Показан для лечения:
- Аллергического ринита (в том числе круглогодичного аллергического ринита)
- Крапивницы
Состав:
действующее вещество: 5 мл сиропа содержат левоцетиризина дигидрохлорида 2,5 мг;
вспомогательные вещества: глицерин, пропиленгликоль, натрия метилпарагидроксибензоат (Е 219), натрия пропилпарагидроксибензоат (Е 217), сахароза, кислота уксусная ледяная, натрия ацетат тригидрат, вкусовая добавка мяты перечной, вкусовая добавка банана, вода очищенная.
Фармакологические свойства:
Предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций, оказывает антиэкссудативное, противоаллергическое, противовоспалительное действие, почти не оказывает антихолинергического и антисеротонинового действия.
Учитывая низкую степень метаболизма и отсутствие способности к подавлению метаболизма, взаимодействие левоцетиризина с другими веществами (и наоборот) маловероятно.
Применение и дозы:
Препарат назначать взрослым и детям старше 2 лет внутрь, независимо от приема пищи.
| Категория пациентов | Возраст | Разовая доза | Количество приемов |
| Дети | От 2 лет до 6 лет | 1,25 мг (2,5 мл) | 2 раза в сутки |
| Дети | От 6 лет до 12 лет | 5 мг (10 мл) | 1 раз в сутки |
| Подростки | От 12 лет до 18 лет | 5 мг (10 мл) | 1 раз в сутки |
| Взрослые | От 18 лет | 5 мг (10 мл) | 1 раз в сутки |
Больным пожилого возраста с нормальной функцией почек коррекция дозы препарата не требуется.
Больным с нарушенной функцией почек расчет дозы необходимо проводить с учетом клиренса креатинина в соответствии с Инструкцией.
Больным с исключительно печеночной недостаточностью коррекция режима дозирования не требуется. Больным с печеночной и почечной недостаточностью необходимо корректировать режим дозирования в соответствии с Инструкцией.
Перекрестная пищевая аллергия
Аллергия
Рекомендуется исключить
К пыльце деревьев
Орехи, яблоки, черешня, персики, слива, морковь, петрушка, сельдь, помидоры, киви
К пыльце злаковых трав
Хлебобулочные изделия, хлебный квас, изделия из муки, манная крупа, отруби пшеничные, ржаные и т.д., проростки злаков, мороженое, шоколадные пудинги, клецки, блины, геркулес, кукуруза, ячмень, колбасы, заменители кофе, солод,
К пыльце сорняков
Дыня, халва, майонез, арбуз, кабачки, баклажаны, горчица, подсолнечное масло, семечки, шпинат, свекла, топинамбур, цикорий
МНН: Левоцетиризина дигидрохлорид
Производитель: Кусум Фарм ООО
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Levocetirizine
Номер регистрации в РК:
РК-ЛС-5№024928
Информация о регистрации в РК:
19.02.2021 — 19.02.2026
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое наименование
L-ЦЕТ
Международное непатентованное название
Левоцетиризин
Лекарственная
форма, дозировка
Сироп,
2,5 мг/5 мл
Фармакотерапевтическая группа
Респираторная
система. Антигистаминные препараты системного действия. Пиперазина
производные. Левоцетиризин.
Код
АТХ R06A Е09
Показания к применению
Симптоматическое
лечение аллергического ринита (в том числе круглогодичного
аллергического ринита) и крапивницы.
Перечень
сведений, необходимых до начала применения
Противопоказания
—
повышенная чувствительность к левоцетиризину, цетиризину, другим
производным пиперазина или к вспомогательным веществам
—
тяжелая почечная недостаточность с клиренсом креатинина < 10
мл/мин
—
детский возраст до 2 лет
—
беременность и период лактации
—
наследственная непереносимость фруктозы, мальабсорбция
глюкозы-галактозы или дефицит фермента сукразы-изомальтазы
Необходимые
меры предосторожности при применении
Пациентам,
принимающим сироп L-ЦЕТ,
следует воздерживаться от приема алкоголя.
Натрия
метилпарагидроксибензоат и натрия пропилпарагидроксибензоат,
содержащиеся в составе препарата, могут вызывать аллергические
реакции (возможно, с отсрочкой).
Следует
соблюдать осторожность у пациентов с эпилепсией и у пациентов с
риском судорог, так как левоцетиризин может вызвать усиление судорог.
Препарат
содержит сахарозу, поэтому противопоказан лицам с наследственной
непереносимостью фруктозы, мальабсорбцией глюкозы-галактозы или
дефицитом фермента сукразы-изомальтазы.
С
особой осторожностью принимать пациентам с предрасполагающими
факторами задержки мочи
(например, травмы спинного мозга, гиперплазия предстательной железы),
так как левоцетиризин может увеличивает риск задержки мочи.
