК у пациента с синдромом «боль в груди» в сочетании с грамотным анализом клинического случая оказывают существенную помощь в ранней диагностике ОИМ, особенно в первые 12 часов заболевания.

   В результате многочисленных исследований диагностических аспектов использования данного белка в 2007 году Общество Клинической Лабораторной Биохимической Медицинской Практики США включило сБСЖК в перечень рекомендованных биомаркеров некроза миокарда, что является предпосылкой для использования в клинической практике доступных диагностических тестов, определяющих этот кардиальный биомаркер.

   Рекомендации по применению

   Перед началом работы с тестом, пожалуйста, внимательно прочитайте инструкцию по применению.

  1. Произвести забор гепаринизированной по стандартному методу крови
  2. Вскрыть индивидуальную упаковку и поместить тест на сухую ровную поверхность
  3. Внести в овальное окно планшеты  120-150 мкл крови (рис.1)
  4. Интерпретировать результат через 5-25 мин. (рис.2)

   Интерпретация результатов тестирования (рис.2)

   Положительный: При положительном результате тестирования в окне чтения результата появляются две пурпурные  линии – тестовая  и контрольная. Контрольная линия удостоверяет правильность работы планшеты. Интенсивность цвета контрольной и тестовой линий может быть различной. Концентрация сБСЖК в крови выше диагностического уровня некроза миокарда.

   Отрицательный: Появляется только одна пурпурная  линия – контрольная. Концентрация сБСЖК в крови ниже диагностического уровня некроза миокарда.

   Неопределенный: Если контрольная линия не проявилась, результаты теста недействительны. В этом случае  тест рекомендуется повторить, взяв новую тестовую планшету.

   Внимание!
   Наличие тестовой полосы любой интенсивности свидетельствует о положительном результате.

   Примеры оценки результатов теста

bszhk-examples

   Возможные ошибки при постановке теста и способы их исключения

   1. В прямоугольном окне просмотра результатов нет ни одной полосы

Причина Методы устранения
Недостаточный объем внесенной пробы крови Взять новый тест и внести образец крови объемом 120-150 мкл
Нарушение условий хранения теста Взять новый тест, хранившийся с соблюдением условий хранения, вскрывать индивидуальную упаковку теста непосредственно перед внесением образца крови
Слишком высокая вязкость крови Провести анализ другим методом

   2. Появление красного фона в окне для просмотра результатов

Причина Методы устранения
Избыточный объем  внесенной пробы крови Взять новый тест и внести образец крови объемом 120-150 мкл
Внесения пробы крови в окно для просмотра результатов Взять новый тест и внести образец крови в овально окно для внесения образца 

Гемолизная кровь

Взять новый образец крови или провести анализ другим методом

Норма тропонина в крови свидетельствует о том, что у человека с сердцем все в порядке. Инфарктное состояние миокардной оболочки сердца способно довести больного до летального исхода. Мышечные ткани сердца плохо кровоснабжаются, отдельные его сегменты подвергаются некротическим изменениям.

Наибольшую важность представляют собой своевременные диагностические меры этого патологического процесса для адекватного лечения. Для этих целей применяют ряд лабораторных исследований, включая анализ крови на тропонин, позволяющий точно определить инфарктное состояние сердечных тканей.

Белки и сердце

Специфическими белковыми соединениями, принимающих участие при сократительных движениях сердечной мышцы, являются тропонины. Эти белки входят в состав скелетной мускулатуры и клеточных структур сердца. Тропониновый уровень в кровотоке у человека минимален, поэтому нормой считается отсутствие этих белков в крови.

Тропотины

Но если у человека развивается инфарктное состояние сердца с некротическими изменениями его тканей, то происходит выброс тропонинов в кровь. Следовательно, если исследование плазмы крови показало наличие тропонина, то это свидетельствует об инфарктном поражении сердца.

