Эльбона® (Elbona)
|
| Эльбона® |
Р-р д/в/м введения 200 мг/1 мл: амп. 2 мл 6 шт. в компл. с растворителем рег. №: ЛСР-000050 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Эльбона®
Раствор для в/м введения (раствор А) бесцветный или светло-желтого цвета, прозрачный; приложенный растворитель (раствор Б) — бесцветный, прозрачный; приготовленный раствор (раствор А + раствор Б) светло-желтого цвета, прозрачный.
Вспомогательные вещества: трометамол (трометамин) — до pH 2.0-3.0, лидокаина гидрохлорид — 10 мг, вода д/и — до 2 мл.
Растворитель (раствор Б): диэтаноламин — 24 мг, вода д/и — 1 мл.
2 мл — ампулы темного стекла (6) в комплекте с растворителем (амп. 6 шт.) — упаковки контурные ячейковые (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Средство, влияющее на обмен в хрящевой ткани. Восполняет естественный дефицит глюкозамина, стимулирует синтез протеогликанов и гиалуроновой кислоты синовиальной жидкости; увеличивает проницаемость суставной капсулы, восстанавливает ферментативные процессы в клетках синовиальной мембраны и суставного хряща. Способствует фиксации серы в процессе синтеза хондроитинсерной кислоты, облегчает нормальное отложение кальция в костной ткани, тормозит развитие дегенеративных процессов в суставах, восстанавливает их функцию и уменьшает боли.
Фармакокинетика
Биодоступность глюкозамина при пероральном приеме составляет 25% за счет эффекта «первого прохождения» через печень. Наибольшие концентрации глюкозамина обнаруживаются в печени, почках и суставном хряще. Выводится преимущественно с мочой в неизмененном виде; частично — с калом. T1/2 составляет 68 ч.
Показания активных веществ препарата
Эльбона®
Первичный и вторичный остеоартроз, плече-лопаточный периартрит, остеохондроз, спондилез, хондромаляция надколенника.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Внутрь, в/м, наружно.
Дозу и продолжительность лечения устанавливают индивидуально.
Побочное действие
Возможно: боли в эпигастральной области, тошнота, метеоризм, диарея, запор, аллергические реакции.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к глюкозамину, фенилкетонурия (если в состав лекарственного препарата входит аспартам), тяжелая хроническая почечная недостаточность, детский возраст до 12 лет, беременность, период грудного вскармливания.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано применение при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
Применение при нарушениях функции почек
Противопоказано применение при тяжелой хронической почечной недостаточности.
Применение у детей
Противопоказано применение у детей в возрасте до 12 лет.
Лекарственное взаимодействие
При комбинированном применении глюкозамин усиливает всасывание из ЖКТ тетрациклинов и уменьшает — пенициллинов и хлорамфеникола.
Глюкозамин совместим с НПВС, ГКС.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
На нашем сайте используются файлы cookies для большего удобства использования и улучшения работы сайта, а также в маркетинговых активностях.
Продолжая, вы соглашаетесь с использованием cookies.
