Автоматический иммуно-ферментный анализатор ЭВОЛИС является полностью автоматизированным анализатором микропланшетов, проводящим такие действия, как подготовка образцов, фотометрический анализ и оценка данных.
Анализатор ЭВОЛИС разработан и произведён в соответствии с требованиями безопасности для электронных и медицинских измерительных систем. Если законодательными актами формулируются правила установки и работы анализаторов микропланшетов, то соблюдение этих правил является ответственностью оператора.
Правила безопасности
- На приборе Evolis может работать только специально тренированный для использования этой системы персонал. Всем пользователям, в первый раз столкнувшимся с данным прибором настоятельно рекомендуется прочесть это руководство перед использованием прибора.
- Используйте систему только по назначению.
- Используйте только описанные здесь расходные материалы ( микропланшеты, первичные пробирки, наконечники пипетирования и пр.).
- Производитель не несёт ответственности за повреждения, включая нанесённые третьим лицам, вызванные неправильным использованием или обращением с системой.
- Система Evolis разработана в соответствии с требованиями IEC 1010-1 или EN 61010-1 для электрических измерительных систем.
- Прибор должен открываться, обслуживаться и ремонтироваться только квалифицированным персоналом.
- Оператор может проводить только описанные в этом руководстве работ по обслуживанию. Для обслуживания используйте только описанные в этом руководстве части.
- Приборы ЭВОЛИС находятся под напряжением. Неправильное обращение может причинить ущерб.
- Не снимайте защитный кожух во время работы и не находитесь в рабочей области.
- Используйте заземлённые шнуры для присоединения всех приборов и периферийных устройств к сети питания.
- Если Вы замечаете, что прибор стал небезопасен в использовании, выключите его и отсоедините от сети питания.
- Если внутрь прибора попала жидкость, (щель секций/наконечников), отсоедините шнур питания и очистите соответствующие части с использованием подходящих очистителей (в особенности части, важные для работы). Также обратитесь к главе 5 — Обслуживание.).
- Запасные предохранители должны соответствовать критериям, определённым производителем системы.
Компоненты Системы ЭВОЛИС
4-Планшетная Система / 4-Plate System — 4 PS / является полностью автоматизированным анализатором микропланшетов, проводящим полную подготовку образцов и обработку (разведение жидкостей, инкубацию, процессы мойки, транспортировку планшетов) так же как и фотометрическое измерение и оценку автоматически. Прибор контролируется с помощью программы Phoenix, предназначенной для Windows PC.
Эта программа, написанная для этой цели, позволяет Вам программировать Ваши собственные сеансы (автоматизированные процессы подготовки образцов и считывания показателей). Ясная структура с интуитивно-понятным интерфейсом обеспечивает простое и быстрое проведение ежедневных рутинных работ и позволят программировать специфические для пользователя сеансы.
- Секция для штативов наконечников, планшетов разведения и других компонентов.
- Блок образцов пациентов и реагентов.
- Блок сброса наконечников, место мойки пипеттора, область планшета анализа.
- Отсек планшета анализа, блок транспортировки планшета.
- Отсек блока мойки и моющего буфера, фотометра.
- Положение инкубаторов (под тестируемыми планшетами).
- Контейнер для использованных наконечников.
- Ведущая рельса пипеттора (движение по осям X и Y).
- Пипеттор (движение по оси Z) .
Анализатор ЭВОЛИС соединения
10. Соединение трубопровода для жидкости системы.
11. Электрическое соединение для датчика уровня жидкости системы.
12. Порт PC (RS 232, 9-штырьковый).
13. Предохранители питания, выключатель и разъём питания.
14. Выходное отверстие моющего устройства для отходов.
15. Электрическое подсоединение датчика уровня отходов.
16. Отходы с места мойки пипеттора.
17. Дуга, предохраняющая трубку отходов от натяжения (7).
18. Вентиляционные отверстия должны быть свободны. Соблюдайте минимальную дистанцию 15 cм!
