ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1. Торговое наименование: ВАКСИПОКС (VACCIPOX).
Международное непатентованное наименование: эмбрион-вакцина против оспы птиц из штамма «КЭМ-7» с разбавителем.
2. Лекарственная форма: эмбрион-вакцина (сухой компонент) — лиофилизат для приготовления суспензии для внутрикожного введения, разбавитель (жидкий компонент) — раствор.
Эмбрион-вакцина изготовлена из суспензии гомогената хориоаллантоисных оболочек СПФ-эмбрионов кур, инфицированных аттенуированным штаммом «КЭМ-7» вируса оспы птиц, с добавлением в качестве стабилизатора смеси из гидролизата лактальбумина (5%), сахарозы (5%), желатина (1%).
В состав разбавителя входит дистиллированная вода, глицерин (СзН5(ОН)з), хлорид натрия (NaCI), гидрофосфат натрия (Nа2НРО4), дигидрофосфат калия (КН2РО4), хлорид калия (KCI) и кислотно-основной индикатор феноловый красный.
3. Эмбрион-вакцина ВАКСИПОКС по внешнему виду представляет собой сухую пористую однородную массу бежевого цвета, разбавитель — прозрачный раствор красного цвета.
Срок годности эмбрион-вакцины и разбавителя составляет 18 месяцев с даты выпуска при соблюдении условий хранения и транспортирования.
Флаконы с эмбрион-вакциной и разбавителем с истекшим сроком годности, а также неиспользованные в течение 4 часов после вскрытия, к применению не пригодны.
4. Эмбрион-вакцина ВАКСИПОКС расфасована по 50, 100 или 500 прививных доз (2 см³ ) в стеклянные флаконы, герметично укупоренные резиновыми пробками, укрепленными алюминиевыми колпачками.
Разбавитель расфасован в стеклянные флаконы по 2,5 см³ (для фасовки эмбрион-вакцины по 50 и 100 доз) или 6 см³ (для фасовки эмбрион-вакцины по 500 доз), которые герметично укупорены резиновыми пробками и обкатаны алюминиевыми
колпачками.
Флаконы с эмбрион-вакциной и разбавителем упакованы в равном количестве в коробки пенополистирольные или блистеры с наличием гнёзд.
В каждую коробку (блистер) с эмбрион-вакциной вложена инструкция по применению.
Игольный инъектор поставляется отдельно в расчете один инъектор на одну вторичную упаковку.
5. Эмбрион-вакцину и разбавитель хранят и транспортируют в защищенном от света месте при температуре не выше 8 °C.
6. Эмбрион-вакцину и разбавитель следует хранить в местах, недоступных для детей.
7. Флаконы с эмбрион-вакциной или разбавителем без этикеток, с истекшим сроком годности, с нарушением целостности и/или герметичности укупорки, с измененным внешним видом, с наличием посторонней примеси, а также остатки вакцины, неиспользованные в течение 4 часов после вскрытия флаконов, подлежат выбраковке и обеззараживанию путем кипячения вскрытых флаконов в воде в течение 30 минут.
Уничтожение обеззараженной эмбрион-вакцины и разбавителя не требует соблюдения специальных мер предосторожности.
8. Эмбрион-вакцину отпускают без рецепта.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
9. Эмбрион-вакцина ВАКСИПОКС относится к профилактической группе иммунобиологических лекарственных препаратов для ветеринарного применения.
10. Эмбрион-вакцина вызывает формирование иммунного ответа у кур против оспы птиц через 14 суток после однократного применения, продолжительностью не менее 12 месяцев.
Иммунизирующая доза вакцины содержит не менее 3,0 lg ЭИД50 штамма «КЭМ-7» вируса оспы птиц.
Эмбрион-вакцина безвредна, лечебными свойствами не обладает.
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
11. Эмбрион-вакцина ВАКСИПОКС предназначена для специфической профилактики оспы птиц в неблагополучных и угрожаемых по данному заболеванию птицеводческих хозяйствах.
12. Запрещено прививать клинически больную и/или ослабленную птицу.
13. При работе с эмбрион-вакциной следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными средствами ветеринарного назначения.
Все лица, участвующие в проведении вакцинации, должны быть одеты в спецодежду (комбинезоны или халаты, сапоги, колпаки или косынки), а также иметь индивидуальные средства защиты (защитные очки закрытого типа).
В местах проведения работы должна быть аптечка первой доврачебной помощи.
При попадании эмбрион-вакцины на кожу и/или слизистые оболочки их необходимо тщательно промыть водой с мылом.
