Эльмуцин инструкция по применению и отзывы врачей

Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Эльмуцин^®

Эльмуцин — инструкция по применению

Синонимы, аналоги

Статьи

Регистрационный номер

ЛП-003628

Торговое наименование препарата

Эльмуцин

Международное непатентованное наименование

Эрдостеин

Лекарственная форма

Капсулы

Состав

1 капсула содержит:

действующее вещество: эрдостеин 300 мг;

вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая 13,0 мг, повидон К30 8,0 мг, магния стеарат 3,0 мг;

капсулы твердые желатиновые: корпус и крышечка капсулы — титана диоксид 1,3333%, краситель хинолиновый желтый 0,9197%, краситель солнечный закат желтый 0,0044%, желатин — до 100%.

Описание

Твердые желатиновые капсулы №1 с корпусом и крышечкой желтого цвета. Содержимое капсул — порошок белого или почти белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

отхаркивающее муколитическое средство

Код АТХ

R05CB

Фармакодинамика:

Эффективность эрдостеина обусловлена действием активных метаболитов. Тиоловые группы метаболитов вызывают разрыв дисульфидных мостиков, которые связывают одно с другим волокна гликопротеинов, что приводит к уменьшению эластичности и вязкости мокроты. В результате эрдостеин усиливает и ускоряет освобождение респираторных путей от секрета, улучшает секреторную функцию эпителия и увеличивает эффективность мукоцилиарного транспорта в верхних и нижних отделах респираторного тракта.

Эрдостеин оказывает антиоксидантное действие и переносит свободные радикалы. В частности эрдостеин защищает дыхательные пути от повреждающего действия сигаретного дыма в отношении инактивации альфа-1-антитрипсина.

Эрдостеин увеличивает концентрацию иммуноглобулина A (IgA) в слизистой оболочке дыхательных путей у пациентов с хроническими обструктивными заболеваниями дыхательных путей, а также снижает подавляющее действие табачного дыма на функции гранулоцитов.

Эффект от терапии эрдостеином развивается на 3-4 сутки лечения. Эрдостеин как таковой не содержит свободные SH-радикалы, поэтому не оказывает повреждающего действия на желудочно-кишечный тракт, и побочные эффекты со стороны пищеварительной системы не отличаются от эффектов плацебо.

Фармакокинетика:

Эрдостеин быстро абсорбируется из желудочно-кишечного тракта и метаболизируется в печени до трех активных метаболитов, наиболее важный из которых — N-тиодигликолил-гомоцистеин (Метаболит 1 или M1). Период полувыведения (T_1/2) составляет более 5 часов. Повторное применение эрдостеина или прием пищи не влияет на фармакокинетические параметры. Максимальная концентрация (С_mах) в плазме крови составляет 3,46 мкг/мл, время достижения максимальной концентрации (Т_mах) — 1,48 часа, площадь под кривой «концентрация-время» (AUC_0-24ч) — 12,09.

Эрдостеин связывается белками плазмы крови на 64,5%. Выводится в виде неорганических сульфатов через почки и кишечник.

В случае нарушения функции печени отмечается увеличение показателей: максимальная концентрация (С_mах) и площадь под кривой «концентрация-время» (AUC).

Возможно увеличение периода полувыведения (Т_1/2) при выраженном нарушении функции печени.

При почечной недостаточности возможна кумуляция метаболитов.

Показания:

Заболевания дыхательных путей с образованием вязкой мокроты:

— острый и хронический бронхит;

— пневмония;

— хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ);

— бронхиальная астма с затруднением отхождения мокроты;

— бронхоэктатическая болезнь.

Профилактика пневмонии и ателектаза легких после хирургических вмешательств.

Противопоказания:

— Гиперчувствительность к компонентам, входящим в состав препарата;

— детский возраст до 18 лет;

— нарушение функции печени;

— почечная недостаточность (клиренс креатинина < 25 мл/мин);

— гомоцистеинурия (препарат является источником гомоцистеина, поэтому возможны нарушения метаболизма аминокислот у пациентов, находящихся на диете со сниженным содержанием свободного метионина);

— беременность (I триместр), период грудного вскармливания;

С осторожностью:

Препарат следует назначать с осторожностью пациентам при выраженных нарушениях функции печени (возможно увеличение периода полувыведения); при почечной недостаточности (клиренс креатинина >25 мл/мин) возможна кумуляция метаболитов.

