Состав
- Одна таблетка средства Элзепам включает 1 или 0,5 мг бромдигидрохлорфенилбензодиазепина. Дополнительные вещества: желатин, картофельный крахмал, моногидрат лактозы, стеарат кальция.
- 1 мл раствора для инъекций включает 1 мг бромдигидрохлорфенилбензодиазепина. Дополнительные вещества: глицерол, низкомолекулярный поливинилпирролидон, дисульфит натрия, гидроксид натрия, полисорбат 80, вода.
Форма выпуска
Белые таблетки плоскоцилиндрической формы:
- 10 таблеток по 1 или 0,5 мг в контурной упаковке — одна две или три упаковки в картонной пачке.
- 10 таблеток по 1 мг в контурной упаковке — пять упаковок в картонной пачке.
Бесцветный раствор:
- один миллилитр раствора в ампуле — пять или десять ампул в картонной пачке;
- один миллилитр раствора в ампуле — пять ампул в пластиковом поддоне — один, два или десять поддонов в картонной пачке;
- один миллилитр раствора в ампуле — пять ампул в ячейковой упаковке — одна или две упаковки в картонной пачке;
- один миллилитр раствора в ампуле — пять ампул в пластиковой упаковке — одна или две упаковки в картонной пачке.
Фармакологическое действие
Седативное, анксиолитическое, противосудорожное, снотворное, миорелаксирующее действие.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Фармакодинамика
Бензодиазепиновый транквилизатор. Оказывает седативное, анксиолитическое, противосудорожное, снотворное, миорелаксирующее действие. Стимулирует подавляющий эффект гамма-аминомасляной кислоты на нервную передачу. Активирует участки реагирования с бензодиазепинами в рецепторах гамма-аминомасляной кислоты; снижает возбудимость подкорки мозга, тормозит спинальные полисинаптические рефлексы.
Анксиолитическое действие вызвано влиянием на лимбическую систему, что приводит снижению эмоционального напряжения, подавлению страха, тревоги, беспокойства.
Седативный эффект вызван действием на ретикулярную формацию головного мозга и ядра таламуса – это ослабляет невротическую симптоматику.
Противосудорожное действие проявляется благодаря усилению торможения в пресинапсах, средство подавляет движение судорожного импульса, но не удаляет возбуждение в очаге.
Снотворное действие связано с угнетением ретикулярной формации. Подавляет действие вегетативных, эмоциональных и моторных раздражителей, изменяющих механизм засыпания.
Миорелаксирующее действие вызвано торможением спинальных афферентных путей.
Фармакокинетика
Хорошо всасывается из кишечника, время наступления максимальной концентрации составляет 1-2 часа. Трансформируется в печени; время полувыведения – 6-18 часов. Выделяется почками.
Показания к применению
- Психопатические, неврозоподобные, невротические, психопатоподобные и другие расстройства, сопровождающиеся напряженностью, страхом, тревогой, раздражительностью, эмоциональной лабильностью.
- Ипохондрически-сенестопатический синдром.
- Расстройства сна.
- Гиперкинезы и тики, вегетативная лабильность, ригидность мышц.
- Вегетативные дисфункции.
- Реактивные психозы.
- Миоклоническая и височная эпилепсия (как противосудорожное средство).
- Для предупреждения состояний эмоционального напряжения и страха.
Противопоказания
- Закрытоугольная глаукома.
- Миастения.
- Тяжелая форма хронической обструктивной болезни легких.
- Кома.
- Острая недостаточность дыхания.
- Беременность и лактация.
- Шок.
- Возраст менее 18 лет.
- Гиперчувствительность к компонентам препарата и иным бензодиазепинам.
Необходимо с осторожностью назначать средство при гипопротеинемии, недостаточности функции печени и почек, гиперкинезе, спинальных и церебральных атаксиях, лекарственной зависимости, органических болезнях головного мозга, депрессии, в пожилом возрасте.
Побочные действия
- Явления со стороны нервной деятельности: чувство усталости, сонливость, головокружение, атаксия, нарушение концентрации, дизартрия, дезориентация, спутанность сознания, замедление психических и моторных реакций, головная боль, депрессия, эйфория, тремор, нарушения координации, снижение памяти, снижение настроения, экстрапирамидные дистонические реакции, миастения, астения, парадоксальные реакции.
- Явления со стороны кроветворения: анемия, нейтропения, лейкопения, агранулоцитоз, тромбоцитопения.
- Явления со стороны пищеварения: тошнота, сухость во рту, изжога, повышение содержания печеночных трансаминаз и щелочной фосфатазы, понижение аппетита, рвота, запор, поражение печени, диарея, желтуха.
- Явления со стороны мочеполовой сферы: задержка или недержание мочи, изменение либидо, нарушение работы почек, дисменорея.
- Явления со стороны системы кровообращения: снижение давления, тахикардия.
- Аллергические явления: сыпь на коже, зуд.
- Прочие явления: привыкание, лекарственная зависимость, нарушение зрения, снижение веса.
- Местные явления: венозный тромбоз, флебит.
Инструкция по применению Элзепама (Способ и дозировка)
Препарат разрешено вводить внутривенно и внутримышечно.
Таблетки Элзепам, инструкция по применению
Разовая доза составляет 0,5-1 мг.
При расстройствах сна препарат рекомендуют в дозе 0,5-1 мг раз в сутки непосредственно перед сном.
Для лечения тревоги, страха, вегетативных пароксизмов, психомоторного возбуждения, психотических состояний средство применяют в первоначальной дозе 0,5-1 мг в сутки, стандартная доза составляет 3-5 мг в сутки, в особо тяжелых случаях разрешено применение до 7-9 мг в сутки.
Для терапии абстинентного синдрома препарат назначают по 2,5-5 мг в сутки.
При эпилептических припадках средство принимают начиная с дозировки 0,5 мг в сутки.
В неврологической практике при расстройствах с увеличенным мышечным тонусом средство рекомендуют по 1-2 мг в сутки.
Для дооперационной подготовки препарат вводят внутривенно медленно 3-4 мг однократно.
Максимальная дневная доза Элзепама составляет 10 мг. Во избежание появления лекарственной зависимости продолжительность применения средства должна составлять около 2 недель, но не более 3-4 недель. Прекращение лечения производится путем медленного снижения дозы.
Передозировка
Признаки передозировки: при умеренной форме возможно усиление лечебного действия и нежелательных эффектов; при сильной форме – угнетение сознания, дыхательной и сердечной функции.
Лечение передозировки: контроль за основными функциями организма, симптоматическая терапия. Антагонистами миорелаксантного действия бромдигидрохлорфенилбензодиазепина являются нитрат стрихнина и раствор Коразола. В качестве избирательного антагониста может применяться Флумазенил.
