Эволис анализатор иммуноферментный автоматический инструкция по применению

Автоматический иммуно-ферментный анализатор ЭВОЛИС

Автоматический иммуно-ферментный анализатор ЭВОЛИС является полностью автоматизированным анализатором микропланшетов, проводящим такие действия, как подготовка образцов, фотометрический анализ и оценка данных.

ЭВОЛИС

Анализатор ЭВОЛИС разработан и произведён в соответствии с требованиями безопасности для электронных и медицинских измерительных систем. Если законодательными актами формулируются правила установки и работы анализаторов микропланшетов, то соблюдение этих правил является ответственностью оператора.

Правила безопасности

  • На приборе Evolis может работать только специально тренированный для использования этой системы персонал. Всем пользователям, в первый раз столкнувшимся с данным прибором настоятельно рекомендуется прочесть это руководство перед использованием прибора.
  • Используйте систему только по назначению.
  • Используйте только описанные здесь расходные материалы ( микропланшеты, первичные пробирки, наконечники пипетирования и пр.).
  • Производитель не несёт ответственности за повреждения, включая нанесённые третьим лицам, вызванные неправильным использованием или обращением с системой.
  • Система Evolis разработана в соответствии с требованиями IEC 1010-1 или EN 61010-1 для электрических измерительных систем.
  • Прибор должен открываться, обслуживаться и ремонтироваться только квалифицированным персоналом.
  • Оператор может проводить только описанные в этом руководстве работ по обслуживанию. Для обслуживания используйте только описанные в этом руководстве части.
  • Приборы ЭВОЛИС находятся под напряжением. Неправильное обращение может причинить ущерб.
  • Не снимайте защитный кожух во время работы и не находитесь в рабочей области.
  • Используйте заземлённые шнуры для присоединения всех приборов и периферийных устройств к сети питания.
  • Если Вы замечаете, что прибор стал небезопасен в использовании, выключите его и отсоедините от сети питания.
  • Если внутрь прибора попала жидкость, (щель секций/наконечников), отсоедините шнур питания и очистите соответствующие части с использованием подходящих очистителей (в особенности части, важные для работы). Также обратитесь к главе 5 — Обслуживание.).
  • Запасные предохранители должны соответствовать критериям, определённым производителем системы.

Компоненты Системы ЭВОЛИС

4-Планшетная Система  / 4-Plate System — 4 PS /  является полностью автоматизированным анализатором микропланшетов, проводящим полную подготовку образцов и обработку (разведение жидкостей, инкубацию, процессы мойки, транспортировку планшетов) так же как и фотометрическое измерение и оценку автоматически. Прибор контролируется с помощью программы Phoenix, предназначенной для Windows PC.

Эта программа, написанная для этой цели, позволяет Вам программировать Ваши собственные сеансы (автоматизированные процессы подготовки образцов и считывания показателей). Ясная структура с интуитивно-понятным интерфейсом обеспечивает простое и быстрое проведение ежедневных рутинных работ и позволят программировать специфические для пользователя сеансы.

анализатор ЭВОЛИС
  1. Секция для штативов наконечников, планшетов разведения и других компонентов.
  2. Блок образцов пациентов и реагентов.
  3. Блок сброса наконечников, место мойки пипеттора, область планшета анализа.
  4. Отсек планшета анализа, блок транспортировки планшета.
  5. Отсек блока мойки и моющего буфера, фотометра.
  6. Положение инкубаторов (под тестируемыми планшетами).
  7. Контейнер для использованных наконечников.
  8. Ведущая рельса пипеттора (движение по осям X и Y).
  9. Пипеттор (движение по оси Z) .

Анализатор ЭВОЛИС соединения

ЭВОЛИС соединения

10. Соединение трубопровода для жидкости системы.

11. Электрическое соединение для датчика уровня жидкости системы.

12. Порт PC (RS 232, 9-штырьковый).

13. Предохранители питания, выключатель и разъём питания.

14. Выходное отверстие моющего устройства для отходов.

15. Электрическое подсоединение датчика уровня отходов.

16. Отходы с места мойки пипеттора.

17. Дуга, предохраняющая трубку отходов от натяжения (7).

18. Вентиляционные отверстия должны быть свободны. Соблюдайте минимальную дистанцию 15 cм!

