Элфунат таблетки инструкция по применению

Действующее вещество: етилметилгидроксипиридину сукцинат;

1 мл етилметилгидроксипиридину сукцината 50 мг

Вспомогательные вещества: вода для инъекций.

Раствор для инъекций.

Основные физико-химические свойства: прозрачный, бесцветный или слегка коричневатого цвета раствор.

Средства, влияющие на нервную систему.

Фармакологические.

Елфунат является ингибитором свободнорадикальных процессов, мембранопротектором, оказывает антигипоксическое, стрессопротекторное, ноотропное, противосудорожное и анксиолитическое действие. Препарат повышает резистентность организма к воздействию различных повреждающих факторов, к кисневозалежних патологических состояний (шок, гипоксия и ишемия, нарушения мозгового кровообращения, интоксикация алкоголем и антипсихотическими средствами (нейролептиками)).

Препарат улучшает мозговой метаболизм i кровоснабжение головного мозга, микроциркуляцию и реологические свойства крови, уменьшает агрегацию тромбоцитов. Стабилизирует мембранные структуры клеток крови (эритроцитов i тромбоцитов) при гемолизе. Оказывает гиполипидемическое действие , уменьшает содержание общего холестерина и липопротеидов низкой плотности (ЛПНП). Уменьшает ферментативную токсемии и эндогенную интоксикацию при остром панкреатите.

Механизм действия препарата обусловлен его антиоксидантным и мембранопротекторным действием. Bин ингибирует перекисное окисление липидов, повышает активность супероксиддисмутазы, повышает соотношение липид-белок, уменьшает вязкость мембраны, увеличивает ее текучесть. Модулирует активность мембраносвязанных ферментов (кальцийнезалежнои фосфодиэстеразы, аденилатциклазы, ацетилхолинэстеразы), рецепторных комплексов (бензодиазепинового, гамма-аминомасляной кислоты (ГАМК), ацетилхолинового), что усиливает их способность связываться с лигандами, способствует сохранению структурно-функциональной организации биомембран, транспорта нейромедиаторов i улучшению синаптической передачи. Елфунат повышает содержание в головном мозге дофамина. Вызывает усиление компенсаторной активации аэробного гликолиза и снижение степени угнетения окислительных процессов в цикле Кребса в условиях гипоксии с увеличением содержания аденозинтрифосфата (АТФ) i креатинфосфата, активацию енергосинтезувальних функций митохондрий, стабилизацию клеточных мембран.

Елфунат нормализует метаболические процессы в ишемизированной миокарде, уменьшает зону некроза, восстанавливает и улучшает электрическую активность и сократимость миокарда, а также увеличивает коронарный кровоток в зоне ишемии, уменьшает последствия реперфузионного синдрома при острой коронарной недостаточности. Повышает антиангинальное активность нитропрепаратов. Елфунат способствует сохранению ганглиозных клеток сетчатки и волокон зрительного нерва при прогрессирующей нейропатии, последствиями которой является хроническая ишемия и гипоксия. Улучшает функциональную активность сетчатки и зрительного нерва, увеличивая остроту зрения.

Фармакокинетика.

При введении препарат определяется в плазме крови в течение 4:00 после введения. Время достижения максимальной концентрации составляет 0,45-0,5 часа. Максимальная концентрация при дозах 400-500 мг — 3,5-4,0 мкг / мл. Елфунат быстро переходит из кровеносного русла в органы i ткани и быстро выводится из организма. Выводится из организма с мочой, в основном в глюкуроноконьюгований форме и в незначительных количествах — в неизмененном виде.

• Острые нарушения мозгового кровообращения
• черепно-мозговая травма, последствия черепно-мозговых травм;
• дисциркуляторная энцефалопатия
• нейроциркуляторная дистония;
• легкие когнитивные нарушения атеросклеротического генеза;
• тревожные расстройства при невротических i неврозоподобных состояниях;
• острый инфаркт миокарда (с первых суток), в составе комплексной терапии
• первичная открытоугольная глаукома различных стадий, в составе комплексной терапии
• купирования абстинентного синдрома при алкоголизме с преобладанием неврозоподобных и вегетативно-сосудистых расстройств;
• острая интоксикация антипсихотическими средствами;
• острые гнойно-воспалительные процессы в брюшной полости (острый некротический панкреатит, перитонит) в составе комплексной терапии.

