Фдп ментор инструкция по применению

  • Скачать инструкцию медикамента

Торговое наименование

FDP

Международное непатентованное название

Фосфруктоза

Лекарственная форма

Порошок лиофилизированный для приготовления раствора для внутривенного введения, 5 г, в комплекте с растворителем.

Состав

Один флакон препарата содержит

активное вещество — D-Фруктозо-1,6-дифосфата тринатриевой соли 5г (эквивалентно 3,75г D-фруктозо-1,6-дифосфорной кислоты).

Один флакон растворителя содержит

вода для инъекций 50 мл, азот стерильный.

Описание

Порошок от белого до слегка желтого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для лечения заболеваний сердечно-сосудистой системы.

Прочие препараты для лечения заболеваний сердца. Прочие кардиотонические препараты. Фруктоза 1,6 дифосфат.

Код АТХ С01ЕВ07

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

Фармакокинетика

Концентрация FDP в плазме, измеренная через 5 минут после инфузии в дозе 250 мг/кг, составила 770 мг/л. Через 80 минут после окончания инфузии FDP не обнаруживался в определяемых количествах. FDP исчезает из плазмы благодаря распространению в ткани внесосудистого русла и гидролизу до неорганического фосфата и фруктозы под воздействием эритроцитарной и плазматической фосфатаз.

Фармакодинамика

Основной механизм действия препарата — взаимодействие со стенкой клетки со стимуляцией активности фосфофруктокиназы, пируваткиназы и лактаткиназы и, в конечном итоге, с увеличением внутриклеточного высокоэнергетического фосфатного пула. Его внутриклеточная концентрация варьирует в зависимости от типа клетки. Концентрация FDP внутри человеческих эритроцитов составляет 6-10 мг/л клеток.

Взаимодействие с поверхностью клетки проявляется также в виде усиленной диффузии ионов калия внутрь клетки. FDP противодействует отрицательным последствиям гиперкалиемии, препятствует снижению запасов аденозинтрифосфата в сердечной мышце и поддерживает сердечную деятельность, предупреждая ее остановку.

Поддерживая запасы АТФ и креатинфосфата при ишемии миокарда, FDP способствует кардиореспираторной реанимации, ограничивает зону некроза, вызванную острой окклюзией коронарных артерий; вызывает благоприятный кардиоциркуляторный эффект и улучшает гемодинамику при назначении пациентам с обширным инфарктом миокарда, особенно на ранней стадии.

FDP показывает протективную активность при геморрагическом и травматическом шоках. FDP обладает защитным эффектом на ткань головного мозга, снижая последствия гипоксического стресса.

У пациентов с хронической ишемической болезнью сердца FDP улучшает работоспособность и функцию сердца при нагрузке; снижает биохимические и электрокардиографические проявления токсического действия цитостатиков на сердце. FDP ускоряет восстановление достаточной сердечной деятельности после длительной ишемической кардиоплегии.

FDP защищает печень и почки от ишемии и от функционального и органического повреждения, вызванного пост-ишемической реперфузией.

FDP улучшает реологические показатели крови у пациентов, страдающих заболеванием периферических кровеносных сосудов. При многократных переливаниях крови FDP увеличивает внутриэритроцитарный энергетический пул, уменьшает концентрацию калия в переливаемой плазме, восстанавливает нормальное соотношение калия и натрия внутри

клеток, улучшает упругость и гемолитическую резистентность эритроцитов.

При лечении респираторного дистресс-синдрома у взрослых, FDP способствует ослаблению макроваскулярных повреждений легких путем угнетения высвобождения гистамина из тучных клеток и предупреждения образования свободных кислородных радикалов в нейтрофилах.

FDP положительно влияет на азотистый баланс и содействует утилизации глюкозы при общем парентеральном питании.

Показания к применению

— гипофосфатемия

Способ применения и дозы

FDP предназначен только для внутривенного вливания.

