Эманера (Emanera®)
|
| Эманера |
Капс. кишечнорастворимые 40 мг: 14 или 28 шт. рег. №: ЛП-002047 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Эманера
Капсулы кишечнорастворимые розового цвета, размер №1; содержимое капсул — пеллеты от белого до почти белого цвета.
Вспомогательные вещества: сахарная крупка* — 71.16 мг, повидон К30 — 15 мг, натрия лаурилсульфат — 1.8 мг.
Состав оболочки пеллет: опадрай II белый 85F28751 (поливиниловый спирт — 18.752 мг, титана диоксид (E171) — 11.72 мг, макрогол 3000 — 9.47 мг, тальк — 6.938 мг) — 46.88 мг, магния гидроксикарбонат (магния карбонат тяжелый) — 6 мг, сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата (1:1) дисперсия 30%** — 254.98 мг, тальк — 23.85 мг, макрогол 6000 — 7.65 мг, титана диоксид (Е171) — 7.65 мг, полисорбат 80 — 3.44 мг.
Желатиновая капсула — 76 мг.
Состав пустых желатиновых капсул: корпус — краситель железа оксид красный (E172) — 0.114 мг, титана диоксид (E171) — 0.458 мг, желатин*** — 45.028 мг; крышечка — краситель железа оксид красный (E172) — 0.76 мг, титана диоксид (E171) — 0.305 мг, желатин*** — 30.019 мг.
7 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
7 шт. — блистеры (4) — пачки картонные.
* сахарная крупка содержит сахарозу и патоку крахмальную.
** дисперсия Eudragit L30D содержит помимо метакриловой кислоты, этилакрилата сополимера и воды, также натрия лаурилсульфат (0.7% из расчета на твердое вещество в дисперсии) и полисорбат 80 (2.3% из расчета на твердое вещество в дисперсии) в качестве эмульгаторов.
*** содержит в среднем 14.5% воды (потеря в массе при высушивании).
Фармакологическое действие
Ингибитор H+-K+-АТФ-азы, правовращающий изомер омепразола. Снижает секрецию соляной кислоты в желудке путем специфического ингибирования протонного насоса в париетальных клетках. Являясь слабым основанием и переходя в активную форму в кислой среде секреторных канальцев париетальных клеток слизистой оболочки желудка, активируется и ингибирует протоновый насос — фермент H+-K+-АТФ-азу. Ингибирует как базальную, так и стимулированную секрецию хлороводородной (соляной) кислоты. Действие наступает через 1 ч после перорального приема 20 мг или 40 мг. При ежедневном применении в течение 5 дней в дозе 20 мг 1 раз/сут, средняя максимальная концентрация хлороводородной кислоты после стимуляции пентагастрином снижается на 90%.
Фармакокинетика
После приема внутрь эзомепразол быстро абсорбируется. Cmax в плазме крови достигается через 1-2 ч. Абсолютная биодоступность эзомепразола после однократного приема дозы 40 мг составляет 64% и возрастает до 89 % на фоне ежедневного приема 1 раз/сут. Для дозы 20 мг эзомепразола эти показатели составляют 50% и 68%, соответственно. Связывание с белками плазмы — 97%.
Эзомепразол подвергается метаболизму с участием системы цитохрома Р450. Основная часть метаболизируется при участии специфического полиморфного изофермента CYP2C19, при этом образуются гидроксилированные и десметилированные метаболиты эзомепразола. Метаболизм оставшейся части осуществляется изоферментом CYP3A4; при этом образуется сульфопроизводное эзомепразола, являющееся основным метаболитом, определяемым в плазме.
Общий клиренс составляет примерно 17 л/ч после однократного приема эзомепразола и 9 л/ч — после многократного приема.T1/2 – 1.3 ч при систематическом приеме в режиме дозирования 1 раз/сут. AUC возрастает на фоне многократного приема (нелинейная зависимость дозы и AUC при систематическом приеме, что является следствием снижения метаболизма при первом прохождении через печень, а также снижения системного клиренса, вызванного ингибированием фермента CYP2C19 эзомепразолом и/или его сульфосодержащим метаболитом). Не кумулирует. Выводится до 80% дозы в виде метаболитов почками (менее 1% — в неизмененном виде), остальное количество — с желчью.
При ежедневном в/в введении 1 раз/сут эзомепразол полностью выводится из плазмы крови в перерыве между введениями, тенденции к кумуляции эзомепразола не отмечается. При повторном в/в введении эзомепразола в дозе 40 мг средняя Cmax в плазме крови составляет приблизительно 13.6 мкмоль/л. Несколько меньше увеличивается общая экспозиция (приблизительно на 30%) при в/в введении эзомепразола по сравнению с пероральным приемом.
При в/в введении эзомепразола в дозах 40 мг, 80 мг и 120 мг в течение 30 мин с последующим в/в введением в дозе 4 мг/ч или 8 мг/ч в течение 23.5 ч была показана линейная зависимость AUC от вводимой дозы.
Показания активных веществ препарата
Эманера
Гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь: эрозивный рефлюкс-эзофагит (лечение), профилактика рецидивов у пациентов с излеченным эзофагитом, симптоматическое лечение ГЭРБ.
В составе комбинированной терапии: эрадикация Helicobacter pylori, язвенная болезнь двенадцатиперстной кишки, ассоциированная с Helicobacter pylori, профилактика рецидива пептических язв у пациентов с язвенной болезнью, ассоциированной с Helicobacter pylori.
Длительная кислотоподавляющая терапия у пациентов, перенесших кровотечение из пептической язвы (после в/в применения препаратов, понижающих секрецию желез желудка, для профилактики рецидива).
Для заживления язвы желудка, связанной с приемом НПВС.
Профилактика язвы желудка и двенадцатиперстной кишки, связанной с приемом НПВС у пациентов, относящихся к группе риска.
Синдром Золлингера-Эллисона или другие состояния, характеризующиеся патологической гиперсекрецией желез желудка, в т.ч. идиопатическая гиперсекреция.
Для профилактики рецидива кровотечения из пептической язвы после эндоскопического гемостаза (для в/в введения).
У детей (в возрасте от 1 года до 18 лет) в качестве альтернативы пероральной терапии при невозможности ее проведения — при гастроэзофагеальной рефлюксной болезни у пациентов с эрозивным рефлюкс-эзофагитом и/или выраженными симптомами рефлюксной болезни (для в/в введения).
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Применяют внутрь и в/в. Режим дозирования устанавливают индивидуально, в зависимости от показаний, схемы лечения, возраста пациента и применяемой лекарственной формы.
Побочное действие
Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто — дерматит, зуд, сыпь, крапивница; редко — алопеция, фотосенсибилизация; очень редко — многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз.
Со стороны костно-мышечной системы: редко — артралгия, миалгия; очень редко — мышечная слабость.
Со стороны нервной системы: часто — головная боль; нечасто — головокружение, парестезия, сонливость, дезориентация; редко — нарушение вкуса.
Со стороны психики: нечасто — бессонница; редко — депрессия, возбуждение, замешательство; очень редко — галлюцинации, агрессивное поведение.
Со стороны пищеварительной системы: часто — боль в животе, запор, диарея, метеоризм, тошнота, рвота; нечасто — сухость во рту; редко — стоматит, кандидоз ЖКТ; очень редко — микроскопический колит (подтвержденный гистологически).
Со стороны печени и желчевыводящих путей: нечасто — повышение активности печеночных ферментов; редко — гепатит; очень редко — печеночная недостаточность, энцефалопатия у пациентов с заболеваниями печени.
Со стороны половой системы: очень редко — гинекомастия.
Со стороны системы кроветворения: редко — лейкопения, тромбоцитопения; очень редко — агранулоцитоз, панцитопения.
Со стороны иммунной системы: редко — реакции гиперчувствительности (в т.ч. лихорадка, ангионевротический отек, анафилактические реакции/анафилактический шок).
Со стороны дыхательной системы: редко — бронхоспазм.
Со стороны мочевыделительной системы: очень редко — интерстициальный нефрит.
Со стороны органа зрения: редко — нечеткость зрения.
Со стороны обмена веществ: нечасто — периферические отеки; редко — гипонатриемия; очень редко — гипомагниемия; гипокальциемия вследствие тяжелой гипомагниемии, гипокалиемия вследствие гипомагниемии.
Общие реакции: редко — общее недомогание, потливость.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к эзомепромазолу; детский возраст до 12 лет и детский возраст старше 12 лет по другим показаниям, кроме гастроэзофагеальной рефлюксной болезни (для приема внутрь); детский возраст до 1 года и детский возраст до 18 лет по другим показаниям, кроме гастроэзофагеальной рефлюксной болезни (для в/в введения); период грудного вскармливания.
Противопоказано совместное применение эзомепразола с атазанавиром и нелфинавиром.
С осторожностью
Тяжелая почечная недостаточность.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение при беременности возможно в тех случаях, когда ожидаемая польза терапии для матери превышает возможный риск для плода. Противопоказан к применению в период грудного вскармливания.
Применение при нарушениях функции печени
С осторожностью следует применять при тяжелой печеночной недостаточности. Может потребоваться коррекция дозы.
Применение при нарушениях функции почек
С осторожностью следует применять при тяжелой почечной недостаточности. Может потребоваться коррекция дозы.
Применение у детей
Противопоказано применение у детей в возрасте до 12 лет и детей старше 12 лет по другим показаниям, кроме гастроэзофагеальной рефлюксной болезни (для приема внутрь); у детей в возрасте до 1 года и детей в возрасте до 18 лет по другим показаниям, кроме гастроэзофагеальной рефлюксной болезни (для в/в введения).
