таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг упаковка контурная ячейковая, 40 мг упаковка контурная ячейковая —
В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 40 мг блистер, 20 мг блистер —
При температуре не выше 25 °C, в оригинальной упаковке (в пачке).
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 40 мг упаковка контурная ячейковая, 20 мг упаковка контурная ячейковая —
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг упаковка контурная ячейковая —
При температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг упаковка контурная ячейковая, 40 мг упаковка контурная ячейковая — 3 года.
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 40 мг упаковка контурная ячейковая, 20 мг упаковка контурная ячейковая — 4 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
www.fda.gov, 2021.
Кристаллическое соединение от белого до бледно-желтого цвета, легкорастворимое в ледяной (безводной) уксусной кислоте, слаборастворимое в метаноле, очень слаборастворимое в воде и практически нерастворимое в этаноле. Молекулярная масса 337,43 Да.
Механизм действия
Фамотидин является конкурентным ингибитором H2-гистаминовых рецепторов. Основным клинически важным фармакологическим действием фамотидина является ингибирование желудочной секреции. Фамотидин подавляет как концентрацию кислоты, так и объем желудочной секреции, в то время как изменения в секреции пепсина пропорциональны ее объему.
Фармакодинамика
Взрослые
Фамотидин подавляет как базальную, так и ночную желудочную секрецию, а также секрецию, стимулированную пищей и пентагастрином. После перорального приема антисекреторный эффект наступает в течение 1 ч, максимальный эффект зависит от дозы и наступает в течение 1–3 ч. Продолжительность ингибирования секреции дозами 20 и 40 мг составляет от 10 до 12 ч.
Однократные вечерние пероральные дозы 20 и 40 мг подавляли базальную и ночную желудочную секрецию кислоты у всех пациентов, средняя ночная секреция желудочного сока подавлялась на 86 и 94% соответственно на период не менее 10 ч. Фамотидин в тех же дозах (20 и 40 мг), принятых утром, подавлял стимулированную пищей секрецию кислоты у всех пациентов. Средний уровень подавления секреции кислоты составлял соответственно 76 и 84% через 3–5 ч после приема и 25 и 30% соответственно — через 8–10 ч после приема. Однако у некоторых пациентов, получавших фамотидин в дозе 20 мг, антисекреторный эффект спадал в течение 6–8 ч. Кумулятивного эффекта при многократном приеме не наблюдалось. Вечерний прием фамотидина в дозе 20 и 40 мг повышал ночной внутрижелудочный pH до средних значений 5 и 6,4 соответственно. Прием фамотидина в дозе 20 и 40 мг утром после приема пищи повышал базальный дневной внутрижелудочный pH примерно до 5 через 3 и 8 ч после приема.
Прием фамотидина утром натощак или после приема пищи практически не влиял на уровень гастрина в сыворотке крови. Прием фамотидина не влиял на опорожнение желудка и экзокринную функцию поджелудочной железы.
В исследованиях клинической фармакологии фамотидина не отмечалось системных эффектов на ЦНС, ССС, дыхательную или эндокринную системы. Антиандрогенных эффектов также не отмечалось. Уровень гормонов в сыворотке крови, включая пролактин, кортизол, тироксин (T4) и тестостерон, не изменялся после перорального применения фамотидина.
Дети
Фармакодинамика фамотидина на основе определения pH желудочного сока оценивалась у 5 пациентов от 2 до 13 лет с использованием сигмоидной модели Emax. Полученные данные свидетельствуют о том, что взаимосвязь между концентрацией фамотидина в сыворотке крови и подавлением кислотности желудочного сока аналогична наблюдаемой у взрослых (см. таблица 1).
Таблица 1
Концентрации фамотидина в сыворотке крови, связанные со снижением кислотности желудочного сока у детей и взрослых, получавших фамотидин
| Популяция | EC50, нг/мл1 |
| Дети | 26±13 |
| Взрослые: | |
| – здоровые взрослые, добровольцы | 26,5±10,3 |
| – взрослые пациенты с кровотечением из верхних отделов ЖКТ | 18,7±10,8 |
1 Использование сигмоидной кривой определения Emax концентраций фамотидина в сыворотке крови, при которых наблюдается снижение кислотности желудочного сока на 50% от максимальной, представлены в виде средних значений ± стандартное отклонение.