Острая печеночная или почечная недостаточность, повышенная чувствительность к препарату, детский возраст, беременность, период кормления грудью.

Елфунат усиливает действие бензодиазепиновых анксиолитиков, противосудорожных средств (карбамазепин), противопаркинсонических средств (леводопа). Уменьшает токсический эффект этилового спирта.

В отдельных случаях, особенно у предрасположенных пациентов, у пациентов с бронхиальной астмой при повышенной чувствительности к сульфитов, возможно развитие тяжелых реакций гиперчувствительности.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Строго контролируемых клинических исследований безопасности применения препарата в период беременности и кормления грудью не проводилось, поэтому Елфунат не применяется в этот период.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении автотранспортом или работе с механизмами, учитывая вероятность побочных эффектов, которые могут влиять на скорость реакции и способность концентрировать внимание.

Елфунат назначают внутримышечно или внутривенно (струйно, капельно). Дозы подбирают индивидуально. При инфузионном способе введения препарат следует разводить в физиологическом растворе натрия хлорида (200 мл). Начинают лечение взрослых с дозы 50-100 мг 1-3 раза в сутки, постепенно повышая дозу до получения терапевтического эффекта. Струйно Елфунат вводят медленно в течение 5-7 минут, капельно — со скоростью 40-60 капель в 1 минуту. Максимальная суточная доза не должна превышать 800 мг.

При острых нарушениях мозгового кровообращения Елфунат назначают в комплексной терапии в первые 2-4 дня внутривенно капельно взрослым по 200-300 мг 1 раз в сутки, затем внутримышечно по 100 мг 3 раза в сутки. Срок лечения составляет 10-14 суток.

При черепно-мозговой травме и последствиях черепно-мозговых травм Елфунат применяют в течение 10-15 дней путем внутривенного капельного введения по 200-500 мг 2-4 раза в сутки.

При дисциркуляторной энцефалопатии в фазе декомпенсации Елфунат следует назначать внутривенно струйно или капельно в дозе 100 мг 2-3 раза в сутки в течение 14 дней. Затем препарат вводят внутримышечно по 100 мг в сутки в течение 2 недель.

Для курсовой профилактики дисциркуляторной энцефалопатии препарат вводят внутримышечно по 100 мг 2 раза в сутки в течение 10-14 дней.

При легких когнитивных нарушениях у больных пожилого возраста и при тревожных состояниях препарат назначают внутримышечно в дозе 100-300 мг в сутки в течение 14-30 дней.

При остром инфаркте миокарда в составе комплексной терапии Елфунат вводят внутривенно или внутримышечно в течение 14 дней на фоне традиционной терапии инфаркта миокарда, включая нитраты, бета-адреноблокаторы, ингибиторы АПФ (АПФ), тромболитиков, антикоагулянтные и антиагрегантными средства, а также симптоматические средства по показаниям. В первые 5 суток для достижения максимального эффекта желательно введение Елфунату, в последующие 9 суток возможно внутримышечное введение препарата. Введение препарата проводят путем медленной капельной инфузии (во избежание побочных эффектов) на 0,9% растворе хлорида натрия или 5% растворе глюкозы (глюкозы) в объеме 100-150 мл в течение 30-90 мин. При необходимости возможно медленное струйное введение препарата в течение не менее 5 минут.

Введение Елфунату (внутривенно или внутримышечно) осуществляют 3 раза в сутки, через каждые 8:00. Суточная терапевтическая доза составляет 6-9 мг на 1 кг массы тела в день, разовая доза 2-3 мг / кг массы тела. Максимальная суточная доза не должна превышать 800 мг, разовая — 250 мг.

При открытоугольной глаукоме разных стадий в составе комплексной терапии Елфунат вводят внутримышечно по 100-300 мг 1-3 раза в сутки в течение 14 дней.

При абстинентном алкогольном синдроме Елфунат вводят в дозе 100-200 мг в 2-3 раза в сутки или внутривенно капельно 1-2 раза в сутки в течение 5-7 дней.

При острой интоксикации антипсихотическими средствами препарат вводят внутривенно в дозе 50-300 мг в сутки в течение 7-14 дней.