Применение у пожилых пациентов
При применении ингибиторов протонного насоса, особенно при их использовании в больших дозах и в течение продолжительного периода (>1 года), повышается риск возникновения переломов шейки бедра, костей запястья и позвонков, особенно у пожилых пациентов.
Особые указания
При наличии таких симптомов как значительная спонтанная потеря массы тела, частая рвота, дисфагия, рвота с кровью или мелена, а также при наличии (или подозрении) язвы желудка следует исключить возможность злокачественного новообразования, поскольку лечение эзомепразолом может привести к сглаживанию симптоматики и, таким образом, задержать постановку правильного диагноза.
При длительной терапии следует регулярно контролировать состояние пациента.
Во время лечения ингибиторами протонного насоса уровень гастрина в плазме повышается в результате сниженной внутрижелудочной секреции хлористоводородной кислоты. У пациентов, принимающих ингибиторы протонного насоса в течение длительного времени, чаще отмечается образование железистых кист в желудке. Эти явления обусловлены физиологическими изменениями в результате ингибирования секреции хлористоводородной кислоты.
Эзомепразол, как и все лекарственные препараты, снижающие кислотность, может привести к снижению всасывания витамина В12 в связи с гипо- или ахлоргидрией. Это следует учитывать у пациентов с факторами риска снижения абсорбции витамина В12 при долгосрочной терапии.
При применении ингибиторов протонного насоса, особенно при их использовании в больших дозах и в течение продолжительного периода (>1 года), повышается риск возникновения переломов шейки бедра, костей запястья и позвонков (особенно у пожилых пациентов).
Эзомепразол способен вызвать повышение уровня хромогранина А, что может искажать результаты обследований при нейроэндокринных опухолях. Лечение эзомепразолом следует временно приостановить, как минимум за 5 дней до определения хромогранина А.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
В период применения эзомепразола пациентам следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и механизмами, а также при занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Лекарственное взаимодействие
Полагают, что при одновременном применении возможно повышение концентраций в плазме крови и усиление эффектов имипрамина, кломипрамина, циталопрама.
Полагают, что при одновременном применении возможно уменьшение концентраций в плазме крови и клинической эффективности итраконазола и кетоконазола.
При одновременном применении с кларитромицином описан случай значительного увеличения AUC эзомепразола вследствие угнетения его метаболизма под влиянием кларитромицина.
При одновременном применении возможно повышение концентраций в плазме крови диазепама и фенитоина, что, по-видимому, не имеет клинического значения.
Снижение секреции соляной кислоты в желудке на фоне лечения эзомепразолом и другими ингибиторами протонной помпы может привести к снижению или повышению абсорбции препаратов, всасывание которых зависит от кислотности среды.
При одновременном применении омепразола и саквинавира было отмечено повышение концентрации саквинавира в плазме крови.
При одновременном применении эзомепразола и такролимуса было отмечено повышение концентрации такролимуса в плазме крови.
У некоторых пациентов отмечали повышение концентрации метотрексата на фоне совместного применения с ингибиторами протонной помпы. При применении высоких доз метотрексата следует рассмотреть возможность временной отмены эзомепразола.
Исследования по оценке краткосрочного совместного применения эзомепразола и напроксена или рофекоксиба не выявили клинически значимого фармакокинетического взаимодействия.
Имеются данные, что совместное применение эзомепразола с кларитромицином, который ингибирует изофермент CYP3A4, приводит к увеличению значения AUC эзомепразола в 2 раза. Совместное применение эзомепразола и комбинированного ингибитора изоферментов CYP3A4 и CYP2C19, например, вориконазола, может приводить к более чем 2-кратному увеличению значения AUC для эзомепразола.
Лекарственные препараты, индуцирующие изоферменты CYP2C19 и CYP3A4, такие как рифампицин и препараты зверобоя продырявленного, при совместном применении с эзомепразолом могут приводить к снижению концентрации эзомепразола в плазме крови за счет ускорения его метаболизма.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
На нашем сайте используются файлы cookies для большего удобства использования и улучшения работы сайта, а также в маркетинговых активностях.
Продолжая, вы соглашаетесь с использованием cookies.
Ok
Эманера® (20 мг)
МНН: Эзомепразол
Производитель: КРКА, д.д., Ново Место
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Esomeprazole
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№019226
Информация о регистрации в РК:
23.10.2017 — 23.10.2022
Номер регистрации в РБ:
10225/14/19
Информация о регистрации в РБ:
19.04.2019 — бессрочно
Информация о реестрах и регистрах
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
ЭМАНЕРА®
Международное непатентованное название
Эзомепразол
Лекарственная форма
Капсулы кишечнорастворимые 20 мг и 40 мг
Состав
Одна капсула содержит
активное вещество — эзомепразола магния 20.645 мг и 41.290 мг (эквивалентно
эзомепразолу 20 мг и 40 мг соответственно),
вспомогательные вещества: сахарные гранулы (сферы), повидон К30, натрия лаурилсульфат, Opadry II White 85F28751 (спирт поливиниловый , титана диоксид (E 171), макрогол 3000 , тальк), мaгния карбонат тяжелый, метакриловая кислота – этилакрилата сополимер (1 : 1) дисперсия 30%, тальк, макрогол 6000, титана диоксид (E 171), полисорбат 80,
состав оболочки капсулы: железа (III) оксид красный (Е 172), титана диоксид (Е 171), желатин.
Описание
Капсулы с корпусом и крышечкой слегка розоватого цвета. Содержимое капсул — пеллеты белого или почти белого цвета (для дозировки 20 мг).
Капсулы с корпусом и крышечкой почти розового цвета. Содержимое капсул — пеллеты белого или почти белого цвета (для дозировки 40 мг).
Фармакотерапевтическая группа
Противоязвенные препараты и препараты для лечения гастроэзофагеального рефлюкса (GORD). Ингибиторы протонового насоса.
Код АТХ A02BC05
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Эзомепразол является неустойчивым в кислой среде и принимается перорально в виде гранул, покрытых кишечнорастворимой оболочкой. Поглощение эзомепразола происходит быстро, плазменный пик наступает через 1-2 часа после приема. Абсолютная биодоступность составляет 64% после разовой дозы в 40 мг и возрастает до 89% после повторного применения разовой дозы. Для 20 мг эзомепразола, соответствующие значения составляют 50% и 68%, соответственно. Выраженный объем распределения в стационарном состоянии у здоровых людей составляет приблизительно 0,221/кг массы тела. Эзомепразол связывается с белками плазмы на 97%.
Прием пищи как задерживает, так и уменьшает поглощение эзомепразола, хотя это не оказывает существенного влияния на эффективность ингибирования секреции соляной кислоты.
Метаболизм и выведение
Эзомепразол полностью метаболизируется с участием системы цитохрома Р450 (CYP). Основная часть метаболизируется при участии полиморфного CYP2C19, который отвечает за образование гидрокси- и десметилметаболитов эзомепразола. Метаболизм оставшейся части зависит от другой специфической изоформы, CYP3A4, которая отвечает за образование эзомепразол сульфона — основного метаболита в плазме крови.
Параметры, приведенные ниже, отражают, в основном, характер фармакокинетики у пациентов с активным ферментом CYP2C19 (у пациентов с экстенсивным метаболизмом). Общий плазменный клиренс составляет примерно 17 л/ч после однократного приема препарата и 9 л/ч – при повторных приемах. Период полувыведения составляет 1,3 часа при повторных приемах препарата один раз в сутки. При приеме эзомепразола в дозе 40 мг два раза в сутки, площадь под кривой «концентрация – время» (AUC) увеличивается при повторном введении эзомепразола. Это увеличение является дозозависимым и приводит к более чем дозопропорциональному увеличению AUC после повторного введения.Эта время- и дозо- зависимость объясняется снижением метаболизма при «первом прохождении» через печень, а также снижением системного клиренса эзомепразола, что, вероятно, связано с ингибированием фермента CYP2C19 эзомепразолом и / или ее сульфонсодержашим метаболитом.
Эзомепразол полностью выводится из плазмы между дозами, при применении один раз в сутки тенденции к кумуляции препарата не отмечается.
Основные метаболиты эзомепразола не влияют на секрецию кислоты в желудке. При пероральном применении до 80% дозы препарата выводится в виде метаболитов с мочой, другая часть — с фекалиями. В моче обнаруживается менее 1% неизмененного эзомепразола.
Особая категория пациентов
Приблизительно у 2.9 ± 1.5% населения снижена активность фермента CYP2C19 (у пациентов с медленным метаболизмом). У таких пациентов метаболизм эзомепразола, в основном, осуществляется с помощью CYP3A4. При повторном приеме внутрь 40 мг эзомепразола однократно в сутки средняя площадь под кривой «концентрация – время» на 100% выше, чем у пациентов с активным ферментом CYP2C19 (пациенты с быстрым метаболизмом). Средние значения пиковых концентраций в плазме у пациентов с медленным метаболизмом повышены приблизительно на 60%. Отмеченные особенности не влияют на дозировку и способ применения эзомепразола.
У пациентов пожилого возраста (71-80 лет) метаболизм эзомепразола существенно не изменяется.
После разовой дозы эзомепразола в 40 мг, средняя величина площади под кривой «концентрация — время» приблизительно на 10 % выше у женщин, чем у мужчин. После применения повторных разовых доз никаких половых различий не наблюдалось. Отмеченные особенности не влияют на дозировку эзомепразола.
