Эльжина® (Elzhina) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Эльжина®
💊 Состав препарата Эльжина®
✅ Применение препарата Эльжина®
📅 Условия хранения Эльжина®
⏳ Срок годности Эльжина®
Описание лекарственного препарата
Эльжина®
(Elzhina)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для печатного издания справочника Видаль 2022 года.
Дата обновления: 2021.10.15
Владелец регистрационного удостоверения:
Контакты для обращений:
ВЕРТЕКС АО
(Россия)
Код ATX:
G01BA
(Антибактериальные препараты в комбинации с кортикостероидами)
Лекарственная форма
Эльжина® |
Таб. вагинальные: 3, 6 или 9 шт. рег. №: ЛП-000980 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Эльжина®
Таблетки вагинальные белого или почти белого с желтоватым оттенком цвета, плоские, продолговатой формы с фаской; допускается наличие мраморности.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 305.4 мг, крахмал картофельный — 90 мг, кросповидон — 24 мг, повидон K17 (поливинилпирролидон низкомолекулярный) — 19 мг, тальк — 18 мг, кальция стеарат — 12 мг, кремния диоксид коллоидный — 12 мг, полисорбат-20 — 3 мг.
3 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
3 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
3 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.
3 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) в комплекте с аппликатором — поддоны пластиковые (1) — пачки картонные.
3 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) в комплекте с аппликатором — поддоны пластиковые (1) — пачки картонные.
3 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) в комплекте с аппликатором — поддоны пластиковые (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Комбинированный препарат с антибактериальным, противопротозойным, противогрибковым и противовоспалительным действием для местного применения в гинекологии, эффективность которого обусловлена суммарным действием входящих компонентов.
Орнидазол — противопротозойное средство с противомикробным действием. Активен в отношении Trichomonas vaginalis, Entamoeba histolytica, Giardia lamblia (Giardia intestinalis), а также некоторых анаэробных бактерий, таких как Bacteroides spp. и Clostridium spp., Fusobacterium spp. и анаэробных кокков: Peptostreptococcus spp. Механизм действия обусловлен угнетением синтеза и повреждением структуры ДНК возбудителей.
Неомицин — антибиотик широкого спектра действия группы аминогликозидов. Активен в отношении ряда грамположительных и грамотрицательных аэробных микроорганизмов. Устойчивость микроорганизмов к неомицину развивается медленно и в небольшой степени.
Эконазол сочетает в себе противогрибковое действие в отношении дерматофитов Trichophyton spp., Microsporum spp., Epidermophyton spp., дрожжевых и дрожжеподобных грибов рода Candida с антибактериальным действием по отношению к грамположительным бактериям Staphylococcus spp., Streptococcus spp. Механизм действия заключается в подавлении синтеза эргостерола клеточной мембраны грибов. Действует фунгицидно и бактерицидно.
Преднизолон — дегидрированный аналог гидрокортизона, оказывает противовоспалительное, противоаллергическое и противозудное действие. Способствует быстрому уменьшению зуда и жжения.
Фармакокинетика
При интравагинальном применении системная абсорбция действующих веществ незначительна, препарат практически не всасывается с поверхности слизистой оболочки влагалища.
Показания препарата
Эльжина®
- бактериальный вагинит;
- вульвовагиниты, вызванные грибами рода Candida;
- вагиниты, вызванные смешанной инфекцией.
Режим дозирования
Препарат применяют интравагинально. По 1 вагинальной таблетке ежедневно перед сном.
Средняя продолжительность курса лечения — 6-9 дней.
Перед применением препарата рекомендуется вымыть руки и провести гигиену половых органов.
Введение вагинальных таблеток с аппликатором
Извлечь аппликатор из упаковки, подготовить блистер с вагинальными таблетками Эльжина® и воду комнатной температуры.
Извлечь одну таблетку из упаковки и смочить ее в воде в течение 20-30 сек.
Выдвинуть поршень аппликатора до упора (1). Поместить смоченную вагинальную таблетку в специальное отверстие аппликатора до упора (2).