Поскольку
антигистаминные препараты могут подавлять ответ на кожные
аллергические пробы, то перед их проведением необходим период
вымывания (от 3-х дней).
Возможно
возникновение зуда при прекращении приема левоцетиризина, даже если
эти симптомы не присутствовали до начала лечения. Зуд может исчезнуть
самостоятельно. В некоторых случаях зуд может быть интенсивным, что
может стать причиной возобновления лечения. После повторного
применения левоцетиризина зуд, как правило, проходит.
С
осторожностью применять пациентам с хронической почечной
недостаточностью (необходима коррекция режима дозирования) и
пациентам пожилого возраста (возможно снижение клубочковой
фильтрации).
Взаимодействия
с другими лекарственными препаратами
Не были
проведены исследования по изучению взаимодействия с левоцетиризином
(в том числе исследования с индукторами CYP 3A4).
Исследования
соединений цетиризина с рацематом не показали каких-либо клинически
значимых неблагоприятных взаимодействий с антипирином,
псевдоэфедрином, циметидином, кетоконазолом, эритромицином,
азитромицином, глипизидом и диазепамом.
Небольшое
снижение клиренса цетиризина (16 %)
наблюдалось в исследовании с теофиллином (400 мг один раз в день), в
то время как фармакокинетика теофиллина не изменяется при
одновременном применении цетиризина.
В
исследовании многократного
применения ритонавира
(600 мг дважды в день) и цетиризина (10 мг
в сутки), степень воздействия цетиризина была увеличена примерно на
40 %,
а фармакокинетика ритонавира было слегка изменена (-11 %),
что далее сопутствовало всасыванию цетиризина.
Степень
поглощения левоцетиризина не уменьшается с приёмом пищи, хотя
скорость всасывания снижается.
У
чувствительных пациентов одновременное применение цетиризина или
левоцетиризина и алкоголя или других депрессантов ЦНС может оказывать
действие на центральную нервную систему, хотя было показано, что
рацемат цетиризина не усиливает действие алкоголя.
Нет
данных по усилению эффекта седативных средств при применении в
терапевтических дозах. Но следует избегать применения седативных
средств во время приема препарата.
Специальные
предупреждения
Беременность
и период
лактации
Беременность
Левоцетиризин
противопоказан для применения в период беременности.
Кормление
грудью
Цетиризин,
рацемат левоцетиризина, проникает в грудное молоко, поэтому при
необходимости применения препарата кормление грудью следует
прекратить.
Рекомендации
по применению
Режим
дозирования
Препарат
назначать взрослым и детям старше 2 лет.
Рекомендуемые
дозы:
|
Категория |
Возраст |
Суточная |
Разовая |
Количество |
|
Дети |
От до |
2,5 (5 |
1,25 (2,5 |
2 раза |
|
От до |
5 (10 |
5 (10 |
1 раз |
|
|
Подростки |
От до |
5 (10 |
5 (10 |
1 раз |
|
Взрослые |
От |
5 (10 |
5 (10 |
1 раз |
Особые
группы пациентов
Пациентам
пожилого возраста с нормальной функцией почек коррекция дозы
препарата не требуется. У пожилых пациентов с умеренной и тяжелой
почечной недостаточностью рекомендуется коррекция дозы (см. таблицу
ниже).
Пациенты
с почечной недостаточностью
Пациентам
с нарушенной функцией почек расчет дозы необходимо проводить с учетом
клиренса креатинина в соответствии с таблицей.
Для
применения этой таблицы дозирования необходимо оценить клиренс
креатинина (КЛкр)
пациента в мл/мин. КЛкр
(мл/мин) должен быть оценен по содержанию креатинина в сыворотке
крови (мг/дл) согласно следующей формуле:
|
КЛкр |
[140 |
|
72 |
Коррекция
дозы препарата пациентам с нарушенной функцией почек:
|
Функция |
Клиренс |
Суточная |
Количество |
|
Нормальная |
≥ 80 |
5 |
1 |
|
Нарушение |
50-79 |
5 |
1 |
|
Нарушение |
30-49 |
5 |
1 |
|
Нарушение |
< |
5 |
1 |
|
Терминальная |
< |
Противопоказано |
|
|
Пациенты, |
Детям с
нарушениями функции почек дозу препарата необходимо скорректировать
индивидуально с учетом почечного клиренса пациента и его массы тела.
Специфических
данных по применению детям с нарушением функции почек нет.
Пациенты
с печеночной недостаточностью
Пациентам
с исключительно печеночной недостаточностью коррекция режима
дозирования не требуется. Пациентам с печеночной и почечной
недостаточностью необходимо корректировать режим дозирования в
соответствии с приведенной выше таблицей.
