Фасконал таблетки инструкция по применению

* Внимание! Упаковка товара может отличаться от указанной на фото.

Описание товара

Фасконал  Про

таблетки, покрытые пленочной оболочкой

paracetamol/propifenazonă/cafeină

1.Что такое препарат Фасконал Про и для чего его применяют

Фасконал Про содержит в качестве активных веществ парацетамол и пропифеназон, которые помогают уменьшить боль и лихорадку, и кофеин в уменьшенном количестве.

Назначается взрослым и подросткам (старше 12 лет) при:

— симптоматическом лечение легкой и умеренной боли с различными локализациями, такими как головная боль, зубная боль, менструальная боль, послеоперационная боль и ревматическая боль.
— лечение боли и лихорадки, связанных с простудой и гриппом.

Если вы не чувствуете себя лучше или чувствуете себя хуже после 3 дней, вам следует обратиться к врачу.

2.Что следует знать до начала приема препарата Фасконал Про

Не принимайте Фасконал Про

— Если у Вас аллергия на парацетамол, пропифеназон, другие пиразолоны или пиразолидиндионы, кофеин или к любым вспомогательным веществам препарата (перечисленные в пункте 6).

— если у вас аллергия на ацетилсалициловую кислоту или другие нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) (в том числе, если эти лекарства вызвали астматический кризис, крапивницу или острое воспалением слизистой оболочки носа);

— если у вас язва желудка или тонкого кишечника;

— если у вас тяжелая болезнь печени, почек или сердца;

— если вы находитесь в последнем триместре беременности (после VI-го месяца) или в период лактации;

— у детей до 12 лет.

Предупреждения и меры предосторожности

Перед тем, как принять Фасконал Про, обратитесь к Вашему врачу или фармацевту если:

— вы страдаете алкоголизмом;

— вы страдаете заболеваниями печени, включая воспаление печени, вызванное вирусом и синдром Гилберта, состояние, которое проявляется кратковременными эпизодами желтухи с пожелтением кожи и глаз. Если у вас проблемы с печенью и требуется длительное лечение при высоких дозах с помощью этого лекарства, ваш врач должен выполнить вам анализы крови, чтобы контролировать вашу функцию печени. Если ваша функция печени сильно нарушена, вы не должны лечиться этим лекарством (см. подпункт «Не принимайте Фасконал Про»).

— у вас нарушения образования клеток крови.

Если вы находитесь в одной из вышеуказанных ситуаций, вам необходимо уменьшить дозу или увеличить интервал времени между приемами.

Перед тем, как принять Фасконал Про, так же обратитесь к Вашему врачу или фармацевту если:

— вы ранее страдали от нарушения пищеварения, таких как язва, воспалительное заболевание кишечника (язвенный колит, болезнь Крона) или нарушения свертывания крови и другие заболевания крови. Если у вас есть желудочно-кишечные кровотечения при приеме этого лекарства, вы должны прекратить использовать это лекарство.

— страдали в прошлом от слишком высокого кровяного давления и / или легкого или умеренного нарушения функции сердца.

Если вы находитесь в одной из вышеуказанных ситуаций, это лекарство следует использовать с осторожностью и под тщательным медицинским наблюдением.

Вы должны использовать это лекарство с особой осторожностью, если вы страдаете бронхиальной астмой, связанной с хроническим воспалением слизистой оболочки носа, воспалением носовых пазух или носовым полипозом, потому что существует повышенный риск проявления аллергических реакций на это лекарство.

Прием этого лекарства может вызвать приступы астмы, особенно у пациентов с аллергией на ацетилсалициловую кислоту или другие нестероидные противовоспалительные препараты(см. подпункт «Не принимайте Фасконал Про»).

Лекарства, такие как Фасконал Про, могут быть связаны с легким повышенным риском сердечного приступа («инфаркт миокарда») или инсульта. Риски любого типа более вероятны при высоких дозах и долгосрочном лечении.