Светодиодные индикаторы

Светодиоды на передней панели прибора (рядом с левой и правой дверцами) имеют следующее значение:

Слева

o     Power(Сеть)      зелёный во включённом состоянии, иначе не горит.

o     Ready(Готов)    зелёный, когда
прибор готов к работе, иначе не горит (например в случае Ошибки при
инициализации)

o     Error(Ошибка)  красный при
возникновении ошибки в приборе, иначе не
горит
.

o     Drawer(Отсек)  зелёный при
готовности левого отсека к загрузке и выгрузке, иначе не горит.

Справа

o   Load(Загрузка)                  зелёный когда отделение планшетов может быть открыто, иначе не горит.

o   Instrument(Прибор)          зелёный, когда отсек прибора (нижний отсек, см. Рисунок1 (5)) может быть открыт.

Минимальные системные требования к компьютеру

  • IBM-совместимый (486 или выше),
  • Windows95 или Windows98,
  • 2 последовательных порта,
  • Цветной монитор,
  • Клавиатура и мышь,
  • Mинимум 100 MB свободного места на винчестере.

Аксессуары и расходные материалы

  • Штативы образцов пациентов и реагентов (со штрих-кодом),
  • Планшеты анализов (со штрих-кодом),
  • Рамка-держатель планшета анализа,
  • Стальные или одноразовые наконечники со штативами,
  • Штативы разведения (опционально),
  • Контейнер отходов и системной жидкости с датчиками уровня и соединениями трубопроводов,
  • Моющий буфер (мин. 1 бутыль дистиллированной воды),
  • 2 бутыли отходов для моющего устройства,
  • Различные трубопроводы,
  • Фильтр для фотометра,
  • Галогеновая лампа для фотометра.

Скачать инструкцию на иммуно-ферментный анализатор ЭВОЛИС

Скачать инструкцию и другую документацию на иммуно-ферментный анализатор ЭВОЛИС можно здесь.

Руководство пользователя ( user manual ) на русском языке иммуно-ферментный анализатор ЭВОЛИС скачать.

Регистрационное удостоверение иммуно-ферментный анализатор ЭВОЛИС скачать.

Так же смотрите BioChem BA биохимический фотометр.

Полностью автоматизированная и интуитивно-понятная система.

Автоматизация процесса (загрузка первичной пробы – получение результата.,

Одновременная обработка четырех полных планшет (с вогнутым и плоским дном) (до 7 микропланшетов).,

Комбинация методов анализа (до 12) на одном микропланшете для оптимизации производительности.,

Простое программирование любого метода ферментативного иммуноанализа.,

Непрерывная загрузка реагентов, образцов и микропланшетов с идентификацией подтверждением.,

Полная реверсивная функциональность.,

От 30 000 до 100 000 тестов в год.

Максимальный уровень безопасности.

Тройной автоматический контроль уровня жидкости и правильности объема дозирования образцов и реагентов (кондуктометрический, барометрический, спектрофотометрический).,

Оптимизированные и валидованные протоколы Bio-Rad.,

Использование одноразовых наконечников для образцов и реагентов – защита от контаминации.,

Автоматическое распознавание информации о реагентах по штрих-коду.,

Компьютерный контроль выполнения всех этапов протокола в режиме реального времени.,

Предустановленные программы технического обслуживания и самодиагностики прибора.,

Полная прослеживаемость событий, от загрузки образцов до получения результата.,

Двусторонний обмен информацией с ЛИС исключает необходимость ручного ввода данных.,

Мощное и гибкое программное обеспечение для управления архивом замороженных образцов.,

Archiving Management Software™.

Высокая гибкость.

Возможность использования первичных пробирок различных размеров. Одновременная загрузка до 198 первичных пробирок с образцами.,

Возможность использования первичных флаконов с реагентами в составе тест-систем различных производителей без переливания в специальные контейнеры.,

Широкий спектр форматов процедуры предразведения: в пробирках, в высокопрофильных микропланшетах, в наконечниках (до 288 разведений образцов или их аликвот для последующего хранения).,

Управление хранением сывороток крови, включая аликвотирование, организацию обработки и хранения данных образца и ведение реестра замороженных образцов с помощью Archiving Management Software™.,

4 независимых инкубатора с регулируемой температурой.,

4 темновых инкубатора для использования.