В положении лежа на спине, при слегка согнутых ногах, осторожно ввести аппликатор во влагалище как можно глубже, но так, чтобы не вызывать неприятных ощущений. Медленным нажатием на поршень аппликатора до упора ввести таблетку во влагалище.
Осторожно извлечь аппликатор. После введения таблетки следует лежать в течение 10-15 мин.
После использования полностью извлечь поршень из корпуса аппликатора, промыть поршень и корпус теплой мыльной водой, затем теплой проточной водой, просушить.
Не помещать аппликатор в горячую воду или кипяток.
Не использовать аппликатор, если он поврежден.
Введение вагинальных таблеток без аппликатора
Подготовить блистер с вагинальными таблетками Эльжина® и воду комнатной температуры.
Извлечь одну таблетку из упаковки и смочить ее в воде в течение 20-30 сек.
В положении лежа на спине, при слегка согнутых ногах, осторожно ввести таблетку во влагалище с помощью среднего пальца руки, как можно глубже.
После введения таблетки следует лежать в течение 10-15 мин.
Побочное действие
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: шелушение кожи, эритема.
Аллергические реакции: ангионевротический отек, крапивница, контактный дерматит.
Местные реакции: жжение, боль, раздражение и отек в месте введения, сухость влагалища (особенно в начале лечения). Однако эти нежелательные реакции также могут быть связаны с симптомами вагинальной инфекции.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или отмечаются любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, пациентке необходимо прекратить применение препарата и сообщить об этом врачу.
Противопоказания к применению
- гиперчувствительность к орнидазолу, эконазолу и другим производным имидазола/нитроимидазола, неомицину и другим аминогликозидам, преднизолону, а также к любому из компонентов, входящих в состав препарата;
- органические заболевания ЦНС;
- заболевания системы кроветворения (лейкоз, нарушения гемопоэза);
- беременность;
- период грудного вскармливания;
- детский возраст до 18 лет.
С осторожностью
- нарушения функции печени;
- прием непрямых антикоагулянтов (варфарин, аценокумарол);
- алкоголизм.
Применение при беременности и кормлении грудью
Препарат противопоказан к применению при беременности и в период грудного вскармливания.
Применение при нарушениях функции печени
С осторожностью следует назначать препарат при нарушениях функции печени.
Применение у детей
Противопоказано применение препарата в детском и подростковом возрасте до 18 лет.
Особые указания
Препарат Эльжина® предназначен только для интравагинального применения.
Препарат содержит вспомогательные вещества, которые иногда не полностью растворяются во влагалище. Поэтому остатки вагинальной таблетки можно обнаружить на нижнем белье. На эффективность препарата это не влияет.
В период лечения рекомендуется чаще менять прокладки и нижнее белье.
Если симптомы заболевания сохраняются после завершения курса лечения, пациентке следует обратиться к врачу для уточнения диагноза.
Во время лечения следует воздержаться от половых контактов.
Рекомендуется проконсультироваться с врачом о необходимости одновременного лечения полового партнера.
Лекарственный препарат не следует передавать другим лицам, поскольку он может причинить им вред даже при наличии тех же симптомов, что и у пациента.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Препарат Эльжина® не влияет на способность управлять транспортом или заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Передозировка
При интравагинальном применении в соответствии с инструкцией передозировка маловероятна.
При случайном приеме препарата внутрь возможны следующие симптомы: потеря сознания, головная боль, головокружение, тремор, судороги, тошнота, рвота, диарея.
Лечение: симптоматическая терапия.
Лекарственное взаимодействие
В связи с тем, что действующие вещества, входящие в состав вагинальных таблеток, абсорбируются незначительно, взаимодействие с другими лекарственными средствами при интравагинальном применении маловероятно. Однако пациентки, принимающие непрямые антикоагулянты, такие как варфарин и аценокумарол, должны соблюдать осторожность и следить за параметрами свертываемости крови.
