Фаниган® дэй
МНН: Диклофенак
Производитель: Кусум Хелткер Пвт. Лтд
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Diclofenac
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№022132
Информация о регистрации в РК:
19.11.2020 — 19.11.2030
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
ФАНИГАН®ДЭЙ
Международное непатентованное название
Диклофенак
Лекарственная форма
Гель для наружного применения (50 мг/г) 30г и 100 г
Состав
Один грамм геля содержит
активное вещество – диклофенак натрия 50 мг,
вспомогательные вещества: Гипромеллоза, изопропиловый спирт, макрогол-7 глицерол кокоат, вода очищенная.
Описание
Прозрачный гель от бесцветного до слегка желтого цвета с запахом спирта.
Фармакотерапевтическая группа
Нестероидные, противовоспалительные препараты, для наружного применения. Диклофенак.
Код АТХ M02AA15
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
После наружного применения 1,5 г геля можно наблюдать быстрое начало абсорбции диклофенака, что приводит к увеличению уровня в плазме примерно до 1 нг/ мл уже через 30 минут и максимальному уровню около 3 нг / мл приблизительно в течение 24 часов после нанесения.
Полученные системные концентрации диклофенака примерно в 50 раз ниже, чем достигается после перорального применения эквивалентных количеств диклофенака. Системные плазменные уровни не влияют на эффективность.
Диклофенак практически полностью связывается с белками плазмы (около 99%). Диклофенак и его метаболиты выводятся в основном с мочой.
Фармакодинамика
Диклофенак натрия является нестероидным противовоспалительным препаратом (НПВП), который обладает также болеутоляющими свойствами. Ингибирование синтеза простагландинов считается неотъемлемой частью его механизма действия.
Показания к применению
— Местное симптоматическое лечение боли и воспаления при сильной непроникающей травме малых и средних суставов и околосуставных структур.
Способ применения и дозы
Достаточное количество Фаниган® Дэй гель наносят на пораженный участок кожи или пострадавшую часть тела. В зависимости от размера участка подлежащего лечению (0,8-1,0 г геля, содержащего 40-50 мг диклофенака натрия) следует применять 3 раза в день через равные промежутки времени. Максимальная разовая доза 1,0 г геля не должна быть превышена. Максимальная суточная доза составляет до 3,0 г геля, содержащего 150 мг диклофенака натрия.
Фаниган® Дэй гель необходимо втирать в кожу. После этого руки следует тщательно вымыть, если они не являются местом подлежащим лечению.
Курс лечения не более 7 дней. Если симптомов улучшения нет, необходимо обратиться к врачу.
Побочные действия
Обычно возникают кожные реакции.
Побочные реакции (Таблица 1) классифицируются в соответствии с частотой возникновения, возникающих в первую очередь, используя следующие сокращения: очень часто (≥ 1/10); часто (≥ 1/100 до <1/10); редко (≥ 1/1000 до <1/100); очень редко (≥ 1/10000 до <1/1000); крайне редко (<1/10000), или не известно (не может быть оценена по имеющимся данным). Внутри каждой группы по частоте нежелательные эффекты представлены в порядке убывания тяжести.
Таблица 1
|
Заболевания иммунной системы |
|
|
Крайне редко |
Реакции гиперчувствительности (в том числе крапивница), ангионевротический отек |
|
Инфекционные и паразитарные заболевания |
|
|
Крайне редко |
Сыпь гнойничковая |
|
Респираторные, заболевания грудины и средостения |
|
|
Крайне редко |
Астма |
|
Заболевания кожи и подкожной клетчатки |
|
|
Часто |
Сыпь, экзема, эритема, дерматит (включая контактный дерматит), зуд |
|
Редко |
Буллезный дерматит |
|
Крайне редко |
Реакции светочувствительности |
|
Не известно |
Реакция в месте применения, сухая кожа, ощущение жжения |
Нежелательные эффекты могут быть уменьшены с помощью минимальной эффективной дозы при самой короткой продолжительности применения. Общая разовая доза преперата не должна превышать 1,0 г ФАНИГАН®ДЭЙ геля. Тем не менее, во время длительного лечения (> трех недель) и / или при обработке больших областей (то есть более 600 см2 поверхности тела) существует возможность возникновения системных побочных реакций. Могут возникнуть такие побочные реакции, как боль в животе, диспепсия, язва желудка и заболевания почек.
Противопоказания
— повышенная чувствительность к компонентам препарата
— беременность и период лактации
— дети и подростки до 14 лет
Лекарственные взаимодействия
Так как системное всасывание диклофенака, при наружном применении геля является очень низким, подобные взаимодействия являются весьма маловероятными.
Одновременное применение ацетилсалициловой кислоты или других НПВП, может привести к увеличению частоты побочных реакций.
Особые указания
Фаниган® Дэй гель может быть использован с не окклюзионными повязками, но не следует использовать с герметичными окклюзионными повязками. Пациенты должны быть предупреждены о чрезмерном воздействии солнечных лучей, с целью снижения вероятности возникновения светочувствительности.
Фаниган® Дэй гель может вызвать аллергические реакции (возможно, с задержкой). Прекратить лечение, если появилась сыпь на коже после применения препарата. Следует остерегаться одновременного применения геля диклофенака натрия с пероральными НПВП, так как могут увеличиться случаи возникновения системных нежелательных эффектов.
Фаниган® Дэй гель следует использовать с осторожностью пациентам с историей язвенной болезни, болезни печени или почечной недостаточностью, геморрагическим диатезом или воспалительными заболеваниями кишечника, так как поступали сообщения о единичных случаях возникновения побочных эффектов в подобных случаях при наружном применении.
Фаниган® Дэй гель не должен наноситься на слизистую оболочку глаз и носа.
Возможно возникновение бронхоспазма у пациентов, страдающих или с предшествующей историей бронхиальной астмы, аллергических заболеваний или аллергии к ацетилсалициловой кислоте или другим НПВС. Гель следует использовать с осторожностью пациентам с или без хронической астмы, у которых приступы астмы, крапивницы или острого ринита, провоцируются аспирином или другими нестероидными противовоспалительными средствами.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Пациентам, которые испытывали головокружение или другие расстройства центральной нервной системы при приеме НПВП, следует воздерживаться от вождения или эксплуатации машин, хотя это является очень маловероятным при использовании наружных препаратов, таких как Фаниган® Дэй гель.
Передозировка
маловероятна благодаря низкой системной абсорбция диклофенака при наружном применении. Однако нежелательные эффекты, аналогичные тем, которые наблюдаются при передозировке таблетками диклофенака, можно ожидать, если Фаниган® Дэй гель случайно проглотить внутрь.