В случае разлива эмбрион- вакцины, загрязненный участок пола или почвы заливают 5%-ным раствором хлорамина или 2%-ным раствором едкого натрия.
14. Не рекомендуется проводить вакцинацию птиц менее чем за 14 суток и позднее до предполагаемого начала яйцекладки.
15. Вакцинации подлежат клинически здоровые куры в возрасте старше 25 суток.
Эмбрион-вакцину применяют однократно методом внутрикожной инъекции в перепонку крыла с помощью игольного инъектора перфорирующего типа.
Инъектор-перфоратор представляет собой устройство, основой которого является нетрубчатая игла (иглы), которая после погружения в растворенную эмбрион-вакцину сохраняет на своей поверхности определенный объем препарата в виде смачивающего слоя.
В момент прокола кожи инъектором эмбрион-вакцина с поверхности иглы (игл) поступает в толщу кожи.
Непосредственно перед иммунизацией во флакон с эмбрион-вакциной асептически вносят содержимое одного флакона разбавителя (2,5 см³ разбавителя для 50 и 100 доз эмбрион-вакцины и 6 см³ разбавителя для 500 доз эмбрион-вакцины).
Смесь тщательно встряхивают до получения однородной взвеси.
После растворения препарат должен быть использован в течение 4 часов.
Иглу инъектора погружают на 2/3 длины во флакон с растворенной эмбрион-вакциной.
Далее производят однократно сквозной прокол бесперьевого участка перепонки крыла с внутренней стороны, так чтобы игла инъектора проникала через всю толщу кожи, избегая касания перьев.
По мере расходования эмбрион-вакцины для соблюдения условия степени смачивания иглы флакон наклоняют.
После вакцинации иглу протирают спиртовым ватным тампоном.
Для вакцинации запрещается применять инъекторы с поврежденными иглами.
После проведения иммунизации неизрасходованный объем эмбрион- вакцины подлежит обеззараживанию (см. п. 7).
16. При применении вакцины в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений, как правило, не отмечается.
17. В случае передозировки эмбрион-вакцины на месте инъекции через 3-5 суток возникает увеличенная по площади воспалительная реакция (гиперемия), которая самопроизвольно исчезает на 14-21 сутки после инъекции.
18. Запрещается использовать эмбрион-вакцину ВАКСИПОКС совместно с другими иммунобиологическими препаратами.
19. Следует избегать нарушений схемы проведения вакцинации, поскольку это может привести к снижению эффективности иммунопрофилактики оспы птиц.
20. Поствакцинальная реакция при первичной иммунизации характеризуется появлением на 5-10 сутки после прививки уплотненного покрасневшего образования на наружной и внутренней поверхностях перепонки крыла птиц на месте инъекции, что служит показателем правильно проведенной иммунизации.
Данная реакция полностью исчезает на 12-21 сутки после инъекции.
21. Убой птицы на мясо разрешается через 21 сутки после введения вакцины.
При убое птиц ранее этого срока тушки подлежат ветеринарно санитарной экспертизе, и при обнаружении на месте введения вакцины покраснений и уплотнений крылья птиц отправляют на промпереработку.
Реализация и использование столового и инкубационного яйца проводится без ограничений.
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
Федеральное государственное бюджетное учреждение «Федеральный центр охраны здоровья животных» (ФГБУ «ВНИИЗЖ»), 600901, Владимирская область, г. Владимир, мкр. Юрьевец.
Торговое наименование лекарственного препарата
ВАКСИПОКС
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование
эмбрион-вакцина против оспы птиц из штамма «КЭМ-7» с разбавителем
Лекарственная форма
эмбрион-вакцина (сухой компонент) — лиофилизат для приготовления суспензии для внутрикожного введения, разбавитель (жидкий компонент) — раствор
Дозировка
вакцина: 2 см³ (50 прививных доз, 100 прививных доз, 500 прививных доз); разбавитель: 2,5 см³, 6 см³
Количество в потребительской упаковке
расфасована по 50, 100 или 500 прививных доз (2 см3). Разбавитель расфасован в стеклянные флаконы по 2,5 см3 (для фасовки эмбрион-вакцины по 50 и 100 доз) или 6 см3 (для фасовки эмбрион-вакцины по 500 доз)
Держатель регистрационного удостоверения
Отечественный ФГБУ «ВНИИЗЖ», 600901, Владимирская обл., г. Владимир, мкр. Юрьевец
Разработчик
Отечественный ФГБУ «ВНИИЗЖ», 600901, Владимирская обл., г. Владимир, мкр. Юрьевец
Производитель
Отечественный ФГБУ «ВНИИЗЖ», 600901, Владимирская обл., г. Владимир, мкр. Юрьевец
Фармакотерапевтическая группа, код анатомо-терапевтическо-химической классификации, рекомендованной Всемирной организацией здравоохранения
Вакцины, сыворотки, фаги и анатоксины
Показания к применению
для профилактической иммунизации птицы
Противопоказания
Запрещено прививать клинически больную и/или ослабленную птицу. Не рекомендуется проводить вакцинацию птиц менее чем за 14 суток и позднее до предполагаемого начала яйцекладки.