Автоматический иммуноферментный анализатор Evolis

Количество образцов на борту:

198

Возможность разведения (в пробирках/в планшетах):

90/288

Размер первичной пробирки (диаметр/высота)::

10–16 мм/50–100 мм

Разведение образца:

до 1/10 000 е

Количество калибраторов и контрольных образцов:

31

Емкости для реагентов:

Флаконы для реагентов производства BIO-RAD

Идентификация реагентов:

Внутренний сканер штрих-кодов

Контроль партии и срока действия:

Есть

Наконечники из углепластика:

300–1100 мкл

Рабочий объем:

10–1000 мкл

Контроль уровня жидкости и сгустков:

емкостная + барометрическая

Количество на борту:

480 наконечников (5 × 96)

Образцы (100 мкл на лунку):

16 мин на планшет

Реагенты (100 мкл на лунку):

4 мин на планшет

Разведение (1/10):

23 мин на планшет

Точность (для 20 мкл):

<6% CV

Погрешность (для 20 мкл):

<10%

Точность (для 100 мкл):

<3% CV

Погрешность (для 100 мкл):

<5%

Вместимость:

4–7 микропланшетов

Шейкирование (линейное):

Длительность можно варьировать

Инкубаторы комнатной температуры:

4

Нагреваемые камеры (независимые):

4 нагреваемые от температуры окружающей среды +5 до +50 °C

Головка вошера:

8 каналов

Типы планшетов (по рельефу дна):

гладкие, U- и V-образные

Емкости для промывочных жидкостей (с датчиком уровня):

3 × 2 л, 1 × 1 л

Считывающая головка фотометра:

8 каналов

Диапазон считывания фотометра:

0–3,5 OD

Сменные светофильтры:

8 (оснащены 405, 450, 492, 550, 620, 690 нм)

Линейность (0–2,0 OD):

1%

Точность (0–2,0 OD):

2,5%

Размеры прибора (В×Ш×Г):

950 × 1130 × 760 мм

Размер стола (В×Ш×Г):

550 × 1200 × 800 мм

РЭ_ФСЗ 2009/05133 [PDF, 7.5 Мб]

Автоматический иммуноферментный анализатор EVOLIS TWIN PLUS является полностью автоматизированной открытой системой на 3 микропланшета, в которой объединены дозатор образцов, инкубаторы, промывочное устройство, многоканальный фотометр и процессор обработки данных.


Полностью автоматический процесс

  •  от входящего образца до полученного результата исследования
  •  высокая надежность с тройным мониторингом системы пипетирования (обнаружение недостаточных объемов жидкости или сгустков) – кондуктометрическим, барометрическим и спектрофотометрическим методами
  •  автоматическая инвентаризация всех необходимых ресурсов

Создан адаптивным

  •  планирование загрузки до 3 микропланшетов
  •  непрерывная загрузка реактивов, образцов и микропланшетов с корректной идентификацией
  •  большой выбор форматов для предварительного разведения проб: в наконечниках, с использованием микропланшетов стандартных или с глубокими лунками
  •  управление архивом сыворотки, включая аликвотирование, управление данными образцов, инвентаризация холодильника (с программным обеспечением «Archiving Management Software™»)

Полностью открытая система

  •  легкое программирование любой ИФА-методики
  •  непосредственное использование набора реагентов от «Bio-Rad» или другого производителя
  •  широкое разнообразие стандартных пробирок, бортовая загрузка – до 144 пробирок

Умное программное обеспечение

  •  мониторинг и журналирование всех событий
  •  полная трассировка цикла исследования, защита паролем пользователя и обеспечение нескольких уровней доступа
  •  управление контролем качества, включая правила Вестгарда (Westgard rules)
  •  регистрация результатов ИФА по методу «конечная точка» или «кинетика», обработка количественных и качественных тестов, оценка валидности проведения анализа
  •  двунаправленная связь с хост-компьютером (ЛИС) и обеспечение конфигурации «мульти-EVOLIS»
  •  контроль срока годности и совместимости реагентов по считываемому штрихкоду
  •  оптимизация расписания рабочего листа для сокращения общей продолжительности обработки образцов