В случае случайного проглатывания, которое привело в результате к значительным системным побочным эффектам, применяются общие терапевтические меры лечения отравления и используются нестероидные противовоспалительные лекарственные препараты.
Желудочное промывание и использование активированного угля следует рассматривать, особенно в течение короткого времени после проглатывания.
Лечение: После приема потенциально токсического количества препарата, рекомендуется промывание желудка Необходимо принять активированный уголь.
Специфического антидота не существует. Рекомендуется поддерживающая терапия.
Форма выпуска и упаковка
30 г и 100 г препарата помещают в алюминиевую тубу с навинчивающейся крышкой. По 1 тубе вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную коробку.
Условия хранения
Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25ºС.
Не допускать замораживание!
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
2 года
Не использовать после окончания срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Производитель
Кусум Хелткер Пвт. Лтд.,
СП 289 (А), Риико Индл. Ареа Чопанки, Бхивади (Радж.), Индия
Владелец регистрационного удостоверения
Кусум Хелткер Пвт. Лтд., Индия
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)
ТОО «Дәрі-Фарм », Казахстан, г. Алматы, пр-т, Достык, 117/6, БЦ «Хан-Тенгри», тел/факс: 295-26-50; 295-26-55
| 791573961477976270_ru.doc | 59 кб |
| 885837681477977481_kz.doc | 67 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
Костно-мышечная система. Препараты для местного применения при суставной и мышечной боли. Противовоспалительные препараты, нестероидные, для местного применения. Диклофенак.
Код АТХ М02АА15
Cимптоматическое лечение боли, воспаления и отека при:
— повреждении сухожилий, связок, суставов, мышц вследствие травмы
— дегенеративных заболеваниях суставов (артроз колена или мелких суставов)
— локализованных повреждениях мягких тканей, вызванных ревматической болезнью
— гиперчувствительность к действующему веществу (веществам) или к любому из вспомогательных веществ
— наличие в анамнезе приступов бронхиальной астмы, крапивницы или острого ринита, возникших в ответ на прием ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных препаратов
— третий триместр беременности и период лактации
— дети и подростки до 14 лет
ФАНИГАН® ДЭЙ гель может вызвать аллергические реакции (возможно, с задержкой). Прекратить лечение, если появилась сыпь на коже после применения препарата. Следует остерегаться одновременного применения геля диклофенака натрия с пероральными НПВП, так как могут увеличиться случаи возникновения системных нежелательных эффектов.
ФАНИГАН® ДЭЙ гель следует использовать с осторожностью пациентам с историей язвенной болезни, болезни печени или почечной недостаточностью, геморрагическим диатезом или воспалительными заболеваниями кишечника, так как поступали сообщения о единичных случаях возникновения побочных эффектов в подобных случаях при наружном применении.
Поскольку системная абсорбция диклофенака вследствие местного применения препарата очень низкая, вероятность возникновения взаимодействий минимальна.
Одновременное применение ацетилсалициловой кислоты или других НПВП, может привести к увеличению частоты побочных реакций.
Вероятность развития системных побочных эффектов при местном применении ФАНИГАН® ДЭЙ геля незначительна по сравнению с применением его пероральных форм. Но системное действие не исключается при применении препарата на относительно больших участках кожи в течение длительного времени.
ФАНИГАН® ДЭЙ гель рекомендуется наносить только на интактные участки кожи, предотвращая попадание на поврежденные, воспаленные или инфицированные участки и открытые раны.
ФАНИГАН® ДЭЙ гель может быть использован с не окклюзионными повязками, но не следует использовать с герметичными окклюзионными повязками. Пациенты должны быть предупреждены о чрезмерном воздействии солнечных лучей, с целью снижения вероятности возникновения светочувствительности.
ФАНИГАН® ДЭЙ гель не должен наноситься на слизистую оболочку глаз и носа.
Возможно возникновение бронхоспазма у пациентов, страдающих или с предшествующей историей бронхиальной астмы, аллергических заболеваний или аллергии к ацетилсалициловой кислоте или другим НПВС. Гель следует использовать с осторожностью пациентам с или без хронической астмы, у которых приступы астмы, крапивницы или острого ринита провоцируются аспирином или другими нестероидными противовоспалительными средствами.
Применение в педиатрии
Из-за отсутствия достаточного опыта применения препарата детям и подросткам в возрасте до 14 лет назначать препарат не рекомендуется.
Беременность
Применение диклофенака у беременных женщин не исследовалось.
Противопоказано применение диклофенака у беременных женщин в течение III триместра из-за возможности развития слабости родовой активности матки, нарушений функций почек у плода с последующим маловодием и/или преждевременного закрытия артериального протока.
Лактация
Данные о том, выделяется ли диклофенак в грудное молоко при местном применении отсутствуют, поэтому применение препарата ФАНИГАН® ДЭЙ, гель для наружного применения, в период грудного вскармливания не рекомендуется. Если применение препарата необходимо, и потенциальная польза для матери превышает риск для ребенка, находящегося на грудном вскармливании, при применении препарата, следует избегать нанесения геля на молочные железы и большие участки поверхности кожи, а также применять его в течение длительного времени.
Препарат не влияет на способность управлять транспортным средством и потенциально опасными механизмами.
Режим дозирования
ФАНИГАН® ДЭЙ применяют 2 раза в сутки, наносят тонким слоем и слегка втирают в кожу.
Количество применяемого препарата зависит от размера болезненной зоны, например 2-4 г ФАНИГАН® ДЭЙ геля (что по массе приблизительно 2,0-2,5 см в диаметре) достаточно для нанесения на область площадью 400-800 см2. Подождите несколько минут до высыхания геля перед тем, как надеть одежду.
После аппликации препарата необходимо вымыть руки, кроме тех случаев, когда именно участок рук подлежит лечению. ФАНИГАН® ДЭЙ гель не следует применять под окклюзионную повязку.
Особые группы пациентов
Пациенты пожилого возраста (≥65 лет)
Не требуется коррекции дозирования препарата.
Пациенты с нарушениями функции почек
Не требуется коррекции дозирования препарата.
Пациенты с нарушениями функции печени
Не требуется коррекции дозирования препарата.
Метод и путь введения
ФАНИГАН® ДЭЙ гель предназначен только для наружного применения. Нельзя принимать внутрь.
Длительность лечения
Продолжительность лечения зависит от показателей и эффективности терапии. Показания для продолжения терапии рекомендуется пересматривать через 2 недели.
Меры, которые необходимо принять в случае передозировки
Симптомы: передозировка маловероятна благодаря низкой системной абсорбции диклофенака при наружном применении. Однако нежелательные эффекты, аналогичные тем, которые наблюдаются при передозировке таблетками диклофенака, можно ожидать, если ФАНИГАН® ДЭЙ гель случайно проглотить внутрь.
