L-KAP применяется для лечения первичной и вторичной недостаточности карнитина.
Действующее вещество препарата – левокарнитин (L-карнитин) – природное вещество, родственное витаминам группы В. Участвует в процессах обмена веществ, улучшает белковый и жировой обмен, повышает секрецию и ферментативную активность желудочного и кишечного соков, улучшает усвоение пищи, снижает избыточную массу тела и уменьшает содержание жира в мышцах. Повышает устойчивость к физическим нагрузкам, улучшает обмен веществ и энергообеспечение тканей.
Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.
При наличии повышенной чувствительности к любому из компонентов препарата применение L-KAP противопоказано.
Перед применением препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Если у Вас диабет назначение L-KAP на фоне приема инсулина или гипогликемической пероральной терапии может усилить гипогликемию. Необходимо регулярно определять уровень глюкозы в крови для немедленной регуляции гипогликемической терапии, если потребуется.
Безопасность и эффективность лечения пероральной формой левокарнитина не может быть оценена у больных с почечной недостаточностью. Длительное назначение высоких доз левокарнитина перорально больным с различными нарушениями функции почек или на последней стадии заболеваний почек при гемодиализе может приводить к накоплению потенциально токсических метаболитов.
Прием L-KAP в разовой дозе более 2-2,5 г может вызвать побочные реакции со стороны желудочно-кишечного тракта.
У некоторых пациентов, преимущественно у больных кардиомиопатией, лечение левокарнитином быстро способствует снижению тяжести заболевания и выздоровлению.
Левокарнитин не проявляет мутагенных свойств.
При длительном бесконтрольном приеме может развиться лекарственная зависимость. Лечение детей в возрасте до 3-х лет осуществляют под наблюдением врача.
В зависимости от состояния здоровья пациента лечение, помимо приема L-KAP, может включать поддерживающую и другую необходимую терапию.
Препарат содержит метилпарагидроксибензоат и пропилпарагидроксибензоат, которые могут вызывать аллергические реакции (в том числе отсроченные).
Сообщите лечащему врачу, если Вы принимаете, недавно принимали или собираетесь принимать любые другие препараты. Это относится к любым растительным препаратам или препаратам, которые Вы купили без предписания.
Некоторые препараты можно принимать одновременно с L-KAP, а другие могут вызывать нежелательные реакции при совместном приеме.
В частности, L-KAP может взаимодействовать с лекарственными препаратами, перечисленными ниже:
• глюкокортикоиды, так как это приводит к накоплению левокарнитина в тканях организма (кроме печени),
• другие анаболические средства, так как они усиливают эффект левокарнитина,
• кумариновые препараты (аценокумарол и варфарин). Были очень редкие сообщения об увеличении международного нормализованного соотношения (МНО) у пациентов, одновременно принимавших левокарнитин и данные препараты.
Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Адекватных и должным образом контролируемых исследований с участием беременных женщин не проводилось. Левокарнитин можно принимать во время беременности только при клинической необходимости и когда потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода.
Левокарнитин проникает в грудное молоко, поэтому лечение назначает врач. Если лечение для матери важно, кормление грудью прекращают.
Нет сообщений о влиянии левокарнитина на способность управлять автомобилем или работать с механизмами.
Всегда принимайте этот препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений, проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Необходимая доза зависит от степени врожденного нарушения метаболизма и серьезности состояния пациента на момент лечения.
В процессе лечения могут быть назначены лабораторные анализы для контроля уровней свободного и ацилированного карнитина в плазме крови и в моче.
1 мл раствора содержит 15 капель.
Взрослые
Рекомендуемая доза: от 1 до 3 г/сут для человека весом 50 кг, что эквивалентно 3-9 мл/день. Высокие дозы следует назначать с осторожностью и только в тех случаях, когда клинические и биохимические данные позволяют предположить, что повышение дозы принесет пользу. Следует начинать с 1 г/день (3 мл/день) и в дальнейшем увеличивать дозу с постоянной оценкой переносимости и клинической реакции.
Курс лечения – не менее 1 мес.
Новорожденные и дети до 3-х лет
Доза определяется лечащим врачом, рекомендуемая доза составляет от 50 до 100 мг/кг/день, что эквивалентно 0,16-0,32 мл/кг в день раствора для приема внутрь. Высокие дозы назначают с осторожностью и только в тех случаях, когда клинические и биохимические данные позволяют предположить, что повышение дозы принесет пользу. Дозировку начинают с 50 мг/кг/день и в дальнейшем увеличивают до достижения максимального уровня в зависимости от массы тела, постоянно оценивая переносимость и клинический ответ.
Дети от 3 до 6 лет
Разовая доза 0,1 г (5 капель) 2-3 раза в день, в суточной дозе 0,2-0,3 г (10-15 капель). Курс лечения – 1 месяц.
Дети от 6 до 12 лет
Разовая доза 0,2-0,3 г (10-15 капель) 2-3 раза в день, в суточной дозе 0,4-0,9 г (20-45 капель). Курс лечения – не менее 1 мес.