Ok
Стимулятор репарации тканей
Эльбона® – первый
отечественный глюкозамин
Надежная опора в лечении суставов и позвоночника
— Оказывает обезболивающее и противовоспалительное действие
— Улучшает подвижность и функции суставов
— Замедляет дегенеративные изменения в суставах
— Уменьшает потребность в нестероидных противовоспалительных препаратах (НПВП)
Эльбона® — первый отечественный глюкозамина сульфат европейского качества
Технология производства Эльбона® уникальна и запатентована
Фармацевтическая субстанция и сам препарат производятся в соответствии с GMP стандартом
Эльбона® (глюкозамина сульфат) входит в клинические рекомендации терапии остеоартрита
Эльбона® относится к группе препаратов SYSADOA (SYmptomatic Slow Acting Drugs for OsteoArthritis)
Как и у всех препаратов SYSADOA, эффект от применения Эльбона ® наступает на 2-3 неделе от начала приема
Действующее вещество:
Вспомогательные вещества:
-
содержимое одного пакета растворяют в 200 мл воды
-
принимают 1 раз в день на протяжении 4-6 недель
-
при необходимости курс повторяют с интервалом 2 месяца
Фармакокинетические исследования последних лет показывают, что при инъекционном введении глюкозамина сульфата можно легко достичь тех концентраций глюкозамина в полости сустава, для которых доказано эффективное патогенетическое действие на хондроциты и компоненты внеклеточного матрикса при остеоартрозе
Ампула А (2 мл) препарат
Глюкозамина сульфата натрия хлорид (соответствует содержанию глюкозамина
сульфата – 400,0 мг и натрия хлорида – 102,5 мг)
502,5 мг
Трометамол (трометамин)
до pH 2,0 – 3,0
Лидокаина гидрохлорид
10,0 мг
Вода для инъекций
до 2,0 мл
Ампула Б (1 мл) растворитель
Вода для инъекций
до 1,0 мл
-
Раствор А (2 мл)+ раствор Б (1 мл)
-
Растворы А+Б (3 мл) внутримышечно
-
3 раза в неделю
-
В течение 4-6 недель (2-3 упаковки или 12-18 инъекций)
-
2 курса в год
-
Температура хранения до 25°С
-
Срок годности 2 года
-
Отпуск по рецепту врача
ЭЛЬБОНА® (глюкозамина сульфат) 400 мг в/м 3 раза в неделю через день 4 недели 12 в/м инъекций
Влияние терапии препаратом
Эльбона® достоверно (р=0,00001)
снижает интенсивность боли при ходьбе
-
Установлена достоверная анальгетическая активность препарата Эльбона® в исследуемой группе больных ОАКС
-
Применение препарата Эльбона® внутримышечно позволяет больным уменьшить и даже отменить дозу НПВП
-
Переносимость Эльбона® была очень хорошей, т.к. нежелательных явлений не выявлено.
ЭЛЬБОНА® хорошо переносится, не отмечено существенного влияния на сердечно-сосудистую, дыхательную систему и ЦНС.
ИНФОРМАЦИЯ, СОДЕРЖАЩАЯСЯ НА САЙТЕ, НЕ ЗАМЕНЯЕТ КОНСУЛЬТАЦИИ ВРАЧА
Раствор А:
в 2 мл раствора содержится:
активное вещество:
глюкозамина сульфата натрия хлорида 502,5 мг (соответствует глюкозамина сульфата 400 мг и натрия хлорида 102,5 мг).
вспомогательные вещества:
трометамола до рН 2,0 3,0, лидокаина гидрохлорида 10,0 мг, воды для инъекций — до 2,0 мл. Раствор Б: 1 мл раствора содержит: диэтаноламина — 24,0 мг, полы для инъекций — до 1,0 мл.
раствор А — бесцветная или светло-желтая прозрачная жидкость, раствор Б -бесцветная прозрачная жидкость.
Раствор A плюс раствор Б — светло-желтая прозрачная жидкость.
репарации тканей стимулятор.
Код АТХ
М01АХ05.
Глюкозамина сульфат обладает противовоспалительным действием и обезболивающим действием, восполняет эндогенный дефицит глюкозамина, стимулирует синтез протеогликанов и гиалуроновой кислоты синовиальной жидкости; способствует фиксации серы в процессе синтеза хондроитинсерной кислоты, тормозит развитие дегенеративных процессов в суставах, восстанавливает их функцию. Глюкозамин способствует предотвращению процессов разрушения хряща, стимулирует восстановление хрящевой ткани. Улучшает подвижность суставов, уменьшает потребность в нестероидных противовоспалительных препаратах (НПВП).
Первичный и вторичный остеоартрит, спондилоартроз.
Индивидуальная повышенная чувствительность к глюкозамину, лидокаину гидрохлориду и другим компонентам препарата, фенилкетонурия. Вследствие наличия лидокаина в составе продукта, он противопоказан больным с нарушениями сердечной проводимости и острой сердечной недостаточностью, эпилептиформных судорогах в анамнезе, тяжелых нарушениях функций печени и почек; в период беременности и лактации, а также в детском возрасте до 12 лет.
С осторожностью
С осторожностью следует применять препарат пациентам с хронической сердечной недостаточностью, артериальной гипотонией, бронхиальной астме, сахарном диабете. При непереносимости морепродуктов (креветки, моллюски) вероятность развития аллергических реакций на препарат возрастает.