В исследовании влияния фамотидина на рН желудочного сока и продолжительность подавления кислотности у детей с участием 4 пациентов от 11 до 15 лет, принимавших перорально фамотидин в дозе 0,5 мг/кг, рН желудочного сока оставался выше 5 в течение (13,5±1,8) ч.
Фармакокинетика
Всасывание
Фамотидин всасывается не полностью. Биодоступность пероральных доз составляет 40–45%. Биодоступность может немного повышаться при приеме пищи или немного снижаться под действием антацидов, однако данные эффекты не имеют клинического значения.
Tmax фамотидина в плазме крови составляет 1–3 ч. Концентрация в плазме крови после многократного приема аналогична таковой после однократного приема.
Распределение
От 15 до 20% фамотидина связывается с белками плазмы крови.
Метаболизм
Фамотидин подвергается минимальному метаболизму первого прохождения. От 25 до 30% пероральной дозы выводится с мочой в виде неизмененного соединения. Единственным метаболитом, идентифицированным у человека, является S-оксид.
Выведение
T1/2 фамотидина составляет 2,5–3,5 ч. Фамотидин элиминирует почечным (65–70%) и метаболическим (30–35%) путями. Почечный клиренс составляет 250–450 мл/мин, что указывает на некоторую канальцевую секрецию.
Особые группы пациентов
Дети. Исследования биодоступности с участием 8 пациентов от 11 до 15 лет показали, что средняя биодоступность при пероральном приеме составляла 0,5 по сравнению со значениями для взрослых 0,42–0,49. У детей от 11 до 15 лет AUC составляла (580±60) нг·ч/мл при пероральном приеме фамотидина в дозе 0,5 мг/кг, по сравнению с (482±181) нг·ч/мл у взрослых, получавших 40 мг фамотидина перорально.
Почечная недостаточность. У взрослых пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек (Cl креатинина <30 мл/мин) AUC фамотидина увеличивалась как минимум в 5 раз. У пациентов с нарушением функции почек средней степени (Cl креатинина 30–60 мл/мин) AUC фамотидина увеличивалась как минимум в 2 раза (см. «Меры предосторожности»).
Исследования лекарственного взаимодействия
Органических анионов транспортер 1 и 3 (OAT1 и OAT3). Исследования in vitro показали, что фамотидин является субстратом OAT1 и OAT3. После одновременного приема пробенецида (1500 мг), ингибитора OAT1 и OAT3, и 20 мг фамотидина у 8 здоровых добровольцев AUC0–10 фамотидина в сыворотке крови увеличилась с 424 до 768 нг·ч/мл, а Cmax — с 73 до 113 нг/мл. Почечный клиренс, скорость выведения с мочой и количество фамотидина, выводимого в неизмененном виде с мочой, были снижены. Клиническая значимость этого взаимодействия неизвестна.
Транспортер множества лекарственных средств и токсинов (MATE1). Исследование in vitro показало, что фамотидин является ингибитором MATE1. Однако клинически значимого взаимодействия с метформином, субстратом MATE1, не наблюдалось.
CYP1A2. Фамотидин является слабым ингибитором CYP1A2.
Канцерогенность, мутагенность, влияние на фертильность
Канцерогенный потенциал фамотидина оценивали в 106-недельном исследовании при пероральном введении на крысах и 92-недельном исследовании при пероральном введении на мышах. В 106-недельном исследовании на крысах и 92-недельном исследовании на мышах при пероральных дозах до 2000 мг/кг/сут (приблизительно в 243 и 122 раза выше рекомендуемой дозы для человека (80 мг/сут) при лечении эрозивного эзофагита в пересчете на площадь поверхности тела) не выявлено доказательств канцерогенного потенциала фамотидина.
Фамотидин показал отрицательный результат в тесте на мутагенную активность (тест Эймса) с использованием Salmonella typhimurium и Escherichia coli с активацией ферментов печени крысы или без нее в концентрациях до 10000 мкг/чашку (Петри). Доказательств мутагенного потенциала фамотидина в исследованиях in vivo на мышах в микроядерном тесте на клетках мышиной лимфомы и тесте на хромосомные аберрации не обнаружено.
В исследованиях на крысах, получавших перорально до 2000 мг/кг/сут (приблизительно в 243 раза выше рекомендуемой дозы для человека (80 мг/сут) в пересчете на площадь поверхности тела), фамотидин не оказывал влияния на фертильность и репродуктивную функцию.