Дети
Применение
детям в возрасте до 2 лет не рекомендуется из-за ограниченности
данных в этой возрастной категории.
Препарат
применять детям в возрасте от 2 лет.
Длительность
лечения
Пациентов
с периодическим аллергическим ринитом (длительность проявления
симптомов заболевания составляет менее 4 суток в неделю или менее 4
недель в год) следует лечить в соответствии с течением заболевания и
анамнеза: лечение можно прекратить, если симптомы исчезнут, и можно
возобновить снова при повторном возникновении симптомов. В случае
устойчивого аллергического ринита (длительность проявления симптомов
заболевания составляет более 4 суток в неделю или более 4 недель в
год) в период контакта с аллергенами пациенту можно предложить
постоянную терапию. Существует клинический опыт применения
левоцетиризина в течение не менее 6-месячного периода лечения. При
хронических заболеваниях (хронический аллергический ринит,
хроническая крапивница) продолжительность лечения составляет до 1
года (данные доступны по клиническим исследованиям при применении
рацемата).
Метод
и путь введения
L-ЦЕТ
сироп
принимают внутрь, независимо от приема пищи. Необходимое количество
препарата отмеряют с помощью мерной ложки, входящей в комплект.
Меры,
необходимые при пропуске одной или нескольких доз лекарственного
препарата
Если
вы забыли принять L-ЦЕТ
сироп
или приняли дозу ниже, чем предписано врачом, не принимайте двойную
дозу, чтобы восполнить пропущенную дозу. Примите следующую дозу в
обычное время.
Меры,
которые необходимо принять в случае передозировки
Симптомы:
сонливость (у взрослых), возбуждение и беспокойство, сменяющиеся
сонливостью (у детей).
Лечение:
сразу
после приема препарата внутрь необходимо промыть желудок или вызвать
рвоту. Рекомендуется назначение активированного угля, проведение
симптоматической и поддерживающей терапии. Специфического антидота
нет. Гемодиализ неэффективен.
Обратитесь
к врачу за советом прежде, чем принимать лекарственный препарат.
Описание
нежелательных реакций, которые
проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует
принять в этом случае
Определение
частоты побочных явлений проводится в соответствии со следующими
критериями:
очень часто (≥ 1/10), часто (≥ от 1/100 до <1/10), нечасто
(≥ от 1/1000 до <1/100), редко (≥ 1/10000 до <1/1000),
очень редко (<1/10000),
неизвестно (невозможно оценить на основании имеющихся данных).
Неизвестно
-
сонливость,
бессонница -
головная
боль, головокружение, обморок -
повышенная
утомляемость, слабость, астения -
судороги,
парестезии, тремор -
дисгевзия
-
нарушение
сна, -
возбуждение,
галлюцинации, агрессия -
депрессия,
суицидальные мысли -
усиленное
сердцебиение, тахикардия -
нарушение
зрения, нечеткость зрения -
вертиго
-
гепатит
-
дизурия,
задержка мочи -
гиперчувствительность,
включая анафилаксию и ангионевротический отек -
одышка
-
диарея,
запор -
рвота,
тошнота -
сухость
во рту -
боль
в животе -
стойкие
медикаментозные высыпания, зуд, сыпь, крапивница -
миалгия,
артралгия. -
увеличение
массы тела -
отклонения
функциональных печеночных проб от нормы -
повышенный
аппетит -
отек.
При
возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к
медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в
информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на
лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности
лекарственных препаратов
РГП на
ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и
медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического
контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан
http://www.ndda.kz
Дополнительные
сведения
Состав
лекарственного препарата
5 мл
сиропа содержат
активное
вещество – левоцетиризина
дигидрохлорида 2,5 мг;
вспомогательные
вещества:
глицерин, пропиленгликоль, натрия метилпарагидроксибензоат (Е 219),
натрия пропилпарагидроксибензоат (Е 217), сахароза, кислота уксусная
ледяная, натрия ацетат тригидрат, вкусовая добавка мяты перечной,
вкусовая добавка банана, вода очищенная.
Описание
внешнего вида, запаха, вкуса
Бесцветная
прозрачная вязкая жидкость с характерным запахом.
Форма выпуска и упаковка
По 60
мл или 100 мл препарата помещают в банку полимерную или в стеклянные
флаконы янтарного цвета, укупоренные завинчивающейся белой
пластиковой крышкой с контролем первого вскрытия. К банке или флакону
прилагается мерная ложка с нанесенными метками объема.
По 1
банке или флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на
казахском и русском языках помещают в пачку из картона.
Срок хранения
3 года
Не
применять по истечении срока годности!
Условия хранения
Хранить
при температуре не выше 25 °С в оригинальной упаковке.
Хранить
в недоступном для детей месте!
После
первого вскрытия флакона или банки препарат хранить не более 4
недель.
