Фавуленз глазные капли инструкция по применению - Все инструкции и руководства по применению

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ:

Снижение повышенного внутриглазного давления при внутриглазной гипертензии, открытоугольной глаукоме у взрослых пациентов, у которых монотерапия обеспечивает недостаточное снижение внутриглазного давления.

ТОРГОВОЕ НАЗВАНИЕ:

Фавуленз/ Favulenz

МЕЖДУНАРОДНОЕ НЕПАТЕНТОВАННОЕ НАЗВАНИЕ:

Тимолол в комбинации/ Timolol, combinations

ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА:

капли глазные.

Описание:суспензия от белого до почти белого цвета.

СОСТАВ:

1 мл суспензии содержит

Активное вещество: бринзоламид 10 мг, тимолол 5 мг (в виде тимолола малеата).

ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ ГРУППА:

Средства, применяемые в офтальмологии. Средства для лечения глаукомы и миотики.

КОД ПРЕПАРАТА ПО АТХ:S01ED51

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА:

ФАРМАКОДИНАМИКА:

Фавуленз содержит два активных вещества – бринзоламид и тимолола малеат. Данные компоненты снижают повышенное внутриглазное давление, прежде всего за счет снижения секреции внутриглазной жидкости, но за счет разных механизмов действия. Комбинированное действие бринзоламида и тимолола приводит к более эффективному снижению внутриглазного давления, чем при их использовании по отдельности.

Бринзоламид – антиглаукомное средство сульфаниламидной структуры, ингибитор карбоангидразы II для местного применения.

Карбоангидраза – это фермент, который присутствует во многих тканях организма, включая ткани глаза. Карбоангидраза является катализатором обратимой реакции, включающей в себя гидратацию диоксида углерода и дегидратацию угольной кислоты. Ингибирование карбоангидразы цилиарного тела глаза приводит к снижению секреции внутриглазной жидкости (преимущественно за счет уменьшения образования ионов бикарбоната с последующим снижением транспорта ионов натрия и жидкости). В результате происходит снижение внутриглазного давления, что уменьшает риск повреждения зрительного нерва и выпадения полей зрения.

Тимолол – неселективный блокатор β-адренорецепторов, не обладает внутренней симпатомиметической и мембраностабилизирующей активностью, не является прямым миокардиальным депрессантом. Тимолол снижает внутриглазное давление за счет уменьшения образования внутриглазной жидкости и незначительного усиления ее оттока.

ФАРМАКОКИНЕТИКА:

При местном применении бринзоламид и тимолол попадают в системный кровоток.

Бринзоламид накапливается в эритроцитах за счет избирательного связывания с карбоангидразой II и, в меньшей степени, с карбоангидразой I. Его активный метаболит N-дезэтилбринзоламид связывается преимущественно с карбоангидразой I и также накапливается в эритроцитах. В плазме крови концентрация бринзоламида и N-дезэтилбринзоламида низкая, связывание с белками плазмы составляет около 60%.

В стационарном состоянии тимолол обнаруживается в плазме человека в течение 12 часов после закапывания препарата. Тимолол незначительно связывается с белками плазмы крови.

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ:

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:

— гиперчувствительность к активным веществам либо к какому-либо из вспомогательных веществ;

— гиперчувствительность к другим β-блокаторам;

— гиперчувствительность к сульфонамидам;

— реактивные заболевания дыхательных путей, включая бронхиальную астму или наличие бронхиальной астмы в анамнезе, а также тяжелые хронические обструктивные заболевания легких;

— синусовая брадикардия, синдром слабости синусового узла, синоатриальная блокада, атриовентрикулярная блокада второй или третьей степени без контроля кардиостимулятором, выраженная сердечная недостаточность, кардиогенный шок;

— тяжелый аллергический ринит;

— гиперхлоремический ацидоз;

— тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина < 30 мл/мин).

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ:

Со стороны нервной системы: дисгевзия

Со стороны органа зрения: затуманенное зрение, боль в глазах, раздражение глаз

Со стороны сосудов: снижение артериального давления

Лабораторные и инструментальные данные: нечасто – гиперкалиемия, повышение уровня лактатдегидрогеназы в крови.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗИРОВКА:

Для местного применения.

Перед применением флакон необходимо хорошо встряхнуть!

Применение у взрослых и пожилых пациентов

Закапывают одну каплю препарата Фавуленз в конъюнктивальный мешок пораженного глаза (глаз) два раза в сутки.

При необходимости применения с другими офтальмологическими лекарственными средствами интервал между инстилляциями должен составлять не менее 5 минут. Глазные мази следует использовать в последнюю очередь.При пропуске дозы терапию следует продолжать с применением следующей дозы в соответствии с графиком.

При носослезной окклюзии или закрытии век в течение 2 минут, системная абсорбция снижается. Это может привести к увеличению местной активности и уменьшению риска

системных побочных эффектов.

Применение у пациентов с печеночной и почечной недостаточностью

Коррекция дозы у пациентов с печеночной недостаточностью или легкой и умеренной почечной недостаточностью не требуется. У больных с тяжелой печеночной недостаточностью лекарственное средство следует использовать с осторожностью. Поскольку бринзоламид и его основной метаболит выводятся преимущественно почками, препарат противопоказан пациентам с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина <30 мл / мин)

МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ:

Бринзоламид и тимолол абсорбируются системно. Поскольку в препарате содержится тимолол, обладающий β-адреноблокирующей активностью, возможно возникновение побочных реакций со стороны сердечно-сосудистой и дыхательной систем, а также других реакций, которые отмечаются при системном приеме β-адреноблокаторов. Из-за присутствия в составе бринзоламида при местном применении могут возникнуть нежелательные побочные реакции, характерные для сульфонамидов.

Пациентов с сердечнососудистыми заболеваниями (например, ишемическая болезнь сердца, стенокардия Принцметала и сердечная недостаточность) и во время гипотензивной терапии с применением β-адреноблокаторов необходимо тщательно обследовать и рассмотреть возможность терапии лекарственными средствами с другими действующими веществами. Таких пациентов необходимо наблюдать на предмет наличия признаков ухудшения сердечнососудистых заболеваний и развития побочных реакций.

Из-за негативного влияния на время проведения возбуждения β-адреноблокаторы следует с осторожностью назначать пациентам с блокадой сердца первой степени.

Пациентам с тяжелыми нарушениями/расстройствами периферического кровообращения (например, тяжелые формы болезни Рейно или синдром Рейно) лечение следует назначать с осторожностью.

β-адреноблокаторы могут маскировать признаки гипертиреоза.

Следует с осторожностью применять β-адреноблокаторы у пациентов с лабильным диабетом или склонных к спонтанной гипогликемии, так как β-адреноблокаторы могут маскировать признаки и симптомы острой гипогликемии.

Препарат следует назначать с осторожностью пациентам с риском развития почечной недостаточности из-за возможного развития метаболического ацидоза. При появлении серьезных побочных реакций или при признаках гиперчувствительности применение препарата Фавуленз следует прекратить.

Фавуленз с осторожностью применяют у пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью.