Об исследовании

Молекулярная структура тропонинового белка имеет 3 разные формы (изоформы), которые между собой взаимосвязаны: С, Т, а также I. Разновидности I, Т являются кардиологическими маркерами, их зачастую называют тропонинами сердца. Любая деструкция клеточных структур сердца приведет к тому, что эти белки попадут в кровоток.

Современная лабораторная диагностика способна определить уровень тропонинов в кровотоке, что подтвердит или опровергнет такое состояние сердца, как инфаркт миокарда. Тест на концентрацию тропонинов для диагностирования инфарктного состояния сердца применяют в медицинской практике больше десятка лет. При диагностике на уровень тропонинов определяют один из типов этого белка: I либо Т.

Какие существуют исследования

Для того, чтобы определить концентрацию тропонина крови выполняют исследование крови на качественный и количественный параметры. Большую важность при остром инфарктном состоянии сердца представляют быстрые диагностические меры.

Для этих целей показано применение экспресс-тестов, для которых не требуется специальная аппаратура.

Благодаря таким тестам выполняется качественный тип анализа на наличие тропонинового белка в кровотоке. Такой тест имеет упреждающий характер, проводится в случаях, если у больного подозревается инфарктное состояние сердца.

Для проведения теста требуются особые полоски, которые легко найти в аптечных сетях, допускается самостоятельное их использование. Требуется всего одна капелька крови, которая может показать высокий тропониновый уровень. Расшифровать тест просто:

  • Одна полоска свидетельствует об отсутствии тропонина.
  • Две полоски указывают на наличие тропонина крови.
  • Если полосок нет вообще, то значит тест не пригоден.

Количественное исследование тропонинового уровня проводят только в специальных лабораторных условиях, где используется современная высокотехнологическая аппаратура. Итогом анализа считаются определенные параметры, исключающие или подтверждающие патологический процесс сердца. Благодаря количественному исследованию в случае, если инфаркт подтвердился, отслеживается динамика патологического процесса.

Когда назначают исследование

Анализ на тропониновый уровень крови применяют тогда, когда у человека подозревается инфаркт миокарда. Основная симптоматика характеризуется острой болезненностью срединной части передней стенки грудной клетки. Больному измеряют частоту пульса, АД, проводится аускультация сердца, анализируют функцию легких, выполняют ЭКГ.

После диагностических мероприятий при инфарктном состоянии проводят исследование на наличие тропонина по определенному плану. Показан анализ для того, чтобы исключить развитие патологических процессов сердца при выполнении лечебных мер, направленных на устранение злокачественных новообразований.

Как подготовится к исследованию

Если подозревается у больного инфарктное состояние, то дополнительных подготовительных мероприятий при взятии крови на уровень тропонина ему не требуется. Данные исследования будут иметь высокую точность, если кровь бралась не ранее, чем спустя 4 часа после еды. При любых вариантах, если подозревается инфаркт, то кровь на анализ тропонина берут как можно быстрее.

Повторное исследование проводят каждые 4 часа. Дальше, чтобы отследить динамические изменения патологического процесса, исследование проводят каждые сутки на протяжении двухнедельного срока. В это время для достоверности исследования перед тем, как брать у больного кровь показаны следующие рекомендации:

  • Кровь сдается утром до еды, требуется исключить питье чая, кофе, допускается утоление жажды простой водой.
  • Перед исследованием в вечернее время исключается пища, имеющая много жиров.
  • За 60 минут до анализа курение запрещено.
  • За 30 минут до процедуры больной должен быть спокойным, исключаются физические и эмоциональные перегрузки.

Для определения уровня тропонинов кровь из вены должна находиться в пробирке. Причем анализ возможно выполнить сразу, также допускается заморозка крови для того, чтобы провести исследование позднее.

О нормальных параметрах

Проявление тропонинового белка изоформы Т, как кардиологического маркера, имеет следующие динамику:

  • Тропонин выявляется в крови после пароксизма спустя 3 часа.
  • Максимальный его уровень проявляется за период от 12-13 до 95-96 часов.
  • Если исход заболевания позитивный, то понижение параметров до нормы тропонина в крови наблюдается через 14 суток.

