Лекарственная форма
крем вагинальный
Состав
100 г крема содержат:
активное вещество: эстриол 0,1 г;
вспомогательные вещества: цетилпальмитат 1,5 г, глицерол (глицерин) 12,0 г, цетиловый спирт 3,67 г, стеариновый спирт (кродакол) 8,84 г, сорбитана стеарат 0,76 г, макрогола 25 цетостеарат (макрогола 25 цетостеариловый эфир, кремофор А25) 3,24 г, этанол 95 % (спирт этиловый 95%) 5,0 г, молочная кислота 0,4 г, хлоргексидина дигидрохлорид 0,01 г, натрия гидроксид 0,12 г, вода очищенная до 100,0 г.
Описание
Однородный крем белого или почти белого цвета со слабым специфическим запахом.
Фармакологическое действие
Фармакодинамика
Крем Эльвагин® содержит эстриол — аналог естественного женского гормона. Эстриол применяется для коррекции дефицита эстрогенов у женщин в период пре- и постменопаузы. Эффективен при лечении урогенитальных нарушений. В случае атрофии эпителия купирует эти нарушения, способствует восстановлению нормальной микрофлоры и физиологического pH влагалища, тем самым, повышая устойчивость эпителия влагалища к инфекционным и воспалительным процессам. В отличие от других эстрогенов, эстриол взаимодействует с ядрами клеток эндометрия в течение небольшого промежутка времени, благодаря чему при применении рекомендованной суточной дозы (один раз в день) не происходит пролиферации эндометрия. Таким образом, нет необходимости в циклическом дополнительном назначении прогестогенов, а в постменопаузальном периоде не наблюдается кровотечений отмены.
Фармакокинетика
Введение эстриола во влагалище обеспечивает оптимальную локальную биодоступность лекарственного вещества. Эстриол также всасывается в кровь, что проявляется быстрым ростом концентрации неконъюгированного эстриола в плазме с максимальным значением через 1–2 часа после введения. В отличие от других эстрогенов, до 90 % эстриола, в плазме крови связывается с альбумином, а не с глобулином, связывающим половые гормоны (ГСПГ).
Метаболизм эстриола в организме сводится к его конъюгированию и деконъюгированию во время энтерогепатической циркуляции. Поскольку эстриол — конечный продукт метаболизма, он в основном выводится почками в конъюгированном виде. Лишь небольшая доля (2 %) экскретируется через кишечник, в основном в неконъюгированном виде.
Показания
- Атрофия слизистой оболочки нижних отделов мочеполового тракта, вызванная дефицитом эстрогенов (что проявляется неприятными ощущениями во влагалище: болями при половом акте, сухостью во влагалище, зудом; нарушением мочеиспускания (повышенной частотой мочеиспускания и дизурии) и недержанием мочи лёгкой степени) в качестве заместительной гормональной терапии (ЗГТ);
- пред- и послеоперационная терапия у женщин в постменопаузе, которым предстоит или уже проведена операция влагалищным доступом;
- с диагностической целью при неясных результатах цитологического исследования эпителия шейки матки на фоне атрофических изменений.
Противопоказания
- Установленная повышенная чувствительность к активному веществу или к любому из вспомогательных веществ препарата;
- нелеченная гиперплазия эндометрия;
- установленный, имеющийся в анамнезе или подозреваемый рак молочной железы;
- диагностированные эстрогенозависимые опухоли или подозрение на них (например, рак эндометрия);
- кровотечение из влагалища неясной этиологии;
- наличие венозных тромбозов в настоящее время и/или в анамнезе;
- активное или недавно перенесённое тромбоэмболическое заболевание артерий (например, стенокардия, инфаркт миокарда);
- заболевание печени в острой стадии или заболевание печени в анамнезе, после которого показатели функции печени не вернулись к норме;
- порфирия;
- беременность и период лактации.
С осторожностью
При наличии в настоящее время любого из следующих состояний/заболеваний или в случаях, если такое состояние/заболевание отмечалось ранее и/или ухудшалось во время предшествующих беременностей или проводимого ранее гормонального лечения, пациентка должна находиться под непосредственным наблюдением врача. Необходимо учитывать, что эти состояния/заболевания могут рецидивировать или ухудшиться во время лечения препаратом Эльвагин®, в особенности, если присутствуют:
- лейомиома (фибромы матки) или эндометриоз;
- тромбоэмболические нарушения в анамнезе или имеющиеся факторы риска таких нарушений;
- факторы риска эстрогенозависимых опухолей, например, 1-ая степень наследственности по раку молочной железы;
- артериальная гипертензия;
- доброкачественные опухоли печени (например, аденома печени);
- сахарный диабет с ангиопатией или без неё;
- желчнокаменная болезнь;
- желтуха, зуд, герпес (в том числе в анамнезе во время предшествующей беременности);
- печёночная недостаточность;
- мигрень или (тяжёлая) головная боль;
- системная красная волчанка;
- гиперплазия эндометрия в анамнезе;
- эпилепсия;
- бронхиальная астма;
- отосклероз;
- семейная гиперлипопротеинемия;
- панкреатит.
Беременность и лактация
Препарат Эльвагин® противопоказан во время беременности. В случае возникновения беременности во время терапии препаратом Эльвагин®, лечение необходимо немедленно отменить. Результаты большинства эпидемиологических исследований, проведённых к настоящему времени относительно непреднамеренного воздействия эстрогенов на плод, свидетельствуют об отсутствии тератогенных или фетотоксичных эффектов.
Препарат Эльвагин® не рекомендован в период лактации. Эстриол выводится с грудным молоком и уменьшает образование молока.
Способ применения и дозы
Крем Эльвагин® следует вводить во влагалище перед сном при помощи калиброванного аппликатора. Одна доза (при заполнении аппликатора до кольцевой метки) содержит 0,5 г крема Эльвагин®, что соответствует 0,5 мг эстриола.
