Описание препарата Эвиста® (таблетки, покрытые оболочкой, 60 мг) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 1998 году
Дата согласования: 31.07.1998
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав и форма выпускa
- Фармакологическое действие
- Фармакологическое действие
- Фармакодинамика
- Фармакокинетика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Меры предосторожности
- Условия хранения
- Срок годности
- Аналоги (синонимы) препарата Эвиста®
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Состав и форма выпускa
1 таблетка, покрытая оболочкой, содержит ралоксифена гидрохлорида 60 мг; в контурной ячейковой упаковке 14, 28 или 84 шт.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие
—
ингибирующее костную резорбцию.
Селективный модулятор эстрогенных рецепторов. Как агонист влияет на нерепродуктивные ткани и как антагонист — на репродуктивные. Увеличивает концентрацию глобулинов, связывающих гормоны (половые, тироксин, кортикостероиды) с одновременным повышением их суммарного содержания в крови без увеличения уровня свободной фракции.
Селективный модулятор эстрогенных рецепторов. Как агонист влияет на нерепродуктивные ткани и как антагонист — на репродуктивные. Увеличивает концентрацию глобулинов, связывающих гормоны (половые, тироксин, кортикостероиды) с одновременным повышением их суммарного содержания в крови без увеличения уровня свободной фракции.
Фармакодинамика
Нормализует процессы костной резорбции в постменопаузном периоде (увеличивает массу костной ткани), снижает потерю кальция через мочевыделительную систему. Уменьшает общий холестерин, холестерин во фракции ЛПНП, фибриноген сыворотки, Lp(a) и увеличивает концентрацию субфракции ЛПВП-C2. Не стимулирует пролиферацию эндометрия, ткани молочных желез, снижает риск развития рака молочной железы.
Фармакокинетика
Быстро всасывается после приема внутрь примерно на 60%. До поступления в системный кровоток подвергается интенсивному образованию глюкуронидов. Абсолютная доступность составляет лишь 2%. Время до достижения средней максимальной концентрации в плазме и биологическая доступность зависят от взаимопревращений в системной циркуляции и преобразований ралоксифена и его глюкуронидных метаболитов в кишечнике и печени. У пациентов с печеночной недостаточностью концентрация в плазме выше, чем у здоровых, примерно в 2,5 раза и коррелирует с концентрацией билирубина. Имеет большой объем распределения (не зависит от дозы). T1/2 в плазме — 27,7 ч. Большая часть препарата и его метаболитов экскретируется в течение 5 дней и обнаруживается, главным образом, в фекалиях (менее 6% экскретируется с мочой).
Показания
Предупреждение остеопороза у женщин в постменопаузном периоде.
Противопоказания
Гиперчувствительность, тромбоэмболия (в т.ч. в анамнезе), эмболия легочной артерии и тромбоз вен сетчатки, тромбоз глубоких вен, печеночная недостаточность, остеопороз у мужчин, детородный возраст (у женщин).
Применение при беременности и кормлении грудью
Не рекомендуется.
Способ применения и дозы
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pUkpHxmQQo
Внутрь, по 1 табл. (60 мг) в день (в любое время дня, независимо от приема пищи). Курс лечения длительный. Женщинам можно сочетать с кальциевыми добавками.
Побочные действия
Тромбоз вен, тромбоэмболия, приливы жара, болезненные спазмы икроножных мышц, периферические отеки.
Взаимодействие
Реклама: ООО «ВЕДАНТА», ИНН 7714886235, erid 4CQwVszH9pUkKJ7jUDd
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед» ИНН 7714758963
Реклама: ООО «ВЕДАНТА», ИНН 7714886235, erid 4CQwVszH9pUkKJ7jUDd
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед» ИНН 7714758963
При одновременном назначении с варфарином или др. производными кумарина может снижаться протромбиновое время. Холестирамин уменьшает всасывание.
Меры предосторожности
Не рекомендуется применять в сочетании с эстрогенами.
Условия хранения
В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 30 °C.
Нельзя замораживать или подвергать воздействию чрезмерно высокой температуры или солнечных лучей.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Эвиста (Evista) инструкция по применению
💊 Состав препарата Эвиста
✅ Применение препарата Эвиста
⚠️ Государственная регистрация данного препарата отменена
Описание активных компонентов препарата
Эвиста
(Evista)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2020.05.15
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
G03XC01
(Ралоксифен)
Лекарственная форма
| Эвиста |
Таб., покр. оболочкой, 60 мг: 14, 28 или 84 шт. рег. №: П N015596/01 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Эвиста
14 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные
14 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные
14 шт. — упаковки ячейковые контурные (6) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Селективный модулятор эстрогеновых рецепторов. Действует как агонист на ткани организма, не связанные с репродукцией, и как антагонист — на репродуктивные ткани. Действие обусловлено высокоаффинным связыванием с эстрогеновыми рецепторами и регуляцией экспрессии генов.