Не превышайте рекомендуемую дозу и продолжительность (7 дней) для лечения.

Дети и подростки

Не используйте это лекарство у детей в возрасте до 12 лет.

Другие лекарственные средства и Фасконал Про

Сообщите Вашему лечащему врачу или фармацевту о любых лекарственных средствах, которые Вы принимаете, недавно принимали или планируете принимать.

Поскольку Фасконал Про и следующие лекарства при одновременном приеме могут влиять друг на друга, сообщите вашему врачу, особенно если вы принимаете какие-либо из ниже перечисленных лекарств:

— антациды (лекарства, используемые для снижения избыточной кислотности в желудке);
— карбамазепин, фенитоин (лекарства, используемые для лечения эпилепсии);
— барбитураты (успокаивающие и снотворное лекарства);

— изониазид, рифампицин (лекарства, используемые для лечения туберкулеза);
— ритонавир (лекарство, используемое для лечения ВИЧ-инфекции);
— сульфинпиразон (лекарство, используемое для лечения подагры);

— бусульфан (лекарство, используемое для лечения рака);
— другие нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП);

— пероральные антикоагулянты (лекарства, которые предотвращают образование тромбов) — ваш врач может изменить дозу антикоагулянтов;

— инсулин (препарат, используемый для лечения диабета);

— холестирамин (лекарство, используемое для лечения высокого уровня холестерина в крови) –

холестирамин следует назначать по меньшей мере через час после приема этого лекарства;

— метоклопрамид, домперидон (лекарства, используемые для лечения желудочно-кишечных расстройств);
— оральные контрацептивы;

— антибиотики, такие как ципрофлоксацин, эноксацин, норфлоксацин, офлоксацин и эритромицин;
— антиаритмические препараты, например, мексилетин (лекарства, используемые для лечения нарушений сердечного ритма);

— бета-блокаторы (лекарства, используемые для лечения повышенного кровяного давления и при сердечных заболеваний);

— литий (лекарство, используемое для лечения мании и других психических заболеваний).

Не используйте это лекарство одновременно с другими лекарствами, содержащими парацетамол.

Если вам должны сделать некоторые лабораторные исследования, сообщите вашему врачу, что вы принимаете это лекарство, содержащее парацетамол, потому что могут быть ошибочные данные при определении концентрации сахара и мочевой кислоты в крови.

Фасконал Про с пищей, напитками и алкоголем

Во время лечения этим препаратом избегайте употребления алкоголя, поскольку алкоголь повышает токсичность этого препарата в печени.

Беременность и грудное вскармливание

Если Вы беременны или кормите грудью, предполагаете, что беременны или планируете забеременеть, сообщите об этом Вашему лечащему врачу или фармацевту для рекомендаций до начала применения этого препарата.

Использование этого лекарства противопоказано в течение последнего триместра беременности, а в первых двух триместрах его нужно принимать с осторожностью и только по рекомендации вашего врача.

Не используйте Фасконал Про во время кормления грудью, потому что активные вещества этого лекарства выделяются из организма в материнское молоко.

Влияние на способность управления транспортными средствами и работы с механизмами

Не ожидается влияние Фасконала Про на способность управления транспортными средствами и работы с механизмами.

3.Как следует принимать Фасконал Про

Всегда применяйте данный препарат, строго соблюдая назначения врача. Если у Вас возникают вопросы, проконсультируйтесь с Вашим лечащим врачом или фармацевтом.

Соблюдайте дозу, частоту и продолжительность применения, рекомендованные в этом листке-вкладыше или вашим врачом. Систематическое использование этого лекарства может помочь избежать колебания боль или лихорадки.

Взрослые и подростки (старше 12 лет)

Взрослым и подросткам (старше 12 лет) назначается по 1 таблетки, покрытые пленочной оболочкой, Фасконал Про которую, возможно, при необходимости принять повторить 3 раза в течение 24 часов.