Пациенткам рекомендуется информировать врача об одновременном лечении другими лекарственными средствами.
Условия хранения препарата Эльжина®
Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.
Срок годности препарата Эльжина®
Срок годности — 2 года. Не применять по истечении срока годности.
Условия реализации
Препарат отпускают по рецепту.
Контакты для обращений
ВЕРТЕКС АО
(Россия)
199106 Санкт-Петербург, |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Внешний вид товара может отличаться от изображённого на фотографии
Производитель: Вертекс
Действующее вещество: Орнидазол + Неомицин + Преднизолон + Эконазол
Цена указана при бронировании товара на сайте. Цена в аптеке может отличаться.
Вы можете позвонить нам и мы закажем данный товар лично для Вас
Неомицин + Орнидазол + Преднизолон + Эконазол (Neomycin + Ornidazole + Prednisolone + Econazole)
АТХ
G01BA Антибактериальные препараты в комбинации с кортикостероидами
Фармакологическая группа
- Противомикробное средство комбинированное (противомикробное и противопротозойное средство + антибиотик-аминогликозид + глюкокортикостероид + противогрибковое средство) [Другие синтетические антибактериальные средства в комбинациях]
Нозологическая классификация (МКБ-10)
список кодов МКБ-10
Состав
Таблетки вагинальные | 1 табл. |
действующие вещества: | |
орнидазол | 500 мг |
неомицина сульфат (в пересчете на неомицин 65000 МЕ) | 95,6 мг |
преднизолона натрия фосфат (в пересчете на преднизолон 3,0 мг) | 4 мг |
эконазола нитрат (в пересчете на эконазол 100,0 мг) | 117 мг |
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 305,4 мг; крахмал картофельный — 90 мг; кремния диоксид коллоидный — 12 мг; повидон К17 (поливинилпирролидон низкомолекулярный) — 19 мг; кросповидон — 24 мг; полисорбат 20 — 3 мг; кальция стеарат — 12 мг; тальк — 18 мг |
Описание лекарственной формы
Плоские таблетки продолговатой формы с фаской, белого или белого с желтоватым оттенком цвета. Допускается наличие мраморности.
Фармакодинамика
Эльжина® — комбинированный препарат с антибактериальным, противогрибковым и противовоспалительным действием для местного применения в гинекологии.
Орнидазол — противопротозойное средство с противомикробным действием. Эффективен в отношении Trichomonas vaginalis, Entamoeba histolytica, Giardia lamblia (Giardia intestinalis), а также некоторых анаэробных бактерий, таких как Bacteroides spp. и Clostridium spp., Fusobacterium spp., и анаэробных кокков Peptostreptococcus spp. Механизм действия обусловлен угнетением синтеза и повреждением структуры ДНК возбудителей.
Неомицин — антибиотик широкого спектра действия группы аминогликозидов. Активен в отношении ряда грамположительных и грамотрицательных аэробных микроорганизмов. Устойчивость микроорганизмов к неомицину развивается медленно и в небольшой степени.
Эконазол сочетает в себе противогрибковое действие в отношении дерматофитов Trichophyton spp., Microsporum spp., Epidermophyton spp., дрожжевых и дрожжеподобных грибов рода Candida с антибактериальным действием по отношению к грамположительным бактериям Staphylococcus spp., Streptococcus spp. Механизм действия заключается в подавлении синтеза эргостерола клеточной мембраны грибов. Действует фунгицидно и бактерицидно.
Преднизолон — дегидрированный аналог гидрокортизона, оказывает противовоспалительное, противоаллергическое и противозудное действие. Способствует быстрому уменьшению зуда и жжения.
Фармакокинетика
При интравагинальном применении системная абсорбция активных компонентов незначительна, препарат практически не всасывается с поверхности слизистой оболочки влагалища.
Показания препарата Эльжина®
бактериальный вагинит, вызванный банальной пиогенной флорой;
вульвовагиниты, вызванные грибами рода Candida;
вагиниты, вызванные смешанной инфекцией.