Уменьшает процесс резорбции костной ткани и нормализует баланс кальция в организме, прежде всего, за счет уменьшения потерь кальция с мочой.
Не вызывает пролиферации эндометрия, увеличения размеров матки, кровянистых выделений или кровотечений в постклимактерическом периоде. Не описано случаев возникновения рака эндометрия de novo. Не вызывает гиперплазию ткани молочных желез. Уменьшает набухание и болезненность молочных желез.
Уменьшает уровни общего холестерина и ЛПНП. Уровень ЛПВП и триглицеридов достоверно не изменяется. Снижает содержание фибриногена плазмы крови.
Фармакокинетика
После приема внутрь ралоксифен быстро абсорбируется из ЖКТ. Подвергается интенсивному метаболизму путем глюкуронизации при «первом прохождении» через печень. В плазме крови определяются 3 конъюгированных метаболита. Абсолютная биодоступность ралоксифена составляет 2%.
Широко распределяется в организме. Vd не зависит от дозы. Связывание с белками плазмы составляет 98-99%.
Уровень ралоксифена поддерживается благодаря энтерогепатической рециркуляции. T1/2 составляет 27.7 ч.
Большая часть дозы в виде неизмененного вещества и метаболитов выводится в течение 5 дней преимущественно с калом, менее 5% выводится с мочой.
Показания активных веществ препарата
Эвиста
Профилактика остеопороза у женщин в постменопаузном периоде.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
При приеме внутрь доза составляет 60 мг/сут. Лечение длительное.
При применении у пациенток пожилого возраста коррекции дозы не требуется.
Побочное действие
Со стороны свертывающей системы крови: небольшая тромбоцитопения; редко — венозная тромбоэмболия (включая тромбоз глубоких вен), эмболия легочной артерии, тромбоз вен сетчатки.
Со стороны системы кровообращения: вазодилатация (ощущение жара).
Прочие: спазмы икроножных мышц, периферические отеки.
Противопоказания к применению
Тромбоэмболия, включая тромбоз глубоких вен, эмболию легочной артерии и тромбоз вен сетчатки, заболевания печени (включая холестаз), тяжелые нарушения функции почек, маточное кровотечение неясной этиологии, рак молочной железы, рак эндометрия, повышенная чувствительность к ралоксифену.
Применение при беременности и кормлении грудью
Предназначен только для применения у женщин в постменопаузном периоде.
Ралоксифен может оказывать повреждающее действие на плод.
Неизвестно, выделяется ли ралоксифен с грудным молоком. При применении в период лактации может оказывать негативное влияние на развитие ребенка.
Применение при нарушениях функции печени
Противопоказан при заболеваниях печени (включая холестаз).
Применение при нарушениях функции почек
Противопоказан при тяжелых нарушениях функции почек.
Применение у пожилых пациентов
При применении у пациенток пожилого возраста коррекции дозы не требуется.
Особые указания
Не рекомендуется применение у пациентов с выраженными нарушениями функции печени.
Если на фоне применения ралоксифена возникают заболевания или состояния, ведущие к длительной иммобилизации, лечение необходимо прекратить. Возобновление терапии возможно только после восстановления двигательных функций.
В период лечения следует дополнительно назначать препараты кальция. При развитии маточного кровотечения необходимо полное обследование.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении с производными кумарина возможно небольшое уменьшение протромбинового времени.
Колестирамин значительно уменьшает абсорбцию и энтерогепатическую циркуляцию ралоксифена.
При одновременном применении с ампициллином снижается максимальная концентрация ралоксифена в плазме, однако, степень всасывания и скорость элиминации ралоксифена не меняются.
Не рекомендуется комбинированная терапия ралоксифеном и эстрогенами из-за отсутствия клинических данных о безопасности их одновременного применения.
На фоне применения ралоксифена незначительно увеличивается концентрация глобулинов, связывающих гормоны, в т.ч. глобулина, связывающего половые гормоны, тироксин-связывающего глобулина и глобулина, связывающего кортикостероиды, с одновременным повышением суммарной концентрации гормонов. Эти изменения не влияют на концентрацию свободных гормонов.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Состав
Основное действующее вещество – ралоксифен.
Другие составляющие: повидон, полисорбатум 80, лактосум (ангидрикум), лактосум моногидрикум, кросповидон, магния стерат, пропиленгликоль, индигокармин (Е 132).
Форма выпуска
Препарат имеет форму таблеток. Поставляется в упаковках по 28 штук в каждой.