В случае случайного проглатывания, которое привело в результате к значительным системным побочным эффектам, применяются общие терапевтические меры лечения отравления и используются нестероидные противовоспалительные лекарственные препараты.
Лечение: После приема потенциально токсического количества препарата рекомендуется промывание желудка. Необходимо принять активированный уголь.
Специфического антидота не существует. Рекомендуется поддерживающая терапия.
Обратитесь к врачу или фармацевту за советом прежде, чем принимать лекарственный препарат.
Всегда используйте ФАНИГАН® ДЭЙ гель точно так, как вам объяснили врач или фармацевт. Обратитесь к лечащему врачу или фармацевту, если вы в чем-то не уверены.
В связи с низкой степенью всасывания диклофенака в системный кровоток риск развития системных побочных эффектов невелик.
Определение частоты побочных явлений проводится в соответствии со следующими критериями: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ от 1/100 до < 1/10), нечасто (≥ от 1/1000 до < 1/100), редко (≥ 1/10000 до < 1/1000), очень редко (< 1/10000).
Часто
— дерматит (в том числе, контактный дерматит), сыпь, покраснение, экзема, зуд, эритема
Редко
— буллезный дерматит
Очень редко
— пустулезные высыпания
— реакции гиперчувствительности (в том числе, крапивница), ангионевротический отек
— астма, бронхоспастические реакции
— реакции светочувствительности
При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов
РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет контроля качества и безопасности товаров и услуг Министерства здравоохранения Республики Казахстан
www.ndda.kz
Один грамм геля содержит
активное вещество – диклофенак натрия 50 мг,
вспомогательные вещества: гипромеллоза, спирт изопропиловый, макрогол-7 глицеролкокоат, вода очищенная.
Прозрачный гель от бесцветного до слегка желтого цвета с запахом спирта.
30 г и 100 г препарата помещают в алюминиевую тубу с навинчивающейся крышкой.
По 1 тубе вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в пачку из картона.
2 года.
Не применять по истечении срока годности.
Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25оС.
Хранить в недоступном для детей месте! Не замораживать!
Без рецепта
Сведения о производителе
Кусум Хелткер Пвт. Лтд., СП 289 (А), РИИКО Индл. Ареа Чопанки, Бхивади (Радж.), Индия
Тел: +91-1493-516561
факс: +91-1493-516562
Адрес электронной почты: info@kusum.com
Держатель регистрационного удостоверения
Кусум Хелткер Пвт. Лтд., СП 289 (А), РИИКО Индл. Ареа Чопанки, Бхивади (Радж.), Индия
Тел: +91-1493-516561
факс: +91-1493-516562
Адрес электронной почты: info@kusum.com
Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства
Претензии потребителей направлять по адресу:
Казахстан
ТОО «Дәрі-Фарм (Казахстан)», г. Алматы, ул. Хаджи Мукана 22/5, БЦ «Хан-Тенгри».
Тел/факс: 8(727) 295-26-50
Адрес электронной почты: phv@kusum.kz
For Patient
components-button editor-post-publish-panel__toggle editor-post-publish-button__button is-primary
Вам был предписан этот лекарственный препарат, если вы имеете какие –либо заболевания из перечисленных ниже:
* болевой синдром при воспалительных заболеваниях и дегенеративных ревматизмах(ревматоидный артрит, анкилозирующий спондилит, остеоартрит, спондилоартрит);
* болевой синдром при заболеваниях позвоночника;
* острый приступ подагры;
* посттравматический и постоперационный болевой синдром, сопровождающийся воспалением и отеком;
* острыеприступымигрени;
* почечная и жёлчная колика;
* гинекологические заболевания, сопровождающиеся болевым синдромом и воспалением (первичнаяальгодисменорея, аднексит и др.);
* острое воспалительное заболевание уха, горла, носа с болью (фарингит, тонзиллит, отит и др.);
* зубная боль.
Когда Вы должны проконсультироваться с вашим врачем ?
Вы должны проконсультироваться с вашим врачем , если наблюдается следующее :
Вобщем препарат переносится хорошо. При повышенной чувствительности к диклофенаку и парацетамолу у отдельных
пациентов могут возникнуть такие симптомы:
Желудочно-кишечный тракт:
иногда–тошнота, рвота, диарея, в отдельных случаях–запоры, геморрагический колит, обострение неспецифического язвенного колита.
Центральная нервная система:
иногда – головная боль, головокружение; редко – сонливость;в отдельных случаях – нарушение чувствительности, бессонница, раздражительность.
Органы чувств:
в отдельных случаях–нечёткость зрения и вкусовых ощущений.
Дерматологические реакции:
иногда–кожная сыпь; редко–крапивницаПечень:повышение уровней аминотрансфераз в плазме.Реакции
гиперчувтвительности:
редко–бронхоспазм, системные анафилактические реакции, включая гипотензию.
Сердечно-сосудистая система:
в отдельных случаях–тахикардия, боль в груди, артериальная гипертензия, застойная сердечная недостаточность.
Что делать , если Вы пропустили дозу?
Если приближается время для принятия следующей дозы , проигнорируйте пропущенную дозу и примите следующую дозу как вам назначено.
В противном случае , примите дозу сразу , как только Вы вспомнили о ней и далее принимайте как обычно.
То, что вы не должны делать , во время приема данного лекарственного препарата.
Противопоказания: CONTRAINDICATION
Фаниган®противопоказан:
при аллергии к диклофенаку, парацетамолу или к любому из вспомогательных веществ препарата;
Диклофенак не следует назначать пациентам, у которых раньше возникала астма, крапивница или другие симптомы аллергии в результате употребления аспирина или других НПВП. У таких пациентов известны случаи тяжелых анафилактических реакций на диклофенак, редко с летальным исходом.
Фаниган® противопоказан:
* Пациентам с язвенной болезнью желудка или двенадцатиперстной кишки в стадии обострения или пациентам с острым желудочно-кишечным кровотечением или другими типами кровотечения, такими как церебрально-васкулярное.
* последний триместр беременности
* Пациентам с известной гиперчувствительностью к диклофенаку, аспирину, другим НПВП, мизопростолу и другим простагландинам, или любому другому составляющему препарата.
* Пациентам с приступами астмы, крапивницей или острым ринитом, спровоцированными аспирином или другими нестероидными противовоспалительными препаратами.
* Пациентам с тяжело сердечной недостаточностью.
Что делать , если Вы случайно приняли слишком много (передозировка) лекарственного препарата ?