Способ применения
Раствор предназначен только для приема внутрь. Препарат следует принимать за 30 мин до приема пищи, предварительно разбавив жидкостью (водой или фруктовым соком). Суточную дозу рекомендуется равномерно разделить на 2-3 приема.
При отсчете капель флакон следует держать вертикально (вверх дном).
В случае если необходимое число капель отмерить не удалось, переверните флакон дном вниз, затем снова переверните его дном вверх и продолжайте отмерять капли.
Как долго следует принимать L-KAP
Длительность лечения определит лечащий врач. Не изменяйте рекомендуемую дозу и не прекращайте прием препарата без консультации с врачом.
Если Вы приняли препарата L-KAP больше, чем следовало
Большие дозы левокарнитина могут вызывать диарею. В случае передозировки может потребоваться симптоматическое и поддерживающее лечение.
Если Вы приняли слишком большую дозу препарата, следует обратиться к врачу за консультацией по поводу дальнейших действий.
Если Вы пропустили прием препарата L-KAP
Если Вы пропустили прием препарата или приняли меньшую дозу, чем Вам назначил врач, не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную.
При наличии дополнительных вопросов по применению данного препарата обратитесь к врачу.
Подобно всем лекарственным препаратам, L-KAP может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Очень редко (менее чем у 1 из 1000 человек) могут возникать:
• обратимая тошнота и рвота, метеоризм, диарея;
• изменение запаха тела;
• увеличение МНО.
Уменьшение дозировки часто уменьшает или полностью устраняет запах тела пациента, вызванный приемом левокарнитина и нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта. Чувствительность к препарату необходимо внимательно оценивать в течение первой недели применения препарата и после каждого повышения дозы: контроль должен включать периодическое биохимическое исследование крови, проверку основных показателей жизнедеятельности, концентрации карнитина в плазме и общего клинического состояния.
Описаны случаи судорожных припадков у пациентов как с предыдущей судорожной активностью, так и без нее. У пациентов с предыдущей судорожной активностью повышалась частота и/или тяжесть судорожных припадков.
Сообщение о нежелательных реакциях
Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше.
Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов, выявленным на территории государства (УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении МЗ РБ», rceth.by). Сообщая о нежелательных реакциях, вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
Хранить защищенном от света месте при температуре не выше 25 °C.
Хранить препарат в оригинальной пачке.
Хранить в недоступном и невидимом для детей месте.
Срок годности – 2 года.
Срок годности после вскрытия флакона – 2 месяца. После вскрытия флакона препарат хранить в холодильнике (2-8 °C).
Не использовать по истечении срока годности.
Нет специальных требований к утилизации неиспользованных остатков препарата.
Один флакон 30 мл содержит действующее вещество – левокарнитин – 9000 мг.
Один флакон 50 мл содержит действующее вещество – левокарнитин – 15000 мг.
Один флакон 100 мл содержит действующее вещество – левокарнитин – 30000 мг.
Вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат Е-218, пропилпарагидроксибензоат Е-216, лимонной кислоты моногидрат Е-330, вода очищенная.
L-KAP, раствор для внутреннего применения 300 мг/мл, – бесцветная или с желтоватым оттенком жидкость со специфическим запахом. Допускается легкая опалесценция.
По 30 мл, 50 мл, 100 мл во флаконы из светозащитного стекла вместимостью 30 мл, 50 мл или 100 мл, укупоренные пробками-капельницами и крышками укупорочно-навинчиваемыми с контролем первого вскрытия.
На флакон наклеивают этикетку из бумаги писчей или этикетку самоклеящуюся.
Каждый флакон с этикеткой из бумаги писчей или этикеткой самоклеящейся и стаканом дозирующим 20 мл для флаконов 50 мл и 100 мл вместе с листком- вкладышем помещают в пачку из картона.
Без рецепта.
Держатель регистрационного удостоверения и производитель
РУП «Белмедпрепараты»,
Республика Беларусь, 220007, г. Минск,
ул. Фабрициуса, 30, тел./факс:(+375 17) 220 37 16, e-mail: medic@belmedpreparaty.com
Форма выпуска, состав и упаковка
р-р д/приема внутрь 300 мг/1 мл: фл. 25 мл, 50 мл или 100 мл 1 шт.
Рег. №: 10283/14/18/19 от 05.12.2019 — Срок действия рег. уд. не ограничен
Раствор для приема внутрь бесцветный или слегка окрашенный, прозрачный. Допускается наличие специфического запаха.
| 1 мл | |
| левокарнитин (карнифит) | 300 мг |
Вспомогательные вещества: лимонной кислоты моногидрат (Е330) — 1.2 мг, метилпарагидроксибензоат (Е218) — 0.5 мг, пропилпарагидроксибензоат (Е216) — 0.2 мг, вода очищенная — до 1 мл.
25 мл — флаконы темного стекла (1) с крышкой-капельницей — пачки картонные.