Для быстрого внутривенного вливания (со скоростью до 1г/мин, что соответствует скорости до 10 мл/мин) 5 г FDP разводят 50 мл приложенного растворителя для получения 10% раствора. Рекомендуемые суточные дозы и длительность лечения определяются тяжестью состояния. При острых состояниях препарат обычно вводят из расчета 70-160 мг/кг (соответствует 2 флаконам в сутки). При необходимости введения более высоких доз рекомендуется общую суточную дозу разделить на 2 введения.

Для терапии гипофосфатемии назначаемое количество должно зависеть от выраженности дефицита во избежание избыточного появления фосфора.

Важно!

Приготовленный раствор должен быть прозрачным, бесцветным или светло желтым, не иметь посторонних частиц. Раствор использовать сразу, после приготовления.

Приготовленный раствор можно использовать только один раз. Любое оставшееся после применения количество должно быть выброшено.

Побочные действия

Очень редко

гиперфосфатемия (при несбалансированных дозах)

— аллергические реакции разной степени тяжести до анафилактического шока в случае вливания со скоростью выше 10мл/мин., ощущение прилива, пульсации, «мурашек» в конечностях, онемение конечностей

— болезненность вместе введения, раздражение кожи, тромбозы, флебиты (при экстравазации)

Противопоказания

— известная гиперчувствительность к препарату

— гиперфосфатемия

— почечная недостаточность

— наследственная непереносимость фруктозы

— детский и подростковый возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены)

— беременность и период лактации (ввиду отсутствия данных по безопасности и эффективности)

Лекарственные взаимодействия

Взаимодействие FDP с другими лекарственными препаратами не зафиксировано.

Совместимость: не следует сочетать FDP с другими препаратами, не растворимыми при рН между 3,5 и 5,8 , а также со щелочными растворами солей кальция. Не смешивать с другими растворами.

Особые указания

У пациентов с клиренсом креатинина ниже 50 мл/мин следует постоянно наблюдать за уровнем фосфатов в крови, при появлении признаков гиперфосфатемии, рекомендуется снижение дозы препарата.

Необходимо контролировать уровень электролитов в плазме во время лечения.

Особенности влияния на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами:

Следует соблюдать осторожность при управлении транспортным средством или потенциально опасными механизмами.

Передозировка

Симптомы передозировки FDP не известны.

Форма выпуска и упаковка

По 5 г препарата во флаконе бесцветного стекла типа II, укупоренном хлорбутиловой резиновой пробкой, обжатой алюминиевым колпачком.

По 50 мл растворителя во флаконе бесцветного стекла.

По 1 флакону с препаратом, 1 флакону с растворителем в комплекте с системой для внутривенного введения вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 250 С.

Не использовать препарат при поврежденной упаковке.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

5 лет.

Восстановленный раствор используется сразу после приготовления.

Срок годности действителен только при надлежащем хранении.

По истечении срока годности не применять!

Условия отпуска из аптек По рецепту.

Производитель

Fisiopharma Srl, Италия

Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения Fisiopharma Srl, Италия

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

Представительство Консорциума «Медэкспорт Италия», г.Алматы, Айтеке би, 88

Номер телефона: +7 727 279 99 00

Адрес электронной почты: officealmaty@gmail.com

ФДП

Торговое наименование

FDP 

Международное непатентованное название

Фосфруктоза 

Лекарственная форма

Порошок лиофилизированный для приготовления раствора для внутривенного применения, 5г во флаконах, в комплекте с растворителем (вода для инъекций) 

50 мл и системой для внутривенного введения в упаковке.

Состав  

5 г порошка FDP содержат

активное вещество — D-Фруктозо-1,6-дифосфата тринатриевую соль 5г  (стерильный  порошок, эквивалентно 3,75 г фруктозо-1,6-дифосфорной кислоты).

Растворитель –  вода для инъекций 50 мл.

Описание

Порошок лиофилизированный белого или почти белого цвета. При растворении в воде для инъекций образует прозрачную бесцветную жидкость.

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для лечения заболеваний сердечно-сосудистой системы.