Условия отпуска из аптек
Без
рецепта
Сведения
о производителе
ООО
«КУСУМ ФАРМ», 40020, Украина, Сумская область, г. Сумы,
ул. Скрябина, 54
Тел:
+38
(0542) 774610
факс:
+38
(0542) 774611
Адрес
электронной почты: info@kusumpharm.com
Держатель
регистрационного удостоверения
ООО
«ГЛЕДФАРМ ЛТД»
Украина,
02092, г.
Киев,
Днепровский район, улица Алма-Атинская, 58
Тел:
+38 (044)
4958288
факс:
+38 (044) 4958287
Адрес
электронной почты: info@gladpharm.com
Наименование,
адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта)
организации на
территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения)
по качеству лекарственных средств от потребителей и
ответственной
за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного
средства
ТОО «Дәрі-Фарм (Казахстан)»,
г. Алматы, улица Хаджи Мукана,
22/5, БЦ «Хан-Тенгри»,
Казахстан
Тел/факс: 8(727) 295-26-50
Адрес электронной почты: phv@kusum.kz
| L-Цет_сироп_каз.doc | 0.13 кб |
| L-Цет_сироп_рус.docx | 0.05 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Doc.ua — бронь лекарств в несколько кликов! Скидка до 30% в свыше 6000 аптек
Внешний вид товара может отличаться от изображенного
в наличии
Артикул 014479Код регистрации UA/8612/02/01
94.91 — 124.90 грн
1
L-Цет 2,5 мг/5мл сироп 100 мл
94.91 — 124.90 грн
Возможные варианты доставки через сервис
Формы выпуска
Формы выпуска, которые есть в вашем городе
Аналоги (Совпадение по составу действующего вещества)
Фармакологические свойства
| Форма выпуска: | Сироп |
|---|---|
| Кому можно: | Взрослым, Детям, Аллергикам, Диабетикам |
| Способ ввода: | Внутрь / перорально |
| Взаимодействие с едой: | Не имеет значения |
|---|
Инструкция — L-Цет 2,5 мг/5мл сироп 100 мл Скачать инструкцию
Состав:
действующее вещество: levocetirizine dihydrochloride 5 мл сиропа содержат левоцетиризина дигидрохлорида 2,5 мг
вспомогательные вещества: глицерин, пропиленгликоль, натрия метилпарагидроксибензоат (Е 219), натрия пропилпарагидроксибензоат (Е 217), сахароза, кислота уксусная ледяная, натрия ацетат тригидрат, вкусовая добавка мяты перечной, вкусовая добавка банана, хинолиновый желтый (Е 104), вода очищенная.
Показания.
Симптоматическое лечение аллергического ринита (в том числе круглогодичного аллергического ринита) и крапивницы.
Противопоказания.
Повышенная чувствительность к левоцетиризину или к любому другому компоненту препарата или к любым производных пиперазина.
Способ применения и дозы.
|
Категория |
Возраст |
Суточная доза |
Разовая доза |
Количество |
|
Младенцы |
От 6 месяцев до 12 месяцев |
1,25 мг (2,5 мл) |
1,25 мг (2,5 мл) |
1 раз в сутки |
|
Дети |
От 1 года до 2 лет |
2,5 мг (5 мл) |
1,25 мг (2,5 мл) |
2 раза в сутки |
|
От 2 лет до 6 лет |
2,5 мг (5 мл) |
1,25 мг (2,5 мл) |
2 раза в сутки |
|
|
От 6 лет до 12 лет |
5 мг (10 мл) |
АНЦпр. Бажана, 36
94.91 грн
АНЦвул. Ярославів Вал, 20
107.55 грн
Аптека Копійкапр-т. Мінський, 4
95.32 грн
АНЦвул. Гетьмана Вадима, 40-А
95.43 грн
АНЦвул. Тулузи, 3Б
95.73 грн
Аптека Копійкавул. Ялтинська, 7
96.32 грн
АНЦвул. Ревуцького, 31
97.23 грн
Аптека Копійкабул. Чоколовський, 6
97.63 грн
АНЦвул. Бальзака, 80
97.92 грн
АНЦвул. Градинська, 1
97.93 грн
Аптека Копійкавул. Вереснева, 24
98.02 грн
АНЦпр. Маяковського Володимира, 15
98.12 грн
АНЦпр-т. Шухевича Романа, 10
98.15 грн
АНЦвул. Сосюри Володимира, 3
98.2 грн
Аптека Копійкавул. Ревуцького, 12А
98.22 грн
АНЦбул. І. Шамо, 2/7 (Давидова)
98.22 грн
АНЦвул. Д. Щербаковського, 47 (Щербакова)
98.28 грн
Аптека Копійкавул. Д. Щербаковського, 47-А (Щербакова)
98.28 грн
АНЦвул. Д. Щербаковського, 56/7 (Щербакова)
98.28 грн
АНЦвул.Попудренка, 54-В
98.3 грн
Показать еще 20 аптек
Товары которые сейчас покупают
Заказать консультацию
Эльцет® (Elcet)
💊 Состав препарата Эльцет®
✅ Применение препарата Эльцет®
Описание активных компонентов препарата
Эльцет®
(Elcet)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2020.11.08
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
R06AE09
(Левоцетиризин)
Лекарственная форма
| Эльцет® |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 5 мг: 7, 10, 14, 20, 21, 28, 30, 42, 56, 60, 84 или 90 шт. рег. №: ЛП-(000970)-(РГ-RU) Предыдущий рег. №: ЛП-002059 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Эльцет®
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, двояковыпуклые, продолговатой формы со скругленными концами, с риской; на поперечном разрезе ядро белого или почти белого цвета.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, кальция гидрофосфата дигидрат, натрия карбоксиметилкрахмал (натрия крахмала гликолат), повидон, магния стеарат.