50 мл — флаконы темного стекла (1) (в комплекте с мерн. ложкой объемом 5 мл с рисками и маркировкой 1/4 и 1/2 (соответственно 1.25 и 2.5 мл)) — пачки картонные.
100 мл — флаконы темного стекла (1) (в компекле с мерн. стаканчиком объемом 20 мл) — пачки картонные.
Описание активных компонентов препарата ЭЛЬКАР . Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата. Дата обновления: 16.04.2020 г.
Фармакологическое действие
Левокарнитин — средство для коррекции метаболических процессов; оказывает метаболическое, анаболическое, антигипоксическое и антитиреоидное действие, активирует жировой обмен, стимулирует регенерацию, повышает аппетит. Левокарнитин — природное вещество, родственное витаминам группы В. Является кофактором метаболических процессов, обеспечивающих поддержание активности кофермента А (КоА). Снижает основной обмен, замедляет распад белковых и углеводных молекул. Способствует проникновению через мембраны митохондрий и расщеплению длинноцепочных жирных кислот (пальмитиновой и др.) с образованием ацетил-КоА (необходим для обеспечения активности пируваткарбоксилазы в процессе глюконеогенеза, образования кетоновых тел, синтеза холина и его эфиров, окислительного фосфорилирования и образования АТФ). Мобилизует жир (наличие 3 лабильных метальных групп) из жировых депо. Конкурентно вытесняя глюкозу, включает жирнокислотный метаболический шунт, активность которого не лимитирована кислородом (в отличие от аэробного гликолиза), в связи с чем левокарнитин эффективен в условиях острой гипоксии (в т.ч. мозга) и других критических состояниях. Вызывает незначительное угнетение ЦНС, повышает секрецию и ферментативную активность пищеварительных соков (желудочного и кишечного), улучшает усвоение пищи.
Снижает избыточную массу тела и уменьшает содержание жира в скелетной мускулатуре.
Повышает порог резистентности к физической нагрузке, уменьшает степень лактат-ацидоза и восстанавливает работоспособность после длительных физических нагрузок. При этом способствует экономному расходованию гликогена и увеличению его запасов в печени и мышцах.
Оказывает нейротрофическое действие, тормозит апоптоз, ограничивает зону поражения и восстанавливает структуру нервной ткани. Нормализует белковый и жировой обмен, повышенный основной обмен при тиреотоксикозе (являясь частичным антагонистом тироксина); восстанавливает щелочной резерв крови.
Фармакокинетика
При приеме внутрь хорошо абсорбируется. Cmax достигается через 3 ч, терапевтическая концентрация сохраняется в течение 9 ч. При в/м введении обнаруживается в плазме в течение 4 ч. После в/в введения уже спустя 3 ч исчезает из крови. Легко проникает в печень и миокард, медленнее — в мышцы. Выводится почками преимущественно в виде ацильных эфиров.
Показания к применению
Для приема внутрь: в составе комплексной терапии у взрослых при интенсивных и длительных физических нагрузках, психоэмоциональных нагрузках: для повышения работоспособности, выносливости, снижения утомляемости, в т.ч. у пожилых лиц; в период реабилитации после перенесенных заболеваний и хирургических вмешательств, травм, в т.ч. для ускорения регенерации тканей; при нервной анорексии; при заболеваниях, сопровождающихся недостатком карнитина или его повышенной потерей (миопатии, кардиомиопатии, митохондриальные заболевания, наследственные заболевания с сопутствующей митохондриальной недостаточностью): для восполнения его дефицита в составе комплексной терапии; в спортивной медицине и при интенсивных тренировках (в период тренировочного процесса при отработке аэробной производительности): для улучшения скоростносиловых показателей и координации движений, для увеличения мышечной массы и редукции жировой массы тела, для профилактики посттренировочного синдрома (ускорения восстановительных процессов после физических нагрузок), при травматических повреждениях с целью ускорения регенерации мышц.
Для в/м и в/в введения: в составе комплексной терапии при острых гипоксических состояниях (острая гипоксия мозга, ишемический инсульт, транзиторная ишемическая атака); в остром, подостром и восстановительном периодах нарушений мозгового кровообращения; при дисциркуляторной энцефалопатии и различных травматических и токсических поражениях головного мозга, в восстановительном периоде после хирургических вмешательств; при первичном и вторичном дефиците карнитина, в т.ч. у больных хронической почечной недостаточностью, находящихся на гемодиализе; при кардиомиопатии, ИБС (стенокардия, острый инфаркт миокарда, постинфарктные состояния), гипоперфузии вследствие кардиогенного шока и других нарушениях метаболизма миокарда.
Реклама
Режим дозирования
Применяют в составе комплексной терапии внутрь, в/м и в/в. Дозу, способ и схему применения, длительность терапии определяют индивидуально, в зависимости от показаний, клинической ситуации и лекарственной формы.
Побочные действия
Со стороны нервной системы: очень редко — миастенические расстройства (у пациентов с уремией).
Со стороны пищеварительной системы: очень редко — гастралгия, диспепсия.
Со стороны кожи и подкожных тканей: очень редко — сыпь, аллергический дерматит.