Максимальная суточная доза составляет 4 таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Дети в возрасте до 12 лет Это лекарство противопоказано детям в возрасте до 12 лет.

Способ применения Принимайте таблетки с достаточным количеством воды.

Продолжительность лечения Это лекарство принимается не более 7 дней. Если вы не чувствуете себя лучше или чувствуете себя хуже после 3 дней, вам следует обратиться к врачу для рекомендаций.

Если Вы приняли больше Фасконал Про, чем назначено

В случае передозировки очень важно обратитесь немедленно к вашему врачу или в отделение неотложной помощи ближайшей больницы, даже если вы себя чувствуйте хорошо, так как, существует риск серьезного, отсроченного, необратимого повреждения печени и риск нарушения функции почек.

 Симптомы передозировки парацетамолом: тошнота, рвота, отсутствие аппетита, потливость, общая  слабость, чувство дискомфорта, боль в желудке, бледность. Передозировка парацетамолом может привести к смерти, которой предшествует печеночная кома.

Симптомы передозировки пропифеназона: рвота, высокое кровяное давление, сонливость, судороги.

Симптомы передозировки кофеина: беспокойство, дрожь, головная боль, нарушения ритма сердца.

Если Вы забыли принять Фасконал Про

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если Вы прекратили прием Фасконал Про

Преждевременное прекращение лечения не влияет на вас.

Если у Вас возникнут дополнительные вопросы о применении этого препарата, обращайтесь к вашему врачу или фармацевту.

4.Возможные побочные эффекты

Как и все другие лекарственные препараты, Фасконал Про может вызвать побочные эффекты, однако они возникают не у всех пациентов.

Если у вас возникли какие-либо из следующих серьезных аллергических реакций, прекратите принимать это лекарство и обратитесь немедленно к вашему врачу или в отделение неотложной помощи ближайшей больницы

— с очень редкой  частотой (встречаются не более, чем у 1 пациента из 10000): отек лица, губ, языка или горла, нарушенное дыхание, затрудненное глотание (ангионевротический отек)

спорадически: отек лица или вашего тела, внезапное свистящее дыхание, сыпь, повышенная потливость, сильное головокружение с очень быстрым сердечным ритмом, обмороки (анафилактоидные реакции, анафилактический шок).

Редкие  побочные эффекты (встречаются не более, чем у 1 пациента из 1000): снижение количества тромбоцитов крови, снижение количества белых клеток крови и снижение количества всех клеток в крови (панцитопения), аллергические кожные реакции, которые проявляются покраснением кожи и сыпи на коже с зудом (крапивница).

Очень редкие  побочные эффекты (встречаются не более, чем у 1 пациента из 10000): затрудненное дыхание, астма, аллергические проявления в виде зуда.

В случае повторного введения этого препарата в течение дня из-за его содержания кофеина может вызывать у восприимчивых пациентов, ощущение собственных сердечных сокращений (сердцебиение), тревогу, дрожь.

Побочные эффекты, сообщаемые в связи с нестероидными противовоспалительными препаратами (класс, к которому относиться это лекарство), были: задержка воды в организме, высокое кровяное давление и сердечная недостаточность (состояние, при котором сердце не  может перекачивать достаточно крови в соотношении с потребностями организма).

Лекарства, такие как Фасконал Про, могут быть связаны с легким повышенным риском сердечного приступа («инфаркт миокарда») или инсульта.

Сообщение о побочных эффектах

При возникновении любых побочных эффектов, в том числе и не упомянутых в данном листке-вкладыше, обратитесь к врачу или фармацевту.

Так же, вы сможете сообщать о любых побочных эффектах напрямую через национальную систему регистрации побочных эффектов лекарственных средств, подробная информация о которых опубликована на сайте Национального Агентства по Лекарствам и Медицинским Изделиям по следующему веб-адресу: http://www.anm.ro/.

Сообщая о побочных эффектах, Вы оказываете содействие в предоставлении большей информации по безопасности данного лекарства.