Компактный дизайн со встроенным компьютером и сенсорным экраном
Технологический модуль EVOLIS Twin Plus предназначен для выполнения всех этапов иммуноферментного анализа и выполнен в виде стойки с защитным прозрачным кожухом, исключающим контакт исследователя с биологическим материалом. В состав технологического модуля входят:

  •  2 инкубатора • поддерживают температуру от 5°C до 50°C и шейкирование
  •  3 инкубатора • поддерживают температуру окружающей среды и защищены от света
  •  ридер микропланшетов, обеспечивающий методики чтения оптической плотности с одной и двумя длинами волн
  •  станция промывки микропланшетов (вошер) с 8-канальным двунаправленным коллектором
  •  модуль транспортировки микропланшетов
  •  станция пипетирования с тройным мониторингом системы пипетирования, обеспечивающая:
    1.  дозировку реагентов и проб
    2.  предразведение проб (максимальная степень разведения 1:10000)
  •  станция микропланшета с одной или несколькими тест-системами (допустимо совмещение до 12 различных тест-систем, ограничением являются время и температура инкубации)
  •  станция наконечников (использование одноразовых наконечников исключает перенос загрязнения)
    1.  наконечники объемом 300 мкл или 1100 мкл
    2.  вместимость станции – 3 штатива по 96 наконечников
  •  платформа загрузки реагентов и постановки в очередь проб
    1.  вместимость платформы – до 144 пробирок плюс реагенты
    2.  размер штатива – 16 пробирок, широкий диапазон размеров пробирок
  •  станция предразведения/архивирования образцов • объем станции – 192 предразведенных или архивированных образца
  •  внешний трей для очищающей и промывающей жидкостей:
    1.  2 бутыли – для очищающей
    2.  1 бутыль – для промывающей

Система управления EVOLIS Twin Plus обеспечена встроенным компьютером и цветным сенсорным экраном и предоставляет возможность автоматического восстановления текущих параметров работы после аварийного сбоя питания.

Инструменты метрологии
Использование инструментов метрологии гарантирует соответствие условиям и техническим требованиям оригинального изготовителя.
EVOLIS Twin Plus обеспечен:

  •  инструментом валидации инкубатора
  •  проверкой модуля транспортировки микропланшетов
  •  инструментом оценки производительности
  •  инструментом верификации ридера микропланшетов

Артикул: 89700L
Производитель: Bio-Rad Laboratories, Inc.
Повышает производительность Вашей лаборатории

• 10 минут на запуск прибора – и можно загружать образцы и реагенты
• Одновременная загрузка до 198 образцов
• Максимальная гибкость в сочетании с высокой пропускной способностью благодаря возможности совмещения до 12 различных тест-систем на одном планшете
• Возможность дозагрузки образцов, реагентов, микропланшетов и расходников во время работы анализатора
• Возможность запрограммировать и выполнить Протокол

 
Простой и удобный

• Интуитивно-понятное ПО
• Планировщик для оптимизации процесса постановки
• Идентификация реагентов и контролей по штрих-кодам с контролем номера лота и срока годности
• Возможность использования первичных флаконов с реагентами в составе тест-систем различных производителей без переливания в специальные контейнеры.

 
Высокая производительность
• Автоматизация всех этапов протокола сводит к минимуму участие оператора.
• Быстрая дозагрузка образцов и реагентов
• Аликвотирование образцов в лунки микропланшета или вторичные пробирки
• Двусторонний обмен данными с ЛИС
• Возможность объединения нескольких анализаторов в систему с единым управляющим интерфейсом
• Наличие алгоритмов автоматического назначения подтверждающих тестов при первично-положительных результатах
• Возможность удаленного контроля управления прибором из сервисного центра

 
Контроль выполнения протокола
• Штрих-кодирование для идентификации образцов и реагентов
• Уникальный тройной (кондуктометрический, барометрический, спектрофотометрический) контроль наличия пены, пузырьков воздуха, сгустков и правильности объема дозирования образцов и реагентов
• Возможность прослеживания модификации результатов
• Автоматическое ведение детального журнала событий
• Программа контроля качества с оценкой контрольных измерений по критериям Вестгарда
• Валидованные протоколы Bio-Rad

