Элизей (Elizey)
💊 Состав препарата Элизей
✅ Применение препарата Элизей
⚠️ Государственная регистрация данного препарата отменена
Описание активных компонентов препарата
Элизей
(Elizey)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2020.04.07
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
R06AX27
(Дезлоратадин)
Лекарственная форма
| Элизей |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 5 мг: 10 или 30 шт. рег. №: ЛП-002426 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Элизей
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой голубого цвета, круглые, двояковыпуклые; на изломе ядро от почти белого до кремового цвета.
Вспомогательные вещества: кальция гидрофосфата дигидрат — 0.009 г, целлюлоза микрокристаллическая 101 и 102 — 0.0037 г и 0.002 г, лактозы моногидрат (200) — 0.0343 г, крахмал кукурузный — 0.0443 г, гипромеллоза — 0.0007 г, магния стеарат — 0.001 г, опадрай (Opadry II 85F 30571 Blue) [железа оксид красный (E172) — 0.000001 г, поливиниловый спирт — 0.002 г, титана диоксид (E171) — 0.001199 г, тальк — 0.00074 г, индигокармин (E132) — 0.00005 г, полиэтиленгликоль — 0.00101 г] — 0.005 г.
10 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
30 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Блокатор гистаминовых Н1-рецепторов (длительного действия). Является первичным активным метаболитом лоратадина. Ингибирует высвобождение гистамина и лейкотриена С4 из тучных клеток. Предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций. Обладает противоаллергическим, противозудным и противоэкссудативным действием. Уменьшает проницаемость капилляров, предупреждает развитие отека тканей, снимает спазм гладкой мускулатуры. Практически не обладает седативным эффектом и при приеме в дозе 7.5 мг не влияет на скорость психомоторных реакций. В сравнительных исследованиях дезлоратадина и лоратадина качественных или количественных различий токсичности двух препаратов в сопоставимых дозах (с учетом концентрации дезлоратадина) не выявлено.
Фармакокинетика
После приема внутрь начинает определяться в плазме через 30 мин. Пища не оказывает влияния на распределение. Биодоступность пропорциональна дозе в диапазоне от 5 мг до 20 мг. Связывание с белками плазмы составляет 83-87%. После однократного приема в дозе 5 мг или 7.5 мг Cmax достигается через 2-6 ч (в среднем через 3 ч). Не проникает через ГЭБ. Интенсивно метаболизируется в печени путем гидроксилирования с образованием 3-ОН-дезлоратадина, соединенного с глюкуронидом, лишь небольшая часть принятой внутрь дозы выводится почками (<2%) и с калом (<7%). T1/2 – 20-30 ч (в среднем — 27 ч). При применении дезлоратадина в дозе от 5 мг до 20 мг 1 раз/сут в течение 14 дней признаков клинически значимой кумуляции не выявлено.
Показания активных веществ препарата
Элизей
Сезонный аллергический ринит, хроническая идиопатическая крапивница.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Взрослым и подросткам в возрасте 12 лет и старше назначают внутрь, независимо от приема пищи, в дозе 5 мг/сут.
Детям в возрасте от 1 года до 5 лет — 1.25 мг 1 раз/сут, в возрасте от 6 до 11 лет — 2.5 мг 1 раз/сут.
Побочное действие
Со стороны нервной системы: головная боль, галлюцинации, психомоторная гиперреактивность, судороги.
Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, гепатит.
Прочие: фотосенсибилизация, миалгия, одышка, чувство усталости.
Противопоказания к применению
Фенилкетонурия, беременность, лактация, детский возраст до 1 года, повышенная чувствительность к дезлоратадину.
Применение при беременности и кормлении грудью
Дезлоратадин противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
Применение при нарушениях функции почек
С осторожностью назначают дезлоратадин при тяжелой почечной недостаточности.
Применение у детей
Противопоказан в детском возрасте до 2 лет.
Особые указания
С осторожностью назначают дезлоратадин при тяжелой почечной недостаточности.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Неблагоприятного воздействия на управление автомобилем или сложными техническими устройствами не отмечалось.
Лекарственное взаимодействие
Изучение взаимодействия с кетоконазолом и эритромицином клинически значимых изменений не выявило.