При нарушениях функций органов
У пациентов с легкими и умеренными нарушениями функции печени метаболизм эзомепразола может быть замедлен. У пациентов с тяжелыми нарушениеми функции печени скорость метаболизма снижена, что приводит к удвоению площади под кривой «концентрация – время» для эзомепразола. Поэтому максимальная доза эзомепразола для пациентов с тяжелым нарушением функции органов составляет 20 мг и ее не следует превышать. Тенденции к кумуляции эзомепразола и его основных метаболитов при приеме препарата один раз в сутки не отмечается.
Метаболизм эзомепразола ожидается без никаких изменений у пациентов с нарушенной функцией почек, так как почки отвечают за выведение метаболитов эзомепразола, а не самого исходного вещества.
У 12-18 летних пациентов общая экспозиция (AUC) и время достижения максимальной концентрации препарата в плазме крови (tmax) были сходны с взрослыми при приеме дозировок 20 мг и 40 мг эзомепразола.
Фармакодинамика
Эманера® является S-изомером омепразола и снижает секрецию кислоты в желудке путём специфического нацеленного механизма действия. Препарат представляет собой ингибитор протонового насоса в париетальных клетках. S- и R-изомеры омепразола обладают сходной фармакодинамической активностью.
Эзомепразол является слабым основанием, концентрируется и переходит в активную форму в сильно-кислой среде секреторных канальцев париетальных клеток и ингибирует фермент Н+, К+-АТФазу – кислотный насос и ингибирует как базальную, так и стимулированную секрецию кислоты.
Влияние на секрецию кислоты в желудке
После перорального приёма 20 мг или 40 мг препарата Эманера® эффект развивается в течение 1 часа. При ежедневном приёме препарата в течение 5-ти дней в дозе 20 мг один раз в сутки, средняя пиковая концентрация кислоты после стимуляции пентагастрином снижается на 90%, при измерении концентрации кислоты через 6—7 часов после приёма дозы на 5-й день терапии. После 5 дней перорального приёма эзомепразола в дозе 20 мг и 40 мг, рН в желудке составил выше 4 в течение, в среднем, 13 и 17 часов, соответственно, более 24 часов у пациентов с симптоматической гастро-эзофагеальной рефлюксной болезнью (ГЭРБ). После приёма эзомепразола в дозе 20 мг, рН в желудке был выше 4 у 76% пациентов в течение 8 часов, у 54% пациентов в течение 12 часов и у 24% пациентов в течение 16 часов. Соответствующие соотношения для эзомепразола в дозе 40 мг составили 97%, 92% и 56%.
Используя параметр AUC, в качестве заменяющего параметра для оценки концентрации эзомепразола в плазме, была выявлена взаимосвязь между секрецией кислоты и концентрацией препарата.
Терапевтический эффект, достигаемый в результате ингибирования секреции кислоты
Заживление рефлюкс-эзофагита препаратом Эманера® в дозе 40 мг наступает приблизительно у 78% пациентов через 4 недели и у 93% – через 8 недель. Лечение препаратом Эманера® в дозе 20 мг 2 раза в сутки в комбинации с соответствующими антибиотиками в течение одной недели приводит к эрадикации Helicobacter pylori приблизительно у 90% пациентов.
При неосложнённой язве двенадцатиперстной кишки для эффективного заживления язвы после недельного эрадикационного курса не требуется последующей монотерапии антисекреторными препаратами.
Другие эффекты, связанные с ингибированием секреции кислоты
Во время лечения антисекреторными препаратами уровень гастрина в плазме повышается в результате снижения секреции кислоты.
У пациентов, длительное время получавших эзомепразол, отмечается увеличение количества энтерохромаффиноподобных клеток (ECL-клеток), вероятно, связанное с повышением уровня гастрина в плазме.
Эзомепразол показал высокую эффективность в отношении заживления язв желудка, а также профилактики язв желудка и двенадцатиперстной кишки, у пациентов, получавших нестероидные противовоспалительные препараты (в том числе у пациентов в возрасте старше 60 лет и/или с пептической язвой в анамнезе), включая селективные ингибиторы циклооксигеназы-2 (ЦОГ-2).
Показания к применению
— гастро-эзофагеальная рефлюксная болезнь (ГЭРБ) (лечение эрозивного
рефлюкс-эзофагита, длительное поддерживающее лечение после заживления
рефлюкс-эзофагита для предотвращения рецидива, симптоматическое лече-
ние гастро-эзофагеальной рефлюксной болезни
— для эрадикации Helicobacter pylori в комбинации с соответствующим
режимом терапии антибиотиками (лечение язвы двенадцатиперстной кишки, ассоциированной с Helicobacter pylori, профилактика рецидива пептических язв, ассоциированных с Helicobacter pylori)
— пациенты, которым необходимо непрерывное лечение НПВП (заживление
язвы желудка, связанной с приёмом HПBП, профилактика язвы желудка и
двенадцатиперстной кишки, связанной с приёмом НПВП у пациентов, отно-
сящихся к группе риска)
— длительное лечение после внутривенной индуцированной профилактики
рецидива кровотечения из пептической язвы
— лечение синдрома Золлингера –Эллисона
Способ применения и дозы
Капсулы следует проглатывать целиком, запивая небольшим количеством воды. Капсулы нельзя разжевывать или дробить.
Для пациентов с затруднением при глотании, капсулы можно открыть и пеллеты растворить в половине стакана негазированной воды. Не следует использовать другие жидкости, так как защитная оболочка может раствориться. Воду с микрогранулами выпивают сразу же или в течение 30 минут. Снова наполните стакан водой наполовину, размешайте остатки и выпейте. Не следует жевать или дробить микрогранулы.
Пациентам, которые не могут глотать, капсулы можно открыть и растворить пеллеты в негазированной воде, затем ввести через зонд. Важно, чтобы целесообразность введения препарата с помощью шприца и трубки, была тщательно рассмотрена.
Взрослым и подросткам с 12 лет
Гастро-эзофагеальная рефлюксная болезнь
Лечение эрозивного рефлюкс-эзофагита: 40 мг однократно в сутки в течение 4 недель. Дополнительный 4-х недельный курс лечения рекомендуется в случаях, если после первого курса, заживления эзофагита не наступает или сохраняются симптомы.
Длительное поддерживающее лечение пациентов с излеченным эзофагитом для предотвращения рецидива: по 20 мг один раз в сутки.
Симптоматическое лечение гастро-эзофагеальной рефлюксной болезни: 20 мг один раз в сутки пациентам без эзофагита. Если после 4-х недель лечения симптомы не исчезают, следует провести дополнительное обследование пациента. После устранения симптомов, последующий контроль симптомов достигается приемом препарата в дозе 20 мг один раз в сутки. Взрослым, при необходимости, можно использовать режим «терапия по требованию» приема препарата в дозе 20 мг один раз в сутки. Пациентам, получающим лечение НПВП, с риском развития язвы желудка и двенадцатиперстной кишки, последующий контроль симптомов с использованием режима «терапия по требованию», не рекомендуется.
Взрослым
Для эрадикации Helicobacter pylori в комбинации с соответствующим режимом терапии антибиотиками
Лечение язвы двенадцатиперстной кишки, ассоциированной с Helicobacter pylori и профилактика рецидива пептических язв у пациентов с Helicobacter pylori—ассоциированными язвами: 20 мг Эманера® в комбинации с 1 г амоксициллина и 500 мг кларимитроцина, все препараты принимаются 2 раза в сутки в течение 7 дней.
Пациенты, которым необходимо непрерывное лечение НПВП
Заживление язвы желудка, связанной с приемом НПВП: обычная доза 20 мг 1 раз в сутки. Длительность лечения составляет 4–8 недели.
Профилактика язвы желудка и двенадцатиперстной кишки, связанной с приемом НПВП у пациентов с риском: 20 мг 1 раз в сутки.
Длительное лечение после внутривенной индуцированной профилактики рецидива кровотечения из пептической язвы: 40 мг 1 раз в сутки в течение 4-х недель после внутривенной индуцированной профилактики рецидива кровотечения из пептической язвы.
Лечение синдрома Золлингера -Эллисона : рекомендуемая начальная доза Эманера® составляет 40 мг два раза в сутки. Затем дозировку следует подбирать индивидуально, продолжительность лечения определяется по клинической картине заболевания. На основании клинических данных, состояния большинства пациентов можно контролировать приёмами доз от 80 до 160 мг эзомепразола в сутки. При дозах выше 80 мг ежедневно, дозу следует разделить и принимать два раза в сутки.
Детям младше 12 лет не следует назначать Эманера в связи с отсутствием данных по безопасности.
У пациентов с нарушенной функцией почек коррекция дозы не требуется. Из-за ограниченного опыта среди пациентов с тяжелой почечной недостаточностью, следует соблюдать осторожность при лечении таких пациентов.
У пациентов с легкой и умеренной печеночной недостаточностью коррекция дозы не требуется. Для пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью, максимальная суточная доза не должна превышать 20 мг.
У пожилых пациентов коррекция дозы не требуется.
Не употребляйте в пищу осушитель капсулы, который содержится в таре!