Местные реакции: при быстром в/в введении (80 капель/мин и более) возможно возникновение болей по ходу вены, проходящих при снижении скорости введения.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к левокарнитину; беременность, период грудного вскармливания; возраст до 18 лет (для приема внутрь).
С осторожностью: при сахарном диабете.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания). При необходимости применения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Применение при нарушениях функции почек
Длительное применение левокарнитина в высоких дозах у пациентов с выраженным нарушением функции почек может вызывать повышение концентрации потенциально токсичных метаболитов, триметиламина и триметиламина-N-оксида.
Применение у детей
Противопоказано применение лекарственной формы для приема внутрь у детей и подростков в возрасте до 18 лет.
Особые указания
Повышение усвоения глюкозы при применении левокарнитина у пациентов с сахарным диабетом, получающих инсулин или пероральные гипогликемические препараты, может вызвать гипогликемию. По этой причине у данной категории пациентов во время лечения левокарнитином следует постоянно контролировать содержание глюкозы в крови для немедленной коррекции режима дозирования гипогликемических препаратов.
Длительное применение левокарнитина в высоких дозах у пациентов с выраженным нарушением функции почек может вызывать повышение концентрации потенциально токсичных метаболитов, триметиламина и триметиламина-N-оксида, т.к. данные метаболиты обычно выделяются с мочой. В этом случае моча, дыхание и потовые выделения имеют неприятный запах.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении анаболики усиливают эффект левокарнитина.
При одновременном применении ГКС способствуют накоплению левокарнитина в тканях (кроме печени).
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Элькар®
Раствор для приема внутрь в виде прозрачной, бесцветной или слегка окрашенной жидкости; допускается наличие характерного запаха.
Вспомогательные вещества: лимонной кислоты моногидрат — 1.2 мг, метилпарагидроксибензоат — 0.5 мг, пропилпарагидроксибензоат — 0.2 мг, вода очищенная — до 1 мл.
25 мл — флаконы темного стекла с капельницами (1) — пачки картонные.
50 мл — флаконы темного стекла с капельницами (1) в комплекте с мерной ложкой номинальным объемом 5 мл с рисками с маркировкой «1/4» и «1/2» (что соответствует 1.25 мл и 2.5 мл) — пачки картонные.
100 мл — флаконы темного стекла (1) в комплекте с мерным стаканчиком объемом 20 мл — пачки картонные
.
Фармакологическое действие
Фармакодинамика
L-карнитин — природное вещество, родственное витаминам группы B. Участвует в процессах обмена веществ в качестве переносчика длинноцепочечных жирных кислот (в т.ч. пальмитиновой) через клеточные мембраны из цитоплазмы в митохондрии, где эти кислоты подвергаются процессу β-окисления с образованием АТФ и ацетил-КоА.
Улучшает белковый и жировой обмен, повышает секрецию и ферментативную активность желудочного и кишечного соков, улучшает усвоение пищи, снижает избыточную массу тела и уменьшает содержание жира в мышцах. Повышает устойчивость к физическим нагрузкам, угнетает образование кетокислот и анаэробный гликолиз, уменьшает степень лактат-ацидоза, способствует экономному расходованию гликогена и увеличивает его запасы в печени и в мышцах.
Оказывает анаболическое и липолитическое действие. Нормализует повышенный основной обмен при гипертиреозе, являясь периферическим (косвенным) антагонистом действия тиреоидных гормонов, а не прямым ингибитором функции щитовидной железы.
Улучшает обмен веществ и энергообеспечение тканей.
Фармакокинетика
Всасывание и распределение
После приема внутрь хорошо всасывается в кишечнике, Cmax достигается через 3 ч. Терапевтическая концентрация поддерживается в течение 9 ч. Хорошо проникает в печень, миокард, медленнее — в мышцы.
Метаболизм и выведение
Выводится почками, преимущественно в виде ацильных эфиров.
Показания препарата
Элькар®
В составе комплексной терапии:
- интенсивные физические нагрузки и психоэмоциональные нагрузки: для повышения работоспособности, выносливости, снижения утомляемости, в т.ч. у пожилых лиц;
- в период реабилитации после перенесенных заболеваний и хирургических вмешательств, травм, в т.ч. для ускорения регенерации тканей;
- комплексная терапия хронического гастрита и хронического панкреатита с пониженной секреторной функцией;
- комплексная терапия кожных заболеваний (псориаз, себорейная экзема, очаговая склеродермия, дискоидная красная волчанка);
- гипертиреоз легкой степени;
- неврологические проявления при сосудистых, токсических и травматических поражениях головного мозга;
- синдром нервной анорексии;
- заболевания, сопровождающиеся недостатком карнитина или его повышенной потерей (в т.ч. миопатии, кардиомиопатии, митохондриальные заболевания, наследственные заболевания с сопутствующей митохондриальной недостаточностью) — для восполнения его дефицита в составе комплексной терапии.