Не влияет на эффекты этанола.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Аналоги препарата
Блогир-3®
(BELUPO, Pharmaceuticals & Cosmetics, Хорватия)
Дезал
(ACTAVIS GROUP PTC ehf., Исландия)
Дезлоратадин
(ТАТХИМФАРМПРЕПАРАТЫ, Россия)
Дезлоратадин
(СИНТЕЗ, Россия)
Дезлоратадин
(Березовский фармацевтический завод, Россия)
Дезлоратадин
(БИОКОМ, Россия)
Дезлоратадин
(РИФ, Россия)
Дезлоратадин
(БРАЙТ ВЭЙ, Россия)
Дезлоратадин Велфарм
(АТОЛЛ, Россия)
Дезлоратадин ВП
(VETPROM, Болгария)
Все аналоги
Инструкция по применению Элизей
- Состав
- Показания к применению
- Противопоказания к применению
- Рекомендации по применению
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Фармакологическое действие
- Побочные действия
- Особые указания
- Передозировка
- Лекарственное взаимодействие
- Условия хранения
- Условия отпуска
Состав
Активное вещество: дезлоратадин (в пересчете на безводное 100% вещество) 0,005 г;
Вспомогательные вещества: кальция гидрофосфата дигидрат 0,009 г; МКЦ 101 0,0037 г; МКЦ 102 0,002 г; лактозы моногидрат 0,0343 г; крахмал кукурузный 0,0443 г; гипромеллоза 0,0007 г; магния стеарат 0,001 г; Opadry II 85F 30571 Blue 0,005 г
Показания к применению Элизей
Устранение симптомов, связанных со следующими состояниями:
- аллергический ринит (чихание, выделения из носа, зуд и заложенность носа, зуд и покраснение глаз, слезотечение, зуд в области неба);
- крапивница (зуд, сыпь).
Противопоказания к применению Элизей
- Повышенная чувствительность;
- дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
- возраст до 12 лет (эффективность и безопасность не установлены).
С осторожностью: тяжелая почечная недостаточность.
Рекомендации по применению
Внутрь.
Препарат Элизей рекомендуется принимать в одно и тоже время суток. Таблетку нужно глотать целиком, не разжевывая, запивая небольшим количеством воды.
Взрослым и детям с 12 лет препарат назначается в дозе 5 мг (1 табл.) 1 раз в сутки, независимо от приема пищи.
Продолжительность лечения зависит от тяжести и течения заболевания.
Лечение интермиттирующего аллергического ринита (наличие симптомов менее 4 дней в неделю или менее 4 нед) необходимо проводить с учетом анамнестических и клинических данных: прекратить после исчезновения симптомов и возобновить после повторного их возникновения.
При персистирующем аллергическом рините (наличие симптомов более 4 дней в неделю или более 4 нед) необходимо продолжать лечение в течение всего периода контакта с аллергеном.
Применение Элизей при беременности и кормлении грудью
Противопоказан при беременности и в период лактации.
Фармакологическое действие
Элизей — противоаллергическое средство — H1-гистаминовых рецепторов блокатор.
Дезлоратадин — антигистаминный препарат длительного действия. Является первичным активным метаболитом лоратадина. Ингибирует каскад реакций аллергического воспаления, в т.ч. высвобождение провоспалительных цитокинов, включая ИЛ-4, ИЛ-6, ИЛ-8, ИЛ-13, высвобождение провоспалительных хемокинов (RANTES), продукцию супероксидных анионов активированными полиморфноядерными нейтрофилами, адгезию и хемотаксис эозинофилов, выделение молекул адгезии, таких как Р-селектин, IgЕ-опосредованное высвобождение гистамина, ПГ D2 и ЛТ С4. Таким образом, предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций, обладает противозудным и противоэкссудативным действием, уменьшает проницаемость капилляров, предупреждает развитие отека тканей, спазма гладкой мускулатуры.
Препарат не оказывает воздействие на ЦНС, практически не обладает седативным эффектом (не вызывает сонливость) и не влияет на скорость психомоторных реакций. Не вызывает удлинение интервала QT на ЭКГ.
Действие препарата начинается в течение 30 мин после приема внутрь и продолжается в течение 24 ч.
Фармакокинетика
Концентрацию дезлоратадина в плазме крови можно определить через 30 мин после введения. Дезлоратадин хорошо абсорбируется, Tmax в среднем 3 ч. Не проникает через ГЭБ.
Биодоступность дезлоратадина была пропорциональна дозе в диапазоне от 5 до 20 мг. Связь с белками плазмы составляет 83–87%. При применении дозы дезлоратадина (от 5 до 20 мг) один раз в сутки в течение 14 дней признаки клинически значимой кумуляции препарата не отмечаются.
Одновременный прием пищи или грейпфрутового сока не влияет на распределение дезлоратадина при применении в дозе 7,5 мг 1 раз в день.