Способ применения и дозировка
ВНУТРИМЫШЕЧНО! Препарат не предназначен для внутривенного введения. Перед использованием смешать раствор Б (растворитель) с раствором А (раствор препарат) в одном шприце. Приготовленный раствор препарата вводят внутримышечно по 3 мл (растворы А + Б) 3 раза в неделю на протяжении 4-6 недель,
Переносимость препарата хорошая. В отдельных случаях возможны: метеоризм, диарея, запор, аллергические реакции — крапивница, зуд.
Из-за содержания в препарате лидокаина возможны: тошнота, рвота, сонливость, диплопия, головная боль, головокружение, онемение языка и слизистой оболочки рта, тремор, эйфория, дезориентация, нарушение сердечной проводимости, анафилактические реакции.
Случаи передозировки не отмечены.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Совместим с нестероидными противовоспалительными средствами, парацетамолом и глюкокортикостероидами.
Циметидин и пропранолол уменьшают печеночный клиренс лидокаина (снижение метаболизма вследствие ингибирования микросомального окисления и снижения печеночного кровотока) и повышают риск развития токсических эффектов.
При назначении с аймалином, фенитоином, верапамилом, хинидином, амиодароном возможно усиление отрицательного инотропного эффекта. Совместное назначение с бета-адреноблокаторами увеличивает риск развития брадикардии. Сердечные гликозиды ослабляют кардиотонический эффект, кураренодобные лекарственные средства усиливают мышечную релаксацию. Прокаинамид повышает риск развития возбуждения центральной нервной системы, галлюцинаций.
При одновременном назначении снотворных и седативных лекарственных средств возможно усиление их угнетающего действия на центральную нервную систему.
При внутривенном введении гексобарбитала или тиопентал натрия на фоне действия лидокаина возможно угнетение дыхания.
Потенцирует эффекты ингибиторов МАО.
При одновременном применении с полимиксином В возможно усиление угнетающего влияния на нервно-мышечную передачу, поэтому в таком случае необходимо следить за функцией дыхания больного. Возможно уменьшение эффективности противодиабетических препаратов, доксорубицина, тенипозида, этопозида.
Раствор для внутримышечного введения 200 мг/мл по 2 мл в ампулы А светозащитного стекла. Растворитель по 1 мл в ампулы Б нейтрального стекла. 6 ампул А с препаратом в контурной ячейковой упаковке из пленки ПВХ и 6 ампул Б с растворителем в контурной ячейковой упаковке из пленки П ВХ, либо 6 ампул А с препаратом и 6 ампул Б с растворителем помещают в контурную ячейковую упаковку и пленки ПВХ, которые помешают в пачку из картона вместе с инструкцией по применению
2 года.
Не использовать препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия хранения
В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С. Хранить в местах, недоступных для детей.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Производитель
ОOO Медицинский центр «Эллара» 601122, Владимирская область, Петушинский район, г. Покров, ул. Ф. Штольверка, д. 20.
Претензии по качеству принимаются производителем по адресу:
ООО Медицинский центр «Эллара» 601122, Владимирская область, Петушинский район, г. Покров, ул. Ф. Штольверка, д. 20
Каширское ш, 106А, Москва
Мясницкая ул, 24/7 с 2, Москва
Парковая ул, 36, Долгопрудный, МО
612 к, Зеленоград, Москва
Луговой пр-д, 11 c 1, Москва
Новая Жизнь ул, 1, Красноармейск, МО
Чкалова ул, 7, Красноармейск, МО
Сергиев Посад-6, 1А, Сергиево-Посадский р-н, МО (на въезде в Военный городок, на территории рынка)
Юшуньская малая. ул, 3, Москва
Братиславская ул, 18к1, Москва
Снайперская ул, 9А, Москва
Вучетича ул, 22, Москва
Загородное ш, 6к1, Москва
40 Лет Октября пр, 4 к 2, Москва
Б. Учительская ул, 4, Родники дп, Раменское, МО
Жилино-1 п, 2/1, го Люберцы, МО (магазин Дикси)
Тихонравова ул, 28Б с 2, Юбилейный мкр, Королев, МО
Рижское ш, 41А, Волоколамск, МО
Ласточкин пр-д, 16, Балашиха, МО
Маршала Жукова пр, 49, Москва