Побочные действия
Часто (≥1/100, <1/10)
-головная боль
-боль в животе, метеоризм, тошнота, рвота запор, диарея
Нечасто (≥1/1,000, <1/100)
-периферические отеки
-бессонница
-головокружение, парестезия, нарушение сна (сонливость)
-вертиго
-сухость во рту
— повышение активности ферментов печени
— дерматит, зуд, сыпь, крапивница
Редко (≥1/10,000, <1/1000)
— лейкопения, тромбоцитопения
— реакции гиперчувствительности (лихорадка, отек Квинке и анафилакти-
ческие реакции/ шок)
— гипонатриемия
-беспокойство, спутанность сознания, депрессия, недомогание
— нарушение вкуса
— расплывчатое зрение
— бронхоспазм
— стоматит, желудочно-кишечный кандидоз
— гепатит с желтухой или без
— алопеция, фотосенсибилизация
— артралгия, миалгия
— недомогание, повышенное потоотделение
Очень редко (<1/10 000)
— агранулоцитоз, панцитопения
— печеночная недостаточность, энцефалопатия у пациентов с уже сущес-
твующими тяжелыми заболеваниями печени
— мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический
эпидермальный некролиз
— мышечная слабость
— интерстициальный нефрит
— гинекомастия
— гипомагнезиемия
— галлюцинации, агрессивное поведение (преимущественно, у ослабленных
пациентов)
Противопоказания
— повышенная чувствительность к эзомепразолу, замещённым бензимидазо-
лам или другим компонентам препарата
— совместное применение с атазанавиром
— беременность и период лактации
— детский и подростковый возраст до 12 лет (эффективность и безопасность
не изучена)
Лекарственные взаимодействия
Воздействия эзомепразола на фармакокинетику других препаратов
Лекарственные средства с рН-зависимым высвобождением
Пониженная кислотность в желудке при лечении эзомепразолом может привести к снижению или повышению всасывания других лекарств, механизм всасывания которых зависит от кислотности среды. Так же, как и при использовании других препаратов, подавляющих секрецию кислоты или антацидов, лечение эзомепразолом может привести к снижению всасывания кетоконазола или итраконазола.
Одновременное применение эзомепразола (40 мг один раз в сутки) с атазанавиром 300 мг / ритонавиром 100 мг приводит к снижению экспозиции атазанавира (примерно на 75% снижается AUC (площадь кривой «концентрация — время»), Cmax и Cmin (максимальная и минимальная концентрация в плазме). Повышение дозы атазанавира до 400 мг не компенсирует влияние эзомепразола на экспозицию атазанавира. Эзомепразол, как и другие ИПП (ингибиторы «протонной помпы»), не следует принимать вместе с атазанавиром.
Препараты, метаболизируемые CYP2C19
Эзомепразол ингибирует CYP2C19 – основной фермент эзомепразола, участвующий в его метаболизме. Соответственно, совместное применение эзомепразола с другими препаратами, в метаболизме которых принимает участие CYP2C19, такими как диазепам, циталопрам, имипрамин, кломипрамин, фенитоин и др., может привести к повышению концентраций этих препаратов в плазме и потребовать снижения дозы. Это явление особенно выражено при использовании эзомепразола в режиме «терапии по требованию». Совместный прием 30 мг эзомепразола на 45% снижает клиренс фермент-субстратного комплекса (CYP2C19-диазепам субстрат); совместный приём 40 мг эзомепразола на 13% повышает остаточные концентрации фенитоина в плазме у больных эпилепсией, в связи с чем рекомендуется контроль концентрации фенитоина в плазме в начале лечения эзомепразолом и при его отмене. Эзомепразол (40 мг в сутки) повышает максимальную концентрацию и площадь кривой «концентрация — время» вориконазола (субстрата CYP2C19) на 15% и 41% соответственно.
Одновременное применение у пациентов 40 мг эзомепразола с варфарином в единичных случаях может привести к клинически значимому увеличению МНС (международное нормализованное соотношение). Рекомендуется контролировать состояние пациента в начале и в конце сопутствующей терапии эзомепразолом с варфарином или другими производными кумарина.
Совместный прием 40 мг эзомепразола на 32% повышал величину площади под кривой «концентрация в плазме – время» (AUC) и на 31% увеличивал период полувыведения (t1/2), но не изменял пиковые концентрации цизаприда в плазме. Незначительное удлинение интервала QT, которое наблюдалось при применении монотерапии цизапридом, при комбинации с эзомепразолом, не увеличивалось.
Эзомепразол не вызывает клинически значимых изменений фармакокинетики амоксициллина, хинидина.
Совместное применение эзомепразола и напроксена или рофекоксиба не выявили клинически значимого фармакокинетического взаимодействия. В метаболизме эзомепразола принимают участие CYP2C19 и CYP3A4. Совместное применение эзомепразола с ингибитором CYP3А4, кларитромицином (500 мг два раза в день) приводит к двукратному увеличению значения AUC по отношению к эзомепразолу. Совместное применение эзомепразола и комбинированного ингибитора CYP3А4 и CYP3A4 может привести к двукратному увеличению концентрации эзомепразола. Совместное применение эзомепразола и комбинированного ингибитора CYP3А4 и CYP2C19 вориконазола увеличивает значения AUC для омепразола на 280%. Как правило, в таких случаях не требуется коррекции дозы эзомепразола. Однако, коррекцию дозы эзомепразола следует проводить у пациентов с тяжелым нарушением функции печени и при длительном его применении.
Особые указания
При наличии каких-либо тревожных симптомов (например, таких как значительная спонтанная потеря массы тела, частая рвота, дисфагия, рвота с кровью или мелена), а также при наличии язвы желудка (или при подозрении на язву желудка), следует исключить наличие злокачественного новообразования, поскольку лечение препаратом Эманера® может привести к сглаживанию симптоматики и отсрочить постановку диагноза.
Пациенты, принимающие препарат Эманера® в течение длительного периода (особенно более года), должны находиться под регулярным наблюдением врача.
Пациенты, находящиеся на режиме терапии «по требованию», должны быть проинструктированы о необходимости связаться со своим врачом при изменении характера симптомов. Принимая во внимание колебания концентрации эзомепразола в плазме крови при назначении эзомепразола в режиме терапии «по требованию», следует учитывать взаимодействие препарата с другими лекарственными средствами.
У пациентов, длительное время получавших эзомепразол, отмечается увеличение количества энтерохромаффиноподобных (ECL) клеток, вероятно, связанное с повышением уровня гастрина в плазме; у пациентов, принимающих антисекреторные препараты в течение длительного промежутка времени, чаще отмечается образование доброкачественных железистых кист в желудке. Эти явления обусловлены физиологическими изменениями в результате выраженного ингибирования секреции кислоты и носят обратимый характер.
Снижение кислотности желудочного сока любыми путями, включая ингибиторы протонного насоса, повышает количество желудочных бактерий, обычно присутствующих в желудочно-кишечном тракте. Лечение ингибиторами протонного насоса может привести к незначительному увеличению риска желудочно-кишечных инфекций, таких как Salmonella и Campylobacter.
При назначении препарата Эманера® для эрадикации Helicobacter pylori должна учитываться возможность лекарственных взаимодействий для всех компонентов тройной терапии. Кларитромицин — мощный ингибитор CYP3A4, следовательно, должны рассматриваться все противопоказания и взаимодействия кларитромицина в случае применения у пациентов, принимающих другие лекарства, метаболизирующиеся с участием CYP3A4 (например, цизаприд).
Эманера® содержит сахарозу. Пациенты с наследственной непереносимостью фруктозы, глюкозо-галактозной мальабсорбцией или сахаразо–изомальтазной недостаточностью не должны принимать этот препарат.
Беременность и лактация
Клинические данные по воздействию эзомепразола при беременности недостаточны.
В настоящее время неизвестно, выделяется ли эзомепразол с грудным молоком. Исследования у кормящих женщин не проводились. Поэтому Эманеру не следует назначать в период грудного вскармливания.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Эманера® не влияет на способность управления транспортными средствами и работу с механизмами.
Передозировка
Симтомы: общая слабость усиление побочных эффектов, в том числе со стороны желудочно-кишечного тракта.
Лечение: симптоматическое и поддерживающее лечение. Диализ малоэффективен. Специфические антидоты неизвестны.
Форма выпуска и упаковка
По 5, 7 или 10 капсул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки OPA/Al/PE + DES или OPA/Al/PVC и фольги алюминиевой.
По 3 контурных ячейковых упаковок (по 5 капсул), по 1, 2, 4 или 8 контурных ячейковых упаковок (по 7 капсул) или по 3 и 6 контурных ячейковых упаковок (по 10 капсул) вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 30 ºС.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
2 года
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Производитель
КРКА, д.д. Ново место, Словения
Шмарьешка 6, 8501 Ново Место, Словения
Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения
КРКА, д.д., Ново Место, Словения
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)
Представительство «KRKA, tovarna zdravil, d.d., Novo mesto» в РК
РК, 050059,
г.Алматы, пр.Аль-Фараби, 19, корпус 1Б, 2-й этаж
тел. 8 (727) 311-08-09
факс 8 (727) 311-08-12
www.krka.si
| 520034991477977048_ru.doc | 123.5 кб |
| 199379281477978231_kz.doc | 129.5 кб |
| 10225_14_19_p.pdf | 0.61 кб |
| 10225_14_19_s.pdf | 1.3 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники. «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении» МЗ РБ
Что из себя представляет препарат Эманера® и для чего его применяют
Что из себя представляет препарат Эманера®
Эманера® содержит активное вещество — эзомепразол магния дигидрат, которое относится к группе препаратов, называемых «ингибиторы протонной помпы». Ингибиторы протонной помпы уменьшают количество кислоты, выделяемое желудком.