Беременность и лактация:

Доклинические исследования не выявили эмбриотоксического действия эрдостеина. Опыт применения эрдостеина при беременности и в период грудного вскармливания ограничен. Поэтому назначение препарата возможно только во II и III триместрах беременности, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Способ применения и дозы:

По 1 капсуле (300 мг) 2-3 раза в день.

Если нет улучшения в течение 5 дней после начала применения препарата или если наступит ухудшение, необходимо обратиться к лечащему врачу.

Побочные эффекты:

Частота развития нежелательных реакций представлена согласно классификации ВОЗ: очень часто (≥1/10 случаев), часто (≥1/100 и <1/10 случаев), нечасто (≥1/1000 и <1/100 случаев), редко (≥1/10000 и <1/1000 случаев) и очень редко (<1/10000 случаев).

Со стороны желудочно-кишечного тракта: редко — изжога, тошнота, диарея; очень редко — утрата или изменение вкусовой чувствительности в начале лечения.

Со стороны кожи и подкожных тканей: редко — аллергические реакции: покраснение кожи, крапивница.

Передозировка:

О случаях передозировки не сообщалось. В случае передозировки рекомендуется проведение симптоматической терапии.

Взаимодействие:

При одновременном применении эрдостеин увеличивает концентрацию амоксициллина в бронхиальном секрете, что позволяет добиться более быстрого ответа на терапию по сравнению с монотерапией амоксициллином.

Особые указания:

При нерациональном применении в противокашлевой терапии возможно скопление жидкого секрета в бронхах и увеличение риска развития суперинфекции или бронхоспазма.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

Не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами, механизмами и заниматься другими видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска/дозировка:

Капсулы, 300 мг.

Упаковка:

По 10 или 20 капсул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

По 1, 2, 3, 4 контурных ячейковых упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения:

При температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

Акционерное общество «АЛИУМ» (АО «АЛИУМ»), Московская обл., г.о. Серпухов, рп. Оболенск, тер. Квартал А, д. 2, стр. 1, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

АО «АЛИУМ»

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)

Действующее вещество

— эрдостеин (erdosteine)

Состав и форма выпуска препарата

Фармакологическое действие

Фармакокинетика

Быстро абсорбируется из ЖКТ. Повторное применение или одновременный прием пищи не влияют на фармакокинетические параметры. C_max — 3.46 мкг/мл; Т_max — 1.48 ч; AUC _{0-24 ч} — 12.09. Связывание с белками плазмы составляет 64.5%. Метаболизируется в печени до трех активных метаболитов, наиболее важный из которых — N-тиодигликолил-гомоцистеин (Метаболит 1 или M1). T_1/2 — более 5 ч. Выводится в виде неорганических сульфатов почками и через кишечник. В случае нарушения функции печени отмечается увеличение значений C_max и AUC. Возможно увеличение T_1/2 при выраженном нарушении функции печени. При почечной недостаточности возможна кумуляция метаболитов.

Показания

Заболевания дыхательных путей с образованием вязкой мокроты: острый и хронический бронхит; пневмония; ХОБЛ; бронхиальная астма с затруднением отхождения мокроты; бронхоэктатическая болезнь; профилактика пневмонии и ателектаза легких после хирургических вмешательств.

Противопоказания

Нарушение функции печени; почечная недостаточность (КК <25 мл/мин); гомоцистеинурия (препарат является источником гомоцистеина, поэтому возможны нарушения метаболизма аминокислот у пациентов, соблюдающих диету со сниженным содержанием свободного метионина); I триместр беременности; период лактации (грудного вскармливания); детский и подростковый возраст до 18 лет; повышенная чувствительность к эрдостеину.