В педиатрической практике (лечение детей до 3 лет под наблюдением врача):
- при выхаживании недоношенных и новорожденных, перенесших родовую травму или асфиксию;
- детям с вялым сосательным рефлексом и низкой прибавкой массы тела, сниженным мышечным тонусом, при недостаточном развитии двигательных и психических функций, а также с целью профилактики этих нарушений у детей из группы риска;
- при задержке роста и недостатке массы тела у детей и подростков до 16 лет.
У взрослых в спортивной медицине и при интенсивных тренировках (в период тренировочного процесса при отработке аэробной производительности):
- для улучшения скоростно-силовых показателей и координации движений;
- для увеличения мышечной массы и редукции жировой массы тела;
- для профилактики посттренировочного синдрома (ускорения восстановительных процессов после физических нагрузок);
- при травматических повреждениях с целью ускорения регенерации мышц.
Режим дозирования
Препарат принимают внутрь, за 30 мин до еды, дополнительно разбавляя жидкостью.
Элькар® применяют в составе комплексной терапии.
При длительных физических и психоэмоциональных нагрузках препарат назначают в дозе от 750 мг (1/2 мерной ложки или 2.5 мл) 3 раза/сут до 2.25 г (1.5 мерной ложки или 7.5 мл) 2-3 раза/сут.
При нервной анорексии, а также в период реабилитации после перенесенных заболеваний и хирургических вмешательств и травм — по 1.5 г (1 мерная ложка или 5 мл) 2 раза/сут. Курс лечения — в течение 1-2 мес.
В комплексной терапии хронического гастрита и хронического панкреатита с пониженной секреторной функцией препарат назначают по 375 мг (1/4 мерной ложки или 1.25 мл) 2 раза/сут. Курс лечения — в течение 1-1.5 мес.
Для лечения кожных заболеваний — по 750 мг (1/2 мерной ложки или 2.5 мл). Курс лечения — в течение 2-4 недель.
При гипертиреозе легкой степени препарат назначают по 250 мг (13 капель) 2-3 раза/сут. Курс лечения — 20 дней. Курс лечения повторяют после 1-2 месячного перерыва или применяют в течение 3 мес без перерыва.
При поражениях головного мозга сосудистого, токсического и травматического генеза — по 750 мг (1/2 мерной ложки или 2.5 мл)/сут. Курс лечения — в течение 3-5 дней. При необходимости через 12-14 дней назначают повторный курс.
При заболеваниях, сопровождающихся недостатком карнитина (первичная и вторичная карнитиновая недостаточность) препарат назначают в дозе из расчета до 50-100 мг/кг (2-5 капель/кг) массы тела. Кратность приема — 2-3 раза/сут. Курс лечения — в течение 3-4 мес.
Детям препарат назначают в виде добавки к сладким блюдам (кисель, компот, соки).
Детям в возрасте до 3 лет дозу определяет лечащий врач. Детям в возрасте от 3 до 6 лет — в разовой дозе 100 мг (5 капель) 2-3 раза/сут, суточная доза — 200-300 мг (11-16 капель). Курс лечения — 1 месяц. Детям в возрасте от 6 до 12 лет назначают в разовой дозе 200-300 мг (11-16 капель) 2-3 раза/сут, суточная доза — 400-900 мг (22-48 капель). Курс лечения — не менее 1 месяца.
При задержке роста — по 250 мг (13 капель) 2-3 раза/сут. Курс лечения — 20 дней. Курс лечения повторяют после 1-2 месячного перерыва или назначают в течение 3 мес без перерыва.
В спортивной медицине и при интенсивных тренировках назначают по 2.5 г 1-3 раза/сут (суточная доза 2.5-7.5 г); в случае использования с лечебной целью — 70-100 мг/кг/сут (5-7.5 г/сут). Курсы приема: 3-4 недели в предсоревновательный период, в период тренировочного процесса — до 6-8 недель.
Побочное действие
Возможно: аллергические реакции, гастралгия, диспепсия, миастения (у пациентов с уремией).
Противопоказания к применению
- индивидуальная непереносимость.
Применение при беременности и кормлении грудью
В связи с отсутствием исследований применение при беременности и в период лактации не рекомендуется.
Применение у детей
Лечение детей в возрасте до 3 лет следует осуществлять под наблюдением врача.
Особые указания
Использование в педиатрии
Лечение детей в возрасте до 3 лет следует осуществлять под наблюдением врача.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Препарат не оказывает влияния на выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих особого внимания и быстроты психомоторных реакций (управление автомобилем и другими транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера и оператора и т.п.).
Передозировка
Симптомы: диспептические расстройства, миастенические расстройства (у пациентов с уремией).
Лечение: промывание желудка, прием активированного угля.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении ГКС способствуют накоплению левокарнитина в тканях (кроме печени).
Анаболические средства усиливают эффект препарата.
Условия хранения препарата Элькар®
Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре не выше 25°C.
Срок годности препарата Элькар®
Срок годности — 3 года. Не применять после окончания срока годности.
Вскрытый флакон хранить при температуре от 2° до 8°С в течение 2 месяцев.
Условия реализации
Препарат отпускается без рецепта.