Светодиодные индикаторы
Светодиоды на передней панели прибора (рядом с левой и правой дверцами) имеют следующее значение:
Слева
o Power(Сеть) зелёный во включённом состоянии, иначе не горит.
o Ready(Готов) зелёный, когда
прибор готов к работе, иначе не горит (например в случае Ошибки при
инициализации)
o Error(Ошибка) красный при
возникновении ошибки в приборе, иначе не
горит.
o Drawer(Отсек) зелёный при
готовности левого отсека к загрузке и выгрузке, иначе не горит.
Справа
o Load(Загрузка) зелёный когда отделение планшетов может быть открыто, иначе не горит.
o Instrument(Прибор) зелёный, когда отсек прибора (нижний отсек, см. Рисунок1 (5)) может быть открыт.
Минимальные системные требования к компьютеру
- IBM-совместимый (486 или выше),
- Windows95 или Windows98,
- 2 последовательных порта,
- Цветной монитор,
- Клавиатура и мышь,
- Mинимум 100 MB свободного места на винчестере.
Аксессуары и расходные материалы
- Штативы образцов пациентов и реагентов (со штрих-кодом),
- Планшеты анализов (со штрих-кодом),
- Рамка-держатель планшета анализа,
- Стальные или одноразовые наконечники со штативами,
- Штативы разведения (опционально),
- Контейнер отходов и системной жидкости с датчиками уровня и соединениями трубопроводов,
- Моющий буфер (мин. 1 бутыль дистиллированной воды),
- 2 бутыли отходов для моющего устройства,
- Различные трубопроводы,
- Фильтр для фотометра,
- Галогеновая лампа для фотометра.
Скачать инструкцию на иммуно-ферментный анализатор ЭВОЛИС
Скачать инструкцию и другую документацию на иммуно-ферментный анализатор ЭВОЛИС можно здесь.
Руководство пользователя ( user manual ) на русском языке иммуно-ферментный анализатор ЭВОЛИС скачать.
Регистрационное удостоверение иммуно-ферментный анализатор ЭВОЛИС скачать.
Так же смотрите BioChem BA биохимический фотометр.
Полностью автоматизированная и интуитивно-понятная система.
Автоматизация процесса (загрузка первичной пробы – получение результата.,
Одновременная обработка четырех полных планшет (с вогнутым и плоским дном) (до 7 микропланшетов).,
Комбинация методов анализа (до 12) на одном микропланшете для оптимизации производительности.,
Простое программирование любого метода ферментативного иммуноанализа.,
Непрерывная загрузка реагентов, образцов и микропланшетов с идентификацией подтверждением.,
Полная реверсивная функциональность.,
От 30 000 до 100 000 тестов в год.
Максимальный уровень безопасности.
Тройной автоматический контроль уровня жидкости и правильности объема дозирования образцов и реагентов (кондуктометрический, барометрический, спектрофотометрический).,
Оптимизированные и валидованные протоколы Bio-Rad.,
Использование одноразовых наконечников для образцов и реагентов – защита от контаминации.,
Автоматическое распознавание информации о реагентах по штрих-коду.,
Компьютерный контроль выполнения всех этапов протокола в режиме реального времени.,
Предустановленные программы технического обслуживания и самодиагностики прибора.,
Полная прослеживаемость событий, от загрузки образцов до получения результата.,
Двусторонний обмен информацией с ЛИС исключает необходимость ручного ввода данных.,
Мощное и гибкое программное обеспечение для управления архивом замороженных образцов.,
Archiving Management Software™.
Высокая гибкость.
Возможность использования первичных пробирок различных размеров. Одновременная загрузка до 198 первичных пробирок с образцами.,
Возможность использования первичных флаконов с реагентами в составе тест-систем различных производителей без переливания в специальные контейнеры.,
Широкий спектр форматов процедуры предразведения: в пробирках, в высокопрофильных микропланшетах, в наконечниках (до 288 разведений образцов или их аликвот для последующего хранения).,
Управление хранением сывороток крови, включая аликвотирование, организацию обработки и хранения данных образца и ведение реестра замороженных образцов с помощью Archiving Management Software™.,
4 независимых инкубатора с регулируемой температурой.,
4 темновых инкубатора для использования.