Состав оболочки: гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза), макрогол 6000 (полиэтиленгликоль 6000), титана диоксид.
7 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
7 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
7 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.
14 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
14 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
14 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.
28 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
28 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
28 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.
30 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
30 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
30 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные
Фармакологическое действие
Противоаллергическое средство. Левоцетиризин, (R)-энантиомер цетиризина, является избирательным антагонистом периферических гистаминовых Н1-рецепторов. Сродство левоцетиризина (Ki = 3.2 нмоль/л) с гистаминовыми H1-рецепторами в 2 раза выше, чем у цетиризина (Ki = 6.3 нмоль/л). Исследования фармакокинетики у здоровых добровольцев показали, что при нанесении на кожу и на слизистую оболочку носа активность левоцетиризина в половине дозы сопоставима активности цетиризина в целой дозе.
Левоцетиризин подавляет активность эотаксин-индуцированной трансэндотелиальной миграции эозинофилов в клетках кожи и легких. Фармакодинамические исследования продемонстрировали три основных подавляющих эффекта левоцетиризина в дозе 5 мг в первые 6 ч после контакта с пыльцой: подавление выброса VCAM-1, изменение сосудистой проницаемости и уменьшение активации эозинофилов. Как и у цетиризина, действие в отношении гистамин-индуцированных кожных реакций не зависит от плазменных концентраций препарата.
Левоцетиризин предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций, оказывает антиэкссудативное, противозудное действие; практически не оказывает антихолинергического и антисеротонинового действия.
Левоцетиризин в дозе 5 мг способствует угнетению воспалительно-экссудативной реакции на гистамин в той же степени, что и цетиризин в дозе 10 мг. ЭКГ не выявила значительного действия левоцетиризина на интервал QT.
Фармакокинетика
После приема внутрь левоцетиризин быстро всасывается из ЖКТ. Прием пищи не влияет на полноту всасывания, хотя скорость ее снижается. Cmax в плазме крови достигается через 0.9 ч после однократного приема внутрь. Равновесное состояние достигается через 2 дня. Cmax после однократного и повторного (по 5 мг ежедневно) приема составляют 270 нг/мл и 308 нг/мл соответственно.
Связывание с белками плазмы составляет 90%. Данные о распределении препарата в тканях и проникновении через ГЭБ отсутствуют. Vd составляет 0.4 л/кг. Выделяется с грудным молоком.
Менее 14% введенной дозы метаболизируется в печени путем окисления ароматического кольца, N- и O-деалкилирования и конъюгации с таурином. Деалкилирование преимущественно катализируется CYP3A4, а в окислении ароматического кольца принимают участие изоформы CYP. Левоцетиризин не влияет на активность изоферментов CYP1A2, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 и 3A4 в концентрациях, намного превышающих пиковые концентрации при пероральном приеме 5 мг. Вследствие незначительного метаболизма и отсутствия метаболического подавления взаимодействие левоцетиризина с другими веществами маловероятно.
T1/2 составляет 7.9±1.9 ч. Общий клиренс составляет 0.63 мл/мин/кг. Левоцетиризин и его метаболит выводятся преимущественно почками (85.4% принятой дозы), путем клубочковой фильтрации и активной канальцевой секреции. Выведение через кишечник составляет 12.9%.
Фармакокинетика левоцетиризина линейна, не зависима от дозы и времени и имеет малые различия у разных испытуемых. Фармакокинетические профили одиночного энантиомера и цетиризина сходны. При всасывании или выведении не происходит хиральной инверсии.