Эманера® капсулы кишечнорастворимые показаны к применению у взрослых по следующим показаниям:
гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь (ГЭРБ)
Это заболевание, при котором происходит обратный выброс кислоты из желудка в пищевод (трубку, соединяющую глотку с желудком), что вызывает воспаление, боль и изжогу.
язвы желудка или двенадцатиперстной кишки, ассоциированной с Helicobacter pylori. Если у вас есть данное заболевание, то ваш врач может назначить это лекарственное средство в комбинации с антибактериальными препаратами и препаратами для заживления язв.
язвы желудка, связанные с приёмом НПВС (нестероидные противовоспалительные средства).
если вы принимаете НПВС, Эманера® может быть назначена для предупреждения образования язв желудка.
повышенный в желудке уровень кислоты в связи с разрастанием поджелудочной железы (синдром Золлингера-Эллисона),
профилактика рецидива в качестве длительной терапии после приводимого внутривенно лечения кровотечения из пептической язвы.
Подростки от 12 лет и старше:
гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь (ГЭРБ)
Это заболевание, при котором происходит обратный заброс кислоты из желудка в пищевод (трубку, соединяющую глотку с желудком), что вызывает воспаление, боль и изжогу.
Язвы желудка или двенадцатиперстной кишки, ассоциированной с Helicobacter pylori. Если у вас есть данное заболевание, то ваш врач может назначить это лекарственное средство в комбинации с антибактериальными препаратами и препаратами для заживления язв.
Не принимайте Эманера®
если у вас аллергия на эзомепразол или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша),
если у вас когда-либо были аллергические реакции, связанные с приемом других ингибиторов протонной помпы (например, пантопразол, ланзопразол, рабепразол, омепразол),
если вы принимаете препараты, содержащие нелфинавир (применяется для лечения ВИЧ).
Не принимайте препарат Эманера®, если что-либо из вышеперечисленного применимо в отношении вас. Если вы не уверены в этом, проконсультируйтесь с лечащим врачом до того, как начать принимать этот препарат.
Особые указания и меры предосторожности
Перед приемом препарата сообщите лечащему врачу, если у вас:
тяжелое заболевание печени,
тяжелое заболевание почек,
дефицит витамина В12,
ранее, после применения аналогичного препарата (который уменьшает выработку желудочной кислоты), отмечалось раздражение кожи,
вам следует выполнить специфический анализ крови (Хромогранин А).
Если у вас появилась сыпь на коже, особенно в местах, подверженных воздействию солнечных лучей, сообщите об этом врачу как можно скорее, так как вам может потребоваться прекратить прием лекарственного средства. Не забудьте также сообщить о любых других болезненных состояниях, например, боли в суставах.
Эманера® может маскировать симптомы других заболеваний. Поэтому, если у вас до начала или во время приема препарата наблюдается один из перечисленных симптомов, немедленно сообщите об этом лечащему врачу:
вы теряете много веса без явной причины, и у вас появились проблемы при глотании,
у вас наблюдается боль в желудке или расстройство пищеварения,
при наличии рвоты, в т. ч. с кровью,
при окрашивании стула в черный цвет (окрашенные кровью фекалии).
Если вы принимаете препарат Эманера® «по требованию», но при этом симптомы заболевания сохраняются или изменяются, следует обратиться к врачу.
При применении ингибитора протонной помпы, особенно в течение более чем одною года, может немного увеличиться риск перелома в области тазобедренного сустава, запястья или позвоночника. Сообщите врачу, если у вас имеется остеопороз, или если вы принимаете кортикостероиды (что может увеличить риск развития остеопороза).
Другие препараты и Эманера®
Сообщите лечащему врачу о том, что вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты, в т. ч. реализуемые из аптек без рецепта врача. Это связано с тем, что Эманера® может оказать влияние на действие этих препаратов, или они могут оказать влияние на эффективность Эманеры®.
Не принимайте капсулы Эманера® совместно с лекарственными средствами, содержащими нелфинавир (для лечения ВИЧ).
Сообщите врачу, если вы принимаете любое из перечисленных лекарственных средств:
атазанавир,
дигоксин,
кетоконазол, итраконазол или вориконазол,
эрлотиниб,
циталопрам, имипрамин или кломипрамин,
диазепам,
фенитоин. В таком случае в начале и при завершении применения препарата Эманера® следует находиться под наблюдением врача.
препараты для снижения вязкости крови, например, варфарин. В таком случае в начале и при завершении применения препарата Эманера® следует находиться под наблюдением врача.
цилостазол,
цизаприд
метотрексат. Если вы принимаете высокие дозы метотрексата, врач может порекомендовать временно прекратить прием препарата Эманера®.
клопидогрел,
такролимус,
рифампицин,
зверобой продырявленный (Hypericum perforatum).
Если врач одновременно с препаратом Эманера® назначил вам антибиотики, например, амоксициллин или кларитромицин, для лечения язвы, вызванной Helicobacter pylori, особенно важно сообщить ему о том, что вы принимаете какие-либо еще лекарственные средства.
Эманера® с едой и напитками
Капсулы можно принимать натощак или во время приема пищи.
Беременность и грудное вскармливание
Если вы беременны, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом. Врач примет решение, возможно ли применение Эманеры® в этот период.
Не известно, выделяется ли эзомепразол в грудное молоко. Следовательно; применение в период грудного вскармливания не рекомендовано.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Влияние препарата на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами маловероятно. Однако, получены сообщения о нежелательных реакциях, таких как головокружение (нечасто) и ухудшение зрения (редко) (смотрите раздел 4). В случае появления таких симптомов не рекомендуется управлять транспортным средством или работать с оборудованием.
Эманера® содержит сахарозу
Эманера содержит сахарные шарики, в состав которых входит сахароза. Если у вас есть непереносимость некоторых сахаров, перед приемом препарата следует проконсультироваться с врачом.
Применение
Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача.
Если вы сомневаетесь, проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Если вы принимаете данное лекарственное средство в течение длительного периода времени, то лечащий врач должен контролировать ваше состояние (особенно при приеме более года).
Необходимо сообщить врачу об изменении каких-либо симптомов в случае приема лекарственного средства «по требованию».
В каком количестве следует принимать препарат
Врач назначит дозу и способ применения препарата. Это зависит от состояния пациента, его возраста и работы печени.
Рекомендуемые дозы представлены ниже.
Взрослые
Для лечения изжоги, вызванной гастроэзофагеальной рефлюксной болезнью
Если ваш врач обнаружил, что ваша пищевая трубка (пищевод) немного повреждена, то рекомендуемая доза составляет 40 мг 1 раз в сутки в течение 4 недель.
Ваш врач может посоветовать вам принимать такую же дозу еще в течение 4 недель, если пищевод еще не зажил или сохраняются симптомы заболевания.
Рекомендуемая доза после заживания пищевода составляет одну кишечнорастворимую капсулу Эманера® 20 мг в день.
Если ваш пищевод не был поврежден, рекомендуемая доза составляет одну кишечнорастворимую капсулу Эманера® 20 мг ежедневно. После того, как симптомы заболевания будут под контролем, ваш врач может посоветовать вам принимать лекарство по мере необходимости, но не более одной кишечнорастворимой капсулы Эманера® 20 мг в день.
Если у вас есть серьезные проблемы с печенью, ваш врач может назначить вам более низкие дозы.
Для лечения и предупреждения повторного появления язв, вызванных Helicobacter pylori
Рекомендуемая доза составляет одну кишечнорастворимую капсулу Эманера® 20 мг два раза в день в течение одной недели.
Ваш врач также посоветует вам принимать антибактериальные препараты, например, амоксициллин и кларитромицин.
Для лечения язв желудка, связанных с приемом НПВС (нестероидные противовоспалительные средства)
Рекомендуемая доза составляет одну кишечнорастворимую капсулу Эманера® 20 мг один раз в день в течение 4-8 недель.
Для предупреждения образования язв желудка во время приема НПВС (нестероидные противовоспалительные средства)
Рекомендуемая доза составляет одну кишечнорастворимую капсулу Эманера 20 мг один раз в день.
Для лечения повышенного уровня кислоты в желудке в связи с разрастанием поджелудочной железы (синдром Золлингера-Эллисона)
Рекомендуемая доза составляет одну кишечнорастворимую капсулу Эманера® 40 мг два раза в день.
Ваш врач отрегулирует дозу и продолжительность применения препарата в зависимости от вашего состояния. Максимальная доза составляет 80 мг два раза в день
Для профилактики рецидива в качестве длительной терапии после проводимого внутривенно лечения кровотечения из пептической язвы.
Рекомендуемая доза составляет одну кишечнорастворимую капсулу Эманера® 40 мг в течение 4 недель.
Подростки от 12 лет
Для лечения изжоги, вызванной гастроэзофагеальной рефлюксной болезнью:
Если ваш врач обнаружил, что ваша пищевая трубка (пищевод) немного повреждена, то рекомендуемая доза составляет 40 мг 1 раз в сутки в течение 4 недель.
Ваш врач может посоветовать вам принимать такую же дозу еще в течение 4 недель, если пищевод еще не зажил или сохраняются симптомы заболевания.
Рекомендуемая доза после заживания пищевода составляет одну кишечнорастворимую капсулу Эманера® 20 мг в день
Если ваш пищевод не был поврежден, рекомендуемая доза составляет одну кишечнорастворимую капсулу Эманера® 20 мг ежедневно.
Если у вас есть серьезные проблемы с печенью, ваш врач может назначить вам более низкие дозы.
Для лечения и предупреждения повторного появления язв, вызванных Helicobacter pylori
Рекомендуемая доза составляет одну кишечнорастворимую капсулу Эманера® 20 мг два раза в день в течение одной недели.