Автоматический иммуноферментный анализатор Evolis
Количество образцов на борту:
198
Возможность разведения (в пробирках/в планшетах):
90/288
Размер первичной пробирки (диаметр/высота)::
10–16 мм/50–100 мм
Разведение образца:
до 1/10 000 е
Количество калибраторов и контрольных образцов:
31
Емкости для реагентов:
Флаконы для реагентов производства BIO-RAD
Идентификация реагентов:
Внутренний сканер штрих-кодов
Контроль партии и срока действия:
Есть
Наконечники из углепластика:
300–1100 мкл
Рабочий объем:
10–1000 мкл
Контроль уровня жидкости и сгустков:
емкостная + барометрическая
Количество на борту:
480 наконечников (5 × 96)
Образцы (100 мкл на лунку):
16 мин на планшет
Реагенты (100 мкл на лунку):
4 мин на планшет
Разведение (1/10):
23 мин на планшет
Точность (для 20 мкл):
<6% CV
Погрешность (для 20 мкл):
<10%
Точность (для 100 мкл):
<3% CV
Погрешность (для 100 мкл):
<5%
Вместимость:
4–7 микропланшетов
Шейкирование (линейное):
Длительность можно варьировать
Инкубаторы комнатной температуры:
4
Нагреваемые камеры (независимые):
4 нагреваемые от температуры окружающей среды +5 до +50 °C
Головка вошера:
8 каналов
Типы планшетов (по рельефу дна):
гладкие, U- и V-образные
Емкости для промывочных жидкостей (с датчиком уровня):
3 × 2 л, 1 × 1 л
Считывающая головка фотометра:
8 каналов
Диапазон считывания фотометра:
0–3,5 OD
Сменные светофильтры:
8 (оснащены 405, 450, 492, 550, 620, 690 нм)
Линейность (0–2,0 OD):
1%
Точность (0–2,0 OD):
2,5%
Размеры прибора (В×Ш×Г):
950 × 1130 × 760 мм
Размер стола (В×Ш×Г):
550 × 1200 × 800 мм
РЭ_ФСЗ 2009/05133 [PDF, 7.5 Мб]
Автоматический иммуноферментный анализатор EVOLIS TWIN PLUS является полностью автоматизированной открытой системой на 3 микропланшета, в которой объединены дозатор образцов, инкубаторы, промывочное устройство, многоканальный фотометр и процессор обработки данных.
Полностью автоматический процесс
- от входящего образца до полученного результата исследования
- высокая надежность с тройным мониторингом системы пипетирования (обнаружение недостаточных объемов жидкости или сгустков) – кондуктометрическим, барометрическим и спектрофотометрическим методами
- автоматическая инвентаризация всех необходимых ресурсов
Создан адаптивным
- планирование загрузки до 3 микропланшетов
- непрерывная загрузка реактивов, образцов и микропланшетов с корректной идентификацией
- большой выбор форматов для предварительного разведения проб: в наконечниках, с использованием микропланшетов стандартных или с глубокими лунками
- управление архивом сыворотки, включая аликвотирование, управление данными образцов, инвентаризация холодильника (с программным обеспечением «Archiving Management Software™»)
Полностью открытая система
- легкое программирование любой ИФА-методики
- непосредственное использование набора реагентов от «Bio-Rad» или другого производителя
- широкое разнообразие стандартных пробирок, бортовая загрузка – до 144 пробирок
Умное программное обеспечение
- мониторинг и журналирование всех событий
- полная трассировка цикла исследования, защита паролем пользователя и обеспечение нескольких уровней доступа
- управление контролем качества, включая правила Вестгарда (Westgard rules)
- регистрация результатов ИФА по методу «конечная точка» или «кинетика», обработка количественных и качественных тестов, оценка валидности проведения анализа
- двунаправленная связь с хост-компьютером (ЛИС) и обеспечение конфигурации «мульти-EVOLIS»