Прочие кардиотонические препараты

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

Фармакокинетика

Концентрация FDP в плазме, измеренная через 5 минут после инфузии в дозе 250 мг/кг, составила 770 мг/л. Через 80 минут после окончания инфузии FDP не обнаруживался в определяемых количествах. FDP исчезает из плазмы благодаря распространению в ткани внесосудистого русла и гидролизу до неорганического фосфата и фруктозы под воздействием эритроцитарной и плазматической фосфатаз.

Фармакодинамика

Основной механизм действия препарата — взаимодействие со стенкой клетки со стимуляцией активности фосфофруктокиназы, пируваткиназы и лактаткиназы и, в конечном итоге, с увеличением внутриклеточного высокоэнергетического фосфатного пула. Его внутриклеточная концентрация варьирует в зависимости от «специализации» клетки. Концентрация FDP внутри человеческих эритроцитов составляет 6-10 мг/л клеток.

Взаимодействие с поверхностью клетки проявляется также в виде усиленной диффузии ионов калия внутрь клетки. FDP противодействует отрицательным последствиям гиперкалиемии, препятствует снижению запасов аденозинтрифосфата в сердечной мышце и поддерживает сердечную деятельность, предупреждая ее остановку. 

Поддерживая запасы АТФ и креатинфосфата при ишемии миокарда, FDP способствует кардиореспираторной реанимации, ограничивает зону некроза, вызванную острой окклюзией коронарных артерий; вызывает благоприятный кардиоциркуляторный эффект и улучшает гемодинамику при назначении пациентам с обширным инфарктом миокарда, особенно на ранней стадии. 

FDP показывает значительную протективную активность при геморрагическом и травматическом шоках и содействует успешной реанимации. FDP обладает также выраженным защитным эффектом на ткань головного мозга, снижая последствия гипоксического стресса. 

У пациентов с хронической ишемической болезнью сердца FDP улучшает работоспособность и функцию сердца при нагрузке; снижает биохимические и электрокардиографические проявления токсического действия цитостатиков на сердце. FDP ускоряет восстановление достаточной сердечной деятельности после длительной ишемической кардиоплегии.

FDP защищает печень и почки от ишемии и от функционального и органического повреждения, вызванного пост-ишемической реперфузией. 

FDP улучшает реологические показатели крови у пациентов, страдающих заболеванием периферических кровеносных сосудов. При многократных переливаниях крови FDP увеличивает внутриэритроцитарный энергетический пул, уменьшает концентрацию калия в переливаемой плазме, восстанавливает нормальное соотношение калия и натрия внутри клеток, улучшает упругость и гемолитическую резистентность эритроцитов. 

FDP может быть полезным в лечении респираторного дистресс-синдрома у взрослых. При этом синдроме FDP способствует ослаблению макроваскулярных повреждений легких путем угнетения высвобождения гистамина из тучных клеток и предупреждения образования свободных кислородных радикалов в нейтрофилах.

Кроме того, FDP положительно влияет на азотистый баланс и содействует утилизации глюкозы при общем парентеральном  питании.

Показания к применению

— острый инфаркт миокарда 

— шоковые состояния 

— хроническая сердечная недостаточность 

— интраоперационная ишемия миокарда 

— ишемия различной локализации (в том числе тяжелая ишемия нижних 

  конечностей)

— острое нарушение мозгового кровообращения

— гипофосфатемия, вызванная нарушениями метаболизма 

— при истощении запасов дифосфоглицерата вследствие массивной трансфузии и 

  при экстракорпоральном кровообращении при операциях на сердце. 

— для восстановления энергозатрат после интенсивной нагрузки в спортивной 

  медицине 

— профилактика развития синдрома физического перенапряжения, улучшение 

  адаптации к экстремальным физическим нагрузкам 

Способ применения и дозы 

FDP предназначен только для внутривенного вливания.