Дозировка

Принимают внутрь. Рекомендуемая доза — по 300 мг 2-3 раза/сут. При отсутствии улучшения в течение 5 дней после начала применения препарата или при ухудшении состояния пациенту необходимо обратится к лечащему врачу.

Побочные действия

Лекарственное взаимодействие

При совместном применении эрдостеин увеличивает концентрацию амоксициллина в бронхиальном секрете, что позволяет добиться более быстрого ответа на терапию по сравнению с монотерапией амоксициллином.

Особые указания

Беременность и лактация

Применение в детском возрасте

Противопоказано применение препарата в детском и подростковом возрасте до 18 лет.

При нарушениях функции почек

При нарушениях функции печени

Противопоказано применение препарата при нарушении функции печени.

Состав

В одной капсуле препарата содержится 300 мг действующего вещества эрдостеина.

Дополнительные компоненты: МКЦ, повидон, магния стеарат. Состав оболочки: титана диоксид, красители хинолиновый желтый и «солнечный закат», желатин.

Форма выпуска

Твердые капсулы желатиновые, окрашенные в желтый цвет.

Фармакологическое действие

Эльмуцин эффективен благодаря активным метаболитам, которые разрывают связи, соединяющие волокна гликанов. Это уменьшает эластичность и вязкость мокроты. Дыхательные пути быстрее освобождаются от слизи, наблюдается улучшение секреторной функции эпителиальных тканей. Усиливается мукоцилитарный транспорт в верхних и нижних дыхательных путях.

Активный компонент Эльмуцина обладает антиоксидантным эффектом, способностью к переносу свободных радикалов, защите дыхательной системы от разрушительного воздействия сигарет, инактивирует альфа-1-антитрипсин.

Повышает иммуноглобулин в слизистых оболочках дыхательной системы. По этой причине эффективен при терапии пациентов, в анамнезе которых есть хронические обструктивные болезни дыхательной системы. Препятствует табачному дыму неблагоприятно воздействовать на гранулоциты.

Фармакологический эффект наблюдается спустя 72 часа после применения таблеток. В составе активного компонента Эльмуцина нет свободных радикалов, поэтому препарат не повреждает желудочно-кишечный тракт. По сравнению с эффектами плацебо, неблагоприятное воздействие на пищеварительную систему Эльмуцин не оказывает.

Фармакодинамика и фармакокинетика

После внутреннего применения наблюдается быстрое всасывание из желудочно-кишечного тракта. Повторный прием, а также одновременное употребление с едой на фармакокинетику лекарства не влияют. Достижение максимальной концентрации активного вещества наблюдается в течение 1,5 часов с момента применения таблеток. Активный компонент более, чем на 60% связывается с белковыми структурами крови.

Процесс метаболизма осуществляют органы гепатобилиарной системы, формируются 3 активных метаболита. Период полувыведения достигает 6 часов и дольше. Неорганические сульфаты, которые формируются в результате метаболизма, выводятся органами мочевыделительной и пищеварительной системы. У пациентов с выраженной дисфункцией печени период полувыведения увеличивается. Если в анамнезе есть почечная недостаточность, метаболиты накапливаются в организме.

Показания к применению

Таблетки от кашля Эльмуцин используют в комплексном, многокомпонентном лечении пациентов, у которых выявлены болезни дыхательной системы, сопровождающиеся вязкой мокротой. Таблетки используют при:

• бронхоэктатической болезни;
• остром и хроническом бронхите;
• хронической обструктивной болезни легких;
• бронхиальной астме, на фоне которое затруднено отхождение мокроты;
• пневмонии.

Таблетки также назначают пациентам, которые перенесли хирургическое вмешательство, чтобы предотвратить пневмонию и ателектаз легких (спадание легочных тканей, падение объема легких, состояние, при котором легкие исключаются из процесса газообмена).