5.Как следует хранить Фасконал Про

Хранить в недоступном для детей месте.

Не принимайте этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке, после EXP. Датой истечения срока годности является последний день указанного месяца.

Хранить при температуре не выше 25°C.

Лекарственные средства не следует выбрасывать в бытовые отходы или сточные воды. Если необходимо удалить в отходы препарат, который больше не нужен, проконсультируйтесь с  фармацевтом. Эти меры помогут предотвратить загрязнение окружающей среды.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Фасконал Про

Действующие вещества: парацетамол, пропифеназон, кофеин.

Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой содержит: парацетамол 500 мг, пропифеназон 300 мг и кофеин 75 мг.

Вспомогательные вещества:

ядро: повидон, микрокристаллическая целлюлоза, кальция гидрофосфат безводный, гидроксипропилцеллюлоза, натрия карбоксиметилкрахмал тип А, стеарат магния, тальк, кремния диоксид коллоидный безводный; оболочка: гипромеллоза, микрокристаллическая целлюлоза, стеарат макрогола, диоксид титана (E171).

Внешний вид Фасконал Проа и содержимое упаковки

Фасконал Про представляется в виде  таблеток, покрытых пленочной оболочкой, белого цвета, продолговатой формы, с медиальной линией с обеих сторон. Медиальная линия служит только для облегчения разлома таблетки для легкого глотания, а не для разделения в равных дозах.

Упаковка

По 4 таблеток, покрытых пленочной оболочкой в блистере из ПВХ/Ал в пачке.

По 10 таблеток, покрытых пленочной оболочкой в блистере из ПВХ/Ал в пачке.

По 10 таблеток, покрытых пленочной оболочкой в 2 блистерах из ПВХ/Ал в пачке.

Владелец регистрационного удостоверения и производитель

Владелец регистрационного удостоверения

Гедеон Рихтер Румыния, АО,

ул. Куза Водэ № 99-105, 540306, Тыргу-Муреш

Румыния

Производитель

Béres Pharmaceuticals Ltd.

Nagysándor József út 39, 5005 Szolnok, Венгрия

Фаспик таблетки — инструкция по применению

Синонимы, аналоги

Статьи

Регистрационный номер

ЛС-001585

Действующее вещество

ИбупрофенИбупрофен

Лекарственная форма

таблетки, покрытые оболочкой

Состав

Каждая таблетка, покрытая оболочкой, содержит:

действующее вещество: ибупрофен (в виде соли L-аргинина) 400 мг;

вспомогательные вещества: ядро: L-аргинин 370 мг, натрия гидрокарбонат 302 мг, кросповидон 60 мг, магния стеарат 8 мг;

оболочка: гипромеллоза (метоцел 5сР) 16,7 мг, сахароза 16,7 мг, титана диоксид 0,8 мг;

полировка: макрогол 4000 3 мг.

Описание

Белые таблетки капсуловидной формы, покрытые оболочкой, с риской на одной стороне.

Фармакотерапевтическая группа

НПВП

АТХ :
M.01.A.E.01 Ибупрофен

Фармакодинамика

Ибупрофен — активное вещество препарата Фаспик — является производным пропионовой кислоты и оказывает анальгетическое, жаропонижающее и противовоспалительное действия за счет неизбирательной блокады циклооксигеназы 1 и 2 и оказывает ингибирующее влияние на синтез простагландинов.

Анальгетическое действие наиболее выражено при болях воспалительного характера. Анальгетическая активность препарата не относится к наркотическому типу.

Как все НПВП, Фаспик проявляет антиагрегантную активность.

Обезболивающий эффект при применении Фаспика (
ибупрофен в виде соли L-аргинина) развивается через 10-45 минут после приема.