Побочные действия
При применении вакцины в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений, как правило, не отмечается.
Наличие в лекарственном препарате наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров
Нет
Информация о том, является ли данный лекарственный препарат референтным
является воспроизведенным
Информация обо всех разрешенных видах вторичной(потребительской) упаковки
Флаконы с эмбрион-вакциной и разбавителем упакованы в равном количестве в коробки пенополистирольные или блистеры с наличием гнёзд.
Срок введения в гражданский оборот
11.10.2012
Срок годности
18 месяцев с даты выпуска при соблюдении условий хранения и транспортирования, 4 часа после вскрытия
Условия хранения
в защищенном от света месте при температуре не выше 8 °С.
Условия отпуска
отпускают без рецепта
Тип лекарственного средства
Вакцина
Номер фармакопейной статьи или нормативного документа
сто 00495527-0175-2012
Дата государственной регистрации
31.10.2018
Дата окончания срока действия
бессрочно
Номер регистрационного удостоверения
12-1-16.18-4304№ПВР-1-29.12/02870
Статус
Зарегистрировано / Внесено в реестр
Дата регистрации заявки
31.05.2012
Вакцина оспа птиц из штамма КЭМ-7 с разбавителем ВАКСИПОКС — 500 доз
- Описание
- Отзывы
Эмбрион-вакцина против оспы птиц из штамма «КЭМ-7» с разбавителем «ВАКСИПОКС».
Фармакологическая группа:
Иммунотропные средства. Вакцины живые.
Торговое наименование ВАКСИПОКС (VACCIPOX). Международное непатентованное наименование: эмбрион-вакцина против оспы птиц из штамма «КЭМ-7» с разбавителем.
Лекарственная форма: эмбрион-вакцина (сухой компонент) — лиофилизат для приготовления суспензии для внутрикожного введения, разбавитель (жидкий компонент) — раствор.
Фармакологические свойства: эмбрион-вакцина ВАКСИПОКС относится к профилактической группе иммунобиологических лекарственных препаратов для ветеринарного применения.
Эмбрион-вакцина ВАКСИПОКС предназначена для специфической профилатики оспы птиц в неблагополучных и угрожаемых по данному заболеванию птицеводческих хозяйствах.
Эмбрион-вакцина ВАКСИПОКС по внешнему виду представляет собой сухую пористую однородную массу бежевого цвета, разбавитель — прозрачный раствор красного цвета.
Срок годности эмбрион-вакцины и разбавителя составляет 18 месяцев с даты выпуска при соблюдении условий хранения и транспортирования.
Эмбрион-вакцина ВАКСИПОКС расфасована по 50,100 или 500 прививных доз (2см3) в стеклянные флаконы, герметично укупоренные резиновыми пробками, укрепленными алюминиевыми колпачками. Разбавитель расфасован в стеклянные флаконы по 2,5 см3 (для фасовки эмбрион-вакцины по 50 и 100 доз) или 6 см3 (для фасовки эмбрион-вакцины по 500 доз), которые герметично укупорены резиновыми пробками и обкатаны алюминиевыми колпачками.
Назад
Эмбрион- вакцина против инфекционного ларинготрахеита птиц из штамма «О»
Общие положения
- Эмбрион-вакцина изготовлена из лиофильно высушенного гомогената хориоаллантоисных оболочек СПФ эмбрионов кур, содержащих вирус инфекционного ларинготрахеита птиц (ИЛТ) птиц вакцинного штамма «О».
- Вакцина представляет собой сухую однородную массу пористой структуры бежевого цвета.
- Вакцину расфасовывают в стеклянные флаконы по 2-4 см3, закрывают резиновыми пробками и обкатывают металлическими колпачками. Допускается другая фасовка, согласованная в установленном порядке.
- На флакон с вакциной наклеивают или наносят несмываемой краской этикетку с указанием на ней товарного знака и наименования предприятия-изготовителя, наименования биопрепарата, количества прививных (окулярных) доз, номера серии, номера контроля, условий хранения и срока годности препарата (мес., год).