Клинические исследования
Активная язва двенадцатиперстной кишки
В многоцентровом двойном слепом исследовании, проведенном в США среди взрослых амбулаторных пациентов с эндоскопически подтвержденной язвой двенадцатиперстной кишки, фамотидин сравнивался с плацебо при пероральном приеме. Как показано в таблице 2, 70% пациентов, получавших фамотидин в дозе 40 мг на ночь, излечились к 4-й нед. У большинства пациентов полное заживление язв двенадцатиперстной кишки происходило в течение 4 нед.
Пациенты, не излечившиеся к 4-й нед, продолжали участие в исследовании. К 8-й нед заживление язв двенадцатиперстной кишки произошло у 83% пациентов, получавших фамотидин, по сравнению с 45% пациентов, получавших плацебо. Частота заживления язв двенадцатиперстной кишки при приеме фамотидина была выше, чем при приеме плацебо в каждый контрольный момент времени, исходя из доли эндоскопически подтвержденных заживлений язв двенадцатиперстной кишки. В исследовании не оценивали безопасность приема фамотидина при неосложненной активной язве двенадцатиперстной кишки в течение более 8 нед.
Таблица 2
Пациенты с эндоскопически подтвержденным заживлением язв двенадцатиперстной кишки1
| Период лечения | Фамотидин, 40 мг на ночь (n=89), % | Фамотидин, 20 мг 2 раза в день (n=84), % | Плацебо на ночь (n=97), % |
| Неделя 2 | 32 | 38 | 17 |
| Неделя 4 | 70 | 67 | 31 |
1 р<0,001 по сравнению с плацебо.
В этом исследовании период времени до купирования дневной и ночной боли был короче у пациентов, получавших фамотидин, по сравнению с таковым у пациентов, получавших плацебо. Пациенты, получавшие фамотидин, также принимали меньше антацидов, по сравнению с пациентами, получавшими плацебо.
Активная язва желудка
Как в исследованиях, проводившихся в США, так и в международных многоцентровых двойных слепых исследованиях у пациентов с эндоскопически подтвержденной активной язвой желудка перорально принимаемый фамотидин в дозе 40 мг на ночь, сравнивали с плацебо. В ходе исследований разрешалось принимать антациды, но их применение не показало существенных отличий в группах приема фамотидина и плацебо.
Как показано в таблице 3, частота заживления язв желудка, подтвержденная эндоскопией (пациенты с незажившими язвами желудка считались выбывшими), при применении фамотидина была выше, чем при приеме плацебо на 6-й и 8-й нед в исследовании, проводимом в США, и на 4-й, 6-й и 8-й нед в международном исследовании. В данных исследованиях большинство пациентов, получавших фамотидин, излечились в течение 6 нед. Исследования не оценивали безопасность приема фамотидина при неосложненной активной язве желудка в течение более 8 нед.
Таблица 3
Пациенты с эндоскопически подтвержденным заживлением язв желудка
| Период лечения | Исследование в США (n=149), % | Международное исследование (n=194), % | ||
| Фамотидин, 40 мг на ночь (n=74) | Плацебо на ночь (n=75) | Фамотидин, 40 мг на ночь (n=149) | Плацебо на ночь (n=145) | |
| Неделя 4 | 45 | 39 | 471 | 31 |
| Неделя 6 | 661 | 44 | 651 | 46 |
| Неделя 8 | 782 | 64 | 801 | 54 |
1 p≤0,01 по сравнению с плацебо.
2 p≤0,05 по сравнению с плацебо.
Период времени до полного купирования дневной и ночной боли был статистически значимо короче у пациентов, получавших фамотидин в форме таблеток, по сравнению с пациентами, получавшими плацебо, однако ни одно исследование не продемонстрировало статистически значимой разницы в доле пациентов, у которых интенсивность боли снижалась к концу исследования (к 8-й нед).
Симптоматическая ГЭРБ
В исследовании, проведенном в США, с участием пациентов с симптомами ГЭРБ и без эндоскопического подтверждения наличия эрозии или язвы пищевода пероральный прием фамотидина сравнивали с плацебо. Как показано в таблице 4, у пациентов, получавших фамотидин в дозе 20 мг 2 раза в день, наблюдалось более значимое улучшение симптомов ГЭРБ, чем у пациентов, принимавших 40 мг фамотидина на ночь или плацебо.
Таблица 4
Пациенты с улучшением симптомов ГЭРБ (n=376)
| Период лечения | Фамотидин, 20 мг 2 раза в день (n=154) | Фамотидин, 40 мг на ночь (n=149) | Плацебо на ночь (n=73) |
| Неделя 6 | 82%1 | 69% | 62% |
1 p≤0,01 по сравнению с плацебо.