Ваш врач также посоветует вам принимать антибактериальные препараты, например, амоксициллин и кларитромицин.
Как принимать препарат Эманера®
Вы можете принимать капсулы в любое время дня.
Вы можете принимать капсулы с пищей или натощак.
Капсулы необходимо проглатывать целиком, запивая водой. Не следует разжевывать или раздавливать их. Это связано с тем, что внутри содержатся пеллеты, покрытые пленочной оболочкой, которые защищают лекарственное средство от воздействия кислоты в желудке. Пеллеты важно не повредить.
Что делать, если у пациента имеются затруднения при проглатывании капнул
При наличии затруднений при проглатывании капсул:
Откройте капсулу и высыпьте пеллеты в стакана чистой (не газированной) воды. Не используйте другую жидкость.
Выпейте смесь сразу же или в течение 30 минут после приготовления. Всегда перемешивайте смесь перед употреблением.
Следует убедиться, что вы выпили все лекарственное средство. Для этого ополосните стакан водой и выпейте ее. Твердые частички содержат лекарственное средство — не жуйте и не раздавливайте их.
Если пациент не может проглотить капсулу, то гранулы можно смешать с водой и залить в шприц. Затем этот раствор можно ввести через желудочный зонд прямо в желудок.
Дети младше 12 лет
Препарат не рекомендован детям младше 12 лет.
Пациенты пожилого возраста
Коррекция дозы не требуется.
Если вы приняли препарата больше, чем следовало
Следует немедленно обратиться к врачу.
Если вы забыли принять препарат Эманера®
Если вы забыли вовремя принять препарат, примите его сразу же, как только вспомнили. Однако если уже почти настало время следующей дозы, пропустите прием.
Не следует принимать двойную дозу препарата, чтобы компенсировать пропущенный прием.
Если у вас есть дополнительные вопросы по применению препарата, обратитесь к врачу.
Возможные нежелательные реакции
Подобно всем лекарственным средствам этот препарат может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Если у вас наблюдается какая-либо из перечисленных далее нежелательных реакций, следует прекратить прием препарата и незамедлительно обратиться к врачу.
Внезапное стерторозное (свистящее) дыхание, отек губ, языка и горла или тела, сыпь, обморок или затруднения при глотании (тяжелая аллергическая реакция).
Покраснение кожи, появление волдырей или шелушения. Могут появиться крупные волдыри и кровотечение из губ, глаз, рта, носа и половых органов (синдром Стивенса-Джонсона или токсический эпидермальный некролиз).
Желтая кожа, темная моча и повышенная утомляемость могут являться симптомами заболеваний печени. Данные реакции являются редкими и могут возникать у 1 из 1000 человек.
Другие нежелательные реакции перечислены далее.
Частые (≥ 1/100 до < 1/10)
Головная боль
Боль в животе, запор, диарея, метеоризм
Тошнота или рвота
Железистые полипы дна желудка
Нечастые (≥ 1/1 000 до < 1/100)
Отеки стоп и голеностопных суставов
Бессонница
Головокружение, ощущение покалывания, сонливость
Вертиго
Сухость во рту
Изменение лабораторных показателей, отражающих работу печени
Кожная сыпь, шелушение кожи и зуд
Перелом бедра, запястья или позвоночника (если препарат применяют в высоких дозах и в течение длительного периода времени)
Редкие (≥ 1/10 000 до < 1/1 000)
Лейкопения, тромбоцитопения
Гипонатриемия
Возбуждение, спутанность сознания, депрессия
Расстройство вкуса
Нечёткость зрения
Внезапное ослабление дыхания (бронхоспазм)
Воспаление слизистой оболочки полости рта
Желудочно-кишечный кандидоз
Заболевания печени, включая желтуху, которые могут проявляться пожелтением кожи, потемнением мочи, повышенной утомляемостью
Выпадение волос (алопеция)
Кожные реакции в ответ на воздействие солнечных лучей
Боль в суставах (артралгия) и мышечная боль (миалгия)
Общее ухудшение самочувствия и снижение работоспособности
Повышенное потоотделение
Очень редкие (< 1/10 000)
Агранулоцитоз, панцитопения
Агрессия
Галлюцинации
Тяжелые заболевания печени, приводящие к печёночной недостаточности и энцефалопатии
Внезапное появление тяжелой сыпи или шелушения кожи. Симптомы могут сопровождаться повышением температуры тела и болями в суставах (мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз).
Мышечная слабость
Тяжелые заболевания почек
Увеличение груди у мужчин
Частота неизвестна (не может быть оценена по доступным данным)
Если вы принимаете препарат в течение более чем трех месяцев, уровень магния в крови может снизиться, что может проявляться в виде усталости, непроизвольных мышечных сокращений, дезориентации, судорог, головокружения, увеличения частоты сердечных сокращений. Если у вас возникнут какие-либо из указанных симптомов, немедленно сообщите об этом своему врачу. Низкий уровень магния также может привести к снижению уровня калия или кальция в крови. Врач может принять решение о проведении регулярных анализов крови в целях контроля уровня магния.
Воспаление кишечника (приводящее к диарее).
Сыпь, возможно, сопровождающаяся болью в суставах.
Эманера может в очень редких случаях оказывать влияние на лейкоциты, что приводит к иммунной недостаточности. Если у вас имеется инфекция, которая сопровождается лихорадкой с резким ухудшением общего состояния или лихорадкой с симптомами местного инфицирования, такими, как боль в области шеи, горла, полости рта, затруднение мочеиспускания, Вам следует как можно скорее проконсультироваться с врачом и сдать анализы, чтобы исключить агранулоцитоз. Важно сообщить обо всех принимаемых лекарственных средствах.
Сообщение о нежелательных реакциях
Если у вас возникли какие-либо нежелательные реакции, сообщите о них врачу или работнику аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в данном листке-вкладыше. Сообщая о нежелательных реакциях, вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
Хранение
Хранить в недоступном для детей месте.
Не применяйте препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Датой истечения срока годности является последний день месяца.
Хранить при температуре не выше 30 °C.
Хранить в оригинальной упаковке с целью защиты от влаги.
Не выбрасывайте препарат в водопровод или канализацию. Уточните у работника аптеки, как избавиться от препаратов, которые больше не требуются. Эти меры позволят защитить окружающую среду.
Препарат Эманера® содержит
Активное вещество: эзомепразол. Каждая кишечнорастворимая капсула содержит 20 мг эзомепразола или 40 мг эзомепразола (в форме эзомепразола магния дигидрата).
Перечень вспомогательных веществ: сахарные сферы (сахароза и кукурузный крахмал), повидон КЗО, натрия лаурилсульфат, поливиниловый спирт, титана диоксид (Е171), макрогол 6000, макрогол 3000, тальк (Е553Ь), магния карбонат, полисорбат 80 (Е433), метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер (1 : 1) дисперсия 30 % — в составе пеллет и желатин (Е441), титана диоксид (Е171) и железа оксид красный (Е172)
в составе оболочки капсулы. Эманера® содержит сахарозу.
Внешний вид
Капсулы кишечнорастворимые 20 мг: корпус и крышечка капсулы светло-розового цвета.
Капсулы кишечнорастворимые 40 мг: корпус и крышечка капсулы кооичневато-розового цвета.
Фармакологические свойства
Основным действующим веществом медицинского препарата Эманера является эзомепразол, подавляющий выработку секреции соляной кислоты и обладающий противоязвенными свойствами.
Ингибирование конечных стадий продукции соляной кислоты в желудочных париетальных клетках обусловлено торможением активности водородно-калиевой аденозинтрифосфатазы. Воздействие эзомепразола проявляет зависимость от дозировки и обладает свойствами блокирования кислотной секреции базального и стимулированного типа. Происхождение фактора раздражения не является значимым.
Активное вещество проявляет свойства неустойчивости при низком водородном показателе (кислотная среда), поэтому производится в виде специальных капсул, устойчивых воздействию пищевого сока и растворяющихся в кишечнике. Препарат Эманера активно абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Максимальная концентрация достигается на протяжении одного — двух часов после перорального употребления. После приема первоначальной дозы (40 мг) активное вещество становится биодоступной на 64%. При проведении ежедневной терапии биодоступность препарата повышается до 89%. Лекарственное вещество активно и почти полностью связывается с плазменными белковыми соединениями (97%).
Метаболизм эзомепразола происходит в печени с помощью изофермента цитохрома р450.
Выведение активного вещества происходит преимущественно с помощью мочевыводящей системы (около 80%), оставшаяся часть — через экскрецию.
Показания к использованию
Медицинское средство Эманера назначается для терапии следующих патологий:
- При гастроэзофагеальном рефлюксном заболевании для лечения и симптоматической терапии.
- Для терапии рефлюкс-эзофагитов эрозивного характера, в том числе да предотвращения рецидивов.
- Для лечения заболеваний желудочно-кишечного тракта эрозивно-язвенного характера.
- При проведении комплексного антибактериального лечения эрозивно-язвенных заболеваний желудка и кишечника, вызываемых деятельностью бактерии Helicobacter pylori. А также для профилактического лечения возникающих рецидивов.
- Для предотвращения рецидива язвенных поражений, пептического характера, вызываемых воздействием бактерий Helicobacter pylori у пациентов, проходящих длительную терапию нестероидными противовоспалительными средствами.
- При проведении заживляющей терапии язвенных поражений желудка и кишечника, обусловленных терапией нестероидных противовоспалительных веществ.