Фармакокинетика

Всасывание: быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта, в плазме крови
ибупрофен определяется уже через 5-10 минут после применения, максимальная концентрация (С_mах) достигается примерно через 15-30 минут. Одновременный прием с пищей не влияет на степень абсорбции, однако задерживает абсорбцию примерно на 1 час, что приводит к более низким значениям С_mах (ок. 50%).

Средние значения максимальной концентрации в плазме (мкг/мл) составляли 26,1 и 56,4 после применения Фаспика гранул 200 мг и 400 мг соответственно и 16,3 и 45,0 после применения Фаспика таблеток 200 мг и 400 мг соответственно.

Распределение:
ибупрофен приблизительно на 99% связывается с белками плазмы. Он медленно распределяется в синовиальной жидкости и выводится из нее более медленно, чем из плазмы.

Биотрансформация:
ибупрофен подвергается метаболизму в печени, главным образом путем гидроксилирования и карбоксилирования изобутиловой группы. Метаболиты фармакологически неактивны.

Выведение: имеет двухфазную кинетику элиминации. Период полувыведения (Т_1/2) из плазмы составляет 1-2 часа. До 90% дозы может быть обнаружено в моче в виде метаболитов и их конъюгатов. Менее 1% экскретируетсяя в неизмененном виде с мочой и, в меньшей степени, с желчью.

Показания к применению

— Лихорадочный синдром различного генеза.

— Болевой синдром различной этиологии (в т.ч. боль в горле, головная боль, мигрень, зубная боль, невралгия, послеоперационные боли, посттравматические боли, первичная альгодисменорея).

Противопоказания

— Гиперчувствительность к ибупрофену или любому из компонентов, входящих в состав препарата; гиперчувствительность к ацетилсалициловой кислоте или другим НПВС в анамнезе (в частности, бронхиальная астма, ринит, отек Квинке или крапивница);

— эрозивно-язвенные заболевания органов желудочно-кишечного тракта в стадии обострения или в анамнезе (в том числе язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, болезнь Крона, неспецифический язвенный колит), язвенное кровотечение в остром периоде или в анамнезе (два или более подтвержденных эпизода язвенной болезни или язвенного кровотечения); кровотечение или перфорация язвы желудочно-кишечного тракта в анамнезе, спровоцированные применением НПВС;

— выраженная печеночная недостаточность или активное заболевание печени;

— выраженная почечная недостаточность (клиренс креатинина < 30 мл/мин), подтвержденная гиперкалиемия;

— тяжелая сердечная недостаточность, декомпенсированная сердечная недостаточность;

— гемофилия и другие нарушения свертываемости крови (в том числе гипокоагуляция), геморрагические диатезы;

— внутричерепные кровоизлияния;

— период после проведения аортокоронарного шунтирования;

— фенилкетонурия;

— беременность (III триместр);

— детский возраст до 12 лет;

— хроническая сердечная недостаточность (функциональный класс IV по классификации Нью-Йоркской кардиологической ассоциации (NYHA)).

С осторожностью

— Пожилой возраст;

— сердечная недостаточность;

— артериальная гипертензия;

— цирроз печени с портальной гипертензией;

— печеночная и/или почечная недостаточность, нефротический синдром, гипербилирубинемия;

— язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в анамнезе), гастрит, энтерит, колит;

— заболевания крови неясной этиологии (лейкопения и анемия)/

Беременность и лактация

Противопоказано.

Способ применения и дозы

Начальная доза для взрослых и детей старше 12 лет внутрь составляет 400 мг, при необходимости — 400 мг каждые 4-6 часов; максимальная суточная доза -1200 мг. Таблетку запивают стаканом воды (200 мл).

Препарат нельзя применять более 7 дней или в более высоких дозах без консультации с врачом.

Для снижения риска развития диспептических эффектов рекомендуется принимать препарат во время еды.

У пациентов с нарушением функции почек, печени или сердца доза должна быть уменьшена.

Побочное действие

Можно свести к минимуму риск возникновения побочных эффектов, если принимать препарат коротким курсом, в минимальной эффективной дозе, необходимой для устранения симптомов.