При острых гнойно-воспалительных процессах брюшной полости (острый некротический панкреатит, перитонит) препарат назначают в первые сутки как в предоперационном, так i в послеоперационный период. Дозы зависят от формы и тяжести заболевания, распространенности процесса, вариантов клинического течения. Отмену препарата следует проводить постепенно, только после устойчивого положительного клинико-лабораторного эффекта. При остром отечном (интерстициальном) панкреатите Елфунат назначают по 100 мг 3 раза в сутки внутривенно капельно (в изотоническом растворе натрия хлорида) и внутримышечно. Легкая степень некротического панкреатита: по 100-200 мг 3 раза в день внутривенно капельно (в изотоническом растворе натрия хлорида) и внутримышечно. Средняя степень: взрослым — по 200 мг 3 раза в сутки внутривенно капельно (в изотоническом растворе натрия хлорида). Тяжелое течение: в пульс-дозировке 800 мг в сутки при двукратном введении, далее — по 300 мг 2 раза в сутки с постепенным снижением суточной дозы. Очень тяжелое течение: в начальной дозе 800 мг в сутки до устойчивого купирования проявления панкреатогенного шока, после стабилизации состояния — по 300-400 мг 2 раза в сутки внутривенно капельно (в изотоническом растворе натрия хлорида) с постепенным снижением суточной дозы.

Дети.

Не назначают детям.

При передозировке возможна сонливость. Лечение — дезинтоксикационная терапия.

Редко — тошнота, сухость слизистой оболочки рта, аллергические реакции, сонливость, нарушение процесса засыпания, чувство тревоги, эмоциональная реактивность, дистальный гипергидроз, головные боли, нарушение координации, повышение артериального давления, снижение артериального давления.

Хранить при температуре не выше 25 ° в недоступном для детей месте.

По 2 мл в ампулах № 10 (5 × 2) в контурных ячейковых упаковках, в картонной коробке.

Обратите внимание!

Информация предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Только врач может принимать решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.

Сайт pharmaclick.uz не несет ответственности за возможные негативные последствия, возникшие в результате использования информации, размещенной на сайте pharmaclick.uz.

Популярные специальности врачей

Популярные медицинские услуги

Основной компонент: этилметилгидроксипиридина сукцинат 50 мг в 1 мл.

Дополнительный компонент: вода для инъекций.

Фармакодинамика

Элфунат имеет антигипоксическое влияние и действует подобно ноотропам и средствам, обладающим противосудорожным эффектом, также оказывает анксиолитический и антистрессовый эффекты. При ишемии, шоковом состоянии, гипоксии и других патологиях Элфунат повышает защитные резервы организма.

Прием Элфуната улучшает обмен веществ в мозге и его кровообращение. А также нормализует реологию крови. Элфунат уменьшает количество холестерина и его транспорт. А при возникновении острого панкреатита снижает возможную интоксикацию ферментами.

Элфунат обладает антиоксидантным и мембранозащитным действием. Улучшает передачу через синапсы в нейронах.

При инфаркте миокарда приём Элфуната помогает улучшить обмен веществ в поражённом участке миокарда и его сократимость, уменьшить зону некроза, увеличить приток крови по коронарным сосудам в зону повреждения. Элфунат усиливает антиангинальное действие нитропрепаратов.

Элфунат улучшает зрение при прогрессирующей нейропатии. Элфунат повышает количество дофамина в мозге.

Фармакокинетика

В плазме крови выявляется при в/м введении в течение четырёх часов. Cmax препарата наблюдается спустя 45–50 минут после введения и составляет 3,5–4,0 мкг/мл. Быстро распределяется по органам и тканям организма. Элфунат выводится из организма с мочой преимущественно в основном в виде глюкуронконъюгатов и в незначительном количестве – в первоначальном виде.

Показания к применению для Элфуната:

• черепно-мозговая травма и ее последствия;
• острые нарушения мозгового кровообращения (различной этиологии);
• дисциркуляторная энцефалопатия;
• нейроциркуляторная дистония;
• острый инфаркт миокарда и первичная глаукома (в комплексном лечении);
• нарушения когнитивного характера в результате атеросклеротических изменений;
• расстройства тревожного характера;
• острые гнойно-воспалительные процессы в брюшной полости (в составе комплексного лечения);
• при интоксикации антипсихотическими лекарствами;
• при синдроме отмены, возникшем на фоне лечения алкоголизма.

Элфунат можно вводить в/м и в/в.