- Флаконы с вакциной упаковывают в картонные коробки с разделительными перегородками (или пластиковые блистеры с гнездами), обеспечивающие неподвижность и целостность флаконов.
- На каждую упаковку с флаконами наклеивают (или вкладывают внутрь блистера) этикетку, на которой указывают: наименование и товарный знак предприятия-изготовителя, полное название биопрепарата, количество флаконов в коробке, количество доз во флаконе, номер серии, номер контроля, дату изготовления, срок годности, условия хранения, обозначения настоящих ТУ и надпись «Для животных». В каждую коробку вкладывают наставление по применению вакцины.
- Флаконы с вакциной с нарушенной целостностью, содержащие посторонние примеси или с истекшим сроком годности выбраковывают и в открытом виде обеззараживают кипячением в течение 30 мин. Аналогичным образом проводят обеззараживание использованных флаконов, прочей посуды и инвентаря, который контактировал с вакциной.
- Срок годности вакцины 12 месяцев с даты изготовления при условии хранения и транспортировки ее при температуре от 2 до 60 С.
- Разбавитель (концентрат), предназначенный для растворения эмбрион-вакцины при применении ее окулярным способом, изготовлен на основе изотонического фосфатно-буферного раствора, содержащего глицерин и не токсичный для птиц краситель (индигокармин).
- Разбавитель представляет собой прозрачный раствор сине-голубого цвета.
- Разбавитель расфасовывают в «стеклянные флаконы по 7, 14 или 21см3, закрывают резиновыми пробками и обкатывают металлическими колпачками. Допускается другая фасовка, согласованная в установленном порядке.
- На флакон с разбавителем наклеивают или наносят несмываемой краской этикетку с указанием на ней товарного знака и наименования предприятия-изготовителя, наименования препарата, его количества в м3, номера серии и номера контроля, срока годности (мес., год) и надпись «Для животных».
- Флаконы с разбавителем упаковывают в картонные коробки с разделительными перегородками (или пластиковые блистеры с гнездами), обеспечивающие неподвижность и целостность флаконов.
- На каждую упаковку с флаконами с разбавителем наклеивают (или вкладывают внутрь блистера) этикетку, на которой указывают: наименование и товарный знак предприятия-изготовителя, полное название препарата, количество флаконов в коробке, количество см3 во флаконе, номер серии, номер, контроля, дату изготовления, срок годности, условия хранения, обозначение настоящих ТУ и надпись «Для животных».
- Срок годности разбавителя 24 месяца с даты изготовления при условии хранения и транспортировки его при температуре от 2 до 6°С.
Биологические свойства вакцины
- Механизм действия вакцины основан на свойстве аттенуированного вируса штамма «О» создавать у привитой птицы иммунитет, препятствующий заражению вирулентным возбудителем ИЛТ.
- Прививная (окулярная) доза вакцины составляет 7000 ЭИД50
- Иммунитет у вакцинированных птиц возникает через 21 сут. после первой вакцинации и сохраняется не менее 6 месяцев.
- Вакцина является безвредной для кондиционных птиц (развитие которых соответствует паспортным характеристикам данной породы), у ослабленных и некондиционных птиц на 4-7 день после первой вакцинации могут отмечаться: угнетение, затрудненное дыхание или легкие формы серозных конъюнктивитов. Через 4-7 суток перечисленные явления исчезают.
Порядок применения вакцины
- Эмбрион-вакцина предназначена для специфической профилактики ИЛТ/кур.
- Вакцина может быть применена двумя способами: окулярным (нанесение на конъюнктиву глаза) или оральным (выпаивание).
- Окулярный способ. Вакцину применяют в виде суспензии, приготовленной на разбавителе. В соответствии с объемом разбавителя (концентрата), указанным на флаконе образуют его рабочее разведение предназначенное для суспендирования вакцины. Используя чистую кипяченую или дистиллированную воду, содержимое одного флакона разбавителя доводят до рабочего разведения, соблюдая следующее соотношение: 7см3 концентрата доводят до 50 см3, 14см3 — до 100 см3 , 21см3 — до 150 см3.
Окулярная форма вакцины должна содержать одну прививную дозу в 0,05 см3 суспензии, что соответствует объему одной капли при истечении из носика стандартной глазной пипетки. Объем рабочего разведения разбавителя (см3), необходимый для суспендирования одного флакона вакцины определяют по формуле (число прививных доз во флаконе)/20.
Требуемый «объем суспендированной вакцины (см3) рассчитывают по формуле: (численность поголовья)/20.