При лечении β-адреноблокаторами у пациентов с атопией или тяжелыми анафилактическими реакциями на различные аллергены в анамнезе возможно увеличение выраженности реакции при повторном введении таких аллергенов и отсутствие эффекта от введения обычной дозы эпинефрина.

Перед операцией необходимо предупредить врача-анестезиолога о применении препарата Фавуленз, так как он может блокировать эффект β-агонистов, например, эпинефрина.

У пациентов, уже принимающих системный β-адреноблокатор, при применении тимолола могут усиливаться влияние на внутриглазное давление или известные эффекты системных β-адреноблокаторов. Следует тщательно контролировать реакцию на лечение у таких пациентов. У пациентов, принимающих внутрь ингибитор карбоангидразы одновременно с назначением Фавуленза, возможно усиление известных системных эффектов ингибиторов карбоангидразы. Не рекомендуется применение двух местных β-адреноблокаторов или двух местных ингибиторов карбоангидразы.

При лечении пациентов с псевдоэксфолиативной глаукомой или пигментной глаукомой следует соблюдать осторожность и рекомендуется постоянно следить за уровнем внутриглазного давления.

Исследования действия Фавуленза при применении у пациентов с закрытоугольной глаукомой не проводились, и его применение у таких пациентов не рекомендуется.

Фавуленз можно назначатьпациентам, которые пользуются контактными линзами, при условии тщательного наблюдения за ними, поскольку ингибиторы карбоангидразы могут оказать воздействие на гидратацию роговицы, а использование контактных линз может увеличить риск возникновения нарушений метаболизма в роговице.

Фавуленз содержит бензалкония хлорид, который может вызвать раздражение слизистой оболочки глаза и который обесцвечивает мягкие контактные линзы. Следует не допускать контакта препарата с мягкими контактными линзами. Пациентов следует предупредить о том, что перед применением препарата необходимо снять контактные линзы и надеть не раньше, чем через 15 минут.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Не рекомендуется одновременное использование с пероральными ингибиторами карбоангидразы, так как существует вероятность усиления системных побочных реакций.

Салицилаты в высоких дозах увеличивают риск возникновения системных побочных реакций.

Можно ожидать, что ингибиторы CYP3A4, такие как кетоконазол, итраконазол, клотримазол, ритонавир и тролеандомицин, будут угнетать метаболизм бринзоламида, связанный с изоферментом CYP3A4. Следует соблюдать осторожность при сопутствующем применении ингибиторов CYP3A4. Однако накопление бринзоламида маловероятно, поскольку он выводится преимущественно через почки.

При совместном применении офтальмологических β-адреноблокаторов и блокаторов кальциевых каналов, β-адреноблокаторов системного действия, антиаритмических препаратов (включая амиодарон), гликозидов наперстянки, парасимпатомиметиков или гуанетидина существует возможность аддитивного эффекта, приводящего к гипотензии и/или выраженной брадикардии.

β-адреноблокаторы могут снижать реакцию на адреналин, который применяется при анафилактическом шоке. Особое внимание следует обращать на пациентов с атопией или анафилактическими реакциями в анамнезе.

При одновременном применении офтальмологических β-адреноблокаторов и эпинефрина возможно развитие мидриаза.

Гипертензивная реакция на внезапную отмену клонидина может усилиться на фоне применения β-адреноблокаторов.

Возможно усиление системного эффекта β-адреноблокаторов (снижение частоты сердечных сокращений, депрессия) при одновременном применении ингибиторов CYP2D6 (например, хинидина, флуоксетина, пароксетина) и тимолола.

β-адреноблокаторы могут усиливать гипогликемический эффект противодиабетических препаратов, а также маскировать признаки и симптомы гипогликемии.

ВЛИЯНИЕ НА СПОСОБНОСТЬ К ВОЖДЕНИЮ АВТОТРАНСПОРТА И УПРАВЛЕНИЮ МЕХАНИЗМАМИ:

Фавуленз оказывает незначительное влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами.

Временная затуманенность зрения и другие нарушения зрения могут повлиять на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами, поэтому при возникновении таких явлений пациент должен дождаться восстановления зрения, прежде чем сесть за руль или приступить к работе с каким-либо оборудованием.

Ингибиторы карбоангидразы для перорального применения могут ухудшить способность выполнять задачи, требующие умственной активности и/или физической координации. Такое действие может появиться и при местном применении, так как бринзоламид абсорбируется системно.

ПРИМЕНЕНИЕ ПРИ БЕРЕМЕННОСТИ И ЛАКТАЦИИ:

Отсутствуют данные о применении комбинации бринзоламида и тимолола у беременных женщин. Фавуленз не следует использовать во время беременности, кроме тех случаев, когда это явно необходимо. Если препарат вводят во время беременности, необходимо тщательно контролировать состояние новорожденного в течение первых дней жизни из-за возможных проявлений действия β-адреноблокаторов, например, брадикардии, гипотонии, дыхательной недостаточности и гипогликемии.

Решение о прекращении грудного вскармливания или об отмене/воздержании от применения препарата Фавуленз должно быть принято с учетом соотношения пользы грудного вскармливания для ребенка и пользы от терапии для женщины.

ПРИМЕНЕНИЕ В ПЕДИАТРИИ:

Эффективность и безопасность препарата Фавуленз у младенцев, детей и подростков в возрасте от 0 до 18 лет не установлены, поэтому применять Фавуленз у пациентов данной возрастной группы не рекомендуется.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ:

Салицилаты в высоких дозах увеличивают риск возникновения системных побочных реакций.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ:

При температуре не выше 25°С.

После вскрытия флакона использовать в течение 28 дней.

2 года от даты производства.

Не применять по истечении срока годности.

Хранить в недоступном для детей месте!

СРОК ГОДНОСТИ:

2 года от даты производства.

После вскрытия флакона использовать в течение 28 дней.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК:

Отпускается по рецепту врача.

Информация о производителе

Иностранное производственно-торговое унитарное предприятие «Реб-Фарма», 223216, Республика Беларусь, Минская обл., Червенский р-н, г.п. Смиловичи, ул. Садовая, 1, тел./факс: (+375) 17 240 26 35, е-mail: rebpharma@rebpharma.by, http://www.rebpharma.by.

Источник

Препарат ФАВУЛЕНЗ содержит два действующих вещества — бринзоламид и тимолола малеат, которые совместно снижают повышенное внутриглазное давление.
Глазные капли ФАВУЛЕНЗ применяют для лечения повышенного внутриглазного давления (открытоугольная глаукома или внутриглазная гипертензия) у взрослых пациентов старше 18 лет, у которых лечение одним препаратов обеспечивает недостаточное снижение внутриглазного давления.

если:
• у Вас повышенная чувствительность к действующим веществам, сульфаниламидам (противомикробные препараты), β-адреноблокаторам (препараты для снижения артериального давления или для лечения заболеваний сердца) или к другим компонентам препарата, перечисленным в разделе «Состав» листка-вкладыша;
• у Вас есть сейчас или когда-либо были заболевания дыхательных путей, такие как бронхиальная астма, или другие заболевания легких;
• у Вас замедленное сердцебиение, сердечная недостаточность или нарушения сердечного ритма (нерегулярное сердцебиение);
• у Вас воспаление (отек и/или раздражение) слизистой носа, вызванное аллергией (аллергический ринит);
• у Вас слишком высокая кислотность крови (гиперхлоремический ацидоз);
• у Вас тяжелые заболевания почек.