ЭЛЬКАР (ELCAR) ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ
.
◊ Раствор для приема внутрь 20% прозрачный, бесцветный или слегка окрашенный; при вскрытии флакона допускается наличие специфического запаха.
| 5 мл | |
| левокарнитин (карнифит) | 1 г |
Вспомогательные вещества: сорбиновая кислота, вода.
50 мл — флаконы темного стекла (1) — пачки картонные.
100 мл — флаконы темного стекла (1) — пачки картонные.
Область применения
Препарат для коррекции метаболических процессов.
L-карнитин — природное вещество, родственное витаминам группы B. Участвует в процессах обмена веществ в качестве переносчика жирных кислот (в т.ч. пальмитиновой) через клеточные мембраны из цитоплазмы в митохондрии, где эти кислоты подвергаются процессу β-окисления с образованием АТФ и ацетил-КоА.
Препарат нормализует белковый и жировой обмен, повышает секрецию и ферментативную активность желудочного и кишечного соков, улучшает усвоение пищи, снижает избыточную массу тела и уменьшает содержание жира в мышцах. Повышает устойчивость к физическим нагрузкам, угнетает образование кетокислот и анаэробный гликолиз, уменьшает степень лактатацидоза, способствует экономному расходованию гликогена и увеличивает его запасы в печени и в мышцах.
Элькар оказывает анаболическое и липолитическое действие, нормализует повышенный основной обмен при гипертиреозе, являясь частичным антагонистом тироксина.
Показания к применению
— синдром нервной анорексии;
— в период восстановления после перенесенных заболеваний и хирургических вмешательств;
— интенсивные физические нагрузки и спортивные тренировки (для повышения работоспособности, выносливости и снижения утомляемости);
— в составе комплексной терапии хронического гастрита с пониженной секреторной функцией и хронического панкреатита с внешнесекреторной недостаточностью;
— в составе комплексной терапии кожных заболеваний (псориаз, себорейная экзема, очаговая склеродермия, дискоидная красная волчанка);
— легкие формы гипертиреоза;
— неврологические проявления при поражениях головного мозга сосудистого, токсического и травматического генеза;
— заболевания, сопровождающиеся недостатком карнитина (миопатии, кардиомиопатии, митохондриальные заболевания с сопутствующей митохондриальной недостаточностью) — для восполнения его дефицита в составе комплексной терапии.
В педиатрической практике (лечение детей до 3 лет под наблюдением врача):
— выхаживание недоношенных и новорожденных, перенесших родовую травму или асфиксию;
— детям с ослабленным сосательным рефлексом и низкой прибавкой массы тела, сниженным мышечным тонусом, при недостаточном развитии двигательных и психических функций, а также с целью профилактики этих нарушений у детей из группы риска;
— задержка роста и недостатке массы тела у детей и подростков младше 16 лет.
Беременность и грудное вскармливание
Возможность применения препарата при беременности решается индивидуально в зависимости от клинической ситуации.
Фармакокинетика
Всасывание и распределение
После приема внутрь хорошо абсорбируется из ЖКТ, при этом Cmax достигается через 3 ч. Терапевтическая концентрация поддерживается в течение 9 ч. Хорошо проникает в печень, миокард, медленнее — в мышцы.
Метаболизм и выведение
Выводится почками, преимущественно в виде ацильных эфиров.
Режим дозирования
Препарат принимают внутрь за 30 мин до еды, дополнительно разбавляя жидкостью.
Взрослым при синдроме нервной анорексии, а также в период восстановления после перенесенных заболеваний и хирургических вмешательств назначают по 2 г (2 чайные ложки) 2 раза/сут, длительность применения — 1-2 месяца.
При длительных физических нагрузках назначают по 1-2 г (1-2 чайные ложки) 2-3 раза/сут.
Для стимуляции аппетита и увеличения массы тела пациентам с хроническим гастритом с пониженной секреторной функцией и хроническим панкреатитом с внешнесекреторной недостаточностью препарат назначают в разовой дозе 500 мг (1/2 чайной ложки) 2 раза/сут, длительность применения — 1-1.5 месяца.
При лечении кожных заболеваний разовая доза составляет 1 г (1 чайная ложка) 2 раза/сут, длительность применения — 2-4 недели.
При задержке роста и гипертиреозе препарат назначают в разовой дозе 250 мг 2-3 раза/сут. Курс лечения — 20 дней. Курс лечения повторяют после 1-2 месячного перерыва или применяют в течение 3 мес без перерыва.
При поражениях головного мозга сосудистого, токсического и травматического генеза — по 0.5-1 г/сут в течение 3-5 дней. При необходимости через 12-14 дней назначают повторный курс.
При первичной и вторичной карнитиновой недостаточности препарат применяют в дозе из расчета 50-100 мг/кг массы тела с кратностью приема 2-3 раза/сут в течение 3-4 мес.