Противопоказания

Таблетки Эльмуцин противопоказано применять при:

• тяжелой дисфункции органов гепатобилиарной системы (печень);
• реакциях гиперчувствительности к активному или вспомогательным компонентам таблеток;
• выраженной почечной недостаточности;
• гомоцистинурии (Эльмуцин – источник данного вещества, может вызывать обменные нарушения аминокислотного профиля у людей, которые придерживаются питания с низким содержанием метионина);
• лечении женщин в 1 триместре беременности, а также в период грудного вскармливания;
• в детском/подростковом возрасте, если пациенту менее 18 лет.

Препарат не предназначен для самолечения, перед началом использования рекомендовано проконсультироваться с врачом.

Особой осторожности требует терапия пациентов с выраженными нарушениями работы печения, патологиями дыхательной системы, при которых наблюдается чрезмерное формирование слизи.

Побочные действия

Применение лекарства от кашля Эльмуцин чревато такими побочными реакциями:

• Пищеварительная система: изжога, тошнота, диарея, в начале применения может нарушаться вкусовая чувствительность.
• Аллергические проявления: краснота кожи, крапивница.

В редких случаях сообщалось о побочных эффектах со стороны органов дыхания в виде одышки.

Если у пациента развиваются описанные или не указанные производителем побочные эффекты, ухудшается самочувствие, не наблюдается ожидаемого лечебного результата от назначенной терапии рекомендовано проконсультироваться с врачом. Может потребоваться коррекция дозы или общей схемы терапии, назначение дополнительных групп лекарств. Самостоятельно корректировать дозу или использовать другие препараты от кашля не рекомендовано.

Капсулы Эльмуцин, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Точную дозировку, кратность и длительность применения препарата определяет врач, учитывая показания к применению, особенности организма пациента.

Если врач не назначил иную схему, капсулы принимают по 1 штуке дважды в день. При отсутствии ожидаемого терапевтического эффекта, либо ухудшении самочувствия пациенту рекомендована незамедлительная консультация с лечащим врачом.

Как принимать капсулу: целиком, не разжевывая. Запивать достаточным количеством воды.

Передозировка

Случаи передозировки данными капсулами от кашля неизвестны. Возможно усиление побочных реакций, описанных производителем.

Если пациент принял избыточное количество лекарства, либо капсулы проглотил ребенок, рекомендовано промыть желудок, использовать средства симптоматического лечения, которые назначит врач. Специфический антидот отсутствует.

Взаимодействие

При комбинированной терапии Эльмуцин способствует увеличению в бронхиальной слизи концентрации лекарств, в состав которых входит амоксициллин. При помощи данного эффекта можно быстрее получить положительный терапевтический эффект, в сравнении с моно-лечением Амоксициллином.

Условия продажи

Эльмуцин от кашля – препарат безрецептурного отпуска.

Условия хранения

Капсулы Эльмуцин хранят в сухом, темном, прохладном месте, соблюдая температурный режим: не более 25 °C. Место хранения должно быть недоступным для детей и домашних животных.

Срок годности

Срок годности капсул отмечен производителем на упаковке. Составляет 36 месяцев. Лекарство не следует принимать внутрь после того, как закончился его срок хранения.

Особые указания

Если нерационально использовать противокашлевую терапию с применением Эльмуцина, в области бронхов может скапливаться жидкий секрет. Это чревато суперинфекцией, бронхоспазмами. При нарушенной моторике бронхов и повышенном количестве отделяемой слизи есть риск того, что отделяемое будет задерживаться в дыхательных путях.

У пациентов с почечной недостаточностью могут накапливаться метаболиты.

У пациентов с выраженным нарушением работы печени период полувыведения увеличивается.

В процессе терапии рекомендовано соблюдение питьевого режима для усиления отхаркивающего воздействия.

Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами, выполнять работы, требующие повышенной концентрации внимания.

Аналоги Эльмуцина

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Дешевыми аналогами Эльмуцина являются следующие лекарственные средства:

• Амброксол – от 150 руб. за 30 таблеток;
• Бромгексин – от 100 руб. за 50 таблеток;
• Бронхоактив Эвкалипт – от 200 руб. за 30 таблеток.
• Мукалтин – от 100 руб. за 20 таблеток.
• Ацетилрутин – от 300 руб. за 20 таблеток.