Взаимодействие
Препарат понижает эффективность Леводопы у лиц с паркинсонизмом.
Элзепам может усиливать токсичность Зидовудина.
Блокаторы микросомального окисления увеличивают вероятность развития нежелательных эффектов препарата.
Активаторы микросомальных ферментов печени наоборот подавляют действие Элзепама.
При одновременном использовании возможно усиление действия гипотензивных препаратов.
При совместном назначении с Клозапином возможно угнетения дыхания.
Условия продажи
По рецепту.
Условия хранения
Хранить при температуре до 20°С в темном сухом месте. Беречь от детей.
Срок годности
2 года.
Особые указания
При недостаточности функции почек и печени или продолжительной терапии необходим регулярный контроль за показателями периферической крови и содержанием печеночных ферментов.
Препарат обладает способностью провоцировать лекарственную зависимость при продолжительном приеме в дозах свыше 4 мг в сутки.
При резком прекращении употребления могут отмечаться признаки синдрома «отмены».
Прием препарата противопоказан при осуществлении управления мобильными механизмами.
Аналоги
Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:
Аналоги Элзепама: Транквезипам, Фензитат, Фезанеф, Феназепам, Фезипам, Фенорелаксан.
Детям
Препарат не предназначен для лечения детей.
С алкоголем
Препарат усиливает действие спиртосодержащих напитков, поэтому их употребление в период лечения не рекомендуется.
При беременности и лактации
Препарат противопоказан в данные периоды.
Отзывы об Элзепаме
Отзывы сообщают о хорошей эффективности препарата при проблемах с засыпанием и тревожных расстройствах, однако стоит помнить, что данное средство нужно использовать только по рекомендации врача из-за возможности развития зависимости.
Цена Элзепама, где купить
Цена упаковки препарата №10 с таблетками по 0,5 мг составляет около 58 рублей, а ампулы по 1 мл №5 стоят 70-82 рубля.
Элзепам® (Elzepam) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Элзепам®
💊 Состав препарата Элзепам®
✅ Применение препарата Элзепам®
📅 Условия хранения Элзепам®
⏳ Срок годности Элзепам®
Описание лекарственного препарата
Элзепам®
(Elzepam)
Основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2013 года, дата обновления: 2019.08.09
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
N05BX
(Анксиолитики другие)
Лекарственные формы
| Элзепам® |
Таб. 0.5 мг: 10, 20 или 50 шт. рег. №: ЛП-000853 |
|
|
Таб. 1 мг: 10, 20 или 50 шт. рег. №: ЛП-000853 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Элзепам®
Таблетки белого цвета, плоскоцилиндрической формы, с фаской.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат (сахар молочный) 69.5 мг, крахмал картофельный 28.1 мг, желатин 0.9 мг, кальция стеарат 1 мг.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.
Таблетки белого цвета, плоскоцилиндрической формы, с фаской.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат (сахар молочный) 69.5 мг, крахмал картофельный 28.1 мг, желатин 0.9 мг, кальция стеарат 1 мг.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (5) — пачки картонные.
Таблетки белого цвета, плоскоцилиндрической формы, с фаской.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат (сахар молочный) 104.05 мг, крахмал картофельный 42.1 мг, желатин 1.35 мг, кальция стеарат 1.5 мг.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (5) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Анксиолитическое средство (транквилизатор) бензодиазепинового ряда. Оказывает анксиолитическое, седативное, снотворное, противосудорожное и центральное миорелаксирующее действие. Усиливает ингибирующее действие гамма-аминомасляной кислоты на передачу нервных импульсов. Стимулирует участки связывания с бензодиазепинами, расположенными в аллостерическом центре постсинаптических рецепторов гамма-аминомасляной кислоты; уменьшает возбудимость подкорковых структур головного мозга (лимбическая система, таламус, гипоталамус), тормозит полисинаптические спинальные рефлексы,
Анксиолитическое действие обусловлено влиянием на миндалевидное тело лимбической системы и проявляется в уменьшении эмоционального напряжения, ослаблении тревоги, страха, беспокойства.
Седативный эффект обусловлен влиянием на ретикулярную формацию ствола головного мозга и неспецифические ядра таламуса и проявляется уменьшением симптоматики невротического происхождения (тревоги, страха).
Снотворное действие сопряжено с угнетением клеток ретикулярной формации ствола головного мозга. Уменьшает воздействие эмоциональных, вегетативных и моторных раздражителей, нарушающих механизм засыпания.
Противосудорожное действие реализуется путем усиления пресинаптического торможения, препарат подавляет распространение судорожного импульса, но не снимает возбужденное состояние очага.
Центральное миорелаксирующее действие обусловлено торможением полисинаптических спинальных афферентных тормозящих путей (в меньшей степени моносинаптических). Возможно прямое торможение двигательных нервов и сократимости мышц.
Фармакокинетика
При приеме внутрь препарат хорошо всасывается из ЖКТ, время достижения Cmax бромдигидрохлорфенилбензодиазепина в крови от 1 до 2 ч.
Метаболизируется в печени, T1/2 составляет от 6 до 18 ч.. Выводится в основном почками в виде метаболитов.
Показания препарата
Элзепам®
- невротические, неврозоподобные расстройства, сопровождающиеся тревогой, страхом, повышенной раздражительностью, эмоциональной лабильностью и напряженностью, вегетативными расстройствами, ипохондрическо-сенестопатический синдром (в т.ч. резистентный к действию других транквилизаторов);
- расстройства сна;
- в составе комплексной терапии алкогольного абстинентного синдрома;
- в качестве вспомогательного средства для лечения больных височной и миоклонической эпилепсией;
- лечение повышенного мышечного тонуса, гиперкинезов и ригидности при поражении ЦНС.
Режим дозирования
Внутрь.
Однократная доза обычно составляет 0.5-1 мг, при нарушениях сна — 0.5 мг за 20-30 мин до сна.
При невротических, неврозоподобных расстройствах, ипохондрическо-сенестопатическом синдроме по 0,5-1 мг 2-3 раза в день. Через 2-4 дня с учетом эффективности и переносимости препарата доза может быть увеличена до 4-6 мг/сут, утренняя и дневная дозы составляют 0,5-1 мг, на ночь — 2,5 мг.
При выраженной тревоге лечение начинают с дозы 3 мг/сут, быстро наращивая дозу до получения терапевтического эффекта.
В составе комплексной терапии алкогольного абстинентного синдрома назначают в дозе 2,5-6 мг в сутки.