У людей пожилого возраста наблюдается повышенная частота побочных реакций на фоне применения НПВП, особенно желудочно-кишечных кровотечений и перфораций, в некоторых случаях даже с летальным исходом.

Побочные эффекты преимущественно являются дозозависимыми. В частности, риск развития желудочно-кишечного кровотечения зависит от диапазона доз и от длительности лечения.

При применении ибупрофена сообщалось о реакциях гиперчувствительности, которые могут включать неспецифические аллергические реакции и анафилактические реакции, реакции со стороны дыхательных путей — астма, в т.ч. ее обострение, бронхоспазм, одышка, кожные реакции — зуд, крапивница, отек Квинке, реже эксфолиативные и буллезные дерматозы, в том числе токсический эпидермальный некролиз и многоформная эритема. Нижеперечисленные реакции отмечались при кратковременном приеме ибупрофена в дозах, не превышающих 1200 мг/сутки (3 таблетки).

При лечении хронических состояний и при длительном применении возможно появление других побочных реакций.

Оценка частоты возникновения побочных реакций произведена на основании следующих критериев: очень частые (? 1/10); частые (от ? 1/100 до <1/10); нечастые (от ? 1/1000 до < 1/100); редкие (от ? 1/10000 до < 1/1000); очень редкие (< 1/10000).

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы

Очень редкие: нарушения кроветворения (анемия, лейкопения, апластическая анемия, гемолитическая анемия, тромбоцитопения, панцитопения, агрунулоцитоз). Первыми симптомами таких нарушений являются лихорадка, боль в горле, поверхностные язвы в полости рта, гриппоподобные симптомы, выраженная слабость, кровотечения из носа и подкожные кровоизлияния, кровотечения и кровоподтеки неизвестной этиологии.

Нарушения со стороны иммунной системы

Нечастые: реакции повышенной чувствительности, проявляющиеся крапивницей и кожным зудом.

Очень редкие: у пациентов с аутоиммунными нарушениями (системная красная волчанка, смешанное заболевание соединительной ткани) во время лечения ибупрофеном наблюдали единичные случаи появления симптомов асептического менингита, в частности, ригидность затылочных мышц, головная боль, тошнота, рвота, лихорадка, нарушение ориентации.

Тяжелые реакции гиперчувствительности. Симптомы могут включать отек лица, языка и гортани, одышку, тахикардию, артериальную гипертензию (анафилаксия, отек Квинке или тяжелый анафилактический шок).

Обострение бронхиальной астмы и бронхоспазм.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

Нечастые: абдоминальные боли, тошнота, диспепсия, гастрит, вздутие живота.

Редкие: диарея, метеоризм, запор, рвота.

Очень редкие: пептическая язва, перфорация или желудочно- кишечное кровотечение, мелена, кровавая рвота, в некоторых случаях со смертельным исходом, особенно у пациентов пожилого возраста, язвенный стоматит, обострение колита и болезни Крона.

Нарушения со стороны мочевыделительной системы и печени

Очень редкие: нарушения функции печени (особенно при длительном лечении), гепатит и желтуха, почечная недостаточность (компенсированная и декомпенсированная), интерстициальный нефрит, нефритический синдром, папиллонекроз, особенно при длительном применении, в сочетании с повышением уровня мочевины в сыворотке крови и появлением отеков, гематурии и протеинурии.

Нарушения со стороны нервной системы

Нечастые: головокружения, головная боль.

Очень редкие: асептический менингит, инсульт.

Нарушения со стороны психики

Очень редкие: нервозность.

Нарушения со стороны органов чувств

Очень редкие: нарушения зрения, звон или шум в ушах.

Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы

Очень редкие: сердечная недостаточность, гипертензия.

Нарушения со стороны дыхательной системы и органов средостения

Очень редкие: бронхиальная астма, бронхоспазм, одышка и свистящие хрипы.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей

Нечастые: различные виды кожной сыпи.