- контроль срока годности и совместимости реагентов по считываемому штрихкоду
- оптимизация расписания рабочего листа для сокращения общей продолжительности обработки образцов
Компактный дизайн со встроенным компьютером и сенсорным экраном
Технологический модуль EVOLIS Twin Plus предназначен для выполнения всех этапов иммуноферментного анализа и выполнен в виде стойки с защитным прозрачным кожухом, исключающим контакт исследователя с биологическим материалом. В состав технологического модуля входят:
- 2 инкубатора • поддерживают температуру от 5°C до 50°C и шейкирование
- 3 инкубатора • поддерживают температуру окружающей среды и защищены от света
- ридер микропланшетов, обеспечивающий методики чтения оптической плотности с одной и двумя длинами волн
- станция промывки микропланшетов (вошер) с 8-канальным двунаправленным коллектором
- модуль транспортировки микропланшетов
- станция пипетирования с тройным мониторингом системы пипетирования, обеспечивающая:
- дозировку реагентов и проб
- предразведение проб (максимальная степень разведения 1:10000)
- станция микропланшета с одной или несколькими тест-системами (допустимо совмещение до 12 различных тест-систем, ограничением являются время и температура инкубации)
- станция наконечников (использование одноразовых наконечников исключает перенос загрязнения)
- наконечники объемом 300 мкл или 1100 мкл
- вместимость станции – 3 штатива по 96 наконечников
- платформа загрузки реагентов и постановки в очередь проб
- вместимость платформы – до 144 пробирок плюс реагенты
- размер штатива – 16 пробирок, широкий диапазон размеров пробирок
- станция предразведения/архивирования образцов • объем станции – 192 предразведенных или архивированных образца
- внешний трей для очищающей и промывающей жидкостей:
- 2 бутыли – для очищающей
- 1 бутыль – для промывающей
Система управления EVOLIS Twin Plus обеспечена встроенным компьютером и цветным сенсорным экраном и предоставляет возможность автоматического восстановления текущих параметров работы после аварийного сбоя питания.
Инструменты метрологии
Использование инструментов метрологии гарантирует соответствие условиям и техническим требованиям оригинального изготовителя.
EVOLIS Twin Plus обеспечен:
- инструментом валидации инкубатора
- проверкой модуля транспортировки микропланшетов
- инструментом оценки производительности
- инструментом верификации ридера микропланшетов
Артикул: 89700L
Производитель: Bio-Rad Laboratories, Inc.
Повышает производительность Вашей лаборатории
• 10 минут на запуск прибора – и можно загружать образцы и реагенты
• Одновременная загрузка до 198 образцов
• Максимальная гибкость в сочетании с высокой пропускной способностью благодаря возможности совмещения до 12 различных тест-систем на одном планшете
• Возможность дозагрузки образцов, реагентов, микропланшетов и расходников во время работы анализатора
• Возможность запрограммировать и выполнить Протокол
Простой и удобный
• Интуитивно-понятное ПО
• Планировщик для оптимизации процесса постановки
• Идентификация реагентов и контролей по штрих-кодам с контролем номера лота и срока годности
• Возможность использования первичных флаконов с реагентами в составе тест-систем различных производителей без переливания в специальные контейнеры.
Высокая производительность
• Автоматизация всех этапов протокола сводит к минимуму участие оператора.