Противопоказания
гиперчувствительность к орнидазолу, эконазолу и другим производным имидазола/нитроимидазола, неомицину и другим аминогликозидам, преднизолону, а также к любому другому из компонентов, входящих в состав препарата;
органические заболевания ЦНС;
нарушения кроветворения;
беременность;
период грудного вскармливания;
детский возраст до 18 лет.
С осторожностью: нарушения функции печени; прием непрямых антикоагулянтов (варфарин, аценокумарол); алкоголизм.
Применение при беременности и кормлении грудью
Препарат Эльжина® противопоказан при беременности и в период грудного вскармливания.
Побочные действия
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: ангионевротический отек, крапивница, контактный дерматит, шелушение кожи, эритема.
Общие нарушения и реакции в месте введения: жжение, боль, раздражение и отек в месте введения, сухость влагалища (особенно в начале лечения). Однако эти нежелательные реакции также могут быть связаны с симптомами вагинальной инфекции.
Если любые из указанных в описании побочных эффектов усугубляются или пациентка заметила любые другие побочные эффекты, следует сообщить об этом врачу.
Взаимодействие
В связи с тем, что действующие вещества, входящие в состав вагинальных таблеток, абсорбируются незначительно, взаимодействие с другими лекарственными средствами при интравагинальном применении маловероятно. Однако пациентки, принимающие непрямые антикоагулянты, такие как варфарин и аценокумарол, должны соблюдать осторожность и следить за параметрами свертываемости крови. Рекомендуется информировать врача об одновременном лечении другими лекарственными средствами.
Способ применения и дозы
Интравагинально, по 1 вагинальной табл. ежедневно, перед сном.
Средняя продолжительность курса лечения — 6–9 дней. Перед применением препарата рекомендуется вымыть руки и провести гигиену половых органов.
Введение вагинальных таблеток с аппликатором
1. Извлечь аппликатор из упаковки, подготовить блистер с вагинальными таблетками Эльжина® и воду комнатной температуры.
2. Извлечь одну таблетку из упаковки и смочить ее в воде в течение 20–30 секунд.
3. Выдвинуть поршень аппликатора до упора. Поместить смоченную вагинальную таблетку в специальное отверстие аппликатора до упора.
4. В положении лежа на спине, при слегка согнутых ногах, осторожно ввести аппликатор во влагалище как можно глубже, но так, чтобы не вызывать неприятных ощущений. Медленным нажатием на поршень аппликатора до упора ввести таблетку во влагалище.
5. Осторожно извлечь аппликатор. После введения таблетки следует лежать в течение 10–15 минут.
6. После использования полностью извлечь поршень из корпуса аппликатора, промыть поршень и корпус теплой мыльной водой, затем теплой проточной водой, просушить.
Не помещать аппликатор в горячую воду или кипяток. Не использовать аппликатор, если он поврежден.
Введение вагинальных таблеток без аппликатора
1. Подготовить блистер с вагинальными таблетками Эльжина® и воду комнатной температуры.
2. Извлечь одну таблетку из упаковки и смочить ее в воде в течение 20–30 секунд.
3. В положении лежа на спине, при слегка согнутых ногах, осторожно ввести таблетку во влагалище с помощью среднего пальца руки, как можно глубже.
4. После введения таблетки следует лежать в течение 10–15 минут.
Передозировка
При интравагинальном применении передозировка маловероятна.
Симптомы: потеря сознания, головная боль, головокружение, тремор, судороги, тошнота, рвота, диарея (при случайном приеме препарата внутрь).
Лечение: симптоматическое.
Особые указания
Внимательно следует прочитать инструкцию перед тем, как начать применение препарата. Необходимо сохранить инструкцию, она может понадобиться вновь.
Таблетки вагинальные Эльжина® предназначены только для интравагинального применения, не применять внутрь.
Препарат содержит вспомогательные вещества, которые иногда не полностью растворяются во влагалище. Поэтому остатки вагинальной таблетки можно обнаружить на нижнем белье. На эффективность препарата это не влияет.