В качестве вспомогательного средства для лечения больных височной и миоклонической эпилепсией доза составляет 2-10 мг/сут.
При повышенном мышечном тонусе, гиперкинезах и ригидности при поражении ЦНС препарат назначают по 2-3 мг один или два раза в день. Максимальная суточная доза 10 мг.
Во избежание развития лекарственной зависимости, при курсовом лечении продолжительность применения препарата, как и других бензодиазепинов составляет 2 недели. В отдельных случаях длительность лечения может быть увеличена до 2 месяцев.
Побочное действие
Со стороны нервной системы: в начале лечения (особенно у пожилых больных) — сонливость, чувство усталости, головокружение, нарушение концентрации внимания, атаксия, дезориентация, замедление психических и двигательных реакций, спутанность сознания; головная боль, эйфория, депрессия, тремор, снижение памяти, нарушения координации движений (особенно при высоких дозах), снижение настроения, дистонические экстрапирамидные реакции (неконтролируемые движения, в т.ч. глаз), астения, миастения, дизартрия, судороги (у пациентов с эпилепсией); парадоксальные реакции (вспышки агрессии, психомоторное возбуждение, страх, суицидальная наклонность, мышечный спазм, галлюцинации, тревога, нарушение сна).
Со стороны органов кроветворения: лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз (озноб, гипертермия, боль в горле, необычная утомляемость или слабость), анемия, тромбоцитопения.
Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту или слюнотечение, изжога, тошнота, рвота, снижение аппетита, запор или диарея; нарушения функции печени, повышение активности «печеночных» трансаминаз и щелочной фосфатазы, желтуха.
Со стороны мочеполовой системы: недержание мочи, задержка мочи, нарушение функции почек, снижение или повышение либидо, дисменорея.
Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд.
Влияние на плод: тератогенность (особенно в 1 триместре), угнетение центральной нервной системы, нарушение дыхания и подавление сосательного рефлекса у новорожденных, матери которых применяли препарат.
Прочие: привыкание, лекарственная зависимость; снижение артериального давления; нарушение зрения (диплопия), снижение массы тела, тахикардия. При резком снижении дозы или прекращении приема — синдром «отмены» (нарушение сна, дисфорические реакции, спазм гладких мышц внутренних органов и скелетной мускулатуры, деперсонализация, усиление потоотделения, депрессия, тошнота, рвота, тремор, расстройства восприятия, в т.ч. гиперакузия, парестезии, светобоязнь; тахикардия, судороги, психотические реакции).
Частота и характер побочного действия зависят от индивидуальной чувствительности, дозы и продолжительности лечения. При уменьшении доз или прекращении приема побочные эффекты исчезают.
Противопоказания к применению
- гиперчувствительность к компонентам препарата, а также к другим производным бензодиазепина;
- кома, шок, миастения, закрытоугольная глаукома (острый приступ или предрасположенность);
- острые отравления алкоголем (с ослаблением жизненно важных функций), наркотическими анальгетиками и снотворными средствами;
- тяжелая хроническая обструктивная болезнь легких (возможно усиление дыхательной недостаточности);
- острая дыхательная недостаточность;
- тяжелая депрессия (могут проявляться суицидальные наклонности);
- возраст до 18 лет (безопасность и эффективность не установлены);
- дефицит лактазы;
- непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.
С осторожностью: печеночная и/или почечная недостаточность, церебральные и спинальные атаксии, лекарственная зависимость в анамнезе, склонность к злоупотреблению психоактивными лекарственными средствами, гиперкинезы, органические заболевания головного мозга, психоз (возможны парадоксальные реакции), гипопротеинемия, ночное апноэ (установленное или предполагаемое), пожилой возраст.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение препарата во время беременности и в период кормления грудью противопоказано.
Применение при нарушениях функции печени
С осторожностью при печеночной недостаточности.
Применение при нарушениях функции почек
С осторожностью при почечной недостаточности.
Применение у детей
Противопоказано детям до 18 лет.
Особые указания
При почечной/печеночной недостаточности и длительном лечении необходим контроль за картиной периферической крови и печеночными ферментами.
Частота и характер побочного действия зависят от индивидуальной чувствительности, дозы и продолжительности лечения. При уменьшении доз или прекращении приема препарата побочные эффекты, как правило, исчезают.
Подобно другим бензодиазепинам, обладает способностью вызывать лекарственную зависимость при приеме более 2 недель.
Применение непосредственно перед родами или во время родов может вызывать у новорожденного угнетение дыхания, снижение мышечного тонуса, снижение артериального давления, гипотермию и слабый акт сосания (синдром «вялого ребенка»). Препарат усиливает действие алкоголя, поэтому употребление спиртных напитков в период лечения препаратом противопоказано.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, работу с механизмами.
При приеме препарата запрещается управлять транспортными средствами и заниматься другими видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Передозировка
При умеренной передозировке — усиление терапевтического действия и дозозависимых побочных эффектов; при значительной передозировке — выраженное угнетение сознания, сердечной и дыхательной деятельности.
Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, контроль за жизненно важными функциями организма, поддержание дыхательной и сердечно-сосудистой деятельности, симптоматическая терапия. Гемодиализ малоэффективен. В качестве специфического антагониста может использоваться флумазенил — внутривенно (на 5 % растворе декстрозы или 0,9 % растворе натрия хлорида) в начальной дозе 0,2 мг (при необходимости — до дозы 1 мг).
Лекарственное взаимодействие
Совместим с другими препаратами, вызывающими угнетение функции центральной нервной системы (снотворные, противосудорожные, нейролептические и др.), однако при комплексном применении необходимо учитывать взаимное усиление их действия. Снижает эффективность леводопы.
Ингибиторы микросомальных ферментов печени повышают риск развития токсических эффектов и снижают эффективность.
Повышает концентрацию имипрамина в сыворотке крови.
Гипотензивные средства могут усиливать выраженность снижения артериального давления. Одновременное применение с клозапином может вызвать угнетение дыхания.
Условия хранения препарата Элзепам®
В сухом защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности препарата Элзепам®
Условия реализации
По рецепту.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Клинико-фармакологическая группа
Транквилизатор (анксиолитик)
Действующее вещество
— бромдигидрохлорфенилбензодиазепин (phenazepam)
Форма выпуска, состав и упаковка
Таблетки белого цвета, плоскоцилиндрической формы, с фаской.
| 1 таб. | |
| бромдигидрохлорфенилбензодиазепин | 0.5 мг |
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат (сахар молочный) 69.5 мг, крахмал картофельный 28.1 мг, желатин 0.9 мг, кальция стеарат 1 мг.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.