• Быстрая дозагрузка образцов и реагентов
• Аликвотирование образцов в лунки микропланшета или вторичные пробирки
• Двусторонний обмен данными с ЛИС
• Возможность объединения нескольких анализаторов в систему с единым управляющим интерфейсом
• Наличие алгоритмов автоматического назначения подтверждающих тестов при первично-положительных результатах
• Возможность удаленного контроля управления прибором из сервисного центра
Контроль выполнения протокола
• Штрих-кодирование для идентификации образцов и реагентов
• Уникальный тройной (кондуктометрический, барометрический, спектрофотометрический) контроль наличия пены, пузырьков воздуха, сгустков и правильности объема дозирования образцов и реагентов
• Возможность прослеживания модификации результатов
• Автоматическое ведение детального журнала событий
• Программа контроля качества с оценкой контрольных измерений по критериям Вестгарда
• Валидованные протоколы Bio-Rad
<strong>EVOLIS</strong> TM <strong>Twin</strong> <strong>Plus</strong> System <strong>Manual</strong> de uso REF LOT 93502-m-ES V1.00 — 122007 Revisión del manual: diciembre 2007 – Español Versión del software: 1.00 IVD
- Page 2 and 3: Nos reservamos el derecho a introdu
- Page 4 and 5: Tabla de Contenidos EVOLIS Twin Plu
- Page 6 and 7: Convenciones tipográficas EVOLIS T
- Page 8 and 9: Instrucciones de seguridad EVOLIS T
- Page 10 and 11: 1. Perspectiva general del sistema
- Page 12 and 13: 1. Perspectiva general del sistema
- Page 14 and 15: 2. Operación rutinaria diaria EVOL
- Page 16 and 17: 2. Operación rutinaria diaria EVOL
- Page 18 and 19: 2. Operación rutinaria diaria EVOL
- Page 20 and 21: 2. Operación rutinaria diaria EVOL
- Page 22 and 23: 2. Operación rutinaria diaria EVOL
- Page 24 and 25: 2. Operación rutinaria diaria EVOL
- Page 26 and 27: 2. Operación rutinaria diaria EVOL
- Page 28 and 29: 2. Operación rutinaria diaria EVOL
- Page 30 and 31: 2. Operación rutinaria diaria EVOL
- Page 32 and 33: 2. Operación rutinaria diaria EVOL
- Page 34 and 35: 2. Operación rutinaria diaria EVOL
- Page 36 and 37: 3. Información avanzada EVOLIS Twi
- Page 38 and 39: 3. Información avanzada EVOLIS Twi
- Page 40 and 41: 3. Información avanzada EVOLIS Twi
- Page 42 and 43: 3. Información avanzada EVOLIS Twi
- Page 44 and 45: 3. Información avanzada EVOLIS Twi
- Page 46 and 47: 3. Información avanzada EVOLIS Twi
- Page 48 and 49: 3. Información avanzada EVOLIS Twi
- Page 50 and 51: 3. Información avanzada EVOLIS Twi
- Page 52 and 53:
3. Información avanzada EVOLIS Twi
- Page 54 and 55:
3. Información avanzada EVOLIS Twi
- Page 56 and 57:
3. Información avanzada EVOLIS Twi
- Page 58 and 59:
3. Información avanzada EVOLIS Twi
- Page 60 and 61:
3. Información avanzada EVOLIS Twi
- Page 62 and 63:
3. Información avanzada EVOLIS Twi
- Page 64 and 65:
3. Información avanzada EVOLIS Twi
- Page 66 and 67:
3. Información avanzada EVOLIS Twi
- Page 68 and 69:
3. Información avanzada EVOLIS Twi
- Page 70 and 71:
3. Información avanzada EVOLIS Twi
- Page 72 and 73:
3. Información avanzada EVOLIS Twi
- Page 74 and 75:
3. Información avanzada EVOLIS Twi
- Page 76 and 77:
3. Información avanzada EVOLIS Twi
- Page 78 and 79:
3. Información avanzada EVOLIS Twi
- Page 81 and 82:
EVOLIS Twin Plus Versión 1.00 — Ma
- Page 83 and 84:
3.20. Tareas de mantenimiento gener
- Page 85 and 86:
3.20. Tareas de mantenimiento gener
- Page 87:
3.20. Tareas de mantenimiento gener
- Page 90 and 91:
A. Apéndices EVOLIS Twin Plus Vers
- Page 92 and 93:
A. Apéndices EVOLIS Twin Plus Vers
- Page 94 and 95:
A. Apéndices EVOLIS Twin Plus Vers
- Page 96:
A. Apéndices EVOLIS Twin Plus Vers