Для быстрого внутривенного вливания (со скоростью до 1г/мин, что соответствует скорости до 10 мл/мин) 5 г FDP разводят 50 мл приложенного растворителя для получения 10% раствора. Рекомендуемые суточные дозы и длительность лечения определяются тяжестью состояния. При острых состояниях препарат обычно вводят из расчета 125-175 мг/кг (соответствует 2 флаконам в сутки), максимально 250 мг/кг. При необходимости введения более высоких доз рекомендуется общую суточную дозу разделить на 2 введения. Наилучший эффект достигается при применении препарата в наиболее ранних сроках развития заболевания.

При хронических состояниях — от 75 мг до 160 мг порошка на кг веса тела (соответствует 1-2 флаконам в сутки FDP 5г).

При интраоперационной ишемии миокарда препарат добавляют в состав кардиоплегического раствора непосредственно перед введением. Рекомендуется проведение профилактического курса инфузий по 1 флакону в сутки в течение 3-5 дней, предшествующих хирургическому вмешательству.

Для терапии гипофосфатемии назначаемое количество должно зависеть от выраженности дефицита во избежание избыточного появления фосфора.

Дозировка для детей устанавливается в соответствии с массой тела

Один грамм FDP дает 4,6 — 4,8 ммоль неорганического фосфата.

Важно!

Приготовленный раствор можно использовать только один раз. Любое оставшееся после применения количество должно быть выброшено.

Побочные действия

Крайне редко  аллергические реакции разной степени тяжести.

В случае вливания со скоростью 10мл/мин. может вызвать ощущение прилива, пульсации, «мурашек» в конечностях. 

Противопоказания

 — известная гиперчувствительность к препарату

 — гиперфосфатемия

 — почечная недостаточность

Лекарственные взаимодействия 

Взаимодействие FDP с другими лекарственными препаратами не зафиксировано.

Совместимость: не следует смешивать FDP  с другими препаратами, не растворимыми при рН 5,5 , а также со щелочными растворами солей кальция.

Особые указания

У пациентов с клиренсом креатинина ниже 50 мл/мин следует постоянно наблюдать за уровнем фосфатов в крови.

У детей раннего возраста препарат должен использоваться только в случае необходимости и под строгим медицинским контролем.

Беременность и лактация:

При лечении FDP беременных женщин в третьем триместре беременности никаких побочных эффектов не наблюдалось. Данных по лечению беременных женщин в I-II триместрах нет.

Особенности влияния на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами: 

Не оказывает влияния на способность управлять автомобилем или другими механизмами

Предосторожности

Попадание раствора FDP в подкожную ткань в ходе инфузии вызывает умеренную локальную боль и легкое местное раздражение. 

Передозировка  

Симптомы передозировки FDP  не известны.

Форма выпуска и упаковка

Каждая упаковка препарата FDP содержит:

•Флакон, содержащий 5 г лиофилизированного порошка D-Фруктозо-1,6-дифосфата тринатриевой соли

•Флакон, содержащий 50 мл стерильной апирогенной воды для инъекций в качестве растворителя

•Систему для внутривенного введения экстемпорально приготовленного раствора.

По одному флакону препарата, растворителя и систему для внутривенного введения вместе с инструкцией по медицинскому  применению на государственном и русском языках вкладывают в складную картонную коробку.

Условия хранения

Хранить при комнатной температуре не выше 250 С. 

Не использовать препарат при поврежденной упаковке. 

Хранить в недоступном для детей месте!

Внимание!
Описание препарата на данной странице является упрощённой. Перед приобретением и применением  препарата проконсультируйтесь  с лечащим врачом или фармацевтом, а также ознакомьтесь с утверждённой производителем аннотацией.

Информация о препарате предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению.

ВНИМАНИЕ!

Данный раздел предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не является каталогом или прайс листом нашей компании. 
Для получения информаций о наличии препаратов позвоните 
на номер + 99871 202 0999 Справочная сети аптек 999.