Эрозивный эзофагит, вызванный ГЭРБ
Заживление эндоскопически подтвержденных эрозий и улучшение симптоматики изучали в проведенном в США и международном двойном слепом исследованиях. Заживление определялось как полное разрешение всех эрозий, видимых при эндоскопии. В исследовании, проведенном в США, при сравнении перорального приема фамотидина в дозе 40 мг 2 раза в день с плацебо и пероральным приемом фамотидина в дозе 20 мг 2 раза в день отмечался значительно больший процент заживления эрозивного эзофагита на 6-й и 12-й нед (таблица 5).
Таблица 5
Пациенты с эндоскопически подтвержденным заживлением эрозивного эзофагита в исследовании, проведенном в США (n=318)
| Период лечения | Фамотидин, 40 мг 2 раза в день (n=127), % | Фамотидин, 20 мг 2 раза в день (n=125), % | Плацебо, 2 раза в день (n=66), % |
| Неделя 6 | 481,2 | 32 | 18 |
| Неделя 12 | 691,3 | 541 | 29 |
1 p≤0,01 по сравнению с плацебо.
2 p≤0,01 по сравнению с фамотидином в дозе 20 мг 2 раза в день.
3 p≤0,05 по сравнению с фамотидином в дозировке 20 мг 2 раза в день.
В исследовании, проведенном в США, у пациентов, получавших фамотидин, наблюдалось более быстрое избавление от дневной и ночной изжоги, и у большей доли пациентов — полное избавление от ночной изжоги по сравнению с группой плацебо. Эти различия оценивались как статистически значимые.
В международном исследовании при сравнении перорального приема фамотидина в дозе 40 мг 2 раза в день с пероральным приемом ранитидина в дозе 150 мг 2 раза в день отмечался статистически значимо больший процент заживления эрозивного эзофагита при приеме фамотидина на 12-й нед (таблица 6). Однако существенных различий в облегчении симптомов между группами лечения не наблюдалось.
Таблица 6
Пациенты с эндоскопически подтвержденным заживлением эрозивного эзофагита в международном исследовании (n=440)
| Период лечения | Фамотидин, 40 мг 2 раза в день (n=175) | Фамотидин, 20 мг 2 раза в день (n=93) | Ранитидин, 150 мг 2 раза в день (n=172) |
| Неделя 6 | 48% | 52% | 42% |
| Неделя 12 | 71%1 | 68% | 60% |
1 p≤0,05 по сравнению с ранитидином в дозе 150 мг 2 раза в день.
Патологические гиперсекреторные состояния
В исследованиях с участием пациентов с патологическими гиперсекреторными состояниями, такими как синдром Золлингера-Эллисона с множественными эндокринными новообразованиями или без них, прием фамотидина значительно подавлял секрецию желудочного сока и контролировал сопутствующие симптомы. Пероральный прием фамотидина в дозе от 20 до 160 мг каждые 6 ч поддерживал базальную секрецию кислоты ниже 10 мЭкв/ч, начальные дозы титровали в соответствии с индивидуальными потребностями с последующей коррекцией дозы во время терапии у некоторых пациентов.
Снижение риска рецидива язвы двенадцатиперстной кишки
Результаты двух рандомизированных двойных слепых многоцентровых исследований, проведенных с участием пациентов с эндоскопически подтвержденным полным заживлением язвы двенадцатиперстной кишки, продемонстрировали снижение частоты рецидивов язвы двенадцатиперстной кишки, у пациентов, получавших перорально фамотидин в дозе 20 мг на ночь, по сравнению с плацебо.
В исследовании, проведенном в США, рецидив язвы двенадцатиперстной кишки в течение 12 мес наблюдался в 2,4 раза чаще у пациентов, получавших плацебо, чем у пациентов, получавших фамотидин. У 89 пациентов, получавших фамотидин, совокупная наблюдаемая частота рецидивов язвы двенадцатиперстной кишки составила 23% по сравнению с 57% у 89 пациентов, получавших плацебо (p<0,01).
В международном исследовании совокупная наблюдаемая частота рецидивов язвы двенадцатиперстной кишки в течение 12 мес у 307 пациентов, получавших фамотидин, составила 36% по сравнению с 76% у 325 пациентов, получавших плацебо (p<0,01).