Таблетки белого цвета, плоскоцилиндрической формы, с фаской.
| 1 таб. | |
| бромдигидрохлорфенилбензодиазепин | 0.5 мг |
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат (сахар молочный) 69.5 мг, крахмал картофельный 28.1 мг, желатин 0.9 мг, кальция стеарат 1 мг.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (5) — пачки картонные.
Таблетки белого цвета, плоскоцилиндрической формы, с фаской.
| 1 таб. | |
| бромдигидрохлорфенилбензодиазепин | 1 мг |
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат (сахар молочный) 104.05 мг, крахмал картофельный 42.1 мг, желатин 1.35 мг, кальция стеарат 1.5 мг.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (5) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Анксиолитическое средство (транквилизатор) бензодиазепинового ряда. Оказывает анксиолитическое, седативное, снотворное, противосудорожное и центральное миорелаксирующее действие. Усиливает ингибирующее действие гамма-аминомасляной кислоты на передачу нервных импульсов. Стимулирует участки связывания с бензодиазепинами, расположенными в аллостерическом центре постсинаптических рецепторов гамма-аминомасляной кислоты; уменьшает возбудимость подкорковых структур головного мозга (лимбическая система, таламус, гипоталамус), тормозит полисинаптические спинальные рефлексы,
Анксиолитическое действие обусловлено влиянием на миндалевидное тело лимбической системы и проявляется в уменьшении эмоционального напряжения, ослаблении тревоги, страха, беспокойства.
Седативный эффект обусловлен влиянием на ретикулярную формацию ствола головного мозга и неспецифические ядра таламуса и проявляется уменьшением симптоматики невротического происхождения (тревоги, страха).
Снотворное действие сопряжено с угнетением клеток ретикулярной формации ствола головного мозга. Уменьшает воздействие эмоциональных, вегетативных и моторных раздражителей, нарушающих механизм засыпания.
Противосудорожное действие реализуется путем усиления пресинаптического торможения, препарат подавляет распространение судорожного импульса, но не снимает возбужденное состояние очага.
Центральное миорелаксирующее действие обусловлено торможением полисинаптических спинальных афферентных тормозящих путей (в меньшей степени моносинаптических). Возможно прямое торможение двигательных нервов и сократимости мышц.
Фармакокинетика
При приеме внутрь препарат хорошо всасывается из ЖКТ, время достижения Cmax бромдигидрохлорфенилбензодиазепина в крови от 1 до 2 ч.
Метаболизируется в печени, T1/2 составляет от 6 до 18 ч.. Выводится в основном почками в виде метаболитов.
Показания
- невротические, неврозоподобные расстройства, сопровождающиеся тревогой, страхом, повышенной раздражительностью, эмоциональной лабильностью и напряженностью, вегетативными расстройствами, ипохондрическо-сенестопатический синдром (в т.ч. резистентный к действию других транквилизаторов);
- расстройства сна;
- в составе комплексной терапии алкогольного абстинентного синдрома;
- в качестве вспомогательного средства для лечения больных височной и миоклонической эпилепсией;
- лечение повышенного мышечного тонуса, гиперкинезов и ригидности при поражении ЦНС.
Противопоказания
- гиперчувствительность к компонентам препарата, а также к другим производным бензодиазепина;
- кома, шок, миастения, закрытоугольная глаукома (острый приступ или предрасположенность);
- острые отравления алкоголем (с ослаблением жизненно важных функций), наркотическими анальгетиками и снотворными средствами;
- тяжелая хроническая обструктивная болезнь легких (возможно усиление дыхательной недостаточности);
- острая дыхательная недостаточность;
- тяжелая депрессия (могут проявляться суицидальные наклонности);
- возраст до 18 лет (безопасность и эффективность не установлены);
- дефицит лактазы;
- непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.
С осторожностью: печеночная и/или почечная недостаточность, церебральные и спинальные атаксии, лекарственная зависимость в анамнезе, склонность к злоупотреблению психоактивными лекарственными средствами, гиперкинезы, органические заболевания головного мозга, психоз (возможны парадоксальные реакции), гипопротеинемия, ночное апноэ (установленное или предполагаемое), пожилой возраст.
Дозировка
Внутрь.
Однократная доза обычно составляет 0.5-1 мг, при нарушениях сна — 0.5 мг за 20-30 мин до сна.
При невротических, неврозоподобных расстройствах, ипохондрическо-сенестопатическом синдроме по 0,5-1 мг 2-3 раза в день. Через 2-4 дня с учетом эффективности и переносимости препарата доза может быть увеличена до 4-6 мг/сут, утренняя и дневная дозы составляют 0,5-1 мг, на ночь — 2,5 мг.
При выраженной тревоге лечение начинают с дозы 3 мг/сут, быстро наращивая дозу до получения терапевтического эффекта.
В составе комплексной терапии алкогольного абстинентного синдрома назначают в дозе 2,5-6 мг в сутки.
В качестве вспомогательного средства для лечения больных височной и миоклонической эпилепсией доза составляет 2-10 мг/сут.
При повышенном мышечном тонусе, гиперкинезах и ригидности при поражении ЦНС препарат назначают по 2-3 мг один или два раза в день. Максимальная суточная доза 10 мг.
Во избежание развития лекарственной зависимости, при курсовом лечении продолжительность применения препарата, как и других бензодиазепинов составляет 2 недели. В отдельных случаях длительность лечения может быть увеличена до 2 месяцев.
Побочные действия
Со стороны нервной системы: в начале лечения (особенно у пожилых больных) — сонливость, чувство усталости, головокружение, нарушение концентрации внимания, атаксия, дезориентация, замедление психических и двигательных реакций, спутанность сознания; головная боль, эйфория, депрессия, тремор, снижение памяти, нарушения координации движений (особенно при высоких дозах), снижение настроения, дистонические экстрапирамидные реакции (неконтролируемые движения, в т.ч. глаз), астения, миастения, дизартрия, судороги (у пациентов с эпилепсией); парадоксальные реакции (вспышки агрессии, психомоторное возбуждение, страх, суицидальная наклонность, мышечный спазм, галлюцинации, тревога, нарушение сна).
Со стороны органов кроветворения: лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз (озноб, гипертермия, боль в горле, необычная утомляемость или слабость), анемия, тромбоцитопения.
Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту или слюнотечение, изжога, тошнота, рвота, снижение аппетита, запор или диарея; нарушения функции печени, повышение активности «печеночных» трансаминаз и щелочной фосфатазы, желтуха.
Со стороны мочеполовой системы: недержание мочи, задержка мочи, нарушение функции почек, снижение или повышение либидо, дисменорея.
Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд.
Влияние на плод: тератогенность (особенно в 1 триместре), угнетение центральной нервной системы, нарушение дыхания и подавление сосательного рефлекса у новорожденных, матери которых применяли препарат.
Прочие: привыкание, лекарственная зависимость; снижение артериального давления; нарушение зрения (диплопия), снижение массы тела, тахикардия. При резком снижении дозы или прекращении приема — синдром «отмены» (нарушение сна, дисфорические реакции, спазм гладких мышц внутренних органов и скелетной мускулатуры, деперсонализация, усиление потоотделения, депрессия, тошнота, рвота, тремор, расстройства восприятия, в т.ч. гиперакузия, парестезии, светобоязнь; тахикардия, судороги, психотические реакции).
Частота и характер побочного действия зависят от индивидуальной чувствительности, дозы и продолжительности лечения. При уменьшении доз или прекращении приема побочные эффекты исчезают.
Передозировка
При умеренной передозировке — усиление терапевтического действия и дозозависимых побочных эффектов; при значительной передозировке — выраженное угнетение сознания, сердечной и дыхательной деятельности.
Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, контроль за жизненно важными функциями организма, поддержание дыхательной и сердечно-сосудистой деятельности, симптоматическая терапия. Гемодиализ малоэффективен. В качестве специфического антагониста может использоваться флумазенил — внутривенно (на 5 % растворе декстрозы или 0,9 % растворе натрия хлорида) в начальной дозе 0,2 мг (при необходимости — до дозы 1 мг).
Лекарственное взаимодействие
Совместим с другими препаратами, вызывающими угнетение функции центральной нервной системы (снотворные, противосудорожные, нейролептические и др.), однако при комплексном применении необходимо учитывать взаимное усиление их действия. Снижает эффективность леводопы.
Ингибиторы микросомальных ферментов печени повышают риск развития токсических эффектов и снижают эффективность.
Повышает концентрацию имипрамина в сыворотке крови.
Гипотензивные средства могут усиливать выраженность снижения артериального давления. Одновременное применение с клозапином может вызвать угнетение дыхания.
Особые указания
При почечной/печеночной недостаточности и длительном лечении необходим контроль за картиной периферической крови и печеночными ферментами.
Частота и характер побочного действия зависят от индивидуальной чувствительности, дозы и продолжительности лечения. При уменьшении доз или прекращении приема препарата побочные эффекты, как правило, исчезают.
Подобно другим бензодиазепинам, обладает способностью вызывать лекарственную зависимость при приеме более 2 недель.
Применение непосредственно перед родами или во время родов может вызывать у новорожденного угнетение дыхания, снижение мышечного тонуса, снижение артериального давления, гипотермию и слабый акт сосания (синдром «вялого ребенка»). Препарат усиливает действие алкоголя, поэтому употребление спиртных напитков в период лечения препаратом противопоказано.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, работу с механизмами.
При приеме препарата запрещается управлять транспортными средствами и заниматься другими видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Беременность и лактация
Применение препарата во время беременности и в период кормления грудью противопоказано.
Применение в детском возрасте
Противопоказано детям до 18 лет.
При нарушениях функции почек
С осторожностью при почечной недостаточности.
При нарушениях функции печени
С осторожностью при печеночной недостаточности.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Условия и сроки хранения
В сухом защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности — 3 года.
Описание препарата ЭЛЗЕПАМ основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.
Предоставленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара. Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствии со статьей 55 ФЗ «Об обращении лекарственных средств».
Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.
Состав
Одна таблетка 0,5 мг содержит:
Действующее вещество – бромдигидрохлорфенилбензодиазепин 0,5 мг;
Вспомогательные вещества – лактоза моногидрат (сахар молочный) 69,5 мг; крахмал картофельный 28,1 мг; желатин 0,9 мг; кальция стеарат 1,0 мг.
Одна таблетка 1,0 мг содержит:
Действующее вещество – бромдигидрохлорфенилбензодиазепин 1,0 мг;
Вспомогательные вещества – лактоза моногидрат (сахар молочный) 104,05 мг; крахмал картофельный 42,1 мг; желатин 1,35 мг; кальция стеарат 1,5 мг.
Описание
Таблетки белого цвета, плоскоцилиндрической формы с фаской.
Фармакологическое действие
Анксиолитическое средство (транквилизатор) бензодиазепинового ряда. Оказывает анксиолитическое, седативное, снотворное, противосудорожное и центральное миорелаксирующее действие. Усиливает ингибирующее действие гамма-аминомасляной кислоты на передачу нервных импульсов. Стимулирует участки связывания с бензодиазепинами, расположенными в аллостерическом центре пост синаптических рецепторов гамма-ам иномасляной кислоты; уменьшает возбудимость подкорковых структур головного мозга (лимбическая система, таламус, гипоталамус), тормозит полисинаптические спинальные рефлексы.
Анксиолитическое действие обусловлено влиянием на миндалевидное тело лимбической системы и проявляется в уменьшении эмоционального напряжения, ослаблении тревоги, страха, беспокойства.
Седативный эффект обусловлен влиянием на ретикулярную формацию ствола головного мозга и неспецифические ядра таламуса и проявл яется уменьшением симптоматики невротического происхождения (тревоги, страха).
Снотворное действие сопряжено с угнетением клеток ретикулярной формации ствола головного мозга. Уменьшает воздействие эмоциональных, вегетативных и моторных раздражителей, нарушающих механизм засыпания.
Противосудорожное действие реализуется путем усиления пресинаптического торможения, препарат подавляет распространение судорожного импульса, но не снимает возбужденное состояние очага.
Центральное миорелаксирующее действие обусловлено торможением полисинаптических спинальных афферентных тормозящих путей (в меньшей степени моносинаптических).
Возможно прямое торможение двигательных нервов и сократимости мышц.
Фармакокинетика
При приеме внутрь препарат хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта, время достижения максимальной концентрации бромдигидрохлорфенилбензодиазепина в крови от 1 до 2 ч. Метаболизируется в печени, период полувыведения составляет от 6 до 18 ч.
Выводится в основном почками в виде метаболитов.
Элзепам: Показания
- Невротические, неврозоподобные расстройства, сопровождающиеся тревогой, страхом, повышенной раздражительностью, эмоциональной лабильностью и напряженностью, вегетативными расстройствами, ипохондрическо-сенестопатический синдром (в том числе резистентный к действию других транквилизаторов).
- Расстройства сна.
- В составе комплексной терапии алкогольного абстинентного синдрома.
- В качестве вспомогательного средства для лечения больных височной и миоклонической эпилепсией.