Фармакологическое действие
Таблетки Evista содержат активное вещество ралоксифен, которое является лекарством под названием селективные модуляторы рецепторов эстрогена (SERM). Он имитирует естественные эффекты эстрогена, но не является гормоном. Evista устраняет избыточную потерю костной массы, которая происходит во время менопаузы, и в то же время увеличивает минеральную плотность костной ткани, делая ваши кости более прочными.
Фармакокинетика
Ралоксифен быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта примерно до 60%. Из-за сильного метаболизма первого прохождения (выведение препарата до того, как оно попадет в системный кровоток), только 2% дозы препарата всасывается в кровоток.
Широко распространен в тканях. Препарат примерно на 98-99% связывается с белками плазмы.
Компонент подвергается интенсивному метаболизму первого прохождения. Путем глюкуронирования образуются следующие метаболиты: 4\’-глюкуронид, 6-глюкуронид и 6,4\’-ралоксифен диглюкуронид. Неизмененный ралоксифен в крови составляет всего 1%.
Выводится в неизмененном виде и в виде метаболитов глюкуронида в течение 5 дней в основном с калом, при этом только 5% дозы выводится с мочой. Период полувыведения составляет 27-32 часа.
Показания к применению
Evista используется для профилактики и лечения остеопороза у женщин в менопаузе.
Противопоказания
Строгими ограничениями являются гиперчувствительность к составу, тромбоэмболические расстройства, детородный период, тяжелая почечная дисфункция, печеночная дисфункция (включая холестаз) и неустановленная причина вагинального кровотечения.
Пока нет исследований, подтверждающих безопасность Эвисты у женщин с симптомами рака эндометрия, поэтому применение препарата этой группе пациентов противопоказано.
Побочные действия
Evista может вызывать побочные эффекты, в том числе:
- приливы (особенно в первые полгода лечения);
- гриппоподобные симптомы;
- боль в животе, тошнота, рвота и другие желудочно-кишечные жалобы;
- судороги ног;
- отеки кистей, стоп и лодыжек, вызванные задержкой избыточной жидкости.
Совместимость с другими медикаментами
При приеме сердечных лекарств наперстянки (например, дигитоксина) или антикоагулянтов, таких как варфарин, врачу может потребоваться скорректировать дозу.
Холестирамин снижает абсорбцию Evista.
Не рекомендуется комбинировать Эвисту с эстрогенами из-за отсутствия достаточных данных, подтверждающих безопасность одновременного применения.
Применение и дозы
Доза, применяемая при лечении, зависит от возраста, сопутствующих заболеваний (нарушение функции почек, печеночная недостаточность) и др.
Препарат принимают внутрь независимо от времени суток и приема пищи.
Обычная доза для взрослых составляет 60 мг.
Передозировка
Симптомы отравления включают головокружение и судороги ног.
Особые указания
Вагинальное кровотечение во время терапии препаратом требует консультации с врачом. Причиной могут быть доброкачественные полипы эндометрия.
При использовании Эвисты рекомендуется одновременный прием кальция и витамина D.
Применение при беременности и кормлении грудью
Медикамент не предназначен для данной категории.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Особые меры предосторожности не требуются.
Условия продажи
По назначению доктора.
Условия хранения
В сухом, прохладном месте с ограниченным доступом для детей.
Стоимость доставки почтой: 300 руб.