Детям препарат назначают в виде добавки к сладким блюдам (кисель, компот, соки). Детям в возрасте до 3 лет режим дозирования устанавливают индивидуально. Детям от 3 до 6 лет — по 100 мг (14 капель) 2-3 раза/сут, суточная доза — 200-300 мг. Курс лечения — 1 месяц. Детям в возрасте от 6 до 12 лет назначают по 200-300 мг (1/4 чайной ложки) 2-3 раза/сут, суточная доза — 400-900 мг. Курс лечения — 1 месяц.
Передозировка
Симптомы: усиление описанных побочных эффектов.
Лечение: прием активированного угля, промывание желудка.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении ГКС способствуют накоплению карнитина в тканях (кроме печени), анаболические средства усиливают эффект препарата.
Побочные эффекты
Со стороны пищеварительной системы: гастралгии, явления диспепсии.
Прочие: возможны аллергические реакции, миастения (у пациентов с уремией).
Особые указания
Детям в возрасте до 3 лет препарат назначают под наблюдением врача.
Противопоказания
— индивидуальная непереносимость.
Условия хранения
Препарат следует хранить в защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре от 15° до 25°C. Срок годности — 3 года.
прозрачная бесцветная или слегка окрашенная жидкость. Допускается наличие специфического запаха.
действующее вещество: Левокарнитин (Карнифит) 300 мг; вспомогательные вещества: лимонной кислоты моногидрат 1,2 мг, метилпарагидроксибензоат 0,5 мг, пропилпарагидроксибензоат 0,2 мг, воды очищенной до 1 мл.
метаболическое средство.
Код АТХ
А16АА01.
Фармакодинамика
L-карнитин — природное вещество, родственное витаминам группы В. Участвует в процессах обмена веществ в качестве переносчика длинноцепочечных жирных кислот (пальмитиновой и др.) из цитоплазмы в митохондрии, где эти кислоты подвергаются процессу (З-окисления с образованием аденозинтрифосфорной кислоты и ацетил-КоА. Улучшает белковый и жировой обмен, повышает секрецию и ферментативную активность желудочного и кишечного соков, улучшает усвоение пищи, снижает избыточную массу тела и уменьшает содержание жира в мышцах. Повышает устойчивость к физическим нагрузкам, угнетает образование кетокислот и анаэробный гликолиз, уменьшает степень лактатацидоза, способствует экономному расходованию гликогена и увеличивает его запасы в печени и мышцах.
Оказывает анаболическое и липолитическое действие. Нормализует повышенный основной обмен при гипертиреозе: является периферическим (косвенным) антагонистом действия тиреоидных гормонов, а не прямым ингибитором функции щитовидной железы. Улучшает обмен веществ и энергообеспечение тканей.
Фармакокинетика
Хорошо всасывается в кишечнике, концентрация в плазме крови достигает максимума через 3 часа и сохраняется в терапевтическом диапазоне в течение 9 часов. Легко проникает в печень, миокард, медленнее — в мышцы. Выводится почками, преимущественно в виде ацильных эфиров.
Препарат применяется в составе комплексной терапии.
• интенсивные физические нагрузки и психоэмоциональные нагрузки: для повышения работоспособности, выносливости, снижения утомляемости, в том числе, у пожилых лиц;
• в период реабилитации после перенесённых заболеваний и хирургических вмешательств, травм, в том числе, для ускорения регенерации тканей;
• комплексная терапия хронического гастрита и хронического панкреатита с пониженной секреторной функцией;
• комплексная терапия кожных заболеваний (псориаз, себорейная экзема, очаговая склеродермия и дискоидная красная волчанка);
• гипертиреоз лёгкой степени;
• неврологические проявления при сосудистых, токсических и травматических поражениях головного мозга;
• синдром нервной анорексии;
• заболевания, сопровождающиеся недостатком карнитина или его повышенной потерей (миопатии, кардиомиопатии, митохондриальные заболевания, наследственные заболевания с сопутствующей митохондриальной недостаточностью) — для восполнения его дефицита в составе комплексной терапии;
• в педиатрической практике (лечение детей до 3-х лет под наблюдением врача): при выхаживании недоношенных младенцев, новорожденных, перенесших родовую травму или асфиксию; детям с вялым сосательным рефлексом и низкой прибавкой массы тела; сниженным мышечным тонусом, при недостаточном развитии двигательных и психических функций, а также с целью профилактики этих нарушений у детей «группы риска»; при задержке роста и недостатке массы тела у детей и подростков до 16 лет.
• у взрослых в спортивной медицине и при интенсивных тренировках (в период тренировочного процесса при отработке аэробной производительности): для улучшения скоростно-силовых показателей и координации движений, для увеличения мышечной массы и редукции жировой массы тела, для профилактики посттренировочного синдрома (ускорения восстановительных процессов после физических нагрузок), при травматических повреждениях с целью ускорения регенерации мышц.
Индивидуальная непереносимость.
Способ применения и дозировка
Препарат применяется в составе комплексной терапии.
Внутрь за 30 мин до еды, дополнительно разбавляя жидкостью.