Передозировка: OVERDOSAGE
Парацетамол
Прием 10 гпарацетамола или более может привести к тяжелому поражению печени у взрослых. Прием 5 гпарацетамола или более может привести к поражению печени, если пациент находится в группе риска:
Если пациент:
a) получает длительную терапию карбамазепином, фенобарбиталом, фенитоином, примидоном, рифампицином,
зверобойником или другими препаратами, индуцирующими образование ферментов печени.
b) регулярно принимает этиловый спирт в количестве выше, чем рекомендуется.
c) с вероятным глутатионовымистощением, например, при нарушении питания, муковисцидозе, ВИЧ-инфекции, голодании, кахексии.
Диклофенак натрия
Симптомы включают головную боль, тошноту, боль в эпигастрии, желудочно-кишечное кровотечение, редко диарею, дезориентацию, возбуждение, кому, сонливость, звон в ушах, периодически обморок и судороги. В редких случаях при отравлении возможна острая почечная недостаточность и поражение печени.
Является ли лекарственный препарат безопасным во время беременности и кормлении грудью?
Сообщите немедленно Вашему врачу , если Вы забеременели во время приема этого препарата.
Проконсультируйтесь с Вашим врачем по поводу приема любых лекарственных препаратов в период беременности или кормления грудью.
Условия хранения:
Хранить при температуре не выше 25°C в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте.
For Professionals
Drug Description
Состав: ( Composition)
Каждая таблетка содержит:
активнқе вещества:
парацетамол 500 мг,
диклофенак натрия 50 мг;
вспомогательные вещества:
крахмал кукурузный, повидон К-30(ПВПК-30), кроскармеллоза натрия, целлюлоза микрокристаллическая,магниястеарат, краситель желтый закат FCF(E110), очищенная вода.
Описание:
таблетки оранжевого цвета с вкраплениями, капсуловидной формы.
Фармакотерапевтическая группа:
анальгетики и антипиретики другие. Анилиды. Парацетамол в комбинации с другими препаратами (исключая психолептики).
АТХ код: N02BE51
Indications and dosage.
Показания к применению: INDICATION
* болевой синдром при воспалительных заболеваниях и дегенеративных ревматизмах(ревматоидный артрит, анкилозирующий спондилит, остеоартрит, спондилоартрит);
* болевой синдром при заболеваниях позвоночника;
* острый приступ подагры;
* посттравматический и постоперационный болевой синдром, сопровождающийся воспалением и отеком;
* острыеприступымигрени;
* почечная и жёлчная колика;
* гинекологические заболевания, сопровождающиеся болевым синдромом и воспалением (первичнаяальгодисменорея, аднексит и др.);
* острое воспалительное заболевание уха, горла, носа с болью (фарингит, тонзиллит, отит и др.);
* зубная боль.
Способ применения и дозы: DOSAGE
Дозы определяются индивидуально для каждого пациента в зависимости от возраста, характера заболевания, переносимости лекарственного средства и его эффективности.
В начале лечения взрослым и подросткам с массой тела более 60 кг рекомендуется назначать 2-3 таблетки Фанигана® в день.При умеренно выраженных симптомах заболевания, а также при длительной терапии, как правило, хватает приёма 2 таблеток препарата в сутки – по одной утром и вечером. Максимальная суточная доза Фанигана® при таких условиях не должна превышать трёх таблеток.
При первоначальной альгодисменорее начальная доза препарата – от 1 до 3 таблеток, но при необходимости в течение одних суток дозу можно увеличить до 4 таблеток в сутки.
Срок применения препарата составляет 5-7 дней и зависит от динамики симптомов.
Максимальная доза Фанигана®сосавляет 3 таблетки в день.
Для детей от 6 до 12 лет суточная доза Фанигана® не должна превышать 0,5-2 мг/кг массы тела, разделенная на 2-3 приема.
При лечении ювенильного ревматоидного артрита доза диклофенака может быть увеличена до 3 мг/кг, что является максимальной суточной дозой для детей. Суточная доза парацетамола при лечении детей старше 6 лет не должна превышать 2 г.
Side effects and drug interactions.
Побочные действия: SIDE EFFECTS
Вобщем препарат переносится хорошо. При повышенной чувствительности к диклофенаку и парацетамолу у отдельных
пациентов могут возникнуть такие симптомы:
Желудочно-кишечный тракт:
иногда–тошнота, рвота, диарея, в отдельных случаях–запоры, геморрагический колит, обострение неспецифического язвенного колита.
Центральная нервная система:
иногда – головная боль, головокружение; редко – сонливость;в отдельных случаях – нарушение чувствительности, бессонница, раздражительность.
Органы чувств:
в отдельных случаях–нечёткость зрения и вкусовых ощущений.
Дерматологические реакции:
иногда–кожная сыпь; редко–крапивницаПечень:повышение уровней аминотрансфераз в плазме.Реакции
гиперчувтвительности:
редко–бронхоспазм, системные анафилактические реакции, включая гипотензию.
Сердечно-сосудистая система:
в отдельных случаях–тахикардия, боль в груди, артериальная гипертензия, застойная сердечная недостаточность.
Взаимодействия с другими лекарственными препаратами: DRUG INTERACTION
Парацетамол:
Холестирамин:
Скорость всасывания парацетамола замедляется холестирамином. Поэтому не следует принимать холестирамин в течение одного часа, когда необходимо максимальное обезболивание.
Метоклопрамид и домперидон:
Метоклопрамид и домперидон увеличивают скорость всасывания парацетамола. Однако нет необходимости избегать их одновременного применения.
Варфарин:
Длительный регулярный прием парацетамола может увеличить антикоагулирующий эффект варфарина и других кумаринов с повышением риска кровотечения; иногда не имеет значимого эффекта.
Хлорамфеникол:
Увеличивается плазменная концентрация хлорамфеникола.
Диклофенак натрия:
Литий и дигоксин.Фаниган® может повышать концентрацию лития и дигоксина в плазме
крови.
Антикоагулянты:
Хотя клинические исследования не показывают способность диклофенака натрия влиять на эффект антикоагулянтов, имеются отдельные сведение увеличения риска кровотечений у пациентов, которые одновременно принимали диклофенак и антикоагулянты. Чтобы убедиться в необходимости изменения дозировки антикоагулянтов, проводят наблюдение за такими пациентами. Как и другие нестероидными противовоспалительными препаратами диклофенакв высоких дозах может обратимым способом тормозить агрегацию тромбоцитов.
Противодиабетические средства:
Клинические исследования показали, что диклофенак натрия можно применять одновременно с противодиабетическими средствами без изменения их клинического действия. Однако, известны отдельные случаи гипогликемии и гипергликемии, что требует регулирования дозировки гипогликемических средств.