Дезлоратадин не является ингибитором CYP3A4 и CYP2D4 и субстратом или ингибитором Р-гликопротеина. Интенсивно метаболизируется в печени путем гидроксилирования с образованием 3-ОН-дезлоратадина, соединенного с глюкуронидом. Лишь небольшая часть принятой внутрь дозы выводится почками.
Побочные действия Элизей
Обычно дезлоратадин хорошо переносится, но иногда возможно возникновение побочных эффектов. Наиболее часто встречающиеся побочные действия — утомляемость, сухость слизистой оболочки полости рта и головная боль.
Психические расстройства: галлюцинации.
Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, сонливость, бессонница, психомоторная гиперактивность, судороги.
Со стороны сердца: тахикардия, ощущение сердцебиения.
Со стороны ЖКТ: сухость слизистой оболочки полости рта, диарея, боль в животе, тошнота, рвота, диспепсия.
Со стороны гепатобилиарной системы: повышение активности ферментов печени, повышение концентрации билирубина, гепатит.
Со стороны скелетно-мышечной системы и соединительной ткани: миалгия.
Общие нарушения: реакции гиперчувствительности (в т.ч. анафилаксия, ангионевротический отек, одышка, зуд, высыпания и крапивница), повышенная утомляемость.
Особые указания
У больных с почечной недостаточностью высокой степени прием препарата Элизей следует осуществлять под контролем врача.
Пациентам с редкими наследственными проявлениями непереносимости галактозы, недостаточностью лактазы или синдромом мальабсорбции глюкозы и галактозы препарат противопоказан.
Дети. Эффективность и безопасность применения таблеток Элизей у детей до 12 лет не установлены.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Пациентов следует проинформировать, что в очень редких случаях некоторые люди ощущают сонливость, головокружение, что может влиять на их способность управлять автомобилем и сложной техникой.
Передозировка
Симптомы: в ходе клинических исследований с применением доз, превышающих рекомендованную в 5 раз, тяжелые нежелательные реакции не наблюдались. Возможна сонливость.
Лечение: промывание желудка, назначение активированного угля; при необходимости — симптоматическая терапия. Дезлоратадин не выводится путем гемодиализа; эффективность его удаления путем перитонеального диализа не установлена.
Лекарственное взаимодействие
Клинически значимые изменения в плазменной концентрации препарата при неоднократном совместном использовании с кетоконазолом, эритромицином, азитромицином, флуоксетином, циметидином обнаружены не были.
В связи с тем, что фермент, отвечающий за метаболизм дезлоратадина, не установлен, вероятность взаимодействия с другими ЛС полностью исключить нельзя.
В клинико-фармакологических исследованиях дезлоратадин, при приеме в сочетании с алкоголем, не усиливал негативное действие этанола на психомоторную функцию.
Условия хранения
В защищенном от света месте при температуре не выше + 25 °С.
Условия отпуска
Без рецепта
- Интернет-аптека
- Лекарства
-
Лекарства от аллергии
Товары из категории — Лекарства от аллергии
Инструкция по применению
Цена в интернет-аптеке WER.RU: от 206
Немного фактов
Элизей это современный высокоэффективный противоаллергический препарат, основанный на противогистаминном средстве третьего поколения дезлоратадине. Действующий компонент является продуктом участия в обмене веществ лоратадина. Лекарство предотвращает либо существенно облегчает течение аллергических заболеваний.
Состав и форма выпуска
Элизей представляет собой круглые двояковыпуклые пилюли с плёнковидной оболочкой голубого цвета. Под оболочкой таблетка имеет оттенок от белого до светло-бежевого. В состав Элизея входят следующие основные и вспомогательные химические соединения различного назначения:
- дезлоратадин (антигистаминный H-1 блокатор);
- фосфорнокислый Ca двузамещенный;
- микрокристаллическая целлюлоза (наполнитель);
- моногидрат молочного сахара (наполнитель, подсластитель);
- кукурузный крахмал (наполнитель);
- метилоксипропилцеллюлоза (стабилизатор);
- Ca-стеарат (эмульгатор);
Оболочка капсулы содержит следующие вещества:
- красный пигмент FeO2 (краситель);
- ПВС (поверхностно-активное вещество);
- двуокись Ti (краситель);
- стеатит (наполнитель);
- индиготин (краситель);
- макрогол (основа для оболочки капсул).
Таблетки фасуются в блистеры по 10 или по 30 штук, после чего упаковываются по одному блистеру в картонную коробку.