Препарат ФАВУЛЕНЗ предназначен только для закапывания в глаза.
При появлении признаков серьёзных аллергических реакций прекратите применение препарата и сообщите об этом лечащему врачу.
Перед применением препарата ФАВУЛЕНЗ проконсультируйтесь с лечащим врачом, если у Вас есть сейчас или когда-либо были:
• ишемическая болезнь сердца (заболевание сердца, характеризующееся болью или стеснением в груди, одышкой или удушьем), сердечная недостаточность, низкое кровяное давление;
• заболевание, связанное с нарушением кровообращения (болезнь Рейно или синдром Рейно);
• повышенная активность щитовидной железы (поскольку тимолол может маскировать признаки заболеваний щитовидной железы);
• сахарный диабет (поскольку тимолол может маскировать признаки и симптомы низкого уровня глюкозы в крови);
• мышечная слабость (миастения);
• нарушение дыхания, астма или хроническая обструктивная болезнь легких (заболевание легких, вызывающее одышку);
• тяжелые заболевания печени;
• тяжелые заболевания почек;
• сухость глаз или заболевания роговицы.
Поскольку тимолол может влиять на действие некоторых препаратов, используемых для анестезии (например, адреналин), перед операцией сообщите врачу о том, что Вы принимаете Фавуленз.
Сообщите лечащему врачу, если у Вас в анамнезе есть атопия (склонность к развитию аллергической реакции) и тяжелые аллергические реакции, поскольку Вы можете быть более чувствительными к развитию аллергической реакции, а также у Вас может наблюдаться отсутствие эффекта от введения адреналина для лечения аллергической реакции.
Дети
ФАВУЛЕНЗ не рекомендован к применению у детей и подростков до 18 лет в связи с отсутствием данных по безопасности и эффективности препарата.
ФАВУЛЕНЗ содержит бензалкония хлорид
ФАВУЛЕНЗ содержит бензалкония хлорид, который может вызывать раздражение глаз и обесцвечивание мягких контактных линз. Избегайте контакта с мягкими контактными линзами. Перед применением препарата снимите контактные линзы и наденьте их обратно не ранее, чем через 15 минут.
Бензалкония хлорид также может вызывать раздражение глаз, особенно если у Вас сухость глаз или заболевания роговицы.
Если Вы чувствуете изменение зрения, жжение или боль в глазах, сообщите об этом лечащему врачу.

Сообщите лечащему врачу, если Вы принимаете, недавно принимали или собираетесь принимать любые другие препараты. Это относится к любым растительным препаратам или препаратам, которые вы купили без назначения врача.
ФАВУЛЕНЗ может влиять или подвергаться влиянию других препаратов, которые вы применяете, в том числе другие глазные капли для лечения глаукомы.
Сообщите врачу, если вы принимаете или собираетесь принимать:
• парасимпатомиметики, гуанетидин, клонидин (препараты для снижения артериального давления);
• хинидин и амиодарон (антиаритмические препараты);
• гликозиды (препараты для лечения сердечной недостаточности);
• флуоксетин, пароксетин (антидепрессанты);
• кетоконазол, интраконазол, клотримазол (противогрибковые препараты);
• ритонавир (противовирусный препарат);
• тролеандомицин (антибиотик);
• противодиабетические препараты;
• ингибиторы карбоангидразы;
• адреналин. При одновременном применении препарата ФАВУЛЕНЗ и адреналина возможно развитие расширение зрачка (мидриаз).

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Препарат ФАВУЛЕНЗ не следует применять во время беременности, за исключением случаев, когда это крайне необходимо.
Врач оценит соотношение ожидаемой пользы от лечения для Вас и потенциального риска для плода.
Решение о прекращении грудного вскармливания или об отмене/воздержании от применения препарата ФАВУЛЕНЗ следует обсудить с врачом.

Препарат ФАВУЛЕНЗ может вызывать временную затуманенность зрения и другие нарушения зрения, что может повлиять на управление транспортными средствами и работу с механизмами. В случае возникновения таких явлений необходимо дождаться восстановления зрения, прежде чем сесть за руль или приступить к работе с механизмами.
Тимолол может оказывать негативное влияние на способность выполнять задачи, при которых требуется ясность сознания и/или физическая координация. В таком случае следует соблюдать осторожности при управлении транспортным средством и работе с механизмами.

Всегда применяйте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений, проконсультируйтесь с врачом.
Мойте руки перед использованием глазных капель. В целях предотвращения загрязнения капельницы и суспензии, не прикасайтесь кончиком капельницы к глазам, рукам или другим поверхностям. После применения держите флакон плотно закрытым. После закапывания глазных капель рекомендуется закрыть глаза ватным тампоном. Не открывая глаз, прижмите внутренний угол глаза на 1-2 минуты.
Препарат применяется местно.
По 1 капле в конъюнктивальный мешок пораженного глаза (глаз) два раза в сутки.
Рекомендации по использованию лекарственного препарата
• Тщательно вымойте руки перед закапыванием.
• Встряхните флакон.
• Запрокиньте голову назад.
• Мягко оттяните пальцем нижнее веко и посмотрите вверх.
• Расположите кончик флакона близко к глазу, но не касаясь его.
• Мягко надавите на основание флакона для появления одной капли. Не сжимайте флакон, он сконструирован таким образом, что легкого нажатия на основание достаточно (рис. 1).

• Закапайте необходимое количество капель в пространство между веком и глазным яблоком.
• Закройте глаз, слегка надавите пальцем на нижний край века, ближе к носу. Держите палец в течение 1 -2 минут.
• Закройте флакон колпачком сразу же после использования.
Если Вы одновременно используете другие офтальмологические лекарственные препараты (глазные капли и другие), интервал между применением ФАВУЛЕНЗ и других препаратов должен составлять не менее 5 минут. Глазные мази следует применять последними.
Если Вы забыли применить препарат ФАВУЛЕНЗ
Если Вы забыли закапать препарат, продолжайте прием следующей дозы согласно графику. Не закапывайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную. Не используйте более одной капли в пораженный глаз (а) два раза в сутки.
Если Вы прекратили применение препарата ФАВУЛЕНЗ
В случае резкого прекращения применения препарата ФАВУЛЕНЗ, возможно изменение внутриглазного давления, что может привести к потере зрения.
Если у Вас есть вопросы по применению препарата, обратитесь к лечащему врачу.

Если Вы применили препарата ФАВУЛЕНЗ больше, чем следовало
Если Вы считаете, что закапали слишком большую дозу препарата, промойте глаза теплой водой и при необходимости обратитесь к врачу.
В случае значительного превышения рекомендуемой дозы могут наблюдаться следующие симптомы передозировки: снижение частоты сердечных сокращений, снижение артериального давления, сердечная недостаточность, затрудненное дыхание, а также нарушения со стороны нервной системы.