При атрофии слизистой оболочки нижних отделов мочеполового тракта, вызванной дефицитом эстрогенов проводится одно внутривлагалищное введение крема ежедневно в течение не более 2 недель до облегчения симптомов. Далее доза постепенно снижается до поддерживающей, в зависимости от клинической картины (например, одно введение два раза в неделю).
При пред- и послеоперационной терапии у женщин в постменопаузе, которым предстоит ши уже проведена операция влагалищным доступом, проводится 1 внутривлагалищное введение крема ежедневно в течение 2 недель до операции; 1 введение 2 раза в неделю в течение 2 недель после операции.
С диагностической целью при неясных результатах цитологического исследования с шейки матки на фоне атрофических изменений эпителия проводится 1 внутривлагалищное введение крема через день, в течение недели перед взятием следующего мазка.
В случае если очередная доза препарата была пропущена, следует продолжить применение препарата по обычной схеме, не восполняя пропущенную ранее дозу. Нельзя вводить две дозы препарата в один день.
При начале или продолжении лечения постменопаузальных симптомов необходимо применять наименьшую эффективную дозу в течение наиболее короткого промежутка времени.
У женщин, не получающих препараты, предназначенные для заместительной гормональной терапии (ЗГТ), или женщин, которые переводятся с непрерывного приёма пероральных комбинированных препаратов для ЗГТ, лечение препаратом Эльвагин® можно начинать в любой день.
Женщины, которые переходят с циклического режима приёма пероральных препаратов для ЗГТ, должны начинать лечение Эльвагином® через одну неделю после отмены этих препаратов.
Техника введения
Пациентке следует:
- отвинтить колпачок с тубы, перевернуть его и острым наконечником открыть тубу;
- навинтить аппликатор на тубу;
- сдавить тубу так, чтобы аппликатор заполнился кремом до остановки поршня;
- отвинтить аппликатор с тубы и закрыть тубу крышкой;
- лёжа на спине, ввести аппликатор глубоко во влагалище и плавно вытолкнуть поршнем все содержимое аппликатора;
- после использования аппликатора извлечь поршень из корпуса и вымыть поршень и корпус аппликатора в тёплой воде с мылом. Не использовать для этой цели стиральный порошок. После мытья ополоснуть аппликатор чистой водой.
Не помешать аппликатор в горячую воду или кипяток!
Побочные эффекты
Как любой препарат, наносимый на слизистую оболочку, крем Эльвагин® может вызывать местное раздражение или зуд.
Возможны ациклические кровянистые выделения, прорывные кровотечения, метроррагия.
В редких случаях возможны напряжённость или болезненность молочных желёз.
Как правило, эти побочные эффекты исчезают после первых недель лечения, кроме того, они могут свидетельствовать о назначении слишком высокой дозы препарата.
Передозировка
При интравагинальном введении вероятность передозировки крема мала.
Симптомы (при случайном приёме внутрь): тошнота, рвота, кровотечения «отмены».
Специфического антидота нет. При необходимости следует проводить симптоматическое лечение.
Взаимодействие
В клинической практике не отмечено взаимодействия между препаратами эстриола для местного применения и другими лекарственными средствами.
Метаболизм эстрогенов может усиливаться при их применении в сочетании с соединениями, которые индуцируют ферменты, участвующие в метаболизме лекарственных средств (в особенности, ферменты цитохрома P450), например, такими как противосудорожные средства (например, фенобарбитал, фенитоин, карбамазепин), противомикробные средства (например, рифампицин, рифабутин, невирапин, эфавиренз, ритонавир, нелфинавир), барбитураты.
Растительные препараты, содержащие зверобой продырявленный (Hypericum perforatum), могут индуцировать метаболизм эстрогенов.
Повышенный метаболизм эстрогенов может привести к снижению их клинического эффекта.
Эстриол усиливает действие гиполипидемических лекарственных средств; ослабляет эффекты мужских половых гормонов, антикоагулянтов, антидепрессантов, диуретических, гипотензивных, гипогликемических лекарственных средств.
Лекарственные средства для общей анестезии, наркотические анальгетики, анксиолитики, некоторые гипотензивные лекарственные средства, этанол снижают эффективность препарата.
Фолиевая кислота и препараты щитовидной железы усиливают эстрогенное действие эстриола.
Есть данные о том, что эстрогены, в том числе эстриол, могут усиливать фармакологическое действие кортикостероидов и повышать активность суксаметония, теофиллина и олеандомицина.
Особые указания
Для лечения постменопаузальных симптомов, ЗГТ необходимо начинать только в отношении симптомов, которые неблагоприятно влияют на качество жизни. Во всех случаях, необходимо не менее одного раза в год проводить тщательную оценку риска и пользы лечения. ЗГТ следует продолжать только в течение периода времени, когда польза превышает риск.
Медицинское обследование/наблюдение:
- перед началом или возобновлением ЗГТ необходимо собрать подробный индивидуальный и семейный анамнез. Исходя из анамнеза, противопоказаний и предупреждений по применению препарата, необходимо провести клиническое обследование, включая обследование органов малого таза и молочных желёз;
- во время лечения рекомендуется проводить общее медицинское и гинекологическое обследование, включая исследование молочных желёз. Частота и характер обследований индивидуальны, но не реже 1 раза в 6 месяцев. Женщины должны быть информированы о необходимости сообщения врачу об изменениях в молочных железах. Исследования, включая маммографию, необходимо проводить в соответствии с общепринятыми стандартами обследования.
Причины для немедленной отмены терапии
Терапию следует прекратить в случае выявления противопоказания и/или при возникновении следующих состояний/заболеваний:
- желтуха и/или ухудшение функции печени;
— значительное повышение артериального давления;
- возникновение или возобновление головной боли по типу мигрени;
- беременность;
- гиперплазия эндометрия.
Другие состояния:
- эстрогены могут вызывать задержку жидкости, и поэтому больные с нарушением функции почек и сердечно-сосудистой недостаточностью должны находиться под тщательным контролем врача;
- эстриол является слабым ингибитором гонадотропина и не оказывает других значимых влияний на эндокринную систему;
- не получено убедительного подтверждения улучшения когнитивной функции;
- при наличии вагинальных инфекций рекомендовано сопутствующее специфическое лечение.