Пример. Окулярным способом необходимо вакцинировать 8720 голов птицы. Один флакон вакцины данной серии содержит 2000 окулярных доз. На основании этих условий определяют:
- объем рабочего разведения разбавителя для суспендирования одного флакона вакцины, 2000/20=100(см3);
- требуемый объем суспендированной вакцины, 8720/20=436(см3).
Окулярную прививку проводят следующим образом: одну каплю суспензии наносят на конъюнктиву под нижнее веко глаза и ожидают ее равномерного распределения. В случае истечения из-под века большей части дозы допускается однократное повторение операции в другой глаз.
Вакцина в виде суспензии должна быть использована в течение 2 часов.
- Оральный способ. До вакцинации, соответственно породе и возрасту птицы, определяют величину прививного объема — среднего объема жидкости (см3) выпиваемого одной птицей в течение 30 мин. Вакцину применяют в виде суспензии, приготовленной на каком-либо из следующих разбавителей: пастеризованное обезжиренное молоко (10%); сухое обезжиренное молоко (1%); пептон (0,5%). Основой перечисленных разбавителей служит чистая кипяченая вода.
Оральная форма вакцины в прививном объеме должна содержать 4 окулярные дозы. Объем разбавителя (см3), необходимый для суспендирования одного флакона вакцины рассчитывают по формуле: (число прививных доз во флаконе х прививной объем)/4 .Требуемый объем суспендированной вакцины (см3) рассчитывают по формуле: численность поголовья х прививной объем.
Пример. Оральным способом необходимо вакцинировать 8720 голов птицы. Один флакон вакцины данной серии содержит 2000 окулярных доз. Прививной объем составил 6,7 см3. На основании этих условий определяют:
- объем разбавителя для суспендирования одного флакона вакцины, 2000х6,7/4 = 3350 (см3);
- требуемый объем суспендированной вакцины 8720х6,7=58424(см3).
Вакцину выпаивают один раз в сутки. 11еред вакцинацией птицу мясных пород выдерживают без воды в течение 2-3 часов, птицу яичных пород — в течение 4-8 часов. Вакцину распределяют через поилки, которые должны быть промыты и не содержать на внутренней поверхности дезсредств. Продолжительность присутствия вакцины в системе поилок не более 2 час.
- Вакцинации подлежит клинически здоровая птица в возрасте старше 15 сут. Птица в возрасте до 60 сут. вакцинируется дважды с интервалом 14 сут. Птица в возрасте старше 60 сут. возраста вакцинируется однократно.
- Мясо и яйца вакцинированных птиц могут быть использованы без ограничений.
Производитель: ВНИИЗЖ.
В Свердловской области купить «Эмбрион- вакцина против инфекционного ларинготрахеита птиц из штамма «О»» можно со склада в Екатеринбурге, Ирбите. В Челябинске, Перми, Тюмени, Уфе, Казани, Ижевске купить «Эмбрион- вакцина против инфекционного ларинготрахеита птиц из штамма «О»» можно в наших филиалах. Адреса и телефоны склада в Екатеринбурге и наших филиалов в разделе контакты.
Инструкции к препаратам на сайте представлены исключительно для ознакомления, и не могут быть использованы как руководство или рекомендация по применению. Актуальные инструкции вам предоставят при покупке препарата.
Вид упаковки/тары и этикетки препарата, может отличаться от изображения на сайте.
Международное непатентованное или химическое наименование:
Эмбрион-вакцина против оспы птиц из штамма «КЭМ-7» с разбавителем
Держатель регистрационного удостоверения:
ФГБУ «ВНИИЗЖ», 600901, Владимирская обл., г. Владимир, мкр. Юрьевец
Разработчик:
ФГБУ «ВНИИЗЖ», 600901, Владимирская обл., г. Владимир, мкр. Юрьевец
Производитель:
ФГБУ «ВНИИЗЖ», 600901, Владимирская обл., г. Владимир, мкр. Юрьевец
Лекарственная форма:
эмбрион-вакцина (сухой компонент) — лиофилизированная масса , разбавитель (жидкий компонент) — раствор
Качественный состав и количественный состав действующих веществ и качественный состав вспомогательных веществ:
суспензия гомогената хориоаллантоисных оболочек СПФ-эмбрионов кур, инфицированных аттенуированным вирусом оспы кур (штамм «КЭМ-7») с добавлением в качестве стабилизатора смеси из гидролизата лактальбумина, сахарозы, желатина
Дозировка:
2 см3 (500 прививных доз)