Подобно всем лекарственным препаратам ФАВУЛЕНЗ может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Прекратите лечение препаратом и немедленно обратитесь к врачу при возникновении кожной сыпи, тяжелой кожной реакции, сильного покраснения или зуда в глазах. Это могут быть признаки аллергической реакции (частота неизвестна).
При применении препарата могут возникать следующие нежелательные реакции:
Часто (могут проявляться менее чем у 1 из 10 человек):
• воспаление поверхности глаз (точечный кератит), затуманенное зрение, боль в глазах, раздражение глаз (например, жжение, покалывание, зуд, слезотечение, покраснение);
• нарушение вкуса (дисгевзия);
• снижение частоты сердечных сокращений.
Нечасто (могут проявляться менее чем у 1 из 100 человек):
• воспаление роговицы глаза, проявляющееся преимущественно её помутнением, изъязвлением, болью и покраснением глаза (кератит), сухость глаз, окрашивание роговицы, выделения из глаз, зуд в глазах, ощущение инородного тела в глазу, покраснение глаз, покраснение век;
•снижение количества лейкоцитов (лейкопения);
• снижение артериального давления;
• кашель;
• наличие крови в моче (гематурия);
• недомогание.
Редко (могут проявляться менее чем у 1 из 1 000 человек):
• поражение роговицы (эрозия роговицы), воспаление передней камеры глаза, повышенная чувствительность к свету (фотофобия), усиление слезотечения, покраснение белочной оболочки (гиперемия склеры), покраснение век (эритема век), шелушение края век;
• нарушение сна (бессоница);
боль в горле, насморк (ринорея).
Частота неизвестна (исходя из имеющихся данных, частоту возникновения определить невозможно):
• увеличение соотношения диаметра экскавации (углубления) к диску зрительного нерва, отслойка сетчатки после фильтрационной хирургии, воспаление роговицы (кератопатия), повреждение эпителия роговицы, нарушения со стороны эпителия роговицы, повышение внутриглазного давления, преципитат в глазах, окрашивание роговицы, отек роговицы, снижение чувствительности роговицы, воспаление слизистой оболочки глаза (конъюнктивит), воспаление мейбомиевых желез (мейбомианит), двоение в глазах (диплопия), блики в глазах, вспышки в глазах (фотопсия), снижение остроты зрения, расстройство зрения, разрастание конъюнктивы (птеригиум), дискомфорт в глазах, воспаление роговицы и конъюнктивы (сухой кератоконъюнктивит), изменение чувствительности глаз (гипестезия), пигментация склеры, субконъюнктивальная киста, нарушения зрения, отек глаз, аллергия глаз, отсутствие или потеря ресниц (мадароз), нарушения со стороны век, отек век, опущение верхнего века (птоз);
• воспаление слизистой оболочки носовой полости и глотки (назофарингит), воспаление слизистой оболочки глотки (фарингит), воспаление слизистой оболочки околоносовых пазух (синусит), воспаление слизистой оболочки носа (ринит);
• анемия, повышение уровня хлора в крови (гиперхлоремия);
• галлюцинации, депрессия, потеря памяти, апатия, подавленное настроение, снижение либидо, ночные кошмары, нервозность;
• снижение кровоснабжения мозга (церебральная ишемия), поражение сосудов головного мозга и шеи (церебро-васкулярные расстройства), обмороки (синкопальные явления), ухудшение признаков и симптомов миастении gravis (быстрая утомляемость мышц), сонливость, двигательная дисфункция, амнезия, нарушение памяти, спонтанно возникающие ощущения жжения, покалывания, ползания мурашек (парестезии), дрожание (тремор), нарушение чувствительности (гипестезия), нарушение вкуса (агевзия), головокружение, головная боль;
• головокружение (вертиго), шум в ушах;
• остановка сердца, сердечная недостаточность, сердечная недостаточность с одышкой и отеком стоп и ног из-за скопления жидкости (застойная сердечная недостаточность), нарушение проведения электрического импульса из предсердий в желудочки (атриовентрикулярная блокада), кардио-респираторный дистресс, приступы внезапной боли в груди (стенокардия), снижение частоты сердечных сокращений (брадикардия), нарушение сердечного ритма, нарушение частоты сердцебиения, ритма и последовательности сокращения сердца (аритмия), ощущение сердцебиения (пальпитация), учащенное сердцебиение (тахикардия), повышениечастоты сердечных сокращений, боль в груди, отек;
• снижение артериального давления (гипотензия), повышение артериального давления (гипертензия), изменение цвета пальцев рук и ног, иногда и других участков тела (феномен Рейно), холодные руки и ноги;
• сужение дыхательных путей (бронхоспазм — преимущественно у пациентов с болезнями бронхов, сопровождавшимися спазмами, в анамнезе), одышка (диспноэ), астма, носовое кровотечение, появление удушья, хрипов, кашля, чувства заложенности в груди на раздражители (бронхиальная гиперреактивность), раздражение горла, заложенность носа, застойные явления в верхних дыхательных путях, воспаление в полости носа, носовых пазухах или носоглотке, при котором слизистое отделяемое стекает в нижележащие отделы дыхательных путей (постназальный синдром), чихание, сухость в носу;
• рвота, боли в верхней части живота, боль в животе, диарея, сухость во рту, тошнота, воспаление слизистой оболочки пищевода (эзофагит), ощущение боли или дискомфорта в верхнем отделе живота (диспепсия), дискомфорт в животе, дискомфорт в желудке, частое опорожнение кишечника, желудочно-кишечные расстройства, нарушение чувствительности (гипестезия) слизистой оболочки рта, ненормальные ощущения во рту (парестезия слизистой оболочки рта), вздутие живота (метеоризм);
• отклонения функциональных проб печени от нормы;
• крапивница, макуло-папулезная сыпь, генерализованный зуд, стянутость кожи, дерматит, облысение (алопеция), псориазоформная сыпь или обострение псориаза, высыпания на коже, покраснение кожи (эритема);
• мышечные боли (миалгия), мышечные спазмы, боли в суставах (артралгия), боль в спине, боли в конечностях;
• боль в области почек, частое мочеиспускание (поллакиурия);
эректильная дисфункция, сексуальные расстройства, снижение либидо;
• боль в груди, боль, слабость, повышенная утомляемость (астения), дискомфорт в груди, ощущение тревоги, раздражительность, периферический отек, наличие остатков лекарственного препарата.
Сообщение о нежелательных реакциях
Если у Вас появились нежелательные реакции, сообщите об этом своему лечащему врачу. Это также относится к любым нежелательным реакциям, которые не указаны в данном листке-вкладыше.
Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов (УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении», www.rceth.by). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Хранить при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном и невидимом для детей месте.
После вскрытия флакона использовать в течение 28 дней.
Срок годности — 3 года.
Не применять по истечении срока годности. Датой истечения срока годности является последний день месяца.
Не выливайте остатки препарата в канализацию. Уточните у работника аптеки, как избавиться от препаратов, которые больше не потребуются. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

Один мл лекарственного препарата содержит действующие вещества: бринзоламид — 10 мг, тимолол (в виде тимолола малеата) — 5 мг.
Вспомогательные вещества:
бензалкония хлорид, маннит, карбомер 974Р, динатрия эдетат, тилоксапол, натрия хлорид, натрия гидроксид, хлористоводородная кислота, вода очищенная.