Для предупреждения стимуляции эндометрия доза крема Эльвагин не должна превышать 1 введения (0,5 мг эстриола) в день, и эта доза не должна назначаться ежедневно более 3 недель подряд.
Влияние на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами
Эстриол не оказывает влияния на координацию движения, концентрацию внимания и на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами.
Форма выпуска
Крем вагинальный, 0,1%.
Хранение
В сухом месте при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года.
Не использовать по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Классификация
-
Фармакотерапевтическая группа
-
АТХ
-
Действующее вещество
- Интернет-аптека
- Лекарства
-
Лекарства от гинекологических заболеваний
Аналоги Овипол Клио
Товары из категории — Лекарства от гинекологических заболеваний
Инструкция по применению
Цена в интернет-аптеке WER.RU: от 752
Немного фактов
Овипол Клио это средство на основе эстриола идентичного натуральному, предназначенное лечения для пациенток, страдающих от последствий климакса. Препарат нормализует гормональный фон в организме женщины, выполняя заместительную гормональную терапию. Предназначается для интравагинального употребления.
пациентов и врачей, аналоги
Состав и форма выпуска
Средство выпускается в форме свечей (суппозиториев) белого цвета с желтоватым оттенком и цилиндроконической формы, предназначенных для интравагинального употребления. В состав Овипола Клио входят следующие основные и вспомогательные ингредиенты:
- эстриол (не менее 0,5 миллиграмма);
- глицериды полусинтетического происхождения (до получения полной массы суппозитория);
Медпрепарат фасуется в контурные блистеры по пять свечей, по три блистера на картонную коробку.
Фармакологические свойства
Действие Овипола Клио идентично влиянию натурального эстрогена на организм женщины. Действующие компоненты проникают в систему кровообращения, влияя на специфические механизмы синтеза протеинов и цепочек дезоксирибонуклеиновой кислоты.
Основной целью гормона является репродуктивная система женского организма, в частности шейка матки, молочные железы, мочеиспускательный канал. Также в процессе взаимодействия участвует эндокринная система, представленная гипофизом и гипоталамусов. Метаболизация действующего ингредиента происходит с участием печени.
Средство обладает выборочным влиянием на репродуктивную систему, оказывая минимальное воздействие на клетки эндометрия. В результате, риск образования очагов кровотечения сводится к минимуму. Благодаря использованию лекарства восстанавливаются функции мочеполовой системы, укрепляется местный иммунитет, а также нормализуется локальная микрофлора.
Показания к употреблению
Овипол Клио назначают при наличии у пациентки следующих объективных показаний:
- замещение естественного эстрогена до природной концентрации (с купированием дегенеративных и атрофических проявлений);
- подготовка и восстановление на фоне хирургических вмешательств в репродуктивную систему женщины;
- уточнение неясных результатов цитологических обследований при подозрении на различные виды новообразований, чувствительных к женским гормонам.
Способ и особенности употребления
Медикамент предназначен для интравагинального применения непосредственно перед сном. Инструкция рекомендует начинать с ежедневного употребления одной свечи на протяжении двух-трёх недель, после чего доза может быть уменьшена до одного суппозитория дважды в неделю.
Подготовка и восстановления на фоне хирургических вмешательств заключается в ежедневном приёме одной свечи на протяжении недели перед и после операции. Для уточнения результатов цитологического обследования мазка необходимо применение лекарства через день в течение семи дней.
Меры предосторожности
Если очередной приём средства был пропущен, не нужно употреблять дополнительную свечу за тот же период времени. Это может привести к кратковременному превышению рекомендуемых дозировок.
На фоне продолжительного применения лекарства необходим регулярный мониторинг состояния здоровья пациентки (не реже одного раза в полгода), а также предварительный осмотр перед началом лечения.
Длительное использование эстриола может стать причиной развития новообразований, поэтому необходимо постоянное наблюдение у лечащего доктора. Также повышается риск развития заболеваний сердечно-сосудистой системы и проблем с печенью. Повышение кровяного давления, желтуха, мигрени и флебит являются основанием для срочной отмени терапии.
Противопоказания
Овипол Клио не назначают при наличии у пациентки в анамнезе следующих противопоказаний:
- онкология молочной железы;
- новообразования, чувствительные к гормонам;
- вагинальные кровотечения неясной природы;
- энометриоз;
- склонность к тромбозам и стенозам;
- склонность к тромбофлебиям;
- повышенный уровень липидов;
- желтуха холестатической природы;
- отосклероз;
- нарушения функций печени;
- порфирия;
- грудное вскармливание и беременность;
- гиперчувствительность к ингредиентам.
Использование при беременности
Средство не предназначено для использования при беременности и лактации.
Совместимость с алкоголем
Препарат усиливает свой действие на фоне употребления алкоголя.
Побочные эффекты
Инструкция по применению сообщает о возможности развития следующих нежелательных реакций:
- местное раздражение и зуд;
- болевые ощущения и повышенная чувствительность в молочных железах.
Возможно развитие онкологических заболеваний и стойкого повышения либидо на фоне длительного употребления лекарства.
Передозировка
Превышение допустимой дозировки может стать причиной вышеописанных нежелательных реакций. Случайное пероральное употребление Овипола Клио может привести к тошноте и рвоте, открытию вагинальных кровотечений и другим эффектам. В этом случае следует срочно обратиться к доктору для симптоматической помощи.
Взаимодействие с другими лекарствами
Средства на основе зверобоя, а также индукторы микросомального окисления способны существенно ограничивать метаболизацию эстриола. Эстриол способствует усилению средств, снижающих концентрацию липидов. Угнетает активность антидепрессантов, антикоагулянтов, мужских гормонов, инсулина и медпрепаратов для снижения кровяного давления.
Условия продажи
Допускается реализация медикамента без рецепта. Рекомендована консультация лечащего доктора.