Фруктозо-1,6-дифосфат (ФДП) является промежуточным продуктом в метаболизме глюкозы. Основной механизм действия препарата — взаимодействие со стенкой клетки со стимуляцией активности фосфофруктокиназы, пируваткиназы и лактатдегидрогеназы (ЛДГ) и, в конечном итоге, с увеличением внутриклеточного высокоэнергетического фосфатного пула. Его внутриклеточная концентрация варьирует в зависимости от «специализации» клетки. Концентрация ФДП внутри человеческих эритроцитов составляет 6-10 мг/л клеток. In vivo и in vitro биохимические исследования показали, что ФДП в фармакологической дозе может воздействовать на мембрану клетки, помогая поглощать калий из системной циркуляции и синтезировать высокоэнергетический фосфат и 2,3-дифосфоглицерат. Кроме того, ФДП снижает гемолиз эритроцитов, вызванный механическим воздействием; ингибирует свободные кислородные радикалы, высвобождаемые при химических реакциях. Взаимодействие с поверхностью клетки проявляется также в виде усиленной диффузии ионов калия внутрь клетки. ФДП противодействует отрицательным последствиям гиперкалиемии, препятствует снижению запасов аденозинтрифосфата в сердечной мышце и поддерживает сердечную деятельность, предупреждая ее остановку. Поддерживая запасы АТФ и креатинфосфата при ишемии миокарда, ФДП способствует кардиореспираторной реанимации, ограничивает зону некроза, вызванную острой окклюзией коронарных артерий; вызывает благоприятный кардиоциркуляторный эффект и улучшает гемодинамику при назначении пациентам с обширным инфарктом миокарда, особенно на ранней стадии. ФДП оказывает значительную протективную активность при геморрагическом и травматическом шоках. ФДП обладает также выраженным защитным эффектом на ткани головного мозга, снижая последствия гипоксического стресса пациентов с хронической ишемической болезнью сердца. ФДП улучшает работоспособность и функцию сердца при нагрузке; снижает биохимические и электрокардиографические проявления токсического действия цитостатиков на сердце. ФДП ускоряет восстановление достаточной сердечной деятельности после длительной ишемической кардиоплегии. ФДП защищает печень и почки от ишемии и от функционального и органического повреждения, вызванного постишемической реперфузией. ФДП улучшает реологические показатели крови у пациентов, страдающих заболеванием периферических кровеносных сосудов. При многократных переливаниях крови ФДП увеличивает внутри эритроцитарный энергетический пул, уменьшает концентрацию калия в переливаемой плазме, восстанавливает нормальное соотношение калия и натрия внутри клеток, улучшает упругость и гемолитическую резистентность эритроцитов. ФДП может быть полезным в лечении респираторного дистресс-синдрома у взрослых. При этом синдроме ФДП способствует ослаблению макроваскулярных повреждений легких путем угнетения высвобождения гистамина из тучных клеток и предупреждения образования свободных кислородных радикалов в нейтрофилах. Кроме того, ФДП положительно влияет на азотистый баланс и содействует утилизации глюкозы при общем парентеральном питании. ФДП усиливает дыхательную активность, что выражается показателями PI max, Pa02, а также устойчивости. Исследования подострой токсичности при внутривенном введении ФДП кроликам и собакам в дозах l00 мг/кг или 200 мг/кг, в течение 30 дней, не выявили патологических изменений в функции и гистологии органов. Тератогенность Исследования тератогенности показали, что после внутривенной инфузии ФДП кроликам в дозе l00 мг/кг ФДП, не наблюдалось патологических изменений периода беременности и аномалий развития плода.

Торговое наименование FDP Medlac

Международное непатентованное название Фосфруктоза

Лекарственная форма

Порошок лиофилизированный для приготовления раствора для внутривенного введения, 5 гв комплекте с растворителем.

Состав

Один флакон препарата содержит активное вещество — фруктозо-1,6-дифосфата тринатриевой соли тригидрата 5г(эквивалентно фруктозо-1,6-дифосфорной кислоте тригидрата 3,75г).
Один флакон растворителя содержит вода для инъекций 50 мл.

Описание

Порошок белого или почти белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для лечения заболеваний сердца.
Прочие препараты для лечения заболеваний сердца.Прочие кардиотонические препараты. Фруктоза 1,6 — дифосфат.