ФАВУЛЕНЗ, капли глазные — однородная суспензия от белого до почти белого цвета.
По 5 мл препарата в полиэтиленовом флаконе с пробкой-капельницей с навинчивающимся защитным колпачком, снабженным предохранительным кольцом.
На флакон наклеивают этикетку. Флакон вместе с листком-вкладышем помещают в картонную пачку.

По рецепту.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель
Иностранное производственно-торговое унитарное предприятие «Реб-Фарма»,
Республика Беларусь, 223216, Минская область, Червенский район, г.п. Смиловичи. ул. Садовая, 1, тел./факс:(+375 17) 240-26-35, e-mail:rebpharma@rebpharma. by.

Источник

Форма выпуска, состав и упаковка

Препарат разрешен к применению в качестве средств безрецептурного отпуска
капли глазные 10 мг + 5 мг/мл: фл. 5 мл
Рег. №: 22/03/2661 от 31.03.2022 — Срок действия рег. уд. не ограничен

Капли глазные от белого до почти белого цвета, суспензия.

	1 мл
бринзоламид	10 мг
тимолол (в форме малеата)	5 мг

Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, маннит, карбомер 974Р, динатрия эдетат, тилоксапол, натрия хлорид, натрия гидроксид, хлористоводородная кислота, вода очищенная.

5 мл — флаконы с пробкой-капельницей (1) — пачки картонные.

Описание активных компонентов препарата ФАВУЛЕНЗ . Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата. Дата обновления: 30.01.2023 г.

Фармакологическое действие

Комбинированное средство для применения в офтальмологии, действие которого обусловлено свойствами компонентов, входящих в его состав. Бринзоламид и тимолол снижают повышенное внутриглазное давление, в первую очередь, за счет снижения секреции внутриглазной жидкости, однако различными путями. Комбинированное действие бринзоламида и тимолола превышает действие каждого вещества в отдельности для снижения внутриглазного давления.

Бринзоламид — является ингибитором карбоангидразы II. Ингибирование карбоангидразы в цилиарном теле глазного яблока снижает продукцию внутриглазной жидкости, предположительно, благодаря замедлению образования ионов бикарбоната с последующим снижением транспорта натрия и жидкости.

Тимолол — неселективный блокатор β-адренорецепторов без симпатомиметической активности, не оказывает прямого депрессивного влияния на миокард, не обладает мембраностабилизирующей активностью. Ряд исследований показали, что при местном применении тимолол снижает образование внутриглазной жидкости и незначительно усиливает ее отток.

Фармакокинетика

При местном применении бринзоламид и тимолол проникают в системный кровоток. С_max бринзоламида в эритроцитах около 18.4 μM. В равновесном состоянии, после применения данной комбинации средняя С_max тимолола в плазме и AUC _0-12ч тимолола составляла 0.824±0.453 нг/мл и 4.71±4.29 нг×ч/мл, соответственно, а средняя С_max тимолола была достигнута при 0.79±0.45 ч. Бринзоламид умеренно связывается с белками плазмы (около 60%) и накапливается в эритроцитах в результате избирательного связывания с карбоангидразой II и, в меньшей степени, с карбоангидразой I. Его активный метаболит N-дезэтилбринзоламид также накапливается в эритроцитах, где связывается преимущественно с карбоангидразой I. Благодаря сродству бринзоламида и его метаболита к эритроцитам и тканевой карбоангидразе их концентрация в плазме низкая. Метаболизм бринзоламида происходит путем N-деалкилирования, O-деалкилирования и окисления N-пропиловой боковой цепи. Основной метаболит — N-дезэтилбринзоламид, в присутствии бринзоламида связывается с карбоангидразой I и также накапливается в эритроцитах. Исследования in vitro показали, что за метаболизм бринзоламида отвечает, главным образом, изофермент CYP3A4, а также изоферменты CYP2A6, CYP2B6, CYP2C8 и CYP2C9. Метаболизм тимолола происходит двумя путями: с образованием этаноламинной боковой цепи на тиадиазольном кольце и с формированием этанольной боковой цепи у азота морфолина и аналогичной боковой цепи с карбонильной группой, соединенной с азотом. Метаболизм тимолола осуществляется главным образом CYP2D6. Бринзоламид выводится, в основном, с мочой и калом в сравнительных количествах, 32% и 29% соответственно. Около 20% выводится в виде метаболитов с мочой. В моче обнаруживаются, в основном, бринзоламид и N-дезэтилбринзоламид, а также остаточные количества (<1%) других метаболитов (N-дезметоксипропила и O-дезметила). Тимолол и его метаболиты выводятся в основном почками. Около 20% тимолола выводится с мочой в неизменном виде, остальная часть — в виде метаболитов. Т_1/2 тимолола составляет 4.8 ч после местного применения данной комбинации.

Показания к применению

Для снижения повышенного внутриглазного давления при открытоугольной глаукоме и внутриглазной гипертензии у пациентов, у которых монотерапия оказалась недостаточной для снижения внутриглазного давления.

Режим дозирования

Применяют местно по 1 разовой дозе (капле) в конъюнктивальный мешок глаза 2 раза/сут.

Для уменьшения риска развития системных побочных эффектов рекомендуется после применения средства пережимать носослезный канал путем надавливания в области его проекции у внутреннего угла глаза или закрытия век после закапывания.

Средство можно применять в комбинации с другими местными офтальмологическими препаратами В этом случае интервал между их применением должен составлять не менее 5 мин.

Глазные мази следует применять последними.

Необходимо тщательно встряхивать флакон перед применением и плотно его закрывать после использования.

Побочные действия

Инфекционные и паразитарные заболевания: частота неизвестна — назофарингит, фарингит, синусит, ринит.

Со стороны системы кроветворения: нечасто — лейкопения; частота неизвестна — уменьшение количества эритроцитов, повышение содержания хлоридов в крови.

Со стороны иммунной системы: частота неизвестна — анафилаксия, системные аллергические реакции, в т.ч. ангионевротический отек, местная и генерализованная сыпь, гиперчувствительность, крапивница, зуд.

Со стороны психики: редко — бессонница; возможно — нервозность, галлюцинация, потеря памяти, апатия, угнетенное настроение, снижение либидо, кошмарные сновидения, депрессия.

Со стороны нервной системы: часто — дисгевзия; частота неизвестна — церебральная ишемия, цереброваскулярное нарушение, обморок, усиление признаков и симптомов miasthenia gravis, сонливость, моторные дисфункции, амнезия, ухудшение памяти, парестезии, тремор, гипестезия, агевзия, головокружение, головная боль.