- При внутривенной терапии препаратами, снижающими секреторные функции желез желудка, для предотвращения развития повторного кровотечения.
- При увеличении секреторных функций желудка и процессах, которые обусловлены этой патологией, в частности для терапии синдрома Золлингера-Эллисона.
Противопоказания к использованию
Согласно инструкции по применению препарат Эманера запрещен к использованию при следующих ситуациях:
- При индивидуальной непереносимости или гиперчувствительности к компонентам, включенным в структуру средства.
- При совместном использовании с препаратами: атазанавир и нелфинавир.
- При врожденной и наследственной непереносимости фруктозы.
- При недостаточном уровне сахаразы-изомальтазы.
- При синдроме глюкозо-галактозной мальабсорбции.
- При возрастном показателе пациента, не превышающем двенадцать лет с момента рождения (исключение составляет имеющееся в анамнезе гастроэзофагеальное рефлюксное заболевание).
- При нарушениях функциональной почечной активности тяжелого характера средство назначается с особой осторожностью и терапию необходимо проводить под строгим контролем врача-специалиста.
Побочные эффекты
Во время проведения терапевтического курса Эманерой возможно развитие побочных эффектов со стороны различных систем организма:
Нервная система.
Часто: могут возникать головные боли.
В редких случаях: возможны нарушения сна, возникновение головокружения, расстройства чувствительности, и ощущение сонливости. Также могут возникать депрессивные состояния, повышенная возбудимость и ощущение замешательства.
В очень редких случаях: могут возникать галлюцинации, и развиваться поведенческие расстройства, в частности возникновение агрессии.
Дыхательная система.
В редких случаях: возможно развитие спазмов сосудов бронхиального дерева.
Система пищеварения.
Часто: могут возникать болезненные ощущения в абдоминальной области, расстройства пищеварения, повышенное газообразование, ощущение тошноты и рвотные позывы.
В редких случаях: может возникать ощущение сухости слизистых оболочек ротовой полости, увеличиваться активность ферментов печени — аспартатаминотрансферазы и аланинаминотрансферазы (эти патологии обратимы и пропадают после прекращения терапии). Также возможно развитие проявлений стоматита, кандидоза в области желудочно-кишечного тракта, воспалительных процессов в печени (гепатитов).
В очень редких случаях: может возникать недостаточность функциональной активности печени, энцефалопатии (у больных, имеющих печеночные патологии).
Мочевыделительная система.
В очень редких случаях: возможно развития нефритов, интерстициального характера.
Половая система.
В очень редких случаях: возможно развитие гинекомастических проявлений.
Опорно-двигательный аппарат.
В редких случаях: могут развиваться болезненные ощущения в области суставов и мышц.
В очень редких случаях: может возникать ощущение мышечной слабости.
Кожные покровы.
В редких случаях: возможно возникновение дерматитов, зуда, сыпных реакций, покраснения кожных покровов типа крапивницы. Также возможно выпадение волос, и явления фотосенсибилизации.
В очень редких случаях: возможно развитие эритемы мультиморфного типа, экссудативной эритемы злокачественного характера и синдрома Лайелла (токсического эпидермального некролиза).
Кроветворная система.
В редких случаях: возможно снижение уровня лейкоцитов и тромбоцитов в крови пациента.
В очень редких: случаях возможно развитие симптомов панцитопении и агранулоцитоза.
Зрительный аппарат и вкусовые рецепторы.
В редких случаях: может происходить нарушение зрительных функций и изменения вкусовых ощущений.
Иммунная система.
В редких случаях: могут развиваться проявления аллергических реакций в виде лихорадочного состояния, отека Квинке и анафилактического шока.
Лабораторные исследования.
В редких случаях: возможно снижение уровня натрия в крови.
В очень редких случаях: могут развиваться проявления гипокальциемии, гипонатриемии и гипокалиемии.
Общее.
В редких случаях: возможно развитие периферических отеков и повышенного потоотделения.
В очень редких случаях: могут возникать ощущения общей слабости.
При возникновении симптомов побочного действия рекомендуется прервать прием лекарственного препарата Эманера и обратиться за консультацией к лечащему врачу.
Способ использования и дозировка
Препарат употребляется перорально. Капсулы необходимо запивать небольшим количеством кипяченой воды.
При затрудненном процессе глотания капсулу следует раскрыть и содержимое размешать с половиной стакана кипяченой воды.
В случае невозможности глотания препарат вводится с помощью назогастрального зонда.
Согласно инструкции ниже описана стандартная дозировка средства при некоторых заболеваниях.
При гастроэзофагеальном рефлюксном заболевании для пациентов, достигших двенадцати лет, назначается 40 мг активного вещества одноразово ежесуточно. Длительность терапии — четыре недели. При сохранении симптоматики заболевания назначается дополнительный терапевтический курс, с аналогичной протяженностью.
Для проведения поддерживающей терапии длительного характера препарат назначается в дозировке 20 мг одноразово в день.
Для проведения симптоматической терапии препарат назначается в дозировке 20 мг ежесуточно на протяжении четырех недель.
Применения в комплексной терапии язвенных заболеваний, вызванных бактериальным инфицированием, пациентам взрослого возраста назначается 20 мг Эманеры дважды в день на протяжении периода от семи до четырнадцати суток.
При длительном приеме нестероидных противовоспалительных средств назначается от 20 до 40 мг препарата Эманера ежесуточно, на протяжении от четырех до восьми недель.
Для профилактических мероприятий, связанных с рецидивами кровотечений из язвенных повреждений пептического характера назначается дозировка препарата в 40 мг одноразово в сутки. Длительность терапевтического курса составляет четыре недели.
При патологиях, обусловленных повышенной активностью желудочных желез и гиперсекрецией назначается 40 мг активного вещества дважды в день. Лечащий врач может изменить стандартную дозировку в зависимости от состояния пациента и течения заболевания.
Для пациентов с патологиями почечных функций в коррекции дозировки нет необходимости. Однако при тяжелой степени нарушений проведение терапии должно проходить под строгим контролем врача и с большой осторожностью.
При функциональных расстройствах печеночной активности легкой и средней степени нет необходимости в коррекции дозировки. В случае тяжелой формы нарушений максимальной суточной дозой является 20 мг активного вещества.
Проведение терапии у пожилых пациентов не требует изменения дозировки.
Передозировка
На сегодняшний день нет информации о возможных негативных проявлениях при превышении максимальной терапевтической дозы Эманеры. Однако можно предположить, что при значительном повышении количества лекарства возможно развитие побочных эффектов, описанных выше.
Для лечения проводится симптоматическая терапия. Использование гемодиализа не даст эффективности, поскольку эзомепразол активно связывается с плазматическими белковыми соединениями. Специфического антидота не существует.
Особенности использования
Прежде чем начинать терапевтический курс необходимо проконсультироваться с врачом-специалистом и внимательно прочитать инструкцию.
Использование лекарственного средства Эманера может снижать симптоматику, обусловленную наличием злокачественных новообразований. Поэтому при негативных проявлениях, связанных с резкой потерей веса, рвотой с кровянистыми выделениями, нарушениях глотательных процессов перед терапией необходимо проведение соответствующих обследований.
При проведении длительной терапии, с протяженностью, превышающей двенадцать месяцев, необходимо строго контролировать общее состояние пациента и регулярно проводить специфические исследования.
Использование средства в период беременности
В настоящее время нет достаточной информации о клинических испытаниях средства у беременных женщин и кормящих матерей. Поэтому проведение терапии назначается только при серьезной необходимости и проводится под строгим контролем врача специалиста.
Для использования препарата Эманера в период лактации, кормление грудью следует прекратить.
Производитель
Лекарственное средство производит словенская компания КРКА
Хранение
Согласно инструкции по применению препарат можно хранить при комнатной температуре (не выше двадцати пяти градусов). Срок годности составляет двадцать четыре месяца.
Продажа
Эманеру можно купить в сети аптек по рецепту от лечащего врача.
Цены на Эманера в Москве
Заберите заказ в в аптеке
WER (г. Москва)
Цена: от 120 руб.
Сертификаты и лицензии
Эманера: инструкция по применению
Дата публикации: 26.07.2023
ИМЕЮТСЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. ВОЗМОЖНЫ ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ. НЕОБХОДИМА КОНСУЛЬТАЦИЯ СПЕЦИАЛИСТА.Тяжесть в желудкеЯзва и гастрит
Содержание статьи
- Эманера: состав
- Эманера: от чего помогает?
- Эманера: противопоказания
- Эманера: побочные действия
- Нексиум или Эманера: что лучше?
- Эманера или Омепразол (Омез): что лучше?
- Пантопразол или Эманера: что лучше?
- Эманера или Нольпаза: что лучше?
- Рабепразол или Эманера: что лучше?
- Краткое содержание
- Задайте вопрос эксперту по теме статьи
Среди заболеваний органов пищеварения так называемые кислотозависимые заболевания (язва желудка и 12-перстной кишки, гастроэзофагеальная болезнь, диспепсия) занимают первое место по распространенности. Основными причинами в развитии этих болезней медики называют повышенную выработку соляной кислоты в желудке и бактерию Helicobacter pylori.
Специалисты считают революционным прорывом открытие и внедрение в практику нового класса препаратов, снижающих секрецию кислоты. Это ИПП — ингибиторы протонной помпы, первым из которых был омепразол. Провизор рассказывает о лекарственном средстве Эманера, принадлежащем современному поколению этих препаратов. Узнаем его действующее вещество, показания к применению, противопоказания и побочные эффекты, а также сравним с другими ингибиторами протонной помпы.