При длительных физических и психоэмоциональных нагрузках: от 0,75 г (1/2 мерной ложки или 2,5 мл) 3 раза в день до 2,25 г (1,5 мерной ложки или 7,5 мл) 2-3 раза в день.
При нервной анорексии, а также в период реабилитации после перенесённых заболеваний и хирургических вмешательств и травм: по 1,5 г (1 мерная ложка или 5 мл) 2 раза в день. Курс лечения — в течение 1-2 мес. В комплексной терапии хронического гастрита и хронического панкреатита с пониженной секреторной функцией: по 0,375 г (1/4 мерной ложки или 1,25 мл) 2 раза в день. Курс лечения — в течение 1-1,5 мес.
Для лечения кожных заболеваний: по 0,75 г (1/2 мерной ложки или 2,5 мл). Курс лечения — в течение 2-4 недель.
При гипертиреозе легкой степени: по 0,25 г (13 капель) 2-3 раза в день. Курс лечения — 20 дней. Курс лечения повторяют после 1-2 месячного перерыва или назначают в течение 3 мес без перерыва.
При сосудистых, токсических и травматических поражениях головного мозга: по 0,75 г (1/2 мерной ложки или 2,5 мл) в сутки. Курс лечения — в течение 3-5 дней. При необходимости через 12-14 дней назначают повторный курс.
При заболеваниях, сопровождающихся недостатком карнитина (первичная и вторичная карнитиновая недостаточность): до 50-100 мг/кг (2-5 капель/кг) массы тела с кратностью приёма 2-3 раза в день. Курс лечения — в течение 3-4 мес.
Детям назначают в виде добавки к сладким блюдам (кисель, компот, соки). Детям до 3-х лет доза определяется лечащим врачом. От 3 до 6 лет — в разовой дозе 0,1 г (5 капель) 2-3 раза в день, в суточной дозе 0,2-0,3 г (11-16 капель). Курс лечения — 1 мес. Детям от 6 до 12 лет назначают в разовой дозе 0,2-0,3 г (11-16 капель) 2-3 раза в день, в суточной дозе 0,4-0,9 г (22-48 капель). Курс лечения — не менее 1 мес.
При задержке роста: по 0,25 г (13 капель) 2-3 раза в день. Курс лечения -20 дней. Курс лечения повторяют после 1-2 месячного перерыва или назначают в течение 3 мес без перерыва.
В спортивной медицине и при интенсивных тренировках: по 2,5 г 1-3 раза в день (суточная доза 2,5 -7,5 г); в случае использования с лечебной целью -70-100 мг/кг/сут (5-7,5 г/сут). Курсы приема: 3-4 недели в предсоревновательный период. В период тренировочного процесса — до 6-8 недель.
Возможны аллергические реакции, гастралгия, диспепсия, миастения (у пациентов с уремией).
Симптомы: диспепсические расстройства, миастенические расстройства (у пациентов с уремией).
Лечение: промывание желудка, приём активированного угля.
Применение при беременности и в период лактации
В связи с отсутствием исследований применение при беременности и в период лактации не рекомендуется.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Глюкокортикостероиды способствуют накоплению препарата в тканях (кроме печени), другие анаболики усиливают эффект.
Лечение детей в возрасте до 3-х лет осуществлять под наблюдением врача. Препарат не оказывает влияния на выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих особого внимания и быстрых реакций (управление автомобилем и другими транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера и оператора и т.п.)
Раствор для приема внутрь 300 мг/мл.
100 мл стеклянный флакон. По 100 мл во флаконы тёмного стекла, укупоренные крышками с контрольным кольцом первого вскрытия. На флакон надевается мерный стаканчик объемом 20 мл.
Каждый флакон вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
50 мл стеклянный флакон. По 50 мл во флаконы тёмного стекла, укупоренные крышками с капельницами с контрольным кольцом первого вскрытия. Каждый флакон вместе с мерной ложкой номинальным объемом 5 мл с рисками с маркировкой «%» и «/4» (что соответствует 1,25 мл и 2,5 мл), с инструкцией по применению помещают в пачку из картона. 25 мл стеклянный флакон. По 25 мл во флаконы тёмного стекла, укупоренные крышками с капельницами с контрольным кольцом первого вскрытия.
Каждый флакон вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
25 мл пластиковый флакон. По 25 мл во флаконы пластиковые, укупоренные крышками с контрольным кольцом первого вскрытия. 10 или 20 пластиковых флаконов вместе с инструкцией по применению помещают в пачку с перегородками из картона.
В защищённом от света и недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °С. После вскрытия — в холодильнике в течение 2 мес.
3 года. Не использовать после окончания срока годности.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Производитель
ООО «ПИК-ФАРМА», 125047, г. Москва, пер. Оружейный, д. 25, стр. 1.
Произведено: ООО «ПИК-ФАРМА ПРО», 188663, Ленинградская обл., Всеволожский р-н,
г. п. Кузьмоловский, здание цеха № 92.
Организация, принимающая претензии
ООО «ПИК-ФАРМА». Тел./факс: (495) 925-57-00.
www.elkar.ru