Условия хранения
Медикамент нужно хранить в оригинальной упаковке при комнатной температуре в сухом тёмном месте, защищённом от детей и домашних животных. Срок пригодности свечей 36 месяцев. Запрещено использовать просроченные суппозитории.
Аналоги
На сегодняшний день в продаже можно найти следующие аналоги Овипола Клио, содержащие в себе эстриол.
- Эстрокад;
- Овестин;
- Эльвагин;
- Эстриол;
- Орниона.
Цены на Овипол Клио в Москве
Заберите заказ в в аптеке
WER (г. Москва)
Цена: от 752 руб.
Сертификаты и лицензии
Выгодные предложения для подписчиков
Фирма-производитель: ВЕРТЕКС ЗАО (Россия)
◊ крем вагинальный 1 мг/1 г: туба 15 или 30 г в компл. с аппликатором Рег. №: ЛП-000248
Клинико-фармакологическая группа:
Эстрогенный препарат
Форма выпуска, состав и упаковка
| ◊ Крем вагинальный | 1 г |
| эстриол | 1 мг |
15 г — тубы алюминиевые (1) в комплекте с аппликатором — пачки картонные.
30 г — тубы алюминиевые (1) в комплекте с аппликатором — пачки картонные.
Описание активных компонентов препарата «Эльвагин»
Фармакологическое действие
Крем Эльвагин® содержит эстриол — аналог естественного женского гормона. Эстриол применяется для коррекции дефицита эстрогенов у женщин в период пре- и постменопаузы. Эффективен при лечении урогенитальных нарушений. В случае атрофии эпителия купирует эти нарушения, способствует восстановлению нормальной микрофлоры и физиологического рН влагалища, тем самым, повышая устойчивость эпителия влагалища к инфекционным и воспалительным процессам. В отличие от других эстрогенов, эстриол взаимодействует с ядрами клеток эндометрия в течение небольшого промежутка времени, благодаря чему при применении рекомендованной суточной дозы (один раз в день) не происходит пролиферации эндометрия. Таким образом, нет необходимости в циклическом дополнительном назначении прогестогенов, а в постменопаузальном периоде не наблюдается кровотечений отмены.
Показания
— атрофия слизистой оболочки нижних отделов мочеполового тракта, вызванная дефицитом эстрогенов (что проявляется неприятными ощущениями во влагалище: болями при половом акте, сухостью во влагалище, зудом; нарушением мочеиспускания (повышенной частотой мочеиспускания и дизурии) и недержанием мочи легкой степени) в качестве заместительной гормональной терапии (ЗГТ);
— пред- и послеоперационная терапия у женщин в постменопаузе, которым предстоит или уже проведена операция влагалищным доступом;
— с диагностической целью при неясных результатах цитологического исследования эпителия шейки матки на фоне атрофических изменений.
Режим дозирования
Крем Эльвагин® следует вводить во влагалище перед сном при помощи калиброванного аппликатора. Одна доза (при заполнении аппликатора до кольцевой метки) содержит 0.5 г крема Эльвагин®, что соответствует 0.5 мг эстриола.
При атрофии слизистой оболочки нижних отделов мочеполового тракта, вызванной дефицитом эстрогенов проводится одно внутривлагалищное введение крема ежедневно в течение не более 2 недель до облегчения симптомов. Далее доза постепенно снижается до поддерживающей, в зависимости от клинической картины (например, одно введение два раза в неделю).
При пред- и послеоперационной терапии у женщин в постменопаузе, которым предстоит или уже проведена операция влагалищным доступом, проводится 1 внутривлагалищное введение крема ежедневно в течение 2 недель до операции; 1 введение 2 раза в неделю в течение 2 недель после операции.
С диагностической целью при неясных результатах цитологического исследования с шейки матки на фоне атрофических изменений эпителия проводится 1 внутривлагалищное введение крема через день, в течение недели перед взятием следующего мазка. В случае если очередная доза препарата была пропущена, следует продолжить применение препарата по обычной схеме, не восполняя пропущенную ранее дозу. Нельзя вводить две дозы препарата в один день.
При начале или продолжении лечения постменопаузальных симптомов необходимо применять наименьшую эффективную дозу в течение наиболее короткого промежутка времени.
У женщин, не получающих препараты, предназначенные для заместительной гормональной терапии (ЗГТ), или женщин, которые переводятся с непрерывного приёма пероральных комбинированных препаратов для ЗГТ, лечение препаратом Эльвагин® можно начинать в любой день.
Женщины, которые переходят с циклического режима приёма пероральных препаратов для ЗГТ, должны начинать лечение Эльвагином® через одну неделю после отмены этих препаратов.
Техника введения: Пациентке следует:
— отвинтить колпачок с тубы, перевернуть его и острым наконечником открыть тубу;
— навинтить аппликатор на тубу;
— сдавить тубу так, чтобы аппликатор заполнился кремом до остановки поршня; отвинтить аппликатор с тубы и закрыть тубу крышкой; — лежа на спине, ввести аппликатор глубоко во влагалище и плавно вытолкнуть поршнем все содержимое аппликатора;
— после использования аппликатора извлечь поршень из корпуса и вымыть поршень и корпус аппликатора в теплой воде с мылом. Не использовать для этой цели стиральный порошок. После мытья ополоснуть аппликатор чистой водой.
Не помешать аппликатор в горячую воду или кипяток!
Побочное действие
Как любой препарат, наносимый на слизистую оболочку, крем Эльвагин® может вызывать местное раздражение или зуд. Возможны ациклические кровянистые выделения, прорывные кровотечения, метроррагия. В редких случаях возможны напряженность или болезненность молочных желез. Как правило, эти побочные эффекты исчезают после первых недель лечения, кроме того, они могут свидетельствовать о назначении слишком высокой дозы препарата.