- Лечение повышенного мышечного тонуса, гиперкинез ов и ригидности при поражении Ц НС.
Способ применения и дозы
Внутрь.
Однократная доза обычно составляет 0,5 – 1 мг, при нарушениях сна – 0,5 мг за 20 – 30 мин до сна.
При невротических, неврозоподобных расстройствах, ипохондрическо-сенестопатическом синдроме по 0,5 – 1 мг 2 – 3 раза в день. Через 2 – 4 дня с учетом эффективности и переносимости препарата доза может быть увеличена до 4 – 6 мг/сут, утренняя и дневная дозы составляют 0,5 – 1 мг, на ночь 2,5 мг.
При выраженной тревоге лечение начинают с дозы 3 мг/сут, быстро наращивая дозу до получения терапевтического эффекта.
В составе комплексной терапии алкогольного абстинентного синдрома назначают в дозе 2,5 – 6 мг в сутки.
В качестве вспомогательного средства для лечения больных височной и миоклонической эпилепсией доза составляет 2 – 10 мг/сут.
При повышенном мышечном тонусе, гиперкинезах и ригидности при поражении ЦНС препарат назначают по 2 – 3 мг один или два раза в день.
Максимальная суточная доза 10 мг.
Во избежание развития лекарственной зависимости, при курсовом лечении продолжительность применения препарата, как и других бензодиазепинов составляет 2 недели. В отдельных случаях длительность лечения может быть увеличена до 2 месяцев.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение препарата во время беременности и в период кормления грудью противопоказано.
Элзепам: Противопоказания
- Гиперчувствительность к компонентам препарата, а также к другим производным бензодиазепина,
- кома,
- шок,
- миастения,
- закрытоугольная глаукома (острый приступ или предрасположенность),
- острые отравления алкоголем (с ослаблением жизненно важных функций), наркотическими анальгетиками и снотворными средствами,
- тяжелая хроническая обструктивная болезнь легких (возможно усиление дыхательной недостаточности),
- острая дыхательная недостаточность,
- тяжелая депрессия (могут проявляться суицидальные наклонности),
- возраст до 18 лет (безопасность и эффективность не установлены),
- дефицит лактазы,
- непереносимость лактозы,
- глюкозо-галактозная мальабсорбция.
С осторожностью
- Печеночная и/или почечная недостаточность,
- церебральные и спинальные атаксии,
- лекарственная зависимость в анамнезе,
- склонность к злоупотреблению психоактивными лекарственными средствами,
- гиперкинезы,
- органические заболевания головного мозга,
- психоз (возможны парадоксальные реакции),
- гипопротеинемия,
- ночное апноэ (установленное или предполагаемое),
- пожилой возраст.
Элзепам: Побочные действия
- Со стороны нервной системы: в начале лечения (особенно у пожилых больных) – сонливость, чувство усталости, головокружение, нарушение концентрации внимания, атаксия, дезориентация, замедление психических и двигательных реакций, спутанность сознания; головная боль, эйфория, депрессия, тремор, снижение памяти, нарушения координации движений (особенно при высоких дозах), снижение настроения, дистонические экстрапирамидные реакции (неконтролируемые движения, в т.ч. глаз), астения, миастения, дизартрия, судороги (у пациентов с эпилепсией); парадоксальные реакции (вспышки агрессии, психомоторное возбуждение, страх, суицидальная наклонность, мышечный спазм, галлюцинации, тревога, нарушение сна).
- Со стороны органов кроветворения: лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз (озноб, гипертермия, боль в горле, необычная утомляемость или слабость), анемия, тромбоцитопения.
- Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту или слюнотечение, изжога, тошнота, рвота, снижение аппетита, запор или диарея; нарушения функции печени, повышение активности «печеночных» трансаминаз и щелочной фосфатазы, желтуха.
- Со стороны мочеполовой системы: недержание мочи, задержка мочи, нарушение функции почек, снижение или повышение либидо, дисменорея.
- Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд.
- Влияние на плод: тератогенность (особенно в I триместре), угнетение центральной нервной системы, нарушение дыхания и подавление сосательного рефлекса у новорожденных, матери которых применяли препарат.
- Прочие: привыкание, лекарственная зависимость; снижение артериального давления; нарушение зрения (диплопия), снижение массы тела, тахикардия.
При резком снижении дозы или прекращении приема – синдром «отмены» (нарушение сна, дисфорические реакции, спазм гладких мышц внутренних органов и скелетной мускулатуры, деперсонализация, усиление потоотделения, депрессия, тошнота, рвота, тремор, расстройства восприятия, в т.ч. гиперакузия, парестезии, светобоязнь; тахикардия, судороги, психотические реакции).
Частота и характер побочного действия зависят от индивидуальной чувствительности, дозы и продолжительности лечения. При уменьшении доз или прекращении приема побочные эффекты исчезают.
Передозировка
При умеренной передозировке – усиление терапевтического действия и дозозависимых побочных эффектов; при значительной передозировке – выраженное угнетение сознания, сердечной и дыхательной деятельности.
Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, контроль за жизненно важными функциями организма, поддержание дыхательной и сердечно-сосудистой деятельности, симптоматическая терапия. Гемодиализ малоэффективен. В качестве специфического антагониста может использоваться флумазенил – внутривенно (на 5 % растворе декстрозы или 0,9 % растворе натрия хлорида) в начальной дозе 0,2 мг (при необходимости – до дозы 1 мг).
Взаимодействие
Совместим с другими препаратами, вызывающими угнетение функции центральной нервной системы (снотворные, противосудорожные, нейролептические и др.), однако при комплексном применении необходимо учитывать взаимное усиление их действия.
Снижает эффективность леводопы.
Ингибиторы микросомальных ферментов печени повышают риск развития токсических эффектов и снижают эффективность.
Повышает концентрацию имипрамина в сыворотке крови.
Гипотензивные средства могут усиливать выраженность сн ижения артериального давления.
Одновременное применение с клозапином мо жет вызвать угнетение дыхания.
Особые указания
При почечной/печеночной недостаточности и длительном лечении необходим контроль за картиной периферической крови и «печеночными» ферментами.
Частота и характер побочного действия зависят от индивидуальной чувствительности, дозы и продолжительности лечения. При уменьшении доз или прекращении приема препарата побочные эффекты, как правило, исчезают.
Подобно другим бензодиазепинам, обладает способностью вызывать лекарственную зависимость при приеме более 2 недель.
Применение непосредственно перед родами или во время родов может вызывать у новорожденного угнетение дыхания, снижение мышечного тонуса, снижение артериального давления, гипотермию и слабый акт сосания (синдром «вялого ребенка»).