Метотрексат:
Имеются случаи сильного токсического действия, когда метотрексат принимался вместе с НПВП, включающими диклофенак, с интервалом менее, чем 24 часа. В таких случаях может повышаться концентрация метотрексата в результате нарушения почечной экскреции в присутствии НПВП.
Антимикробные препараты группы хинолонов:
как результат взаимодействия хинолинов и НПВП могут быть судороги. Последние могут появиться у пациентов, имеющих судороги и приступы эпилепсии в анамнезе. Поэтому необходима осторожность при назначении хинолинов пациентам, получающих НПВП.
Другие НПВП, включая селективныеингибиторы ЦОГ-2 и кортикостероиды: Одновременное применение диклофенака натрия с аспирином или кортикостероидами может увеличить риск желудочно-кишечного кровотечения или образования язвы. Необходимо избегать параллельное применение 2 или более НПВП.
Антиагрегантные препараты и селективный ингибитор обратного захвата серотонина (СИОЗС):
совместное назначение системных НПВП, включая диклофенак, может привести к увеличения риска желудочно-кишечного кровотечения.
Диуретические средства:
Как и другие НПВП диклофенак может уменьшать активность диуретиков. Одновременное применение калий сберегающих диуретиков может привести к повышению уровня калия в крови, за чем необходимо постоянно наблюдать.
Сердечные гликозиды:
Одновременное применение сердечных гликозидов с НПВП может обострить сердечную недостаточность, снизить скорость клубочковой фильтрациииувеличить концентрациюсердечных гликозидовв плазме крови.
Мифепристон:
Не следует применять НПВП в течение 8-12 дней после назначения мифепристона, т.к. НПВП могут привести к снижению эффективности мифепристона.
Противогипертонические средства:
одновременное назначение НПВП с противогипертоническими препаратами (бета-блокаторы, ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (иАПФ), диуретики) может снизить противогипертонический эффект за счет ингибирования синтеза сосудорасширяющего простагландина.
Циклоспорин и такролимус:
Имеются сообщения о нефротоксичности у пациентов, получающих циклоспорин одновременно с НПВП, включающихдиклофенак натрия. Возможно повышение риска нефротоксичности при назначении такролимуса с НПВП. Это объясняется почечным антипростагландиновым эффектам НПВП и ингибитора кальциневрина.
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Форма выпуска:
По 10 таблеток в ПВД блистере, по 10 блистеров вместе с инструкцией по медицинскому применению в картонной упаковке.
Warnings and precautions
Coсторожностью: PRECAUTION – 1
Во время приёма Фанигана® необходимо тщательное медицинское наблюдение за больными, которые жалуются на заболевания желудочно-кишечного тракта или имеют анамнестические данные по поводу язвенных поражений желудка или кишечника; или имеют язвенный колит, болезнь Крона илинарушения функции печени.
Рекомендуется принимать парацетамол с осторожностью пациентам с острой почечной или печеночной недостаточностью. Опасность передозировки выше у пациентов с нециррозным алкогольным заболеванием печени.
* Не превышать назначенную дозу.
* Не принимать с другими парацетамол-содержащими препаратами.
* Если симптомы наблюдаются более 3 дней или усугубляются, следует проконсультироваться с лечащим врачом.
* В случае передозировки немедленно обратитесь к врачу, даже при хорошем самочувствии.
Нежелательные эффекты можно свести к минимуму, назначая препарат в минимальной эффективной дозе в течение самого короткого периода времени, необходимого для уменьшения симптомов.
Следует избегать применениедиклофенака натрия одновременно с НПВП, включая селективные ингибиторы ЦОГ-2.
Особыеуказания: PRECAUTION – 2
Беременность
Эпидемиологические исследования, проведенные среди беременных женщин, не выявили побочных действий парацетамола, принимаемого в пределах рекомендуемых доз, но пациентки должны следовать указаниям доктора касательно его применения.
Парацетамол выделяется с грудным молоком, но в клинически незначительном количестве. Доступные опубликованные данные не содержат противопоказаний относительно применения препарата в период кормления грудью.
Учитывая известные воздействия НПВС, включая воздействиядиклофенака на сердечно-сосудистую систему плода (например, преждевременное закрытие артериального протока) и вялость сокращения матки, применение препарата противопоказано в последнем триместре беременности. Срок родов может быть отложен, а продолжительность увеличена с тенденцией возникновения кровотечения как у матери, так и у ребенка. Не следует принимать НПВС в течение первых двух триместров беременности и при родах, если только эффект терапии превышает потенциальный риск для плода. При этом необходимо принимать наименьшую дозу, и продолжительность приема должна быть как можно более короткой.
Лактация
Диклофнак как и другие НПВС проникает в грудное молоко в небольшом количестве. Поэтому следует избегать применение НПВС во время кормления грудью.
Overdosage and Contraindications
Передозировка: OVERDOSAGE
Парацетамол
Прием 10 гпарацетамола или более может привести к тяжелому поражению печени у взрослых. Прием 5 гпарацетамола или более может привести к поражению печени, если пациент находится в группе риска:
Если пациент:
a) получает длительную терапию карбамазепином, фенобарбиталом, фенитоином, примидоном, рифампицином,
зверобойником или другими препаратами, индуцирующими образование ферментов печени.
b) регулярно принимает этиловый спирт в количестве выше, чем рекомендуется.
c) с вероятным глутатионовымистощением, например, при нарушении питания, муковисцидозе, ВИЧ-инфекции, голодании, кахексии.
Диклофенак натрия
Симптомы включают головную боль, тошноту, боль в эпигастрии, желудочно-кишечное кровотечение, редко диарею, дезориентацию, возбуждение, кому, сонливость, звон в ушах, периодически обморок и судороги. В редких случаях при отравлении возможна острая почечная недостаточность и поражение печени.
Противопоказания: CONTRAINDICATION
Фаниган®противопоказан:
при аллергии к диклофенаку, парацетамолу или к любому из вспомогательных веществ препарата;
Диклофенак не следует назначать пациентам, у которых раньше возникала астма, крапивница или другие симптомы аллергии в результате употребления аспирина или других НПВП. У таких пациентов известны случаи тяжелых анафилактических реакций на диклофенак, редко с летальным исходом.
Фаниган® противопоказан:
* Пациентам с язвенной болезнью желудка или двенадцатиперстной кишки в стадии обострения или пациентам с острым желудочно-кишечным кровотечением или другими типами кровотечения, такими как церебрально-васкулярное.
* последний триместр беременности
* Пациентам с известной гиперчувствительностью к диклофенаку, аспирину, другим НПВП, мизопростолу и другим простагландинам, или любому другому составляющему препарата.