Противопоказания
— установленная повышенная чувствительность к активному веществу или к любому из вспомогательных веществ препарата;
— не леченная гиперплазия эндометрия;
— установленный, имеющийся в анамнезе или подозреваемый рак молочной железы;
— диагностированные эстрогенозависимые опухоли или подозрение на них (например, рак эндометрия);
— кровотечение из влагалища неясной этиологии;
— наличие венозных тромбозов в настоящее время и/или в анамнезе;
— активное или недавно перенесённое тромбоэмболическое заболевание артерий (например, стенокардия, инфаркт миокарда);
— заболевание печени в острой стадии или заболевание печени в анамнезе, после которого показатели функции печени не вернулись к норме;
— порфирия;
— беременность и период лактации.
С осторожностью. При наличии в настоящее время любого из следующих состояний/заболеваний или в случаях, если такое состояние/заболевание отмечалось ранее и/или ухудшалось во время предшествующих беременностей или проводимого ранее гормонального лечения, пациентка должна находиться под непосредственным наблюдением врача. Необходимо учитывать, что эти состояния/заболевания могут рецидивировать или ухудшиться во время лечения препаратом Эльвагин®, в особенности, если присутствуют:
— лейомиома (фибромы матки) или эндометриоз;
— тромбоэмболические нарушения в анамнезе или имеющиеся факторы риска таких нарушений;
— факторы риска эстрогенозависимых опухолей, например, 1-ая степень наследственности по раку молочной железы;
— артериальная гипертензия;
— доброкачественные опухоли печени (например, аденома печени);
— сахарный диабет с ангиопатией или без нее;
— желчнокаменная болезнь;
— желтуха, зуд, герпес (в т.ч. в анамнезе во время предшествующей беременности);
— печеночная недостаточность;
— мигрень или (тяжёлая) головная боль;
— системная красная волчанка;
— гиперплазия эндометрия в анамнезе;
— эпилепсия;
— бронхиальная астма;
— отосклероз;
— семейная гиперлипопротеинемия;
— панкреатит.
Беременность и лактация
Препарат Эльвагин® противопоказан во время беременности. В случае возникновения беременности во время терапии препаратом Эльвагин®, лечение необходимо немедленно отменить. Результаты большинства эпидемиологических исследований, проведённых к настоящему времени относительно непреднамеренного воздействия эстрогенов на плод, свидетельствуют об отсутствии тератогенных или фетотоксичных эффектов. Препарат Эльвагин® не рекомендован в период лактации. Эстриол выводится с грудным молоком и уменьшает образование молока.
Применение при нарушениях функции печени
Противопоказан: заболевания печени в острой стадии или заболевания печени в анамнезе, после которых показатели функции печени не вернулись к норме
С осторожностью: доброкачественные опухоли печени (например, аденома печени), желтуха, печеночная недостаточность
Особые указания
Для лечения постменопаузальных симптомов, ЗГТ необходимо начинать только в отношении симптомов, которые неблагоприятно влияют на качество жизни. Во всех случаях, необходимо не менее одного раза в год проводить тщательную оценку риска и пользы лечения. ЗГТ следует продолжать только в течение периода времени, когда польза превышает риск.
Медицинское обследование/наблюдение:
— перед началом или возобновлением ЗГТ необходимо собрать подробный индивидуальный и семейный анамнез. Исходя из анамнеза, противопоказаний и предупреждений по применению препарата, необходимо провести клиническое обследование, включая обследование органов малого таза и молочных желёз.
— во время лечения рекомендуется проводить общее медицинское и гинекологическое обследование, включая исследование молочных желез. Частота и характер обследований индивидуальны, но не реже 1 раза в 6 месяцев. Женщины должны быть информированы о необходимости сообщения врачу об изменениях в молочных железах. Исследования, включая маммографию, необходимо проводить в соответствии с общепринятыми стандартами обследования.
Причины для немедленной отмены терапии:
Терапию следует прекратить в случае выявления противопоказания и/или при возникновении следующих состояний/заболеваний:
— желтуха и/или ухудшение функции печени;
— значительное повышение артериального давления;
— возникновение или возобновление головной боли по типу мигрени;
— беременность;
— гиперплазия эндометрия.
Другие состояния:
— эстрогены могут вызывать задержку жидкости, и поэтому больные с нарушением функции почек и сердечно-сосудистой недостаточностью должны находиться под тщательным контролем врача;
— эстриол является слабым ингибитором гонадотропина и не оказывает других значимых влияний на эндокринную систему;
— не получено убедительного подтверждения улучшения когнитивной функции;
— при наличии вагинальных инфекций рекомендовано сопутствующее специфическое лечение.
Для предупреждения стимуляции эндометрия доза крема Эльвагин® не должна превышать 1 введения (0.5 мг эстриола) в день, и эта доза не должна назначаться ежедневно более 3 недель подряд.
Влияние на управление транспортными средствами и механизмами. Эстриол не оказывает влияния на координацию движения, концентрацию внимания и на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами.
Передозировка
При интравагинальном введении вероятность передозировки крема мала. Симптомы (при случайном приеме внутрь): тошнота, рвота, кровотечения «отмены». Специфического антидота нет. При необходимости следует проводить симптоматическое лечение.
Лекарственное взаимодействие
В клинической практике не отмечено взаимодействия между препаратами эстриола для местного применения и другими лекарственными средствами.
Метаболизм эстрогенов может усиливаться при их применении в сочетании с соединениями, которые индуцируют ферменты, участвующие в метаболизме лекарственных средств (в особенности, ферменты цитохрома Р450), например, такими как противосудорожные средства (например, фенобарбитал, фенитоин, карбамазепин), противомикробные средства (например, рифампицин, рифабутин, невирапин, эфавиренз, ритонавир, нелфинавир), барбитураты.
Растительные препараты, содержащие зверобой продырявленный (Hypericum perforatum), могут индуцировать метаболизм эстрогенов.
Повышенный метаболизм эстрогенов может привести к снижению их клинического эффекта.
Эстриол усиливает действие гиполипидемических лекарственных средств; ослабляет эффекты мужских половых гормонов, антикоагулянтов, антидепрессантов, диуретических, гипотензивных, гипогликемических лекарственных средств.