Препарат усиливает действие алкоголя, поэтому употребление спиртных напитков в период лечения препаратом противопоказано.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, работу с механизмами.
При приеме препарата запрещается управлять транспортными средствами и заниматься д ругими видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска
Таблетки 0,5 мг или таблетки 1,0 мг. По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку.
1 контурная ячейковая упаковка с инструкцией по применению в пачку из картона.
2 контурные ячейковые упаковки с инструкцией по применению в пачку из картона.
5 контурных ячейковых упаковок с инструкцией по применению в пачку из картона.
Условия отпуска
Производитель
Владелец регистрационного удостоверения и организация, принимающая претензии:
Общество с ограниченной ответственностью «Эллара»
601122, Владимирская обл., Петушинский район, г. Покров, ул. Франца Штольверка, д. 20
Тел/факс (49243) 6-42-22, (49243) 6-42-24.
Произведено
ФГУП «ГосЗМП»
111024, г. Москва, шоссе Энтузиастов, дом 23.
Тел/факс: (495) 673-7517, (495) 673-0677.
ООО «ПРАНАФАРМ»
443068, г. Самара, ул. Ново-Садовая, 106, корп. 81.
Тел.: (846) 334 52 32,
Факс: (846) 335 15 61
Упаковано
ФГУП «ГосЗМП»
111024, г. Москва, Шоссе Энтузиастов, дом 23.
Тел./факс: (495) 673-7517, (495) 673-0677.
ООО МЦ «Эллара»
601122, Владимирская область, Петушинский район, г. Покров, ул. Франца Штольверка, д. 20.
Тел./факс: (49243) 6-43-08.
ООО «Эллара»
601122, Владимирская область, Петушинский район, г. Покров, ул. Франца Штольверка, д. 20.
Тел./факс: (49243) 6-42-22, (49243) 6-42-24.
Основные сведения
Торговое название
Элзепам
Действующее вещество (МНН)
Бромдигидрохлорфенилбензодиазепин
Дозировка или размер
1 мг
Первичная упаковка
упаковка контурная ячейковая
Условия хранения
В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C
Представлено описание активных веществ лекарственного препарата. Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению от компании-производителя. Приведенное описание носит исключительно информационный характер и не может быть использовано для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Лекарственная форма
раствор для внутривенного и внутримышечного введения
Состав
Состав (на 1 мл):
Действующее вещество:
Бромдигидрохлорфенилбензодиазепин — 1,0 мг
Вспомогательные вещества:
Повидон (поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский 12600±2700 или Пласдон К-17) — 9,0 мг;
Глицерол (глицерин) — 100,0 мг;
Натрия дисульфит — 1,0 мг;
Полисорбат 80 — 50,0 мг;
Натрия гидрофосфата додекагидрат — 5,37 мг;
Калия дигидрофосфат — 0,23 мг;
0,1 М раствор натрия гидроксида — до pH 6,0-7,5;
Вода для инъекций — до 1 мл.
Описание
Бесцветная или слегка желтоватая жидкость.
Фармакологическое действие
Фармакодинамика
ЭЛЗЕПАМ® является производным бензодиазепина.
Обладает выраженным анксиолитическим, снотворным, седативным, а также противосудорожным и центральным миорелаксирующим действием.
Оказывает угнетающее действие на центральную нервную систему (ЦНС), реализующееся преимущественно в таламусе, гипоталамусе и лимбической системе. Усиливает ингибирующее действие гамма-аминомасляной кислоты (ГАМК), являющейся одним из основных медиаторов пре- и постсинаптического торможения передачи нервных импульсов в ЦНС.
Механизм действия ЭЛЗЕПАМа® определяется стимуляцией бензодиазепиновых рецепторов супрамолекулярного ГАМК-бензодиазепин-хлорионофор рецептурного комплекса, приводящей к активации рецептора ГАМК, вызывающей снижение возбудимости подкорковых структур головного мозга, торможение полисинаптических спинальных рефлексов.
Фармакокинетика
Широко распределяется в организме. Метаболизируется в печени. Период полувыведения из организма от 6 до 10–18 часов, экскреция препарата в основном осуществляется через почки в виде метаболитов.
Показания
Препарат применяют при различных невротических, неврозоподобных психопатических, психопатоподобных и других состояниях, сопровождающихся тревогой, страхом, повышенной раздражительностью, напряжённостью, эмоциональной лабильностью. При реактивных психозах, ипохондрически-сенестопатическом синдроме (в том числе резистентных к действию других транквилизаторов), вегетативных дисфункциях и расстройствах сна, для профилактики состояний страха и эмоционального напряжения.
Как противосудорожное средство препарат применяют для лечения больных височной и миоклонической эпилепсией.
В неврологической практике применяют для лечения гиперкинезов и тиков, ригидности мышц, вегетативной лабильности.
Противопоказания
Гиперчувствительность (в том числе к другим бензодиазепинам), кома, шок, миастения, закрытоугольная глаукома (острый приступ или предрасположенность), тяжёлая хроническая обструктивная болезнь лёгких (возможно усиление дыхательной недостаточности), острая дыхательная недостаточность, беременность (особенно Ⅰ триместр), период грудного вскармливания; возраст до 18 лет (безопасность и эффективность не определены).
С осторожностью
Печёночная и/или почечная недостаточность, церебральные и спинальные атаксии, гиперкинез, склонность к злоупотреблению психотропными препаратами, органические заболевания головного мозга (возможны парадоксальные реакции), гипопротеинемия, пожилой возраст, депрессия (см. «Особые указания»).
Способ применения и дозы
ЭЛЗЕПАМ® назначают внутримышечно или внутривенно (струйно или капельно).
Разовая доза обычно составляет 0,0005–0,001 г (0,5–1 мг), а при нарушениях сна 0,0005–0,001 г (0,5–1 мг) перед сном.
Для купирования страха, тревоги, психомоторного возбуждения, а также при вегетативных пароксизмах и психотических состояниях ЭЛЗЕПАМ® применяют внутримышечно или внутривенно, начальная доза 0,0005–0,001 г (0,5–1 мл 0,1 % раствора), средняя суточная доза 0,003–0,005 г (3–5 мл 0,1 % раствора), в тяжёлых случаях до 0,007–0,009 г.
При эпилептическом статусе и серийных эпилептических припадках препарат вводят внутримышечно или внутривенно начиная с дозы 0,0005 г (0,5 мг).
Для лечения алкогольной абстиненции препарат назначают внутримышечно или внутривенно в дозе 0,0025–0,005 (2,5–5 мг) в сутки.