Со стороны органа зрения: часто — затуманивание зрения, боль в глазах, раздражение глаз; нечасто — эрозия роговицы, точечный кератит, выпот в переднюю камеру глаза, фотофобия, синдром сухого глаза, выделения из глаза, зуд в глазах, ощущение инородного тела в глазах, гиперемия глаз, гиперемия склеры, повышенное слезотечение, гиперемия конъюнктивы, эритема век; редко — эрозия роговицы, воспаление передней камеры глаза, светобоязнь, гиперемия склеры, эритема век, усиление слезотечения, шелушение края век; частота неизвестна — увеличение экскавации диска зрительного нерва, отслойка сосудистой оболочки после фильтрующей операции, кератит, кератопатия, дефект эпителия роговицы, нарушение эпителия роговицы, повышение внутриглазного давления, отложения в глазу, окрашивание роговицы, отек роговицы, снижение чувствительность роговицы, сухой керотоконъюнктивит, воспаление мейбомиевых желез, диплопия, блики в глазах, снижение контрастности зрения, фотопсия, снижение остроты зрения, нарушение зрения, птеригиум, ощущение дискомфорта в глазах, сухой кератоконъюнктивит, гипестезия глаза, пигментация склеры, субконъюнктивальная киста, расстройство зрения, припухлость глаз, аллергические реакции глаза, мадароз, отек век, птоз, блефарит, астенопия.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто — снижение АД; частота неизвестна — сердечная недостаточность, хроническая сердечная недостаточность, AV-блокада, кардиореспираторный дистресс-синдром, стенокардия, брадикардия, нерегулярная ЧСС, аритмия, ощущение сердцебиения, тахикардия, гипотензия, гипертензия, повышение АД, феномен Рейно, холодные кисти и стопы.

Со стороны уха и лабиринта: частота неизвестна — шум в ушах, вертиго.

Со стороны дыхательной системы: нечасто — кашель; редко — боль во рту и в глотке, ринорея; частота неизвестна — бронхоспазм (преимущественно у пациентов с бронхоспастической болезнью в анамнезе), одышка, бронхиальная астма, носовое кровотечение, гиперреактивность бронхов, раздражение гортани, заложенность носа, заложенность верхних дыхательных путей, синдром постназального затека, чихание, ощущение сухости носа.

Со стороны пищеварительной системы: частота неизвестна — рвота, боль в верхней части брюшной полости, боль в животе, диарея, сухость во рту, тошнота, эзофагит, диспепсия, ощущение дискомфорта в брюшной полости, ощущение дискомфорта в желудке, усиление перистальтики, желудочно-кишечное расстройство, гипестезия и парестезия полости рта, метеоризм.

Со стороны печени и желчевыводящих путей: частота неизвестна — нарушение показателей функции печени.

Со стороны кожи и подкожных тканей: частота неизвестна — крапивница, макуло-папулезная сыпь, генерализованный зуд, уплотнение кожи, дерматит, алопеция, псориазоформная сыпь или обострение псориаза, сыпь, эритема.

Со стороны костно-мышечной системы: частота неизвестна — миалгия, мышечные спазмы, артралгия, боль в спине, боль в конечностях.

Со стороны мочевыводящей системы: частота неизвестна — боль в области почек, поллакиурия.

Со стороны половых органов и молочной железы: частота неизвестна — эректильная дисфункция, сексуальная дисфункция, снижение либидо.

Со стороны обмена веществ: возможно — гипогликемия.

Общие реакции: частота неизвестна — боль в груди, боль, утомляемость, астения, недомогание, ощущение дискомфорта в груди, аномальные ощущения, ощущение тревожности, раздражительность, периферические отеки.

Лабораторные и инструментальные данные: частота неизвестна — увеличение содержания калия в крови, увеличение содержания ЛДГ в крови.

Противопоказания к применению

Повышенная чувствительность к компонентам средства; повышенная чувствительность к группе бета-адреноблокаторов; повышенная чувствительность к сульфонамидам; реактивное заболевание дыхательных путей, включая бронхиальную астму (в т.ч в анамнезе), а также ХОБЛ; синусовая брадикардия, СССУ, включая синоатриальную блокаду, AV-блокаду II или III степени без кардиостимулятора; декомпенсированная хроническая сердечная недостаточность, кардиогенный шок; аллергический ринит тяжелого течения; гиперхлоремический ацидоз; тяжелая почечная надостаточность; беременность, период грудного вскармливания; возраст до 18 лет.

Применение при беременности и кормлении грудью

Беременность

Противопоказано применение средства при беременности. В случае применения средства до родов следует осуществлять тщательный мониторинг состояния новорожденного в первые дни жизни.

Период грудного вскармливания

Применение средства в период грудного вскармливания не рекомендуется.

Женщины с сохраненным репродуктивным потенциалом

Исследования не проводились.

Применение у пожилых пациентов

У пожилых пациентов ингибиторы карбоангидразы, применяемые перорально, могут влиять на способность заниматься деятельностью, требующей повышенного внимания или координации. Данный эффект следует учитывать при назначении данной комбинации и стараться уменьшить системную абсорбцию способами, описанными в разделе Режим дозирования, т.к. при местном применении препарат проникает в системный кровоток.

Применение у детей

Безопасность и эффективность средства у детей и подростков в возрасте 18 лет не установлены. Данные отсутствуют.

Противопоказано применение у детей и подростков в возрасте до 18 лет.

Особые указания

При местном применении бринзоламид и тимолол всасываются в системный кровоток. В связи с наличием в составе средства тимолола, обладающего бета-адреноблокирующим действием, возможно развитие тех же типов нежелательных реакций со стороны сердечно-сосудистой системы, легких и других органов, что и при использовании системных бета-адреноблокаторов. Бринзоламид может вызывать реакции повышенной чувствитльности, как любой сульфонамид, так как возможна системная реабсорбция.

Нарушения со стороны сердца

У пациентов с заболеваниями сердечно-сосудистой системы (например, ИБС, стенокардия Принцметала, сердечная недостаточность) и артериальной гипотензией необходимо критично оценивать целесообразность использования бета-адреноблокаторов и рассмотреть возможность применения других активных веществ. У пациентов с заболеваниями сердечно-сосудистой системы следует оценить наличие признаков ухудшения течения этих заболеваний и развития нежелательных реакций. Поскольку бета-адреноблокаторы отрицательно влияют на время проведения, их следует с осторожностью применять у пациентов с AV-блокадой I степени.

Сосудистые нарушения

У пациентов с тяжелыми нарушениями или заболеваниями периферического кровообращения (т.е. тяжелые формы болезни или синдрома Рейно) лечение следует проводить с осторожностью.

Расстройства дыхания

Следует контролировать состояние пациента до начала и во время терапии тимололом. После использования некоторых офтальмологических препаратов из группы бета-адреноблокаторов описаны случаи респираторных реакций, включая смерть от бронхоспазма у пациентов, страдающих бронхиальной астмой.

У пациентов с ХОБЛ легкой и средней степени тяжести средство следует применять с осторожностью и только в том случае, если предполагаемая польза превышает возможный риск.

Гипогликемия/сахарный диабет

У пациентов, склонных к развитию спонтанной гипогликемии, а также у пациентов с лабильным течением сахарного диабета бета-адреноблокаторы следует применять с осторожностью, поскольку они могут маскировать признаки и симптомы острой гипогликемии.