* Пациентам с приступами астмы, крапивницей или острым ринитом, спровоцированными аспирином или другими нестероидными противовоспалительными препаратами.
* Пациентам с тяжело сердечной недостаточностью.
Clinical pharmacology.
Фармакологические свойства CLINICAL PHARMACOLOGY
Фармокодинамика:
Фаниган® таблетки–это комбинированный препарат с выраженным противовоспалительным, обезболивающим и жаропонижающим действием. Фармакологическая активность этого препарата обусловлена особенностями парацетамола и диклофенака натрия, которые входят в состав Фаниган® таблетки.
Механизм действия:
Парацетамол:
Считается, что парацетамол обладает жаропонижающим действием на центр регулирования теплообразования в гипоталамусе, расширяя кровеносные сосуды и усиливая поток крови, потоотделение и потерю тепла через кожу. Полагают, что основное его действие связано с подавлением синтеза простагландинов в гипоталамусе.
Диклофенак:
Диклофенак натрия является нестероидным средством с выраженным обезболивающим и противовоспалительным эффектом. Он выступает ингибитором синтеза простагландинов (циклооксигеназы). Диклофенак натрия invitro не подавляет биосинтез протеогликанов хрящевой ткани в концентрациях, эквивалентных таким, которые достигаются у человека.
Фармакокинетика
Поглощение:
Парацетамол целиком всасывает из ЖКТ, и его максимальная концентрация в плазме достигается от 30 минут до 2 часов после применения. Он метаболизируется в печени и выводится с мочой в основном в виде глюкуронидных и сульфатныхконъюгатов. Менее 5% выводится в виде неизмененного парацетамола. Период полувыведения составляет от 1 до 4 часов. В терапевтических концентрациях связь с белками плазмы незначительная, но увеличивается вместе с увеличением концентрации.
ПоглащениеДиклофенака натрия является полным, но задерживается проходя через желудок, что обусловливается влиянием пищи на процесс опорожнения желудка. Основной пик концентрации диклофенака в плазме средняя пиковая концентрация диклофенакав плазме достигается через 2 часа (доза 50 мг дает 1.48 ± 0.65 мкг/мл (1.5 мкг/мл ≡ 5 мкг/мл)).
Распределение:
Парацетамол связывается с белками на 99.7%, в основном с альбумином (99.4%).
Диклофенак натрия проникает в синовиальную жидкость, где его максимальная концентрация достигается на 2-4 часа позже, чем в плазме крови. Период полувыведения из синовиальной жидкости составляет 3-6 часов. Через 2 часа после достижения пика в плазме крови концентрация активного вещества выше в синовиальной жидкости, чем в плазме крови, и остается таковой в течение 12 часов.
Метаболизм:
Парацетамол метаболизируется в печени и элиминируется с мочой в основном в виде глюкуронидных и сульфатныхконъюгатов.
Биотрансформация диклофенака натрия происходит частично путем глюкуронидацииинтактной молекулы, но главным образом путем однократного и многократного гидроксилирования и метоксилирования, что приводит к образованию нескольких фенольных метаболитов, большинство из которых превращается в конъюгатглюкуронида. Два из этих фенольных метаболитов биологически активные, однако их действие выражено значительно меньше, чем в диклофенаке натрия.
Выведение:
Менее 5% парацетамола элиминируется в неизмененном виде. Период полувыведения составляет от 1 до 4 часов. В терапевтических концентрациях связь с белками плазмы незначительная, но увеличивается вместе с увеличением концентрации.
Общийплазменный клиренс диклофенака натрия составляет 263 ± 56 мл/мин (среднее значение ± стандартное отклонение). Конечный период полувыведения равен 1-2 ч. Период полувыведения 4 метаболитов из плазмы, включая 2 активных, является коротким и составляет 1-3 часа.
Условия хранения: STORAGE CONDITION
Хранить при температуре не выше 25°C в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте.
Срок годности:
3 года
Условия отпуска:
По рецепту.
Производитель:
«KUSUMHEALTHCAREPVT.LTD.»
Адрес:
SP 289 (A), RIICO INDL. AREA, CHOPANKI, BHIWADI (Raj.), India
Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
ФАНИГАН®ДЭЙ
Торговое название
ФАНИГАН®ДЭЙ
Международное непатентованное название
Диклофенак
Лекарственная форма
Гель для наружного применения (50 мг/г) 30г и 100 г
Состав
Один грамм геля содержит
активное вещество – диклофенак натрия 50 мг,
вспомогательные вещества: Гипромеллоза, изопропиловый спирт, макрогол-7 глицерол кокоат, вода очищенная.
Описание
Прозрачный гель от бесцветного до слегка желтого цвета с запахом спирта.
Фармакотерапевтическая группа
Нестероидные, противовоспалительные препараты, для наружного применения. Диклофенак.
Код АТХ M02AA15
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
После наружного применения 1,5 г геля можно наблюдать быстрое начало абсорбции диклофенака, что приводит к увеличению уровня в плазме примерно до 1 нг/ мл уже через 30 минут и максимальному уровню около 3 нг / мл приблизительно в течение 24 часов после нанесения.
Полученные системные концентрации диклофенака примерно в 50 раз ниже, чем достигается после перорального применения эквивалентных количеств диклофенака. Системные плазменные уровни не влияют на эффективность.
Диклофенак практически полностью связывается с белками плазмы (около 99%). Диклофенак и его метаболиты выводятся в основном с мочой.
Фармакодинамика
Диклофенак натрия является нестероидным противовоспалительным препаратом (НПВП), который обладает также болеутоляющими свойствами. Ингибирование синтеза простагландинов считается неотъемлемой частью его механизма действия.
Показания к применению
— Местное симптоматическое лечение боли и воспаления при сильной непроникающей травме малых и средних суставов и околосуставных структур.
Способ применения и дозы
Достаточное количество Фаниган® Дэй гель наносят на пораженный участок кожи или пострадавшую часть тела. В зависимости от размера участка подлежащего лечению (0,8-1,0 г геля, содержащего 40-50 мг диклофенака натрия) следует применять 3 раза в день через равные промежутки времени. Максимальная разовая доза 1,0 г геля не должна быть превышена. Максимальная суточная доза составляет до 3,0 г геля, содержащего 150 мг диклофенака натрия.
Фаниган® Дэй гель необходимо втирать в кожу. После этого руки следует тщательно вымыть, если они не являются местом подлежащим лечению.
Курс лечения не более 7 дней. Если симптомов улучшения нет, необходимо обратиться к врачу.
Побочные действия
Обычно возникают кожные реакции.