Продолжительность контролируемых исследований не превышала 1 года.
Гиперчувствительность (например, анафилаксия) к фамотидину или другим антагонистам H2-рецепторов в анамнезе.
Опыт клинических исследований
Поскольку клинические исследования проводятся в различных условиях, частота нежелательных реакций, наблюдаемая в одном клиническом исследовании, не может напрямую сравниваться с частотой, наблюдавшейся в другом клиническом исследовании, и может не отражать частоту, наблюдаемую на практике.
В семи плацебо-контролируемых исследованиях и исследованиях с активным контролем, проводившихся в США и других странах с участием примерно 2500 пациентов, в общей сложности 1442 пациента принимали фамотидин, в т.ч. 302 пациента — по 40 мг 2 раза в день, 456 пациентов — по 20 мг 2 раза в день, 461 пациент — по 40 мг 1 раз в день и 396 пациентов — по 20 мг 1 раз в день. Возраст пациентов варьировал в диапазоне от 17 лет до 91 года, пациенты были достаточно хорошо распределены по полу и расе, однако преобладала европеоидная раса.
В этих иследованиях с частотой ≥1% были зарегистрированы следующие побочные реакции: головная боль, головокружение и запор.
С частотой <1% отмечались следующие побочные реакции.
Со стороны организма в целом: повышение температуры тела (лихорадка), астения, утомляемость.
Со стороны ССС: ощущение сердцебиения.
Со стороны ЖКТ: повышение уровня ферментов печени, рвота, тошнота, абдоминальный дискомфорт, анорексия, сухость во рту.
Со стороны крови: тромбоцитопения.
Реакции гиперчувствительности: отек глаз (отек орбитальных тканей), сыпь, инъекция конъюнктивы, бронхоспазм.
Со стороны скелетно-мышечной системы: скелетно-мышечная боль, артралгия.
Со стороны нервной системы/нарушения психики: судороги, галлюцинации, депрессия, беспокойство, снижение либидо, бессонница, сонливость.
Со стороны кожи: кожный зуд, сухость кожи, покраснение.
Со стороны органов чувств: шум в ушах, вкусовые нарушения.
Прочие: импотенция.
Пострегистрационные наблюдения
В пострегистрационный период применения фамотидина были зарегистрированы приведенные ниже побочные реакции. Поскольку данные об этих реакциях получены из спонтанных сообщений от неопределенной по численности популяции, невозможно достоверно оценить их частоту или установить причинно-следственную связь с воздействием фамотидина.
Со стороны ССС: аритмия, AV-блокада, удлинение интервала QT.
Со стороны ЖКТ: холестатическая желтуха, гепатит.
Со стороны крови: агранулоцитоз, панцитопения, лейкопения.
Реакции гиперчувствительности: анафилаксия, ангионевротический отек, отек лица, крапивница.
Со стороны скелетно-мышечной системы: рабдомиолиз, мышечные судороги.
Со стороны нервной системы/ нарушения психики: спутанность сознания, возбуждение, парестезии.
Со стороны дыхательной системы: интерстициальная пневмония.
Со стороны кожи: токсический эпидермальный некролиз/синдром Стивенса-Джонсона.
Перорально, 1 раз в день на ночь или 2 раза в день — утром и на ночь, можно принимать натощак или во время приема пищи. Режим дозирования и продолжительность лечения зависят от заболевания, статуса пациента и определяются лечащим врачом.
Этот товар купили 756 раз
Как сделать заказ?
Добавьте выбранный товар в корзину
Проверьте наличие в аптеках
Выкупите в аптеке прямо сейчас!
Способ применения и дозировка
Внутрь, не разжевывая, запивая достаточным количеством воды.
Взрослые:
- При язвенной болезни желудка и 12-перстной кишки в фазе обострения, симптоматических язвах, эрозивном гастродуодените обычно назначают по 20 мг 2 раза/сут или по 40 мг 1 раз/сут на ночь. При необходимости суточная доза может быть увеличена до 80-160 мг. Курс лечения 4-8 недель.
- При диспепсии, связанной с повышенной секреторной функцией желудка, назначают по 20 мг 1-2 раза/сут.
- С целью профилактики рецидивов язвенной болезни назначают по 20 мг 1 раз/сут перед сном.
- При рефпюкс-эзофагите — 20-40 мг 2 раза/сут в течение 6-12 недель.