Гипертиреоз

Бета-адреноблокаторы могут маскировать признаки гипертиреоза.

Мышечная слабость

Сообщалось, что бета-адреноблокаторы могут потенцировать мышечную слабость, что согласуется с определенными симптомами миастении (например, диплопия, птоз и генерализованная мышечная слабость).

Заболевания роговицы

Бета-адреноблокаторы для офтальмологического применения могут вызывать сухость глаз. У пациентов с заболеваниями роговицы препарат следует применять с осторожностью.

Влияние бринзоламида на функцию эндотелия роговицы у пациентов с нарушениями роговицы (особенно пациентов с низким числом эндотелиальных клеток) не изучалось. Необходимо тщательно наблюдать за состоянием роговицы при применении бринзоламида, т.к. ингибиторы карбоангидразы могут влиять на её гидратацию, что может привести к декомпенсации и отеку роговицы. Рекомендуется тщательное наблюдение за пациентами с нарушениями роговицы, например, пациентами с сахарным диабетом или дистрофией роговицы. У пациентов, использующих контактные линзы, может быть повышен риск нарушения метаболизма в роговице. Рекомендован постоянный контроль.

Отслойка сосудистой оболочки

У пациентов, применявших препараты, подавляющие выработку водянистой влаги (например, тимолола и ацетазоламида), после проведения фистулизирующих операций органа зрения отмечались случаи отслойки сосудистой оболочки.

Прочие бета-адреноблокаторы

При использовании тимолола у пациентов, которые уже применяют системные бета-адреноблокаторы, возможно усиление влияния на внутриглазное давление или других известных эффектов системных бета-адреноблокаторов. Ответ на терапию у таких пациентов необходимо тщательно контролировать. Использование двух бета-адреноблокаторов для местного применения не рекомендуется.

Прочие ингибиторы карбоангидразы

При использовании бринзоламида у пациентов, которые уже применяют ингибиторы карбоангидразы внутрь, возможно усиление известных системных эффектов ингибиторов карбоангидразы. Такое совместное применение не рекомендуется.

Кислотно-щелочное равновесие

Описано развитие нарушения кислотно-щелочного равновесия при применении пероральных форм ингибиторов карбоангидразы. У пациентов с риском почечной недостаточности препарат следует применять с осторожностью, в связи с возможным возникновением метаболического ацидоза.

Пожилые пациенты

Ингибиторы карбоангидразы для приема внутрь могут влиять на способность заниматься деятельностью, требующей повышенного внимания и/или координации у пожилых пациентов. Данные явления могут наблюдаться при применении этой комбинации, т.к. бринзоламид проникает в системный кровоток при местном применении.

Анафилактические реакции

Применение тимолола пациентами с атопией или тяжелыми патологическими реакциями на различные аллергены в анамнезе может спровоцировать более тяжелые реакции в ответ на введение различных аллергенов. Такие пациенты могут слабо реагировать на введение обычных доз эпинефрина для купирования анафилактических реакций.

Анестезия при оперативных вмешательствах

Офтальмологические препараты из группы бета-адреноблокаторов могут подавлять бета-агонистические эффекты, например, адреналина. Следует проинформировать анестезиолога, если пациент получает тимолол.

Контактные линзы

Пациентов следует проинструктировать о необходимости извлечь контактные линзы до использования данного средства и подождать не менее 15 мин до их повторного использования.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Временное затуманивание зрения или другие нарушения зрения после применения данного средства могут повлиять на возможность водить автомобиль или использовать механизмы. Если затуманивание зрения возникает после применения средства, то перед вождением автотранспорта или управлением механизмами пациент должен дождаться восстановления четкости зрения. Ингибиторы карбоангидразы могут ослабить способность выполнять задачи, требующие повышенной концентрации внимания и/или координации движений.

Лекарственное взаимодействие

Бринзоламид, ингибитор карбоангидразы, при местном применении может абсорбироваться. Не рекомендуется одновременное применение с пероральными ингибиторами карбоангидразы, т.к. существует вероятность усиления системных побочных реакций. За метаболизм бринзоламида отвечают изоферменты цитохрома Р450: CYP3A4 (в основном), CYP2A6, CYP2B6, CYP2C8 и CYP2C9. Следует с осторожностью назначать препараты, ингибирующие изофермент CYP3A4, такие как кетоконазол, итраконазол, клотримазол, ритонавир и тролеандомицин, вследствие возможного ингибирования метаболизма бринзоламида изоферментом CYP3A4. Следует соблюдать осторожность при совместном применении ингибиторов изофермента CYP3A4. Однако накопление бринзоламида маловероятно, т.к. он выводится почками. Бринзоламид не является ингибитором изоферментов цитохрома Р450.

Во время комбинированного лечения ингибиторами изофермента CYP2D6 (например, хинидин, флуоксетин, пароксетин) и тимололом отмечались случаи усиления системного эффекта бета-адреноблокаторов (например, снижение ЧСС, депрессия).

При использовании офтальмологического раствора бета-адреноблокатора одновременно с блокаторами кальциевых каналов, бета-адреноблокаторами, противоаритмическими средствами (включая амиодарон), сердечными гликозидами и парасимпатомиметиками возможно развитие аддитивных эффектов, приводящих к артериальной гипотензии и (или)выраженной брадикардии.

На фоне совместного применения бета-адреноблокаторов и клонидина может развиваться рикошетная артериальная гипертензия после резкой отмены последнего. Бета-адреноблокаторы могут снижать ответ на адреналин, используемый при лечении анафилактических реакций. Особую осторожность следует соблюдать у пациентов с наличием в анамнезе указаний на атопию и анафилаксию.

Бета-адреноблокаторы могут усиливать действие гипогликемических лекарственных препаратов.

Известно о развитии мидриаза при одновременном использовании офтальмологических бета-адреноблокаторов и адреналина (эпинефрина).

Источник

Средство для лечения глаукомы. Содержит два активных вещества — бринзоламид и тимолола малеат. Данные компоненты снижают повышенное внутриглазное давление, прежде всего за счет снижения секреции внутриглазной жидкости, но за счет разных механизмов действия. Комбинированное действие бринзоламида и тимолола приводит к более эффективному снижению внутриглазного давления, чем при их использовании по отдельности.
Показания к применению:
Снижение повышенного внутриглазного давления при внутриглазной гипертензии, открытоугольной глаукоме у взрослых пациентов, у которых монотерапия обеспечивает недостаточное снижение внутриглазного давления.

Производитель	World Medicine Ilac San. Ve Tic. A.S., Турция упаковано Реб-Фарма
Международное наименование	Бринзоламид+Тимолол
Условия отпуска	Без рецепта
Количество в упаковке	1
Лекарственная форма	глазные капли
Единица измерения	упаковка
Страна	Беларусь
Продукт по рецепту	Нет

Наша интернет-аптека предлагает несколько вариантов оплаты товара:

Оплата наличными

при выборе варианта оплаты наличными, вы дожидаетесь приезда курьера и передаёте ему сумму за товар в рублях
курьер предоставляет товар, который можно осмотреть на предмет повреждений, соответствие указанным условиям
покупатель подписывает товаросопроводительные документы, вносит денежные средства и получает чек
также оплата наличными доступна при самовывозе из аптеки.