Очень редкие: тяжелые формы кожных реакций, в том числе, синдром Стивенса-Джонсона, мультиформная эритема и токсический эпидермальный некролиз.

Общие нарушения в месте введения

Очень редкие: отеки, в т.ч. периферические.

Лабораторные показатели

— гематокрит или гемоглобин (могут уменьшаться; время кровотечения (может увеличиваться);

— концентрация глюкозы в сыворотке (может снижаться); клиренс креатинина (может уменьшаться); сывороточная концентрация креатинина (может увеличиваться); активность «печеночных» трансаминаз (может повышаться).

Согласно данным клинических и эпидемиологических исследований, длительное применение ибупрофена, особенно в высоких дозах (2400 мг в сутки), может быть связано с небольшим повышением риска развития тромботических событий (например, инфаркта миокарда или инсульта).

При появлении побочных эффектов следует прекратить прием препарата и обратиться к врачу.

Передозировка

Симптомы: абдоминальные боли, тошнота, рвота, заторможенность, сонливость, депрессия, головная боль, шум в ушах, метаболический ацидоз, кома, острая почечная недостаточность, снижение артериального давления, брадикардия, тахикардия, фибрилляция предсердий, остановка дыхания.

Лечение: промывание желудка (только в течение часа после приема),
активированный уголь, щелочное питье, форсированный диурез, симптоматическая терапия (коррекция кислотно-основного состояния, артериального давления).

Взаимодействие

Следует избегать одновременного применения Фаспика со следующими лекарственными средствами:

— Ацетилсалициловая кислота: за исключением низких доз ацетилсалициловой кислоты (не более 75 мг в сутки), назначенных врачом, поскольку совместное применение может повысить риск возникновения побочных эффектов. При одновременном применении
ибупрофен снижает противовоспалительное и антиагрегантное действие ацетилсалициловой кислоты (возможно повышение частоты развития острой коронарной недостаточности у больных, получающих в качестве антиагрегантного средства малые дозы ацетилсалициловой кислоты, после начала приема ибупрофена).

— Другие НПВП, в частности, селективные ингибиторы циклооксигеназы-2: следует избегать одновременного применения двух и более препаратов из группы НПВП из-за возможного увеличения риска возникновения побочных эффектов.

С осторожностью назначать одновременно со следующими лекарственными средствами:

— Антикоагулянты: НПВП могут усиливать эффект антикоагулянтов, в частности, варфарина.

— Антигипертензивные средства (ингибиторы АПФ и антагонисты ангиотензина II) и диуретики: НПВС могут снижать эффективность препаратов этих групп. У некоторых пациентов с нарушением почечной функции (например, у пациентов с обезвоживанием или у пациентов пожилого возраста с нарушением почечной функции) одновременное назначение ингибиторов АПФ или антагонистов ангиотензина II и средств, ингибирующих циклооксигеназу, может привести к ухудшению почечной функции, включая развитие острой почечной недостаточности (обычно обратимой).

Эти взаимодействия следует учитывать у пациентов, принимающих коксибы одновременно с ингибиторами АПФ или антагонистами ангиотензина II.

В связи с этим совместное применение вышеуказанных средств следует назначать с осторожностью, особенно у пожилых лиц. Необходимо предотвращать обезвоживание у пациентов, а также рассмотреть возможность мониторинга почечной функции после начала такого комбинированного лечения и периодически — в дальнейшем.

— Диуретики и ингибиторы АПФ могут повышать нефротоксичность НПВС.

— Кортикостероиды: повышенный риск образования язв ЖКТ и желудочно-кишечного кровотечения.

— Антиагреганты и селективные ингибиторы обратного захвата серотонина: повышенный риск возникновения желудочно-кишечного кровотечения.

— Сердечные гликозиды: одновременное назначение НПВП и сердечных гликозидов может привести к усугублению сердечной недостаточности, снижению скорости клубочковой фильтрации и увеличению концентрации сердечных гликозидов в плазме крови.