Эманера: состав
В состав препарата Эманера входит действующее вещество с МНН (международным непатентованным наименованием) эзомепразол. Фармацевтическая компания КРКА (Словения) выпускает лекарство Эманера в кишечнорастворимых капсулах по 20 мг и 40 мг. Капсулы наполнены пеллетами, которые представляют собой микрогранулы с активным веществом и вспомогательными компонентами. Препарат содержит сахар и крахмальную патоку.
Эманера: от чего помогает?
Эманера, согласно РЛС (Регистру лекарственных средств России) входит в перечень ЖНВЛП — жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов. Постараемся кратко ответить на вопросы: «Эманера что за препарат? Эти таблетки от чего назначают?».
Препарат подавляет выработку соляной кислоты париетальными клетками желудка в течение 20 минут после приема капсулы. Но принимать Эманеру от изжоги, которая возникает эпизодически, неправильно. Препарат блокирует фермент под названием «протонная помпа», и, чтобы достичь ощутимого эффекта, лекарству требуется минимум 5 дней.
Показания для назначения Эманеры:
- терапия ГЭРБ и эрозивного рефлюкс-эзофагита,;
- профилактика повторных эрозий при рефлюкс-эзофагита;
- комплексное лечение и профилактика рецидива язвенной болезни желудка и 12-перстной кишки (ДПК) при выявлении Helicobacter pylori;
- длительное лечение пациентов после язвенного кровотечения;
- профилактика и заживление язвы желудка у пациентов, длительно принимающих противовоспалительные нестероидные препараты;
- состояния с гиперсекрецией желез желудка (синдром Золлингера-Эллисона и др.).
Эманера — это антибиотик?
Нет, эзомепразол не является антибиотиком. Он повышает pH в желудке, и бактерии Helicobacter pylori становятся более чувствительными к действию антибиотиков. Поэтому Эманера применяется в комбинации с антибиотиками в схемах эрадикации бактерии.
Эманера: как пить до или после еды ?
Прием пищи замедляет всасывание эзомепразола, но это не сказывается на терапевтическом действии препарата. Капсулы лучше принимать утром за 30 минут до еды. Так препарат будет готов к «работе» к моменту, когда пища начинает стимулировать выработку желудочного сока.
Эманера: противопоказания
- гиперчувствительность к компонентам препарата;
- непереносимость фруктозы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции или дефицит сахаразы-изомальтазы
- одновременное лечение атазанавиром и нелфинавиром;
- детский возраст до 12 лет при ГЭРБ, старше 12 лет — по другим показаниям.
Эманера и алкоголь: совместимость
В официальной инструкции нет сведений о взаимодействии алкоголя и Эманеры. Этанол негативно действует на желудок, обостряет симптомы гастрита и язвы и повышает риск кровотечений. Во время приема Эманеры рекомендуется отказаться от алкоголя.
Эманера: побочные действия
- кожные реакции: дерматит, зуд, сыпь, крапивница;
- головная боль, головокружение, сонливость, онемение;
- нарушения сна;
- сухость во рту, боль в животе, запор, диарея, метеоризм, тошнота, рвота;
- перелом шейки бедренной кости, костей запястья или позвоночника;
- отеки.
Нексиум или Эманера: что лучше?
Нексиум — оригинальный препарат с эзомепразолом, Эманера — его дженерик. Нексиум производится в Швеции. Средства содержат одно и то же действующее вещество, но отличаются лекарственными формами, производителями и синтезом субстанций. В целом препараты взаимозаменяемы при соблюдении назначенной врачом схемы лечения.
Нексиум имеет более широкое применение за счет инъекционной лекарственной формы и гранул для приготовления суспензии для приема внутрь (10 мг в одном саше). Жидкая пероральная форма предназначена для детей и пациентов с проблемами глотания таблеток..
Нексиум выпускают в таблетках по 20 и 40 мг, покрытых обычной оболочкой, а Эманера производится в кишечнорастворимых капсулах, что защищает препарат от разрушения до его всасывания в кровь.
Эманера или Омепразол (Омез): что лучше?
Омепразол — первый в истории препарат из группы ингибиторов протонной помпы. Оригинал — это лекарство Лосек, а в РФ широкое распространение получил его дженерик Омез. Эзомепразол является оптическим изомером омепразола и первым ИПП, синтезированном в виде чистого изомера, а не их смеси. Эманера эффективнее Омепразола, так как лучше проникает в ткани желудка.
Механизм действия и показания у препаратов схожи. У Омепразола бактерицидное действие на Helicobacter pylori подтверждено in vitro, и в схемы эрадикации бактерии чаще включают препараты с омепразолом.
Омепразол выпускается многими производителями. Как правило, в кишечнорастворимых капсулах и таблетках по 10 мг и 20 мг, а также в форме лиофилизата для приготовления раствора для внутривенного введения.
Что интересно, Омепразол для приема внутрь имеет различия в условиях отпуска, показаниях и противопоказаниях: 10 мг отпускают без рецепта, дозировка предназначена для приема при диспепсиях, связанных с повышенной кислотностью, и запрещена для применения детям до 18 лет. В дозировке 20 мг омепразол отпускается по рецепту и назначается при ГЭРБ детям от 2 лет, при язве 12-перстной кишки — детям от 4 лет.
С вопросом: «Эманера или Омепразол — что лучше?» лучше обратиться к лечащему врачу, так как препараты не являются полными аналогами.
Пантопразол или Эманера: что лучше?
В препарат Пантопразол входит одноименное действующее вещество, которое было создано на основе омепразола. В России его производят 9 фармацевтических компаний. Форма выпуска — таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой с дозировками 20 и 40 мг. Показания к применению совпадают с таковыми у Эманеры у таблеток 40 мг. Дозировка 20 мг применяется только при изжоге и отрыжке у взрослых пациентов и может отпускаться из аптек без рецепта. Прием таблеток Пантопразола 20 мг без консультации врача не должен превышать 4 недель. Если после 14 дней приема не станет лучше, то нужен визит к врачу.
Другие отличия Пантопразола от Эманеры:
- он не «работает» при pH желудочного сока больше 3, поэтому его следует назначать только после дополнительного исследования;
- противопоказан до 18 лет, во время беременности и лактации;
- меньше взаимодействует с другими лекарственными средствами.
Выбор между данными аналогами должен делать лечащий врач с учетом индивидуальных особенностей пациента.
Эманера или Нольпаза: что лучше?
Нольпаза содержит активное вещество пантопразол и назначается, как и Эманера , врачом. Оба препарата отпускаются по рецепту. Показания у них схожи. Чем препараты отличаются:
- Нольпаза производится в виде кишечнорастворимых таблеток и лиофилизата для приготовления раствора для внутривенного введения;
- Эманера чаще Нольпазы вызывает головную боль, запор, диарею, метеоризм, тошноту и рвоту;
- прием пищи не влияет на скорость действия Нольпазы, в отличие от Эманеры.
Рабепразол или Эманера: что лучше?
Рабепразол содержит действующее вещество с тем же наименованием. Производится в виде кишечнорастворимых таблеток или капсул (10 и 20 мг), а также в виде порошка для приготовления внутривенных инъекций. Согласно инструкции пероральная дозировка 10 мг назначается только при симптомах диспепсии и ГЭРБ (изжоге, отрыжке), а 20 мг и инъекции — при язвенных и эрозивных поражениях.
Другие отличия между аналогами:
- прием Рабепразола с жирной пищей замедляет всасывание активного вещества на 4 часа и более;
- Рабепразол сохраняет свою эффективность при повышении рН желудочного сока, а Эманера — нет;
- Рабепразол противопоказан во время беременности и лактации, дозировка 10 мг и инъекции — в детском возрасте до 18 лет;
- Рабепразол 10 мг чаще назначается взрослым для снятия изжоги и отрыжки при гиперсекреции.
Рабепразол или Эзомепразол? Препараты не могут заменять друг друга. Выбрать и назначить один из них может только доктор. Оба лекарства отпускаются из аптек по рецепту.
Краткое содержание
- В состав препарата Эманера входит действующее вещество с МНН (международным непатентованным наименованием) эзомепразол.
- Препарат подавляет выработку соляной кислоты париетальными клетками желудка. Механизм действия связан с ферментом «протонная помпа». Эманера помогает при ГЭРБ, язвенных и эрозивных поражениях желудка и ДПК, в эрадикации Helicobacter pylori.
- Эманера противопоказана до 12 лет и имеет такие побочные эффекты, как: кожные реакции; головная боль, головокружение, сонливость, онемение; нарушения сна;
- сухость во рту, боль в животе, запор, диарея, метеоризм, тошнота, рвота; отеки.
- Нексиум и Эманера содержат одно и то же действующее вещество (эзомепразол), но отличаются формами выпуска, производителями и субстанциями. В целом препараты взаимозаменяемы при соблюдении назначенной врачом схемы лечения.
- Другие аналоги — Омепразол, Омез, Пантопразол, Нольпаза, Рабепразол — имеют отличия в действующих веществах, показаниях, побочных эффектах и противопоказаниях. Выбирать лечение для конкретного пациента должен врач.
Задайте вопрос эксперту по теме статьи
Остались вопросы? Задайте их в комментариях ниже – наши эксперты ответят вам. Там же вы можете поделиться своим опытом с другими читателями Мегасоветов.
Выпускающий редактор
Эксперт-провизор
Поделиться мегасоветом
Понравилась статья? Расскажите маме, папе, бабушке и тете Гале из третьего подъезда