Побочные реакции (Таблица 1) классифицируются в соответствии с частотой возникновения, возникающих в первую очередь, используя следующие сокращения: очень часто (≥ 1/10); часто (≥ 1/100 до <1/10); редко (≥ 1/1000 до <1/100); очень редко (≥ 1/10000 до <1/1000); крайне редко (<1/10000), или не известно (не может быть оценена по имеющимся данным). Внутри каждой группы по частоте нежелательные эффекты представлены в порядке убывания тяжести.
Таблица 1
| Заболевания иммунной системы | |
| Крайне редко | Реакции гиперчувствительности (в том числе крапивница), ангионевротический отек |
| Инфекционные и паразитарные заболевания | |
| Крайне редко | Сыпь гнойничковая |
| Респираторные, заболевания грудины и средостения | |
| Крайне редко | Астма |
| Заболевания кожи и подкожной клетчатки | |
| Часто | Сыпь, экзема, эритема, дерматит (включая контактный дерматит), зуд |
| Редко | Буллезный дерматит |
| Крайне редко | Реакции светочувствительности |
| Не известно | Реакция в месте применения, сухая кожа, ощущение жжения |
Нежелательные эффекты могут быть уменьшены с помощью минимальной эффективной дозы при самой короткой продолжительности применения. Общая разовая доза преперата не должна превышать 1,0 г ФАНИГАН®ДЭЙ геля. Тем не менее, во время длительного лечения (> трех недель) и / или при обработке больших областей (то есть более 600 см2 поверхности тела) существует возможность возникновения системных побочных реакций. Могут возникнуть такие побочные реакции, как боль в животе, диспепсия, язва желудка и заболевания почек.
Противопоказания
— повышенная чувствительность к компонентам препарата
— беременность и период лактации
— дети и подростки до 14 лет
Лекарственные взаимодействия
Так как системное всасывание диклофенака, при наружном применении геля является очень низким, подобные взаимодействия являются весьма маловероятными.
Одновременное применение ацетилсалициловой кислоты или других НПВП, может привести к увеличению частоты побочных реакций.
Особые указания
Фаниган® Дэй гель может быть использован с не окклюзионными повязками, но не следует использовать с герметичными окклюзионными повязками. Пациенты должны быть предупреждены о чрезмерном воздействии солнечных лучей, с целью снижения вероятности возникновения светочувствительности.
Фаниган® Дэй гель может вызвать аллергические реакции (возможно, с задержкой). Прекратить лечение, если появилась сыпь на коже после применения препарата. Следует остерегаться одновременного применения геля диклофенака натрия с пероральными НПВП, так как могут увеличиться случаи возникновения системных нежелательных эффектов.
Фаниган® Дэй гель следует использовать с осторожностью пациентам с историей язвенной болезни, болезни печени или почечной недостаточностью, геморрагическим диатезом или воспалительными заболеваниями кишечника, так как поступали сообщения о единичных случаях возникновения побочных эффектов в подобных случаях при наружном применении.
Фаниган® Дэй гель не должен наноситься на слизистую оболочку глаз и носа.
Возможно возникновение бронхоспазма у пациентов, страдающих или с предшествующей историей бронхиальной астмы, аллергических заболеваний или аллергии к ацетилсалициловой кислоте или другим НПВС. Гель следует использовать с осторожностью пациентам с или без хронической астмы, у которых приступы астмы, крапивницы или острого ринита, провоцируются аспирином или другими нестероидными противовоспалительными средствами.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Пациентам, которые испытывали головокружение или другие расстройства центральной нервной системы при приеме НПВП, следует воздерживаться от вождения или эксплуатации машин, хотя это является очень маловероятным при использовании наружных препаратов, таких как Фаниган® Дэй гель.
Передозировка
маловероятна благодаря низкой системной абсорбция диклофенака при наружном применении. Однако нежелательные эффекты, аналогичные тем, которые наблюдаются при передозировке таблетками диклофенака, можно ожидать, если Фаниган® Дэй гель случайно проглотить внутрь.
В случае случайного проглатывания, которое привело в результате к значительным системным побочным эффектам, применяются общие терапевтические меры лечения отравления и используются нестероидные противовоспалительные лекарственные препараты.
Желудочное промывание и использование активированного угля следует рассматривать, особенно в течение короткого времени после проглатывания.
Лечение: После приема потенциально токсического количества препарата, рекомендуется промывание желудка Необходимо принять активированный уголь.
Специфического антидота не существует. Рекомендуется поддерживающая терапия.
Форма выпуска и упаковка
30 г и 100 г препарата помещают в алюминиевую тубу с навинчивающейся крышкой. По 1 тубе вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную коробку.
Условия хранения
Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25ºС.
Не допускать замораживание!
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
2 года
Не использовать после окончания срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Производитель
Кусум Хелткер Пвт. Лтд.,
СП 289 (А), Риико Индл. Ареа Чопанки, Бхивади (Радж.), Индия
Владелец регистрационного удостоверения
Кусум Хелткер Пвт. Лтд., Индия
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)
ТОО «Дәрі-Фарм », Казахстан, г. Алматы, пр-т, Достык, 117/6, БЦ «Хан-Тенгри», тел/факс: 295-26-50; 295-26-55
Действующие вещества: диклофенак (diclofenac), ментол (menthol), метилсалицилат (methyl salicylate), масло льняное (linseed oil)
1 г геля содержит диклофенака диэтиламина в пересчете на диклофенак натрия 10 мг, ментола 50 мг, метилсалицилат 100 мг, масла льняного 30 мг
Вспомогательные вещества: пропиленгликоль, карбомер 940, натрия эдетат, полисорбат 80, бензиловый спирт, раствор аммиака, вода очищенная.
Гель.
Основные физико-химические свойства: однородный гель белого цвета с характерным запахом.
Средства, применяемые местно при суставной и мышечной боли. Нестероидные противовоспалительные средства местного применения.
Фармакологические.
Действие Фаниган ® Фаст геля обусловлено компонентами, которые входят в его состав.
Диклофенак является НПВП с выраженным противовоспалительные, обезболивающим, противовоспалительным и жаропонижающим действием. Основным механизмом действия является подавление биосинтеза простагландинов.
При воспалении, вызванном травмами или ревматическими заболеваниями, применение диклофенака приводит к уменьшению боли, отека тканей и сокращения периода обновления функций поврежденных суставов, связок, сухожилий и мышц.
Ментол вызывает раздражение холодовых рецепторов. Это сопровождается сужением и уменьшением проницаемости капилляров в месте его нанесения, ощущением прохлады. Ментол вызывает местное отвлекающее и умеренно выраженное обезболивающее действие.