Лекарственные средства для общей анестезии, наркотические анальгетики, анксиолитики, некоторые гипотензивные лекарственные средства, этанол снижают эффективность препарата.
Фолиевая кислота и препараты щитовидной железы усиливают эстрогенное действие эстриола.
Есть данные о том, что эстрогены, в том числе эстриол, могут усиливать фармакологическое действие кортикостероидов и повышать активность суксаметония, теофиллина и олеандомицина.
Условия отпуска из аптек
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
Условия и сроки хранения
В сухом месте при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности. 2 года. Не использовать по истечении срока годности.
Лекарственное взаимодействие
В клинической практике не отмечено взаимодействия между препаратами эстриола для местного применения и другими лекарственными средствами.
Метаболизм эстрогенов может усиливаться при их применении в сочетании с соединениями, которые индуцируют ферменты, участвующие в метаболизме лекарственных средств (в особенности, ферменты цитохрома Р450), например, такими как противосудорожные средства (например, фенобарбитал, фенитоин, карбамазепин), противомикробные средства (например, рифампицин, рифабутин, невирапин, эфавиренз, ритонавир, нелфинавир), барбитураты.
Растительные препараты, содержащие зверобой продырявленный (Hypericum perforatum), могут индуцировать метаболизм эстрогенов.
Повышенный метаболизм эстрогенов может привести к снижению их клинического эффекта.
Эстриол усиливает действие гиполипидемических лекарственных средств; ослабляет эффекты мужских половых гормонов, антикоагулянтов, антидепрессантов, диуретических, гипотензивных, гипогликемических лекарственных средств.
Лекарственные средства для общей анестезии, наркотические анальгетики, анксиолитики, некоторые гипотензивные лекарственные средства, этанол снижают эффективность препарата.
Фолиевая кислота и препараты щитовидной железы усиливают эстрогенное действие эстриола.
Есть данные о том, что эстрогены, в том числе эстриол, могут усиливать фармакологическое действие кортикостероидов и повышать активность суксаметония, теофиллина и олеандомицина.
Эльжина® (Elzhina) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Эльжина®
💊 Состав препарата Эльжина®
✅ Применение препарата Эльжина®
📅 Условия хранения Эльжина®
⏳ Срок годности Эльжина®
Описание лекарственного препарата
Эльжина®
(Elzhina)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для печатного издания справочника Видаль 2022 года.
Дата обновления: 2021.10.15
Владелец регистрационного удостоверения:
Контакты для обращений:
ВЕРТЕКС АО
(Россия)
Код ATX:
G01BA
(Антибактериальные препараты в комбинации с кортикостероидами)
Лекарственная форма
| Эльжина® |
Таб. вагинальные: 3, 6 или 9 шт. рег. №: ЛП-000980 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Эльжина®
Таблетки вагинальные белого или почти белого с желтоватым оттенком цвета, плоские, продолговатой формы с фаской; допускается наличие мраморности.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 305.4 мг, крахмал картофельный — 90 мг, кросповидон — 24 мг, повидон K17 (поливинилпирролидон низкомолекулярный) — 19 мг, тальк — 18 мг, кальция стеарат — 12 мг, кремния диоксид коллоидный — 12 мг, полисорбат-20 — 3 мг.
3 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
3 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
3 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.
3 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) в комплекте с аппликатором — поддоны пластиковые (1) — пачки картонные.
3 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) в комплекте с аппликатором — поддоны пластиковые (1) — пачки картонные.
3 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) в комплекте с аппликатором — поддоны пластиковые (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Комбинированный препарат с антибактериальным, противопротозойным, противогрибковым и противовоспалительным действием для местного применения в гинекологии, эффективность которого обусловлена суммарным действием входящих компонентов.
Орнидазол — противопротозойное средство с противомикробным действием. Активен в отношении Trichomonas vaginalis, Entamoeba histolytica, Giardia lamblia (Giardia intestinalis), а также некоторых анаэробных бактерий, таких как Bacteroides spp. и Clostridium spp., Fusobacterium spp. и анаэробных кокков: Peptostreptococcus spp. Механизм действия обусловлен угнетением синтеза и повреждением структуры ДНК возбудителей.
Неомицин — антибиотик широкого спектра действия группы аминогликозидов. Активен в отношении ряда грамположительных и грамотрицательных аэробных микроорганизмов. Устойчивость микроорганизмов к неомицину развивается медленно и в небольшой степени.
Эконазол сочетает в себе противогрибковое действие в отношении дерматофитов Trichophyton spp., Microsporum spp., Epidermophyton spp., дрожжевых и дрожжеподобных грибов рода Candida с антибактериальным действием по отношению к грамположительным бактериям Staphylococcus spp., Streptococcus spp. Механизм действия заключается в подавлении синтеза эргостерола клеточной мембраны грибов. Действует фунгицидно и бактерицидно.
Преднизолон — дегидрированный аналог гидрокортизона, оказывает противовоспалительное, противоаллергическое и противозудное действие. Способствует быстрому уменьшению зуда и жжения.
Фармакокинетика
При интравагинальном применении системная абсорбция действующих веществ незначительна, препарат практически не всасывается с поверхности слизистой оболочки влагалища.
Показания препарата
Эльжина®
- бактериальный вагинит;
- вульвовагиниты, вызванные грибами рода Candida;
- вагиниты, вызванные смешанной инфекцией.
Режим дозирования
Препарат применяют интравагинально. По 1 вагинальной таблетке ежедневно перед сном.
Средняя продолжительность курса лечения — 6-9 дней.
Перед применением препарата рекомендуется вымыть руки и провести гигиену половых органов.
Введение вагинальных таблеток с аппликатором
Извлечь аппликатор из упаковки, подготовить блистер с вагинальными таблетками Эльжина® и воду комнатной температуры.
Извлечь одну таблетку из упаковки и смочить ее в воде в течение 20-30 сек.
Выдвинуть поршень аппликатора до упора (1). Поместить смоченную вагинальную таблетку в специальное отверстие аппликатора до упора (2).