— Препараты лития: существуют данные о вероятности увеличения концентрации лития в плазме крови на фоне применения НПВП.

— Метотрексат: существуют данные о вероятности увеличения концентрации метотрексата в плазме крови на фоне применения НПВП.

— Циклоспорин: увеличение риска нефротоксичности при одновременном назначении НПВП и циклоспорина.

— Мифепристон: прием НПВП следует начать не ранее, чем через 8-12 дней после приема мифепростона, поскольку НПВП могут снижать эффективность мифепростона.

— Такролимус: при одновременном назначении НПВП и такролимуса возможно увеличение риска нефротоксичности.

— Зидовудин: одновременное применение НПВП и зидовудина может привести к повышению гематотоксичности. Имеются данные о повышенном риске возникновения гемартроза и гематом у ВИЧ-положительных пациентов с гемофилией, получавших совместное лечение зидовудином и ибупрофеном.

— Антибиотики хинолонового ряда: у пациентов, получающих совместное лечение НПВП и антибитиками хинолонового рада, возможно увеличение риска возникновения судорог.

— Миелотоксические препараты усиливают проявления гематотоксичности препарата.

— Кофеин усиливает анальгезирующий эффект.

— Растительные экстракты: Гинкго билоба при совместном применении повышает потенциальный риск кровотечений.

Особые указания

При возникновении признаков кровотечения из желудочно-кишечного тракта Фаспик должен быть отменен (см. раздел «Противопоказания»).

Фаспик может маскировать объективные и субъективные признаки инфекции, поэтому терапия ибупрофеном у пациентов с инфекцией должна назначаться с осторожностью.

Возникновение бронхоспазма возможно у пациентов, страдающих бронхиальной астмой или аллергическими реакциями в анамнезе или в настоящем.

Побочные эффекты могут быть снижены при применении минимальной эффективной дозы при самой короткой продолжительности лечения. При длительном применении анальгетиков возможен риск развития анальгетической нефропатии.

Применение Фаспика может отрицательно влиять на женскую фертильность и не рекомендуется женщинам, планирующим беременность.

Препарат содержит 16,7 мг сахарозы в 1 таблетке, и это должно быть принято во внимание при наличии у пациентов соответствующей наследственной непереносимости фруктозы, глюкозо-галактозного мальабсорбционного синдрома или дефицита сахарозы-изомальтазы.

Пациенты, которые отмечают нарушения зрения при терапии Фаспиком, должны прекратить лечение и пройти офтальмологическое обследование.

НПВП могут повышать уровень «печеночных» ферментов.

Во время лечения необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени и почек.

При появлении симптомов гастропатии показан тщательный контроль, включающий проведение эзофагогастродуоденоскопии, анализ крови с определением гемоглобина, гематокрита, анализ кала на скрытую кровь.

Для предупреждения развития НПВП-гастропатии рекомендуется комбинировать с препаратами простагландина Е (
мизопростол).

При необходимости определения 17-кетостероидов препарат следует отменить за 48 часов до исследования.

В период лечения не рекомендуется прием этанола.

Влияние на способность управлять транспортным средством

Пациенты должны воздерживаться от всех видов деятельности, требующих повышенного внимания, быстрой психической и двигательной реакции.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые оболочкой, 400 мг.

Упаковка

По 6 таблеток в блистере (полиэтилен-алюминий-полиамид).

По 1, 2, 4 или 5 блистеров вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в картонную пачку.

Условия хранения

При температуре не выше 25 °С.

Хранить в местах, недоступных для детей.

Срок годности

3 года.

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Владелец регистрационного удостоверения

Владелец Регистрационного удостоверения:Замбон С.п.А.Замбон С.п.А. Италия

Производитель

ZAMBON, S.p.A. Италия

ЗАМБОН С.п.А. ЗАМБОН С.п.А. Италия

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)