Оплата с помощью банковской карты онлайн

Вы можете оплатить заказ онлайн банковской картой Белкарт, МИР, Visa, MasterCard через систему ArtPay. Услуга бесплатная, без дополнительных комиссий и процентов
оформите заказ через добавление товара «В корзину». В способах оплаты выберите пункт «Оплата банковской картой онлайн»
После выбора способа оплаты банковской картой онлайн Вы будете переадресованы на защищенную платежную страницу системы ArtPay
на платежной странице будет отображаться номер заказа в интернет магазине, наименование товара(ов)/услуги, сумма заказа и валюта платежа. Введите реквизиты банковской карты — номер, имя на карте, срок действия, CVV2/CVC2 код и адрес электронной почты для получения электронного карт-чека и кликните «Оплатить»
если ваша карта и банк поддерживают стандарт безопасности 3D-Secure, Вам могут предложить ввести Ваш секретный пароль 3D-Secure. Чтобы получить пароль 3D-Secure, необходимо обратиться в банк (номер телефона указан на вашей банковской карте)
в результате проведенной оплаты будет сформирован карт-чек в электронном виде (высылается на Ваш адрес электронной почты, указанный при вводе реквизитов для оплаты), отражающий реквизиты операции оплаты и являющийся подтверждением совершения операции оплаты
сохраняйте чек до момента получения товар/услуги и для сверки с выпиской из карт-счёта (с целью подтверждения совершённых операций в случае возникновения спорных ситуаций)
в случае отмены заказа возврат денежных средств осуществляется Продавцом в той форме, в которой была произведена оплата Товара, в сроки, установленные законодательством РБ. Денежные средства возвращаются на ту карту, с которой был произведен платеж
оплатой банковской картой онлайн можно воспользоваться при курьерской доставке.

Оплата через сервис E-POS (ЕРИП).

Оплатить товары интернет-магазина Вы можете через сервис E-POS (ЕРИП), в любом удобном для Вас месте, в удобное для Вас время, в удобном для Вас пункте банковского обслуживания – интернет-банке, с помощью мобильного банкинга, инфокиоске, кассе банков, банкомате и т.д.

1. Оплата по номеру лицевого счета:

авторизуйтесь в интернет-банкинге (приложении или web-версии) ;
перейдите в платежи ЕРИП;
выберите «Сервис E-POS» в дереве услуг ЕРИП;
введите код заказа E-POS: ____;
произведите оплату.

2. Оплата по QR-коду (данный способ доступен не во всех банкингах):

авторизуйтесь в интернет-банкинге (приложении или web-версии) ;
перейдите в платежи ЕРИП;
выберите сканирование QR-кода;
выполните сканирование QR-кода;
произведите оплату.

3. Оплата по ссылке (данный способ доступен не во всех банкингах):

перейдите по ссылке;
выберите свой банк;
авторизуйтесь на странице интернет-банкинга;
произведите оплату.

Если Вы осуществляете платеж в кассе банка, пожалуйста, сообщите кассиру о необходимости проведения платежа через сервис E-POS (ЕРИП).

До получения подтверждения оплаты со стороны pharmamall.by обязательно сохраняйте квитанцию или чек об оплате. В случае возникновения спорных ситуации и/или ошибки со стороны банка pharmamall.by может потребовать выслать копию квитанции или чека об оплате для подтверждения платежа.

Оплата через приложение «Оплати»

бесплатный платежный сервис, который работает с использованием QR-кодов
скачать приложение «Оплати» вы можете в App Store, Google Play или AppGallery: https://getapp.o-plati.by.
пополнение электронного кошелька возможно с карточек любых банков без комиссии, через ЕРИП, банковским переводом или переводом с другого кошелька «Оплати»
после выбора способа оплаты через систему «Оплати», вы увидите уникальный QR-код, который позволит вам произвести платеж, или кнопку с переходом в приложение на мобильном устройстве
уникальный QR-код будет доступен к сканированию приложением на вашем телефоне в течение 60 секунд. В случае, если время на оплату истекло, у вас будет возможность получить новый QR-код для завершения оплаты
электронный чек оплаты можно посмотреть в истории платежей приложения «Оплати»
в случае аннулирования заказа, возврат осуществляется на электронный кошелёк сервиса «Оплати», с которого была произведена оплата.

Оплата подарочным сертификатом

оплата подарочным сертификатом доступна лишь при осуществлении самовывоза
обладатель Подарочного сертификата может использовать его для приобретения любого товара в наших аптеках.
подробную информацию о порядке обращения подарочных сертификатов РУП «БЕЛФАРМАЦИЯ» Вы можете посмотреть здесь

Наша интернет-аптека предлагает несколько вариантов доставки:

курьерская
самовывоз из магазина

Курьерская доставка

услуга «Доставка» выполняется по г. Минску
услуга «Доставка» выполняется при наличии товара на аптечном складе РУП «БЕЛФАРМАЦИЯ»
в субботу и воскресенье, а также в праздничные дни услуга «Доставка» не обрабатывается
Вы можете заказать доставку товара с помощью курьера, который прибудет по указанному адресу в будние дни 10.00-14.00.или 14.00-18.00
курьерская служба, после поступления товара на склад, свяжется с вами и предложит выбрать удобное время доставки. Уточнит адрес.
Вы вскрываете упаковку при курьере, осматриваете на целостность и соответствие указанной комплектации
если нужного наименования не нашлось, обращайтесь в аптечную справочную службу по телефону 169
доставка товара по одному адресу — 8,00 руб.
при сумме заказа 50,00 руб. и выше – доставка осуществляется бесплатно

Самовывоз из аптеки

Вы можете оформить заказ в любимую аптеку РУП «БЕЛФАРМАЦИЯ»
оплатить и забрать заказ Вы сможете в аптеке после SMS-оповещения о его готовности
заказы с самовывозом из любимой аптеки обрабатываются в рабочие дни. При оформлении заказа до 11:00, товар будет доставлен в выбранную аптеку до 17:00 этого дня. При заказе после 11:00 – в течение следующего дня
забрать покупку может ваш друг или родственник, который знает номер и имя, на кого он оформлен
если нужного наименования не нашлось, обращайтесь в аптечную справочную службу по телефону 169

Источник

Active ingredient:

Brinzolamide, Тимолол

Available from:

Иностранное производственно-торговое унитарное предприятие Реб-Фарма, Республика Беларусь

INN (International Name):

Timolol, combinations; Brinzolamide, Timolol

Class:

генерик

Prescription type:

по рецепту

Manufactured by:

World Medicine Ilac San. Ve Tic. A.S., Турция, упаковано Иностранное производственно-торговое унитарное предприятие Реб-Фарма, Р

Therapeutic area:

Тимолол, комбинации

Product summary:

Нормативная документация: ФСП РБ 2381-17

Authorization date:

2017-01-13

Источник