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Концентрация фосфруктозы в плазме, измеренная через 5 минут после инфузии в дозе 250 мг/кг, составляла 770 мг/л. Через 80 минут после окончания инфузии фосфруктоза не обнаруживалась в определяемых количествах. Фосфруктоза исчезает из плазмы благодаря распространению в ткани внесосудистого русла и гидролизу до неорганического фосфата и фруктозы под воздействием эритроцитарной и плазматической фосфатаз.

Фармакодинамика

Основной механизм действия препарата — увеличение внутриклеточного высокоэнергетического фосфатного пула, связанноесо стимуляцией активности фосфофруктокиназы, пируваткиназы и лактаткиназы. Внутриклеточная концентрация варьирует в зависимости от типа клетки. Концентрация фосфруктозы внутри человеческих эритроцитов составляет 6-10 мг/л клеток.
Взаимодействие с поверхностью клетки проявляется также в виде усиленной диффузии ионов калия внутрь клетки. FDP Medlac противодействует отрицательным последствиям гиперкалиемии, препятствует снижению запасов аденозинтрифосфата в сердечной мышце и поддерживает сердечную деятельность, предупреждая ее остановку.
Поддерживая запасы АТФ и креатинфосфата при ишемии миокарда, FDP Medlac способствует кардиореспираторной реанимации, ограничивает зону некроза, вызванную острой окклюзией коронарных артерий; при назначении пациентам с обширным инфарктом миокарда, особенно на ранней стадии вызывает благоприятный кардиоциркуляторный эффект и улучшает гемодинамику.
FDP Medlac показывает протективную активность при геморрагическом и травматическом шоках. FDP Medlac обладает защитным эффектом на ткань головного мозга, снижая последствия гипоксического стресса.
У пациентов с хронической ишемической болезнью сердца FDP Medlac улучшает работоспособность и функцию сердца при нагрузке; снижает биохимические и электрокардиографические проявления токсического действия цитостатиков на сердце. FDP Medlac ускоряет восстановление достаточной сердечной деятельности после длительной ишемической кардиоплегии.
FDP Medlac защищает печень и почки от ишемии и от функционального и органического повреждения, вызванного постишемической реперфузией.
FDP Medlac улучшает реологические показатели крови у пациентов, страдающих заболеванием периферических кровеносных сосудов. При многократных переливаниях крови FDP Medlac увеличивает внутриэритроцитарный энергетический пул, уменьшает концентрацию калия в переливаемой плазме, восстанавливает нормальное соотношение калия и натрия внутри клеток, улучшает упругость и гемолитическую резистентность эритроцитов.
При лечении респираторного дистресс-синдрома у взрослых, FDP Medlac способствует ослаблению макроваскулярных повреждений легких путем угнетения высвобождения гистамина из тучных клеток и предупреждения образования свободных кислородных радикалов в нейтрофилах.
FDP Medlac положительно влияет на азотистый баланс и содействует утилизации глюкозы при общем парентеральномпитании.

Показания
к применению

— гипофосфатемия

Способ применения и дозы

FDP Medlac предназначен только для внутривенного вливания.
Для быстрого внутривенного вливания (со скоростью до 1г/мин, что соответствует скорости до 10 мл/мин) 5 г FDP Medlac разводят 50 мл приложенного растворителя для получения 10% раствора. Рекомендуемые суточные дозы и длительность лечения определяются тяжестью состояния. При острых состояниях препарат обычно вводят из расчета 70-160 мг/кг (соответствует 2 флаконам в сутки). При необходимости введения более высоких доз рекомендуется общую суточную дозу разделить на 2 введения.
Назначаемое количество препарата зависит от выраженности гипофосфатемии.
Важно!
Приготовленный раствор должен быть прозрачным, бесцветным или светло желтым, не иметь посторонних частиц. Раствор использовать сразу, после приготовления.
Приготовленный раствор можно использовать только один раз. Любое, оставшееся после применения, количество препарата не должно использоваться.