Общий клиренс левоцетиризина коррелирует с КК (это следует учитывать при определении интервалов между приемами у пациентов с умеренным или выраженным нарушением функции почек). При анурии общий клиренс снижается примерно на 80% по сравнению со здоровыми испытуемыми. При стандартной процедуре 4-часового гемодиализа выводится менее чем 10% левоцетиризина.
Показания активных веществ препарата
Эльцет®
Симптоматическое лечение симптомов круглогодичного и сезонного аллергического ринита (в т.ч. персистирующего аллергического ринита) и аллергического конъюнктивита: чиханье, ринорея, слезотечение, гиперемия конъюнктивы; сенная лихорадка (поллиноз); крапивница (в т.ч. хроническая идиопатическая крапивница); другие аллергические дерматозы, сопровождающиеся зудом и сыпью; отек Квинке.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Принимают внутрь, независимо от приема пищи.
Взрослым и детям в возрасте старше 6 лет — по 5 мг 1 раз/сут.
Детям в возрасте 2-6 лет — по 1.25 мг 2 раза/сут.
Продолжительность лечения зависит от вида, длительности и течения симптомов. Для лечения сенной лихорадки требуется 3-6 недель, а при кратковременном воздействии пыльцы обычно достаточно приема препарата в течение 1 недели.
Побочное действие
Со стороны ЦНС: часто — головная боль, сонливость, повышенная утомляемость; нечасто — астения.
Со стороны пищеварительной системы: часто — сухость во рту; нечасто — боль в животе; очень редко — тошнота, нарушение функциональных печеночных проб.
Аллергические реакции: очень редко — ангионевротический отек, зуд, кожная сыпь, крапивница, анафилаксия.
Прочие: очень редко — увеличение массы тела, диспноэ.
Противопоказания к применению
Почечная недостаточность тяжелой степени (КК ниже 10 мл/мин); детский возраст до 2 лет; повышенная чувствительность к левоцетиризину.
Применение при беременности и кормлении грудью
Данные клинических исследований применения левоцетиризина при беременности отсутствуют. Не рекомендуется применять при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
Особые указания
Пациентам пожилого возраста с умеренным или выраженным нарушением функции почек может потребоваться коррекция режима дозирования.
Пациентам с нарушением функции почек требуется коррекция режима дозирования в зависимости от КК.
Пациентам с изолированным нарушением функции печени каких-либо изменений дозы не требуется. Пациентам с сочетанным нарушением функции печени и почек рекомендуется уточнение дозы.
Пациентам следует воздержаться от употребления алкоголя во время применения левоцетиризина.
Использование в педиатрии
Левоцетиризин применяют у детей старше 2 лет в специальной лекарственной форме.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Сравнительные клинические исследования не выявили признаков нарушения уровня бодрствования, времени реакции или способности к управлению транспортными средствами после приема рекомендованных доз левоцетиризина. Однако некоторые пациенты могут испытывать сонливость, утомляемость или астению во время приема. Следует с осторожностью применять у пациентов, управляющих автотранспортом и занимающимся видами деятельности, требующими быстроты психомоторных реакций.
Лекарственное взаимодействие
Уменьшение клиренса цетиризина (16%) наблюдалось при многократных введениях теофиллина (400 мг 1 раз/сут); при этом фармакокинетика теофиллина при одновременном введении цетиризина не изменялась.
У восприимчивых пациентов одновременное применение левоцетиризина и этанола или других угнетающих ЦНС средств может приводить к потенцированию угнетающего влияния на ЦНС.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Аналоги препарата
Алерсэт-Л
(MICRO LABS, Индия)
Аллервэй
(Dr. Reddy`s Laboratories, Индия)
Аллервэй Экспресс
(Dr. Reddy`s Laboratories, Индия)
Аллергофри®
(ПАНБИО ФАРМ, Россия)
Гленцет
(GLENMARK PHARMACEUTICALS, Индия)
Зодак® Экспресс
(ОПЕЛЛА ХЕЛСКЕА, Россия)
Квисил дропс
(ТРЕУГОЛЬНИК, Россия)
Квисил табс
(ОБНОВЛЕНИЕ ПФК, Россия)
Ксизал®
(UCB FARCHIM, Швейцария)
Лазин® 5,0
(HETERO LABS, Индия)
Все аналоги
Эльцет — инструкция по применению
Синонимы, аналоги
Статьи
Регистрационный номер
ЛП-002059
Торговое наименование препарата
Эльцет
Международное непатентованное наименование
Левоцетиризин
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Состав
1 таблетка содержит:
Активное вещество:
Левоцетиризина дигидрохлорид — 5 мг
Вспомогательные вещества:
целлюлоза микрокристаллическая — 29,8 мг
лактозы моногидрат — 41,0 мг
кальция гидрофосфата дигидрат — 15,0 мг
натрия карбоксиметилкрахмал — 6,8 мг
(натрия крахмала гликолят)
повидон — 1,4 мг
магния стеарат — 1,0 мг
Вспомогательные вещества для оболочки:
гипромеллоза — 2,1 мг
(гидроксипропилметилцеллюлоза)
макрогол 6000 (полиэтиленгликоль 6000) — 0,6 мг
титана диоксид — 0,3 мг
Средняя масса таблетки с оболочкой — 103 мг
Описание
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, двояковыпуклые, продолговатой формы со скругленными концами, с риской. На поперечном разрезе внутренний слой белого или почти белого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
H1-гистаминовых рецепторов блокатор (противоаллергическое средство)
Код АТХ
R06AE
Фармакодинамика:
Левоцетиризин — R-энантиомер цетиризина, конкурентный антагонист гистамина, который блокирует H1-гистаминовые рецепторы, сродство к которым у него в 2 раза выше, чем у цетиризина. Оказывает влияние на гистаминозависимую стадию аллергических реакций, уменьшает миграцию эозинофилов, сосудистую проницаемость, ограничивает высвобождение медиаторов воспаления и цитокинов. Предупреждает развитие и облегчает проявление аллергических реакций, обладает противоэкссудативным, противозудным действием. Практически отсутствует антихолинергическое и антисеротониновое действие. В терапевтических дозах практически не оказывает седативного действия.