<strong>EVOLIS</strong> TM <strong>Twin</strong> <strong>Plus</strong> System <strong>Manual</strong> de uso REF LOT 93502-m-ES V1.00 — 122007 Revisión del manual: diciembre 2007 – Español Versión del software: 1.00 IVD

  • Page 2 and 3: Nos reservamos el derecho a introdu
  • Page 4 and 5: Tabla de Contenidos EVOLIS Twin Plu
  • Page 6 and 7: Convenciones tipográficas EVOLIS T
  • Page 8 and 9: Instrucciones de seguridad EVOLIS T
  • Page 10 and 11: 1. Perspectiva general del sistema
  • Page 12 and 13: 1. Perspectiva general del sistema
  • Page 14 and 15: 2. Operación rutinaria diaria EVOL
  • Page 16 and 17: 2. Operación rutinaria diaria EVOL
  • Page 18 and 19: 2. Operación rutinaria diaria EVOL
  • Page 20 and 21: 2. Operación rutinaria diaria EVOL
  • Page 22 and 23: 2. Operación rutinaria diaria EVOL
  • Page 24 and 25: 2. Operación rutinaria diaria EVOL
  • Page 26 and 27: 2. Operación rutinaria diaria EVOL
  • Page 28 and 29: 2. Operación rutinaria diaria EVOL
  • Page 30 and 31: 2. Operación rutinaria diaria EVOL
  • Page 32 and 33: 2. Operación rutinaria diaria EVOL
  • Page 34 and 35: 2. Operación rutinaria diaria EVOL
  • Page 36 and 37: 3. Información avanzada EVOLIS Twi
  • Page 38 and 39: 3. Información avanzada EVOLIS Twi
  • Page 40 and 41: 3. Información avanzada EVOLIS Twi
  • Page 42 and 43: 3. Información avanzada EVOLIS Twi
  • Page 44 and 45: 3. Información avanzada EVOLIS Twi
  • Page 46 and 47: 3. Información avanzada EVOLIS Twi
  • Page 48 and 49: 3. Información avanzada EVOLIS Twi
  • Page 50 and 51: 3. Información avanzada EVOLIS Twi
  • Page 52 and 53:

    3. Información avanzada EVOLIS Twi

  • Page 54 and 55:

    3. Información avanzada EVOLIS Twi

  • Page 56 and 57:

    3. Información avanzada EVOLIS Twi

  • Page 58 and 59:

    3. Información avanzada EVOLIS Twi

  • Page 60 and 61:

    3. Información avanzada EVOLIS Twi

  • Page 62 and 63:

    3. Información avanzada EVOLIS Twi

  • Page 64 and 65:

    3. Información avanzada EVOLIS Twi

  • Page 66 and 67:

    3. Información avanzada EVOLIS Twi

  • Page 68 and 69:

    3. Información avanzada EVOLIS Twi

  • Page 70 and 71:

    3. Información avanzada EVOLIS Twi

  • Page 72 and 73:

    3. Información avanzada EVOLIS Twi

  • Page 74 and 75:

    3. Información avanzada EVOLIS Twi

  • Page 76 and 77:

    3. Información avanzada EVOLIS Twi

  • Page 78 and 79:

    3. Información avanzada EVOLIS Twi

  • Page 81 and 82:

    EVOLIS Twin Plus Versión 1.00 — Ma

  • Page 83 and 84:

    3.20. Tareas de mantenimiento gener

  • Page 85 and 86:

    3.20. Tareas de mantenimiento gener

  • Page 87:

    3.20. Tareas de mantenimiento gener

  • Page 90 and 91:

    A. Apéndices EVOLIS Twin Plus Vers

  • Page 92 and 93:

    A. Apéndices EVOLIS Twin Plus Vers

  • Page 94 and 95:

    A. Apéndices EVOLIS Twin Plus Vers

  • Page 96:

    A. Apéndices EVOLIS Twin Plus Vers

Понравилась статья? Поделить с друзьями:
  • Эдаравон инструкция по применению цена
  • Эглонил таблетки инструкция по применению отзывы врачей и пациентов
  • Эдагум инструкция по применению жидкий
  • Эволокумаб и алирокумаб инструкция по применению цена отзывы
  • Эглонил таблетки инструкция по применению и для чего он нужен взрослым