Метилсалицилат представляет собой производное салициловой кислоты и вызывает местное раздражающее действие. Вызывая раздражение рецепторов кожи, метилсалицилат приводит к созданию и выбрасывание в кровь большого количества биологически активных веществ, регулирующих болевую чувствительность. Происходит высвобождение субстанции Р из нейронов. Уменьшение аккумуляции субстанции Р в нервных окончаниях приводит к уменьшению болевого ощущения. Кроме того, метилсалицилат, который относится к группе нестероидных противовоспалительных средств (НПВС), тормозит синтез простагландинов вследствие угнетения циклооксигеназы, что уменьшает отек и инфильтрацию воспаленных тканей.
Масло из семян льна , основным компонентом которой является a-линоленовая кислота (этиловый эфир ненасыщенной жирной кислоты), обладает противовоспалительным эффектом, антиоксидантными свойствами, улучшает кровообращение в месте нанесения.
Фармакокинетика.
Действие Фаниган ® Фаст геля начинается уже через несколько минут после нанесения на кожу. Через 20-30 минут действие геля достигает максимума. При местном применении геля всасывается менее 5% дозы, таким образом системное воздействие препарата минимально.
Местное лечение миозита, фиброзите, ишиаса, растяжение мышц и сухожилий, травматических повреждений опорно-двигательного аппарата, боли в мышцах и суставах при тяжелых физических нагрузках, воспалительных и дегенеративных заболеваний суставов (остеартрит периферических суставов и позвоночника), ревматических поражений опорно двигательного аппарата (бурсит, артрит, тендосиновит, тендинит).
- Повышенная чувствительность к диклофенака или другим компонентам препарата.
- Наличие в анамнезе приступов бронхиальной астмы, крапивницы или острого ринита, обусловленных приемом ацетилсалициловой кислоты или других НПВС.
- Повреждения эпидермиса, открытые раны в области применения.
- Последний триместр беременности.
Поскольку системная абсорбция в результате местного применения препарата очень низкая, вероятность возникновения взаимодействий очень низкая. Однако нужно учитывать возможные взаимодействия, которые известны для пероральных форм диклофенака.
Хотя достаточно контролируемые испытания взаимодействия не проводились, не исключено, что чрезмерное применение салицилатов для местного применения может увеличить эффект антикоагулянтов кумаринового и антитромбоцитарных препаратов. В связи с этим пациентам, принимающим антикоагулянты кумаринового и антитромбоцитарные препараты, включая аспирин, следует проявлять осторожность.
С осторожностью применять одновременно с пероральными НПВП.
Вероятность развития системных побочных эффектов при местном применении диклофенака незначительна по сравнению с применением его пероральных форм, но она не исключается при применении препарата на относительно больших участках кожи в течение длительного времени.
Не следует применять Фаниган ® Фаст гель с другими средствами, содержащими диклофенак.
Препарат следует с осторожностью применять при пептической язве желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения и наличии ее в анамнезе, нарушении функции печени / почек, нарушении кроветворения, полипозе слизистой оболочки полости носа.
Фаниган ® Фаст гель рекомендуется наносить только на неповрежденные участки кожи, избегая попадания на воспаленную, раненую или инфицированную кожу. Следует избегать контакта препарата с глазами и слизистыми оболочками. Препарат нельзя глотать.
Препарат содержит салицилаты, что является аспириноподибнимы веществами, поэтому следует придерживаться тех же предостережений, рекомендуемые для аспирина.
Фаниган ® Фаст гель содержит пропиленгликоль, что может вызвать раздражение кожи.
При появлении любых кожных высыпаний лечение препаратом следует прекратить. Не следует применять Фаниган ® Фаст гель под воздухонепроницаемую окклюзионную повязку. В случае растяжения связок пораженный участок можно перевязать бинтом.
Применение в период беременности или кормления грудью.
Клинический опыт применения беременным женщинам ограничен, поэтому в период беременности и кормления грудью не рекомендуется применение этого препарата. Фаниган ® Фаст гель противопоказан на III триместра беременности в связи с возможностью развития слабости родовой деятельности и / или преждевременного закрытия артериального протока.
При наличии веских оснований для применения Фаниган ® Фаст гель в период кормления грудью, когда ожидаемая польза препарата по мнению врача превышает потенциальный риск, препарат не следует наносить на молочные железы или большие участки кожи и не следует применять в течение длительного времени (более 1 недели).
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
Не влияет.
Взрослым и детям старше 14 лет 2-4 г геля (полоска 4-8 см) нанести тонким слоем на кожу и легко втирать 2-3 раза в сутки. Средняя суточная доза составляет 10 г геля, соответствует 100 мг диклофенака натрия. Наносить препарат следует на неповрежденную кожу, избегать попадания в глаза и на слизистые оболочки. Нельзя наносить гель на открытые раны.
После аппликации препарата необходимо вымыть руки, кроме случаев, когда именно этот участок подлежит лечению.
Продолжительность лечения определяет врач в зависимости от характера и течения заболевания, эффективности лечения.
Гель не следует применять более 14 дней при повреждении и ревматизме мягких тканей или более 21 дня в случае боли при артрите, если не рекомендовано врачом другое.
Пациенты пожилого возраста не требуется коррекции дозы.
Дети.
Противопоказан детям в возрасте до 14 лет. При применении лекарственного средства детям старше 14 лет дольше 7 дней или если симптомы заболевания усиливаются, необходимо обратиться за консультацией к врачу.
Передозировка маловероятна в связи с низкой абсорбцией диклофенака в системный кровоток при местном применении. В случае случайного проглатывания следует учитывать, что 1 туба препарата по 100 г содержит эквивалент 1 г диклофенака натрия при этом возможно развитие системных побочных реакций.
В случае случайного проглатывания препарата следует сразу опорожнить желудок и принять адсорбент. Показано симптоматическое лечение с применением терапевтических мер, применяемых для лечения отравления НПВП.
Со стороны иммунной системы : реакции гиперчувствительности (включая крапивницу), ангионевротический отек.
Со стороны респираторной системы : бронхиальная астма, бронхоспазм, одышка.
Со стороны кожи и соединительных тканей : в месте нанесения могут возникать раздражение, шелушение, отек кожи, сыпь (в т. Ч. Пустулезные), экзема, эритема, дерматит (в т. Ч. Контактный, буллезный), зуд, реакции светочувствительности, ощущение жжения или пощипывания кожи, сухость кожи.
Хранить при температуре не выше 25 ° С в оригинальной упаковке.
Не замораживать.
Хранить в недоступном для детей месте.
По 30 г или по 100 г в тубе. По 1 тубе в картонной упаковке.