Цена аналогов может меняться в зависимости от аптеки, которая осуществляет отпуск медикаментов и региона, где проживет пациент. Данные препараты не являются точными структурными аналогами Эльмуцина. В их составе другое действующее вещество, однако препараты схожи по механизму действия и могут быть назначены при непереносимости эрдостеина.

Точным структурным аналогом по составу с аналогичным действующим компонентом является лекарственный препарат Эдомари (Италия). Стоимость данного лекарства — от 450 руб. за 20 капсул.

Подбор замены осуществляет врач, учитывая клиническую картину, показания к применению лекарств, особенности организма пациента. Требуется пересчет дозировки, кратности и длительности курса приема при подборе аналогов.

Детям

В детском возрасте данное лекарство не используют. Для детей лучше подобрать схему лечения, соответствующую их возрастной категории.

Для похудения

С целью похудения данное лекарство от кашля не применяют.

При беременности и лактации

В доклинических исследованиях не был выявлен эмбриотоксический эффект Эльмуцина от кашля. Однако, нет достаточного клинического опыта применения таблеток в период вынашивания ребенка и кормления грудью. Данное лекарство можно использовать только по рекомендации и под контролем лечащего врача на протяжении 2 и 3 триместра беременности. При этом учитывают соотношение предполагаемой пользы для женщины и потенциального вреда для ребенка.

Отзывы об Эльмуцине

Отзывы пациентов и врачей о капсулах преимущественно положительные. Отмечают высокую эффективность и доступность лекарства. Капсулы облегчают отделение мокроты, удобны в применении. Действуют быстро, хорошо переносятся. В целом у препарата мало побочных эффектов, что радует пациентов, принимающих капсулы. Многие стараются пить побольше теплой жидкости на фоне приема Эльмуцина, чтобы облегчить отхождение мокроты. Отдельным преимуществом для курильщиков является тот факт, что Эльмуцин защищает от неблагоприятного воздействия табачного дыма. Упаковка с капсулами компактная, их легко брать с собой в поездку. Препарат хорошо поддерживает в период болезни, препятствует развитию осложнений. Может быть использован как в лечебных, так и профилактических целях.

Некоторые пациенты, помимо разжижающего эффекта, также отмечают противовоспалительное действие Эльмуцина. Указывают, что данный препарат усиливает эффективность антибиотикотерапии. При комплексном подходе самочувствие улучшается за считанные дни. Для многих людей данный препарат стал неотъемлемой составляющей домашней аптечки благодаря своему комплексному воздействию на дыхательную систему. Препарат выбора и для людей с кашлем, и для курильщиков, которые хотят минимизировать вред для легких.

К недостаткам относят тот факт, что таблетки не всегда начинают действовать сразу. В некоторых случаях эффект развивался спустя 24 часа после применения медикамента. Не всем подходит цена лекарства, не во всех аптеках оно продается. Иногда препарат приходится заказывать и ждать.

Врачи отмечают, что при ковиде в качестве моносредства препарат малоэффективен и не заявлен производителем для лечения данного вида вируса. Эльмуцин – препарат выбора при затяжном кашле с густой мокротой, и с этими задачами активное вещество справляется превосходно. Капсулы хорошо выводят мокроту, однако подойдут не всем. Врачи часто назначают данное лекарство для усиления эффективности антибиотика Амоксициллина. Это позволяет усилить лечебный эффект, снижает риск развития осложнений дыхательной системы пациента. Хорошо подходит курильщикам, пациентам с хроническим кашлем.

Цена Эльмуцина, где купить

Стоимость препарата зависит от количества капсул в упаковке:

• Эльмуцин капс 300 мг, 10 шт. – от 400 рублей.
• Эльмуцин, 300 мг, капсулы, 20 шт. – от 550 рублей.

ИМЕЮТСЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. ВОЗМОЖНЫ ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ. НЕОБХОДИМА КОНСУЛЬТАЦИЯ СПЕЦИАЛИСТА.Влажный кашель

Содержание статьи

• Эльмуцин: состав
• Эльмуцин таблетки: от чего
• Задайте вопрос эксперту по теме статьи