В положении лежа на спине, при слегка согнутых ногах, осторожно ввести аппликатор во влагалище как можно глубже, но так, чтобы не вызывать неприятных ощущений. Медленным нажатием на поршень аппликатора до упора ввести таблетку во влагалище.
Осторожно извлечь аппликатор. После введения таблетки следует лежать в течение 10-15 мин.
После использования полностью извлечь поршень из корпуса аппликатора, промыть поршень и корпус теплой мыльной водой, затем теплой проточной водой, просушить.
Не помещать аппликатор в горячую воду или кипяток.
Не использовать аппликатор, если он поврежден.
Введение вагинальных таблеток без аппликатора
Подготовить блистер с вагинальными таблетками Эльжина® и воду комнатной температуры.
Извлечь одну таблетку из упаковки и смочить ее в воде в течение 20-30 сек.
В положении лежа на спине, при слегка согнутых ногах, осторожно ввести таблетку во влагалище с помощью среднего пальца руки, как можно глубже.
После введения таблетки следует лежать в течение 10-15 мин.
Побочное действие
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: шелушение кожи, эритема.
Аллергические реакции: ангионевротический отек, крапивница, контактный дерматит.
Местные реакции: жжение, боль, раздражение и отек в месте введения, сухость влагалища (особенно в начале лечения). Однако эти нежелательные реакции также могут быть связаны с симптомами вагинальной инфекции.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или отмечаются любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, пациентке необходимо прекратить применение препарата и сообщить об этом врачу.
Противопоказания к применению
- гиперчувствительность к орнидазолу, эконазолу и другим производным имидазола/нитроимидазола, неомицину и другим аминогликозидам, преднизолону, а также к любому из компонентов, входящих в состав препарата;
- органические заболевания ЦНС;
- заболевания системы кроветворения (лейкоз, нарушения гемопоэза);
- беременность;
- период грудного вскармливания;
- детский возраст до 18 лет.
С осторожностью
- нарушения функции печени;
- прием непрямых антикоагулянтов (варфарин, аценокумарол);
- алкоголизм.
Применение при беременности и кормлении грудью
Препарат противопоказан к применению при беременности и в период грудного вскармливания.
Применение при нарушениях функции печени
С осторожностью следует назначать препарат при нарушениях функции печени.
Применение у детей
Противопоказано применение препарата в детском и подростковом возрасте до 18 лет.
Особые указания
Препарат Эльжина® предназначен только для интравагинального применения.
Препарат содержит вспомогательные вещества, которые иногда не полностью растворяются во влагалище. Поэтому остатки вагинальной таблетки можно обнаружить на нижнем белье. На эффективность препарата это не влияет.
В период лечения рекомендуется чаще менять прокладки и нижнее белье.
Если симптомы заболевания сохраняются после завершения курса лечения, пациентке следует обратиться к врачу для уточнения диагноза.
Во время лечения следует воздержаться от половых контактов.
Рекомендуется проконсультироваться с врачом о необходимости одновременного лечения полового партнера.
Лекарственный препарат не следует передавать другим лицам, поскольку он может причинить им вред даже при наличии тех же симптомов, что и у пациента.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Препарат Эльжина® не влияет на способность управлять транспортом или заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Передозировка
При интравагинальном применении в соответствии с инструкцией передозировка маловероятна.
При случайном приеме препарата внутрь возможны следующие симптомы: потеря сознания, головная боль, головокружение, тремор, судороги, тошнота, рвота, диарея.
Лечение: симптоматическая терапия.
Лекарственное взаимодействие
В связи с тем, что действующие вещества, входящие в состав вагинальных таблеток, абсорбируются незначительно, взаимодействие с другими лекарственными средствами при интравагинальном применении маловероятно. Однако пациентки, принимающие непрямые антикоагулянты, такие как варфарин и аценокумарол, должны соблюдать осторожность и следить за параметрами свертываемости крови.
Пациенткам рекомендуется информировать врача об одновременном лечении другими лекарственными средствами.
Условия хранения препарата Эльжина®
Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.
Срок годности препарата Эльжина®
Срок годности — 2 года. Не применять по истечении срока годности.
Условия реализации
Препарат отпускают по рецепту.
Контакты для обращений
ВЕРТЕКС АО
(Россия)
|
|
199106 Санкт-Петербург, |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
ИМЕЮТСЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. ВОЗМОЖНЫ ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ. НЕОБХОДИМА КОНСУЛЬТАЦИЯ СПЕЦИАЛИСТА.МолочницаПрокладки ежедневныеПрокладки супертонкие
Содержание статьи
- Для чего назначают таблетки «Эльжина»?
- Показания к применению «Эльжины»
- Помогает ли «Эльжина» от молочницы?
- Способ применения «Эльжины»
- Можно ли применять «Эльжину» во время месячных?
- «Эльжина» и алкоголь: совместимость
- Что лучше – «Полижинакс» или «Эльжина»?
- Что лучше – «Эльжина» или «Тержинан»?
- Возможен ли прием «Эльжина» при беременности?
- Противопоказания
- Побочные эффекты
- Задайте вопрос эксперту по теме статьи
Грибковые, бактериальные и инфекционные заболевания женских половых органов доставляют сильный дискомфорт. При отсутствии должного лечения они могут перетекать в хронические воспаления и другие проблемы, вплоть до нарушений фертильности. Лечение подобных заболеваний подбирается индивидуально: оно может быть системным и местным, в зависимости от специфики. Вагинальные таблетки и суппозитории стали классикой терапии молочницы. «Эльжина» – один из самых популярных и действенных препаратов в борьбе с недугом.
Для чего назначают таблетки «Эльжина»?
Таблетки «Эльжина» предназначены для местного использования – их вводят непосредственно во влагалище. Действующими веществами служат такие химические соединения, как орнидазол, неомицин, преднизолон и эконазол. Вспомогательные компоненты – крахмал, лактоза, кросповидон, повидон-К17, стеарат кальция, коллоидный диоксид кремния, тальк и полисорбат-20.