Побочные действия

Очень редко

— гиперфосфатемия (при несбалансированных дозах)
— аллергические реакции разной степени тяжести до анафилактического шока

Возможны

— ощущение прилива, пульсации, «мурашек» в конечностях, онемение конечностей (в случае вливания со скоростью выше 10мл/мин.)
— болезненность вместе введения, раздражение кожи, тромбозы, флебиты (при экстравазации), лихорадочные реакции, инфицирование места инъекции

Противопоказания

— известная гиперчувствительность к препарату
— гиперфосфатемия
— почечная недостаточность
— наследственная непереносимость фруктозы
— детский и подростковый возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены)
— беременность и период лактации (ввиду отсутствия данных по безопасности и эффективности)

Лекарственные взаимодействия

Взаимодействие фосфруктозы с другими лекарственными препаратами не зафиксировано.
Совместимость не следует сочетать фосфруктозус другими препаратами, не растворимыми прирН между 3,5 и 5,8 , а также со щелочными растворами солей кальция. Не смешивать с другими растворами.

Особые указания

У пациентов с клиренсом креатинина ниже 50 мл/мин следует постоянно наблюдать за уровнем фосфатов в крови, при появлении признаков гиперфосфатемии, рекомендуется снижение дозы препарата.
Необходимо контролировать уровень электролитов в плазме во время лечения.
Особенности влияния на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Следует соблюдать осторожность при управлении транспортным средством или потенциально опаснымимеханизмами.

Передозировка

Случаи передозировкине известны.
Симптомы резкое снижение артериального давления и почечная недостаточность, снижение уровня кальция в крови.
Лечение симптоматическое. В тяжелых случаях – гемодиализ.

Форма выпуска
и упаковка

По 5 г препарата во флаконе бесцветного стекла типа II вместимостью 100 мл , укупоренные резиновыми пробками и обжатые алюминиевыми колпачками с кольцом «flip-off».
По 50 мл растворителя во флаконы бесцветного стекла типа II, укупоренные резиновыми пробками и обжатые алюминиевыми колпачками с кольцом «flip-off».
По 1 флакону с препаратом, 1 флакону с растворителем в комплекте с системой для внутривенного введения в стерильном полиэтиленовом пакете, вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 250 С.
Не использовать препарат при поврежденной упаковке.
Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

3 года.
Восстановленный раствор используется сразу после приготовления.

Срок годности
действителен только при надлежащем хранении.
По истечении срока годности не применять!

Условия отпуска
из аптек
По рецепту.

Производитель

Medlac Pharma Italy Co., Ltd, Вьетнам, Ханой, Тхан Лонг, 29

Обратите внимание!

Информация предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Только врач может принимать решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.

Сайт pharmaclick.uz не несет ответственности за возможные негативные последствия, возникшие в результате использования информации, размещенной на сайте pharmaclick.uz.

Сердечно-сосудистая система. Кардиологические препараты. Кардиологические препараты другие. Фруктозо-1,6-дифосфат.
Код АТХ С01ЕВ07

— известная гиперчувствительность к препарату
— гиперфосфатемия
— почечная недостаточность
— наследственная непереносимость фруктозы
— детский и подростковый возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены)
— беременность и период лактации (ввиду отсутствия данных по безопасности и эффективности)

Взаимодействие фосфруктозы с другими лекарственными препаратами не зафиксировано.
Совместимость: не следует сочетать фосфруктозу с другими препаратами, не растворимыми при рН между 3,5 и 5,8, а также со щелочными растворами солей кальция. Не смешивать с другими растворами.

У пациентов с клиренсом креатинина ниже 50 мл/мин следует постоянно наблюдать за уровнем фосфатов в крови, при появлении признаков гиперфосфатемии, рекомендуется снижение дозы препарата.
Необходимо контролировать уровень электролитов в плазме во время лечения.

Следует соблюдать осторожность при управлении транспортным средством или потенциально опасными механизмами.