- При синдроме Золлингера-Эллисона дозу препарата и продолжительность курса лечения устанавливают индивидуально. Начальная доза обычно составляет 20 мг каждые 6 ч и может быть увеличена до 160 мг каждые 6 ч.
- Для профилактики аспирации желудочного сока при общей анестезии назначают по 40 мг вечером и/или утром перед операцией.
При почечной недостаточности, если КК составляет менее 30 мл/мин или содержание креатинина в сыворотке крови более 3 мг/100 мл, суточную дозу препарата необходимо уменьшить до 20 мг.
Дети старше 3-х лет:
- При язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения, рефлюкс-эзофагите Фамотидин назначается детям с массой тела более 10 кг из расчета 2 мг/кг/сут, разделенные в 2 приема или по 20 мг 2 раза/сут, но не более 40 мг/сут.
Фармакотерапевтическая группа
Желез желудка секрецию понижающее средство — Н2-гистаминовых рецепторов блокатор
Показания
- Язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки, профилактика рецидивов;
- Эрозивный гастродуоденит;
- Функциональная диспепсия, ассоциированная с повышенной секреторной функцией;
- Симптоматические и стрессовые язвы ЖКТ;
- Рефлюкс-эзофагит;
- профилактика рецидивов, связанных с длительным приемом нестероидных противовоспалительных средств;
- Синдром Золлингера-Эллисона;
- Системный мастоцитоз;
- Полиэндокринный аденоматоз,
- Профилактика рецидивов кровотечений в послеоперационном периоде.
- Профилактика аспирации желудочного сока у больных, которым проводятся операции под общей анестезией (синдром Мендельсона);
- Профилактика аспирационного пневмонита;
- Диспепсия с эпигастральными или загрудинными болями, возникающими в ночное время или связанными с приемом пищи.
Противопоказания
- Беременность, период лактации,
- повышенная чувствительность к фамотидину и другим блокаторам Н2-гистаминовых рецепторов, детский возраст.
С осторожностью: печеночная и/или почечная недостаточность, цирроз печени с портосистемной энцефалопатией (в анамнезе), иммунодефицит.
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, тошнота, рвота, боль в животе, метеоризм, запор, диарея, нарушение аппетита; повышение активности печеночных ферментов, гепатит, острый панкреатит.
Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение, бессонница, беспокойство, шум в ушах; повышенная утомляемость, сонливость, депрессия, нервозность, психоз; нечеткость зрительного восприятия, парез аккомодации; спутанность сознания, галлюцинации, гипертермия.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: брадикардия, аритмия, васкулит, снижение АД, AV-блокада.
Дерматологические реакции: сухость кожи, алопеция, обыкновенные угри, кожная сыпь, зуд, бронхоспазм,
антионевротический отек, анафилактический шок, другие проявления гиперсенсибилизации.
Со стороны системы кроветворения: лейкопения, тромбоцитопения, агранулоцитоз, панцитопения, гипоплазия, аплазия костного мозга.
Со стороны половой системы: при длительном приеме больших доз — гиперпролактинемия, гинекомастия, аменорея,
снижение либидо, импотенция.
Прочие: лихорадка, мышечные боли, боли в суставах, увеличение уровня мочевины в крови.
Условия хранения
В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°C. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке
Содержит спирт
Нет
Обращаем ваше внимание, что инструкция к товарам может меняться. Для уточнения актуальной информации обратитесь к оригинальной инструкции.
Самовывоз в Санкт-Петербурге
Планета Здоровья
Санкт-Петербург, б-р Новаторов, 112, лит.А
Аптека Апрель
Санкт-Петербург, ул. Хошимина, 13
Алоэ
Санкт-Петербург, пр-кт Коломяжский, 17, к.1
ВИТА
Санкт-Петербург, ул. Русановская, 18, к.4
Аптека Апрель
Санкт-Петербург, 2-й Рабфаковский пер., 22
ВИТА
Санкт-Петербург, ул. Лени Голикова, 53
Алоэ
Санкт-Петербург, ул. Савушкина, 116
Алоэ
Санкт-Петербург, б-р Головнина, 10, стр.1
Алоэ
Санкт-Петербург, ул. Хасанская, 2, к.1
ВИТА
Санкт-Петербург, ул. Будапештская, 53
Аптеки в вашем городе 1250 аптек
Все сети аптек в вашем городе
Вам может быть интересно
Кратко о товаре Фамотидин таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг 20 шт. в Санкт-Петербурге
Купить Фамотидин таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг 20 шт. в Санкт-Петербурге можно в удобной для вас аптеке, сделав заказ на Мегаптека.ру
Цена на Фамотидин таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг 20 шт. в Санкт-Петербурге – от 21 рублей
Инструкция по применению для Фамотидин таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг 20 шт.