При инфузионной терапии препарат следует разводить в 200 мл 0,9 % NaCl и, начиная с 50–100 мг  (1–3 раза в сутки), возможно увеличивать дозу до достижения ожидаемого результата. ВСД – не более 800 мг. Вводить препарат следует медленно струйно – в течение 5–7 минут, скорость капельного введения соответствует 40–60 капелям в минуту.

При острых нарушениях кровообращения головного мозга взрослым пациентам в первые 2–4 дня терапии в/в вводят 200–300 мг препарата однократно в сутки. Далее препарат вводят в/м по 100 мг 3 раза в сутки продолжительностью 10–14 дней.

При ЧМТ рекомендуется в/в капельное введение 200–500 мг препарата 2–4 раза в сутки.

При тревожных состояниях, а также  при лёгких когнитивных нарушениях у пациентов пожилого возраста – 100 мг 2 раза в сутки (2 недели).

При дисциркуляторной энцефалопатии препарат назначается в/в струйно или капельно по 100 мг 2–3 раза в сутки (2 недели), затем – по 100 мг/сутки в/в (2 недели).

При остром инфаркте миокарда в составе комплексной терапии первые пять дней вводят Элфунат в/в капельно на 0,9 % растворе натрия хлорида в дозе до 150 мл в течение 0,5–1,5 ч каждые 8 часов, далее 9 дней продолжают в/м введение препарата. ВРД препарата составляет не более 250 мг, ВСД – не более 800 мг.

При открытоугольной глаукоме препарат используется как дополнительное средство в составе комплексной терапии, вводится  в/м по 100–300 мг 1–3 раза в сутки (две недели).

При алкогольном синдроме отмены –100–200 мг в/м 2–3 раза в сутки или 1–2 раза в/в капельно продолжительностью до 7 дней.

При отравлении антипсихотическими препаратами препарат вводят в/в 1–2 недели по 50–300 мг.

При остром интерстициальном панкреатите вводят 100 мг препарата в/в или в/м в той же дозе 3 раза в сутки. При средней степени – 200 мг 3 раза в сутки в/в капельно, а в тяжёлых случаях – в пульс-дозировании 800 мг/сутки (двукратно), а потом по 300 мг 2 раза в сутки. В очень тяжелых случаях – начинают терапию с 800 мг до купирования панкреатического шока, а после стабилизации состояния пациента – 300–400 мг 2 раза в сутки в/в капельно с постепенным уменьшением дозы.

Лечащий врач корректирует дозы в индивидуальном порядке. 

Редко могут возникнуть:

• тошнота,
• сухость во рту,
• постоянная склонность ко сну,
• аллергические проявления,
• тревожность,
• расстройства сна,
• головная боль,
• гипо- или гипертензия,
• чрезмерное потоотделение,
• проблемы с координацией,
• повышенная эмоциональная реакция на внешние раздражители. 

Противопоказаниями являются:

1. Почечная и печёночная недостаточность.
2. Гиперчувствительность к любому из компонентов.
3. Детский возраст.
4. Беременность и лактация.

Не стоит принимать препарат при беременности и в период лактации из-за недостаточности данных о влиянии Элфуната на организм пациентов данной группы.

Элфунат снижает действие спирта этилового.

Повышает фармакологический эффект: противосудорожных препаратов (карбамазепин), средств против паркинсонизма (леводопы) и бензодиазепиновых анксиолитиков.

Передозировка проявляется постоянной склонностью ко сну, которая купируется проведением дезинтоксикационной терапии.

Ампулы по 2 мл. Бесцветный раствор для инъекций

Расфасовка № 10 (5×2) в контурно-ячейковой упаковке, в картонной коробке с аннотацией.

Температурный режим – не больше 25 градусов по Цельсию.

Хранить в темном, сухом месте не более 3 лет.

Этилметилгидроксипиридина сукцинат

Страна-производитель – Румыния.

Свидетельство о государственной регистрации № UA/14711/01/01 от 04.11.2015 г. Приказ МЗО Украины № 724 от 04.11.2015 г.

Противопоказано назначать детям.

Следует с осторожностью принимать Элфунат пациентам с бронхиальной астмой и повышенной чувствительностью к сульфитам.

При управлении автотранспортом и при работе, требующей повышенной концентрации внимания, пациенту следует быть осторожным в период терапии препаратом из-за возможности возникновения побочных эффектов.

Инструкция составлена коллективом авторов и редакторов сайта Piluli. Список авторов справочника лекарств представлен на странице редакции сайта: Редакция сайта.