Фармакокинетика:
Фармакокинетические параметры левоцетиризина изменяются линейно.
Всасывание. Левоцетиризин быстро и полностью всасывается при приеме внутрь, абсорбируясь из желудочно-кишечного тракта. Прием пищи не оказывает влияния на полноту всасывания, но скорость абсорбции уменьшается. Время достижения максимальной концентрации в плазме крови (ТСmах) после однократного приема препарата в разовой терапевтической дозе (5 мг) составляет 0,9 ч, Сmах — 207 нг/мл. После повторного приема препарата в дозе 5 мг Сmах составляет 308 нг/мл.
Распределение. Биодоступность достигает 100%. Объем распределения левоцетиризина составляет 0,4 л/кг. Связь с белками плазмы крови на 90%.
Метаболизм. Менее 14% препарата метаболизируется путем N- и О-дезалкилирования с образованием фармакологически неактивного метаболита. Из-за низкого уровня метаболизма и отсутствия метаболического потенциала взаимодействие левоцетиризина с другими лекарственными препаратами представляется маловероятным. Выведение. Период полувыведения (Т1/2) составляет 7,9±1,9 ч, у маленьких детей Т1/2 укорочен. Общий клиренс у взрослых составляет 0,63 мл/мин/кг. Почками с мочой в неизменном виде выводится 85,4% принятой дозы препарата. Через кишечник выводится около 12,9% принятой дозы препарата.
Препарат не кумулируется. Полностью выводится из организма за 96 ч. При почечной недостаточности (клиренсе креатинина (КК) менее 40 мл/мин) клиренс препарата уменьшается и T1/2 удлиняется. Так, у пациентов, находящихся на гемодиализе, общий клиренс снижается на 80%, и менее 10% левоцетиризина удаляется в ходе стандартной 4- часовой процедуры гемодиализа.
Показания:
Лечение симптомов круглогодичного (персистирующего) и сезонного (интермиттирующего) аллергических ринитов и аллергического конъюнктивита, таких как зуд, чихание, заложенность носа, ринорея, слезотечение, гиперемия конъюнктивы.
Поллиноз (сенная лихорадка).
Крапивница, в том числе хроническая идиопатическая крапивница.
Другие аллергические дерматозы, сопровождающиеся зудом и высыпаниями.
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к левоцетиризину или производным пиперазина, а также к другим компонентам препарата.
Непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.
Почечная недостаточность (КК менее 10 мл/мин) и пациенты, находящиеся на гемодиализе.
Беременность и период грудного вскармливания.
Детский возраст до 6 лет.
С осторожностью:
Применять с осторожностью при следующих состояниях:
— хроническая почечная недостаточность (при КК более 10 мл/мин и менее 50 мл/мин требуется коррекция режима дозирования);
— пожилой возраст (возможно снижение клубочковой фильтрации);
— при одновременном применении с алкоголем.
Беременность и лактация:
Применение препарата в период беременности противопоказано.
При необходимости применения препарата в период грудного вскармливания, кормление грудью следует прекратить.
Способ применения и дозы:
Внутрь, во время еды или натощак, не разжевывая, запивая небольшим количеством воды. Взрослые и дети старше 6 лет: рекомендуемая суточная доза -5 мг (1 таблетка).
Пациенты пожилого возраста: при условии нормальной функции почек снижение суточной дозы не требуется.
Пациенты с почечной недостаточностью и пациентам пожилого возраста: дозу следует корректировать в зависимости от величины клиренса креатинина (КК).