Режим дозирования
Рекомендуемые суточные дозы и длительность лечения определяются тяжестью состояния. При острых состояниях препарат обычно вводят из расчета 70-160 мг/кг (соответствует 2 флаконам в сутки). При необходимости введения более высоких доз рекомендуется общую суточную дозу разделить на 2 введения.
Назначаемое количество препарата зависит от выраженности гипофосфатемии.
Метод и путь введения
Раствор вводят внутривенно, со скоростью не более 10 мл раствора в 1 мин.
Для быстрого внутривенного вливания (со скоростью до 1г/мин, что соответствует скорости до 10 мл/мин) 5 г FDP Medlac разводят 50 мл приложенного растворителя для получения 10% раствора.
Длительность лечения
Длительность лечения определяются тяжестью состояния.
Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата

Случаи передозировки не известны.
Симптомы: резкое снижение артериального давления и почечная недостаточность, снижение уровня кальция в крови.
Лечение: симптоматическое. В тяжелых случаях — гемодиализ.

Очень редко
— гиперфосфатемия (при несбалансированных дозах)
— аллергические реакции разной степени тяжести до анафилактического шока
— учащенное сердцебиение, ощущение прилива, «мурашек» в конечностях, онемение конечностей (в случае вливания со скоростью выше 10 мл/мин.)
— болезненность в месте введения, раздражение кожи, тромбозы, флебиты (при экстравазации), лихорадочные реакции, инфицирование места инъекции
При возникновении ожидаемых лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов
РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет контроля качества и безопасности товаров и услуг Министерства здравоохранения Республики Казахстан
http://www.ndda.kz

Один флакон препарата содержит
активное вещество — фруктозо-1,6-дифосфат тринатриевой соли тригидрат 5 г (эквивалентно фруктозо-1,6-дифосфорной кислоте тригидрат 3,75г).
Один флакон растворителя содержит-
вода для инъекций 50 мл.

Порошок белого или почти белого цвета.
Важно!
Приготовленный раствор должен быть прозрачным, бесцветным или светло желтым, не иметь посторонних частиц. Раствор использовать сразу, после приготовления.
Приготовленный раствор можно использовать только один раз. Любое, оставшееся после применения, количество препарата не должно использоваться.

По 5 г препарата помещают во флаконы бесцветного стекла типа II вместимостью 100 мл, укупоренные резиновыми пробками и обжатые алюминиевыми колпачками с кольцом «flip-off».
По 50 мл растворителя помещают во флаконы бесцветного стекла типа II, укупоренные резиновыми пробками и обжатые алюминиевыми колпачками с кольцом «flip-off».
По 1 флакону с препаратом, 1 флакону с растворителем в комплекте с системой для внутривенного введения в стерильном полиэтиленовом пакете, вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в пачку из картона.

3 года.
Восстановленный раствор используют сразу после приготовления.
Срок годности действителен только при надлежащем хранении.
Не применять по истечении срока годности!

Хранить при температуре не выше 25°С.
Не использовать препарат при поврежденной упаковке.
Хранить в недоступном для детей месте!

По рецепту.

Сведения о производителе
Medlac Pharma Italy Co., Ltd, Вьетнам, Ханой, Тхан Лонг, 29
телефон/факс: +84433594104, адрес электронной почты: medexport@tin.it
Держатель регистрационного удостоверения
Medlac Pharma Italy Co., Ltd, Вьетнам, Ханой, Тхан Лонг, 29
телефон/факс: +84433594104, адрес электронной почты: medexport@tin.it
Наименование, адрес и контактые данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства
Представительство Консорциума «Медэкспорт Италия», 050000,
г. Алматы, Айтеке би, 88
Номер телефона: +7 727 279 99 00
Адрес электронной почты: officealmaty@gmail.com

Понравилась статья? Поделить с друзьями:
  • Фебтал для кошек и собак инструкция
  • Фаскоцид инструкция по применению для коз инструкция
  • Фд 09 измеритель давления газа инструкция
  • Фебтал для котят инструкция по применению
  • Фаскоцид инструкция по применению в ветеринарии для коров при стельности