Цены на Фамотидин в других городах
Мегаптека,
Москва, Новосибирск, Екатеринбург, Казань, Нижний Новгород, Челябинск, Самара, Уфа, Ростов-на-Дону, Омск, Красноярск, Воронеж, Пермь, Волгоград, Краснодар, Тюмень, Саратов, Ижевск, Барнаул, Ульяновск, Иркутск, Хабаровск, Махачкала, Архангельск, Владивосток, Калининград, Петропавловск-Камчатский, Томск, Рязань, Великий Новгород
Цена зависит от выбранной аптеки и действительна только при заказе через сервис Мегаптека.ру
Цена действительна только при заказе через сайт.
10 бонусов на карту
Забота о здоровье
Код товара: 308206
X2
Двойные бонусы при заказе через приложение. Подробнее
Действующее вещество:
Форма выпуска:
Лиофилизат
Производитель:
Срок годности:
Длительный срок
Страна:
Россия
Самовывоз
Забрать бесплатно из 3 аптек вашего города
Доставка
Бесплатно для заказов от 3 000 ₽
От 220 ₽ — для заказов менее 3 000 ₽
Формы выпуска для Фамотидин
Показать все
Инструкция по применению Фамотидин лиофилизат 20мг фл.5 шт
Показания
Фармакологическое действие
Лекарственное взаимодействие
Режим дозирования
Противопоказания к применению
Применение у детей
Ограничения для детей
Ограничения для пожилых пациентов
Применение при нарушениях функции печени
Ограничения при нарушениях функции печени
Применение при беременности и кормлении грудью
Ограничения при кормлении грудью
Ограничения при беременности
Применение при нарушениях функции почек
Ограничения при нарушениях функции почек
Особые указания
Побочное действие
Состав
Показания
После приема внутрь быстро, но неполностью, всасывается из ЖКТ. Cmax в плазме крови достигается через 2 ч. Биодоступность составляет 40-45% и незначительно меняется в присутствии пищи.
T1/2 из плазмы составляет около 3 ч и увеличивается у пациентов с нарушениями функции почек. Связывание с белками составляет 15-20%. Небольшая часть активного вещества метаболизируется в печени с образованием фамотидина S-оксида. Большая часть выводится в неизмененном виде с мочой.
Фармакологическое действие
Блокатор гистаминовых H2-рецепторов III поколения. Подавляет продукцию соляной кислоты, как базальную, так и стимулированную гистамином, гастрином и в меньшей степени ацетилхолином. Одновременно со снижением продукции соляной кислоты и увеличением рН снижает активность пепсина. Продолжительность действия при однократном приеме зависит от дозы и составляет от 12 до 24 ч.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении с антикоагулянтами не исключается возможность увеличения протромбинового времени и развития кровотечений.
При одновременном применении с антацидами, содержащими магния гидроксид и алюминия гидроксид, возможно уменьшение абсорбции фамотидина.
При одновременном применении с итраконазолом возможно уменьшение концентрации итраконазола в плазме крови и снижение его эффективности.
При одновременном применении с нифедипином описан случай уменьшения минутного объема сердца и сердечного выброса, по-видимому, вследствие усиления отрицательного инотропного действия нифедипина.
При одновременном применении с норфлоксацином уменьшается концентрация норфлоксацина в плазме крови; с пробенецидом — повышается концентрация фамотидина в плазме крови.
При одновременном применении описан случай повышения концентрации фенитоина в плазме крови с риском развития токсического действия.
При одновременном применении уменьшается биодоступность цефподоксима, по-видимому, вследствие уменьшения его растворимости в содержимом желудка при повышении pH желудочного сока под влиянием фамотидина.
При одновременном применении с циклоспорином возможно некоторое повышение концентрации циклоспорина в плазме крови.
Режим дозирования
Индивидуальный, в зависимости от показаний.
Внутрь с целью лечения применяют по 10-20 мг 2 раза/сут или по 40 мг 1 раз/сут. При необходимости суточная доза может быть увеличена до 80-160 мг. С целью профилактики — по 20 мг 1 раз/сут перед сном.