Клиренс креатинина для мужчин можно рассчитывать, исходя из концентрации сывороточного креатинина, по следующей формуле:
[140- возраст (годы)] х масса тела (кг)
КК(мл/мин) =—————————————————
72 х КК(сыворот) (мг/дл)
Клиренс креатинина для женщин можно рассчитать, умножив полученное значение на коэффициент 0,85.
Пациенты с почечной и печеночной недостаточностью: дозу следует рассчитывать по таблице, приведенной ниже.
|
Почечная недостаточность |
КК (мл/мин) |
Режим дозирования |
|
Норма |
>80 |
5 мг/сут |
|
Легкая |
50-79 |
5 мг/сут |
|
Средняя |
30-49 |
5 мг/сут xl раз в 2 дня |
|
Тяжелая |
<30 |
5 мг/сут xl раз в 3 дня |
|
Терминальная стадия- пациенты, находящиеся на гемодиализе |
<10 |
Прием препарата противопоказан |
Пациентам с нарушением только функции печени: коррекции режима дозирования не требуется.
Длительность курса лечения зависит от характера заболевания. Курс лечения при поллинозе в среднем составляет 1-6 недель, при хронических заболеваниях (круглогодичный ринит, атопический дерматит) длительность курса лечения может увеличиться.
Побочные эффекты:
Классификация частоты развития нежелательных реакций (ВОЗ): очень часто (>1/10 случаев), часто (>1/100 и <1/10 случаев), нечасто (>1/1000 и <1/100), редко (>1/10000 и <1/1000 случаев) и очень редко (<1/10000 случаев). Нежелательные реакции зарегистрированные в постмаркетинговом периоде применения левоцетиризина, частота развития которых не может быть подсчитана по доступным данным, имеют обозначение «частота неизвестна».
Аллергические реакции: очень редко — зуд, сыпь, крапивница, ангионевротический отек, анафилаксия; частота неизвестна — реакции гиперчувствительности, стойкая лекарственная эритема.
Со стороны нервной системы: нечасто — головная боль, утомляемость, сонливость; редко — астения; очень редко — агрессия, возбуждение, галлюцинации, депрессия, судороги; частота неизвестна — бессонница, нарушение сна, парестезии, головокружение, обморок, тремор, нарушение вкуса, суицидальные мысли.
Со стороны органа зрения: очень редко — нарушение зрения; частота неизвестна — диплопия.
Со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: частота неизвестна — вертиго.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень редко — тахикардия; частота неизвестна — ощущение сердцебиения.
Со стороны дыхательной системы: очень редко — диспноэ.
Со стороны пищеварительной системы: нечасто — сухость во рту; редко — боль в животе; очень редко — тошнота, диарея, гепатит; частота неизвестна — рвота, запор, повышение аппетита.
Со стороны почек и мочевыводящих путей: частота неизвестна — задержка мочи, дизурия.
Со стороны опорно-двигательной системы: очень редко — миалгия.
Со стороны обмена веществ: очень редко — увеличение массы тела.
Лабораторные показатели: очень редко — изменение функциональных проб печени.
Прочее: частота неизвестна — периферические отеки.
Если любые из указанных в инструкции нежелательных реакций усугубляются, или Вы заметили другие нежелательные реакции не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Передозировка:
Симптомы: сонливость (взрослые), возбуждение и беспокойство, сменяющиеся сонливостью (дети).
Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, проведение симптоматической и поддерживающей терапии. Специфического антидота нет. Гемодиализ не эффективен.
Взаимодействие:
При одновременном применении с теофиллином (400 мг/сут) общий клиренс рацемического цетиризина снижается на 16%, при этом кинетика теофиллина не меняется. В ряде случаев при одновременном применении левоцетиризина с этанолом или лекарственными препаратами, угнетающими центральную нервную систему, возможно усиление их влияния на центральную нервную систему.
Особые указания:
Требуется соблюдать осторожность при одновременном применении с этанолом или лекарственными средствами, угнетающими центральную нервную систему.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
В период приема препарата целесообразно воздерживаться от управления транспортными средствами и от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска/дозировка:
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг.
Упаковка:
По 7, 10, 14, 28, 30 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной. По 1, 2, 3 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Условия хранения:
В сухом защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
2 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска
По рецепту
Производитель
Акционерное общество «Фармацевтическое предприятие «Оболенское» (АО «ФП «Оболенское»), 142279, Московская обл., Серпуховский м.р-н, г.п. Оболенск, рп. Оболенск, район рп Оболенск промышленная зона, влд. №39, стр.1, Россия
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
АО «ФП «Оболенское»
Купить Эльцет в planetazdorovo.ru
*Цена в Москве. Точная цена в Вашем городе будет указана на сайте аптеки.
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)