Комбинация активных компонентов оказывает комплексное терапевтическое действие:
- подавляет рост и размножение патогенных микроорганизмов (включая аэробные и анаэробные бактерии);
- уничтожает дрожжевые и дрожжеподобные грибы рода Candida;
- уменьшает воспаление;
- снимает зуд и жжение;
- уменьшает количество выделений.
Благодаря грамотно разработанному составу, препарат «Эльжина» не только успокаивает и снимает неприятную симптоматику, но и воздействует на причину патологии.
Хотите разбираться в аналогах лекарств, чтобы умело подбирать препараты на свой бюджет? Наша методичка от экспертов-провизоров «Аналоги популярных лекарств» поможет вам в этом! Получить методичку просто: подпишитесь на наши соцсети и напишите в сообщения «аналоги».
Мегаптека в соцсетях: ВКонтакте, Telegram, OK, Viber
Показания к применению «Эльжины»
Показаниями к применению лекарства «Эльжина» являются следующие заболевания:
- вагинальный кандидоз;
- бактериальные вагиниты;
- вульвовагиниты, спровоцированные грибами рода Candida;
- вагиниты, вызванные смешанными инфекциями.
Назначение должен дать лечащий гинеколог, который провел осмотр и изучил результаты лабораторного исследования мазков.
Помогает ли «Эльжина» от молочницы?
Противогрибковые и противопротозойные свойства препарата делают его весьма эффективным в борьбе с молочницей. Помимо восстановления нормальной микрофлоры влагалища, «Эльжина» быстро устраняет характерные симптомы вагинального кандидоза – зуд, жжение, обильные творожистые выделения и другие дискомфортные проявления.
Способ применения «Эльжины»
Таблетки «Эльжина» вводят во влагалище. Предварительно таблетку опускают в прохладную кипяченую воду на 20-30 секунд. После извлечения из воды при помощи аппликатора ее вводят глубоко во влагалище (в положении лежа). Проводить процедуру желательно перед сном. После введения таблетки следует полежать на протяжении 10-15 минут.
Препарат предназначен для ежедневного использования. Обычно пациенткам назначают введение одной таблетки в сутки. Средний курс лечения составляет 7-9 дней. Следуйте предписаниям врача и не завершайте терапию раньше указанного срока, даже если симптомы полностью отступили, и вы чувствуете себя хорошо.
Можно ли применять «Эльжину» во время месячных?
Во время менструаций «Эльжина» применяется в обычном режиме.
«Эльжина» и алкоголь: совместимость
На период лечения препаратом «Эльжина» употребление спиртных напитков следует прекратить. Это связано с возможным снижением терапевтического действия лекарства под влиянием этилового спирта.
Что лучше – «Полижинакс» или «Эльжина»?
Оба препарата выпускаются в одной форме – капсул и таблеток для интравагинального введения. Однако состав «Полижинакса» и «Эльжины» различается. В первом препарате отсутствует орнидазол и преднизолон, но имеются сульфат полимиксина-В и нистатин. Определить подходящие действующие вещества самостоятельно нельзя: для этого необходима дифференциальная диагностика. Поэтому выбор между двумя указанными препаратами должен делать врач.
Согласно отзывам потребителей, «Эльжина» более эффективен в борьбе с молочницей, вагинитами и вульвовагинитами, чем «Полижинакс». Стоимость лекарств при этом практически одинакова.
Что лучше – «Эльжина» или «Тержинан»?
Состав «Тержинана» похож на состав «Эльжины», но в нем отсутствует орнидазол. Категории пациенток, на которых хорошо действует именно этот лечебный компонент, больше подойдет «Эльжина». Отзывы пациенток свидетельствуют, что «Эльжина» обладает большей эффективностью, чем «Тержинан», однако последний влечет меньше побочных действий. Еще одно отличие – цена. В среднем, стоимость «Тержинана» превышает стоимость «Эльжины» на 150-170 рублей.
Как и в случае сравнения «Эльжины» и «Полижинакса», окончательный выбор следует отвести гинекологу. Только специалист может точно определить потребности пациентки и назначить оптимальный вариант терапии в конкретном случае.
Возможен ли прием «Эльжина» при беременности?
Беременность является противопоказанием к применению «Эльжины».
Противопоказания
Препарат «Эльжина» имеет следующие противопоказания к использованию:
- беременность и лактация;
- патологии системы кроветворения, включая гемобластозы;
- органические нарушения деятельности центральной нервной системы;
- повышенная чувствительность к действующим веществам;
- индивидуальная непереносимость любого из компонентов в составе.
Ограничениями к применению являются нарушения функции печени, алкоголизм и прием антикоагулянтов. В этом случае препарат «Эльжина» назначается с особой осторожностью, а применение должно проходить под чутким контролем доктора.
Побочные эффекты
Использование «Эльжины» может спровоцировать такие побочные эффекты:
- отечность, жжение и боль в наружных половых органах;
- сухость слизистых оболочек влагалища (часто встречается в начале применения препарата);
- шелушение кожи;
- эритема;
- высыпания и крапивница;
- ангионевротический отек (редко).
Местные побочные действия не всегда являются истинными: они могут быть связаны с развитием инфекционного процесса.
«Эльжина» – качественный препарат, который зарекомендовал себя как достаточно эффективное средство в борьбе с инфекционными и грибковыми заболеваниями женских репродуктивных органов.
Но применять его самостоятельно не рекомендуется. Для назначения необходимо пройти ряд лабораторных исследований и определить точный тип возбудителя болезни, а также учесть индивидуальные особенности и клинический анамнез. Доверьте здоровье врачу и следуйте его рекомендациям, чтобы лечение подействовало, а не обернулось вредом.
Задайте вопрос эксперту по теме статьи
Остались вопросы? Задайте их в комментариях ниже – наши эксперты ответят вам. Там же Вы можете поделиться своим опытом с другими читателями Мегасоветов.
Выпускающий редактор
Эксперт-провизор
Поделиться мегасоветом
Понравилась статья? Расскажите маме, папе, бабушке и тете Гале из третьего подъезда