Фармакологические свойства
Элизей блокирует рецепторы гистамина H-1, предотвращая выделение из тучных клеток иммунной системы С4-лейкотриена и гистаминов. Ингибирование веществ, являющихся спусковым механизмом аллергических реакций и раздражения, позволяет свести к минимуму масштабы воспалительного процесса. Таблетки оказывают комплексное воздействие, состоящее из трёх основных эффектов:
- прекращение аллергии;
- успокоение зуда;
- блокирование выделения экссудата.
Также средство снимает отёчность, расслабляет спазматические сокращения гладких мышечных тканей, уменьшает проходимость стенок мелких капилляров. При соблюдении рекомендованных дозировок не оказывает выраженных седативных эффектов, а также не вызывает замедления скорости реакции и ухудшения концентрации внимания. По своей токсичности не отличается от своей производной лоратадина, проявляя при этом более выраженное и мягкое действие.
Показания к употреблению
Назначение Элизея практикуется при следующих клинических показаниях:
- ринит аллергической природы;
- высыпания на коже;
- аллергический зуд.
Характерными признаками аллергического ринита являются заложенность и выделения из носоглотки, чихание, покраснение глаз, осложнённое дыхание, отёчность тканей носа в период массового цветения растений.
Способ и особенности употребления
Средство необходимо употреблять строго по расписанию. Таблетки предназначены для перорального употребления. Их нельзя разжёвывать, и следует запивать достаточным количеством жидкости.
Количество для взрослых и детей старше 12 лет составляет 1 таблетку в день (0,005 грамма). Применение лекарства можно не привязывать к графику питания.
Продолжительность лечения зависит от характера аллергии, природы аллергена, а также индивидуальных особенностей пациента.
Меры предосторожности
Почечная недостаточность является основанием для тщательного наблюдения у доктора на весь период лечения.
Средство содержит молочный сахар, потому не подходит для пациентов с генетической непереносимостью лактозы.
Данные о безопасности медикамента для детей до 12 лет отсутствуют.
В случае проявления седативных эффектов от применения медпрепарата следует воздержаться от управления автомобилем и другой потенциально опасной техникой.
Противопоказания
Препарат хорошо переносится всеми группами пациентов. Однако, назначение Элизея не подойдёт для людей со следующими медицинскими противопоказаниями:
- детский возраст менее 12 лет;
- непереносимость молочного сахара;
- гиперчувствительность к компонентам средства.
С особой осторожностью таблетки применяются пациентами с тяжелыми формами нарушений в работе выделительной системы.
Использование при беременности
Средство не предназначено для использования во время грудного вскармливания или беременности. В случае медицинской необходимости употребления лекарства во время лактации, кормление грудью рекомендуется прервать.
Совместимость с алкоголем
Медикамент не усиливает действие алкоголесодержащих напитков на организм человека. Точные механизмы участия средства в обменных процессах изучены недостаточно глубоко.
Побочные эффекты
В случае индивидуально непереносимости либо превышения допустимого суточного потребления и нарушения режима приёма лекарства возможны следующие нежелательные реакции:
- слабость и повышенная утомляемость;
- сухость в области рта;
- мигрени;
- галлюцинации;
- вертиго;
- нарушения сна;
- повышенная возбудимость;
- судороги;
- нарушение сердечного ритма;
- чувство сердцебиения;
- расстройство желудка;
- боли в брюшине;
- тошнота и рвота;
- нарушение работы желудка;
- активизация печёночных секретов;
- увеличение содержания билирубина;
- желтуха и гепатит;
- мышечные боли;
- высыпания и зуд;
- анафилактический шок;
- покраснение.
Передозировка
При клинических исследованиях даже пятикратное увеличение суточной дозировки медикамента не приводила к развитию побочных эффектов. Рекомендованная в инструкции доза на практике не вызывает даже незначительной сонливости.
Взаимодействие с другими лекарствами
Инструкция по применению не предоставляет данных о клинически значимых механизмах взаимодействия Элизея с другими лекарствами и химическими соединениями.
Условия продажи
Применение медпрепарата для терапии аллергических заболеваний допускается на безрецептурной основе.
Условия хранения
Лекарство нужно хранить при комнатной температуре в сухом тёмном месте, защищённом от домашних животных и детей. Срок пригодности 36 месяцев.
Аналоги
- Дезал;
- Эзлор;
- Эриус;
- Лордестин.
Цены на Элизей в Москве
Заберите заказ в в аптеке
WER (г. Москва)
Цена: от 206 руб.
Сертификаты и лицензии
Выгодные предложения для подписчиков