В неврологической практике при заболеваниях с повышенным мышечным тонусом препарат назначают внутримышечно по 0,0005 г (0,5 мг) один или два раза в день.
Для предоперационной подготовки — внутривенно медленно вводят 0,003–0,004 г (3–4 мл 0,1 % раствора).
Средняя суточная доза ЭЛЗЕПАМа® составляет 0,0015–0,005 г (1,5–5 мг). Максимальная суточная доза 0,01 г (10 мг).
После достижения устойчивого терапевтического эффекта целесообразно перейти на приём пероральных лекарственных форм препарата.
Во избежание развития лекарственной зависимости, при курсовом лечении продолжительность применения ЭЛЗЕПАМа®, как и других бензодиазепинов составляет 2 недели. Но в отдельных случаях длительность лечения может быть увеличена до 3–4 недель.
При отмене препарата дозу уменьшают постепенно.
Побочные эффекты
Со стороны нервной системы: в начале лечения (особенно у пожилых больных) — сонливость, чувство усталости, головокружение, нарушение концентрации внимания, атаксия, дезориентация, замедление психических и двигательных реакций, спутанность сознания; редко — головная боль, эйфория, депрессия, тремор, снижение памяти, нарушения координации движений (особенно при высоких дозах), снижение настроения, дистонические экстрапирамидные реакции (неконтролируемые движения, в том числе глаз), астения, миастения, дизартрия; крайне редко — парадоксальные реакции (агрессивные вспышки, психомоторное возбуждение, страх, суицидальная наклонность, мышечный спазм, галлюцинации, тревога, нарушение сна).
Со стороны органов кроветворения: лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз (озноб, гипертермия, боль в горле, необычная утомляемость или слабость), анемия, тромбоцитопения.
Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту или слюнотечение, изжога, тошнота, рвота, снижение аппетита, запор или диарея; нарушение функции печени, повышение активности «печёночных» трансаминаз и щелочной фосфатазы, желтуха.
Со стороны мочеполовой системы: недержание мочи, задержка мочи, нарушение функции почек, снижение или овышение либидо, дисменорея.
Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд.
Влияние на плод: тератогеннсть (особенно Ⅰ триместр), угнетение ЦНС, нарушение дыхания и подавление сосательного рефлекса у новорождённых, матери которых применяли препарат.
Прочие: привыкание, лекарственная зависимость; снижение артериального давления (АД); редко — нарушение зрения (диплопия), снижение массы тела, тахикардия. При резком снижении дозы или прекращении приёма — синдром «отмены» (нарушение сна, дисфорические реакции, спазм гладких мышц внутренних органов и скелетной мускулатуры, диперсонализация, усиление потоооделения, депрессия, тошнота, рвота, тремор, расстройство восприятия, в том числе гиперакузия, парестезии, светобоязнь, тахикардия, судороги, редко — психотические реакции).
Местные реакции: флебит или венозный тромбоз (краснота, припухлость или боль в месте введения).
Передозировка
При умеренной передозировке — усиление терапевтического действия и побочных эффектов; при значительной передозировке — выраженное угнетение сознания, сердечной и дыхательной деятельности.
Лечение: контроль за жизненно важными функциями организма, поддержание дыхательной и сердечно-сосудистой деятельности, симптоматическая терапия. В качестве антагонистов миорелаксантного действия ЭЛЗЕПАМа® рекомендуется стрихнина нитрат (инъекции по 1 мл 0,1 % раствора 2–3 раза в день) или раствор коразола (инъекции по 1 мл 10 % раствора 1–2 раза в день). В качестве специфического антагониста может использоваться флумазенил (анексат) — внутривенно (на 5 % растворе глюкозы (декстрозы) или 0,9 % растворе хлорида натрия) в начальной дозе 0,2 мг (при необходимости до дозы 1 мг).
Взаимодействие
ЭЛЗЕПАМ® совместим с другими препаратами, вызывающими угнетение функции ЦНС (снотворные, противосудорожные, нейролептические, и др.), однако при комплексном применении необходимо учитывать взаимное усиление их действия.
Снижает эффективность леводопы у больных паркинсонизмом.
Можент повышать токсичность зидовудина.
Ингибиторы микросомального окисления повышают риск развития токсических эффектов. Индукторы микросомальных ферментов печени уменьшают эффективность.
Увеличивают концентрацию имипрамина в сыворотке крови.
Гипотензивные средства могут усиливать выраженность снижения АД.
На фоне одновременного назначения клозапина возможно усиление угнетения дыхания.
Особые указания
Требуется соблюдение особой осторожности при назначении ЭЛЗЕПАМа® при тяжёлых депрессиях, так как препарат может быть использован для реализации суицидальных намерений. Необходимо с осторожностью применять препарат у пожилых и ослабленных больных. При почечной/печёночной недостаточности и длительном лечении необходим контроль за картиной периферической крови и «печёночными» ферментами.
Частота и характер побочного действия зависят от индивидуальной чувствительности, дозы и продолжительности лечения. При уменьшении доз или прекращении приёма ЭЛЗЕПАМа® побочные эффекты исчезают.
Подобно другим бензодиазепинам, обладает способностью вызывать лекарственную зависимость при длительном приёме в больших дозах (более 4 мг/сут).
При внезапном прекращении приёма может отмечаться синдром «отмены» (депрессии, раздражительность, бессонница, повышенное потоотделение и др.), особенно при длительном приёме (более 8–12 нед).
В период беременности применяют только по «жизненным» показаниям. Оказывает токсическое действие на плод и увеличивает риск развития врождённых пороков при применении в I триместре беременности. Приём терапевтических доз в более поздние сроки беременности может вызвать угнетение ЦНС новорождённого. Постоянное применение во время беременности может приводить к физической зависимости с развитием синдрома «отмены» у новорождённого.
Дети, особенно в младшем возрасте, очень чувствительны к угнетающему ЦНС действию бензодиазепинов.
Использование непосредственно перед родами или во время родов может вызвать у новорождённого угнетение дыхания, снижение мышечного тонуса, гипотонию, гипотермию и слабый акт сосания (синдром «вялого ребёнка»).
Препарат усиливает действие алкоголя, поэтому употребление спиртных напитков в период лечения ЭЛЗЕПАМом® не рекомендуется.
ЭЛЗЕПАМ® противопоказан во время работы водителям транспорта и другим лицам, выполняющим работу, требующую быстрых реакций и точных движений.
Форма выпуска
Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 1 мг/мл.
Хранение
Хранить в сухом, защищённом от света месте, при температуре до 20 °C. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года. Не использовать позже срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Отпускают по рецепту
Классификация
-
Фармакотерапевтическая группа
-
АТХ
-
Действующее вещество