В период лечения рекомендуется чаще менять прокладки и нижнее белье.
Если симптомы заболевания сохраняются после завершения курса лечения, следует обратиться к врачу для уточнения диагноза.
Во время лечения следует воздержаться от половых контактов.
Рекомендуется проконсультироваться с врачом о необходимости одновременного лечения полового партнера.
Лекарственный препарат, которым лечится пациентка, предназначен лично ей, и его не следует передавать другим лицам, поскольку он может причинить им вред даже при наличии тех же симптомов.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами. Препарат Эльжина® не влияет на способность управлять транспортом или заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска
Таблетки вагинальные, 65000 МЕ + 500 мг + 3 мг + 100 мг. 3 табл. в контурной ячейковой упаковке из пленки ПВХ светозащитной и фольги алюминиевой.
1, 2 или 3 контурные ячейковые упаковки вместе с аппликатором и инструкцией по применению вкладывают в пластиковый поддон и помещают в пачку из картона или 1, 2 или 3 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.
Производитель
АО «ВЕРТЕКС», Россия.
Адрес производства: Санкт-Петербург, В.О., 24-я линия, 27, лит. А.
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение: АО «ВЕРТЕКС», Россия.
Юридический адрес: 197350, Санкт-Петербург, Дорога в Каменку, 62, лит. А.
Организация, принимающая претензии потребителей: АО «ВЕРТЕКС». 199106, Россия, Санкт-Петербург, В.О., 24-я линия, 27, лит. А.
Тел./факс: (812) 322-76-38.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Условия хранения препарата Эльжина®
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности препарата Эльжина®
2 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
- Интернет-аптека
- Лекарства
-
Антибиотики
Товары из категории — Антибиотики
Инструкция по применению
Цена в интернет-аптеке WER.RU: от 543
Немного фактов
Эльжина вагинальные таблетки, обладающие антимикотическими, противомикробными и антифлогистическими свойствами. Применяются в гинекологической практике при лечении инфекционных заболеваний, спровоцированных бактериями или грибками. Обладают малой способностью к всасыванию в кровоток, поэтому не оказывают системного влияния.
Эльжина выпускается российским закрытым акционерным обществом ВЕРТЕКС. Вагинальные таблетки используются в рамках терапии заболеваний вульвы и влагалища. Содержат в себе антибактериальные и кортикостероидные компоненты, которые оказывают на слизистую влагалища противовоспалительное и антимикробное действие. Комбинированное средство для местного применения может использовать в качестве монопрепарата при лечении вульвовагинальных микозов и кольпитов бактериального или грибкового происхождения.
Лекарственная форма
Комбинированный препарат выпускается в виде плоских продолговатых таблеток белого цвета. В состав 1 вагинальной таблетки входят следующие вещества:
- неомицина сульфат;
- эконазол;
- преднизолон;
- орнидазол;
- поливинилпирродион;
- стеарат кальция;
- полисорб;
- углевод группы дисахаридов;
- картофельный крахмал;
- кросповидон.
Таблетки упаковываются в контурные ячейковые упаковки по 3 штуки. В картонной коробке может находиться от 1 до 4 блистеров с официальной инструкцией по применению лекарства.
Фармакологические свойства
Противомикробное, антифлогистическое и противогрибковое действие таблеток обусловлено фармакологическими свойствами 4 действующих компонентов:
- орнидазол синтетический антибиотик, который обладает антимикробной и противопротозойной активностью, уничтожает аэробные и анаэробные бактерии;
- неомицин аминогликозидный антибиотик широкого спектра действия, разрушающий клеточные структуры патогенных бактерий;
- эконазол противогрибковое средство, обладающее активностью в отношении дрожжеподобных грибков, аэробных бактерий и дерматофитов;
- преднизолон глюкокортикостероид, обладающий противозудной, антигистаминной и противовоспалительной активностью.