г. Москва, Ленинградский пр-т, 39 (м. Аэропорт), индекс: 125167
Заказывайте по телефону: +7 499 501-1163
Лахтинский просп., 85В, Санкт-Петербург
Заказывайте по телефону: +7 812 448-4720
ул. Горького, 45, Анапа
Заказывайте по телефону: +7 861 730-5116
Белгород, ул. Щорса, 64, индекс: 308501
Заказывайте по телефону: +7 472 220-5486
ул. Остужева, 66А, Воронеж
Заказывайте по телефону: +7 473 211-3280
Екатеринбург, ул. Куйбышева, 44, оф.101
Заказывайте по телефону: +7 343 351-7477
Верхняя наб., 10, Иркутск
Заказывайте по телефону: +7 395 256-2410
Петербургская ул., 9, Казань
Заказывайте по телефону: +7 843 558-5863
Октябрьский просп., 34, Кемерово
Заказывайте по телефону: 8 800 333-5482
ул. Горького, 5А, Киров
Заказывайте по телефону: 8 800 333-5482
Краснодар, ул. Уральская, 98/11, индекс: 350059
Заказывайте по телефону: +7 861 206-0204
ул. Академика Вавилова, 1, стр. 39, Красноярск
Заказывайте по телефону: +7 391 989-1186
Курск, ул. Ленина, 30, индекс: 305000
Заказывайте по телефону: +7 471 225-0173
ул. Петра Смородина, 13А, Липецк
Заказывайте по телефону: +7 474 256-3461
Московское ш., 12, Нижний Новгород
Заказывайте по телефону: +7 831 288-3463
ул. Героев Десантников, 22, Новороссийск
Заказывайте по телефону: +7 861 730-5116
Геодезическая ул., 4/1, Новосибирск
Заказывайте по телефону: +7 383 383-5594
Кемеровская ул., 15, Омск
Заказывайте по телефону: +7 381 290-5458
ул. Плеханова, 19, Пенза
Заказывайте по телефону: +7 841 223-4874
ул. Героев Хасана, 105, Пермь
Заказывайте по телефону: +7 342 248-4763
ул. Малиновского, 25, Ростов-на-Дону
Заказывайте по телефону: +7 863 303-2563
просп. Кирова, 147, Самара
Заказывайте по телефону: +7 846 212-9516
ул. Танкистов, 1, Саратов
Заказывайте по телефону: +7 845 239-8183
Транспортная ул., 28, Сочи
Заказывайте по телефону: 8 800 333-5482
Советская ул., 11/1, Тула
Заказывайте по телефону: +7 487 252-6088
ул. Максима Горького, 70, Тюмень
Заказывайте по телефону: +7 345 257-9932
Рубежная ул., 174, Уфа
Заказывайте по телефону: +7 347 201-0163
ул. Суворова, 25, Хабаровск
Заказывайте по телефону: +7 421 295-0963
Молдавская ул., 16, Челябинск
Заказывайте по телефону: +7 351 242-0518
ул. Маяковского, 29, Энгельс
Заказывайте по телефону: 8 800 333-5482
Не нашли свой город? Не беда, мы доставляем почтой по всей России!
Просто позвоните 8 800 333-5482
(Бесплатно с любых телефонов) и мы поможем получить препарат в Вашем городе!
Состав и форма выпуска
1 таблетка, покрытая оболочкой, содержит ралоксифена гидрохлорида 60 мг; в контурной ячейковой упаковке 14, 28 или 84 шт.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие — ингибирующее костную резорбцию
Селективный модулятор эстрогенных рецепторов. Как агонист влияет на нерепродуктивные ткани и как антагонист — на репродуктивные. Увеличивает концентрацию глобулинов, связывающих гормоны (половые, тироксин, кортикостероиды) с одновременным повышением их суммарного содержания в крови без увеличения уровня свободной фракции.
Фармакодинамика
Нормализует процессы костной резорбции в постменопаузном периоде (увеличивает массу костной ткани), снижает потерю кальция через мочевыделительную систему. Уменьшает общий холестерин, холестерин во фракции ЛПНП, фибриноген сыворотки, Lp(a) и увеличивает концентрацию субфракции ЛПВП-C2. Не стимулирует пролиферацию эндометрия, ткани молочных желез, снижает риск развития рака молочной железы.
Фармакокинетика
Быстро всасывается после приема внутрь примерно на 60%. До поступления в системный кровоток подвергается интенсивному образованию глюкуронидов. Абсолютная доступность составляет лишь 2%. Время до достижения средней максимальной концентрации в плазме и биологическая доступность зависят от взаимопревращений в системной циркуляции и преобразований ралоксифена и его глюкуронидных метаболитов в кишечнике и печени. У пациентов с печеночной недостаточностью концентрация в плазме выше, чем у здоровых, примерно в 2,5 раза и коррелирует с концентрацией билирубина. Имеет большой объем распределения (не зависит от дозы). T1/2 в плазме — 27,7 ч. Большая часть препарата и его метаболитов экскретируется в течение 5 дней и обнаруживается, главным образом, в фекалиях (менее 6% экскретируется с мочой).
Показания препарата
Предупреждение остеопороза у женщин в постменопаузном периоде.
Противопоказания
Гиперчувствительность, тромбоэмболия (в том числе в анамнезе), эмболия легочной артерии и тромбоз вен сетчатки, тромбоз глубоких вен, печеночная недостаточность, остеопороз у мужчин, детородный возраст (у женщин).
Применение при беременности и кормлении грудью
Не рекомендуется.
Побочные действия
Тромбоз вен, тромбоэмболия, приливы жара, болезненные спазмы икроножных мышц, периферические отеки.
Взаимодействие
При одновременном назначении с варфарином или др. производными кумарина может снижаться протромбиновое время. Холестирамин уменьшает всасывание.
Способ применения и дозы
Внутрь, по 1 табл. (60 мг) в день (в любое время дня, независимо от приема пищи). Курс лечения длительный. Женщинам можно сочетать с кальциевыми добавками.
Меры предосторожности
Не рекомендуется применять в сочетании с эстрогенами.