Параметры тропонина Т, подтверждающиеся исследованием, которое было проведено через срок от 3 до 8 часов после пароксизма:

  • Инфарктное состояние исключается, если уровень тропонинового белка находится в пределах меньше 0,3-0,4 мкг/л.
  • Уровень тропонина, подтверждающий наличие инфаркта, находится в пределах больше 2,3-2,5 мкг/л.

Проявление тропонинового белка изоформы I в качестве кардиологического маркера характеризован иными динамическими изменениями:

  • Белок можно обнаружить в крови после пароксизма спустя 4 часа.
  • Максимальный уровень проявляется в срок от 12 до 24 часов.
  • Понижение параметра до нормы при позитивном исходе патологии проявится через 10 суток.

Пограничные параметры тропонинового белка в крови с изоформой I следующие:

  • Инфарктные изменения исключаются при параметрах, не превышающих 0,5 мкг/л.
  • Подтверждается патологический процесс при уровне 2 мкг/л.

Если параметры кардиологических маркеров при исследовании являются пограничными, то для достоверных результатов требуется провести другие анализы. Если концентрация тропонина значительно превысит пограничные нормы, подтверждающие инфаркт, то увеличится вероятность смерти больного.

Повышенные параметры

Если параметры тропонинового белка в крови повышена, то это значит, что существуют патологические процессы сердца. Повышение тропонинов I и Т происходит не только при инфарктном состоянии, но и после оперативного вмешательства на сердечных тканях. После трансплантации сердца повышенная тропониновая концентрация свидетельствует о том, что орган отторгнут.

Повышение концентрации тропонина происходит при:

  • Травмировании сердечных тканей.
  • Инсультных состояниях.
  • Сепсисе.
  • Проведении реанимационных мероприятий для восстановления функций сердца и легких, коронарографического исследования.
  • Воспалении сердечных тканей.

Незначительно повыситься в кровотоке тропонин может при:

  • Нестабильном виде стенокардии.
  • Лечении препаратами для устранения онкологических процессов.
  • ДВС синдроме, проявляющимся нарушениями в системе свертывания крови.

О достоинствах анализа

Поводом для выполнения исследования на тропониновый уровень является предположение образования у больного некротических изменений сердца, свойственных при инфаркте. Данные белковые соединения при этом проникнут в кровь, что подтвердит соответствующий анализ. Также это исследование поможет увидеть динамику патологического процесса, узнать насколько эффективны лечебные меры, установить прогноз патологии.

Поэтому анализ выполняют при:

  • Острых инфарктных изменениях миокардной оболочки сердца, в частности, если повышаются иные кардиомаркеры.
  • Подостро протекающем инфаркте, если клиника не проявлена яркими симптомами.
  • Выполнении тромболитической терапии для того, чтобы оценить результаты.
  • Выявлении размера ишимически пораженной миокардной оболочки сердца.
  • Исключении не проявляющегося инфаркта перед хирургическим вмешательством.
  • Выявлении больных, склонных инфаркту.
  • Контроле за пациентами, у которых лечение фракционированными (низкомолекулярными) гепаринами выражается наибольшим воздействием.

Имеются множество иных патологических процессов, приводящих к тому, что тропониновые белки в крови будут выше нормы. Поэтому данный анализ наиболее информативен. Он позволит выявить мелкие очаги поражения сердца, что говорит о надобности применения иных анализов.

Только проведение этих мероприятий поможет установить правильный диагноз и назначить больному соответствующее лечение.

Понравилась статья? Поделить с друзьями:
  • Экспресс тест на грипп инструкция
  • Экспресс тест на вич видео инструкция
  • Экспресс тест имбиан sars cov 2 ag иха инструкция
  • Экспресс тест кала на скрытую кровь инструкция
  • Экспресс тест гемоглобин инструкция по применению