Таблетки имеют выраженные фунгицидные и бактерицидные свойства. Могут включаться в состав комплексной терапии вагинальных инфекций. Они подавляют миграцию патогенов в очаги поражения слизистой влагалища, а также препятствует высвобождению медиаторов воспаления.
Показания к применению
Эльжины обладает вазоконстрикторной активностью, благодаря чему уменьшается экссудация и выраженность симптомов патологии. Показаниями к назначению вагинальных таблеток являются:
- бактериальный вагинит;
- микотический кольпит;
- смешанный вагиноз;
- трихомонадный вагинит.
В профилактических целях препарат может использоваться перед проведением хирургических операций. Не исключено применение вагинальных таблеток накануне внутриматочного обследования, аборта или родов.
Режим дозирования
Эльжина применяется интравагинально перед сном. Рекомендуемая доза лекарства 1 таблетка в сутки. Совершать процедуру следует после гигиенической обработки гениталий. Чтобы облегчить введение таблетки во влагалище, предварительно ее следует окунуть в кипяченую или минеральную воду на 20 секунд.
При вагинозах, вызванных смешанной инфекцией, дозировку увеличивают в 2 раза. Продолжительность курса колеблется в диапазоне от 7 до 10 дней. При менструациях лекарство следует применять по обычной схеме.
Беременность и лактация
В таблетках содержатся глюкокортикостероиды, которые могут негативно влиять на внутриутробное развитие плода. В связи с этим Эльжина не применяется во время гестации.
Активные компоненты лекарства проникают в грудное молоко и вызывают у ребенка побочные реакции со стороны пищеварительной системы. Поэтому при назначении таблеток в лактационный период следует перевести грудного ребенка на искусственное вскармливание.
Совместимость с алкоголем
Инструкция обязывает прекратить прием спиртосодержащих напитков на время прохождения местной терапии.
Передозировка и побочные эффекты
Превышение назначенной врачом дозировки редко провоцирует аллергические реакции в связи с незначительной степенью абсорбции действующих веществ. В единичных случаях вагинальные таблетки становятся причиной развития следующих побочных эффектов:
- контактный дерматит;
- сухость влагалища;
- покраснение кожи;
- ангионевротический отек;
- жжение во влагалище.
Большинство симптомов исчезает на 2 или 3 день после начала терапии. В случае обострения побочных эффектов рекомендуется обратиться за помощью к гинекологу.
Противопоказания
Вагинальные таблетки не используются при гиперчувствительности к нитроимидазолу, аминогликозидам и орнидазолу. Относительными противопоказаниями к назначению комбинированного средства являются:
- возраст до 18 лет;
- органические патологии ЦНС;
- нарушенная свертываемость крови;
- беременность;
- лактационный период.
С осторожностью нужно использовать лекарство при печеночной и почечной недостаточности.
Взаимодействие с медикаментами
Нежелательно во время использования Эльжины принимать непрямые антикоагулянты, т.к. это может привести к обильным кровотечениям во время менструаций.
Аналоги
При изменении схемы терапии бактериального или микотического вагинита можно заменить таблетки медикаментами, которые обладают аналогичными терапевтическими свойствами:
- Мератин Комби;
- Неотризол;
- Гитерна;
- Тержинан;
- Гексикон;
- Полижинакс.
Интравагинальные суппозитории и таблетки могут оказывать негативное воздействие на противозачаточные средства из латекса. Поэтому на время прохождения терапии целесообразно использовать альтернативные методы контрацепции.
Условия продажи и хранения
Эльжина отпускается в аптеках при наличии письменного рецепта от гинеколога. Предельный срок годности лекарства составляет 24 месяца. Хранить таблетки следует в оригинальной упаковке при соблюдении оптимального температурного режима 16-25 градусов Цельсия.
Цены на Эльжина в Москве
Заберите заказ в в аптеке
WER (г. Москва)
Цена: от 543 руб.
Сертификаты и лицензии
Выгодные предложения для подписчиков