При в/в введении разовая доза составляет 20 мг, интервал между введениями — 12 ч.
При КК менее 30 мл/мин или с концентрацией креатинина в сыворотке крови более 3 мг/дл дозу рекомендуется уменьшить до 20 мг/сут.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к фамотидину; Беременность, период грудного вскармливания; детский возраст до 18 лет.,
Применение у детей
Противопоказано применение у детей и подростков в возрасте до 18 лет.
Ограничения для детей
Противопоказан
Ограничения для пожилых пациентов
Нет данных
Применение при нарушениях функции печени
С осторожностью применяют у пациентов с нарушениями функции печени.
Ограничения при нарушениях функции печени
Применяется с осторожностью
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказан к применению при беременности и в период лактации.
Фамотидин выделяется с грудным молоком.
Ограничения при кормлении грудью
Противопоказан
Ограничения при беременности
Противопоказан
Применение при нарушениях функции почек
С осторожностью применяют у пациентов с нарушениями функции почек.
Ограничения при нарушениях функции почек
Применяется с осторожностью
Особые указания
С осторожностью применяют у пациентов с нарушениями функции почек и печени.
Перед началом лечения необходимо исключить возможность наличия злокачественного заболевания пищевода, желудка или двенадцатиперстной кишки.
Не изменяет активность микросомальных ферментов печени.
Следует соблюдать интервал между приемом антацидов и фамотидина не менее 1-2 ч.
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: возможны отсутствие аппетита, сухость во рту, расстройства вкусовых ощущений, тошнота, рвота, вздутие живота, диарея или запор; в отдельных случаях — развитие холестатической желтухи, повышение уровня трансаминаз в плазме крови.
Со стороны ЦНС: возможны головная боль, повышенная утомляемость, шум в ушах, преходящие психические нарушения.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко — аритмии.
Со стороны системы кроветворения: очень редко — агранулоцитоз, панцитопения, лейкопения, тромбоцитопения.
Со стороны костно-мышечной системы: возможны мышечные боли, боли в суставах.
Аллергические реакции: возможны кожный зуд, бронхоспазм, лихорадка.
Дерматологические реакции: возможны алопеция, обыкновенные угри, сухость кожи.
Местные реакции: раздражение в месте инъекции.
Состав
Лиофилизат для приготовления раствора для в/в введения в виде белого или белого с желтоватым оттенком цвета лиофилизированного порошка.
1 фл.
фамотидин 20 мг
Вспомогательные вещества: аспарагиновая кислота — 20 мг, маннитол — 44 мг.
20 мг — флаконы (5) в компл. с растворителем 5 амп. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
20 мг — флаконы (5) в компл. с растворителем 5 амп. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
Товары с действующим веществом Фамотидин
Показать все
НАЛИЧИЕ В АПТЕКАХ
Дарим 2500 бонусов за первый заказ через приложение
Наведите камеру на QR-код, чтобы скачать
Цены на Фамотидин лиофилизат 20мг фл.5 шт в аптеках Санкт-Петербурга
Озерки
Санкт-Петербург, Гражданский проспект, 114к1
тел.: +78126030001
Озерки
Санкт-Петербург, проспект Ветеранов, 122
ПН-ПТ: 07:00-23:00, СБ-ВС: 08:00-22:00
тел.: +78126030001
Озерки
Санкт-Петербург, Гражданский проспект, 43к1
ПН-ПТ: 07:00-23:00, СБ-ВС: 08:00-22:00
тел.: +78126030001
Озерки
Санкт-Петербург, Комендантский проспект, 13к1
тел.: +78126030001
Озерки
Санкт-Петербург, Ленинский проспект, 87к1
ПН-ПТ: 08:00-23:00, СБ-ВС: 08:00-22:00
тел.: +78126030001
Озерки
Санкт-Петербург, Московский проспект, 167
ПН-ПТ: 08:00-23:00, СБ-ВС: 08:00-22:00
тел.: +78126030001
Озерки
Санкт-Петербург, Пушкинский район, посёлок Шушары, территория Славянка, Ростовская улица, 13-15
тел.: +78126030001
Озерки
Санкт-Петербург, Коломяжский проспект, 15к2
ПН-ПТ: 08:00-23:00, СБ-ВС: 08:00-22:00
тел.: +78126030001
Озерки
Санкт-Петербург, проспект Энгельса, 111к1
ПН-ПТ: 07:00-23:00, СБ-ВС: 08:00-22:00
тел.: +78126030001